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食品、食品添加剂生产许可现场核查通知书——(食品药品,食品)

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核查组、____申请人名称：____

根据《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》、《____生产许可审查细则》、《保健食品良好生产规范》规定，现定于____年____月____日对你（单位）申请的食品（食品添加剂）生产许可____（食品类别）____进行现场核查。现将有关事项通知如下：

一、人员及联系方式：

核查组长：____ 联系电话：____

核查成员：联系电话：

企业联系人：联系电话：

二、核查事项（□为选择项，在选择项框内打“√”）

□（一）新申证：（对照《北京市食品生产许可审查技术规范》、《保健食品良好生产规范》实施全项目核查）

□ 现场核查试制食品检验合格报告

□（二）变更：（变更部分核查内容）

□1.管理制度 □2.人员管理 □3.生产场所

□4.设备设施 □5.设备布局与工艺流程

□6.保健食品 □7.其他事项

□ 现场核查试制食品检验合格报告

□（三）延续：（延续需核查）

三、现场核查工作程序

按照《食品生产许可审查通则》要求执行。

1.召开首次会议；

2.实施现场核查；

3.汇总核查情况；

4.形成核查结论；

5.召开末次会议。

四、有关准备工作

请申请人做好现场核查相关准备工作。提供合适的工作场所，配备适当的核查协助人员，以及做好其他与现场核查有关的准备工作，保障现场核查活动顺利进行。

五、其他要求

如对核查人员有回避要求的，申请人应于本通知确定的现场核查日期2个工作日前提出。

（部门公章）

____年____月____日

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国家质量监督检验检疫总局《食品添加剂生产监督管理规定》(总局令第127号)

国家质量监督检验检疫总局《食品添加剂生产监督管理规定》(总局令第127 号) 2010年04月04日发布《食品添加剂生产监督管理规定》已经2010年3月10日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2010年6月1日起施行。局长二〇一〇年四月四日食品添加剂生产监督管理规定第一章总则第一条为了保障食品安全、加强对食品添加剂生产的监督管理，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等有关法律法规，制定本规定。第二条在中华人民共和国境内从事食品添加剂生产、实施生产许可和监督管理，适用本规定。本规定所称食品添加剂是指经国务院卫生行政部门批准并以标准、公告等方式公布的可以作为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品的人工合成或者天然物质。前款规定之外的其他物质，不得作为食品添加剂进行生产，不得作为食品添加剂实施生产许可。第三条国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国范围内生产食品添加剂的质量监督管理工作。省级质量技术监督部门主管本行政区域内生产食品添加剂的质量监督管理工作，负责实施食品添加剂生产许可。市、县级质量技术监督部门负责本行政区域内生产食品添加剂的质量监督管理工作。第四条生产者应当依照法律、法规、规章和有关标准的要求从事食品添加剂生产活动，保证产品质量持续稳定合格，对社会和公众负责，接受社会监督。第五条食品添加剂生产监督管理，应当遵循科学公正、便民高效的原则。

第二章生产许可第六条生产者必须在取得生产许可后，方可从事食品添加剂的生产。取得生产许可，应当具备下列条件：（一）合法有效的营业执照；（二）与生产食品添加剂相适应的专业技术人员；（三）与生产食品添加剂相适应的生产场所、厂房设施；其卫生管理符合卫生安全要求；（四）与生产食品添加剂相适应的生产设备或者设施等生产条件；（五）与生产食品添加剂相适应的符合有关要求的技术文件和工艺文件；（六）健全有效的质量管理和责任制度；（七）与生产食品添加剂相适应的出厂检验能力；产品符合相关标准以及保障人体健康和人身安全的要求；（八）符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的工艺落后、耗能高、污染环境、浪费资源的情况；（九）法律法规规定的其他条件。第七条生产食品添加剂的，申请人应当向生产所在地省级质量技术监督部门（以下简称许可机关）提交生产许可申请。第八条申请食品添加剂生产许可，应当提交下列材料：（一）食品添加剂生产许可申请书；（二）申请人营业执照复印件；（三）申请生产许可的食品添加剂有关生产工艺文本；（四）与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产场所的合法使用权证明材料，及其周围环境平面图和厂房设施、设备布局平面图复印件；（五）与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产设备、设施的合法使用权证明材料及清单，检验设备的合法使用权证明材料及清单；（六）与申请生产许可的食品添加剂相适应的质量管理和责任制度文本；（七）与申请生产许可的食品添加剂相适应的专业技术人员名单；（八）生产所执行的食品添加剂标准文本；（九）法律法规规定的其他材料。第九条许可机关对申请人提出的许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：（一）申请事项依法不需要取得生产许可的，应当即时告知申请人不受理；（二）申请事项依法不属于质量技术监督部门管理范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；（三）有《中华人民共和国行政许可法》第七十八条、第七十九条等规定情形的，应当即时作出不予受理的决定；（四）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；（五）申请材料不完整或不符合法定形式的，应当当场或者五日内一次性告知予以补正的材料及要求，并向申请人发出许可申请材料补正告知书；逾期不告知的，视为受理；

食品生产许可现场核查准备文件资料

食品生产许可现场核查准备文件资料 1、企业质量管理文件； 2、质量目标完成情况考核记录、质量奖惩台帐； 3、标准文件夹(包含产品标准、原料标准、包装材料标准、检验方法标准、食品添加剂备案文本。所有行国家标准、行业标准等的必须是最新有效版本；原料标准、包装材料标准若执行企业标准的，可以是购买原材料、包装材料时所执行的有效版本)； 4、生产设备文件夹（生产设备台帐、涉及特种设备安全以及管道压力表的计量器具检定台账及证书、生产设备使用、维修、定期清理记录）； 5、生产工艺文件夹或工艺文本（生产工艺流程图、工艺文件、工艺要点、作业指导书、设备操作规程资料、关键控制点及相关生产过程记录）； 6、检验设备文件（检验设备清单及说明书、需要强制检定的器具台账及证书）； 7、产品检验文件夹（包括产品检验的制度，生产过程检验记录、产品出厂检验原始记录、产品出厂检验报告，检验记录必须按照相关的检验方法标准及规定进行；产品出厂检验报告要体现产品名称、规格、数量、生产日期、生产批号等信息，检验项目要能覆盖相应细则规定的出厂检验项目，按产品执行标准进行判定，要有检验人员签字）； 8、不合格品管理文件夹（不合格品处理制度、不合格品处理记录、回收过期食品处理记录等）； 9、食品添加剂使用记录（食品添加剂使用必须严格按照GB 2760-2007及其增补文件执行，企业应如实填写每批产品食品添加剂的使用情况，使用记录应包括产品名称、添加剂名称、批产品投料量、添加剂实际添加量、添加剂的计算含量以及GB 2760及其增补文件中关于该添加剂使用于该产品的规定限量）；

10、原、辅料（包括食品添加剂、包装材料）采购文件夹（原料进货验收台帐、采购计划、采购合同（或采购发票）及相关索证文件。进货验收台账应包括原辅料名称、规格、进货数量、供货者名称及联系方式、进货日期、验证方式、验证资料等内容，采购合同应体现供需双方的名称并盖章确认。相关索证文件包括供应商（包括生产企业）营业执照复印件、许可证（纳入许可管理的）复印件、原辅料标准、原辅料合格证明文件。其中营业执照、许可证应确保进货时有效，原辅料标准在进货日期（或生产日期）是有效版本，原辅料产品的合格证明文件可以是该批次产品检验结论为合格的检验报告，也可以是供应商提供的与该批产品的信息（名称、规格、批号、生产日期等）一致的《合格证》。合格证明文件要能明确反映供应商的信息（如供应商公章、质检章等）。纳入许可证管理的食品作为原料的，应索取出厂检验报告，报告内容必须包括全部出厂检验项目（根据相应的细则规定）；如无法提供合格证明文件的，应当按有关标准进行检验，检验合格后方能使用。直接接触食品的材料要提供食品级证明。 11、人员管理档案（应包括生产、技术、采购、化验等人员，其中食品生产加工人员应有健康证、检验人员还应有从事该类产品检验的资格证）； 12、产品销售台帐<适用于换证>(应包括食品名称、规格、销售数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容)； 13、产品防护管理文件夹（包括产品在生产加工以及原料、半成品、成品运输过程中防止污染、损坏或变质的制度，消毒液、消毒池、灭蝇灯、紫外灯、防鼠设施、温控设施等防范措施的配置情况，生产设备、设施清洗、消毒记录，人员工作服（帽、靴）清洗灭菌情况等相应的记录）。 ★审查当天现场必须生产，人员必须到齐、有足量自检合格产品待抽样。

国家食品药品监管总局公告2017年第39号――关于发布食品生产经营企

国家食品药品监管总局公告2017年第39号――关于发布食品生产经营企业建立食品安全追溯体系若干规定的公告【法规类别】食品卫生【发文字号】国家食品药品监管总局公告2017年第39号【发布部门】国家食品药品监督管理总局【发布日期】2017.03.28 【实施日期】2017.03.28 【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件国家食品药品监管总局公告（2017年第39号）关于发布食品生产经营企业建立食品安全追溯体系若干规定的公告根据《中华人民共和国食品安全法》《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）和《食品药品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》（食药监科〔2016〕122号）等规定，国家食品药品监督管理总局研究制定了《关于食品生产经营企业建立食品安全追溯体系的若干规定》，现予发布。

特此公告。附件：关于食品生产经营企业建立食品安全追溯体系的若干规定国家食品药品监管总局 2017年3月28日附件关于食品生产经营企业建立食品安全追溯体系的若干规定一、适用范围本规定适用食品生产经营企业建立食品安全追溯体系及食品药品监管部门的指导和监督。所指食品生产经营企业，包括食品生产企业，食品、食用农产品销售企业，餐饮企业，食品、食用农产品运输、贮存企业等食品药品监管部门应当依法监管的企业。本规定不包括《中华人民共和国食品安全法》确定的特殊食品生产经营企业；不适用食品、食用农产品销售企业销售自制食品；不适用餐饮企业销售非预包装食品。不适用的食品生产经营主体和行为，可参照本规定建立食品安全追溯体系。二、工作目标食品生产经营企业通过建立食品安全追溯体系，客观、有效、真实地记录和保存食品质量安全信息，实现食品质量安全顺向可追踪、逆向可溯源、风险可管控，发生质量安全问题时产品可召回、原因可查清、责任可追究，切实落实质量安全主体责任，保障食品质量安全。三、基本原则食品生产经营企业建立食品安全追溯体系以及食品药品监管部门指导和监督，应当遵循

食品添加剂生产许可审查通则版

附件：食品添加剂生产许可审查通则（2010版）一、目的为规范食品添加剂生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》和《食品添加剂生产监督管理规定》等有关法律、法规和规章，制定本通则。二、适用范围本通则适用于对食品添加剂生产企业的生产许可审查。三、工作要求（一）从事生产许可审查的工作人员应当遵守有关法律法规、规章及本通则的规定，依法行政，秉公执法、不徇私情，不得索取或者收受企业的财物，不得谋取其他利益。（二）实地核查实施前，核查组应准备核查工作文件，并就实地核查相关事项与企业进行沟通。（三）实地核查应当在企业生产运行状态下进行。（四）实地核查可采用查看现场、查看文件和记录、考察有关人员现场操作、企业员工测试等方式进行。

（五）以*号标注的条款可能对某些产品不适用，核查组应根据有关规定决定该选项是否作为核查内容。如不适用，应当在表格中选择“此项不适用”，并说明原因。（六）实地核查判定采用分数制，满分为150分，总分低于133分判为不合格。（七）核查组应当依据实际核查情况填写《食品添加剂生产许可实地核查记录》（见附表），实地核查记录不得有空白项。必要时，可以增加附页，并可用图像或视频等方式描述企业实地核查时的生产条件状态。实地核查记录、附页等资料均应有核查组长和企业负责人签字确认，参加核查人员如有不同意见，应一并签署。企业有关人员有权对实地核查全过程进行监督，并反馈意见。（八）对实地核查合格的企业，应按有关规定对企业申请生产的产品抽样和封样。（九）抽样方法按国家标准或行业标准规定执行。标准未作规定的，应当按照以下规则抽样： 1. 抽样应当在企业检验合格的产品中随机抽取。 2. 抽样数量应满足实际检验需要，每一个样品混匀后平均分成2份，1份用于检验，1份由检验机构保存备查。送检样品和备检样品应保证为同一批次产品。 3. 企业应预留大于抽样数10倍的产品供抽样。

食品药品考试带答案与解析食品药品监督管理局

食品药品监督管理资料一、单项选择题 1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。 C、《中华人民共和国食品安全法》 2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。 C、加强食品安全监督管理能力建设 3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全. C、法律、法规和食品安全标准 4、食品安全监督管理部门应当依照（C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。C、食品安全法及其实施条例的规定 5、下列属于行政法规的是（ B ）。B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》 6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（A ）。A、餐饮服务场所 7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。A、食品生产许可 8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。B、3年 9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。C、培训档案 11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。A、甲型 12、对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下（A ）；销售时应当向消费者明示补救措施。A、可以继续销售

企业取得食品添加剂生产许可证的基本条件

企业取得食品添加剂生产许可证的基本条件 1.1为了做好食品添加剂生产许可证换（发）证工作，按照国务院授权国家质量监督检验检疫总局治理工业产品生产许可证工作的职能，依据国务院国发[1984]54号《工业产品生产许可证试行条例》、国家质量监督检验检疫总局第19号令《工业产品生产许可证治理方法》以及国务院第344号令《危险化学品安全治理条例》等有关规定，特制定本实施细则。 1.2 凡在中华人民共和国境内生产并销售实施生产许可证治理的食品添加剂的所有企业、单位和个人（以下简称企业），不论其性质和隶属关系如何，都必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。任何企业不得生产或销售无生产许可证的食品添加剂。 1.3 实施生产许可证治理的食品添加剂分为19个单元169个品种，详见附件1（增补或调整品种时，另行通知）。 2治理机构和检验机构 2.1 国家质量监督检验检疫总局负责食品添加剂生产许可证的颁发和监督治理工作。全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）负责食品添加剂生产许可证的颁发和监督治理的日常工作。全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)为全国许可证办公室下设的办事机构。 2.2 全国工业产品生产许可证办公室食用化工产品生产许可证审查部（以下简称审查部）设在国家差不多有机原料质量监督检验中心，受全国许可证办公室的托付，负责起草和组织宣贯《食品添加剂生产许可证换(发)证实施细则》；组织对申请取证企业的生产条件进行审查；审查、汇总申请取证企业的有关材料，将符合发证条件的企业名单报全国许可证办公室等，并承担全国许可证办公室交办的其它事宜。中国食品添加剂应用工业协会派人参与审查部上述工作。全国工业产品生产许可证办公室食用化工产品审查部：地址：北京市北三环东路14号

食品药品安全工作方案【食品药品安全生产工作方案(2篇)】

食品药品安全工作方案【食品药品安全生产工作方案（2篇）】食品药品安全生产工作方案（ 2 篇）食品药品安全生产工作方案（范文一）为进一步规范保健食品化妆品经营行为，增强全区保健食品化妆品经营者的法律意识、责任意识、诚信意识，建立健全保健食品化妆品监管长效机制，提高保健食品化妆品安全保障能力，我局决定在全区范围内开展保健食品化妆品规范经营示范单位创建活动。结合我区实际，制定本实施方案。一、指导思想和工作目标以科学发展观为指导，紧紧围绕依法、文明、规范、诚信经营的目标，通过开展保健食品化妆品规范经营示范创建活动，用三年时间使全区保健食品化妆品经营达到规范化、科学化、标准化管理的模式。此次活动，将以点带面，以示范促规范，通过树立诚实守信规范经营的行业示范，宣传诚信典型，规范保健食品化妆品经营行为和市场秩序，推动标准化、规范化经营，发挥典型示范的引领及辐射作用，全面提升保健食品化妆品规范诚信经营水平，为广大消费者提供放心安全的消费环境。二、保健食品化妆品规范经营示范单位标准进一步规范经营行为，经营管理到位，杜绝违法违规经营行为发生，推行保健食品化妆品经营“六规范”、“八到位”和“八不准”。

（一）六规范 1、规范经营主体。经营企业持有效的营业执照和经营许可证件，在许可范围内经营。 2、规范经营渠道。经营单位从具有合法资质的供货单位购进产品。 3、规范经营产品。经营单位所经营的产品须经相关部门批准生产并经检验合格的产品，依法取得相关批准文号（备案号）。 4、规范经营制度。建立健全保健食品化妆品索证索票、进货查验、储存、销售、不合格产品处理、从业人员教育培训、健康管理、环境卫生管理等制度，悬挂（张贴）上墙，并执行到位。 5、规范经营区域。综合型营业场所设置专营区域，保健食品按功能分类摆放，化妆品按使用用途分类摆放。 6、规范广告宣传。经营单位在国家有关法律法规规定下合理宣传产品，宣传经批准符合规定的产品广告内容，不超范围宣传功效疗效，以及利用虚假夸大广告宣传误导消费者。（二）八到位 1、人员到位。建立健全岗位责任制；配备专职或者兼职质量管理人员；定期开展从业人员保健食品化妆品基础知识和法律法规培训，掌握适应岗位需要的基本知识和规范经营要求，做到守法、诚信、文明经营；每年组织从业人员健康检查，法律法规规定需取得健康证明的人员持有效健康证明上岗。 2、制度到位。建立进货查验制度、索证索票制度、进货台账管

食品生产经营企业食品安全管理人员

食品生产经营企业食品安全管理人员监督抽查考核办法（征求意见稿）第一章总则第一条【立法目的】为进一步提升食品生产经营企业食品安全管理水平，督促食品生产经营企业落实食品安全主体责任，监督检查企业对食品安全管理人员培训和考核的情况，规范企业食品安全管理人员监督抽查考核工作，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。第二条【适用范围】食品药品监督管理部门对获得食品（含食品添加剂）生产经营许可的企业（以下简称为“企业”）的食品安全管理人员进行监督抽查考核，适用本办法。本办法所称监督抽查考核，是指食品药品监督管理部门依法对企业食品安全管理人员随机进行监督抽查考核并公布考核结果的活动。第三条【管理人员定义】本办法所称企业食品安全管理人员，是指食品生产经营企业任用或者授权的从事食品安全管理工作的人员，包括下列人员：

（一）企业分管食品安全管理的负责人；（二）企业内设食品安全管理部门的人员；（三）企业内设的其他相关部门从事食品安全管理工作的主要负责人员企业的法定代表人或者主要负责人直接负责食品安全管理的，应当遵守本办法。第四条【管理人员职责】企业应当组织食品安全管理人员全面落实食品安全管理工作，承担下列相应的食品安全管理责任：（一）负责供货商的管理；（二）负责进货查验和出厂检验的管理，并对记录的真实性负责；（三）组织开展企业食品安全自查，并对自查报告的真实性负责；（四）督促落实食品生产经营控制制度；（五）组织实施食品召回；（六）履行食品安全事故报告义务；（七）开展食品安全法律、法规、规章和标准以及食品安全专业知识的宣传培训；（八）法律法规规定的其他职责。第五条【管理人员的培训与内部考核上岗】食品生产经营企业应当组织食品安全管理人员进行培训、考核。食品安全管理

食品生产许可证现场核查程序85811

食品生产许可证现场核查程序一、预备会议（10分钟）进入企业前，由组长召开预备会。主要内容： 1、明确核查要点； 2、核查组分工，时间要求，并填写现场核查计划表； 3、强调核查纪律。二、首次会议（30分钟） 1、参加人员：核查组成员、观察员、企业负责人及有关部门、车间、企业指定的联系人等； 2、会议由核查组长主持，主要内容： a、核查组、受核查企业负责人介绍双方参会人员； b、核查组长介绍本次核查的目的、依据、范围； c、企业领导简要介绍企业情况； d、核查组长介绍：核查内容；核查的原则：科学、公正、客观；抽样的原则和规定；核查的方法：查、看、听、考；形成的结论文件；核查组人员分工；廉洁声明，并向企业递交《廉洁信息反馈表》；为企业营运和技术机密保密的承诺；核查计划和时间分配；明确企业联系人；

观察员承诺客观公正履行监督职责。三、核查 1、首先由企业负责人陪同参观企业的厂区环境、原辅材料库、按生产工艺流程察看企业的生产过程、成品库、化验室；（30～60分钟） 2、按分工分组活动（按现场核查的42条要求，逐条通过查看现场、看材料、记录、询问或召集有关人员座谈、或小范围的考试等方法核查，对每条应得出合格、一般不合格、严重不合格的结论，对于一般不合格和严重不合格，依据判定原则提出判定的具体问题，此处不得以“希望”、“要求”、“以后”、等语提出，发现什么问题，就写什么问题、越具体越好）。（120～240分钟） 3、核查组碰头会（30分钟）主要内容：汇总各个负责核查情况；组长提出核查结论意见的初稿，统一核查组意见，确定一般不合格项，并填写一般不合格改进表。 4、与企业负责人沟通（15分钟）主要内容：把核查组核查结论意见告知企业负责人，并听取企业负责人对核查结果的意见，若有异议，应经沟通、交流取得一致；若双方异议较大，核查工作可按规定判定核查不予通过或限定整改期限，商定下次核查时间。 5、抽样（30分钟）对现场核查合格的企业，核查组在进行核查前应准备好样品封签。抽样，由核查组（至少2人）在成品库经出厂检验合格的成品中抽取。抽样方法、样品基数和抽样样品数按各类产品审查细则中抽样规则进行。样品在规定时间内由核查组或企业，送至指定检验机构；填写抽

2016《食品生产经营日常监督检查管理办法》试题答案(BS2016-3)

《食品生产经营日常监督检查管理办法》试题（BS2016-3）姓名：岗位：成绩：一、填空题（每空2分，共50分） 1、《食品生产经营日常监督检查管理办法》制定的目的是：为加强对食品生产经营活动的日常（监督检查），落实食品生产经营者（主体责任），保证食品（安全），根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。 2、食品药品监督管理部门对食品（含食品添加剂）生产经营者执行食品安全法律、法规、规章以及食品安全标准等情况实施（日常监督检查），适用本办法。食品生产经营日常监督检查应当遵循（属地负责、全面覆盖、风险管理、信息公开）的原则。 3、市、县级食品药品监督管理部门实施食品生产经营日常（监督检查），在全面覆盖的基础上，可以在本行政区域内（随机选取）食品生产经营者、随机选派监督（检查人员）实施（异地检查、交叉互查）。 4、食品生产经营者及其从业人员应当（配合）食品药品监督管理部门实施食品生产经营日常监督检查，（保障）监督检查人员依法履行职责。 5、省级以上食品药品监督管理部门应当加强食品生产经营日常监督检查信息化建设，市、县级食品药品监督管理部门应当记录、汇总、分析食品生产经营日常监督检查信息，完善日常监督检查措施。食品生产经营者应当按照食品药品监督管理部门的要求提供食品生产经营(相关数据信息)。 6、食品生产环节监督检查事项包括食品生产者的（生产环境条件、进货查验结果、生产过程控制、产品检验结果）、贮存及交付控制、不合格品管理和食品召回、从业人员管理、食品安全事故处置等情况。 7、市、县级食品药品监督管理部门实施日常监督检查，应当由（2名）以上（含2名）监督检查人员参加。监督检查人员应当由食品药品监督管理部门（随机选派）。监督检查人员应当当场出示（有效执法证件）。 8、实施食品生产经营日常监督检查，对（重点）项目应当以（现场检查）方式为主，对一般项目可以采取（书面检查）的方式。 9、食品生产经营者应当按照食品药品监督管理部门的要求，（开放）食品生产经营场所，回答相关（询问），提供相关（合同、票据、账簿）和其他有关资料，（协助）生产经营现场检查和抽样检验。 10、食品生产经营者应当按照监督检查人员要求，在现场检查、询问和抽样检验等（文书）上（签字）或者盖章。二、单项选择题（每题2分，共20分） 1、被检查单位拒绝在日常监督检查结果记录表上签字或者盖章的，监督检查人员应当在日常监督检查结果记录表上注明原因，并可以邀请有关人员作为见证人签字、盖章，或者采取录音、录像等方式进行记录，作为监督执法的依据。（对） 2、对日常监督检查结果属于基本符合的食品生产经营者，市、县级食品药品监督管理部门应当就监督检查中发现的问题书面提出限期整改要求。被检查单位应当按期进行整改，并将整改情况报告食品药品监督管理部门。监督检查人员可以跟踪整改情况，并记录整改结果。（对） 3、日常监督检查结果为不符合，有发生食品安全事故潜在风险的，食品生产经营者应当立即停止食品生产经营活动。（对） 4、市、县级食品药品监督管理部门在日常监督检查中发现食品生产经营者存在食品安全隐患，未及时采取有效措施消除的，可以对食品生产经营者的法定代表人或者主要负责人进行责任约谈。责任约谈情况和整改情况应当记入食品生产经营者食品安全信用档案。（对）

食品添加剂生产许可证

食品添加剂生产许可证换（发）证实施细则 1 总则为了做好食品添加剂生产许可证换（发）证工作，根据国务院授权国家质量监督检验检疫总局管理工业产品生产许可证工作的职能，依据国务院国发[1984]54号《工业产品生产许可证试行条例》、国家质量监督检验检疫总局第19号令《工业产品生产许可证管理办法》以及国务院第344号令《危险化学品安全管理条例》等有关规定，特制定本实施细则。凡在中华人民共和国境内生产并销售实施生产许可证管理的食品添加剂的所有企业、单位和个人（以下简称企业），不论其性质和隶属关系如何，都必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。任何企业不得生产或销售无生产许可证的食品添加剂。实施生产许可证管理的食品添加剂分为19个单元169个品种，详见附件1（增补或调整品种时，另行通知）。 2 管理机构和检验机构国家质量监督检验检疫总局负责食品添加剂生产许可证的颁发和监督管理工作。全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）负责食品添加剂生产许可证的颁发和监督管理的日常工作。全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)为全国许可证办公室下设的办事机构。全国工业产品生产许可证办公室食用化工产品生产许可证审查部（以下简称审查部）设在国家基本有机原料质量监督检验中心，受全国许可证办公室的委托，负责起草和组织宣贯《食品添加剂生产许可证换(发)证实施细则》；组织对申请取证企业的生产条件进行审查；审查、汇总申请取证企业的有关材料，将符合发证条件的企业名单报全国许可证办公室等，并承担全国许可证办公室交办的其它事

宜。中国食品添加剂应用工业协会派人参与审查部上述工作。北京化工研究院内食用化工产品审查部负责人全国工业产品生产许可证办公室食用化工产品审查部地址：北京市北三环东路14号邮政编码：100013 电话：0，-2547 传真：0 电子信箱联系人：范彦如各省（自治区、直辖市）质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)负责受理本行政区域内食品添加剂生产企业的生产许可证申请和监督查处工作。各省（自治区、直辖市）工业产品生产许可证办公室(以下简称省级许可证办公室)负责受理本行政区域内食品添加剂生产企业的生产许可证申请和监督查处的日常工作。食品添加剂生产许可证的检验单位：国家基本有机原料质量监督检验中心地址：北京市北三环东路14号邮政编码：100013 电话：0，-2547 传真：0 电子信箱联系人：范彦如马平分董蔚检测范围：全部沈阳市产品质量监督检验所地址：沈阳市铁西区滑翔路26号邮政编码：110022 电话：传真：联系人：赵丽秀

食品生产许可管理办法2020版

食品生产许可管理办法（2020年1月2日国家市场监督管理总局令第24号公布）第一章总则第一条为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律法规，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。第三条食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。第四条食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。第五条市场监督管理部门按照食品的风险程度，结合食品原料、生产工艺等因素，对食品生产实施分类许可。

第六条国家市场监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。县级以上地方市场监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可监督管理工作。第七条省、自治区、直辖市市场监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级市场监督管理部门的食品生产许可管理权限。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等食品的生产许可，由省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责。第八条国家市场监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。省、自治区、直辖市市场监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并向国家市场监督管理总局报告。国家市场监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后，地方特色食品生产许可审查细则自行废止。县级以上地方市场监督管理部门实施食品生产许可审查，应当遵守食品生产许可审查通则和细则。第九条县级以上地方市场监督管理部门应当加快信息化建设，推进许可申请、受理、审查、发证、查询等全

街道食品药品安全委员会及其成员单位工作职责

街道食品药品安全委员会及其成员单位工作职责为进一步落实食品药品安全工作职责，加强食品药品安全监管，落实食品药品生产经营者主体责任，发挥社会组织的作用，规范食品药品生产经营活动，严厉惩处涉及食品药品安全的违法犯罪行为，根据《食品安全法》和《药品经营质量管理规范》要求，结合街道工作实际，经街道办事处研究决定，将街道食品药品安全委员会及其成员单位工作职责明确如下：一、组织领导及职责（一）街道食品药品安全委员会主任：副主任：委员：（二）工作职责 1、综合管理街道食品药品安全工作； 2、协调指导成员单位发挥食品药品监管职能； 3、组织处理食品药品应急突发事件和事故案件； 4、监督考评成员单位食品药品履职尽责情况； 5、协调实施食品药品联合执法工作； 6、组织食品药品信息接收和上报工作； 7、组织街道食品药品工作讲评、通报、总结工作； 8、完成街道领导交办的食品药品其它工作。二、成员单位职责（一）党政办：承担行政监察和行政问责等有关工作，参与食品安全事故的调查处理及督察督办。负责食品药品安全法律法规、科普知识文化宣传工作；做好食品药品安全新闻报导和舆论监督引导；负责安排社会公众媒体采访报道食品药品工作；负责

辖区食品药品安全重大事件新闻公布工作；应对互联网事件，利用现代媒体搞好工作宣传。（二）食药品办公室：负责食品药品生产、流通、经营监督管理工作；负责食用农产品进入批发、零售市场的质量安全监督管理；负责农村宴席10桌以上食品安全监管指导，进行食品安全教育、宣传、培训，组织食品药品事故案件预防查处工作。（三）党群科：负责学校、幼儿园食品安全管理和食品安全健康教育工作；会同有关部门建立和完善学校、幼儿园突发性食品安全事故的应急处置机制；负责调解食品药品安全群众纠纷事件。（四）经发办：负责将食品药品安全工作列入街道经济和社会发展计划；主管食品药品工业行业安全管理；负责企事业食堂集体就餐安全；负责组织餐饮单位、农家乐污水废气排放专项整治工作。（五）科技服务中心：负责街道农业综合服务站、水管站食品药品监管环节统筹安全和综合协调工作。负责对影响食品药品质量的生产环境及污染源进行监督管理；组织开展初级农产品产地大气、水质、土壤等环境要素的监督性监测；负责食用农产品（不含水产品）从种植养殖环节到进入批发、零售市场的质量安全监督管理；负责兽药、饲料、饲料添加剂和职责范围内的农药、肥料等其他农业投入品质量及使用的监督管理；负责畜禽屠宰环节和生鲜乳收购环节质量安全监督管理；负责水产品从养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理；负责职责范围内的饲料、饲料添加剂和其它水产养殖业投入品质量及使用的监督管理。（六）财政所：按照“两级政府，两级管理”的原则和部门预算管理要求，承担食品药品安全监督管理相关工作经费保障职责。

食品药品法律法规试题及答案

食品药品法律法规试题及答案 1．开办药品生产企业，必须具备的条件是（ABCD） A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境 C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 D、具有保证药品质量的规章制度 2．开办药品经营企业必须具备的条件是（ABCD） A、具有依法经过资格认定的药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、具有保证所经营药品质量的规章制度 3．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（ABCD） A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业 B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期 C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应 D、药品的注意事项 4．关于医疗单位制剂管理，正确的是（ABD） A、非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作 B、医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》 C、医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准 D、医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场销售 5．下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（ABD） A、外用药品 B、非处方药

C、处方药 D、特殊管理药品6．《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括（AD） A、《中华人民共和国药典》 B、省级药品标准 C、企业药品标准 D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准 7．直接接触药品的包装材料和容器（ABCD） A、必须符合药用要求 B、必须符合保障人体健康、安全的标准 C、未经审批不得使用 D、必须适合药品质量的要求 8．关于药品价格管理，正确的是（ABC） A、药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价 B、政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价 C、实行市场调节价的药品应按公平、合理、诚实信用、质价相符的的原则制定价格 D、实行市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整 9．符合药品广告管理规定的是（ABCD） A、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证 B、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明 C、处方药不得在大众媒介发布广告，非药品广告不得涉及药品的宣传 D、药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准 10．对制售假药行为的行政处罚有（ABCD）Ａ、没收药品和违法所得，并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款Ｂ、情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

国食药监总局令第23号-食品生产经营日常监督检查管理办法

国家食品药品监督管理总局令第23号《食品生产经营日常监督检查管理办法》已于2016年2月16日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年5月1日起施行。局长毕井泉 2016年3月4日食品生产经营日常监督检查管理办法第一章总则第一条为加强对食品生产经营活动的日常监督检查，落实食品生产经营者主体责任，保证食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。第二条食品药品监督管理部门对食品（含食品添加剂）生产经营者执行食品安全法律、法规、规章以及食品安全标准等情况实施日常监督检查，适用本办法。第三条食品生产经营日常监督检查应当遵循属地负责、全面覆盖、风险管理、信息公开的原则。第四条国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产经营日常监督检查工作。省级食品药品监督管理部门负责监督指导本行政区域内食品生产经营日常监督检查工作。

市、县级食品药品监督管理部门负责实施本行政区域内食品生产经营日常监督检查工作。第五条市、县级食品药品监督管理部门实施食品生产经营日常监督检查，在全面覆盖的基础上，可以在本行政区域内随机选取食品生产经营者、随机选派监督检查人员实施异地检查、交叉互查。第六条食品生产经营者及其从业人员应当配合食品药品监督管理部门实施食品生产经营日常监督检查，保障监督检查人员依法履行职责。第七条省级以上食品药品监督管理部门应当加强食品生产经营日常监督检查信息化建设，市、县级食品药品监督管理部门应当记录、汇总、分析食品生产经营日常监督检查信息，完善日常监督检查措施。食品生产经营者应当按照食品药品监督管理部门的要求提供食品生产经营相关数据信息。第二章监督检查事项第八条食品生产环节监督检查事项包括食品生产者的生产环境条件、进货查验结果、生产过程控制、产品检验结果、贮存及交付控制、不合格品管理和食品召回、从业人员管理、食品安全事故处置等情况。除前款规定的监督检查事项外，保健食品生产环节监督检查事项还包括生产者资质、产品标签及说明书、委托加工、生产管理体系等情况。第九条食品销售环节监督检查事项包括食品销售者资质、从业人员健康管理、一般规定执行、禁止性规定执行、经营过程控制、进货查验结果、食品贮存、不安全食品召回、标签和说明书、特殊食品销售、进口食品销售、食品安全事故处置、食用农产品销售等情况，以及食用农产品集中交易市场开办者、柜台出租

食品药品监督局测验考试练习题

《食品安全法》练习题一、单项选择题（每题2分，共80分） 1、《中华人民共和国食品安全法》从（ C ）起施行 A.2009年1月1日 B.2009年5月1日 C.2009年6月1日 D.2009年10月1日 2、违反《食品安全法》规定，构成犯罪的，依法追究（ C ） A.道德谴责 B.民事责任 C.刑事责任 D.以上都不是 3、《中华人民共和国食品安全法》的施行，同时废止（ A ） A.《中华人民共和国食品卫生法》 B.《中华人民共和国食品监督法》 C.《中华人民共和国食品监管法》 D.以上都不是 4、食品经营者销售散装食品，除了应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期外，还应有（ A ） A.保质期 B.生产经营者名称 C.联系方式 D.以上都是 5、《中华人民共和国食品安全法》包括（ D ） A.九章共一百零一条 B.十章共一百零一条 C.九章共一百零四条 D.十章共一百零四条 6、国家对食品生产经营实行许可制度，从事食品生产应当依法取得（） A.食品流通许可 B.餐饮服务许可 C.食品生产许可 D.食品卫生许可 7、食品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于（） A.一年 B.二年 C.三年 D.四年 8、制定我国《食品安全法》的根本目的是保障公众身体健康的生命安全，其前提是（） A.保证食品安全 B.保障食品生产 C.保护食品经营 D.严惩违法行为 9、食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于（） A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 10、集中交易的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行《食品安全法》规定的义务，在本市场发生食品安全事故，应当（） A.承担连带责任 B.及时报告事故 C.应当作出自查报告 D.应当承担刑事责任 11、食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作，由帮发证部门

食品添加剂生产许可审查通则20110802085929

食品添加剂生产许可审查通则（2010版）一、目的为规范食品添加剂生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》和《食品添加剂生产监督管理规定》等有关法律、法规和规章，制定本通则。二、适用范围本通则适用于对食品添加剂生产企业的生产许可审查。三、工作要求（一）从事生产许可审查的工作人员应当遵守有关法律法规、规章及本通则的规定，依法行政，秉公执法、不徇私情，不得索取或者收受企业的财物，不得谋取其他利益。（二）实地核查实施前，核查组应准备核查工作文件，并就实地核查相关事项与企业进行沟通。（三）实地核查应当在企业生产运行状态下进行。（四）实地核查可采用查看现场、查看文件和记录、考察有关人员现场操作、企业员工测试等方式进行。（五）以*号标注的条款可能对某些产品不适用，核查组应根据有关规定决定该选项是否作为核查内容。如不适用，应当在表格中选择“此项不适用”，并说明原因。

（六）实地核查判定采用分数制，满分为150分，总分低于133分判为不合格。（七）核查组应当依据实际核查情况填写《食品添加剂生产许可实地核查记录》（见附表），实地核查记录不得有空白项。必要时，可以增加附页，并可用图像或视频等方式描述企业实地核查时的生产条件状态。实地核查记录、附页等资料均应有核查组长和企业负责人签字确认，参加核查人员如有不同意见，应一并签署。企业有关人员有权对实地核查全过程进行监督，并反馈意见。（八）对实地核查合格的企业，应按有关规定对企业申请生产的产品抽样和封样。（九）抽样方法按国家标准或行业标准规定执行。标准未作规定的，应当按照以下规则抽样： 1. 抽样应当在企业检验合格的产品中随机抽取。 2. 抽样数量应满足实际检验需要，每一个样品混匀后平均分成2份，1份用于检验，1份由检验机构保存备查。送检样品和备检样品应保证为同一批次产品。 3. 企业应预留大于抽样数10倍的产品供抽样。（十）国家标准或行业标准规定有质量等级的，应抽取企业申请产品中质量等级最高的产品。（十一）国家标准或行业标准中有与标样比对的检验项目时，企业应同时提供同一型号产品的标样（有特殊情况应在抽样单上注明）。（十二）抽样时，应注意样品外包装完好无损。