ISO9001各要素和企业各部门审核检查项目表

ISO9001-2015各部门内审检查表

SEC.1 被审核部门标准 检查项目 条款 是否对公司及其环境进 行了 4.1 评估 4.2 对相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系 最高管理者为其做出的 管理 承诺，即“建立、实施质量管5.1 理体系并持续改进其有 效 性”，开展了哪些活动 内审检查表 最高管理层审核员及所属部门 检查方法审核证据判定 是否有从目标和战略方向评估影响质量 管理体系□合格□不合格□建 议项 的环境问题？ 这些问题是否从内部和外部的方向均有 考虑？考□合格□不合格□建 议项 虑是否充分？ 这些考虑的问题以什么方式来体现和应 对？ □合格□不合格□建 议项 以上是否有文件信息证据？ □合格□不合格□建 议项 是否策划了识别利益相关方？ □合格□不合格□建 议项 了解利益相关方的要求如何体现？ □合格□不合格□建 议项 组织是否对质量管理体系确定了范围？ 是否有所□合格□不合格□建 议项 描述或记录 ? 体系管理的过程有是否有被建立？ □合格□不合格□建 议项 总经理是否制定并批准书面的质量方针 和目标，并□合格□不合格□建 议项 采取措施使员工正确理解并贯彻执行？ 是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等 方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传 □合格□不合格□建 议项 达到各阶层？ 各阶层员工是否充分理解这些要求的重 要性，并在 □合格□不合格□建 议项

工作中确保这些要求的实现？

6.2 质量目标的设定 5.1.2 如何开展以顾客为关注 焦点 质量方针的制定及内容 质量方针的沟通与管理 5.2 质量方针的评审 管理者代表的任命、职 责的规定和所负职责 的具体落实 5.3建立适当的沟通过 程 质量目标达成、质量体 系审核情况的通 报 对风险和机遇的识别 6.1 风险和机遇的应对措施

IOS9001：2015内审检查表(各部门)

（ISO9001:2015） 审核部门／组别管理层审核员 被审核者审核日期 审核标准条款：4.1/4.2/4.3/5.1/5.2.1/5.2.2/5.3/6.1/6.2/6.3/9.3/10.3 NO 审核项目 判定 审核记录（审核发现）A B C 1 2 3 4 5 4.1 理解组织及其环境： 1、是否确定了外部和内部环境，并 进行了监视和评审？ 4.2 理解相关方的需求和期望： 1、是否确定了相关方 2、是否确定相关方的需求和期望？ 3、是否对这些需求进行了监视和评审？ 4.3 确定质量管理体系的范围： 1、是否确定了质量管理体系的范围 并批准发布？ 2、是否考虑了内外部因素，相关方 要求、本公司的产品和服务？ 3、是否在列明不适用标准中的条 款，并说明不适用理由 5.1 领导作用和承诺 1、是否确定了最高管理者对质量管 理体系的职责，包括但不限于：——对QMS有效性负责 ——确保质量方针，质量目标的制定——提供资源，推动改进 ——确保QMS预期结果，沟通QMS重要性 ——支持其他管理者履行职责 5.2.1 制定质量方针 1、最高管理者是否制定质量方针？ 2、方针是否可为质量目标提供框 架，是否体现适用要求的承诺，是否体现持续改进质量管理体系的承诺？

（ISO9001:2015） 审核部门／组别管理层审核员 被审核者审核日期 审核标准条款：4.1/4.2/4.3/5.1/5.2.1/5.2.2/5.3/6.1/6.2/6.3/9.3/10.3 NO 审核项目 判定 审核记录（审核发现）A B C 6 7 8 9 9 5.2.2 沟通质量方针： 1、以何种方式进行传达沟通？ 2、各员工是否清楚理解？ 3、是否向相关相关方传达公司的质量方针？ 5.3 组织内的角色、职责和权限： 1、是否制定了公司的组织结构图？ 2、各岗位是否规定了职责权限？ 6.1 应对风险和机遇的措施： 1、是否有风险和机遇应对程序？ 2、《风险识别及评价报告》是否得到管理者代表的审核，最高管理者审批？ 3、是否对制定的措施的有效性开展评审？ 6.2 质量目标及其实现的策划： 1、是否建立了公司质量目标？是否将目标分解到各相关部门？ 2、是否有不适宜的目标？是否对其进行了适宜的调整更新？ 6.3 变更的策划： 1、是否发生了体系的变更？ 2、在质量管理体系变更前，公司是否对其进行评估？ -变更目的及其潜在后果； -体系的完整性； -资源的可获得性； -职责和权限的分配或再分配。

ISO9001：2015内审检查表

ISO9001：2015内审检查表 ISO9001：2015内审是确保质量管理体系有效运行的一种常用工具，也是产品质量各个相关部门自查的有效工具。 检查内容 4.1 理解组织及其环境 是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。 4.2 理解相关方的需求和期望 是否确定了相关方？是否确定了相关方的要求？是否对这些要 求进行了监视和评审？ 4.3 确定质量管理体系的范围 是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？确定以上内容 时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服 务？是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实 施？是否有不适用的条款删减？是否说明了删减的理由？ 4.4 质量管理体系及其过程 是否确定了管理体系的过程？（乌龟图），包括输入输出、顺 序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和 机遇？如何评价这些过程？是否发生了过程变更？在哪些方面 可以改进这些过程？ 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？ 5 领导作用

5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？ 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？ 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 是否由最高管理者制定了质量方针并发布？ 5.2.2 沟通质量方针 质量方针：是否形成了文件？以何种方式进行沟通？员工是否理解？是否可以提供给相关方？ 5.3 组织的岗位、职责和权限 是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限以何种方式传达给所有相关部门？ 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 是否确定了本公司的风险和机遇？ 是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性 6.2 质量目标及其实现的策划 是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？质量目标是否：

ISO9001-2015内部审核检查表及审核记录模版

内审员： 见审核的安排 审核日期：2018-5-28至29 审核部门：管理层；综合部；生产部、经营部、车间、仓库 ISO9001 条款 要求 审核结果 4 组织的环境 公司高层定期或 不定期对组织内外部环境，收集这些信息，进行分析，针对劣势能够采取对应措施。 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 确定了相关方的需求和期望，并在质量中满足这些要求。 4.3 确定环境管理体系范围 组织制定了中期发展规划，并对组织的内外部环境进行了分析，识别了相关方需求和期望，并在质量管理活动中予以满足，确定的质量管理体系范围详见认证信息表，不适用的条款8.3设计和开发，按照顾客要求生产，客户提供图纸，不涉及8.3设计和开发过程。理由较充分。 4.4 质量管理体系及其过程 质量管理体系按照新版标准 的要求进行了策划，并形成了文件化的质量管理体系，对确定的过程制定了准则，按照过程准则实施控制。 5 领导力 与高层交流，领导的作用发挥的较好，重视质量管理，履行所做的承诺在业务活动中始终关注顾客要求，并落实在业务活动中，客户评价较好，有稳定的客户资源。。质量意识强。各部门和岗位职责完善，履行情况较好。 5.1 领导力和承诺 以顾客为关注焦点 5.2 建立质量方针 制定了质量方针，并在组织内部得到沟通。 5.3 组织的作用、职责和权限 部门和岗位职责在内部进行了沟通，并在执行层面实施情况较好。 6 策划 风险控制措施与过程控制准则一体化，确定每一过程，均确定了可能存在的风险，通过过程的控制，可以防范风险。 提供了风险汇总表，共确定50个风险，融入到流程中加以系统的控制。 近期风险控制情况加好，没有发生重大风险。 6.1 应对风险和机会的措施 6.2 质量目标及实现策划 制定了2017年质量目标，进行的目标分解，相关部门根据公司质量目标进行了分解。公司质量目标： 工序检验一次合格率≥90%；产品交付合格率100%；合同执行率100%；顾客满意综合评价达85分以上，均完成。 6.3 变更的策划 目前文件没有发生变更。 7 支持 公司支持性活动能够满足质量管理体系的需要 7.1 资源 资源配置基本满足管理体系的需要 7.1.2 人员 公司人员12人，满足生产需要，人员经过培训后上岗。 7.1.3 基础设施 现场查看：在用设备正常使用，现场观察设备的维护保养情况较好。 7.1.4 过程环境 过程环境较好，生产车间导入了“5S ”管理，有检查标准，每月进行一次检查，发现问题有跟踪检查的实施证据。 7.1.5 监视和测量资源 根据测量任务，目前配置的检测设备主要有：长度类计量器具，游标卡尺、卷尺、 抽查：3件计量器具的检定的实施情况：卷尺、游标卡尺0-150mm 均在有效期内，完好，正常使用。 7.1.6 组织知识 收集了与产品有关的知识，并能够获得这些知识。 建立了知识清单，可以获取，并及时更新 7.2 能力 操作人员、检验人员、质量管理人员的能力基本满足质量管理的要求。 抽查：焊工、行车工，均由上岗证，并在有效期内。 7.3 意识 主要人员的质量意识较强，产品质量稳定。 现场抽查3名员工，熟知公司的质量方针、岗位目标和岗位职责。 7.4 沟通 开展了内部沟通，实施的证据较充分。

新版9001内审检查表内容

4.1 理解组织及其环境 是否确定了外部和内部因素，并进行了收集、分析和应用：如政策环境、市场 环境、标杆企业对比以及行业技术发展趋势。 4.2 理解相关方的需求和期望 是否有针对性地识别了政府、股东、客户、供方和员工等相关方的需求和期望 并加以分析？确认相应的输出。 4.3 确定质量管理体系的范围 是否确定了质量管理体系的范围并形成文件化信息？(注：一般公司均会保留质量手册) 确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？ 4.4 质量管理体系及其过程 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？(注：一般公司均会保留质量手册) 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 是否确定了最高管理者的职责，并发布实施？ 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？ 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 是否由最高管理者制定了质量方针并发布？（手册或单独发行） 5.2.2 沟通质量方针 质量方针：是否形成了文件化信息？以何种方式进行沟通使全员理解并应用？ 是否有提供给相关方（适宜时）？ 5.3 组织的岗位、职责和权限 是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以 顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门？

6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 是否形成风险识别与控制文件？是否依据内外部环境的分析和相关方需求识别 本公司的风险和机遇？ 是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性？ 6.2 质量目标及其实现的策划 是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？（是否建立质量目标并分解到具 体责任部门？） 质量目标是否与方针一致、可测量？ 是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？ 是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？ 是否定期检查目标完成情况，并对不达标情况进行分析对策？ 是否对不适宜的目标进行评审并修订？ 6.3 变更的策划 是否识别了组织内所有的变更，并加以控制？ 这些变更是否都有形成可操作的文件化信息？ 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并 提供？ 7.1.2 人员 是否明确了人员招聘、培训的相关管理并实施？ 7.1.3 基础设施 是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？ 是否建立了设备台账？包括周边设备，是否有车辆台账？是否有办公系统台账，如电脑、网络、电话传真等？ 是否建立设备设施的维护制度及实施计划？ 维护计划是否得到实施？是否有发生故障并维修及验证合格？ 7.1.4 过程运行环境 是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求？ 上述环境是否包含了无歧视类的社会因素和保护员工健康的心理因素？

质量内部审核检查表

内部审核检查表 审核部门: 1.请管理者代表介绍本组织 的业务情况，主要产品或服 务，面对的客户群体和组织 的发展方向等。 2.请管理者代表介绍公司的 体系建立依据的标准形成了 哪些文件？评价体系文件实 施的的效果？ 3. 请最高管理介绍体系建立 的时间是什么时候？什么时 候开始试运行？任命的管理 者代表是谁？有无任命证据 和分配其职责？ 4. 请管理者代表说说建立时 识别了哪些过程？如何进行 控制？ 5. 请总经理谈谈公司是否存 在外包的过程？有，如何进 行控制？ 标准条款 审核（调查）内容 审核（调查）记录 评价 4.1总要求

审核部门: 标准条款审核（调查）内容审核（调查）记录评价 421总则1是否建立质量方针、质量 目标并形成文件？ 2是否编制质量手册? 3标准要求的六个必须的程序 文件是否形成？（六个必须 的是文件、记录、内审、不 合格、纠正措施、预防措施 控制程序）。 4除形成上述文件外，在体系 中还建立了哪些文件？ 5形成的记录有哪些？是否达 到标准的要求？ 6文件保存的方式有哪些？ 是用纸张还是电子？是如何 管理的？

审核部门: 标准条款 审核（调查）内容 审核（调查）记录 评价 4.2.2 质量手册 2请管理者代表说说手册内 容是否对各部门和过程进行 描述？是否包涵或引用程序 文件？（验证质量手册内容） 3检查质量手册是否进行受 控管理？ 1请管理者代表说说手册内 容是否覆盖了标准所有要 求？若有删减，请说明理 由？

审核部门: 标准条款 审核（调查）内容 审核（调查）记录 评价 4.2.3 文件控制 2文件发布前是否得到相关 人员的批准（抽查质量手册/ 程序文件/作业文件等）？ 6文件是否定期进行整理和 处理作废文件？ 3文件是否有修改？文件的 修改如何进行？ 5公司有哪些外来文件（法 律法规及标准）？如何进行 保管？ 1形成的文件有哪些（请提 供文件总目录）？ 4文件的标识（编码）是如 何规定的（如质量手册、程 序文件等）？

ISO9001内部质量审核检查表范例完整版

好好学习社区 ISO9001:2015内部质量审核检查表 受审核部门审核日期审核员 审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规 符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。 涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√ 2.组织QMS对标准条款是否删减？如有，所删减条款中过程确 凿没有？ 无删减√ 4.1 理解组织及其环1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管 理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息 进行监视和评审？ 最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果 的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、 国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包 括需要考虑的正面和负面因素或条件。 本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。 √ 4.2 理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对 这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？ 公司应确定： a）与质量管理体系有关的相关方； b）这些相关方的要求； 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关 方的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： --顾客； --最终用户或受益人； --法人，股东； --银行； --外部供应商； --雇员及其他为组织工作者； √

--法律法规及监管机关； --地方社区团体； --非政府组织；。 理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。 表1 外部相关方及要求与期望 相关方要求与期望 法律法规及监管机关符合法律法规要求 顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求 银行有能力支付银行的款项 外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续 第三方认证服务机构满足ISO9001体系要求，持续改进质量管理体系 第三方监测机构配合监测 表2 内部相关方及要求与期望 相关方要求与期望 法人，股东合法，客户满意，成本低 雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理 4.3 确定质量管理体系的范围1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成 了相关文件？ 组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时，组织应考虑： a）各种内部和外部因素，见4.1； b）相关方的要求，见4.2； c) 组织的产品和服务。 根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。 本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药 健康产品的技术开发。 √

电梯内部质量审核检查表

XXXXXXX电梯工程有限公司修订号O/A 批准日 期 2011年9月7日 编号QP-26标题内部质量审核检查表 内审(质量)检查表 第1页共2页编号：审核组长审核员受审部门审核类型受审部门确认审核日期 质量管理部 序号审核内容依据条款验证方法、验证记录审核结果 1 抽查质量方针内容及含义？ 5.3 2 部门的质量目标是否量化？是否适合并可实现？ 5.4.1 3 抽查是否明确质检员职责？ 5.5.1 4 对外来标准、文件是否按要求进行控制？ 4.2.3 5 是否明确测量和试验装置要求？有无清单？7.6 6 测量和试验装置是否进行周期校验？有无校验记录？7.6

7 抽查测量和试验装置有无标识？使用或维护是否恰当？7.6 8 有无明确原材料检验标准？标准是否可行并充分？8.2.4 9 是否按规定对原材料检验？有无记录？8.2.4 10 有无明确过程工序检验和监视要求？检验方法和标准是否 明确？ 8.2.4 11 是否对成品检验并标识状态？有无记录报告？8.2.4 12 抽查8份相关的检验记录，是否符合检验文件或标准要求？8.2.4 13 现场抽查1名检验人员，对照检验文件考核检验方法和记 录？ 8.2.4

内审(质量)检查表 第2页共2页编号：审核组长审核员受审部门审核类型受审部门确认审核日期 质量管理部 序号审核内容依据条款验证方法、验证记录审核结果 14 是否有文件化的不合格品处理程序？8.3 15 是否对不合格品进行类别处理？有无不合格处理记录？8.3 16 是否进行数据分析？8.4 17 数据分析是否可提供顾客满意/产品符合性/过程和产品特 性/供方等信息？ 8.4 18 是否有文件化纠正和预防措施控制？8.5 19 是否对严重不合格或退货做分析处理？是否发出纠正预防 措施报告？ 8.5 20 抽查1份纠正措施记录，是否确定原因并有效纠正和预防？8.5.2 21 检查产品的标识记录是否可实现追溯？7.5.3 22 说明：审核结果：合格打“√”；严重不合格打“╳”；一般不合格打“○”

内部质量审核检查表(已填).doc

审核主题 标准要求4.1 总要求 4.2.1 总则总要求总则管理承诺以顾客为中心 审核要点 ☆本厂建立质量体系识别了哪些过 程？是否在本厂中得到应用？☆识 别出的过程之间的顺序和相互作 用如何？ ☆是否对识别出的过程制定了运行和 控制的准则？ ☆是否获得了必要的资源和信息？ ☆是否对过程实施了监视、测量和分 析？ ☆是否实施了必要的措施，以实现对这 些过程的策划结果和对这些过程的持续 改进？ ☆是否识别了本厂的外包过程？是否 对外包过程进行了控制？☆本厂 建立的质量管理体系文件包括 哪些 ? 标准要求的文件是否都得到 了满足 ? 质量方针审核部门 /人员 审核结果 审核方法 无此项不符合符合 ☆通过与最高管理者座谈，了解最高√管理者是否知道建立质量 管理体系的 总要求，做了哪些工作？ ☆查核文件清单及要求出示具体的文√ 件，以了解本厂已制定了哪些文件。 最高管理者 /叶奇 审核记录 建立质量体系初期识别本公 司的所有过程：主要是管理智 能、资源、产品实现、监视和 测量四大过程 对识别出来的过程进行了策 划，策划结果形成了文件 质量管理体系文件有：质量方 针、目标、程序文件、作业指 导书、记录 5.1 管理承诺☆最高管理者对其建立和改进质量管 理体系的承诺和改进质量管理体系 的承诺能够提供那些证据？ ☆最高管理者如何认识满足顾客的要 求和法律、法规要求的重要性？☆最 高管理者采取了那些相应措施将满足 顾客要求和法律要求的重要性 传达给组织的成员？ ☆组织的成员如何认识这种重要性？☆通过与最高管理者座谈，了解最高√ 管理者是否知道满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性。在质量管 理体系中是如何体现的？如对顾客 要求的识别、产品要求的评审、顾 客满意的监视和测量、数据分析以 及持续改进等方面的要求。 总经理提供以下承诺：传达满 足顾客和法律法规要求重要 性，制定方针、目标、进行挂 历评审、确保资源获得

TS内部质量审核检查表(参考)

备注: 1.第1)部分和2)到6)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；TS/SLQ4-01-025-1 内部质量体系审核检查表顾客导向过程(COP)1)：：顾客要求评审

内部质量审核检查表顾客导向过程(COP)1)：：过程设计 备注: 1.第1)部分和2)到6)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

备注: 1.第1)部分和2)到6)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

内部质量审核检查表顾客导向过程(COP)1)：产品和过程验证确认 备注: 1.第1)部分和2)到6)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

备注: 1.第1)部分和2)到6)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

内部质量审核检查表顾客导向过程(COP)1)：产品生产 备注: 1.第1)部分和2)到6)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；