药剂整理
一、名解。
1、药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能并规
定有适应症、用法、用量的物质。
2、新药：未曾在中国境内上市销售的药品。
3、辅料：生产药品和调配处方时所用的赋形剂与附加剂。
4、制剂：根据药典、药品标准或其他适当处方，将原料药物按某种剂型制成具
有一定规格的药剂。
5、药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理
使用等内容的综合性应用技术学科。
6、剂型：药物经加工制成的适合于疾病诊断、治疗或预防所需要的不同的给药
形式。
7、制剂学：研究制剂的理论和制备工艺的科学。
8、方剂：按照医师临时处方专为指定病人配制的，并明确指出用法用量的药剂。
9、成药：一般系指按疗效确实、应用广泛的处方，将原料药物加工配制成一定
剂量和规格的药剂。
10、处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买调配使用的药物。
11、非处方药(OTC)：由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和
执业助理医师处方就可自行购买调配使用的药品。
12、中药：在中医基础理论指导下用以防病治病的药物。
13、中草药：我国民间根据经验所用的有效植物药材。
14、表面活性剂：具有很强表面活性，能使溶液的表面张力显著降低的物质。
15、液体制剂：将药物以不同的分散方法和程度分散于液体分散介质中制成的供
内服或外用的制剂。
16、醑剂：挥发性药物的浓乙醇溶液，口服外用。
17、酊剂：药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，也可用流
浸膏稀释制成，口服外用。
18、甘油剂：药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。
19、混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散于液体分散介质中形成的非均相分
散体系。
20、乳剂：又称乳浊液乳状液，指两种互不相溶的液体，其中一种液体以液滴状
态分散于另一种液体中所形成的非均相分散体系。
21、灭菌制剂：采用一种物理化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢
的一类药物制剂。
22、无菌制剂：采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体
和芽孢的一类药物制剂。
23、化学灭菌：用化学药品直接作用于微生物而将其杀灭的方法。
24、无菌操作方法：整个控制过程中在无菌条件下进行的操作方法。
25、注射剂：药物于适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液、
混悬液以及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无
菌制剂。
26、等渗溶液：与血浆、泪液等液体渗透压相等的溶液，属物理化学概念。
27、等张溶液：渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属生物学概念。
28、散剂：药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分口
服和局部。
29、胶囊剂：药物或加有辅料填充于空心胶囊或密封于软质胶囊材中的固体制剂。
30、片剂：药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状固体制剂。
31、软膏剂：药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀半固体外用制剂。
32、乳膏剂：药物溶解或分散于乳状液基质中形成的均匀半固体外用制剂。
33、眼膏剂：药物与适宜的基质混匀，制成的无菌溶液型或混悬型膏状眼用半固
体制剂。
34、栓剂：药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。
35：气雾剂：含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，
用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜。
36、缓释制剂：（SRP）在规定释放介质中，按要求缓慢的非恒速释放药物，给药
频率比普通制剂减少一半或有所减少，且能显著增加患者的顺应性的
制剂。
37：控释制剂：（CRP）在规定释放介质中，按要求缓慢的恒速的或接近恒速的释放药物，给药频率比普通制剂减少一半或有所减少，血药浓度比缓释
制剂更加平稳，且能显著增加患者的顺应性的制剂。
38、生物药剂学：研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐
明药物的剂型因素、机体的生物因素和药效之间相互关系的一门学科。
39、生物利用度：制剂中药物被吸收进入体循环的速率和程度。
40、药典：一个国家记载药品标准、规格的法典。一般由国家药典委员会组织编
撰，政府颁布执行，具有法律约束力。
二、简称
1、OTC：非处方药
2、SFDA：国家食品药品监督管理局
3、GMP：药品生产质量管理规范
4、GCP：药物临床试验质量管理规范
5、GLP：药物非临床研究质量管理规范
6、USP:美国药典
7、BP:英国药典 8、JP：日本药局方
9、Ph.Int.：国际药典 10、WHO：世界卫生组织
11、PVP：黏合剂12、CMC：临界角束浓度
13、DDS：药物传递系统14、TTS/TDDS：经皮治疗制剂15、GSP：药品经营 16、GAP：中药材生产
三、综合题
1、药剂学的基本任务：将药物制成适于临床应用的剂型，保证以质量优良的制
剂满足医疗卫生工作的需要。
2、药剂学的根本任务：①药剂学基本理论的研究。
②（中西）新剂型、新制剂、新辅料、新设备、新技术
的研究开发。
3、剂型按形态分为：①液体剂型②固体剂型③半固体剂型④气体剂型
按分散系统：①溶液型②胶体溶液型③乳剂型④混悬型⑤气
体分散型⑥固体分散型⑦微粒分散型
按给药途径：①经胃肠道给药剂型：片剂散剂等。
②非经胃肠道给药剂型：除口服给药外的其他所有剂型。
如：注射、粘膜、腔道、皮肤、呼吸道、介入疗法给药
4、剂型按制备方法：①浸出制剂：如酊剂、浸膏剂等
②无菌制剂：如注射剂、滴眼剂等
5、药剂中使用辅料的目的：
①有利于制剂形态的成型，如液体加溶剂、片剂加稀释剂、栓剂加基质等
②使制备过程顺利，如液体加助溶剂乳化剂、固体加润滑剂等
③提高药物（物理、化学、生物）的稳定性、疗效，减少不良反应。
④调节有效成分的作用，如制剂具有靶向性、缓释性。
⑤改善生理需求。如矫味剂、止痛剂、色素、甜味剂等。
6、非处方药分：①甲类：廉价，医保，红色
②乙类：安全性更高，具有自费比例，绿色
甲、乙类可根据其安全性划分并改变。
7、表面活性剂分类：碱金属皂：钠钾盐
㈠肥皂类
碱土金属皂：钙铝盐二三价
①、阴离子表面活性剂有机胺皂：三乙醇胺
㈡硫酸化物硫酸化油：土耳其油
高级脂肪醇硫酸脂类：SDS
㈢磺酸化物：十二烷基苯磺酸钠
②、阳离子表面活性剂：（阳性皂）又称季铵化物：（新）洁尔灭
㈠卵磷脂：来源大豆蛋黄，又称豆磷脂，蛋磷脂③、两性离子表面活性剂
㈡氨基酸型和甜菜碱型
㈠脂肪酸甘油酯：脂肪酸单甘油脂
①、蔗糖酯
②、脂肪酸山梨坦（司盘）：脱水
山梨醇脂肪酸脂
㈡多元醇型如：司盘（20）（40）等④、非离子表面活性剂③、聚山梨酯（吐温）：聚氧乙烯水
山梨醇脂肪酸酯（20）（40）等
①聚氧乙烯脂肪酸酯：商品卖泽。
常用聚氧乙烯40
㈢聚氧乙烯型
②聚氧乙烯脂肪醇醚：商品苄泽
㈣聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物
8、液体制剂特点：①、药物的分散度大，吸收快，速效。
②、给药途径广泛，可口服外用，腔道。如灌肠剂、滴鼻剂等。
③、易于分剂量，方便服用。老少皆宜。
④、提高生物利用度。如油制乳剂，吸收好
⑤、减少某些药物的刺激性。如：固体口服局部药浓度过高
造成刺激
缺点：①、分散度大易化学降解，减效或失效
②、物理不稳定性。
③、体积大，不易携带储存运输。
④、水性制剂易霉变。
⑤、非水溶剂具一定药理作用。
液体制剂质量要求：①、均相液体制剂应是澄明溶液，非均相药物离子应分
散均匀。
②、口服液体制剂应外观良好，口感适宜，外用制剂应
无刺激性。
③、所有液体制剂应浓度准确，稳定，具一定防腐能力，
保存使用中不应霉变，便于携带使用。
9、液体制剂的分类：
一、按分散系统分：①、均相液体制剂: 属单相分散体系，以离子分子形式分散
1、低分子溶剂
2、高分子溶剂
②、非均相液体制剂：属多相分散体系，以分子聚集体
（1-100nm）、微粒（＞500nm）、
小液滴（＞100nm）形式分散
二、按给药途径和应用方法：①、内服：滴剂、口服剂、糖浆剂、混悬剂乳剂等
②、外用：Ⅰ、皮肤用：洗剂、搽剂等
Ⅱ、五官用：滴鼻（耳）剂、含漱剂等
Ⅲ、直肠阴道尿道：灌洗剂、灌肠剂等
10、液体制剂的常用溶剂：
一、极性溶剂：①、纯化水②、甘油③、二甲亚砜（DMSO）
二、半极性：①、乙醇②、丙二醇③、聚乙二醇
三、非极性：①、脂肪油②、液状石蜡③、乙酸乙酯（如搽剂）
11、液体制剂的常用附加剂：
一、防腐剂：①、羟苯酯类（尼泊金类），随C原子增多能力增强。
②、苯甲酸（钠）①②联用防腐防发酵
③、山梨酸：对霉菌、酵母菌作用强。
④、苯扎溴铵（新洁尔灭）：阳离子表面活性剂
⑤、醋酸氯已定、20%乙醇、30%甘油等
二、矫味剂：①、甜味剂：分天然和合成
②、芳香剂：天然、人工香料和香精
③、胶浆剂：常用淀粉、明胶
④、泡腾剂、PH调节剂、抗氧剂、金属离子络合剂
⑤：着色剂：天然、人工合成色素
12、乳剂的常用乳化剂：
一、天然乳化剂：阿拉伯胶、磷脂
二、合成乳化剂：①、非离子型表面活性剂（司盘吐温）②、离子型（肥皂类、新洁尔灭）
三、助乳化剂：①、增水相黏度：琼脂、甲基纤维素②、增油相黏度：硬脂酸、硬脂醇
13、乳剂（由水相、油相、乳化剂、助乳化剂组成）类型：
乳剂类型决定因素：性质、HLB、油水比例、工艺因素
一、根据乳化剂分类：
①、水包油型：O/W or 油/水油为分散相水为分散剂HLB：8-18
②、油包水型：W/O or 水/油水为分散相油为分散剂HLB：3.5-6
③、复乳剂：两次乳化O/W/O or W/O/W
二、粒子大小和制备方法分类：
①、普通乳：1-100um，不稳定
②、亚微乳：0.1-0.5um 胃肠外给药、可静注
③、微乳：10-100um 胶体分散
14、乳剂的特点：临床应用广泛，口服、外用、肌内、静注。
①、分散度大，利于吸收和药效发挥，提高生物利用度
②、油性药物或乳剂保证剂量准确，服用方便。
③、O/W可掩不了臭味
④、外用乳剂可减少对皮肤黏膜的渗透性，减少刺激性
⑤、静注后，分布快，药效高，有靶向性
15、乳剂的稳定性：
①、分层：又称乳析，乳剂放置时分散相粒子上浮或下沉的现象，可逆！
②、絮凝：分散的乳滴聚集形成疏松的聚集体，振摇后恢复，稳定性降低。电解质和离
子型乳化剂的存在是絮凝的主要原因
③、转相：乳剂类型的改变，转相临界点上不属于任何类型。
④、合并：乳滴周围的乳化膜破坏，分散相液滴合并成大液滴，进一步发展
使乳剂分为油水两项成为破裂！
⑤、酸败：由于光热空气等外界因素引起乳剂变质的现象。
16、乳剂的制备：
一、方法：干胶法（水→油）湿胶法（油→水）
新生皂法、机械法（油、水、乳混合）复合乳剂（两次乳化）
二、机械：乳钵、杵棒、高速搅拌器
三、药物加入方法：药物可溶于何相就溶于何相制成乳剂。
若不溶可用亲和性大的液相或已制成的少量乳剂研磨药物
17、混悬剂的制备条件：①、凡是难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时;
②、药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应
用时;
③、两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药
物时;
④、为了使药物产生缓释作用或使难溶性药物在胃肠
道表面高度分散等。但为了安全起见,毒剧药或
剂量小的药物不宜制成混悬剂。
18、混悬剂的物理稳定性：
原因：由于混悬剂中的微粒分散度大，表面自由能高而处于不稳定状态。疏水性药物比亲水性药物更不稳定。
一、混悬微粒的沉降速度。服从Stoke’s 定律，半径↓，稳定↑
二、微粒的荷电与水化。
三、微粒的增长和晶型的转变，加入亲水胶（延缓微粒增大），
三、浓度温度的影响：浓度↑稳定↓，冷冻稳定↓
四、絮凝和反絮凝：加入电解质使ζ点位↓，在20-25mV稳定
提高的方法：①加入润湿剂（表面活性剂和溶液剂乙醇）
②、加助悬剂（低分子甘油和高分子阿拉伯胶）
③、絮凝剂、反絮凝剂、PH调节剂
19、灭菌制剂分类：①：创面用制剂：气雾剂
②：手术用制剂：止血海绵
无菌制剂分类：①：注射用制剂：注射用无菌粉末
②：眼用：滴眼剂
③：植入剂：植入片
20、物理灭菌法：
一、干热灭菌：火焰灭菌和干热灭菌
二、湿热灭菌：热压灭菌、流通蒸汽、煮沸、低温间歇
因素：蒸汽性质、温度时间、微生物种类数量、药液性质
三、滤过除菌：机械设备除菌
四、射线灭菌：辐射、微波、紫外线
21、化学灭菌技术：
一、气体灭菌：甲醛、臭氧
二、药液灭菌：75%乙醇、新洁尔灭
22、无菌操作方法：
一、无菌操作室的灭菌：甲醛溶液加热熏蒸法、紫外线灭菌、液体灭菌0.2%苯扎溴铵
二、无菌操作：无菌操作室、层流洁净工作台（小剂量）
23、注射剂的分类：
一、溶液型：安乃近包括水、油溶液
二、混悬型：醋酸可的松水难溶性或延效给药
三、乳剂型：静脉营养脂肪乳水不溶
四、无菌粉末：长效西林
五、浓溶液：氯化钠浓溶液临用前供稀释的
24、注射剂特点：
一、速效，作用可靠（病危患者）
二、适用于不宜口服药物（链霉素）
三、适用于不宜口服患者（昏迷）
四、可发挥局部定位（局麻）
五、缺点：使用不便、注射疼痛、制作复杂
25、注射剂给药途径：皮内（青霉素）皮下（麻醉）肌内、静脉（氯化钠）穴位
脊椎腔（抗生素）动脉（动脉造影剂）、心内、关节内、
26、注射液的质量要求：
无菌、无热原、安全、与血浆等渗、可见异物、PH=4-9、物理、化学稳定、含降压物质符合规定、有效成分含量、杂质限量、装量差异等
27、等渗和等张调节：{大量低渗溶血}{大量高渗血栓}
一、冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法、低渗的加入等渗调节剂如葡萄糖氯化钠等
二、大量注入高渗溶液若速度足够缓慢，血液可自行调节正常
28、注射用水的质量要求：
《中国药典》2005年版第二部严格规定。除氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属按纯化水检查应符合规定外。还规定PH应在5.0-7.0.氨含量不超过0.00002%，细菌内毒素检查及微生物限度检查应符合规定，并规定制备后12H内使用。
29、注射用水的制备：
原水处理蒸馏法制备
30、散剂的特点：
一、易分散，凑效快。
二、制作简单，易于控制，便于婴幼儿服用。
三、发挥保护、收敛作用
四、贮存、运输、携带方便
五、稳定性比液体剂型强，吸湿性刺激性化学活性大。
31、片剂特点：
一、药物含量差异小，剂量准确。
二、质量稳定，便于贮存、运输、携带、运用。
三、满足临床医疗或预防的不同需求。
四、生产机械化、自动化、易控制生产卫生条件、已达到GMP生产质量要求
五、便于识别，增加美观
六、昏迷、婴幼儿不宜服用，溶出度、生物利用度存在问题，挥发成分随时间↑而↓。
32、片剂分类：
一、按给药途径、用法分类：
①、口服片剂：普通片、多层片、包衣片（糖衣、膜衣、溶衣）、咀嚼片（胃肠道或全
身作用）、可溶片、泡腾片（阿司匹林）、缓释（氨茶碱）、控释（氯化钾）、分散片
雷尔替丁）
②、口腔用：含片、舌下（硝酸甘油）、口腔贴片（首关效应强）
③、植入片（诺雷德）、注射用片（盐酸吗啡）、阴道片（泡腾片）
二、按制法分：①、压制片②、模印片
33、片剂常用辅料：
一、填充剂吸收剂：淀粉（玉米）、糖粉（结晶性蔗糖）、糊精（淀粉水解中间产物）、
乳糖、可压性淀粉（甘露醇）、无机盐类（钙）
二、润湿剂：纯化水、乙醇
三、黏合剂：淀粉浆、糖浆与糖粉、聚维酮、微晶纤维素、聚乙二醇、纤维素衍生物、
胶浆
四、崩解剂:干淀粉、CMC-Na、L-HPC、PVPP、CCNa、泡腾崩解剂、
五、润滑剂：硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、PEG4000、PEG6000、SLS
34、胶囊剂的特点如下：分类：硬胶囊、软胶囊（胶丸剂）
一、外表整洁美观
二、可掩不良臭味，减少刺激性
三、生物利用度高
四、提高药物稳定性，避免光湿氧等干扰
五、可弥补其他剂型的不足
六、可制成缓释控释制剂
七、配方简单、服用携带方便
八、表面可印图文，美观易识别
35、软膏剂乳膏剂的分类组成：由药物和基质（油脂性、水溶性、乳剂型）组成
一、软膏剂按分散状态分为：溶液型和混悬型软膏剂，
二、乳膏剂按基质分为：油包水和水包油型，
36、眼膏剂的分类组成：由药物和基质组成
分为眼用固体（眼丸）眼用半固体（眼膏）眼用液体（滴眼剂）
37、栓剂的分类和一般质量要求
按给药途径分：阴道栓、直肠栓、尿道栓、口腔鼻腔给药栓剂、缓释控释栓。
质量要求：药物与基质应混合均匀，栓剂外型应完整光滑；塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐步释放出药物，产生局部或全身作用；并应有适宜的硬度，以免在包装、储藏或用时变形。并应做重量差异和融变时限等多项检查。
38、气雾剂的特点分类
优点：一、速效和定位作用
二、提高药物稳定性
三、无局部刺激，避免首过效应和胃肠道刺激
四、使用方便、剂量准确
缺点; 遇热、压力易爆炸、生产成本高、制冷效应、多次使用引起不适与刺激、对心脏病患者不适
分类：一、按分散系统分为：溶液型、混悬型、乳剂型（O/W泡沫、W/O液流）
二、按组成分为：二相气雾剂（气—液）和三相（气—液—固）气雾剂
三、按医疗用途分：吸入、非吸入、外用气雾剂
39、药用溶剂种类：
一、水溶剂
二、非水溶剂：醇类、二氧戊环类（甲醛缩甘油）、醚类（二乙二醇二甲基醚）、酰胺
类（二甲基乙酰胺）、酯类（乳酸乙酯）、植物油类（豆油）、二甲基亚砜40、缓释控释制剂的应用：
心血管系统药物、利尿药、呼吸系统药物、神经系统药物为主
41、生物利用度的意义：
一、保证药品内在质量的重要指标
二、评价各种药物制剂的生物等效性。
三、衡量制剂疗效差异的重要指标
四、指导临床合理用药
五、表明药物首关消除及药物作用强度
六、判断药物无效或中毒的原因
计算题
1、非离子表面活性剂
HLB=7+11.7lgMw/Mo
HLB=(HLB1*W1+HLB2*W2)/(W1+W2)
将吐温80（HLB值为15）60克与司盘60（HLB值为4.7）40克混合，问混合物的HLB值为多少？
解答：吐温80在混合乳化剂中的质量分数为60%,司盘60在混合乳化剂中的质量分数为40%,混合物的HLB值=15*60%+4.7*40%=10.88
药剂学“透皮给药系统”真题及相关知识点总结
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考试交流群：331227626中公教育事业单位考试网(1)生理因素 包括：皮肤的水合作用，角质层的厚度，皮肤条件，皮肤的结合作用与代谢作用等。 (2)剂型因素与药物的性质 包括：药物剂量和药物的浓度，分子大小及脂溶性，pH与pKa，制剂中药物的浓度等。
中药药剂学实验报告
一、实验目的 （1）掌握一般散剂的制备方法。 （2）熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1. 仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平 2. 药材：滑石30g，甘草5g,朱砂1.5g 三、实验内容 制法：（1）水飞朱砂成极细粉。（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉 1.5g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。 按每包3g分包。 四、思考题 1、等量递增法的原则是什么？ 当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全部量大的组分，混匀，过筛。 2、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？ 共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。 3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？ 散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀，若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，低温，干燥即可。 五、讨论 甘草因含有纤维性物质在粉碎过程中较难成细粉，总有残渣，粉碎好多次，最后还是没把甘草的细度粉碎成标准要求。因而，后面的研磨，总有粗颗粒无法研碎，制出的益元散中也可以明显看出甘草残渣。
、实验目的 掌握药酒、酊剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1. 仪器：粉碎机、药筛（20目，65目或60目）、渗漉筒、铁架台、铁夹、 烧杯（1000ml, 400ml） 2. 药材：蕲蛇（去头）12g，防风3g，当归6g，红花9g，羌活6g，秦艽6g, 香加皮6g，白酒加至1000ml。 三、实验内容 制法：以上七味，蕲蛇粉碎成粗粉，其余防风等六味共研碎成粗粉，与上述粗粉 混合均匀，置烧杯中，加入白酒适量，拌匀，浸润0.5小时，使其充分膨胀，装入底部填有脱脂棉的渗漉桶中，层层轻压，装毕后于药面覆盖滤纸一张，并压小 瓷片数块，加白酒使高出药面1?2cm盖上表面皿，浸渍48小时后，以白酒为溶剂，按渗漉法调节流速每分钟1?3ml渗漉，收集渗漉液900ml，加入蔗糖100g， 搅拌溶解后，过滤，制成1000ml，即得。本品含醇量应为44%?50%。 四、思考题 1、比较药酒、酊剂的异同点？ 相同点：药酒与酊剂同为浸出药剂。 不同点：（1）药酒溶剂为蒸馏酒，无一定浓度，制备方法有浸渍法和渗漉法， 常加入糖或蜂蜜作为矫味剂；（2）酊剂的溶剂为不同浓度的乙醇，有浓度规定，制备方法除上述两种还有溶解法和稀释法，一般不用添加矫味剂。 2、浸出药剂中哪些剂型需要测定含醇量？ 酊剂和流浸膏剂需测乙醇含量。 五、讨论 蕲蛇在粉碎过程中，蛇皮和蛇刺难以被粉碎，但是其他部分被粉的过细。在 装入渗漉桶中时，由于不小心，导致渗漉桶壁上粘上许多药材，造成实验误差。此外，时间有限，并没有浸渍48个小时，一个多小时后就开始渗漏，因为严格按照要
中药药剂学复习重点总结
一、绪论 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代 药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化； 在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型； 根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方 便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。 6.中药药剂学常用的术语： 1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的 药品，称为制剂。 3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前 常用的有40多种。 4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量 的制品。 5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法 9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中， 用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范
中药药剂学复习资料 快速记忆版
1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。 3.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 5. 制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药 物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。 6. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 7. D值：微生物减少90%所需的时间。 Z值：降低一个lgD所需升高的温度数（℃）。 F值：杀死全部微生物所需的时间。 Fo值：一定灭菌温度（T），Z值为10℃产生的灭菌效果，与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死容 器中全部微生物所需要的时间。 8. 串料：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的 中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。 9.串油：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入， 逐步粉碎成所需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成 所需粒度。 10.蒸罐：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺 入，经干燥，再粉碎成所需粒度。 11. 休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。 12.打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前 应先用其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色 浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。 13. 等量递增法：药物比例量相差悬殊，不易混合均匀时采用此法。其方法是：取量小的组分及 等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分 混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。 14.低共熔现象：两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象，这现象称为低共熔
药剂学单项选择知识点
单项选择知识点: 1、 药剂学讲述内容。 答：药剂学是以药物制剂为中心研究其基本理论、 用的综合性应用技术学科。 药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。 他的主要研究内容有：药剂学的基本理论、药物制剂的基本类型、 新技术与新剂型、新型药 用辅料、中药新剂型、生物技术药物制剂、制剂机械和设备的研究与开发。 2、 制备混悬液时加入高分子材料起到的作用是什么？ 答：增加体系黏度，作为助悬剂。 3、 药物剂型通常说的三效是哪三效？ 答：剂型指的是按照药典或处方配制成的具有一定规格的药物制品。 根据药物的性质和用药目的的不同， 可将药物制成各种适宜的剂型以便充分发挥疗效， 不良反应。 剂型对药效的作用：1、不同剂型可能产生不同的治疗作用。 2、不同剂型产生不同的作用速 度。3、不同剂型产生不同的毒副作用。 4、有些剂型可以产生靶向作用。 5、有些剂型可以 产生疗效。 按形态分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气雾剂； 按给药途径分为 口服（片剂、胶囊 剂、颗粒剂、散剂、口服液）、口腔（口腔用片、口腔喷雾剂、含漱剂） 、注射（注射剂、输 液、植入注射剂、缓释注射剂）、呼吸道、皮肤（外用液体制剂、外用固体制剂、 体制剂、贴剂、喷雾剂）、眼部、鼻粘膜、直肠、阴道、耳部、透析给药剂型。 分为：溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型、颗粒分散型、固体分散型。 4、 药典 药典是一个国家记载药品标准、 规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、 政府颁布、执行，具有法律约束力。 药典收载的品种是那些治疗确切、 副作用小、质量稳定的常用药物及其自己， 这些品种的质量标准，而且在制剂通则中还规定了各种剂型的有关标准、检杳方法等。 从般开始分为三部，一部中药、二部化学药、三部生物制品药。 中华人民共和国共和国药典最早的版本是 5、 哪些药物有肝脏首过效应？ 处方设计、制备工艺、质量控制和合理应 减少 外用半固 按分散系统 出版， 并由 并明确规定了 1953年的。 答：硝甘、利血平、阿奇霉素、心得安、利多卡因、美多心安、舒喘灵、利他灵、阿司匹林、 吗啡、度冷丁、可的松及丙咪臻等 6、热原的检杳方法是什么，什么是法定方法？ 答：将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温变化的情况, 以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。 7、物理灭菌法、它的种类有哪些：这些方法的灭菌特点? 答：物理灭菌法是采用加热、射线和过滤方法杀灭或除去微生物的技术。 1、热力灭菌法：是采用加热的方法，破坏蛋白质与核酸中的氢键、 导致蛋白质变性或凝固、 核酸破坏、酶失去活性，致使微生物死亡，从而达到灭菌的目的。 （1）干热灭菌法：①火焰 灭菌法：灭菌迅速、可靠简便，适用于耐火焰材质的物品与用具的灭菌。 ②干热空气灭菌法： 采用的温度比湿热灭菌法高。缺点是灭菌温度高，穿透力弱、灭菌时间较长。 （2 ）湿热灭菌 法：①热压灭菌法：高压饱和蒸汽的潜热大，穿透力强，具有很强的灭菌效果，能杀灭所有 的细菌繁殖体和芽孢。②通流蒸汽灭菌法：不能保证杀灭所有芽孢。③煮沸灭菌法：常用于 注射器、注射针等器皿的消毒，灭菌效果差。④低温间歇灭菌法：适用于不耐高温、热敏感
2020最新药理学知识点归纳总结
精选疫情防控及教育类应用文档，希望能帮助到你们！ 2020最新药理学知识点归纳总结
亲爱的考生们，由于考试即将临近，我呕心沥血总结的知识点希望对大家有所帮助！ 第一章绪论 药物：是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，用于预防、诊断和治疗疾病的物质。 药理学：研究药物与机体（含病原体）相互作用规律的学科 第二章药效学 药物效应动力学(药效学)：是研究药物对机体的作用及作用机制的生物资源科学。 药物作用：是指药物对机体的初始作用，是动因。 药理效应：是药物作用的结果，是机体反应的表现。 治疗效果：也称疗效，是指药物作用的结果有利于改变病人的生理、生化功能或病理过程，使患病的机体恢复正常。 对因治疗：用药目的在于消除原发致病因子，彻底治愈疾病。对症治疗：用药目的在于改善症状。 药物的不良反应：与用药目的无关，并为病人带来不适或痛苦的反应。 1、副作用：在治疗剂量时出现的与治疗无关的不适反应，可以预知但是难以避免。 2、毒性反应：药物剂量过大或蓄积过多时机体发生的危害性反应，比较严重，可以预知避免。
3、后遗效应：停药后机体血药浓度已降至阈值以下量残存的药理效应。 4、停药反应：突然停药后原有疾病的加剧现象，双称反跳反应。 5、变态反应：机体接受药物刺激后发生的不正常的免疫反应，又称过敏反应。 6、特异性反应： 以效应强度为纵坐标，药物剂量或药物浓度为横坐标作图可得量-效曲线。 最小有效量：最低有效浓度，即刚能引起效应的最小药量或最小药物浓度。 最大效应：随着剂量或浓度的增加，效应也增加，当效应增加到一定程度后，若继续增加药物浓度或剂量而效应不再继续增强，这一药理效应的极限称为最大效应，也称效能。 效价强度：能引起等效反应（一般采用50%的效应量）的相对浓度或剂量，其值越小则强度越大。 质反应：药理效应不是随着药物剂量或浓度的增减呈连续性量的变化，而表现为反应性质的变化。 治疗指数：LD50/ED50，治疗指数大的比小的药物安全。 受体：一类介导细胞信号转导的功能蛋白质，能识别周围环境中某种微量化学物质，首先与之结合，并通过中介的信 息放大系统，出发后续的生理反应或药理效应。能与受
物理药剂学知识点总结
粉体学 一、名解 1、粉体学：研究粉体所表现的基本性质及应用。 2、粉体特点：流动性与液体相似，压缩性与气体相似，抗压性（抗形变）与固体相似。 3、粒径测定方法：光学显微镜（0.5-um）电子显微镜（0.01-）筛分法（45-）沉降法（0.5-100）库尔特计数法（1-600） 4、比表面积（粒子粗细）的测定：比气体透过法（1-100）氮气吸附法（0.03-1） 5、流动性（flowability）评价：休止角（越小越好）、流出速度（加入助流玻璃球越少越好）、压缩度（反映凝聚性和松软状态，变大时流动性下降） 6、增加流动性措施：增大粒子大小；减小表面粗糙度；含湿量适当（适当干燥）；加入助流剂 7、吸湿性（moisture absorption）固体表面吸附水分的现象，用吸湿平衡曲线表示。 8、临界相对湿度（CRH）水溶性药物固有特征参数：水溶性药物相对湿度较低时几乎不吸湿，相对湿度增大到一定值，吸湿量急剧增加，这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称CRH。（CRH下降，吸湿性上升） 测定CRH意义：CRH可作为药物吸湿性指标，一般愈大愈不吸湿；为生产贮存环境提供参考；为选择防湿性辅料提供参考。 9、润湿性（wetting）固体界面由固-气界面变为固-液界面的现象。 润湿剂（wetting agent）能增加疏水性药物微粒被水润湿的能力附加剂。 10、黏附性（adhesion）不同分子间产生的引力如粉体的粒子与器壁间的黏附。 11、凝聚性（cohesion）同分子间产生的引力如粒子与粒子间的黏附。 12、压缩性（compressibility）粉体在压力下体积减少的能力。 13、成形性（compactibility）物料紧密结合成一定形状的能力。 14、休止角：粉体堆积层的自由斜面与水平面所成的最大角。 15、密度&真密度&颗粒密度&松密度或堆密度&振实密度&孔隙率 密度：单位体积粉体的质量；真密度ρt=W/Vt；颗粒密度ρg=W/Vg；松密度或堆密度ρb=W/V，振实密度（即最紧松密度）ρbt；ρt≥ρg≥ρb；空隙率（孔隙率）：粉体中空隙所占有的比率 二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法 4、沉降法 5、比表面积法 三、比表面积的测定：1、吸附法(BET法) 2、透过法3、折射法 四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。 休止角：θ越小流动性越好，θ<300流动性好 流出速度：越大，流动性越好 内磨擦系数：粒径在100—200um，磨擦力开始增加，休止角也增大。 θ≤300 为自由流动，θ≥400不再流动，增加粒子径，控制含湿量，添加少量细料均可改善流动性。 稳定性 名解 1、药物的稳定性研究意义：是处方前研究工作的重要而必需的内容，从而合理地进行处方设计，并筛选出最佳处方，为临床提供安全有效稳定的药物制剂，为生产提供可靠的处方和工艺，有利于提高经济效益和社会效益。
药理学重点整理
药理学 一、名解 1、药效学：研究药物对机体的作用及其作用原理的科学。 2、药动学：研究机体对药物的作用，即药物的体过程，包括药物的吸收、分布、代和排泄。 3、后遗效应：停药后血药浓度降至阈浓度以下时残存的药理效应。 4、效能（效应力、最大效应）：随着药物剂量的增加药物所能产生的最大效应。 5、效价：达到一定效应所需药物剂量的大小，所需剂量越小，强度越高。 6、治疗指数（TI ）：半数中毒剂量（TD 50）/半数有效剂量（ED 50）的比值。越大越安全。 7、耐受性：长期反复使用某种药物后，人体对药物的敏感性下降。 8、耐药性：长期反复使用某种药物后，病原体对药物的敏感性下降。 9、受体：细胞在进化过程中形成的细胞蛋白组分，能识别周围环境中某种微量化合物并与其结合，通过中介的信息传导与放大系统，触发生理或药理效应。 10、亲和力：是指药物与受体结合的能力。作用性质相同的药物相比较，亲和力越大药物作用的强度高。 11、在活性：是指药物与受体结合后产生效应的能力。是药物最大效应，又称为效能的决定因素，在活性越高，其药物的效能越高。 12、拮抗剂：对受体亲和力高，无在活性（α=0）的药物。 13、部分激动剂：对受体亲和力高，在活性弱（α=0-1）的药物。 14、副作用：药物在治疗剂量时出现的与治疗作用无关的作用。 15、变态反应：药物产生的病理性免疫反应。 16、毒性反应：药物剂量过大或用药时间过长引起的对机体损害性反应。 17、极量：治疗量的极限，一般比常用量大，比中毒量小。 18、两重性：药物既能产生对机体有利的治疗作用又能产生对机体不利的不良反应。 19、简单扩散：又称脂溶扩散，是药物转运的最主要方式。脂溶性药物分子可溶于脂质而通过细胞膜。其转运速度主要与药物的脂溶性有关，越高越容易通过细胞膜。 20、主动转运：药物从低浓度向高浓度、消耗能量、需要载体、有饱和现象和竞争抑制的转运。 21、被动转运：药物从高浓度向低浓度、不消耗能量、不需要载体、无饱和现象和竞争抑制的转运。
中药药剂学大题整理
1.简述物理灭菌的含义，并写出5种常用的物理灭菌法。 答：含义：利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。 常用方法：（1）干热灭菌法：包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法（2）湿热灭菌法：包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌和低温间歇灭菌（3）紫外线灭菌法（4）微波灭菌法（5）辐射灭菌法 2.影响湿热灭菌的因素。 答：（1）微生物的种类和数量（2）药物与介质的性质（3）蒸汽的性质（4）灭菌时间 3.药材粉碎的目的 答：（1）增加药物的表面积，促进药物的溶解于吸收，提高药物的生物利用度（2）便于调剂和服用（3）加速中药中有效成分的浸出或溶出（4）为制备多种剂型奠定基础，如片剂 4.片剂中药物制粒的目的 答：（1）细粉流动性差，制成颗粒可改善其流动性（2）多组分药物制颗粒后可防止各成分的离析（3）防止生产中粉尘飞扬及（4）在片剂生产中可改善其压力的均匀传递 5.影响浸提的因素 答：（1）中药粒度（2）中药成分（3）浸提温度（4）浸提时间（5）浓度梯度（6）溶剂的PH（7）浸提压力 6.什么是表面活性剂按照其水中解离性可分哪几类 答：凡能显著降低两相间表面张力的物质，称为表面活性剂。 分类：离子型和非离子型两大类，离子型表面活性剂按离子的种类又分阳离子型表面活性剂、阴离子型表面活性剂和两性离子表面活性剂。 7.试述有些表面活性剂的起昙现象及产生的原因。 答：起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时，溶液突然浑浊，冷后又澄明。产生这一现象的原因，主要是由于含聚氧乙烯基的表面活性剂其亲水基于水呈氢键结合，开始可随温度升高溶解度增大，而温度升高达到昙点后，氢键受到破坏，分子水化力降低，溶解度急剧下降，故出现混浊或沉淀。 8.简述热原的含义、组成及基本性质 答：热原是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，是由磷脂、脂多糖、蛋白质组成的复合物，具有水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、在水溶液中带有电荷等特性。 9.软膏剂的基质应具备哪些要求 答：（1）适当的稠度，润滑，无刺激性（2）性质稳定（3）不妨碍皮肤的正常功能，有利于药物的释放吸收（4）有吸水性，能吸收伤口分泌物（5）易清洗，不污染衣物 10.试述栓剂中药物的吸收途径 答：栓剂中药物的吸收途径有两条，分别是：（1）通过直肠上静脉，经门静脉进入肝脏首过作用后进入大循环（2）通过直肠下静脉和肛门静脉，经揢静脉绕过肝脏进入下腔静脉，直接入大循环，发挥
绝对有用的药剂学总结
总结 一、一些辅料的用途 1.乳糖 片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂； 注射剂：冻干保护剂 2.微晶纤维素 片剂：粉末直接压片的填充剂；“干粘合剂”；片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用3.甲基纤维素 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱） 4.羧甲基纤维素钠 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料 5.乙基纤维素 片剂：黏合剂（不溶于水） 缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料 固体分散体：难溶性载体材料 6.羟丙基纤维素 片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 7.羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素） 片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂 缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 8.醋酸纤维素酞酸酯 肠溶材料 9.羟丙甲纤维素酞酸酯 肠溶材料 10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 肠溶材料 11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PV AP） 肠溶材料 12.苯乙烯马来酸共聚物（StyMA） 肠溶材料 13.丙烯酸树脂（肠溶型I、II、III号）、Eudragit L，Eudragit S（有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100） 肠溶材料 14.Eudragit RL，Eudragit RS： 难溶性载体材料 15.Eudragit E（与丙烯酸树脂IV号相当）
胃溶型高分子材料 16.醋酸纤维素 2007年执业药师药剂学辅导第6 页，共114 页 水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂 17.聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮PVP）类 P27:片剂：黏合剂 P58:片剂：胃溶型薄膜衣材料 P81:微丸：硝苯地平微丸（固体分散物） P193：混悬剂：助悬剂 P221:固体分散物：水溶型载体材料 P227:缓（控）释制剂：亲水胶体骨架材料 P235:缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂 18.聚乙烯醇 膜剂：成膜材料、助悬剂 19.羧甲基淀粉钠 片剂：崩解剂 20.交联聚维酮 片剂：崩解剂 21.交联羧甲基纤维素钠 片剂：崩解剂 22.低取代羟丙基纤维素 片剂：崩解剂 23.聚乳酸 生物可降解高分子材料，用于制备微球、纳米粒等24.甘油（山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近） 液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂 胶囊和包衣材料中做增塑剂 软膏、经皮给药系统：渗透促进剂 增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂甘油明胶（用于软膏、栓剂、固体分散体） 25.甘油明胶 P80:滴丸剂：水溶性基质 P85:栓剂：水溶性基质 P96:软膏剂：水溶性基质 26.十二烷基硫酸钠（阴离子型表面活性剂） 乳剂、软膏：乳化剂 固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂 增溶剂 27.聚乙二醇（PEG）类 P28:片剂：水溶性润滑剂（PEG 4000, 6000） P58:片剂：薄膜包衣处方中的增塑剂 P77:胶囊剂：软胶囊中非油性液体介质（PEG 400） P79:滴丸剂：水溶性基质（PEG 4000, 6000,9300） P85:栓剂：栓剂基质
药剂学重点
药剂学重点 1.剂型的概念：剂型是指根据不同的给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”，即一类药物制剂的总称，如片剂、注射剂、溶液剂等。 2.DDS（药物传递系统）:把药物在必要的的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小的毒副作用。有3种基本技能：a.时间的控制，即控制药物释放速度；b.量的控制，即改善药物的吸收量；c.空间的控制，即靶向给药技术。 3.GMP：《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键程序。 GLP：《药物非临床研究质量管理规范》，是为研究计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件。 GCP：《药物临床试验管理规范》，指任何在人体进行的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应。 4.表面活性剂 a.概念：指具有很强的表面活性、加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。 b.分类：①离子表面活性剂：阴离子活性表面剂—高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物阳离子活性表面剂—度米芬、苯扎氯铵两性离子表面活性剂—卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型②非离子表面活性剂：脂肪酸甘油酯多元醇型—蔗糖脂肪酸酯、聚山梨酯聚氧乙烯型—聚氧乙烯脂肪酸酯聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物—泊洛沙姆③其他新型表面活性剂：碳氟表面活性剂 5.临界胶束浓度：表面活性分子缔合形成胶束的最低浓度 6.HLB（亲水亲油平衡值）：表面活性分子中亲水亲油基团对油或水的综合亲和力。HLB值越大，亲水性越强。 HLB=（HLBa ·Wa + HLBb ·Wb）/ (Wa + Wb) {计算题} 7.液体制剂：a.概念：指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。 b.液体制剂的特点：①.优点：分散度大，吸收快。给药途径多，可以内服，外用。易于分剂量，服用方便。减少某些药物的刺激性。某些固体药物口服制成液体制剂提高生物利用度。②.问题：化学稳定性差。以水为溶剂者易发生水解或霉败，而非水溶剂则存在生理活性、成本等问题。还有携带、运输、贮存不便等缺点。{问答题} 8最常用的溶剂：水 9.均相液体制剂亦称：真溶液。药物以分子状态分散在分散介质中形成的澄明溶液，是热力学稳定体系。 10.增溶剂：常用增溶剂为聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类 助溶剂：多为低分子化合物，与难溶性药物形成可溶性的络合物、复盐或缔合物，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。碘—碘化钾咖啡因—苯甲酸钠。潜溶剂：指能形成氢键的混合溶剂。能与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二酯。 11.复方碘溶液（碘处方）：碘50g 碘化钾100g 纯化水加至1000ml 12.糖浆剂浓度：85%（g/ml)或64.7%(g/g)
药剂学复习重点归纳人卫版
第一章绪论 1.药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学 2.剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form) 3.制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称 药剂学任务：是研究将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的需要。 药物剂型的重要性： 改变药物作用性质，降低或消除药物的毒副作用，调节药物作用速度，靶向作用，影响药效 药剂学的分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应和使用的依据 第二章：药物制剂的稳定性 药物制剂稳定性的概念 药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性，是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转，直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。 药用溶剂的种类（一）水溶剂是最常用的极性溶剂。其理化性质稳定，能与身体组织在生理上相适应，吸收快，因此水溶性药物多制备成水溶液 （二）非水溶剂在水中难溶，选择适量的非水溶剂，可以增大药物的溶解度。 1.醇类如乙醇、2.二氧戊环类 3.醚类甘油。4.酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合，易溶于乙醇中。5.酯类油酸乙酯。6.植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂的油相。7.亚砜类如二甲基亚砜，能与水、乙醇混溶。 介电常数(dielectric constant) 溶剂的介电常数表示在溶液中将相反电荷分开的能力，它反映溶剂分子的极性大小。 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间的内聚能，也是表示分子极性大小的一种量度。溶解度参数越大，极 性越大。 溶解度（solubility）是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱和时的浓度，是反映药物溶解性的重要指标。溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液，或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示，亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质的量浓度mol/L来表示。 溶解度的测定方法1.药物的特性溶解度测定法 药物的特性溶解度是指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成饱和溶液的浓度，是药物的重要物理参数之一。 2．药物的平衡溶解度测定法具体方法：取数份药物，配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液，置恒温条件下振荡至平衡，经滤膜过滤，取滤液分析，测定药物在溶液中的浓度 影响药物溶解度的因素 1.药物溶解度与分子结构 2.药物分子的溶剂化作用与水合作用 3．药物的多晶型与粒子的大小 4．温度的影响 5．pH与同离子效应 6．混合溶剂的影响 7．填加物的影响 增加药物溶解度的方法有： 增溶，某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，使其在溶剂中的溶解度增大，并形成澄清溶液的过程。
中药制剂： 最全17种中药剂型
中药制剂：最全17种中药剂型知识点！ 中药虽然优点很多，但是唯一不足的就是不够方便，每次服用的时候都需要用水煎煮，这对治疗疾病造成一定的烦恼。但是，通过科学技术将中药制作成药剂使用就完全解决了这一点，让中药更加的完美。那么中药制剂的类型大家知道有哪些吗?让小编给大家普及下中药制剂的相关知识吧! 中药制剂 中药的历史已经长达千年之久，历代前贤在中医药理论的指导作用下，通过不断的中药剂型的创制和应用，并且积累了非常方法的实践经验，完成了今天中药剂型种类繁多的结果。通常传统的中药剂型有丹、酒、茶、锭、丸、散已经膏等，并且各自的特点各不相同。 随着现代科学技术的发展，中成药剂型的研究也不断取得进展，除对传统剂型进行整理和提高，出现了浓缩丸、胶囊剂、微丸、口服液等剂型外，新的剂型不断出现，现代剂型如：片剂、注射剂、颗粒剂、滴丸等等。 现将中成药的常见、常用剂型简要介绍如下： 1.丸剂 丸剂是药材细粉或药材提取物加适宜粘合剂或辅料，制成的球形或类球形的固体制剂，是中成药最古老的剂型之一。根据粘合剂的不同丸剂又分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等类型。
(1)蜜丸：将药材研磨成细粉末状，然后通过蜂蜜为媒介将其充分粘合在一起制成蜜丸，这也是中医临床上应用最为广泛的一种。 丸重在0.5克以上(含0.5克)称为大蜜丸，丸重在0.5克以下为小蜜丸。蜂蜜富于营养，并有润肺止咳、润肠通便的功能，同时还有质地柔润、吸收缓慢、作用缓和的特点。滋补类药物、小儿用药、贵重及含易挥发性成分的药物常制成蜜丸。多用于治疗慢性病和虚弱性疾病，如六味地黄丸、人参鹿茸丸等。 (2)水蜜丸：药材细粉以水和蜂蜜按适当比例混匀为粘合剂制成。水蜜丸的特点与蜜丸相似，作用缓慢、持久，但因用蜜较蜜丸少，故含水量低、易保存和服用。多用于补益类药物，如补中益气丸等。 (3)水丸：药材细粉以水或醋、药汁、黄酒等为粘合剂制成。因特殊需要，水丸还可包衣。泛制水丸体积小，表面致密光滑，便于吞服，不易吸潮。 (4)浓缩丸：将所有的中药材或者部分重要的药材通过煎煮提取其煎液，然后和适量的辅料或者药物的细粉末等一起粘合成药剂即可。 根据粘合剂的不同，又分为浓缩蜜丸、浓缩水丸、浓缩水蜜丸。浓缩丸体积小，药物有效成分含量高，易于服用，在体内溶化吸收比较缓慢。浓缩丸适用于慢性疾病等多种疾病。 (5)糊丸：药材细粉以米糊或面糊为粘合剂制成。糊丸质地坚硬，在体内崩解慢，内服既可延长药效，又能减少某些毒性成分的释放或减缓刺激性成分对胃肠的刺激。刺激性较大或有毒药物宜制成糊丸。
中药药剂学知识点
中药药剂学 【计算题】 （一）注射剂P214—P215 1）冰点降低数据法 2）氯化钠等渗当量法（这个考得可能性更大） （二）置换价计算P294—P295 【置换价】：指药物的重量与同体积基质的重量之比值。 （自己看书补充哈） 【处方分析】：在第十一章P263—P266 .（上课只讲了第一个处方的） 第一章绪论 （1）中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 （2）体现其理论体系特点，注意的方面： 1、中药制剂的处方组成必须符合中医药理论 2、中药制剂的工艺过程必须首先考虑君臣药的提取效率，不仅要考虑有效成分和（或）指标性成分，而且要考虑到“活性混合物”，以正交设计法或均匀设计法进行实验优选浸提分离工艺，以确保原方特有的疗效 3、中药制剂质量标准的制定，除要求符合制剂通则检查外，通常选定君臣药中有效成分和(或）指标性成分作为制剂的含量控制指标。 4、中药药剂的药效学研究，在运用现代药理学方法及模型的同时，应尽可能建立符合中医学辨证要求的动物模型。 5、中药制剂的药物动力学研究不仅可借鉴于现代药剂学中药物动力学的研究方法，而且还应发展符合中医药传统理论和中药复方配伍特点的新的研究方法，如药理效应法、毒理效应法等。 6、中药制剂的临床应用，必须在中医药理论指导下辨证用药，方可发挥其应有的疗效。 （3）中药药剂学的任务： 基本任务：研究将中药制成适宜的剂型，其制剂有效、安全、稳定、可控，保证以质量优良的药剂满足医疗卫生工作的需求，产生较好的社会效益和经济效益。可概况如下： 1、继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂奠定基础。 2、充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，加速实现中药剂型现代化。 3、加强中药药剂学基础理论研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”过渡的重要研究内容。 4、积极寻找药剂新辅料，以适应中药药剂某些特点的需要。（4）中药药剂常用术语： 1、药剂辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 2、药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药和药品。 3、药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4、剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。中药常用剂型：汤剂、散剂等。 5、制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。如玉屏风口服液、阿胶泡腾颗粒剂等。 6、调剂：按照医师处方专为某一病人配制，注明用法用量的药剂调配操作。 7、药剂学：研究药剂调配与制剂制备的学科。 8、中成药：以中药味原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品。包括处方药和非处方药。 9、新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。 10、处方药：指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品，这类药品一般专用性强或副作用大。 11、非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用药品。 12、给药精密化：要妥善设计药物剂型与用药方法，以便将各种药物能有选择性地送到欲发挥作用的靶器官，并在必要时间内维持一定浓度，尽量减少向其他不必要部位分布，使副作用限制在最低限度。 第三节药物制剂分类 (1)按物态分类 固体剂型：散剂、颗粒剂（冲剂）、丸剂、片剂、胶剂 半固体剂型：内服膏滋、外用膏剂、糊剂 液体剂型：汤剂、合剂（含口服液剂）、糖浆剂、酒剂、露剂、注射剂 气体剂型：气雾剂、烟剂 按制备方法分类:将主要工序采用同样方法制备的剂型分为一类。 浸出药剂：用浸出方法制备的汤剂、合剂、酒剂、酊剂、流浸剂、浸膏剂等。 无菌制剂：用灭菌方法或无菌操作法制备的注射剂、滴眼剂等。（2）按分散系统分类 1、真溶液类剂型芳香水剂、溶液剂、醑剂、甘油剂及部分注射剂等 2、胶体溶液类剂型乳胶剂、火棉胶剂、涂膜剂等 3、乳状液类剂型乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等 4、混悬液类剂型合剂、洗剂、混悬剂等 5、气体分散体剂型气雾剂等 6、固体分散体剂型散剂、丸剂、片剂等 （3）按给药途径分类 1、经胃肠道给药的剂型：汤剂、合剂（口服液）、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、流浸膏剂、散剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂等。 2、经直肠给药的剂型：灌肠剂、栓剂等 3、不经胃肠给药的剂型： A:注射给药：注射剂（包括肌内注射、静脉注射、皮下注射、皮内注射及穴位注射等） B：皮肤给药：软膏剂、膏药、橡胶剂、糊剂、搽剂、
[1144]《中药药剂学》
西南大学网络与继续教育学院 课程代码： 1144 学年学季：20192 单项选择题 1、制备片剂时，处方中的贵重药材，如牛黄、麝香等，宜（） .直接粉碎成细粉制粒 .直接粉碎成细粉，压片前加入 .包衣后加入到颗粒中 .与其他药材一起提取 2、药材用乙醇提取后适宜的浓缩方法是（） .常压浓缩 .自然挥发 .薄膜浓缩 .减压浓缩 3、将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板片状后，直接粉碎成所需大小颗粒的制粒方法被称为 .干法制粒 .高速搅拌制粒 .挤出制粒 .流化制粒 4、以下哪个物质不能用作滴丸的水溶性基质？（） .硬脂酸聚烃氧（40）酯 .单硬脂酸甘油酯 .聚乙二醇4000 .泊洛沙姆188 5、饮片或提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂被称为（） .丸剂 .片剂 .散剂 .颗粒剂 6、流化制粒可在一台设备内完成的操作，不包括：（）
.提取 .制粒 .干燥 .包衣 7、提取时应尽可能的提取出药材中的那类成分？（） . F. 无效成分 .组织结构物 .辅助成分 .有效成分 8、乳剂型基质的软膏剂制备，常采用：（） .乳化法 .熔合法 .混合法 .研合法 9、注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂，可用（） .饮用水 .注射用水 .纯化水 .灭菌注射用水 10、在常温下粉碎困难的物料，如树脂、树胶、干浸膏等，适宜的粉碎方法是（） .低温粉碎 .水飞法 .加液研磨 .罐蒸法 11、制备中药制剂时，为提取出药材中的生物碱类等成分，适宜的溶剂是（） . 50％～70％的乙醇 .水 .正丁醇 .碱水 12、适合于提取中药材中的挥发油的提取方法是：（） .水蒸气蒸馏法 .煎煮法
药剂学单项选择知识点
单项选择知识点： 1、药剂学讲述内容。 答：药剂学是以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。 药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。 他的主要研究内容有：药剂学的基本理论、药物制剂的基本类型、新技术与新剂型、新型药用辅料、中药新剂型、生物技术药物制剂、制剂机械和设备的研究与开发。 2、制备混悬液时加入高分子材料起到的作用是什么？ 答：增加体系黏度，作为助悬剂。 3、药物剂型通常说的三效是哪三效？ 答：剂型指的是按照药典或处方配制成的具有一定规格的药物制品。 根据药物的性质和用药目的的不同，可将药物制成各种适宜的剂型以便充分发挥疗效，减少不良反应。 剂型对药效的作用：1、不同剂型可能产生不同的治疗作用。2、不同剂型产生不同的作用速度。3、不同剂型产生不同的毒副作用。4、有些剂型可以产生靶向作用。5、有些剂型可以产生疗效。 按形态分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气雾剂；按给药途径分为口服（片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液）、口腔（口腔用片、口腔喷雾剂、含漱剂）、注射（注射剂、输液、植入注射剂、缓释注射剂）、呼吸道、皮肤（外用液体制剂、外用固体制剂、外用半固体制剂、贴剂、喷雾剂）、眼部、鼻粘膜、直肠、阴道、耳部、透析给药剂型。按分散系统分为：溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型、颗粒分散型、固体分散型。 4、药典 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 药典收载的品种是那些治疗确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其自己，并明确规定了这些品种的质量标准，而且在制剂通则中还规定了各种剂型的有关标准、检查方法等。 从20XX年般开始分为三部，一部中药、二部化学药、三部生物制品药。 中华人民共和国共和国药典最早的版本是1953年的。 5、哪些药物有肝脏首过效应？ 答：硝甘、利血平、阿奇霉素、心得安、利多卡因、美多心安、舒喘灵、利他灵、阿司匹林、吗啡、度冷丁、可的松及丙咪臻等 6、热原的检查方法是什么，什么是法定方法？ 答：将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温变化的情况，以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。 7、物理灭菌法、它的种类有哪些，这些方法的灭菌特点？ 答：物理灭菌法是采用加热、射线和过滤方法杀灭或除去微生物的技术。 1、热力灭菌法：是采用加热的方法，破坏蛋白质与核酸中的氢键、导致蛋白质变性或凝固、核酸破坏、酶失去活性，致使微生物死亡，从而达到灭菌的目的。（1）干热灭菌法：①火焰灭菌法：灭菌迅速、可靠简便，适用于耐火焰材质的物品与用具的灭菌。②干热空气灭菌法：采用的温度比湿热灭菌法高。缺点是灭菌温度高，穿透力弱、灭菌时间较长。（2）湿热灭菌法：①热压灭菌法：高压饱和蒸汽的潜热大，穿透力强，具有很强的灭菌效果，能杀灭所有的细菌繁殖体和芽孢。②通流蒸汽灭菌法：不能保证杀灭所有芽孢。③煮沸灭菌法：常用于注射器、注射针等器皿的消毒，灭菌效果差。④低温间歇灭菌法：适用于不耐高温、热敏感