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![[医学]体外诊断试剂质量管理体系要点解析](https://assets.wendangku.net/view?ih=810&rn=1&doc_id=4aebe4a5f56527d3240c844769eae009581ba289&o=jpg_6&pn=1&iw=1080&ix=0&sign=b4e328ff26298349c599fa8b526909ee&type=1&iy=0&aimw=1080&app_ver=2.9.8.2&ua=bd_800_800_IncredibleS_2.9.8.2_2.3.7&bid=1&app_ua=IncredibleS&uid=&cuid=&fr=3&Bdi_bear=WIFI&from=3_10000&bduss=&pid=1&screen=800_800&sys_ver=2.3.7)
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- 国食药监械〔2007〕239号附件1：体外诊断试剂体系考核实施规定
- 体外诊断试剂质量管理体系整套文件
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- 体外诊断试剂管理制度29页
- 体外诊断试剂生产企业质量管理体系详解
- 体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准(试行)
- 体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2017年修订版)
- 体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则(ELISA报批稿)