施工企业GB_T_50430内审检查表汇总

工程建设施工企业质量管理规范

需建立的管理制度

1.质量目标管理制度3.

2.4/5.4.1

2.文件管理制度

3.5.1/

4.2.3

3.记录管理制度3.5.3/

4.2.4（工程档案管理制度）

4.人力资源管理制度

5.1.1/

6.2

5.员工绩效考核制度5.2.3/

6.2

6.施工机具管理制度6.1.1/6.3（施工机具技术和安全管理制度6.3.1）

7.工程项目投标及工程承包合同管理制度7.1.1/7.2

8.建筑材料、构配件和设备管理制度8.1.1/7.4（建筑材料、构配件和设备的现场管理制度）

9.分包管理制度9.1.1/7.4（工程专业施工、劳务作业分包管理制度）

10.工程项目施工质量管理制度10.1.1/7.5（工程项目质量策划管理制度、工程项目施工准备管理制度、施工过程质量

管理制度、工程项目移交期间保护管理制度、工程项目服务管理制度）

11.施工质量检查管理制度11.1.1/8.2.3/8.2.4（质量责任制度、施工质量检查管理制度、质量奖惩制度、分包方工程

质量检查验收制度、施工质量验收制度、检测设备管理规定11.5.1/7.6）

12.试验和检测管理制度11.3.1/8.2.4

13.施工质量问题处理制度11.4.1/8.3

14.质量事故责任追究制度11.4.4/8.3

15.质量管理自查和评价制度12.1.1/8.2（质量管理体系审核和评价管理制度12.2.3/4/5/8.2.2、工程建设有关方信息

管理制度12.2.6/7.2.3/8.2.1）

16.质量信息管理和质量管理改进制度13.1.2/8.4/8.5（质量管理体系分析评价制度13.2.4/5.6）

提示：1、规范要求必须编制上述16个管理制度。

2、结合实际综合评定，应编制32个管理制度是比较完善的。

受审核部门 / 区域：质量管理基本要求、组织机构和职责审核员：

标准条号：审核日期：年月日序

号

审核内容提示标准条号现场审核记录备注

1 2 3 4

5 6 7

8 9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19 建立了哪些质量管理体系文件？问，查文件

如何对质量管理体系中的各项活动进行策划？问

如何检查、分析、改进质量管理活动的过程和结果？问

是否建立质量方针？质量方针是否符合标准要求？是否与企业的

经营管理方针相适应？是否体现企业的质量管理宗旨和方向？问

质量方针是否得到传递、宣传和掌握？问

如何对质量方针进行定期评审？如何进行必要的修订？问

是否根据质量方针制定质量目标，明确质量管理和工程质量应达到

的水平？质量目标是否适宜？问，查文件

是否建立并实施质量目标管理制度？问，查文件

质量管理一般包括哪些内容？问

质量管理体系文件包括哪些内容？问，查文件

如何保证质量管理体系的有效实施？如何配备所需人员、技术、资

金和设备等资源？问

建立了哪些内部质量管理监督检查和考核制度？如何贯彻实施？

问，查文件

如何评审和改进质量管理体系的适宜性和有效性？问，查记录

企业质量管理体系的组织机构如何设置？考虑了哪些因素？问，查

文件

组织机构的管理层次及其部门和岗位是否明确？查文件

各管理层次的质量管理组织协调部门或岗位是否明确？

总经理在质量管理方面的职责和权限包括哪些内容？问

企业各级专职质量管理部门和岗位、相关职能部门和岗位的职责和

权限是否形成文件？如何传达到各管理层次？查文件

如何对组织机构的变化和职责的调整进行控制？评审、改进、正式

公布等

3.1.1

3.1.2/3.3.1

3.1.3

3.2.1

3.2.2

3.2.3

3.2.4

3.3.2

3.3.3

3.4.1

3.4.2

3.4.3

4.1.1/4.2.1

4.2.1

4.2.2

4.3.1

4.3.2/4.3.3

4.3.4

领导/部门查

领导/部门查

领导/部门查

领导查

部门/员工查

领导查

领导门查

领导/部门/项目查

领导/部门查

文审/部门查

领导查

领导查

领导查

领导/部门查

领导/部门查

领导/部门查

领导查

领导/部门查

领导/部门查

注：不符合在备注中打“×”，观察项打〇。

受审核部门 / 区域：质量管理基本要求-文件和记录审核员：

标准条号：审核日期：年月日序

号

审核内容提示标准条号现场审核记录备注

1 2

3 是否建立文件管理制度？是否符合标准要求？查文件

1.与质量管理有关的文件包括哪些？问

2.主管部门和相关部门的职责是否明确？问，查看文件

3.如何对与质量管理有关的文件进行控制？问，查流程

4.是否明确与质量管理有关的有效文件清单？范围是否全面？

查文件

5.文件发布之前如何批准？抽查文件

6.如何对文件的适用性进行评审？如何控制其修改和重新批

准？问；如发生，抽查文件。

7.各管理层次和岗位是否获得与质量管理活动相关的文件？所

获文件是否全面、有效？查控制记录。

8.所使用的文件是否满足使用要求？查看

9.各岗位员工是否明确其活动所依据的文件？询问和查看

10.如何对作废文件进行控制？询问和查看

1.是否建立记录管理制度？是否符合标准要求？查文件

2.与质量管理有关的记录范围包括哪些？问

3.主管部门和相关部门的职责是否明确？问，查看文件

4.如何对与质量管理有关的记录进行控制？问，查流程

5.是否明确与质量管理活动有关的记录清单？范围是否全面？

查文件

6.工程档案管理制度是否制定？是否明确工程技术档案的管理

人员及其职责？问，查文件和现场查看。

7.记录的填写、标识、收集、保管、检索、保存期限和处置等要

求如何实施？现场查看，查记录。

8.如何对工程技术资料、工作记录、文件批示、音像资料等不同

类型的记录进行管理？问询和现场查看

3.5.1

3.5.2

3.5.3

部门查

部门查

部门查

部门查

部门查

部门查

部门查

部门查

部门查

部门查

部门查

部门查

部门查

部门查

部门查

部门查

部门查

部门/项目查

部门/项目查

注：不符合在备注中打“×”，观察项打〇。

标准条号：审核日期：年月日序

号

审核内容提示标准条号现场审核记录备注

1 2 3 4

5 6 7

8 9 是否建立和实施人力资源管理制度？是否符合标准要求？主管部

门和相关部门的职责是否明确？查文件

是否制定企业人力资源发展规划？是否与质量管理的长远目标相

一致？问询和查文件

是否确定与质量管理岗位相适应的任职条件？是否满足标准要

求？查文件

是否按照岗位任职条件配备适宜的人员？抽查项目管理人员和特

种作业人员证书

提示：项目部管理人员如项目经理、质检员、安全员、技术负

责人；特种作业人员如电工、焊工、起重工、信号工、架子工等

是否建立员工绩效考核制度？内容是否满足标准要求？查文件

是否实施员工绩效考核？如何实施人力资源管理改进？查记录

如何识别培训需求？是否制定员工培训计划？培训计划内容是否

满足标准要求？问询和查文件

如何实施员工培训？是否按计划进行？查培训记录

如何对员工培训效果进行评价？查评价记录

5.1.1

5.1.2

5.2.1

5.2.2

5.2.3

5.2.3

5.3.1

5.3.2

5.3.3

部门查

部门查

部门查

部门/项目查

部门查

部门查

部门查

部门/项目查

部门查

注：不符合在备注中打“×”，观察项打〇。

标准条号：审核日期：年月日序

号

审核内容提示标准条号现场审核记录备注

1 2 3 4 5

6 是否建立和实施施工机具管理制度？是否符合标准要求？各管理

层次及有关岗位的管理职责是否明确？查文件

1.如何根据企业需求配置施工机具？查年度施工机具配置计划

2.如何根据工程项目需求配置项目施工机具计划？查项目施工

机具配置计划

1.是否确定企业购置、租赁施工机具供方？查文件

2.是否明确施工机具供方（购置、租赁）的评价方法？查文件

3.如何在购置或租赁前对其进行评价？问询和查看评价记录及

其相应资料（关键是特种设备）

1.如何与施工机具供方签订合同？问

2.合同内容是否明确质量和服务要求？查合同

1.如何对进场施工机具进行？问，查看规定和记录

2.是否按照规定编制和审批特种施工设备按拆方案？如何对特

种施工设备进行安装验收？查文件和记录

提示：建筑业特种设备如塔吊、外用电梯、脚手架等

3.特种设备是否经过资格单位的安全检测？查记录

1.是否建立施工机具技术和安全管理制度？是否明确了定机、定

人、定岗、持证上岗、交接和维护保养等规定？查文件

2.如何对重要设备的技术状态和安全防护设施进行检查？问询

和查看记录

3.重要施工设备（塔吊、外用电梯等）的运转记录是否完整？查

记录

4.如何安排施工机具的维修计划？是否安排专人组织实施？查

文件和记录

5.如何实施施工机具的应急管理？查文件和记录

提示：紧急处置、报警、撤离、抢修、恢复运行和事故调查等

6.是否建立建筑起重机械安全技术档案？查记录

提示：购销合同、制造许可证、产品合格证、制造监督检验证

明、安装使用说明书、备案证明等原始资料；定期检验报告、

定期自行检查记录、定期维护保养记录、维修和技术改造记录、

运行故障和生产安全事故记录、累计运转记录等运行资料；历

次安装验收资料等

7.如何对分包方的施工机具进行控制和管理？问询和查记录

6.1

6.2.1

6.2.2

6.2.3

6.2.4

6.3.1

部门查

部门查

部门/项目查

部门/项目查

部门查

部门/项目查

部门查

部门查

项目查

项目查

项目查

部门查

部门查

项目查

部门/项目查

部门/项目查

部门查

部门/项目查

注：不符合在备注中打“×”，观察项打〇。

标准条号：审核日期：年月日序

号

审核内容提示标准条号现场审核记录备注

1

2 3

4 5

6 1.是否建立和实施工程项目投标及工程承包合同管理制度？是

否符合标准要求？各管理层次及有关岗位的管理职责是否明

确？查文件

2.投标及及签约工作流程？问

如何对施工合同履行情况进行监控？如何进行分析？如何用于质

量改进？查记录

1.如何确定投标要求？如何对投标文件进行评审？问询和查看

评审记录

提示：招标文件的分析记录、投标文件审核批准记录等

2.如何确定承包合同的相关要求？如何对签约的承包合同进行

评审？问询和查看评审记录

提示：施工承包合同分析记录、承包合同审核批准记录等

如何使相关部门及人员掌握合同要求？查记录

提示：合同发放记录、会议记录、合同交底记录等

1.如何对合同变更进行控制？其确认和处理的职责、流程、方法

是否符合法规规定？查变更的签认、接收、登记、处理等记录

2.如何调整和实施与合同变更有关的文件？查相应的调整和实

施记录

如何在合同履行过程中，与建设单位或其代表进行有效沟通？问询

和查看沟通记录

7.1.1

7.1.2/7.3.3

7.2.1/7.2.2

7.3.1

7.3.2

7.3.4

部门查

部门查

部门/项目查

部门查

部门查

部门查

项目查

部门查

部门/项目查

注：不符合在备注中打“×”，观察项打〇。

受审核部门 / 区域：建筑材料、构配件和设备管理审核员：

标准条号：审核日期：年月日序

号

审核内容提示标准条号现场审核记录备注

1 2

3 4 5 1.是否建立和实施建筑材料、构配件和设备管理制度？是否符合

标准要求？各管理层次及有关岗位的管理职责是否明确？查

文件

2.建筑材料、构配件和设备管理工作流程？问

1.是否建立企业建筑材料、构配件和设备合格供应方名单？查文

件

2.是否建立供应方评价、选择和再评价的标准和方法？查文件

3.如何对供应方进行评价（方式包括招标采购、邀标采购、直接

采购等）？评价内容是否满足标准要求？相应资料是否齐全？

查记录

4.如何实施供应方的再评价（什么情况下进行）？查看记录

5.如何制定和审批采购计划？采购计划内容是否满足要求？查

采购文件

6.采购合同如何签订？实施了哪些采购合同？采购合同控制范

围是否满足要求？查合同记录

1.如何对采购的建筑材料、构配件和设备进行验收？查文件规定

2.如何实施建筑材料、构配件和设备的验收？查验收记录

3.如何控制经验收不合格的建筑材料、构配件和设备？如何处

理？查记录

4.如何确保采购的建筑材料、构配件和设备满足职业健康、安全

与环保的要求？查相关证明资料

1.是否建立建筑材料、构配件和设备的现场管理制度（贮存、保

管、标识、搬运、防护、发放等）？查文件

2.如何对建筑材料、构配件和设备的贮存、保管、标识、搬运、

防护等管理状况进行检查？是否及时处理有关问题？查记录

3.如何控制建筑材料、构配件和设备的发放？发放是否有可追溯

性？查发放记录

1.如何对建设单位提供的建筑材料、构配件和设备进行验收？查

文件和记录

2.建设单位提供的建筑材料、构配件和设备发现问题，应如何处

置？查记录

8.1.1

8.2.2

8.2.4

8.2.2

8.2.3

8.2.1

8.2.5

8.3.1

8.3.1

8.3.2

8.3.3

8.4.1/8.4.3

8.4.2/8.4.3

8.4.4

8.5.1

8.5.2

部门查

部门查

部门/项目查

部门查

部门/项目查

部门/项目查

部门/项目查

部门/项目查

部门查

项目查

项目查

项目查

部门/项目查

项目查

项目查

项目查

项目查

注：不符合在备注中打“×”，观察项打〇。

内审审核检查表生产车间

内部质量体系审核检查表 编号：HY/QR 8.02-03 审核员：NO：1 受审部门生产车间 审核时 间 质量标准条 款 审核内容及方法审核记录 5.5.1职责和权限 5.4.1质量目标 6.3基础设施 6.4 工作环1、生产车间在公司的质量 管理体系中，主要负责哪 些过程的控制？ 2、生产车间的职责和权限 是什么？ 3、生产车间建立的具体质 量目标是什么？如何在质 量方针的指引下从事本部 门的工作？ 4、为实现产品，组织为本 部门提供了哪些设备和设 施？ 5、设施和设备是否符合实 现产品的需求？是否得到 了维护？ 6、查看设施、设备台帐， 设备维修记录及设备维护 规定，现场审核。 提供部门职责和岗位职责文件， 对生产车间的职责和权限作出了规 定, 部门提供了质量手册5.5.1章， 对职责作出了规定，按规定回答基 本完整 质量手册5.5.1章规定,主要负 责：7.2顾客有关的过程控制 7.5.4顾客财产 8.2.1顾客满意 度的调查,主要职责：生产过程贮存 保管服务 部门经理，准时交货率100%。 顾客满意度95%，在公司的质量目 标的指引下完善各方面的工作，力 争实现公司总目标。 设备名称抽查 生产过程设备:有螺旋焊管机组 (开卷机、铣边机、递送机、成型机)、 埋弧焊机、等离子切割机、空压机, 搬运工具:吊车等

境 5.5.3内部沟7、组织是否具备合适的工 作环境？是否得到管理？ 8、现场检查工作环境有效 性？ 9、生产车间与其他部门是 否经常沟通？采用什么方 式 查看相关记录,编写了设备保养 制度、生产过程设备都进行了维护 和保养。 生产过程要求，查看现场时，工 作环境较适宜。 环境保持较适宜。采用交流经常 沟通，向办公室提供库存情况及市 场信息。 内部质量体系审核检查表 编号：HY/QR 8.02-03 审核员：NO：2 受审部门生产车间 审核时 间 质量标准条 款 审核内容及方法审核记录 7.2与顾客有关的过程7.5.1生产10、是否在向顾客做出产 品承诺前对产品进行了评 审？评审内容有哪些是否 记录、查阅有关文件记 录？ 11、产品要求变更后，文 件是否及时更改？是否将 变更后的信息传递给出有 关部门？到有关部门核实 是否收到合同订单更改通 知单？ 12、与顾客进行沟通的方 通过与顾客签订书面合同，以合 同的形式确定顾客的要求。 按照国标/行标标准，对产品的 要求进行评审后，再与顾客签订书 面合同，合同在明确了顾客对产品 的各项要求。资源等方面，在产品 要求评审表中有详细的描述。 如有相关性问题通过电话等方 式进行沟通 公司提供了相关国标，公司工

内审检查表完整各部门

受审部门 总经理 管理者代表 审核容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查，符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品围符合 查，文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分，如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查，各级文件齐全 符合 符合 查目录，判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰，符合生产要求。 质量手册应包括以下容： 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 围 ， 包 含 YY/T0287 专用要求 容，有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖围，有无缺YY/T 0287专用要求容，有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录，作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针，在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是 查目标与方针是否一致，查相关职 可测量的，并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表，明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。

YYT0287-2017医疗器械生产企业内审检查表-技术部

XXXX医疗器械有限公司 内部审核检查表 FX/ JL8.2.2-03 №:2审核日期2017.04.04 审核人员XXXX、XXXX、XXXX 受审部门技术部受审部门负责人XXXX 序号涉及条款检查内容检查方法检查结果 1 1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机 构，具备组织机构图。 查看提供的质量手册，是否包括企业的组织 机构图，是否明确各部门的相互关系。 是。查《质量手册》中的FX/SC 2.0《组织机 构图》和FX/SC 3.0《职责分配表》。符合要 求 2 *1.1.2应当明确各部门的职责和权限，明确质量管 理职能。 查看企业的质量手册，程序文件或相关文 件，是否对各部门的职责权限作出了规定； 质量管理部门应当能独立行使职能, 查看质 量管理部门的文件，是否明确规定对产品质 量的相关事宜负有决策的权利。 是。查《质量手册》和《程序文件》FX/CX 5.5 《职责、权限与内部沟通程序》。符合要求 3 1.4.1 技术、生产、质量管理部门负责人应当熟悉 医疗器械法律法规，具有质量管理的实践经 验，应当有能力对生产管理和质量管理中实 际问题作出正确判断和处理。 查看相关部门负责人的任职资格要求，是否 对专业知识、工作技能、工作经历作出了规 定；查看考核评价记录，现场询问，确定是 否符合要求。 是。查技术部门负责人XXXX、生产部门负 责人XXXX、质管部门负责人XXXX，有相 应资质；2016年度岗位人员考核、评价和再 评价确认满足要求。符合要求 4 1.5.1应当配备与生产产品相适应的专业技术人 员、管理人员和操作人员。 查看相关人员的资格要求。是。查人员花名册。符合要求 5 2.22.2 与产品使用表面直接接触的气体，其对产品 的影响程度应当进行验证和控制，以适应所 生产产品的要求。 查看对与产品使用表面直接接触的气体对 产品所造成的影响进行评价和验证的记录， 是否根据评价和验证的结果规定了控制措 施并实施。 是。查看工艺用气验证资料。符合要求 6 3.2.1 生产设备的设计、选型、安装、维修和维护 应当符合预定用途，便于操作、清洁和维护。 查看生产设备验证记录，确认是否满足预定 要求。现场查看生产设备是否便于操作、清 洁和维护。 是。查看2016年度验证资料。符合要求 7 3.2.3 应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修 的操作规程，并保存相应的设备操作记录。 是。抽查设备操作规程《滴斗自动组装机》。 符合要求

工程部检查表.

电气设备安全检查表 检查部门：工程部检查人：检查时间： 目的 对变、配电安全管理中可能存在的隐患、有害危险因素、缺陷等进行查证，查找不安全因素和不安全行为，以确定隐患或有害、危险因素或缺陷存在状态，以及它们转化为事故的条件，以制定整改措施，消除或控制隐患和有害与危险因素，确保生产安全，使企业符合《危险化学品从业单位安全标准化规范》的要求。 要求 按照《危险化学品从业单位安全标准化规范》的要求认真检查，不放过任何可疑点。对查出问题及时通知有关单位处理，暂时无法处理得应督促有关单位采取有效的预防措施，并立即向安全环保处或公司领导报告。 内容见检查项目 计划每年不少于两次检查 序号检查项目检查标准检查方法（或 依据） 检查评价 符合不符合及主要问题 1 电气作业1.认真执行《电力安全作业规程》等电业法规；做好系统模拟图、二次线路图、 电缆走向图。认真执行工作票、操作票、临时用电票。定期检修、定期试验、 定期清理。 2、落实好检修规程、运行规程、试验规程、安全作业规程、事故处理规程。做 好检修记录、运行记录、试验记录、事故记录设备缺陷记录。各项作业都要严 格落实安全措施。 查操作票证和 记录 2 变配电间 管理 1、变电所、控制室、配电室等电气专用建筑物，密闭、防火、防爆、防雨是否 符合规程要求； 2、各类保护装臵的完整性、可靠性检查，包括继电保护装臵的校验、整定记录、 避雷针、避雷器的保护范围，技术参数，接地装臵是否符合规程要求，各种保 护接地、接零是否正确可靠，是否合格； 查现场管理

3、电气安全用具和灭火器材是否配备齐全； 4、配电柜防护是否符合安全要求； 5、配电柜安装是否按标准进行设臵和安装。 3 电气设备1、电气设备运行中的电压、电流、油压、温度等指标是否正常，有无违反标准 现象； 2、电气设备完好情况，包括年度绝缘预防性试验情况；主要设备的绝缘试验报 告，缺陷和处理意见档案； 3、各种电气设备是否完好； 4、充油设备、检查油位正常与否，漏油情况； 5、瓷绝缘部件是否有裂痕，掉碴情况； 6、临时设备，临时线是否有明确的安装要求，使用时间和安全注意事项； 7、高、低压架空线有无断股，低压架空线是否有裸露现象，塔杆、拉线是否完 好，是否过负荷运行。 查现场管理及 设施 4 防护用品1、值班电工是否按规定穿绝缘鞋值班操作； 2、各值班配电室内是否配备绝缘靴、绝缘手套及其它安全防护用品； 3、绝缘靴、绝缘手套等是否按规定进行定期打压实验合格。 查现场防护用 品管理 检查与责任制挂钩 记录

ISO90012015内审检查表

￡09001:2015内审检查表 4.1理解组织及其环境 是否确定了外部和内部因素，并进行了收集、分析和应用：如政策环境、市场环 境、标杆企业对比以及行业技术发展趋势。 4.2理解相关方的需求和期望 是否有针对性地识别了政府、股东、客户、供方和员工等相关方的需求和期望并加以分析？确认相应的输出。 4.3确定质量管理体系的范围 是否确定了质量管理体系的范围并形成文件化信息？（注：一般公司均会保留质量手册） 确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？ 4.4 质量管理体系及其过程 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？（注：一般公司均会保留质量手册） 5领导作用 5.1领导作用和承诺________________________ 5.1.1总则 ------------- 是否确定了最高管理者的职责，并发布实施？ 5.1.2 以顾客为关注焦点_______________________________ 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？ 5.2方针------------ 5.2.1 制定质量方针------------------------ 是否由最高管理者制定了质量方针并发布？（手册或单独发行） 5.2.2沟通质量方针 ------------------------ 质量方针：是否形成了文件化信息？以何种方式进行沟通使全员理解并应用？是否有提供给相关方（适宜时）？ 5.3组织的岗位、职责和权限---------------------------------- 是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门？ 6策划 6.1应对风险和机遇的措施------------------------------ 是否形成风险识别与控制文件？是否依据内外部环境的分析和相关方需求识别本公司的风险和机遇？ 是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性？ 6.2质量目标及其实现的策划---------------------------------- 是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？（是否建立质量目标并分解到具体责任部门？） 质量目标是否与方针一致、可测量？

iso14001-2015设备管理内审检查表

被审核部门 设备管理 √：没问题×:不符合 1 5.2● EMS方针是否包含了污染预防、杜绝事故、遵守法律法规和持续改进的承诺。 25.3 7.1 ●公司内各职能部门、各层次人员的 职责是如何规定的，是否适当； ●工作环境是否已得到了控制并能提 供相关证据； ●环境、安全因素是否都已有考虑； ●工作条件是否还考虑创造良好的工 作氛围、更好地发挥员工的潜能(如激 励员工向上的管理制度)； ●公司是否确定提供并维护了为达到 环境及职业健康安全符合要求所需的 基础设施。 3 6.1.2●是否对本部门所负责区域的环境因素和危险源进行了识别； ●是否有遗漏。 序号E条款审核要点审核项目审核证据 (1)环境因素清单； (2)危险源清单； (3)是否有漏识别的。审核发现 (1)部门负责人和员工结合本职工作对公 司EMS方针的理解(抽问)； (2)对公司EMS方针的贯彻情况(询问)。 (1)明确本部门在EMS管理体系中的职责 和主责过程(询问)； (2)在EMS管理体系中，本岗位的要求及 本部门职责的相关文件化信息； (3)现场安全防护设施、员工个体防护用 品的提供（领用单）； (4)员工劳保用品的佩戴； (5)满足温度、湿度和卫生条件的工作环 境； (6)基础设施(办公、卫生、安全防护、 交通、通迅等)台账和点检、维修保养记 录。 日期责任人审核组长内审员

被审核部门 设备管理√：没问题×:不符合 序号E 条款审核要点审核项目审核证据审核发现 日期责任人审核组长内审员 4 6.1.3 9.1.2● 建立了适用的法律法规和其他要求清单，并对应收集了文件。5 6.2● 是否在相关职能和层次上建立了EMS 目标和指标； ● 目标、指标是否可测量，与公司的 EMS 方针相一致。67.2 7.3● 是否有对员工进行环境和职业健康安全方面的培训；● 对培训的有效性是否进行了评价；● 是否保持了教育、培训、技能的记 录。(1)部门是否设定了目标指标和管理方案；(2)所建立的目标、指标是否可测量，并与公司的EMS 方针相一致； (3)是否对目标指标进行定期监视。 EMS 方面的：(1)培训计划；(2)培训实施记录(包括培训考试、能力考评记录等)；(3)人员的上岗前三级安全培训、转岗培 训、特种作业人员培训与持证上岗。 (1)适用的法律法规和其他要求清单中，与本部门相关的法律法规、要求有哪些？（询问） (2)请列举证据证明本部门按照上述法律 法规/要求执行。

ISO13485内审检查表

内审检查表 审核员：第 1 页共 10 页 受审部门2009 年 10月12 日 总经理管理者代表日期 审核内容审核方法 标准条款记录评价 查看体系文件判别是否符合标准规定 1按要求建立文件化的质量管理体系。 符合查，符合标准规定 。 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。检查是否相符。 符合覆盖的产品范围符合 理体系总要 求 3质量管理体系各层次的文件。检查是否齐全。 符合查，文件齐全 4质量管理体系的删减。有没有删减部分，如有则记录 符合有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 符合查，各级文件齐全 抽查三份文件是否相符 查目录，判别是否能满足生产经营的 2保存的医疗器械的法律、法规。 4.2.1文件 符合满足生产经营的需求 需求 要求总则 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档，检查是否正确、

符合相关技术文件 。齐全、清晰，符合生产要求。 质量手册应包括以下内容： 符合 阐明企业质量管理体系 4.2.2质量 检查质量手册，查有没有阐明企业质 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 符合 覆盖范围，包含 手册 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T YY/T0287专用要求内 0287专用要求内容，有没有描述过程 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 容，有描述过程及其相 及其相互作用。 互作用。 3)识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 符合 的相互作用的表述。 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。通过查质量记录，作出判断的证据。 符合5.1有质量方针 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 明白满足顾客要求和法 询问二个现场员工，作出判断 符合管理承诺 性传达给组织的成员。 律、法规要求的重要性 与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。、法规传达情况以及顾客要求得到满

ISO13485：2016内审检查表(完整各部门)

ISO13485：2016内审检查表(完整各部门) 审核员： 第 1 页 共 10 页 受审部门 总经理 管理者代表 审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查，符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品范围符合 查，文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分，如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查，各级文件齐全 符合 符合 查目录，判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰，符合生产要求。 质量手册应包括以下内容： 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 ， 包 含 YY/T0287 专用要求内 容，有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T 0287专用要求内容，有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录，作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针，在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是 查目标与方针是否一致，查相关职 可测量的，并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 内的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表，明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。

ISO9001内审检查表(工程部)

深圳市AD公司 内部审核检查表 表格编号：HS/IV-QC-0026 受审核工程部：工程部日期：2012年10月17日条款号检查内容检查方法检查记录检查结果 4.2.3 文件控制 1、是否得到了书面的体系文件； 2、现场使用的文件是否为有效的 版本； 3、工程部发出的文件是否得到批 准； 4、是否有外来文件清单。 经查：1、工程部已得到了相关体 系文件； 2、正使用文件中未发现有失效文 件； 3、工程部发出的文件都得到了批 准，如工程图纸等； 4、有外来文件清单。 合格 4.2.4 记录控制 1、是否得到了记录控制清单； 2、查有关记录的控制是否符合程 序的要求。 1、工程部有《质量记录控制一览 表》； 2、《生产设备保养维修记录》和 《检测设备校正记录》的控制符合程序 要求。 合格 5.3 质量方针抽查工程部员工是否理解公司质量方 针。工程师刘军能很好理解和熟记“按时按 质按量提供满足客户要求的产品 和服务，不断进步，成就精典”的 质量方针。 合格 5.4.1 质量目标工程部是否制定了可测量的质量目 标。 本工程部已制订了质量目标： 设备完好率≥95%； 合格 5.5.1 职责和权 限 1、检查工程部人员的职责，权限是否 清楚； 2、沟通是否有效。 经检查：1、工程部人员的职责、权限 清楚； 2、没发现因沟通无效而造成工作失误 情况。 合格 5.5.3 内部沟通询问工程部经理：1、为确保质量管理 体系有效性，有哪些沟通方式； 2、沟通是否有效。 工程部经理张政：1、沟通方式有会议 记录、电话、传真、网络等； 2、没发现因沟通不顺而造成的工作失 误。 合格 6.3 基础设施1、查《生产设备一览表》； 2、查生产设备维护、保养记录。 检查发现：1、有《生产设备一览表》； 2、有生产设备车床、生产流水线等设 备的维护、保养记录。 合格 7.1 产品实现 的策划 检查有关“礼品电话机、陈列类艺术 礼品、奖品”的实现策划文件。 经查“10-022单的G583C白）电话机”， 此产品有规范的设计方案、生产工艺流 程、物料采购、生产制造和验收交付的 文件等。 合格 7.5.2 过程确认检查特殊过程的确认监控记录。有“烤炉”确认监控记录。合格 7．6 监视和测 量设备 1、检查是否编制了有关监视和测量的 控制程序 2、检查工程部能否就A）、B）-F）的 要求对监视和测量设备进行控制。 3、是否记录并保持了已进行监视和测 量的有关结果 经查：1、已编制《检验、测量和试验 设备控制程序》； 2、工程部对电话机分析仪、高压仪等 进行了外部校准，并加贴了校准合格的 标签； 3、有电话机分析仪、高压仪等的校准 记录。 合格 内审员签名：日期：

工程部内审检查表1

XHZS/JL-XZ-22 受审核部门：工程部 审核日期：2012年12月25日Q E OHS 审核内容审核方法审核记录 5.4 433 4.3.3 1）本部门的管理目标是什么？包括面谈，并出示相关文件. 已建立本部门的管理目标，并已形成文件，基本能够实现。 策划目标目标质量、环境和 OHS，能否实现？资 541 源情况是否满足？ 4.3.1 4.3.1 2）和本部门相关的环境因素和重要面谈，并出示相关记录（环境能够出示相应的环境因素登记表和相应的危险源辨识表，了解 环境因素有哪些？因素登记表）. 本部门的重大风险和重要环境因素，基本没有遗漏。 4.4.1 4.4.1 1.部门和岗位的职责、权限及相互查阅部门、各岗位职责、权已建立部门的岗位职责、权限，但没有环境和 OHS方面的职责 O 机构机构关系是否清楚、协调？限及相互关系的有关文件， 和职和职并询问证实。 责责 2.部门负责人及各冈位员工是否明通过现场审核查看相关职 现场询问，抽查2名员工，基本能够清楚自己的职责和权限。 确指出自己的职责、权限及相互关能能否落实，划分是否合 系？理。已确定整个工程安装的流程。 4.4.6 1.是否确定了生产和服务实现过面谈，并现场观察. 7.1 运行程？已经形成文件，如质量手册、环境和职业健康安全管理手册， 产品控制 4.4.6 2.对生产和服务实现过程是否形成查阅相关文件（如手册）程序文件及第三层次的作业文件。 实现运行了必要的文件？ 过程控制 3.是否规定了相应的验证和确认活面谈并查阅验收准则。策划的结果形成《施工组织设计》。 的策动以及验收准则？查阅有关生产和服务提供已规定生产中的各种记录，基本执行施工规范和验收规范的要 划4?是否规定了必要的记录？的相应的记录（可结合对其求。 他部门的审核来检查）。 审核员:

施工企业GB_T_50430内审检查表

工程建设施工企业质量管理规范 需建立的管理制度 1.质量目标管理制度3. 2.4/5.4.1 2.文件管理制度 3.5.1/ 4.2.3 3.记录管理制度3.5.3/ 4.2.4（工程档案管理制度） 4.人力资源管理制度 5.1.1/ 6.2 5.员工绩效考核制度5.2.3/ 6.2 6.施工机具管理制度6.1.1/6.3（施工机具技术和安全管理制度6.3.1） 7.工程项目投标及工程承包合同管理制度7.1.1/7.2 8.建筑材料、构配件和设备管理制度8.1.1/7.4（建筑材料、构配件和设备的现场管理制度） 9.分包管理制度9.1.1/7.4（工程专业施工、劳务作业分包管理制度） 10.工程项目施工质量管理制度10.1.1/7.5（工程项目质量策划管理制度、工程项目施工准备管理制度、施工过程质量 管理制度、工程项目移交期间保护管理制度、工程项目服务管理制度） 11.施工质量检查管理制度11.1.1/8.2.3/8.2.4（质量责任制度、施工质量检查管理制度、质量奖惩制度、分包方工程 质量检查验收制度、施工质量验收制度、检测设备管理规定11.5.1/7.6） 12.试验和检测管理制度11.3.1/8.2.4 13.施工质量问题处理制度11.4.1/8.3 14.质量事故责任追究制度11.4.4/8.3 15.质量管理自查和评价制度12.1.1/8.2（质量管理体系审核和评价管理制度12.2.3/4/5/8.2.2、工程建设有关方信息 管理制度12.2.6/7.2.3/8.2.1） 16.质量信息管理和质量管理改进制度13.1.2/8.4/8.5（质量管理体系分析评价制度13.2.4/5.6） 提示：1、规范要求必须编制上述16个管理制度。 2、结合实际综合评定，应编制32个管理制度是比较完善的。

内审检查表完整各部门

受审部门 总经理 管理者代表 审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查，符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品范围符合 查，文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分，如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查，各级文件齐全 符合 符合 查目录，判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰，符合生产要求。 质量手册应包括以下内容： 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 ， 包 含 YY/T0287 专用要求内 容，有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T 0287专用要求内容，有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录，作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针，在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是 查目标与方针是否一致，查相关职 可测量的，并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 内的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表，明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。

ISO13485：2016内审检查表(完整各部门)

ISO13485:2016内审检查表 审核员： 第 1 页 共 10 页 受审部门 总经理 管理者代表 审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查，符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品范围符合 查，文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分，如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查，各级文件齐全 符合 符合 查目录，判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰，符合生产要求。 质量手册应包括以下内容： 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 ， 包 含 YY/T0287 专用要求内 容，有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T 0287专用要求内容，有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录，作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针，在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是 查目标与方针是否一致，查相关职 可测量的，并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 内的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表，明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。

生产部内审检查表.pdf

生产部内审检查表 审核部门生产部部门代表审核日期审核员 涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见 4.2.3 文件控制●生产现场制定了哪些作业 指导书？ ●控制管理情况如何？ ●现场观察、查阅现场提供了什么文件，受控 管理程度？ ●主要查阅：图纸，作业指导书，询问员工对 作业指导书的理解和了解程度？ ●每一道工序全部查询 4.2.3 文件控制●对上述控制文件执行情况 如何？ ●抽取现场2份作业指导书或图纸/工艺过程 卡，结合操作记录，判定实施文件过程中的 执行情况。 5.4.1 质量目标●是否制定了部门分解质量 目标及考核规定？ ●分解质量目标实现情况如 何？测量统计计算方法是 否合理？ ●查阅部门分解质量目标及考核管理规定。 ●检查分解质量目标实现情况，判定统计计算 方法的合理、有效性。 6.3 基础设施●产品实现过程中提供的生 产设备有否管理规定？实 施情况如何？ ●索查设备的管理规定和实施情况。 ●查询现场现所有设备的管理规定？是否都 有相应的规定？

涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见 6.3 基础设施●生产设备是否满足产品实 现的需要？●检查现场设备的维护情况及记录，观察设备 的技术状况，判定设备过程能力是否满足产 品实现的需要。 6.4 工作环境●组织所处的工作环境条件 是否满足要求？ ●是否得到了管理？●识别组织是否识别了为产品实现过程所需 提供的人的因素和物的因素，如何管理的？ 有效性如何？（可从管理文件检查入手，观 察生产现场的工作环境，包括：办公设施、工作氛围、员工精神状态等）。 7.5.1 生产和服务提供的控制●是否确定了生产和服务的全 过程？ ●是否规定了相应的控制要 求？ ●包括必要的作业指导书？ ●索阅有关控制过程的文件及数份作业指导 书（包括监控点和关键/特殊过程），并了解 实施情况。 7.5.1 生产和服务提供的控制●是否按规定要求实施了对生 产和服务提供过程的控制？ ●检查提供过程的控制文件是否符合标准要 求是否与手册相协调。重点检查文件是否涉 及了所有提供过程，是否对人员、设备、执 行文件、监控要求等作了规定，是否对主要 设备和关键/特殊岗位的人员作了认可规 定。 ●在生产现场抽查数名操作者，观察其操作过 程，对照相应的作业指导书，核实其是否按 规定进行操作。

工程部内审检查表

工程部内审检查表1

————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期： 2

内审检查记录表 XHZS/JL-XZ-22 受审核部门：工程部审核日期：2012年12月25日 Q E OHS 审核内容审核方法审核记录结论 5.4策划5.4.1 7.1产品实现过程的策划4.3.3 目标 4.3.1 4.4.1 机构 和职 责 4.4.6 运行 控制 4.3.3 目标 4.3.1 4.4.1 机构 和职 责 4.4.6 运行 控制 1)本部门的管理目标是什么？包括 质量、环境和OHS，能否实现？资 源情况是否满足？ 2)和本部门相关的环境因素和重要 环境因素有哪些？ 1．部门和岗位的职责、权限及相互 关系是否清楚、协调？ 2．部门负责人及各岗位员工是否明 确指出自己的职责、权限及相互关 系？ 1.是否确定了生产和服务实现过 程？ 2．对生产和服务实现过程是否形成 了必要的文件？ 3．是否规定了相应的验证和确认活 动以及验收准则？ 4．是否规定了必要的记录？ 面谈,并出示相关文件. 面谈,并出示相关记录(环境 因素登记表). 查阅部门、各岗位职责、权 限及相互关系的有关文件， 并询问证实。 通过现场审核查看相关职 能能否落实，划分是否合 理。 面谈,并现场观察. 查阅相关文件（如手册） 面谈并查阅验收准则。 查阅有关生产和服务提供 的相应的记录（可结合对其 他部门的审核来检查）。 已建立本部门的管理目标，并已形成文件，基本能够实现。 能够出示相应的环境因素登记表和相应的危险源辨识表，了解 本部门的重大风险和重要环境因素，基本没有遗漏。 已建立部门的岗位职责、权限，但没有环境和OHS方面的职责。 现场询问，抽查2名员工，基本能够清楚自己的职责和权限。 已确定整个工程安装的流程。 已经形成文件，如质量手册、环境和职业健康安全管理手册， 程序文件及第三层次的作业文件。 策划的结果形成《施工组织设计》。 已规定生产中的各种记录，基本执行施工规范和验收规范的要 求。 审核员：