洁净间空调自控系统的解决方案

洁净间空调自控系统的

解决方案

-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN

温州屹诚洁净间空调自控系统的解决方案

1、洁净间空调系统相关规范

随着经济的发展和生活水平的提高，目前在电子、制药、食品、生物工程、医疗等领域对洁净间的要求越来越高，洁净技术也随之发展起来。它综合了工艺、建筑、装饰、给排水、空气净化、暖通空调等各方面的技术。按照中华人民共和国标准GBJ73-84《洁净厂房设计规范》，其与空调系统相关的主要技术指标为：

A、空气洁净度等级每M3空气中≥微米尘粒数每M3空气中≥微米尘粒数100级≤35×1001000级≤35×1000≤级≤35×10000≤00级≤35×100000≤25000

B、温、湿度（1）满足生产要求；（2）生产工艺无温、湿度要求时，洁净室温度为20-26℃，湿度小于70％；（3）人员净化用室和生活用室温度为16-28℃。

C、洁净室正压洁净室必须维持一定的正压。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的静压差，应不小于，洁净区与室外的静压差，应不于.。此外，还有对于风量，风速等的技术要求。总之，洁净间的各项指标都非常严格，因此，对其进行精确的控制就成为必须。

2、洁净间空调自控的意义

在现代商业及工业楼宇中，空调系统设备较多，自动化管理是使其安全工作并良好运行的重要保证。同时，空调的能源消耗一般占总能源消耗的40％以上，因此空调节能是节能的重要手段。对洁净间而言，更是如此。采用空调自控产品，会产生下列一系列好处：

首先，由于空调系统实现自动化监控，可以使系统能够更安全的运行，并最大限度的提高舒适程度。对洁净间来说，更成为保证生产所必须的条件。此外，由于实现了自动化监控，可以在满足系统安全运行及保证系统的各种技术指标的同时，最大限度的实现节能控制，符合日益突出的节能和环保需要。有关资料表明，采用空调自控系统后，可节约空调系统设备年度运行费用的10％。更乐观的估计认为可达15％-30％。而空调自控产品的投资占整个楼宇或厂房总投资的不到％，收回投资时间短。同时，由于实现设备的自动控制和管理，可缩减人员维护，节约人员开支，提高综合管理水平，减少突发事故的发生和设备损坏，从而带来潜在效益。

3、洁净间空调控制系统功能简介

Excel20中文版控制器是美国HONEYWELL公司先进Excel5000控制器家族中的一员。特别适合应用于洁净间如手术室，洁净厂房的空调控制，依照《洁净室施工验收规范》，《洁净厂房设计规范应》，《采通风与空气调节设计规范》等国家标准，并综合考虑上述各系统的内在联系，我们以Excel20为核心构建了较完整的洁净间空调自控系统，它具备恒温恒湿比例积分控制、室内远程启停空调、室内温度设定、关键故障（火灾）报警及联锁、非关键故障（滤网堵塞/送风过热）报警及联锁、夏季防止送风凝露/冬季防冻、开机顺序和连锁、自定义启停时间程序等特点。

二、洁净间空调自控系统构成

1、模拟仪表自动控制模拟控制仪表由于其理论成熟、结构简单、投资少、易于调整等因素，过去在空调、冷热源及给排水等系统中得到广泛应用。一般模拟控制器为电气式或电子式，只有硬件部分，无需软件支持。因此，在调整、投

运过程中比较简单。其组成一般为单回路控制系统，只能适用于小规模空调系统。从发展趋势来说，己经较少采用，在此不作进一步说明。

2、计算机控制系统由于计算机枝术、控制技术、通信技工及图像技术的发展，使微计算机控制技术在制冷空调自动控制的应用愈来愈普遍。传统控制系统在引人微计算机后，就可以充分利用计算机的强大算术运算、逻辑运算及记忆等功能，运用微机指令系统，编制出符合控制规律的软件。微机执行这些程序，就能实现被控参数的控制与管理，如数据采集和数据处理等。计算机的控制过程可归纳为实时数据采集、实时决策和实时控制三个步骤。这三个步骤不断地重复进行就会使整个系统按照给定的规律进行控制、调节。同时，也对被控变量及设备运行状态、故障等进行监测、超限报警和保护，记录历史数据等。应该说，计算机控制在控制功能如精度、实时性、可靠性等方面是模拟控制所无法拟控制所无法比拟的。更为重要的是，由于计算机的引入而带来的管理功能（如报警管理，历史记录等）的增强更是模拟控制器根本无法实现的。因此，近年来，在制冷空调自动控制的应用上，尤其在大中型空调系统的自动控制中，计算机控制已经占主导地位。

A、直接数字控制所谓在接数字控制是以微处理机动为基础、不借助模拟仪表而将系统中的传感器或变送器或的输出信号直接输入到微型计算机中，经微型计算机按预先编制的程序计算处理直接驱动执行器的控制方式，简称DDC（Direct Digital Control），这种计算机称为直接数字控制器，简称DDC控制器。DDC控制器中的CPU运行速度很快，并且其配置的输入出端口（I/0）般较多。因此，它可以同时控制多个回路，相当于多个模拟价格比高等特点。

B、集散型控制系统集散型控制系统Total Distributed System缩写为TDS。与过去传统的计算机控制方法相比，它的控制功能尽可能分散，管理功能尽可能集中。它是由中央站、分站、现场传感器与通信通道连接起来。分站就是上述以微处理为核心的DDC控制器。它分散于整个系统各被控设备的现场，与现场的传感器及执行器等直接连接，实现对现场设备的检测与控制。中央站实现集中监控和管理功能，如集中监视、集中启停控制、集中参数修改、报警及记录处理等。可以年看出，集散型控制系统的集中管理功能由中央站完成，而控制与调节功能由分站即DDC控制器完成。

三、洁净间空调自控系统的实现

1、空气净化一般的洁净间空间系统中，空气化处理采用空气过滤器。通常情况下，安装初效过滤器和中效过滤器后，空气洁净度可以达到10000级。而对于的超净要求的洁净间还应安装高效过滤器。这样，空气洁净度可以达到更高（如100级甚至更高）。过滤器长期使用时，滤料上沉附的灰尘将慢慢增加，这样会增大气流阻力，影响整个空调系统的运行。因此，工程上应对过滤器的气流阻力变力进行自动检测和报警。通常采用差压法测量过滤器前后的压差Pd,并将此差压信号进行显示和根据设定的差压限值报警，以便及时清理或更换。

2、温度控制

A、一次加热的控制空气一次加热又称预加热，是用来加热新风或加热新风与一次回风的混合风。一次加热一般只用于冬季很冷的地区，防止新风与一次回风混合后达到饱和，产生水雾或结冰。一次加热还应用于一次混合不允许变动的超净空调系统中。当采用蒸气或热水进行加热时，一般采用控制蒸气或热水的调节阀开度实现温度控制；当采用电加热时，通过晶闸管电力控制器，控制其加热电功率实现温度控制。

B、二次加热与三次加热的控制空气二次加热通常设在表冷器之后或二次回风混合段后。二次加热的目的是在有相对湿度要求的情况下，为了保证送风温度或空调室内的温度。其控制方式与一次加热的情况基本相同。三次加热又成精加热，通常是在高精度温度控制时，用于温度微调而设置的加热段。其控制应根据具体情况参照上述原理实施。

3、湿度控制

A、加湿处理及控制洁净间空调工程中，加湿操作一般是在冬季或过渡季节空气干燥时进行。空气加湿的方法比较多。通常采用蒸汽加湿器和电加湿器的开关控制或功率调节。蒸汽加湿时，根据湿度控制要求，可通过对电磁阀进行位式控制或采用二通调节阀的连续调节来实现。

B、除湿（干燥）处理及控制空气冷却干燥处理常用表冷器来完成。表冷对空气的处理的等湿冷却二种处理过程。采用表冷器进行湿度控制时，是通过调节表冷器的冷媒（如冷冻水）流量来实现。当湿度高于要求的值时，可通过加大冷水阀的开度来加大其流量，实现除湿（即干燥）处理；反之减少流量，实现加湿处理。应该说明的是，由于空气的物理性质，其湿度的控制相对比较复杂，方法也较多。而且，空气的温度和湿度二个参数在调节过程中又相互影响。如某些原因使室内温度升高，引起空气中水蒸汽的饱和分压变化，在绝对含湿量不变的情况下，将使相对湿度减少。因此，对其中某一参数进行调节时，也会引起另一参数的变化。例如在夏季采用表冷器进行除湿调节，开大冷水阀时，在使湿度恢复正常的同时，也使温度降低。因此，在工艺设计和自控方案设计时都应充分考虑到这一特点。

4、正压控制我国国家标准规定，不同级别洁净室之间应大于,洁净区与之间应大于。洁净室内的结构等基本确定，在运行过程中，保持正压可以通过控制新风量或回风量来实现。即通过控制新风门或回风门的开度来实现。

5、其它控制与空调节能对洁净间而言，除上述必需保证的技术指标示，还有一些对于安全与节能等方面的要求。结合多年的工程实践，主要有如下一些方面。

A、风机故障报警。通过检测风机的风流状态判断风机是否正常工作。若因电机烧毁或皮带松动等原因导致风机停转，应立即报警。

B、风机变频控制为保持洁净间内稳定的正压或一定的新风/回风比，可以对机（电机）转数实施变频控制。实践证明，变频控制比单纯的风门开度调节控制效果更佳，而且可大幅度节约电力消耗。因为在空调系统中，新风/回的输送占电能消耗的最大比例。而风门控制实际上是通过节流装置（即风门）来实现气流的改变。

C、水泵变频控制在一泵对一调节系统时，采用变频调速（水泵转数）实现流量控制比采用节流装置（即调节阀）为佳。这种方式不仅体现在控制效果更佳，同时体现在大幅度节约电力消耗上。

D、节能程序由于计算机控制系统的应用，使节能控制成为现实。即除了上述对空调系统工艺特点实施的节能控制手段外，计算机控制还可实现如焓差控制、夜晚循环、夜风净化、最佳启停、零能量区等。当然，对于某个特定的洁净厂房，其节能程序应根据其具体情况进行编制，以达到最佳的节能效果。四、空调控制系统的设备配置

实现空调自动控制系统的设备有控制器、传感器及执行器等。如前的主流控制系统己以从模拟控制转变为计算机控制，在此，主要对实现直接数字控制既DDC控制的设备作简单介绍。

1、DDC控制器电源：24耗电：45防护标准：后备电池：3V锂电池液晶显示：4行×16安符EPROM中驻有标准程序Excel能型DDC控制器，是中国国家标准规定的DCP智能型分站。每台控制器之编程均贮存在自己的记忆体内。Excel20含有16位微处理器i80186可控制16个物理点，（即可联接16个探测器，开关，执行器）。

它由基本的CPU模块及电源模块作为基础，再任意按照实际需要由软件置以下功能模块：类比输和入模块（AL）：7个点，0~1VDC，2~10VDC，420MA；类比输出模块（AO）：3个点，210VDC；数字输入模块（DI）：2点，干接点；数字输出模块（DI）：4个继电器输出；开关量的启/停可以通过时间计划表来控制其何时启停；弹性时间计划最长可达1年。

2、温度传感器有效温度范围：-20℃到50℃最大传输距离：200米环境要求：-35℃到60℃、5％RH到95％RH电气接线：2×，应与线电源屏蔽

3、冷热水阀及驱动器比例积分电动阀。其中包括：阀门V5011、等百分比特性、电动阀门执行器ML7984或M7421、选配不同阀体适用于冷冻水和热水介质、DN25-150各格供选择。

4、蒸汽加热/加湿阀及驱动器阀门V5011、线性特性、电动阀门执行器

M7421、选配不同阀体,适用于蒸汽介质、DN25-150各规格供选择、电动风门驱动器、电动新风阀ML6184、风门执行器ML6XXX,ML7XXX,ML8XXX、适用于面积的风门、有开关型/断续型/连续型供选择。

5、空气压差开关DPS400压力范围：40-400Pa保护级：IP54开关容量：250VAC

6、空气压差表及压差变送器微压差表2000系列：现场显示：指针显示；测量范围：最小节0-60Pa；微压差变送器MODT30测量范围：最小0-25Pa输出信号：4-20MA输入信号：空气压差工作电源：10-35VDC

7、其它检测、校验仪器便携式数字温/湿度表485-1/2：量程：温度-30-85℃、湿度0-100％RH；精度：温度±℃、温度±2％RH；供电：9V碱性电池；探头长度：219mm（485-2型）。便携式数字压力/压差表477型（带温度显示）：量程：最小0-1000Pa；工作温度：0-50℃；精度：50％FS；供电：9V碱性电池；便携式数字风速表471型（带温度显示）：量程：最小0-1000Pa；工作温度：0-40℃；精度：±3％FS；供电：9V碱性电池。便携式数字粒子计数器：手持式、电池操作；以（立方英尺/分钟）计算或微米粒子；5种计算模式；存储数据：200组；RS232/RS485输出；显示：4行液晶显示、7位计算结果。

2018年洁净空调系统验证方案新

类别：文件编号: 部门：页数： 洁净厂房（区）空调净化系统 再确认方案 XXXXXXXXXXX 公司

目录1．引言 1.1洁净厂房空调净化系统的概述 1.2设备的基本情况： 1.3洁净厂房空调净化系统的验证简述1.3.1验证范围 1.3.2验证目的 1.3.3验证标准 1.3.4 验证进度安排 1.4 1.5 1.5.1 1.5.2陮和确认的质量风险评估 2.验证小组及职责 2.1 验证领导小组 2.2 验证领导小组职责 2.3 验证实施小组及职责 3．洁净区空调净化系统的运行确认 3.1运行确认所需的文件

3.2仪器仪表的检定 3.3空调净化系统操作手册、SOP及控制标准3.4高效过滤器的检漏试验 3.5空调设备的测试 3.6高效过滤器的风速测定 3.6.1风量测定及换气次数计算 3.6.2风量计算 3.6.3房间静压差测定（风压测定） 3.6.4房间温湿度测定 3.6.5主要工作间照度测定 3.6.6自净时间的确定 4．洁净区空调净化系统的性能确认 4.1支持性文件及相关操作规程的检查 4.2性能确认的运行周期 4.3HVAC系统性能确认项目及监测频率 4.4洁净区各房间悬浮粒子的测定 4.5洁净区各房间的沉降菌的测定 4.6悬浮粒子、沉降菌采样点分布原则：4.7悬浮粒子、沉降菌取样计划 4.8表面菌测试 4.9异常情况处理程序 5.洁净室臭氧消毒的验证：

5.1验证目的： 5.2设备基本情况： 5.3臭氧浓度和分布均匀度测试5.4灭菌周期的确定 6．拟订日常监测程序及验证周期 7.偏差分析及处理 8.相关SOP的修订 9．验证结果分析及评价10．验证结论批准

净化空调施工方案

目录 一、概况 (2) 二、编制依据 (3) 三、净化空调系统施工工艺及主要技术措施 (3) 3.1净化系统风管制作施工工艺 (3) 3.2、净化空调系统安装 (9) 四、施工质量保证措施 (15) 4.1施工质量目标分解 (15) 4.2施工质量保证通用措施 (15) 五、安全、文明施工保证措施 (16) 5.1安全施工保证措施 (16) 5.2文明施工保证措施 (17) 六、施工进度计划 (18) 七、施工机具计划 (18) 八、施工劳动力计划 (19)

一、概况 1.本车间为生产工艺性车间，其中生产车间建筑面积约为5400平方米，共一层。生产车间内有2条生产线（正负极涂布机各2台）。功能划分为:原料库、普通通道、货淋室、洁净通道、正负极合浆、清洗、正负极搅拌、正负极涂布机头（上料）、涂布机烘箱、正负极涂布机尾（收卷）、正负极辊压、模切间、叠片装配间、塑壳烘烤间、电芯烘烤间、注液间、静置间、化成间、分容间、测试间、成品库。 2.车间净化除湿空调设计有：正极搅拌、涂布机头、尾。负极搅拌、涂布机头、清洗。正极辊压、模切、修片。负极辊压、模切、修片、机尾。叠片、装配、塑壳烘烤间。注液、静置间、电芯烘烤间。洁净通道。工艺管路包括：正极涂布机NMP溶剂回收系统。负极涂布机排风系统。工艺冷冻水系统，空调加热系统等。 469kw 。

雅安鼎恒新能源锂电池制造厂净化空调施工方案4.空调系统的划分,空调方式: (1).车间所有净化空调箱、除湿机组均集中放在除湿机房内。各工艺区域设有净化空调送风管和回风管，采用顶送下侧回的气流型式。 (2).负极合浆、搅拌、清洗、涂布机头采用1套净化空调箱送风。其它各个区域均为净化除湿机组送风。 (3).各工艺区域设计保持正压对室外10Pa，注液车间与相邻净化除湿车间设计保持正压5Pa。注液车间与相邻净化除湿车间设计保持正压5Pa。 二、编制依据 2.1暖通施工图纸及相关变更文件。 2.2《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002 2.3《洁净室施工及验收规范》（GB50591-2010） 三、净化空调系统施工工艺及主要技术措施 3.1净化系统风管制作施工工艺 风管采用共板法兰风管，风管加工采用工厂化流水线的方法，为了运输方便，在工厂加工成L型半成品，到现场进行组装成型。，为了保障风管的密封要求，法兰的连接件采用顶丝卡，不能采用弹簧夹。 3.1.1、风管加工要求 1，风管制作与安装所用板材、型材以及其他主要成品材料，应符合设计要求，并应有出厂检验合格证明。材料进场时应按国家现

洁净厂房空调自控系统方案分析

空调自控系统方案一、前言、洁净厂房空调系统相关规范1随着经济的发展和生活水平的提高，目前在电子、制药、食品、生物工程、医疗等领域对洁净间的要求越来越高，洁净技术也随之发展起来。它综合了工艺、建筑、装饰、给排水、空气净《洁净厂房设计规GB50073-2001化、暖通空调等各方面的技术。按照中华人民共和国标准范》，其与空调系统相关的主要技术指标为： 、空气洁净度A空气洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准） B、温、湿度 （1）满足生产要求； （2）本项目温、湿度要求为： C、洁净室正压

洁净室必须维持一定的正压。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于 5Pa，洁净区与室外的压差，应不于10Pa.。 此外，还有对于风量，风速等的技术要求。总之，洁净间的各项指标都非常严格，因此，对其进行精确的控制就成为必要。 2、洁净室空调自控的意义 在现代工业厂房中，空调系统设备较多，自动化管理是使其安全工作并良好运行的重要保证。同时，空调的能源消耗一般占总能源消耗的40％以上，因此空调节能是节能的重要手段。对洁净 室而言，更是如此。采用空调自控产品，会产生下列一系列优点： A、先进性和实用性 空调自控管理系统建设于信息时代，系统方案与当前科学技术高速发展的潮流相吻合。系统总体结构定位于高起点、开放式、模块化，从而建设一个可扩展的平台，保护前期工程与后续技术的衔接。 液晶触摸屏显示，可以显示温度、湿度、蒸汽及冷凝水温度，压差显示。并且可以直接在屏幕上做调解及各项设置，方便快捷。 B、可靠性 系统每天24小时连续工作，局部设备故障不会影响整个系统的正常运行，也不会影响其它智能化子系统的正常运行。关键的系统部件对故障容错和数据备份应提供相应的解决措施。 、经济性C． 系统选用的设备及其系统，是以现有成熟的设备和系统为基础，以总体目标为方向，局部服从全局，力求系统在初次投入和整个运行生命周期内获得最佳的性能价格比。 D、易维护性 系统中需要监视和监控的设备品种繁多，而且位置分散，要保证日常系统正常工作、可靠运行，系统必须具有高度可靠的可维护性和易维护性。做到所需人员少，维护工作量小，维护强度弱，维护费用低。 E、开放性和可扩展性 系统采用国家和国际标准及规范，兼容不同厂家、不同协议的设备和系统。采用符合工业标准的操作系统、网络技术、相关数据和图形系统。各子系统可方便进出总系统，同时具有开放接口，以便用户进行二次开发。 3、洁净室空调控制系统功能简介 按照本项目，本次以美国HONEYWELL公司生产的Excel5000控制器为例，做设计分析。美国HONEYWELL公司生产的Excel5000特别适合应用于洁净间如手术室，洁净厂房的空调控制，依照《洁净室施工验收规范》，《洁净厂房设计规范应》，《采通风与空气调节设计规范》等国家标准，并综合考虑上述各系统的内在联系，我们以Excel20为核心构建了较完整的洁净间空调自控系统，它具备恒温恒湿比例积分控制、室内远程启停空调、室内温度设定、关键故障（火灾）报警及联锁、非关键故障（滤网堵塞/送风过热）报警及联锁、夏季防止送风凝露/冬季防冻、开机顺序和连锁、自定义启停时间程序等特点。 二、洁净间空调自控系统构成 1、模拟仪表自动控制 模拟控制仪表由于其理论成熟、结构简单、投资少、易于调整等因素，过去在空调、冷热源及给排水等系统中得到广泛应用。一般模拟控制器为电气式或电子式，只有硬件部分，无需软件支持。因此，在调整、投运过程中比较简单。其组成一般为单回路控制系统，只能适用于小规模空调系统。从发展趋势来说，己经较少采用，在此不作进一步说明。 2、计算机控制系统 由于计算机枝术、控制技术、通信技工及图像技术的发展，使微计算机控制技术在制冷空调自动

空气净化系统验证方案

目的：通过对空气净化系统进行验证，验证该系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求；确认在规定的范围内操作，系统能稳定地运行 且保证各项指标能达到设计标准。 适用范围：适用于生产车间（三）提取生产线的空气净化系统运行消毒的验证过程及评估。 依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《药品生产验证指南（2003）》、设备说明书、空气净化系统相应标准操作文件。 内容： 1. 验证组织及职责 1.1验证组织见《验证总规划》。 1.2由设备验证小组执行本验证方案。 2. 概述 2.1空气净化系统概述 生产环境的洁净度是保证产品质量的前提，空气净化系统主要包括：空调机组、风管、除尘系统等几个主要部分。本空气净化系统采用组合式空调箱及风道送风系统，新风经初效过滤器与回风混合再经表冷器、加热器、风机、中效过滤器、臭氧发生器、高效过滤器送至洁净区，气流组织顶送下侧回风或排风。药品生产中使用空气洁净技术，是要控制室内空气悬浮粒子数、沉降菌数、温湿度及压差等，使室内生产环境的空气洁净度符合GMP及工艺要求，从而确保产品质量，为达到上述目的，采取了以下措施： 2.1.1空气滤过：利用初效、中效、高效滤过器将空气中的微粒和微生物滤除， 第 1 页共41 页

得到洁净空气。 2.1.2正压控制：使室内空气维持一定正压，防止污染物侵入洁净室内。 2.1.3温度控制：通过蒸汽加热器升温或通过表冷段降温，使洁净区温度符合要求。 2.1.4相对湿度控制：通过表冷段除湿或通过加湿器进行加湿使洁净区相对湿度符合要求。 2.2空气净化系统示意图 第 2 页共41 页

2.3空调机组简介 2.4为确保空气净化质量达到生产要求，待厂房设施安装结束，使用的仪器仪表校验合格，且在校验有效期范围内，对空气净化系统进行验证，验证项目包括空气净化系统的预确认、安装确认、运行确认和性能确认及空调系统的监控和空气净化系统的日常监测。 3. 预确认 3.1目的：通过对空气净化系统设计资料及空调机组的设备技术指标适用性的审查，确认空气净化系统工艺布局及空调机组能否满足GMP及工艺要求。 3.2确认的内容 3.2.1空调机组技术适用性确认，结果记录于附表1。 3.2.2洁净区工艺布局确认，结果记录于附表2。 3.2.2空调机组风机选型确认，结果记录于附表3。 4. 风险评估 4.1风险确认、分析与评价 通过对空气净化系统进行风险评估，确定系统可能存在的危害并预估已确认危害的相关风险。 4.2风险评价 对验证可能存在的风险进行评价，确定风险等级，针对评价中确定的风险点制定控制措施。 第 3 页共41 页

洁净厂房及净化空调系统安装确认方案

******生物技术有限责任公司 洁净厂房及净化空调系统安装确认方案编号 设备编号 生效日期： 规格型号 制定审查 审核批准 项目（设备）名称

******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统制造商名称 目录 1 介绍 2 目的 3 范围 4 职责 4.1 生产商/供应商职责 4.2 公司职责 5 缩略语 6 法规和指南 7 参考文件 8 系统/设备描述 8.1系统的概述 8.2空调净化系统的流程 8.3设计特点

9 文件管理规范 10 测试项目列表 11 安装确认 11.1 先决条件确认 11.2 确认前的准备工作 11.3 安装技术资料确认 11.4 检测设备或工具确认 11.5 仪器仪表检查确认 11.6风管制作、清洗、安装、漏光、及保温确认 11.7彩钢板、门窗、玻璃安装确认 11.8空调水管道系统安装、试压、清洗和保温确认 11.9空调机组、排风机组、排烟风机、除尘设备、中效过滤送风机箱安装确认 11.10自净传递窗安装确认 11.11 房间高效过滤器、FFU 、传递窗高效过滤器安装与检漏确认 11.12电气控制柜、配电柜、配管、桥架、照明、插座、电话、摄像机、门禁、互锁、 防虫鼠装置安装确认 11.13消防系统确认检查 12偏差和变更处理 13 安装确认报告 14 附件清单 15 测试报告目录

1 介绍 本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案，方案用来说明洁净厂房及净化空调系统，机组K1、K2、K3、K4、K5、K6. 2 目的 对******生物技术有限责任公司厂房净化空调系统（HVAC）的安装进行确认，确认新建车间的洁净空调系统（HVAC）和洁净室的安装符合规范要求，同时满足生产工艺要求。 3 范围 本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案，方案用来说明厂房及净化空调系统,机组编号K1、K2、K3、K4、K5、K6. 4 职责 4.1 生产商/供应商负责提供的安装确认的相关文件。 4.2 ******生物技术有限责任职责 4.2.1 执行前审核和批准本方案。 4.2.2 保证在执行前所有的先决条件得到满足。 4.2.3 在需要的时候，提供必要的人员协助进行厂房及净化空调系统的安装确认。

空调净化系统再验证与方案

系统再验证方案 项目编号：YZ- DS（6）01-1-2010 系统名称： 所在车间： 日期：起草人：

日期：审核人： 日期：批准人： 专业资料． 目录 1概述1………………………………………………………………………………………… 1.1概述1………………………………………………………………………………………2验证目的1…………………………………………………………………………………… 3验证范围1…………………………………………………………………………………4验证机构组成1……………………………………………………………………………… 4.1验证领导小组组成1………………………………………………………………………5职责1………………………………………………………………………………………… 5.1验证小组2………………………………………………………………………………… 5.2制造部2……………………………………………………………………………………

5.3质量保证部2……………………………………………………………………………… 6进度计划2…………………………………………………………………………………… 7验证步骤与方法3……………………………………………………………………………7.1洁净空气质量标准3……………………………………………………………………… 7.1.1标准依 据3………………………………………………………………………………… 7.1.2洁净室（区）空气洁净度级别表3…………………………………………………… 7.1.3相关检测项目合格标准 2……………………………………………………………… 7.2安装再确认3………………………………………………………………………………… 7.2.1安装再确认目的3………………………………………………………………………… 7.2.2安装再确认内容3………………………………………………………………………… 7.2.2.厂房设施的检 查3………………………………………………………………………… 方确7.2.3的安装再认 法3……………………………………………………………………… 7.3运行确认3…………………………………………………………………………………… 7.3.1运行确认的目的4………………………………………………………………………… 7.3.2运行确认的内容4………………………………………………………………………… 7.3.3运行确认的项目4………………………………………………………………………… 7.3.3.1仪器仪表的校验情况的确 认4……………………………………………………… 确组空7.3.3.2调机的 认4……………………………………………………………………… 他辅助7.3.3.3系统的确其

净化车间空调工程设计方案

文件编号：2020年4月 净化车间空调工程设计方案版本号： A 修改号： 1 页次： 1.0 编制： 会签： 审核： 批准: 发布日期： 实施日期：

净化车间空调工程设计方案 目前全球的塑料化工制品市场对能够满足洁净度等级的产品需求正在迅速增长。过去，只有用于医疗、制药、化妆品和生物技术领域中的产品才被要求在生产中必须达到特定的洁净室标准，但如今这一范围已被扩大到包括汽车和光学媒质行业所需的几乎所有塑料部件，而且产品所要求的洁净度等级也变得日趋严格。 一、工程概况 空调净化工程 生产车间内有最先进的光盘生产线，其生产规模在全国也首屈一指。它以塑料为原料，以每2秒制成一张光盘的速度生产DVD光盘(内含有数据信息)，再经封面印刷后形成投放市场销售的DVD光盘成品。其生产线工艺为国外引进技术，十分先进，共引进10条生产线；每条生产线为一独立生产光盘的成套设备，整个生产车间全天24小时连续不间断运行，以其高产出率、高质量的dvd光盘，创造了良好的经济效益和社会效益，丰富了国内信息产业文化市场。根据《建筑设计防火规范》要求及工艺生产中的使用原料性质，该厂房属戊类火灾危险性生产厂房。 二、设计参数 该光盘生产车间总建筑面积2963m2，主生产车间面积1845m2，辅助生产车间面积1118m2，层高4。3m。生产车间洁净区空调面积为1465m2，设计参数为： 压盘车间t=22℃±2℃φ=50%±5%7级洁净度 印刷车间t=22℃±2℃φ=50%±5%7级洁净度 舒适空调区t=18-26℃φ=50-60%无级别

三、冷源系统设计 1、设备概要 冷水机组：螺杆式，额定制冷量：615kw，两台，一用一备 冷却塔：超低噪声逆流式，水量200m3/h，两台，一用一备 水—水换热器：波纹板式，换热量175kw四台，两用两备 2、冷源水系统 A、根据生产工艺设备提供的各项参数，计算出总冷负荷为598kw。光盘生产线中一个重要的工艺要求是全天24小时不间断运行，冷源系统的安全、可靠运转是此要求得以实现的前提和保障。因此冷源各设备的配置均按一用一备考虑，确保设备可靠连续运转的同时又能降低设备的疲劳磨损，延长使用寿命。 B、冷水机组制备出冷冻水(7℃)，进入分水器后分为三组供水管路引出，分别送至净化空调末端设备、舒适性空调末端设备、水—水换热器三个空调冷冻水用水点，发生热湿交换后又由三组回水管路汇集于集水器，再经水泵加压送入冷水机组，形成冷冻水循环。冷冻水系统定压采用密闭膨胀水箱定压补水方式。冷却塔与其它冷源设备同置于室外设备房的地坪上，用钢筋混凝土基础架高，集水盘底部略高于冷却水泵进水管，使水泵进水管始终保持满管流；风机出风口装设导流消声弯头。 四、恒温、恒湿洁净空调系统设计 1、空调系统方式 光盘生产车间洁净空调系统的主要目的是控制生产车间内空气中的尘埃粒子数，确保光盘生产环境的洁净度，提高产品合格率及质量。因此根据光盘生产的两个主要工艺流程，分别设置两个独立的洁净空调系统：压盘车间空调系统和印刷车间空调系统。两系统分设各自的末端空气处理设备。 2、空调系统的划分 1> 采用全空气净化空调系统。系统流程图。系统设组合式空调机组一台(送风机的电机一用一备)，空气处理过程为：新风-与回风混合-初效过滤-表冷-电加热-电加湿-送风-中效过滤-高效过滤送风口-室内。 2> 生产车间吊顶上设带有高效过滤器的匀流孔板送风口，内墙回风柱下方设

洁净厂房及净化空调系统安装确认方案

目录 1 介绍 2 目的 3 范围 4 职责 4.1 生产商/供应商职责 4.2 公司职责 5 缩略语 6 法规和指南 7 参考文件 8 系统/设备描述 8.1系统的概述 8.2空调净化系统的流程 8.3设计特点 9 文件管理规范 10 测试项目列表 11 安装确认 11.1 先决条件确认 11.2 确认前的准备工作 11.3 安装技术资料确认 11.4 检测设备或工具确认 11.5 仪器仪表检查确认 11.6风管制作、清洗、安装、漏光、及保温确认 11.7彩钢板、门窗、玻璃安装确认 11.8空调水管道系统安装、试压、清洗和保温确认 11.9空调机组、排风机组、排烟风机、除尘设备、中效过滤送风机箱安装确认 11.10自净传递窗安装确认 11.11 房间高效过滤器、FFU 、传递窗高效过滤器安装与检漏确认 11.12电气控制柜、配电柜、配管、桥架、照明、插座、电话、摄像机、门禁、互锁、

防虫鼠装置安装确认 11.13消防系统确认检查 12偏差和变更处理 13 安装确认报告 14 附件清单 15 测试报告目录 1 介绍 本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案，方案用来说明洁净厂房及净化空调系统，机组K1、K2、K3、K4、K5、K6. 2 目的

对******生物技术有限责任公司厂房净化空调系统（HVAC）的安装进行确认，确认新建车间的洁净空调系统（HVAC）和洁净室的安装符合规范要求，同时满足生产工艺要求。 3 范围 本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案，方案用来说明厂房及净化空调系统,机组编号K1、K2、K3、K4、K5、K6. 4 职责 4.1 生产商/供应商负责提供的安装确认的相关文件。 4.2 ******生物技术有限责任职责 4.2.1 执行前审核和批准本方案。 4.2.2 保证在执行前所有的先决条件得到满足。 4.2.3 在需要的时候，提供必要的人员协助进行厂房及净化空调系统的安装确认。 4.2.4 审核和批准安装确认的报告。 5 缩略语 6 法规和指南 6.1国家食品药品监督管理局（SFDA），中国药品生产质量管理规范（2010年修订） 6.2欧盟药事法规第四卷药品生产质量管理规范附录15 验证与确认，2001年9月

空调净化系统验证方案及报告

空调净化系统验证方案 及报告 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

XXXX药业有限公司GMP文件系统 验证管理 空调净化系统（HVAC） 再验证方案 XXXX药业有限公司 年月

XXXX药业有限公司GMP文件系统 验证管理 文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码:1/18 目录 验证方案会签与批准表 1、引言 概述 验证目的 验证小组成员和工作安排 验证计划 2、HVAC系统的安装确认 HAVC系统安装确认所需的文件 仪器和仪表的检定 HAVC系统的设备性能 2.3.1设备（构件）材质 2.3.2设备的安装确认 2.3.3风速测量 2.3.4高效过滤器的检漏 HAVC系统的安装确认小结 3、HAVC系统运行确认 设备测试 空调调试及空气平衡 3.2.1风量测试以及换气次数的计算 3.2.2房间压差测定 3.2.3房间温度测定 洁净度测定 3.3.1 悬浮粒子测定 3.3.2 沉降菌测定 4.自净时间测试 自净反向测试小结 自净状态测试小结 5.验证结论与评价 附件1：送风口风速测量记录 附件2：高效过滤器检漏测试纪录 附件3：送风口风量测量记录 附件4：压差测试纪录 附件5：温湿度测试纪录 附件6：洁净度测试纪录 附件7：自净反向测试记录 附件8：自净正向测试记录

XXXX药业有限公司GMP文件系统 验证管理 文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码: 2/18 验证方案会签与批准表

XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理 文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码: 3/18 1、引言 概述：我公司的口服固体制剂车间位于楼，车间总面积为 m2 ，其中300000级区域 m2 ，本车间的净化空调系统（HAVC）主要由 净化空调机组、风管系统以及高效过滤器组成，其空气的处理过程为： 除尘 本验证方案同时涉及到自循环层流罩的验证。 验证目的： HVAC系统是实现洁净区域的根本保证。本次验证的目的，就是为了确认口服固体制剂一车间的净化系统能达到GMP要求的条件，在未来的生产中能够提供一个洁净的生产环境，满足工艺要求。 验证小组成员及职责

空调净化系统再验证方案

1 主题容与适用围 本方案主要描述精制工段洁净区空调净化系统的再验证过程，包括运行确认、性能确认的全过程。 2 验证目的 本方案的制定是为了检查并确认该空调的净化系统性能及适用性，是否符合设计标准和GMP要求，操作、维护保养标准操作程序是否符合生产实际操作要求，是否能够正常、稳定地运行，保证洁净区空气环境各项指标持续达到设计标准和GMP要求。 3 术语 再验证：指一项工艺、一个过程、一个系统、一台设备或一种材料经过验证并在使用一个阶段以后进行的，旨在证实已验证状态没有发生飘移而进行的验证。 4 概述 4.1 系统描述 空调净化系统采用全空调风道式中央空调系统，风管材料采用镀锌薄钢板，空调系统送风管、回风管和排风管的保温材料均采用难燃材料B1级橡塑海绵保温板。 室气流组织：上送下侧回或下侧排风。 空调机组：空调系统的空调处理机组采用双层金属壁板组装式空调机组，机组底部采用不锈钢板。空调机组由初效过滤（G4),中效过滤(F7),冷却去湿,加热,加湿,风机，亚高效过滤器（F9)等功能段组成；加湿采用蒸汽加湿。 冷热源及参数：空调系统所用冷媒为 7℃低温水；空调系统加热、加湿用热媒为蒸汽。 净化空调系统的部分房间设有微压差计，用以检测房间之间相对压力的变化情况，通过对系统各区域的送风、回风及排风量的控制及调节来达到各个不同洁净级别之间及室外的压差要求。空气流由洁净区流向非洁净区，由缓冲间流向室外。 空调净化过程为：新风初效过滤中效过滤表冷器风机加热加湿亚高效过滤高效过滤室正压风量排至室外（回风经过回风管进入组合式空调处理机组中效过滤器前再循环）。 新风经初效过滤器与回风混合经过中效过滤器、表冷器、风机、加热、加湿、亚高效过滤器送至洁净区，混合后的空气经过空调净化系统后能够保证洁净区的尘埃粒子、浮游菌、沉降菌及环境温湿度达到产品生产要求。 空调系统图：

洁净空调专项施工方案.(DOC)

职工医院重症医学科隐患整改项目净化空调系统安装专项方案 编制人： 审核人： 批准人： 江苏康顺医用净化工程有限公司

目录 一、工程概况------------------------------------------------------------3 二、编制依据------------------------------------------------------------4 三、净化空调工程专项施工方案--------------------------------------------5 1、净化空调工程流程图------------------------------------------------6 2、风管及部件的制作及安装--------------------------------------------7 3、风管及部件保温----------------------------------------------------11 4、空调机组安装------------------------------------------------------12 5、空调系统调试------------------------------------------------------13 四、通风空调技术措施及质量空调------------------------------------------18 五、安全施工保证措施----------------------------------------------------19 一、工程概况 1、工程概述 （1）工程名称：独山子职工医院重症医学科隐患整改项目 （2）建设单位：独山子石化总厂

洁净区空调净化系统验证验证方案

深圳市天能药业有限公司页码：第 1 页共 19 页 编码：TS·题目：洁净区空调净化系统验证方案 VP·FV·009-00 洁净区空调净化系统验证方案 1. 引言1.1 概述本公司洁净区空调净化系统由1台恒温恒湿空调机、风管、高效过滤系统组成，十万级洁净区总面积2。为130m本系统由广东政和石油化工建筑设计有限公司设计，广州广药建筑工程有限公司施工，于2010年06月完成。 1.2 标准 1.2.1 空气温度为18~26℃。 1.2.2 空气相对湿度为45~65%。 1.2.5 光照度要求：。主要操作间大于300LX 1.2.6 噪音要求：65dB小于。1.2.7 空气洁净度要求。 文件GMP深圳市天能药业有限公司． 深圳市天能药业有限公司页码：第 2 页共 19 页 编码：TS·VP·FV题目：洁净区空调净化系统验证方案·009-00 20,000 ≤≤100,000 3,000,000

验证目的1.3 要求。AC系统是否符合设计要求，资料文件是否符合GMP检查并确认生产车间内的HV 文件1.4 结论：检查人：日期：复核人： 安装确认2. 空气处理设备基本情况2.1 2.1.1 本系统使用东莞瑞士宝恒温恒湿净化空调机组。2.1.2 空气净化流程 空调中效过滤器风机新风初级过滤器 高效过滤器使用点回风 文件GMP深圳市天能药业有限公司． 深圳市天能药业有限公司页码：第 3 页共 19 页 编码：TS·VP·FV·题目：洁净区空调净化系统验证方案009-00 2.1.3 空调设备主要组件确认 AHU-1

结论：复核人：日期：检查人： 结论：复核人：检查人：日期： 2.2 风管制造及安装风管制作及安装的确认主要是对照设计图纸、流程图纸检查风管的材料、保温材料、安装紧密程度、管道走向等。 结论：复核人：检查人：日期： 文件GMP深圳市天能药业有限公司． 深圳市天能药业有限公司页码：第 4 页共 19 页 编码：TS·VP·FV题目：洁净区空调净化系统验证方案·009-00 2.3 风管及空调设备清洁确认 2.3.1风管及空调设备清洁确认应在安装过程中完成。HVAC系统通风管道吊装前，先用清洁剂或酒精将内壁擦洗干净，并在风管两端用纸或PVC封住，等待吊装。 2.3.2空调机组拼装结束后，内部先要清洗，在去除杂物和灰尘后再安装初效及中效过滤器。在安装高效过滤器前，应开启风机，运行12小时后，把洁净室四壁、顶棚、地面和静压箱四壁擦

通风与空调工程施工方案

精品文档，放心下载，放心阅读 通风与空调工程施工方案 1．工程概况 该工程地上1～16层为研究、实验、办公部分，通风空调采用风机盘管加新风系统，每层设2台新风机精品文档，超值下载 组，B1层为设备部分，内设空调机房，采用大风道系统，南北各设轴流风机1台。 2．施工组织 2.1 劳动组织准备：本工程的总承包单位为北京××建设工程有限责任公司第××项月经理部，机电设备部分分包给北京××公司水电分公司，在总承包单位统一领导下开展工作，针对新承包的工程项目，配备相应施工人员，建立质量管理体系，对工程进度、质量、造价进行严格控制，保证施工顺利进行，各专业、项目设有专业人员专业管理。 2.2 技术准备：组织技术人员熟悉施工图纸和有关的设计资料，对相关的技术、经济和自然条件进行调查分析，研究可行的施工方案。针对图纸中存在的问题及时记录，为施工作出准确的、科．学的技术指导。 2.3 施工现场准备：施工道路、施工用水、施工用电和加工场地由总承包单位统一规划，生产、办公、生活用房等临时用房由总承包单位提供。 2.4 本专业空调系统由施工班组加工、制作、安装、保温，根据专业进程由项目负责人统一调配劳动力，劳动力的安排详见表12—1。 表12-1 劳动力计划表 2.5 施工机具准备 具体施工用机具见表12—2。 表12-2 施工机具计划表

3．主要项目施工方法及要求 3.1 预留预埋 3.1.1 通风预埋、预留洞的工作跟随土建结构工程进行，主要工作为竖井穿楼板洞和穿墙洞，为便于拆除预留和预埋，采用木盒预埋方式，按风管规格尺寸四边各放大100mm,固定要稳固和方正，不影响合模，拆模后应立即剔出木盒。 3.1.2 空调水系统需要在楼板或墙体上用钢管预埋留洞，待土建打完混凝土达到一定强度时钢管松动，并在混凝土能上人的时候把钢管拔出，拔出后及时清理干净，然后刷上机油以备下次使用。预埋要求详见表12-3。 表12-3 空调水管预埋、预留洞规格表 注：地下2层人防洞的预留、预埋必须按人防有关要求执行。 3.1.3 本工程争创结构“长城杯”，因此预留、预埋部分需要有详细的控制方法。 例如：墙体上要求结构上弹控制标高线，顶板上弹控制轴线，预埋木盒、钢管基底要清理干净，用磨光机打磨，刷机油，保证不粘连混凝土，钢管应在打混凝土3～4h内拔出。 3.1.4 设备基础预埋：对于风机、水泵、水箱、机组，等设备待到货后核对好尺寸，放可作基础预埋，并按设计及施工规范要求施工。 3.1.5 由于空调水管和通风管道在穿楼板或穿墙体预留、预埋洞，需要由土建预留洞、暖通专业配合检验和报验，共同做好此部位预留。 3.2 通风做法 3.2.1 施工技术人员要认真审图，分清不同用途管径采用不同壁厚的镀锌钢板制作风管，用料规格符合施工规范（GB50243-2002）及设计要求,板材厚度如表12-4(其他材质类风管见规范要求)。 表12-4 通风板材厚度表

洁净空调专项自动控制技术浅析

洁净空调专项自动控制技术浅谈 一、概述 空调是空气调节的简称，它是一项工程技术，人们利用一定的设备和技术对空气进行调节，从而使空气的温度，相对湿度，流动速度、压力和洁净度等参数各个地方符合空调房间内生产科研的工艺要求或人员的舒适性要求。这种对环境要求较高的适用于生产和科研场合要求的空调通常称为洁净空调。与一般的舒适性空调相比，洁净空调要求高得多，必须使用可编程的逻辑控制器（缩写为PLC）来进行自动控制，否则将达不到其精确控制的要求。而大楼的舒适性空调一般采用数字直接控制器（缩写为DDC）来进行自动控制。 这种洁净空调控制得好不好，其意义非重大，不象舒适性空调，如果没有控制好，后果就是人员舒适性差一些，而工艺性的洁净空调如果某个时段没有控制好则后果将很严重，例如，制药车间温度、湿度，洁净度三个参数只要有一个不合格就可能造成这一批药不合格甚至报废，如果是生物制药洁净空调控制不好则后果更严重，不仅使大量疫苗报废，甚至可能造成重大病毒扩散等严重后果。 所以对于医药行业，国防工业、电子仪表等行业洁净空调的控制是至关重要的，对于其自动控制系统的控制精度、可靠性、安全性有非常严格的要求。甚至不惜成本，采用二套控制器一用一备的冗余技术，使万一出现故障时，备用控制器自动投入使用，以确保其自动控制万无一失。医药行业为了确保药品的质量而设置的药品GMP质量认证，其最重要的环节就是制药环境的洁净和严格控制的温度、湿度，所以洁净空调专项自动控制技术对制药行业至关重要，其技术资料也直接参与医药企业的GMP认证过程。 二、自动控制系统的选择 一个智能建筑，一般包括多个自控系统，例如楼宇自控、火灾报警，防盗保安、电视监控、综合布线等系统，空调自控系统属于楼宇自控系统中的最重要的一部分。其技术含量也最高，必需给予充分的重视。 目前国际最知名的几家楼宇自控公司有霍尼威尔公司(HONEYWELL)、江森公司(JOHNSON CONTROLS)西门子兰吉斯公司(SIEMENS LANDIS)希比公司(SIEBE)等，这些公司生产的控制器均为数字直接控制器（DDC）。都是由同一个中央工作站集中管理，与其联网的若干个DDC分散控制各个空调装置的正常运行，具有智能化高、集成度高、工作可靠安全，功能具全的特点，DDC具有独立监控能力即使在联网断开的情况下，仍能对被控对象进行有效的控制。所以说DDC来控制舒适性空调是非常理想的。 洁净空调的自动控制技术属于工业控制技术（简称工控）与上面所谈的DDC楼宇控制技术（简称楼控）相比较的话，要求其控制精度更高，可靠性更高，安全性更高，要求测控信号都属于国际通用的标准信号，并且重要的信号具有断线自动报警等功能，同时也具备中央工作站集中管理，控制器联网分散控制的功能。符合这样条件的控制器我们首选西门子工控PLC，可编程逻辑控制器，PLC采用逻辑梯形图编程非常方便、灵活，并可以很方便地实现相对较为复杂的控制逻辑，以园满地实现洁净空调所需要的复杂的控制功能。

空调净化系统验证方案

###空调系统验证方案 (Systems Validation Protocol) 文件编号： 系统编号： 系统名称： 所在部门/车间： 起草人：日期： 审核人：日期： 批准人：日期： 1. 目的： 规范###空调系统验证工作的实施，确保###空调系统验证工作依据本方案执行。 2. 范围： 适用于###空调系统的验证工作。 3. 责任： 设备工程部负责起草及部门审核，质量管理部负责审核，总经理负责批准。 4. 内容： 目录 1. 设备基本情况

1.2 基本情况 1.3 维修服务 2. 验证目的 3. 验证范围 4.验证机构组成 4.1 验证委员会组成 4.2 验证小组成员 5. 职责 5.1 验证委员会 5.2 验证小组 5.3 生产部 5.4 设备工程部 5.5 质量管理部 6. 验证方案的起草与审批 6.1 验证方案的起草 6.2 验证方案的审批 7. 进度计划 8. 验证 8.1 安装确认 8.1.1 安装确认的目的 8.1.2 安装确认的原理 8.1.3 文件资料 8.1.4 关键性仪表 8.1.5 设备、系统评价 8.1.6 安装确认的内容 8.1.6.1 安装确认的内容 8.1.6.2 高效过滤器完整性检测 8.1.6.3 管道分配系统的确认内容 8.1.6.4 管道(风管、水管)、阀门材质及加工质量确认

8.1.6.6 风管漏风检测 8.1.7 安装确认的方案 8.1.8 可接受标准 8.1.9 异常情况的处理 8.1.10 起草标准操作程序 8.1.11 结果与评定 8.2 运行确认 8.2.1 运行确认的目的 8.2.2 运行确认的原理 8.2.3 验证所需的仪器仪表 8.2.4 运行确认的内容 8.2.5 运行确认的内容 8.2.6 可接受标准 8.2.7 异常情况的处理 8.2.8 结果与评定 8.3 性能确认 8.3.1 性能确认的目的 8.3.2 性能确认的原理 8.3.3 性能确认的内容 8.3.4 性能确认的内容 8.3.5 监测频率 8.3.6 监测方法 8.3.7 性能确认的方法 8.3.8 可接受标准 8.3.9 异常情况的处理 8.3.10 拟订日常监测程序及验证周期 8.3.11 结果与评定 9. 验证结果及分析 10. 附件

净化空调施工方案

目录 一、概况··2 二、编制依据··3 三、净化空调系统施工工艺及主要技术措施··3 3.1净化系统风管制作施工工艺··3 3.2、净化空调系统安装··9 四、施工质量保证措施··15 4.1施工质量目标分解··15 4.2施工质量保证通用措施··15 五、安全、文明施工保证措施··16 5.1安全施工保证措施··16 5.2文明施工保证措施··17 六、施工进度计划··18 七、施工机具计划··18 八、施工劳动力计划··19

一、概况 1.本车间为生产工艺性车间，其中生产车间建筑面积约为5400平方米，共一层。生产车间内有2条生产线（正负极涂布机各2台）。功能划分为:原料库、普通通道、货淋室、洁净通道、正负极合浆、清洗、正负极搅拌、正负极涂布机头（上料）、涂布机烘箱、正负极涂布机尾（收卷）、正负极辊压、模切间、叠片装配间、塑壳烘烤间、电芯烘烤间、注液间、静置间、化成间、分容间、测试间、成品库。 2.车间净化除湿空调设计有：正极搅拌、涂布机头、尾。负极搅拌、涂布机头、清洗。正极辊压、模切、修片。负极辊压、模切、修片、机尾。叠片、装配、塑壳烘烤间。注液、静置间、电芯烘烤间。洁净通道。工艺管路包括：正极涂布机NMP溶剂回收系统。负极涂布机排风系统。工艺冷冻水系统，空调加热系统等。

469kw 。 4.空调系统的划分,空调方式: (1).车间所有净化空调箱、除湿机组均集中放在除湿机房内。各工艺区域设有净化空调送风管和回风管，采用顶送下侧回的气流型式。 (2).负极合浆、搅拌、清洗、涂布机头采用1套净化空调箱送风。其它各个区域均为净化除湿机组送风。 (3).各工艺区域设计保持正压对室外10Pa，注液车间与相邻净化除湿车间设计保持正压5Pa。注液车间与相邻净化除湿车间设计保持正压5Pa。 二、编制依据 2.1暖通施工图纸及相关变更文件。 2.2《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002 2.3《洁净室施工及验收规范》（GB50591-2010） 三、净化空调系统施工工艺及主要技术措施 3.1净化系统风管制作施工工艺 风管采用共板法兰风管，风管加工采用工厂化流水线的方法，为了运输方便，在工厂加工成L型半成品，到现场进行组装成型。，为了保障风管的密封要求，法兰的连接件采用顶丝卡，不能采用弹簧夹。 3.1.1、风管加工要求 1，风管制作与安装所用板材、型材以及其他主要成品材料，应符合设计要求，并应有出厂检验合格证明。材料进场时应按国家现

洁净间空调自控系统的解决方案

洁净间空调自控系统的 解决方案 -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN

温州屹诚洁净间空调自控系统的解决方案 1、洁净间空调系统相关规范 随着经济的发展和生活水平的提高，目前在电子、制药、食品、生物工程、医疗等领域对洁净间的要求越来越高，洁净技术也随之发展起来。它综合了工艺、建筑、装饰、给排水、空气净化、暖通空调等各方面的技术。按照中华人民共和国标准GBJ73-84《洁净厂房设计规范》，其与空调系统相关的主要技术指标为： A、空气洁净度等级每M3空气中≥微米尘粒数每M3空气中≥微米尘粒数100级≤35×1001000级≤35×1000≤级≤35×10000≤00级≤35×100000≤25000 B、温、湿度（1）满足生产要求；（2）生产工艺无温、湿度要求时，洁净室温度为20-26℃，湿度小于70％；（3）人员净化用室和生活用室温度为16-28℃。 C、洁净室正压洁净室必须维持一定的正压。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的静压差，应不小于，洁净区与室外的静压差，应不于.。此外，还有对于风量，风速等的技术要求。总之，洁净间的各项指标都非常严格，因此，对其进行精确的控制就成为必须。 2、洁净间空调自控的意义 在现代商业及工业楼宇中，空调系统设备较多，自动化管理是使其安全工作并良好运行的重要保证。同时，空调的能源消耗一般占总能源消耗的40％以上，因此空调节能是节能的重要手段。对洁净间而言，更是如此。采用空调自控产品，会产生下列一系列好处： 首先，由于空调系统实现自动化监控，可以使系统能够更安全的运行，并最大限度的提高舒适程度。对洁净间来说，更成为保证生产所必须的条件。此外，由于实现了自动化监控，可以在满足系统安全运行及保证系统的各种技术指标的同时，最大限度的实现节能控制，符合日益突出的节能和环保需要。有关资料表明，采用空调自控系统后，可节约空调系统设备年度运行费用的10％。更乐观的估计认为可达15％-30％。而空调自控产品的投资占整个楼宇或厂房总投资的不到％，收回投资时间短。同时，由于实现设备的自动控制和管理，可缩减人员维护，节约人员开支，提高综合管理水平，减少突发事故的发生和设备损坏，从而带来潜在效益。 3、洁净间空调控制系统功能简介 Excel20中文版控制器是美国HONEYWELL公司先进Excel5000控制器家族中的一员。特别适合应用于洁净间如手术室，洁净厂房的空调控制，依照《洁净室施工验收规范》，《洁净厂房设计规范应》，《采通风与空气调节设计规范》等国家标准，并综合考虑上述各系统的内在联系，我们以Excel20为核心构建了较完整的洁净间空调自控系统，它具备恒温恒湿比例积分控制、室内远程启停空调、室内温度设定、关键故障（火灾）报警及联锁、非关键故障（滤网堵塞/送风过热）报警及联锁、夏季防止送风凝露/冬季防冻、开机顺序和连锁、自定义启停时间程序等特点。 二、洁净间空调自控系统构成 1、模拟仪表自动控制模拟控制仪表由于其理论成熟、结构简单、投资少、易于调整等因素，过去在空调、冷热源及给排水等系统中得到广泛应用。一般模拟控制器为电气式或电子式，只有硬件部分，无需软件支持。因此，在调整、投