ISO14001：2015内部审核程序-英文版

1.0 Purpose

The purpose of this procedure is to define the process for executing periodic audits of the environmental management system. The procedure describes the process for planning, executing and reporting the environmental audits.

This procedure covers all internal audits which are carried out within our

company.

The scope of the internal audits includes all activities and processes of the

environmental management system or some of its elements.

2.0 Scope

The entire environmental management system.

3.0 Forms to use

EF-921 Internal auditors

EF-922 Audit planning

EF-923 Audit questionnaire

EF-924 Audit findings

4.0 References

ISO 14001:2015, Element 9.2.

5.0 Definitions

None

6.0 Exclusions

None

7.0 General rules

Internal environmental audits help to ensure the right implementation and

maintenance of the environmental management system by verifying that the activities are in accordance with the documented procedures and that

corrective measures are effectuated and that they are efficacious.

All audits are performed by trained auditors. The training of auditors is in

accordance with procedure EP-721. Records of the auditor training are

retained in accordance with procedure EP-753.

When a candidate is designated as auditor and becomes part of the audit team, the lead auditor will evaluate the performance of the candidate after the audit. The environmental manager is responsible for retaining audit records,

including a list of trained auditors, auditor training records, audit schedules

and audit reports.

The environmental audits are planned in such a way that all elements of the

environmental management system are audited at least annually.

The environmental manager is responsible for informing the auditors of

upcoming audits a reasonable time before the planned audit date. The

departments and functions which are audited, will also be informed a

reasonable time before the planned audit date.

The lead auditor is responsible for fulfilling the audit, the audit report and the feedback to the audited departments and/or functions.

In consultation with the lead auditor, the environmental manager ensures that non-conformity-reports with the audit findings are set up.

8.0 Method

8.1. Selection of the audit team:

An audit team can consist of one or several auditors. When the audit team

consists of more than one auditor, a lead auditor is designated. The lead auditor is responsible for the work allocation, the coordination and the preparation of the audit report. The auditors are independent of the domain to be audited and adopt impartiality and objectivity.

8.2. Orientation of the audit team:

The lead auditor ensures that the team is properly prepared to begin the audit. Relevant standards, regulations, policy elements and previous audit reports are available for audit team to be consulted. Each auditor took a suitable

auditor training as specified in procedure EP-721.

8.3. Written audit plan:

The lead auditor is responsible for preparing a written audit plan. The checklist for internal audits can serve as guidance for this audit plan.

ISO9001：2015内部审核报告

内部审核报告 审核日期2016年8月10~11日编号：JL-5.6-03 审核目的：通过实施管理评审，确保本公司质量方针，质量目标和质量管理体系持续的适 宜性，充分性，有效性，以满足ISO9001标准的要求，以及通过评审以评价本公司产品、过程、和体系改进的机会和措施 审核范围: XXXXXXX设备的设计、生产和销售。 审核依据：■GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 ■适用的法律法规 ■公司管理性文件。□顾客投拆 参加部门：总经理、综合办、生产技术中心、采购中心、销售中心 审核过程综述：依据2016-8审核计划安排，我公司于2016年8月10-11日进行了内审，在审核过程中，审核组采用抽样的方法，通过面谈、查阅文件、记录、现场观察等方式，全面检查了质量管理体系的建立、实施、保持以及持续改进情况。坚持了客观公正的原则，各级领导和部门给予了积极的配合和支持，对质量管理体系的运行情况的评价得到了充分的理解。总经理和管理者代表对审核发现的不合格项提出了整改要求。 不合格项统计与分析（数量、严重程度、特定部门优缺点、存在的主要问题）：本次审核，共发现不合格项2个，均为体系实施过程中的一般性不合格项。不合格项所涉及到的ISO9001标准条款及责任部门的分布情况加“不合格项分布表” 。 对质量管理体系的评价（体系文件与标准符合程度、实际效果、发现和改进体系运行的机制及措施等）：质量管理体系与ISO9001标准要求是符合的，并得到有效实施。已初步具有防止不合格，满足顾客和适用法律法规要求的能力。建立了自我完善、持续改进的机制。职责权限、管理者代表的职能均得到了落实。存在的问题主要是质量目标分解不到位，质量记录不规范，生产现场卫生与文明生产要求上有一定距离。 审核结论： 质量管理体系与ISO9001标准要求是符合的，符合企业的实际情况，具有可操作性，并得到了有效实施。存在问题的主要原因是宣传力度不够，个别人员度以体系的要求理解深度还不够，造成执行不全面，出现不到位现象。要求各部门独自对质量体系的要求进行一次学习，规范运行，消除不合格项。 纠正措施要求：按照不合格报告要求，各部门按期完成纠正措施的实施任务。审核组长：XXX 批准：XX日期：2016.8.11

管理评审与内部审核的关系和区别

管理评审与内部审核的关系和区别 （1）目的不同 内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性，找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性、并进行必要的改动和改进。 （2）组织者的执行者不同 内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。（3）依据不同 内部审核主要依据实验室制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以有国家法律法规和相关的行政规章。管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、分包方、顾客、社会）的期望。 （4）程序不同 内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合或不符合何体系文件的证据。客理评审由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。 （5）输出不同 内审时，对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，由审核组长编制内审报告。内审的输出是管理评审输入的重要内容。管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是实验室计划系统（包括下年度的目标、目的和活动计划）的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。 内部审核根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，策划公司全年审核方案，编制《年度内审计划》，确定审核的范围、频次、和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年内部审核至少1次，时间间隔不超过12个月，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核： a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化；b) 出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉；c) 法律、法规及其他外部要求的变更；d) 在接受第二、第三方审核之前； e) 在认证证书到期换证前。 管理评审总经理每年定期在十二月份对质量管理体系进行一次系统的会议评审，当有需要时，总经理可临时组织进行专项管理评审。 进行专项管理评审的时机包括：a) 内部审核和外部审核发现重大不符合时；b) 顾客提出重大投诉时；c) 法律法规出现重大变更时;d) 进行重大技术革新时； e) 总经理认为有必要时。

内部审核计划

2017年内部审核计划一目的 为保证单位各项质量活动是否符合评审准则，我公司通过内审，自我发现问题，分析问题，采取措施，解决问题，以实现质量体系文件的持续有效性，特制定本计划。 二范围 本计划适用于我公司的内部质量管理体系审核，涉及体系覆盖的所有部门及要素。 三内审的依据 1.检验检测机构的质量方针、目标和管理体系文件（包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量监控计划等）； 2.客户的要求、标书和合同条款； 3.国家或行业的有关法律、法规或标准； 4.检验检测机构资质认定评审准则。 三内部审核时间安排 为保证质量体系文件时效性原则，按照内部审核的周期性，我公司将内部审核时间按计划于2017年11月10日开始截止日期止11月14日，5日后对查出的问题整改11月20前结束。 四主要职责 1．质量负责人 （1）批准并组织年度审核计划； （2）指定组成内审组及任命组长； （3）负责将内审计划通知组长和受审核部门； （4）负责不符合项的追踪; （5）批准内审总结报告。 2．内审员 （1）编制内部审核计划； （2）组织内部审核工作的实施； （3）负责与被审核部门沟通与信息反馈； （4）向质量负责人报告内审工作中遇到的重大问题；

（5）编写内部审核报告。 3.受审核部门 （1）了解审核计划并在审核前进行自查； （2）配合审核组确认并实施审核计划； （3）将审核的目的和范围通知有关工作人员； （4）配合内审员完成内部审核工作； （5）负责组织落实不合格项的纠正落实。 五审核程序 1.召开首次会议，首次会议由审核组组长主持并成立内审组。 （1）参加会议人员：质量负责人、技术管理者、内审组成员、受审部门负责人。参加人员在《签到表》上签到； （2）会议内容：由审核组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项； （3）质量负责人讲话。 2.进行现场审核。 （1）根据《内审检查表》的要求通过看、查、收集质量管理体系运行的证据，记录事实（合格、不合格事实），受审部门对审核事实进行认可； （2）每天最后一小时审核组召开内部会议。确认不合格项，填写《不合格项报告》，报告中对不合格事实进行描述，受审部门对不合格事实签字确认； （3）各部门审核结束后，审核组召开会议对不合格项进行汇总和分布，填写《内审不符合项分布表》，对质量管理体系运行情况进行分析，编制内审报告。 3.召开末次会议 会议内容：审核组长重申审核的目的、范围、依据；宣读内审报告和不合格报告；对质量管理体系运行情况进行分析评价；提出完成纠正措施的要求及日期； 4.审核报告内容

[定稿]内审的目的

[定稿]内审的目的 内审的目的 第一讲审核 一基本概念 1 审核是指什么, 审核——为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2 过程实是指什么, 企业在实施94版ISO9000标准时，是按逐个要素编制程序文件，2000版则分为五大过程，所有的工作都分解成各种过程。审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价，确定是否满足审核准则。 3 审核准则是指什么, 审核准则原称审核依据。(包括ISO9001标准，手册，程序文件，法律法规的有关要求或其它依据) 审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。 4 审核的目的是指什么, 审核的目的:是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。 符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容，或是否符合对外承诺的标准，或者是对外承诺的活动。 5 审核员的工作是什么, 内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。 二新版9001与9004的区别

9001和9004是两个相关的标准，所有的标题号内容全部是一一对应的，只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候，就要按9004标准。要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中，要把9001和9004两个标准对照起来。 9001标准就是提出一些要求，9004标准有一些解释性，可以指导如何实现9001标准。 9001标准和9004标准结合起来以后，作为一个组织更能发挥质量管理体系的作用。 9004标准中提到有效性和效率。作为一个组织来讲，首先要考虑效率，如果通过认证后没有任何效率，任何一个组织也不会去做这个工作。 三. 审核的特点 审核的特点:系统地、独立地、正式地。审核是一个抽样的过程，抽样要有一定的代表性，也有一定的风险。 审核是一种正正规规的，按照所形成的文件要求，按照事先策划好的步骤，进行审核，而且是独立的进行的，不受任何干扰。质量体系审核的内容包括组织的过程是否被确定;过程是否被充分的展开并贯彻实施;实施的证据是否证明符合要求。 四. 审核的类型 审核的类型包括:质量体系审核(内部);产品质量审核(围绕某一个产品进行审核);过程质量审核(看过程是否受控)，审核是提高、改进体系运行的途径。 审核还可以分成: 内审:按自己事先计划好的间隔进行审核(第1方审核)。 外审:从外面找一个认证机构对企业进行审核(第3方审核)。 第2方审核:用户

质量管理体系内部审核的目的

1、质量管理体系内部审核的目的： 验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标，并适时发掘问题，采取纠正与预防措施，为组织被审核部门/人员提供质量管理体系改进的机会，以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善。 ■ISO/TS16949：2002标准主要是用来鉴别代表以下活动的发现或观察的要素。 1、质量管理体系文件未在所有工作现场都配备妥当以供参阅； 2、无法识别产品或产品组件； 3、组织内出现更改，但没有对其进行有效沟通； 4、没有对供应商进行再评估/考核； 5、没有确定顾客需求（特别是顾客的特殊要求）； 6、组织内各部门的职责和权限没有进行沟通； 7、没有评估培训的有效性； 8、没有确定用于顾客不满意的合适的方法； 9、零件、工具/工程图样出现采用的工程更改编号不一致； 10、没有持续改进的证据。 2、质量管理体系外部审核的目的： 1、判定组织质量管理体系是否符合规定的要求； 2、判定组织所执行的质量管理体系是否有达到质量目标的规定效益； 3、提供组织质量管理体系改进的信息与机会； 4、判定组织质量管理体系是否符合国家/国际标准、政府/区域法律法规的要求； 5、获得第三方认证机构注册登录及其证书。 质量管理体系内部审核的目标 1、保证组织的质量管理体系与ISO/TS16949质量管理体系要求相符合； 2、保证组织遵循组织质量管理体系的文件； 3、决定组织质量管理体系运作的结果是否有效达成质量方针和质量目标； 4、监督纠正与预防措施的实施与有效性； 5、提出组织质量管理体系改进的信息和机会； 6、决定组织质量管理体系是否是一系列过程，而不仅仅是独立的要素的集合。 质量管理体系内部审核的依据 1、组织选用的质量管理体系标准； 2、组织质量管理体系的质量手册、程序文件、质量计划、作业指导书及表单/记录； 3、合同/订单； 4、顾客特殊要求； 5、与组织产品有关的国际/国家、政府/区域之法律法规、标准。 质量管理体系内部审核的方式 审核方式主要分为两个部分： 1、文件审核：评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系（技术规范）标准。 2、现场审核：审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。 1)、每次现场审核，包括初次审核(第一次正式审核)和每年的监督审核，必须包括以下方面和内容的审核： a）、从上一次审核后的新顾客。 b）、顾客抱怨和组织反应的情况。

内部审核在质量管理体系管理中的重要作用

内部审核在质量管理体系管理中的重要作用 内部审核是一种重要的管理手段，是一种自我改进的机制，只有充分发挥内部审核工作的全部功效，质量管理体系才能有效运行和持续改进。内部审核工作是质量管理体系正常运行的重要环节，是有效开展工作的必要内容，是确保工作有效性的必然要求。正确认识和深入理解内部审核工作在质量管理体系中的目的和意义，将有助于内部审核的顺利实施，充分发挥其在质量管理体系中的监督促进作用。 第一、内部审核的目的和作用 内部审核的定义：内部审核是由质量负责人根据预定的日程和内部评审程序负责策划和组织，内审员负责实施，周期地对组织的活动进行全面的内部审核，以验证组织的各项运作是否持续符合质量体系和准则的要求。内部审核的目的：内部审核是为了确保质量体系和技术动作的有效性和符合性，及时采取纠正或预防措施，以实现管理体系的持续改进。内部审核的作用：质量体系的运行需要持续地进行监控，才能发现问题，及时解决，这种连续监控主要是通过内部审核进行的，对质量体系的保持和改进起着参谋作用。 评价防止不符合项的发生，通过定期监督检查质量体系工作的开展情况，发现并解决“执行”与“程序文件” 的有效性和符合性问题，从而保障质量体系工作正常有序的进行和运转。对管理者的决策、质量方针和目标、组织自身的规定、合同的要求等方面进行检查和审核，评价其有效性和效率，验证组织自身的质量管理体系是否持续有效的实施和保持；依据质量管理体系的要求和标准，对组织一系列的活动和过程进行检查，评价组织自身的质量管理体系是否符合质量方针、程序和管理体系及相应法规的要求。 内部审核的原则，内部审核是有计划、有步骤的正规活动，有程序可循，为确保内部审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个核心原则。其客观性：即内部审核所获得的审核证据必须是与审核准则有关的，并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息；审核应对收集到的证据根据审核准则进行客观评价，以形成审核发现，审核发现可以是符合项，也可以是不符合项，它包括审核证据、审核准则和比较评价三个要素；审核是一个形成文件的过程，应通过文件形式以确保审核的客观性。 审核是一个具有独立性的过程，内部审核是被授权的活动，授权可来自管理者的决策、实验室的规定、合同的要求、审核委托方以及法律法规的要求等；内审员应具有开展相应内审工作的能力，且是与受审核活动无直接责任的人员，在整个内审过程中应保持公正、避免利益冲突，审核组成员应遵守职业规范，如办事准则、保密意识、其他素养等，坚持在审核准则和审核证据的基础上，对被审核部门进行客观评价，在不能证明受审方有错或是在提不出反审核证据时，应认为其是对的，应判为符合。审核的系统方法，主要表现在审核的系统性是在一定的“审核范围”内实现的，在审核前，首先应确定审核范围，并进行策划，以确保其实施的有效性、一致性以及审核结论的可信性，审核应按计划和检查表进行，要强调对领导层的审核；审核是利用已建立的方法和技巧，保证审核证据和审核发现的可信性和充分性，因此不同的内审员对同一对象的审核应得出类似的结论；审核包括文件审核和现场审核两个方面，在文件审核符合的情况下，才能进行现场审核，前者着重于其符合性、充分性、适宜性和可操作性，后者则着眼于其符合性、充分性、有效性和效率；审核包括符合性、有效性和达标性三个层次，所谓符合性是指质量活动及有关结果是否符合准则，有效性是指审核准则是否被有效实施，达标性是指审核准则实施的结果是否达到预期的目标，只有包括了这三个层次的内容，才能构成一次完整的审核。 第二、如何有效发挥内部审核的作用 首先，须保证内部审核工作计划的完整性，开展内审前，应有一个策划的过程，并确定审核范围。策划结果应形成书面文件，主要包括审核计划、审核组、审核用工作文件和资

内审的目的组织及步骤

内审的目的组织及步骤 Company Document number：WUUT-WUUY-WBBGB-BWYTT-1982GT

内审的目的、组织及步骤 引言 ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》第4.2.1（内审），以验证其运作持续地符合管理体系和本标准的要求。 一、内审的目的 实验室内审是由内审员或有资质的审核人员，代表实验室对管理体系的持续符合性和有效性进行检查的过程，是实验室自我约束、自我诊断、自我改进的活动。 实验室内审的主要目的在于： 1、检查实验室运行是否持续符合管理体系的要求，诸如，满足ISO/IEC17025的要求和其他相关准则文件的要求。 2、检查质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到有效贯彻。 通过内审，实验室管理者可以了解管理体系各要素或过程的运作情况、是否实现预期效果以及质量目标是否适宜等，并根据这些信息作出管理体系是否符合、有效的判断，并作为管理评审的输入。 二、内审的组织 （一）内审程序的建立 实验室应建立内审管理程序并按照该文件化的程序实施。在内审程序中，对策划、调查、分析、报告、后续的纠正措施及关闭等过程予以规定。 （二）审核方案的管理 审核方案是“针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核”。审核方案包括策划、组织和审核所必要的所有活动。

根据实验室的规模、性质和复杂程度，审核方案可以包括一次或多次审核，每次可以有不同的目的。 对于规模较大的实验室，比较有利的方式是实行滚动式审核，即多次审核，以确保管理体系的每一个要素以及实验室不同部门在一年内都能够受到审核。有时，实验室也需要对某个要素（过程）进行专项审核。 审核方案的管理由实验室最高管理者授权。审核方案管理的职责由基本了解审核原则、审核员能力和审核技术应用的一人或多人承担。承担者应具有管理技能、了解受审核活动相关的技术和业务，负责建立、实施、监视、评审与改进审核方案以及识别并确保提供必要的资源。一般，由质量负责人负责管理审核方案，并确保审核依照策划的方案实施。 图1所示是用PDCA方法管理审核方案的流程。 实施D 检查C

内部审核计划最新版

. 部分内容来源于网络，有侵权请联系删除！ 内部审核实施计划 一、审核目的： 本次内部审核其目的在于： a)确定我司环境/质量管理体系与审核准则的符合程度； b)评价我司环境/质量管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力； c)评价我司环境/质量管理体系实现规定目标的有效性； d)识别我司环境/质量管理体系潜在的改进方面 二、审核准则： ISO9001:2015标准、ISO14001:2015标准、体系文件、适用的法律法规、与顾客签订的合同要求等。 三、审核范围： ISO9001:2015质量、ISO14001：2015环境管理体系所涉及的要求、场所及活动。 四、审核小组： 审核组长：朱志军 审核组员：柳庆华、朱志军、蔡渊明、吴 双、雷庆、邱冬梅、 吕厚林、唐恿、何仁藻、潘远国、朱必榜、贺方华、李伟清、何浩勇、张宝。 实习内审员：周全成、全刚、林志艳、肖强定、何乔、李秀俊、 马俊、杨雯雯、吴承贵、焦飞龙、孙德清、尹朝朝 五、审核日期： 2018年3月29-31日。 六、审核须知： 1、各审核员需遵纪守法，坚持原则，实事求是，作风正派； 2、请各内审员提前对受审核部门的文件和流程进行熟悉，以便审 核工作的顺利展开； 3、被审部门应在本部门内部指派至少一名具有一定权责且熟悉本 部门所有工作的人员来接待审核（一般为部门负责人），以确保审核的顺利进行； 4、各人员请自行安排好工作时间，确保审核的顺利进行。 5、本次安排了数名实习内审员，见习审核过程，为公司后续内审 员工作储备人才。 FM-QP-22-02 A0

七、审核安排：

编制：审核：批准：日期：日期：日期：

内部审核和管理评审区别

内部审核和管理评审区别 内部审核和管理评审是不同的活动，二者的区别如下： 为维护质量管理体系的有效运行，不断完善和改进质量管理体系，必须进行内部审核和管理评审，但两者之间有不同之处，主要体现在： （1）目的不同 内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性，找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性，并进行必要的改动和改进。 （2）组织者的执行者不同 内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。 （3）依据不同 内部审核主要依据企业制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以及国家法律、法规和相关的行政规章。管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、顾客、社会）的期望。内审内容更具体一些，管理评审相对宏观一些。 （4）程序不同 内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合或不符合体系要求的证据。管理评审由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。 （5）输出不同 内审时，对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，由审核组长编制内审报告。内审的输出是管理评审输入的重要内容。管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是企业计划系统（包括下年度的目标、目的和活动计划）的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。 （6）频率不同 一般内审会比管理评审的次数多；内部审核每年至少1次，间隔不超过12个月，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程。出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核： a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化； b) 出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉； c) 法律、法规及其他外部要求的变更； d) 在接受第二、第三方审核之前； e) 在认证证书到期换证前。

内审的目的组织及步骤

内审的目的、组织及步骤 引言 ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》第4.2.1条要求实验室建立、实施和保持与其活动范围（包括其承担的检测和校准的类型、范围和数量）相适应的管理体系（即控制实验室运作的质量、行政和技术体系）。第4.14.1条要求实验室根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行内部审核（内审），以验证其运作持续地符合管理体系和本标准的要求。 一、内审的目的 实验室内审是由内审员或有资质的审核人员，代表实验室对管理体系的持续符合性和有效性进行检查的过程，是实验室自我约束、自我诊断、自我改进的活动。 实验室内审的主要目的在于： 1、检查实验室运行是否持续符合管理体系的要求，诸如，满足ISO/IEC17025的要求和其他相关准则文件的要求。 2、检查质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到有效贯彻。 通过内审，实验室管理者可以了解管理体系各要素或过程的运作情况、是否实现预期效果以及质量目标是否适宜等，并根据这些信息作出管理体系是否符合、有效的判断，并作为管理评审的输入。 二、内审的组织 （一）内审程序的建立 实验室应建立内审管理程序并按照该文件化的程序实施。在内审程序中，对策划、调查、分析、报告、后续的纠正措施及关闭等过程予以规定。 （二）审核方案的管理 审核方案是“针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核”。审核方案包括策划、组织和审核所必要的所有活动。 根据实验室的规模、性质和复杂程度，审核方案可以包括一次或多次审核，每次可以有不同的目的。 对于规模较大的实验室，比较有利的方式是实行滚动式审核，即多次审核，以确保管理体系的每一个要素以及实验室不同部门在一年内都能够受到审核。有时，实验室也需要对某个要素（过程）进行专项审核。 审核方案的管理由实验室最高管理者授权。审核方案管理的职责由基本了解审核原则、审核员能力和审核技术应用的一人或多人承担。承担者应具有管理技能、了解受审核活动相关的技术和业务，负责建立、实施、监视、评审与改进审核方案以及识别并确保提供必要的资源。一般，由质量负责人负责管理审核方案，并确保审核依照策划的方案实施。 图1所示是用PDCA方法管理审核方案的流程。

ISO-9001内部审核目的是那些

ISO9001认证--内部审核目的有哪些？ 1、内审的目的：标准ISO9001第8.2.2条《内部审核》要求。目的应当是确定质量过程体系是否符合……，是否得到有效的执行和维持。看不出目的是为了发现问题，自我完善。只有当内审发现不符合问题，或者有效性没有达到问题以后，通过纠正措施和预防措施来改进体系的有效性。内审再做跟踪，检查符合性的有效性是否满足要求。这样做的目的仍然是为了评估符合性和有效性。 2、如果把内审的目的定为“发现问题，自我完善”的话。内审的做法就不是去获得客观证据，而是去查各种不符合和失效的问题。这也是一种审核方法，在某些体系认证（譬如社会责任管理体系）的操作中就是这样做法的。这样的操作方法不适用于ISO9001质量管理体系的认证审核。 3、把内审看作是去查问题的做法，有什么害处，简单重复如下： a）容易和被审核方在情绪上对立。 b）目的是为了顺利通过第二方或者第三方审核，容易和被审核方一起一致对外，有的甚至制造假象，共同弄虚作假，掩盖问题。而不是共同提供客观证据来证实体系的符合性和有效性。由于问题客观存在，如果没有及时发现，必然会造成严重后果。 c）阻碍ISO9001精髓就是预防的贯彻执行。把内审看作发现问题，自我完善，听上去好听，实质上只是对产品通过检验把关来确保质量的做法再延伸到体系建立和维护工作中的表现。如果体系的预防工作做好了，通过内审主要检查的是预防的符合性和有效性，发现问题，自我完善所做的工作主要是预防措施，而不是纠正措施。而当前好多组织内审后的纠正措施实际上只是做纠正，而不是纠正措施。因为，目的只是为了顺利通过第二方和第三方审核。把发现的问题解决就行了，完善体系以后再说。 4、为什么会产生这样的思想？我认为，那是把目的和手段的界限搞混了。事物的各种活动之间存在着联系和作用。往往是前面的活动是后面活动的手段，后面是前面的目的。如此循环，永远没有止境的。内审和管理评审、纠正措施、预防措施、数据分析等这些活动一样，都是为了持续完善体系这个目的的手段。 5、不要把内审的作用降低等同于日常的过程监视活动。有的组织把内审当成对过程的监视，要求每天在现场取证，及时发现体系规定程序是否严格得到贯彻执行，实际上，这样的做法只是标准第8.2.3条要求对体系中的过程进行监视。这是生产工作现场监督者应当做的工作。如果必须靠审核员去发现这样的问题，那说明这个体系有问题了。说明，操作者和监督者已经联合起来对付您上级了。这样的系统预防工作肯定没有落实的。 内部审核的目的的补充 关于内部审核的目的，除了前面说的，我还有一点想法。 1、根据ISO9001第8.5.1条《持续改进》的要求来看，内审的结果一定要作为管理评审的输入，内审向管理评审的报告中会提出各种改进的建议。从这个角度来看，也可以说，内审的目的是为了发现问题，自我完善。如果体系结合贯彻ISO9004持续改进的话，内审报告中可

内审的目的

内审的目的 第一讲审核 一基本概念 1 审核是指什么？ 审核——为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2 过程实是指什么？ 企业在实施94版ISO9000标准时，是按逐个要素编制程序文件，2000版则分为五大过程，所有的工作都分解成各种过程。审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价，确定是否满足审核准则。 3 审核准则是指什么？ 审核准则原称审核依据。（包括ISO9001标准，手册，程序文件，法律法规的有关要求或其它依据）

审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。 4 审核的目的是指什么？ 审核的目的：是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。 符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容，或是否符合对外承诺的标准，或者是对外承诺的活动。 5 审核员的工作是什么？ 内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。 二新版9001与9004的区别 9001和9004是两个相关的标准，所有的标题号内容全部是一一对应

的，只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候，就要按9004标准。要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中，要把9001和9004两个标准对照起来。 9001标准就是提出一些要求，9004标准有一些解释性，可以指导如何实现9001标准。 9001标准和9004标准结合起来以后，作为一个组织更能发挥质量管理体系的作用。 9004标准中提到有效性和效率。作为一个组织来讲，首先要考虑效率，如果通过认证后没有任何效率，任何一个组织也不会去做这个工作。 三. 审核的特点 审核的特点：系统地、独立地、正式地。审核是一个抽样的过程，抽样要有一定的代表性，也有一定的风险。 审核是一种正正规规的，按照所形成的文件要求，按照事先策划好的

9000内部审核程序

内部审核程序 1. 目的 验证质量管制体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。 2. 适用范围 适用于公司质量管制体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。 3. 职责 3.1总经理批准组织年度内审计划和审核实施计划； 3.2总经理批准内部质量管制体系审核报告； 3.3总经理定期召开管理评审会议。 3.4管理者代表全面负责内部质量管制体系审核工作； 3.5管理者代表选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量管制体系审核报告。 3.6质管部编写〈年度内审计划〉并负责组织实施； 3.7质管部组织、协调内审活动的展开。 3.8内审组长编制、实施本次内审计划； 3.9内审组长编写内审报告。 4. 工作程序 4.1年度内审计划 4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由质管部经理负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、依据、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准。4.1.2每年至少内审一次，并要求覆盖本公司质量管制体系的所有要求，另外出现以下情况时由管理者代表

及时组织进行内部质量审核： a. 出现重大质量事故，或用户对某一产品连续投诉； b. 法律、法规及其他外部要求的变更； c. 在接受第二、第三方审核之前； d. 在质量认证证书到期换证前。 4.1.3年度内审计划内容 a. 审核目的、范围、依据和方法； b. 受审部门和审核时间。 4.1.4根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门 进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管制体系全部要求。 4.2审核前的准备 4.2.1管理者代表任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。 4.2.2由内审组长策划审核并编制本次〈审核实施计划〉，交管理者代表审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括： a. 审核目的、范围、方法、依据； b. 内部审核的工作安排； c. 审核组成员； d. 审核时间、地点； e. 受审部门及审核要点； f. 预定时间，持续时间； g. 开会时间； h. 审核报告分发范围、日期。 4.2.3在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写〈内审检查表〉，内审检查表要详细 列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。 4.2.4审核组长于内审前十天将内审时间和计划通知受审部门，受审部门对内审时间或审核计划如有异议，应在内审前三天通知内审组长。 4.2.5内部质量体系审核员应经质量体系认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。 4.3内审的实施 4.3.1首次会议 a. 参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者应在〈内审首（末）次会议签到表〉

2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录

内部审核记录 编号： JF—9.2—03 序号：受审部门管理层审核时间2017.6.6 标准 审核内容及方法审核记录条款 合格 Y /不合格 N 1) 组织在策划管理体系时有无组织进行了内外部各方面环境因素的识 Q:4.1 考虑内外部环境的影响？ 别考虑，并进行了综合评估，确定了 体系 2) 有无对管理体系进行评估？ 建设的基本框架和发展策 略。 1) 询问最高管理者有无承担管最高管理者对市场及管理体系十分关注理体系的责任？并亲自参与体系过程策划。 2) 有无确保管理方针和目标的确保管理方针和目标的制定，进行评审，制定？是否适宜？有无沟通？并得到宣传和沟通。 Q:5 资源配置是否满足？配置了管理体系运行所需的资源 3) 体系融合度是如何考虑的？体系管理基本与公司的各项管理相融合 4) 过程方法和基于风险的思维具备了基本的风险管理思 维，过程方法得 运用程度如何？到初步的运用和实践。 5) 有无跟踪结果？对相关事务能够跟踪体系运行的过程，了解管理运 行 有无落实？状态。 1 ）是否确保在组织的职能和层制定了公司级 4项管理目标及分解到各部 次上建立管理目标？门 / 车间，与方针保持一致。 2 ）管理目标是否包括满足产品管理目标中包含了满足与产品和服务有Q:6.2 要求所需的内容？关的内容。 3 ）管理目标是否可测量，并与目标均可测量，明确了目标的管理部门、 质量方针保持一致？目标的监控周期，并按规定对目标完成情 4 ）管理目标实现情况的测量结况进行了统计，抽查 3月 - 5 月目标完成情 果，是否实现了持续改进？况，满足持续改进的要求。Y Y Y 资源需求是否确定并提供，有无按体系策划的要求确定并给予提供和满 Q:7 包含了内部和外部的资源满足了资源的需求，抽查人员、设备等资源 足？基本满足要求。 1) 有无获取顾客满意的方式方主要采用电话回访、每年进行一次顾客满 法？意度调查表等方式进行顾客满意的监视 2) 确定多长时间进行一次 调和测量。 查？调查内容包括：交货期、产品质量、售后 3) 调查的内容是否合适？服务、对产品的意见和改进建议等。 4) 有无进行调查统计？本年度目前对部分客户进行了一次满意 Q:9.1.2 5) 调查统计结果如何？能否满度调查，调查内容基本完整，调查有效。足要求？是否到达目标要 求？ 抽查满意度调查结果：对发放的顾客满 意 度调查表进行统计，达到了目标规定要 求。 目前暂未发生客户投诉。