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质量管理体系QMS审核员考试题库及答案

质量管理体系QMS审核员考试题库及答案
质量管理体系QMS审核员考试题库及答案

质量管理体系QMS审核员考试题库及答案

一、单项选择题库(从下面各题库中选择一最恰当的选项,并

将答案填写在相应位置,每题库1份,共计30分,不在指定位置作答判为0分)

1.以下说法错误的是()。

A.首次会议应确认审核计划

B.审核组长应该能够指导实习审核员进行审核

C.审核方案中的目的应当考虑其他相关方的需求

D.现场审核过程中,由审核组长确定审核范围

2.质量管理体系审核与质量管理体系认证的共同点包括()

A.都对质量管理体系实施现场审核及编制审核报告

B.都要颁发证书

C.都是一种第三方审核

D.以上都不是

3.关于过程能力指数,以下说法错误的是()。

A.随着过程的调整过程能力指数也会改变

B.过程能力指数越高,过程不合格率越高

C.在过程调整后应重新计算过程能力指数

D.过程能力指数越高,过程不合格率越低

4.在生产过程尚不稳定的情况下建立的控制图称为()。

A.计量型控制图

B.分析用控制图

C.生产用控制图

D.控制用控制图

5.在审核客户服务部时,该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法,该部门负责人介绍的内容是()。

A.审核准则

B.审核发现

C.审核结论

D.审核证据

6.将收集到的审核证据对照()进行评价的结果是审核发现

A.GB/T 19001标准

B.法律、法规要求

C.审核准则

D.质量管理体系文件

7.受审核方在审核中因以下理由提出申请更换审核组的具体成员,其中哪一项理由不合理?()

A.该审核员审核太认真

B.该审核员曾为本公司提供过咨询

C.该审核员一年前是本公司的雇主

D.该审核员有缺乏职业道德行为

8.质量管理体系审核是用来确定()。

A.组织的管理效率

B.产品和服务符合有关法律法规要求的程度

C.质量管理体系满足审核准则的程度

D.质量手册与标准的符合程度

9.现场审核中的末次会议应由()主持。

A.向导

B.企业最高管理者

C.企业授权代表

D.审核组长

10.审核方案是()。

A.针对特定的时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核

B.对审核进行策划后所形成的文件

C.审核检查方案

D.审核计划

11.质量管理体系内部审核的依据有()。

A.审核方案

B. GB/T19001标准

C.审核员的审核经验

D.专业知识

12. 以下哪一种情况可以作为审核证据?()。

A.陪同人员说"他们供应科是从非合格供方中采购的这种关关键材料。”

B.在某钳工的工具箱中发现一把自制的匕首

C.财务科主管说"我们建立体系的投资太大了,产品成本成本增加了。”

D.供应科长说"我们确有一种关键材料是由非合格供方中采购的。”

13.组织结构分为三部分,其中不包括()。

A.组织理论

B.组织机构

C.职务系统

D.相互关系

14.在确定审核时间时,认证机构不应该考虑的因素是()。

A.客户及其管理体系的复杂程度

B.场所的数量和规模、地理位置以及对多场所的考虑

C.从客户收取的认证费用的多少

D.与组织的产品、过程或活动相关联的风险

15.质量管理体系审核中一般不采用以下哪种方法收集信息?()

A.面谈

B.查阅文件记录

C.抽取产品送认可的实验室检测

D.现场观察

16.审核员在某企业机加工车间下料工序进行审核,操作工没有提供该工序作业指导书,审核员该如何处理?()

A.开具不符合报告

B.作出“未发现不符合”的结论

C.就此问题库进一步追踪

D.确定该操作工没有能力

17.认证中的初次审核是指()。

A.现场审核前的初访

B.预审核

C.组织提出申请后的首次正式审核

D,以上全不是

18.以下不属于质量管理体系审核准则的是()。

A.公司与顾客签订的协议

B.公司生产用工艺卡片

C.岗位操作法

D.向导提供的竞争对手的《生产操作规程》

19."某车间新分配的操作人员不会操作生产设备”,请判断不符合GB/T19001-2016标准那个条款要求()

A.5.3

B.7.1.2

C.7.2

D.8.5.1

20.应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证,验证方式取决于()

A.不符合的严重程度

B.不符合数量的多少

C.与受审核方共同商定

D.被验证信息的可信程度

21.以下对产品质量特性无直接影响的人员是()。

A.产品检验人员

B.产品制造人员

C.产品开发人员

D.工艺设计人员

22.审核员审核受审核方的监视和测量设备校准情况时,抽样的样本应来源于()。

A.所有的监视和测量设备

B.用于验证产品和服务符合要求的监视和测量设备

C.正在使用的监视和测量设备

D.所有暂时不用的监视和测量设备

23.审核组应当与受审核方一起评审不符合,以便()

A.确认审核证据的准确性

B.使受审核方接受不符合

C.为末次会议顺利召开做准备

D.商定纠正措施的验证方式

24.监督审核应至少每个日历年进行一次,初次认证后的第一次监督审核应在()进行。

A.认证决定日期起12个月内

B.初次认证审核第二阶段审核最后一天算起的一年内

C.初次认证审核第二阶段不符合项的纠正措施完成之曰起一年内

D.颁发认证证书之日起一年内

25.()享有审核报告的所有权。

A.受审核方

B.监管机构

C.审核委托方

D.以上都对

26.按()划分部门是目前最普遍采用的一种方法。

A.产品

B.地区

C.职能

D.时间

27.下列说法不正确的是()。

A.审核组可以由一名或多名审核员组成

B.审核组应至少配备一名经认可具有专业能力的成员

C.实习审核员可在技术专家指导下承担审核任务

D.实习审核员不可以单独审核

28. 审核准则、审核证据、审核发现三者之间的关系为()。

A.审核证据对照审核准则形成审核发现

B.审核发现对照审核准则形成审核证据

C.审核准则形成审核证据,从而形成审核发现

D.三者毫无关系

29.下列文件应在现场审核前通知受审核方的是()。

A.检查表

B.审核计划

C.审核工作文件

D.以上都需要

30.对于主要原材料的采购,在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下,主要比较采购的可靠性及()。

A.供应方式

B.运输方式

C.仓储方式

D.价格的经济性

二、多项选择题库(从下面各题库中选择两个或者两个以上的选项填写在相应的位置。每题库2分,共计20分,少选、多选、错选均不得分,不在指定位置作答也不得分)

31.以下关于审核方案的说法正确的是:()

A.认证周期的审核方案应覆盖全部的管理体系要求

B.审核方案的确定和任何后续调整应考虑客户的规模,其管理体系、产品和过程的范围与复杂程度,以及经过证实的管理体系有效性水平和以前审核的结果

C.监督审核应至少每个日历年进行一次

D.审核方案的第一个周期从初次认证决定算起,以后的周期从证书颁发之日起算

32.依据GB/T19011标准,对于符合性的记录,应考虑的内容包括()。

A.明确判断符合的审核准则

B.支持符合性的审核证据

C.所有的审核发现

D.适用时符合性陈述

33.以下属于与审核有关的原则的是()。

A.基于证据的方法

B.公正表达

C.独立性

D.职业素养

34.在监督审核中对所发现的问题库,视问题库的轻重程度,对获证方可以采用的处置方式包括()。

A.暂停证书

B.撤销证书

C.注销证书

D.保持证书

35.观察员可以是()或其他有合理理由的人员。

A.客户组织的成员

B.监督人员

C.实施见证的认可机构人员

D.咨询人员

36.按照IS0/IEC17021-1规定,下列哪些是第一阶段审核的目的?()

A.审核客户的文件化的管理体系信息

B.审查客户理解和实施标准要求的情况,特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况

C.审查第二阶段所需资源配置情况,并与客户商定第二阶段的细节

D.评价客户管理体系的实施情况

37.认证机构应根据(),做出是否更新认证的决定。

A.内部审核和管理评审的过程

B.认证使用方的投诉

C.认证周期内的体系评价结果

D.再认证审核的结果

38.GB/T19001标准规定,决定审核组的规模和组成时,应考虑()。

A.审核的复杂程度

B.所选定的审核方法

C.审核组长的专业能力

D.法律法规要求

39.随着现场审核活动的进展,可以()。

A.更改审核范围

B.修改审核计划

C.改变审核目的

D.改变审核对象

40.下列不属于质量管理体系审核准则的是()

A.公司编写的质量管理体系文件

B.公司收集的适用环境相关的法律法规

C.公司的消防演练记录

D.公司产品检验规程

三、阐述题库。每题库10分,共20分。

41.审核员在按IS09001:2015标准审核组织的管理体系时,应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了其战略要求?

42.某平板玻璃生产企业依据GB11614-2009《平板玻璃》标准进行生产和质量检测,平板玻璃的尺寸、外观质量和光学性能是出厂必检项目,所用检测设备包括钢直尺、外径千分尺、塞尺、分光光度计等,在生产流水线上采用计算机控制系统自动检测外观质量,发现外观不合格,自动报废处理。审核员查验了钢直尺、

外径千分尺和分光光度计的检定合格证书,比较齐全,很满意,道谢后就离开了。请阐述对该企业监视和测量资源还应审核哪些内容。

四、案例分析题库。每题库6分,共30分。(请对以下场景进行分析,写出不符合标准条款的编号(写到最小阿拉伯数字)及内容,并写出不符合事实)

43.某组织的热处理过程是外包的,不了解外包厂家热处理设备的处理过程,技术负责人介绍,外包厂家是一个军工企业,对产品质量控制的很严格,技术据说也很先进,无需怀疑,质量很好,请审核员放心。

44.审核员来到一家生产汽轮机油过滤设备的企业审核,销售科长介绍说:"我们是采用美国技术生产的新产品,过滤效果良好,公司成立短短两年时间就已售出约300多台,全国各大电厂均有我们的产品,深受广大用户的好评。”于是审核员售科长:"产品保修是多长时间,售出以后保修期间内出现故障如何解决?”销售科长说:"我们公司的产品质量非常好,目前公司产品主要问题库是供不应求,保修期内一般不会出现问题库,因此公司目前还没有策划售后服务的问题库。”

45.审核员在某机械制造公司与公司领导交谈,了解到公司已对专业技术进行了识别并要求技术部门人员及时整理归档技术资料,审核员询问对老技工掌握的技术、经验是如何管理的,公司领导说他们退休后,所掌握的经验技术就带走了,如何传承确实

是个问题库,我们目前也没有好办法。”

46.列车客运公司承诺并规定空调列车冬季温度不低于18C°,但2015年12月22日北京南至上海虹桥的G101列车5号车厢内的温度显示为14.8C°。现场询问,旅客纷纷抱怨。

47.外包检验,军工企业,温度尺?

某单位进行审核时,发现温度仪266789,型号L2349,没有监测标识。问技术科主任,不能提供监测记录。答不常用,所以未进行监测。

QMS试題参考答案-审核知识

一、单项选择題

二、多项选择題

三、阐述題答案

41.

【参考答案】

按照ISO 9001:2O15标准建立、实施、保持和改进质量管理应是组织的一项战略性决策,涉及与体系所覆盖产品的相关部门所有过程,能够帮助其提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础。应从以下方面关注战略要求:

(1)组织在确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素时是否考虑与战略有关。(4.1)

(2)最髙管理者在确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标时是否考虑与组织战略方向相一致。(5.1.1)

(3)最高管理者制定的质量方针是否支持其战略方向。(5.2.1) (4)最高管理者应按照策划的时间间隔对质量管理体系进行评审,评审的目的是否考虑与组织的战略方向一致。(9.3.1) 42.

【参考答案】

1)组织所提供的钢直尺、外径千分尺等监视测量设备是否能够满足平板玻璃生产过程所需,设备是否齐全充分。

2)组织所使用的监视测量设备是否得到定期的维护及检定,抽查

检定规程,是否按规定进行校准、检定,是否有对应的国家标准,如果没有依据标准,是否保留作为校准或检定(验证)依据的文件。

3)现场观察所用监视测量设备状态是否完好,有无归零状态;检定校准标签有无,是否在有效期内等。

4)是否存在测量结果的调整、损坏等情况,如果出现不符合的情况,组织对以往测量结果的有效性是否受到不利影响,是否采取措施。

5)使用计算机控制系统自动检测时,是否提前对计算机有效监测进行确认。

6)抽查相应的检定记录、检定证书、检定报告等内容。

四、案例分析題答案

43.

44.

不符合GB/T19001-2016标准8.5.5条款"组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求"之规定。

不符合事实:审核查售出产品在保修期间出现故障如何解决,未见公司对售后服务问题库的策划。

45.

不符合GB/T19001-2016标准7.1.6"组织应确定必要的知识,

以运行过程,并获得合格产品和服务。这些知识应予以保持,并能在所需的范围内得到。”

不符合事实:公司老技工所掌握的经验技术在其退休后就带走了,没有保留传承下来。

46.

不符合GB/T19001-2016标准"7.1.4组织应确定、提供并维护所需的环境,以运行过程,并获得合格产品和服务。"的规定。不符合事实:列车客运公司承诺并规定空调列车冬季温度不低于18°C ,但2015年12月22日北京南至上海虹桥的G101列车5号车厢内的温度显示为14.8°C ,旅客纷纷抱怨。

47.

环境管理体系EMS国家注册审核员考试试题

环境管理体系EMS国家注册审核员考试试题 一、选择题(在下列各题中选择你认为最适合答案,填到空格中。共10分,每题1分) 1.燃煤电厂的主要大气污染物是。 A.二氧化碳、氮氧化物、烟尘。 B.二氧化碳、一氧化碳、碳氢化合物。 C.硫化氢、二氧化碳、氮氧化物 D.烟尘、一氧化碳、碳氢化合物 2.《工厂企业厂界噪声标准》(GB12348-90)规定处于居住、商业、工业混杂区及商品中心区工厂厂界噪声标准应执行如下标准。 A.白天:70分贝,夜间:60分贝。 B.白天:65分贝,夜间:55分贝。 C.白天:60分贝,夜间:50分贝。 D.白天:55分贝,夜间:45分贝。 3.下列不属于污染预防内容的是。 A.材料替代。 B.工业污水处理后循环利用。 C.生活垃圾外运。 D.固体废弃物分类收集处理。 4.GB/T 24001 IDT ISO 14001:1996标准中的文件控制要求组织做到。 A.对于标准中要求文件化的内容全部文件化。 B.对于环境管理体系中的书面和电子形式存放的全部文件和记录加以妥善管理的控制。 C.出于管理方便的需要,在重点环境岗位上可不放置相应的作业指导书。该作业指导书放在部长处即可。 D.建立一套控制管理环境体系文件的工作程序。如文件的标识、分类、归档、保存、处置、更新等等内容。 5.下列属于《污水综合排放标准》中规定的第一类水污染物有。 A.砷 B.铁 C.氧化物 D.B+C 6.组织在建立环境管理体系时,必须收集并掌握的法律和其他要求不包括。 A.适用于组织识别的环境因素的所有环境法规。 B.我国参加的环境国际公约。 C.有关组织的职业健康法规。 D.组织所处行业的环境法规和要求。 7.活性污泥法属于。 A. 污水处理生化法。 B.固废处理。 C.湿式氧化。 D.污水处理化学法。 8.控制重大环境有。 A.目标和指标。 B.4.4.6运作控制。 C.4.4.7运作控制。 D.A+B+C。 9.工业废气排放量监测应与同步采样。 A.排放速率。 B.排放浓度。

质量管理体系审核员标准

质量管理体系审核员标准知识培训练习题 一、选择题 以下每题,请从几个答案中选择你认为最合适的一个,并将答案代号填入()中。 1. ISO9000族标准是指() a)ISO编制的所有质量管理体系标准 b)由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准 c)ISO9000至ISO9004全部标准 d)a+b+c 2. ISO9001∶2000标准规定的质量管理体系要求是() a)为了进一步明确规定组织的产品要求 b)为了统一质量管理体系的结构和文件 c)为了统一组织的质量管理体系过程 d)以上都不是 3. 质量管理体系可以() a)帮助组织实现顾客满意的目标 b)向组织和顾客提供信任 d)提供持续改进的框架 d)a+b+c 4. 质量管理体系审核是一个()的过程。 a)发现不合格事实 b)检查产品质量 c)处置不合格品 d)评价质量管理体系 5. 根据ISO9001∶2000标准规定,以下删减情况哪一种是对的() a)因为没有设计开发部门,要求删减7.3条款 b)因为顾客要求删减8.2.3条款,而且不影响产品特性 c)因为委托供方进行设计开发,要求山删减7.3条款 d)以上都不对 6. ISO9001∶2000 4.2.3条款要求控制的文件范围是() a)组织制订的所有文件 b)组织使用的所有外来文件 c)质量管理体系所要求的文件 d)a+b 7. 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为() a)质量手册 b)质量计划 c)程序文件 d)记录 8. 管理评审是()的职责。 a)最高管理者 b)管理者代表 c)质保部经理 d)各部门经理 9. 质量计划是对应用于()的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。 a)为实现质量方针和目标 b)为确保产品质量 c)为使质量管理体系有效运行 d)特定产品、项目或合同 10. 给出采购、生产和服务提供的适当信息是()过程的结果。 a)设计输入 b)设计输出 c)设计评审 d)设计确认 11. 为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行()。 a)设计评审 b)设计验证 c)设计确认 d)设计更改 12. 对()应作为供方评价。 a)原材料供应厂商 b)外包加工零件的提供单位 c)为测量设备提供校准或检定的单位 d)包括a+b+c 13. 某组织聘请了三位有资格的咨询师代表组织对自己的质量管理体系进行审核,这是()

ISO9001:2015质量管理体系内审员考试试卷

长沙楚寰企业管理咨询有限公司 ISO9001:2015质量管理体系内部审核员专用试卷 姓名:性别:职务: 身份证号码:评分人:成绩: 说明: 1、试题抬头务请用正楷字填写,制证用。 2、考试过程中可以两人组成一个小组,小组内可以探讨,小组间请勿交流,否则,参与交流人员试卷将只能以失效处理。 3、本试题题面共计100分,考试时间为90分钟。 一、单项选择题(每个2分,共20分) 1、质量管理体系审核是用来评价(): a)在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求; b)组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求; c)检查是否由有资格的人员进行; d)以上全部正确; 2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。第一方审核是指(): a)一个内部审核 b)一个由顾客或用户执行的审核; c)一个由独立机构进行的审核; d)以上全部正确; 3、ISO9001:2015标准未要求专门设立管理者代表,其目的是(): a)管理者代表职务没有作用; b)管理层职责不清; c)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述; d)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。 4、在准备一个审核方案时的内容有(): a)策划; b)确定审核范围; c)选择适合的审核小组; d)以上全部正确;

5、法定要求是()强制性要求。 a)标准规定的; b)立法机构规定的; c)立法机构授权规定的; d)约定俗成的; 6、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是(): a)产品; b)过程; c)服务; d)活动; 7、根据观察、测量或测试的事实,并证明为真实的资料是(): a)客观证据; b)缺点; c)不符合项报告; d)以上全部正确; 8、依据ISO 9001:2015标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是(): a)最高管理者应制定质量方针和质量目标; b)最高管理者应审批质量手册; c)最高管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责; d)最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任。 9、在什么情况下检验或测量设备(含软件)的校正是不需要追溯到国家认可的标准(): a)当设备由一个已接受培训的技术员使用时; b)当使用该设备所作之量度对产品和服务质量没有影响时; c)当使用设备所作之量度对产品和服务的质量有间接影响时,如检查室的温度; d)以上全部正确; 10、ISO9001:2015版标准中“应对风险和机会的策划”要求是(): a)顾客规定的要求; b)考虑适用的法律、法规要求; c)考虑组织确定的附加要求; d)组织应将“风险和机会的措施融入QMS并实施”。 二、不定项选择题(每题4分,少选每个选项计0.5分,多选或选错不计分,共20分)

EMS注册审核员考试题库及答案

标准理解练习 「、单项选择题,从以下每题的几个答案中选择一个最合适的答案: (A) 1.建立和实施环境管理体系的根本目的是___________ A) 使组织能够控制环境因素,并持续改进其绩效 B) 使组织的所有环境因素和影响削除 C) 制定环境方针和目标,并依照执行 D) 将所有与环境有关的过程形成文件 (B ) 2.制定环境管理方案是为了 _________ A) 识别环境因素 B) 实现环境目标 C) 消除环境风险 D) 满足环境法律法规的要求 (C) _________________________________________ 3.依据GB/T24001-2004标准,组织应对_________________________________________________ 人员应具备的工作能力作出规定。 A) 其工作可能影响环境管理体系有效实施和运行 B) 其工作可能影响工作场所内环境 C) 所有为它或代表它从事被确定为可能具有重大环境影响的工作的 D) a+b+c (D) 4.依据GB/T24001-2004标准,环境方针应包括 ______ A) 环境管理体系符合GB/T24001标准的要求的承诺 B) 满足顾客要求的承诺 C) 消除或降低环境风险的承诺 D) 遵守环境法规的承诺 (D)5.依据GB/T24001-2004标准,446运行控制是对_______________ 的控制。 A) 环境因素 B) 环境事故 C) 风险 D) 与所确定的重要环境因素相关的运行 (B) 6.依据GB/T24001-2004标准,确保环境管理体系得以建立、实施和保持是 ______ 的特定 职责。 A) 员工代表B) 管理者代表 C) 最高管理者D) 各部门负责人 (C) 7.按照GB/T24001-2004标准的要求,组织应就将其环境方针进行传达,传达的范围应 为__ 。 A) 组织内的所有员工 B) 组织内的所有员工和所有的相关方

质量管理体系内审员管理规定.docx

1目的 为使公司质量管理体系内部审核员得到有效管理,确保内部审核的有效实施,制定本规定。 2范围 本文件规定了质量管理体系内部审核员的分类、分级标准,任职条件,工作范围,评价要求 等规则; 本规定适用于公司质量管理体系内部审核员的管理。 公司其他体系的内部审核员的管理也可参照本规定相关适用条款执行。 3术语和定义 无 4职责权限 4.1 质量管理部 4.1.1质量管理部为公司质量体系内审员的归口管理部门; 4.1.2负责制定并适时修订内审员的工作及评价标准; 4.1.3根据内部审核业务需求,招募内审员并组织培训; 4.1.4根据年度审核策划安排,向内审员下达审核任务; 4.1.5组织内审员业绩评价工作。 4.2 人力资源办公室 4.2.1负责兼职内审员的岗位管理; 4.2.2负责完善内审员审核业绩档案。 4.3 各部门 4.3.1向公司推荐本部门具备内审员资质的优秀人才兼职内审员工作; 4.3.2协调本部门内审员的工作安排,支持公司质量体系内审的正常运行。 5规则与要求 5.1 分类、分级和任职条件 分类质量管理体系制造过程产品 分级条件加权条件加权条件加权初级1、非技能职 14 级50%1、技术职、技能职、 50%1、技术职、管理50%内审员及以上人员管理职14 级及以职 14 级及以上人 上人员员 2、取得内审员培训50%2、取得内审员培训50%2、取得内审员培50%

证书证书训证书中级1、初级内审员年度60%1、初级内审员年度60%1、初级内审员年60%内审员审核业绩考评合格审核业绩考评合格度审业绩效考评 合格 2 、年度内参与320%2、年度内参与 5 个 20%3、年度内参与 520% 个及以上过程的内/ 次及以上制造过次及以上产品审 部审核程内部审核核 3、具备参与本部门20%3、具备参与本部门20%3、具备参与本部20% 改进活动的经验改进活动的经验门改进活动的经 验 高级1、中级内审员年度40%1、中级内审员年度40%1、中级内审员年40%内审员审核业绩考评合格审核业绩考评合格度审核业绩考评 合格 2 、年度内承担330%2、年度内承担 3 个 30%2、年度内承担 330% 个及以上过程的内/ 次及以上制造过次及以上产品审 审组长的经验程的内审组长的经核组长的经验 验 3、具备参与跨部门30%3、在制造技术方30%3、在产品技术方30% 改进活动的经验面,具备参与跨部面,具备参与产 门改进活动的经验品改进活动的经 验 5.2 定员标准 5.2.1质量体系内审员一般保持在15—20 人之间; 5.2.2制造过程内审员一般保持在10—15 人之间; 5.2.3产品审核内审员一般保持在5— 10 人之间。 5.3 工作范围 5.3.1一般性审核工作 5.3.1.1参与年度审核策划; 5.3.1.2参与审核计划的制定; 5.3.1.3实施现场审核;

CCAA2017年3月质量管理体系国家注册审核员考试试题(审核知识)

2017年3月质量管理体系国家注册审核员考试试题 审核知识 一、单项选择题 1、GB/T19001-2016 标准提供关于审核方案管理和管理体系审核的策划和实施以及审核员和审核组能力的评价指南,这里所提及的能力是指()。 A、实施审核的能力 B、应用知识和技能获得预期结果的本领 C、掌握审核方法和技巧 D、管理审核组的本领 2、某公司生产现场新购置了一台数控机床来满足生产要求以及质量要求,公司派操作人员专门外出去参加培训,掌握操作技能。此情景适用于GB/T19001-2016 标准哪个条款要求() A、7.3 B、7.1.2 C、7.2 D、7.1.6 3、审核员审核受审核方的监视和测量设备校准情况时,抽样的样本应来源于() A、所有的监视和测量设备 B、用于验证产品和服务符合要求的监视和测量设备 C、正在使用的监视和测量设备 D、所有暂时不用的监视和测量设备 4、审核组应当与受审方一起评审不符合,以便() A、确认审核证据的准确性 B、受审核方接受不符合 C、为末次会议顺利召开做准备 D、商定纠正措施的验证方式 5、监督审核应至少每个日历年进行一次,初次认证后的第一次监督审核应在()进行。 A、认证决定日期起12 个月内 B、初次认证审核第二阶段审核最后一天算起的一年内 C、初次认证审核第二阶段不符合项的纠正措施完成之日起一年内 D、颁发认证证书之日起一年内 6、()享有对审核报告的所有权。 A、受审核方 B、审核委托方 C、认证机构 D、以上都对 7、认证机构在确定第一阶段和第二阶段的间隔时间时,应考虑()。 A、受审核方解决第一阶段不符合项所需的时间 B、受审核方解决第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间 C、受审核方根据自己的情况确定的时间

EMS注册审核员考试试题库及答案

练习一标准理解练习 一、单项选择题,从以下每题的几个答案中选择一个最合适的答案: ( A )1.建立和实施环境管理体系的根本目的是 A)使组织能够控制环境因素,并持续改进其绩效 B)使组织的所有环境因素和影响削除 C)制定环境方针和目标,并依照执行 D)将所有与环境有关的过程形成文件 ( B )2.制定环境管理方案是为了 A)识别环境因素 B)实现环境目标 C)消除环境风险 D)满足环境法律法规的要求 ( C )3.依据GB/T24001-2004标准,组织应对人员应具备的工作能力作出规定。 A)其工作可能影响环境管理体系有效实施和运行 B)其工作可能影响工作场所环境 C)所有为它或代表它从事被确定为可能具有重大环境影响的工作的 D) a+b+c ( D )4.依据GB/T24001-2004标准,环境方针应包括 A)环境管理体系符合GB/T24001标准的要求的承诺 B) 满足顾客要求的承诺 C) 消除或降低环境风险的承诺 D)遵守环境法规的承诺 ( D )5.依据GB/T24001-2004标准,4.4.6运行控制是对的控制。 A)环境因素 B)环境事故 C)风险 D)与所确定的重要环境因素相关的运行 ( B )6.依据GB/T24001-2004标准,确保环境管理体系得以建立、实施和保持是的特定职责。 A)员工代表 B)管理者代表 C)最高管理者 D)各部门负责人 ( C )7.按照GB/T24001-2004标准的要求,组织应就将其环境方针进行传达,传达的围应为。 A)组织的所有员工 B)组织的所有员工和所有的相关方 C)组织的所有员工以及所有代表组织工作的人员 D)组织所使用的产品或服务所涉及的相关方 ( B )8. GB/T24001-2004标准的“环境”是指。 A)影响人类生存和发展的各种天然的和经过人工改造的自然因素的总体,包括大气、

认识质量管理体系内部审核员

教学内容 除了对于认证企业要求必须有内部审核员外,由于内审员熟知各项国际标准,内审员在企业内要监控几乎所有的工作流程和环节,因此在工作的同时也是对自身能力的检验与提

升。而且由于内审员经常要与企业中、高层领导接触,所以有机会成为组织最高管理者得力的左右手,通常是组织内部最具发展前途的职位。积累一定经验后可以发展为质量管理经理或质量保证经理。 一、认识内部审核员 (一)含义 内部审核员是经系统培训并考核合格,由权威认证机构评估、审核,具备从事组织内部质量体系审核资格的人员,简称内审员。合格的内部审核员可监督质量体系的运行,协助外部审核的顺利通过,对质量体系的保持和改进起参谋作用。 内审员一般从组织内各部门从事过专业工作或体系建立与运行的业务骨干中初选出,再经过专门的培训、考核和实践锻炼后予以确定。也可以从组织外招聘熟悉本组织行业特点、具有内审工作经验的人员或是具有国家注册审核员资格的人员担任。 (二)内审员的能力和素质 当组织已经建立了质量管理体系,并按规范进行运行,则必须同时建立定期审核制度,以确定体系是否符合计划安排。如果没有一个内部审核环节,体系运行就不能保持或改进。 从审核环节的重要性来看,组织应设立内部审核员岗位(即内审员),可以专职也可以兼职,以承担对本组织的内部定期审核,而且按规定向管理者提交审核报告,揭示运行状况存在问题及改进意见。内审员的作用十分重要,主要表现在: 1.内审员的作用 1)监督组织的质量管理体系运行,及时发现问题加以解决; 2)对保持和改进质量管理体系起参谋作用,他可以在审核中针对发现的不符合项帮助受审部门分析原因提出改进措施和建议; 3)可以成为沟通领导和群众之间的纽带。内审员一般可以在审核中与各部门员工广泛交流和接触,起到宣传解释、联络和沟通作用; 4)在第三方审核中起内外接口的作用。内审员在第三方审核中往往担任联络员、陪同人员等,不仅可以提供情况,而且可以把外审员的意见传递给组织领导,得以迅速改进。

质量管理体系注册审核员考试易错题汇总

质量管理体系注册审核员考试易错题汇总 1.GB/T19011标准不提供针对组织的风险管理过程的具体指南,然而鼓励组织审核时关注管理体系的 (B )。 A.重大风险 B.重大事项 C.重大不合格 D.重大问题 2.物流公司 C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地,该公司对周边商户、居民社区、道路、河 道与水库、地区气候等信息进行请研,并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于 GB/T19001-2016 标准的哪个条款( C )。 A.5.1.2 B.6.1 C.4.2 D.与 GB/T19001 不相关 3.审核原则( C ),是审核公正性和审核结论的客观性的基础。 A.诚实正直 B.明断自立 C.独立性 D. 基于证据的方法 4.以下关于过程方法的描述不正确的是(B )。 A.GB/T19001-2016标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采过程方法,通过满足顾 客要求增强顾客满意 B.在实现组织预期结果的过程中,系统地管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性 C.过程方法使组织能够对体系中的相互关联和相互依赖的过程进行有效控制,以提高组织整体绩效 D.过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向,对各过程及其相互作用系统地进行规定和管理,从 而实现预期结果 5.认证机构应确保做出授予或拒绝认证、扩大或缩小认证范围、暂停或恢复认证、撤消认证或更新认证的 决定人员或委员会不是( D )。 A.审核方案管理人员 B.审核组长 C.审核员 D.实施审核的人员 6. 需要时,组织应采用适当的方法识别输出,其目的是( B )。 A.满足产品和服务的标识要求 B.以确保产品和服务合格 C.确保产品的可追溯性 D.以上都是 7.对样机进行的型式试验是(D )。 A.设计输出 B.设计评审 C.设计验证 D. 设计确认 8. 根据 GB/T19001-2016 标准要求,组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别(A)。 A.输出状态 B.产品状态 C.服务状态

CCAA国家注册审核员考试题QES

ISO9000考试题 在哪种情况下,应对计划好的审核进行补充: A.质量体系作了明显的改动,例如:重大的机构变动或程序修订 B.由于质量体系存在缺陷,怀疑某个项目的质量处于危险状态 C.认为有必要对质量体系有效性进行一次全面而独立的审核 D.以上都不是 E.以上都不(D) 2、审核员刘雨到采购部审核时,发现创新公司(乙方)与陵江开关厂(甲方)所订合同 中规定乙方在生产WF-C型时,必须使用甲方所指定的触点,刘雨问部门经理杨林,这些触点使用前是否经过检验或验证,杨林说,这些触点是甲方指定的质量当然由甲方负责,我们对金桥公司及其产品从不过问,拿来使用就是了,以上事实不符合标准:A.7.4.1 B。7.5.4 C。8.2.4 D 无不符合(C) 3、建立ISO9001质量体系旨在: A.达到并超出客户满意 B.确定设计要求和产品要求 C.对产品符合标准建立信心 D.以上全都是 E.以上全都不是(AC) 4、问为什么从质量手册中删去“总要求”,“这一条款”?公司管理者代表回答:这个 条款只提出了一些原则其内容在其他条款已包含,所以略去了这个条款,以上事实不符合标准: A.4.2.3 B。 4.2.2 C4.2.4 D 无不符合(B) 5、以下错误的是: A.某些不合格产品在管理的程序下,可与合格产品相混合,只要能够保证混合后的产品能够完全符合规定要求 B.对于立即交货的材料与产品(如:电力,饮用水,煤气等)当无法防止不合格产品运交顾客时,供应者需有紧急应变计划以减少顾客遭遇的问题 C.生产过程若有不正常运作现象,只要能够预料其不会影响产品质量,可以不予记录D.以上都是 E.以上都不是(BC) 6、审核员到某标准件厂审核,问检验科长是如何按GB2828等国家检验标准抽样的?答: 我厂产品产量大,只能抽样检验,通常由检验员批的3-5%抽查,又问是否进行随机抽样?回答说是的,我们规定由检验员随意抽样当问题多时多抽一些,在正常情况下就少抽一些。以上事实不符合标准: A.8.2.4 B. 8.4 C 7.8 D 无不符合(A) 7、内部审核应每年: A.应覆盖一次所有的条款 B.可抽查几条条款 C.可以抽查几项质量活动 D.不必抽查所有的质量记录 8、谁完全负责审核计划协调审核活动及在审核活动中领导审核活动? A.审核小组成员 B.质量保证经理 C.审核小组组长

质量管理体系审核员ISO90012015转版考试A卷及复习资料

中国认证认可协会(CCAA) 2015年12月5日下午 质量管理体系审核员ISO9001:2015转版考试 A卷 (答案供参考) 一、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将相应字母填在下表相应位置。每题1分,共40分,不在指定位置答题不得分) 1、组织在监视、测量、分析和评价时,应确定下列哪些活动?() A)实施监视和测量的时机 B)需要监视和测量的对象 C)分析和评价监视和测量结果的人员 D)A+B 2、针对ISO9001:2015标准中的相关方,下列说法正确的是()。 A)相关方对组织持续提供符合满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响 B)组织应确定对质量管理体系产生影响的相关方 C)组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审 D)A+B+C 3、ISO9001:2015标准中7.1.6组织的知识界定为()。 A)组织的所有知识 B)组织的知识产权 C)仅指工程图样、工艺文件、标准 D)获得合格产品和服务中运行过程所需的知识 4、最高管理者应证明其对质量管理体系领导作用和承诺,以下说法不正确的是()。 A)确保质量管理体系要求和组织的业务过程相结合 B)积极参与,指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性 C)使用管理的系统方法 D)对质量管理体系的有效性负责,推动改进 5、组织的环境是对组织建立和实现()的方法有影响的内部和外部因素的组合。 A)方针 B)目标 C)指标 D)预期结果

6、组织在确定交付后活动的覆盖范围和程度时,组织应考虑下列哪些因素?() A)组织产品和服务的性质、用途和使用寿命 B)顾客反馈 C)与产品和服务相关的潜在不期望的后果 D)以上都是 7、ISO9001:2015标准在过程方法中,通过图示表述了单一过程各要素的相互作用,下列关于对每一过程的监视和测量的要求,描述正确的是()。 A)每一过程均有特定的监视和测量检查点,以用于控制 B)确定的检查点根据不同的风险有所不同 C)每一过程均需要实施监视和测量,以便评价绩效 D)A+B 8、下面针对应对风险和机遇的选项描述错误的是()。 A)为寻求机遇而承担风险 B)消除风险源 C)改变风险发生的可能性或后果 D)分担风险或基于信息而做出决策的维持风险 9、服务至少有一项活动必须在()和()之间进行的输出。 A)组织相关方 B)组织供方 C)组织顾客 D)以上都不对 10、依据ISO9001:2015标准,组织和顾客沟通的内容应包括()。 A)处置或控制顾客财产 B)获取有关产品和服务的顾客反馈 C)关系重大时,制定有关应急措施的特定要求 D)以上都是 11、组织应对内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,内外部因素的相关信息可包括()。A)需要考虑的正面和负面要素或条件 B)组织的价值观、文化、知识和绩效 C)技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素 D)A+B+C 12、组织应对风险和机遇的措施与其对于产品和服务的符合性的()相适应。 A)有效性 B)预期结果 C)潜在影响 D)整体绩效 13、组织在确定质量管理体的范围时,以下哪些不属于ISO9001:2015标准中需要考虑的因素?()A)地理位置 B)相关方的要求

ISO9001-2000内部质量管理体系审核员培训试题与答案

ISO9001:2000内部质量管理体系审核员培训试题与答案ISo9001:2000内部质量管理体系审核员培训试题与答案作者:佚名 时间:2008-8-2 浏览量: ISo9001:2000内部质量管理体系审核员培训试题 单位: 姓名: 一、是非题 请回答下列各题,对的在内打√,错的打×,每题2分共20分。 .ISo9001:2000标准是由国际标准化组织于2000年12月15日正式发布的……:2000标准替代了94版的ISo9001、ISo9002和ISo9003…………… 标准规定6个过程必须要建立程序文件,其他过程不需要写文件… 4.质量方针应包括对满足要求和持续改进的承诺……………………………… 5.质量目标应在组织内相关职能和层次上建立………………………… 6.实施ISo9001:2000标准必须包括设计和开发过程…………………………… 7.从事影响产品质量工作的人员,不管任何人只要经过培训就可以担任…… 8.顾客规定的要求就是指产品质量的要求……………………………………… 9.产品标识就是要求产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品………… 0.以消除不合格的原因,防止不合格再发生,应采取预防措施……………… 二、选择题 在下列a、b、c中找出正确的答案填入_____内,每题2分,共20分,

.产品是否可接受,最终由_____确定。 a.组织 b.顾客 c.供方 2.质量方针为建立和评审质量目标提供了_____。 a.依据 b.要求 c.框架 所规定的质量管理体系要求是对_____。 a.产品的要求 b.管理的要求 c.产品要求的补充 循环方法可适用于所有过程,其中D是指_____。 a.策划 b.实施 c.检查 5.任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施_____。 a.控制 b.评审 c.检查 6.最高管理者应以增强_____为目的,确保顾客要求得到确认并予以满足。 a.持续改进 b.有效性 c.顾客满意 7.为确保产品能满足规定的使用要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行____。 a.评审 b.验证 c.确认 8.作为对质量管理体系业绩的一种测量,应用_____来评价。 a.顾客满意 b.内审结果 c.管理评审结论 9.不合格品得到纠正之后,应对其再次进行_____,以证实符合要求。

国家注册审核员培训考试复习题

国家注册审核员培训考试复习题 一、选择题 1.根据标准要求,以下哪些记录是要求保存的() A管理评审记录 B教育、培训、技能和经验的适当记录 C顾客财产发生丢失、损害、或发现不适用时,报告顾客的记录DA、B、C 2.在以下哪些设备中,审核员可以不必在意其是否处于校准状态()A低温实验箱 B计量室的温度计 C车间电源上的电度表 D安装轮胎用的力矩扳手 族标准是指() AISO编制的所有质量管理体系标准 BISO/TC176技术委员会编制的所有标准 CISO9000至ISO9004的全部标准 DA、B、C 4.质量计划是()的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件。A针对特定产品、合同或项目 B为实现质量方针目标] C提高产品质量 D为使质量体系能有效运行 5.质量手册一般()为质量管理体系编制的形成文件的程序。 A只包含 B应包含或引用 C只涉及 D不应包含 6.现场审核中陪同人员的作用() A负责联络 B审核路线引导 C审核证据的证实 DA、B、C 7.质量手册不应包含() A质量管理体系的范围 B形成文件的程序或对其引用 C产品技术要求 D质量管理体系过程之间的相互作用 8.中国认证人员国家注册审核员的代号是() ACNACR BCNACP CCRBA DIRCA

9.管理评审是()的职责。 A最高管理者 B管理者代表 C质量管理部门 D各级管理者 10.受审核方人在不合格报告上证实签字的目的是() A对不合格中各栏内容的正确性进行复核 B对不合格事实证实 C对不合格的性质(严重程度)证实 DA、B、C 11.质量管理体系要求是() A使各单位的质量管理体系标准化 B适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 C使产品质量满足顾客要求 D使产品质量得到不断改进 12.在生产过程中一旦发现不合格品应立即() A采取纠正措施 B进行质量改进 C进行控制以防止非预期的使用或交付 D进行不合格原因分析 13.内部审核的依据() A质量管理体系标准 B质量手册 C国家有关法规 DA、B、C 14.下列哪些文件应在现场审核前通知受审方() A审核计划 B检查表 C审核工作文件和表式 DA、B、C 15.质量管理体系审核中的“跟踪”是指() A对注册后企业产品进行跟踪抽样 B对注册后企业的质量管理体系进行跟踪检查 C对不合格项组织采取的纠正措施进行验证确认 DA、B、C 二、判断题 1.现场审核首末次会议由组长主持。() 2.文件初审是对受审方质量管理体现文件有效性和适用性的确认。() 3.审核组中至少有一名注册主任审核员。() 标准的过程的监视和测量”适用于产品实现过程。() 5.所有测量装置必须由授权机构定期校准。() 6.质量管理体系文件不包含质量方针和目标。() 7.质量方针包括对满足要求和持续改进质量管理体系的有效性的承诺。() 8.质量评审包括设计评审、与产品有关的评审、不合格评审等内容。()

质量管理体系内审员试题E2017年.

质量管理体系内审员试卷(E 2017.02 一、选择题 1. 质量管理体系文件的多少与详略程度取决于()。 A组织的规模与活动的类型 B过程及其相互作用的复杂程度 C人员的能力 D A+B+C 2. 组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合 ()。 A本标准的要求 B适用的法规要求 C设计和开发的要求 D A+B 3. YY/T 0287-2017标准中关于设计开发验证,下列错误的是()。 A验证计划包括方法、接受准则 B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械,验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入C验证计划无需形成文件

D保留验证结果和结论及必要指施的记录 4. 以下哪个标准不能作为审核准则和依据()。 A ISO9001 B IS09004 C ISO 13485 D YY/T 0287 5. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用 的共享信息。其中内部来源的知识可以是()。 A国际标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 6. 以下情况可构成不符合()。 A没有对所有生产过程制定作业指导书 B生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作 C评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核 D公司内审未发现不合格 7. 文档发布前的评审和批准的目的是()。 A确保文件的充分性与适宜性 B使文件保持清晰易于识别 C确保文件能够及时发放 D以上全部

8. 组织环境是指对组织()的方法有影响的内部和外部结果的组合。 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D质量控制 9. 顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够,你们马上给予补足,这 种行为是()O A纠正B纠正措施C预防措施 D 质量改进 10. 审核员在现场审核中寻找的是()。 A不合格品 B 不符合项C客观证据D过程程序 二、判断题 1. (V O不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同。组织需要按 照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。 2. (V o YY/T 0287-2017标准第6、7或8章中任何要求,如果因组织 开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时,组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。 3. (x O临床评价是指评定和分析数据以确立或验证体外诊断医疗器械实现其 预期用途的能力。

质量管理体系审核员的知识结构

24个经典问答让你秒懂IATF16949 1.哪些组织可以申请IATF16949认证? 答:轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业(叉车)、农业(小货车)、建筑业(工程车)、矿业、林业等用车生产厂家。 2.混合性生产的企业,只有少部分产品是提供给汽车制造厂的,能否做IATF16949认证? 答:可以。公司的所有管理都应按IATF16949执行,包括汽车产品技术方面。如果生产现场可区分开来,可只对汽车产品制造现场按IATF16949管理,否则整个工厂必须按 IATF16949执行。 3.某汽车厂生产模具、夹具、工装之类,能否申请IATF16949认证? 答:不能。模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方,但所供产品不是用于汽车上的,因此不能申请IATF16949认证。类似的还有运输供方等。 4.按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证? 答:IATF规定,组织的运行业绩要有12个月,实际告诉我们要有12个月的运行记录。但12个月并非指体系文件发布后12个月,只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以。非汽车产品生产运行记录只要3个月就可。 5.生产汽车零件的公司,主要供应维修市场,能否申请IATF16949认证? 答:不能。汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂新车上的产品零部件,不包括维修市场产品。但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送,还是可以申请认证的。 6.产品由本公司设计出来,但与顾客合同的开发协议中,设计责任是顾客,本公司是否有产品设计责任? 答:公司是有产品设计功能的,但无产品设计责任。 7.本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的,那本公司是否有产品设计责任? 答:有。正式审核时包括设计院在内。产品设计责任,如果不是顾客,就是组织自己,二者必居其一。 8.对于锻件毛坯的生产厂,顾客的要求时,在产品图纸的基础上,保证足够的金属切削余量,而锻件余量是由本公司自己设计出来的,请问本公司是否有产品设计责任? 答:无产品设计责任。产品设计责任是针对最终产品图样而言的,锻件毛坯图属工艺过程图,是制造过程设计。

质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析

质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知 识及答案解析 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】

2017年03月质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析 一、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,每题1分,共80分) 1、当组织声称符合GB/T19001-2016 标准时,以下说法正确的是()。 A.任何情况下GB/T19001-2016 标准的所有要求均须符合 B.组织可确定不适用要求,所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符 合性及增加顾客满意的能力或责任 C.组织确定的不适用要求仅限于第8 章,否则不能声称符合GB/T19001-2016 标准 +C 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准条款。 2、为确保产品和服务合格而确定、提供和维护的运行过程所需要的环境不包括()。 A.社会因素 B.生理因素 C.心理因素 D.物理因素 【答案】B 3、以下不是设计和开发过程控制活动的是()。 A.实施评审活动 B.实施更改活动 C.实施验证活动 D.实施确认活动 【答案】B 4、标准由各类要素构成,根据GB/《标准化工作导则第1 部分:标准和编写》要求,以下关于标准要素的描述不正确的是()。 A.可分为必备要素和可选要素 B.封面、前言、标准名称是必备要素 C.目次、规范性引用文件是可选要素 D.术语和定义是必备要素 【答案】D

【解析】见GB/《标准化工作导则第1 部分:标准和编写》标准: 封面为必备要素,它应给出标示标准的信息,包括:标准的名称、英文译名、层次……目次为可选要素。为了显示标准的结构,方便查阅,设置目次介必要的。 前方为必备要素,不应包含要求和推荐,也不应包含公式、图和表。 标准名称为必备要素,就置于范围之前。 规范性引用文件为可选要素, 术语和定义为可选要素, 5、某公司针对顾客提出的非标产品质量要求,编制了质量计划,在编制质量计划时,可以参照()来定制。 T19011 T19015 T19025 T19016 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准内的参考文献:GB/T19011质量管理审核指南; GB/T19015 质量管理体系质量计划指南;GB/T19025质量管理培训指南;GB/T19016质量管理体系项目质量管理指南。 6、依据GB/T19001-2016 标准条款,以下错误的是()。 A.组织应确定需要监视和测量的对象 B.组织应确定监视和测量的时机 C.组织应保存所有实施监视和测量活动的成文信息 D.组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效 【答案】C 【解析】略 7、依据GB/T19001-2016 标准条款,以下错误的是()。

ISO9001注册审核员考试题

内部审核员考试题 部门:姓名: 一、选择题(每题1分,共10分) 在下列各题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入()中。( c )1. 质量手册不要求包括 a)质量管理体系的范围 b)形成文件的程序或其引用 c)产品技术要求 d)质量管理体系过程之间的相互引用 ( c )2. 确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行 a)设计和开发评审 b)设计和开发验证 c)设计和开发确认 d)设计和开发的策划 ( c )3. 审核发现指: a)开具的不合格报告 b)现场取得的证据 c)将现场取得的证据与审核准则对照得到的结果 d) a+d-b+c ( c )4. 餐厅的炊事员都有健康证是在满足 a)顾客规定的要求 b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求 c)与产品有关的法律法规要求 d)组织确定的任何附加要求 ( c )5. 顾客满意的含义是 a)没有顾客抱怨 b)要求顾客填写意见表 c)顾客对自已的要求已被满足的程序的感受 d) a+c ( d )6. 检查表可有以下作用 a)保持审核目标清晰明确 b)保持审核内容完整周密 c)保持审核节奏和连续性 d) a+d-b+c ( c )7. 质量管理体系审核是一个______的过程

a)发现不合格项 b)对不合格品进行处置 c)评价质量管理体系 d)检验生产进度和产品质量 ( a )8. 顾客抱怨刚上桌的菜太凉,餐厅把菜用微波炉进行了加热,这是 a)纠正 b)纠正措施 c)预防措施 d)持续改进 ( d )9. 管理评审是为了确保质量管理体系的 a)适宜性 b)充分性 c)有效性 d) a+d-b+c ( d )10.如果受审核方是获质量管理奖企业,审核员在审核时 a)可以直接使用评奖时得到的证据 b)不进行文件初审 c)可以减少审核人日数 d)都不可以 二、判断题(每题1分,共10分) 请在下列各题()中正确的划“√”,错误的划“×” (×)1.为保证审核的公正性,审核组应由两名以上(含两名)审核员组成。 (√)2. ISO9000系列标准强调了审核作为监视和验证组织的质量方针有效实施的一种管理工具的重要性。(√) 3. 审核范围和审核准则应当由审核委托方和审核组长根据审核方案程序确定。 (×) 4. 房地产开发公司因不负责建筑设计,因此可以删减GB/T19001-2000的7.3条要求。 (√) 5.国家注册审核员既要接受聘用机构的监督,又要接受CNAT的监督。 (×) 6.在质量管理体系的第三方审核中,重要的是要收集不合格的信息。 (×) 7.为保证不符合项纠正措施的有效性,审核员必须去现场验证。 (×) 8.为了保证审核的质量,审核组必须对申请认证的组织进行初访。 (√) 9.审核委托方和受审核方均可依据合理的理由申请变更审核组的具体成员。 (√) 10. 审核目的、范围和准则的任何变更都应当征得原各方的同意。 三、填空题(每题1分,共5分) 指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的条款,请将条款号填在横线上。 1. “机械加工车间的设备精度太低,生产出的产品质量不稳定。” 适用于这一情景的条款是 7.5.1C 2.“在最终检验记录表上记录符合性的内容。” 适用于这一情景的条款是 8.2.4

ISO质量体系内部审核员国家通用教程

I S O质量体系内部审核 员国家通用教程 TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】

ISO-9001质量体系内部审核员国家通用教程 【最新资料,WORD文档,可编辑】 ISO-9001/2 质量体系内部审核员 国家通用教程 质量审核

定义:确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 注: 1.质量审核一般用于(但不限于)对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常称为“质量 体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”和“服务质量审核”。 2.质量审核应由被审核领域无直接责任的人员进行,但最好在有关人员的配合下进行。 3.质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监 督”或“检验”相混淆。 4.质量审核可以是为内部或外部的目的而进行。 质量体系审核

确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件,质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。 质量体系的审核大致可以分为文件审核(符合性)和现场审核(有效性)两个阶段。

质量体系审核种类 内部审核──第一方:即审核自身的质量体系。 外部审核──第二方:按合同规定对其供应商的质量体系审核。 第三方:认证/注册机构或其它公正的第三方对申请的企业进行审核。 质量体系审核目的 第一方审核(内部质量体系审核)主要目的。 依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系。 验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系不断完善,不断 改进。

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