联合质量整顿检查表(附件)

附件

航空装备质量检查整顿

实施方案

XXXX

XX年XX月XX日

航空装备质量检查整顿

实施方案

根据XX军事代表室对现阶段企业质量检查整顿的要求，军企联合制定质量检查整顿实施计划如下：

一、指导思想

工厂进行质量检查整顿的指导思想：以法规制度为依据，提高能力素质为核心，提高产品质量安全为重点，提高武器装备质量安全水平为目标。

二、组织领导

为保证质量检查整顿活动的有序开展，实现提高武器装备质量安全水平的目标，成立军企联合领导小组，负责检查整顿活动的组织领导。

组长：XX（总代表）XX（厂领导）

成员：XX（主管军代表）XX XX XX

为及时上报质量检查整顿活动开展情况，设置XX为联络员，负责与代表室联络。

三、检查整顿的内容

本次检查整顿主要围绕“工作作风、质量管理、能力素质、地面安全”四个方面展开。

（一）工作作风

1、查请示报告制度落实情况：是否存在质量问题隐情不报、急情缓报、重情轻报等现象。

2、查军品质量意识情况：查是否经常开展质量教育；员工“军工产品，质量第一”的意识程度。

（二）质量管理

1、查检验工作情况：

查是否按规定编写检验规程，并按规定进行检验，各种质量资料是否完善；是否按要求制定例行试验和可靠性验收计划并严格组织实施。

2、查技术状态管理情况：

查企业是否按法规标准编制技术状态管理规定并组织实施；技术状态管理是否规范、有效，是否识别了技术状态偏离的适用范围；是否对技术状态变更开展试验验证并履行审批或评审程序；各类技术文件是否现行有效，是否做到“文文一致、文实相符”。

3、查问题归零情况：

研制生产过程中暴露的质量问题是否完成归零；客户使用过程中出现的质量问题是否完成归零。

4、查研制过程质量控制情况：

查产品研制各阶段的设计评审、工艺评审和产品质量评审是否按文件规定进行，评审中所提的问题和建议是否落实归零；防差错设计是否存在遗漏；产品的质量要求是否贯彻落实；是否积极开展风险识别、分析、评价和防控；研制试验工作是否按要求组织实施。

5、查生产过程质量控制情况：

查强化生产过程质量控制，原材料、工艺、试验、检验是否符合规定；关键工序、特殊工序的确定是否合理；固定提交项目是否按规定确定并提交验收；物料采购及外包质量控制是否符合规定；产品的设计技术状态和批量生产实物质量是否文实一致；是否存在不合格品转入下道工序或交付现象；是否严格按规定对器材代用开展试验验证并履行审批

程序。

6、查不合格审理情况：

查不合格品审理人员的认可、授权、批准是否符合程序文件规定要求；是否严格按法规标准进行不合格品审理；不合格品审理的统计是否完整，不合格原因是否进行了分类，是否制定并实施了减少不合格品的措施。

7、查技术服务情况：

查是否制定年度技术服务计划并按时开展；是否规范各类技术培训；产品与设计状态是否协调统一；技术资料是否按要求提供。

8、查体系日常监督和装备承制单位资格保持情况：

查是否按规定进行质量管理，质量体系运行是否有效；装备承制单位资格保持是否符合要求；二方、三方审核及装备承制单位资格审查发现的不符合项是否按要求完成整改并经验证合格；内审是否按要求开展，检查近两年的内审记录。

9、查生产、检验和试验设备的情况：

查设备的维护保养情况；查设备的计量情况。

（三）能力素质

1、查人才培养情况：查是否指定人才能力培养计划；人员能力是否满足研制生产的需要。

2、查能力达标情况：查企业人员能力是否符合岗位要求；是否制定了质量培训制度、培训计划、培训内容，是否控制了分级、分岗位的质量培训与考核，确保所有人员胜任岗位要求；是否经过培训并持证上岗；特种岗位操作人员是否符合规定要求。

（四）地面安全

1、查保密管理情况：

是否按规定存放保管涉密文件资料；是否按保密要求使用计算机、笔记本电脑、移动硬盘等电子设备；办公环境是否符合保密规定；是否定期开展保密检查和教育。

2、查安全生产管理情况：

是否按规定制定安全生产管理文件；是否按规定进行管理，管理是否有效；是否能够满足武器装备科研生产和装备承制单位资格维持的要求。

四、实施步骤

根据厂领导的部署，质量检查整顿活动从XX年X月XX日开始，XX月底结束，分两个阶段进行。

（一）集中检查整顿阶段（X月XX日至X月XX日）

1、动员部署（X月XX日至X月XX日）

X月X日工厂中层及其以上所有人员进行《航空装备质量检查整顿实施计划》的学习，传达各级领导的讲话精神和关于开展质量检查整顿活动的指示要求。

X月XX日成立军企质量检查整顿领导小组，制定质量检查整顿实施方案，并于X月XX日上报代表室。

X月XX日至X月XX日各部门进行“质量检查整顿”思想的宣贯以及军工产品质量意识的培训教育。

2、对照检查（X月XX日至X月XX日）

X月XX日至XX日编制检查表，由技术、质量、生产等各部门管

理人员及工厂内审员组成检查实施小组。

X月XX日至X月XX日检查人员按照制定的检查内容，逐条逐项进行对照检查，对检查发现的问题统一登记在《XX航空装备“质量检查整顿”问题汇总表》（附表1）中。检查人员分工如下：

XX：查体系日常监督和装备承制单位资格保持情况；查保密管理情况。

XX：查问题归零情况；查不合格审理情况；查军工产品质量意识情况。

XX：查研制过程质量控制情况；查生产过程质量控制情况；查安全生产管理情况。

XX：查生产、检验和试验设备的情况；查检验工作情况；查技术状态管理情况。

XX：查人才培养情况；查能力达标情况。

XX：查请示报告制度落实情况；查技术服务情况。

X月X日检查小组汇总检查情况，并上报质量检查整顿领导小组，发现重大质量问题或严重管理漏洞时，上报军事代表室。

3、全面整改（X月X日至X月XX日）

X月X日至X月XX日根据质量检查整顿查找出来的问题和领导小组的安排部署及《空军航空装备“质量检查整顿”问题汇总表》的内容展开全面整改。

整改以部门为单位，针对本部门存在的问题及时进行纠正并做好预防措施。当短期内无法解决的则制定整改计划，明确解决措施、责任人及解决期限。

整改期间，以检查实施小组人员为监督人员，每周进行问题的跟踪与验证，确保“质量检查整顿”问题按时、按质完成。

X月XX日至X月XX日汇总全面整改情况，并形成质量检查整顿工作总结，报质量检查整顿领导小组。

X月XX日质量检查整顿领导小组召开全体会，.对质量检查整顿工作总结进行审议后形成文件，并于X月XX日将质量检查整顿工作总结上报军事代表室。

4、检查验收（X月XX日至X月XX日）

在此期间，工厂将接受空军驻浙江地区军事代表室对质量检查整顿工作进行检查或现场抽查。

（二）深化巩固阶段（X月X日至X月XX日）

1、质量内审与航空装备质量检查整顿紧密结合

按工厂部署，将本年度的质量内审与航空装备质量检查整顿紧密结合起来，对整顿阶段的效果及已经解决的问题进行有效性评估；对没有及时解决的问题进一步明确责任部门、责任人及落实、完成的时间节点。

2、建立航空装备质量检查整顿长效机制

一是对内审中存在的不符合项或存在的问题列入年度工厂质量改进计划；

二是在体系监督审查中发现的不符合项及改进建议都纳入分析原因、采取措施、处置关闭；

三是“以顾客为关注焦点”，四季度由工厂领导带队，技术、质量等部门参加对器件配套的主机厂进行技术、质量、服务走访，形成走访报告，并上报军事代表室；

四是对新产品研制及老产品提升改造的实现过程中严格执行规范中设计和开发程序，并加强技术状态管理，实现产品高质量、高可靠，按进度完成；

五是工厂质量管理及质量信息等主要经济指标实行季报制度，以得到空军驻浙江地区军事代表室对工厂质量管理及航空装备配套产品质量的指导。

XXXXXX

XXXX年X月XX日

附表1

空军航空装备“质量检查整顿”问题汇总表单位：

第9 页共11 页

说明：整顿发现的问题均需汇总登记，对已解决的问题，在“归零情况”栏填“已归零”，“解决期限”栏不填；对尚未解决问题在“归零情况”栏填“未归零”并填写“解决期限”。出师表

两汉：诸葛亮

先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。然侍卫之臣不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于陛下也。诚宜开张圣听，以光先帝遗德，恢弘志士之气，不宜妄自菲薄，引喻失义，以塞忠谏之路也。

宫中府中，俱为一体；陟罚臧否，不宜异同。若有作奸犯科及为忠善者，宜付有司论其刑赏，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使内外异法也。

侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等，此皆良实，志虑忠纯，是以先帝简拔以遗陛下：愚以为宫中之事，事无大小，悉以咨之，然后施行，必能裨补阙漏，有所广益。

将军向宠，性行淑均，晓畅军事，试用于昔日，先帝称之曰“能”，是以众议举宠为督：愚以为营中之事，悉以咨之，必能使行阵和睦，优劣得所。

亲贤臣，远小人，此先汉所以兴隆也；亲小人，远贤臣，此后汉所以倾颓也。先帝在时，每与臣论此事，未尝不叹息痛恨于桓、灵也。侍中、尚书、长史、参军，此悉贞良死节之臣，愿陛下亲之、信之，则汉室之隆，可计日而待也。

臣本布衣，躬耕于南阳，苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯。先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顾臣于草庐之中，咨臣以当世之事，由是感激，遂许先帝以驱驰。后值倾覆，受任于败军之际，奉命于危难之间，尔来二十有一年矣。

先帝知臣谨慎，故临崩寄臣以大事也。受命以来，夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之明；故五月渡泸，深入不毛。今南方已定，兵甲已足，当奖率三军，北定中原，庶竭驽钝，攘除奸凶，兴复汉室，还于旧都。此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。至于斟酌损益，进尽忠言，则攸之、祎、允之任也。

第10 页共11 页

愿陛下托臣以讨贼兴复之效，不效，则治臣之罪，以告先帝之灵。若无兴德之言，则责攸之、祎、允等之慢，以彰其咎；陛下亦宜自谋，以咨诹善道，察纳雅言，深追先帝遗诏。臣不胜受恩感激。

今当远离，临表涕零，不知所言。

第11 页共11 页

新版GSP要求-质量方针和目标管理制度

一、目的：通过实施质量方针目标管理，以保证质量方针目标顺利实现，质量体系正常 有效运行。 二、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、2013年新版GSP及其实施细则等法律法 规，结合本企业经营实际制定本制度。 三、正文： 1.质量方针：是由公司的最高管理者正式发布的本公司的质量宗旨和质量方向，是公 司在一定时期内质量工作的指导思想。 2.质量目标：主要包括质量指标、服务指标以及重点质量管理工作。 3.质量领导小组负责质量方针、目标的制订与监督实施，质量管理部为责任部门。 4.质量方针、目标的制订： 4.1质量方针、目标由公司总经理主持，质量领导小组成员参与共同制订。 4.2质量方针、目标制定的依据： 4.2.1国家有关政策、法令和法规； 4.2.2公司中长期发展规划； 4.2.3公司现实问题和上年度目标未实现的问题。 4.2.4国内外市场信息、情报、经济发展动向； 4.3公司的质量方针、目标制订时间：每年年底（即每年十二月份）。 4.4质量方针目标制订程序： 4.4.1质量管理部每年年底总结本年度质量方针、目标实施情况，并制订下年度质量 方针及目标设想，形成质量方针、目标，提交总经理、各副总经理（含质量副 总经理）等公司领导进行审议。

4.4.2质量方针、目标经质量领导小组讨论通过。 5.质量方针、目标的实施：质量方针、目标自下年度的1月1日起实施，各责任部门 按目标展开图组织开展工作，适用于全体员工。 6.质量方针、目标的执行情况由质量管理部每年底对质量方针、目标实施情况组织检 查，对检查的情况记录在“质量方针目标检查表”，对存在的问题提出纠正措施及时间期限，并及时组织人员进行复查。

公司质量方针和质量目标

公司质量方针和质量目标 质量方针: 1、为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为：质量第一，用户至上，恪守信誉，竭诚服务。本公司要依靠科学的管理使企业的管理水帄和产品质量不断得到提高，以优质的产品，低廉的价格取信用户，以顾客满意为企业的生存之本来实现我们对顾客的承诺。 2、本方针与企业总体经营方针相适应，协调，它是企业经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。 3、本方针为制定和评审质量目标提供了框架，企业与质量有关的各部门应在此基础上指定相应的质量目标，执行《管理策划控制程序》。 4、各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。 5、企业应不断对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行个性以适应企业内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》。

6、对质量方针的批准，发布，评审和个性执行《文件控制程序》。 质量目标 4.1.1.为实现组织的质量方针,组织的质量目标为 （1）半成品合格率96%,每年提高0.2%-0.3%；成品一次校验合格率97% （2）产品出厂合格率100% （3）顾客满意率98%,每年提高0.2%-0.3% 4.1.2.与质量相关的部门应根据本部门特点对目标进行分解,转化为本部门具体工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。

企业质量方针和质量目标 目录 质量方针和质量目标 (1) 人员要求 (2) 质量管理制度 (3) 职责与权限 (4) 质量管理考核办法 (9) 技术文件管理制度 (10) 采购管理制度 (11) 采购计划执行标准和验证办法 (12) 生产过程质量管理制度及考核办法 (13) 产品销售制度 (14) 产品质量检验制度 (15) 不合格品的处理制度 (16) 车间卫生管理制度 (17) 人员培训管理制度 (18) 职工管理及考核办法 (19) 生产设备设施管理制度 (20) 检测设备和计量器具管理制度 (21) 车间设备定期清理、消毒制度 (22) 化验室职责及制度 (23) 生产线作业指导书 (24) 设备缺陷管理制度 (25) 设备维修作业指导书 (26) 产品生产的操作规程及卫生要求 (27)

质量方针和质量目标样本

质量方针和质量目标 1．目的 为确保质量体系持续不断地满足客户期望和需求，提高顾客满意率，保证质量体系具有持续的适宜性和有效性。 2．适用范围 适用于本厂质量管理体系。 3．职责 3.1 厂长：负责工厂总体质量方针和质量目标的制订和实施。 3.2 各相关部门：负责本部门质量目标的制订和实施。 4．质量方针和质量目标 4.1 工厂质量方针： 1、强化过程管理 运用系统的、过程的管理方法，立足于实际，科学决策，优化资源配置，精心组织各项工作，提高工作效率，严格控制日常工作中的每一道程序、每一个环节，精益求精，建造出高质量的工作成绩和对外合作项目，对自己、对顾客负责，对社会负责，树立良好的企业形象。 2、致力持续改进 1

持续改进是本厂永恒追求的目标，通过努力营造一个全员共同参与改进、创新的环境，充分激发每个员工的积极性和责任感，不断对工厂的各项工作、对外产品和工艺技术及整体管理质量体系进行改进。 3、追求高新品质 产品的经济技术指标满足用户的需求，满足合同的承诺，并力争超越、满足用户的期望。产品的实物质量达到国内领先水平并与国际先进水平接轨。 4、制造优质产品 在每一项工作中要高标准、高起点、严要求，以优良产品为目标，不断提高制造工艺水平，制造出全体职工引以为荣的、使客户满意的优质产品。 5、满足顾客需求 将"以用户为中心"作为组织活动的宗旨，通过市场调查，分析并理解顾客当前的和未来的需求，并以此需求为努力的目标，同时兼顾相关各方的利益，以优质的产品、优良的服务，满足并力争超越顾客的期望。 4.2 工厂质量目标： 质量方针和质量目标是工厂经营战略的重要组成部分，是对客户的承诺，是工厂为之奋斗的质量宗旨和行为准则。 １．产品质量目标：产品合格率 100%，项目一次交付合格率100%， ２．服务质量目标：，确保合同按期执行，力争顾客满意度达到90%； ３．工作质量目标：参与质量管理活动的人员严格履行质量体系文件的规定，保证产品质量目标和服务质量目标的圆满实现，全年完成管理评审两次，每一次通过合格率95%以上； ４．改进质量目标：全面落实管理评审提出的改进措施，致力持续改进，争取超越顾客期望, 一次通过合格率99%以上。 4.3 质量目标分解： A、厂办 2

质量方针与质量目标实例

质量方针与质量目标 第一节概述 一．质量方针与质量目标管理的概念与要求 （一）基本概念 质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。是组织以八项质量管理为原则，从产品质量要求及使顾客满意角度出发做出的承诺与追求。 质量目标是指在质量方面所追求的目的。可采用目标管理方法目标管理是依据质量方针，策划设定一定的目标，通过目标的分解，落实检查，考核激励员工为实现质量方针和质量目标做出贡献的一种管理方法。 （二）控制要求 1．质量方针 1)质量方针应与组织经营的宗旨相适应。 2)包括对满足顾客需求，遵守法律、法规和持续改进的承诺。 3)提供指定和评审质量目标的框架，即制定质量目标的总体原则，以及如何评审。 4)在组织的高层次包括管理、执行、验证和作业等都要进行沟通和理解。 5)组织应适时审查质量方针，对质量方针适宜性应该进行评审，以适应不断变化的内 外措施。 6)质量方针的制定、批准、修改等应受控。 7)质量方针不能是抽象、空洞的，要体现组织的个性、特色、追求和对顾客的承诺。2．质量目标 质量目标应与质量方针一致，质量目标应是可测量的，并在质量方针框架内展开。 在组织各相关职能和层次上建立质量目标。 1)质量目标内容应包括满足产品要求的产品固有特性或产品所需的过程、资源等要 求。 2)质量目标必须量化，目标是可以测量的，应具有可操作性和可评审性，以确定其实 现的程度。 3)质量目标分解展开到组织的相关部门和层次，下一级必须保证上一级目标的实现和 各部门之间的协调配合，使质量目标具体落实，圆满完成。 二．质量方针、目标的策划、实施和管理 （一）策划、制订 质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。是组织总方针或总的宗旨中的一个方面，而不是全部，其应与组织的宗旨相适应。一个组织可能有几个条线的方针，例环境方针、经营方针、安全方针等。质量方针既是组织总方针的一部分，但又要在其他方针中占主要地位，有的组织以质量方针作为领军，统管其他各项方针，以形成组织以质量为中心，统一和协调组织各项经营活动和管理。质量方针可统一组织全体职工的观念、行动、强化质量意识，指导和处理组织在生产经营活动中所面临的质量与数量、指标和顾客、发展与效益等一系列矛盾，服从质量第一，顾客至上的原则并贯穿于组织管理活动中成为一条主线。不同的组织其产品、要求、工艺、历史、规模、设备、人员、条件等不同，因此策划所制订的质量方针、目标是不同的。一定要结合组织自身的特点充分掌握组织的现状，所处的形式及发展要求和方向，审时度势作出决策，制定的质量方针体现组织的个性、特色、追求和对顾客的承诺。不能千人一面，人云亦云。质量方针可广泛发动职工，提出初稿，最后由领导层研究优化选出和制定最符合需要的质量方针，作为组织努力的方向。有了

质量方针和目标管理制度

质量方针和目标管理制度 一. 目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善及确保公司质量方针的贯彻和目标的实现。 二. 依据：2014年《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第650号。 三. 范围：适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理、实施。 四. 责任：公司全员对本制度实施负责。 五. 正文： 5.1质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。 5.2质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 5.3质量目标是可测量的。公司必须在各个相关部门将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。 5.4企业负责人每年年底组织质量负责人和各部门负责人，重新审核质量方针，修订公司的质量总目标，并由企业负责人批准发布。 5.5质量方针目标的管理程序分为计划、执行、检查、总结改进四个阶段： 5.5.1上年度末，根据企业外部形势，结合本企业的质量工作实际，由企业负责人、质量负责人和各部门负责人召开企业质量方针研讨会，提出下年度的质量工作方针目标； 5.5.2将方针目标的草案进行广泛讨论征求意见，经各部门负责人讨论通过后确定，并以红头文件形式公布； 5.5.3根据企业的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实施目标的措施。 5.6执行阶段 5.6.1公司规定各项目标措施开始与完成时间。 5.6.2各部门围绕公司下达的目标，制定相应的工作计划和方案。 5.6.3每年末，各部门将目标执行情况上报质管部，对实施过程中的困难和问题采取有效措施，确保各项目标措施按规定完成。 5.7检查阶段 5.7.1质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查和督促。内容进行审核。 5.7.3各部门未按企业质量方针目标进行展开、落实的，将近规定给予处罚。 5.8总结改进阶段 5.8.1公司质管部负责对本年度质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析执行过程中存在的问题，对未完成的项目进行分析，找出主、客观原因，经企业负责人、质量负责人和各部门负责人会议讨论，提出修订意见，作出撤销或结转到下一年的决定。 5.8.2公司内外环境发生重大变化时，质管部应根据实际情况，提出必要的质量方针改进意见。 5.9我公司的质量方针是依法经营、质量第一、规范管理、诚信欧健；质量目标是供货单位、购进品种合法性100%；医疗器械入库验收合格率100%；不合格器械处理率100%；装运器械正确率100%；购货单位合法

2017质量方针目标实施情况检查表(药品)资料

4 药品退货 药品退货率控 质量方针目标实施情况检查表（2017 年度） 责任部门：采购部 项目 序号 指标名称 指标值 完成时间 实施方案 检查情况 整改 情况 1. 收集首营 企业及首 营品种资 1 质证明文 件、供货单 位的销售 人员授权 书 首营企业及相 关首营品种的 相关资质及证 明文件合法有 效，供货单位的 销售人员授权 真实、有效。存 档率 100%，计 2017-12-31 2. 及时更新首营企业 及首营品种的有效资 质证明文件，包括《营 资质存档率 100%； 业执照》、《药品生产 许可证》、GMP 认证证 计算机录入并审批 书、产品注册证等； 率 100% 3. 及时将资质录入计 无 算机系统可实 算机系统并审批 主 要 完 时控制率 100% 成 情 况 2 购进药品 的合格率 购进产品的验 收合格率不低 于 98% 2017-12-31 从经审批合格的供货 单位购进药品。 购进药品的合格率 100% 无 采购记录准确、 真实、完整、及 3 采购记录 时，做到药品往 来帐、票、货相 符率 100% 2017-12-31 及时向供货单位索取 购进药品的发票交给 财务；及时做好采购 记录。 帐、票、货相符率 100%。 无 制在 3%以下 2017-12-31 根据市场需求量购进 药品，减少药品退货 全年无退货情况 无

检查人：部门负责人：检查日期：年月日

2017-12-31 储存要求合理储存。合理储存药品，准确及时，做到药品储2017-12-31及时做好各项记录。 药品储存帐、货相符 4 认真核对出库药品 质量方针目标实施情况检查表（2017年度） 责任部门：储运部项目 序号 指标名称指标值完成时间实施方案检查情况 整改 情况 根据药品的温湿度 1 储存药品 的温湿度 根据药品的温湿 度储存要求合理 储存，准确率100% 本公司目前只经营率100% 无 2 药品储存 作业 药品储存防护及 隔离措施有效、文 明作业，色标管 理。 2017-12-31 药品存储按GSP要求 做到五距；摆放药品 轻拿轻放；按色标存 储相应药品。 药品储存防护及隔 离措施有效、文明作 业，色标管理。 无 主要完 成情况3 相关储运 记录 相关储运记录准 确、真实、完整、 存帐、货相符率 100% 率100% 无 药品出库 复核及相关单据。 药品出库复核准 确无误，复核率2017-12-31 100%，准确率100 药品出库复核率 100%，准确率100 无 近效期品 种、不合 5格产品、 过效期产 品 近效期品种警示 率100%；不合格 产品无出库；过效 期产品无出库 2017-12-31 计算机系统能对近 效期品种进行警示； 认真核对出库药品， 无不合格品及过期 药品的出库。 近效期品种警示率 100%；不合格产品无 出库；过效期产品无 出库 无

质量方针目标管理制度

一、目的： 确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善。 二、依据： 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品流通监督管理办法》和《药品不良反应监测管理办法（试行）》等。 三、适用范围： 适用于企业质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理。 四、内容： （一）概念 1、质量方针是由企业的主要负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。 2、质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 3、质量目标是可测量的。企业必须在各个相关职能和层次上将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。 （二）方针、目标的制定 企业主要负责人每年组织召开质量领导小组成员会议，根据国家有关法律、法规和政策方针，企业发展规划，本年度的经营目标，上年度的计划完成情况及其成绩和经验教训，重新审核质量方针，修订企业的质量总目标，由企业主要负责人批准发布。 方针、目标制定的具体程序： 1、开各部门负责人会议，进行方针、目标管理教育。 2、质量管理部门提出年度质量评审的报告和对国家法律、法规和规章的分析。 3、起草、制定方针、目标。 4、组织有关人员进行讨论，提出修改意见。有关人员进行修改。 5、召开经理办公会审查通过，企业主要负责人签字下发。 （三）方针、目标的展开 1、方针、目标的展开主要是指：上、下级紧密配合。保证横向之间相互协调。 2、各部门负责人签订方针、目标责任书。 3、企业主要负责人批准实施。 （四）方针、目标的实施 各部门围绕企业下达的目标，制定相应的工作计划和方案，按时间分进度，将要求和任务层层分解，落实到各岗位。质量管理部门根据质量方针、目标，制定出年度工作计划和相应的措施。 1、加强质量管理教育

工程施工质量方针和质量目标

工程施工质量方针和质量目标 一、质量方针 科学管理不断创新 二、后勤管理处质量目标 1.投资计划完成率100%； 2.应招标工程的招标率100%； 3.工程项目验收合格率100%； 4.无重大管理事故； 5.用户满意率80%以上，且每年按2%递增。 三、管理者代表质量分目标 1.上岗人员100%符合岗位能力要求； 2.培训合格率100%； 3.应持证上岗人员持证上岗率100%； 4.管理评审改进措施跟踪验证率100%； 5.确保工作正常运行，内部审核不出现严重不合格； 6.内审纠正措施验证率100%； 7.对于主管过程发现问题处理率100%； 8.无重大管理事故。 四、科室质量分目标 （一）办公室质量分目标 1.文件编制或修改审批率100%； 2.不使用过期作废文件； 3.文件发放差错率2%以下； 4.记录填写正确率95%以上； 5.记录不发生丢失或损坏情况； 6.管理活动过程中不合格品处理率100%； 7.无重大管理事故。 （二）办公室质量分目标 1.组织前期报建按工作程序完成率100%； 2.记录填写正确率95%以上； 3.记录不发生丢失或损坏情况； 4.按照规定，顾客满意调查率90以上； 5.管理活动过程中不合格品处理率100%； 6.按照有关规定招标完成率100% 7.按时组织政府验收率100%； 8.无重大管理事故。 （三）工程管理科、综合管理科质量分目标 1.合同履行情况按照要求完成率100%； 2.管理活动过程中不合格品处理率100%； 3.用户满意率80%以上； 4.记录填写正确率95%以上； 5.记录不发生丢失或损坏情况； 6.纠正措施一次实施有效率为90%以上；

质量方针和质量目标

质量方针和质量目标 为确保质量体系持续不断地满足客户期望和需求，提高顾客满意率，保证质量体系具有持续的适宜性和有效性。确保制梁场质量目标能在各层次分解、并有效实施，最终得以实现，特制定本办法。 一、质量方针和质量目标 1.质量方针 中国建筑，服务跨越五洲；过程精品，质量重于泰山（企业） 规范项目管理、落实质量责任；强化过程控制、严格验收标准；坚持质量至上、建设一流铁路。（项目） 2.质量目标 2.1杜绝一般及以上责任质量事故；杜绝严重影响企业信誉的重大不良行为。 2.2工程质量全面达到国家和铁路总公司高速铁路工程质量验收标准，实现主体工程质量零缺陷。 2.3工程实体必须符合国家、铁路总公司有关标准、规定及设计文件要求，其施工过程或实体工程质量必须满足以下要求： 2.3.1产品生产合格率100%； 2.3.2单榀箱梁A类检验项目合格率100%； 2.3.3 B类检验项目不合格数不大于4个； 2.3.4合同履约率100%； 2.3.5顾客满意度90%以上； 3.2.6每批静载试验合格。 3.质量目标分解 质量目标由质量管理机构确定，分解成三级，各相关部门质量目标由质量管理机构分解下达，各相关部门对本部门的质量目标再分解到各班组。 3.1部门质量控制目标 3.1.1工程部

3.1.1.1技术方案审批率100%； 3.1.1.2技术服务到场率100%； 3.1.1.3技术交底差错率为0； 3.1.1.4关键工序旁站监控率100%； 3.1.1.5技术交底及时率100%。 3.1.2安质部 3.1.2.1加强质量管理，工程验交合格率100％； 3.1.2.2督促施工班组开展自检、互检和专检工作，确保“三检制”运转率100%。 3.1.3物设部 3.1.3.1物资到场、发放准确率100%； 3.1.3.2物资进场报检率100％; 3.1.3.3设备维修保养率100%； 3.1.3.4进场零配件检验率100％； 3.1.3.5设备完好率大于90%。 3.1.4试验室 3.1. 4.1试验项目参数准确率100%； 3.1. 4.2仪器设备计量周期检验率100%； 3.1. 4.3工程材料抽样检验率100%； 3.1. 4.4工程材料100%符合规程。 3.1.5综合办公室 3.1.5.1文件受控标识率100%，文件归档率100%； 3.1.5.2信息及时传递，沟通率100%; 3.1.5.3制定培训计划，完成年度培训计划的100%。加强培训管理，培训合格率100%； 3.1.5.4特殊工种持证上岗率100%。 3.1.6财务部： 3.1.6.1施工生产的正常进行提供资金保障率100%； 3.1.6.2员工工资发放保证率100%。

急诊科质量考核检查表

武胜县中医医院急诊科医疗质量考核标准 总分：200分考核百分制得分＝检查得分× 50% 检查人员：检查时间：年月日考核指标考核要点分值判定方法扣分备注 一、科室管理（25分）1、科室质量管理小组有效实行科室质量管理工作， 在“三基三严”培训及考核、落实核心制度及评估 检查、终末质量目标的确定及绩效考核等方面有计 划、有实施、有评估、有整改 5 无质控年度计划不得分。每月至少一次科内质量自查并有 记录，无不得分，记录不全酌情扣0.5~1分；对科内质量 自查发现的问题无改进措施扣2分/例次 2、建立有科内投诉处理程序，并有效实施 2 未建立投诉处理程序不得分。发生投诉经核实确属医务人 员过错所致，扣1~2分/次；有投诉无处理记录扣1分/次3、建立不良事件（包括意外、并发症、差错或事故 等）报告体系、制度与报告程序 2 未建立不得分。执行有缺陷扣0.5～2分 4、科室对发生的医疗纠纷案例于1周内召开讨论会 议，分析原因，确定纠纷性质，对存在缺陷的个人 和科室有处理意见、整改措施等 2 未制定相应的责任追究制度，不得分；未及时组织召开讨 论会议不得分；责任追究落实不到位，酌情扣1～2分/例 次；不配合医务科处理纠纷，扣2分/例次 5、病历归档及时，无病案丢失 5 病历归档不及时，每份病历每天扣0.5分；丢失病案倒扣5 分/例 6、无非法执业行为抽查归档病历和运行病历，发现有不具备独立执业资格的 人员独立执业，或有非卫生技术人员执业的（等级评审一 票否决），倒扣20分 7、制定科室应对突发公共事件应急预案，有培训 1 无预案、无培训不得分；抽查科室工作人员不能熟知应急 方案酌情扣0.5～1.0分 8、质量持续改进8 对职能部门反馈的问题，未整改扣2分/例次，执行有缺陷 的扣1分/例次 二、核心制度（85分）首诊负责制度、三级医师查房制度、疑难病例讨论制度、死亡病例讨论制度、危重病人抢救制度、会诊制度、术前讨论制度、输血管理制度、病历书写规范与管理制度及交接班制度等核心制度（重点查记录，分析内涵质量，记录流于形式可酌情扣分或不得分） 1、严格执行首诊负责制度，检查急诊留观病历和会 诊登记本，了解首诊负责制和转诊病人去向和登记 情况；诊断明确的患者收住院应实行专科专治原则 （以主要诊断为依据） 10 推诿病人扣5分/例次。生命体征不平稳的属其它专业范围 的病员未请相应专业的医生会诊协助处理扣5分/例次；经 确诊且病情已稳定的患者应转专科治疗，未按专科专治原 则收治扣5分/例次。上述各项可倒扣分

质量方针和质量目标

质量方针和质量目标 Prepared on 24 November 2020

质量方针和质量目标 为确保质量体系持续不断地满足客户期望和需求，提高顾客满意率，保证质量体系具有持续的适宜性和有效性。确保制梁场质量目标能在各层次分解、并有效实施，最终得以实现，特制定本办法。 一、质量方针和质量目标 1.质量方针 中国建筑，服务跨越五洲；过程精品，质量重于泰山（企业） 规范项目管理、落实质量责任；强化过程控制、严格验收标准；坚持质量至上、建设一流铁路。（项目） 2.质量目标 杜绝一般及以上责任质量事故；杜绝严重影响企业信誉的重大不良行为。 工程质量全面达到国家和铁路总公司高速铁路工程质量验收标准，实现主体工程质量零缺陷。 工程实体必须符合国家、铁路总公司有关标准、规定及设计文件要求，其施工过程或实体工程质量必须满足以下要求： 产品生产合格率100%； 单榀箱梁A类检验项目合格率100%； B类检验项目不合格数不大于4个； 合同履约率100%； 顾客满意度90%以上； 每批静载试验合格。 3.质量目标分解 质量目标由质量管理机构确定，分解成三级，各相关部门质量目标由质量管理机构分解下达，各相关部门对本部门的质量目标再分解到各班组。 部门质量控制目标 加强质量管理，工程验交合格率100％；

试验项目参数准确率100%； 班组质量控制目标 主控检测项目合格率100%； 一般检测项目有允许偏差的抽查点，80％及以上的抽查点控制在规定允许偏差内，其余不得超过允许偏差的倍； 合格率100%。 主控检测项目合格率100%； 一般检测项目验收有允许偏差的抽查点，80％及以上的抽查点控制在规定允许偏差内，其余不得超过允许偏差的倍； 钢筋工序报验一次通过率大于95%。 主控检测项目合格率100%； 一般检测项目有允许偏差的抽查点，80％及以上的抽查点控制在规定允许偏差内，其余不得超过允许偏差的倍； 工序报验一次通过率大于95%。 4.管理规划 建立健全质量管理体系，确保质量职责，层层落实到人。 积极推行全面质量管理，认真执行规范和质量标准，做好分项、分部、单位工程的质量过程控制和检查评定，组织开展创建安全质量标准活动，把质量管理的各项工作真正落到实处。 定期对质量保证体系进行评审，对有待改革项目制订并实施纠正和预防措施，并跟踪检查监督，确保有效实施。 5.质量目标分解图 根据机构设置情况，为确保质量目标的落实,把质量目标的实现分解为原材料检验、工序检验和成品检验部分,具体详见质量目标分解图。 梁场定期对各部室及班组质量目标实现情况进行考核，部室、班组每季度考核一次，具体结合《质量管理考核制度》执行。

质量方针和质量目标实施情况报告

管理评审报告质量方针和质量目标实施情况报告 质量方针和质量目标实施情况报告 （2010年） 通过TS/16949 质量体系的持续运行，公司完美无缺是汇丰的追求，满足顾客是我公司职责的质量方针得到进一步的理解和执行，在全公司人员的努力下，上半年各部门基本完成部门的质量目标。 1：销售部 上半年质量目标完成情况较好，合同准确率达到100％，按计划进行了对顾客满意度的调查、统计，顾客满意度100％，实现了公司制定的质量目标，对顾客的要求、反馈都及时进行了传递、沟通，客户反馈传递及时率％，对合同按要求进行了评审，合同评审及时性100％，上半年发货及时率、准时率、准点率100％。 2：技术部 按程序进行产品的过程开发，APQP小组的活动与设计开发同步，新产品开发PPAP文件提交一次通过率％，出图及时性100％，过程工艺的差错率为0，技术部也完成了公司规定的上半年的部门质量目标，但技术文件的管理还待提高。 3；质保部 监视和测量设备的检定、分析等完成较好，上半年计量器具检定率100％，过程控制符合要求，未发生错、漏检质量现象，上半年车间产品一次交检合格率％，达到公司定的一次交检合格率％的质量目标，质量记录按规定实施和保存，上半年退货率225PPM，未达到原公司规定的100PPM质量目标，对质量反馈、投诉处理及时。 管理评审报告质量方针和质量目标实施情况

报告 4：生产部 09年8月至10年3月生产计划完成率100％，达到规定的质量目标值，设备按计划进份行保养，设备完好利用率％，未达到设备利用率100％目标，考虑到公司的实际情况，建议公司调整设备完好率指标，同意设备利用率定在％，上半年％达到设备利用率目标，生产过程一次交检合格率达到％的目标，上半年未发生质量安全事故，未发生环境污染事故，生产现场6S管理基本达到目标。 5；财务部 积极进行质量成本分析控制，质量成品从4月份的％到7月份降低到％，并呈下降趋势，质量成本的目标控制基本得到实现。 6：供应部 供方上半年交付合格率％，达到交付合格率≥％的目标值，交付准时率为100％达到规定的目标值，外购件、外协件无差错。 7：综合办 按计划对员工进行了培训，同时也对培训后的员进行了评估，可以满足岗位操作技能及质量意识有所提升，食堂后勤工作管理到位，员工满意度持续上升，员工主动离职率％，低于≤5％的目标值，文件管理无差错。 从对公司各部门上半年的质量目标值完成情况的检查、考核看、尽基本上都达到规定的目标值，但在质量体系运行中，还存在很多不足，离TS/16949的要求还有距离，希望各部门继续努力，查找工作中的不足之处，通过我们坚持不懈的努力，不断满足顾客要求并争取超越顾客期望，用我门的行动诠释完美无缺是汇丰的追求，满足顾客是我公司的职责质量方针。 报告人：

企业质量方针和质量目标

企业质量方针和质量目标 1 质量方针 质量第一健全体系 持续改进满足顾客 2 质量目标 为实现企业的质量方针，确定企业总的质量目标为： 1)成品合格率达到100% 2)顾客满意率达到100% 为完成总的质量目标，对各部门的质量目标精选量化： 1）质检科：检验差错率1%一下，仪器检定及时率100%。产品交付合格率100%。 2）成产科：设备完好率95%以上，次品和不合格率2%一下，生产计划完成率100%。3）供销科：购货合格率98%以上，反馈处理率100%，采购到货及时率95%。 4）办公室：文件保管差错率1%一下，员工培训率90%以上。 人员要求 任职资格 1、生产科 必须从事三年以上的生产管理工作，高中以上文化，具有一定的管理经验。熟悉各工艺程序，能对产品质量进行样把关，坚持质量第一的方针，节能降耗。 2、供销科科长 必须从事三年以上的供销工作，高中以上文化，具有一定的供销经验，熟悉供销网路，确保供应合格的原辅材料，充分了解市场需求，确保售后服务。 3、质检科科长 必须从事三年以上的质量管理工作，高中以上文化，具有一定的质量管理经验，工作认真负责，作风正派，铁面无私，接受过相关的业务培训，经考核合格，能够独立完成质量指导工作，保证产品出厂合格。 4、操作人员 具有一定的技术经验，有一定的生产知识，能看懂有关技术文件。能熟练操作本岗位的生产设备。 所有人员均要求身体健康，无传染性疾病，服从生产、供销、质量负责任的管理。按时、按质、按量生产出优质产品。 职责与权限 一、经理职责 1）贯彻执行国家方针、政策和法规，充分发挥各部门的职能作用，搞好企业管理工作，提高企业管理水平，对全公司的质量工作负责。 2）领导编制企业长远规划和生产、销售、技术、质量等计划，发动全公司职工开展劳动竞赛，提高产品质量和劳动生产率，降低消耗，增加利润，全面完成各项任务。 3）建立严密、协调、有效的全面质量管理体系，定期召开全面质量管理机构人员会议、有计划、有组织的加强从原料收购到产品销售全过程的质量管理。 4）组织编制工作计划和总结，定期对全公司工作进行总结和安排。 5）坚强对职工文化、技术、业务的管理和培训工作，提高其技术水平和管理水平，开展文体活动，办好职工各项集体福利事宜，安排好职工生活。

01质量方针目标控制程序

兴荣大药房 G S P程序文件 质量方针目标控制程序 文件编号: XR-GZ-001(0) 版次号: A-1 审核: 胡兴尧日期: 2008.年 06 月18 日批准: 张晓日期: 2008年 06月 18日

桥口兴荣大药房文件 发布令 1、《质量方针目标控制程序》（A版），现予以公布，公司所有部门及人员必须执行本程序。 2、程序文件属公司受控文件。 3、文件的落实、检查、解释由质管部负责。 4、本程序（A版）自2008年7月1日起生效。 此发布令 兴荣大药房 2008.06.18

目录 1 目的 (4) 2 引用标准 (4) 3 适用范围 (4) 4 职责 (4) 5 工作流程 (4) 6 相关文件 (7)

质量方针目标控制程序 1.目的 追寻和实现公司总的质量方向和目标。 2.引用标准 2.1《中华人民共和国药品管理法》。 2.2《中华人民共和国药品管理法实施条例》 2.2《药品经营质量管理规范》 2.3《药品经营质量管理规范实施细则》。 3.适用范围 本程序适用于公司质量方针目标的管理。 4.职责 4.1 公司总经理负责质量方针目标的批准与颁布。 4.2 公司质量领导小组负责质量方针的制定。 4.3 质量管理部门负责质量方针目标实施过程中的监督、检查。 4.4 部门负责人负责本部门质量方针目标的贯彻实施。 4.5 所有人员负责本岗位质量方针目标的实施。 5.工作流程 5.1 方针目标的制定 5.1.1 总经理亲自主持方针目标的制订工作。 5.1.2 质量领导小组提出制订质量目标的基本原则。 5.1.3 质管部负责起草质量目标。质量目标下发各部门讨论，提出修改意见，由起草人对质量目标进行修改。 5.1.4 质量领导小组审批质量目标。 5.1.5 各部门根据《质量目标》制定本部门质量目标。 5.1.6 公司质量管理工作负责人对各部门提出的质量目标进行审核， 各部门的目标能否保证公司质量目标的完成。

麻醉科医疗质量考核标准与检查表

考核评分分值考核内容扣分原因得项目100（每一项次不达标扣 2 分，直至本项0 分）分质量管理10 1 有以科主任为责任人的质量控制小组， 小组 2 每月有科内质量自查 1 次，自查有记录、有评价、有奖惩 授权管理10 1. 有麻醉医师资格分级授权管理相关制度与程序。 2．麻醉分级授权管理落实到每一位麻醉医师，权限设置与其资格、能力相符。 3．独立实施麻醉的医师须具备中级以上专业技术职务任职资格。 4．麻醉医师知晓率 100%。 麻醉前病101．有患者麻醉前病情评估制度，内容包括：（1）明确患者麻醉前病情评估的 情评估制重点范围。（2）手术风险评估。（ 3）术前麻醉准备。（ 4）对临床诊断、拟施行 度、术前讨的手术、麻醉方式与麻醉的风险、利弊进行综合评估。 论制度2．有术前讨论制度，对高风险择期手术、新开展手术或麻醉方法，进行麻醉 前讨论。 麻醉计划101．由具有资质和授权的麻醉医师为每一位手术患者制订麻醉计划。 2．麻醉计划记录于病历中，包括拟施行的麻醉名称、可能出现的问题与对策 等。 3．根据麻醉计划进行麻醉前的各项准备。 4．按照计划实施麻醉，变更麻醉方法要有明确的理由，并获得上级医师的指 导和同意，家属知情，记录于病历/ 麻醉单中。 术前术后10 1. 手术前一天完成术前访视病人，与患者谈话，内容全面，体检细心，风险评 麻醉访视估具体，记录准确；麻醉同意书记录完整。 2．术后随访全麻在 48 小时完成，一般麻醉在 72小时内完成，有麻醉并发症 及时随访和处理，在麻醉单上有记录。 麻醉记录101．按照规定，执行手术安全核查。 2．按规定内容书写麻醉单。麻醉记录单记录全面、准确、清晰、不得有涂改， 麻醉的全过程在病历/ 麻醉单上得到充分体现 1

质量方针和质量目标

质量方针和质量目标 我厂质量方针和质量目标已经讨论通过，现予以发布，要求全体职工领会并贯彻执行。 质量方针：以质量赢得客户，靠诚信谋求发展，永远追求顾客满意。 质量目标：为实现我厂的质量方针，并与质量方针保持一致，制订以下总体质量目标： a、产品生产合格率达到98%。即生产出的产品经检验室检验后，将符合国家标准的产品数量除以实际总产量所得数值再乘以100%。 b、产品出厂合格率达到100%，即生产的产品须经出厂检验合格后方能出厂，未经检验和不合格产品不准出厂。 c、顾客满意度达到90%以上。 为实施以上质量方针和目标具体措施如下： 1、由厂长直接负责全厂质量管理工作，质量负责人和各职能部门按质量职责分工各负其责，全厂实行质量考核制度。 2、加强对全体员工的质量教育和业务培训，生产人员、检验员要熟悉产品标准和相关标准，设备管理人员熟悉设备的各项性能。 3、检验室要严格按照“检验规定”，加强对原材料、生产过程和成品的检查/检验。进厂的原材料，原水采用自来水公司供水；生产助剂、包装材料、清洁消毒液

等，采用正规厂家生产的合格产品，并逐批检验/检查，按要求做好验证记录。 4、加强生产过程特别是关键工序的质量控制（见工艺流程图），并作好记录。 5、定期对全系统清洗消毒，确实抑制微生物的孳生。 6、加强生产设备及设施的维护保养，保证其完好率、清洁卫生和正常的工作状态，以满足生产需要。 7、加强产品质量检验工作，未经检验和检验不合格的产品不准出厂销售，保证出厂产品的合格率为100%。 8、加强售后服务、虚心听取用户（消费者）的反映，努力改进，以满足用户（消费者）的需求。

企业质量方针和质量目标

企业质量方针和质量目标 目录 1. 质量方针和质量目标 2. 人员要求 3. 职位与权限 4. 质量管理考核办法 5. 技术文件管理制度 6. 采购管理制度 7. 采购计划执行标准和验证办法 8. 生产过程质量管理制度 9. 产品营销制度 10. 产品质量检测制度 11. 不合格品的处理制度 12. 量检具管理制度

企业质量方针和质量目标 一、质量方针 质量第一，精益求精； 持续改进，客户满意。 二、质量目标 1）为实现企业的质量方针，确定企业总的质量目标为： 成品合格率达到99.9% 顾客满意率达到100% 2）为完成总的质量目标，对各部门的质量目标进行量化： 技术质保部：检验差错率1%以下，仪器检定及时率100%，产品交付合格率100% 生产制造部：设备完好率95%以上，不良品率2%以下，生产计划完成率100% 营销部：购货合格率98%以上，反馈处理率100%，采购到货及时率95% 行政部：文件保管差错率1%以下，员工培训率90%以上 人员要求 一、生产人员 必须具有一定的操作经验，熟悉各工艺程序，能对产品质量进行严格把关，坚持质量第一的方针，节能降耗。 二、营销人员 必须具有一定的销售经验，熟悉供销网络，确保供应合格的原辅材料，充分了解客户的质量需求，确保售后服务。 三、质检人员 必须有相应的密封、注塑行业基础知识，熟悉公司各工艺程序，工作认真负责，作风正派，铁面无私，接受过相关的质量培训，经考核合格，能独立完成质量指导及检查工作，保证产品交付质量合格。 四、技术人员 具有一定的密封、注塑技术经验，有一定的生产知识，能看懂有关技术文件。能熟练操作公司任意岗位的生产设备。 五、所有人员均要求身体健康，无传染疾病，按时、按量、按质生产出优质产品。职责与权限 一、总经办职责 1）贯彻执行国家方针、政策和规则，充分发挥各部门的职能作用，搞好企业管理工作，提高企业管理水平，对全公司的质量负责。 2）领导编制企业长远规划和生产、销售、技术、质量等计划，积极发动全公司职工开展各种质量技能培训，提高产品质量和生产合格率及交付周期。 3）建立严密、协调、有效的全面质量管理体系，定期召开全面质量管理机构人员会议、有计划、有组织的加强从原材料采购到产品销售全过程的质量管理。4）组织编制工作计划和总结，定期对全公司工作进行总结和安排。

医疗器械质量方针和目标管理制度

目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善及确保公司质量方针的贯彻和目标的实现。 二.依据：2014年《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第650号。 三?范围：适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理、实施。 四.责任：公司全员对本制度实施负责。 五.正文： 5.1质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。 5.2质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 5.3质量目标是可测量的。公司必须在各个相关部门将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以 落实和实现。 5.4企业负责人每年年底组织质量负责人和各部门负责人，重新审核质量方针，修订公司的质量总目 标，并由企业负责人批准发布。 5.5质量方针目标的管理程序分为计划、执行、检查、总结改进四个阶段： 5.5.1上年度末，根据企业外部形势，结合本企业的质量工作实际，由企业负责人、质量负责人和各 部门负责人召开企业质量方针研讨会，提出下年度的质量工作方针目标； 5.5.2将方针目标的草案进行广泛讨论征求意见，经各部门负责人讨论通过后确定，并以红头文件形 式公布； 5.5.3根据企业的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实施目标的措施。 5.6执行阶段 5.6.1公司规定各项目标措施开始与完成时间。 5.6.2各部门围绕公司下达的目标，制定相应的工作计划和方案。 5.6.3每年末，各部门将目标执行情况上报质管部，对实施过程中的困难和问题采取有效措施，确保 各项目标措施按规定完成。 5.7检查阶段

5.7.1质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查和督促。 六? 5.7.2每年年底，质管部按照《医疗器械监督管理条例》及公司内审制度要求对质量目标和方针内容进行审核。 5.7.3各部门未按企业质量方针目标进行展开、落实的，将近规定给予处罚。 5.8总结改进阶段 5.8.1公司质管部负责对本年度质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析执行过程中存在的问题，对未完成的项目进行分析，找出主、客观原因，经企业负责人、质量负责人和各部门负责人会议讨论，提出修订意见，作出撤销或结转到下一年的决定。 5.8.2公司内外环境发生重大变化时，质管部应根据实际情况，提出必要的质量方针改进意见。 5.9我公司的质量方针是依法经营、质量第一、规范管理、诚信欧健；质量目标是供货单位、购进品 种合法性100%医疗器械入库验收合格率100%不合格器械处理率 100%装运器械正确率 100% 购货单位合法性100%年销售额1000万元。各级负责人应对我公司质量方针和质量目标组织广泛宣传，确保全体员工均能理解和贯彻执行；根据质量总目标确定各部门的质量目标。 六、罚则： 6.1. 各部门质量目标达成》95%部门年度奖励1000元； 6.2. 各部门质量目标达成》90% < 95%部门年度奖励500元； 6.3. 各部门质量目标达成〈90%部门年度罚款1000元。 七、记录 《关于发布公司企业方针和目标的通知》 《质量方针和质量目标情况检查表》

公司质量方针和质量目标新版

公司质量方针及2015年度质量目标 1目的 制定公司总的质量宗旨和方向，明确2015年度在质量方面所追求的主要目标，指导生产和质量各级机构有方向、有目标地开展质量活动。 2范围 本文件规定了公司的质量方针、目标和含义、计算方式，适用于2015年度（2015年01月01日至2015年12月31日）的质量目标管理。 3责任 总经理对质量目标的总体实现负责。 其他各部门负责遵照GMP要求、贯彻质量方针、落实质量目标。 人事部除上述责任外，还负责质量目标考核，每季度末向总经理报告质量目标考核结果，总经理应根据考核情况调整工作部署、调动相关资源，确保质量目标的实现。 4质量方针 以GMP为准绳，以全员参与为基础，以目标管理为手段，在质量管理体系的各个方面，努力建立和采用最有效率的方法，并持续改进，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 52015年度质量目标 5.1 2015年度公司质量目标见表1。

表1 2014年度公司质量目标 5.2 各项目的含义及计算方式 （1）药品GMP再认证硬件准备 指针对药品GMP再认证，在厂房、设施、设备方面的整体实施计划、设计/选型方案、采购/施工/安装合同、施工/安装施工组织设计等方面所作的准备工作，不包括确认/验证计划/方案、风险评估报告。目标是达到按计划可以实施的状态。 （2）药品再注册完成率 是指公司目前所有注册产品按照《药品再注册管理办法》全部、按时完成再注册工作的比率。（3）药品补充申请和备案完成率 是指公司生产、质量活动中，涉及补充申请和备案的事项，除“药品再注册”外，其余项目按

照国家和省药监局的要求全部、及时完成。 （4）产品市场抽检合格率 是指公司在市场上销售的产品，经药监部门抽查的结果。 （5）物料药监抽查合格率 是指公司在库物料，经药监部门抽查的结果。 （6）药监监查关键缺陷数 是指各级药监部门每次对我公司各种监督检查，被判定为关键缺陷的数目。 （7）药监监查一般缺陷数 是指各级药监部门每次对我公司各种监督检查，被判定为一般缺陷的数目。 （8）产品内在质量缺陷投诉率 是指产品性状不符合顾客的需求，包括少药、漏药、内包装破损、异物、异味。产品内在质量缺陷投诉率的计算按公式1： 产品内在质量缺陷投诉率= 顾客投诉的各项内在质量缺陷批数 ×100% ……式1 放行销售的批数 （9）产品外在质量缺陷投诉率 是指产品外包装不符合顾客的需求，如缺件、外包装污损、外包装破损。产品外在质量缺陷投诉率的计算按公式2： 产品外在质量缺陷投诉率= 顾客投诉的各项外在质量缺陷批数 ×100% ……式2 放行销售的批数 （10）物料发放合格率 是指库存物料按生产指令的要求准确发放的比率。 （11）在库保管合格率 是指在库物料、产品（包括各种状态）符合管理要求的比率。