当前位置：文档库 › 动作稳定性实验

动作稳定性实验

一、实验目的

研究和测定人的心理平衡能力及动作稳定能力。

二、实验原理

本系统包括二个部分，EP704A凹槽型平衡试验仪和EP704B九洞平衡实验仪。

EP704A型凹槽平衡试验仪是为渐进地进行一种心理驱动控制方面的测量而设计的，本试验仪由可调节的凹槽钢板构成，形成一个渐渐变窄的狭缝，狭缝边上刻有厘米数，以确定一个试验科目的特性，底部是一玻璃镜子，以减少摩擦，配接计时计数器，便可进行实验和研究活动。

EP704九洞平衡实验仪，是为测量心理平衡现象而设计的，这个实验科目的任务是手握一针伸入尺寸渐次缩小的九个孔眼中，不得接触其边缘，配接计时计数器，便可进行实验和研究活动。

本实验配接EP001型计时计数器。

三、实验装置

四、实验步骤

凹槽平衡试验仪使用方法：

1．将连接插头插入计时计数器，将试棒的插头插入仪器的输入插口，打开计时计数器的电源开关，计时计数器显示0000.00。

2．被试拿红色试棒，接触一下仪器的启动点，计时计数器开始计时，试棒在凹槽从宽口处向窄口处移动，试棒不能移开镜面，如试棒碰到凹槽的边，计时计数器就计出错一次，当试棒移出凹槽的窄口碰到终止点后，计时计数器停止工作，蜂鸣器鸣响，实验结束，按动计时计数器上的N／T按钮，获得实验的时间和出错次数。

九孔实验仪使用方法：

1．将连接插头插入计时计数器，将试棒的插头插入仪器的输入插口，打开计时计数器的电源开关，计时计数器显示0000.00。

2．被试拿黑色试棒，碰一下除最小孔以外任何孔的孔底(一般最大的孔)，计时计数器计数开始，从大孔到小孔依次往下做，每次试棒伸入时，必须碰到底部，及碰底指示灯点亮，如碰到孔壁，计时计数器计出错一次，同时蜂鸣器鸣响，碰壁指示灯点亮，当做到小孔时碰到孔底计数停止，结束指示灯点亮，同时蜂鸣器鸣响，实验结束，按动计时计数器上的N／T按钮，获得实验的时间和出错次数。

五、实验数据

主试根据被测试者所选择的仪器类型记录统计其实验的时间和出错次数，要求每位测试者每种仪器测试三次。

七、结论

动作稳定性测试实验，重点研究和测定人的心理平衡能力及动作稳定能力，测试和统计学生动作稳定性相关的参数。通过该实验的数据统计，作为人机学参数的一部分，对于安全人机设备、产品的开发设计及研究都将起到重要的作用。

稳定性试验操作规程

稳定性试验操作规程一、目的：保健食品稳定性试验是指保健食品通过一定程序和方法的试验，考察样品的感官、化学、物理及生物学的变化情况。通过稳定性试验，考察样品在不同环境条件下（如温度、相对湿度等）的感官、化学、物理及生物学随时间增加其变化程度和规律，从而判断样品包装、贮存条件和保质期内的稳定性。二、适用范围：所有市售批次产品。二、稳定性试验的要求： 1.稳定性试验包括长期试验和加速试验。长期试验和加速试验考察产品质量稳定性的样品，总体考察时间应涵盖所预期的保质期，长期试验和加速试验的数据应以与0月数据相比无明显改变。 2.长期试验和加速试验适用于软硬胶囊及固体制剂的保健品, 供试品取样量是全检量的两倍。供试品应是市售包装一致的产品。 3.长期试验和加速试验供试品的质量标准应与市售产品质量标准一致。 4.加速试验所用设备：应能控制温度±2℃，相对湿度±5%，并能对真实温度和湿度进行监控。 4.研究保健品稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵活的分析方

法，并对方法进行验证以保证供试品稳定性试验结果的可靠性。三、保健品的稳定性试验： 1.加速试验：加速试验是在超常的条件下进行的。其目的是通过加速供试品的化学或物理变化，探讨供试品的稳定性，为供试品审评、包装、运输及储存提供必要的资料。要求供试品，在温度37℃±2℃、相对湿度75%±5% 的条件下放置3个月，避免光线直射。在试验期间第0个月、1个月、2个月、3个月末各取样一次，按稳定性重点考察项目进行检测。将结果与0月的数据比较，以确定样品的有效期。 2.长期试验：长期试验是在接近供试品的实际储存条件下进行，其目的为制订样品的有效期提供数据。要求供试品，在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10% 的条件下放置至保质期，避免光线直射。第一年每 3 个月取样一次，分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月，按稳定性重点考察项目进行检测。第二年，分别于18个月、24个月、36个月仍需继续考察，取样按稳定性重点考察项目进行检测。第三年以后一年取一次。将结果与0月的数据比较，以确定样品的有效期。四.稳定性重点考察项目：保健品主要剂型的重点考察项目见附表，表中未列入的考察项目，可根据样品的特点再定。附表保健品稳定性重点考察项目参考表

药品稳定性试验标准操作规程

目的：考核药品质量稳定性，为确定药品的合理有效期提供科学依据。范围：原料、中间产品、成品的稳定性试验 1．药物稳定性试验的目的是考察药物在规定的条件下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。 2．稳定性试验的基本要求 2.1稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。其中影响因素试验适用于原料药，而加速试验和长期试验适用于原料药和制剂。 2.2 加速试验和长期试验样品所用容器、包装材料和包装方式应与上市产品一致。 2.3 应重视有关物质的检查。 3．影响因素试验影响因素试验是在比加速试验更强烈的条件下进行，其目的是探讨药物的固有稳定性，了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装、贮存条件与建立降解产物的分析方法提供科学依据。试验时，将样品置于适宜的容器中，摊成≤5mm厚的薄层，疏松原料药可摊成≤10mm厚的薄层，进行以下试验： 3.1高温试验 3.1.1将供试品置于适宜的容器中（如称量瓶或培养皿中）摊成≤5mm厚的薄层，疏松原料药可摊成≤10mm厚的薄层，在60℃下放置10天，于第5天和

第10天取样，按照稳定性重点考察项目进行检测，即：性状、熔点、含量、有关物质、吸湿性、以及根据药品性质选定的考察项目。 3.1.2 若检测结果与0天结果比较，有明显变化（如含量下降5%），则40℃下按同法进行试验。如60℃的结果无明显变化，不再进行40℃试验。 3.2 高湿度试验在25℃将供试品开口置于相对湿度90±5%的恒湿密闭容器中（在密闭容器中放置硝酸钾饱和溶液），放置10天，于第5天和第10天取样，检验上述项目，重点考察供试品的吸湿性。如吸湿增重5%以上，则在相对湿度75±5%条件下（在密闭容器中放置氯化钠饱和溶液），同法进行试验。如吸湿增重5%以下，而且其他项目符合要求，则不再进行此项试验。 3.3 强光照射试验将供试品开口置于装有日光灯的光照箱或适宜的光照箱中，照度为4500±500lx，放置10天，于第5天和第10天取样，检验上述项目，特别要注意外观的变化。光照箱要有恒定的照度，要注意防尘。 4．加速试验 4.1加速试验是在超常的条件下进行，其目的是通过加速药物的化学或物理变化，探讨药物的稳定性，为药品评审、包装、运输及贮存提供必要的资料。具体试验方法为：取供试品三批，按市售包装，在温度40±2℃，相对湿度75±5%（在密闭容器中放置氯化钠饱和溶液）条件下，放置六个月。分别在第1个月、2个月、3个月、6个月末取样检测。按稳定性重点考察项目检测。如在6个月内供试品经检测不符合质量标准，则应在30±2℃，相对湿度60±5%（在密闭容器中放置亚硝酸钠饱和溶液）条件下，同法进行加速试验，时间仍为6个月。 4.2对温度特别敏感的药物，预计只能在冰箱中（4～8℃）保存的药物，其加速试验，可在25±2℃、相对湿度60±5%（在密闭容器中放置亚硝酸钠饱和溶液）条件下进行，时间为6个月。 4.3 对于包装在半透性容器的制剂，如塑料袋装溶液、塑料瓶装滴眼剂和滴

实验室设置及管理制度

实验室设置及管理制度1．目的：建立实验室的合理设置和科学管理，防止实验污染，保证检测结果的可靠性。 2．适用范围：本程序适用于分子诊断室的设置、工作流程和日常管理等。 3. 责任人:科主任及PCR工作人员 4. 总则： 4．1 分子诊断室为检验科下设的专业实验室，从事临床标本的基因扩增检测及相关科研工作。 4．2 本实验室采用实时荧光定量PCR技术作为临床基因诊断的主要手段，实验室分为试剂准备区、样品制备区、扩增及产物分析区三区。各工作区的实验物品（含加样器、试管架、吸头、记录纸、笔等），不得混用，须贴上不同颜色标志予以区别，试剂准备区为白色标志，样品制备区为蓝色标志，扩增及产物分析区为粉色标志。 4.3 禁止非本室工作人员进入实验室，参观实验室等特殊情况须经实验室负责人批准后

方可进入。 4.4 严格遵守从“试剂准备区→标本处理区→扩增分析区”的单一流向制度，不得逆向进入前一工作区。 4.5 进入实验室，必须更换本室有颜色标志的工作服，每周换洗工作服。 4.6 实验室工作人员必须必须严格遵守实验室各项规章制度并按照PCR实验室操作程序进行，操作。 4.7实验开始前必须先做好室内及工作台的清洁消毒，离心管、吸头等一次性用品均需高压灭菌处理。 4.8 每年校准PCR仪、加样器、温度计、恒温设备、离心机和生物安全柜等仪器、设备。 4.9 禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼睛、化妆及储存食物。 4.10产物分析区排风扇应昼夜工作。 4.11每日工作结束后，认真执行《清洁、废弃物处理的标准操作程序》, 彻底清洁、洗消剂消毒地面和实验台面；将废弃物品放置在指定位置。 4.12离开实验室时，应打开紫外灯,关好水、电、门、窗。 5. 试剂准备室管理制度

拉力试验机安全操作规程

2.范围：实验室测定用拉力试验机。 3.权责：技术研发部、品质部。 4.定义：无 5.内容： 5.1 打开试验仪器主电源，开启PC操作主机。 5.2 启动程序软件，选择对应的传感器联机。 5.3 在“输入用户参数”窗口选择需做的试验方案模式。 5.4 输入存盘文件名，或采用默认文件名。 5.5 测量式样品尺寸，并输入包含试验标距、式样直径等相关数据。 5.6 安装夹具，夹持式样品。 5.6.1 选用适当的夹具或连接头，装入试验仪器上的接口内，插入插销，旋紧锁紧螺母。 5.6.2 调试仪器横梁高度，把试样安装在两端夹具或连接头上，再调整高度，保持式样垂直。 5.6.3 将软件界面上的力值和位移项目清零。 5.7 调试或发送衡量移动速度，开始试验，软件自动切换到试验界面。 5.8 观察试验过程，运行中若出现意外情况应立即停止试验。（点击软件按钮或拍仪器上的急停按钮）。 5.9如果当变形达到试验方案设置的引伸计切换点时，程序有提示窗口，试验进入力保持状态，卸下引伸计，关闭提示窗口，试验继续运行。 5.10试验结束，在试验结果栏中，程序自动计算结果并生成曲线。 5.11输入试验结果（断后标据、拉脱拉断）。 5.12如果还有试样品，如果已输入式样尺寸，请重复6-11步，如果还未输式样尺寸，请重复5-11步。 5.13关闭PC操作主机，关闭试验仪器主电源。 6.注意事项： 6.1开机时主机和计算机的开机顺序会影响计算机的通讯初始化设置，所以务必请用户严格按照上述开机顺序进行。 6.2每次开机后要预热5分钟，待系统稳定后，才可进行试验工作。 6.3如果刚刚开机，需要再开机，至少保证1分钟的间隔时间。 6.4在更换夹具后，首先要注意调整好可调挡圈。 6.5尤其在用小力值传感器做试验时，一定要调整好可调挡圈的位置，以免操作失误而损坏小力值传感器。 6.6大变形在不使用时，请将两夹头放入保护装置内，或将其旋转开，以免移动横梁在移动过程中撞坏夹头。 6.7任何时候都不能带电插拨电源线，否则很容易损坏电气控制部分。 6.8试验过程中，不能远离试验机。

持续稳定性考察管理规程

标题持续稳定性考察管理规程编制记载分发记载起草人：年月日文件编码：发布号：审核人：年月日分发部门：复印号：批准人：年月日质量部发布生效日：年月日目的：建立持续稳定性考察管理规程，对上市后生产的药品继续进行稳定性考察和研究，监测在有效期内药品的质量，为规范此项工作而建立管理规程。范围：主要适用于市售包装药品以及待包装产品。主责：质量部、质量控制实验室。释义：关联：正文： 1 持续稳定性考察的目的：是在有效期内监控药品质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题（如杂质含量或溶出度特性的变化），并确定药品能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。 2 持续稳定性考察对象：主要针对市售包装药品。但也需兼顾待包装产品。还应当考虑对贮存时间较长的中间产品进行考察。 3 稳定性考察方案：每个品种需要制定考察方案，考察方案应由质量受权人批准执行。 3.1 考察方案应涵盖药品有效期； 3.2 每种规格、每个生产批量药品的考察批次数；

3.3 制定考察项目、检验方法依据及合格标准； 3.4 容器密封系统的描述； 3.5 考察周期及检验频次； 3.6 贮存条件（采用与药品标示贮存条件相对应的《中华人民共和国药典》规定的长期稳定性试验标准条件）。 4 稳定性考察留样原则及批次数量： 4.1 产品批准上市后首次生产的前三批验证产品，对不同包装材料及包装规格的销售产品均要分别留样进行长期稳定性考察。 4.2 生产第二年起各年的产品，对生产的每种规格、每种内包装形式的药品，至少每年应当留取一批进行持续稳定性考察。 4.3 有重大变更或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。改变原辅料、与药品直接接触的包装材料变更、生产工艺、主要生产设备及其他影响药品质量的主要因素变更时，应当对变更实施后生产的药品留样三批进行加速试验和长期稳定性试验。 4.4 重新加工、返工或回收的批次，也应当留样进行加速试验和长期稳定性试验。 4.5 考察样品留样数量：按照取样频次、考察项目、考察期内所需的全检量。 5 产品稳定性考察试验计划： 5.1 根据每年的生产情况，按要求填写每个品种“产品稳定性考察试验计划表”，按照计划进行稳定性试验管理。 5.2 产品稳定性考察试验计划表内容，产品名称、批号、规格、生产日期、有效期至、取样日期、检验时间、检验用量、考察目的、考察周期、考察期至。 5.3 样品提取要求： 5.3.1 样品必须按照稳定性试验计划从恒温恒湿箱和其他储存条件下按时取出，样品取样时间偏差范围：

振动试验台安全技术操作规程简易版

The Daily Operation Mode, It Includes All The Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify Management Process. 编订：XXXXXXXX 20XX年XX月XX日振动试验台安全技术操作规程简易版

振动试验台安全技术操作规程简易版温馨提示：本操作规程文件应用在日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。文档下载完成后可以直接编辑，请根据自己的需求进行套用。 ?物品放置：将振动试验的物品放入试验台上的夹具中，用扳手将固定螺丝拧紧，防止振动中物品脱落损坏； ?开机：打开启动按钮，此时听到“嗒” 的一声，表示振动台电源接通，如果没有声音，则先按停止按钮再重新按启动按钮； ?振动频率调节：根据实际情况，把频率调节旋钮旋到合适位置，在调整频率过程中，需缓慢调节，以防瞬间频率过高，将物品振坏； ?关机：振动实验结束后．先把频率按钮

调至0Hz，然后按下停止按钮，取下试验物品，关闭振动台电源； ?振动台要固定位置，防止滑动； ?振动台所放物品一定要保持平衡，以防物品不平衡而在振动过程中损坏； ?插拔电源插头时，要小心操作，以防被电击伤； ?振动过程中，切忌用手触摸被振物品，以防振动中的物品将手击伤； ?试验台经常保持清洁，长期不用应套好塑料防尘罩，放置在干燥的环境内。该位置可填写公司名或者个人品牌名 Company name or personal brand name can be filled in this position

重点实验室管理办法

省级重点实验室管理办法为规范省级重点实验室和省级重点学科开发实验室（以下统称省重点实验室）的管理，加强省重点实验室建设，促进我校科学研究与学科建设持续、快速、协调发展，保证建设目标的实现，根据《河南省省级重点实验室管理办法》和《河南省高等学校重点学科开放实验室建设管理暂行办法》之规定，结合学校实际，特制定本办法。一、建设任务与目标 1．省重点实验室是我校高水平研究团队、高标准研究平台建设的重要组成部分，要建设成为高素质创新人才培养、高水平科学研究、高科技成果转化、高质量学术交流的基地。 2．省重点实验室要加大开放力度，积极创造条件，吸引或邀请国内外中青年知名学者，来实验室开展研究工作或学术交流，努力提高实验室在国内外的知名度和影响力。 3．建立健全有关规章制度，建立“开放、流动、协作、竞争”的运行机制，使实验室的管理逐步达到规范化、科学化和制度化，以保证省重点实验室的高效率运行和高水平管理。 4．省重点实验室的仪器设备放置、分实验室及研究用房安排应按照“相对集中、突出重点”的原则合理布局，以利于课题研究、学术交流、突出实力、展示形象。

5．省重点实验室建设期满后要顺利通过上级的检查和验收。学校继续加大建设力度，积极申报并力争早日成为国家级重点实验室。二、管理体制 1．省重点实验室实行依托学校且相对独立运作的管理运行体制。学校按照二级单位进行管理，所在院（系）具体负责管理工作。 2．学校和相应院（系）分别成立省重点实验室建设领导小组，负责实验室建设的领导工作。发规处负责全校重点实验室建设的管理、组织和协调工作；科技处负责省级以上重点实验室的申报和业务指导工作。 3．省重点实验室设主任（或常务副主任）、副主任和秘书等。为便于协调和加强院（系）、学科和实验室的关系，实验室主任或副主任应由一名学院院长（系主任）或副院长（系副主任）担任。 4．省重点实验室实行主任负责制。实验室主任（或常务副主任）由具有正高级职称和较强组织能力的学科或学术带头人担任，并由校长聘任，报省主管部门备案。副主任由实验室主任提名，经主管副校长和校长审定后由实验室主任聘任。实验室正、副主任的任期一般为三年。

药物稳定性试验指导原则(2015版药典)分析

范围：药物制剂。责任：检验员、QA监控员、化验室主任、质保科科长、质量部负责人。内容：稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。稳定性试验的基本要求是：（1）稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用1批原料药进行。加速试验与长期试验要求用3批供试品进行。（2）原料药供试品应是一定规模生产的。供试品量相当于制剂稳定性实验所要求的批量，原料药物合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。药物制剂的供试品应是放大试验的产品其处方与生产工艺应与大生产一致。药物制剂如片剂、胶囊剂，每批放大试验的规模，片剂至少应为10 000片，胶囊剂至少应为10 000粒。大体积包装的制剂如静脉输液等，每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。特殊剂型、特殊品种所需数量，根据具体情况另定。(3)供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致。(4)加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致。(5)研究药物稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质(含降解产物及其他变化所生成的产物)的检查方法，并对方法进行验证，以保证药物稳定性试验结果的可靠性。在稳定性试验中，应重视降解产物的检查。（6）由于放大试验比规模生产的数量要小，故申报者应承诺在获得批准后，从放大试验转入规模生产时，对最初通过生产验证的3批规模生产的产品仍需进行加速试验与长期稳定性试验。本指导原则分两部分，第一部分为原料药，第二部分为药物制剂。 1.原料药原料药要进行以下试验。 1.1影响因素试验此项试验是在比加速试验更激烈的条件下进行。其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装、贮存条件与建立降解产物的分析方法提供科学依据。供试品可以用一批原料药进行，将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿)，摊成≤5mm厚的薄层，疏松原料药摊成≤10mm厚薄层，进行以下

国家重点实验室评价规则

国家重点实验室评估规则第一章总则第一条为加强国家重点实验室（以下简称实验室）的管理，规范实验室评估工作，根据《国家重点实验室建设与运行管理办法》，特制定本规则。第二条定期评估是实验室管理的重要环节，评估对象是所有依托高等院校和科研院所建设的国家重点实验室。评估周期为5年，每年评估1-2个领域的实验室。定期评估在年度考核的基础上进行，建立定期评估与年度考核有机结合的制度。第三条定期评估的目的是全面了解和检查实验室5年的运行状况，总结经验和成绩，发现问题，促进实验室发展。评估重点是实验室的研究水平与贡献、队伍建设与人才培养、开放交流与运行管理。评估工作坚持“公开、公平、公正”和优胜劣汰的原则，依靠专家，注重实效。第四条科学技术部（以下简称科技部）负责评估的组

织实施，制定实验室评估规则与工作规程，确定参评实验室名单，委托和指导第三方评估机构开展评估工作，确定和发布评估结果。第五条科技部根据评估领域择优委托第三方评估机构开展具体评估工作。第三方评估机构应具备开展评估工作的能力，熟悉相关领域发展情况，能够客观公正地开展评估工作。第六条评估机构、工作人员和评估专家应当严格遵守国家法律法规、保密规定，科学、公正、独立地行使职责和权利。评估机构、工作人员和评估专家不得对外发布相关过程信息，不得收取评估对象任何评审费用、礼品、礼金。第七条实验室主管部门负责指导本部门实验室的评估工作，实验室依托单位应为实验室评估提供支持和保障。第二章评估材料第八条评估材料是实验室评估的依据，包括年度报告、年度考核报告和五年工作总结。年度报告纳入国家科技报告

服务系统，向社会公布，接受监督。第九条实验室根据评估期内每年提交的年度报告提出五年工作总结。五年工作总结中列举的论文、专著、数据库、专利、软件著作权、奖励、技术成果转让必须是评估期内取得。第十条实验室依托单位负责实验室年度考核，提供实验室年度考核报告，年度考核报告和实验室五年工作总结要在依托单位内部提前公示。第十一条评估材料经主管部门审核后按规定程序和日期提交评估机构。评估机构应组织人员对评估材料进行审核。第三章评估程序第十二条评估机构根据科技部委托，拟定评估方案，受理评估材料，组织专家开展评估工作。第十三条评估专家由本领域学术水平高、公道正派、熟悉实验室工作的同行专家和管理专家组成。第十四条评估实行回避和专家信用记录制度。与实验

机械性能试验室安全操作规程(标准版)

机械性能试验室安全操作规程 (标准版) The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0764

机械性能试验室安全操作规程(标准版) 1．设备使用前应检查其性能及润滑是否良好。当确认各机件无裂纹，电器装置正常，机座牢固，保护接零(地)线完好后，方可开动。 2．使用时应严格遵守各试验机的安全操作规程。 3．试验机上不准放置工具、试样等物品。 4．脆性材料的硬度，弯曲、压缩及疲劳试验须加防护装置。 5．高温拉伸或其它升温试验，需要电炉加热时，应检查电炉的电阻丝是否完好，设备接地及联锁装置是否可靠。装卸试样时必须断电，必要时应戴上石棉手套。易燃易爆物品必须远离电炉，室内应备有灭火器材。 6．设备发生电气故障，应立即切断电源，通知电工修理。 7．试验设备不准超过额定负荷运行。工作时精力要集中，不得

离开工作岗作，如需要离开，应停机或向代管人作交待。 8．进行试验时必须注意： (1)根据试样形状，规格及性能，选择好测量范围、夹具，加相应的砝码及安装必要的附件； (2)试验开始，先作几次瞬时启动(开、停)，以便于润滑和检查试验机运转部件的状况； (3)工作完毕后，将一切运转机件调回到原始位置，关闭油阀、电源； (4)人体应避开试样冲击方向。 9．试验机每年由计量部门校验一次。每季度用测力计自行校验一次。测力计每年校验一次。各种试验机械应装置牢固。每班应检查一次。 ——摘自《机械工人安全技术操作规程》 XXX图文设计本文档文字均可以自由修改

(完整版)SMP-11-014-01稳定性考察管理规程.doc

文件编号SMP-11-014 稳定性考察标准管理规程版本号01 黑龙江宝庆隆生物技术有限责任公司文件名称稳定性考察管理规程文件编号SMP-11-014 版本号01 拷贝号起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门质量管理部执行日期年月日分发部门中心化验室 1目的为产品稳定性考察提供原则及依据，考察药品（包括原料、成品等）在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据，同时通过考察建立产品的有效期；并在有效期内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题，确定药品能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求，确保产品质量。 2范围适用于成品、原料的稳定性考察。 3责任者中心化验室、质量管理部、质量受权人

文件编号SMP-11-014 稳定性考察标准管理规程版本号 01 4职责 4.1 中心化验室副主任负责本标准管理规程的起草。 4.2 中心化验室主任负责本标准管理规程的审核。 4.3 质量管理部部长负责本标准管理规程的审核。 4.4 质量受权人负责本标准管理规程的批准。 5依据《中国药典》2010 年版二部及《药品 GMP 指南》-质量控制实验室与物料系统 6内容 6.1 稳定性考察的类别 6.1.1 上市前阶段：影响因素试验、加速试验、长期试验。 6.1.2 上市后阶段：上市后持续稳定性考察（条件等同于长期稳定性试验）、承诺稳定性试验（条件等同于为加速试验和长期稳定性试验）。 6.1.3 其他稳定性试验：中间产品放置时间稳定性试验、批量放大及上市后变更(如生产设备变更，原辅料变更，工艺调整等 )稳定性试验、特殊目的稳定性试验，例如对偏差调查等的支持性试验。此类稳定性试验的条件均可参考上市前试验的条件，根据不同产品特性和稳定性试验的目的选择。 6.2 已上市阶段稳定性试验的目的 6.2.1 监控已上市药品在有效期内的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题（如含量、有关物质变化），并确定药品可以或预期可以在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。考察产品上市后在生产、包装、质控、使用条件等诸多方面重大的变更对产品稳定性的影响，考察变更后药品的稳定性趋势，以评价变更的合理性。

全球著名的实验室简介.

[国外著名实验室版本一] 实验室是科学的摇篮，是科学研究的基地，对科技发展起着十分重要的作用。在国际上享有盛誉的著名实验室更被喻为科研领域的麦加，是科技工作者向往和追随的地方。这些实验室往往代表了世界前沿基础研究的最高水平，诞生了一大批诺贝尔奖获得者和具有划时代意义的科技创新成果，是开展高层次学术交流的重要场所。下面选取一些具有代表性的，分类加以介绍。一、第一类是建立在大学里面，附属于大学或者是由大学代管的实验室。例如：英国剑桥大学的卡文迪什实验室，莫斯科大学的物理实验室，荷兰莱顿大学的低温实验室，英国曼彻斯特大学的物理实验室，等等。美国很多一流的研究型大学都为政府代管国家实验室，这些设在大学里的国家实验室作为原始性创新基地，在国家基础研究、技术开发和科技攻关中承担着重要使命。 1、加州大学伯克利分校的劳伦斯伯克利国家实验室（ Lawrence Berkeley National Laboratory ，简称LBNL）劳伦斯伯克利国家实验室位于美国加州大学伯克利分校，占地81 公顷，毗邻旧金山湾。它隶属于美国能源部，由伯克利代管。劳伦斯伯克利实验室是 1939 年诺贝尔物理学奖得主欧内斯特 . 奥兰多 . 劳伦斯先生于1931 年建立的，早期关注于高能物理领域的研究，建起了第一批电子直线加速器，发现了一系列超重元素，开辟了放射性同位素、重离子科学等研究方向，成为美国乃至世界核物理学的圣地。它是美国一系列著名实验室： Livermore ，Los Alamos ， Brookhaven 等实验室的先驱，也是世界上成百所加速器实验室的楷模。劳伦斯伯克利国家实验室现在研究的领域非常宽泛，下设 18 个研究所和研究中心，涵盖了高能物理、地球科学、环境科学、计算机科学、能源科学、材料科学等多个学科。劳伦斯伯克利实验室建立以来，共培养了 5 位诺贝尔物理学奖得主和 4 位诺贝尔化学奖得主。劳伦斯伯克利国家实验室现有 3800 名雇员，其中相当一部分是伯克利分校的老师和学生， 2004 年的财政预算超过 5 亿美元。特别值得提出的是，目前实验室的主任是朱棣文先生，他是极少数担任美国国家学术机构领导的华人之一。 2、麻省理工学院的林肯实验室（ Lincoln Laboratory ） MIT 于 1951 年在麻省的列克辛顿 (Lexington) 创建了林肯实验室。其前身是研制出雷达的辐射实验室。该实验室是联邦政府投资的研究中心，其基本使命是把高科技应用到国家安全的危急问题上。它很快在防空系统的高级电子学研究中赢得了声誉，其研究范围又迅速扩展到空间监控、导弹防御、战场监控、空中交通管制等领域，是美国大学第一个大规模、跨学科、多功能的技术研究开发实验室。 1957 年该实验室建成全固态、可编程数字计算机控制的雷达系统 (Millstone Hill radar) ，实现了对空间目标的实时跟踪，既能跟踪苏联卫星的活动，也能监控卡那维拉尔角的火箭发射。后来，这发展成弹道导弹战略防御系统，其中关键性的技术是数字信号处理和模式识别。在 20 世纪 60 年代初期，林肯实验室

重点实验室建设条件和流程

山西省重点实验室建设条件和流程一、申请新建重点实验室应具备的基本条件：（一）有相对集中的实验用房和办公场所，实验室面积在1000平方米以上；有先进、完备的科研条件和设施，仪器设备原值在1000万元以上。（二）从事本领域基础研究、应用基础研究和共性关键技术研究，研究方向凝练, 特色优势明显，符合国家及我省发展战略和方向，研究实力和水平在本领域或本行业处于国内前列。（三）围绕研究方向有高水平的学术带头人和相应的研究团队，固定科研人员不少于25人，具备承担国家和省级重大科研任务的能力。依托单位为高等院校的，原则上在所属学科领域应有博士学位授予权；依托单位为企业或科研院所的，原则上应具有合作培养研究生的条件和基础。（四）从事所在方向研究3年以上，承担过国家或省级科技计划项目，拥有相应发明专利或自主创新成果，发表过高水平科技论文，成果转化和产业化实施效果突出。（五）实行人财物相对独立的管理机制，有良好的产学研合作基础，管理规范，规章制度健全，运行机制合理，能够对外开放并发挥引领和辐射带动作用。（六）主管部门和依托单位能保证重点实验室的建设经费和运行经费,并为重点实验室的建设与发展创造良好的环境、条件，提供必要的支持。依托单位为企业的，最近3年研发投入占主营收入的比例不低于3%。

（七）重点实验室建设期限为1年，主管部门和依托单位应当在建设期内提供计划任务书承诺的保障。因特殊原因在一年内没有完成建设期任务的，经科技厅批准后最多可延长1年，延期后仍未能通过验收的将予以撤销。二、申报材料 1、山西省重点实验室建设申请报告。 2、附件材料：（1）实验室现有固定人员名单；（2）实验室学术委员会人员名单；（3）实验室流动人员名单；（4）实验室主要科研仪器设备清单；（5）实验室承担的重要科研项目清单；（6）实验室获奖成果清单；（7）实验室重要学术专著、论文、发明专利等科研成果清单；（8）其他相关证明材料。 3、主管部门《山西省重点实验室申报汇总表》。三、办理程序下达通知——受理——形式审查——评审——公示——合法性——审查——审批——办结——年度考核——评估——资料归档四、认定流程图

喷油泵试验台安全技术操作规程正式样本

文件编号：TP-AR-L8576 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本）编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 喷油泵试验台安全技术操作规程正式样本

喷油泵试验台安全技术操作规程正式样本使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 1、经考试合格并持有设备操作证者方准进行操作，操作者必须严格遵守有关安全规则及各项规章制度。 2、操作者必须熟知试件技术、工艺要求，了解掌握设备使用说明书内容和要求。 3、工作前，应仔细检查试验台的仪表、手柄、电器等是否完好；各调节阀位置是否正确，检查燃油系统。 4、试验过程中要保持量筒及燃油系统清洁，经常清洗燃油过滤器。

5、往试验台安装喷油泵时，注意喷油泵与试验台上的泵下体保持一致不得随意互换，在安装或拆卸喷油泵时，不得磕碰试验台。 6、试验过程中要保持量筒及燃油系统清洁，经常清洗燃油过滤器。 7、操作者在试验过程中不得离开，如遇停电或不得不离开时，必须停机后来开电源开关重新启动时需确认各部开关位置。 8、工作后，应及时检查清扫设备并清理工作现场，将各开关（旋钮）置于空档（零位），来开电源开关，使之达到整齐，清洁，安全。此处输入对应的公司或组织名字 Enter The Corresponding Company Or Organization Name Here

稳定性试验管理规程

稳定性试验管理规程 1目的：阐述公司生产原料药成品、中间产品的稳定性试验管理，保证并规范稳定性实验的实施。 2范围：本公司生产的所有产品的稳定性试验。 3职责：质量管理部负责本规程的变更、培训。 4参考文献： 4.1《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 4.2《中国药典》（2015年版四部） 5定义： 5.1稳定性试验：考察原料药及制剂在温度、湿度，光线等影响下随时间变化规律的试验方法。 5.2加速试验：指在保证不改变产品失效机理的前提下，通过强化试验条件，使受试产品加速失效，以使在短时间内获得必要的信息来评估产品在正常条件下的可靠性或寿命指标，为制剂设计、包装、运输、贮存提供必要的资料。 5.3长期试验：是指在接近药物的实际贮存条件下进行的，为制定药物的有效期提供数据的试验。 5.4影响因素试验：是在比加速条件更激烈的条件下进行的，为探讨药物的固有稳定性，了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装，贮存条件和建立降解产物的分析方法提供科学依据的试验。 6规程： 6.1稳定性试验目的 6.1.1对于新投产/注册产品通过稳定性试验，考察原料药、中间产品或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律，为药品生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据，以保证临床用药的安全有效。得到注册所需的所有数据。此数据用于证明环境因素对产品特性的影响，以确定复验周期（API而言）和有效期。 6.1.2在有效期内通过稳定性试验可以监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题（如含量，有关物质等的变化），并确定药品可以或预期可以在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。

电机试验台安全操作规程(2021版)

电机试验台安全操作规程 (2021版) The safety operation regulations are the guiding documents for the safe operation of the post. It stipulates the specific details of the safe operation methods of the post. ( 操作规程) 单位：_______________________ 部门：_______________________ 日期：_______________________ 本文档文字可以自由修改

电机试验台安全操作规程(2021版) 一、适用范围：380V50Hz/440V60Hz,0.5--100Kw交流电动机空载试验及75KvA及以下三相变压器空载及短路试验用。二、根据电动机的大小不同选用相应的输出空气开关。三、使用时可选择电流限制型、电压递增型不同的工作模式及起动时间的长短。四、起动时间不宜过长，一般≯10s。五、电动机接线时控制箱的输出线端及电动机的电源端连接要可靠，并应选用安全载流量相配的电源线。六、电动机的外壳必须可靠接地。电机试验前应先检测电机绝缘符合要求，并将外壳可靠接地。七、试验带刹车电机时，应先试验刹车装置，并使其处于工作状态或将刹车处于打开状态，然后再起动三相电动机。

八、试验刹车时，根据刹车线圈的不同要求选择交流或直流，并调整好吸合电压和维持电压。九、根据刹车线圈的功率大小及电压高低选择相适用阻值及功率的变阻器及调整相应的直流输出电压。十、试验时直流电压从小调到大，以免损坏设备或电机。十一、电机起动前必须将输出的负荷开关放在“合”的位置，绝不能先将设备起动，后再合输出开关，否则会烧坏设备。可在本位置填写公司名或地址 YOU CAN FILL IN THE COMPANY NAME OR ADDRESS IN THIS POSITION

实验室介绍

我公司实验室主要分为理化实验室与微生物实验室两块，能满足妇婴用品及化妆品各项质量特性检测的需求一、理化实验室理化实验室设计简单精致，有控温换气系统，自来水及纯化水供给，能满足各种理化试验所需要的环境要求。实验室配备检测设备： 1、妇婴用品类专业检测设备：卫生巾渗透性能测定仪（卫生巾、纸尿裤渗透性能测定） 2、紫外荧光检测仪（要求所有产品材料不含可迁移性荧光增白剂，安全健康的理念） 3、电脑柔软度测定仪（产品及原料柔软度测定，秉承关爱呵护的理念，带给肌肤柔软舒适的体验） 4、各类高精度仪器：千分位电子天平、抗张强度测定仪、白度测定仪、扭矩仪、厚度仪、游标卡尺 5、基础设备：烘箱、水浴锅、各种玻璃易耗品、试剂等二、微生物实验室自成一区，只有相关人员才能进入。微检区分为妇婴护理用品与化妆品两个微检区，公用准备间从外到里分别是准备间→洗手消毒间→缓冲间→洁净间，物流则由两个传递窗实现。整个平面布局完全能够满足国家相关规范及实验室使用的要求，充分利用了空间，按照实验操作流程配备了各种功能的房间，操作线路方便快捷。实验室除了解决空气净化的问题以外，设计时还考虑了一些必备的实验室器具。互锁式传递窗：保证了实验室物流的安全性。窗内有紫外灯可将污染过的物品拿出实验室前进行消毒。还保证了室外和室内空气的隔绝，方便实验人员的物品传递；多功能微电脑控制仪：包括温度调节和显示、送排风机的起停、照明开关、紫外灯控制等等。相关设备二级生物安全柜生物安全性：（1）.人员安全性：撞击式采样器的菌落数≤10CFU/次狭缝式采样器的菌落数≤5CFU/次（2）.产品安全性：菌落数≤5CFU/次（3）.交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次洁净等级：100级.过滤效率:对0.3μm颗粒过滤效率≥99.999%；洁净工作台（1）照明和杀菌灯安全互锁，保护操作人员（2）过滤效率≥0.3um~0.12um尘埃≥99.99% 全自动高压蒸汽灭菌器电子锁门,双感应排气系统,自动程序启动,自动保温，灭菌容积达到50L，自动化程度高，安全、方便、快捷。霉菌培养箱 0~60℃精确控温60～85%RH控湿生化培养箱 0~60℃精确控温低温恒温箱 -10~-25℃精确控温

燃气轮机试验安全操作规程

编号：CZ-GC-00451 ( 操作规程) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑燃气轮机试验安全操作规程 Safety operation procedures for gas turbine test

燃气轮机试验安全操作规程操作备注：安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程在生产工作中的重要作用，就有可能导致出现各类安全事故，给公司和员工带来经济损失和人身伤害，严重的会危及生命安全，造成终身无法弥补遗憾。 1.上岗人员必须正确穿戴好劳动保护用品，禁止带病或酒后上岗； 2.上岗人员应熟悉设备的工作原理及工艺流程、操作规程、运行参数及应急处理方法； 3.运行前的检查及准备工作 3.1机组周围的杂物及易燃品已清理干净，仔细检查并彻底清理机组缝隙处的杂物、工具等。 3.2启动前应先听从试验指挥指令，各部门及有关人员做好启机的准备工作。 3.3燃气轮机润滑油指标合格，辅助润滑油泵、应急油泵、各冷油器、滤油器处于良好状态，润滑油箱备有足够的合格的润滑油。 3.4冷却水密闭循环系统已投入运行。 3.5压缩空气系统已具备燃机启动如下条件：

3.5.1管网压缩空气压力正常； 3.5.21#、2#压缩空气储罐压力达到规定值。 3.6润滑油系统各阀门启动前应处于如下状态 3.6.1主滑油泵出口压力表阀门开； 3.6.2辅助滑油泵出口压力表阀门开，出口管路上的放气阀关； 3.6.3应急滑油泵出口压力表阀门开，出口管路上的放气阀关； 3.6.4滑油母管压力表阀门开； 3.6.5滑油过滤器压差计两端阀门开； 3.6.6压力表的放油阀都已关； 3.6.7滑油冷却器连通阀及泄油阀关； 3.6.8滑油过滤器连通阀及泄油阀关； 3.6.9润滑油排污阀关。 3.7冷却水系统各阀门启动前应处于如下状态： 3.7.1燃机冷却水系统进出口各阀门开； 3.7.2热交换器进出口阀门开； 3.7.3运行组滑油冷油器进出口阀门开；