填报说明
1、企业应按目录所列通用名、剂型,规格填报,目录未明确规格的、其剂型对应所有
包装时应选择填报医疗机构常用包装不超过3种;
2、片剂:包括片剂、薄膜衣片、糖衣片,素片、多层片、浸膏片、异型片、划痕片等;
3、注射用无菌粉末:包括普通粉针、冻干粉针;溶媒结晶粉针;
4、胶囊:即硬胶囊;
5、软胶囊:包括软胶囊、胶丸;
6、肠溶微丸胶囊:包括肠溶微丸胶囊、胶囊剂(微丸型)、微丸胶囊、肠溶胶囊(肠溶小丸);
7、缓释片:包括缓释片、控释片、肠溶缓释片、缓释包衣片、肠溶控释片、控释包衣片;
8、合剂包括合剂、口服液 ;
9、缓释胶囊:包括缓释胶囊、控释胶囊、肠溶缓释胶囊、双释胶囊、缓释微丸胶囊、肠溶控释胶囊、控释微丸胶
10、50ml以上大容量注射液应填写包材玻璃瓶、塑料瓶、软袋;
11、颗粒剂、合剂、口服液、糖浆剂等应填写有糖或无糖;
12、以重量为装量的中药制剂规格如:12g/100丸,应将重量装量填写在规格前面如:6g(12g/100丸);
填
应所有规格企业均可以填报、通用名、剂型、规格、包装、单位按注册批件和说明书完整填写、如有型片、划痕片等;
、肠溶胶囊(肠溶小丸);
释片、控释包衣片;
缓释微丸胶囊、肠溶控释胶囊、控释微丸胶囊;
在规格前面如:6g(12g/100丸);
填报范例