对违规事件的报告和处理

为及时报告、调查和处理生产安全事故，项目部狠抓生产安全事故责任追究制度，最大限度地减少事故的发生，特制定本方案。一、事故报告程序

工程发生一般安全或质量事故时由当事人报告。

二、事故救援程序

接到重伤3人（含3人）或死亡1人以上的事故报告后，行业主管部门、街道主要领导应组织人员立即赶赴现场，组织抢救，保护现场。因抢救人员和财产、防止事故扩大而需要移动某些物件时，必须做好标志、记录、拍照或摄录相。

三、事故调查程序

重伤3人以下或轻伤事故，由企业负责人或指定的人员组织企业生产、技术、安全等有关人员及企业工会成员组成事故调查组，调查事故原因，拟定改进措施，并报送所在的行业主管部门、街道和区安监局。

重伤或急性中毒3人（含3人）以上、10人以下或死亡1人的事故，由企业所在的行业主管部门、街道、安监、监察、公安（派出所）、检察院及工会组成事故调查组，开展事故调查。

重伤或急性中毒10人（含10人）以上的事故，由区安监局会同市安监局、或行业主管部门、公安（派出所）、监察、检察院及工会组成事故调查组，开展事故调查。

死亡2人的事故，由区政府组织有关部门组成事故调查组，或受区政府委托，由区安监局会同行业主管部门、公安、监察、检察院及

工会组成事故调查组，开展事故调查。

死亡3人以上（含3人）的事故，由市政府有关部门或区政府有关部门组成事故调查组，开展事故调查。

事故调查应查明事故原因、人员伤亡和经济损失情况，确定事故责任者，提出事故处理意见和防范措施建议。其工作程序：

（一）现场勘察现场勘察现场勘察现场勘察

1、查看事故现场的设备、作业环境状况；

2、拍摄、摄录有关的痕迹和物件，绘制有关处理的示意图；

3、收集和妥善处理与事故有关的物证。

（二）收集资料收集资料收集资料收集资料

1、向有关人员调查事故经过和原因，并做好询问记录；

2、有关规章制度及执行情况；设计和工艺技术等资料；

3、事故受害人或肇事者过去事故记录和事故前健康状况；

4、伤亡人员所受伤害程度的医疗诊断证明或公安部门的验尸报告；

5、对设备、设施、原材料所作的技术鉴定材料或试验报告；

6、安全生产责任制落实及有关监督管理情况；

7、其他资料。

（三）事故分析

1、确定事故类别；

2、确定事故的直接原因和间接原因；

3、根据事故调查组所确认的事实，通过对直接原因和间接原因的分析，确定事故的直接责任者、主要责任者和领导责任者；

直接责任者指其行为与事故发生有直接关系的人；

主要责任者指其行为对事故发生起主要作用的人；

领导责任者指其行为对事故发生负有领导责任的人。

四、事故处理

事故调查组提出的事故处理意见和防范措施，由发生事故的单位和所在的行业主管部门、街道及公安、监察、安监、检察院、工会等部门负责处理。内容包括：

（一）执行对事故有关责任人员的处理；

（二）组织防范措施的实施；

（三）做好事故的善后处理工作。

因忽视安全生产、违章指挥、违章作业、玩忽职守或者发现事故隐患、危害情况而不采取有效措施以致造成伤亡事故的，对企业负责人或其它责任人员给予依法依规处理，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

在伤亡事故发生后隐瞒不报、谎报、故意迟延不报、故意破坏事故现场、隐瞒事故真相、弄虚作假、拒绝接受调查以及拒绝提供有关情况和资料，或在调查处理事故中玩忽职守、徇私舞弊或者打击报复的，由监察、安监、公安、检察院、工会等部门对责任人员从严处理，构成犯罪的，由司法机关追究刑事责任。

对发生伤亡事故的企业，安监部门依据《中华人民共和国安全生产法》、国务院《生产安全事故报告和调查处理条例》、《安全生产违法行为行政处罚办法》有关规定予以处罚。

事故报告、调查和处理部分差别

近日，《企业安全生产标准化基本规范GBT33000-2016》出台，里面的内容较之旧版有了较大改动。 比如：旧版的事故报告、调查和处理部分，在新版中修订为事故管理部分，其中的条目也发生了变化，具体见下表。 旧版（事故报告、调查 和处理） 新版（事故管理） 1、事故报告 企业发生事故后，应按规定及时向上级单位、政府有关部门报告，并妥善保护事故现场及有关证据。必要时向相关单位和人员通报。1、报告 企业应建立事故报告程序，明确事故内外部报告的责任人、时限、内容等，并教育、指导从业人员严格按照有关规定的程序报告发生的生产安全事故。 企业应妥善保护事故现场以及相关证据。 事故报告后出现新情况的，应当及时补报。 2、事故调查和处理企业发生事故后，应按规定成立事故调查组，明确其职责与权限，进行事故调查或配合上级部门的事故调查。事故调查应查明事故发生的时间、经过、原因、人员伤亡情况及直2、调查和处理 企业应建立内部事故调查和处理制度，按照有关规定、行业标准和国际通行做法，将造成人员伤亡（轻伤、重伤、死亡等人身伤害和急性中毒）和财产损失的事故纳入事故调查和处理范畴。 企业发生事故后，应及时成立事故调查组，明确其职责与权限，进行事故调查。事故调查应查明事故发生的时间、经过、原因、波及范围、人员伤亡情况及直接经济损失等。

接经济损失等。 事故调查组应根据有关证据、资料，分析事故的直接、间接原因和事故责任，提出整改措施和处理建议，编制事故调查报告。事故调查组应根据有关证据、资料，分析事故的直接、间接原因和事故责任，提出应吸取的教训、整改措施和处理建议，编制事故调查报告。 企业应开展事故案例警示教育活动，认真吸取事故教训，落实防范和整改措施，防止类似事故再次发生。企业应根据事故等级，积极配合有关人民政府开展事故调查。 3、管理 企业应建立事故档案和管理台账，将承包商、供应商等相关方在企业内部发生的事故纳入本企业事故管理。 企业应按照GB 6441、GB/T 15499 的有关规定和国家、行业确定的事故统计指标开展事故统计分析。 由此可见，新版规范在修订上更加强调了程序、制度的标准化规范。在一些细节方面，做出了明确要求，更加科学严谨。同时着重强调了事故教训的分析整理和吸取，值得大家认真学习。

事故报告与调查处理管理制度

编号：SM-ZD-85267 事故报告与调查处理管理 制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改

事故报告与调查处理管理制度 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 第一章总则 第一条为贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”方针，规范公司工程、运营项目安全事故报告、调查、分析和统计，总结经验教训，研究事故规律，采取预防措施，防止和减少生产安全事故的发生，特制定本制度。 第二条本制度依据《生产安全事故报告和调查处理条例》（国务院令第493号）及国家部门有关法律、法规、公司管理制度等制定。 第三条本制度适用于北京环能工程技术有限责任公司（简称公司）。 第二章工程、运营项目安全事故等级划分 第四条安全事故（包括人身伤亡事故、设备事故、火灾事故、交通事故），等级划分执行以下标准（本制度所称“以上”包括本数，“以下”不包括本数，下同）： （一）造成下列情况之一的为特别重大事故：

医疗安全不良事件报告、处置流程

医疗安全（不良）事件报告制度 一、医疗安全（不良）事件的定义及范围 医疗安全（不良）事件是指在正常诊断与治疗过程中，发生本可避免的涉及医疗安全的不良事件/缺陷。包括： （一）可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件； （二）可能导致患者残疾或死亡的事件； （三）各类可能引发医疗纠纷的事件； （四）不符合临床诊疗规范的操作； （五）可能引起患者额外经济损失的事件； （六）可能给医院带来经济损失的事件； （七）可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件； （八）可能给医院带来信誉等各种损失的事件； （九）其他可能导致不良后果的事件或隐患。 二、医疗安全（不良）事件分级 （一）警告事件——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。 （二）不良事件——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。 （三）未造成后果事件——虽然发生的错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 （四）隐患事件——由于及时发现错误，未形成事实。 三、接收报告单位 医疗安全（不良）事件信息表（包括纸质上报表和网络信息）统一上报至医务科，由医务科初步审核后及时转发相应职能部门进一步分析处理。其中： （一）医疗安全（不良）事件由医务科处理； （二）护理安全（不良）事件转发护理部； （三）感染相关安全（不良）事件转发感染管理科； （四）药品安全（不良）事件转发药剂科； （五）器械、设备安全（不良）事件转发设备科； （六）设施安全（不良）事件转发总务科； （七）服务安全（不良）转发人事科； （八）安全不良事件转发保卫科。 四、上报流程 （一）上报形式

事故报告、调查与处理程序

事故报告、调查与处理程序 1、目的为了建立一个有效的事故处理机制，对已经发生和正在发生的事故，尽可能地开展事故调查，做好事故报告和处理工作，并采取有效预防措施，防止事故扩大和减少事故损失，特制定本程序。 2、范围本程序适用于公司范围内的事故报告、调查与处理。 3、职责 3、1 安全处负责各类事故的统计，并主管、协调或监督各类事故的调查报告和处理工作，确保该程序的有效运行。 3、2 事故单位对已经发生和正在发生的事故，又根据本程序要求尽可能快地进行事故报告、调查和处理工作，并确保工作有效。 4、工作程序事故报告、调查和处理工作必须坚持实事求是、遵守科学的原则。 4、1事故报告事故报告内容应包括事故发生的时间、地点、单位、简要经过、伤亡人数和采取的应急措施 等。 4、1、1事故发生后，负伤者或事故现场有关人员应当直接或逐级报告企业负责人。

4、1、2发生轻伤事故，应立即报告工段长(班组长)、安全员、厂长、安全处；发生重伤事故，除报告公司领导外，应立即报告调度室、安全处、工会、并在24小时内报告公司主管部门；发生伤亡事故，安全处除按上述要求进行报告外，应在2小时内向当地劳动部门、监察部门、工会组织报告。 4、1、3重、特大事故发生后，在报告的同时，应按《应急准备与响应控制程序》要求，开展救援工作，防止事故扩 大。 4、1、4发生火灾事故后，应立即向公司消防中队报警；发生生产、设备；交通事故后，应立即向公司职能部门报告，并尽快通知公司总调度室和其他相关部门。 4、1、5当公司职工确认患有职业病后，安全处应负责填写“职业病报告卡”，并按有关规定上报公司行政主管部 门。 4、2事故调查 4、2、1轻伤事故及一般事故由分厂厂长负责调查，组织有关人员进行，并于三日内将调查报告报安全处或公司其他职能部门。 4、2、2重伤事故由公司OHS管理者代表或其指定人员组织生产、技术、安全等有关人员以及工会成员参加的事故调查组进行调查。

不良事件与严重不良事件处理与报告的标准操作规程

不良事件与严重不良事件处理与报告的标准操作规程 版本号页数页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床实验机构

不良事件与严重不良事件处理与报告的标准操作规程 一、目的 保证及时、有效地防范和处理临床实验中受试者可能出现的各种损害和突发事件，最大程度保障受试者权益和生命安全。 二、范围 适用于本机构开展的所有药物临床实验。 三、内容 1不良事件的处理、随访 1)轻度不良事件：不影响受试者健康，一般密切观察不需要特别处理； 2)中度不良事件：应对受试者做有针对性的医疗处理； 3)严重不良事件处理：及时就地抢救。 4)对不良事件进行追踪、随访，直至受试者病情稳定； 5)有关不良事件的相关医学资料均应记录在原始文件中； 6)不良事件的转归评价分为：痊愈、减轻、持续、加重。 7)根据因果关系评价准则和判断标准确定实验药物与不良事件之间的因果关系； 2严重不良事件处理与报告 1)发生时，医生立即给予及时抢救，同时通知主要研究者； 2)住院受试者根据急救预案立即采取相应的治疗抢救措施。如超过科室抢救能力，由 主要研究者召集院内专家（急诊、心内、）协助救治； 3)院外受试者发生时，要求受试者及时返院或赴当地医院就诊；如受试者已在当地医 院就诊，研究者应与接诊医生取得联系，了解具体情况，给予治疗的建议； 4)为救治受试者如需查明所服药品的种类，通知申办方，并按方案规定的程序拆阅应 急信件，受试者将被中止实验； 5)研究者在获知严重不良事件后小时内，通过传真或快递的方式将报告及时报告给申 办者、组长单位伦理委员会、注册司临床研究监督处（）、山东省食品药品监督管 理局药品注册处和卫生行政部门，同时将报告递交本院机构办公室和伦理委员会； 6)保存严重不良事件原始记录、报告及传真成功的回执；

事故报告和调查处理制度

事故报告和调查处理制度 一、目的：减少事故的发生、降低事故造成的危害、避免 重复发生同种事故。 二、适用范围：本制度适用于安全事故管理。 三、内容： 1、事故的类型及等级划分： 根据造成事故发生的直接原因不同将事故分为：伤亡事故、火灾事故、爆炸事故等。根据事故的严重程度将事故划分 为不同的等级。 A伤亡事故： ①公司职工在生产劳动过程中发生的人身伤害、急性中毒 为伤亡事故。具体是指职工在本岗位劳动或虽不在本岗位 劳动，但由于公司的设备和设施不安全，劳动条件和作业 环境不良，以及公司领导指派到公司外从事本公司活动所 发生的人身伤亡（轻伤、重伤、死亡）和急性中毒。 ②急性中毒事故指劳动过程中存在的有毒物质在短期内通 过皮肤、呼吸道或消化道侵入人体，使人体突然发生病变，处于危险状态，职工中断工作，并需进行急救的或致使死 亡的中毒事件。 ③等级划分： 一般事故即轻伤事故：指职工负伤后休1个工作日以上，构不成重伤的事故。 ㈠较大事故即重伤事故；凡有下列情况之一的，均为重伤 事故。

a经医生诊断为残废或有可能成为残废的。 b伤势严重，需要进行较大的手术才能挽救的。 c人体要害部位严重灼伤、烫伤或非要害部位的灼伤、烫伤 占全身面积1/3以上的。 d严重骨折（胸骨、肋骨、脊椎骨、锁骨、肩胛骨、腕骨、腿骨和脚骨等，因受伤引起骨折）、严重脑震荡等。 e眼部受伤较剧，有失明可能的。 f手部伤害：大姆指轧断一节，食指、中指、无名指、小姆 指任何一只轧断两节或任何两只各断一节的，局部肌肉受 伤甚剧，引起机能障碍，不能自由伸屈，残废的。 g脚部伤害：脚趾轧断三只以上的，局部肌源受伤甚剧，引起机能障碍，不能行走自如，可能残废的。 h内部伤害：内脏损伤，内出血或伤及腹膜等。 i凡不在上述范围内的伤害，经医生诊断后，认为受伤较重，可根据实际情况参考上述各款，由公司行政办公室会同安 全科提出初步意见，报当地劳动部门审查确定。 j中毒：三人（含）以上中毒事故按较大事故处理。 ㈡死亡事故：包括重大死亡事故和特大死亡事故。 ㈢重大死亡事故（含伤后一个月内死亡）指死亡1～2人的 事故。 ㈣特大死亡事故指同时死亡3人或3人以上的事故。 B火灾事故： 公司所属范围内发生着火，造成生命财产损失的；或发生 火情，虽未造成生命财产损失，但性质严重的为火灾事故。等级划分：

检验科不良事件报告制度及流程

检验科不良事件报告制度及流程 1.在检验活动中必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、本科室的规章制度和职业道德。 2.各检验单元有防范处理检验不良事件的预案，预防其发生。 3.各检验单元应建立检验不良事件登记本，及时据实登记。 4.发生检验不良事件后，要及时评估事件发生后的影响，如实上报，并积极采取挽救或抢救措施，尽量减少或消除不良后果。 5.发生检验不良事件后，有关的记录、标本、化验结果应妥善保管，不得擅自涂改、销毁。 6.发生检验不良事件后的报告时间：当事人应立即报告科主任，由科主任报告医务科，并交书面报表。 7.科室应认真填写“检验不良事件报告表”，由本人登记发生不良事件的经过、分析原因、后果及本人对不良事件的认识和建议。科主任应负责组织对缺陷、事件发生的过程及时调查研究，组织科内讨论，对发生缺陷进行调查，分析整个管理制度、工作流程及层级管理方面存在的问题，确定事件的真实原因并提出改进意见或方案。科主任将讨论结果和改进意见或方案呈交医务科，医务科要将处理意见或方案提出建设性意见，并在一周内连报表报送检验科。 8.对发生的检验不良事件，组织管理委员会对事件进行讨论，提交处理意见；造成不良影响时，应做好有关善后工作。 9. 发生不良事件后，科主任对发生的原因、影响因素及管理等各个环节应作认真的分析，确定根本原因，及时制订改进措施，并且跟踪改进措施落实情况，定期对本科室的安全情况分析研讨，对工作中的薄弱环节制订相关的防范措施。 10. 发生检验不良事件的科室或个人，如不按规定报告，有意隐瞒，事后经领导或他人发现，须按情节严重程度给予相应处理。 11. 检验事故的管理按《医疗事故处理条例》参照执行。 12. 检验科不良事件报告流程：

临床试验不良事件及严重不良事件处理及报告标准规程

临床试验不良事件及严重不良事件处理及报告标准规程 不良事件：不良事件是病人或临床试验的受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但不一定与治疗有因果关系。 严重不良事件：是试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。 处理及报告程序 1、申办者提供该药物的临床前安全性研究资料及其它与安 全性有关的资料，并列入研究者手册。 2、在设计方案中对不良事件应作出明确的定义，并说明不 良事件严重程度的判断标准，判断不良事件与试验药物关系的分类标准（如肯定有关、可能有关、可能无关、无关和无法判定）。方案中要求研究者必须如实填写不良事件记录表，记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。 3、试验开始前，研究小组成员必须熟悉该防范和处理医疗 中受试者及突发事件预案的内容。

4、遇有严重不良事件，临床医师必须在第一时间（2小时内） 向项目负责人和药物临床试验机构办公室报告，药物临床试验机构办公室应在24小时内向省食品药品监督管理部门、伦理委员会、申办单位报告。在原始资料中应记录何时、以何种方式（如电话、传真或书面）、向谁报告了严重不良事件。 5、临床研究医生根据病情实施处理，必要时，启动防范和 处理医疗中受试者及突发事件的预案。 6、临床研究医生在报告的同时作好不良事件的记录，记录 至少包括：不良事件的描述，发生时间，终止时间，程度及发作频度，是否需要治疗，如需要，记录给予的治疗。 7、发生严重不良事件时，需立即查明所服药品的种类，由 研究单位的负责研究者拆阅，即称为紧急揭盲，一旦揭盲，该患者将被中止试验，并作为脱落病例处理，同时将处理结果通知临床监查员。研究人员还应在CRF中详细记录揭盲的理由、日期并签字。 8、药物临床试验机构办公室协助研究小组追踪不良事件， 直到患者得到妥善解决或病情稳定。

事故报告、调查和处理管理制度

XX有限公司 事故报告、调查和处理制度（完整版） 1 目的 为规公司安全事故（以下简称事故）的管理，明确事故报告与调查处理的原则、程序、职责与要求，落实责任追究制度，防止和减少事故，根据国务院第493号令《生产安全事故报告和调查处理条例》等相关法律和规定，结合公司实际，制定本制度。 2 适用围 本制度适用于公司各类事故（包括未遂事件）的报告、调查和处理。 3 编制依据 《人民全生产法》主席第70号令 《生产安全事故报告和调查处理条例》国务院第493号令 《xx省生产安全事故报告和调查处理办法》 《劳动能力鉴定职工工伤与职业病伤残等级》（GB/T16180－2014） 《企业职工伤亡事故经济损失统计标准》（GB6721-1986） 《企业职工伤亡事故分类标准》（GB6441－1986） 4 术语和定义 4．1事故：生产经营单位在生产经营活动(包括与生产经营有关的活动)中突然发生的伤害人身安全和健康,或者损坏设备设施,或者造成经济损失的,导致原生产经营活动(包括与生产经营活动有关的活动)暂时中止或永远终止的意外事件。 4．2责任事故：是指由于人们违背自然或客观规律，违反法律、法规、规章和标准等行为造成的事故。责任事故的认定，以集团和上级公司专家调查组的认定为主。 4．3未遂事故：虽然没构成事故，但有形成事故的趋势或对公司的生产经营有较大影响的行为或结果。 4．4交通事故：由于违反交通运输规则或其它原因造成车辆损坏、人员伤亡或财产损失的事故。 4．5火灾事故：凡厂区发生着火失去控制,并对财产和人身造成损害的燃烧现

象的事故。 4．6爆炸事故：凡发生化学性或物理性爆炸造成人员伤亡、财产损失的事故。4．7工伤事故：员工（包括合同工、实习工、相关）在生产劳动过程中发生人身伤害、急性中毒的事故。 4．8轻伤：是指损失工作日大于1日且低于30日的暂时性全部丧失劳动能力的伤害。 4．9重伤：是指永久性丧失劳动能力及损失工作日等于或超过30日且小于6000工作日的暂时性丧失劳动能力的伤害。其中损失工作日计算参照《事故伤害损失工作日标准》GB／T15499-1995。 4．10直接经济损失：指因事故造成人身伤亡及善后处理支出的费用和毁坏财产的价值。 4．11间接经济损失：指因事故产值减少、资源破坏和受事故影响而造成其他损失的价值。 4．12四不放过，是指事故原因未查清不放过、责任人未处理不放过、整改措施未落实不放过、有关人员未受到教育不放过。 4．13劳务分承包商，是指具有法人资格和相应资质，以合同或协议的形式向发包单位提供劳务服务，负责完成某项劳务作业活动的承包。 4．14工程分承包商，是指具有法人资格和相应资质，以合同或协议的形式向发包单位承包部分工程任务的外部施工队伍。 5 事故等级和损失计算 根据集团《安全环保事故分级》并结合公司实际，按照安全生产事故的重性、造成后果、可控程度、影响围等因素，将安全生产事故分为四个级别：Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级。具体见表1。 5.1事故等级划分见表1 注：1、上述条款所称的“以上”包括本数，所称的“以下”不包括本数。 5.2损失计算

护理不良事件上报流程.doc

护理不良事件上报管理流程 1、发生不良事件后，要本着病人第一、安全第一的原则，先救治病人，在规定时限内逐级上报。 2、发生不良事件后，当班护士在本班内填写相应的电子版上报单并保存，护士长审核、签字，在规定时间将电子版上报单传送科护士长及护理部。 3、各种不良事件上报单科室留存一份，电子版上传护理部。上报单应在护士站固定位置集中存放，防止遗失。 4、一般情况只允许护士长上传，特殊情况护士长可授权第一护士上传。 5、不良事件上报时限：警告事件立即口头上报，6小时内上传电子版上报单；一般不良事件24小时内上传电子版上报单；科室分析讨论定性后一周内上传《护理不良事件改进记录表》 6、带入压疮上报及难免压疮申报流程见附件。 7、发生不良事件后，科内应及时查实事件真相，分析事件原因，组织讨论，制定整改措施，并记录于护理不良事件分析记录本、护士长手册的相应栏内。严重事件、引发纠纷或投诉至媒体、上级部门者科内必须写出书面的整改措施及处理意见并上报护理部。

附件1: 护士本人 其他医护人员 当事人/当班护士立即通报医生及时处理 采取补救措施，及时中止，防止或降低不良影响发生 对发生不良影响时，做好相关善后处理 当事人：立即报告病区护士长 病区护士长：根据事情性质立即或24小时内上报科护士长及护理部 科护士长：根据事情性质立即或24小时内报告护理部 责任人：书面资料（包括事件发生经过及原因，对不良事件认识，整改 措施） 病区护士长：组织病区护士进行讨论 1、 调查发生原因，定性，处置意见，整改措施等书面资料 2、 将不良事件所有相关资料交科护士长 科护士长：应在72小时内深入科室对不良事件经调查，核实资料后，提出意见， 1周内交所有资料到护理部 护理部对不良事件发生原因进行调查 根据事件性质与严重程度提出初步整改及处置意见 科护士长：向病区反馈护理部相关意见，跟踪监测改进效果 护理部：记录备案 病区护士长：将责任人、病区的所有相关资料备案存档 科护士长：整理相关资料并备案存档 护理部：整理相关资料并备案存档

事故报告调查与处理

事故报告调查与处理制度 为了建立有效的事故处理机构，对已发生和正在发生的事故，及时开展事故调查，做好事故报告和处理工作，并采取有效措施，防止事故扩大，减少事故损失，尽快的进行事故报告、调查和处理工作，并确保工作有效。 一、事故报告 （一）职工发生伤亡事故后，负伤者或最早发现者，应立即直接或间接报告公司安全部，公司相关负责人接到报告后，应立即报告企业主管部门和所在地劳动部门、公安部门、市建委、安监站、市总工会等有关部门。 1、发生轻伤事故，应立即报告班组长或班组安全员，并逐级上报到公司安全处。并在10日内将《企业职工因工负伤（亡）登记表》报公司安全处。 2、发生重伤事故后，应立即以电话等最快方式上报公司主管经理及安全处。 3、发生死亡、重大伤亡事故后，应保护好事故现场，并采取必要措施抢救人员和财产，防止事故扩大。 4、公司在接到死亡、重大伤亡事故报告后，应立即（在24小时内）以书面形式上报企业相关主管部门。 5、发生特大事故应报告的内容

（1）事故发生时间、地点、单位。 （2）事故的简要经过、伤亡人数、直接经济损失的初步估计。（3）事故发生原因的初步判断。 （4）事故发生后采取的措施及事故控制情况。 （5）事故报告单位。 6、因抢救人员防止事故扩大以及疏通交通原因，需要移动现场物件的应当１． 做出标志，绘制现场简图并写出书面记录，妥善保存现场重要痕迹物证。 （二）火灾等事故的处理 1、发生火灾事故后，应立即向消防大队报警，并按规定报告公司主管经理及安全处。 2、发生生产、设备、交通事故后，应立即向公司安全处报告，并尽快通知公司主管经理和其它相关部门。 二、事故调查 1、轻伤事故由发生事故部门的负责人组织有关人员对事故进行调查、分析、处理，并于三日内将调查报告报安全处，安全处报公司主管经理批示后存档。 2、重伤事故由公司主管经理组成事故调查组对事故进行调查、分析，对事故责任者提出处理意见，并将相关材料报上级主管及当地安全生产监督管理局。 3、死亡事故由公司、公司主管部门、合同劳动部门、公安部门、监

事故报告与调查处理管理制度

事故报告与调查处理管理制度 一、事故报告 1. 事故发生后，事故当事人或发现人应立即报告班组长、部门负责人，部门负责人立即向公司负责人进行报告，若发生火灾事故且火灾性质较严重时应立即报火警119。 2. 属上报政府部门的事故，公司负责人接到事故报告后立即将事故发生时间、地点、经过情况、造成后果、原因初步分析、已采取的措施等情况，上报街道办事处、区安全监督局和有关职能部门。 3. 发生事故先兆和重大未遂事件时，事故发生部门应及时向公司安全部门进行报告。 二、事故现场处置 1. 事故发生后，部门负责人在进行事故报告的同时迅速启动公司应急事故救援预案，组织实施应急管理措施，立即撤离现场施工人员，防止事故蔓延、扩大，并负责对现场实施保护。 2. 事故发生后导致人员伤亡时，应在撤离现场施工人员，组织实施应急管理措施的同时，迅速组织受伤人员的救护。 3. 保护好事故现场。 三、事故调查 公司应积极配合事故调查组调查、取证，为调查组提供一切便利。不得拒绝调查，不得拒绝提供有关情况和资料。若发现有上述违规现象，除对责任者视情节给予通报批评和罚款外，责任者还必须承担由此产生的一切后果。

四、事故处理 1. 事故处理要坚持“四不放过”的原则，即事故原因没有查清不放过；事故责任者没有严肃处理不放过；广大员工没有受到教育不放过；防范措施没有落实不放过。 2. 在进行事故调查分析的基础上，公司应根据事故调查报告中提出的事故纠正与预防措施建议，编制详细的纠正与预防措施，严格组织实施，事故纠正与预防措施实施后，由公司实施验证。 3. 对事故责任单位和责任人，由公司依据事故调查报告中对事故责任单位和责任人的处理意见和建议，进行处分和经济处罚，触犯刑律构成犯罪的交由司法机关依法追究刑事责任。 4. 对事故造成的伤亡人员工伤认定、劳动鉴定、工伤评残和工伤保险待遇处理，由公司工会和安全部门按照国务院《工伤保险条例》和有关省、市综合保险、意外伤害保险等有关规定进行处置。 5. 事故调查处理结束后，公司负责将事故详情、原因及责任人处理等编印成事故通报，组织全体职工进行学习，从中吸取教训，防止事故的再次发生。 6. 每起事故处理结案后，公司安检部应负责将事故调查处理资料收集整理后实施归档管理。

医疗不良事件报告制度及流程

医疗不良事件报告制度及流程为了鼓励全院职工及时、主动报告医疗不良事件，通过及时分析原因，采取相应措施，最大限度地避免类似事件的发生，以达到持续改进医疗质量，确保医疗安全的目的，特制定我院医疗不良事件报告制度。 一、医疗不良事件的定义 医疗不良事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。 二、医疗不良事件分类 根据医疗不良事件造成后果的程度分为： 潜在不良事件：由于不经意或是及时的介入行为，而使其原本可能导致的不良事件或情况并未真正发生在病人身上。 无伤害：事件发生在病人身上，但是没有造成任何的伤害。 轻度伤害：事件虽然造成伤害，但不需或仅需稍微的处理或观察；如捏伤、擦伤、皮肤小撕裂伤。 中度伤害：需额外的探视、评估或观察，但仅需要简单的处理；如缝合、夹板固定、冰敷、抽血检查、包扎或止血治疗。 重度伤害：除需要额外的探视、评估或观察外，还需住院、延长住院时间或会诊等特别处理。 极重度伤害：造成病人永久功能障碍或永久残疾，甚至死亡。 三、不良事件报告制度及流程

1、医务人员在医疗活动过程中必须严格遵守医疗卫生管理法律，行政法规，部门规章和诊疗护理规范、常规，遵守医疗服务职业道德。 2、发生医疗不良事件后，遵循早发现早报告的原则，当事人应立即报告科主任、护士长。如为一般医疗不良事件，科室负责人以书面形式在一周内填写《不良事件报告表》报告医务科/护理部，医务科/护理部核实后，报分管院长。严重不良事件（产生重度伤害及以上）或情况紧急者应在处理事件的同时先口头上报相关部门，事后在24小时内补填《不良事件报告表》。 3、发生医疗不良事件后，当事人、科室负责人、主管部门应积极采取挽救或抢救措施，尽量减少或消除不良后果。有关的记录、标本、化验结果及相关药品、器械均应妥善保管，不得擅自涂改、销毁。 4、发生医疗不良事件后，当事人应认真填写“医疗不良事件报告表”，并登记发生不良事件的经过、分析原因、后果及本人对不良事件的认识和建议。科主任护士长负责组织科内讨论，对发生缺陷进行调查、分析，确定事件的真实原因并提出改进意见，跟踪改进措施落实情况，定期对病区的医疗安全情况分析研讨，对工作中的薄弱环节制订相关的防范措施。 5、科室负责人应在规定时间内将讨论结果分别上报医务科/护理部，一般不良事件由医务科/护理部提出处理意见，如属严重不良事件（产生重度伤害及以上），需提交医院医疗事故管理委员会讨论决定。造成不良影响时，相关部门应做好有关善后工作。

不良事件与严重不良事件处理和报告管理制度-威海立医院

不良事件与严重不良事件处理与报告制度 版本号 1.0 页数3页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构

不良事件与严重不良事件处理与报告制度 一、目的 建立药物临床试验不良事件和严重不良事件处理与报告制度，保护受试者的安全和权益。 二、范围 适用于本机构开展的所有药物临床试验。 三、内容 1临床试验前，结合试验药物成分、前期临床试验结果、既往文献及临床试验结果，列出试验药物可能导致的不良事件； 2试验中密切观察和记录受试者症状、体征以及实验室检查结果，特别注意观察非预期不良事件、严重不良事件以及迟发型反应； 3根据不良事件的严重程度采取积极的救治和有效的处理措施。 1)轻度不良事件：不影响受试者健康，一般密切观察不需要特别处理； 2)中度不良事件：应对受试者做有针对性的医疗处理； 3)严重不良事件处理：及时抢救，相关处理程序参考《严重不良事件处理的SOP》。 4不良事件的追踪、随访 1)判断试验药物与不良事件之间的因果关系； 2)对不良事件进行追踪、随访，直至受试者得到妥善治疗或病情稳定； 3)不良事件的转归评价分为：痊愈、减轻、持续、加重。 5严重不良事件报告：研究者根据GCP及《严重不良事件报告的SOP》进行报告。 6为应对不良事件，研究者应采取的措施 1)参加试验的研究人员接受培训，掌握在发生不良事件，尤其是发生严重不良事件时 应采取的措施及相关联系人的联系方式； 2)具备急救必备措施，保证急救设备性能良好、急救药品齐全且都在有效期内。 3)临床试验期间密切观察并如实记录受试者出现的不良事件。告知受试者联系方式， 教育其发生不良事件时均应及时与研究者联系。 7在原始文件中详细记录不良事件的发生过程、处理情况和转归。

事故事件报告调查和处理控制程序..

事故事件报告调查和处理控制程序 1 目的 对发生的事故（包含未遂事故）、事件及时进行报告、调查、分析和处理，防止类似事故、事件的重复发生，并最大可能地降低事故可能造成的损失。 2 适用范围 本程序适用于事故（包含未遂事故）、事件发生后的报告、处置、调查、分析、处理、统计、记录、上报等工作。 本程序中所指事故、事件不含质量事故、事件。 3 定义 3.1事故：造成死亡、疾病、伤害、财产损失或其它损失的意外事件。 3.2事件：导致或可能导致事故的情况。 4 职责 4.1股份公司安全生产环境保护委员会（简称：安全环保委员会）负责公司级重大以上事故单独或协助政府部门进行调查与处理。 4.2安全环保部是本程序的归口管理部门，负责制定、修订本程序；负责股份公司各类事故的监督管理；负责公司级一般着火爆炸、人员伤亡、环境污染、厂内交通事故的调查与处理；负责对股份公司各部门上报的事故进行统计、建帐、上报工作；负责对本程序的执行情况进行监督管理。 4.3 经济运行部负责公司级一般生产操作、非计划停工、物料跑损、介质互窜等生产事故的调查、处理；负责公司级一般设备事故的调查与处理；负责股份公司生产、设备事故的统计、建帐、上报工作。 4.4规划设计院负责项目施工建设中公司级一般施工事故的调查、处理；负责公司项目施工事故的统计、建账、上报工作。 4.5人力资源部负责事故伤亡人员的工伤治疗费用支付、工伤鉴定、工伤赔付、工伤档案等管理工作。 4.6群众工作部负责事故中伤亡人员的善后处理工作。 4.7股份公司各部门、事业部负责本部门公司级微小事故的调查、分析与处理；负责事故发生后的事故信息上报、现场应急处置、事故现场保护、事故协助调查等；负责本部门事故的统计、建帐、上报工作。 5 事故类别与级别 5.1 事故的分类 事故依据其发生的性质分为火灾爆炸事故、人员伤亡事故、环境污染事故、厂内交通事故、生产事故、设备事故。 5.1.1火灾爆炸事故：在生产过程中，由于各种原因引起的火灾、爆炸，并造成人员伤亡或财产损失的事故。 5.1.2人员伤亡事故：指除火灾爆炸事故、交通事故以外，员工在作业过程中发生的人身伤害、中毒、窒息、死亡的事故。

不良事件报告制度及处理程序

不良事件报告制度及处理程序 一、目的：明确医疗器械不良事件报告制度，加强医疗器械的监督管理,提高医疗器械使用安全和服务质量。 二、定义：医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。 三、适用范围：适用于各部门医疗器械不良事件报告方面的管理。 四、职能部门：质量管理部、经营部、零售连锁公司 五、报告及处理： 1、经营部应注意向医院及零售企业收集医疗器械不良事件情况，如有发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报公司质量管理部。 2、零售连锁公司各门店应注意收集顾客反馈的医疗器械不良事件情况，若情况确实，应及时填表反馈。 3、各部门负责人应协助公司质量管理部，进一步了解医疗器械不良事件发生的情况。 4、质量管理部将经营部和零售连锁所收集的调查材料汇总后，及时向生产、经营单位反映，并按规定填写“医疗器械不良事件报告表”，及时报药品监督管理局。 5、对严重罕见的不良事件应随时报告，并建档保存。 一、质量否决制度 一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。 二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：

1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求经营部门停止采购。 2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。 3、来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒收。 4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。 5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求经营部追回。 6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。 7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种，有权提出否决。 8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向经营部和总经理室提出终止关系，停止购进的否决意见。 9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。 10、对医疗器械质量有影响的其他事项。 二、医疗器械购进管理制度 一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入本公司，特制定本制度。 二、经营部为医疗器械购进职能部门。 三、经营部根据市场和经营需要按年、月认真编制进货计划。 四、进货计划应以医疗器械质量为重要依据。编制计划应有质量管理部参加审核，协同把好进货质量关。 五、购进的医疗器械应符合以下基本条件： 1、合法企业所生产或经营的医疗器械； 2、应当符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；

跌倒不良事件分析报告2

跌倒不良事件分析报告2

跌倒护理不良事件分析 事件经过： 年月日时，患者在一楼放射科大门口前散步，不慎跌倒，致左脸颧骨处皮肤有轻微擦伤，患清醒，可配合治疗，主诉：左脸颊部有轻度疼痛；查体观察左脸颊擦伤处无瘀斑及血肿，患心、呕吐、无头痛、双侧瞳孔等大等圆直径约3mm，对光反射灵敏，口语清楚，对答切题，：125/67mmHg，脉搏：72次/分，呼吸：20次/分，体温：36.6℃，告知医生，医嘱予碘伏消皮肤，另查体未发现躯体骨折及脑部损伤等情况，肢体活动正常。 科室对事件分析： 、护长调查经过：事件发生始末清楚明了，询问当班护士患者入院时给予详细的防跌倒宣教，家属未足够重视，加之当日当班护士责任心不强，未发现患者自行外出，且外出无家属陪同患者散步时跌倒。 、跌倒主要原因: 管理因素：（1）针对高危跌倒患者的管理措施不强硬。

（2）护长督促不到位。 护士因素：（1）对患者病情掌握不够，予松懈护理管理。 （2）宣教不到位，沟通有欠缺未引起患者及家属的重视。 （3）护士责任心不强，对患者跌倒高危因素未重视。 （4）工作繁忙，未能及时巡视，发现患者外出。 （5）护士的安全意识不够强，缺乏安全意识教育； 患者因素：（1）患者性格固执，且自我评估能力不足，安全意识不够，不听从宣教，依从性差（2）患者年龄较大，体质虚弱，腿脚活动不方便。 （3）外出散步时未告知医务人员，未告知其内心需求，怕打扰护士工家属因素：(1) 家属工作繁忙，未能时刻陪在患者身边。 （2）家属对跌倒风险重视力度不够，未能协助医务人员一起督促患者防 倒。 环境因素：（1）医院一楼缺乏扶手等措施。存在环境安全隐患。 环节因素：（1）患者较多，护理照看不周。 （2）未按规定巡视病房。 （3）交接班不认真，接班后宣教不落实。 ）、发生跌倒危险因素（鱼骨头分析）：

不良事件报告制度与流程

不良事件报告制度与流程 不良事件报告制动是发现医疗过错中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医 疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为打到卫生部提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）时间与隐患缺陷的要求，制定本制度。 一、目的规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时 发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析，反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。 二、适用范围适用于院本部发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的主 动报告；但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告需按特定的报告表格和程序上报，不属本医疗安全（不良）事件报告内容之列。 三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分 （1）不良事件定义：医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担、并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。 （2）不良事件等级划分：按事件的严重程度分4个等级。 Ⅰ级事件（警训事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。 Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身

造成的病人机体与功能损害。 Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何危害，或有轻微后果而不需要任何处理可完全康复。 Ⅳ级事件（临界错误事件）——由于及时发现，错误在对患者实施之前被发现并得到纠正，患者最终没有得到错误的医疗护理服务。 四、医疗安全（不良）事件报告流程 处理程序当发生不良事件后，报告人科采取多种形式，如填写书面《医疗不良事件报告表》或电话报告给相关部门，报告事件发生的具体事件、地点、过程、采取的措施等相关内容，一般不良事件要求24-48小时内报告，重大事件、紧急情况者应在处理的同时口头上报告给相关上级部门，职能部门接到报告后立 即调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个缓解缓解并制定改进措施。针对可是报告的不良事件，相关职能部门组织相关人员分析，制定对策，及时消除不良事件造成的影响，尽量将医疗纠纷消灭在萌芽状态。

事故事件报告调查和处理程序

事故事件报告调查和处理程序（LRZH/CX-29） 一、目的 对客观已经发生或存在的事故(包括未遂事故）作出及时的处理和调查,防止同类事故的再次发生并最大降低事故可能造成的后果。 二、范围 公司所有活动中客观发生或存在的事故(包括未遂事故）。 三、职责 3.1 公司总经理承担事故的法定责任； 3.2 管理者代表负责组织对事故（事件）的调查和处理； 3.3 事故发生部门领导对事故负直接管理责任。 3.4 事故发生现场人员均有服从调配、降低后果的责任。 3.5 职业健康安全事物代表参与事故的处理。 四、工作程序 4.1 事故的划分 4.1.1伤亡事故:公司员工在其监理服务活动中所发生的人体伤害、死亡事件均属伤亡事故。伤亡事故按以下几种程度划分； a）特别重大死亡事故; b）重大死亡事故; c）死亡事故;

d）重伤事故; e）轻伤事故。 4.1.2急性中毒事故:公司员工在其监理服务中接触有毒有害物质,使人体在短时间内发生病变 (一般不超过一个工作日）,或因食用不洁食物而发生的中毒事故。 4.1.3急性中毒引发的人体伤害、死亡事故,也按4.1.1条进行划分。 4.1.4职业病事故:公司员工在其监理服务活动中因工业毒物、不良气象条件、生物因素、不合理的劳动组织,以及卫生条件恶劣等职业性毒害而造成疾病的事故。按国家公布的职业病分类进行划分处理。 4.1.5财物损失、损坏事故:不涉及4.1.1-4.1.4条款内容的财物损失损坏,按公司财物管理的有关程序处理；涉及4.1.1-4.1.4条款内容同时又有财物损失损坏的,按4.1.1-4.1.4条款内容同时归类划分。 4.2 事故处理的权限 4.2.1管理者代表组织公司安全委员会负责对重伤以上事故(含重伤）的调查鉴定与处理,并由总经理确认。 4.2.2 管理者代表组织公司专职安全员负责重伤以下事故(含未遂事故）的调查鉴定与处理,员工代表参与并监督事故的调查,并总经理确认。 4.2.3各部门负责人及安全员是本部门事故调查鉴定与

不良事件报告处理程序

公司管理文件编号：SPR2009-0040 题目：不良事件报告处理程序 制（修）订人：制（修）订日期：2009-6-22 审核人：审核日期：2009-6-28 批准人：批准日期：2009-6-30 执行日期：2009-7-2 复印数： 4 复印序号：0040 分发部门：总经理办公室、储运部门、销售部门、质量管理部门 目的：及时发现产品不良事件，应收集、记录、调查、评定、处理、报告办法，确保该过程系统化、标准化、控制化，保证产品质量和客户的使用安全。适用范围：适用于本公司经营的所有产品。 责任者：总办、储运部、销售部、质管部对实施本程序负责。 程序： 一、公司按销售规定，对产品的质量进行跟踪考察，总办负责公司产品的不良事 件的管理工作，质管部协助执行。 二、销售部收到公司产品的不良事件，应尽量明确该产品有关信息，并尽快告知 质量管理部。 三、质量管理部应对本公司的产品的安全有效问题进行密切追踪，随时收集所有 可疑不良事件。 四、质量管理部对公司产品的不良事件，按照《产品不良事件登记表》记录。 五、质量管理部应按以下程序对公司产品的不良事件，予以调查、评定和处理。 1、应审查该批号品种进货记录及生产单位，必要时由质管部对产品进行复验。 2、必要时应会同相关部门对发生产品不良事件的单位或个人进行用户访问，认 真听取有关意见。 3、如果该产品不良事件属产品质量事故，则按质量事故处理。 4、应按规定，对产品的不良事件按季度向质管部报告，内容应包括：产品介绍、该产品生产单位及购进单位情况、使用说明书、对不良事件的跟踪随访情况、用户联系方式、给使用者的相关信息、事件发生可能的原因、补救措施和改进方案、本公司经营的同类产品名称、标识及临床应用情况。 六、公司应经常对本单位经营的产品出现的可疑不良事件和不良事件进行分析、评价，并采取积极手段或措施防止和减少不良事件的蔓延和再次发生。公司还