验配眼镜产品生产许可证申请指南

一、申报步骤
1：下载验配眼镜产品生产许可证实施细则
2：对照细则的要求进行整改（企业如何进行整改？）
3: 建立企业质量管理体系（建立质量体系的要点）；
4：建立检验检测中心；
5：按照要求认真填写申请表；
6：向其法人注册地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提交申请；
7：接受现场审核（如何应对现场审核）；
8：现场审核通过，送检抽样产品；
9：等待取证
总共从申请到取证，时间为60个工作日
二、必须具备
（一）生产场所：原料库、成品库、加工间；（场所必须符合细则和国家其他要求）
（二）必备的生产设备：
检影镜、
验光镜片箱
视力表
瞳距尺或瞳距仪（以上或电脑综合验光仪）
定中心仪
模板机
半自动磨边机
镜片倒边机（以上或自动磨边机）
钻孔机
开槽机
烘热器
（三）必备的检验设备：1. 焦度计（分度值不低于0.02D）
2. 量具(测厚装置，精度要求0.1mm)
（四）必备的管理制度文件：
1：质量管理手册；
2：生产设备操作规程；
3：检验设备操作规程；
4：生产作 业指导书；
5：检验作业指导书；
6：关键控制点指导书；
7：检验计划；
8：相关执行标准：（GB 10810.1-2005 眼镜镜片、QB 2506-2001 光学树脂眼镜片、QB 2682-2005镀膜眼镜镜片减反膜层性能质量要求、GB/T 14214-2003眼镜架 通用要求和试验方法、GB 13511-1999配装眼镜、国家职业标准-眼镜验光员、国家职业标准-眼镜定配工）
10：标有关键设备和参数的工艺流程图；
11：生产场所布局图；
（五）必备的资质：
1：工商营业执照、
2：配镜人员中级职业资格证书或连续从事配镜工作四年以上的有效证明；
3：检验设备等的合格证明；
4：验光人员中级职业资格证书或连续从事验光工作五年以上的有效证明、
5：主要设备的说明书
（六）必备的原始资料
不合格品及纠正措施处理单、生产设备一览表、设备清洗消毒记录、设备维修记录、设备检查记录、检测设备一览表、检测设备周期检定计划表、文件发放回收登记表、采购计划和采购清单、配料生产监控记录、生产监控记录、进货检验记录及台帐、生产过程质量检验记录、出厂质量检验报告、产品销售明细表、关键工序工艺确认记录、关键工序设备确认记录表、关键工序操作者能力认可记录表、合同台帐、纠正和预防措施处理单、质量活动记录、不合格品处理意见的过程记录、不合格原辅材料处理

意见的过程记录、出入库单、文件清单、顾客反馈意见及处理登记表、培训计划、培训记录、体检记录、验配眼镜的交付检验记录、外来验光处方单复核表、散光镜片复核表；
三、申请及其发生费用
1：审查费用：审查费为每个企业2200元，同一次审查时每增加一个产品单元加收审查费440元。审查费由企业在申请时向省级质量技术监督局交付。
2：检验检测费用：产品检验费由企业按照国家有关文件规定的标准向检验单位交付。费用收取方式按照财政部、国家计委财综[2002]19号文《财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知》规定执行
其他如有费用发生，企业可以拒绝，也可举报。
3：向省技术监督部门提交申请时，必须提以下资料：
1)《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份；
2) 营业执照复印件三份；（申请时需带原件）
3) 生产许可证证书复印件三份(生产许可证有效期届满重新提出申请的企业，新办证单位无需)；
4：取得《行政许可申请受理决定书》；