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兽药生产许可证审核流程图

兽药生产许可证审核流程图

兽药生产许可证审核流程图

VDA6.3过程审核第一部分

前言 本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。 标准中对环境保护给予了适当的考虑,这主要是针对顾客的要求。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其它的验证来说明是否满足所在国法规。 标准是实施内部和外部过程审核的一个,因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。在实际工作中,审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。 标准的目的是在对不同的企业进行审核时,以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核的费用。 审核结果可以被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结果。有时还需要其它数据,由第三方根据自己的尺度决定。 2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系 体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不说明不存在其它审核方式。 比较: 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。 第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。 对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。 也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。 3关于过程审核的规定 3.1任务 过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的: 3.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。 3.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 3.1.3 持续改进过程(KVP)

一般的产品审核和过程审核的侧重点不同

一般的产品审核和过程审核的侧重点不同,产品审核重点在于产品本身,相关部门人员一起审核制造完成的产品。而过程关注点在于制造过程,是审核过程的稳定性和文件的符合性。 jacky_chen:谢谢您,可以再具体地说说吗?产品审核是不是从原材料进厂开始到产品入库每一个检验环节都复查一遍,然后做出相应报告?过程审核可以对应《控制计划》中重要、关键过程以及现场有关过程文件的符合性进行验证?是否有相关的表格可以提供? 产品审核说明白点有点类似于产品的检验,针对的是产品 过程审核针对的是过程, 两者的区别非常明显! dfmwhx :谢谢您的回复,两者的区别从字面上就可以看出,我需要的是具体操作步骤。 贴个两个审核流程参考一下: [本帖最后由beiquan 于2008-4-30 08:21 编辑]

产品审核流程图.jpg

过程审核流程图.jpg 按VDA6.3VDA6.5标准执行就可, 产品审核要针对产品的质量特性及相关文件, 过程审核要针对产品的每一工序进行审核,并覆盖班次。 我们产品审核只针对成品,依据图纸,控制计划等进行全尺寸测量以及各种必要的实验,以证明该产品是符合客户要求的 产品审核:是对本公司生产的产品进行审核,不包含供应商的来料的审核,一般是在进仓前,进行抽样实施的。产品审核是增加的一道关卡如果不实施审核,产品就要发到客户那边,因此产品审核是站在客户的角度实施的。(包含产品的包装要求是否合理等)过程审核:是

从供应商的管理、原料检验、过程、产品检验、售后服务,整个过程实施的审核。 个人认为,产品审核不仅仅是对产品进行全尺寸检验,应是站在使用者的角度对产品符合程度的一种审视。尺寸及性能是否合乎要求自然很重要,但是顾客使用是否存在问题也应该予以关注。 过程审核是对过程保证能力的一种审查,重点应放在文件、生产准备、设备能力、模具能力等的分析以及变差是否能被发现。 是否进行了改变~ "站在使用者的角度对产品符合程度的一种审视",谢谢,我会考 虑您的建议 产品审核就是对待发货的成品按图纸要求,进行的审核,过程就是对这个产品生产的过程进行审核

产品评审流程

1 目的 本流程规定了公司产品评审的管理流程和主要内容,规范产品方案、结构及图纸设计阶段的执行流程,明确参与各方在流程任务执行过程中的责任,使产品设计的方案、结构、图纸实现全流程管理。 2 适用范围 公司所有产品方案、结构及工艺的评审。 3 引用标准 GB/T JB/T 4 用语定义 设计全流程管理:指产品从下达开工通知单到设计完成的全流程的过程管控。 5 组织及职责 5.1 研发部: 5.1.1 产品经理根据客户需求设计详细技术方案; 5.1.2 产品经理提前一天下达评审通知到参加评审人员,对通知未按时参加的人员按机制进行考评; 5.1.3产品经理组织参评人员(从评审委员会中选取)进行评审: 5.1.4如有必要,产品经理组织对解决问题后的方案、结构和图纸进行再次评审,输出满足用户需求的技术方案或图纸; 5.1.5方案、结构通过评审后,产品经理组织团队设计人员一起学习技术协议,让每位模块设计人员熟悉各自分管模块的协议要求,确保设计满足用户需求;

5.2 项目部: 5.2.1建立项目团队,制定项目大日程计划; 5.2.2参与方案、结构及工艺评审,直至输出满足用户需求的技术方案及图纸资料; 5.3 采购部: 参与方案、结构评审,根据产品经理提报的《特殊原材料BOM》、《特标件BOM》对特殊原材料、特标件、是否有供应商提前预算,出预算BOM表报项目经理。 5.4 制造部(钣金、加工、安装): 参与评审,提出评审意见。 5.5 工艺质量部: 5.5.1 参与对方案、结构及工艺的评审,从工艺及质量角度对方案、结构等提出建议和意见; 5.5.2 根据方案、结构及工艺预算加工等成本,对疑难加工件提前做出预算。 6 业务流程图 7 流程说明

工程建设项目审批流程图

工程建设项目审批流程图 立项规划选址阶段 ︵ 7 个 工 作 日 ︶ 监理、施工 招标阶段 ︵ 11 个 工 作 日 ︶ 核发《建设项目选址意见书》 牵头单位:规划局 时间:7个工作日 项目建议书审批 可行性研究报告审批 项目申请报告 单位:发改局(经贸局) 时间:6个工作日 有关部门审批意见(水利、地震等) 时间:5个工作日出具初审意见, 20个工作日内完成(可并联) 消防预审(甲、乙类生产仓储项目) 单位:消防局 时间:5个工作日 环保部门立项意见 单位:环保局 时间:5个工作日 用地预审 单位:国土局 时间:5个工作日 环评报告审批 单位:环保局 时间:进入初步设计审批阶段之前 核发《建设用地规划许可证》 牵头单位:规划局 时间:5个工作日 出具规划、建筑设计条件 单位:规划局 时间:6个工作日 项目规划设计审批(招标)阶段 ︵19个工作日 ︶ 设计方案招标与/或规划 设计方案审批 牵头单位:规划局与/或发改(经贸)局 时间:5个工作日 建设工程交易中心招投标 单位:建设工程交易中心 时间:3个工作日 部门审批意见(消防、人防、水利、管线、海事、航道、地震等) 单位:规划条件要求的部门 时间:4工作日 监理、施工招标 牵头单位:发改(经贸)局 时间:8个工作日(同时进 行) 部门审批意见(消防、环保、水利、人防、气象、国土、管线等) 单位:有关单位 时间:4个工作日 初步设计审批 牵头单位:规划局 时间:5个工作日 核发建设工程规划许可证 单位:规划局 时间:3工作日 办理用地审批手续 单位:国土局 时间:16个工作日内完成(可并联) 建设用地 审批阶段 ︵ 5 个 工 作 日 ︶ 建设工程交易中心招投标 单位:建设工程交易中心 时间:3个工作日 审核中介机构编制的预算 单位:财政局 时间:发招标文件前完成 (可并联) 报建施 工 阶 段 ︵ 3 个 工 作 日 ︶ 建设施工报建、核发《建设项目 施工许可证》 牵头单位:建设(房管)局 时间:3个工作日 施工图审查 单位: 审图中心与气象局、人防 时间:进入报建施工阶段之前 房屋白蚁防治合同备案 单位:建设(房管)局 时间:2个工作日 7 说明: 1、整个审批流程为45个工作日。 2、圆角矩形是可选过程;虚线是指审批可跨阶段完成。 3、以上流程属市、区审批权限项目,如报省审批项目,无时间承诺。 建设工程质量、安全监督 单位:质量(安全)监督站 时间:0个工作日 人防设备合同备案 人防质量监督申请表 单位:人防办 时间:2个工作日

体系审核_过程审核及产品审核的区别

体系审核_过程审核及产品审核的区别 本标准描述了过程审核的意义及应用领域,讲明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采纳此治理手段时能达成共识。 标准中对环境爱护给予了适当的考虑,这要紧是针对顾客的要求。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来讲明是否满足所在国法规。 标准是实施内部和外部过程审核的一个,因此只列举一些典型过程的专门要求及细节。在实际工作中,审核员要在过程专家的关心下制订过程审核的细节。 标准的目的是在对不同的企业进行审核时,以此既定的审核提咨询表为过程审核的差不多程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核的费用。 审核结果能够被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结果。有时还需要其他资料,由第三方按照自己的尺度决定。 2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系 体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不讲明不存在其他审核方式。 比较: 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。

第13章是过程提咨询与体系审核提咨询的对比表。 对审核方式及有关的概念、讲明、定义、审核人员资格、差不多原则、文献等的进一步讲明见VDA6第A部分。 也能够按照本手册对各种经营过程进行审核。 3关于过程审核的规定 3.1任务 过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的阻碍下仍旧稳固受控。 通过以下各点来达到上述目的: 3.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次显现。 3.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施排除并幸免缺陷的再次显现。 3.1.3 连续改进过程(KVP) 连续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后能够改进过程,使过程更有能力、更稳固可靠。 3.1.4 质量治理评审 过程审核关心企业最高治理者得出质量治理体系的各部分是否有效的结论。 3.2 缘故 过程审核能够分为打算内(针对体系和项目)和打算外(针对事件)审核。 3.2.1 打算内的过程审核 针对体系审核 过程审核作为企业质量治理体系组成部分,必须按审核打算进行。

供应商审核流程图

供应商审核程序 Supplier Audit Procedure 版次Issue Status: 01 页数Page: 生效日期Effective Date: 1.0 目的Object 对供应商的管理水平进行测评,以确定其符合我公司管理程度。 对**公司的供应商的质量管理体系和过程控制能力进行评估,以确保供应商提供的产品和服务满足我司的要求。 2.0 范围Scope 适用于**公司新供应商开发和现有供应商的常规质量管体系审核和过程审核管控,包括从接到审核需求到策划、实施和审核发现关闭的全过程。 3.0 定义Definitions NA 4.0 职责Responsibilities CE,SQE 是本过程的负责人 SE 负责与供应商沟通,主要协调审核时间和参与审核的其中一部分。 QSE ,QE,RD,PE是这个过程的支持者 [Type here]

2 5.0 过程概要 General Process 职责 过程概要 接口文件 Responsibility General Process connection Doc. 6.0 操作流程Operation process 职责Responsibility 接口文件 Injection Doc. 相关部门人员 Relative department person 供应商质量工程师 Supplier Quality Engineer Audit Team OR Boss 供应商质量工程师 Supplier Quality Engineer 战略采购工程师 Sourcing Engineer 相关记录 N/A 年度审核计划 Annual Audit plan 审核日程表 Audit Agenda 审核日程表

包装样稿审核流程图

包装样稿审核流程图 包装样稿的产生、备案、印制 份

负责:财务部负责:供应部 1目的:建立一个印刷包装材料的设计及改版的标准操作程序。 2范围:公司印刷包装材料的设计及改版的管理。 3职责:质量部、销售部、生技部、供应部SOP的实施负责。 4内容: 4.1设计原则: 4.1.1药品的包装标签、说明书应与药品监督管理部门批准的内容相一致。 4.1.2标签: 4.1.2.1标签印刷内容至少应包括:注册商标、批准文号、品名、产品批号、规格、有效期、生产单位等。 4.1.2.2特殊管理的药品其标签应按规定印制标志。 4.1.2.3最小包装上至少应印有品名、规格、批准文号、生产单位等内容。 4.1.3 说明书:其内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致。 4.2设计程序: 4.2.1销售部办公室负责根据市场需要设计产品外包装初稿并确定尺寸大小,文字内容由质量管理部负责提供; 4.2.2 质量管理部负责对提供的文字内容进行审核,生产部负责对设计的包装材料及提供的包装尺寸对初稿进行核对,销售部部长对以上审核进行确认无误后,将初稿返回销售部办公室设计人员。 4.2.3销售部办公室设计人员根据核对初稿进行正式稿的设计。 4.2.3.1 图文模式应符合国家药监局对药品包装材料外观设计的相关要求。 4.2.3.2 印刷材料的彩样应提供彩样的色泽标准。 4.2.4 销售部部长对办公室设计人员提供的彩样、彩样尺寸及色泽标准进行核对签字,由销售部部长核对后的正式稿由质量管理部长、生产部部长分别复核并会签。 4.2.5 经审核无误后的印刷包装材料及宣传品的彩稿,报主管经理批准,

一份 存档于质量管理部,另一份交供应部门按“供应商质量审计程序”选择合格的供应商进行试制,并由供应商提供试制清样三份。 4.2.6 供应部部长将供应商提供的试制清样与销售部部长、质量管理部部长、生产部部长、主管经理分别进行审核并签字。经审核签字的清样由供应部和质量管理部各存档一份。 4.2.7 质量管理部将会签后的清样及验收标准,作为批量印刷包装材料及宣传品的验收依据。 4.2.8当第一批印刷包装材料及宣传品验收入库后,由质量管理部书面通知生产部及生产车间新包装材料启用时间、销售部向市场发放各类宣传品。 4.3改版程序: 4.3.1因市场变化需对包装材料、宣传品做出变更时,应由销售部门提出书面申请,说明需变更或增加的内容及要求,经常务副经理或其授权人批准后,交销售办公室设计,书面申请原件存档于质量管理部。 4.3.2销售办公室包装材料及宣传品设计人员根据改版要求确定变更内容,质量管理部部长审核批准后,由办公室设计印刷包装材料彩稿。 4.3.3销售办公室设计人员根据变更内容(包装规格、文字内容、尺寸等)产生印刷包装材料及宣传品的彩稿一式三份,按4.2.3-4.2.7项下内容进行审核存档。 4.3.4 第一批改版包装材料进货验收后,质量管理部应书面通知生产部该批包装材料的启用时间,以避免造成差错。 4.3.5 变更供应商、改变模版时将上次使用模版根据具体情况进行现场销毁或收回销毁,销毁时由供应部进行销毁,QA室主任进行现场监督,并做好记录。 4.3.6 质量管理部质监员在新印刷或改版的包装材料及宣传品第一次使用过程中,应加强库房领发料及生产车间作业现场的监控,防止出现差错。 4.4 本SMP附有附件“印刷包装材料修改审批表”、“印刷包装材料核对表”“印刷包装材料印刷审批表”“作废印刷模版处理记录”。

VDA6.3过程审核培训资料全

word格式 过程审核 前言 买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。 在许多工业领域,“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成部分,是满足产品和过程高质量要求的先决条件。通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。 随着产品/服务从设计到生产/实施的周期越来越短,要求企业各部门的工作流程不断地向平行化发展,这就给过程提出了越来越高的要求。 在质量要求不断提高的情况下,只有通过受控的、有能力的过程才能实现自我评价和降低检测费用。 这不仅适用于产品诞生过程/批量生产,也适用于服务诞生过程/服务的实施。 必须对企业的各个过程进行持续的监控,以保证其可靠性或在发现缺陷时及时采取适当的纠正措施。 对过程进行监控的重要手段是过程审核。 1体系审核、过程审核及产品审核之间的关系

体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。举例这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 比较: 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在的共性。 2关于过程审核的规定 2.1 任务 过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的: 2.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。 2.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 2.1.3 持续改进过程(KVP) 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。 2.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 2.2 原因 过程审核可以分为计划内(针对体系和项目)和计划外(针对事件)审核。 2.2.1 计划内的过程审核 针对体系的审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部分,必须按审核计划进行。 对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审核,即只对于供货范围直接有关的过程(减少费用)或计划用于供货范围的过程进行审核。 针对项目的审核

产品评审流程

本流程规定了公司产品评审的管理流程和主要内容,规范产品方案、结构及图纸设计阶段的执行流程,明确参与各方在流程任务执行过程中的责任,使产品设计的方案、结构、图纸实现全流程管理。 2适用范围 公司所有产品方案、结构及工艺的评审。 3引用标准 GB/T JB/T 4用语定义 设计全流程管理:指产品从下达开工通知单到设计完成的全流程的过程管控。 5组织及职责 5.1研发部: 5.1.1产品经理根据客户需求设计详细技术方案; 5.1.2产品经理提前一天下达评审通知到参加评审人员,对通知未按时参加的人员按机制进 行考评; 5.1.3产品经理组织参评人员(从评审委员会中选取)进行评审: 产品经理组织对解决问题后的方案、结构和图纸进行再次评审,输出满足用户需求的技术方案或图纸; 组织团队设计人员一起学习技术协议,让每位模块设计人员熟悉各自分管模块的协议要求,确保设计满足用户需求; 5.2项目部: ; 5.3采购部:

参与方案、结构评审,根据产品经理提报的《特殊原材料BOM》、《特标件BOM》对特殊原材料、特标件、是否有供应商提前预算,出预算BOM表报项目经理。 5.4制造部(钣金、加工、安装): 参与评审,提出评审意见。 5.5工艺质量部: 5.5.1参与对方案、结构及工艺的评审,从工艺及质量角度对方案、结构等提出建议和 意见; 5.5.2根据方案、结构及工艺预算加工等成本,对疑难加工件提前做出预算。 6业务流程图 7流程说明

9流程的内控点及防范措施 10.1具体参与评审人员将根据评审的产品从评审委员会成员中选取; 10.2参评人员根据通知提前一天做好评审预算,列出要提出的问题; 10.3选中参与评审人员必须无条件参加评审,无故不参加者每次考核50元,如因工作安排不能参加需提前2小时以上知会评审组织者并提前指定代理人(须书面申请部门领导批准) 代为参加; 10.4提出质量问题或缺陷从而降低成本的,激励降低成本额的10%; 10.5参评人员连续三次提不出问题的,考评500元,并撤销评审委员资格; 10.6每个季度对评审人员做一次讲评,提出问题较多且效果显着的给与500元正激励,没有问题或提出问题较少且没有效果的给与300元负激励; 10.7以上所有的考核激励需项目结束后进行结算兑现; 10.8此项考评作为年终“先进工作者”评选的参考。 附件 《评审表》

产品评审流程

产品评审流程 Document number:NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

本流程规定了公司产品评审的管理流程和主要内容,规范产品方案、结构及图纸设计阶段的执行流程,明确参与各方在流程任务执行过程中的责任,使产品设计的方案、结构、图纸实现全流程管理。 2适用范围 公司所有产品方案、结构及工艺的评审。 3引用标准 GB/T JB/T 4用语定义 设计全流程管理:指产品从下达开工通知单到设计完成的全流程的过程管控。 5组织及职责 研发部: 产品经理根据客户需求设计详细技术方案; 产品经理提前一天下达评审通知到参加评审人员,对通知未按时参加的人员按机制进行考评; 产品经理组织参评人员(从评审委员会中选取)进行评审: 产品经理组织对解决问题后的方案、结构和图纸进行再次评审,输出满足用户需求的技术方案或图纸; 组织团队设计人员一起学习技术协议,让每位模块设计人员熟悉各自分管模块的协议要求,确保设计满足用户需求; 项目部: ; 采购部:

参与方案、结构评审,根据产品经理提报的《特殊原材料BOM》、《特标件BOM》对特殊原材料、特标件、是否有供应商提前预算,出预算BOM表报项目经理。 制造部(钣金、加工、安装): 参与评审,提出评审意见。 工艺质量部: 参与对方案、结构及工艺的评审,从工艺及质量角度对方案、结构等提出建议和意见; 根据方案、结构及工艺预算加工等成本,对疑难加工件提前做出预算。 6业务流程图 7流程说明 9流程的内控点及防范措施

具体参与评审人员将根据评审的产品从评审委员会成员中选取; 参评人员根据通知提前一天做好评审预算,列出要提出的问题; 选中参与评审人员必须无条件参加评审,无故不参加者每次考核50元,如因工作安排不能参加需提前2小时以上知会评审组织者并提前指定代理人(须书面申请部门领导批准) 代为参加; 提出质量问题或缺陷从而降低成本的,激励降低成本额的10%; 参评人员连续三次提不出问题的,考评500元,并撤销评审委员资格; 每个季度对评审人员做一次讲评,提出问题较多且效果显着的给与500元正激励,没有问题或提出问题较少且没有效果的给与300元负激励; 以上所有的考核激励需项目结束后进行结算兑现; 此项考评作为年终“先进工作者”评选的参考。 附件 《评审表》

新产品开发评审流程

主题内容和适用范围1 本标准规定了公司新产品评审管理的流程。1.1 本规定适用于本公司新产品评审的管理过程。1.2 引用标准2无 定义3无职责4技术部负责本流程的制定、修改工作。4.1各部门根据此流程,在流程运行中执行各自的工作。4.2

: 新产品评审流程5 5.1新产品评审流程图:

: 5.2新产品评审流程新产品开发技术信息表供销部接到客户需要开发产品的信息后,填写《5.2.1》 (附录A),将客户图纸,数模与技术要求等信息交给技术部,并要求技术部提供有关信息。(如需要技术部提供的信息有1.根据公司的软硬件情况,是否可以开发出合格的此产品;2.产品生产价格;3. 模具开发价格,4.提供有关信息的时间等;) 5.2.2技术部收到供销部转来的客户图纸,数模与技术要求后进行技术的可行性分 析,并召开产品开发评审会对产品的技术的可行性,生产价格,产品的开发 周期等进行评估,并填写《产品开发评审单》转交供销部; 5.2.3供销部接到技术部对产品的评估信息后,综合市场等各方面的因素后,得出公司对此产品的价格与产品开发周期等信息,报给客户,供销部对产品报价进行跟踪;

5.2.4当客户同意公司所报的产品价格与产品开发周期后,供销部与客户签订产品开发合同,并给技术部发出开发指令;当客户不同意公司所报的产品价格与产品开发周期后,供销部对客户的项目状态进行跟踪,争取最大限度的拿到此订单。 5.2.5技术部收到供销部的开发指令,与客户正式的产品图及产品数模后,严格按合同要求制定模具开发计划,进行模具开发并按期生产出合格的样件,样件经公司品质部检验合格后,交客户检验;样件经公司与客户检验合格后,模具移交给生产部锻压车间。 5.2.6生产部锻压车间接到模具与相应得技术资料后,根据订单要求安排生产。 6 质量记录 附录A 新产品开发技术信息表 №

产品评审流程

说明1 修订流程,增加评审步骤、机制; 2 成立评审委员会。 编制审核 批准 版本V2.0 生效期2015.6.6 1 目的 本流程规定了公司产品评审的管理流程和主要内容,规范产品方案、结构及图纸设计阶段的执行流程,明确参与各方在流程任务执行过程中的责任,使产品设计的方案、结构、图纸实现全流程管理。 2 适用范围 公司所有产品方案、结构及工艺的评审。 3 引用标准 GB/T JB/T 4 用语定义 设计全流程管理:指产品从下达开工通知单到设计完成的全流程的过程管控。 5 组织及职责 5.1 研发部: 5.1.1 产品经理根据客户需求设计详细技术方案; 5.1.2 产品经理提前一天下达评审通知到参加评审人员,对通知未按时参加的人员按机 制进行考评; 5.1.3产品经理组织参评人员(从评审委员会中选取)进行评审: 5.1.4如有必要,产品经理组织对解决问题后的方案、结构和图纸进行再次评审,输出满足用户需求的技术方案或图纸; 5.1.5方案、结构通过评审后,产品经理组织团队设计人员一起学习技术协议,让每位模块设计人员熟悉各自分管模块的协议要求,确保设计满足用户需求;

5.2 项目部: 5.2.1建立项目团队,制定项目大日程计划; 5.2.2参与方案、结构及工艺评审,直至输出满足用户需求的技术方案及图纸资料; 5.3 采购部: 参与方案、结构评审,根据产品经理提报的《特殊原材料BOM》、《特标件BOM》对特殊原材料、特标件、是否有供应商提前预算,出预算BOM表报项目经理。 5.4 制造部(钣金、加工、安装): 参与评审,提出评审意见。 5.5 工艺质量部: 5.5.1 参与对方案、结构及工艺的评审,从工艺及质量角度对方案、结构等提出建议和 意见; 5.5.2 根据方案、结构及工艺预算加工等成本,对疑难加工件提前做出预算。 6 业务流程图 7 流程说明 编号流程步骤内容部门岗位时间 1 交流需求 客户经理提供用户需求,产品经理根据需求与 用户充分沟通交流 市场部客户经理产品方案 与客户交流,根据《客户交流需求表》,产品 经理设计方案 研发部产品经理 2 组织评审 评审通知牵头组织评审委员会成员对方案、结构进行评 审,评审参与人员必须提前一天通知到位 研发部产品经理制定《评审预算表》,明确要评审的产品。参 评人员提前做出预算 研发部产品经理 3 评审 产品经理讲解产品的目标是什么,实现的细 节、设计标准,以前出现的问题及闭环措施 研发部产品经理参评人员据“预算表”提出问题,或评审中发 现的问题,对问题进行讨论,确认问题和缺陷 的存在 评审委员 会 评审委员 问题记录《评审表》,登记所有提出的问题和 缺陷 研发部评审记录人

产品包装标签审核、校对工作流程图.docx

包装标签审核、校对工作流程 目的:规范包装标签审核、校对管理,使之有章可循,保证产品包装标 签符合有关规定。 范围:适用于烟台双塔食品股份有限公司产品的包装标签及说明书的稿 件审核校对。 责任:营销设计部门、品管部、采购部、设备部、生产部。 内容: 1.新包材定制审核、校对工作流程 1.1 由设计部门填写《包装样稿确认单》,确认单上的品种名称、品种所属公司及需营销填写一栏的相关信息由设计部门填写(注:需标注该品 包材涵盖的所有包材类别),然后传递至品管部。由品管部协调采购部、设备部、生产部等相关部门填写确认相关内容,并由质量部提供产品说 明书,连同《包装样稿确认单》一并回传至设计部门。 1.2 设计部门根据回传的包装样稿确认单内容及产品说明书内容设计产 品包装,设计完成后将电子版发品管部,进行法规、文字内容的校对及 规格尺寸的复核。质量部校对后回传至策划部门修改。 1.3 由设计部门将修改完成的稿件打印 2 份,对设计版面、材质信息、电话等内容进行确认签字后,交品管部相关人员进行法规(一校 )、文字审核及规格尺寸的复核(二校、三校)签字确认。一份递交设计部门, 一份质量部存档,复印一份连同电子稿件递交采购部门采购制版; 1.4或由设计部门将修改完成的电子稿件打印 1 份,对设计版面、材质信息、电话等内容进行确认签字后,传真至品管部,由质量部相关人员 进行法规 (一校 )、文字审核及规格尺寸的复核(二校、三校)签字确认。回传真给设计部门,同时复印一份连同电子稿件一并交采购部门制版,

原件质量部存档。 1.5 印刷厂家将制版后的菲林电子稿件发至品管部和设计部门,由质量部对文字等相关内容进行审核、校对(同步设计部门对版面、颜色进行校对),无误后,质量部打印一份,二人复核签字确认。原件质量部存档,复印件递交给采购部执行印刷。 2.老包材定制校对工作流程 已生产过的品种包材重复定制时,由采购部门将采购申请单递交品管部确认包材印制版本。无改动的,质量部在采购申请单上签字确认原版本号,采购部依据所确认版本号文件执行印刷;需要改动的,由质量部门通知设计部门重新设计包装,执行上述新包装物定制流程。 3.对配套生产包材中有部分包材重新设计的品种校对工作流程 3.1配套生产包材中部分包材重新设计的,由设计部门填写《包装样稿确认单》。确认单上应注明该产品配套的全部包材类别及重新设计的包材类别,对包材配套使用有特殊说明的应予以标注。 3.2设计部门将填写完成的《包装样稿确认单》递交品管部执行上述新包材定制工作流程。 3.3 一种包材文字内容、规格尺寸发生改变,所需的配套包材是否需要相应改变,由品管部核定确认并通知到相关的部门。 3.4品管部要对新、旧包材配套使用情况做合理性审核,并根据需要向生产部门下达包材配套使用情况说明。 3.5对于无文字内容的包材的改变,设计部门也应向品管部提交说明。由质量部审核确定配套包材是否需要改变,需要改变的及时通知到相关部门。 4.包材设计有关要求

基本的过程审核步骤与方法

审核方式 角色?怎样做?审核点审核面1.生产现场的整洁、有序否?2.环境/照明/采光/通风符合人机工程否?3.生产现场的物流流向有序否?设备,工位器具定置管理否? 1.设备的运转状况正常否?(根据作业指导书和设备操作调整指导文件)/设备存在跑、冒、滴、漏否? 2.原材料,工件的转序流向合理否?物流通道畅通否?转序卡标识清晰、正确否?转序用的工位器具适用、有效否? 3.工位器具数量/生产现场的定置区域是否满足生产节拍的要求?工位器具的大小是否符合生产工位的定置需求? 4.加工时,工件的取出和放回符合人机工程要求否?(路径短/安全/省力/省时/无二次损伤) 1.在生产过程中,通过怎样的措施满足产品和过程的特殊质量特性的要求并得到验证? 2.工序作业指导书符合工序质量要求否?(操作规程,工艺文件,检验文件,设备/工装保养,点检,维护文件) 3.在线检验设备及其检验工装,仪器,工具是否到位、有效? 4.工位器具的转序标识及其专用工位器具的标识是否符合物流的质量要求? 5.不合格品的物流路径/标识是否做了明确的规定并有效实施?如何处置不合格品(返修/回用/报废)? 1.按照文件规定,有效的采集、记录生产现场的缺陷数据否? 2.运用统计技术,分析采集的缺陷数据,制定改进措施否? 3.实施改进措施并验证改进措施有效否? 4.质量改进之后用户的满意度?(生产现场车间,班组的满意度) 5.如何提高人员素质及其针对性培训?生产过程管理基本的过程审核步骤和方法 参观者观察(根据工艺流程图/现场定置管理图)针对问题 / 从产品及其工艺的专业角度提问 / 指出弱点 质量负责人专业审核生产过程管理提问 / 检验 / 评定(根据审核条例、现场文件、 经验) 过程审核员管理审核总体印象生产线布局比较生产线组织管理同行观察与比较(根据审核条例、现场文件、经验)

新产品开发评审流程

1主题内容和适用范围 1.1本标准规定了公司新产品评审管理的流程。 1.2本规定适用于本公司新产品评审的管理过程。 2引用标准 无 3定义 无 4职责 4.1技术部负责本流程的制定、修改工作。 4.2各部门根据此流程,在流程运行中执行各自的工作。5新产品评审流程: 新产品评审流程图:

新产品评审流程: 供销部接到客户需要开发产品的信息后,填写《新产品开发技术信息表》(附录A),将客户图纸,数模与技术要求等信息交给技术部,并要求技术部提供有关信息。(如需要技术部提供的信息有 1.根据公司的软硬件情况,是否可以开发出合格的此产品;2.产品生产价格;3.模具开发价格,4.提供有关信息的时间等;) 技术部收到供销部转来的客户图纸,数模与技术要求后进行技术的可行性分析,并召开产品开发评审会对产品的技术的可行性,生产价格,产品的开发周期等进行评估,并填写《产品开发评审单》转交供销部; 供销部接到技术部对产品的评估信息后,综合市场等各方面的因素后,得出公司对此产品的价格与产品开发周期等信息,报给客户,供销部对产品报价进行跟踪; 当客户同意公司所报的产品价格与产品开发周期后,供销部与客户签订产品开发合同,并给技术部发出开发指令;当客户不同意公司所报的产品价格与产品开发周期后,供销部对客户的项目状态进行跟踪,争取最大限度的拿到此订单。 技术部收到供销部的开发指令,与客户正式的产品图及产品数模后,严格按合同要求制定模具开发计划,进行模具开发并按期生产出合格的样件,样件经公

司品质部检验合格后,交客户检验;样件经公司与客户检验合格后,模具移交给生产部锻压车间。 生产部锻压车间接到模具与相应得技术资料后,根据订单要求安排生产。 6 质量记录 附录A 新产品开发技术信息表 №

电商产品图片上传审核流程图

产品图片上传审核流程图 产品图片上传标准 1、图片上传标准

(1) 尺寸:一般类:300dpi (分辨率),800 px X800px 商品图片: 300dpi (分辨率),495 px X364px 品牌logo : 300dpi (分辨率),800 px X800px (2) 大小:3MB 以内 (3) 格式:jpeg (4) 颜色模式:RGB (5) 底色:白色(场景图、演示图、细节图除外) (6) 构成:1张首图+N 张辅图(辅图建议不要超过10张,不能少于 3张) (7) 内容:图片清晰、首图对产品的表述要完整 2、所有产品图片(包括市场部拍摄的和供应商提供的)统一按分类放入以下图片共享地址以后,发邮件给到市场部抠图上传。 百度网盘: 用户名 密码:woaini 共享中的文件夹命名规则为:日期+空格+供应商名 1-饮料 1- 奶制品2-饮 料2-休闲 食品 7- 家居用品3- 基本食品 4-个人清洁 用品 5-卫 生保健用品 6-家居清洁 用品 1-纯 牛奶2- 酸牛奶3- 花式牛奶

如:-极睿咖啡 3、 所有需要上传的产品图片,采购部需先给图片命名,然后再给带市场部 抠图上传,命名规则如下(命名时产品名称可以省略): (1)800 px X800px (像素)的图片: 产品编码+产品名称+图片数(主图放在第一张),中间用“-”连接 如:0000124878-惠氏金装幼儿乐1600g 罐 0000124878-惠氏金装幼儿乐1600g 罐 0000124878-惠氏金装幼儿乐1600g 罐 (2)495 px X364px (像素)的图片: 产品编码%1+产品名称+图片数,中间用“-”连接 如:00%1-旺旺-旺旺仙贝-罐 00%1-旺旺-旺旺仙贝-罐 00%1-旺旺-旺旺仙贝-罐 (3)同一张图应用于多个产品时图片命名规则: 产品编码1_产品编码2_ ……中间用“_” 连接 如:0009976298_0000009814_惠氏金装幼儿乐1600g 罐 00%1_00%1_旺旺_旺旺仙贝_罐 (4)品牌logo 图:品牌名称+日期 4、 组合产品配图请提供单品编码和组合产品编码以及两者之间的关系 如:00=00 0+00=00 20150528- 益达 20150528- 极睿咖啡 20150529-可口可 乐 20150530- 好食家

产品审核控制程序

产品审核控制程序 1.目的 通过对产品的客观评价,获得出厂产品的质量信息,以确定产品质量水平,并对审核中发现的问题及时采取纠正和改进措施,促进质量体系的进一步完善和实物质量的进一步提高。 2.适用范围 适用于本公司对所有经检验和试验合格后入库的成品的审核。 3.职责 3.1质量部经理负责任命合适的专业人员担任审核员; 3.2产品审核员负责执行产品审核,当出现问题需要对问题的解决进行跟踪; 3.3相关人员配合审核员进行产品质量的检测; 3.4在产品审核发现问题时,机加工有责任对有问题的产品全检。 4.工作程序 4.1审核开始 质量部经理有责任维护本程序的运行。确定需要的产品审核。质量部经理指定合适人选担任审核员,由审核员负责本次审核的具体组织工作。 审核员具有审核经验且与成品检测无直接责任者担任。并且审核员应具有一定的专业资格和其他资格: a)了解产品审核的意义和目的; b)有关产品和质量的知识; c)掌握检测技术; d)会使用缺陷目录; e)产品的评定; f)撰写报告; g)熟悉生产流程及各种相关文件; h)了解顾客的期望并有权读取关于顾客期望的信息; 上述的人员资格同样适用于外部审核员。 4.2审核事宜 产品审核可分为计划内和计划外审核。 计划内的审核为每一个月对每一种类型发运的一次审核。 计划外审核是当顾客投诉时等特殊原因而做的产品审核。 4.3制定审核计划 指定的审核员在每月的月未根据公司的销售计划确定下一个月的产品审核

内容,产品审核每月应覆盖公司所有待发运产品至少一次。 4.4准备和制定文件 审核员根据《产品审核指导书》、产品的参考文件经消化后编制《产品审核记录表》; 产品的参考资料有: a)带有更改状态的更纸; b)技术规范; c)FMEA; d)工艺文件; e)检验规范; f)缺陷目录; g)极限标样; h)包装指导书 i)评定方法规定等。 审核准备还包括检验方法和检测器具的准备。当有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方法,以便发现由于检测器具错误或不可靠所造成的缺陷。 在定性检验时有必要使用极限标样并对审核员进行不断的培训; 为了保持评定尺寸的正常和持续性,须经常校准尺度以及交换审核员并记录存档。 4.5审核实施 对测试产品的量具校准情况进行检查,以保证审核测试结果的准确性。 审核员到规定地点根据抽样方案抽取样本。 按《产品审核记录表》对样本产品的质量特性进行检测。产品检测可以由审核员自己进行,也可以在审核员在场的情况下,由质量部的其他检验员进行。 将检测结果填入《产品审核记录表》,并填入以下的内容: a)审核时所检验的数量、不合格的零件数量; b)计算每次产品审核的QKZ,以便进行比较评定并持续地反映趋势; 4.6是否有缺陷 当没有发现任何问题时,审核组长执行4.16条款要求。 4.7严重缺陷 当有缺陷时,计算QKZ,当QKZ大于或等于95以上时,产品审核员可以 对产品放行。并通知有关的缺陷情况-按4.12条款。 当有缺陷产品已被发运时,执行《应急计划》。 4.8检查类似产品是否有问题 当发现计算结果小于95时,审核员立即检查类似的产品。 缺陷的责任部门立即组织人员进行100%全检,并按不合格品控制程序控制。 4.9发现同样缺陷

最全面工程建设项目审批流程图资料

工程建设项目审批流程图

工程建设项目审批流程操作说明 工程建设项目审批流程分为立项规划选址、建设用地审批、项目建设招标(审批)、监理施工招标和报建施工五个阶段。每个阶段,都由牵头部门先受理审批业务,并指引申办人到其他联办部门办理相关的审批手续。办理结果最后由牵头部门集中答复申办人(立项规划选址阶段除外)。申办人办理报建的具体操作步骤如下: 第一阶段:立项规划选址阶段 一、到规划局(牵头部门)窗口办理《建设项目选址意见书》的审批: (一)提交办理《建设项目选址意见书》所需材料,并领取签收《审批跟踪监督卡》(以下简称《监督卡》)。 (二)凭《监督卡》分别到发改局、环保局、消防局、国土局等联办部门窗口提交相关审批材料,并在《监督卡》上签名确认。 (三)将全部联办部门窗口已签收确认的《监督卡》送回规划局窗口。 (四)到规划局窗口领取和签收《建设项目选址意见书》以及《监督卡》等有关材料,办理承诺时限为7个工作日。 二、到发改局(牵头部门)窗口办理建设项目立项审批(项目不需要办理《建设项目选址意见书》的,由发改局牵头)。 (一)以登记备案方式立项的项目 1.提交办理《企业投资项目登记备案》所需材料,并领取《监督卡》。 2.到发改局窗口领取审批结果,并在《监督卡》上签名确认,办理承诺时限为5个工作日。 (二)以其他方式立项的项目 1.提交办理《项目建议书》或《可行性研究报告》所需材料,并领取签收《监督卡》。

2.凭《监督卡》分别到环保、国土、规划等联办部门窗口提交相关审批资料,并在《监督卡》上签名确认。 3.将全部联办部门窗口已经签收确认的《监督卡》送回发改局窗口。 4.到发改窗口领取和签收立项意见,办理承诺时限为6个工作日。 第二阶段:建设用地审批阶段 到规划局窗口(牵头部门)办理用地审批: (一)提交办理《建设用地规划许可证》的所需材料,并领取签收《监督卡》。 (二)到规划局窗口领取审批结果,在《监督卡》上签名确认,办理承诺时限为5个工作日。 (三)凭《监督卡》到国土局窗口提交相关审批材料,并在《监督卡》上签名确认。 (四)到国土局窗口领取审批结果,在监督卡上签名确认,办理承诺时限为16个工作日。 第三阶段:项目规划设计审批(招标)阶段 一、办理规划、建筑设计条件 (一)到规划局窗口提交办理规划、建筑设计条件所需材料,并在《监督卡》上签名确认。 (二)到规划局窗口领取审批结果,在《监督卡》上签名确认,办理承诺时限为6个工作日。 二、办理设计方案招标 (一)需要进行设计方案招标的项目:到发改局或经贸局(牵头部门)窗口办理设计方案招标审批: 1.到发改局或经贸局(牵头部门)窗口办理招标核准意见。 2.到发改局或经贸局窗口领取和签收招标核准意见以及《监督卡》等有关材料,办理承诺时限为3个工作日。

产品评审流程

产品评审流程 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

本流程规定了公司产品评审的管理流程和主要内容,规范产品方案、结构及图纸设计阶段的执行流程,明确参与各方在流程任务执行过程中的责任,使产品设计的方案、结构、图纸实现全流程管理。 2适用范围 公司所有产品方案、结构及工艺的评审。 3引用标准 GB/T JB/T 4用语定义 设计全流程管理:指产品从下达开工通知单到设计完成的全流程的过程管控。 5组织及职责 5.1研发部: 5.1.1产品经理根据客户需求设计详细技术方案; 5.1.2产品经理提前一天下达评审通知到参加评审人员,对通知未按时参加的人员按机制进 行考评; 5.1.3产品经理组织参评人员(从评审委员会中选取)进行评审: 产品经理组织对解决问题后的方案、结构和图纸进行再次评审,输出满足用户需求的技术方案或图纸; 组织团队设计人员一起学习技术协议,让每位模块设计人员熟悉各自分管模块的协议要求,确保设计满足用户需求; 5.2项目部: ; 5.3采购部:

参与方案、结构评审,根据产品经理提报的《特殊原材料BOM》、《特标件BOM》对特殊原材料、特标件、是否有供应商提前预算,出预算BOM表报项目经理。 5.4制造部(钣金、加工、安装): 参与评审,提出评审意见。 5.5工艺质量部: 5.5.1参与对方案、结构及工艺的评审,从工艺及质量角度对方案、结构等提出建议和 意见; 5.5.2根据方案、结构及工艺预算加工等成本,对疑难加工件提前做出预算。 6业务流程图 7流程说明

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