NCCN结直肠癌临床实践指南2011年更新解读

回顾近年Ｋｒａｓ．Ｂｒａｆ基因相关研究．尽管已经完成了从“基础研究”向“临床应用”的华丽转身．转化性研究也取得了令人瞩目的治疗效果。但是，如程书钧院士所阐述．肿瘤作为“网络病”，不同靶点及其传导通路仍然存在诸多不明之处．临床医生有理由继续关注靶向治疗的研究进展．（三）外科治疗更加细化

关于外科治疗的原则．２０１１版指南更新和关注点主要集中在以下几个方面：（１）微创技术应该合理运用．Ｔｌ期直肠癌首次推荐经肛内镜微创手术（ｔｒａｎｓａｎａｌｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃｍｉｃｒｏｓｕｒｇｅｒｙ，ＴＥＭ），见图１和图２［１ｌ－１２１；适应证明确的结肠癌推荐腹腔镜手术；腹腔镜直肠癌手术仍然限于临床研究。（２）局部复发直肠癌以及肝转移灶的治疗更为积极。外科手术的地位进一步提高。

图ｌＴＥＭ手术器械图２ＴＥＭ切除的直肠肿瘤标本

１．微创技术的合理运用：直肠癌经肛门手术适应证明确，内镜微创技术首度被推荐：２００９版ＮＣＣＮ指南对直肠癌经肛门手术适应证推荐为Ｔｌ期和谨慎选择的Ｔ２期病例，２０１０年则被严格限定为Ｔｌ期．对于符合经肛切除适应证并且能够在直肠内充分显露的癌肿．指南推荐术式由２０１０年的“可以考虑经肛微创手术”变更为２０１１年“可以考虑ＴＥＭ。而ＴＥＭ手术高倍放大的清晰视野、切除及缝合过程的完全微创以及能够使直肠近端病灶被完整切除的优势．都是传统经肛开放手术所无法比拟的。笔者认为。更加微创的ＴＥＭ技术被推荐固然重要．但更为重要的是如何在术前使用何种影像方法准确评判、筛选Ｔｌ期直肠癌，甚至当术后病理证实术前临床分期诊断被低估时．如何采取进一步的治疗措施．这同样是一个需要多学科协作模式来解决的问题。

腹腔镜结肠癌手术地位明确，直肠癌仍限于临床研究：２０１１版指南对腹腔镜辅助的结肠癌、直肠癌切除手术的推荐与既往版本完全相同。基于ＣＯＳＴ研究［１３］，２００５年美国结直肠外科医师协会（ＡｍｅｒｉｃａｎＳｏｃｉｅｔｙｏｆＣｏｌｏｎａｎｄＲｅｃｔａｌＳｕｒｇｅｏｎｓ，ＡＳＣＲＳ）与胃肠道内镜外科医师协会（ＳｏｃｉｅｔｙｏｆＡｍｅｒｉｃａｎＧａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌａｎｄＥｎｄｏｓｃｏｐｉｃＳｕｒｇｅｏｎｓ，ＳＡＧＥＳ）发表了“对于可以治愈的结肠癌，由有经验的外科医生完成的腹腔镜结肠切除术．可以达到与开放手术相同的肿瘤相关生存率”的联合声明．这是２００６版ＮＣＣＮ指南首次确立腹腔镜结肠癌切除手术地位最为重要的证据之一。为保证手术的规范化．时至２０１１年，ＮＣＣＮ指南对腹腔镜手术仍然延续附加着苛刻的限制条件：手术由熟练掌握腹腔镜技术的外科医生实施．术中全面探查腹腔．无严重影响手术的腹腔粘连．非局部晚期肿瘤．无肿瘤引起的急性肠梗阻或穿

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孔，肿瘤较小者可考虑术前标记。由于尚缺乏高级别的、肿瘤相关生存率方面的循证医学证据支持．２００６—２０１１版ＮＣＣＮ指南对腹腔镜直肠癌手术自始至终推荐仅限于临床研究。作为国内开展腹腔镜直肠癌根治手术较早、技术较为成熟的地区之一，北京、上海、广州等大城市应该发挥优势，在专业学术组织的协调下开展相关的多中心前瞻性和随机对照研究．以期获得适合中国人的“循证”依据。

２．外科手术在局部复发直肠癌以及远处转移灶治疗中的地位：局部复发直肠癌的治疗策略：直肠癌规范化ＴＭＥ手术的普及以及新辅助治疗理念的引入．使得直肠癌术后局部复发率大幅降低．由２０世纪８０—９０年代的２０％。５０％降低到目前的５％一１０％ｆ¨”】。但是．根治性手术后局部复发仍然是个大问题。尽管局部复发患者的预后不佳．但是总体预后还在逐渐改善．这在很大程度上得益于部分患者接受了再次的根治性切除手术。２０１１版指南对手术价值给予了充分的肯定和积极推荐。指南建议．首先选择对肿瘤可切除性进行评估．孤立的盆腔复发或者吻合口复发．如果既往未曾接受化放疗。指南推荐先行氟尿嘧啶持续输注化疗加放疗：如评价具备可切除性，则选择手术治疗。如果是“潜在可切除”，则治疗策略如下：（１）先手术切除再行辅助化放疗；（２）先行术前化放疗再行手术治疗。笔者认为．对局部复发直肠癌更为积极地手术治疗固然重要，但更为重要的是如何评价其可切除性。优化术前分期诊断。合理选择盆腔ＣＴ、ＭＲＩ、经直肠腔内超声以及ＰＥＴ－ＣＴ等影像学检查．是评价局部复发直肠癌可切除性不可或缺的。也是进一步改善局部复发患者预后的关键。

可切除的肝转移．手术治疗作为第一选择：２０１１版指南对于可切除肝脏转移癌的所有治疗策略选择中．“肝脏切除手术作为治疗方法之一”的位置由第５位调整至第１位。这并非简单的位置调换．而应视之为治疗理念的再次更新．是对外科手术切除在所有治疗方法中核心地位的宣示。指南重申，转移灶的大小、数目、分布等已经不再是影响结直肠癌肝转移可切除性的关键因素。结直肠癌肝转移的手术适应证如下：（１）保证足够的术后残余肝脏功能；（２）能够凡切除所有病灶陋１９１。手术禁忌证为：（１）术后肝脏残余量不足；（２）不能获得Ｒ０切除；（３）尚有肝外不可切除的病灶。同局部复发直肠癌的诊治模式类似．多学科评价肝脏病灶的可切除性．依然是开展包括手术切除在内的所有局部治疗方法的前提和基础。在众多基于循证医学证据的临床研究结果的支持下．肝转移灶的凡手术切除已经成为规范，且其不可替代性日渐凸现㈣。当然，目前对某些经过谨慎选择的可切除肝脏转移病例．选择射频消融术、肝动脉介入栓塞治疗以及适形外照射放疗等方法．也不应将它们排斥在外。

（四）规范病理检查及复发高危因素的判断

以影像学检查为基础的术前临床分期诊断是科学制定结直肠癌初始治疗决策的关键．而以术后组织学检查为基础的病理分期诊断则成为评价疗效、完善辅助治疗甚至判断预后的依据。笔者上世纪９０年代初期在日本留学期间，

深刻感受到日本外科医生对于肿瘤病理资料的高度重视．

NCCN结直肠癌临床实践指南2011年更新解读

作者：姚宏伟， 刘荫华

作者单位：姚宏伟(北京大学第三医院决普通外科,100191)， 刘荫华(北京大学第一医院普通外科)

刊名：

中华胃肠外科杂志

英文刊名：CHINESE JOURNAL OF GASTROINTESTINAL SURGERY

年，卷(期)：2011,14(4)

参考文献(20条)

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本文链接：https://www.wendangku.net/doc/4512782494.html,/Periodical_zgwcwkzz201104002.aspx

NCCN止吐临床实践指南

NCCN止吐临床实践指南(2009 V.4.)解读 化疗是恶性肿瘤主要治疗方法之一，而恶心、呕吐又是最常见的化疗不良反应之一。急性剧烈的恶心、呕吐可能导 致患者脱水、电解质紊乱、营养不良，严重者可能因消化道粘膜损伤而出血、感染甚至死亡，从而使患者对化疗心 存恐惧，依从性明显降低，结果导致化疗药物减量或中止化疗，严重影响治疗效果。因此，尽可能预防和减轻化疗 诱发的恶心、呕吐，是保证化疗顺利进行的重要环节之一。 美国国家癌症综合网络(National Comprehansive Cancer Network，NCCN)是由美国21家综合性癌症中心组成的非营利性学术联盟，其制订的《NCCN肿瘤学临床实践指南》不仅是美国肿瘤领域临床决策的标准，目前也已成为全球各国肿瘤临床实践中应用最为广泛应用的指南。由于目前抗肿瘤药物日新月异，止吐药物和治疗方案也发展迅猛。因此，2009年NCCN已对止吐临床实践指南进行了第4次更新，本文就第4版指南进行详细解读，帮助国内肿瘤专科医师更全面、更透彻地了解当今防治肿瘤放、化疗引起的恶心、呕吐的新理念、新方法、新药物，进一步规范我国的止吐治疗。 1.化疗诱导的恶心、呕吐(Chemotherapy-induced nausea and vomiting,CINV) 1.1 CINV的分类 CINV按照发生的时间，可分为预期性、急性和迟发性三大类。 预期性(anticipatory)CINV指既往化疗中出现过难以控制的CINV的患者，在下一周期化疗开始前即发生恶心、呕吐，见于18%-57%有过化疗的患者,恶心比呕吐更常见。年轻患者更容易发生预期性CINV，其原因可能是他们比 老年患者既往接受的化疗更强烈，或呕吐控制不佳有关。此类CINV与疾病本身、化疗方案无关，精神心理因素是其 主要原因，与以往化疗CINV控制不良有关，一旦发生，现有止吐药物治疗基本无效，可采取镇静、行为调节、系统 脱敏等治疗手段。 急性(acute)CINV通常在使用化疗药物后24h内发生，5-6h达到高峰，可能持续18h以上，之后停止呕吐或转 为迟发性呕吐。此类CINV程度最为严重，与化疗药物导致的肠嗜铬细胞释放5-羟色胺(5-HT)有关。5-HT3受体拮 抗剂联合糖皮质激素是常用的治疗方案，急性症状若不能及时有效控制，则会增加迟发性(delayed)CINV的发生风险，并增加以后止吐治疗的难度。 迟发性(delayed)CINV一般发生于化疗后24-48h，有时可持续1周，有研究表明约40%-50%的化疗患者会出 现此类反应。多发生在使用顺铂、卡铂、环磷酰胺和/或阿霉素等药物化疗间期。此类反应发生晚、持续时间较长、 症状相对较轻，在临床上易被忽视，对患者的后续化疗、营养状况及生活质量影响较大。其发生机制不明，可能与P 物质介导、血脑屏障受损、胃肠动力减退及肾上腺激素分泌等因素有关。 1.2 CINV的发生机制 目前认为CINV主要通过以下途径引起：一是化疗药物刺激胃肠道，嗜铬细胞释放神经递质，神经递质与相应 受体结合，由迷走神经和交感神经传入呕吐中枢而导致呕吐；二是化疗药物及其代谢产物直接刺激化学感受器激发 区(CTZ)，进而传递至呕吐中枢引发呕吐；三是感觉、精神因子直接刺激大脑皮质通路导致呕吐，此类多见于预期性CINV。

头颈部恶性肿瘤-nccn指南解读++

头颈部恶性肿瘤nccn指南解读 摘要：2010 版头颈部肿瘤 NCCN 指南较2009 版的内容有重大的更新，整合了已取得的重要临床数据，调整了部分治疗原则。主题词：头颈部肿瘤；临床指南；NCCN 中图分类号：R739.91 文献标识码：A 文章编号：1671-170X （2010 ）07-0511-05 NCCN 肿瘤学临床实践指南是由代表美国癌症研究和治疗最高水平的肿瘤中心组成的学术联盟组织编写，它的宗旨是为医生和患者提供当前最佳的治疗建议，提高肿瘤治疗水平。 NCCN 指南制定专家组汇集多学科团队, 充分采用循证医学证据作为推荐标准；每条建议都拥有自己的共识分类，供医生使用时参考。头颈部肿瘤的种类及治疗手段复杂多样，需要各个领域的专家合作以获得最佳的治疗及随访，其指南在临床工作中尤为重要。本文对NCCN 鼻咽部：鼻咽癌中第6 版的T2a （肿瘤侵犯口咽和/ 或鼻腔，无咽旁间隙侵犯）归入第7 版的T1 ，而T2b （咽旁间隙侵犯）作为第7 版的T2(T2 不分a 、b)。而淋巴分期中的改变为：N1 增加了单侧和/或双侧咽后淋巴结转移，最大径不超过6cm 。口咽：T3 增加肿瘤浸润会厌舌面。T4a 增加了局部中度浸润的疾病：肿瘤侵犯喉，舌的外部肌肉，翼内肌，硬腭或下颌骨。T4b 增加了局部非常广泛浸润的疾病。下咽：T3 增加了肿瘤累及食管( 原为T4a) 。T4a 增加了局部中度浸润的疾病剔除食管累及。T4b 增加了局部非常广泛浸润的疾病。口咽、下咽淋巴结分期无变化。2010 版的头颈部

肿瘤临床实践指南进行解读。1 按AJCC 分期第7 版对TNM 分期进行了更新几乎所有头颈部肿瘤分期中进行了更新的内容为在T4a 、T4b 分期中分别增加了描述性的说明：1.3 喉部TNM 分期声门上：T4a 增加局部中度浸润的疾病。T4b 增加局部非常广泛浸润的疾病。声门型：T4a 增加局部中度浸润的疾病。T4b 增加局部非常广泛浸润的疾病，并且在T4a 的描述时说明肿瘤侵犯穿过甲状软骨的外皮质，而在第6 版中为肿瘤侵犯穿过甲状软骨。声门下：T4a 增加局部中度浸润的疾病。T4b 增加局部非常广泛浸润的疾病。T4a 为局部中度浸润的疾病；T4b 为局部非常广泛浸润的疾病，但侵犯的具体结构变化不大。 1.1 唇癌和口腔癌TNM 分期T4a 增加了局部中度浸润的疾病。(唇) 肿瘤侵犯骨皮质，下牙槽神经，口底或面部皮肤( 如颏或鼻) 。( 口腔) 肿瘤侵犯邻近结构[ 如穿透骨皮质（下颌骨或上颌窦）进入舌的深部（外部）肌肉（颏舌肌、舌骨舌肌、舌腭肌和茎突舌肌），上颌窦，面部皮肤] 。N 分期未见变化。 1.4 大唾液腺（腮腺、下颌下腺、舌下腺）TNM 分期T4a 增加中度浸润的疾病。T4b 增加非常广泛浸润的疾病。T4b 增加了局部非常广泛浸润的疾病。 1.2 咽部（包括舌底、软腭、悬雍垂）TNM 分期系统收稿日期：2010-07-05 肿瘤学杂志2010 年第16 卷第7 期1.5 鼻腔、鼻窦TNM 分期T4a 增加局部中度浸润的疾病。T4b 增加局部非

NCCN临床实践指南：急性髓系白血病(2015.V1)中文版

NCCN指南：急性髓系白血病（2015.V1） 【中文版】 医脉通2015-01-13 NCCN的AML专家组每年聚集一次更新急性髓系白血病（AML）成人患者的诊断和治疗建议。这些建议是基于对最近发表的导致治疗显著改善或出现可能有诊断价值的生物因子新信息的临床试验的综述。最近几年取得的最大进步是APL患者的治疗，它作为理解疾病生物学怎样诱导治疗的典范。 点击下载指南全文>> NCCN指南：急性髓系白血病（2015.V1） 【初始评估】 初始评估AML有两个目的。第一个目的是根据一些因素比如先前的毒性接触史，先天脊髓发育不良和核型或分子异常，描绘疾病过程，这可能提供影响患者对化疗法反应的诊断信息和复发风险。第二个目的集中于患者特异性因素，包括合并症的评估，这可能影响个体对化疗法耐受的能力。当决定治疗时，应考虑疾病特异性和个体患者因素。 病情检查 对于疑似急性白血病患者的评估和初始病情检查包括综合病史和物理检查。实验室评估包括血液化学和全血细胞计数（包括血小板和差别）。细胞遗传学骨髓分析（染色体组，使用或不用荧光原位杂交技术[FISH]）对AML诊断的确立是必要的。一些分子标记（比如FLT3,NPM1, CEBPA, KIT）的评估对风险评估和预后很重要，还可能指导治疗决策。可以利用更多的综合专家组，一些机构可能建立了测序专家组，扩展已鉴定的标记范

围。近代研究已经报道了大量的AML患者分子异常对预后的影响。根据院内诊疗，在诊断或复发时需要大量的骨髓进行分子研究。请与当地的病理学家协商怎样使样品采集最优化。如果在患者的治疗中心，分子检测不可用，建议在外部参考实验室进行评估。 髓外表现，包括中枢神经系统（CNS）疾病，对AML患者来说不常见。对于表现出明显CNS标记或症状的患者，应当使用适当的成像技术，比如X光照射，CT，MRI检测颅内出血，柔脑膜疾病或脑和脊髓的大规模损伤。然而，如果症状持续，不包括出血和大量损伤，一旦凝血障碍停止，大量的血小板维持可用，患者应行腰椎穿刺（LP）进行诊断和可能的治疗决策。AML患者诊断期间进行LPs定期检查是不值得的。但是，对于患有高危CNS疾病的患者，比如单核细胞变异或白细胞计数增加（>40,000/mcL ），应当把诊断性的LP作为缓解状态文件的一部分。对于患有单一性髓外疾病（通常指髓外肉瘤，粒细胞肉瘤或绿色瘤）而没有明显骨髓疾病的患者，初始治疗应当以系统诱导化疗为基础。在紧急情况下，放射疗法和外科手术应当与系统化疗法相结合；但是，如果这些方法都需要，应最好延迟至细胞计数恢复以后，以避免额外毒性。 凝血障碍在很多白血病中是很常见的症状，使用临床实践标准来筛查凝血障碍，通过评估凝血酶原时间，部分激活凝血酶原时间和纤维蛋白原活性作为初始评估/病情诊断的一部分，这应该在任何侵袭性检查之前进行。是否进行心脏评估是由个体风险因素决定的，比如心脏疾病的病史或症状，是否使用过心脏毒性药物或进行过胸部辐射。所有新诊断的AML患者都应该进行人白细胞抗原（HLA）分型，这些患者应当考虑进行异体TCT。对于<60岁且无有利细胞遗传学风险的患者，建议对其家庭成员进行HLA分型，而组织分型应扩大至包括非亲缘供者。对于有任何非有利风险的患者，应当在患者接受诱导化疗法恢复时开始骨髓搜寻，而不是等到达到缓解之后再搜寻。很多机构常规使用HLA分型为显示出HLA特异性抗原同种异体免疫的患者筛选供者。对于未能对HLA匹配骨髓反应的患者，应使用皮质类固醇，静脉注射免疫球蛋白和/或利妥昔单抗来减少同种异体免疫。 诊断 最初，AML的分类系统是由FAB系统定义的，它依赖于细胞化学染色和形态学来区分AML和ALL，根据骨髓和单核细胞的变异程度对疾病进行分类。1999年，WHO发展

NCCN临床实践指南：非小细胞肺癌(2020.V6)

NCCN临床实践指南：非小细胞肺癌（2020.V6）要点 2019年12月，美国国家综合癌症网络(NCCN)发布了非小细胞肺癌（NSCLC）指南2020年第2版，相对于2019版，新版指南系统性治疗方面又有哪些变化呢？让我们一探究竟。 1、靶向治疗 EGFR突变阳性患者的一线治疗（NSCLC-19） （2020.V2）

新增：厄洛替尼+雷莫芦单抗作为“其他推荐”治疗方案，属于2A类。厄洛替尼+贝伐珠单抗作为“特殊情况下有用”的治疗选择，属于2B类。 （2020.V1） 新增了一条关于系统性治疗的脚注说明：如果系统性治疗方案中包含免疫检查点抑制剂，则医生应注意此类药物的半衰期较长，并且当将检查点抑制剂与奥西替尼联合使用时应报告不良事件的数据。 奥西替尼治疗中进展的后续治疗（NSCLC-20） （2020.V1） 对于有症状的多发病灶，新增1条脚注说明：在进展时考虑进行活检以排除SCLC转化。 厄洛替尼、阿法替尼、吉非替尼或达克替尼治疗中进展的后续治疗（NSCLC-21）

（2020.V1） 对于有症状的多发病灶，脚注说明作了修改：对于进行性软脑膜病，考虑给予奥希替尼（无论T790M状态如何）或厄洛替尼脉冲式给药。在Bloom研究中，奥西替尼的使用剂量为160mg。 ROS1重排阳性患者的一线治疗和后续治疗（NSCLC-25） （2020.V1） 对于一线治疗后进展，新增1条脚注说明：应谨防一些亚群患者在停用TKI抑制剂后出现复燃现象。如果发生复燃，必须重新启用TKI抑制剂。

2、免疫治疗 PD-L1表达阳性（≥1%）且EGFR、ALK、ROS1、BRAF阴性或未知和无使用帕博利珠单抗或Atezolizumab禁忌证的患者的一线治疗和后续治疗（NSCLC-28,29） （2020.V2） 增加了以下治疗选择：（也适用于NSCL-29） ?卡铂+白蛋白紫杉醇+ Atezolizumab作为“其他推荐”治疗方案，属于2A类。

NCCN临床实践指南：止吐翻译

NCCN指南规定了不同的预防性止吐药 接受抗癌治疗的癌症患者的治疗方案不同 致吐潜力（即高，中，低，极小）。预防性 止吐药应在抗癌治疗前给药。该 预防性止吐治疗的建议包括药物 剂量。准则反映了积累的经验 5-HT3拮抗剂，证明了它们在一系列中的有效性 剂量。除非另有说明，否则NCCN中列出的止吐药的顺序 指南不反映偏好。 NCCN指南中的高度致吐静脉注射药物包括 卡铂（AUC≥4），卡莫司汀（> 250 mg / m2 ），顺铂（任何剂量）， 环磷酰胺（> 1500 mg / m2 ），达卡巴嗪（任何剂量），多柔比星 （≥60mg / m2 ），表柔比星（> 90 mg / m2 ），异环磷酰胺（每剂量≥2g / m2），mechlorethamine（任何剂量），链脲佐菌素（任何剂量）或AC 任何剂量的组合方案（例如，多柔比星或表柔比星与 环磷酰胺）。大多数这些药物也被认为是高度的 多国支持治疗协会在美国的致吐性研究 癌症/欧洲肿瘤内科学会（MASCC / ESMO） 准则。 9,176 NCCN关于高，中，低和低的指南 最低致吐剂与MASCC / ESMO略有不同 基于专家组经验和专业知识的指导方针 members.177-180 NCCN专家组最近更改了致吐分类 卡铂。当以4或更高的AUC给药时，现在是卡铂 被认为是高度致吐的; AUC小于4的卡铂是 现在被认为是中度致吐。NCCN专家组修改了 卡铂的分类基于公布的数据表明 卡铂虽然比顺铂的致呕性低，但可能是顺铂 MEC分类中的致吐潜力的较高端。 181 就CR而言，若干试验和子集分析已显示出益处 在整个和延迟阶段，将NK1 RA添加到2-药物中 5-HT3拮抗剂和地塞米松治疗哮喘的方案 CINV与基于卡铂的方案相关。 140,181-183所有的 市售的NK1 RA具有FDA批准的适应症 MEC，但之前的NCCN指南支持增加一个 NK1 RA仅适用于接受MEC且具有额外CINV风险的选定患者 那些因素或那些曾经使用类固醇治疗失败的人

《NCCN临床实践指南》更新要点 乳腺癌)

《NCCN临床实践指南》更新要点乳腺癌 2011-05-04 04:59 稿源：中国医学论坛报 李俊杰 在第四届美国国立综合癌症网络(NCCN)亚洲学术会议上，来自美国斯坦福大学医学中心的《NCCN乳腺癌临床实践指南》(以下简称《指南》)专家组组长卡尔森(Carlson)教授，就2011年第2版《指南》中的更新要点进行了介绍。 前哨淋巴结活检 前哨淋巴结阳性患者的治疗选择 ACOSOG Z0011试验主要探讨了前哨淋巴结活检(SLNB)阳性的乳腺癌患者是否须进一步接受腋窝淋巴结清扫(ALND)手术。该试验将856例接受保乳手术并有前哨淋巴结转移的临床T1～2期乳腺癌患者随机分为两组，一组接受ALND手术(420例)，另一组则不进一步接受腋窝手术治疗(436例)。中位随访6.3年的结果显示，两组局部复发率无显著差异(4.1%对2.8%，P=0.11)，无局部区域复发生存、无病

生存(DFS)和总生存(OS)也无显著差异。 Carlson教授认为，该试验提示，对于临床检查淋巴结阴性、分期为T1～2、受累前哨淋巴结数目少于3个且接受保乳术及全乳放疗的乳腺癌患者，与仅行SLNB相比，ALND的并发症更多，也未显著改善局部区域复发率和OS期。因此，新版《指南》增加了“对经选择的前哨淋巴结阳性乳腺癌患者，可能不必行腋窝淋巴结清扫”的建议。 MBC的新药物选择 Denosumab预防骨相关事件 早期资料显示，当转移性乳腺癌(MBC)患者存在至少1个溶骨性骨转移病灶时，与安慰剂相比，帕米膦酸二钠可降低骨相关事件(SRE)发生率。后续研究进一步提示，唑来膦酸能在帕米膦酸二钠基础上进一步减少SRE的发生。 新药物denosumab是完全人源化单抗，可结合核因子κB 受体活化剂(RANK)配体来抑制破骨细胞活性。2010年发表于《临床肿瘤学杂志》的一项研究显示，2046例有溶骨性骨转移的晚期患者随机接受唑来膦酸(4 mg )或denosumab (120 mg )治疗，denosumab组首次或多次SRE的发生率都显著降低。因此新版《指南》增加了“denosumab作为预防骨转移患