内部审核检查问题及要点

四．实验室管理体系内部审核检查问题及要点管理要求

计划变更沟通记录

是否随着方法制定的进度更新计划，并在

所有有关人员之间有效沟通？

5.4.7.2 计算机应用

利用计算机或自动设备采集、处理、记录、

报告、存储或检索管检测或校准数据：

说明书存放地点

e)如果有有制造商的使用说明书，是否说

明存放地点？

.1是否已经使实验室所进行的校准和测量能溯源到国际单位制（SI）？

在发现质量控制数据超出预定的判据时，

是否采取有计划的措施来纠正出现的问题，质控数据利用情况并防止报告错误的结果?

1.质量管理体系内部审核检查清单及现场记录表

管理体系内部审核检查清单及现场记录表 □GB/T19001□GB/T50430□GB/T24001□GB/T28001 受审核部门（现场）质量部审核时间陪同人员页码 体系要素检查要点及检查方式现场记录（评价栏中，合格划“√”其余须用文字记录） 评价 Q QJ E S Q:4.2理解相关方的需求和期望 E：4.2理解相关方的需求和期望Q：是否识别和收集上级及主要供方及客户的需求及期望？ 1.顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性?已与顾客或外部供应商达成的合同?行业规范及标准?和社区团体或非政府组织的协议?法规法案?备忘录 2.许可，执照或其他授权形式?监管机构发布的制度?条约，公约及草案?和公共机构及顾客的协议?组织要求 3.自愿原则或行为规范?自愿标示或环境承诺?组织契约合同的承担义务 E:与QEOH有关的相关方是谁？ 这些相关方的有关需求和期望有哪些？ 这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？ 有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？ 审核员：日期：年月日审核组长：日期：年月日 1

□GB/T19001□GB/T50430□GB/T24001□GB/T28001 受审核部门（现场）质量部审核时间陪同人员页码 体系要素检查要点及检查方式现场记录（评价栏中，合格划“√”其余须用文字记录） 评价 Q QJ E S Q：6.2质量目标及其实现的策划 E:6.2环境目标及 其实现的策划 S:4.3.3目标和方案Q：1、质量目标是否与质量方针保持一致？ 2、质量目标是否可测量？ 3、质量目标是否适用于公司？ 4、质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关？ 5、是否对质量目标进行监视？ 6、是否将质量目标与各相关方进行沟通？ 7、质量目标是否适时更新？ 8、质量目标是否形成文件并保存？ E/S:是否建立QEOH目标，目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇？ 目标值、目标项适当时是否提供？目标是否选择适当的参数来量化评价？如何沟通？E:通过哪些方法实现目标？ 评价目标结果的参数是哪些？ 审核员：日期：年月日审核组长：日期：年月日

机动车检测站程序文件-内部审核程序

1、目的 按质量体系有要求，通过内部质量体系审核，验证质量体系运行的符合性和有效性，同时对不合格项进行纠正改进。 2、范围 本程序适用本公司质量体系内部审核的控制。 3、职责 3.1质量负责人负责内部质量体系审核的组织和领导； 3.2审核组长具体负责内部质量体系审核的实施，对不合格项纠正措施跟踪、检查和验证。 3.3质量监督组负责内部审核的控制。 4、工作程序 持续改进 4.2内部审核安排 每年安排内部审核1次，质量监督组编写《年度质量体系内部审核计划表》，送质量负责人审批后，由办公室按《文件控制程序》标识并发放至各部门执行。

4.3审核频次 4.3.1内部审核分为例行审核和追加审核两种，例行审核一般集中进行，内容覆盖GB7258-2012标准和质量体系的全部条款和体系活动过程。 4.3.2发生重大质量事故后应追加审核，质量负责人根据体系运行情况确定。 4.4审核准备 4.4.1质量监督组根据审核计划具体安排内审时间、确定审核实施具体日期，成立审核组送质量负责人批准。 4.4.2质量负责人任命审核组长和内审员，审核组长对审核员进行分工。 4.4.3审核组长编制《内部质量审核实施计划》，送质量负责人审批并发放；计划内容包括：审核的目的、类型、依据、范围、人员及日程安排。 4.4.4编制《内部审核检查表》明确审核要点和方法。 4.5内部审核实施 4.5.1审核预备会议 质量负责人主持召开审核组成员会议，宣布审核组织，布置审核任务的时间安排及审核程序要求等。 4.5.2审核首次会议 审核组长主持召开首次会议，公司全体工作人员参加，并在“会议记录”上全名签列；内审员做会议记录；会议内容介绍内审目的范围，依据及审核分工时间安排等。 4.5.3现场审核 4.5.3.1 内审员根据“内部审核检查表”对照检查并如实填写，主要是通过交谈、查阅文件和记录、现场考核、收集证据等，检查质量体系的运行情况。

质量内部审核检查表

内部审核检查表 审核部门： 标准条款审核（调查）内容审核（调查）记录评价 4.1总要求 1.请管理者代表介绍本组织 的业务情况，主要产品或服 务，面对的客户群体和组织 的发展方向等。 2.请管理者代表介绍公司的 体系建立依据的标准形成了 哪些文件？评价体系文件实 施的的效果？ 3.请最高管理介绍体系建立 的时间是什么时候？什么时 候开始试运行？任命的管理 者代表是谁？有无任命证据 和分配其职责？ 4.请管理者代表说说建立时 识别了哪些过程？如何进行 控制？ 5.请总经理谈谈公司是否存 在外包的过程？有，如何进 行控制？ 注：评价观察标？；合格标√；轻微不合格标Δ；严重不合格标×。 内部审核检查表

审核部门： 标准条款审核（调查）内容审核（调查）记录评价 4.2.1总则 1是否建立质量方针、质量 目标并形成文件？ 2是否编制质量手册？ 3标准要求的六个必须的程 序文件是否形成？（六个必 须的是文件、记录、内审、 不合格、纠正措施、预防措 施控制程序）。 4除形成上述文件外，在体 系中还建立了哪些文件？ 5形成的记录有哪些？是否 达到标准的要求？ 6文件保存的方式有哪些？ 是用纸张还是电子？是如何 管理的？ 注：评价观察标？；合格标√；轻微不合格标Δ；严重不合格标×。 内部审核检查表 审核部门： 标准条款审核（调查）内容审核（调查）记录评价 4.2.2 1请管理者代表说说手册内 质量手册容是否覆盖了标准所有要 求？若有删减，请说明理 由？ 2请管理者代表说说手册内 容是否对各部门和过程进行

描述？是否包涵或引用程序 文件？（验证质量手册内容） 3检查质量手册是否进行受 控管理？ 注：评价观察标？；合格标√；轻微不合格标Δ；严重不合格标×。 内部审核检查表 审核部门： 标准条款审核（调查）内容审核（调查）记录评价 4.2.3 1形成的文件有哪些（请提 文件控制供文件总目录）？ 2文件发布前是否得到相关 人员的批准（抽查质量手册/ 程序文件/作业文件等）？ 3文件是否有修改？文件的 修改如何进行？ 4文件的标识（编码）是如 何规定的（如质量手册、程 序文件等）？ 5公司有哪些外来文件（法 律法规及标准）？如何进行 保管？ 6文件是否定期进行整理和 处理作废文件？ 注：评价观察标？；合格标√；轻微不合格标Δ；严重不合格标×。

机动车安全技术检测站内部审核检查表(2018年3月实施最新版)

条款号检查内容检查记录检查结论 4 评审要求 4.1 组织 4.1 营业执照、工商税务登记、组织机构代码等证明文件证明文件齐全有效符合 不符合□ 不适用□ 4.1.1 法人证明文件是否齐全有效 法人证明与身份证明是否相符证明文件齐全属实符合 不符合□ 不适用□ 4.1.2 组织结构是否完善 组织机构框图是否能清晰反应管理层次和隶属关系 岗位设置是否有利于检测活动中责任范围区分，有无重叠责任不清现象组织机构完善能够满足检测活动开展符合 不符合□ 不适用□ 4.1.3 公正性声明内容是否覆盖公正性、独立性、利益关系、外部干扰、人为因素等各种影响有公正性声明符合 不符合□ 不适用□ 4.1.4 是否建立公正和诚信程序文件 是否对独立性和人员诚信等做出明确承诺 检测活动和检测以外的活动是否存在利益、从属、财务等关系，影响检测活动的独立性 和公正性有程序文件和承诺文件，承诺事实清楚 有文件或措施证明检验检测以外的活动 单位之间没有潜在的利益冲突 符合 不符合□ 不适用□ 4.1.5 是否制定了保密和保护所有权程序 是否对保密性做出明确承诺 通过各种信息收集，评价是否有泄密行为，如有是否采取了措施已制定 无泄密行为 符合 不符合□ 不适用□ 条款号检查内容检查记录检查结论

4.2 人员 4.2 检测人员一览表信息是否真实 检测人员数量是否符合开展的检测活动的技术或规范要求人员信息属实，数量符合要求符合 不符合□ 不适用□ 4.2.1 是否建立了人员管理程序文件 是否签订劳动合同 是否有人员任命文件 文件中是否授予了人员独立开展工作的权限 文件中是否对录用、管理等活动的职责、范围、工作程序等做出了明确要求有程序文件，人员有任命有授权，已签订 劳动录用合同，相关记录可以证实活动符 合要求 符合 不符合□ 不适用□ 4.2.2 最高管理者的授权或委托证明文件中，是否授予了负责管理体系的整体运作，发布质量 方针声明，应提供建立和保持管理体系，以及持续改进其有效性的的权限（或者具有等 同效力的承诺和证据）证明文件齐全，授权清晰符合 不符合□ 不适用□ 4.2.3 查看技术负责人是否任命，是否具有中级以上技术职称（或同等能力） 查看质量负责人是否任命，质量负责人责任和权力是否明确 查看质量文件中是否有关键岗位代理的要求证明文件齐全，职称符合要求 代理描述清晰 符合 不符合□ 不适用□ 4.2.4 查看授权签字人是否任命，是否具备条件，是否具有授权签字人证件证明文件齐全，有任命有证件符合 不符合□ 不适用□ 4.2.5 人员资质、证件是否齐全 证件是否与实际在岗人员相符证件齐全符合 不符合□ 不适用□ 4.2.6 是否建立了人员培训程序文件 文件中是否对人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训等活动的职 责、范围、工作程序、监督等做出了明确要求，培训记录是否完整有程序文件，相关记录可以证实活动符合 要求 符合 不符合□ 不适用□ 4.2.7 是否有人员任命文件 任命文件中是否明确了人员的职责和权限 是否相关岗位、职责和任职条件的文件和制度有任命有授权符合 不符合□ 不适用□ 条款号检查内容检查记录检查结论4.3 设施和环境条件

45001-2018内部审核检查表(1)

2018版45001新版职业健康安全管理体系标准条款内部审核检查表 ISO45001-2018条 款要求 检查内容检查记录审核结果 4.1 理解组织及其所处的环境企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？ 有无理解组织的相关文件？ 行业地方的新的法规要求？ 组织的内部外部环境状况？ 有哪些需要应对和管理的风险和机遇？ 相关的会议纪要？ 4.2 理解员工及相关方的需求和期望有关的相关方是谁？ 这些相关方的有关需求和期望有哪些？ 这些需求和期望中哪些是合规义务？ 是否具备相关的知识严格执行？ 有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？ 4.3职业健康安全管理体系的范围组织有无界定管理体系的范围的文件？ 确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？ 有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？ 4.4职业健康安全管理体系的总要求企业如何保证职业健康安全管理体系体系有效运行？ 是否考虑了 4.1和4.2的内容？ 是否包括了变更的策划？ 5.1领导作用和承诺最高管理者对管理体系的领导作用和承诺提供哪些证据？ 内审的有效性、目标的实现程度、方针、目标与战略的一致、文件适合于业务过程、提供的资源、合规性评价结果、最高管理者参与或指导哪些培

训、如何支持中层领导或管理人员工作？ 5.2职业健康安全方针查看管理方针的内容是否规定保护环境、履行合规义务、持续改进？ 管理方针的内容是否与组织的宗旨和环境相适应，并支持战略方向？ 是否满足要求和持续改进职业健康安全体系有效性承诺？ 是否提供制定和评审目标的框架？ 是否履行职业健康安全及其合规义务的承诺？是否传达给员工并可为相关方获取？ 是否定期评审？ 5.3组织的岗位、责任、职责与权限查看部门职责与权限，各部门职责是否有重叠或真空？ 权限是否明确？理解是否清晰？ 是否分派职责和权限，以包括确保体系符合标准要求？ 确保各过程获得预期效果？ 向最高管理者报告职业健康安全管理体系的绩效和改进机会？ 在策划和实施管理体系变更时保持完整性？ 是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健康安全职责，按标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系，向最高管理者报告职业健康安全管理体系业绩和任何改进的需求？被任命者是否被公开？ 所有管理人员是否承诺对体系持续改进，并能在控制的领域内承担责任？ 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1总则 策划职业健康安全管理体系时，是否考虑到 4.1和 4.2中所提及的问题？有无指出管理体系的范围？

质量管理体系审核检查表(参考)

质量管理体系内部审核检查表 审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期： 标准 审核要点及方法客观证据评定条款 4． 1 1．请管代谈谈 QMS的策划、运行时间及QMS建立前后 的变化，以便了解企业是否按照标准要求建立、实施、 总要求保持和改进 QMS？ 2．请总经理谈谈企业QMS的主要管理过程的四大过程 有哪些，其中产品实现的主要过程过程有哪些，是否 8.1存在删减，理由是什么，过程间顺序及关系是否按照 PDCA循环的规律来确定和管理？ 3．企业 QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持 8.5.1过程有效运行和监控？ 4．企业 QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对 测量和监控结果是否有分析、改进活动？ （8.5.1 ） 5．企业是否存在对产品质量有影响的外包过程？如 有，在企业 QMS是否明确，实施了控制？ 注：符合 - 不标注不符合— X 观察项– O

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质量管理体系内部审核检查表 审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：标准 条款 4．2．3 文件控制 ( 含 4.2.1 和 4.2.2) 审核要点及方法客观证据评定 1．问并查企业是否按照标准要求建立并保持 “文件控制程序”？ 2．索要 QMS的文件清单，看范围是否包括了标 准 4.2.1 条款规定的所有文件 , 即企业 QMS要求的所有 文件 3．抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件 各 1 份，看上述文件发布前是否： 1）经过相关部门或人员评审，以确保文件的适 用性、完整性、协调性？ 2）得到批准，批准权限是否按程序文件规定的 类别、范围、所处层次执行，以确保文件的适宜性、 有效性？ 4．查阅文件的发放记录，看上述文件是否发至使 用场所或岗位？执行人员是否能得到。 2

内部审核检查记录表

受审核试验室：中铁十二局集团有限公司计量测试中心深圳南坪快速路二期工程第十合同段工地试验室编号：2011-NS-14 第 1 页共14 页涉及要素 （要素条款号）审核内容审核方法 审核结果 审核记录 符 合 基本符合 不符 合 1．组织机构 （4.1 组织）1.1实验室是否具有法律地位的证明 文件。 查机构设置文件，试验室是否为独立 的职能 部门，隶属于母体检测机构，业务受 母体指导和项目总工领导。 √ 1.2实验室的组织和运作是否按实验 室的管理体系要求进行？ 查固定设施内（本部室内）的运作； 查离开其固定设施（离开本部的现 场）；查相关临时或移动设施（在时 间或空间上临时）； √ 1.3试验室是否有超越授权范围或母 体资质检测的情况 查试验室记录、报告和试验台帐，是 否有超越母体授权范围或母体资质范 围从事试验检测的情况。 √ 1.4 有管理和技术人员,具有所需的权 力和资源，以履行其职责、识别偏离 质量体系或偏离检测工作程序情况， 并能采取措施预防或尽可能减少这类 偏离。 查实验室人员一览表中管理与技术人 员配备是否在数量和资格方面满足工 作量、类型、范围需要；各岗位职责 规定明确否，资源配备是否充足。 √ 1.5有措施保证人员免受任何可能对 工作质量有不良影响的、来自内外部 的不正当的商业、财务和其他方面的 压力和影响。 查员工行为规范，询问是否有来自项 目部领导的不正当行政干预，是否受 商业和财务等不良影响。 √ 1.6实验室的组织和管理结构、在母 体组织中的地位，及质量管理、技术 运作和支持服务之间的关系？（可用 组织机构图表明） 查试验室组织机构图，与外界关系是 否描述正确；法人授权是否描述与母 体关系。 √ 内审员：内审组长：审核日期：2012年7月 8 日

检验检测机构内部审核检查表 完整版

内部审核检查表编制人：

HZBJC/GL 2206-2016 内部审核检查表 审核日期：共页 条款审核内容检查内容检查记录涉及部门 检查结论 符 合 不 符 合 基 本 符 合 不 适 用 4 评审要求 4.1 组织 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织营业执照、工商税务登记、组织机构代码等证明 文件 证明文件齐全有效 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的 实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责， 并承担相应法律责任。法人证明文件是否齐全有效 法人证明与身份证明是否相符 证明文件齐全属实 4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检 验检测机构应经所在法人单位授权。 最高管理者授权文件是否齐全有效有授权证明文件 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相 关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用 原则，恪守职业道德，承担社会责任。公正性声明内容是否覆盖公正性、独立性、利益 关系、外部干扰、人为因素等各种影响 有公正性声明 4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中 的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。组织结构是否完善 组织机构框图是否能清晰反应管理层次和隶属 关系 岗位设置是否有利于检测活动中责任范围区分， 有无重叠责任不清现象 组织机构完善能够满足检测活 动开展 4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应 识别潜在的利益冲突。检测活动和检测以外的活动是否存在利益、从 属、财务等关系，影响检测活动的独立性和公正 性 有文件或措施证明检验检测以 外的活动单位之间没有潜在的 利益冲突 4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的 技术委员会。技术能力涉及多个领域时是否建立技术委员会加强技术保障

内部审核检查表

内部审核检查表 湟中县汽车综合性能检测站内部审核检查表 内审员:李建新、窦玉、王有录、张彦宏审核日期:2012-11-15 条款号检查内容检查记录检查结论 4管理要求 4.1组织 4.1.1 有独立法人地位。符合查:1(独立法人地位: 有营业执照。符合 1)营业执照; 有事业单位法人登记证明。符合 2) 法人登记证明; 有独立账号。符合 3) 是否有独立帐户。 4.1.2 有固定场所。符合查:1要有固定场所，地址、用房面积; 经检查符合。符合 2要配备符合申请项目检测能力要求 的所有仪器设备，提供仪器设备一览 表和项目配置表。 4.1.3 有平面布置图。符合 1.要有机构实验室平面布置图(最好 有平面布置图); 4.1.4 已列出。符合要列出机构人员一览表，表中要说明 从事的岗位，其中要有一定比例的管 理人员。 4.1.5 有公正性声明。符合查:1.公正性声明; 已经作出要求。符合 2. 员工行为规范或准则。 以上两个文件是否对评审准则中规定的公正性行为作出要求。 4.1.6 已制定。符合查:1. 是否制定了《保密和保护所有 权程序》。

4.1.7 查: 1.手册中是否有组织机构图，关有组织机构图，关系已明确。符合 系是否明确。 4.1.8 查: 1(实验室最高管理者、技术管经查有任命文件。符合 理者、质量主管及各部门主管是否有 任命文件; 2.若最高管理者、技术管理者有变更，无变更。符合 是否报发证机关或其授权的部门备案确认。 4.1.9 查:1.是否制定了各部门职责和各岗位经查符合。符合 职责，职责应清楚，不能有交叉不清 的职责; 3.对关键岗位是否规定了代理人制度，已经做出规定，代理人明确。符合 代理人是否明确, 4.1.10 查:1.是否有技术负责人、质量负责人、有任命文件, 但没有批准人签字。不符合 监督员的任命文件; 2.技术负责人、质量负责人的职责和权有明确规定，规定合理。符合 力是否有明确规定,规定是否合理。 条款号检查内容检查记录检查结论 4.2管理查:1.质量手册的内容是否覆盖了评审已覆盖覆盖了评审准则的全部要符合 体系准则的全部要求,是否适应组织的自求，适应组织的自身实际运作。身实际运作, 2.查程序文件目录，准则中规定的应制全部制定。符合定的程序文件是否已制定, 3. 查作业指导文件目录，对具体的技已经制订。符合术操作和仪

iso14001-2015内部审核检查记录范例.doc

ISO14001-2015 内部审核记录 被审核部门：管理层审核员 :XXX 日期 : 检查 检查内容检查记录Y/N 条款 4.1 理是否确定了外部和内部因素，并进行了监提供了相应的内外部因素清单 , 并进行Y 解组织视和评审。了监视评审 及其环 境 4.2 理是否确定了相关方？是否确定了相关方提供了相应的相关方清单 , 并进行了监Y 解相关的要求？是否对这些要求进行了监视和视评审 方的需评审？ 求和期 望 4.3 确是否确定了环境健康管理体系的范围并批环境健康手册中作了相应的描述 . 考虑 Y 定环境准发布？确定以上内容时，是否考虑了内了 4.1/4.2 的要求 . 经批准 . 对相应不 健康管外部因素、相关方要求、本公司的产品和适用条款作了描述 理体系服务？是否有不适用的条款？是否说明了 的范围不适用的理由？ 4.4 环是否确定了管理体系的过程？（乌龟图），提供了相应的体系过程流程图 ,产品实Y 境健康包括输入输出、顺序、相互作用、相关的现图等明确了相应的过程之间输入 /输 管理体准则和方法、资源、职责权限、风险和机出关系 ,在手册中作了规定 . 系及其遇？如何评价这些过程？是否发生了过程 过程变更？在哪些方面可以改进这些过程？ 本公司过程管理的要求是否形成了文件并 批准实施？ 5.1 领导是否确定了最高管理者的职责，并签字承手册中明确了最高管理者的职责与权Y 作用和诺发布实施？限. 承诺总经理介绍企业的运作 ,生存都是以顾 客为中心进行管理活动 ,首先应识别顾 客的各种需求 ,包括明确和隐含的需求 和期望 ,包括组织应承担的与产品有关 的责任或义务及法律方面的要求 ,确保 将这些需求转化为组织内运行的明确 要求并通过环境健康管理体系的运作 得以实现 ,从而实现顾客预期的目标 .并 及时了解顾客的各种需求,以不断满足 顾客要求 ,增强顾客满意 .顾客未发生较 大的变化 5.2 环境是否由最高管理者制定了环境方针并发手册中制定了相应的环境方针并经批Y 方针布？环境方针：是否形成了文件？以何种准发布 方式进行沟通？员工是否理解？是否可以方针已形成文件 ,通过宣传 ,培训等方式 提供给相关方？进行沟通 ,适宜时提供给相关方 .