药剂学简答问答题加名词解释新编
药剂学简答问答题：
1.试述增加药物溶解度的方法（A卷考题）（十分重要）
2.答：增加药物溶解度的方法有： (1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸制成盐类，以增加在水中的溶解度；
3.（2）引入亲水基团。难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。如维生素B2水中溶解度为1：3000以上，而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍；
4.（3）加入助溶剂。难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度；
5.（4）使用混合溶剂。混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。
6.简述表面活性剂的分类。或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质，分为哪几类？各举1-2例说明。P32（十分重要）
答:表面活性剂系指具有很强的表面活性，加入少量就能使液体的表面张力显着下降的物质。
①阴离子型表面活性剂，起表面活性作用的是阴离子部分，带有负电荷，包括高级脂肪酸盐，一般外用；硫酸化物（SDS），乳化性强，主要用作外用乳膏的乳化剂；磺酸化物，去污力强，为优良的洗涤剂。②阳离子型表面活性剂，起作用的是阳离子，其分子结构的主要部分是一个五价氮原子，故又称季铵化物，水溶性好，酸碱溶液稳定，只能外用，有苯扎溴铵。③两性离子型表面活性剂，分子中同时具有正、负电荷基团，具有阴、阳离子结合在一起的特性，天然的有卵磷脂，可作注射用乳化剂，脂质微粒制剂的辅料；还有氨基酸型和甜菜碱型。④非离子型表面活性剂，在水中不解离，其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇，构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等，它们以酯键或醚碱相结合。包括脂肪酸甘油酯，用作W/O 型；多元醇型，包括蔗糖酯，脂肪酸山梨坦（失水山
梨醇脂肪酸酯），商品名为司盘，用作W/O型，聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为吐温，是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂， O/W 型；聚氧乙烯型，包括聚氧乙烯脂肪酸酯：卖泽Myrij ，较强水溶性，O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚：苄泽Brij ，较强亲水性质，O/W 型；聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆Poloxamer，普朗尼克Pluronic，增溶作用弱。
3、乳剂存在哪些不稳定现象，并分析每种现象产生的主要原因？（十分重要）
答：乳剂存在的不稳定现象有：分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。
?分层：分散相和分散介质之间的密度差造成的；
?絮凝：乳滴的电荷减少，ζ-电位降低，使乳滴聚集而絮凝；
?转相：由于乳化剂的性质改变而引起；
④合并与破裂：乳滴大小不均一，使乳滴聚集性增加而合并，进一步发展分为油水两相称为破裂；
⑤酸败：受外界及微生物影响，使油相或乳化剂等变化引起。
4.简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。（A卷及B卷考题）（十分重要）
=内毒素=脂多糖。
热原的性质：①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④滤过性；⑤吸附性；⑥可被化学试剂破坏；⑦超声波等也能破坏热原。
污染热原的途径：①经溶剂带入；②从原辅料中带入；③经容器、用具、管道和装置等带入；④经制备过程带入；⑤灭菌后带入；⑥经输液器带入。
5.什么是缓释制剂，控释制剂？它们的特点？有什么不同？释药机制包括哪些，并给予具体说明？（十分重要）
药物的释放多数情况下符合一级或Higuchi动力学过程。
力学过程，其特点是释药速度仅受制剂本身设计的控制，而不受外界条件的影响。
B.特点：优点：?减少服药次数，提高了顺应性；?释药徐缓，使血药浓度平稳，避免峰谷现象，降低毒副作用，减少耐药性的发生；?缓、控释制剂可发挥药物的最佳治疗效果；④可按要求定时、定位释放，更加适合疾病的治疗。不利的方面：?灵活性较差；?不能灵活调节给药方案；?设备、工艺费用昂贵。
C.六点不同：主要目标不同，释药类型不同等。
D.
1、制成溶解度小的盐或酯
2、与高分子化合物生成难溶性盐
3、控制粒子大小
4、将药物包藏于溶蚀性骨架中
5、将药物包藏于亲水性高分子骨架中
1、水不溶性膜材包衣的制剂，零级释放。
2、包衣膜中含有部分水溶性聚合物，接近零级。
3、水不溶性骨架片：符合Higuchi方程
缓控释方法： 1、增加粘度 2、包衣 3、制成微囊 4、制成不溶性骨架片剂
5、制成植入剂
6、制成药树脂
7、制成乳剂
PH无关，在胃中与在肠中的释药速率相等。接近零级；由于膜内外的渗透压差，药物的饱和溶液由细孔持续流出。
6.什么是经皮给药系统？其吸收途径包括哪些，影响因素包括哪些，请给予具体说明？该类药物的特点？药物经皮吸收的促进方法包括哪些，请给予具体说明？（十分重要）
A.经皮给药系统（TDDS）或经皮治疗系统（TTS）是指药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂。
B.药物经皮吸收进入体循环的途径有两条，即经表皮途径和经附属器途径。
途径。此途径是药物经皮吸收的主要途径。经表皮途径又分为细胞途径和细胞间质途径，前者系指药物穿过角质细胞到达活性表皮，而后者系指药物通过角质细胞间类脂双分子层到活性表皮。
C.特点--①可避免口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活；②维持恒定的最佳血药浓度或生理效应，减少胃肠给药的副作用；③延长有效作用时间，减少用药次数；④通过改变给药面积调节给药剂量，减少个体差异，且患者可以自主用药，也可以随时停止用药。
D.生理因素：①遗传种属；②性别、年龄；③皮肤的条件、状态和温度；④皮肤的结合作用与代谢作用。⑵剂型因素：剂型、基质、pH值、药物浓度与给药面积、透皮吸收促进剂；⑶药物性质：①分配系数与溶解度；②分子大小及脂溶性；③pKa；④熔点；⑤分子结构。
E.促进方法：有化学方法，物理方法和药剂学方法。
?常用的化学促透方法包括应用经皮透过促进剂和离子对。经皮透过促进剂是增强药物经皮透过性的
醇脂肪酸酯类等。
容易分配进入角质层类脂。
②物理方法
?药剂学方法：主要借助于微米或纳米药物载体，包括微乳、脂质体、传递体、醇脂体、囊泡、纳米粒等，以改善药物透过皮肤的能力。
7.片剂中常用的辅料有哪些？每一类各举几例。（十分重要）
辅料系指在片剂处方中除药物以外的所有附加物的总称，亦称赋形剂。
?润湿剂与粘合剂：
30%--70%。
HPC（羟丙纤维素）、HPMC(羟丙甲纤维素）、CMC--Na（羧甲基纤维素钠）、明胶、PEG、PVP、EC（乙基纤维素）
干淀粉、CMS--Na（羧甲淀粉钠）、LHPC(低取代羟丙基纤维素）、CCMC--Na（交联羧甲基纤维素钠）、
PVPP
SDS（十二烷基硫酸钠）；PEG类（PEG4000、PEG600)
8.什么是靶向制剂？其特点是什么？按照体内的作用机制，可分为哪几类？每类请给予具体说明。（十分重要）
A.运用载体将药物通过局部或全身选择性地定位或富集在靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的药物载体系统，又称为靶向载体或者靶向药物输送系统（TDDS,targeted drug delivery system).
B.特点：?使药物具有药理活性的专一性；?增加药物对靶组织的指向性和滞留性；?降低药物对正常细胞的毒性；④减少剂量；⑤提高药物制剂的生物利用度。
C.靶向制剂按照作用机制可以分为被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂。
点或部位富集的部位。被动靶向制剂的载体：乳剂(有淋巴亲和性)、脂质体、微球和纳米粒，包括纳米囊和纳米球，具有缓释、靶向、保护药物、提高疗效和降低毒副作用的特点等。
“导弹”，将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。包括修饰的药物载体和前体药物与药物大分子复合物两大类制剂。修饰的药物载体：修饰脂质体、修饰纳米球、修饰微乳、修饰微球等。
释放药物。物理化学靶向制剂包括：磁导向制剂、热敏感制剂、pH敏感制剂、栓塞靶向制剂等。
9.分析片剂制备中可能发生的问题及原因分析。（十分重要）
（1
（23：颗粒不够干燥，物料容易吸湿，润滑剂选用不
当或用量不足，冲头表面锈蚀，粗糙不光滑等。（4
太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。（5
不崩解；颗粒过硬；药物的溶解度差等。
可溶性成分在颗粒之间的迁等。
10.固体分散体的速效和缓释的原理是什么？（十分重要）
答：固体分散体的速效的原理是：
1）药物的高度分散状态有利于速释：①固体分散体内的药物以分子、胶体、无定形和微晶状态存在，增加了药物的分散度，这样使药物的溶出速率更快。②形成高能状态，含有高能状态形式的药物分散系统可以提高药物的溶出速率。
2）载体材料对药物溶出的促进作用：①载体材料可提高药物的可润湿性；②载体材料保证了药物的高度分散性；③载体材料对药物有抑晶作用。
缓释的原理是：利用水不溶性材料、肠溶性材料或脂质类载体材料制成固体分散体，载体材料形成网状骨架结构，药物以分子或微晶状态分散于骨架内，药物的溶出必先通过载体材料的网状结构扩散，可使药物释放缓慢。
11.简述单凝聚法、复凝聚法制备微囊的基本原理。
答：?单凝聚法：是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低高分子材料的溶解度而凝聚成囊的方法。基本原理是将药物分散在明胶材料溶液中，然后加入凝聚剂，由于明胶分子水和膜的水分子与凝聚剂结合，使明胶的溶解度降低，分子间形成氢键，最后从溶液中析出而凝集成囊，这种凝聚是可逆的。?复凝聚法：系使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材，在一定条件下交联且与囊心物凝聚成囊的方法。例如，以明胶和阿拉伯胶为囊材，囊心物与明胶和阿拉伯胶的溶液形成混悬液或乳状液，将溶液的pH值调至低于明胶的等电点使之带正电荷，而阿拉伯胶仍带负电荷，由于电荷互相吸引交联形成正、负离子的络合物，因溶解度降低而包裹囊心物凝聚成囊。
12.试述渗透泵型控释片的机理。
渗透泵型控释制剂是利用渗透压原理制成，主要由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和助推剂组成。渗透泵片是在片芯外包一层半透性的聚合物衣膜，用激光在片剂衣膜层上开一个或一个以上适宜大小的释药小孔。口服后胃肠道的水分通过半透膜进入片芯，使药物溶解成饱和溶液，因渗透压活性物质使膜内溶液成为高渗溶液，从而使水分进入膜内，药物溶液从小孔泵出。
13.注射剂中常用的附加剂有哪些，各有何作用？
答：注射剂中常用的附加剂有：①pH值调节剂，如盐酸、碳酸氢钠等；用于调节pH值。②增溶剂、助悬剂、乳化剂，如聚山梨酯80等用于增加难溶性药物的溶解度或乳化剂；甲基纤维素作为助悬剂。③抑菌剂，如三氯叔丁醇等，用于抑制微生物的生长。④抗氧剂，如亚硫酸钠、焦亚硫酸钠等，用于提高易氧化药物的稳定性。⑤金属离子络合剂，如依地酸二钠。⑥渗透压调节剂，如氯化钠、葡萄糖等，用于调节渗透压。⑦止痛剂，如苯甲醇、三氯叔丁醇等，用于缓和或减轻注射时引起的疼痛。⑧粉针填充剂，如甘露醇等。
14. 影响混悬剂稳定性的因素有哪些，混悬液稳定剂的种类有哪些，它们的作用是什么？
答：影响混悬液稳定性的因素有：①混悬粒子的沉降速度；②微粒的荷电与水化；③絮凝和反絮凝作用；④结晶微粒的生长；⑤分散相的浓度和温度。
混悬液稳定剂的种类与作用：
（1）润湿剂：对于疏水性药物，必须加入润湿剂，以降低固-液界面张力，使药物能被水润湿。（2）助悬剂：增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒间互相聚集速度或阻止结晶转型，以降低药物微粒的沉降速度，增加混悬剂的稳定性。
（3）絮凝剂与反絮凝剂：絮凝剂使ζ-电位降低到一定程度，微粒形成疏松的絮状聚集体，经振摇可恢复呈均匀的混悬剂。反絮凝剂使ζ-电位升高，微粒之间的斥力阻止其聚集。
15.药物微囊化的目的有哪些？
答：①提高药物的稳定性；②掩盖药物的不良气味和口味；③使液态药物固态化。便于贮存或再制成各种剂型；④避免复方制剂中某些药物配伍禁忌或有利于复方药物的配伍；⑤防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激；⑥使药物具有具有缓释或控释性能；⑦使药物具有靶向性；⑧可将活细胞用活性生物材料包囊，从而使其具有很好的生物相容性和稳定性。
另易考的简答题：1.脂质体的作用特点有哪些？
答：脂质体的作用特点：①靶向性，脂质体进入体内可被巨噬细胞作为异物而吞噬，浓集在肝、脾、淋巴细胞等巨噬细胞丰富的组织器官中。②细胞亲和性与组织相容性，脂质体具有很好的细胞亲和性与组织相容性。③缓释性，将药物包封成脂质体，可减少肾排泄和代谢而延长药物在血液中的滞留时间，使药物在体内缓慢释放，延长药物的作用时间。④降低药物毒性，药物被脂质体包封后，改变了药物的体内分布，主要在肝、脾、骨髓等单核-巨噬细胞较丰富的器官浓集，从而减少正常组织细胞中的药物浓度，可明显降低药物的毒性。⑤提高药物稳定性，不稳定的药物被脂质体包封后可提高药物的稳定性及口服吸收的效果。
2.抛射剂分为哪几类，有何作用？
答：抛射剂是气雾剂喷射药物的动力，有时兼作药物的溶剂作用，抛射剂多为液化气体。
抛射剂可分为氟氯烷烃类、碳氢化合物和压缩气体三类，还有二甲醚（DME）。
3.栓剂中药物的吸收途径有哪些，影响栓剂直肠吸收的因素有哪些？
答：栓剂中药物的吸收途径：①通过直肠下静脉进入肝脏，进行代谢后再由肝脏进入体循环；②通过直肠下静脉和肛门静脉，经髂内静脉绕过肝脏进入下强大静脉，再进入体循环。
影响栓剂直肠吸收的因素：①生理因素；②药物的理化性质③基质与附加剂的性质。
4．注射剂的质量要求有哪些？（B卷考题）答：注射剂的质量要求有：①无菌；②无热原；③澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物；④pH值应与血液pH值相等或相近，通常要求在4~9之间；⑤安全性；⑥渗透压应与血浆渗透压相等或接近；⑦稳定性：注射剂在使用和贮存期间应保持稳定；⑧一些特殊品种必须进行异常毒性、过敏实验、降压物质检查，以确保用药安全性。
5. 简述表面活性剂作为增溶剂的原理。
表面活性剂之所以能增加难溶性药物在水中的溶解度，是表面活性剂在水中形成“胶束”的结果。由于胶束的内部与周围溶剂的介电常数不同，难溶性药物根据自身的化学性质，以不同方式与胶束相互作用，使药物分子分散在胶束中。
6.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。
答：根据裂开的位置不同，可以分为顶裂和腰裂。产生裂片的处方因素有：?物料中细粉太多，结合力弱；?物料的塑性差，结合力弱。
产生裂片的工艺因素有：?压力分布不均匀；?塑性变形不充分；?应力集中。
总之，物料的压缩成形性差或压片工艺参数不当时片剂内部的压力分布不均匀，从而在应力集中处易处于裂片。
解决方法：?选用弹性小、塑性好的辅料；?选用适宜的制粒方法；?选用适宜压片机和操作参数等。
7.简述助溶和增溶的区别？
等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程
8.根据Stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？
答：Stocks定律：V = [2 r2（?1-?2 ）g]/(9?)， ?是分散介质的粘度，? 2为介质的密度；?1为粒子的密度； r为粒子的半径，粒子越大，粒子和分散介质的密度差越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。方法：（1）减小粒度，加入助悬剂；（2）微粒的荷电、水化；（3）絮凝、反絮凝；（4）结晶增长、转型；（5）降低分散相的浓度、温度。
9.根据Stoke’s定律，可用哪些措施延缓混悬微粒沉降速度？
答：Stoke’s定律： V = [2 r2（?1-?2 ）g]/(9?)， ?是分散介质的粘度，? 2为介质的密度；?1为粒子的密度； r为粒子的半径。
延缓微粒的沉降速度的措施有：①减小混悬微粒的半径；②减小微粒与分散介质之间的密度差；③加入助悬剂，以增加分散介质的黏度。
10. 试述湿法制粒压片的一般制备操作过程。（B卷考题）
答：湿法制粒压片包括混合、加入润湿剂或黏合剂，然后制粒，干燥，最后压片。具体来说，分为如下过程：药物、辅料粉碎过筛----混合--------------制软材----湿颗粒----干颗粒----整粒
----压片。
11.影响药物制剂稳定性的因素主要包括哪些方面？
答：主要包括处方因素和外界因素两方面。处方因素有：pH值，广义的酸碱催化，溶剂，离子强度，表面活性剂以及半固体、处方中的赋形剂和附加剂。
外界因素有：温度、光线、空气、湿度和水分、金属离子及包装材料等。
12.固体分散体有哪些类型？固体分散体中药物可以哪些状态存在？
答：固体分散体的类型有：简单低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物。固体分散体中药物的存在状态有：微晶状态、分子状态、无定形状态、亚稳定晶型。
药剂学名词解释：
一临：（十分重要）
1
浓度即为临界胶束浓度。（A卷考题）P37
二点：（十分重要）
2
渐增加，当到达某一特定温度时，溶解度急剧陡升，把该温度称为克拉夫特点。（A卷考题）P41
即昙点，也称为浊点，某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层，但冷后又可恢复澄明。这种由澄明变混浊的现象称为起昙，这个转变温度称为昙点。（B卷考题）
三溶三剂：（十分重要）
4
子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程，这加入的第三种物质称为助溶剂
比，出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。
七值（一率一价一角四值）：
7.空隙率：使孔隙体积在粉体中所占有的比率。可分为颗粒内空隙率、颗粒间空隙率和总孔隙率。
类，DV=W/G—(M—W)。（十分重要）
9.休止角：粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时所受重力和粒子间摩擦力达到平衡而处于静止状态下测得的最大角，是检验粉体流动性的好坏的最简便的方法。（十分重要）
7100g脂肪所摄取碘的克数。检测时，以淀粉液作指示剂，用标准硫代硫酸钠液进行滴定。碘值大说明油脂中不饱和脂肪酸含量高或其不饱和程度高。
酸值又称酸价。是指中和1g天然脂肪中的游离酸所需消耗氢氧化钾的毫克数。酸值的大小反映了脂肪中游离酸含量的多少。P194
（T），Z为10℃时灭菌t时间所产生的灭菌效果与在121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时，其灭菌效果相当于在121℃下灭菌F0时间的效果，是检验灭菌效果的有效参数。（十分重要）
值。对于表面活性剂，HLB值范围限定在0—40，其值可以确定乳化剂的类型。（十分重要）
11.缓释制剂和控释制剂：（十分重要）
的释放多数情况下符合一级或Higuchi动力学过程。
学过程，其特点是释药速度仅受制剂本身设计的控制，而不受外界条件的影响。
12.絮凝和反絮凝：
：系指在混悬剂中加入适量电解质，使ζ-电位降低到一定程度，微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程。
13.等张溶液和等渗溶液；
14.乳剂和复乳：（十分重要）
的非均相液体制剂。
O/W或W/O的初乳（一级乳）作为分散相进一步乳化形成的以油为连续相的乳化剂（O/W/O）或以水为连续相的乳剂(W/O/W).
15.四剂：
热力学稳定体系。
力学不稳定体系。
系指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中所形成的非均相液体制剂。
：系指通过增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒的沉降速度而发挥稳定作用的物质。16.药剂学和剂型，DDS：
术科学。
型(简称剂型)
drug delivery system, DDS）,药物新剂型和新制剂的总称。
17.抛射剂和注射剂：（十分重要）
抛射剂可分为氟氯烷烃类、碳氢化合物和压缩气体三类，还有二甲醚（DME）
配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
18.脂质体、微囊：
型胶囊的新剂型。（B卷考题）
是利用天然或合成的高分子材料将固体或液体药物包裹而成的药库型胶囊.
-载体的固体分散体。
当组分比例相差过大时难以混合均匀，采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量小的药物研细后，加入等体积其它药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。
本身没有生物活性或活性很低，经过体内代谢后变为有活性的物质，这一过程的目的在于增加药物的生物利用度，加强靶向性，降低毒性和副作用。分为两大类：载体前体药物(carrier-prodrug)和生物前体(bioprecursor)。
是对压力敏感的胶黏剂，它是一类无需借助溶剂、热或其他手段，只需施加轻度指压，即可与被粘物牢固粘合的胶黏剂。（十分重要）
23=内毒素=脂多糖。
起脂膜的物理性质发生一系列变化，可由“胶晶态”变为“液晶态”。此时，膜的横切面增加，双分子层厚度减小，膜流动性增加。这种转变时的温度称为相变温度。（十分重要）
25.沉降平衡：当沉降和扩散这两种方向相反的作用力达到平衡时，体系中的粒子以一定的浓度梯度分布，这种平衡称作沉降平衡。
26.粒度分布：表示不同粒度粒子群的分布情况，即频率分布与累积分布。
27.软胶囊：将一定量的药物（或药材提取物）溶于适当液体辅料中，再用压制法（或滴制法）使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。
胶囊剂（capsules）:系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。等渗当量：与1克药物成等渗效应的氯化钠量。
（注：还有一些名词解释，在前面的大题中已有所涉及，在此不再一一列举。）
(完整版)药剂学简答问答题加名词解释
药剂学简答问答题： 1.试述增加药物溶解度的方法（A卷考题）（十分重要） 答：增加药物溶解度的方法有：(1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。将含碱性的基团的药物如生 物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸制成盐类，以增加在水中的溶解度； （2）引入亲水基团。难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。如维生素B2水中溶解度为1：3000以上，而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍； （3）加入助溶剂。难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。碘加 碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度； （4）使用混合溶剂。混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增 加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混 合药剂中。 2.简述表面活性剂的分类。或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质， 分为哪几类？各举1-2例说明。P32（十分重要） 答:表面活性剂系指具有很强的表面活性，加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。 ①阴离子型表面活性剂，起表面活性作用的是阴离子部分，带有负电荷，包括高级脂肪酸盐，一般外用；硫酸化物（SDS），乳化性强，主要用作外用乳膏的乳化剂；磺酸化物，去污力 强，为优良的洗涤剂。②阳离子型表面活性剂，起作用的是阳离子，其分子结构的主要部分 是一个五价氮原子，故又称季铵化物，水溶性好，酸碱溶液稳定，只能外用，有苯扎溴铵。 ③两性离子型表面活性剂，分子中同时具有正、负电荷基团，具有阴、阳离子结合在一起的 特性，天然的有卵磷脂，可作注射用乳化剂，脂质微粒制剂的辅料；还有氨基酸型和甜菜碱 型。④非离子型表面活性剂，在水中不解离，其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇，构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等，它们以酯键或醚碱相 结合。包括脂肪酸甘油酯，用作W/O 型；多元醇型，包括蔗糖酯，脂肪酸山梨坦（失水山 梨醇脂肪酸酯），商品名为司盘，用作W/O型，聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为吐温，是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂，O/W 型；聚氧乙烯型，包括 聚氧乙烯脂肪酸酯：卖泽Myrij ，较强水溶性，O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚：苄泽Brij ，较强亲水性质，O/W 型；聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆Poloxamer，普朗尼克Pluronic，增溶作用弱。 3、乳剂存在哪些不稳定现象，并分析每种现象产生的主要原因？（十分重要） 答：乳剂存在的不稳定现象有：分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。 分层：分散相和分散介质之间的密度差造成的； 絮凝：乳滴的电荷减少，ζ-电位降低，使乳滴聚集而絮凝； 转相：由于乳化剂的性质改变而引起；
药剂学名词解释
1 绪论 1.Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学: 是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学. 2.Dosage forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型,简称剂型. 3.Pharmaceutical preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂. 4.DDS 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法 5.Pharmacopoeia 药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力. 6.Formulation 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件，是配料和成本核算的依据，包括药物，用量，配制方法以及工艺等内容。 7.Prescription 医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件，包括药品的种类，数量和用法。 8.Prescritption (Ethical) drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品. 9.OTC 非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品. 2液体制剂 10.Liquid preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。 11.Solubilizer 增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂.Solubilization增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程 12.Hydrotropy agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。 13.Cosolvents 潜溶剂: 使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂cosolvency 潜溶：混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度出现极大值的现象 14.Solutions 溶液剂: 指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。15.Aromatic waters 芳香水剂: 指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液16.Syrups 糖浆剂:指含药物的浓蔗糖水溶液17.Tinctures 酊剂: 指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂18.Spirits 醑剂: 指挥发性药物的浓乙醇溶液19.Glycerins 甘油剂: 指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。20.Paints 涂剂: 用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤,口或喉部黏膜的液体制剂21.Sols 溶胶剂: 指固体药物微粒分散在水中形成的非均匀状态的液体制剂，又称疏水胶体溶液，属热力学不稳定系统。 22.Suspensions 混悬剂: 指难溶性固体微粒分散在分散介质中形成的非均匀的液体制剂。属热力学不稳定体系。23.Flocculating agents 絮凝剂: 使混悬微粒絮凝时加入的电解质或使混悬剂产生絮凝作用的附加剂 24.Emulsions 乳剂: 指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。 25.Emulsifying agents/Emulsifier: 乳化剂: 能显著降低油水两相表面张力并能在乳滴周围形成牢固的乳化膜的物质26.Liniments 搽剂：指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂27.Lotions 洗剂：指专供涂抹，敷于皮肤的外用液体制剂28.Nasal drops 滴鼻剂：专供滴入鼻腔内使用的液体制剂29.Ear drops 滴耳剂：供滴入耳腔内的外用液体制剂30.Gargles 含漱剂：指用于喉咙，口腔清洗的液体制剂31.Drop dentifrices 滴牙剂：指用于局部牙孔的液体制剂
药剂学名词解释答案
1. 潜溶、助溶与增溶作用有什么不同？ 潜溶是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。 助溶是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。 增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。 简述药材的浸出过程及影响浸出因素。 一般药材的浸出过程包括以下几个阶段：⑴浸润、渗透过程，浸出溶剂润湿药材粉粒并通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织中；⑵解吸、溶解过程：浸出溶剂溶解有效成分形成溶液。⑶扩散过程：药物依靠浓度差由细胞内向周围主体溶液扩散；⑷置换过程：用新鲜溶剂或稀溶剂置换药材周围的浓浸出液，以提高进出推动力。 影响浸出因素有：浸出溶剂、药材粉碎粒度、浸出温度、浓度梯度、浸出压力、药材与溶剂相对运动速度等。 4. 片剂制备过程中常出现哪些问题,试分析产生的主要原因 片剂制备过程中常出现的问题有：①裂片，产生原因有：物料细粉太多，压缩时空气不易排出；物料塑性差、易弹性形变；压片机压力不均，转速过快等。②松片：主要由于物料粘性力差，压力不足造成。③粘冲：主要原因为颗粒不够干燥，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面粗糙等。④片重差异超限：产生原因有颗粒流动性不好，颗粒大小相差悬殊或细粉过多；冲头与模孔吻合性不好等。⑤崩解迟缓：主要原因为粘合剂、崩解剂、疏水性润滑剂等辅料的选用或用量，以及压片时的压缩力造成片剂的空隙率低和润湿性差，水分渗入速度慢。⑥溶出超限：影响因素有片剂不崩解、颗粒过硬、药物溶出度差。⑦药物含量不均匀：所有造成片重差异超限的因素都可造成片剂中药物含量不均匀。可溶性成分在颗粒之间的迁移也是造成小剂量药物含量均匀度不合格的重要原因。 5 ．什么是缓释、控释制剂，其主要特点是什么？ 缓释制剂：sustained –release preparations ，药物在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放，与相应普通制剂比较，血药浓度平稳，峰谷波动百分率小，并每24 小时用药次数应从3~4 次减少至1~2 次的制剂。 片剂：是指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。形状有圆片状、也有异形片状。 1、片剂的优点：①剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位；②化学稳定性好；③携带、运输、服用均较方便；④生产的机械化、自动化程度高，产量大、成本及售价较低；⑤可以制成不同类型的各种片剂，如分散片、控释片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等。 2、片剂的不足：①幼儿及昏迷病人不易吞服；②压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度；③如含有挥发性成分，久贮含量有所下降。 二、片剂的常用辅料 片剂由药物和辅料组成。不同辅料可提供不同功能，即稀释作用、粘合作用、吸附作用、崩解作用和润滑作用等。
药剂学常见名词解释
1、药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 2、剂型（药物剂型）：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式即称为药物剂型。 3、药物制剂：在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种，将其称为药物制剂。亦根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂。 4、生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。 5、药物动力学：是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供了量化的控制指标。 6、药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典。它由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版，由国家政府颁布、执行，具有法律约束力。 7、《中华人民共和国药典》：简称《中国药典》。（现行《中国药典》2010版——ChP.2010） 8、药品生产质量管理规范：简称GMP 。 9、处方药：是必须凭执业医师或职业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。 10、非处方药：是由专家遴选的、不需执业医师或职业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。 11、溶解度：指在规定温度和压力下溶质在一定体积溶剂中溶解的量。 12、分配系数（P ）：指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。 水 油；度在水相中药物的质量浓度在油相中药物的质量浓C C P P == 13、晶型：指晶态物质晶格内分子的排列形式。 14、多晶型（同质多晶现象）：药物常存在有一种以上的晶型。 15、吸湿性：指固体表面能从周围环境空气中吸附水分的现象。 16、临界相对湿度：粉末吸湿达到平衡时的相对湿度称为临界相对湿度。 17、被动扩散：药物分子通过被动扩散方式透过生物膜，即由高浓度区向低浓度区移动。 18、主动扩散：一些生命必需物质和有机酸、碱等弱电解质的离子型等，通常不能透过微孔，且脂溶性小，必须借助载体或酶促系统透过生物膜转运，这种过程成为主动转运。 19、促进扩散：指一些非脂溶性物质或亲水性物质，借助细胞膜上转运蛋白的帮助，由膜的高浓度一侧向低浓度一侧，顺浓度梯度或电化学梯度差扩散或转运的过程。 20、吸收：指药物从给药部位进入体循环的过程。 21、溶出速度：指在一定条件下，单位时间内药物溶解进入溶液主体的药量。 22、药物的分布：指药物从给药部位进入血液后，由循环系统运送体内各脏器组织（包括靶细胞）的过程。 23、表观分布溶剂：指药物在体内的分布达到平衡状态时，体内总药量与血药浓度的比值。是按照血药浓度推算体内药物总量在理论上占有的体液容积。 24、血脑屏障：脑组织对外来物质有选择地摄取的能力称为血脑屏障。 25、胎盘屏障：由胎盘将母亲与胎儿血液隔开的屏障。 26、药物的代谢：指药物在体内吸收、分布的同时，在机体各种酶以及体液环境作用下，可发生一系列化学反应，导致药物化学结构的改变。 27、药物的排泄：指药物及其代谢物经不同途径排出体外的过程。 28、隔室模型：最常用的药物动力学模型。 29、消除：指体内药物不可逆失去的过程，主要包括代谢和排泄。 30、消除速度常数（k ）：大多数药物从体内的消除符合表观一级速度过程，其速度与药量之间的比例常数k 称为表观一级消除速度常数，简称消除速度常数，其单位为时间的倒数。 31、生物半衰期：血浆药物浓度消除一半所需的时间。 32、清除率（Cl ）：指机体或机体的某些消除器官、组织在单位时间内清除掉相当于多少体积的流经血液中的药物。清除率是表示机体或组织器官中清除药物的速率或效率的药动学参数。 33、生物利用度：衡量血管外给药用药剂量中进入体循环的相对数量与在大循环中出现的相对速率。 34、粉体：指细小固体粒子的集合体。 35、粒子：粉体运动的最小单元，包括粉末（粒径小于100μm ）和颗粒（粒径大于100μm ）。
生物药剂学与药物动力学名词解释大全
《生物药剂学与药物动力学》名词解释大全 ①生物药剂学：是研究药物极其剂型在体内的吸收，分布，代谢与排泄的过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素和药效之间相互的科学。 ②治疗药物监测（TDM）又称临床药动学监测，是在药动学原理的指导下，应用灵敏快速分析技术，测定血液中或其他体液中药物的浓度，分析药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。临床意义：1.使给药方案个体化，2.诊断和处理药物过量中毒3.进行临床药动学和药效学的研究 4.探讨新药给药方案 5.节省患者治疗时间，提高治疗成功率 6.降低治疗费用 7.避免法律纠纷。 ③分布（distribution）：药物进入循环后向各组织、器官或者体液转运的过程。 ④代谢（metabolism）：药物在吸收过程或进入人体循环后，受肠道菌丛或体内酶系统的作用，结构发生转变的过程。又叫生物转化。 ⑤吸收：是药物从用药部位进入人体循环的过程。 ⑥排泄（excretion）：药物或其代谢产物排出体外的过程。 ⑦转运（transport）：药物的吸收、分布和排泄过程统称转运。 ⑧处置（disposition）：分布、代谢和排泄的过程。 ⑨清除（elimination）：代谢与排泄过程药物被清除，合称为清除。 ⑩BCS: 是依据药物的渗透性和溶解度，将药物分成四大类，并可根据这两个特征参数预测药物在体内-体外的相关性。 11 表观分布容积（apparent volume of distribution）：是体内药量与血药浓度相互关系的一个比例常数，它可以设想为体内的药物按血浆浓度分布时，所需要体液的理论容积。Dn：：溶出数。Do：计量数。An：吸收数 12 清除率：是单位时间内从体内消除的含血浆体积或单位时间丛体内消除的药物表观分布容积。 13 体内总清除率：是指机体在单位时间内能清除掉多少体积的相当于流经血液的药物。 14 生物利用度（Bioacailability，BA）：是指剂型中的药物被吸收进入体循环的速度和程度。是评价药物有效性的指标。通常用药时曲线下浓度、达峰时间、峰值血药浓度来表示。（它的吸收程度用AUC表示，而且吸收速度是以用药后到达最高血药浓度的时间即达峰时间来表示。）评价指标AUC,Tmax，Cmax。 15 绝对生物利用度（absolute bioavailability， Fabs）：是药物吸收进入体循环的量与给药剂量的比值，是以静脉给药制剂为参比制剂获得的药物吸收进入体循环的相对量。 16 相对生物利用度（relative bioavailability，Frel）：又称比较生物利用度，是以其他非静脉途径给药的制剂为参比制剂获得的药物吸收进入体循环的相对量，是同一种药物不同制剂之间比较吸收程度与速度而得到的生物利用度。 17 生物等效性（Bioequivalence，BE）：是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异。 18 药学等效性（Pharmaceutical equivalence）：如果两制剂含等量的相同活性成分，具有相同的剂型，符合同样的或可比较的质量标准，则可以认为它们是药学等效性。 19 首关效应：药物在消化道和肝脏中发生的生物转化作用，使部分药物被代谢，最终进入体循环的原型药物量减少的现象。 20 药代动力学：应用动力学原理和数学模型，定量的描述药物的吸收、分布、代谢、排泄过程随时间变化的动态规律，研究体内药物的存在位置、数量与时间之间的关系的一门科学。。 21 速率常数：是描述速度过程重要的动力学参数。速率常数越大，该过程进行也越快。单位为min-1或h-1。 22 生物半衰期：是指药物在体内的药物量或血药浓度通过各种途径消除一半所需要的时间，用t1/2表示。特点：一级速率过程的消除半衰期与剂量无关，而消除速率常数成反比因而半衰期为常数。 23 滞后时间：有些口服制剂，服用后往往要经过一段时间才能吸收，滞后时间是指给药开始只血
药剂学名词解释
名词解释 药物: 指可用于诊断、治疗、预防人类与动物疾病以及对机体得生理功能产生影响得物质。按其来源分三类:中药与天然药物;化学药物;生物技术药物 药物剂型:根据不同给药方式与给药部位等要求而制备得药物不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosage form)。 药物制剂: 药物剂型得具体药物品种,称为药物制剂,简称制剂(Preperations)。 药品:药物经过一定得处方与工艺制备成得制剂产品,就是可供临床使用得特殊商品。 药剂学:将原料药制备成药物制剂得一门学科。药剂学(Pharmaceutics)就是研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺与合理应用得综合性技术科学。具有工艺学性质与临床医疗实践性质。 制剂工艺: 将原料药物加工制成能诊断、预防、治疗人类与动物疾病需要得制剂产品得过程。药物剂型与药物制剂就是药剂学研究得核心主要研究对象。 临床医疗实践性:药物制剂研究必须与临床应用紧密结合,从临床实际问题出发,设计药物剂型,设计给药途径,设计制备工艺等,最后设计得制剂产品还需要进行临床试验验证。药物递送系统(DDS):将必要得药物,在必要得时间内递送必要得部位得新型递送技术。其目得就是提高原料药治疗效果,降低副作用。 药剂辅料:就是用于生产药品与调配处方释使用得赋形剂与附加剂。药品中,除活性物质外,其她得物质均称为辅料。 药典(pharmacopoeio):就是一个国家记载药品标准、规格得法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。 国家药品标准就是指:国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布得《中华人民共与国药典》、药品注册标准与其她药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 取向力:极性分子间得永久偶极产生同极相斥,异极相吸,分子偶极发生转动,形成异极相对取向,而产生得分子间相互作用力。
药剂学试题(简答题)及答案..
1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 （1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 （2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 （3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？ 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，
药剂学名词解释
增溶:表面活性剂在水溶液中达到CMC后，一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液的作用。 kraff点:离子型表面活性剂在水中的溶解度随温度而变化的曲线，随温度升高至某一温度，其溶解度急剧升高，该温度称为Kraff点。 昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出，溶液出现混浊，发生混浊的现象叫起昙，此时的温度称为浊点或昙点。 潜溶：在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。 助溶：难溶性药物加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这种物质称为助溶剂。 等渗溶液：系指与血浆渗透压相等的溶液，会发生溶血现象，属于物理化学概念。 等张溶液：系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，红细胞在该溶液中不发生溶血，属于生物学概念。 亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。 表面活性剂：指那些具有很强的表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。 润湿剂：促进液体在固体表面铺展或渗透作用的称为润湿作用，能起润湿作用的表面活性剂称为润湿剂。 液体制剂：药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。 灭菌制剂: 采用某一物理或化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。无菌制剂: 指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。 湿热灭菌法：用饱和蒸汽，沸水或流通蒸汽进行的灭菌方法。 D值：系指在一定的温度下，将微生物杀灭90%或使之降低一个对数单位所需的时间。 Z值：系指降低一个1gD值需升高的温度数，即灭菌时间减少为原来的1/10所需要升高的温度数。 F值：系指在一定温度下（T0）给定Z值所产生的灭菌效果与T0下给定Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间，单位为分钟。 F0值：系指在一定灭菌温度（T）下、Z值为10C所产生的灭菌效果与121C、Z值为10C所产生的灭菌效果相同时所相当的灭菌时间。 散剂:指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂44.Granules颗粒剂 :药物与辅料混合制成的颗粒状制剂 临界相对湿度：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度叫临界相对湿度。 湿法制粒：在药物粉末加入液体黏合剂，靠黏合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。
药剂学名词解释版
名词解释 1、药剂学(Pharmaceuticals) 药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 2、药典(Pharmacopoeia) 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 3、处方药（prescription drug） 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能调配、购买，并在医生指导下使用的药品。可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 4、非处方药（nonprescription drug） 不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。5、GMP（Good Manufacturing Practice） 《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
6、助溶剂(hydrotropy agent) 多为低分子化合物，与难溶性药物形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度。 7、潜溶剂(cosolvent) 系指能形成氢键的混合溶剂。（P23）在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象叫做潜溶（cosolvency），这种溶剂称为潜溶剂。 8、酊剂(tincture) 指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏或浸膏溶解稀释制成，可供内服或外用。（P149） 9、芳香水剂(aromatic waters) 指芳香挥发性药物（多半为挥发油）的饱和或近饱和水溶液。（P147） 10、絮凝(flocculation) 混悬微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝。（P153） 在一定条件下，微粒表面带有同种电荷时粒子间产生排斥力，而且双电层越厚，则排斥力越大，微粒越稳定。如在微粒分散体系中加入一定量的某种电解质，离子选择性地被吸附于微粒表面，中和微粒表面的电荷，而降低表面带电量及双电层厚度，使微粒贱的斥力下降，颗粒聚集而形成絮状物，但振要后可重新分散均匀。将这种
药剂学名词解释各章重点
名詞解釋： 1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。 2.剂型：诊断、预防及治疗疾病用的药物在供临床应用以前必须制成一定的形式，即药物剂型。 3.制剂：一种药物按照一定的质量标准，制成某一剂型，所得的具体药品称为药品制剂。 4.药典：是一个国家记载药品规格和质量的法典，由国家组织的药典委员会编写，有政府颁布施行。药典中收载疗效确、切副作用 小、质量较稳定的常用药物及其制剂。 5.法定处方：指药典和国家药品标准收载的处方。它具有法定性质，在制备或医师写法定制剂时，均应遵循法定处方的规定。 6.医师处方：是医师对某一患者用药的书面文件，是调配和发给患者药剂的依据，具有法律上、技术上和经济上的意义。 7.处方药：凡必须凭执业医师或执业助理医师处方方可配制、购买和使用放入药品称为处方药。 8.非处方药：患者不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品称为非处方药。 9.油、水分配系数：代表药物在油相和氺相中的比例，是药物亲脂性的指标。 10.多晶型：有的药物结晶，由于晶格内分子排列形式不同而存在一种以上的晶型，称为多晶型现象。 11.生物学稳定性：是指药物制剂由于受微生物的污染，而使产品变质、腐败，如糖浆剂的腐败、乳剂的酸败等。 12.物理稳定性：主要指物理性状发生变化，如混悬剂中的药物结块、沉降，乳剂的分层、破裂，偏激的崩解度、硬度的改变等。 13.化学稳定性：系指药物由于水解氧化等化学降解反应，使药物含量产生变化，如维生素C的氧化变色、青霉素的水解等。 14.广义酸碱催化：按照Bronsted-Lowry酸碱理论，给出质子的物质叫做广义的酸，接受质子的物质叫做广义的碱，有些药物可以被 广义的酸碱催化水解，这种催化作用叫做广义的酸碱催化。 15.专属酸碱催化：药物受H或OH催化水解，这种催化作用叫做专属酸碱催化。 16.稳定性加速试验：是通过加速药物的物理化学变化，预测药物在自然条件下的稳定性。 17.表面活性剂：能显著降低液体表面张力的物质称为表面活性剂。 18.HLB值：表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对氺或油的综合亲和力称为亲氺亲油平衡值。 19.昙点:对含聚氧乙烯的非离子型表面活性剂，随温度升高其溶解度增大，到达某一温度后，溶解度又急剧下降，使溶液变浑浊， 甚至产生分层，但冷却后又恢复澄明，这种由澄明变浑浊的现象称为起昙，此时的温度为昙点。 20.Krafft点：温度升高，离子型表面活性剂的溶解度增大，当上升到某一温度时，溶解度急剧上升，此温度称为Krafft点。 21.增溶作用：当表面活性剂的浓度达到和超过CMC后，在溶液中形成的胶束，从而可增加难溶性药物的溶解度并形成澄清的胶体溶 液，这种作用称为增溶作用。 22.CMC：表面活性剂形成胶束的最低浓度称为临界胶团浓度,即CMC. 23.助溶：当加如第二种物质时，一些难溶于氺的药物在氺中的溶解度增大，但活性不降低，这种现象被称为助溶。 24.絮凝：系指在混悬剂中加入适量电解质，使电位降到一定程度，微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程。 25.反絮凝：系指在发生絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态转变为非絮凝状态的过程。 26.助悬剂：系指通过增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒的降解速度而发挥稳定作用的物质。 27.注射剂：指药物制成的供注入体内的灭菌或无菌制剂。包括无菌或灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临用前配制成溶液或混悬 液的无菌粉末或浓溶液。 28.热原：是微生物产生的内毒素，由磷酯、脂多糖、蛋白质组成的复合物，脂多糖具有强热原活性。 29.注射用水：药典规定：蒸馏水或去离子水再蒸馏制得的水，无热原。内毒素<0.5EU，PH5.0-7-0 30.等渗溶液：系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。 31.等张溶液：系指与红细胞膜张力相等的溶液。 32.灭菌法：系指杀死或出去所有微生物的繁殖体和芽胞的方法、 33.防腐：系指用物理或化学方法抑制微生物生长繁殖。 34.消毒：系指用物理或化学方法杀死或出去病原微生物。 35.D值：系指在一定温度下，将微生物杀灭90%或使之降低一个对数单位所需时间。 36.Z值：系指降低1gD值需升高的温度数，即灭菌时间减少为原来的1/10所需升高的温度数。 37.F值:系指在一定温度（T）下给定Z值所产生的灭菌效果与T0下给定所产生的灭菌效果相同时所相当的时间，单位为分钟。 38.F0值：系指在一定灭菌温度（T）下、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的灭 菌时间。 39.滴眼剂：系指供滴眼用的液体制剂，以水溶液为主，包括少数氺混悬液。 40.粉体学：研究粉体各种物理性质及其应用的科学称为粉体学。 41.有效径：在同一介质中与被测粒子有相同沉降速度的球形粒子的直径。
生物药剂学名词解释大合集
1．生物药剂学：是研究药物极其剂型在体内的吸收，分布，代谢与排泄的过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素和药效之间相互的科学。 2治疗药物监测（TDM）又称临床药动学监测，是在药动学原理的指导下，应用灵敏快速分析技术，测定血液中或其他体液中药物的浓度，分析药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。 临床意义：1.使给药方案个体化，2.诊断和处理药物过量中毒3.进行临床药动学和药效学的研究4.探讨新药给药方案5.节省患者治疗时间，提高治疗成功率6.降低治疗费用7.避免法律纠纷。 3.分布（distribution）：药物进入循环后向各组织、器官或者体液转运的过程。 4.代谢（metabolism）：药物在吸收过程或进入人体循环后，受肠道菌丛或体内酶系统的作用，结构发生转变的过程。又叫生物转化。 5.吸收：是药物从用药部位进入人体循环的过程。 6.排泄（excretion）：药物或其代谢产物排出体外的过程。 7.转运（transport）：药物的吸收、分布和排泄过程统称转运。 8.处置（disposition）：分布、代谢和排泄的过程。 9.清除（elimination）：代谢与排泄过程药物被清除，合称为清除。 10.BCS: 是依据药物的渗透性和溶解度，将药物分成四大类，并可根据这两个特征参数预测药物在体内-体外的相关性。 11.表观分布容积（apparent volume of distribution）：是体内药量与血药浓度相互关系
的一个比例常数，它可以设想为体内的药物按血浆浓度分布时，所需要体液的理论容积。Dn：：溶出数。Do：计量数。An：吸收数 12清除率：是单位时间内从体内消除的含血浆体积或单位时间丛体内消除的药物表观分布容积。 13体内总清除率：是指机体在单位时间内能清除掉多少体积的相当于流经血液的药物。14生物利用度（Bioacailability，BA）：是指剂型中的药物被吸收进入体循环的速度和程度。是评价药物有效性的指标。通常用药时曲线下浓度、达峰时间、峰值血药浓度来表示。绝对生物利用度（absolute bioavailability， Fabs）：是药物吸收进入体循环的量与给药剂量的比值，是以静脉给药制剂为参比制剂获得的药物吸收进入体循环的相对量。 相对生物利用度（relative bioavailability，Frel）：又称比较生物利用度，是以其他非静脉途径给药的制剂为参比制剂获得的药物吸收进入体循环的相对量，是同一种药物不同制剂之间比较吸收程度与速度而得到的生物利用度。 15生物等效性（Bioequivalence，BE）：是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异。 15药学等效性（Pharmaceutical equivalence）：如果两制剂含等量的相同活性成分，具有相同的剂型，符合同样的或可比较的质量标准，则可以认为它们是药学等效性。 16首关效应：药物在消化道和肝脏中发生的生物转化作用，使部分药物被代谢，最终进入体循环的原型药物量减少的现象。 17药代动力学：应用动力学原理和数学模型，定量的描述药物的吸收、分布、代谢、排泄过程随时间变化的动态规律，研究体内药物的存在位置、数量与时间之间的关系的一门科
药剂学名词解释汇总
药剂学名词解释汇总 名词解释 1.制剂:以剂型制成的具体药品称为药物制剂，简称制剂，如阿司匹林片。制剂的研制过程也可简称制剂; 2.平衡水分：指在一定空气条件下，物料表面产生的水蒸汽压等于该空气中的水蒸汽分压，此时物料中所含水分为平衡水分，是在该空气条件下不能干燥的水分; 3.倍散;在小剂量的剧毒药物中添加一定量的填充剂制成的稀释散。 4.粉碎度：通常把粉碎前的粒度与粉碎后的粒度之比称粉碎度或粉碎比; 5.无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术设备的不含任何活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂; 6.洁净级别：是指每立方英尺中≥0.5微米的粒子数最多不超过的个数，如100级是不超过100个尘粒。 7.缓释制剂：药物在规定的释放介质中，按要求缓慢的非恒速释放，与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂； 8.经皮给药系统: 或称经皮治疗系统是指经皮给药的新制剂，即透皮制剂；
9.主动靶向制剂：用修饰的药物载体作为“导弹”，将药物定向的运送到靶区浓集发挥药效的制剂； 10.自由粉碎：是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。 11.增溶：是某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程； 12.乳析：乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象为乳剂的分层，又称乳析； 13.CRH：临界相对湿度，药物随环境湿度增加吸湿量增加，当环境湿度达到某一定值，药物吸湿量急剧上升，对应环境湿度成为临界相对湿度. 14.长循环脂质体：脂质体表面经适当修饰后，可避免网状内皮系统吞噬，延长在体内循环系统的时间，称长循环脂质体； 15.控释制剂：药物在规定的释放介质中，按要求缓慢的恒速或接近恒速释放，与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂； 16.Microcapsules：微囊,利用天然的或合成的高分子材料(统称为囊材)作为囊膜，将固态药物或液态药物(统称为囊心物)包裹而成药库型微型胶囊。 17.包合物:又称分子胶囊，是一种分子包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的包合体。一般将具有空穴结构的分子称为主分子（包合材料）；被包嵌的分子称为客分子（药物）。
药剂学期末考名词解释
药剂学期末考名词解释 1.药物（drugs）：是指能够用于治疗、预防或诊断人类和动物疾病以及对机体 的生理功能产生影响的物质。 2.剂型（dosage forms）：药物在临床应用之前，都必须制成适合于医疗预防应 用，并具有与一定给药途径相对应的形式，此种形式称之为药物剂型。 3.制剂：剂型确定以后的具体药物品种。 4.药品（medicinal products）：通常是指药物经一定的处方和工艺制备而成的 制剂产品，是可供临床使用的商品。 5.药物递送系统（DDS）：是指将必要量的药物，在必要的时间内递送到必要的 部位的技术。其目的是将原料药的作用发挥到极致，副作用降低到最小。 6.药典（pharmacopoeia）：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国 家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 7.国家药品标准：是指国家食品药品监督管理总局颁布的《中华人民共和国药 典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 8.溶解度：系指在一定温度下（气体在一定温度和压力下），在一定量的溶剂 中达饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。 9.等渗溶液（isoosmotic solution）：系指与血浆渗透压相等的溶液，属于物 理化学概念。 10.等张溶液（isotonic solution）：系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液， 为生物学概念。 11.亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂分子中的亲水和亲油基团对油或水的综 合亲和力。 12.絮凝（flocculation）：在体系中加入一定量的某种电解质，可能中和微粒 表面的电荷，降低表面带电量、降低双电层的厚度，使微粒间的斥力下降，出现絮状聚集，但振摇后重新分散均匀，这种现象叫絮凝，加入的电解质叫做絮凝剂。 13.反絮凝（deflocculation）：如果在微粒体系中加入某种电解质使微粒表面 的ζ电位升高，静电排斥力增加，阻碍了微粒之间的碰撞聚集，这个现象称为反絮凝。 14.F值：系指在指定的Z值下，一个灭菌程序赋予被灭菌物品在此参比温度下 的等效灭菌时间。 15.F0值：也称标准灭菌时间，系指Z为10℃时，一个湿热灭菌程序赋予被灭 菌品在121℃下灭菌的等效灭菌时间（分钟）。F0值体现了灭菌温度与时间对灭菌效果的统一，更为精确和实用，F0值可作为灭菌过程的比较参数，一般规定F0值不低于8分钟。
药剂学名词解释简答题精选
填空选择 1、药剂学定义及目得。 药剂学就是研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理使用等内容得综合性应用技术科学。 目得:(药剂学得基本任务)就是将药物制成适合临床应用得剂型,并能批量生产出安全、有效、稳定得制剂。 2、药物剂型解释: 剂型:为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型。 散剂:指一种或数种药物均匀混合而制成得粉末状制剂,可外用也可内服。 乳剂:指两种互不相溶得液体,其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成得非均相分散体系。 混悬剂:指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成得非均相分散体系。 硬胶囊剂:系采用适宜得制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中。 软胶囊剂:系将一定量得液体制剂药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜得赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳液或半固体,密封于球形或椭圆形得软质囊材中,可用滴制法或压制法制备。 气雾剂:系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜得抛射剂共同封装于具有特制阀门系统得耐压容器中制成得制剂。 合剂:系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分得内服液体制剂。(指中药经提取、浓缩制成得内服液体制剂。) 膏剂:将药物用水或植物油煎熬浓缩而成得膏状剂型,分为流浸膏、浸膏、煎膏3种。？？注射剂:指供注入体内得灭菌或无菌药物制剂,它包括真溶液、乳状液与混悬液以及供临床用前配成溶液或混悬液得无菌粉末。 滴丸剂:固体或液体药物与适当得物质(一般称为基质)加速熔化混匀后,滴入不相混溶得冷凝液中,收缩冷凝而制成得小丸制剂。 缓释制剂:系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用得制剂、 控释制剂:系指药物能在预定得时间内自动以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围得制剂。 药典就是一个国家记载药品标准、规格得法典,一般由国家药典委员会组织编纂,并由政府颁布、执行,具有法律约力。 3、药典规定一些检测手段,例如:P22--口服给药制剂:细菌数,每1g不得超过1000个,液体制剂没1ml不得超过100个;霉菌数与酵母菌数,每1g或1ml不得超过100个;不得检出大肠埃希菌。 《药典》规定口服药品每1g或1ml不得检出( 大肠杆菌)与( 活螨)。化学品1g含( 细菌)数不得超过1000个。外用药1g或1m不得检出( 铜绿假单胞菌)与( 金黄色葡萄球菌)。 4、口服药物、化学药物、外用药品、药用药品？？? 口服药物:通过口服给药,在消化道里吸收得药物。？？ 化学药物:结构明确得具有预防、治疗、诊断疾病,或为了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康得特殊化学品。？ 外用药品:？？？ 药用药品:？？？ 5纯化水经过什么处理成为药用水？ 1)纯化水:为原水经蒸馏法,离子交换法、反渗透法或其她适宜方法制得得供药用得水,不含任何附加剂。
药剂学判断题名词解释
是非判断题 是非题 1. 二甲基硅油可用作眼膏基质（X） 2. 进入活性表皮的药物无吸收过程，但活性表皮能降解通过皮肤的药物，使药物到达体循环前经受“首过效应”（X ） 3. 非牛顿流体的切变应力和切变速率成正比例关系，粘度为一常数，流变曲线为一通过原点的直线（X） 4. 浸渍法适用于贵重药或有效成分含量低的药材的提取（X ） 5. 栓剂塞入肛门2cm处时，吸收的药物有一半以上可避免肝脏的首过效应（T） 6. 糖浆剂可以用热压灭菌法灭菌（） 7. 玻璃瓶中的药物可用紫外线灭菌法灭菌（） 8. 剧毒药或剂量小的药物不宜制成混悬液（T ） 9. 苯甲酸的防腐作用主要靠未解离的分子（T） 10.以水溶性基质制得的软膏剂，由于不利于分泌物的排除，故不可用于湿润、糜烂创面（T ） 11.渗漉不适用于剧毒药材、有效成分含量低的药材及贵重药材的提取（） 12.牛顿流体的切变应力和切变速率成正比例关系，粘度为一常数，流变曲线为一通过原点的直线（T ） 13.絮凝混悬液在药剂上被认为是物理稳定性不好的混悬液（） 14.苯甲酸的防腐作用主要靠解离的分子（） 15.栓剂塞入肛门2cm处时，吸收的药物有一半以上无法避免肝脏的首过效应（） 16.糖浆剂可以用热压灭菌法灭菌（） 17.硬胶囊可以盛装药物的水溶液或稀醇溶液（） 18.以水溶性基质制得的软膏剂可用于湿润、糜烂创面（） 19.裂片是指片剂硬度不够，在包装、运输等过程中出现破碎、磨损或成粉末的现象（） 20.剂量很大、药效剧烈、剂量需精确调节的的药物，不宜制成口服缓释、控释制剂（T）判断名词解释答案 是非题 1 - 5.××××√6-10. ××√√√ 11-15.×√×××16-20.××××√ 1. 固体粉末也可用为乳化剂，如氢氧化镁、氢氧化铝可用作O/W型乳剂的乳化剂。（R ） 2.物碱盐类药物配伍。（ W ） 3.栓剂替代口服剂型治疗疾病可克服口服时可能产生的胃肠道刺激，也可避免口服剂型可能有的肝脏首过效应。（ R ） 4.作为抗氧剂，维生素C常用于偏酸性的水溶液中，而亚硫酸氢钠及亚硫酸钠常用于偏碱性的水溶液中。（ W ） 5. 流通蒸汽灭菌法可杀死繁殖期的细菌，但不能保证杀灭所有的芽胞；如加适当的抑菌制，则也可杀死芽胞。（R ） 6．关于压片压力的调节，旋转式压片机与单冲压片机一样都是通过调节上冲下降的距离实