医院医疗设备库房管理制度

医院医疗设备库房管理制度

（一）医疗设备凭采购计划和发票验收入库。

（二）合理确定常用器械、材料储备定额，订仓库采购计划，防止积压浪费。

（三）库器械、材料实行定位管理，科学堆码，适时养护，账物相符。

（四）加强库房温湿度管理，防锈、防腐、防霉、防虫害、防火、防盗，保持干净、整洁、通风。库房内禁止吸烟，非库房人员未经许可不得入内。

（五）库房每月底盘点一次，每半年大盘点一次，并制表上报。

（六）器械、材料发放实行“先进先出，推陈储新”。

（七）加强成本核算，建立仓库保管账、卡或明细分类账。

（八）请领单、采购计划、入出库单等按月装订保存，逾期单据由医疗设备管理部门监督毁。库房管理人员定期了解科室器械、材料使用储存情况，提出改进意见。

医院仓库管理制度物资物品领用制度

医院库房管理制度 为保证医院各级各项物资保管得当，调度与使用合理、及时、有效，制定本制度。 一、适用范围 凡医院被服、办公用品、劳保用品、采暖五金、电器设备、医疗器材维修材料等均有库房保管，并适用本制度。 二、库房管理要求 1、库存物品要建账建卡，做到入库有验收，出库有凭证，登记账目及时，保证库存物品数字准确，帐、卡、物相符，做到逐日清点。 2、各种物资按类存放，顺序编号建卡。凡经批准报残物品和帐外物品，应登记明确，不得与其它物品混杂存放。 2、严格物品验收入库手续，验收人员须清点数字、验收质量后，方可签字办理入库手续。 3、库内不得代存其它物品（除极特殊情况，经院领导特批外），其它一律拒绝存放。 4、保管人员应了解掌握各类物品的性能用途、使用方法，按领用单限定的品名、数量单价分发各类物品，做到计划供应、满足需要、防止浪费。 5、各种物资不得外供和私用，特殊领用情况必须经院领导批准。

6、库房要保持通风、干燥、清洁，注意安全，做到防火、防盗、防防潮、防鼠，严谨烟火。 三、出入库管理流程 1、物资领用时必须持有院（科室）领导签批的领用申请单，库管员见单方能出货； 2、物资出库前应先填写出库单，领用人应在出库单上签字，签字清晰完整； 3、库管员收货入库前应认真核对采购清单，如发现数量不符、名称不符、质量明显不合格的应拒收，并与采购员及时联系更换或退货事宜； 四、安全管理要求 1、闲杂人员及领料者未经同意不得进入库房。 2、库房内严禁烟火，严禁在库房内吸烟，不得以任何理由秉烛入库。 3、库房严谨私拉乱接电源及电器。 4、库管员应爱护好库房内外消防设施，发现消防设施损坏应及时上报。 5、库房门窗应经常检查有无损坏，库房门应随开随关。 6、库管员下班离库前必须巡库一次，清查问题隐患。

医院医疗设备管理制度

医院医疗设备管理制度 1.目的：规范全院医疗设备（含教学、科研设备，下同）的论证、验收、使用、报废及档案管理。 2.范围：全院。 3.定义：无。 4.权责 4.1医学工程与信息部：负责医疗设备的论证、验收、维修、预防性维护、报废及档案管理工作。 4.2财务部：负责医疗设备资产账目及设备残值处理。 4.3各使用科室：负责医疗设备的保管、使用和日常维护。 5.制度内容 5.1论证 5.1.1医疗设备使用科室根据临床、科研、教学工作需要在每年10月申请上报次年度医疗器械申购计划，填写《医疗设备/卫生材料申购表》和《医疗设备申购汇总表》。医学工程与信息部汇总整理后，经医学装备管理委员会讨论，形成年度预算计划，由院长办公会批准后作为次年度设备采购计划。 5.1.2购置大型（甲、乙类）医疗设备，使用科室必须先编写可行性报告，并通过医院职代会立项通过后同意购买。 5.1.3对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，填写《医疗设备/卫生材料申购表》，交医学工程与信息部部长及

分管院长审批，医学工程与信息部将建议购置项目提交院长办公会讨论，批准后纳入计划外采购清单，优先办理。 5.1.4采购计划立项后提交集中采购办公室按医院集中采购管理办法招标采购。 5.2验收 5.2.1购进的医疗设备由使用科室代表、医学工程与信息部技术人员及供货方共同参加验收，对设备的配置、技术参数、功能指标逐项检验，必须满足合同所有条款。填写《专业医疗设备装机验收单》并由各方共同签字。 5.2.2对于医疗设备有特别技术质量验收要求的，应由政府授权的机构（如商检、计量、压力容器、卫生质控等）进行。 5.2.3供货方须提供操作和维护培训，培训完成后受训人员签字认可。 5.2.4供货方须提供《设备操作流程》、售后服务联系方式与医学工程和信息部。 5.2.5医学工程与信息部对验收不合格的产品实施控制，包括不合格产品的确认、标识、隔离、处置及记录。 5.2.6验收结果应作详细记录，并作为技术档案留存，验收合格才能办理入库手续。 5.2.7对于违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究其有关责任人的责任。 5.3使用：医疗设备使用按《医疗器械临床使用管理制度》执行。

二级库房管理制度--2018

XX人民医院 二级库房管理制度 我院二级库房是相对于医院中心库房（一级库房）而言，是指在药械科统一管理下设臵的各临床医技科室耗材和药品库房。二级库存在的价值主要在于极大的方便了临床科室医用耗材、药品使用。二级库房管理不善，就会造成库存积压、药品、耗材流失、违规计费、过期浪费等不良现象，同时与药品、耗材合理使用及安全保证密切相关。为规范我院二级库房管理，特制定以下管理制度，从 2018年 6月1日起执行。 一、二级库房管理人员 科室二级库房必须由专人负责管理（科室负责人或指定专人为二级库房管理员），科室二级库房管理员名单须在药械科登记备案。科室负责人为第一责任人。 二、库存保持量 各二级库房所需耗材、药品由二级库房管理员提前一周制定采购计划，写明产品名称、规格、数量等，经科室负责人签字后，交药械科库管（药品和高值耗材库管员、普通耗材库管员）。 普通耗材及药品实行限量（定量）管理。使用科室备用医用耗材、药品，备用量原则上不超过15天用量，坚决杜绝积压过期浪费现象。计划领用数量=15天消耗量-现有库存。药械科库管必须对申领数量进行审核，特殊情况下，备用量不得超过科室30天用量。

高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高（≥1000.00元）的消耗型医用器械。主要由植入和介入材料组成，包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科等材料。我院高值医用耗材库存管理暂按以下管理：骨科耗材、心脏介入耗材临床科室在手术前48小时，以手术对象个人为单位提交耗材备用报告清单。手术结束后按使用耗材进行入出库、记账（零库存管理）。其他科室高值耗材使用预存考试方式，数量不得超过10人消耗量.每月按使用量进行结账。科室耗材管理负责人对高值医用耗材严格管理，要求账物相符。 三、储存养护 医用耗材、药品入库后需放臵在专用库，按照其类别、理化性质和特殊保存等按照说明书的要求进行分类、定点、标签标示存放，24小时对仓库的温、湿度进行监控，建立温湿度登记，每日上午、下午各记录一次。 医用耗材、药品不得混堆。与库间顶棚、散热器等应留有相应的间距，间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。 二级库房管理人员应每月至少一次对在库医用耗材、药品有效期进行检查，对6个月以内的耗材、药品进行近效期标示。对过期、破损的耗材、药品统一放入“不合格”耗材、药品区，并有标识。二级库房管理人员应对科室近效期耗材、药品情况及时

医院库房管理制度及流程

库房管理制度及流程 一、目的 ●通过制定库房的管理制度及操作流程规定，指导和规范库房人员的日常工作行为，对有效提高工作效率 起到激励作用。 二、适用范围 ●库房的所用工作人员 三、职责 ●库房管理人员每月查看库房中物资，协调科室需求，将缺少的物资报给采购员，采购员将采购申请给予 领导签字批准，即可采购。 ●库房管理人员负责物料的收料、入库、发料、储存、单据追查、保管、入帐、盘点、防护工作。 四、仓储管理规定 1、货品收货及入库 ●需严格按照“收货入库单”的流程进行作业。 ●采购员将“客户送货单”给到库房后，库房负责清点完货物的货品名称、数量。 ●库房收货时需要求采购人员给到“客户送货单”，没有时需追查，直到拿到单据为止，库房人员有追查和 保管单据的责任。 ●库房人员与采购共同确认送货单的数量和实物，如不符由采购人员联系供货商处理，并由采购人员在送 货单签字确认实收数量。 ●库房人员对已验收的货品，开出“物料入库单”，标明货品种类，并签字确认。 ●将入库货品按照类别分类存放。 2、货品出库 ●每周各科室按照实际科室需求上报需领物资。 ●库房管理人员按照科室上报物资取出货品，并按照货品的品名、规格、数量填好“物料领料单”后，由 科室相关人员签字确认，并由领料科室负责人签名确认后方可让货品出库。 ●库房任何人员都无权给没有办理相关手续的货品出库。 3、货品报废 ●严格执行“报废单”进行操作 ●发现库房库存物料不良时及时处理或通知上级领导处理。 ●经过领导确认后，填写报废单，写清报废物品名称及报废原因，由各级领导签字确认，才可以提交报废 单至上级主管部门。 五、货物管理 ●货物的品质维护：物料在收货、点数、入库、搬运、摆放、归位、存放、储存过程中遵守安全原则，做

医疗器械经营管理制度(新规)

. . . . 2016年最新医疗器械经营管理制度(新规)

医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构（质量管理人员）职责QX-001 2. 质量管理规定QX-002 3. 采购、收货、验收管理制度QX-003 4. 首营企业和首营品种质量审核制度QX-004 5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度QX-005 6. 销售和售后服务管理制度QX-006 7. 不合格医疗器械管理制度QX-007 8. 医疗器械退、换货管理制度QX-008 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度QX-009 10.医疗器械召回管理制度QX-010 11.设施设备维护及验证和校准管理制度QX-011 12.卫生和人员健康状况管理制度QX-012 13.质量管理培训及考核管理制度QX-013 14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 QX-014 15.购货者资格审查管理制度QX-015 16.医疗器械追踪溯管理制度QX-016 17.质量管理制度执行情况考核管理制度QX-017 18.质量管理自查制度QX-018 19.医疗器械进货查验记录制度QX-019 20.医疗器械销售记录制度QX-020

医疗器械经营质量工作程序目录 1. 质量管理文件管理程序QX-2-001 2. 质量管理记录工作程序QX-2-002 3. 医疗器械购进管理工作程序QX-2-003 4. 医疗器械验收管理工作程序QX-2-004 5. 医疗器械贮存及养护工作程序QX-2-005 6. 医疗器械出入库管理工作程序QX-2-006 7. 医疗器械运输管理工作程序QX-2-007 8. 医疗器械销售管理程序QX-2-008 9. 医疗器械售后服务管理程序QX-2-009 10. 不合格品管理工作程序QX-2-010 11. 购进退出及销后退回管理程序QX-2-011

医院药品库房管理制度教学文案

药械部工作制度 药品、药械的采购操作规程 一、根据药品使用情况，做好药品采购供应工作 我院参加北京市统一药品招标采购，除毒麻、精神药品及未招标品种外，所用药品为中标品种，招标药品必须按照统一的集中招标采购中标品种目录进行采购。 1、常规用药根据HIS统计的月平均值及库存情况购买，特殊用药根据临床实际药品使 用情况购买。 2、根据货源情况及时向药库管理人员及各专业组提供信息，根据需要调配各专业组药 品，避免发生断药或药品积压情况。 二、票据管理 1、采购员认真审核发票中各项信息（药品进价、产地、规格等）是否正确，是否有供 货单位的印章。 2、对有问题的票据，及时与供货单位联系解决。 3、每月月底做好药品结算工作。 药（械）库进货检查验收制度 一、医院购药应以保证药品质量为前提，从具有资质的经营企业进货。 二、首次供货的经营企业应确认其资质，留存供货企业营业执照、GMP证书、经营许可证， 质量保证协议与销售人员资质、销售人员授权委托书等相关资料。 三、购进药品应有随行发票，做到票、账、货相符。入库单据保存15年备查。 四、验收药品时，应同时检查药品的批准文号、规格、剂型、数量、标签、包装等，做到发 票与药品相符。验收人员应根据原始票据，严格逐批查验药品。 五、药品验收入库原则上当日完成，不得超过两个工作日。对贵重、毒、麻及有温度贮存要 求的药品，必须随到随验，及时入库。 六、进口药品验收时，每一批号均要有盖有供货单位质量机构原印章的《进口药品注册证》 和口岸药检所出据的《药检报告书》复印件。 七、退库药品应查验批号，确认为本库房发出的药品后，根据入库验收要求验收入库。 八、验收中发现不合格的药品，包括外包装污染、盒内有破损、规格、数量不符等问题时， 不得入库，及时与采购联系解决。 药（械）库药品、器械的出库复核制度 一、药品出库须双人复核，出库单与实物复核，复核内容包括：药品的名称、规格、数量、 产地等与出库单相符，核对无误后方可签字出库。 二、抢救用药品、临床急需药品及节假日药品的出库，如为单人发药则需要再次核对并双签 字。 三、药品出库后，领药单位验收并签字，出库单一联交药房，一联库房留存备查。 药（械）库药品、器械的在库养护管理制度 一、库管人员要求本着药剂工作者的职业道德，对药品、器械进行科学的养护，以保证质量、 降低损耗。

医院物资管理规章制度和流程

泸沽铁矿职工医院 物流管理制度和流程 为规范我院的物流管理工作，提高经济效益，降低经营成本同步杜绝物资管理工作中的跑、冒、滴、漏，特制定本管理办法。 适用范围:凡医院所需的所有物资均适用此办法。 一、采购/入库管理流程： 1、招标流程 采购部门（采购员）组织供应商招标，招标完成后，由采购部门（采购员）打印采购物资材资料报院领导确认。采购部门（采购员）将中标的供应商信息和中标的物资材料信息录入医院库房管理系统中； 2、采购/通知供应商 对于常备物资：库房库管员对常备物资设置安全库存基数，每周四下午根据库存基数生成采购订单，并通知供应商安排送货； 对于零库存物资： 1)业务科室每周一上午，向总务科报送本周物资材料的需求计划，并提报到相应库房； 2)药剂科每周一下午完成对各个业务科室的需求计划汇总， 3)根据汇总后的科室需求计划编制采购计划，审核后并提交采购部门； 3、送货 供应商根据采购部门（采购员）通知所采购的材料进行备货，并集中在每周三送货到库房，业务科室急用的材料随时送货； 4、验货

前提条件：供应商将所采购的物资材料送到库房，附带随货清单、采购验收单； 验货人员：库管、采购部门的采购员； 验货内容：物资材料的效期、批号、品种、数量、单价；必须保证发票上的品种、数量与实物保持一致；发票上的供应商必须与采购通知单上的供应商保持一致，否则视为验收不通过。验收完成后，采购部门的采购员、库管员共同在采购验收通知单上签字确认，由物资会计及时进行入库单的编制及实物的入库。 验货职责：采购部门负责验收物资材料的质量；库管员负责物资材料的品种、数量、批号、效期等信息；采购部门必须参加所有物资材料的验货； 二、物资材料入库及日常管理 1、在物资材料通过验收后，由库管员录入医院库房管理系统。在填制入库单时应注意：A、选择提供材料的供应商和入库的库房；B、在录入材料信息时，除了录入单价、数量外，针对医用卫生材料同时要录入材料的效期、批号，并保存入库单；同时由物资会计对入库单进行审核、入库确认，并打印入库单，库管员、采购部门的采购员在入库单上签字确认，最后由库管员做实物的入库处理。 注：入库单一式三份，第一联交供货商；第二联库房保存、第三联交财务科；2、总务科、药剂科在物资的保管过程中，应按照不同的规格型号、用途、形状实行科学合理的摆放，以便于发放和清点，对于保质期管理的物资，应按照采用先进先出的方式进行管理，为了保证仓库的安全和防止物资变质，要做好防火、防盗、防潮工作，还需要建立健全档案管理，及时掌握和反馈需求、供应、耗用和储存等状况，对于设置安全库存管理的物资，由药剂科负责向采购部门提报采购需求计划；

沿河县人民医院医疗设备管理制度[1]

沿河土家族自治县人民医院医疗设备 管理制度 随着医医疗事业的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《贵州省药品医疗器械使用监督管理办法》对医疗设备的管理要求，我院特制定此医疗设备管理制度，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳运行状态。 设备科职责 设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程，负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 医疗设备管理制度 一、医疗设备购前论证制度 二、医疗设备采购管理制度 三、医疗设备安装验收制度 四、医用计量器具及压力容器管理制度 五、医疗设备维护及维修管理制度 六、医疗设备调拨管理制度 七、医疗设备报废管理制度

1、设备科负责全院医疗设备购前综合论证工作。 ２、医疗设备购前论证会由相关专家和申报科室负责人参与；３、医疗设备购前论证会每季度组织一次； ４、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置，必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报； ５、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述： ①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由； ②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况； ③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求； ④人员和场地基本条件论证； ⑤效益论证：社会效益和经济效益等。 ６、设备科负责拟购医疗设备的技术审核。 实行专业技术人员负责、参与采购、安装和验收工作。

2017年医疗器械经营质量管理制度及工作程序(完整版)

xxxxxx医疗科技有限公司2017年医疗器械经营质量管理制度

1、医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构（质量管理人员）职责 QMST-MS-001 QMST-MS-002 QMST-MS-003 QMST-MS-004 QMST-MS-005 QMST-MS-006 QMST-MS-007 QMST-MS-008 QMST-MS-009 QMST-MS-010 QMST-MS-011 QMST-MS-012 QMST-MS-013 QMST-MS-014 QMST-MS-015 QMST-MS-016 QMST-MS-017 QMST-MS-018 QMST-MS-019 QMST-MS-020 2.质量管理规定 3.采购、收货、验收管理制度 4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度 5.仓库贮存、养护、出入库管理制度 6.销售和售后服务管理制度 7.不合格医疗器械管理制度 8.医疗器械退、换货管理制度 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 10.医疗器械召回管理制度 11.设施设备维护及验证和校准管理制度 12.卫生和人员健康状况管理制度 13.质量管理培训及考核管理制度 14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 15.购货者资格审查管理制度 16.医疗器械追踪溯管理制度 17.质量管理制度执行情况考核管理制度 18.质量管理自查制度 19.医疗器械进货查验记录制度 20.医疗器械销售记录制度

2、医疗器械经营质量工作程序目录 1.质量管理文件管理程序 QMST-QP-001 QMST-QP-002 QMST-QP-003 QMST-QP-004 QMST-QP-005 QMST-QP-006 QMST-QP-007 QMST-QP-008 QMST-QP-009 QMST-QP-010 QMST-QP-011 QMST-QP-012 2.医疗器械购进管理工作程序 3.医疗器械验收管理工作程序 4.医疗器械贮存及养护工作程序 5.医疗器械出入库管理及复核工作程序 6.医疗器械运输管理工作程序 7.医疗器械销售管理工作程序 8.医疗器械售后服务管理工作程序 9.不合格品管理工作程序 10.购进退出及销后退回管理工作程序 11.不良事件报告工作程序 12.医疗器械召回工作程序

医院药品库房管理制度

药剂科药库工作制度 药品的采购操作规程 一、根据药品使用情况，做好药品采购供应工作 我院参加内蒙古统一药品招标采购，除毒麻、精神药品及未招标品种外，所用药品为中标品种，招标药品必须按照统一的集中招标采购中标品种目录进行采购。 1、常规用药根据HIS统计的月平均值及库存情况购买，特殊 用药根据临床实际药品使用情况购买。 2、根据货源情况及时向药库管理人员及各专业组提供信息， 根据需要调配各专业组药品，避免发生断药或药品积压情况。 二、票据管理 1、采购员认真审核发票中各项信息（药品进价、产地、规格 等）是否正确，是否有供货单位的印章。 2、对有问题的票据，及时与供货单位联系解决。 3、每月月底做好药品结算工作。

药库进货检查验收制度 一、医院购药应以保证药品质量为前提，从具有资质的经营企业进 货。 二、首次供货的经营企业应确认其资质，留存供货企业营业执照、 GMP证书、经营许可证，质量保证协议与销售人员资质、销售人员授权委托书等相关资料。 三、购进药品应有随行发票，做到票、账、货相符。入库单据保存 15年备查。 四、验收药品时，应同时检查药品的批准文号、规格、剂型、数量、 标签、包装等，做到发票与药品相符。验收人员应根据原始票据，严格逐批查验药品。 五、药品验收入库原则上当日完成，不得超过两个工作日。对贵重、 毒、麻及有温度贮存要求的药品，必须随到随验，及时入库。六、进口药品验收时，每一批号均要有盖有供货单位质量机构原印 章的《进口药品注册证》和口岸药检所出据的《药检报告书》复印件。 七、退库药品应查验批号，确认为本库房发出的药品后，根据入库 验收要求验收入库。 八、验收中发现不合格的药品，包括外包装污染、盒内有破损、规 格、数量不符等问题时，不得入库，及时与采购联系解决。

医院物资管理制度

物资管理办法 为规范我院的物资管理工作，提高经济效益，降低经营成本同步杜绝物资管理工作中的跑、冒、滴、漏，特制定本管理办法。 适用范围:凡医院所需的所有物资均适用此办法。 一、采购/入库管理流程： 1、招标流程 采购部门（采购员）组织供应商招标，招标完成后，由采购部门（采购员）打印中标的物资材信息交到物价办确认是否收费，采购部门（采购员）将中标的供应商信息和中标的物资材料信息录入望海物流系统中； 2、采购/通知供应商 对于常备物资：库房库管员对常备物资设置安全库存基数，采购部门（采购员）每周四下午根据库存基数生成采购订单，并通知供应商安排送货； 对于零库存物资： 1)、业务科室每周一上午，在HERP系统中录入本周物资材料的需求计划，并提报到相应库房； 2)、药剂科每周一下午完成对各个业务科室的需求计划汇总， 3)、根据汇总后的科室需求计划编制采购计划，审核后并提交采购部门； 3、送货

供应商根据采购部门（采购员）通知所采购的材料进行备货，并集中在每周三送货到库房，业务科室急用的材料随时送货； 4、验货 前提条件：供应商将所采购的物资材料送到库房，附带随货清单、采购验收单； 验货人员：库管、采购部门的采购员； 验货内容：物资材料的效期、批号、品种、数量、单价；必须保证发票上的品种、数量与实物保持一致；发票上的供应商必须与采购通知单上的供应商保持一致，否则视为验收不通过。验收完成后，采购部门的采购员、库管员共同在采购验收通知单上签字确认，由物资会计及时进行入库单的编制及实物的入库。 验货职责：采购部门负责验收物资材料的质量；库管员负责物资材料的品种、数量、批号、效期等信息；采购部门必须参加所有物资材料的验货； 二、物资材料入库及日常管理 1、在物资材料通过验收后，由物资会计在HERP物流系统中进行入库操作，在填制入库单时应注意：A、选择提供材料的供应商和入库的库房；B、在录入材料信息时，除了录入单价、数量外，针对医用卫生材料同时要录入材料的效期、批号，并保存入库单；同时由物资会计对入库单进行审核、入库确认，并打印入库单，物资会计、库管员、采购部门的采购员在入库单上签字确认，最后由库管员做实物的入库处理。 注：入库单一式三份，第一联交供货商；第二联交物资会计、第三联交总会计；

医院医疗设备管理制度

某医院医疗设备维修制度 一、医疗设备维护保养管理（三级保养）： 1、一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。 2、二级保养：护理部、后勤处配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。 3、三级保养：护理部、后勤处对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。 二、设备维修管理 1、分管院领导负责制，护理部总体负责全院日常维修和医疗手术设备紧急维修的外联，及陪同工程师维修，直至解决问题。 2、各医疗科室应将设备维修联系工程师的联系电话汇总，报备护理部，由护理部负责制表，报备综合办及院领导，以便应急时需要。 3、维修实行三级负责制。 一级，日常维修保养，定期保养，由科室、手术室负责。 二级，大型设备出现问题或定期保养，由科室报护理部，护理部协调工程师维修，直至解决问题，报备院领导。 三级，大型设备出现问题，或定期保养中发现维修不好及更换零件，应在事故出现2小时内报院领导，由护理部协助院领导联系公司或厂家来工程师解决疑难问题。 4、实行逐层上报，使用科室提出申请、上报护理部、护理部对将要维修的设备初步筛查，根据情况，上报分管院领导。维修所产生的费用，要有分管院领导协商、商榷、上报院长审批核准。 5、所申请维修的设备，要及时制定责任人，限时完成，原则上在保修期内的设备24小时必须完成，在保修期外的设备72小时必须完成。 6、使用科室负责医疗设备的技术验收、保修期内、外维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录（自修或外修）、关键零配件来源、使用记录、维修价格登记等。 7、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，后勤人应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。 8、对返修率高的医疗设备，后勤人员也应及时向上级报告。

医疗器械企业管理制度

医疗器械企业管理制度 1 ?企业的法定代表人对公司所经营产品的质量负全面责任，应熟悉和贯彻执行 国家对医疗器械监督管理的法律、法规、规章以及所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门对医疗器械的有关规定，为公司的各项质量活动提供足够的资源保证，并负责督促、检查和评审。 质量部门负责人为公司质量负责人，其职能主要是: 2.1 贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规、行政规章和有关规定; 2.2 组织制定公司的医疗器械质量管理文件，并指导、督促制度的执行; 2.3 负责建立公司所经营医疗器械并包含质量标准等内容的质量档案; 2.4 负责组织医疗器械的验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作; 2.5 负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督; 2.6 收集和分析医疗器械质量信息; 2.7 在企业内部对医疗器械产品质量具有裁决权; 2.8协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教育或培训; 2.9会同业务部门对质量事故和不良事件的调查和处理;

3.质量验收员负责按法定产品标准和合同规定的质量条款逐批进行验收；对验收合格的产品签发入库凭证，如发现质量不符合要求，则出具不合格报告，及时反馈给业务部门；定期对验收情况进行统计分析，并上报。 4.业务部门负责人应认真贯彻执行有关医疗器械经营管理的法律、法规、行政规章和有关规定，应确保只从具有法定资格的单位购进符合法规和质量要求的医疗器械，并只向符合法规要求的单位和个人销售医疗器械，搞好质量跟踪调查，协同质量部门对质量事故和不良事件的调查和处理。 5 .销售人员负责公司医疗器械批发经营环节过程中的全部质量管理工作。熟悉公司库存商品结构和商品质量情况，正确地向销售对象宣传介绍公司商品类型。随时了解掌握各自片区范围内的市场变化和质量信息及客户对商品质量的意见和要求，及时向部门负责人汇报，并反馈质量部门，如客户对商品质量有不同意见，应配合有关人员进行妥善处理。 6.采购人员负责医疗器械商品的采购调入的质量管理，应认真贯彻执行医疗器械商品质量的法律法规以及质量标准，按公司经营情况有计划地组织货源。严格审查供货单位的法定资格，了解掌握供方的生产规模, 检测手段，向质量可靠的单位按需购进，择优采购。 7.保管员负责医疗器械的收发、复核和保管养护的质量管理，应熟悉和掌握相关的保管养护知识，做好保管和必要的养护工作，按规定完成 文件名称文件编号 -ZD-00

医院库房管理制度及流程4.doc

医院库房管理制度及流程4 库房管理制度及流程 一、目的 ●通过制定库房的管理制度及操作流程规定，指导和规范库房人员的日常工作行为，对有效提高工作效率 起到激励作用。 二、适用范围 ●库房的所用工作人员 三、职责 ●库房管理人员每月查看库房中物资，协调科室需求，将缺少的物资报给采购员，采购员将采购申请给予 领导签字批准，即可采购。 ●库房管理人员负责物料的收料、入库、发料、储存、单据追查、保管、入帐、盘点、防护工作。 四、仓储管理规定 1、货品收货及入库 ●需严格按照“收货入库单”的流程进行作业。 ●采购员将“客户送货单”给到库房后，库房负责清点完货

物的货品名称、数量。 ●库房收货时需要求采购人员给到“客户送货单”，没有时需追查，直到拿到单据为止，库房人员有追查和 保管单据的责任。 ●库房人员与采购共同确认送货单的数量和实物，如不符由采购人员联系供货商处理，并由采购人员在送 货单签字确认实收数量。 ●库房人员对已验收的货品，开出“物料入库单”，标明货品种类，并签字确认。 ●将入库货品按照类别分类存放。 2、货品出库 ●每周各科室按照实际科室需求上报需领物资。 ●库房管理人员按照科室上报物资取出货品，并按照货品的品名、规格、数量填好“物料领料单”后，由 科室相关人员签字确认，并由领料科室负责人签名确认后方可让货品出库。 ●库房任何人员都无权给没有办理相关手续的货品出库。 3、货品报废 ●严格执行“报废单”进行操作

●发现库房库存物料不良时及时处理或通知上级领导处理。 ●经过领导确认后，填写报废单，写清报废物品名称及报废原因，由各级领导签字确认，才可以提交报废 单至上级主管部门。 五、货物管理 ●货物的品质维护：物料在收货、点数、入库、搬运、摆放、归位、存放、储存过程中遵守安全原则，做 到防损、防水、防蛀、防晒等安全措施。 ●每天检查货物信息，如发现储位不对、帐物不符、品质问题及时反馈和处理。 ●保持货物的正确标示，由仓管负责，对于错误标示及时更正。 ●货物的单据、报表、盘点表由库房管理人员把电子档和手工单据一同交到财务。每月的单据、报表、盘 点表需由采购员、库房管理员、库房采购分管领导及一把手领导签字确认。 六、货物的盘点 ●库房货物盘点由财务、库房以及主管部门每月拟定盘点计划时间表和盘点流程。 ●盘点时保证做到盘点数量的准确性、公正性，严禁弄虚作

医院设备管理制度

实行全过程标准化管理提高医疗设备管理水平 天津市第二中心医院于泽光 天津市第二中心医院是一所高级综合性医院，拥有532张病床。自改革开放以来，引进了一大批先进医疗设备，规模上从小到大，数量上从小到多，质量上从落后到先进，档次上 从低到高，其总价值从80年的190万到94年的2666万，代表当代水平的医用直线加速器、CT、后装机、1000mAX光机、彩色多普勒、大型生化分析仪等等应有尽有。管好用好发挥这些大型设备的社会效益和经济效益，是设备科的根本职责。为此，我们从81年引进第一台进口设备时起，就对医疗设备实行“全过程“管理，逐年完善形成了一整套以医疗设备技术档案为中心的全过程标准化管理方案。其主要内容包括一个医疗设备器材管理办法，四项制度，十项标准。 一．医疗设备器材管理办法（简明） 二．制度化 1．医院财务物资管理制度 2．医院医疗设备管理制度 3．医院计量工作管理制度 4．医院计量器具管理制度 三．标准化 1．医疗设备全过程管理标准。 2．医疗设备佳话，论证，评价标准。 3．医疗设备效益管理标准。 4．医疗设备计量管理工作标准。 5．医疗设备验收，调试，安装，管理全程服务标准。 6．医疗设备技术档案管理标准。 7．医疗设备维修工作标准 8．医疗设备科工作评价标准 9．岗位工作职责标准 10．质量控制标准 下面仅就标准化中第一项医疗设备全过程标准介绍如下： 一．管理工作一主线：以设备技术档案为中心的全工程管理 二．装备二原则：需要与可能，实用与经济。 三．计划三落实：使用维修人员，房屋，资金 四．论证四要素：理由与布局，使用与维修 资金与外汇，房屋与效益 五．评价五内容：先进与可靠，配套与经济，节能与环保 服务与维修，适用与院情。 六．验收六注意：提前熟悉性能，照相登记记录 商检与索赔，配套措施 时间要求，全程服务 七．使用七要求：使用学习班，操作规程，保养制度 分管共同，使用记录，清点制度 外借转移 八．考核八标准：完好率，使用率，单机利用率，单机利润率

医疗器械经营企业管理制度

医疗器械经营企业管理制度 浙江浙泰健康管理有限公司 二零一六年

目录 一、企业内管理、执行、验证人员的职责权限及 相互关系的规定 (3) 二、产品的质量验收、保管、养护及出库复核制度 (6) 三、效期产品管理制度 (8) 四、不合格产品管理制度 (9) 五、质量跟踪及不良反应的报告制度 (10) 六、产品售后服务制度 (12) 七、文件、资料、记录管理制度 (12) 2

医疗器械经营企业管理制度 一、企业内管理、执行、验证人员的职责权限及相互关系的规定 根据本企业的经营规模，品种和管理需要，设置了组织机构及职能部门和人员，并规定了其职能和相互关系，以下框图表示： 3

各类人员的职责权限： （一）总经理 1、总经理对本企业的质量工作负全面责任。 2、组织贯彻上级的质量方针、政策、法规和指令，不断提高全员的质量意识和质量管理水平。 3、本企业质量工作方针、目标、建立健全质量责任制，并首先在各级领导层落实。 4、合理安排人员上岗，对质管人员按规定进行培训，保证质量管理等重要岗位人员具备相应的专业水平和工作能力。 5、保证质量管理部门依照有关规定，独立行使职权，在全企业实行“质量否决权”制度。 6、对存在的质量问题和质量隐患，要及时采取有效措施，防止发生质量事故。 （二）质量管理人员 1.质量管理部在经理的直接领导下工作，对企业的质量管理工作负有具体责任。 2.依照国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《计量法》、《产品质量法》及《山东省医疗器械经营企业资格认定实施细则（试行）》等有关法律、法规及本企业的有关规定行使质量管理和质量否决权。 4

医疗器械使用管理制度

医疗器械使用管理制度 （一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。 （二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作

规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七．医疗器械应急保障制度 （一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 （1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备存和医院备存），报上级主管部门（医务科、护理部）审核，报院领导批准。 （2）医疗设备科根据医院批准的上述清单，进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话，遇紧急情况时，临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。 （3）对于抢救情况发生概率高的临床科室，应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。 2．上级发出重大疫情通知

医疗公司管理制度

第一章各级质量责任管理制度 为进一步开拓市场，发展经济，增加效益，本公司全体职员必须贯彻落实国家对医疗行业的方针、法规、条例、树立法制观念和质量第一的思想，严格遵守本公司质量管理方面的各项制度，保证产品顺利销售，更好的为社会主义事业贡献力量，制订以下规章制度。 一、经理质量责任制 1、抓好全体职员的质量意识教育，对本公司所经营的商品的 质量负全部责任。 2、贯彻执行国家有关医疗器械质量的方针、政策、法规、在 “质量第一”的思想指导下进行经营活动。 3、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰和奖励在质量工 作中作出成绩的员工，惩处质量事故的肇事者。 4、组织本公司质量管理领导小组，建立有关规章制度和完善 质量保证体系，定期召开质量会议，以研究解决质量工作方面的问题。 5、发动职工开展企业全面质量管理工作，逐步实现企业的规 范化、科学化、现代化的管理制度。 二、副经理质量负责制 1、在经理的直接领导下，贯彻“质量第一”的方针，正确处 理质量与经济效益的关系，坚持“拥护质量第一”的原则，知道业务经营活动的健康发展。 2、协助经理贯彻和遵守各项医疗器械的有关方针、政策、法

规。 3、协调部门之间管理方面存在的矛盾和问题。 4、协调分管部门员工的思想工作，端正工作态度，确保有关 部门的工作质量。 三、质量管理部门负责人质量责任制 1、在经理领导下，全面负责本公司质量管理与检验方面的工 作，对医疗器械质量具体领导责任。 2、认真贯彻国家和上级有关质量的方针、政策、研究落实组 织措施。 3、组织编制企业有关质量方面的规章制度及质量工作规划， 并负责督促执行。 4、定期或不定期组织有关人员对仓储、门市部门进行质量检 查，发现的质量问题及时向经理汇报采取措施，以保证器械质量。 5、定期向主管质量的领导汇报质量管理工作开展情况，对存 在的问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的集体和个人，及质量事故的处理，提出奖励意见。 四、质检员质量责任制 1、执行国家各级质量保准，对所检验的各种质量问题负具体 责任。 2、认真做好检验原始记录，对数据的可靠、正确性全面负责。 3、对公司的仪器、设备的管理，保养和安全操作负责。 4、负责对仓库器械进行抽查检验，发现问题及时向质量管理

医疗设备管理制度-最全制度

第一章医疗设备管理 一、医学装备三级管理制度 为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。医院医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。 医院医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 一、分管院领导 分管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。 二、设备科 医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核； 2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理； 3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证； 4、负责全院医疗设备的维修、保养； 5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作； 6、负责全院医用材料的供应； 7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态； 8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析； 9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用； 10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。 三、使用科室

医疗器械经营企业管理制度

医疗器械质量管理制度 及质量控制程序 ******************医药连锁有限公司

目录 医疗器械经营企业管理制度 一、医疗器械采购制度 二、医疗器械进货验收制度 三、医疗器械仓储保管及养护制度 四、医疗器械商品出库复核制度 五、医疗器械效期商品管理制度 六、医疗器械销售及退货管理制度 七、商品售后服务及质量跟踪制度 八、不良事件报告制度 九、医疗器械不合格品处理制度 十、培训与健康管理制度 十一、首次经营品种管理制度 三类器械质量控制程序 一、—次性使用无菌医疗器械进货验收质量控制程序 二、—次性使用无菌医疗器械仓储管理质量控制程序 三、一次性使用无菌医疗器械出库复核质量控制程序 四、一次性使用无菌医疗器械销售及售后服务质量控制程序 五、一次性使用无菌医疗器械不合格品控制程序 六、一次性使用无菌医疗器械质量事故处理控制程序

医疗器械经营企业管理制度 一、医疗器械采购制度 1. 采购部负责制定年度采购计划并进行采购或进行临时的电话订购。 2. 采购部会同质量管理部确认供应商的供货资质合法性。 3. 采购部负责与供应商签定购货合同和质量保证协议，并按购货合同及质量保证协议要求进行采购。 4. 购进的医疗器械的包装和标识应符合有关规定和储运要求。 5. 购进医疗器械必须有符合财务制度要求的合法票据，做到票、帐、货相符。 6. 首营品种的采购应按《首营企业、首营品种质量审核制度》执行。 7. 采购部每季度要进行库存分析，调整库存品种结构，确定主营品种，对滞销品种提出处理意见，报经理审批。 8. 医疗器械购进记录保存至超过医疗器械有效期一年，但不得少于三年。 9. 采购部负责采购商品产生的破损、近效期、滞销医疗器械的退换处理工作，并对全过程进行跟踪。 二、医疗器械进货验收制度 1. 验收人员必须严格依据有关标准及购货合同对购入商品进行逐批检查验收，各项检查要完整、规范。验收合格，验收人员应在采购验收单上签字，并填写验收日期。 2. 验收项目应包括： 1) 商品的名称、规格型号、数量等基本信息是否与进货票据一致； 2) 商品外包装是否符合有关标准的要求，是否完好； 3) 标识是否清楚、完整； 4) 进口医疗器械应有中文标签、中文说明书； 5) 需特殊管理的商品：骨科植入医疗器械、填充材料、植入性医疗 器械、婴儿培养箱及角膜塑形镜，按国家有关规定及相关标准进 行验收并记录；一次性使用无菌医疗器械按国家药品监督管理局