器械质量管理制度培训试题

医疗器械质量管理制度培训试题

部门：姓名: 分数：

一、填空题：（每空2分，共40分）

1、公司质量管理体系文件包括、、

、和、五类。

2、医疗器械召回分为和。

3、根据医疗器械召回根据安全隐患的严重程度分为、

、，一级召回应在日内完成；二级召回应在日内完成；三级召回应在日内完成。召回相关记录保存年以上。

4、纳入公司高风险医疗器械进行管理的是和

。

5、医疗器械质量管理体系应每年进行年度质量管理自查，并于每年年底前向所在地设区的部门提交年度自查报告。

6、医疗器械追溯方式主要有两种：第一种是从生产到经营使用的自上而下的追溯方式，基本模式是；第二种是从使用到生产的自下而上的追溯方式，基本模式是：。

二．名词解释：（每个10分，共50分）

1、医疗器械召回：

2、医疗器械可追溯性：

3、医疗器械有效期：

4、医疗器械不良事件：

5、一次性使用无菌医疗器械

三、简答题：（10分）

1.简述自己的岗位职责

1.质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、记录、凭证、档案

2. 主动召回、责令召回

3. 一级召回、二级召回、三级召回 1 3 7 5

4. 一次性使用无菌医疗器械植入类医疗器械

5. 市级食品药品监督管理

6. 生产厂家-经营公司-使用单位-患者

患者-使用单位-经营公司-生产厂家

1.医疗器械召回：是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。

2.医疗器械可追溯性：就是对医疗器械原料及部件来源、产品加工情况、销售情况、使用情况进行追踪，可以追溯到每个具体的植入性、介入性医疗器械生产情况、销售情况、使用情况，可以明确使用患者的情况，以及由此产生的不良反应。

3、医疗器械有效期：医疗器械有效期是指该医疗器械被批准的使用期限，表示该医疗器械在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。它是控制医疗器械质量的指标之一。

4、医疗器械不良事件：获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

5、一次性使用无菌医疗器械（简称无菌器械）是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

安全管理规制度培训试题带答案

安全考试题 姓名：所在部门：成绩： 一、填空题:(每空2分，共20分。把正确答案填在括号内。) (1)安全是指生产系统中人员免遭不可承受( 危险)的伤害。 (2)安全生产方针是(安全第一)，(预防为主)，(综合治理)。 (3)高处作业是指凡在坠落高度基准面( 2米)以上，有可能坠落的高处进行的作业。 (4)无视规章制度，明知故犯的行为，往往都是导致事故发生的(人为因素)。 (5)“机构带病运转”，“使用安全装置失灵”，往往都是导致事故发生的(物的因素)。 (6)生产经营单位的厂规厂纪是保证安全生产的(重要措施)。 (7)室内空气中二氧化碳含量达到(10%)时，就能使人不省人事、呼吸停止甚至死亡。 (8)检修设备时，应该挂(有人工作，禁止合闸)的安全标志牌，以提醒人们注意。 二、判断题(每小题2分，共50分。在正确的括号内打“√”，在错误的括号内打“×”) (对)1、安全生产是指在劳动生产过程中消除可能导致人员伤亡、职业危害或设备、财产损失的因素，保障人身安全、健康和资产安全。 (对)2、生产经营单位发生的生产安全事故的原因是:人的不安全行为，物的不安全状态，管理上的缺陷。 (对)3、“三不伤害”就是:不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害。 (错)4、车间内的电气设备发生故障，应立即请安全生产管理人员来检修。(对)5、根据分析，造成事故的“人为因素”主要是违章操作和违反劳动纪律两方面。

(错)6、生产经营单位里发生的生产安全事故的原因是多方面的，但主要是“物的因素” (对)7、在生产过程中，穿拖鞋、凉鞋、高跟鞋、系围巾以及留长发辫而又不将其放入工作帽内的行为属于违章行为。 (错)8、在生产过程中，发现安全防护装置对操作带来不方便，可以不用或者拆除。 (对)9、为了保证安全生产，在生产现场和设备上要做到:“有轴必有套，有轮必有罩、有台必有栏、有洞必有盖，有特危必有联锁” (错)10、两人或两人以上在一处工作时，只要自己注意安全就可以了，其他人的事不要去管。 (错)11、根据国家规定，安全色为红、黄、蓝、绿四种颜色。其中黄色引人注目，主要用于指令必须遵守的规定标志。 (对)13、对地电压在250伏以上者为高压电，对地电压在250伏以下者为低压，对地电压低于40伏，则为安全电压。我国通常采用36伏、24伏和12伏为安全电压。 (错)14、电闸箱内可以放置水杯、手套等其它杂物。 (对)15、严禁任何人攀登吊运中的物体以及在吊钩下通过和停留。 ( )16、使用手持电动工具必须绝缘可靠，有良好的接地或接零措施，并应戴好绝缘手套进行操作。 (对)17.员工在工作过程中有正确佩戴和使用劳动保护用品的义务。 (对)18.搬动风扇、照明灯和移动电焊机等电气设备时，应首先切断电源。(错)19.穿脚趾及脚跟外露的凉鞋、拖鞋，可以进入作业场所。 (错)20.可以站在旋转工件或可能飞出物体部位的正前方进行操作、检查、清扫

安全教育培训管理制度_1

编号：SM-ZD-37026 安全教育培训管理制度Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改

安全教育培训管理制度 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不 同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作 有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 第一条安全教育必须贯彻全员、全方位、全过程、全天候的原则。安全教育要讲究针对性、科学性，做到多样化、制度化、经常化。 第二条安全教育的内容：安全思想和安全意识教育、遵纪和守法教育、安全技术和安全知识教育，安全技能和专业工种训练。安全教育的形式主要有：三级安全教育、外来人员安全教育、日常安全教育、特殊安全教育。 第三条凡新入厂职工必须经厂、车间、班组三级安全教育，并考试合格，方可进入生产岗位工作和学习。 １、一级（厂级）安全教育 新入厂职工报到后，由总裁办负责组织教育，时间不少于24小时，其教育内容： (1)国家有关安全生产法令、法规和规定。 (2)工厂的性质、生产特点及安全生产规章制度。 (3)安全生产的基本知识、一般消防知识及气体防护常识。

质量管理制度培训试题.doc

质量管理制度培训试题1 质量管理制度、职责、操作规程培训试题 部门岗位姓名成绩 一、填空题 1、公司新修订的质量管理制度、职责、操作规程于年月日起由发布实施。 2、公司的质量方针是：、。 3、公司的质量目标是：，。 4、签订购销合同应明确。 5、收货完成后，保管员在上签字后移交验收员，通知验收员到现场进行检查。 6、冷藏药品应在验收。 7、药品应按集中堆放。在库药品实行色标管理：“六区三色”待验、待确定区、退货区为，合格、发货区为，不合格区为； 8、药品质量验收记录应当保存年； 9、本公司规定药品的有效期在以内的药品为近效期药品。 10、公司应按要求配备监管码采集设备，并对所经营的进入中国药品电子监管网的品种进行数据和。 11、负责主持制定企业质量方针、目标和质量工作发展规划。

12、负责首营企业、首营品种的审批 13、计算机系统设置每天进行双服务器数据备份。 14、负责“温湿度测控系统”的管理和维护。 15、冷库安装停电报警系统，养护员、保管员、仓储部经理接到 后，须在内赶到现场，控制开关转换为发电机工作模式，启动发电机。 二、问答题 1、质量方针的定义？ 2、首营企业？ 3、重点养护品种应包括哪些？ 4、药品召回： 5、不合格药品的概念 6、药品不良反应： 1、根据公司实际情况填写总经理 2、质量第一，客户至上。 3、确保药品质量，保障用药安全 4、质量条款 5、随货同行单质量验收

6、冷库内 7、批号黄色绿色红色 8、5年 9、6个月 10、采集和上传 11、总经理 12、质量负责人 13、定时 14、养护员 15、短信报警30分钟 二1、质量方针的定义？ 由公司总经理制定并发布的公司总的质量宗旨和方向。 2、首营企业定义 购进药品时，与本公司首次发生药品供需关系的药品生产企业或经营企业。 3、重点养护品种应包括哪些？ 1首营品种（近半年新确定的）； 2主营品种；

[管理制度]医疗器械质量管理制度

（管理制度)医疗器械质量管理制度

医疗器械运营 质 量 管 理 制 度

质量管理制度目录

1、目的 明确各部门、各类人员的职责，以及公司质量的否决制度。2、适用范围 所有人员有责任遵守公司所有的质量要求，且保证其责任范围内的所有人均明确且遵守公司的所有质量要求。 3、职责和权限 3、1各部门岗位职责 3、1、1公司质量领导小组的岗位职责 1.建立公司的质量体系，实施公司质量方针，且保证公司质量管理工作人员行使职权。 2．组织且监督公司员工实施《医疗器械监督管理条例》等医疗器械管理的法律、法规和行政规章。 3、负责设置公司质量管理部门，制定各部门的质量管理职能；

4、审定公司质量管理制度； 5、研究和确定公司质量管理工作的重大问题； 6、制定公司质量奖罚措施。 3、1、2质量管理部岗位职责 1、根据公司质量方针和目标，组织建立和运行公司质量管理体系，且进行运营管理服务过程中各项流程的改进、实施和控制。保证运营质量。 2、贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策。 3、负责制定公司医疗器械质量管理制度，且指导、督促质量管理制度的执行。 4、定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进。 5、负责首营企业和首营品种的质量审核。 6、负责建立公司所运营医疗器械且包含质量标准等内容的质量档案。 7、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及方案。 8、协助开展对公司职工医疗器械质量管理方面的继续教育或培训， 推进各项工作的规范化和服务专业化。 9、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。 10、负责医疗器械的验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。

安全管理规章制度培训试题 带答案

安全考试题姓名：所在部门：成绩： 一、填空题:(每空2分，共20分。把正确答案填在括号内。) (1)安全是指生产系统中人员免遭不可承受( 危险 )的伤害。 (2)安全生产方针是(安全第一)，(预防为主)，(综合治理)。 (3)高处作业是指凡在坠落高度基准面( 2米 )以上，有可能坠落的高处进行的作业。 (4)无视规章制度，明知故犯的行为，往往都是导致事故发生的(人为因素)。 (5)“机构带病运转”，“使用安全装置失灵”，往往都是导致事故发生的(物的因素)。 (6)生产经营单位的厂规厂纪是保证安全生产的(重要措施)。 (7)室内空气中二氧化碳含量达到(10%)时，就能使人不省人事、呼吸停止甚至死亡。 (8)检修设备时，应该挂(有人工作，禁止合闸)的安全标志牌，以提醒人们注意。 二、判断题(每小题2分，共50分。在正确的括号内打“√”，在错误的括号内打“×”) (对)1、安全生产是指在劳动生产过程中消除可能导致人员伤亡、职业危害或设备、财产损失的因素，保障人身安全、健康和资产安全。 (对)2、生产经营单位发生的生产安全事故的原因是:人的不安全行为，物的不安全状态，管理上的缺陷。 (对)3、“三不伤害”就是:不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害。 (错)4、车间内的电气设备发生故障，应立即请安全生产管理人员来检修。

(对)5、根据分析，造成事故的“人为因素”主要是违章操作和违反劳动纪律两方面。 (错)6、生产经营单位里发生的生产安全事故的原因是多方面的，但主要是“物的因素” (对)7、在生产过程中，穿拖鞋、凉鞋、高跟鞋、系围巾以及留长发辫而又不将其放入工作帽内的行为属于违章行为。 (错)8、在生产过程中，发现安全防护装置对操作带来不方便，可以不用或者拆除。 (对)9、为了保证安全生产，在生产现场和设备上要做到:“有轴必有套，有轮必有罩、有台必有栏、有洞必有盖，有特危必有联锁” (错)10、两人或两人以上在一处工作时，只要自己注意安全就可以了，其他人的事不要去管。 (错)11、根据国家规定，安全色为红、黄、蓝、绿四种颜色。其中黄色引人注目，主要用于指令必须遵守的规定标志。 (对)13、对地电压在250伏以上者为高压电，对地电压在250伏以下者为低压，对地电压低于40伏，则为安全电压。我国通常采用36伏、24伏和12伏为安全电压。 (错)14、电闸箱内可以放置水杯、手套等其它杂物。 (对)15、严禁任何人攀登吊运中的物体以及在吊钩下通过和停留。 ( )16、使用手持电动工具必须绝缘可靠，有良好的接地或接零措施，并应戴好绝缘手套进行操作。 (对)17.员工在工作过程中有正确佩戴和使用劳动保护用品的义务。 (对)18.搬动风扇、照明灯和移动电焊机等电气设备时，应首先切断电源。

医疗器械公司质量管理制度培训试题

医疗器械公司质量管理制度培训试题 姓名：部门：时间：得分： 一、填空题（每题 2分，共80分） 1、采购人员应及时了解医疗器械库存结构情况，合理采购，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗器械因、或滞销造成的损失。 2、企业应与供货企业签订协议书和协议，协议书应明确双方质量责任、售后服务责任的有效期限。 3、收货员应将检查合格的医疗器械按品种特性置于相应的内或设置状态标示，通知验收员验收。冷藏、冷冻医疗器械在冷库内待验。 4、医疗器械质量验收包括医疗器械外观形状的检查和医疗器械、、、标识及合格证明文件的检查。 5、医疗器械入库应注意有效期，一般情况下有效期>12个月，距有效期不足 个月的医疗器械不得入库；有效期≤12个月，距有效期不足个月的医疗器械不得入库。 6、搬运医疗器械应严格按照医疗器械外包装图式标志要求，，避免损坏医疗器械包装。对包装易变性或较重医疗器械应适当控制堆放高度，以防下层医疗器械受压损坏。 7、库房做好避光、通风、、、、防火等措施。 8、医疗器械实行专库（区）存放，分类管理。与分开存放。 9、超过有效期的医疗器械应存放在，按规定进行销毁处理。 10、医疗器械销售时，要严格遵守国家有关法律、法规，依法规范经营。按照、核准的经营方式、经营范围开展医疗器械经营活动。 11、复核员应按购货单位将复核完毕的医疗器械装箱、加封，集中整齐摆放在，并做好交接手续。 12、医疗器械储存或出库复核过程中发现不合格医疗器械，应立即停止销售和发运。同时，报。并将不合格医疗器械移放于不合格库（区）。 13、退货医疗器械：包括的医疗器械和的医疗器械。 14、因内在质量问题退回的医疗器械，应协助质量管理部向供货单位查

医疗器械质量管理制度全套

质 量 管 理 制 度 xxxxx医疗器械有限公司2016年第1版

《医疗器械经营质量管理制度》目录（JZTZY/QM-2016）

文件名称：质量管理的规定细则编号：JZTZY/QM—2016-01 1．为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责，根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度. 2．公司根据实际经营情况，设置了质量管理部门，配置了相应的质量管理人员.质量机构的设置及人员配置以内部文件形式予以确认，对质量负责人发放任命文件。 3．质量管理机构或质量管理人员发生变化时，以内部文件形式确认或证实. 4．公司设立的质量管理机构为质量管理部，直属质量负责人管理，质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任。履行下列职责: 4.1. 组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，对质量管理制度的执行情况进行检查、 纠正和持续改进； 4.2. 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； 4.3。督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及经营质量管理规范; 4。4。负责对医疗器械供货者、产品、购货者的资质审核； 4.5。负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督； 4.6。负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 4.7. 组织验证、校准相关设施设备； 4。8. 组织医疗器械不良事件的收集与报告； 4.9. 负责医疗器械召回的管理; 4。10. 组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核； 4.11. 组织或者协助开展质量管理培训； 4。12. 负责其他应由质量管理部履行的职责。 5．公司设置以下质量管理岗位，明确各自相应的职责： 5．1．高级质量管理岗位:质量负责人1人. 职责：

《中小学幼儿园安全管理办法》测试题三套含答案

《中小学幼儿园安全管理办法》测试题一 一、填空题：（每格1分，共56分） 1、加强中小学、幼儿园安全管理，保障学校及其学生和教职工的人身、财产安全，维护中小学、幼儿园正常的教育教学秩序，根据(《中华人民共和国教育法》)等法律法规，制定《中小学幼儿园安全管理办法》。 2、学校安全管理遵循(积极预防)、(依法管理)、(社会参与)、(各负其责)的方针。 3、学校应当按照《中小学幼儿园安全管理办法》履行（安全管理）和(安全教育)职责。 4、学校应当遵守有关安全工作的法律、法规和规章，建立健全校内各项安全管理制度和安全应急机制，及时(消除隐患)，预防（发生事故）。 5、学校应当建立校内安全工作领导机构，实行（校长）负责制；应当设立保卫机构，配备（专职）或者（兼职）安全保卫人员，明确其安全保卫职责。 6、学校应当健全（门卫制度），建立校外人员入校的（登记或者验证）制度，禁止无关人 员和校外机动车入内，禁止将非教学用易燃易爆物品、有毒物品、动物和管制器具等危险物品带入校园。 7、学校应当建立校内安全（定期检查）制度和危房（报告制度），按照国家有关规定安排 对学校（建筑物）、(构筑物)、(设备)、(设施)进行安全检查、检验。 8、学校应当在校内高地、水池、楼梯等易发生危险的地方设置（警示标志）或者采取 （防护设施）。 9、学校应当建立学生安全信息通报制度，将学校规定的学生（到校）和（放学）时间、 学生（非正常缺席）或者（擅自离校）情况、以及学生（身体）和（心理）的异常状况等关系学生安全的信息，及时告知其（监护人）。 10、学校购买或者租用机动车专门用于接送学生的，应当建立（车辆管理制度），并及时到（公安机关交通管理部门）备案。接送学生的车辆必须（检验合格），并（定期）维护和 检测。 11、学校应当建立（安全工作档案），记录日常（安全工作、安全责任落实、安全检查、安 全隐患消除）等情况。 12、学校教师应当遵守（职业道德规范）和工作纪律，不得（侮辱）、（殴打）、（体罚）或 者（变相体罚）学生；发现学生行为具有危险性的，应当及时（告诫）、（制止））并与学 生（监护人）沟通。 13、学校应当在（开学初）、（放假前），有针对性地对学生集中开展安全教育。 14、学校应当对学生开展消防安全教育，有条件的可以组织学生到当地消防站参观和体验，使学生掌握基本的消防安全知识，提高（防火意识）和（逃生自救）的能力。 15、学校应当制定教职工安全教育培训计划，通过多种途径和方法，使教职工熟悉（安全工作规章制度）掌握（安全救护常识）学会指导学生（预防事故）、（自救）、（逃生）、（紧 急避险）的方法和手段。 16、学校应当对学生进行（用水）、（用电）的安全教育，对寄宿学生进行（防火）、（防盗） 和（人身防护）等方面的教育。 17、学校应当对学生开展（安全防范教育），使学生掌握基本的（自我保护）技能，应对不 法侵害。 18、学校应当对学生生开展交通安全教育，使学生掌握基本的（交通规则）和（行为规范）。 二、选择题：（每题5分，共30分） 1、《中小学幼儿园安全管理办法》于B开始实施。

安全生产管理、培训制度

厂区安全管理制度 为减少生产事故，树立“安全第一，预防为主”的安全工作方针，规范公司安全管理工作，提高应对风险和防范事故的能力，保证员工生命健康安全，最大限度的减少财产损失、环境损害和社会影响。结合中石化HSE管理规定和本公司实际情况制定本制度。 一、 使用范围 本规定适用于重庆如东油气工程技术有限公司各职能部门和全体员 工。 2、 职责 安全领导小组负责本制度的执行和监督； 三、 工作内容及要求 1、人员管理 （1） 全体员工应严格遵守公司制度，加强防火、防盗、防自然灾害的安全意识。 （2） 工作时间，职工要按中石化规定穿戴工作劳保。夏季禁止袒胸赤膊、穿拖鞋进入厂区。 （3） 进入厂区，外来人员会客（来访）需进行证件登记。 （4） 工作时间，禁止在车间门口及厂区主干道两旁聚集逗留。 （5） 酔酒后禁止上岗。 （6） 外来人员进入厂区时参照执行。 2车辆管理 （1） 非生产车辆禁止进入生产区域。 （2） 所有车辆（包括甲方单位的货运车辆）要按指定区域停放，禁止堵塞厂区交通；禁止停放在厂区车间门口及标识的禁停区域；禁止轮胎粘有污染物的车辆进出厂区。 3、安全生产例会制度 （1）必须将安全生产工作列入办公会议的重要议事日程，不定期的根据上级有关安全的规定、要求对厂区安全生产形势进行研究部署。各分

管领导在汇报工作的同时，必须认真汇报各管辖内的安全生产工作。 （2）每月召开一次安全生产会议，会议由站内主要负责人召集，汇报分管工作内的安全生产工作，针对发现的安全生产问题，研究部署下阶段的工作任务。 （3）各分管领导要根据分工系统内的安全生产管理情况，不定期召开本分管内的安全生产工作会议，确定安全工作重点，明确安全生产目标。 （4）生产部门作为企业具体负责安全生产工作的领导机构，要根据本企业安全工作重点、甲方的统一部署，不定期的召开安全生产会议，做到及时上传下达，不延误时间。 安全培训制度 一、 公司安全教育 （1）对新入厂员工，在进厂时进行安全教育，使新员工了解公司安全生产方面的规章制度和安全生产注意事项，树立遵章守纪安全第一的观念。 （2）每年进行一次安全培训，学习有关安全法律法规，学习安全防火、安全用电、安全生产、劳动保护知识，提高员工的安全素质，预防事故的发生。 （3）结合组织开展多种形式的安全教育，利用标语、板报、会议、事故总结等不同形式，让员工明白事故发生的原因和预防事故的措施，从中认真吸取教训，增强自我保护能力。 （4）不定期的学习外地经验和重大事故通报。 二、新工艺、新技术的培训 在新工艺、新技朮、新设备、新材料、新产品投产前，要按新的安操作规程，对岗位作业人员和有关人员进行专门培训，经培训合格后，方能进行独立操作。 三、安全生产评价管理制度 （1）厂主管部门及分管安全生产的负责人不定期的对各基本生产车

培训质量管理制度

培训质量管理制度 本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请点击下载按钮下载本文档（有偿下载），另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！ 一、为保证驾驶员培训质量，筑起预防交通事故的第一道防线，特制定本制度，本制度由质量部负责实施。 二、培训质量考核要遵守公平、公正、公开的原则。培训质量管理要坚持严格、周密、细致、准确的管理原则。 三、教学部应根据《教学大纲》制定教学计划，教学计划应明确教学项目、教学目标、教学方法、教学手段、教学内容以及教员配备情况。 四、教练员要以《教学大纲》、《教学计划》为指导，结合交通部规定的统编教材编制教案，经教学部审核后进行教学。确保《教学大纲》能够落到实处。 五、教学部要建立学时计算机管理系统，使用ic 培训计时卡，确保每个学员的培训学时，对于达不到规定学时学习的学员，主管教学的负责人不能签发下一科目的培训通知单。 六、质量部应建立查课制度，对教学计划和内容进行落实检查。

七、教员部应针对教练员教学过程中出现的共性问题，每年定期举行教练员培训（轮训），使好的教学方法、教学经验得以推广，提高师资水平，保障培训质量。 八、质量部应对教练员的培训质量进行考核： （1）对每一个学员的每一个学习阶段进行考核； （2）对每一个教练员所带学员的结业考试合格率进行考核； （3）对每一个教练员所带学员的驾驶证考试合格率进行考核。 九、质量部应根据教练员单期培训质量的量化考核分值对教练员单期培训质量进行评估。分为“优、良、合格、不合格”四个等级。即：优：d≥95分，良：95＞d≥90分，合格：90＞d≥85分，不合格：d＜85分；并依据此分值创建教练员培训质量排行榜。 十、对周期性考核不合格的学员，质量部应通知教学部对该学员本周期所学的内容进行重新培训。对拒不参加重新培训的学员，教学部应将该学员移交学员部，劝其退学。 十一、教练员所带学员在周期考核中，有20%以上不合格，质量部应及时通知教学部停止该教练员执教，教员部应及时查找原因，并对该教练员进行离岗

医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度 (一)质量组织机构; (二)有关部门、组织和人员的质量职责; (三)质量否决的规定; (四)质量管理考核与评估的规定; (五)首营企业和首营品种审核的规定; (六)采购管理; (七)质量验收的管理; (八)仓储保管、养护和出库复核的管理; (九)销售和售后服务的管理; (十)有关记录、凭证和档案的管理; (十一)医疗器械追溯性规定; (十二)质量信息的管理; (十三)不合格品管理规定; (十四)医疗器械不良事件监测和报告规定; (十五)医疗器械召回规定; (十六)卫生和人员健康状况的管理; (十七)重要仪器设备管理; (十八)计量器具管理; (十九)质量方面的教育、培训及考核的规定等。 有关部门、组织和人员的质量职责一、基本内容 1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。 2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导组织实施。 3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。 4.负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部门。

5.负责质量信息管理工作。经常收集各种信息和有关质量的意见建议，组织传递反馈。并定期进行统计分析，提供分析报告。 6.负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。 7.收集、保管好本部门的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。建立并做好产品质量档案工作。 8.协助部门领导组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报本部门发生的质量事故，及时填报质量统计报表和各类信息处理单。 9.指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规定。 10.了解本责任制的贯彻执行情况，及时向部门负责人汇报、总结成绩，找出差距，不断提高服务质量。 11.负责经营过程中产品质量管理工作，指导、督促产品质量管理制度的执行等。 二、基本职责 (一)经理职责 1.全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性。 2.组织贯彻执行上级质量方针、政策、法规和指令。 3.主持制定本企业质量方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层落实。 4.推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审。 5.提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设备等资源配置。 6.合理设置并领导质量管理组织机构，保证其独立、客观地行使职权。支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动费。 7.领导质量教育，对中层以上干部进行质量意识的考核。 8.正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。

培训机构安全管理制度

精选范文、公文、论文、和其他应用文档，希望能帮助到你们！ 培训机构安全管理制度 为了加强对学生安全的工作，特制定了培训机构学生安全管理制度: 1、学生应按时由家长接送到学校、离开学校，不在路上玩耍、串门、逗留。自觉遵守交通规则，如家长未能按时接送，学生在上学、放学途中所发生一切事故均由家长负全部责任。 2、科任辅导老师必须向学生进行安全教育，提高安全意识和防范能力，严格遵守微课堂各项安全管理制度。 3、学生不准带水果刀等利器进入学校。同学之间不得玩尖利器具或有毒、有害的化学药品。 4、学生不准攀爬围墙、栏杆、阳台、建筑物顶层等有危险性的地方。 5、教室、楼梯间等教学场所严禁追跑打闹，不得向窗外抛扔杂物、防止砸伤他人和影响环境卫生。 6、上下楼梯靠右行，轻步上楼慢步下，不得拥挤，不准趴在扶手上往下滑。

7、学生如有特殊病史，应向学校班主任报告，不得隐瞒。患有不宜进行剧烈体育活动疾病（如先天性心脏病）的学生，应告知班主任，培训班进行备案并让有关科任课教师知晓。 8、在学校学习期间，如有身体不适，应立即向老师报告并通知家长及时检查治疗，以防延误治疗时机。 9、学生如遇自伤，应及时告诉家长或班主任及学校领导，及时治疗；如遇他伤，首先应通知伤害他人者家长，及时治疗，再通知被伤害人家长。 10、提高食品卫生意识，不买“三无”（无生产厂家、生产日期、保质期）食品和路边摊贩不洁食品。 11、遵守用电、用火规则，注意用电、用火安全，不得触碰校内任何电气设备。学生不得抽烟、玩火。严禁学生携带打火机、火柴、烟花爆竹等易燃易爆物进入学校。 12、当与他人发生矛盾，而自身又无法解决的时候，应及时告诉家长或学校老师，防止矛盾激化、酿成事端。学生家长来校要讲文明，不得大声喧哗，影响正常的教学秩序。 13、在学校学习期间不要随便走出培训班，遇有急事应向班主任老师说明。如果擅自离开造成不良后果由学员及家长自负责任。

人员质量教育培训与考核管理制度

文件名称: 质量教育、培训与考核管理制度 起草人: 审核人: 批准人: 文件编号: ykt-qm--1306 生效日期:2013年月日共2页 一、目的：加强质量教育、培训与考核的管理，不断提高员工素质，保证 经营药品的质量。 二、职责：质量负责人，质量管理员。 三、内容： 1、质量管理员负责制定公司年度质量教育培训计划，由企业负责人批准执行。 2、教育培训内容 2.1 教育培训主要内容包括：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关 法律、法规，职业道德规范、公司质量管理制度、人员职责、岗位操作规程及相 关药品经营知识等。 2.2公司质量管理人员每年接受北京市药品监督管理部门组织的培训工作。 2．3、公司新录入人员，上岗前必须进行质量教育与培训工作，培训主要内容包 括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。 培训结束，根据考核结果择优录取上岗。 2.4、冷藏药品、进口药品及特殊药品复方制剂药品经营管理知识等。 3、方式与考核 3.1企业定期组织集中学习和自学，根据情况需要进行外部学习或培训。 3.2北京市药监局组织的培训的人员、继续教育人员及外出学习人员，培训或学 习结业后，应将学习情况、培训合格证等资料交行政人事部存档。 3.3、公司员工教育培训的考核，由行政人事部与质量管理部共同组织完成，根 ---------------------------- 精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------

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医疗器械质量管理制度89279

医疗器械经营企业质量管理制度 一、各级人员岗位职责 1、企业负责人职责 2、质量管理人职责 3、验收员岗位职责 4、维修养护、售后人员职责 二、医疗器械质量管理制度目录 1、质量管理培训及考核制度 2、医疗器械供货企业质量审核制度 3、医疗器械购进管理制度 4、医疗器械质量验收制度 5、医疗器械销售管理制度 6、效期医疗器械管理制度 7、不合格医疗器械管理制度 8、医疗器械不良事件报告制度 9 质量事故报告制度 10、医疗器械质量投诉管理制度 11、售后服务管理制度

企业负责人职责 一、领导全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。

质量管理人职责 一、全面负责企业的质量管理工作，对本店质量管理工作进 行监督、指导、协调，有效实施质量否决权。确保单位贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。 二、负责对供货企业质量审核，审核供货企业加盖供货企业红色公章的《医疗器械经营企业许可证》的复印件及《营业执照》复印件，加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的销售人员的委托授权书原件 三、负责开展对单位职工产品品质量管理方面的教育培训工作。 四、负责指导和监督医疗器械验收、保管、养护中的质量工作。 五、对不合格医疗器械进行控制性管理，负责不合格药品报 损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录。 六、负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质 量记录的完整性、准确性和可追溯性。 七、负责产品不良反应信息的处理及报告工作。 八、定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接 受健康检查。

安全生产管理制度培训试卷

安全生产管理制度培训试卷 姓名：岗位：成绩： 一、填空题 1、经理是公司安全生产（），履行《安全生产法》第十八条规定的七点职责，全面负责本公司安全生产工作。 2、经理负责制定公司安全生产责任目标并将目标分解到各部门，与各部门签订（）。 3、班组KYT活动的开展必须坚持（）的原则。要求作业小组成员人人参与查找危险因素，提出防范措施，并熟悉、掌握危险因素和防范措施。 4、所有新入厂、调换岗位、采用新工艺、新设备的职工和实习、代培、参观人员都必须按规定进行必要的（）后，才能上岗和进入生产、施工现场。 5、员工上岗或进入施工现场工作前，必须穿戴好劳动保护用品，严禁（）进入生产岗位和施工现场，女员工的长发要挽入帽内，不得外露。 6、各类传动带、明齿轮、砂轮、电锯、易接近的联轴节、转轴、皮带轮、飞轮等危险部位，均要安设（）。 7、对危险源（点），车间（）检查一次，班组（）进行检查，并做好检查记录，发现隐患要及时处理，以确保危险源（点）受控，杜绝重大事故发生。 8、鼓励员工拒绝违章指挥，对达不到安全生产条件的设施、设备和

检修施工作业场所（）。 9、受限空间作业要有良好的（），通风不良时，要强制通风，禁止用氧气吹风。 10、各车间及托管单位需严格落实责任区内消防设施的( )，确保完好有效。 二、选择题（每题2分，共20分） 1、安全生产目标要以安全措施为支撑保障，对于各级安全生产目标，相应组织都应制定相应的目标实施计划，明确时间、（ )、质量和相关工作要求。 A、地点 B、负责人、 C、内容 D、措施 2、重大危险源是指长期或（）生产、加工、搬运、使用或贮存 危险物品，且危险物品的数量等于或超过临界量的单元。 A、紧急 B、固定 C、临时 D、计划 3、按照国家有关法规的要求，建设项目在（）阶段，应开职业病危害预评价的有关工作，并按有关规定报批。 A、建设初期 B、可行性论证 C、建设中期 D、完工验收 4、职业病的诊断应当由（）卫生行政部门批准的职业病诊断机 构承担。 A、省级 B、市级 C、区级 D、县级 5、接触职业危害人员必须建立个人监护档案，档案内容规范，并及时更新，否则考核责任单位（）元。

质量管理部管理制度最新版

质量管理部管理制度 1.目的 为提升部门整体形象，规范部门内部员工工作质量和提高工作效率，增强服务意识，达到质量目标的实现，特制订本规定。 2.适用范围 质量管理部所有在岗人员。 3.内部管理制度 3.1请假制度 3.1.1部门员工请假均须提前办理请假手续，填写《员工请假/休假申请单》，病假需提供有关 医院证明。其它情况按公司制度进行。 3.1.2经部门领导批准后的请假申请单作为考勤依据,把此上交所在单位的人力资源管理员处 备案，凡请假条在休假前没有上交的，一律视为无效请假。 3.1.3如遇特殊情况不能事前请假的，必须在上班前半小时内电话、短信和微信告知科室负责 人，并说明情况。然后，在上班的一天内办理补假手续，补假手续应按照请假程序执行，填写《员工请假/休假申请单》，未告知的请假现象按旷工处理。事后未办理请假手续或逾期办理者，按旷工处理。 3.1.4凡请假条未经批准、事前不请假、假期满后未续假的、续假未批准者、无故不上班者按 旷工处理。旷工扣除三倍工作日工资，连续旷工三天以上者，上报人力资源部处理。 3.1.5凡请假超过3天（含3天）以上者，均须提前3天写请假申请。确因亲人病危、家庭发 生重大变故等特殊情况可以当面、电话、短信、微信请假。来单位后立即填写《员工请假/休假申请单》。 3.2晨会制度 3.2.1 违反部门制度时考核当事人50元/次，科室主管同时考核50元/次，重复出现翻倍对当 事人和科室主管进行考核，科室主管自行拟考核单，若部门起草翻倍考核，第三次调出质量管理部。 3.2.2参加晨会的人员每天早上8:15必须按时到指定地点集合，不允许迟到早退，未请假者 按迟到处理.考核按3.2.1处理。 3.2.3所有参加晨会人员手机设置静音、不允许有交头接耳、窃窃私语、吃早点或者嬉戏打闹 的现象，对不按要求的责任人和科室主管同3.2.1处理。 3.2.4所有参会人员着装工作服和佩戴工作证，晨会中应保持正确站姿、精神饱满，不允许东 倒西歪和东张西望，对不按要求的责任人和科室主管同3.2.1处理。 3.2.5特殊情况需要离开者，应向会议主持人说明情况，允许后方可离开。对不按要求的责任 人和科室主管同3.2.1处理。 3.3培训制度 3.3.1全员性：科室成员必须全员参加，如有特殊情况不能参加者、需及时向主持人说明情况， 获允后方可离开，对不按要求的责任人和科室主管同3.2.1处理。 3.3.2针对性：对近期工作中出现的质量波动异常现象，展开有预防性，有目的性的培训，确 定措施，并对类似质量问题举一反三，杜绝质量隐患。 3.3.3计划性：各科室负责人应在月初制定好本月的培训计划，并按照时间节点完成培训。对 部门临时安排的培训，各科室应组织人员及时参加，做好笔记，并对培训效果进行评价。 3.3.4全面性：每个科室的培训力求涉及其工作的全部领域，从基础到专业。循序渐进，夯实

医疗器械质量管理制度 全套

质量管理制

度 xxxxx医疗器械有限公司 2016年第1版 《医疗器械经营质量管理制度》目录 （JZTZY/QM-2016） 序文件编文件名页 JZTZY/QM-2016-0质量管理机构及质量管理人员职 JZTZY/QM-2016-0质量管理的规定细 JZTZY/QM-2016-0医疗器械质量文件管理制JZTZY/QM-2016-0医疗器械供购单位和首营品种审核制 JZTZY/QM-2016-01医疗器械采购、收货及验收管理制 JZTZY/QM-2016-01医疗器械入库、贮存及出库管理制 JZTZY/QM-2016-01医疗器械销售管理制 JZTZY/QM-2016-01医疗器械运输管理制 JZTZY/QM-2016-01医疗器械售后服务管理制 1JZTZY/QM-2016-11不合格医疗器械管理制1JZTZY/QM-2016-11医疗器械退、换货管理制 1JZTZY/QM-2016-11医疗器械不良事件监测和报告管理制1JZTZY/QM-2016-12医疗器械召回管理制 1JZTZY/QM-2016-12医疗器械追踪溯源管理制 1JZTZY/QM-2016-12设施设备的维护、验证、校准管理制1JZTZY/QM-2016-12卫

生和人员健康管理制1JZTZY/QM-2016-12人员培训及考核管理制 1JZTZY/QM-2016-12医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制 1JZTZY/QM-2016-12计算机系统管理制 2JZTZY/QM-2016-23记录和凭证管理制 2JZTZY/QM-2016-23医疗器械经营电子监管管理制 22JZTZY/QM-2016-2236质量管理制度执行情况考核管理制度23 JZTZY/QM-2016-2337质量管理自查制度 1．为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责，根据《医疗器械经营监 督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度。 2．公司根据实际经营情况，设置了质量管理部门，配置了相应的质量管理人 员。质量机构的设置及人员配置以内部文件形式予以确认，对质量负责人发放任命文件。 3．质量管理机构或质量管理人员发生变化时，以内部文件形式确认或证实。4．公司设立的质量管理机构为质量管理部，直属质量负责人管理，质量负责 人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任。履行下列职责： . 组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进； . 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； . 督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及经营质量管理规范； . 负责对医疗器械供货者、产品、购货者的资质审核； . 负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督； . 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； . 组织验证、校准相关设施设备； . 组织医疗器械不良事件的收集与报告； . 负责医疗器械召回的管理；

安全生产管理制度培训考试题

安全生产管理制度培训考试试卷 总分100分,考试时间2小时 一 :不定项选择题(每小题5分,共40分,少选多选均不得分) 1、我公司的安全生产管理制度有几项(A) A 54项安全生产管理制度 B 55项安全生产管理制度 C 56项安全生产管理制度 D 57项安全生产管理制度 2、三级教育为哪三级(BCD) A管理级 B厂级 C车间级 D班组级 3、四不放过原则就是:(ABCD) A事故原因分析不清不放过; B事故责任者没受到处罚不放过; C群众没有受到教育不放过; D没有防范措施不放过; 4、安全投入包括的范围:(ABCDEF) A安全培训教育所需费用,劳动防护用品经费; B安全设施投入费用,隐患整改费用; C安全风险抵押金,安全检查所需费用; D办公室研费; E应急救拥援演练所需的费用; F其它安全生产相关的费用; 5、报告事故应当包括哪些内容:(ABCDEF) A事故发生单位; B事故发生的时间、地点以及事故现场情况; C事故的简要经过; D事故已经造成或者可能造成的伤亡人数; E其它应当报告的情况; 6、发生火灾应拨打什么号码？:(A) A 119; B 110; C 120; D 122; 7、职业性耳鼻喉疾病(AB) A噪声聋 B铬鼻病

C遗传性支气管咽炎 D大脖子病 8、很多种食物可以预防职业病,有效地降低职业病的发生,比如多饮些绿茶,有利于(A) A加快体内放射性物质的排泄 B补充因放射线损害引起的组织蛋白质的分C帮助消化纤维类物质 D利于补充脑力消耗、增智健脑 二、判断题,对的打“√”,错的打“×”(每题3分,共30分) 1、安全生产法第5条:生产经营单位的主要负责人对本单位的安全生产工作全面负责。(√ ) 2、生产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育与培训,保证从业人员具备必 要的安全生产知识,熟悉有关的安全生产规章制度与安全操作规程,掌握本岗位的安全操作技能。未经安全生产教育与培训合格的从业人员,不得上岗作业。 (√ ) 3、生产经营单位必须为从业人员提供符合国家标准或者行业标准的劳动防护用 品,并监督、教育从业人员按照使用规则佩戴、使用。(√ ) 4、危险化学品的包装必须符合国家法律、法规、规章的规定与国家标准的要求。 (√ ) 5、中华人民共与国境内的各类企业、有雇工的个体工商户(以下称用人单位)应当依照本条例规定参加工伤保险,为本单位全部职工或者雇工(以下称职工)缴纳工伤保险费。(√ ) 6、进入甲、乙类物品库房的电瓶车、铲车必须就是防爆型的;进入丙类物品库房 的电瓶车、铲车,必须装有防止火花溅出的安全装置(√ ) 7、甲、乙类物品库房与丙类液体库房的电气装置,必须符合国家现行的有关爆炸 危险场所的电气安全规定。(√ ) 8、仓库应当设置醒目的防火标志。进入甲、乙类物品库区的人员,必须登记,并 交出携带的火种。(√ ) 9、爆炸危险场所的生产、储存、装卸过程必须根据生产工艺的要求设置相应的 安全装置。(√ ) 10、从业人员在作业过程中,应当严格遵守本单位的安全生产规章制度与操作规 程,服从管理,正确佩戴与使用劳动防护用品。(√ ) 三、简答题:(每题10分,共3题,共30分) 1、扑救火灾的原则有哪些？ 答:报警早,损失小;边报警,边扑救;先控制,后灭火;先救人,后救物;防中毒,防窒息;