ISO9001-2015全套内部审核及管理评审资料25页

ISO9001:2015

全套内部审核及管理评审资料

目录

1.内部质量管理体系审核方案

2.内部质量审核计划

3.首末次会议记录

4.内部审核检查表

5.内部审核记录表（现场）

6.内部审核不符合项报告

7.内部审核报告

8.管理评审计划

09.管理评审记录

10.管理评审报告

原创为word文档，其他格式都是盗版

年度内部质量管理体系审核方案

编号：

1、审核目的：审核质量管理体系是否符合规定的要求，评价质量管理体系运行效果是否符合

ISO9001:2015标准要求，通过审核借以完善和改进质量管理体系。

2、审核范围：ISO9001:2015所要求的相关活动及有关职能部门

3、审核准则：ISO9001:2015标准、质量手册、程序文件及其他有关文件、记录表格。

4、审核计划：

图例说明：

计划审核已进行纠正措施已制定纠正措施已验证

编制：审核：批准：

日期：日期：日期：

表格编号：Q3-HR-005B/0

内部质量审核计划

表格编号：Q3-HR-006B/0

内审首次/末次会议签到表

表格编号：Q3-HR-007B/0

ISO9001:2015版内部审核检查表

表格编号：Q3-HR-008B/0

ISO9001：2015内部审核记录表（现场）

备注：各部门请分开用一份表格填写。

表格编号：Q3-HR-009B/0

内部审核不符合项报告

表格编号：Q3-HR-010B/0

内部质量审核报告

表格编号：Q3-HR-011B/0

内部管理评审全套资料

管理评审计划 编号：DY-5.6-01 第页共页根据质量手册中5.6管理评审程序的规定，四川省登尧机械设备有限公司将于2014年01月05日进行管理评审，现通知如下： 地点：公司会议室 主持人：总经理 参加人：行政办公室各部门负责人 一、评审内容： 1、质量方针、质量目标的适宜性评价； 2、质量管理体系的适宜性、有效性评价； 3、2013版《质量手册》的符合性、适宜性评价； 4、内部、外部审核情况； 5、上次管理评审的追踪； 6、公司2013年度质量目标、各部室质量分目标完成情况； 7、顾客投诉、客户满意度调查情况； 8、预防及纠正措施实施情况； 二、附件： 1、内审报告； 2、外审不合格报告的整改及其它的纠正措施的实施情况； 3、2013年度顾客满意情况调查表、分项统计表、年度分析表（注：无顾客不满意和用户重大投述）； 4、质量管理工作总结；

施情况汇总表； 6、2013年度设计变更通知单检查总结，新产品过程文件质量检查总结及设计条件质量检查总结等； 7、2013年度设计评审及标准规范应用情况统计分析； 8、2013年度设计回访报告； 9、2013年质量管理工作总结； 10、2013年各部室质量工作总结； 11、项目工程质量安全大检查总结 四川省登尧机械设备有限公司 二○一三年十月十日 编制：较对：批准：

管理评审会议签到表 编号：DY-5.6-01 第页共页

管理评审会议记录 编号：DY-5.6-01 第页共页

管理评审报告 编号： DY-5.6-01 第页共页 一、评审内容： 1、质量方针、质量目标的适宜性评价； 2、质量管理体系的适宜性、有效性评价； 3、2013版《质量手册》的符合性、适宜性评价； 4、内部、外部审核情况； 5、上次管理评审的追踪； 6、公司2013年度质量目标、各部室质量分目标完成情况； 7、顾客投诉、客户满意度调查情况； 8、预防及纠正措施实施情况。 二、评审意见： 会上，质量安全部作了质量管理体系运行报告，总结了我公司质量管理体系的运行情况，并对质量管理体系提出了改进建议；与会人员对质量管理体系运行状况、存在问题及其适宜性、充分性和有效性进行了讨论和评审。经过认真评审，会议认为： 1、“公司以先进的技术、优质的设计、科学的管理、竭诚的服务，使用户和相关方共同受益”的质量方针及质量目标仍能很好地反映我公司的特点，体现我公司追求顾客满意和企业效益最大化的宗旨，故质量方针

iso9001-2015管理评审报告

管理评审报告 (IS09001 : 2015 ) 一、评审目的及安排 本次管理评审主持人简要介绍此次评审的目的，并就评审的内容及议程作出具 体要求和安排。 二、审核组长关于内审情况报告 1、审核情况说明 按年度内审计划安排，公司于10月底筹划内部质量体系的审核，审核计划批准后，审核组成员根据计划要求编制相应的检查表。11月5日上午按时召开首次 会议，各部门根据实施计划的时间要求安排工作，密切配合，使审核工作顺利展开。内审过程中，内审人员在部门负责人的陪同下，通过交谈、查阅文件记录、现场观测等方法收集客观证据，与受审方一起确认不合格事实并予以记录。 11月5日下午召开末次会议，澄清了受审部门提出的问题，宣读了不合格报告，确认了责任部门，并提出了纠正措施的完成期限。 2、本次审核在的重视及各部门的支持下，按计划完成了全部审核任务。审核中共发现2个不合格项，汇总情况如下表： 2015年10月内审不合格项分布表 上述不合格项，相关部门已于10月底前要求纠正改善，并跟进改善效果。审核组将于次

内审时重点跟进。 三、各部门体系运作情况报告 1、人事部 1.1人力现况 本厂现有**人，其中管理人员**人。人力资源基本情况统计表明，2015年1至10月人员流失率呈下降趋势，人力资源总体呈上升趋势。 1.2人员招聘 公司现行的员工招聘制度较完善。就目前公司的民展趋势结合人力资源现状，除及时补充正常离职人员外，仍需招聘以下人员： 1.3教育训练 目前，人事部按体系规定的一、二、三级培训进行。一级培训：新员工入厂培训；二级培训：岗前培训；三级培训：专项培训。各级培训实行考核制，且均有记录。 1.4基础设施 A、娱乐设施：及时以旧换新一此些娱乐用品。 B、车间现场：整理车间现场，更换部份照明设备。 1.5文件管制 a.目前所有一、二、三阶文件均属受控状态，按规定分发、登记、回收（包括 外来文件）。

2016年品质部管理评审报告

品质部2016年管理评审报告 尊敬的公司领导、各管理人员： 品质部2016年一年来的工作回顾总结如下： 从质量管理或控制的立场，品质部在一年来人员配置现状下工作任务是比较繁重的（多数产品需要全检外观多次、所有光模块螺纹和所有盖板粘附掉镍），从质量检测的层面理解是达到一定要求，但从质量控制与质量预防角度是没有达到预防效果，整体还是离质量控制与质量预防要求有一定差距。 一、品质部现有职能分配方面： 1.1．质量部根据上层领导的安排，在原有基础上对来料检查，出货检查，过程控制，产品检测（盐雾、恒温恒湿、硬度、色差等）、异常处理等方面进行了规划和加强了实施，各部门相关人员对质量管理的意识均呈现不同的上升趋势。 1.2．从检查的角度可以说基本达到了要求，但品质控制注重的是延续性，相关人员的流动和不稳定给质量工作带来了困难，此问题直接影响到质量控制的结果，现在随着公司规模化变革，还需加强现有检验人员的整体素质，基层检验人员能力有待提升和人员本职各工作细化、完善，质量控制更需要加强或独立管理。 二、测量设备方面： 2.1、今年品质部在公司的支持下对测量仪器硬件设备进行了完善，增加了2.5D全自动检测仪、分光测色仪、盐雾试验机和恒温恒湿仪器。并建立了对应的测量房，对专人进行了培训上岗正常投入使用，以前无法测量或测量精度、误差有异议的都能得到较真实和权威的数据。 2.2内部所有测量仪器有按要求进行了内外校正并记录。 三、本年度客诉重大事件 3.1、第一起：自3月6日投诉2020-1406040-410开始截止到11月18因螺纹异常问题共计退货 11294PCS，大部分因螺纹通止规异常不良。 3.2 第二起：7月14日交货1406040的盖板1682PCS中混料1410161盖板1PCS；8月22日交货 63PCS 1410161盒体中有混料1406040盒体1PCS 。在客户端因混料问题是零容忍状态， 为此我司现场管理上导致的漏洞也因此遭客户对公司的处罚。 3.3第三起：7月22日至9月22日，仅书面性可追溯客户反馈1406040和1410161的盖板掉镍有10 起不良。时至今日掉镍问题仍然没有得到实质性改善，每次全检粘胶都能检测一定比例 盖板掉镍情况。 3.4、第四起：9月12日好易通6202151000020 RD980面板色差问题，发现交货中颜色有偏红、偏绿、 偏白等，在海能达龙岗仓库挑选成品、半成品、和交货素材累计共1516件，颜色异色共 计218PCS退回返氧化处理，后经查是色粉为国产便宜色粉氧化。 四、来料管控检验 4.1、因内部的变革，现其实主要是以来料检检为主，实际检验过程中会更加考验检验人员的检验能力，没有提醒，没有预防，只有一次检测机会，一旦出错将直接流向客户端面临客诉 4.2、目标考核办法;供应商进料合格批率;合格批/总进料批*100%计算，每月统计，实际运行状况请参考下数据和移动图：

管理评审计划和报告

管理评审计划 一、目的：评审ISO9001：2015质量管理体系运行的持续适宜性、充分性和有效性,找出存在的 问题并不断改进。 二、评审内容： 1、内部/外部审核情况； 2、质量方针适宜性及质量目标达成情况； 3、顾客投诉及处理、客户满意度调查情况； 4、产品质量状况及过程业绩； 5、预防及纠正措施实施情况及效果性； 6、以往管理评审的跟踪措施； 7、体系的变更及改进的建议等。 8、资源的充分性。 9、风险和机遇措施的有效性。 10、企业内外部环境变化影响。 三、时间和地点： 时间：2016年11月30日下午3时；地点：公司茶水间会议室。 四、参加人员：副总经理（主持）、管理者代表、各部门主管。 五、以下为会议主要议程和相关讨论方向，请各部门在管理评审会议前做好准备： 最高管理者：风险和机遇措施的有效性。/企业内外部环境变化影响。 管理者代表：体系运行的业绩和需改进之处/内审总结报告及预防纠正措施完成情况/质量方针适宜性；其他各部门主管请准备好本年度质量目标的达成情况。 装配课：质量目标的达成统计；

审批：年月日制定：年月日 管 理 评 审 报 告 审核编号：审2016--01 编写：日期： 审批：日期:

管理评审报告 一、评审目的：通报及总结公司2016年ISO9001：2015质量管理体系内审情况和纠 正预防措施实施情况，检查文件化的质量管理体系运行后的工作，评估公司ISO9001：2015质量管理体系持续的适宜性、有效性及充分性，并对不合格情况及时进行改进。 二、评审内容： 1、内部、外部审核情况； 2、上次管理评审的追踪； 3、质量方针适宜性及质量目标达成情况讨论； 4、顾客投诉的处理、客户满意度调查情况分析； 5、产品质量状况及过程业绩的讨论； 6、预防及纠正措施实施情况及其效果性； 7、资源的充分性。 8、风险和机遇措施的有效性。 9、企业内外部环境变化影响。 10、体系的变更及任何改进的建议等。 三、时间和地点： 时间：2016年12月30日15：00-17:00时；地点：茶水间会议室。 四、参加人员：副总经理（主持）、管理者代表、各部门主管。 五、具体内容： 内部审核情况。内审小组于2016年11月对公司进行了内审，内审过程发现的各项不符合项（共15项），均已采取了相应的纠正及预防措施，纠正措施已经验证，并取得了较好的效果。本次内审，存在的主要问题如下：

三体系管理评审全套资料2017

新版三体系管理评审全套资料2017 材料科技有限公司 管理评审资料 2017年7月 编制：办公室 目录 1、管理评审计划 2、管理评审输入资料 3、管理评审会议记录（含签到表） 4、管理评审输出（报告） 5、管理评审改进计划 管理评审计划 编号：CR-JL-9.3-01 2017-01 质量、环境、职业健康安全管理体系转版运行情况 一、质量、环境、职业健康安全管理体系宣贯、运行情况 1、公司管理体系策划情况：公司针对本次贯标工作做了大量的工作，包括方案策划、标准知识的宣贯、手册及程序文件的制定等，公司体系宣贯工作比较顺利，公司体系转版运行基本达到相关标准的要求； 2、质量、环境、职业健康安全管理体系的实施 对质量、环境、职业健康安全管理体系进行了整体的策划，总经理配置了人力资源，建立了贯标领导小组，并对各个部门的负责人进行了授权；按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准对全体员工进行了相关知识培训及考核，从整体上强化了员工的质量意识，为质量、环境、职业健康安全管理体系的运行打下了基础。组织编写了《管理手册》、《程序文件》及支持性文件，并根据企业各部门的实际情况编制了记录，经过反复修改、讨论，编写后的文件除组织会审讨论外，还组织了多次学习，培训和交流。于2017年2月发布了A 版质量、环境、职业健康安全《管理手册》并正式实施。 4、学习标准建立文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系

建立健全文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系是贯标工作中的重要一步。各部门认真学习《管理手册》，在体系转版运行过程中严格执行与本部门归口的《程序文件》，自体系运行以来，目前质量、环境、职业健康安全管理体系转版运行情况良好。 5、建立完善质量、环境、职业健康安全管理体系记录 贯标工作要求我们将所做的工作留下记录，为此我们在质量、环境、职业健康安全全运行中逐步完善质量、环境、职业健康安全记录工作 a. 整理规范现有质量、环境、职业健康安全记录. b. 按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准要求 补充完善公司现有的质量、环境、职业健康安全记录 c. 通过培训，规范质量、环境、职业健康安全记录的填写要求。将部门质量、环境、职业健康安全管理体系的运行情况留下如实的记录，以证明我们质量、环境、职业健康安全的运行工作提供有可信的证据。 二、公司环境和风险管理情况 公司在策划体系前，召开了业务分析会议，分析了当前可能影响公司未来业绩的的内外部因素，包括国内有关政策、质量环境和职业健康相关的法律法规，国内总体经济形势、关联行业发展形势，现有工艺技术，内部人财物技术资金等，分析了我们的优势和短板，找出来可能的机遇，面临的风险。将有关风险特别是安全和财务风险纳入管理体系中。体系运行以来，风险基本可控。公司通过管理体系认证后将面临更多中标的机遇，效益进一步提升。 三、质量、环境、职业健康安全方针、环境目标指标和方案的实施情况： 公司自实施质量、环境、职业健康安全管理体系以来，总经理根据公司实际情况并结合企业长期发展目标制定并批准了质量、环境、职业健康安全方针，方针包含了对法律法规的要求、持续改进、预防污染的承诺，同时为制定、评审目标、指标提供了框架，成为我公司产品、活动和服务的质量、环境、职业健康安全活动的宗旨。 公司对生产经营活动、产品和过程、部门涉及的环境因素和危险源进行了识别，确定了重要的环境因素和重大危险源。为确保质量、环境、职业健康安全方针的实现以及满足重要质量、环境、职业健康安全因素法律法规、运行和经营的

最新医疗器械管理评审报告资料

管理评审报告 评审时间2016年月 9:00-11:00 会议地点公司会议室主持人 评审目的总经理就本公司实施现行版医疗器械专用的质量管理体系以来，对质量管理体系包括质量方针/目标进行管理评审，评价体系的适宜性、有效性和充分性；是否满足 顾客需求及是否可接受认证机构实施ISO13485质量管理体系的年度复核。 参加评审 部门/人 员 管代/ 评审记录(主要内容)： 1、管理评审采用会议的形式，上述人员均有参加并签到。 2、会议开始由钱总对目前公司情况作了说明，并介绍了本年度公司经历的一些大的内外审核， 包括自查、体考、内审、国抽等。 3、介绍了此次评审的目的、议程和注意事项。 4、各部门按评审计划的内容，依次宣读了部门内的工作报告，包括存在的问题及改进建议等。 5、评审详细内容: 1）2015年11月02-03日TUV关于CE产品认证审核 根据执照上的质量管理体系（QMS）于ISO 13485:2003，EN ISO 13485:2012/AC：2012要求，TUV对我司管理体系所规定的过程及文件进行了审核，共发现了8个不符合项，具体为：人事行政部1项，设计开发部1项，采购部1项，共开具7项CAPA，并在2015年11月30日完成整改，关闭CAPA 。 2）2015年03月03-04日药监局现场审核 针对我司第三类无菌医疗器械“”开展的注册环节现场核查，于2016年03月03日展开，为期两天， 03月04日结束，本次审核共开出8个不符合项，均开具对应CAPA，其中质量部4项，生产部2项，技术开发部1项，仓库物流部1项，并在2016年03月18日前完成整改。。 3）2016年04月19-20日自查 公司内部针对尚在注册中的8产品进行现场体考。开具3个不符合项，具体为生产部1项、质量部1项、采购部1项。在2016年05月04完成整改。 4）2016年09月12-13日药监局现场审核 针对我司三个第二类医疗器械产品，进行的首次注册环节现场审查，共开出10个不符合项，其中，生 产部7项，设计开发部1项，仓库物流部1项，销售部1项。于2016年10月10日整改完毕，并于2016年10月30日复查通过审核。 5）2016年09月28-29日内审 根据2016年度内审计划要求，对我公司建立的质量管理体系运行情况进行内部审核。本次审核共发现 8项不符合项，其中管理层1项，人事行政部2项，质管部1项，生产部1项，营销部3项。预计2016年11月05日前完成全部整改。 此次内审，可反映出我公司所建立的医疗器械质量管理体系文件结构清晰，符合所依据的标准要求和我 公司的实际情况，我公司的有关过程都能够有相应的文件来规范。各部门相关人员经过相关的培训后，都能 基本做到理解和掌握文件要求，并保留证据。但也存在着一些不足之处，如填写质量记录有时不能作到持之 以恒，自我约束力薄弱，监督的力量需要进一步加强。个别员工欠缺举一反三、触类旁通的工作意识。 通过此次内审，对各部门质量体系运作也是一次操练过程，起到了增强意识、规范操作的作用。同时， 所发现的不符合项，对我公司的质量管理体系也是一次改进的机会。在内审过程中，使我公司意识到质量管

iso9001-2015管理评审报告

管理评审报告 （ISO9001：2015） 一、评审目的及安排 本次管理评审主持人简要介绍此次评审的目的，并就评审的内容及议程作出具体要求和安排。 二、审核组长关于内审情况报告 1、审核情况说明 按年度内审计划安排，公司于10月底筹划内部质量体系的审核，审核计划批准后，审核组成员根据计划要求编制相应的检查表。11月5日上午按时召开首次会议，各部门根据实施计划的时间要求安排工作，密切配合，使审核工作顺利展开。内审过程中，内审人员在部门负责人的陪同下，通过交谈、查阅文件记录、现场观测等方法收集客观证据，与受审方一起确认不合格事实并予以记录。11月5日下午召开末次会议，澄清了受审部门提出的问题，宣读了不合格报告，确认了责任部门，并提出了纠正措施的完成期限。 2、本次审核在的重视及各部门的支持下，按计划完成了全部审核任务。审核中共发现2个不合格项，汇总情况如下表：

上述不合格项，相关部门已于10月底前要求纠正改善，并跟进改善效果。审核组将于次内审时重点跟进。 三、各部门体系运作情况报告 1、人事部 1.1人力现况 本厂现有**人，其中管理人员**人。人力资源基本情况统计表明，2015年1至10月人员流失率呈下降趋势，人力资源总体呈上升趋势。 1.2人员招聘 公司现行的员工招聘制度较完善。就目前公司的民展趋势结合人力资源现 1.3教育训练 目前，人事部按体系规定的一、二、三级培训进行。一级培训：新员工入厂培训；二级培训：岗前培训；三级培训：专项培训。各级培训实行考核制，且均有记录。 1.4基础设施 A、娱乐设施：及时以旧换新一此些娱乐用品。 B、车间现场：整理车间现场，更换部份照明设备。 1.5文件管制

全套管理评审材料范本

2012年度管理评审资料 1.管理评审输入材料 2.管理评审计划 3.管理评审会议记录、 4.管理评审报告 5.管理评审输出验证

管理评审计划 JL-5.6-01 评审目的： 对公司质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审组织： 主持：总经理 出席：管理者代表、各部门负责人。 评审时间、地点： 2012年 9月18日在会议室进行。 评审内容： 1、审核结果。 2、顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等。 3、过程的绩效和产品的符合性，包括过程、产品的监视和测量的结果。 4、预防和纠正措施的状况。 5、可能影响质量管理体系的变更，包括内外环境的变化，如法律、法规的变化等。 6、质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。 7、上次管理评审的改进决定。 8、改进的建议。 评审准备工作要求： 预定评审前七天，综合管理部负责根据评审内容要求，组织评审资料的收集。要求公司各部门准备参加评审会议的讨论提纲等必要的文件，评审资料由管理者代表确认。 各相关部门请重点准备下述内容的汇报提纲： （1）内审情况及不合格项的纠正情况； （2）今年各部门质量方针和质量目标的完成情况； （3）顾客反馈信息、市场分析及产品要求； （4）供方产品质量情况； （5）公司资源配置需求； （6）纠正、预防和改进措施的实施效果； （7）可能影响体系变更的情况。 编制：批准：日期：2012.6.20

管理评审会议记录 JL-5.6-02 日期201.9.18 地点会议室 主持人记录整理 出席人员：总经理、管理者代表、内审员、部门负责人。 会议内容： 本次管理评审的目的在于：分析与验证管理体系运行的适用性、充分性和有效性，由此加强对管理体系 运行的监督和控制，并不断改进以促进体系的良性运行，使之日趋完善。 根据本次各部门提供报告及资料表明： 1.审核结果： 1.1.到目前为止，内部审核的运作较为成熟。审核方式由综合管理部策划的全面性的审核。审核过程 见审核报告。 1.2.各部门对审核还是比较认同的，配合度较好。每次审核中发现的不符合项，责任部门均能够积极 制定纠正措施并实施。 1.3.鉴于目前内审员的经验还不丰富，必须通过不断的内部审核予以提高审核技巧。 1.4.建议：内审员应进一步加强培训和学习。 2.顾客反馈： 2.1.公司建立《客户信息反馈》规范了业务员与客户之间的沟通，同时也理顺了业务员的管理流程， 使业务员与其它部门的沟通更为紧密有效，更好地发挥业务员作为客户与生产之间的桥梁作用。 2.2.为有效获取顾客的反馈意见，本公司建立了《客户满意度度调查》，客户满意度调查于2012年8月 份进行，共调查了8家客户，总平均得分为98分，达成了客户满意度目标95%的要求。 3.过程的业绩和产品的符合性 3.1.零部件采购：单多量少的市场趋势越来越明显，造成公司采购也同样订购单多订购量少的现象。 但通过采购员的努力，原材料的采购基本上能满足生产进度的要求。对原材料的控制目标： 进料入库合格率100% 通过三个月的统计，可以达成目标 面对目前客户对交期要求越来越紧的市场趋势，大家均要有紧迫感，不要因目前的生产能力超过生产负荷就放松生产管理。

IATF16949-2016管理评审报告范例

管理评审报告 （ISO9001:2015 /IATF16949:2016、IS014001:2015）

力Kappa值为0.87大于0.75，过程效率的测量时符合预期要求。 体系过程中的目标值在2017年度的上半年很好的完成了策划的活动和达到策划的结果程度（如订单评审及时率、来料及时率、出货及时率等），详见2017年ELT质量管理目标。 5.9产品符合性： 对所有要求（顾客的、相关国家法律法规的、公司自己的）的符合性，进行监控均符合要求，详见客户的特殊特性（如盐雾、CPK尺寸、ROHS等） 5.10. 对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估： 公司对新产品（如XX产品）都进行制造可行性分析报告，生产设备、工装检具（新、旧）等都进行评估，详见APQP控制程序的《新产品设备工装和实验设备检查清单》、《新产品设备工装模具夹具检查清单》、《初始能力研究计划》等。 5.11. 对照维护目标的绩效评审 公司的设备（也包括工装/量具）均进行点检与维护，设备做到一级、二级、三级保养。设备保养完成率为100%，设备故障造成的平均停机时间≤2h,模具维修合格率为100%。 5.12顾客记分卡评审 顾客每月对公司的供货进行月度评价（如XX产品），每月的考评均在90分以上（A级），如发现不达标的情况及时查找原因，并制定方案进行解决以满足顾客需要。 5.13通过风险分析（如FMEA）识别的使用现场潜在失效确认。 在新产品设计开发及产品量产等阶段，研发部都对相应的产品进行FMEA分析，查找原因并制定相应措施进行控制，把风险降到最低（或50分以下）。 5.14实际使用现场失效及其对安全或环境的影响 公司对已经发生问题采取8D或5C 进行分析并；采取相应的措施进行纠正预防，对安全或环境的影响的进行FMEA分析及风险与机遇分析对相应的问题采取对应的措施，消除风险及安全隐患。详见《FMEA》分析报告及《风险与机遇评价报告》。 5.15改进的机会： 新版ISO9001:2015 /IATF16949:2016体系运行的12个月中，暂未收到相关部门提出文件和体系要素的修改通知申请单。今后，根据公司体系运行情况，以及外审/内审/管理评审中发现的问题点，涉及指导文件欠完善的地方，立即修订、更新； 5.16合规义务遵守情况符合要求。 对公司法律法规符合性进行评价（含ROHS、REACH、HF），结果为公司产品、活动及服务行为100％符合国家法律法规要求，并在实际工作中得到遵守。

2015年管理评审报告

公司：厦门新声科技有限公司 主席余仕湖管理者代表梁淑莲会议时间2015/08/17地点会议室 参加人员余仕湖，郑荣华，吴相春，陈秀旭，许琨，陈秀月，周琳，李伯阳，黄颖，林梅香 评审综述: 公司于2015年8月17召开本年度ISO13485:2012医疗器械质量管理体系管理评审会议，包括总经理、管理者代表、审核组成员及各部门负责人参加。 会议依据《管理评审控制程序》的要求，对本公司的质量管理体系适宜性、充分性和有效性进行评审，参加人员在会前依据管理评审计划的要求，作了充分的准备，对于本部门的业绩、存在的问题点均作出了全面的分析检讨，同时，也提出了不少的好的意见和建议，内容充实，包括了标准要求输入的相关内容。 会议期间，参加人员对体系运行期间的信息给予积极评审，使本次会议能够成功地对相关的议题达成共识，得出结论；总经理及各部门经理也对于本次体系运行的成果给予了积极的评价，并对会议的相关内容予以批示；会议最终形成的相关决议，已经落实到部门、人员确实的实施、贯彻，以达到持续改进的目的。 以下是本次管理评审的相关记录内容： 1．审核的结果： 1）外部审核 公司于2014年10月12日MED/CERT认证公司实行ISO13485：2012医疗器械质量管理体系及CE认证证书年度审核，审核未发现有严重不符合项目，认证公司资深审核员提出2项建议项，作为公司后续改进的依据，建议项及整改情况如下说明： 序号类别不符合项描述整改情况描述 建议项定制机成品验配数据没有备份， 需要文件规定定期备份并执行 将所有客户验配数据保存在客户验配资料里面 进行客户数据管理 建议项人员有培训，但未进行培训结果 评价和验证 人事在人员培训后，对其员工进行考试合格， 实践操作，口头提问进行培训结果的评价和验 证。 2）内部审核 公司于2015年7月15至8月6日进行2014年内审，审核覆盖了体系全要素、公司所有部门，审核结果总体上符合ISO 13485:2012的质量体系要求，本次内审共发现6个一般不符合项和11个建议项，不符合项经过责任部门原因分析和纠正措施，通过内审跟踪验证。 本次内审发现的一些问题点，体现在不同的部门。人员的质量意识，体系要求及维护意识，法规知识，尚应通过文宣、培训等方式，不断提升管理人员及全体

新版三体系管理评审全套资料2017

材料科技有限公司管理评审资料 2017年7月 编制：办公室

目录 1、管理评审计划 2、管理评审输入资料 3、管理评审会议记录（含签到表） 4、管理评审输出（报告） 5、管理评审改进计划

管理评审计划 编号：CR-JL-9.3-01 2017-01

质量、环境、职业健康安全管理体系转版运行情况 一、质量、环境、职业健康安全管理体系宣贯、运行情况 1、公司管理体系策划情况：公司针对本次贯标工作做了大量的工作，包括方案策划、标准知识的宣贯、手册及程序文件的制定等，公司体系宣贯工作比较顺利，公司体系转版运行基本达到相关标准的要求； 2、质量、环境、职业健康安全管理体系的实施 对质量、环境、职业健康安全管理体系进行了整体的策划，总经理 配置了人力资源，建立了贯标领导小组，并对各个部门的负责人进行了 授权；按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准对全 体员工进行了相关知识培训及考核，从整体上强化了员工的质量意识， 为质量、环境、职业健康安全管理体系的运行打下了基础。组织编写了《管理手册》、《程序文件》及支持性文件，并根据企业各部门的实际情 况编制了记录，经过反复修改、讨论，编写后的文件除组织会审讨论外， 还组织了多次学习，培训和交流。于2017年2月发布了A版质量、环境、 职业健康安全《管理手册》并正式实施。 4、学习标准建立文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系 建立健全文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系是贯标工作 中的重要一步。各部门认真学习《管理手册》，在体系转版运行过程中严 格执行与本部门归口的《程序文件》，自体系运行以来，目前质量、环境、 职业健康安全管理体系转版运行情况良好。 5、建立完善质量、环境、职业健康安全管理体系记录 贯标工作要求我们将所做的工作留下记录，为此我们在质量、环境、 职业健康安全全运行中逐步完善质量、环境、职业健康安全记录工作 a. 整理规范现有质量、环境、职业健康安全记录. b.按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准要求

管理评审案例全套资料

XX建筑工程公司年度管理评审记录 内容 一.管理评审计划 二.管理评审输入资料一 三.管理评审输入资料二 四.管理评审输入资料三 五.管理评审报 六.会议签到 七.会议记录

关于印发XX省XX建筑工程公司“XXXX年管理评审计划”的通知 公司领导、各部门负责人： 现将“公司XXXX年管理评审计划”下发给你们，望按计划做好各项准备工作，确保管理评审的顺利进行。 附件：公司XXXX年管理评审计划 XX省XXXX建筑工程公司 XXXX年XX月XX日

公司XXXX年管理评审计划 一、评审目的： 验证公司管理体系的适应性、有效性和充分性，确保管理体系满足标准要求和实现公司管理方针、目标。 二、评审组织： 公司管理领导小组执行管理评审职能，由总经理负责主持公司的管理评审活动。 三、评审内容：评审公司管理体系的适应性、有效性和充分性。 1.根据社会环境市场需求等变化，分析管理体系是否能适应和保持持 续有效。 2.根据公司管理情况，分析管理体系对实现公司管理方针、目标的适 宜性、有效性和充分性。 3.公司组织结构和资源配置等是否适应管理方针、目标及管理体系有 效运行。 4.对预防措施信息进行评审，分析公司管理体系是否形成自我完善机 制。 5.根据内部管理审核结果评价管理体系的适宜性、有效性和充分性。 四、评审准备工作 公司各级领导和各部门要支持配合管理评审工作，各归口部门负责人应准备好以下文件和相关资料，于评审前一周交公司质管部汇总：1．经营部负责提供根据公司参与市场竞争及市场顾客需求变化情况、回访服务情况，分析公司管理体系的适应性、有效性和充分性的资料。 2．办公室负责提供根据公司项目管理情况分析管理体系对实现公司方针、目标的适宜性、有效性和充分性方面的资料。

2016 管理评审报告

报告过程目录 页码 目录――――――――――――――――――――――――――――――――― 1 前言、管代主持讲话――――――――――――――――――――――― 2 评审输入部分：(需要增加工程送样，仓库化学品管理) A、质量、环境和HSF管理体系内审结果及不符合项的纠正措施，外审的结果――2-4 B、客户、相关方、公司HSF管理绩效评估反馈的信息―――――――――――――4-5 C、质量、环境和HSF事故的处理情况―――――――――――――――――――― 5 D、过程运行情况和产品的符合性――――――――――――――――――――――5-7 E、预防和纠正措施执行的情况―――――――――――――――――――――――8 F、上一次管理评审的跟进情况―――――――――――――――――――――――8 G、经策划可能影响质量、环境管理体系的变化――――――――――――――――8 H、质量、环境、HSF方针的总体有效性（目标指针实现程度）―――――――――9-10 I、质量、环境、HSF记录的统计分析结果――――――――――――――――――10-13 J、可能影响质量、HSF管理改变的法规及客户要求――――――――――――――13 K、管理者代表、其它部门的提案（需求、改进的建议）――――――――――――13 L、实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析―――――――13 M、不良质量成本分析.――――――――――――――――――――――――――14 评审输出部分： A、质量、环境和有害物质管理和有害物质管理体系及其过程有效性的改进――――14 B、与顾客、相关方要求有关的产品、过程的改进―――――――――――――――14 C、资源需求―――――――――――――――――――――――――――――――14 D、质量、环境、HSF改善计划―――――――――――――――――――――14-15 审核结果总结：―――――――――――――――――――――――――――15

ISO9001-2015管理评审

管理评审资料汇编 有限公司

XXXXXXXX有限公 司管理评审资料文件编号 版本 目录页次1/1 目录 1、管理评审计划 2、管理评审通知单 3、管理评审会议签到表 4、管理评审会记录 5、管理评审报告 6、管理评审输入资料： a．质量管理体系建立和运行情况回报 1 b．质量方针、目标完成情况 2 c．内审报告 3 d．纠正和预防措施情况报告 4 e．过程绩效及产品质量分析报告 5 f. 顾客满意度评价报告 6 g. 资源配置分析报告 7 h. 应对风险和机遇的措施有效性分析报告 8 7、改进计划

有限公司 管理评审计划 编号： 评审目的： 评审组织的质量方针、质量目标是否适宜，质量管理体系是否适宜、充分、有效。 评审参加部门、人员： 总经理、管代及各部门负责人。 评审内容： a．质量管理体系建立和运行情况 b．质量方针、目标完成情况 c．内审结果 d．纠正和预防措施实施情况 e．过程绩效及产品质量分析 f. 顾客满意度评价 g. 资源配置分析 h. 应对风险和机遇的措施的有效性分析 各部门评审准备工作要求： 1按评审内容各部门准备书面材料，要有数据 2各部门提出具体改进措施或建议 计划的评审时间： 2017年1月10日。 编制：王敏批准：黄军龙日期：201X年3月3日

有限公司 管理评审通知单 编号： 评审会议时间：2017年1月10日 评审会议地点：总经理室 参加人员： 黄军龙、蒋兴和、王敏、陆国江 评审内容要点： a．质量管理体系建立和运行情况 b．质量方针、目标完成情况 c．内审结果 d．纠正和预防措施实施情况 e．过程绩效及产品质量分析 f. 顾客满意度评价 g. 资源配置分析 h. 应对风险和机遇的措施的有效性分析 编制：王敏批准：黄军龙日期：201X年3月4日

2016年度管理评审报告(机动车检测公司)

SPJA机动车检测有限责任公司 管 理 评 审 报 告 评审年度：2016年

关于开展管理评审的通知 公司各部门： 公司定于2016年7月20日在会议室召开2016年度管理评审会议，请相关部门准备好评审材料，于7 月15日前交办公室。参加人员：公司领导、技术负责人、质量负责人、各部门负责人、质量监督员等。请各部门接通知后按要求做好准备，并通知全体公司人员按时参加会议。 SPJA机动车检测有限责任公司 2016年 7 月10日

管理评审会议议程安排 参加会议人员签到： 会议记录： 会议内容： 1、会议主持：公司总经理讲解管理评审的目的、意义及评审内容。管理评审包括以下内容： （1）质量方针、目标和管理体系总体目标； （2）政策和程序的适用性； （3）管理和监督人员的报告； （4）内部审核结果； （5）外部评审结果； （6）纠正措施和预防措施； （7）上次管理评审结果跟踪； （8）本检测公司和其它检测公司比对和能力验证的结果； （9）工作量和工作类型的变化 （10）客户反馈 （11）申述和投诉 （12）改进的建议 （13）质量控制计划 （14）员工培训 （15）下一年度的质量目标和工作计划

2、公司领导、各部门管理人员、技术负责人、质量负责人等发表 工作报告。 3、公司领导、各部门管理人员、技术负责人、质量负责人等对存 在问题进行讨论。 4、公司总经理对检测公司提工作要求和指示。 5、公司总经理进行会议总结发言并宣布会议结束。 SPJA机动车检测有限责任公司 2016年7月18日

管理评审会议签到表

管理评审年度计划

IATF16949-2016各部门提交管理评审报告

IATF16949-2016各部门提交管理评审报告

体系负责人提交管理评审的资料 一、体系运行报告 自公司总经理高层决策为规范管理、稳定提高客户满意产品质量、树立良好的企业形象，开拓产品市场占有率。选择咨询公司进行体系辅导，从标准的基础知识培训、标准讲解培训、文件编写培训、程序文件学习；大量准备工作完成文件发行后，各部门组织本部门人员学习相关文件，并按文件规定开展工作。同时安排内审员外训为内审有效进行作准备。 体系运行一段时间后，为验证和了解本公司管理体系执行情况，对体系、过程和体系进行了全面的审核。体系审核和过程审核各发现1项一般不符合，无严重不符合，相关部门均已按要求采取改善措施，已整改并由内审员验证改善完毕,审核结果表明各部门均已按文件规定执行作业，总体上取得较好效果。上次管理评审的措施已全部得落实和验证。 二、质量方针、质量目标、过程绩效的完成情况： 公司质量管理体系在质量方针“每一次的出货都是比赛,每一次比赛我们都要赢”的指导下运行情况良好，质量方针目前可以指引公司的发展,在本年度中质量方针保持不变。 公司共识别了4个顾客导向过程、6个管理过程、9个支持过程，共26个目标（见附件），所有目标均达成了预设目标要求，2017年度目标暂时保持不变，在2017年12月底再进行一次全面的目标评审后，再修订新的作为2018年的年度目标。 三、内外部因素、相关方、风险管理及合规性评价情况： 公司识别了管理风险、法规法规和顾客的要求、产品的风险（FMEA），包括供应中断、顾客干扰等方面的风险和机遇，并制定了战略风险管控措施、FMEA、应急计划等，在日常管理对管理风险、法规风险及顾客的要求进行了监测，经综合评价，所有措施均被落实，且符合法规的要求，风险被控制在可接受的范围内。 未来一年暂没有重大的内外部因素的变化，包括管理体系的变更。 四、资源配置和客户要求方面 公司质量管理体系运行情况良好，当前组织机构设置能很好满足其运作需求，不需要调整；人员配置和能力适当，培训工作良好；生产的产品均能满足其客户合理要求，故按目前体系结构执行。 体系负责人 2017年09月20日

2018人事部管理评审报告

XXXXX制品有限公司 2018年人事部管理评审报告 自公司推行ISO9001:2015以来，本部门严格按照管理体系文件的要求开展各项管理活动并取得一定成效，在此，将本部门近几个月来所开展的工作汇报如下： 一、以往管理评审所采取措施的情况 本次为实施质量管理体系的2015改版之后的第一次管理评审。 二、与质量管理体系相关的内外部因素的变化 自推行ISO9001:2015，本部门的内外部因素没有发生变化。 三、质量管理体系过程绩效和有效性的信息及趋势性： 1）顾客满意和相关方的反馈 自推行ISO9001:2015，本部门暂未收到顾客和相关方的投诉。 2）质量目标的实现程度 经统计本部门的质量目标均已达到公司预定的部门质量目标，实现了本公司ISO9001:2015管理体系要求的预期结果（具体见过程目标统计）。 3）过程绩效以及产品和服务的符合性 自QMS建立和实施以来，本部门的各项工作都能按要求执行，从近期的体系实施来看，本部门已取得了一定的成效。 4）不合格以及纠正措施 自QMS建立和实施以来，本部门未收到《纠正预防措施报告单》。 5）监视和测量结果 自QMS建立和实施以来，本部门能够按照公司所建立的QMS文件实施和保持，体系运行监视和测量基本符合要求，体系运行有效。 6）审核结果 2018年9月21日的内部审核时本部门共发现 1个不符合项；从近期工作情况来看，本部门暂无发现不符合事项。 7）外部供方的绩效 无（本部门不适用） 四、资源充分性 自QMS建立和实施以来，本部门所需要的资源是充分和适用，暂时不需要增加资源。 五、应对风险和机遇所采取措施的有效性 自QMS建立和实施以来，本部门各项应对风险和机遇的措施都有实施，经过验证其措施是有效的。 六、改进的机会 无 人事部 2018年9月28日

ISO14001：2015管理评审报告

管理评审报告 主持人总经理评审地点会议室 评审时间2016年 3月15 日评审形式会议评审 目的对ISO14001：2015环境管理体系有效性进行分析和评价 参加人员 签到 评审依据： （1）ISO14001：2015质量和环境管理体系要求。 （2）质量和环境管理体系文件的要求。 （3）合同 （4）法律法规的要求和其他要求。 评审内容： （1）企业管理方针和目标是否体现了最高管理者的宗旨和方向，是否被全体员工理解并付诸实施； （2）环境管理体系对ISO标准的符合性和管理体系的有效性； （3）企业的组织机构和资源配置的合理性和适宜性； （4）质量和环境管理体系内部审核中，不合格项纠正措施的完成情况及有效性的评价； （5）各管理目标和标的完成情况及趋势分析； （6）法律法规的符合性； （7）过程业绩和产品的符合性； （8）有关的纠正和预防措施及其实施情况。 （9）环境方面的投诉和重大环境事故。 （10）改进的建议。 管理评审输入： 一，内、外部环境管理体系审核结果报告 1，环境体系外部上一年度的监督评审。 2，环境体系内部审核

2016年2月19日环境管理体系审核共发现1缺失，其分布如下： 章节 缺失 总经理 管理代表 销售部 行政室 技术部 生产部 物料部 品管部 1 通过2016年2月2日的环境体系内部审核，共发现1个不合格项，违反ISO14001： 2015条款8.1，没集中在某个部门，及某个过程，充分说明本公司建立的环境管理体系是有效的。 二，所制定的公司管理方针是适宜的。 三公司的质量和环境目标均有达成（详见目标完成情况见附表）； 四，环境体系内部审核不合格项整改情况： 对于环境体系内部审核发现的1项不合格，有按照预定的时间由相应部门采取了纠正措施，且有经过验证改善有效。 公司整个环境管理体系活动均符合与组织相关的法律法规要求及其他组织应遵守的要求； 五. 质量和环境管理体系运行至今，没有发生投诉和重大环境事故。 六. 已识别本公司的各项环境因素并对重要环境因素设立目标进行控制。 对重要环境因素已制定了方案并实施。 通过对环境因素的监测，可以知道公司各项环境指标均能符合适用的环境标准。 七. 本公司各项活动能够符合适用法律法规和其它要求。 八，公司对不断变化的客观环境，包括与其环境因素相关的法律和其他要求的变化等信息进行了解。目前该要求没有发生变化。 九.以往管理评审的追踪： 上一次管理评审的项目已落实并实施； 管理评审输出： 一，经评审环境方针是符合公司的发展的。 本公司目标、指标能适应实际状况和相关法律法规的要求、其他的要求； 二，公司识别了环境管理体系其他要素的可能的变化有关的任何决定和措施，并且承诺符合持续改进的要求。

三体系管理评审全套资料201705472

上玉集团有限公司管理评审资料 2017年8月 编制：综合部

目录 1、管理评审计划 2、管理评审输入资料 3、管理评审会议记录（含签到表） 4、管理评审输出（报告） 5、管理评审改进计划

管理评审计划 编号：CR-JL-9.3-01 2017-01

质量、环境、职业健康安全管理体系转版运行情况 一、质量、环境、职业健康安全管理体系宣贯、运行情况 1、公司管理体系策划情况：公司针对本次贯标工作做了大量的工作，包括方案策划、标准知识的宣贯、手册及程序文件的制定等，公司体系宣贯工作比较顺利，公司体系转版运行基本达到相关标准的要求； 2、质量、环境、职业健康安全管理体系的实施 对质量、环境、职业健康安全管理体系进行了整体的策划，总经理 配置了人力资源，建立了贯标领导小组，并对各个部门的负责人进行了 授权；按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准对全 体员工进行了相关知识培训及考核，从整体上强化了员工的质量意识， 为质量、环境、职业健康安全管理体系的运行打下了基础。组织编写了《管理手册》、《程序文件》及支持性文件，并根据企业各部门的实际情 况编制了记录，经过反复修改、讨论，编写后的文件除组织会审讨论外， 还组织了多次学习，培训和交流。于2017年3月发布了A版质量、环境、 职业健康安全《管理手册》并正式实施。 4、学习标准建立文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系 建立健全文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系是贯标工作 中的重要一步。各部门认真学习《管理手册》，在体系转版运行过程中严 格执行与本部门归口的《程序文件》，自体系运行以来，目前质量、环境、 职业健康安全管理体系转版运行情况良好。 5、建立完善质量、环境、职业健康安全管理体系记录 贯标工作要求我们将所做的工作留下记录，为此我们在质量、环境、 职业健康安全运行中逐步完善质量、环境、职业健康安全记录工作 a. 整理规范现有质量、环境、职业健康安全记录. b.按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准要求 补充完善公司现有的质量、环境、职业健康安全记录