仪器设备的管理及控制程序文件

1 目的

为了保证检测/校准结果的正确、可靠，对仪器设备进行的有效管理控制，特制定本程序。

2 适用范围

本程序适用于检测工作用仪器设备的购置、验收、建档、使用、维护、标识修理及报废等过程。

3 职责

3.1

中心主任负责组织相关人员进行仪器设备的申购、日常管理及报废的批准。 3.2 技术负责人负责填写仪器设备的购置计划，并负责组织人员进行设备的验收、调

试、维护、维修、停用、降级的审批使用。根据设备的检测工作的需求，组织人员编制设备的作业指导书、仪器设备维护保养计划。

3.3 设备管理员负责仪器设备的验收，建立设备管理档案和仪器设备的定期送检和标

识，维修，提出停用、降级建议。

3.4

采制化人员负责仪器设备的使用、维护、保养等工作。 3.5 资料管理员负责仪器设备档案管理。

4 工作程序

4.1 所购买设备的配置 第 1页 共 7 页 标 题：仪器设备的控制和管理程序 第 1 版 第0次修改

发布日期：2014年 7月8日

本中心配备了正确进行检测所要求的所有检测设备，包括数据处理与分析设备，保证对检测结果的准确性有影响的关键检测设备均为自有设备。详见LHMJ/CX01-05-2014《服务和供应品的采购控制程序》。

4.2

设备验收 4.2.1 开箱验收

设备到货后，设备管理员协同采制化人员，根据《仪器设备购置申报表》和购买合同的技术要求，对新购买设备进行开箱验收，检查设备说明书的技术指标是否满足购买合同的技术指标要求，并填写《购入仪器设备验收单》。根据合同规定的技术要求和相应的标准、规程、使用说明书等对仪器设备的性能及技术指标进行质量验收。验收内容包括：

a 检查外观是否完整无缺；

b 仪器设备的合格证和标志的符合性；

c 核对厂名、厂址、规格型号、数量是否与合同符合；

d 对照装箱单检查应配带的专用工具、附件、和技术资料是否齐全。

4.2.2 新购买设备的检定/校准

开箱验收合格后，设备管理员根据设备在检测中所使用方法的技术指标要求，以及设备说明书中的技术指标要求，协助技术负责人共同制定出该仪器设备的检定/校准计划，然后由设备管理员进行外委检定/校准。 第 2 页 共 7 页 标 题：仪器设备的控制和管理程序 第 1 版 第0次修改

发布日期：2014年 7月8日

4.2.3新购买设备的校准验收

新购买的设备经检定/校准后，设备管理员根据校准证书中的校准结果对仪器设备进

行计量确认，检查校准结果是否达到合同规定的技术要求和相应的标准、规程、使

用说明书等对仪器设备的性能及技术指标的要求。并填写《购入仪器设备验收单》。

4.2.4设备台帐录入

设备经验收合格后，设备管理员在《仪器设备台帐》中进行设备登记。设备管理员在

设备上加贴绿色“合格标签”后，设备方可投入使用。

4.3设备档案

4.3.1设备管理员填写设备档案，进行设备档案建立工作，设备的档案主要包括：

a基本情况登记，其中包含设备编号、名称、型号、出厂编号、制造商、存放地点等；

b说明书及软件光盘清单；

c检定/校准证书；

d服务和供应品验收单；

e仪器设备使用记录；

f仪器设备定期维护记录；

g仪器设备维修记录等。

4.4设备标识

4.4.1设备档案编号由三部分组成：MJ (煤检中心拼音缩写) -CY(采样设备)/ZY(制样设备）

/HY(化验设备）-**（数字表示设备的顺序号），设备按照采样、制样、化验依次排

列。

4.4.2

状态标识 仪器设备实行 “三色”标志管理，即合格证（绿色）、控制使用（黄色）、停用（红色）标志管理，检测标志由设备管理员根据检定结果实施。

4.4.2.1 发生以下情况应使用合格证（绿色）

a 计量检定/校准（包括自校）/测试合格者；

b 设备无法检定，经对比或核查符合技术要求可以使用者。

4.4.2.2 发生以下情况应使用控制使用证（黄色）

a 多功能检测设备，某些功能已丧失，但部分检测工作所用功能正常,且经校准合格者；

b 测试设备某一量程精度不合格，但检测工作所用量程合格者；

c 降级使用者。

4.4.2.3 发生以下情况应使用停用证（红色）

a 检测仪器设备损坏者；

b 检测仪器设备经计量检定不合格者；

c 检测仪器设备性能无法确定者；

d 检测仪器设备超过检定周期者；

e 过载或处置不当； 第 3 页 共 7 页 标 题：仪器设备的控制和管理程序

第 1 版 第0次修改 发布日期：2014年 7月8日

f 给出可疑结果、或已显示有缺陷或超出规定限度时。

4.4.3 实验室配制的所有试剂（包括纯水）应加贴标签，并根据适用情况标识成份、浓

度、溶剂（除水外）、制备日期和有效期等必要信息。

4.4.4 标识的使用及注意事项

4.4.4.1 设备状态标识由设备管理员委托厂家进行统一订购、印制和使用，设备使用人员不

得私自修改或更换设备状态标识。

4.4.4.2 设备使用人员使用设备前应检查设备状态标识是否完好，若设备状态标识模糊或丢

失，应及时通知设备管理员进行处理。

4.4.4.3 设备使用人员使用设备时应根据不同的设备状态标识来使用设备，尤其应注意限用

标识中的有效范围。

4.4.4.4 严禁使用带有红色停用标识的设备进行检测工作。

4.5

仪器设备的使用及注意事项 4.5.1

技术负责人根据设备的检测工作的需求，组织人员编制设备的作业指导书。 4.5.2 设备使用人员必须了解设备说明书和掌握作业指导书，并且经过培训、获得授权之

后，方可操作设备。

4.5.3 使用设备的采制化人员在操作设备时，应严格按照作业指导书进行，并且注意说明

书中规定的设备参数及适用范围，严禁超负荷、超范围、过载等违规操作，如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、或已显示有缺陷或超出规定限度时，应立即第 4 页 共 7 页 标 题：仪器设备的控制和管理程序 第 1 版 第0次修改

发布日期：2014年 7月8日

停止使用，并按照4.4.2.3要求挂红色标识, 直至修复且经过校准或测试表明能正常工

作。设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应统一存

放在设备档案中以方便实验室有关人员取用。

4.5.4设备使用人员操作设备前应对设备状态进行检查，检查内容包括：

a检查设备是否有绿色合格标识或黄色控制标识；

b检查设备是否在校准有效期内；

c检查设备通电后是否工作正常；

d必要时，须对设备进行自校准。

4.5.5使用前检查应在《仪器设备使用记录》中进行记录，各项检查均通过时，方可使用该

设备进行检测工作。

4.5.6仪器设备的保存条件应满足相应的保存要求，详见LHMJ/CX01-14-2014《环境设施

内务管理程序》。

4.5.7仪器设备应存放在平稳且无大振动的工作台面或仪器架上。

4.5.8仪器设备在运输过程中应采取有效的减震措施，防止发生碰撞而损坏仪器。

4.5.9实验室设备脱离了实验室的直接控制（包括外借、送外校准）返回后，在使用前对

其功能和校准状态进行核查并能显示满意的结果后方可进行使用。

4.5.10所有实验室的仪器设备的使用人员必须经过技术负责人授权后方可使用，并填写《仪

器设备使用授权表》进行保存。

4.5.11实验室设备在通常情况下不得外借，若有特殊需求，应经过中心主任许可方可外

借。

文件管理控制程序

文件管理控制程序 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

1目的 为了规范品质体系文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2适用范围 质量体系文件的编制、管制方法。 供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准等）。 确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。3定义注释 受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 非受控文件：不直接影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。 体系文件： 。 内容。 4职责 总经理或董事长：批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 管理者代表：负责制定质量手册及相关程序文件。 各职能部门：负责编写相应的程序文件及作业指导书，及时签收和保存受控文件，并将已失效的受控文件退回综合办。 综合办：负责本工厂受控文件的整体控制，即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。

5文件格式及文字要求 公司所有体系文件必需加页眉，格式如下。四级表单可不加页眉但必须加 文件字体：公司所有文件一律为宋体黑色字，文件名称为二号字，正文内容序号题目为粗体四号字，正文内容为四号字，表单内容可根据需要采用四号或五号字。 文件文件签批格式，在文件末页按以下方式 编制：审核：批准： 日期：日期：日期： 6作业程序 编码原则： 公司名称 文件级别 部门类别 流水号 注释： 部门类别：总经理∕管理者代表GM；行政人事部：HR；财务部FD；生产部 PM；销售部SD；品质部QC；技术部TD；采购部 PD；仓库STD。 文件级别：一级文件01；二级文件02；三级文件03；四级文件04；五级05 流水号：字母+001～999，各部门应对本部门的文件进行分类识别，对记录表单的流水码进行识别、汇总,汇编成《记录清单》 各部门文件编号应按以上要求执行，不得有重复或误用的情形。 外来文件的编码以外单位编码为准。 以此类推 受控文件控制的一般要求

设备和工作环境控制程序

设备和工作环境控制程序

设备和工作环境控制程序 1目的 识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设备，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。 2范围 适用于为实现产品符合性所需的设备，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设备等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。 3职责 3.1生技部负责对实现产品符合性所需的设备进行控制。 4程序 4.1生产设备的识别、提供和维护 4.1.1设备的识别 企业为实现产品符合性活动所需的设备包括：工作场所(车间、办公场所等)、机械设备和工具(包括工、卡、量具)、软件(计算机网络)、支持性服务(水、电、气供应)、通讯设备、运输设备等。 4.1.2设备的提供 a) 生技部根据使用部门的需求和企业发展的需要，提出生产设备配置要求，总经理批准后，由市场部具体实施采购；

b)需要自制的设备由使用部门提出，由生技部设计，总经理批准后，组织加工制造。 4.1.3设备的验收 a)采购或自制完成的设备，生技部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由生技部和使用部门在《设备验收单》上签字验收，并记录设备名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。《设备验收单》由生技部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收； b)验收不合格的设备，生技部与供方协商解决，并在《设备验收单》上记录处理结果； c) 生技部对验收合格的设备进行编号，建立《设备管理卡》和设备档案，并在《生产设备一览表》上登记； d）生技部根据验收合格的设备验收单办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设备验收单办理入库手续。 4.1.4设备的使用、维护和保养 a)根据生产需要，生技部组织编写设备的操作规程，按《文件控制程序》由管理部发放给使用部门。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设备必须有操作规程，相关操作人员应由部门负责人组织培训、考核，合格后上岗； b)生技部制定《设备周保养项目表》，规定保养项目，频次，按有关规定发给使用部门各岗位人员执行，各部门负责人监督检查执行情况。生技部每半年收集《设备日常保养表》，整理入档并作为制定年度检修计划的依据；

文件和资料控制程序

文件和资料控制程序

1. 目的：此程序文件范围了本公司内部制订社论手外部接受国际标准资料的管 理，以确保公司文件的使用爱到严密的控制，避免误用旧版文件。 2. 范围：此程序文件适用于控制质量手册，程序文件，指导书表格，外部提供 公司之国际或国家的标准，政府相关法规等。（客户、供应商提供之相 关技术资料，不在本范围，参阅：技术资料控制程序）。 3. 权责： 质量中心主管： 负责监察文控中心的工作。 质量中心文控中心的工作。 负责保管四阶内部文件的原稿。 安排文件的编号。 控制文件的版本、发放、回收、修改及失效的处理。 文件之制订、审核与核准： 文件种类核准人审核制订

文件的修订若由原制订部门提出，则按程序执行，若由非原制订部门提出，则填写文件修订/废止申请表经原制订部门同意后，按之要求审核和核准。 表单格式之制订和修改，可采用：随同文件的制订和修订，或部门主管于表单背面核准。 外部文件： 国际标准（女口QS9OO0，国家标准统一由质量中心接收，质量中心主管于圭寸面签核后，列管于质量中心。 法律相关政府规定统一由行政部收集，主管签核、列管。 4. 名词定义：（无） 5. 相关文件： 【技术资料控制程序】（TST-QC-P-05-02） 1.作业程序： 二阶文件标准格式，参照本程序，其同一类型文件昼采用同样样式。 文件编号系统： 第一、二、三阶文件依下列系统方式编

□ □口一DEL 版本 要素号/要素流水编号 文件类别 部门代号 公司代号 版本管理：文件新制订以A为版本或以A0为版次，而后修订则以A1、A2 A5 BO B2依此类推直到Z5 文件类别：M---质量手册S----- 作业指导书 P--- -程序文件 空白表格编号原则参见《质量体系文件记录的管理作业指导书》生产资料与文件的编号依产品编号，版本编号同参见《生产资料管理作业指导书》部门代表： 总经理室：GM 行政部：AM 生产部：PD IPQC : QCC 工程部:EN 油压：PDS 品管部：QC 备料：PDR 客户服务部：CS 会计部：AC 印刷：PDP QA : QCA 加工：PDF 质量中心：QQC 附加组：PDA

公司文件控制程序规范

1 目的 为对公司的文件进行操纵，确保其适用性、系统性、协调性和完整性，公司制定并执行《文件操纵程序》 2 范围： 2.1 本程序规定了治理体系文件的操纵原则和方法。 2.2 本程序适用于与质量/环境/职业健康安全有关的所有文 件，其中有公司自 己制定的，也有引用的国家或行业标准，以及顾客提供的各种资料。 3 职责 3.1 ISO小组是文件操纵的主管部门。 3.2 秘书科对文件进行治理。 3.3 三层文件由各主管部门进行操纵。 4 程序要求 4.1 文件的分类：本公司文件分为5类

4.1.1 手册 文件类不代号：M（质量手册QM，环境手册EM，职业健康安全手册HM） 4.1.2 程序文件 文件类不代号：P（共用程序P，质量程序QP，环境程序EP，职业健康安全程序HP） 4.1.3 作业性文件文件类不代号：O 4.1.4 记录文件类不代号：R 4.1.5 技术标准文件类不代号：S 4.2 文件的编号规定 公司的文件进行统一编号，由4部分组成：公司代号； 文件类不 代号；公布部门代号；部门流水号。 编号形式： JFQ.×（×）—×.×× a b c d

a、公司代号：JFQ b、文件类不代号：见4.1.1 ~ 4.1.5 c、部门代号：总务部A；营业部B；生产部C；工程部D； 品质保证部E；薄片部F；技术协作部G；ISO小组O。 d、部门流水号：由各部门经理将编号分配给各科室，流 水号自01起，各类文件（5 类）分不编号。流水号同意不连续。 例：质量手册： JFQ.QM-O.01 文件操纵程序： JFQ.P-O.01 合同评审操纵程序： JFQ.QP-O.01 文件操纵程序： JFQ.P-O.01 化验室治理规定： JFQ.O-E.02 4.3 文件的编写格式及内容要点 4.3.1 针对公司内部的文件以中文编写，对外公布的文件可依 照需要以中文、英文或日文 编写。 4.3.2 一般地，文件公布时采纳书面形式，留档保存的文件可采纳磁盘硬拷贝。 4.3.3 同类文件采纳统一格式。

文件管理控制程序之令狐文艳创作

1、目的 令狐文艳 通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015&ISO13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 3.3 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 3.4 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件； 3.5 认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录；3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规

范； 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范； 品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备；包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制； 4.3 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理； 4.4 文控中心负责外发文件的回收（必要时）、登记、发放进行控制； 4.5 管理者代表（后简称管代）或其转授权人负责外发文件的审批； 5、程序 5.1文件的分类 公司将管理体系的文件（以下简称文件）分为以下5类 1）质量手册（一级文件） 2）程序文件（二级文件） 3）作业指导书、管理办法、品质与生产的规范文件（三级文件）4）表格类（四级文件） 5）外来文件 5.2 质量管理体系文件的编制﹑审批； 5.2.1 文件审批权一览表

公司文件控制管理程序范本

俊杰 1.目的 对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件的有效版本。 2.范围 适用于与所有质量管理体系有关文件的控制。 3.职责 3.1行政部负责公司质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理； 3.2生产部负责公司技术、工艺文件及新产品研发过程中文件的编制、收发、更改的控制和管理; 3.3其他部门负责本部门文件的管理和正确使用。 4.程序 4.1文件分类4.1.1质量管理体系文件包括：

4.3.1质量手册由行政部负责编写，由管理者代表审核，总经理批准发布； 4.3.2程序文件、作业指导书由部门负责编写，由部门负责人审核，管理者代表批准； 4.3.3文件批准发布时，审批人应确保文件是适宜的； 4.3.4质量手册、程序文件由管理者代表确定发放范围，经管理者代表批准后发放到相应的使用部门，行政部填写《文件发放回收登记表》，领用人签名领取。 4.3.5其它质量文件由各部门确定发放范围，分管领导批准后发放至有关人员，并填写《文件发放回 收登记表》，领用人签名领取。 4.4文件的受控、作废 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与公司质量管理体系运行的各使用场所紧密相关的文件应为受控文件。所有受控文件须在该文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。凡提交顾客等可用“非受控”文件。 4.5文件的更改 4.5.1质量管理体系文件的更改由行政部负责公司实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》，经 原审核者审核，原文件批准者批准后更改。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；文件的所有更改，均须体现在《文件更改申请单》中并集中保留。 体系文件的初始版本/版次为1.0/0，第一次换版为2.0版，以后依次类推为3.0版、4.0版……，文件第一次换页修改版次为1，以后修改依次为2、3、……修改5次以后换版。 4.6文件的领用 4.7文件的保存、作废与销毁 4.7.1文件的保存 a.各部门负责保管本部门与质量管理体系相关的文件，文件保存场所应适宜。 b.对受控文件，各部门应及时填写《受控文件清单》进行管理。 c.任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。 4.7.2文件的作废 a.当文件作废时，文件的发放部门负责按《文件发放回收记录表》及时从相应的使用部门撤回失效或作废的文件。 b.作废文件加盖“作废”印章，需作资料保留的作废文件则由文件发放部门加盖“仅供参考”印章方可留用。

《文件和控制程序》

1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 文件分类： 红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。 一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 文件分为受控文件及非受控文件： 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会

签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 文件的审查、批准权限为： 文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。

技术文件和资料管理控制程序

技术文件和资料管理控制程序 1.目的： 对与本公司产品生产运行有关的技术文件和资料进行控制，确保现场使用文件为现行有效。 2.范围： 适用于本公司产品生产运行中所有技术文件和资料的控制 3.职责： 3.1工程部负责技术文件和资料的编制、发放、更改和归档管理。 3.2各有关部门负责本部门专用技术文件及资料的实施与管理。 4.工作程序： 4.1技术文件及资料（以下简称文件和资料）的分类及编号 4.1.1文件和资料的分类 4.1.1.1文件分为内部文件和外部文件: a.内部文件包括企业标准、产品图样、工装、工艺图样等； b.外部文件包括上级标准、客户来图、技术会议文件和资料等。 4.1.2文件和资料的编号: 文件和资料的编号由工程部统一规定，编号应层次分明，条理清楚，做到一物一号，既不重复又不漏编。外部文件编号可以按原文件。 4.1.3文件和资料分为受控和非受控两种，产品标准（包括国家标准、企业标准）、产品图样、工艺文件（工艺单）、工装图样、技术文件更改通知单等为受控文件；其余文件和资料为非受控文件。受控文件加盖红色"受控"及"归档部门代号"和"使用部门"印章。

4.2文件的编号及审批 4.2.1为提高产品质量，增加竞争能力，企业标准可高于国家标准。企业产品标准由总经理批准。 4.2.2产品图样、工艺文件、工装图样、技术文件更改通知单等技术文件由工程部有相应技术资格的人员进行编制、校对、审查，总工程师审核、总经理批准。审查内容为产品结构、尺寸、编号方法等。 4.3文件的发放与接收 4.3.1在文件批准后，按技术文件发放范围发放，不得多发或漏发，文件领用人在文件收／发登记表上签名，受控文件加盖红色"受控"及"归档部门代号"和"使用部门"印章。 4.3.2当文件严重破损影响使用时，应到工程部办理更换手续，交回破损文件，并填写文件收／发登记表，在备注栏注明"更换"字样，由总工程师审批后，换发新文件。当使用部门将文件丢失时，由使用部门向工程部提出书面申请，并填写文件收／发登记表，在备注栏注明"重发"字样，经总工程师审批后补发丢失的文件，在文件上注明"重发"字样，并在"重发"字样上加盖红色"受控"及"归档部门代号"印章和"使用部门"印章。若原文件重新找到，应将原文件送回工程部，统一销毁，以防误用。 4.3.3工程部列出技术文件清单，接收部门收到文件后，在技术文件清单上做好记录。 4.4 文件的更改 4.4.1各部门在执行文件过程中，对文件的不适用处可向编制部门

建筑公司体系文件控制工作程序 - 制度大全

建筑公司体系文件控制工作程序-制度大全 建筑公司体系文件控制工作程序之相关制度和职责，建筑公司体系文件控制程序1目的保证质量体系、职业健康安全和环境管理体系文件和资料处于受控状态,及时获取并使用所需文件的有效版本,防止文件丢失、误传,确保质量体系、职业健康安全... 建筑公司体系文件控制程序 1 目的 保证质量体系、职业健康安全和环境管理体系文件和资料处于受控状态,及时获取并使用所需文件的有效版本,防止文件丢失、误传,确保质量体系、职业健康安全和环境管理体系正常、有效运行。 2 范围 适用于公司质量、职业健康安全和环境管理体系文件和资料,包括相应外来文件的控制。 3 职责 3.1 综合管理部负责制订、修改和组织实施本程序,并负责管理体系文件的出版、发放等日常管理工作,并负责监督公司各部门对管理体系文件的管理与控制。 3.2 综合管理部负责转发政府主管部门、上级单位和本公司发布的文件以及人力资源文件资料的管理。 3.3 综合管理部负责内部审核管理方案的文件和归档管理。 3.4 工程部负责应急预案的文件和工程图纸资料的归档管理。 3.5 工程部负责工程施工组织设计、重要施工方案、职业健康安全和环境控制措施等文件的审核以及相关文件的归口管理。 3.6 计划部负责合同文件、工程劳务招标文件及其相关文件的归口管理。 3.7 物资部负责设备、物资招标、采购及相关文件的归口管理。 3.8 生产准备部负责生产准备、试运行规程、规范等相关作业文件的归口管理。 3.9 各有关部门负责本职能管理范围内相关文件的获取、编制、审批、发放、接收、评审、更改和保管等各环节的管理工作,并负责制定文件现行状态的清单。 3.10 各部门应设置专人负责质量、职业健康安全和环境管理体系文件、资料的收发、登记、标识、复制等工作。 4 管理内容与方法 4.1 文件的分类 --管理方针和管理目标; --质量、职业健康安全和环境管理手册; --质量、职业健康安全和环境体系程序文件; --为确保体系的有效策划、运行和控制所需的作业性文件,包括技术性文件、管理标准、制度、规定、工作标准以及记录表示等; --质量、职业健康安全和环境记录。 4.2 文件的编制 文件由承担其管理职能的部门组织编制。 4.3 文件的审批和发布 4.3.1 质量、职业健康安全和环境手册由管理者代表审核,总经理批准发布。

设备管理控制程序.doc

1、目的 使生产设备保持完好的技术状态。 2、适用范围 适用于公司生产所使用的生产设备。 3．职责 3.1公司总经理对本公司的设备、仪器综合管理全面负责，对设备、仪器综合管理方针、 目标作出决策； 3.2制造部经理负责掌控全公司所有基础设施、动力、生产等固定资产的管理方向，执 行公司决定。 3.3 动力部经理负责本程序在公司范围内的正确有效运行和必要时调整改进。 3.4各单位负责人负责本程序在各单位范围内正确有效运行并负责本程序在工段范围内 的生产设备正确使用与维护的控制和整理原始记录与报表。 4. 工作程序 4.1 设备的采购、验收 4.1.1备件的采购由需求单位提出申请，经动力部审核，制造部经理批准后交有关部门 执行。 4.1.2 设备的采购由需求单位提出申请,动力部或研发部拟制技术协议,经有关部门会 审后交公司有关领导批准,由采购部购买。 4.1.3 设备、备件的验收见设备仪器管理办法。 4.1.4 设备验收合格后交使用单位投入使用，由动力部编号建帐，属固定资产设备报财 务部建帐。 4.2设备使用过程中的保养与维修 4.2.1 设备投入使用后，由动力部根据设备的特点和制造商的建议结合本公司的实际生 产情况，编制设备操作规程，经动力部经理审核，制造部经理批准。动力部负责 培训和指导工段操作员操作。 4.2.2 设备保养与维修工作流程图(见下页)。 4.2.2.1日常检点（日保养和周保养）：由设备操作人员负责。 4.2.2.2日常检查：由设备所属单位指定专人每小时检查一次设备工具状况并填写“月 设备工具IPQC统计表”。 4.2.2.3定期保养：设备维修人员负责根据设备维护规程中的相关内容，对重点设备进

集团公司文件发放及行文管理流程

文件发放及行文管理流程(20 版) 1.编制目的 为规范企业经营管理，确保企业的政令畅通，有效提升工作效率和团队执行力，特制定本制度。 2.适用范围 金锡机械公司所属各部门的文件提交、收发及管理。 3.内容 文件拟制要求 公司各部门在拟定文件时，必须注意上、下行文的规范化，具体要求如下： 专题专用，内容明确； 文字表述准确、简练、通顺、标点使用正确； 符合行文格式要求，题目、内容书写要符合规范。 行文工作流程 由其它部门拟定将要以公司名义发出的文件，先由部门承办人认真领会领导的要求，按照行文规范拟稿。经部门经理审阅后由承办人在文件左下角“拟制”一栏签署自己的姓名，由拟稿部门的经理在文件下方偏左的“审核”一栏签署自己的姓名后送办公室核稿，由办公室主任在核对无误后在文件下方偏右的“复核”一栏签署自己的姓名，然后由办公室主任依据文件的重要级别按顺序转呈总经理审阅后由总经理在文件的右下角“批准”一栏签发或拒签； 由办公室拟制的将以公司名义发出的内部文件直接由办公室主任在“审核”一栏签字后报总经理审批； 凡是被总经理拒签的文件通常情况下交由办公室进行回复并说明原因；特殊情况下，在总经理认为必要时，将由办公室或总经理本人通知或约定意见交换时间。

文件签发时，由办公室统一编发文号。 文件签发后，办公室应将文件签收记录与原件一起存档。 收文工作流程 主管部门发来的文件、各部门参加会议带回来的文件均属收文范畴。 属于公司领导亲收的收文，由办公室签收登记并交收件人亲自拆封。 收到文件后应于当日在收文本上登记，写明文件编号、收件日期、份数、内容提要、来文单位等。 填写文件传阅单，附在文件上并将文件放入传阅夹交办公室主任； 办公室主任审阅后，在文件传阅单上写明自己的建议，再请领导批阅； 急件或重要文件，须在第一时间送办公室交请领导批阅； 密级文件只交公司高层管理人员传阅并做好记录，该文件不得携离办公室； 文件返回后行政文员要翻阅每份文件传阅单，检查高层领导是否有批示并及时报告办公室主任；无批示的文件按类别归档。 3.3.8办公室在接到有批示的文件后，在按照批示要求涉及的部门或人员按批示办理的同时，根据文件的级别按照“督办原则”进行催办； 文件传阅须做到传阅及时，催办有效，防止积压误事。文件传阅单上必须注明处理结果及日期； 上级主管部门要求回收的文件必须在指定时间内交回并办理相关手续。 发文工作流程 以公司名义上报下发的文件范畴包括公司高层发出的信函； 以公司名义发出的（包括通知、通报、决定、人事任免等）各类文件，统一由办公室执行； 将以部门名义发出的文件按的要求报办公室审核签字后，依据提交文件部门注明的缓急程度依次序转呈总经理审批； 公司或发文部门将须发出的文件在发文登记本上登记，注明时间、发往单位、内容提要及份数； 文件经总经理签发后依据缓急程度，必须在半个工作日到一个半工作日内完成文件的发放；

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XXXX 文件管理控制程序

文件修订履历 变化状态：新建，增加，修改,删除

目录 1目的 (4) 2适用范围 (4) 3职责 (4) 4术语和定义 (4) 4.1文件编写 (5) 4.2文件审批 (5) 4.3文件发放 (5) 4.4文件检查 (5) 4.5文件更改 (5) 4.6文件作废 (5) 5内容 (6) 5.1文件编码 (6) 5.2文件版本 (6) 5.3文件格式 (7) 6附则 (7) 7附录 (8) 附录 1 ISMS 文件清单 (8) 附录 2 文件更改记录 (11) 附录 3 文件签阅表 (13)

XXXX 文件管理控制程序 1目的 对信息安全管理体系文件的编制、审批、发放、检查、更改、废除等过程实施控制，保持体系运行各环节相关文件的有效性。 2适用范围 适用于XXXX的文件的编写、审批、颁发、版本升级以及失效文件的回收、留用和报废处理过程。 3职责 1、所有信息安全管理体系文件由信息安全管理委员会负责控制。 2、程序文件和记录文件由使用部门进行调用。 3、各部门负责管理本部门体系运行相关文件。 4术语和定义 1、单位内部文件：由单位内部（包括单位级、各部门和各项目组）编写、审批、颁发、版本更新和做失效处理的文件。 2、外来文件：来自于单位外部的文件，包括： 国家或行业的法令、法规； 从客户处正式收到的需求文件、设计书、开发规范和行业标准等； 设计所需的手册、技术资料或由合作伙伴提供的与单位业务相关的文件等。 3、受控文件：按照已批准的颁发范围颁发的文件。这些文件需要按照文件的编写、审批、标识、颁发、版本更新等过程管理规定进行控制和管理。 4、参考文件：为了研修、市场或者商务合作的需要，发放给颁发范围以外的人的文件。在版本更新时，通常不会通知这些文件的使用者。 5、失效文件：文件版本更新后不再使用的旧版文件。 6、废止文件：由于单位规章、规定的变更和调整而被废弃不用的文件。 7、基线化：基线是文档的一个稳定版本。它是进一步开发的基础。之后执行管理体系时将按照基线化的文档规定进行，如果文档需要变动，通过评审后需要重新基线，后续执行按照新的基线进行。 8、记录：日常工作中由于业务、行政、管理产生的包含某种结果或其他输出的文档。

设备管理控制程序

设备管理控制程序 1 目的 本程序规定了生产设备选型、购置、建帐建卡、使用、维护保养的职责和要求，以确保做到合理选购，正确操作，精心维护，科学检修，保证设备能力满足检测要求，确保生产安全和员工职业健康，并持续改进环境绩效。 2 适用范围 本文件适用于本公司生产设备的选型、购置、安装、验收、使用、维护保养、检修。 3 职责 3.1 总工程师负责生产设备管理工作的组织、协调。 3.2总工程师组织技术中心、生产安全部、质量计量处、设备环保部及设备使用部门进行大型设备的选型； 3.3 设备环保部负责设备的归口管理，包括设备的购置、安装、验收和管理；负责设备的检修； 3.4 各使用单位负责正确使用，维护保养设备和精度检测； 3.5 物资采供部负责设备润滑油的采购； 3.6 产品检验部负责设备润滑油的化验； 3.7公司办公室负责设备档案的管理。 4 工作流程及控制要求 4.1 过程设备的选型购置 4.1.1 总工程师组织技术中心、生产安全部、产品检验部、设备环保部等部门依据现有设备的技术状况及公司发展规划适时提出设备购置或更新/改造计划，提出新购设备的规格、型号和技术参数等其他要求。

4.1.2对价值超过10万元以上的设备由总工程师组织有关人员进行技术经济论证和选型研究，以做出正确决定，争取最佳投资效益。设备环保部调研需购设备，经总工程师批准后购置。一般小型设备由使用单位提出型号报总工程师批准并报规划发展部列入计划由设备环保部购置。 4.1.3 设备选型的原则： ——生产上适用 ——技术上先进 ——经济上合理 ——运行可靠，维修性好 ——符合安全、环保和节能的要求 4.1.4过程设备的识别、提供和维护 4.1.4.1过程设备的识别 过程设备（在本文件中简称设备）是指实际使用年限在一年以上，单位价值在2000元以上，且能独立完成至少一道生产工序或提供某种效能的机器、设施以及维持这些机器、设施正常运转的附属装置。主要包括：直接参与生产或为生产服务的设备；能源动力设备；搬运设备，如铲车、行车等。 4.1.4.2过程设备的提供 a)设备环保部负责组织安排采购或自制的有关事宜。采购设备前，先调查设备生产厂家的产品质量、环境性能及服务、信誉等方面情况，货比三家，择优选择，在采购合同中，应说明设备的规格、型号、质量/环境性能要求、价格、交货期、交货方式、安装、调试、售后服务要求等。 b）需要自制的设施由使用部门提出，经总工程师批准后，由设备环保部加工制造或委外加工。 4.1.4.3设施设备的验收

文件管理控制程序69106

1、目的 通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件；认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录； 每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范； 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范； 品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备； 包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 各部门负责对其使用的受控文件进行控制； 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理； 文控中心负责外发文件的回收（必要时）、登记、发放进行控制； 管理者代表（后简称管代）或其转授权人负责外发文件的审批； 5、程序

生物公司文件控制程序示范文本

生物公司文件控制程序示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

生物公司文件控制程序示范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、目的 加强对安全标准化管理体系所要求的所有文件予以控 制，确保在安全标准化管理体系运行中起重要作用的各个 场所都可获得并使用适用文件的有关版木。 2、适用范围 本程序适用于本公司对安全标准化管理体系所要求的 所有文件进行控制。 3、职责 3.1、安全部科是安全文件控制的归口管理部门，负责 分工的安全标准化管理体系文件的编制、审核，负责安全 标准化管理体系文件的标识、发放、保管、更改、回收、 作废管理。

3.2、安全部科负责分管管理文件的编制、审核，并负责外来文件适用性的审核和控制。 3.3、总经理负责安全标准化管理手册的批准和发布。 3.4、主管安全副经理负责程序文件和管理文件的批准。 3.5、各部门负责本部门与安全标准化管理体系有关的管理文件的编制、审核和本部门所有文件的管理和控制。 4、工作程序 4.1、文件的编号 管理手册手册：GSTG（ANQ）-SC-2013 程序文件：GSTG（ANQ）-CX-XX 管理文件：GSTG（ANQ）-GL -XX 记录：GSTG（ANQ）-JL -XX 4.2、文件的编写、审核、批准、发放 4.2.1、文件发布前应由授权人批准，以确保文件是充

文件和资料控制程序

文件和资料控制程序(总11 页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除

1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责

设备管理控制程序[001]

设备管理控制程序 1目的 为满足产品实现全过程和产品质量/环境/职业健康安全管理体系要求,应保证施工设备的配置能力和持续能力，管理并维护施工所需的机械设备，提高机械设备完好率、利用率，保证设备安全运行，减少环境污染，确保特殊过程中运用设备的可靠性，特制定本程序。 2 适用范围 适用于项目经理部承建工程使用的施工机械设备购置、使用和管理。 3 术语和定义 3.1 引用公司《管理手册》中的术语和定义。 3.2企业术语 3.2.1 设备：是指公司所辖内机械动力设备； 3.2.2 内供设备：是指由公司内部提供的机械动力设备； 3.2.3 外供设备：是指由公司外部提供的机械动力设备，包括：外租设备、顾客提供设备、分包供方自有设备。（如何评审） 4 相关文件或引用文件 4.1 国务院《特种设备安全监察条例》（[ 2003 ] 373号） 4.2 《中铁二十三局集团有限公司设备、物资招标采购管理办法》 4.3 《中铁二十三局集团有限公司设备（车辆）、周转物资租赁管理规定》 4.4 《中铁二十三局集团第二工程有限公司机械设备管理办法》 4.5 《中铁二十三局集团第二工程有限公司机械设备安全技术操作规程》 4.6 《中铁二十三局集团第二工程有限公司机械设备技术保养规程》 4.7 《中铁二十三局集团第二工程有限公司作业标准（机械）》 4.8 《能源、资源控制程序》 4.9 《危险源和环境因素辨识、评价和控制程序》 4.10《职业健康安全和环境目标、指标与管理方案控制程序》 4.11《合同控制程序》 5、职责

5.1设备物资部是本程序编制、修改、解释部门。 5.2 公司生产副总经理是设备管理控制的主管领导。 5.3公司设备物资部是《设备管理控制程序》的主管部门。 5.4 设备物资部 5.4 .1贯彻落实上级有关设备管理方面的方针和政策； 5.4 .2 负责公司设备的数量、动态、能力、技术状态、使用、安全和环保情况的控制与管理； 5.4 .3监督、检查产品生产所配备设备的质量、使用安全和环境保护情况； 5.4 .4 负责公司机械设备的购置和报废； 5.4 .5负责公司管内及项目经理部的设备配备； 5.4 .6负责公司设备事故的调查处理；协助有关部门调查处理因机械设备事故造成人员伤亡事故； 5.4 .7编制公司机械设备大修计划，负责公司机械设备的大修并监督实施。 5.5 项目经理部设备部门 5.5.1.组织本项目所需施工设备进场，建立项目经理部设备台帐； 5.5.2.负责本项目的设备管理，掌握设备能力，依照《中铁二十三局集团第二工程有限公司设备管理办法》，落实机械设备的管理、使用、维修和保养； 5.5.3.产品生产所需设备的能力及操作人员资格认可； 5.5.4.落实上级规定的管理要求，配合上级对机械设备事故的调查处理。 6管理内容与控制要求 6.1 设备配置 项目经理部根据工程项目《施工组织设计》，在项目开工前一个月，向设备物资部提出《机械设备需用计划》，设备物资部据此结合公司的生产经营总体情况，有计划地选择、购置、调配有关设备和批准从外部市场租赁设备。项目经理部设备部门按批复文件，组织设备进入施工现场。进入施工现场的设备应达到“安全可靠性高、技术状态好、噪音低、污染小、耗能少”。对进入施工现场的设备（车辆），项目经理部应建立《设备台帐》（外供设备应独立建帐）。设备购置和租赁执行《中铁二十三局集团有限公司设备（车辆）、周转物资租赁管理规定》、《中铁二十三局集团第二工程有限公司设备管理办法》、《中铁二十三局集团有限公司设备、物资招标采购管理办法》进行。 6.2 设备状态、能力认可

公司文件控制程序

公司文件控制程序 The manuscript was revised on the evening of 2021

公司文件控制程序 1目的 为确保与公司有关的各个场所及时得到并使用文件和资料的现行有效版本，确保与公司有关的所有文件处于受空状态，特制定本程序。 2范围 本程序规定了文件的控制原则和方法，适用于本公司有关的所有文件的控制，包括适当范围的外来文件。 3 职责 企管部负责文件和资料的归口管理与控制。 各部门负责部门文件的资料的控制。 4 工作程序 文件类型 公司质量体系文件主要包括质量手册、程序文件、作业指导书和各类记录文件、及外来文件。 质量手册阐明了公司质量方针和质量目标，并对公司质量体系进行纲领和概括性的描述。 程序文件，主要描述为实施过程所涉及各职能部门的活动，是为完成某项活动而规定途径的文件。 作业指导书和各类记录文件，是对具体的作业活动给出指示的文件。包括：生产工艺规程，、作业指导书、原辅料和

包装材料质量标准、产品质量标准、设备操作维护规程、设备清洁规程等。 2 外来文件：各类标准和顾客提供的技术文件。 文件的起草、审批及定稿 质量手册由企管部负责起草，总经理批准。 程序文件由该项活动的主管部门负责编写，相关部门负责人会审，企管部负责人审核，总经理批准。 其他文件由主管部门起草，企管部负责人审核，分管经理批准。 外来文件由相关职能部门负责人审核其适用性和现行有效性，部门经理批准。 文件由企业管理部组织会稿，并将文件草稿复印一定份数，与会稿单同时送至有关部门，以便提出修改意见。 参加会稿人员收到文件草稿及会稿单后，于三天内提出意见写在会稿单下半面(不够时可另附页)，签名后返回企业管理部。 会稿后的文件草稿及修改意见，由文件批准人协调裁决。 文件内容要求 适用性：文件内容应符合国家相关法律、法规和国家相关标准的要求，满足公司经营管理和企业发展的需要，规范企业和员工的行为，持续提高公司管理水平。 准确性：语言文字简练、明确、易懂。

设备管理控制程序

设备管理控制程序 归口部门：生产部 1目的 规范对生产设备的控制管理以确保生产设备的正常生产能力。 2范围 适用于公司全部生产设备及生产辅助设备（包括顾客提供的设备）的管理。 3术语定义 3.1关键设备：用于特殊过程且对产品质量有极为重大影响的生产设备、过程无法检测的生产设备、公司无相当能力替代的生产设备或成套的生产设备。 3.2检修：按计划对设备进行预防性检查和维修。 3.3固定资产：金额5000 元以上的设备设施。 3.4生产设备：用于生产产品、零件的机床、电气装备。 3.5公共设施：用于生产和办公场所的共用相关配套设施。 3.6办公设备：用于办公的电器设备。 3.7备品备件：设备的零部件损坏后用于更换的物件 4职责 4.1（副）总经理批准公司各部门设备的配置申请。 4.2生产部审核属于固定资产的生产设备的配置申请和属非固定资产的生产设备的配置申请，以及审批《设备保养计划》 4.3管理部负责公司办公设备的审核。 4.3各部门的主管/经理负责本部门相关设备的配置申请。 4.4各部门主管/经理对设备的安装、调试结果进行验收；本部门设备维护和保养落实。负责对部门设备进行备品备件管理，以及对设备的布局进行策划。 4.5采购部负责设备、备品备件价格评估与采购。 责任部门流程工作内容相关文件与表单 各部门经理/车间主 管设备的配置申 请 5.1 各部门需配置设备时，由部门主管/经理填 写《设备请购单》。 《设备请 购单》 （副）总经 理 审批 Y 取消 N 5.2.1.属固定资产的设备的配置，经部门领导审 核后报公司（副）总经理审核批准。《设备请 购单》 《物资请 购单》 5.2.2.各部门属低值资产的设备的配置，填写 《物资请购单》经部门领导审核后，报公司副 总批准交采购购买。 5.2.3.审批没通过的，取消请购计划 物控部/采购员、设备的采购 5.3.《设备请购单》、《物资请购单》经审批 后，物控部实施采购。 《设备请 购单》《物 资请购单》