16种药品最高零售价格表

附表：

16种药品最高零售价格表

药品定价

在我国，药品的价格制定一直采用的是双规制，也就是在生产经营领域处于垄断地位的特殊药品以及保障国家医疗的基础药品由政府来进行定价，对于其他的药品定价，政府进行适当的调价。政府定价一般制定药品的最高售价来限定药品的价格。到2014年为止，我国药品的降价已经累计达到了29次，可是“看病贵”等群众反映的问题还是没有得到解决。 海西蒙古族藏族自治州位于中国青海省的西部，是青海省下辖的一个自治州，北边和甘肃酒泉相邻，西边又临近新疆巴音郭楞蒙古自治州，南接本省的果洛藏族自治州以及玉树，东接本省的海南藏族自治州以及海北，总占地32.58万公里2，是青海省占地面积的百分之四十五左右，两个县级市——格尔木以及辖德令哈，三个县——乌兰、都兰和天峻，还有三个副县级行政委员会——茫崖、大柴旦以及冷湖，常住人口约为50万人。2013年末州城镇居民人均可支配收入23399元，农牧民人均纯收入9183元；城乡居民医疗保险参保率达到98%。海西拥有各类卫生机构121所，试点药店141家。 海西州地广人稀，产业结构发展单一，人均年收入较低，大多数地区人群分散居住，交通不便，药品配送成本高，药品价格依旧没有下降，按照部分药企以及相关管理部门的反映，可知这些年来，在政府招标集中采购时，部分药企采用恶性竞争，招标过程中，一些已经纳入医保标准的低价药品比其生产成本低得多。另外，劳动力成本、环保成本以及原材料的价格处于上升时期，一部分药品的需求量较小并且本身的用途也不是很广泛，有些日均费用在数元甚至以下的药企限产或者干脆停产，这就使得优质低价药品的急缺，这些急缺药品中还包括了某些急救药，例如治疗心衰的每片只需几分钱的高辛，止疼的去痛片，阿咖酚散等等廉价药品仍是群众反映较为强烈的热点问题，对药品的定价进行一定的管制不但没有切实地解决药价高的难题，甚至还使得这一难题更甚。基层百姓仍然

医院药品安全性监测管理制度

文档序号：XXYY-ZWK-001 文档编号：ZWK-20XX-001 XXX医院 药品安全性监测管理 制度 编制科室：知丁 日期：年月日

xx医院药品安全性监测管理制度责任人：药剂科全体工作人员 内容： 1. 药品在院内流通和使用的整个过程都存在安全性问题，为确保患者用药安全，特制定本制度。 2. 严格药品的购进、验收、储存、领用、使用等各环节管理，加强药品质量监测。 2.1药品的购进应严格按照《药品采购制度》执行，采购员应认真审核药品供应商和药品生产厂家的相关资质，首营品种、首次供货企业应按照《首次采购品种审核管理制度》、《首次供货企业审核管理制度》执行，首营药品采购一个月后，根据《首营药品用药反馈制度》要求应及时发放调查表，及时了解临床用药相关信息。 2.2购进药品的检查验应按照《药品检查验收制度》执行，必须进行药品内外包装及标识的检查，生物制品、进口药品应有相关检验报告书，验收合格的药品方可办理入库。 2.3各药房对于发出退回药品的验收，应逐批进行质量检查，验收到剂量最小包装，验收合格方可收回。 2.4药库应按照药房的“药品领用单”进行药品发放，认真核对品名、规格、产地、请领数量，药房领药员应按照领用单认真检查，确认无误后方可领回。 2.5药房调剂人员应严格按照“四查十对”原则审核、

调配、核对及发放药品。 2.6病区药品应严格按照《病区备用药品管理制度》执行，每月定期进行药品效期、药品数量、药品质量等相关检查，保证患者用药安全。 3. 加强药品不良反应监测，严格按照《药品不良反应监测和报告制度》进行不良反应报告的填写和上报。 4. 及时了解医务人员、患者对药品的评价、意见及建议，加强药品缺陷监测。 5. 加强药品调剂各环节安全隐患监测，减少发生差错的概率。 6. 合理使用药品，降低用药风险。知丁

医院毒麻精药品管理

大爱医院毒麻精药品 管理本

目录 大爱医院毒麻精药品管理小组成员组成 (1) 大爱医院对毒药、麻醉药品、精神药品安全管理措施 (2) 大爱医院麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度 (6) 大爱医院麻醉和精神药品管理实施细则 (8) 大爱医院毒性药品安全管理制度 (14) 关于印发《省第一人民医院<麻醉和精神药品管理>实施细则》的通知 (15) 大爱医院毒麻精药品管理流程 (17) 大爱医院毒麻精药品管理登记本 (18) 大爱医院毒麻精药品管理情况评估表 (19)

大爱医院毒麻精药品管理小组成员组成 组长：春旺 成员：许嫚、段金叶、毕坚强

药剂科对毒药、麻醉药品、精神药品安全管理措施 毒药、麻醉药品和精神药品的储存 第一条药库安装专用防盗门；具有相应的防火设施； 第二条药库设有毒麻药、精神药品专库。专库设有监控设施和报警装置，监控设施和报警装置与院保卫科监控报警系统联网。 第三条毒麻药、第一类精神药品储存于专库保险柜；保险柜实行双人双锁管理； 第四条建立麻醉药品、第一类精神药品专用账册，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 毒药、麻醉药品和精神药品的采购 第一条药剂科应当凭取得的麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 第二条根据本院临床需要，按照有关规定购进毒药、麻醉药品、精神药品，保持合理库存。 第三条药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 第四条药品入库在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报院领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。

药品价格管理专题——历年药品降价情况梳理

药品价格管理专题——历年药品降价情况梳理过去的2014年药价改革无疑是热点所在，去年10月27日召开的全国物价局局长会议上，发改委领导提议放开药品价格，其中涉及医保目录内药品、血液制品、国家统一采购的预防免疫药品和避孕药具、一类精神和麻醉药品、专利药等多种不同类型药品。2014年11月，国家发展改革委就推进药品和医疗服务价格改革的方案向各省物价部门下发征求意见稿，讨论全面放开药品价格并放开大部分医疗服务价格，上述举动表明，放开药品政府定价的条件已渐趋成熟。根据此前公布消息，《推进药品价格改革方案》正式稿有望于2015年1月正式出台，施行了近20年的药品政府定价制度将出现重大转变。 从1996 年国家计委出台《药品价格管理暂行办法》到2014 年《推进药品价格改革方案（征求意见稿）》推出，中国药品价格的管理思路，从政府全面控制到基本放开，再到逐步加强管理，最后逐步引入市场总共经历了4个阶段演变。前20年，国家计委为控制药价，先后进行了32次药品行政性降价，累计降价总额近千亿元。 1997年以来32次药品降价概况 序号时间降价范围降价总额 （亿元） 平均 降幅 1 1997/10 15种抗生素和32种生物制品20 15% 2 1998/4 解热镇痛类等38种药品15 10% 3 1999/ 4 21种头孢类中管药品20 20% 4 1999/6 西力欣等150种进口药品8 5% 5 1999/8 降纤酶等2种生化药品 1.2 15% 6 2000/1 人血白蛋白等12种中管生物制品 3.4 10% 7 2000/6 头孢拉定等9种药品12 15% 8 2000/10 氨苄青霉素等21种抗感染药品18 20% 9 2001/4 医保目录69种抗感染药品20 20% 10 2001/7 医保目录49种中成药 4 15% 11 2001/12 抗肿瘤、循环系统用药、神经系统用药以及治疗精神障碍用药 等医保目录383种化学药 30 20% 12 2002/12 消化道、血液系统及诊断用药等医保目录199种化学药20 20% 13 2003/3 公布医保目录种267种中成药的最高零售价，其中甲类67种，乙 类200种 15 14% 14 2004/5 调整枸橼酸芬太尼等3种特殊药品价格 15 2004/6 大幅调低24种抗感染类药物价格35 30% 16 2004/7 18种药品单独定价方案 17 2005/4 调整部分计划免疫药品价格 18 2005/10 下调抗生素、生物制品、维生素等22种药品价格40 40% 19 2006/3 300多个剂型规格的抗生素抗肿瘤药物23 23% 20 2006/8 99种抗微生物药品，涉及400多个规格43 30% 21 2006/11 32种中成药肿瘤用药的100多个剂型规格的零售价格进行调整,13 15%

药品安全性监测制度(2021新版)

When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 药品安全性监测制度(2021新版)

药品安全性监测制度(2021新版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 为进一步加强药品质量管理，保障病人用药安全，根据《药品使用质量管理规范》、《处方管理办法》修订本制度。 一、规范进货渠道，保证药品质量。建立供货单位档案和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核,确保从具有合法资格的企业 采购合法药品。 二、严格执行进货检查验收制度，票、账、物相符，认真核对批号、有效期，建有完整的购进验收记录，并按要求保存。对需要保持冷链运输条件的疫苗等药品验收时，检查商业运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的拒收。 三、药品严格按储存条件进行储存，储存专用配套设施设备完善，温度、湿度、通风、照明符合要求，具有防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防火设施。 四、麻醉药品、一类精神药品按照规定专库专柜存放，双人双锁

毒麻、精神药品管理制度

毒、麻、精神药品管理制度 （一）医疗用毒性药品(简称毒性药品) 1.毒性药品是指毒性剧烈、治疗量与中毒量相近，使用不当会致 人中毒或死亡的药品。 2.毒性药品的管理，应做到专柜加锁、专人保管，并建立保管、 验收、领发、核对登记制度，严禁与其他药品混放。其包装容器上必 须印有毒药标志。 3.毒性药品的处方应完整、清晰，每次处方不得超过2日极量。 处方应当留存2年备查。 4.毒性药品的供应、调配，必须有医生签全名的正式处方，并由 配方人中员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。配制含毒性药品的制剂，应严格按照操作规程进行，准确投料，记录 完整。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。不得非法 使用、储存、转让、借用。 （二）麻醉药品 1.麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 2.麻醉药品实行“专人负责、专柜（保险柜）、专用帐册、专用 处方、专册登记”的管理。不得非法使用、储存、转让、借用，专柜 实行双人双锁管理。 麻醉药品由执业医师取得麻醉药品处方资格后方可使用。

3.麻醉药品处方应书写完整，字迹清晰，签写开方医生姓名，配 方应严格核对，配方和核对人员均应签名，并建立麻醉药品处方登记册。医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。 4.麻醉药品的每张处方，注射剂不得超过2日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂不超过3日用量，连续使用不超过7天。处方实行专册登 记应当留存至少3年备查。 5.癌症患者需长期使用麻醉药品，凭市卫生局核发的“晚期癌症 病人麻醉药品专用卡”，并指定本中心供应者，从第二次起交回上次 取药空安瓿取药(安瓿上药名必须清晰可见)，发药部门凭处方与空安 瓿到库房换取药品。 6.各病区存放的少量麻醉药品，应有专人负责、专柜（保险柜） 保管登记。药剂科有权不定期检查。病房固定的麻醉药品换取时，必 须凭处方和空安瓿(安瓿上药名必须清晰可见)换取。 麻醉药品的采购，应持市卫生局核发的《麻醉药品购用印鉴卡》，按麻醉药品购用限量的规定，在指定的麻醉药品经营单位购买。 7.麻醉药品包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及 其他易产生依赖性的药品、药用原植物及其制剂。 （三）精神药品 1.精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连 续使用能产生依赖性的药品。 2.依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分 为第一类和第二类。

药品安全性监测管理制度范本

内部管理制度系列 药品安全性监测制度（标准、完整、实用、可修改）

编号：FS-QG-41141药品安全性监测制度 Drug safety monitoring system 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 为进一步加强药品质量管理，保障病人用药安全，根据《药品使用质量管理规范》、《处方管理办法》修订本制度。 一、规范进货渠道，保证药品质量。建立供货单位档案和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核，确保从具有合法资格的企业采购合法药品。 二、严格执行进货检查验收制度，票、账、物相符，认真核对批号、有效期，建有完整的购进验收记录，并按要求保存。对需要保持冷链运输条件的疫苗等药品验收时，检查商业运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的拒收。 三、药品严格按储存条件进行储存，储存专用配套设施设备完善，温度、湿度、通风、照明符合要求，具有防尘、

防潮、防污染以及防虫、防鼠、防火设施。 四、麻醉药品、一类精神药品按照规定专库专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。 五、建立高危药品和相似药品管理制度，并有清晰的标志。 六、建立我院所使用药品的质量档案，搜集和分析药品质量信息，调查、处理药品质量事故或质量投诉并及时报告。 七、设置药品不良反应监测信息员，负责药品不良反应报告工作，药学部设置专人负责全院药品不良反应信息的收集、整理、分析、评价。发现可能与用药有关的严重不良反应事件、药品群体不良事件，按规定及时处理并报告。 请输入您公司的名字 Foonshion Design Co., Ltd

实验室安全检查表

百科文章 296fb5f641854e EGgYDQlgbFndPU环境工程实验室 > 社会 > 教育 > 正文 环境工程实验室安 环境工程实验室安全检查表 新知社新浪微博环境工程实验室安全检查表 房间号：检查人员：检查日期： 检查项目检查内容检查结果整改结果 安全教育 1. 新进实验室人员是否进行安全培训； 2. 指导教师和管理人员经常与学生交流安全知识经验。 安全制度 3. 实验室各项安全管理制度健全，措施明确有效； 4. 实验室安全责任落实，实验室安全检查项目具体； 5. 严格执行实验室人员上下班安全检查制； 6. 是否组织假期前后实验室安全检查，并形成记录。 防火措施 7. 防火器材按标准配备，消防器材放置是否合适； 8. 有效安全、方便、安全通道通畅； 9. 各种易燃气体是否有专人保管； 10. 废弃纸箱、泡沫不得堆放于实验室之内。 安全用电 11. 禁止用电炉等电器于生活使用； 12. 仪器设备有否漏电现象, 电线是否有破损现象； 13. 有无超负荷、乱拉电线等现象。 危险品 14. 危险品（易燃、易爆、剧毒、病原物和放射源等）的储存、使用、搬运等符合规定； 15. 严控实验室危险品的出入； 16. 特种品（剧毒、放射源）领用手续严格，记录可追溯； 17. 专用库房监控严密，特种物品专柜储存双人双锁； 18. 妥善处置实验室废弃物； 19. 未经许可，无关人员不得进入危险品实验室。 高压容器及管道 20. 易燃与助燃气瓶分开放置，容器阀门紧闭；

21. 实验室气瓶放置于气瓶架上或气瓶柜中； 22. 水、气管道完好不泄漏； 23. 高压力容器注意安全使用。 实验安全 24. 实验（化学反应、电火加热）过程中，必须有人值守；高危实验不得单独操作； 25. 注意明火电炉、电吹风、水冷却系统等的安全使用； 26. 空调、饮水机、计算机等不得开机过夜； 27. 配置的防火、防爆、防水浸等基本设备设施完好可用； 28. 离开实验室时，关闭水源、电源、气源，以防意外。 实验室卫生内务 29. 实验室整齐划一、清洁卫生； 30. 地面有无、积尘及杂物堆积； 31. 实验台有无积尘、实验药液； 32. 实验室钥匙必须专人专管，不得擅自外借他人使用； 33. 实验室门窗完好无漏洞；防盗设施完好可用； 34. 未经教师批准，实验室内不得留宿

药品安全性监测制度

药品安全性监测制度标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]

栾川县中医院 药品安全性检测管理制度 为进一步加强药品质量管理，有效控制药品风险，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规，结合我院购销、管理、使用等实际情况制订本制度。 一、规范进货渠道，保证药品质量。药剂科应严格按照《药品采购制度》，建立供货单位档案和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核,确保从具有合法资格的企业采购合法药品。 二、严格执行《药品验收管理制度》，要求票、账、物相符，认真核对批号、有效期，内外包装及标识，生物制品、进口药品应有相关检验报告书，建有完整的购进验收记录，并按要求保存。对需要保持冷链运输条件的药品验收时，检查商业运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的拒收。 三、严格执行《药品储存养护管理制度》，按储存条件进行储存养护，储存专用配套设施设备完善，温度、湿度、通风、照明符合要求，具有防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防火设施。 四、药库应按照药房的“药品领用单”进行药品发放，认真核对品名、规格、产地、领取数量，药房领药员应对领药单认真检查，确认无误后方可签字领回。 五、药房调剂人员应严格按照《处方调配制度》，遵循“四查十对”原则审核、调配、核对和发放药品。 六、麻醉药品、一类精神药品按照规定专库专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。

七、建立高危药品和相似药品管理制度，并有清晰的标志。 八、病区备用急救药品应严格按照《临床科室备用药品管理制度》执行，每月定期进行药品效期、药品数量、药品质量等相关检查，保证患者用药安全。 九、煎药室应严格执行煎药操作规程，制定完备的质量控制措施，煎药、急煎、设备容器日常清洁消毒与紫外线灭菌消毒等记录。 十、设置药品不良反应监测信息员，负责药品不良反应报告工作，药剂科设置专人负责全院药品不良反应信息的收集、整理、分析、评价。发现可能与用药有关的不良反应事件、药品群体不良事件，按规定及时处理并报告。 栾川县中医院药剂科 2017年6月7日

药品安全性监测制度

药品安全性监测制度 为了保障患者用药安全，根据中国医院协会患者安全目标主要实施措施，结合医院药品购销、管理、使用等实际情况，特制定本制度。 一、药品采购、保管、存放的安全性监测： 1. 药剂科负责全院所有用药的采购和供应。采购药品应严格按医院《药品采购制度》计划采购。药品入库前验收员应严格按医院《药品质量验收入库管理制度》仔细验收，检查药品品种、规格、批号、有效期、供应商、数量等是否与要求相符，如有不符应报采购员进一步核实情况，必要时应立即退货处理，以保证药库中无假、劣药品。同时核查药品说明书情况，若有修改及时通知临床药学人员，临床药学人员应及时在院内网上发布说明书修改情况。 2 . 特殊药品的管理、使用应严格按照医院《特殊药品管理制度》、《麻醉药品、精神药品管理制度》的规定执行。麻醉、第一类精神药品应严格实行“五专”管理，毒性药品、放射药品、第二类精神药品应符合管理规范，帐物相符，特殊药品管理应做到日清月结，库房、药房帐目与实物数量均应一致。由药剂科定期派人抽查临床特殊药品管理、保存及使用情况，发现问题及时与该部门护士长联系，并督促其改进，情节严重或系普遍性问题时应上报药剂科、医务科、质控科

及护理部。 3 . 药品储存管理应严格按照医院《药品保管养护管理制度》的规定执行，不同剂型药品须严格分区放置，不同剂型区域或货柜（架）上应作明确标示。高浓度电解质制剂、肌肉松驰剂及细胞毒化等高危药品以及易串味药品必须单独存放在专门区域或专用药柜（架），并在该区域或该药柜（架）醒目位置贴分类标签。 4. 药品效期管理应严格按照医院《药品效期管理制度》的规定执行，加强效期管理，做到先进先出。各药房、药库及各科室、病区在摆放药品时，应将效期较近的药品放在易于拿取的外侧。每个月检查所有在库或在架药品的效期，效期在3个月、6个月内的应贴上标示以提醒药师注意，各科室病区效期在三个月内的应提醒护士注意。库房内存货效期在3-6个月内的药品，应视药品使用情况安排退货事宜。 5. 药品的养护管理应严格按照医院《药品养护管理制度》的规定执行，严格控制药品存放条件，严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放，严防药品破损、霉变、失效。药库、各药房每天两次查看库房内各处温湿度表，并记录，如超出规定水平应及时运行除湿机或通风设备。各病区也应保持药品存放区干燥，温度适宜。药品存放区域不得存放其它无关物品，如因储存不当导致药品破损、变质、霉变、降效等情况，将对药品养护者进行处罚。

如何看待药品价格问题

如何看待药品价格问题 前言：看病难，看病贵。现在，这个社会问题越来越严重。在医院，存在用药养医的现象。网络上经常会出现“天价药费”的帖子。这种事情频频出现，已成为一大社会问题。难道真是药品成本高，亦或是过高的提高了利润。。。。。。 摘要：药品价格居高不下存在多方面的原因，药价虚高并非单纯成本高、一药多名等等造成，而是以药养医的体制作祟，要改革这个体制需要药品监管、医疗卫生、社会保障以及药品价格管理等部门多方联手，共同治理。 关键词：药品价格高原因治理 药品价格，是热议的话题之一。东北某制药企业“天价芦笋片”进入医保目录突击提价事件引起社会热议。国家发改委在开展药品成本价格调查的基础上，将国家基本药物最高限价与当前市场价格作了对比，基本药物实际零售价较最高限价平均降幅为30％，基本药物价格将面临新一轮调整，主要是再降价，制药企业对此高度关注。 一、药价高在哪里 1、药品价格形成有三个环节：生产、流通、使用，即药厂、医药商业、医院或零售药店(医院占80％以上)。在计划经济时期，药品出厂价加15％为批发价，批发价加15％(后调整为15％至19％)为零售价，医院执行零售价出厂价由政府核定，医院给病人的药品价格为出厂价的137％。而现在医院的药价往往是出厂价的数倍。流通和使用两个环节的加价远远高于计划经济时期的加价比例。多年的“以药

补医”对药价虚高、药价扭曲起了推波助澜的作用，价高反而好卖，助长药价虚高，也助长药品购销中不正之风。2003年药价中医院收入部分曾高达42％。后来国家规定医院顺加作价，顺加15％。医院的补偿不到位，有的还有“暗箱操作”。增设医院药事管理费也很难完全解决。国家基本药物在基层医疗单位零差率提供给患者，15％差价由当地财政拨给。北京市做得很好，确实降低消费药负担。但一些财政较困难的地区就难保证，甚至一些经济较发达的省份能否一直坚持下去。 流通环节多，每个环节加价，这是药价高的又一重要原因，减少流通环节，降低流通环节加价水平是国家价格管理部门一直重视的。2001年以来的国家多次药品降低，国家制定药品最高零售价或指导价，降低各个环节的虚高药价，但实际降价往往更多降在工业环节。医院对降低多的药品可以少用不用，医药商业对利润空间小的品种可以不经营，而医药工业为了维持生产，某些品种即使无利为了分摊费用也不轻易停产，由于地位不同，历次降价降得最多的在药厂。现在化学制药工业总的销售利润率不足10％(1980年为27．3％)，扣除中外合资企业药为7％，要较大的资金投入。不是药价“虚高”的主要所在。但制药企业有责任采用先进技术推进科技进步，加强科学管理、努力降低成本，为降低药价作出应有的努力。 原研制药价格过高。在前几年药品国家定价中，“原研制药”一直存在争议。药品分为专利药和通用名药，在定价中单独列出一类“原研制药”是否合理或必要?“原研制药”指专利期已过的原专利药生

药品上市后安全性监测(同名27237)

药品上市后安全性监测 摘要：药品上市后的安全性监测主要是对药品的不良反应进行继续观察。本文就分析药品不良反应的监测方法进行概述。 关键词：药品上市后安全性监测药物警戒 药品上市后进行安全性监测意义重大。鉴于药品上市前临床评价存在固有的局限性，药品生产上市并不意味着药品临床评价的结束，而是在临床实际应用条件下，在大样本人群应用中接受社考察的开始。药品上市后的安全性监测主要是对药品的不良反应进行继续观察，为药品的安全性再评价提供科学依据。许多国家从6O年代就开展药物不良反应监测。我国2011 年7 月1 日实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》有助于监测工作的开展，但目前监测体系建设尚不完善。需要借鉴国外的先进模式和经验，确保公众用药安全有效。任何一种药品必须在上市前经过严格、可靠的临床研究才能获批上市，但上市后的药品并非完全安全。近百年来发生约40 起重大件告诫人们：药品上市前的相关研究并不能完全保证药品的安全性，还应在药品上市后继续展跟踪研究，并对其安全性和有效性进行再评价。因此，药品上市并不意味着药品临床评价的终结，而是在临床实践、大样本人群的更为宽泛的应用，接受社会性考查的开始。 1 临床前研究的局限性 原创新药（化合物）在开发研究过程中，都会经过合成、筛选，临床前的动物体内试验，临床人体试验（I-Ⅲ期），但上市前的临床研究存在一定的时效性和局限性，药品的有效性、不良反应和给药方案等

难以完全确定。实验动物与人存在种属差异，难以预测全部不良反应，特别是主观反应，如头痛、晕、口干等；上市前的临床试验研究病例数少，观察指标一般仅限于试验所定的内容，难以发现发生率低于千分之一的不良反应；受实验周期的影响，一般难以发现迟发性的不良反应；实验对象范围窄，临床试验排除老人、儿童、孕妇、哺乳妇女等特殊人群参加存在心肾功能异常、精神异常、造血系统异常的患者一般也不纳入临床试验，所以难以确定该药品在特殊人群中的安全性和有效性；临床试验目的单纯，未列入试验的内容一般不予评价，安全性和有效性评价指标可能不全。· 2 我国目前药品上市后安全性监测的状况 我国目前对上市后药品的安全性监测主要是通过ADR 报告与监测的 方式进行。只有把“ADR 监测”做完善了，才能过渡到“药物警戒”，并针对存有安全隐患的品种，建立“风险管理”等系列上市后安全性监测和管理的制度。2011 年5 月4 日由卫生部签发的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）已于2011 年7 月1 日正式实施[4]。这是保障我国开展ADR监测工作的重要法律基础。《办法》进一步明确了省、市、县各级监管部门和ADR 监测机构的职责；进一步规范了ADR 的报告和处置；增加了市、县两级监测机构对严重ADR、群体药品不良事件的调查、核实及处置要求；强化了药品生产企业在监测工作中的作用，同时引入重点监测，加强药品安全性监测和研究；增加了ADR 信息管理的内容，提高了对ADR 评价工作的技术要求。在《办法》这一法律体系支撑下，我国对于药品上市后安全监

医药行业对发改委调整 种药品最高零售价的评论

简评 医药行业 对“发改委调整354种药品最高零售价”的评论 分析员：孙雅娜，CFA 2007年1月24日简评： 昨日，国家发展改革委公布关于精氨酸等354种药品最高零售价格的通知。此次价格调整有以下几个特点： ?降价范围广，涉及多个大类产品。此次药品价格调整涉及354个品种，涉及生物制品（氨基酸类产品和人血白蛋白等）、脂肪乳等胃肠营养药品、多种激素类产品、糖尿病用药（动物胰岛素和多种口服降糖药）、心血管药品（多种降压药和降脂药）、抗抑郁药等等等等（见附件1）。产品以化学制剂药为主，但其中也涉及数个中药产品。这是历次药品价格调整中涉及范围最广的一次。 ?价格调整幅度大。据统计，此次涉及的调价品种中，70%的品种下调价格，平均降价幅度20%，最大降幅85%，降价金额约70亿元。这是历次药品价格调整中降价金额最大的一次。 ?有保有压，保护基础用药。发改委发言人指出，考虑到目前我国医药卫生体制及市场流通现状，对价格偏高、折扣空间较大的品种，按照积极稳妥的原则分步降价；对临床急需、价格低廉、疗效确切的药品不再降价，以鼓励廉价药品的生产、经营和使用；对市场供应紧缺或断货的品种，适当提高价格。由于资料有限，我们还没有筛选出哪些产品的价格出现上调，但估计应该是用量不大的小品种。 ?获得单独定价权的产品仍然以外资企业产品为主。在此次药品调整中，政府仍然对一些企业的品种给予了单独定价权，但其中涉及的多是外资（或合资）企业的产品（见附件2）。 我们就此次药品价格调整的评论如下： ?意料之中，毫无悬念。此次大规模药品价格调整早在行业预料之中，只不过比原来预期的12月出台推迟了一个月而已。微观层面的众多企业早就开始为此次药品价格奔走呼号，一方面，产品结构比较集中的企业都在尽量争取其大品种的价格平稳；另一方面，企业也早就开始在为这次毫无悬念的药品降价进行了多方面的经营准备工作。 ?不是开始，也不是结束。国家发改委从1997年以来已经多次下调药品价格。此次药品降价显然不是开始，但也远不是结束。药品价格调整将伴随着政府长期的医疗体制改革工作进行下去，是所有医药企业都难以回避的问题。在日本过去20年的药品市场中，政府平均每两年下调药品价格15%左右，从未停止。 ?公司产品是否在降价之列不是我们判断其经营前景的关键。在此次药品价格调整名单公布后，很多投资者询问哪些公司的产品在降价之列。对这个问题，我们是这样看的，第一，此次降价品种众多，涉及很多企业，很难简单给出一个回答；第二，公司产品是否在降价之列不是我们判断其经营前景的关键，因为，几乎所有医药企业都难以回避降价问题，此次没有产品不在降价名单上，下次也可能就有产品出现在降价名单上，问题的关键是公司应对行业政策趋势和市场环境的能力。就在一年前的06年2月份，恒瑞医药曾经因为市场对抗肿瘤药降价预期，股价曾经下跌到2007年预测市盈率的10倍；但事实证明，公司在主要产品遭遇降价

实验室安全检查表

百科文章 > 社会 > 教育 > 正文 环境工程实验室安全检查表 房间号：检查人员：检查日期： 检查项目检查内容检查结果整改结果 安全教育 1. 新进实验室人员是否进行安全培训； 2. 指导教师和管理人员经常与学生交流安全知识经验。 安全制度 3. 实验室各项安全管理制度健全，措施明确有效； 4. 实验室安全责任落实，实验室安全检查项目具体； 5. 严格执行实验室人员上下班安全检查制； 6. 是否组织假期前后实验室安全检查，并形成记录。 防火措施 7. 防火器材按标准配备，消防器材放置是否合适； 8. 有效安全、方便、安全通道通畅； 9. 各种易燃气体是否有专人保管； 10. 废弃纸箱、泡沫不得堆放于实验室之内。 安全用电 11. 禁止用电炉等电器于生活使用； 12. 仪器设备有否漏电现象, 电线是否有破损现象； 13. 有无超负荷、乱拉电线等现象。 危险品 14. 危险品（易燃、易爆、剧毒、病原物和放射源等）的储存、使用、搬运等符合规定； 15. 严控实验室危险品的出入； 16. 特种品（剧毒、放射源）领用手续严格，记录可追溯； 17. 专用库房监控严密，特种物品专柜储存双人双锁； 18. 妥善处置实验室废弃物； 19. 未经许可，无关人员不得进入危险品实验室。 高压容器及管道 20. 易燃与助燃气瓶分开放置，容器阀门紧闭； 21. 实验室气瓶放置于气瓶架上或气瓶柜中；

22. 水、气管道完好不泄漏； 23. 高压力容器注意安全使用。 实验安全 24. 实验（化学反应、电火加热）过程中，必须有人值守；高危实验不得单独操作； 25. 注意明火电炉、电吹风、水冷却系统等的安全使用； 26. 空调、饮水机、计算机等不得开机过夜； 27. 配置的防火、防爆、防水浸等基本设备设施完好可用； 28. 离开实验室时，关闭水源、电源、气源，以防意外。 实验室卫生内务 29. 实验室整齐划一、清洁卫生； 30. 地面有无、积尘及杂物堆积； 31. 实验台有无积尘、实验药液； 32. 实验室钥匙必须专人专管，不得擅自外借他人使用； 33. 实验室门窗完好无漏洞；防盗设施完好可用； 34. 未经教师批准，实验室内不得留宿

药品安全性监测管理制度标准版本

文件编号：RHD-QB-K8030 （管理制度范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 药品安全性监测管理制 度标准版本

药品安全性监测管理制度标准版本操作指导：该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 责任人： 药剂科全体工作人员 内容： 1. 药品在院内流通和使用的整个过程都存在安全性问题，为确保患者用药安全，特制定本制度。 2. 严格药品的购进、验收、储存、领用、使用等各环节管理，加强药品质量监测。 2.1药品的购进应严格按照《药品采购制度》执行，采购员应认真审核药品供应商和药品生产厂家的相关资质，首营品种、首次供货企业应按照《首次采购品种审核管理制度》、《首次供货企业审核管理制

度》执行，首营药品采购一个月后，根据《首营药品用药反馈制度》要求应及时发放调查表，及时了解临床用药相关信息。 2.2购进药品的检查验应按照《药品检查验收制度》执行，必须进行药品内外包装及标识的检查，生物制品、进口药品应有相关检验报告书，验收合格的药品方可办理入库。 2.3各药房对于发出退回药品的验收，应逐批进行质量检查，验收到剂量最小包装，验收合格方可收回。 2.4药库应按照药房的“药品领用单”进行药品发放，认真核对品名、规格、产地、请领数量，药房领药员应按照领用单认真检查，确认无误后方可领回。 2.5药房调剂人员应严格按照“四查十对”原则

审核、调配、核对及发放药品。 2.6病区药品应严格按照《病区备用药品管理制度》执行，每月定期进行药品效期、药品数量、药品质量等相关检查，保证患者用药安全。 3. 加强药品不良反应监测，严格按照《药品不良反应监测和报告制度》进行不良反应报告的填写和上报。 4. 及时了解医务人员、患者对药品的评价、意见及建议，加强药品缺陷监测。 5. 加强药品调剂各环节安全隐患监测，减少发生差错的概率。 6. 合理使用药品，降低用药风险。 这里写地址或者组织名称 Write Your Company Address Or Phone Number Here

实验室安全检查记录表

实验室安全管理登记表 20 年月

附：安全管理项目内容： 1 是否明确安全责任人，签订安全责任书；是否有具体可操作性的管理规章制度上墙明示（安全管理规章制度、岗位安全责任制度、实验室操作规范流程）；是否结合实际制（修）订专用教室（含实验室）的应急预案（每学期检查） 2 各种危险化学品尤其是剧毒化学品是否单独存放在专用仓库，是否严格按“五双”（双门、双锁、双人收发、双人使用、双人记账）进行管理（每月检查） 3 储存剧毒化学品的数量、地点以及管理人员的情况，是否报当地公安部门和负责危险化学品安全监督管理综合工作的部门备案；存放各种实验室化学品（试剂）的仓库是否设在远离教室、宿舍、食堂以及水源的地方（每学期检查） 4 实验室化学品（试剂）是否经过行业部门检验检疫；化学品是否过期；实验室化学品（试剂）的领用、消耗，安全责任人是否随时登记，建立档案备查（每学期检查） 5 是否严格按照相关规定，做好专用教室（含实验室）废弃物的分类、收集、处置工作；是否按废弃物类别配备相应的收集容器，容器不能有破损、盖子损坏或其他可能导致废弃物泄漏的隐患（每天检查） 6 废弃物收集容器是否粘贴危险废弃物标签，明显标示其中的废弃物名称、主要成分与性质，并保持清晰可见（每月检查） 7 是否将危险废弃物收集容器存放在符合安全与环保要求的室内特定区域，且做好相应的记录（每天检查） 8 .是否对学生、专职教师定期进行安全教育、法制教育和岗位技术培训；专职教师是否接受定期教育和培训，是否依法取得相应资格（每学期检查） 9 .课余、节假日期间需实习实训教学的，是否经专用教室（含实验室）安全责任人批准，学生是否有老师带队，实习实训教学时是否有专用教室（含实验室）的专职人员在场（每月检查并随时抽查） 10.实习实训教学时是否对学生的着装穿戴提出统一要求，不按要求着装或穿戴不符合安全的，不准进入专用教室（含实验室）等场所（随时抽查） 11. 各类设施、设备是否完好，门窗能否关闭、上锁（每月检查）

浙江省物价局关于制定公布银翘解毒颗粒等药品最高零售价格的通知浙价费〔2009〕52号

浙江省物价局关于制定公布银翘解毒颗粒等药品最高零售价格的通知 浙价费〔2009〕52号 各市、县（市、区）物价局： 根据《药品政府定价办法》及华东片区协调意见，在进行成本价格调查及征求相关方面意见的基础上，我局研究制定了银翘解毒颗粒等药品的最高零售价格（详见附表）。现将有关事项通知如下： 一、附表所列药品中的各类片剂、胶囊价格不区分包装差别，与附表药品规格相同包装不同的，均按照附表规定的价格执行。 附表公布的颗粒剂、散剂、栓剂、合剂（口服液）、丸剂，凡按最小计量单位制定公布零售价格的，其他包装数量规格按公布的最小计量单位价格乘以包装数量确定的价格执行。 裸花紫珠分散片实行市场调节价，由生产企业自主确定价格，省物价局《关于制定公布甲苯咪唑等药品最高零售价格的通知》(浙价费〔2008〕259号)公布的该品种最高零售价格予以废止。

二、医疗机构销售上述药品，在不超过最高零售价格的前提下，继续按照省物价局《关于进一步明确医疗机构药品作价办法的通知》（浙价费〔2007〕261号）规定执行。 三、各级价格主管部门要加强对有关药品实际购销价格变化的跟踪调查，发现中标价格或实际成交价格与规定最高零售价格相差较大的药品，以及独家生产品种的中标价格或实际成交价格在地区间的差异超过5%时，要及时向我局报告。 四、各地价格主管部门要加强宣传解释工作，同时要加强价格监督检查工作，对不执行本通知有关规定的，依法严肃查处。 五、本通知附表所列价格，自2009年3月15日起执行。过去制定公布的上述药品的最高零售价格同时废止。 附表：银翘解毒颗粒等药品最高零售价格表 二○○九年二月二十四日

实验室安全检查报告

实验室安全检查报告 2015年10月15日，教务处和保卫处根据教育部科技司《关于开展高等学校实验室危险品安全自查工作的通知》的要求，对我校涉及到病原微生物菌（毒）种、危险化学品、易燃易爆品、放射性物品等危险品的化学实验室、园林园艺实验室和金工实训中心进行安全管理专项检查，听取院(部)自查汇报、检查实验室安全台账以及查看具体实验室。 一、现状： 目前，我校实验室统一制定了《实验室管理规则》、《实验室安全卫生管理制度》、《学生守则》、《危险品管理规定》和《实验室火灾处理应急预案》等规章制度。 全面加强实验安全管理工作，成立院部实验室安全工作小组，系主任为第一责任人，分管实验室主任为主要责任人，相关老师（实验员）为具体责任人。 危险化学药品的登记、使用、回收等环节实行双人管理。化学药品以及乙炔等易燃易爆品的购买，由专门的有资质公司负责供货和运输。实验室物品台账齐全。 二、隐患与不足： 1.化学实验室： （1）药品储藏室没有防盗窗。 （2）下水管道直接接入污水管，实验产生的废液直接排入地下污水管。

（3）室内缺少防火毯、灭火器等安防设施。 （4）药品储藏室通风不足，有毒、易爆气体不能及时排出。 2.园林园艺实验室： （1）下水管道直接接入污水管，实验产生的废液直接排入地下污水管。 3.金工实训中心： （1）学生气焊实习没有单独的场地，目前与建筑工程学院共用实习室。 三、建议和措施 1.加强对教师、学生的安全教育工作，制定部门安全检查制度(每周实验室自查1次，每月各院自查1次)，认真填写相关自查表格并建立检查台账（包括物品使用记录、检查记录）。 2.以学期为单位，对所需用的药品实行即用即买，减少库存。 3.实验室消防安全器材必须配备齐全，灭火器需定期检查。 4.药品储藏室必须做好防盗措施，每天定时通风。 5.实验产生的废液必须按国家规定处置。 6.涉及到易燃易爆气体的实验，必须按国家规定进行管理。 2015年10月16日

药品安全性监测制度

药品安全性监测制度 为了保障患者用药安全,根据中国医院协会患者安全目标主要实施措施,结合医院药品购销、管理、使用等实际情况,特制定本制度。 一、药品采购、保管、存放得安全性监测: 1、药剂科负责全院所有用药得采购与供应。采购药品应严格按医院《药品采购制度》计划采购。药品入库前验收员应严格按医院《药品质量验收入库管理制度》仔细验收,检查药品品种、规格、批号、有效期、供应商、数量等就是否与要求相符,如有不符应报采购员进一步核实情况,必要时应立即退货处理,以保证药库中无假、劣药品。同时核查药品说明书情况,若有修改及时通知临床药学人员,临床药学人员应及时在院内网上发布说明书修改情况。 2 、特殊药品得管理、使用应严格按照医院《特殊药品管理制度》、《麻醉药品、精神药品管理制度》得规定执行。麻醉、第一类精神药品应严格实行“五专”管理,毒性药品、放射药品、第二类精神药品应符合管理规范,帐物相符,特殊药品管理应做到日清月结,库房、药房帐目与实物数量均应一致。由药剂科定期派人抽查临床特殊药品管理、保存及使用情况,发现问题及时与该部门护士长联系,并督促其改进,情节严重或系普遍性问题时应上报药剂科、医务科、质控科及护理部。

3 、药品储存管理应严格按照医院《药品保管养护管理制度》得规定执行,不同剂型药品须严格分区放置,不同剂型区域或货柜(架)上应作明确标示。高浓度电解质制剂、肌肉松驰剂及细胞毒化等高危药品以及易串味药品必须单独存放在专门区域或专用药柜(架),并在该区域或该药柜(架)醒目位置贴分类标签。 4、药品效期管理应严格按照医院《药品效期管理制度》得规定执行,加强效期管理,做到先进先出。各药房、药库及各科室、病区在摆放药品时,应将效期较近得药品放在易于拿取得外侧。每个月检查所有在库或在架药品得效期,效期在3个月、6个月内得应贴上标示以提醒药师注意,各科室病区效期在三个月内得应提醒护士注意。库房内存货效期在3-6个月内得药品, 应视药品使用情况安排退货事宜。 5、药品得养护管理应严格按照医院《药品养护管理制度》得规定执行,严格控制药品存放条件,严格按国家批准得药品说明书所列贮存条件存放,严防药品破损、霉变、失效。药库、各药房每天两次查瞧库房内各处温湿度表,并记录,如超出规定水平应及时运行除湿机或通风设备。各病区也应保持药品存放区干燥,温度适宜。药品存放区域不得存放其它无关物品,如因储存不当导致药品破损、变质、霉变、降效等情况,将对药品养护者进行处罚。 6、各科室应指定专人负责本科室药品管理及养护工作。