6.质量管理风险评估报告剖析

质量管理

风险评估报告盘县三特中药饮片厂

二零一四年八月

质量管理风险分析报告目录

一、质量风险评估报告批准页

二、质量风险管理概述

三、风险评估小组

四、风险评估目的

五、评估流程

六、风险等级评估方法（FMEA ）说明

七、风险评估实施

八、风险评估结论

九、风险管理结果和回顾

，、质量管理风险评估报告批准页

、质量风险管理概述

1《药品生产质量管理规范》所控制的目标就是基于质量风险的控制，通过对过程风险分析这一工具来“设计质量”，避免质量问题出现。

2、质量风险管理是通过掌握足够的知识、事实、数据后，前瞻性地推断未来可能会发生的事件，通过风险控制，避免事故发生。

3、有效的质量风险管理可以对可能发生的失败有更好的计划和对策，便于对生产过程中有更多的了解，可以有效的识别对关键生产过程参数，帮助管理者进行战略决策。

4、定义：

4.1风险：是危害发生的可能性及其危害程度的综合体。

4.2风险管理：即系统性的应用管理方针、程序实现对目标任务的风险分析、评价和控制。

4.3风险分析：即运用有用的信息和工具，对危险进行识别、评价。

4.4风险控制：即制定减小风险的计划和对风险减少计划的执行，及执行后结果的评价。

4.5高风险水平：此为不可接受风险。必须尽快采用控制措施，通过提高可检测性及/或降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。验证应首先集中于确认已采用控制措施且持续执行。

4.6中等风险水平：此风险要求采用控制措施，通过提高可检测性及/或降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。所采用的措施可以是规程或技术措施，但均应经过验证。

4.7低风险水平：此风险水平为可接受，无需采用额外的控制措施。

5、质量风险管理的特点是很重要，识别、分析和评价很困难且不准确，相对于获得精确的答案，全面的考量，选用足够知识和判断力的人员进行有效的管理主要风险更为重要。

6、描述质量风险的评估目标和方法，对质量风险的评估应该基于科学性和实验，与保护使用者相关联。

7、质量风险管理应用范围很广，可以贯穿于质量和生产的各个方面，包含多种方法和适应性。

事故风险评估报告

生产安全事故风险评估报告 评估单位：漯河市安泰注册安全工程师事务所有限公司单位负责人： 评估人员： 评估日期：二〇一八年二月 生产安全事故风险评估报告明编制说明

根据《安全生产法》、《生产安全事故应急预案管理办法》（国家安全监管总局令第88号）和《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》（GB/T29639-2013 ）等有关规定，公司根据企业生产的实际情况，对生产过程中存在的危险因素和事故风险进行分析、评估，通过对危险因素分析和事故风险评估，查找生产过程中潜在的危险、危害因素，分析可能造成生产安全事故的触发条件，为编制生产安全事故应急预案提供技术支持。公司成立了以总经理为组长的生产安全事故风险评估小组，在应急预案编制前，对各类危险因素、生产安全事故的类型、原因、事故易发生的场所、事故发生的征兆进行分析和评估，为编制应急预案采取防范措施和应急救援措施获取详细的第一手资料。 参加事故风险评估人员名单

生产安全事故风险评估报告 1.总则 评估目的 生产安全事故风险评估是生产安全事故应急预案管理工作的重要环节，是应用安全系统工程及安全控制论的原理和方法，查找、分析和预测系统存在危险、有害因素及可能导致的事故危险、危害后果和程度，提出合理可行的应急救援对策和措施，保证事故发生时能迅速、有序、有效地开展应急救援工作，控制或消除事故，最大限度地减少人员伤亡、财产损失和环境污染等后果，并在事故后尽快恢复正常的生产经营活动。 编制原则 生产安全事故风险评估报告是对生产经营单位生产过程中危险、危害等风险因素评估过程和结果的总体描述，是提供安全生产管理和风险决策的重要依据。报告的编制应体现科学性、规范性、客观性和真实性的原则。 编制依据 《中华人民共和国安全生产法》国家主席令第13号（2014） 《中华人民共和国突发事件应对法》国家主席令第69号（2007）《中华人民共和国消防法》国家主席令第6号（2008） 《中华人民共和国特种设备安全法》国家主席令第4号（2014）《危险化学品安全管理条例》国务院令第591号（2011） 《河南省安全生产条例》（2010第32号公告）

ISO13485风险分析评估报告

风险分析评估报告 （Atlas scale电子秤） 1.前言 本文是脂肪秤进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低风险的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价,从而使所有剩余风险的水平达到可以接受的程度,确保产品的可靠性及安全性. 2 .适用范围 本风险分析报告适用于公司脂肪秤及玻璃面称的风险管理过程。 3.对产品预期用途的描述： 产品作为家用或医疗单位康复室、诊疗室等进行人体体质及健康状况评估之辅助设备用。 3.1 本产品的主要特点是: 1) 使用便捷，LCD数显直观，清晰，安全可靠，; 2) 可测量人体重量及脂肪，肌肉，骨头，水分百分比，评价体质机能 3.2 产品组成： 本产品主要由压力传感器组件，信号转换.传输及链接模组（RF,WIFI），LCD显示及结构件和电源组成: 1) 压力传感器组组成: a)；传感器 b) 胶脚； c) 应变片。 2) 信号转换传输及链接模组组成 a) PCB b) IC

c) 电阻电容 3）LCD显示 a）液晶 b）背光板 4）结构件 a）钢化玻璃 b）胶壳 5）电极电源 a）ITO膜电极 b）1.5V AA 电池 3.3 产品成品图片： 4.风险管理计划 4.1 风险分析人员及职责（见下表）

4.2 风险分析参考的资料及标准： a) ISO13485:2016 《产品质量管理体系用于法规的要求》 b) ISO14971:2007 《产品风险管理对产品的使用》 c) GB/T16886.1-2011 《产品生物学评价第1部份风险管理过程中的评价与试验》 d) GB/T16886.5-2003 《产品生物学评价第5部份体外细胞毒性试验》 e) GB/T16886.10-2001 《产品生物学评价第10部分:刺激与致敏试验》 f) GB/T191-2008 《包装储运图示标志》 g) YY0466.1-2009 《产品用于产品标签、标记和提供信息的符号》 h) 16 CFR 1303 Canada Surface Coating Materials Regulation. i) European Regulation (EC) No 519/2012 j) Diretive 2011/65/EU(ROHS) k) REACH ANNEX XVII EU 836/2012 l) California’s Prop.65 . Canada Children’s Jewellery Regulations SOR/2011-19 4.3 风险分析可接受标准 4.3.1损害的严重度判定标准： 风险的严重度水平： 4.3.2

化工事故风险评估报告

******化工有限公司事故风险评估报告编制： ****** 审核： ****** 批准： ****** 编制日期：201*年 1月21日

事故风险评估报告 一、评估目的 根据公司实际生产经营情况，查找现实存在的事故风险，针对这些风险采取切实可行的事故防控措施，并为公司事故应急预案的编制提供依据。 二、评估范围 公司项目建设及生产经营全过程。 三、评估依据 1《生产安全事故应急预案管理办法》（安全监管总局令第88号令） 2《中华人民共和国突发事件应对法》（2007年11月1日起施行） 3《生产安全事故报告和调查处理条例》（国务院令第493号） 4《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》（GB/T29639-2013）5关于做好《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》实施工作的通知（鲁安监函字〔2013〕183号）； 6《生产经营单位生产安全事故应急预案评审指南（试行）》（安监总厅应急[2009]73号） 7《山东省生产安全事故报告和调查处理办法》（山东省人民政府第236号令） 8《山东省<生产安全事故应预案管理办法>实施细则（试行）》（鲁安监发[2009]124号） 9《建筑设计防火规范》（GB50016-2014）； 10《建筑灭火器配置设计规范》（GB50140-2005）； 11《企业职工伤亡事故分类》（GB6441-1986）； 四、评估人员

公司生产安全事故应急预案编制小组 根据公司实际情况，成立了以公司总经理为组长，工程技术人员和安全管理人员为组员的应急预案编制小组，为我公司安全生产应急救援工作提供了有力的技术支持和专业指导。 总指挥：****** 副指挥：****** 指挥部成员：各部门负责人及工程技术人员和安全管理人员 五、评估过程 ㈠生产过程工艺和设备的危险有害因素分析 根据公司原料、产物及生产设工艺特点，确定存在主要事故类型有：火灾、爆炸、触电伤害、机械伤害、物体打击、车辆伤害、灼烫、高处坠落伤害等。 1.火灾、爆炸 生产车间内有反应釜，车间外部有***醇储罐、LNG罐等，易燃物较多。 可能性： ⑴生产过程中火灾爆炸危险 反应釜、***醇储罐主要有***醇等易燃易爆液体，如果泄露，遇明火极易燃烧甚至可能发生爆炸；LNG罐内液化天然气也是易燃易爆品，稍有不慎就有可能发生火灾爆炸事故。 ⑵电气火灾的危险 电气火灾事故是指在具有爆炸性气体、粉尘及可燃物质的环境中因电气原因产生的引燃条件导致发生的火灾爆炸事故。在以往发生的火灾事故中，电气火灾事故占有很大的比例，仅次于明火所引起的火灾。

生产安全事故风险评估报告.docx

XXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司生产安全事故风险评估报告 2020年1月

目录 一、总则 二、公司概况 三、危险、有害因素分析 四、现有控制及应急措施差距分析 五、制定完善生产安全事故风险防控和应急措施 六、评估结论 附件事故风险等级划分

应急预案风险评估说明 为进一步降低和消除公司各类事故带来的灾难，我公司特编制《应急预案事故风险评估报告》，以便于发生事故后遵照执行。编制《应急预案事故风险评估报告》的目的是在公司一旦发生事故后在抢险救援方面有章可循，避免因慌乱而耽误救援时间，造成不必要的人员伤亡和财产损失。

一、总则 1.1 评估目的 为规范公司风险管理工作，识别和分析生产安全作业中的危险、有害因素，明确公司可能存在的各危险、有害因素的种类，风险大小，为生产安全事故应急预案编制，专项应急预案及现场处置方案提供依据。 1.2 评估原则 1）坚持客观公正原则。在组织评估和撰写评估报告等各个环节，都从思想和形式上力求做到实事求是，确保评估结果的可信、可用。 2）坚持发展性原则。评估不是目的，促进应急管理工作的开展和完善才是目的。评估过程中，应始终以发现问题，解决问题为主要目标，建设性的开展工作。 1.3 评估依据 1.3.1有关法律法规、文件 1）《中华人民共和国安全生产法》（中华人民共和国主席令 [2014] 第 13 号） 2）《中华人民共和国职业病防治法》（中华人民共和国主席令 48 号2018 年 12 月 29 日修订版） 3）《中华人民共和国消防法》（中华人民共和国主席令[2008] 第 6 号） 4）《中华人民共和国特种设备安全法》（中华人民共

风险分析及评价报告例

******* 有限公司 AQBZH·FXPJ-2011风险分析及评价报告 2011年08月28日发布 2011年08月28日实施 ********有限公司发布

目录 目录 (1) 1作业活动清单 (4) 1.1 原料工段作业活动清单 (8) 1.2 电炉工段作业活动清单 (4) 1.3 精制**工段作业活动清单 (9) 1.4 锅炉岗位作业活动清单 (9) 1.5 污水处理岗位作业活动清单 (9) 1.6 **回收岗位作业活动清单 (9) 1.7 电气工段作业活动清单 (10) 1.8 机修工段作业活动清单 (10) 1.9 质检科作业活动清单 (10) 1.10 过磅房作业活动清单 (11) 1.11 仓库作业活动清单 (11) 1.12 保卫科作业活动清单 (11) 1.13 工会作业活动清单 (11) 1.14 公司办作业活动清单 (11) 1.15 财务处作业活动清单 (11) 1.16 生技科作业活动清单 (12) 1.17 供应科作业活动清单 (12) 1.18 销售科作业活动清单 (12) 1.19 安全环保科作业活动清单 (12) 2设备设施清单 (13) 2.1 原料工段设备设施清单 (13) 2.2 电炉工段设备设施清单 (14) 2.3 精制**工段设备设施清单 (15) 2.4 锅炉岗位设备设施清单 (16) 2.5 污水处理岗位设备设施清单 (17) 2.6 **回收岗位设备设施清单 (17) 2.7 电气工段设备设施清单 (18) 2.8 机修工段设备设施清单 (18) 2.9 质检科设备设施清单 (19) 2.10 过磅房设备设施清单 (19) 2.11 仓库设备设施清单 (19) 2.12 保卫科设备设施清单 (19) 2.13 工会设备设施清单 (19) 2.14 公司办设备设施清单 (20) 2.15 财务处设备设施清单 (20) 2.16 生技科设备设施清单 (20) 2.17 供应科设备设施清单 (20) 2.18 销售科设备设施清单 (20) 2.19 安全环保科设备设施清单 (20) 3 危险、有害因素辩识 (21) 3.1 原料工段危险、有害因素辩识 (21) 3.2 电炉工段危险、有害因素辩识 (28) 3.3 精制**工段危险、有害因素辩识 (29) 3.4 锅炉岗位危险、有害因素辩识 (37) 3.5 污水处理岗位危险、有害因素辩识一览表 (42) 3.6**回收岗位危险、有害因素辩识一览表 (44) 3.7电气工段危险、有害因素辩识一览表 (45) 3.8机修工段危险、有害因素辩识一览表 (47) 3.9质检科危险、有害因素辩识一览表 (48) 3.10过磅房危险、有害因素辨识一览表 (49)

化工企业应急预案事故风险评估报告定稿版

化工企业应急预案事故 风险评估报告 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】

********************有限公司安全生产事故应急预案 事故风险评估报告编制（签字）: 审核（签字）: ********************有限公司 2017年11月11日

目录 评估报告编制说明............................................................... 1评估目的...................................................................... 2评估原则...................................................................... 3评估组织...................................................................... 4评估过程 (3) 5风险评估范围.................................................................. 6危险源辨识.................................................................... 6.1物质危险、有害因素辨识.................................................. 6.2厂址及总平面布置危险、有害因素辨识...................................... 6.3生产工艺过程危险因素辨识................................................ 6.4设备、装置危险因素辨识.................................................. 6.5储运过程危险因素辨识.................................................... 6.6 定量风险计算........................................................... 6.7危险化学品重大危险源辨识与分级.......................................... 7评估结果......................................................................

2017年度质量风险管理评估报告

安徽**医药有限公司 2017年度质量风险管理评估报告 报告编制部门：质管部 编制：2017年3月30日

目录 1.风险评估小组成员： 2.概述 2.1公司基本经营情况简介 2.2评估原则 2.3本次风险评估的目的 2.4本次风险评估的范围 3.内容 3.1风险的评价 3.2风险的控制 3.3风险的分析评价结果 4. 做好整改、控制风险 5.风险回顾 6.评估总结与建议

1.风险评估小组成员： 质量风险管理评估小组成员职务姓名职责 组长XXX 组织成立风险评估小组，参与风险的识别、分析、制定控制措施及确认执行，负责对风险评估报告的进行审核批准。 执行组长XXX 起草风险评估方案，协助组长组织小组进行风险识别、评估并提出风险控制实施方案，报组长批准后，推动控制方案的执行，落实风险的沟通、回顾管理。 组员XXX 按风险评估方案进行风险识别、评估、沟通并提出 风险控制实施方案，报风险管理负责人批准后，推 动控制方案的执行，并进行监督落实。 XXX XXX XXX 2、概述： 2.1公司基本经营情况简介 公司经营范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗器械及保健品等6870个品种，2014年销售总额12098万元。 公司秉承“质量缔造品牌品牌提升效益”的质量方针，依据质量方针，制定年度质量目标并按部门按岗位逐级展开，实行季度考核与年度评比相结合的方式，将质量目标层层落实到各基层岗位。公司董事长（法定代表人）本科学历，从事药品经营管理工作24年；公司质量负责人本科学历，从事药品经营管理工作12年，熟悉药品经营相关法律

生产安全事故风险评估报告

三门峡立达化工有限公司 生产安全事故风险评估报告 三门峡立达化工有限公司 2017年 8 月20日

1总则 (1) 1.1编制原则 . (1) 1.2编制依据 . (1) 2生产经营单位基本概况 (4) 2.1生产经营单位基本信息 (4) 2.2生产经营单位危险有害因素辨识情况 (4) 2.3生产经营单位安全管理情况 (9) 2.4现有事故风险防控与应急措施情况 (10) 3事故发生可能性及其后果分析 (16) 4划定事故风险等级 (19) 5现有控制及应急措施差距分析 (21) 6制定完善生产安全事故风险防控措施和应急措施 (24) 7评估结论 (27)

1.1 编制原则 针对我公司生产过程中存在的主要危险、有害因素和我单位安全生产 管理情况，结合可能发生的事故情景，对我单位现有事故风险防控与应急 措施在事故救援过程中控制事故危害后果和影响范围的效果进行分析评 估，确定现有控制及应急措施的差距，完善生产安全事故风险防控和应急 措施，从而降低我单位发生生产安全事故的可能性，提高我单位在事故救 援过程中的应急处置能力，将损失降到最低。 1.2 编制依据 1.2.1 主要法律法规 1、《中华人民共和国安全生产法》（2014.12.1 实施） 2、《中华人民共和国消防法》（（2008 年 10 月 28 日第十一届全国人民代表大会常务委员会第五次会议修订2009.5.1 实施） 3、《中华人民共和国环境保护法》（2015.1.1实施） 4、《中华人民共和国职业病防治法》 ( 中华人民共和国主席令第48 号) 5、《中华人民共和国突发事件应对法》（ 2007 年主席令 69 号） 6、《生产安全事故报告和调查处理条例》（国务院令第493 号） 7、《危险化学品安全管理条例》（国务院令第591 号） 8、《河南省安全生产条例》（2010.10.01 ） 9、《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》（国务院令第352 号） 10、《生产安全事故应急预案管理办法》( 国家安全生产监督管理总局令第 88 号)

药品经营企业质量风险评估报告

XXXX医药有限公司 2015年一季度质量风险管理评估报告 报告编制部门：质管部 编制：2015年3月30日

目录 1.风险评估小组成员： 2.概述 2.1公司基本经营情况简介 2.2评估原则 2.3本次风险评估的目的 2.4本次风险评估的范围 3.内容 3.1风险的评价 3.2风险的控制 3.3风险的分析评价结果 4. 做好整改、控制风险 5.风险回顾 6.评估总结与建议

评比相结合的方式，将质量目标层层落实到各基层岗位。公司董事长（法定代表人）本科学历，从事药品经营管理工作24年；公司质量负责人本科学历，从事药品经营管理工作12年，熟悉药品经营相关法律法规，能够保证质量管理部门有效履行职责；具备丰富的药品质量管理工作经验，能独立履行质量管理职责。 公司设置人力资源部、采供部、质管部、财务部、营销部、信息部、仓储部、运输部，质量管理部负责从事质量管理、验收、养护等工作，现在员工12人，其中执业药师5人。公司成立专项小组开展质量管理体系内部评审、质量风险评估以及供货企业质量管理体系评审、购货企业质量管理体系评审等活动。 风险无处不在，在药品流通过程中，以下环节可能存在风险点：人员、质量体系、质量管理文件、采购、收货、验收、储存、销售、配送、退货、计算机系统、设施与设备。依据风险的识别、分析、评价、控制和回顾，我公司成立了以公司质量负责人为组长的质量风险管理领导小组，并对质量风险管理工作进行了管控。 2.2评估原则 风险评估是在风险识别的基础上，运用概率论或数理统计方法，对已经被识别的风险及其问题进行分析，通过分析确认将会出现问题的可能性有多大，出现的问题是否能够被及时地发现以及造成的后果等，参照预先确定的风险标准对风险进行评价。 在评估中应公平、公正、公开、客观、真实、全面，保障评估的有效性。 2.3本次风险评估的目的 建立有效的质量风险管理，及时解决公司经营过程中的各种药品

化工企业应急预案事故风险评估报告

********************有限公司安全生产事故应急预案 事故风险评估报告编制（签字）: 审核（签字）: ********************有限公司 2017年11月11日

目录 评估报告编制说明............................................................... 1评估目的...................................................................... 2评估原则...................................................................... 3评估组织...................................................................... 4评估过程 (3) 5风险评估范围.................................................................. 6危险源辨识.................................................................... 6.1物质危险、有害因素辨识.................................................. 6.2厂址及总平面布置危险、有害因素辨识...................................... 6.3生产工艺过程危险因素辨识................................................ 6.4设备、装置危险因素辨识.................................................. 6.5储运过程危险因素辨识.................................................... 6.6 定量风险计算............................................................ 6.7危险化学品重大危险源辨识与分级.......................................... 7评估结果......................................................................

风险评估报告

化德县蒙太钛业有限公司 应急预案风险评估报告 一、评估目的 为规范公司风险管理工作，识别和分析生产安全作业过程中的危险有害因素，消除或减少事故危害，确保安全作业，由公司风险评价小组进行风险评估。 二、评估原则 1、坚持客观公正原则。在组织评估和撰写评估报告等各个环节，都从思想和形式上力求做到实事求是，确保评估结果的可信、可靠、可用。 2、坚持发展性原则。评估不是目的，促进应急管理工作的开展和完善才是目的。评估过程中，应始终以发现问题，解决问题为主要目标，建设性地开展工作。 三、评估组织 风险评价小组有公司主要负责人、安全生产管理人员和安委会成员、生产等各部门主要负责人组成： 组长：张顺成（总经理） 副组长：许桂云（生产厂长） 成员：赵东（安全管理员）王建平（技术主管） 武录（炉长）赵建忠（炉长） 师进东（机修组长）张艳（电工组长） 四、评估过程 1、成立风险评估小组 2、收集分析资料、现场勘查 3、组织进行风险识别和评估 4、评估汇总交公司主要负责人批准 五、风险评估范围 评估范围主要围绕生产经营活动开展，主要包括公司在生产经营过程的生产工艺装置和储存设施以及配套的公用工程系统的风险进

行辨识和分析。 六、评估方法 1、直接判断法： 当出现以下情况之一时，可判断为重要危险源：不符合职业健康安全法律法规、标准、规程、规范的情况；曾发生过重大以上的事故，且仍未采取防范措施的情况；直接观察到的事故隐患，但无预防控制措施的情况。 2、预先危险分析法： 预先危险性分析又称初步危险性分析，是在进行某项工程活动（包括设计、施工、生产、维修等）之前，对系统存在的各种危险因素（类别、分布）、出现条件和事故可能造成的后果进行宏观、概略分析的系统安全分析方法。主要用于对危险物质和主要工艺、设备等进行分析。通过对生产装置及工艺、设备的安全性进行危险性预先分析，辨别装置的危险部位、主要危险特性以及可导致重大事故的缺陷和隐患，防止这些危险发展成事故。 （1）分析步骤 收集有关资料，对要进行分析的系统作基本情况了解1）对系统的生产目的、工艺过程以及操作条件和周边环境进行充分的调查了解； 2）收集以往的经验和同类生产中发生过的事故情况，分析危险、有害因素和触发事件； 3）推测可能导致的事故类型和危险程度； 4）确定危险、有害因素后果的危险等级； 5）制定相应的安全措施。 （2）危险性等级

事故风险评估报告

事故风险评估报告 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

事故风险评估报告江苏双多化工有限公司 二〇一六年十一月 目录

江苏双多化工有限公司于于2001年3月在阜宁化肥厂基础上改制成立的股份制企业，2007年12月28日, 晋煤集团(山西晋城无烟煤矿业集团有限责任公司)与江苏省燃料公司共同完成对江苏双多公司的增资扩股，江苏双多化工有限公司成为晋煤集团的煤化工子子公司。目前公司已发展成为集生产、销售和服务于一起的尿素化工中型企业。双多公司实行四班三运转；现拥有职工1134人，其中各类工程技术人员98人，固定资产12亿多元，占地面积550亩，建筑面积13万m2。 公司主要产品：尿素(43万t/a)、液氨(26万t/a)、甲醇(2万t/a)、硫磺(1300t/a)、二氧化碳（液化的，3万t/a）。 合成氨、尿素生产过程中存在高温、高压、易燃、易爆、有毒有害等特点，在生产过程中存在火灾、爆炸、中毒、触电、机械伤害、高处坠落、触电、灼烫等危险有害因素。现从生产过程中所涉及的物质、工艺、设备、作业过程及现有的控制和应急措施等方面进行事故风险评估。 1危险、有害因素分析 1. 1物质的危险有害因素分析 1.1.1涉及的化学品的特征分析 合成氨-尿素生产过程中涉及到的主要物质为半水煤气(主要含一氧化碳、二氧化碳、氢气、硫化氢、氮气、甲烷等)、碳酸丙烯酯、醋酸、醋酸铜氨溶液、氨水、氨基甲酸铵、硫磺、尿素等。 1、半水煤气 一种易燃易爆的有毒气体，生产中常用煤在高温下依次通入空气和水蒸汽制得。半水煤气典型组成(体积％)为： 其爆炸极限为～75%，燃烧热8792～9630 kJ/m3，因其中含有一氧化碳、硫化氢(硫化氢的含量因煤的含硫量不同而不同)，具有很高的毒性。 2、一氧化碳 化学品中文名称：一氧化碳

药品经营企业质量风险评估报告(20200722183303)

四川易尔通药业有限公司 质量风险评估报告 报告起草人：胡丽起草日期：2016.12.25报告审核人：审核日期： 报告批准人：批准日期：

、评估时间及流程安排： 四川易尔通药业有限公司计划于2016年12月15-2016年12月30日开展质量风险评估的活动，由质管部组织，各部门积极参于。 （一）时间安排： 第一阶段（2016年12月15日） 1、制定风险评估方案，对药品进销存等环节中的质量风险进行广泛信息收集。 2、确定参加此次风险评估工作的人员及职责。 3、制定评审要求、标准、风险评估的方法和可接受标准。 4、依据新版GSP勺要求，收集的风险点进行打分，确定风险等级。 5，制定风险控制措施和预防措施 第二阶段（2016年12月20日）根据制定风险评估方案，对药品进销存等环节中的质量风险点在采取风险控制措施和预防措施后的风险评估，对各部门的风险点再次确定风险等级。 第三阶段（2016年12月25日）由质管部根据评估结果起草本次质量风险评估报告，经质量副总批准后完成此次质量风险评估活动。 （二）风险评估的范围和目标范围：质管部、采购部、销售部、综合办公室、财务部、储运部目标：按照新版GSP勺要求，通过本次质量风险评估活动，对来源于药品的采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、运输配送和售后保障等环节的风险进行评估。并通过风险控制措施把风险控制到可接受范围内。 （三）风险评估勺总体思路为了确保药品勺安全有效，控制药品经营管理过程中勺各种质量风险，避免质 量事故勺发生，公司结合自身经营实际情况，制定了质量风险管理制度。该制度包括风险评估、风险控制、风险沟通和风险评审核四个部分。经过风险识别、风险分析和风险评价三个阶段，评估出需要重点关注勺重大质量风险，通过切实有效勺控制措施，实现企业勺质量管理目标。 二、风险评估的过程 （一）组织体系建立及运行情况 建立质量风险管理制度，成立质量风险管理小组，负责主持和协调质量风险评估工作。质量风险管理小组负责对识别出的风险进行专业的评估。

加油站生产安全事故风险评估报告

加油站生产安全事故风险评估报告

版本号：第一版 XXXXXXXX加油站 生产安全事故风险评估报告 被评估单位：XXXXXXXX加油站 编制单位：XXXXXXXX加油站 编制日期： 12月

目录 1.前言 (3) 2.危险有害因素辨识依据 (3) 3.物质固有性危险性分析 (5) 3.2.1汽油 (8) 3.2.2柴油 (10) 3.2.3火灾危险类别及爆炸危险区域划分 (12) 4.加油站设备危险有害因素危险性分析 (13) 5.经营过程中危险有害因素分析 (14) 5.1火灾、爆炸危险 (14) 5.2电气伤害 (18) 5.3高处坠落 (18) 5.4车辆伤害 (19) 5.5毒性伤害 (19) 6自然条件危险有害因素分析 (20) 7.危险事故分析 (21) 7.1 作业事故 (21) 7.2非作业事故 (21)

8.重点监控的危险化学品辨识 (23) 9.主要危险有害因素辨识结果 (23) 10. 针对加油站主要危险有害因素提出的安全对策措施 (24) 10.1防火、防爆对策措施 (24) 10.2电气系统安全措施 (26) 10.3防雷、防静电措施 (26) 10.4防高空坠落措施 (28) 10.5罐内作业安全措施 (28) 10.6安全标志 (29) 10.7劳动防护用品 (30) 10.8安全管理对策措施 (30) 10.9储罐区管理措施及技术措施要求 (33) 11.附件 (34) 附件1加油站平面布置图 (34) 附件2人员疏散图 (35) 附件3消防器材配置图 (36) 附件4地理位置平面图 (37)

1.前言 事故风险评估，是指针对不同事故种类及特点，识别存在的危险危害因素，分析事故可能产生的直接后果以及次生、衍生后果，评估各种后果的危害程度和影响范围，提出防范和控制事故风险措施的过程。 XXXXXXXX加油站为查清当前存在的事故风险隐患，科学评估事故风险防控能力，客观界定事故风险等级，并为生产安全达标建设提供参考和依据，特编制《XXXXXXXX加油站生产安全事故风险评估报告》 XXXXXXXX加油站位于西安市户县将村镇吴家堡村，主要经营汽油、柴油。加油站坐南朝北，东邻家具商铺、西邻寿材商铺、南邻农田、北邻S108公路（详见图2-1XXXXXXXX四邻关系图）。周边35米范围内，没有重要公共建筑物、文物保护单位和人口密集的公共场所；没有室外变配电站。周边环境及安全防护距离符合规范要求。 加油站安装有加油机4台，设置直埋地下卧式钢制油罐4个，其中汽油罐2个，容积分别为10m3；柴油罐2个，单罐容积均为10m3；总储量为30m3（柴油罐容积折半计入油罐总容积），属三级加油站。

企业风险评估报告范文

企业风险评估报告 范文

企业年度风险评估报告 为进一步深入了解并掌握企业的发展现状和加强企业风险管理，找出企业在运营管理中存在的薄弱环节，增加公司的风险控制水平，董事会办公室与法务部共同组建企业风险评估小组，对00 度企业面临的各种风险进行评估，并制定相应风险应对策略，实现对风险的有效控制。 一、企业基本情况 1、公司名称：XXXX 2、公司地址：XXXX 3、企业经营范围：XXXX。 4、公司股权架构： 5、风险管理组织架构： 00 度，公司由各部门负责人共同组建了解风险管理小组，

由董事会办公室与审计部共同负责日常工作，组长XXX，副组长XXX，在审计委员会的领导下展开工作，具体负责集团公司内外部风险识别、分析并制订应对措施，不断推动公司风险管理水平。风险管理组织架构如下图： 二、企业风险评估情况 1、组织架构 公司建立了公司治理架构与组织架构，明确了董事会、监事会、经理层和企业内部各层级机构设置，人力资源部对各机构人员编制、职责权限进行了明确规定，并对工作程序和相关要求经过业务流程与规章制度进行了规范。 公司决策流程运行良好，组织架构职能分工明确。重大事项、重大决策、重要人事任免经过股东大会与经理办公会集体决策，特别是对子公司的发展规划与人事任免全部经过经

理办公会进行讨论决定，组织架构不存在重大风险。 2、发展战略 公司经过第3届董事会第21次会议决议，经过表决成立了战略委员会，并审议经过了战备委员会工作细则，主要负责对公司长期发展战略和重大投资决策进行研究。 3、人力资源 公司制订了详细的人力资源管理流程与内控制度，从人才招进、员工培训、员工离职、薪酬与考核、劳动保险等各方面，建立了详细的内部控制流程与制度，及时与关键岗位人员、重要岗位离职人员签订了商业保密协议。 随着国内人力资源市场的变化，受外部环境因素影响，企业也存在人力资源不足的风险，公司经过校园招聘、人才市场、内部职工推介及校企业联合等各种方式，不断扩大人力资源引进策略，及时保障了公司人力资源需求。 4、社会责任 公司经过质量、环境与安全管理体系，不断提高产品质量、安全生产与环境保护方面的管理水平，在制订详细的质量管理制度与安全生产管理制度的同时，把环境保护与节能降耗深入到企业管理理念。 公司定期组织职工代表大会，建立了职工困难互助金管理制度，保障职工劳动权益的同时，使全体员工更能感受到企业大家庭的温暖。

药品经营质量风险评估报告

质量风险评估报告 起草（签名/日期）： 审核（签名/日期）： 批准（签名/日期）：

一、概述 质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施GSP过程中，通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，达到降低质量风险危害程度的目的，从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用，进一步确保所经营药品的质量，切实保障公众用药的安全有效。 本报告的方案通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题，达到防范风险，预防质量事故的目的。 二、目的 通过质量风险分析评估，评估公司现有的质量管控措施是否全面，必要时完善相关管控措施，明确公司的风险控制策略。 三、范围 药品经营质量与企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程，任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量，引发药品质量风险。 药品风险来源复杂，有人为因素，也有药品本身的“两重性”因素。人为因素可导致假药、劣药经营、药品质量问题、标识缺陷和包装质量问题、用药差错问题等，多属可控制风险；药品属性因素包括药品天然风险，其中包括药品已知风险和未知风险。已知风险包括药品已知不良反应和已知药物相互作用等，属可控制风险； 药品未知风险包括药品未知不良反应，非临床适应症患者使用，未试验人群的应用（如孕产妇、婴幼儿、老年人、肝肾功能障碍者等，他们一般被排除在临床试验入选标准之外），多属不可控制风险。 本风险分析包含组织机构、人员资质，管理制度与职责、设备设施、药品采购、药品检查、药品验收、药品储存、药品销售、药品运输等过程，主要是针对可控风险，不可控风险不在本报告的方案之内。

23生产安全事故风险评估报告--应急(参考)

***市***人力资源有限公司 生产安全事故风险评估报告 编制单位：***市***人力资源有限公司编制时间：2018年10月

前言 根据《中华人民共和国安全生产法》及《生产安全事故应急预案管理办法》（国家安监总局88号令）第十条规定“编制应急预案前，编制单位应当进行事故风险评估和应急资源调查”，***市***人力资源有限公司（以下简称公司）总经理组织各项目负责人及安全管理人员对属地单位目前的生产安全事故风险进行了梳理与评估，形成了风险评估报告。 事故风险评估是指针对不同事故种类及特点，识别存在的危险危害因素，分析事故可能产生的直接后果以及次生、衍生后果，评估各种后果的危险程度和影响范围，提出防范和控制事故风险措施的过程。 本报告包括事故风险的评估目的、评估原则、评估原理、评估程序、评估依据、评估范围、评估组织、企业概况、危险有害因素辨识与分析（可能发生的事故类型及分布情况、事故发生的可能性及危害程度、可能受事故影响的周边场所、人员情况）现有安全管理措施、安全技术、监控措施和事故应急措施、评估结论与建议等方面内容。

针对不同事故种类及特点，识别存在的危险有害因素，确定可能发生的事故类别，分析事故发生的可能性，以及可能产生的直接后果和次生、衍生后果，评估各种后果的危害程度和影响范围，提出防范和控制事故风险措施，并指导应急预案体系建设、应急预案的编制。 2.评估原则 （1）坚持客观公正原则。在组织评估和撰写评估报告等各个环节，都从思想和形式上力求做到实事求是，确保评估结果的可信、可用。 （2）坚持发展性原则。评估不是目的，促进应急管理工作的开展和完善才是目的。评估过程中，应始终以发现问题，解决问题为主要目标，建设性的开展工作。 3.评估原理 风险评估应考虑导致风险的原因和风险事件的后果及其发生的可能性、影响后果和可能性的因素，不同风险及其风险源的相互关系以及风险的其他特性，还应考虑控制措施是否存在及其有效性。 事故发生的概率以及现有的安全控制措施决定了危害事件发生的可能性；能量或危险物质的量、危险物质的理化性质以及周边人员、资产分布情况决定危害事件的后果严重程度。

风险分析评估报告

厂房、生产设施与设备多产品共用可行性及产品质量体系有效性风险评估报告 天津与治友制药有限公司 风险评估报告目录 一、质量风险评估报告批准页 二、质量风险管理概述 三、风险评估小组 四、风险评估目得 五、评估流程 六、风险等级评估方法(FMEA)说明 七、支持性文件 八、风险评估实施 九、风险评估结论 一、质量风险评估报告批准页

二、质量风险管理概述 1、《药品生产质量管理规范》所控制得目标就就是基于质量风险得控制,通过对过程风险分析这一工具来“设计质量”,避免质量问题出现。 2、质量风险管理就是通过掌握足够得知识、事实、数据后,前瞻性地推断未来可能会发生得事件,通过风险控制,避免危害发生。 3、有效得质量风险管理可以对可能发生得失败有更好得计划与对策,便于对生产过程中有更多得了解,可以有效得识别对关键生产过程参数,帮助管理者进行战略决策。 4、定义: 4、1 风险:就是危害发生得可能性及其危害程度得综合体。 4、2 风险管理:即系统性得应用管理方针、程序实现对目标任务得风险分析、评价与控制。 4、3 风险分析:即运用有用得信息与工具,对危险进行识别、评价。 4、4 风险控制:即制定减小风险得计划与对风险减少计划得执行,及执行后结果得评价。 4、5 高风险水平:此为不可接受风险。必须尽快采用控制措施,通过提高可检测性及/或降低风险产生得可能性来降低最终风险水平。验证应首先集中于确认已采用控制措施且持续执行。 4、6 中等风险水平:此风险要求采用控制措施,通过提高可检测性及/或降低风险产生得可能性来降低最终风险水平。所采用得措施可以就是规程或技术措施,但均应经过验证。 4、7 低风险水平:此风险水平为可接受,无需采用额外得控制措施。 5、质量风险管理得特点就是很重要,识别、分析与评价很困难且不准确,相对于获得精确得答案,全面得考量,选用足够知识与判断力得人员进行有效得管理主要风险更为重要。 6、描述质量风险得评估目标与方法,对质量风险得评估应该基于科学性与实验,与保护使用者相关联。 7、质量风险管理应用范围很广,可以贯穿于质量与生产得各个方面,包含多种方法与适应性。

生产安全事故风险评估报告新版

****************** 生产安全事故风险评估报告 编制单位：**************** 编制日期： 2018年7月 10日

评估人员名单

目录 1.总则................................ 错误!未定义书签。 危险有害因素辨识情况............... 错误!未定义书签。 现有事故风险防控情况............... 错误!未定义书签。 2.事故发生可能性及其后果分析.......... 错误!未定义书签。 事故情景分析....................... 错误!未定义书签。 事故发生可能性分析................. 错误!未定义书签。 事故的危害后果和影响范围分析....... 错误!未定义书签。 3.划分事故风险等级.................... 错误!未定义书签。 事故风险评估方法................... 错误!未定义书签。 事故风险评估标准................... 错误!未定义书签。 事故风险评估....................... 错误!未定义书签。 划分事故风险等级 ................... 错误!未定义书签。 4.现有控制分析及存在问题 .............. 错误!未定义书签。 风险控制措施分析................... 错误!未定义书签。 现有措施存在问题 ................... 错误!未定义书签。 5.完善生产安全事故风险防控和应急措施... 错误!未定义书签。 风险防控措施（管理方面） ........... 错误!未定义书签。 重大风险防控措施（技术方面）........ 错误!未定义书签。 风险应急措施....................... 错误!未定义书签。