设备管理规程
设备管理规程
文件类别:管理标准颁发部门:质管部编号:SMP-SB-0001-00 页数:1 / 5 分发部门: 质管部、生产部、制定人审核人 QA审阅批准人
年月日年月日年月日年月日年月日生效日期
一、目的:建立设备管理规程，使设备管理的全过程规范化，从而达到设备寿
命周期费用最经济、设备综合效能最高，并符合《药品生产质量管
理规范》(2010版)。
二、依据:卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。三、范围:适用于设备管理的全过程。
四、责任:设备主管、车间主任、生产技术部部长、质管部长。五、内容:
(设备管理的内容: 1
认真贯彻执行国家和上级机关有关设备管理的方针、政策、规定，严格设备管理，确保设备符合生产工艺的要求，达到GMP标准。
1(1 设备的日常管理:指设备的选型购置、开箱验收、安装、调试、校准、维护、维修、移装、调拨、封存、启用、报废、处理、事故的处理、检查评比、润滑、压力容器、备品配件、设备档案资料等方面的管理。
1(2 使用与维护保养:贯彻执行操作程序，加强操作培训，认真做好交接班、保养及运行记录，抓好日常维护保养，使在用设备达到完好标准并逐步提高设备利用率。
1(3设备的检查与检修:加强巡回检查，搞好一、二级保养，定期检查与调整设备精度，编制大修及预防性检修的计划并实施。
1(4 设备的更新与改造，制定年度设备更新计划，结合大修进行设备改造，编制技术改造措施并贯彻执行。
1(5 能源管理:水、电、汽等能源的节约使用，奖惩及综合利用措施等的计划贯彻和实施。
2(设备管理程序:
2(1 生产技术部动力组负责全公司设备管理各项工作。
2(2 设备主管负责设备日常管理工作，负责设备的维护保养及检修等具体工作。
2(2(1 在生产技术部部长领导下，负责设备管理工作，保证设备的安全运转、不断提高设备完好率，保证生产正常进行。2(2(2 每季度组织有关人员对生产运行的设备组织评定，并根据设备完善及生产计划安排制定检修计划及材料、备件计划，报生产技术部。设备完好率、泄漏率的评定结果，于月底前报公司生产部。
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2(2(3 负责办理设备调拨、更新、报废等手续，保持账、卡、物相符。
2(2(4 负责编制年度(季度)的备品配件计划，设备单机大修，更新计划，计划批准后，要组织落实图纸资料，并做出材料、备件等预算报生产部，完工后进行决算验收工作。每日工作结束后及周末由操作者完成。
一级保养:普遍进行扭紧、清洁、润滑，并进行内部清洁润滑，局部解体检查、调整，由操作者完成，每季度进行一次。(特殊设备另订)。
二级保养:对设备主体部分进行解体检查、调整，并修复或更换必要的零部件、由维修人员与操作者共同进行。视不同设备，一般一年进行一次。
大修理是工作量最大的一种修理，分解整个设备，更换、修复全部磨损件，恢复设备原有性能、精度及效率。由维修工进行，周期视不同设备而定。
2(2(5 做好设备管线保温、防腐、防雷等项工作，定期组织维修人员检查受压容器，安全阀及安全仪表等，发现问题及时解决，确保安全生产。
2(2(6 积累有关资料，建立健全设备档案，负责设备事故的档案，负责设备事故的调查、分析并提出处理意见，填报事故报表。
2(2(7 经常深入车间了解设备的维护保养情况，运行情况和计划检修执行情况，发现故障或隐患及时组织排除，为消灭跑、冒、滴、漏、脏、乱、松、锈、缺做出不懈的努力。
2(2(8 完成公司下达的技改项目，完成大修，工艺改革，措施方案的制定，材料预算，图纸准备，组织措施等项工作。
2(2(9 负责计量器具管理工作，经常检查和督促使用部门保持计量器具处于良好状态，如有不准确则要及时送检。
2(2(10 有权制止违章操作，对隐瞒设备事故有权越级上报。
2(3 各生产班组组长兼管本组机械设备。
2(3(1组织员工认真执行设备规程。做好维护、清洁、润滑和一级保养工作，定期检查并作好记录。
2(3(2 班组员工，合理使用机械设备，遵守操作规程，预防事故的发生。
2(3(3 了解设备运转情况，发生问题及时与车间设备员联系，及时排除，提高设备利用率。
2(3(4 积极组织本组人员开展合理化建议活动，为用好、管好、修好设备出谋划策。
2(3(5 对本组设备维护保养不良和违反操作规程人员有权批评与制止,对设备维护保养优良的人员,提出表扬奖励的意见。
2(4 每台设备必须由培训合格、持“上岗证”的操作工进行操作:
2(4(1对所有设备精心维护、正确使用、合理润滑，对安全运转负全部责任。
2(4(2 熟悉设备性能结构，严格执行安全操作规程，认真执行维护保养，做到“三好”(用好、管好、修好)“四会”(使用、保养、检查、排除故障)。
2(4(3作好运行、保养、清洁交接班记录，认真如实填写。
2(4(4发生事故立即切断电源，保持现场及时报告车间主任。
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2(4(5参加大修后的验收工作，管理随机工具附件。
3( 设备维修周期结构:
3.1设备的维护和维修不得影响产品质量。
3.2 经改造或重大维修的设备应当进行再确认，符合要求后方可用于生产。
3.3我企业采用“二级保养加预防性计划检修”结构:
日常保养:进行清洁、润滑、紧固易松螺丝，检查零件完整等工作
为了提高经济效率，减少不必要的过剩性修理，一般设备及停机修理不影响生产的设备采用事故维修方式，主要生产设备及关键设备采取计划修理方式。
4(设备的选型:
4(1 设备应适合生产品种的工艺要求，其容量应适合批量设计的能力并留有一定余地。主要设备能力应与公用工程系统(水、电、汽、冷)相配套。
4(2 设备结构应简单、便于操作，避免有死角、砂眼，易于拆装、清洗、灭菌和维修。
4(3设备传动部件应密封良好,防护装置齐全,有防止润滑油、冷却剂对加工物料污染的保护装置。
4(4 设备的各种计量、检测控制仪表，其适用范围和精度应符合生产要求，并达到国家规定的计量标准。
4.5设备的设计、选型、安装、改造必须符合预定用途，当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌。
4.6 应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。
4.7 应当建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录。
5(设备的材质:
5(1 设备与加工物料接触的表面应光滑平整，易清洗、消毒，化学抗蚀性高，不与加工物料产生改变其成分、含量、有效性等的反应，不吸附加工物料。
5(2 与加工物料直接接触的容器，器具不得用木质、竹质、藤质的材料制造。
5(3 筛网、模具的材质应不易脱落，并依其材质性能和磨损情况及时更换。
6(设备的设计和安装:
6(1 设备应按工艺流程合理布局，使加工物料按同方向顺序流动，避免重复往返，且不遗漏任何工序。
6(2 设备应有足够的地面放置，定位恰当，使平均占用面积优化合理，不拥挤，便于加速物料流动，便于按规定用途操作，并使操作者体能消耗小。一些设备可按移动方式或半固定方式安装，以便于清洗和维修。在同一室内安装多台设备时，要考虑操作的方便和整体布局的美观。
6(3 跨越不同洁净区的设备,要采取有效措施，使洁净级别高的区域不被污染。
6.4应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表。
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6.5应当选择适当的清洗、清洁设备，并防止这类设备成为污染源。
6.6设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。
6.7生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应当制定相应操作规程，设专人专柜保管，并有相应记录。
7(设备管理规程与记录:
7(1 设备各项管理由管理部门责成有资格的人员制定各项相应的管理标准和操作标准，经批准下发实施。
7(2 各项管理规程一经生效即为本公司设备管理的法定文件，任何人必须严格执行不得擅自修改。
7(3 各项规程实施必须准确，及时记录，确保规程的有效正确实施。
8、使用和清洁
8.1主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。
8.2生产设备应当在确认的参数范围内使用。
8.3应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备。
生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。
如需拆装设备，还应当规定设备拆装的顺序和方法;如需对设备消毒或灭菌，还应当规定消毒或灭菌的具体方法、消毒剂的名称和配制方法。必要时，还应当规定设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限。
8.4 已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。
8.5用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。
8.6生产设备应当有明显的状态标识，标明设备编号和内容物(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明清洁状态。
8.7不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区，未搬出前，应当有醒目的状态标识。
8.8主要固定管道应当标明内容物名称和流向。
9、校准
9.1 应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查，并保存相关记录。校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围。
9.2 应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据准确、可靠。
题目文件编号 SMP-SB-0001-00 设备管理规程
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9.3 应当使用计量标准器具进行校准，且所用计量标准器具应当符合国家有关规定。校准记录应当标明所用计量标准器具的名称、编号、校准有效期和计量合格证明编号，确保记录的可追溯性。
9.4衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其校准有效期。
9.5 不得使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于
9.6在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程定期进行校准和检查，确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。
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设备选型与购置管理规程
文件类别:管理标准颁发部门:质管部编号:SMP-SB-0002-00 页数:1/2
分发部门: 质管部、生产制定人审核人 QA审阅批准人
技术部、
年月日年月日年月日年月日年月日生效日期
一、目的:加强设备的前期管理，使资金合理投入并确保符合GMP要求。
二、依据:卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。三、范围:计划购置的设备。
四、职责:生产技术部、设备主管、生产技术部负责人、实施人员。五、内容:
1( 设备的选型必须符合预定用途，应根据工艺要求，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌。
从设备的技术先进性、生产适用性、经济合理性方面进行可靠性论证分析。并对设备的可行性、节能性、配套性、环保性、维修性、操作性及寿命周期进行市场调查和综合分析比较，确保选型的正确。
2、生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。
3、应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表。
4、应当选择适当的清洗、清洁设备，并防止这类设备成为污染源。
5、设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。
6(选购的设备应是经过鉴定，有生产许可证的非淘汰产品。
7(选购的设备应是经国家有关部门批准的标准化、规格化产品，如属于非标产品，应考虑其通用性。
( 选型的论证分析应由生产部会同质量保证部、使用部门共同参与。 8
9( 选型确定后，填写购置申请单，按有关规定上报审批，待批准后实施。
10( 对确定型号的设备生产厂家，应进行该厂家审计，实地考察该厂的合法性及生产能力、生产管理水平、产品质量等情况确认该厂可提供符合要求的设备。
11( 确认购置厂家后，要与厂家签订购置合同，详细写明购置设备的具体条款要求，
双方签章后合同生效。
12( 设备因选型、购置不当造成闲置，应追究有关人员的责任。
13.生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设
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文件编号 SMP-SB-0002-00 题目设备选型与购置管理规程 7 / 2 页数
备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。
14.应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表。
15.应当选择适当的清洗、清洁设备，并防止这类设备成为污染源。
16.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。
17.生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应当制定相应操作规程，设专人专柜保管，并有相应记录。
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设备开箱验收管理规程
文件类别:管理标准颁发部门:质管部编号:SMP-SB-0003-00 页数:1/1 分发部门: 质管部、生产技制定人审核人 QA审阅批准人
术部、
年月日年月日年月日年月日年月日生效日期
一、目的:建立设备开箱验收管理规程，保证设备的开箱验收规范化。二、依据:卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。三、范围:适用于新进设备的开箱验收管理。
四、责任:质量部部长、设备主管。
五、内容:
1(设备到公司后，由设备处负责人组织公司设备维修人员及设备使用
部门负责人一起开箱验收。
(验收内容: 2
2(1按合同条款与装箱单对照物件逐一进行清点核对，查二者是否相符。
2(2检查设备出厂合格证、使用说明书、装配图等原始资料和技术文
件是
齐全，如有缺项应负责向生产厂家索要。所有文件资料均由设备处存档。
2(3检查箱内主机、附件有无破损锈蚀情况，有无短缺、损坏。
3(填写设备开箱验收单，由参加验收人签字后归档，对验收发现的问
题和破
损件应详细记录，以便与供货单位核查、追索。
4(开箱验收后，将各部件按秩序摆放或归位，以待安装。
5(开箱验收后，要由开箱验收人重新封箱，封箱上要注明验收情况，
验收人，验收日期及最后封箱人。
6(开箱验收的所有文件(包括合同、装箱单、合格证)立即归档，不允
许个人保存，以防遗失(必要时可复制复印件)。
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设备安装调试管理规程
文件类别:管理标准颁发部门:质管部编号:SMP-SB-0004-00 页数:1/2 分发部门: 质管部、生产技制定人审核人 QA审阅批准人
术部、
年月日年月日年月日年月日年月日生效日期
一、目的:建立设备安装调试管理规程，保证设备的开箱验收规范化。二、依据:卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。三、范围:适用于新进设备的开箱验收管理。
四、责任:质保部长、设备主管。
五、内容:
1.设备的安装原则:
1.1经过开箱验收合格的设备，或经过生产部部长批准可以移装的设备，由设备组负责组织实施设备安装与调试工作。
1.2设备安装应按工艺流程布置，安装位置恰当，便于操作、拆装和检修。
1.3对生产中产尘量大的设备，应有防尘装置。
1.4对传动机械的安装应增加隔震消音装置，动态测试时，洁净室内不得超过70dB。一般情况下设备周围不得超过85dB。
1.5设备、管道的保温层表面必须平整、光滑，不得有颗粒性物质脱落。
1.6设备、管道的安装应符合安全规定，管路做到横平竖直，涂色符合国家有关规定。
1.7电气设备、易燃易爆岗位设备管线应按安全规定安装。
1.8凡中途停电能引起重大人身伤害事故、设备事故和重大经济损失的电源，设计安装时必须有备用电源，关键设备应有事故停电安全连锁装置。
1.9本公司所购制药设备，应要求设备制造商派工程师来公司指导设备的安装与调试工作，并负责培训本公司操作人员。
1.10设备的设计安装应能满足产品验证的要求，合理安置有关参数的测试点。
2.设备安装前的准备工作:
题目文件编号 SMP-SB-0004-00 设备安装调试管理规程 9
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2.1查看安装现场，对安装设备的承重地面、墙壁等进行实地测量，看是否符合安装要求。
2.2检查设备所要求的水、电、气、线及管道等的位置、方向等是否达到设备安装的要求。
2.3检查设备要经过的出入口，是否足够让设备通过，否则要进行拆墙或采取其他措施，以使设备顺利到达安装位置。
2.4准备好设备安装时所需的工具和机械设施。
2.5拟定一个设备安装的进行程序，使安装有步骤，按顺序进行。
3.设备的安装:
3.1安装应按拟定的程序进行。
3.2安装要在准备工作就绪后进行，避免拆箱后部件不及时到位而造成丢失。
3.3设备安装应在有关技术人员现场指导下进行。
3.4安装完毕后及时清理现场，并进行调试验收。
4.设备的调试验收:
4.1设备安装后应按照《设备安装调试管理规程》执行调试验收。
4.2调试时按技术指标逐项进行性能试验，先做空载运转，再做负荷试车，记录各项指标是否达到要求。
4.3调试验收后，填写安装调试验收单，验收人签字后归档。
4.4验收合格后的设备可投入正常使用，但对初产品要加强检验。
4.5进口设备的安装要及时进行，以便在理赔期内及时提出问题。
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设备技术档案管理规程
文件类别:管理标准颁发部门:质管部编号:SMP-SB-0005-00 页数:1/1 分发部门: 质管部、生产部、制定人审核人 QA审阅批准人
年月日年月日年月日年月日年月日生效日期
一、目的:建立设备的技术档案，为设备的管理提供各类技术资料。二、依据:卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。三、范围:所有设备。
四、职责:档案管理员。
五、内容:
1( 对所有设备要分类登记，统一编号，建立台帐和卡片，建立技术档案，做到一机一档。
2(档案内容应齐全完整，应包括以下内容:
2(1 原始技术资料:装箱单、合格证、购置申请单、设备选型可行性分析论证报告、使用说明书、设备装配总图及安装、吊装示意图、施工图、设备润滑图和开箱验收单。
2(2 设备履历卡片:设备名称、编号、生产厂、铭牌等主要技术参数，所在车间、安装地点、投产日期、附属设备名称、规格、型号、件(台)数及变更记录。
2(3 易损配件清单。
2(4 安装调试记录、运行使用记录、维修记录、事故记录、验证记录、润滑记录等。
2(5 设备改造的论证、技术鉴定。
3(认真做好设备技术资料的收集、整理、填写、装订和保管。填写时字迹要规范、整齐、清楚。
4(对所借阅的一切资料要办理借阅登记手续。要制定借阅制度。
5(每年应对技术档案进行整理。
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设备状态标牌管理规程
文件类别:管理标准颁发部门:质管部编号:SMP-SB-0006-00 页数:1/1
分发部门:质管部、生产部、制定人审核人 QA审阅批准人
年月日年月日年月日年月日年月日生效日期
一、目的:建立设备状态标牌管理规程，使设备操作人员及其他人员熟悉各种
状态标牌代表意义，保证安全生产。
二、依据:卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。三、范围:适用于设备状态标牌的管理。
四、责任:设备操作人员、QA监督员。
五、内容:
1(为了确保安全文明生产，防止人身安全事故、设备事故、产品质量事故的发生，本公司所有设备应在设备明显位置悬挂设备状态标牌。所有标牌应挂在不易脱落的部位。
2(当设备状态改变时，要及时换牌，以防发生使用错误。
3(全公司设备操作人员、设备维修人员必须正确使用设备状态标牌。
4( 设备状态标牌包括:
4(1 设备运行状态标牌:正在生产:进行正常生产操作的设备，应正
确标明加工物料的品名、规格、批号等。
4(2 设备维修状态标牌:
4(2(1待检修:设备出现故障尚未排入维修计划。
4(2(2检修:设备正在进行维修，应标明维修负责人。
(2(3完好:设备随时可以使用。 4
4(2(4运行:
4(3 设备及附件处理状态标牌:
4(3(1待清洁:尚未进行清洗的设备，不得使用。
4(3(2已清洁:已清洁洁净的设备，随时可用，应标明清洗的日期。
4(4 封存:设备封存，不得使用。
4(5 停用:因生产结构改变或其它原因暂时不用的设备，如长期不用，
应移出生产区。
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压力容器管理规程
文件类别:管理标准颁发部门:质管部编号:SMP-SB-0007-00 页数:1/1
分发部门: 质管部、生产部制定人审核人 QA审阅批准人
年月日年月日年月日年月日年月日生效日期
一、目的:建立压力容器管理规程，保证安全，正常生产。
二、依据:卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》三、范围:适用于各种压力容器。
四、责任:质管部、设备组。
五、内容:
1(压力容器管理范围与分级:
1(1定义:
1(1(1最高工作压力大于等于0(1MPa表压(不包括液体静压力下)。 31(1(2内直径大于等于0(15米，且容积大于等于0(025M。
(1(3介质为气体，液化气体和最高工作温度高于等于标准沸点(指在11
个大气压下的沸点)的液体。
1(1(4同时具备以上三个条件的容器称为压力容器。
1(2压力容器按压力分为四级。
1(2(1超高压容器:P?100MPa。
1(2(2高压容器:10 MPa?P,100 MPa。
1(2(3中压容器:1(6MPa?P,100 MPa。
1(2(4低压容器:P,1(6 MPa。
2(受压容器使用要严格按照国家规定和检验标准执行。在设备处的管理和监督下，定期进行检查试压、探伤和变形测定，将技术资料及时整理归档。
3(受压容器的使用，必须严格按规定的操作压力、温度进行，不得在超压，超温下进行生产。生产中严禁带压抢修或用物敲打，新置和大修后压力容器不经检
验、试压，不得使用。对压力温度指标改变或结构更改时，有关单位必须报设备处同意，生产副经理批准后方可执行。
4(压力容器所配的附属安全装置要齐全，参数要准确可靠。
5(管道、静置设备及容器，在试验前，均应进行内外部检查，检查是否清洁，附属装置是否齐备、法兰、接口焊逢及衬垫等是否符合要求，试验前还应进行防腐、保温处理。
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设备标准操作规程制订管理规程文件类别:管理标准颁发部门:质管部编号:SMP-SB-0008-00 页数:1/1
分发部门: 质管部、生产部、制定人审核人 QA审阅批准人
年月日年月日年月日年月日年月日生效日期
一、目的:建立设备标准操作规程制订管理规程，保证设备标准操作规程制订
标准化，符合GMP要求。
二、依据:卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》三、范围:适用于设备标准操作规程制订。
四、责任:设备操作人员、车间主任、生产部部长、质保部长。五、内容:
1(全公司设备均应有相应的标准操作规程，供设备操作人员操作时执行。
2(制订设备标准操作规程，应依照设备使用说明书的要求，分清步骤，以便操作者掌握要点。
3(设备操作规程包括内容:
3(1开车前准备工作:
3(1(1清除机器附近的障碍物。
3(1(2检查设备润滑情况。
3(1(3检查与设备有关的各种阀门开启关闭情况，阀门开启关闭应符合开车要求。
3(1(4检查水、电、汽、压缩空气等的供应的情况。
3(1(5安装机器附件:
3(1(6用手盘车观察设备运转有无异常现象，主要设备采取二人核对制。 3(2开动设备:
3(2(1调整设备附件及设备有关的阀门，到设备开车所需状态。 3(2(2接通电源启动设备，先空载运行，确认各部位正常后，加负荷操作。 3(2(3对于制药设备，空载运行正常后，停车加装原料，低速开车试产。 3(2(4低速开车，将设备逐步调整到最佳工作状态。
3(3设备正常工作的规定条件。
3(4设备停车:
3(4(1将设备所属的附件、附机、阀门，调整到停车状态。 3(4(2当设备所显示的各种工艺指标达到停车条件时关闭电源停车。 3(4(3设备停车后的处理: 4(新设备在交操作者使用之前，必须制定出相应的标准操作规程、设备维护保养规程，供操作者及设备维修保养人员使用执行。
5(设备标准操作程序应由设备主管组织编写，设备维修人员、操作人员配合编写，经生产部部长审核、总经理批准后执行。
6(设备标准操作规程必须随设备保存，操作者只限在工作现场阅读，不得拿出工作场所，班组设备员负责管理。
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设备备件管理规程
文件类别:管理标准颁发部门:质管部编号:SMP-SB-0009-00 页数:1/2
分发部门:质管部、生产部、制定人审核人 QA审阅批准人
年月日年月日年月日年月日年月日生效日期
一、目的:建立设备备件管理规程，保证备品的采购，使用及退库存有一个规范程序。
二、依据:卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。三、范围:适用于设备备件的管理。
四、责任:设备备件管理员、设备维修员、生产部部长、质量部部长。五、内容:
1(完善好备品备件的管理规程，初步应从建立管理框架入手。概述:
建立材料、备品、配件的主帐。
明确备品备件在请购、比价、审批、采购、验收入库、保管、领用等过程中，相关人员的职责与权力。建立请购至领用全过程的执行程序。建立框架的目的在于调动备件管理人员如采购、保管、记帐人员的工作积极性。同时界定请购、比价、审批、采购、验收入库、保管、领用等过程中，相关人员的职责。便于部门领导及时掌握资金流向，检查库存情况。掌握备件管理人员的工作动态。建立主帐主帐内容应包括下列项目:
1(1建立材料及通用件明细表:
由备品主管负责，库房保管、记帐协助，根据近两年发生的材料、通用管阀门、通用五金件的消耗情况，制定出采购明细表。内容包括:
名称;
数量(应有库存量);
型号规格及品牌(包括代用品情况);
基本价格。
主要供应商及联络方法;
上年度消耗量;
该帐目建立后由备品库保管使用且每年修订一次。((
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文件编号 SMP-SB-0009-00 题目设备备件管理规程 2 / 2 页数
1( 2建立设备专用配件明细表:
由各运行班长列出运行材料、用品明细表。各维修班长列出各专用设备备件明
细表。统一汇总到备品主管处，由其补充、统一格式后使用。内容包括: 设备名称;
品名;
型号、规格;
数量
主要供应商、后备供应商及联络方法;
基本价格;
规定年耗量(或上年度耗量);
该表设两份，一份存备品库，一份归档入维修SOP，且每年修订一次。
2(相关人员在备品管理中的职权:
2(1备品库主管应根据主帐、年度大修计划、往年采购情况制订年度采购计
划，并依计划作出年度费用概算。计划内容应包括:采购品种、分批采购时间、采
购人、供应商、价格及费汇总(即概算)。
根据年度计划、月度库存情况、制订月度采购费用汇总表。
以上各项均应及时报送经理。
2(2仓库管理员应每月向主管汇报库存情况，内容包括:
超储物品品种数量。低储物品品种数量。
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湖北省监利县制氧厂
仪器设备管理制度版
赣州市南康区康建建筑工程质量检测有限公司 仪器设备管理制度 （一）、仪器设备的购置 1、各检测室负责人根据检测工作的需要提出购置检测仪器设备计划，填报《仪器仪器设备购置申请表》，申请表内容包括仪器设备的名称、规格、型号、技术参数等，由设备科负责人签字同意后报技术负责人。 2、技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行论证，提出具体意见，属于高精度或重大型设备，由技术负责人邀请相关技术专家讨论决定后，报分管领导批准。 3、重要仪器设备的采购由技术负责人组织采购小组与供应商联系，一般仪器设备由设备科负责人与供应商联系，用三台以上同类仪器设备对进行比对，并索取供应商的资质证明材料和合同书，确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准、验收程序及付款方式等，最后签订合同。 （二）、仪器设备验收 1、仪器设备到货后，由设备科与检测室负责人一起开箱，必要时可通知供应商参加，按使用说明书和装箱单检查有无缺件或损坏。 2、供货商安装、调试、校准后，设备科组织人员进行仪器设备验收，确认符合所规定的技术条件，填写仪器《设备验收、安装、调试记录》、《仪器设备履历表》，报技术负责人签字后，对其进行编号、
建卡、登记台帐，交设备管理员归档保存。验收不合格的仪器设备，由仪器设备科负责人向供应商退货/返修。 3、经验收合格的仪器设备，由设备管理员建立仪器设备档案。 4、经验收的新购置仪器设备需送有关单位检定合格并在仪器设备上张贴校准状态标识后，方可交付使用实验室启用。 （三）仪器设备的标识管理 1、设备管理员对所有的仪器设备进行唯一性标识管理。 2、唯一性标识应粘贴在仪器设备明显处，使用科室应保护标识的清晰完整，如有破损或字迹不清，应及时报告设备管理员更换。 （四）仪器设备的校准 1、试验设备必须在校准的有效期内使用。 2、设备管理员根据仪器设备和检测试验情况，制定需要检定的仪器设备清单及仪器设备检定计划报设备科负责人审批。 3、仪器设备检定计划审批后，由设备管理员按计划与计量检定单位联系并在合格证时间内完成仪器设备检定工作。 4、仪器设备的自校，设备科管理员组织各检测室，根据仪器设备的检测方法和原理，制定仪器设备的自检方法。 5、设备管理员应根据有效证书对仪器设备加贴量值溯源状态标识，并保证其有效和清晰完好。 6、设备管理员对仪器设备检定后，根据证书与相关规定技术参数对其进行确认，并填写《检定/校准证书和测试报告确认表》。 7、设备校准状态标识按三色标识管理，即：
设备操作规程和设备使用管理规程
设备操作规程和设备使用管理规程 一、设备的合理使用 合理使用设备，应该做好以下几方面工作： 1．充分发挥操作工人的积极性 设备是由工人操作和使用的，充分发挥他们的积极性是用好、管好设备的根本保证。因此，企业应经常对职工进行爱护设备的宣传教育，积极吸收群众参加设备管理，不断提高职工爱护设备的自觉性和责任心。 2．合理配置设备 企业应根据自己的生产工艺特点和要求，合理地配备各种类型的设备，使它们都能充分发挥效能。为了适应产品品种、结构和数量的不断变化，还要及时进行调整，使设备能力适应生产发展的要求。3．配备合格的操作者 企业应根据设备的技术要求和复杂程度，配备相应的工种和胜任的操作者，并根据设备性能、精度、使用X围和工作条件安排相应的加工任务和工作负荷，确保生产的正常进行和操作人员的安全。 机器设备是科学技术的物化，随着设备日益现代化，其结构和原理也日益复杂，要求具有一定文化技术水平和熟悉设备结构的工人来掌握使用。因此，必须根据设备的技术要求，采取多种形式，对职工进行文化专业理论教育，帮助他们熟悉设备的构造和性能。
4．为设备提供良好的工作环境 工作环境不但对设备正常运转，延长使用期限有关，而且对操作者的情绪也有重大影响。为此，应安装必要的防腐蚀、防潮、防尘、防震装置，配备必要的测量、保险用仪器装置，还应有良好的照明和通风等。 5．建立健全必要的规章制度 保证设备正确使用的主要措施是：①制定设备使用程序；②制定设备操作维护规程；③建立设备使用责任制；④建立设备维护制度，开展维护竞赛评比活动。 顺便指出，为了正确合理地使用设备，还必须创造一定的条件，比如：①要根据机器设备的性能、结构和其他技术特征，恰当地安排加工任务和工作负荷。近年来，在有的企业中存在的拼设备现象，就包括不能恰当按工作负荷来使用设备；②要为机器设备配备相应技术水平的操作工人；③要为机器设备创造良好的工作环境；④要经常进行爱护机器设备的宣传和技术教育。 二、设备使用前的准备工作 这项工作包括：技术资料的编制，对操作工的技术培训和配备必需的检查及维护用仪器工具，以及全面检查设备的安装、精度、性能及安全装置，向操作者点交设备附件等。技术资料准备包括设备操作维护规程，设备润滑卡片，设备日常检查和定期检查卡片等。对操作者的培训包括技术教育、安全教育和业务管理教育三方面内容。操作工人经教育、培训后要经过理论和实际的考试，合格后方能独立操作使用
公用及大型生产设备调度管理制度
公用及大型生产设备调度管理制度 1.目的：规范公用及大型生产设备的使用计划、平衡调度程序，提高设备使用效率，满足项目施工需要。 2.名词解释 项目管理中须进行统一调度的设备有：公用大型起重设备和汽车吊、运输汽车。 3.制度 3.1 工作程序： 3.1.1每月公用及大型生产设备使用计划在《月生产经营计划》中下达，作为公用及大型生产设备调度、需求的依据； 3.1.2工程部长每周五向调度人员提出下周《机械设备周使用计划》，调度人员汇总审批，交生产经理批准； 3.1.3专业工程师在每次调度会上提出日使用申请，调度人员负责汇总、平衡调度《公用机械设备调度单》，结果交生产经理批准后，填写并签发《派车单》，出租方根据派车单执行，不能满足申请需要的，调度人员通知申请单位； 现场租赁市场不能提供的公用生产设备，由调度人员提出《外租生产设备申请单》，生产经理批准。调度人员（或机械管理人员）寻求外部市场，商务经理负责商务洽商。
调度人员负责公用生产设备使用过程中的协调，并有权在特殊情况下调动任何生产设备的使用； 3.2 台班的签证： 使用单位有效签证人负责设备使用台班的签证，《机械使用台班签证单》一式三份——使用单位、派车单位、调度室各一份，操作人员负责将签证单交调度室，调度人员负责设备使用台班汇总统计并监督各单位台班签证执行。出租设备单位以《机械使用台班签证单》作为机械费用结算依据（机械费用结算见《结算管理制度》）。 4.流程 大型公用设备管理流程
公用及大型生产设备调度管理流程 1．表格
4.1 《机械设备周使用计划》 4.2 《公用机械设备调度单》 4.3 《派车单》 4.4 《外租生产设备申请单》
物业设备设施管理制度和操作规程
一、高压配电管理制度 二、高压配电管理规定 三、高压开关柜操作规程 四、低压配电操作规程 五、配电房管理制度 六、配电安全操作规程 七、电工安全操作规程 八、发电机管理规定 九、柴油发电机安全操作规程 十、水泵房管理制度 十一、水污染事件防范措施及报告制度 十二、给排水系统维养职责
高压配电管理制度 一、高压配电是项目供电重要部位，未经领导或专业人员许可，除机电维修管理人员外，其它任何人不得擅入。 二、操作维护责任人必须是持《高压进网证》、《特种作业操作证》的合格人员。 三、凡进入高压室作业（包括清洁性工作）必须由二人以上进行，严格执行操作监护制度，遵守操作规程。做清洁卫生工作时必须保持规定的安全距离。 四、室内严禁存放与操作无关的一切杂物，保持室内清洁卫生，设备状况良好。 高压配电管理规定 一、必须由物业站领导批准的、或持有高压操作许可证的人员方可进入高压配电房室。 二、保持室内清洁，设备干净无尘，不得堆放杂物。 三、严禁在室内吸烟。 四、操作配电房前，应仔细阅读配电房说明书及注意事项。 五、断电后，必须进行接地保护。 六、合闸前，必须断开接地保护。
高压开关柜操作规程 一、操作人员必须持有市级以上供电局颁发的髙压操作进网证”，必须熟悉一次系统结线及开关柜操作原理，操作时必须穿戴好绝缘手 套、绝缘鞋。 二、操作人员必须严格遵守《操作票制度》，操作时至少有二人以上在场，一人操作一人监护。 三、操作时先打开接地开关操作孔锁、真空开关操作孔锁、检查三相电源指示灯。 四、对于接地开关，其指示牌为“时表示接通，为错误！未找到引用源。”表示分断；对于真空开关，其指示牌为“时表示接通道，为错误！未找到引用源。”表示分断。 五、分闸操作：先按动跳闸机构钮，开关指示牌呈错误！未找到引用源。”向，再用操作柄操作接地开关，使指示牌呈“向。后锁上操作孔锁，分闸完毕。 六、合闸操作：先用操作柄操作接地开关，指示牌呈错误！未找到引用源。”向，再用操作柄操作真空开关，操作柄插入操作孔后使操作机构向下运动，指示牌呈“向”， 三相电源指示灯亮，再使操作机构向上运动进行锁定，最后锁上操作孔锁，合闸完毕。 七、严禁操作进线柜接地开关及出线联网开关。
放射科设备管理规程
放射科设备管理规程Revised on November 25, 2020
1.目的 规范放射医疗设备管理和使用，使设备始终处于良好工作状态，以满足临床和病人的医疗需求。 2.定义（无） 3.标准 采购 放射科根据科室的工作量、发展方向、临床需求申报所需购置仪器。 仪器设备的采购由科室专业人员配合设备部采购人员具体考察放射科情况，组织开展质量、售后服务等调查，调查的供应商不少于三家，并报上级审批，由设备部负责采购。 建立设备供应商名录，保留合格供应商调查资料，每年执行采购时评审一次，淘汰信誉差、产品质 量不合格和服务不良的企业。 安装、验收 所有购入的仪器、设备都必须进行检查、安装和测试，各项技术指标合格后方可投入使用。检查、 安装及测试的结果应记录在案，并保存。仪器设备由供方负责提供安装，并培训院方操作人员。 安装调试完毕，仪器设备的全部资料交设备部按规范建立档案。 设备由放射科与设备部及财务部共同验收，供应商必须在场，同时做好安装调试验收的各项准备 工作。 由供应商负责安装的设备，必须有工程技术人员同时参加验收。射线防护装置的安装由工程部负责，必须达到国家规定的标准，经国家有关部门验收合格后方可投入使用。 验收时负责验收的责任人要认真查看设备外包装，按运单核对设备的箱数、重量、体积、各种标记。 开箱必须有供应商在场，根据合同书内容，双方当面验收各种凭证(运单、质量保证书、产地证明、产品合格证、保修卡等)，逐件进行清点，检查主件、配件和辅件的数量与外观，填写到货清单和有无损坏记录。 3.2.6设备到货后应及时进行安装、调试、验收，并填写仪器设备安装验收报告，需要国家相关行政管理部门签发使用证的设备，设备部应及早与有关部门联系，安排验收发证。大型设备安装、调试、验收完毕 后，由医院设备部向广州市卫生局及广东省卫生厅提交相关资料，经审核后，获取《大型医用设备配置许 可证》。 3.2.7设备安装、校正、调试完成后，按设备说明书进行试运行，运行正常时，完成验收报告的填写。3.2.8进口设备必须遵守《中华人民共和国进出口商品检验条例》的规定，及时报验。经商检不合格的设备，及时向商检部门申请复验，检验证书交订货公司进行索赔。进口设备要求在索赔期限结束前15天完成验收工作。 3.2.9所有原始文件，包括设备有关合同、到货单、设备清单、质量保证书、说明书、合格证、保修卡、验收文件、使用许可证等，全部由设备部归入医院设备档案。 验收不合格的设备，由设备部与供方交涉处理，要时按照《医疗设备召回制度》进行设备召回。 使用
实验仪器设备管理制度
实验仪器设备管理制度 1.目的作用 实验仪器设备是测试产品及各种材料物资性能和质量情况的基本工具，只有实验分析仪器设施的质量可靠，功能正常，正确使用，才能提供出准确、可告、真实的检测实验数据。所以公司必须加强对实验仪器设施的规范管理，特制定本制度。 2.管理职责 实验仪器、设备分为实验室仪器设备和在线检验仪器，其管理根据其专业知识性很强的特点，实行专人负责包干制。即将所有的实验设备、化验仪器分配到人，其责任内容包括维护、保养、校准、检修、申请更新等各个环节的工作均要规范，符合要求。质量部长负责对本部门各责任人的工作进行指导和管理，并按本制度规定的实施内容进行工作检查和考核。 3.实验室仪器设备的管理 3.1精密仪器设备的管理 3.1 .1各种精密仪器（包括电子天平、气象色谱仪、分光密度仪）应分别安放在不受环境干扰比较安全的地方和专用仪器室内坚固的分析台上，并注意防震、防潮、防止阳光直接照射、防腐蚀和防止高温热源的影响。 3.1.2 不得随意搬动拆卸、改装精密仪器，如确有需要必须经质量部长同意，并应作出相关的备查记录。 3.1.3 精密仪器的使用须经计量部门校正合格才能使用。 3.1.4 精密仪器的使用操作方法必须严格按说明书规定，无关人员不得随意拨动仪器旋钮，以免损坏仪器，也不得挪作它用。 3.1.5 精密仪器技术资料应作为技术档案妥善保管，并做好使用检修记录。非常用的技术资料应统一存档进行保管。 3.2.玻璃仪器及化验仪器用具的管理 3.2.1 烧杯、量筒、容量瓶等玻璃仪器须放在平稳不易摔落之处。 3.2.2 容量仪器的使用方法应严格按操作规定进行，以保证分析结果的准确度。使用过程应特别注意轻拿轻放，防止破损。 3.2.3所有玻璃仪器在使用完毕后必须洗干净。不要在容器内遗留油脂、酸、碱液等腐蚀性及毒性物质。 3.2.4 带磨口塞的仪器在清洗前必须先作记号，塞口不能互混。带磨口塞的仪器长期不用时，磨口塞应垫一张纸片，磨口塞间若有沙粒时不能用力转动，磨口塞间不能用去污粉擦洗，以免损伤。 3.2.5 成套性的玻璃仪器使用完毕须即时洗干净，磨口接口用干净纸包好，放人仪器盒中保存。 3.3.实验设备（设施）的管理 3.3.1 所有的实验设备均应制定使用说明，严格要求操作者照章使用设备，防范事故发生。 3.3.2 所有的实验设备必须安装在专门的实验房间，由专人操作和管理，每次使用后均要进行保养和
实验室仪器设备管理制度
实验室仪器设备管理制度 为了保障公司各实验室仪器设备的安全和正常运行，特制定以下管理制度： 1.仪器设备及其配套工具均应指定专人负责，在仪器设备初次使用前，责任人应根据使用说明书要求，制订出简明扼要的安全技术操作规程。 2.为保证实验和生产工作的顺利进行，应加强仪器设备的日常维护保养工作，力求使仪器设备处于完好状态。 3.实验人员使用仪器时必须经责任人允许并严格按照仪器操作使用规定进行操作，必须严格执行仪器设备运行记录制度，记录仪器运行状况及时间，仪器出现故障时应及时向负责人员反映。 4.仪器设备出现故障时因由责任人查明情况并上报相关领导。如因操作者违反仪器设备操作规程、工作不认真、工作失职造成仪器设备及器具损坏者，根据定损情况及造成的影响，赔偿仪器设备损坏价值的10-50%，并承担因操作不当造成除损坏仪器设备以外的其他损失。 5.责任人定期对仪器设备及配套工具进行检查维护，对检查维护情况进行如实记录并及时向上级领导反映。 6.实验室仪器设备因故障需要维修的，应及时填写设备申请维修单申请维修，并注明导致故障的原因。
7.实验完成时，要按各仪器规定要求关闭电源，离开实验室时要确保所有仪器电源全部关闭，小型仪器应归于原位。 8.公司仪器设备不允许外借，因仪器负责人管理不严，造成仪器设备丢失，根据定损结果按照实物原有价值的1-100%进行赔偿。各实验室之间如需相互借用仪器的，应填写借用仪器登记表，并经操作培训后方可使用该仪器设备。归还仪器时，仪器设备责任人应及时检查仪器设备性能，确保仪器设备性能完好。否则因无法确定损坏者或损坏原因，保管员应根据仪器设备的损坏情况，照价赔偿损失。 9.若责任人因故需变动时必须依照登记表做好交接工作并做好交接登记。 10.各实验室将属于本实验室的仪器设备进行汇总，于10月15日前将仪器设备清单及各仪器设备的责任人名单按要求填报后交行政部，并于10月30日前将各仪器设备的安全技术操作规程上报。 11.行政部每半年对实验室所有仪器设备进行检查，仪器设备各项指标均正常、性能稳定、无维修记录且管理符合要求的，实验室主管绩效加3分，责任人加2分。如单个仪器设备半年维修超过2次、3个以上仪器设备在半年内进行了1000元以上的维修、5个以上仪器设备在半年内进行了1000元以下的维修，该实验室所属部门的部门主管扣绩效总分的3分，仪器设备的责任人根据具体情况扣绩效。同时，要结合实际分析仪器设备损坏和故障的原因，确保不再发生类似故障。 ××××有限公司
公共设施安全监督管理制度标准范本
管理制度编号：LX-FS-A95952 公共设施安全监督管理制度标准范 本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
公共设施安全监督管理制度标准范 本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 一、各社区管理单位应当建立健全安全管理制度，加强对公共设施等方面的安全管理。 二、各社区管理单位应当制定公共突发事件应急预案。发生突发事件，及时向有关部门报告。社区管理单位应当在危险地段和部位设置必要安全设施和明显的警示标志。 三、各社区要加强宣传，以“爱护公共设施为荣、破坏公共设施为耻”加大对社区居民公共设施安全和思想教育，把爱护公共设施作为经常性教育，提高社区居民对公共设施的安全意识、责任意识和自觉
机电设备管理人员工作规定
机电设备管理人员工作规定 1.0目的 规范机电设备管理各类人员的工作规范，确保机电设备管理的有序和有效。 2.0适用范围 适用于管理处、工程部对机电设备管理各类人员的管理。 3.0内容 3.1维修员岗位规定。 3.1.1值班维修员必须全权负责设备运行期间的全面工作。 3.1.2值班维修员必须坚守岗位,不得擅自离岗，工作去向必须向工程主管报告。 3.1.3水、电维修员必须按规定时间巡视设备的运行情况，及时调整设备运行中的偏差，处理设备隐患。 3.1.4设备运行中遇设备故障，而值班员无法处理时，应及时报告工程主管，以便组织抢修。重大设备故障时，工程主管应立即报告公司工程部经理，工程部经理安排专业工程师协助处理。 3.1.5值班维修员必须做好本班工作记录，发现问题未记录，一切责任由当班人员负责。 3.1.6接班人员必须提前十五分钟到达岗位，做好接班准备工作。确认交接设备运行良好，使用设备齐全，值班场地清洁，值班记录准确完整后进行交接班工作。 3.1.7除紧急事故外，任何承包出去的工程项目均须按供方管理规定和统一采购管理规定执行；因工作需要的加班必须事先向工程主管同意方可。 3.2维修员工作规范 3.2.1严格遵守各项规章制度，确保管辖范围内一切设施、设备的正常运行。3.2.2每日进行维修工作时，发现问题及时检查、处理。 3.2.3在巡视或进行维修工作时，严禁大声喧哗，打闹嬉笑或工作时吸烟。 3.2.4在巡视或维修过程中，除在维修单上做好记录外，必须在《巡视检查记录表》上的记事栏进行详细记录，以便主管随时进行检查。 3.2.5除非紧急情况（如断电、漏水、电器或电路短路等）维修员不得接受其他部门或业户的邀请私自进行维修，凡属业户委托维修项目，须由管理处统一安排方可进行，进行业户室内维修时，必须有业户陪同或业户代表在场方可进入室内
科学实验室仪器设备管理制度(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 科学实验室仪器设备管理 制度(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-9382-46 科学实验室仪器设备管理制度(正 式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、小学科学实验室应以符合配备标准的仪器设备和科学规范的管理，为教师演示实验、学生分组实验以及课外科技活动的开展，提供有力的保证。 二、每学期开学后两周内，应编制好仪器设备补充计划报学校审批购置，应根据任课教师实验计划安排编制好各年级的实验教学计划。 三、实验室的仪器设备应做到帐目清楚，帐、物相符。必须具有《仪器设备总帐》、《仪器设备明细帐》、《低值易耗品明细帐》、《仪器设备报废帐》等管理帐册。在帐务管理中，应做到“记帐及时、流程规范、准确无误”。 四、仪器设备的存放应分门别类，科学有序，排列整齐，定橱定位。橱有编号，橱窗设卡（橱窗卡），
物卡一致，帐卡相符。 五、仪器设备的保管应注意防火、防潮、防霉、防腐蚀、防变形、防碎裂等。 六、仪器设备借出或使用归还后，要及时清点、检测、擦净、归位，发现短缺、损坏，要按有关赔偿规定处理。 七、仪器设备借用、使用、损坏、维修必须及时记录。仪器设备应经常处于随时可使用状态。实验室应设有《借物登记簿》、《实验教学情况记录簿》、《实验教学情况统计簿》、《仪器设备损坏维修登记簿》等簿册。 八、严格执行报废规定，凡损坏而又不能维修或失去维修价值的仪器设备，应向分管领导汇报，经审批后予以报废。所有报废物品，均须记入《仪器设备报废帐》。 九、加强档案资料的管理。实验室应做好财产帐务/教学业务/技术资料（说明书等）、文件资料（计划、总结、报表、申购报告、上级文件等）各类档案的管
设备管理规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A26224 设备管理规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
设备管理规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1.管理方针 1.1设备管理目标：对工区各类设备进行适时的维修，保持设备处于完好状态。降低设备的运营成本，提高设备的综合效能。 1.2设备管理范围：对工区各类型设备，正确使用、精心维护、科学管理，以求获得设备使用寿命综合效能的提高。 1.3设备管理职责、宗旨：工区对设备进行日常维护保养及修理备件工作，操作工负责设备按章操作和日常工作保养。 宗旨：在不影响设备运转率的前提下，稳扎稳打
创造生产效益，降低设备维修成本，保证质量，安全性、维修性等因素，从预防维修出发，认真做好备件的维护工作。 2.设备管理工作程序 2.1设备的使用：对生产设备运行执行“定人、定机、定岗”的原则。指定设备运行的负责人、操作人、维修人。 2.2对设备操作人员进行上岗前的三级（矿、车间、班组）培训和定期的技能培训，设备操作人员做到“四懂”：懂结构、懂性能、懂原理、懂用途；“四会”：会操作、会维护、会检查、会排除故障。培训考核合格后，方可上岗操作，并严格按《设备操作规程》操作设备。 2.3设备的“三人”负责做好设备日常维护保养工作，按《设备操作维护规程》的6S（整理、整
公共设施设备管理办法
公共设施设备管理办法 1.目的 规范公用设备设施的管理工作，保持公用设备设施处于良好状态，确保功能正常发挥，特制定本办法。 2.范围 适用于子（分）公司各管理服务项目内公共设备设施的管理与控制。 3.职责 3.1设备责任人负责责任范围内公用设施保养维修的日常工作。 3.2工程主管负责公用设备设施保养维修工作的计划、组织、实施，建立设备设施台帐。 3.3运营中心经理负责对管理服务区域内的公用设施保养维修工作进行检查、监督工作。 3.4子（分）总经理负责批准年度设备设施检修计划、审批公用设备设施大、中修实施方案。 4.方法和过程控制 4.1公用设施设备包括： 1）房屋本体及其附属设施：房屋本体、防雷系统、车库、外墙面、楼梯间、通道、屋面、道路、连廊、标识系统等。 2）供配电系统：发电机、后备电源设备、高压环网柜、变压器、配电柜、动力柜、控制柜（箱）、公共照明、供电线路、配电系统仪表等。 3）给排水系统：水箱、水池、雨水井、污水井、化粪池、供水管网、排污管网、水泵、工艺系统仪表、等。 4）消防系统：烟雾、温度探测器、报警装置、消防控制主机、联动柜、消防水泵、消火栓、喷淋管网、防排烟系统、自动灭火系统、消防系统仪表等。 5）电梯系统：曳引机制动器、减速器、缓冲器、钢丝绳、轿厢、安全钳、曳引电动机、控制盒等。 6）空调系统：冷水机组、空调泵类、风机盘管、自控箱、其它类空调等。 7）电讯系统：电话、有线电视、宽带网络等。 8）智能系统：闭路监控系统、门禁控制及停车场管理系统、保安对讲系统、居家报警系统、红外线周界防越系统、巡更系统、消防对讲系统、紧急广播系统。 9）维修工机具：电焊机、切割机、钻枪、砂轮机、台虎钳、电锤、手枪钻、曲线锯、丝锥、板牙、绝缘手套等。 10）检测仪表器具：万能表、电流表、绝缘摇表、压力表、卷尺、靠尺、水平仪、电笔及其他测量工
化验室仪器设备管理制度通用版
管理制度编号：YTO-FS-PD406 化验室仪器设备管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
精品制度范本 编号：YTO-FS-PD406 2 / 2 化验室仪器设备管理制度通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一、化验室仪器设备应有明细帐、动态帐、检测仪器一览表。建立化验仪器设备技术档案。包括化验仪器设备运转、维修记录等资料。 二、仪器设备应定机定人管理、维护、保养。 三、进口设备和精密仪器要组织专业人员调试和建立操作规程。 四、凡使用仪器设备者，必须仔细阅读说明书，掌握仪器结构、性能和操作程序，严格按照规程操作。仪器运行中，操作者不准擅自离开工作岗位。 五、计量器具必须送到法定计量单位检定，根据检定结果，分别在计量器具上贴上“合格”，“准用”和“停用” 标签，标签不得污损遗失，凡已停用仪器设备必须在仪器档案使用栏有记录。 六、计量仪器设备全套技术资料、检定证书均应完整归档保存，不得失散缺损。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location
设备管理规程范本
工作行为规范系列 设备管理规程范文（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-12670 设备管理规程范文 Model Regulations for Equipment Management 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 1.管理方针 1.1设备管理目标:对工区各类设备进行适时的维修，保持设备处于完好状态。降低设备的运营成本，提高设备的综合效能。 1.2设备管理范围:对工区各类型设备，正确使用、精心维护、科学管理，以求获得设备使用寿命综合效能的提高。 1.3设备管理职责、宗旨:工区对设备进行日常维护保养及修理备件工作，操作工负责设备按章操作和日常工作保养。 宗旨:在不影响设备运转率的前提下，稳扎稳打创造生产效益，降低设备维修成本，保证质量，安全性、维修性等因素，从预防维修出发，认真做好备件的维护工作。 2.设备管理工作程序 2.1设备的使用:对生产设备运行执行“定人、定机、定
岗”的原则。指定设备运行的负责人、操作人、维修人。 2.2对设备操作人员进行上岗前的三级(矿、车间、班组)培训和定期的技能培训，设备操作人员做到“四懂”:懂结构、懂性能、懂原理、懂用途;“四会”:会操作、会维护、会检查、会排除故障。培训考核合格后，方可上岗操作，并严格按《设备操作规程》操作设备。 2.3设备的“三人”负责做好设备日常维护保养工作，按《设备操作维护规程》的6S(整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全)要求对设备进行维护保养，调整好设备各转动间隙，定点、定时、定量、定质进行设备润滑，预防和消除“六源”(污染源、清扫困难源、危险源、故障源、缺陷源)，保持设备的良好技术状况。 2.4设备的检查与修理，对生产设备、要求实施钳、电工“日常巡查、月度小修、年度检修”的检查修理制度。 工区设备管理员对钳、电工做好设备日常巡检记录，设备在运行中出现异常情况，应随时跟踪检查，工区技术人员应及时组织相关人员进行分析，根据故障程度的大小适时安排维修计划，必要时进行紧急维修处理，属疑难故障报设备
仪器设备管理制度
范文：________ 仪器设备管理制度 单位：______________________ 部门：______________________ 日期：______年_____月_____日 第1 页共4 页
仪器设备管理制度 为了充分发挥仪器设备的使用效率，防止积压浪费和损坏丢失，必须加强仪器设备的科学管理，以保证科学研究和教学工作顺利的进行，特制定本办法。 1、仪器设备管理和使用，必须贯彻“统一领导，分工管理，层层负责，合理调配，管用结合，物尽其用”的原则，做到购置有计划，有验收，使用保管有责任制度，购进、发出、报废手续完备清楚。保证帐、卡记录健全，帐物相符。 2、建立健全保管、维修、校验等技术管理制度，使仪器设备经常保持完整可用状态。 3、仪器设备的范围：按学校固定资产分类规定执行。 4、仪器设备的购置：由研究室主任会同有关人员，根据研究室发展规模、科研任务和教学任务的要求，按经费指标，提出购置仪器设备计划，经实验室主任审查、汇总平衡后，报设备主管部门。 5、仪器设备的验收：实验室设专人对仪器设备统一办理登记、验收、领用等手续。对新增加的精密贵重仪器设备，由实验室验收人会同请购研究室有关人员在规定的时间内进行验收，并建立档案。仪器设备必须经过验收、建立帐卡并办完财务报销等手续后，方能交付使用。 6、仪器设备的保管和使用：精密、贵重、稀缺的仪器设备指定专人负责管理。操作人必须经技术考核合格后，方准使用。使用时，必须严格执行操作规程或作用办法，并有详细的使用记录。公用仪器设备委托有关研究室代管。仪器设备的管理人员，对所管理的仪器设备负有全部责任，任何人未经管理人员同意，不得自行作用、移动或调换。全室 第 2 页共 4 页
测量仪器设备管理制度
测量仪器设备管理制度 修改状态:1 修改时间:2012年4月25日 测量仪器设备管理制度 BFJT-SBGL-007-2012-1 1 总则 1.1 目的 为加强宁夏能源集团有限公司(以下简称集团公司)测量仪器的统一管理， 规范测量仪器使用方法，确保测量数据准确可靠，更好的服务于工程建设、矿井建设、生产，特制定本制度。 1.2 适用范围 本制度适用于集团公司所有测量仪器设备的管理。测量仪器设备主要包括: RTK、全站仪、经纬仪(电子和光学)、水准仪(含电子)、GPS等以及相关配套设备如脚架、棱镜、花杆、棱镜杆、钢尺、测绳等。 1.3 职责 1.3.1 1.3.1.1 技术处是本制度的归口管理部门，负责制度的监督实施; 1.3.1.2 负责统一管理、维护测量仪器设备，建立集团公司所有测量仪器设备总台帐; 1.3.1.3 负责各类测量仪器的委托检测工作; 1.3.1.4 负责测量仪器设备调拨、采购计划、仪器设备借用、报废的审批; 1.3.1.5 检查使用单位测量仪器设备的使用情况，并对违反规定的给予处罚; 1.3.1.6 负责借用测量仪器的协调工作。 1.3.2 使用单位 1.3. 2.1 负责建立健全测量仪器设备管理办法。
1.3. 2.2 负责所属测量仪器设备的日常管理、维护工作，建立台帐; 1. 3.2.3 负责本单位测量仪器设备的送检和取回; 1.3. 2.4 提请测量仪器设备配置、采购、报废申请; 1.3. 2.5 提出临时使用测量仪器设备的借用申请。 2 管理内容 2.1 仪器的配置原则 使用单位应结合工程、生产的具体情况，按照设计要求，配备能满足建设、生产需求的测量设备，提高工程测量精度。 2.2 仪器的调拨、购置及借用管理 2.2.1 根据工程和生产实际情况做到合理、适用、经济的使用仪器。如使用单位需 要测量仪器由使用单位提出调拨申请，经单位负责人批准后报技术处，技术处根据集团公司实有测量仪器设备分布情况进行调拨，对测量仪器的调拨，调入单位与调出单位需填写《仪器设备调拨单》并注明仪器的完好情况以及仪器的配套附件等相应内容。 2.2.2 使用单位需购买测量仪器需填写《测量仪器购置申请单》，经单位主管领导 审核后报技术处审批，技术处审批后提请采购中心购买。 2.2.3 借用测量仪器工具由需求单位向测量仪器所有单位申请借用，并做好借用登 记。借用单位必须有明确的管理人员和借用期限，借用期限不得超过1个月，延期须提前3天向借用单位申请重新办理借用手续。 2.3 仪器设备的管理 2.3.1 各种测量仪器应符合国家测量仪器设备检查管理规定。
设备管理规程
设备管理规程 1.管理方针 1.1设备管理目标：对工区各类设备进行适时的维修，保持设备处于完好状态。降低设备的运营成本，提高设备的综合效能。 1.2设备管理范围：对工区各类型设备，正确使用、精心维护、科学管理，以求获得设备使用寿命综合效能的提高。 1.3设备管理职责、宗旨：工区对设备进行日常维护保养及修理备件工作，操作工负责设备按章操作和日常工作保养。 宗旨：在不影响设备运转率的前提下，稳扎稳打创造生产效益，降低设备维修成本，保证质量，安全性、维修性等因素，从预防维修出发，认真做好备件的维护工作。 2.设备管理工作程序 2.1设备的使用：对生产设备运行执行“定人、定机、定岗”的原则。指定设备运行的负责人、操作人、维修人。 2.2对设备操作人员进行上岗前的三级（矿、车间、班组）培训和定期的技能培训，设备操作人员做到“四懂”：懂结构、懂性能、懂原理、懂用途；“四会”：会操作、会维护、会检查、会排除故障。培训考核合格后，方可上岗操作，并严格按《设备操作规程》操作设备。 2.3设备的“三人”负责做好设备日常维护保养工作，按《设备操作维护规程》的6S（整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全）要求对设备进行维护保养，调整好设备各转动间隙，定点、定时、定量、定质
进行设备润滑，预防和消除“六源”（污染源、清扫困难源、危险源、故障源、缺陷源），保持设备的良好技术状况。 2.4设备的检查与修理，对生产设备、要求实施钳、电工“日常巡查、月度小修、年度检修”的检查修理制度。 工区设备管理员对钳、电工做好设备日常巡检记录，设备在运行中出现异常情况，应随时跟踪检查，工区技术人员应及时组织相关人员进行分析，根据故障程度的大小适时安排维修计划，必要时进行紧急维修处理，属疑难故障报设备科分析处理。 3.设备事故管理 3.1设备发生事故后，立即向设备科、安全科、生产科报告。 3.2设备事故坚持“四不放过”原则，分析原因，严肃处理，采取有效措施防止类似事故的再发生。属人为责任事故的，按情节轻重给予处分。工区做好设备事故的统计分析工作。 4.交接班制度 4.1必须坚持在现场交接班，做到“口对口、手对手、你不来、我不走”。 4.2交接双方共同检查作业环境和设备，凡现场和设备发生新的变化，交班者必须向接班交待清楚。 4.3凡本班能够处理的隐患一律不准交下一班。本班未处理和需要下一班处理的隐患，交班者必须当面交待清楚。 4.4运转设备运行状况，必须建立交接班记录本。把各项交接班事
城市道路公共服务设施设置与管理规范
城市道路公共服务设施设置与管理规范 1 范围 本标准规定了城市道路公共服务设施的一般要求和具体要求。 本标准适用于中心城及新城的城市道路公共服务设施的设置和管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。 GB 5768.2 道路交通标志 GB/T 10001.1 标志用公共信息图形符号第1部分：通用符号 GB 17733.1 地名标牌城乡 YZ/T 0129 邮政普遍服务 YZ/T 0067 信筒 DB11/T 190 公共厕所建设标准 DB11/T 493.1 道路交通管理设施设置规范第1部分：道路交通标志 DB11/T 650 公共汽电车站台规范 DB11/1116 城市道路空间规划设计规范
3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 城市道路公共服务设施public facilities on sidewalks 设置于城市道路路侧带范围内直接服务于行人的设施。包括护围栏设施（含人行道护栏、公交站安全护栏、绿化设施带护栏等）、废物箱、行人导引类指示牌（含街牌、步行者导向牌、公厕指引牌、地铁指引牌、人行地道和人行天桥指引牌等）、公交车站设施（含站牌和候车亭）、邮政设施（含邮筒和邮政报刊亭）、公用电话亭、自行车存车设施（含自行车存车架、自行车存车围栏和公共自行车设施）、座椅、活动式公共厕所。 3.2 路侧带curb side strip 车行道外侧路缘石的内缘与道路红线之间的范围。路侧带一般由绿化设施带、人行道、行道树设施带组成。 3.3 人行道sidewalks 路侧带上专供行人通行的部分。 3.4 行道树设施带street trees facilities strip 设在人行道与车行道之间以种植行道树为主的条形地带。 3.5 绿化设施带planting and facilities strip 设在人行道边缘至道路红线之间的以绿化为主的条形 地带。
实验室仪器设备管理规程(含表格)
实验室仪器设备管理规程 （ISO13485-2016/YYT0287-2017） 1.0目的 规范实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理过程。 2.0适用范围 适用于实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理。 3.0引用/参考文件 药品生产质量管理规范（2010年修订） 药品生产质量管理规范实施指南 制药工艺验证实施手册 中华人民共和国国家计量检定规程JJG20-2001：标准玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG10-2005：专用玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG196-2006：常用玻璃量器《验证与确认控制程序》 《基础设施控制程序》 《标识与可追溯控制程序》 《数据完整性管理规程》 《采购控制程序》 《URS管理规程》 《验收管理规程》 《仪器设备档案管理规程》 4.0职责
4.1质量控制实验室 负责分析仪器的校验、确认、维保和文件管理，起草仪器校准台账，确认方案和确认报告的起草并执行确认。 4.2QA 负责对实验室分析仪器管理过程进行监控，负责审核确认方案及确认报告并给定确认编号。 4.3质量部经理 负责为实验室分仪器的管理提供必要的资源，审批仪器校准台账及确认方案和报告。 5.0程序 5.1仪器设备购置 质量控制实验室在需要购置分析仪器时，应根据《URS管理规程》编制仪器URS，并按照《采购控制程序》进行申购。 5.2仪器设备验收 仪器到货后，质量控制实验室按照《验收管理规程》进行验收，并填写《设备仪器验收记录》。 5.3仪器档案管理 5.3.1仪器在初步验收合格后，质量控制实验室根据《仪器设备档案管理规程》建立仪器档案。 5.3.2质量控制实验室仪器编号规则为QC＋三位流水号，例如QC001表示实验室的第一台仪器。 5.4仪器设备使用
仪器设备管理制度
科研设备管理制度 第一章总则 第一条科研设备是福建瑞森新材料股份有限公司固定资产的主要组成部分，是保证完成各类实验研究、测试试验的必备条件之一。因此，为了加强科研设备的管理，根据有关管理办法，结合本司实际，制定本制度。 第二条仪器设备共享建设目的，为了充分利用公司优质仪器设备资源，更好的提高仪器设备使用效益，推动公司大型仪器设备分布合理、定位准确、开放高效，实现资源共享。 第二章设备采购 第三条设备采购程序及方式，具体可参照“采购管理制度”。 第三章设备使用 第四条高等学校、科研院所和化工企业等均为资源共享系统的开放服务对象。 第五条由人事行政部制定设备共享的管理办法，对共享设备进行咨询、监督、检查、考核，指导大型仪器设备的共享实施与管理。 第六条由人事行政部制定提出仪器设备对外服务的参考收费标准，向共享仪器设备提供收费建议。 第七条每件仪器设备，必须有详细的操作规程。任何人在
未掌握使用方法之前，不得擅自使用。特别是精密度贵重仪器，操作人员应经过培训考核、考核合格后，方能进行操作，如违反操作规程，以至损坏仪器设备，按公物损坏赔偿处理。第八条仪器设备的管理使用，必须加强岗位责任制，责任到人，制定维护、保养和操作规程等规章制度。 第四章设备保养和维护 第九条科研设备一般情况下是属于高端精密仪器，需要定期的维护和保养。开始实验前，需进行设备检查，保证设备运行的正常性，实验结束后，也需要对设备进行检查，及时解决可能出现的问题。 第十条建立仪器设备的使用维修记录，使用过程中仪器发生异常情况，使用人必须做出详细的记录，并随即与保养修理人员联系。保养维修记录，凡进行保养维修均做出详细记录，记录修理日期。使用人主诉仪器故障现象，维修人员检查所见故障现象、故障原因、排除方法、零件或电路改变情况等，修复后的检测情况。 第五章附则