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实验室认可(CNAS)咨询方案

国家实验室认可咨询方案

北京爱格森信息咨询有限公司 Beijing Action Information Consultant Limited Company

联系人：黄山

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公司地址：北京市通州区九棵树瑞都国际2号808

邮编：101121

一、北京爱格森信息咨询公司简介............................................ 错误!未定义书签。

1、公司简介........................................................... 错误!未定义书签。

2．公司服务宗旨....................................................... 错误!未定义书签。

3．公司咨询承诺....................................................... 错误!未定义书签。

4．公司优势........................................................... 错误!未定义书签。

5. 公司咨询项目....................................................... 错误!未定义书签。

6. 公司咨询部分成功案例............................................... 错误!未定义书签。

二、国家实验室认可简介.................................................... 错误!未定义书签。

1．什么是实验室认可................................................... 错误!未定义书签。

2．实验室认可的目的、意义和作用....................................... 错误!未定义书签。

3.实验室认可的基本原则................................................ 错误!未定义书签。

4.目前的认可状态...................................................... 错误!未定义书签。

5.实验室认可证书样式.................................................. 错误!未定义书签。

三、国家实验室认可咨询流程图.............................................. 错误!未定义书签。

四、国家实验室认可培训方案................................................ 错误!未定义书签。

1. 国家实验室认可培训计划............................................. 错误!未定义书签。

2. 国家实验室认可专项培训课程内容..................................... 错误!未定义书签。

五、国家实验室认可咨询方案................................................ 错误!未定义书签。

1、实验室认可咨询参考计划............................................. 错误!未定义书签。

1、实验室认可咨询参考方案............................................. 错误!未定义书签。

六、国家实验室认可申请/取证指导书......................................... 错误!未定义书签。

1. 申请要求........................................................... 错误!未定义书签。

2. 国家实验室认可流程................................................. 错误!未定义书签。

3. 国家实验室认可评审费............................................... 错误!未定义书签。

一、北京爱格森信息咨询公司简介

1、公司简介

北京爱格森信息咨询有限公司是由国家工商局注册批准的专业进行专门从事计量认证（CMA）、实验室国家认可（ISO/IEC17025）、医学实验室认可（ISO15189）、检查机构国家认可（ISO/IEC17020）、（公路工程试验检测机构等级标准-综合甲级、乙级、丙级资质）等标准认证、认可咨询的机构，依照《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》、《医学实验室能力认可准则》等标准进行各类实验室认证咨询工作，并按照ISO国际标准化组织认证/认可活动的规范性文件和国际惯例从事认证/认可咨询及相关活动，其目的是帮助实验室解决在认证/认可过程中遇到的各种困难和压力，顺利通过认证/认可评审，取得证书。

本公司建有行之有效的质量管理体系，拥有现代化的办公设施，有严格的保密条例和健全的管理制度，并有一支业务素质高和经验丰富的实验室认证咨询专家队伍。他们具有丰富的实践经验和咨询经历，对所咨询的实验室提供各种相关的培训和指导，提供优质的服务。通过多年的探索积累了丰富的实践经验，且与认证、认可机构建立了良好的协作关系。本公司实行经理(法人代表)负责制，管理者代表对公司开展的咨询培训和服务进行指导、监督把关。

2．公司服务宗旨

爱格森以对标准的准确理解，丰富的咨询实践经验和高度的责任感，为客户建立适应与国际接轨的认证体系，确保取得认证/认可证书，秉承“服务至上、信誉第一”的服务宗旨。为客户按照国际惯例进入市场提供实用、有效、满意的服务。

3．公司咨询承诺

确保认证/认可通过

公司承诺：在双方共同的配合下在实验室指定时间内、按指定质量要求提供咨询；保证贵方一次性通过中国合格评定国家认可委员会的评审（含质量管理体系文件的建立，全系统的整合）, 获得客户的认可并减少客户在重复认证认可评审中浪费的时间和费用。咨询客户的评审通过率为100%.如因我方原因未能达到预期效果，我公司将免费辅导实验室通过，退还实验室的一切咨询费用,还将承担因二次评审所发生的费用。

确保认证/认可质量

保证实验室有能力使体系长期有效运行:

1、我公司采用系统而又循序渐进的全员培训方式,以及帮助制订切实的政策和制度,使认可质量管理体系标准及所建立的质量管理体系真正被全员掌握,并自觉地在工作中持续实行。

2、我公司将为咨询单位培养和建立一支先进的质量管理队伍,保证质量管理体系长期有效的运行。

3、公司拥有一支素质高、专业性强、实践经验丰富的咨询师队伍，能够为客户提供优质高效的咨询服务。公司不定期对咨询客户进行电话或实地考察，如发现咨询师有咨询偏差或工作失误，应及时采取纠正措施，保证全程的咨询服务质量。

确保后期的延伸服务，客户100%满意

取证后，我公司一周期内以不定期的方式对用户进行回访，随时帮助贵单位解决监督审核、新版本标准过渡、内审员补充培训、体系文件升版以及体系运行过程中出现的新问题，以保证客户的利益和需要。真正做到:

对咨询质量保证到底对咨询客户服务到底

4．公司优势

# 专业优势

优秀的人才优势：专业的咨询老师，团队的工作方式，分工明确。

精湛的咨询实力：广泛的咨询领域，多年的咨询经验，认证/认可咨询业的旗舰。

雄厚的行业底蕴：参与认证认可行业研讨、掌握主管机构最新要求、把握咨询业务方向。

# 服务优势

客户管理系统：北京爱格森信息咨询有限公司采用先进的管理软件对每一个客户的咨询进度和咨询情况进行监控和管理，定期对咨询老师的咨询情况进行检查，确保客户认证/认可工作的顺利开展。

客户档案系统：为帮助实验室能够长期有效的运行管理体系，公司为每一个咨询客户建立档案，包括申请材料、质量手册、程序文件等质量文件，确保客户资料的可复现和可追溯性。

客户通知系统：定期跟踪客户内审管评、定期通知客户认可动态、定期提示客户标准状态。

5. 公司咨询项目

项目名称

标识

依据标准

国家实验室认可

(CNAS-CL01

：2006)《检测和校准实验室能力认可准则》

ISO/IEC 17025：2005

检查机构认可

（CNAS-CI01）《检查机构能力认可准则》

ISO/IEC 17020：2012

医学实验室认可

（CNAS-CL02:2008）《医学实验室质量和能力认可准则》

ISO 15189：2007

国防实验室认可

《检测实验室和校准实验室认可准则》

DILAC/AC01：2005

计量认证/审查认可

《实验室资质认定评审准则》

《食品检测机构资质认定评审准则》

6. 公司咨询部分成功案例

华北区部分案例

华中区部分案例华东区部分案例

华东区部分案例

二、国家实验室认可简介

1．什么是实验室认可

权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务（实验室有能力进行规定类型的检测或校准）所给予的一种正式承认。

2．实验室认可的目的、意义和作用

为什么要进行实验室认可

2.1.1实验室自身发展的需要

检测报告和（或）校准证书是实验室最终成果的体现，能否向社会出具高质量（准确、可靠、及时）的报告和（或）证书，并得到社会各界的依赖和认可，已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题，而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。

2.1.2 实验室认可是客观需要的产物

A、发展贸易的需要

B、质量认证发展的需要

C、公证活动的需要

D、政府管理的需要

实验室认可的作用和意义

①提高实验室的质量管理水平，减少可能出现的质量风险和实验室的责任，平衡实验室与客户之间的

利益，提高社会对认可实验室的认知度和信任度，最终达到法律、政府和市场的共同承认，实现检测数据的双边和多边的互认。

②企业是市场的主体，要对自己生产和销售的产品承担全部责任。企业为了不断提高自己的信誉和增

强市场与消费者的信任度，企业通过了ISO-9000质量管理体系认证，这仅是证明企业具备了一个以质量为目标的生产过程的管理体系，而并不能证明最终产品的合格。如何向客户、向社会承诺自己的行为和每一件产品的质量呢企业应当建立起自我评价、控制和承诺产品质量的体系，这就是合格评定制度中的“供方自我声明”。“供方自我声明制度”是企业向更高质量境界发展的必然，在欧洲国家这一制度被普遍采纳，其核心是企业依据法律、法规和客户的要求建立和实施生产过程质量的自我管理、自我控制、自我评价和自我监督的体系，实现对生产和销售产品质量的真实承诺。

这是合格评定制度中最重要的组成部分，即所谓“质量无止境”。

③消除国际贸易中的技术壁垒，互认检测结果，迎接“入世”的挑战。继1999年12月03日我国实

验室认可制度已与亚太实验室合作组织（APLAC）的主要成员中的12个认可机构签署了互认协议之后，2000年11月我国实验室认可体系又与欧洲认可合作组织（EA）和南非、巴西的实验室认可机

构签署了互认协议，至此我国已与27个国家和地区的37个国家和经济贸易地区的实验室认可机构达成了互认协议。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认，这意味着我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步，实现了检验/校准质量管理体系的国际接轨，即所谓“质量无国界”。

因此，实验室认可益处综述如下：

◆检测/校准结果可以得到国内和国际上的承认

◆提高社会公众和工业界的认知度和信任度

◆向客户展示并保证具有良好的行为规范

◆满足采购方和法规对检测/校准真实度和可信度的要求

◆为决策者提供可以信赖的检测/校准结果

◆提高实验室员工的自信心和自尊心

◆在重大法律纠纷中能够获得更好更多的信任支持

◆提高一次检测/校准的成功率而节约成本和开支

◆表明实验室具备了按有国际认可准则开展检测和（或）校准服务的技术能力；

◆增强了实验室的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；

◆获得与CNAL签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认，有利于消除非关税贸易技术壁

垒；

◆参与国际间实验室认可双边、多边合作，促进工业、技术、商贸的发展；

◆可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标志；

◆列入“中国实验室国家认可委员会的认可名录”，同时在"中国实验室国家认可委员会"网站电子

3.实验室认可的基本原则

自愿申请原则：指实验室自己决定是否申请实验室认可。

非岐视原则：指任何实验室不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质，只要能满足认可准则要求，均可一视同仁获得认可。

专家评审原则：指为保证认可的科学性和客观公正性，对申请认可的实验室进行评审是指派训练有素的技术专家（主体为注册的评审员）承担评审工作，而非由政府官员来完成。

国家认可原则：指实验室认可仅由CNAL代表国家进行，获得认可的实验室，其技术能力和所出数

4.目前的认可状态

实验室认可的重要性已被越来越多的企事业单位所认识和重视，截止到目前，已通过实验室国家认可委认可的各类实验室近6000家，而新标准ISO/IEC17025:2005采用后，已有更多的实验室已准备推行或正在推行该体系。详见中国合格评定国家认可委网站（实验室认可证书样式

1. 国家实验室认可培训计划

为使贵方能全面提升质量意识,有效地实施国家实验室认可质量管理体系标准,乙方将在国家实验室认可质量管理体系推进过程中为贵方实施国家实验室认可质量管理体系专项课程培训:( 培训课程时间安排以不影响工作为前提)根据行业特点，我们在为贵单位提供咨询服务过程中，设计以下培训课程：

2. 国家实验室认可专项培训课程内容

实施国家实验室认可质量管理体系知识宣贯培训

在动员会上宣布全面导入国家实验室认可质量管理体系，国家实验室认可质量管理体系知识宣贯，讲解国家实验室认可质量管理体系对实验室的作用，基本的推导方式，以及第三方审核来历等，使全员了解实验室认质量管理体系的基本内容和要求。本课程主要培训对象为贵单位全体人员，主要内容包括：

1、（ISO/IEC17025）起源

2、（ISO/IEC17025）标准构成

3、（ISO/IEC17025）的基本理念

4、（ISO/IEC17025）标准的特点与实施意义

实施国家实验室认可质量管理体系标准相关知识及领导作用宣讲

宣讲标准，国家实验室认可质量管理体系的相互关系和作用，以及在推导国家实验室认可质量管理体系时相关标准的引用和参考，使相关人员能透彻理解国家实验室认可质量管理体系标准，真正建立一个有效的质量管理体系；

宣讲各级领导在国家实验室认可质量管理体系推行中的职责和要求，使各级领导目标明确，能确保国家实验室认可质量管理体系的顺利推进。本课程主要培训对象为贵单位全体人员，主要培训内容包括：

1、（ISO/IEC17025）标准简介

2、（ISO/IEC17025）标准的指导思想

3、质量术语简介

4、（ISO/IEC17025）标准理解

5、（ISO/IEC17025）标准的基本要求

国家实验室认可质量管理体系推行基本理念与方式

讲解诊断中所发现的不符合国家实验室认可质量管理体系的问题及改善对策，使全体干部明确目前的问题及努力方向。

讲解国家实验室认可质量管理体系实施推行计划及咨询师、贵方及各部门之配合要求，使大家明确取证工作要求，全力配合，顺利完成目标。

本课程主要培训对象为贵单位管理及文件编写人员，主要内容包括：

①质量管理体系的概念

②质量管理体系有效性/高效性的判定

③建立体系常见问题及对策

④建立有效/高效体系的步骤与方法

国家实验室认可质量管理体系条款说明及推动执行方法

结合贵方实际运作及诊断中所发现的问题，按国家实验室认可质量管理体系条款逐条宣讲各条款内容及要求，以及宣讲各要素的实施方法，使相关人员透彻了解国家实验室认可质量管理体系标准及通用的实施方法，以确保贵方正确有效地实施国家实验室认可质量管理体系标准。

体系文件编写培训

宣讲质量管理体系文件编写的作用，具体宣讲质量手册、程序文件、工作文件的编写，包括：文件的格式、编排、内容、风格、各级文件的层次划分及相关文件的接口等，使受训人员掌握质量管理体系文件的编写方法，以及取证后也能独立完善实验室的文件。（在文件编写过程中咨询师会在现场指导）本课程主要培训对象为文件编写人员，主要内容包括：

①质量管理体系文件概论

②业务过程和质量管理体系方案研讨

③文件编写流程

④文件编写的总体要求（接口性、可操作性、协调性、针对性）及格式要求

如何编写质量手册

如何编写程序文件

如何编写质量计划

如何编写作业指导书（操作规程检验规程设备维护规程其它管理规定）

如何设计适用的表格

体系运行总动员

在质量管理体系文件编制完成，试运行前进行一次总动员，在动员会上宣讲国家实验室认可质量管理体系文件的作用，试运行实施中遵循的原则及注意事项，最好要求各部门主管在动员会上述职，表明全面按文件实施的态度，以造成全面运行的声势，使国家实验室认可质量管理体系文件在实验室能顺利地实施。

动员将以会议的方式进行，参加人员主要是涉及体系运行的所有员工，主要内容包括：

①体系运行的总体要求

②体系运行各部门应注意的事项

③全体员工的职责与要求

④管理意识的建立

⑤体系实施过程

体系实施前培训

在质量管理体系文件编制完成，试运行前对相关人员进行文件内容培训，使各部门主管掌握本部门所涉及的程序文件有多少，以及准确掌握涉及的程序文件中那些条款属本部门的职责，了解同其它部门的配合要求，使各部门主管掌握本部门表单使用的方法和要求，并培训各部门主管如何将本部门所需执行的文件要求贯彻到本部门各相关岗位，使试运行前实验室各部门能明确文件规定内容及所需履行的职责，以确保质量管理体系文件的有效运行。

本课程主要培训对象为贵单位管理层及执行人员，主要培训内容包括：

①前期工作回顾

②体系运行的总体要求

③文件化质量管理体系介绍

④质量手册的作用及实施要求

⑤程序文件的作用及实施要求

⑥作业指导书的作用及实施要求

体系实施的方法及记录（分部门讲解）

体系实施中各部门常见问题

实施中出现问题的解决方法

测量不确定度培训

本课程主要培训对象为贵单位技术人员，主要培训内容包括：

①测量不确定度及误差的定义

②测量不确定度及误差的区别和联系

③寻找不确定度分量

④建立数学模型

⑤进行不确定度的A类评定

⑥进行不确定度的B类评定

⑦合成标准不确定度

⑧扩展不确定度

⑨不确定度的表示

内部质量审核员培训

对公司部分骨干或干部进行内审员培训，结合实验室实际宣讲内审的作用、意义、内审的程序及方法，包括如何列检查表，如何开首末次会议，如何进行现场审核，如何追踪验证不符合项，如何写内审总结报告，以及案列分析及现场审核模拟，使受训人员全面掌握内审方法和技巧，在咨询师的指导下，在今后的实践中内审员能全面独立开展内审，能彻底找出实验室不符合实验室认可质量管理体系的问题，并能全面指导实验室改善，以保证实验室认可质量管理体系系统的持续有效性。

本课程培训对象为贵单位拟定的内部质量审核员，是（ISO/IEC17025）标准特别要求的培训课程，且是咨询公司针对制造业特别设计的培训课程，培训时间为32小时，包括2小时的书面考试。主要培训内容包括：

A、（ISO/IEC17025）标准要求回顾

B、实验室的特点

C、审核总论

审核定义审核类型审核目的审核的特点

D、审核准备

审核组组成审核计划检查表编写审核准备会议

E、审核实施

首次会议现场审核技巧不符合报告末次会议

F、审核报告与跟踪

审核报告的编写纠正措施审核跟踪

授权签字人培训

本课程主要培训对象为贵单位授权签字人，主要培训内容包括：

①具有相应的职责和权利，对测试结果的完整性和准确性负责

②与测试技术接触紧密，掌握有关的检测项目限制范围

③熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程

④有能力对相关检测结果进行评定，了解测试结果的不确定度

⑤了解有关设备维护保养及定期检定的规定，掌握其设备状态

⑥十分熟悉记录、报告及其核查程序

⑦了解（ISO/IEC17025）的内容、实验室义务及认可标志使用等有关规定

实施国家实验室认可质量管理体系认可前宣贯动员

在中国合格评定国家认可委员会评审专家来公司审核前进行认可前宣贯动员，在动员会上宣讲中国合

格评定国家认可委员会审核的作用及意义，简介中国合格评定国家认可委员会审核的方式，宣讲如何配合好审核的方法，以及审核中的注意事项，使全员或干部对审核充满信心，有效地配合中国合格评定国家认可委员会审核，确保顺利通过认可。

认可前迎审小組培训

培训如何接待中国合格评定国家认可委员会评审专家，陪同员陪同评审专家注意事项，迎审技巧，如何及时整改好不符合项，使贵方能接待好评审专家，使评审专家在审核中能体会到贵方质量管理体系完善的能力，不仅仅使贵方能一次通过认可而使评审专家对贵方质量管理体系维持的能力也充满信心。

本课程主要培训对象为贵单位管理层人员及执行人员，主要培训内容包括：

①认可审核对管理层的要求

②认可审核对执行层的要求

③如何与审核人员沟通

④如何对待审核中发现的不符合及纠正方法

如何维持和改进质量管理体系

本课程主要培训对象为贵单位管理层人员，主要培训内容包括：

①质量改进与质量管理体系改进

②质量管理体系维持的方法

③质量改进的项目选择

④质量改进的方法

推行（ISO/IEC17025）组织和人力资源要求

为了确保（ISO/IEC17025）工作的顺利进行，在人力资源和组织方面，我们提出以下建议：

①组织要求

A、建立小组机构：ISO/IEC17025工作小组

由各部门主管及确定的ISO/IEC17025协调员组成

具体负责ISO/IEC17025在各部门的实施及跟踪

B、由最高管理者负责任命贵单位质量负责人，代表最高管理者全面负责质量管理体系的建立和维持。

②人力资源要求

A、专职人员

ISO/IEC17025工作小组中建议有一名专职人员或主要职责为ISO/IEC17025工作的人员，负责协调文件的编制以及质量管理体系的运行监督；

CNAS-CL52：2014《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》

CNAS-CL52 《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》特别声明：本文来源于国家认可实验室微信号：CNAS-CMA（微信公众号：CNAS实验室认可中心）仅用于学习交流，不得用于谋求商业利益，亦不得损害原作者权益！前言本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时，以专业领域应用说明的要求为准。本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。本文件是2014年首次制定。 CNAS-CL52:2014 第 2 页共 11 页 2014 年05 月20 日发布 2015 年05 月20 日实施《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求 4.1 组织 4.1.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。 a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。 b) 实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。 c) 实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。 4.1.4 当实验室所属的机构还从事检测或校准以外的活动时，实验室质量手册中不仅

CNAS实验室认可常见问题(可编辑修改word版)

CNAS 实验室认可常见问题一、关于认可规则 1．某实验室工作人员以CNAS-RL01 第10.1.1 条“变更通知”中“c）认可范围内的检测/校准依据……工作范围……发生重大改变；”为依据，认为校准能力的扩大属于变更，而不是扩项。为种说法是否正确？应如何解释？答：这种说法不正确。CNAS-RL01 第10.1.1 条所述变更，是指认可范围内的变化，校准能力扩大，扩大部分不在认可范围内，所以不能按变更处理，应按扩大认可范围（简称扩项）处理。二、关于CL10 1.CL10 中规定的技术管理者不具备，是否此领域不予认可？答：是，化学领域不予认可。 https://www.wendangku.net/doc/524447786.html,AS-CL10 中的“注”与正文是否有等同作用？答：CL10 中的“注”是对正文的解释，或举例。 3.CL10 在定期使用中间点的校准标样检查校准曲线会造成误导实验室以为制作一条校准曲线只要满足上述要求可长期使用，不正确使用方法！不符合分析化学基本要求！如何处理？答：CNAS 认可的实验室，有境内实验室，也有境外实验室，CL10 规定的是最低要求，也是采用国际上的通用规则。如果相应国家标准中有明确规定的，实验室应执行国家标准。 4.申请的化学领域的授权签字人如都达不到CL10 要求怎么办？是否可以推荐了其化学技术能力，但没有推荐化学领域的授权签字人？答：如果实验室某个领域没有符合要求的授权签字人，则该领域的能力不予认可。 https://www.wendangku.net/doc/524447786.html,AS-CL10:2012 5.2.1 条款要求实验室从事化学检测的人员具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10 年以上化学检测工作经历,该条款在某些实验室的化学检测人员的工作年限会达不到，能否有个比例，使没有相关专业专科以上学历而从事化学检测的人员，通过学习、培训取得上岗证，在工作中学习积累工作经验和工作年限。如评审中出现该不符合项，实验室除招有资质的人员难于整改。如招不到符合条件的人员，该不符合项关闭不了，评审组难于限制化学检测能力。答：此条款是强制性要求，比例是100%。对于人员不能满足要求，或相关不符合项不能在规定时间内完成整改的，则相应项目不予认可。此类不符合项的整改验收，应安排现场跟踪验证，包括安排现场试验。6．CNAS-CL10：2012 于2012 年6 月11 日发布，2013 年1 月1 日实施。在2013 年1 月1 日前，评审时发现实验室未按照CNAS 要求进行自查，和实验室的做法不符合新的应用说明要求，应如何处理。答：①现场发现实验室没有进行自查的，评审组应提醒实验室进行自查。②如果评审依据是旧版文件，即使实验室没有按照新版文件操作，评审组也不能开不符合项，只能是提醒实验室。 7.化学实验室的标准物质按CL10 要求是要按计划进行核查。但在CL01 中只要技术和经济条件允许，应进行…,按哪个要求进行评定。答：应执行CL10 文件，因为应用说明文件是对通用认可准则（CL01）要求的明确和细化，允许其要求高于通用认可准则。 8.CL10 对技术负责人的要求，在司法鉴定机构中，如公安司法鉴定机构中其角色是要求理化室技术负责人，还是机构的技术负责人之一？答：是认可实验室的技术管理层中的1 人，如果理化室只是司法鉴定机构中的1 个部门，则应是机构的技术负责人之一。三、关于检测经历 1.认可说明中关于检测经历，如何理解？对于同类产品，其中没经历产品的检测项目能被有经历的产品检测项目覆盖，可不可以视其为有经历？答：①如果实验室从没做过该产品的检测，即使能被其他产品覆盖，也不能认可。CNAS-EL-01 中明确规定认可的是实验室经常开展的检测活动。②如果实验室以前做过该产品的检测，只是由于客观原因，近两年没有检测经历，而且实验室也能提供通过试验证明其他有检测经历的产品的检测能够覆盖此产品的证据，可

申请CNAS实验室认可的要求和条件

贸易中商品的重复检测、消除技术壁垒、促进国际贸易发展。实验室认可通过向社会传递经证实的实验室从事特定检测或校准能力的信任，使用户在选择实验室时能更为明智与理性，也增强了消费者对此的溢价支付意愿。由此实验室不仅可提高其质量管理与技术能力，还会带来可观的经济效益。认可使“一次检测，全球承认”成为现实。所以，了解和弄清楚申请CNAS 认可的必备条件就显得尤为重要。实验室申请CNAS 认可必备的七个条件如下。 1 实验室具有明确的法律地位，其活动要符合国家法律法规的要求 ( 1) 实验室具有明确的法律地位指的是: 实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立，法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任。 ( 2) 其活动要符合国家法律法规的要求指的是: 实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。 2 建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行6 个月以上 ( 1) 符合要求指的是实验室的管理体系要满足基本认可准则的要求比如CNAS-CL01，同时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02，要求类文件

及基本认可准则在专业应用领域的说明的要求，比如校准实验室要满足CNASCL25 等。 ( 2) 正式运行是指初次建立管理体系的实验室，一般要先进入试运行阶段，通过内审和管理评审，对管理体系进行调整和改进，然后再正式运行。 ( 3) 有效运行是指管理体系所涉及的要素都经过运行，且保留有相关记录。 ( 4) 管理体系，且正式、有效运行6 个月后，进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。 3 申请的技术能力满足CNAS-RL02 《能力验证规则》的要求只要存在可获得的能力验证，实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1 次能力验证且获得满意结果( 申请认可之日前3 年内参加的能力验证有效) 。 4 实验室具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源 ( 1) 人员: 有满足CNAS 要求的人员，且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。实验室的主要管理人员和所有从事检测或校准活动的人员要与实验室或其所在法人机构有长期固定的劳动关系，不能在其他

cnas实验室认可中常见问题(20200919214248)

实验室认可中常见问题 2013-07-09 、关于认可规则 1. 某实验室工作人员以CNAS-RLO第10.1.1条“变更通知”中“ c）认可范围内的检测/校准依据…… 作范围……发生重大改变；”为依据，认为校准能力的扩大属于变更，而不是扩项。为种说法是否正确？应何解释？答：这种说法不正确。CNAS-RLO第10.1.1条所述变更，是指认可范围内的变化，校准能力扩大，大部分不在认可范围内，所以不能按变更处理，应按扩大认可范围（简称扩项）处理。、关于CL10 1. CL10中规定的技术管理者不具备，是否此领域不予认可？答：是，化学领域不予认可。 2. CNAS-CL1C中的“注”与正文是否有等同作用？答：CL10中的“注”是对正文的解释，或举例。 3. CL10在定期使用中间点的校准标样检查校准曲线会造成误导实验室以为制作一条校准曲线只满足上述要求可长期使用，不正确使用方法！不符合分析化学基本要求！如何处理？答：CNASX可的实验室，有境内实验室，也有境外实验室，CL10规定的是最低要求，也是采用国际上通用规则。如果相应国家标准中有明确规定的，实验室应执行国家标准。 4. 申请的化学领域的授权签字人如都达不到CL10要求怎么办？是否可以推荐了其化学技术能力，没有推荐化学领域的授权签字人？答：如果实验室某个领域没有符合要求的授权签字人，则该领域的能力不予认可。 5. CNAS-CL10:2012 5.2.1 条款要求实验室从事化学检测的人员具有化学或相关专业专科以上的历，或者具有10 年以上化学检测工作经历, 该条款在某些实验室的化学检测人员的工作年限会达不到，能否个比例，使没有相关专业专科以上学历而从事化学检测的人员，通过学习、培训取得上岗证，在工作中学习累工作经验和工作年限。如评审中出现该不符合项，实验室除招有资质的人员难于整改。如招不到符合条件人员，该不符合项关闭不了，评审组难于限制化学检测能力。答：此条款是强制性要求，比例是100%。对于人员不能满足要求，或相关不符合项不能在规定时间完成整改的，则相应项目不予认可。此类不符合项的整改验收，应安排现场跟踪验证，包括安排现场试验。 6. CNAS-CL1：02012 于2012年6月11日发布，2013年1月1日实施。在2013年1月1日前，审时发现实验室未按照CNAS g求进行自查，和实验室的做法不符合新的应用说明要求，应如何处理。答：①现场发现实验室没有进行自查的，评审组应提醒实验室进行自查。②如果评审依据是旧版文件，使实验室没有按照新版文件操作，评审组也不能开不符合项，只能是提醒实验室。 7. 化学实验室的标准物质按CL10要求是要按计划进行核查。但在CL01中只要技术和经济条件允许，进行… , 按哪个要求进行评定。答：应执行CL10文件，因为应用说明文件是对通用认可准则（CL01）要求的明确和细化，允许其要求于通用认可准则。 8. CL10对技术负责人的要求，在司法鉴定机构中，如公安司法鉴定机构中其角色是要求理化室技术责人，还是机构的技术负责人之一？

CNAS实验室认可计划书

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一、实验室认可辅导流程准备阶段系统建立阶运行阶段认可阶段

二、实验室认可咨询服务内容我们服务于客户的整个认证认可过程，从质量体系的建立到取得证书，分阶段进行指导，现场工作日以实际工作需求而定。在对客户进行现场调研后，我们将针对客户的实际情况为客户量身定做工作计划，以确保咨询质量、提高咨询效率、缩短认可周期。我们为客户提供认证认可整套咨询服务，包括建立质量体系（质量手册、程序文件、三层次文件、四层次文件）；各项培训（贯标培训、内审员培训、不确定度培训、管理评审培训、审前培训等）；各环节指导（体系运行指导、内审指导、管理评审指导、审前指导等），直至客户通过认证认可评审后，我们继续为客户提供五年延伸服务，以保证客户质量管理体系持续、有效的运行，不断提高管理、技术水平。具体工作内容如下：1）实验室情况调研：由咨询师实地参观、调查实验室的总体情况，结合认可的要求提出实验室存在的现状突出问题，确立认可工作的总体思路和目标。 2）准则培训：通过全员参与认可标准的学习，理解认可工作的基本要求，明确认可准备工作的具体内容和工作方向，为认可工作的顺利进行做好思想总动员并奠定理论基础。 3）实验室管理体系设计：结合实验室的实际组织架构及实验室认可工作的基本要求，策划设计实验室的组织和管理机构，明确各部门和各岗位的分工，为实验室管理体

系有效运行提供组织保证。 4）编写实验室管理体系文件：实验室管理体系文件共有四个层次组成，第一、二层次文件由咨询师负责根据实验室情况完成初稿后，由实验室负责审查、修订；第三层次文件——作业指导书由实验室结合实际检测工作类型组织编写，咨询师可提供样本和指导；第四层次文件——质量和技术记录，其中的质量记录由咨询师提供样表，实验室结合实际情况进行修订，技术记录由实验室负责规划设计，咨询师进行指导。 5）管理体系运行资料填写：在咨询师的指导下，结合认可工作的总体时间进程，填写管理体系运行资料，确保满足认可准则的总体要求。 6）内审员培训：咨询师负责对内审员进行培训，明确内审的总体要求和基本技巧，提供内审员培训教材，培训后进行书面考核，合格者核发内审员资格证书。 7）实验室管理体系文件宣贯咨询师协助质量负责人进行实验室体系文件宣贯，确保实验室全体人员应按照体系要求开展认可的准备工作。 8）实验室管理体系内部审核：由质量负责人主持进行实验室管理体系内部审核，认真检查管理体系和检测活动的运行资料，找出存在的问题并与咨询师讨论确定不符合项，开出不符合项报告。咨询师指导质量负责人编写内部审核报告。 9）管理评审：

检测实验室如何通过CNAS认可

检测实验室如何通过CNAS认可新建立的检测实验室，一般都需要向中国合格评定国家认可中心（CNAS）申请认可。初次申请CNAS 认可的组织往往缺乏经验，对认可前需要准备的工作感到茫然。本文以新建家电安规及能效检测实验室初次申请认可为例，介绍通过CNAS认可的过程。供同行参考。 1前期策划需完成以下6个方面 1、成立项目组明确分工和职责，配备相关的资源。 2、项目调研首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。其次，进行可行性论证和效益分析。需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。此外，还要摸清同行检测机构（潜在竞争者）的实力。项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。 3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。报告中应详细描述项目前景和效益分析，硬件需求（包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求），特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决策。管理层的决心和承诺十分重要。之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之前，实验室的硬件设施和软件得到满足，具备检测能力。 4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。 5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。如果实验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制；如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门（独立法人单位）的批准文件（如授权书），实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。 6、明确实验室组织架构和职责权限

实验室认可(CNAS)咨询方案

国家实验室认可咨询方案北京爱格森信息咨询有限公司 Beijing Action Information Consultant Limited Company 联系人：黄山电话：0 传真：0 手机： E—m ail：公司网址：公司地址：北京市通州区九棵树瑞都国际2号808 邮编：101121

目录一、北京爱格森信息咨询公司简介............................................ 错误!未定义书签。 1、公司简介........................................................... 错误!未定义书签。 2．公司服务宗旨....................................................... 错误!未定义书签。 3．公司咨询承诺....................................................... 错误!未定义书签。 4．公司优势........................................................... 错误!未定义书签。 5. 公司咨询项目....................................................... 错误!未定义书签。 6. 公司咨询部分成功案例............................................... 错误!未定义书签。二、国家实验室认可简介.................................................... 错误!未定义书签。 1．什么是实验室认可................................................... 错误!未定义书签。 2．实验室认可的目的、意义和作用....................................... 错误!未定义书签。 3.实验室认可的基本原则................................................ 错误!未定义书签。 4.目前的认可状态...................................................... 错误!未定义书签。 5.实验室认可证书样式.................................................. 错误!未定义书签。三、国家实验室认可咨询流程图.............................................. 错误!未定义书签。四、国家实验室认可培训方案................................................ 错误!未定义书签。 1. 国家实验室认可培训计划............................................. 错误!未定义书签。 2. 国家实验室认可专项培训课程内容..................................... 错误!未定义书签。五、国家实验室认可咨询方案................................................ 错误!未定义书签。 1、实验室认可咨询参考计划............................................. 错误!未定义书签。 1、实验室认可咨询参考方案............................................. 错误!未定义书签。六、国家实验室认可申请/取证指导书......................................... 错误!未定义书签。 1. 申请要求........................................................... 错误!未定义书签。 2. 国家实验室认可流程................................................. 错误!未定义书签。 3. 国家实验室认可评审费............................................... 错误!未定义书签。

实验室CNAS认证(详细要求)

实验室CNAS认证（详细要求）-喜格一、前期策划需完成以下6个方面 1、成立项目组明确分工和职责，配备相关的资源。 2、项目调研首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。其次，进行可行性论证和效益分析。需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。此外，还要摸清同行检测机构（潜在竞争者）的实力。项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。 3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。报告中应详细描述项目前景和效益分析，硬件需求（包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求），特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决策。管理层的决心和承诺十分重要。之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之前，实验室的硬件设施和软件得到满足，具备检测能力。 4、制定项目总体工作计划和体系分计划

项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。 5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。如果实验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制；如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门（独立法人单位）的批准文件（如授权书），实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。 6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等，规定其职责权限。明确各部门职责权限，及部门之间的接口关系，并在组织内公布传达。二、实验室管理体系要求实验室管理体系的建立流程见图1。 1.文件编制文件编写小组按ISO/IEC 17025：2005要求编制文件。文件层次一般分为四层：质量手册，程序文件，作业指导书，操作规程，记录和表单（见图2）。

实验室CNAS认可培训试题2020

实验室 CNAS认可培训试题一、选择题： 5 分/题 1. 实验室建立符合认可要求的管理体系，且正式有效运行（）以上 A) 6个月 B 1 年 C 2 年D6年 2. 初次获得认可后的（）内安排一次定期监督评审 A) 6个月 B 1 年 C 2 年D3年 3. 实验室定期接受复评审，每（）接受一次复评审 A) 6个月 B 1 年 C 2 年D3年 4. 纠正预防措施完成期限一般（）个月，对于严重不符合，应在（）个月内完成 A) 1 B 2C3D4 https://www.wendangku.net/doc/524447786.html,AS认可证书有效期一般为（）年 A) 2年 B 3 年C5 年 D 6 年 https://www.wendangku.net/doc/524447786.html,AS认可标识的基本颜色为（） A) 黑色 B 红色C蓝色D紫色 7.实验室人员的技术档案，包括（） A学历和专业资格 B培训、工作经验 C工作经验、岗位变动 D技术能力考核、相关授权，能力确认和被监督的记录 8. 监督评审或复评审，出现的严重不符合项，包括（） A实验室提供的记录不真实或不能提供记录 B实验室原始记录与报告不符合，有篡改数据嫌疑 C人员的检测能力不足 D实验室存在不诚信行为 E实验室发生重大变化不及时通知CNAS，如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动 9. 实验室内部质量控制方法包括（） A人员比对 B加标回收 C能力验证 D测量审核 E重复检测 10. 实验室的所有技术记录，包括检测原始记录，至少保存（）年 A)2年B3年C5年D6年二、是非题： 5 分/题 1. 实验室可以将认可标识或认可状态声明用于产品或产品包装上（） 2.实验室签发带 CNAS标识或认可状态声明的报告中包含非认可项目时，应标明此项目不在认可范围内（） 3.当实验室的环境发生变化，如搬迁等，可以继续使用认可标识（） 4.测量不确定度可以用区间表示， U

CNAS实验室认可制度

今天，带您全面了解CNAS开展的各项认可制度，以及这些制度发挥的作用。 (一)管理体系认证机构认可 1.ISO 9001 质量管理体系认证机构认可以ISO9001 为基础的质量管理体系(QMS)认证普遍适用于制造业、服务业等各行业。1993 年7 月，我国颁发了首批QMS 认证机构认可证书。目前109 家认证机构获认可，在认可范围内颁发的QMS 认证证书超过27 万张，为促进获证组织提升质量管理水平，积极参与国际贸易和国际竞争起到了重要作用。1998 年，中国认可机构作为首批成员加入QMS 领域国际认可互认体系。 2.TL 9000 通信业质量管理体系认证机构认可 TL9000 标准是美国QuEST Forum 开发的针对通信行业的质量管理体系标准，CNAS 被QuEST Forum 授权、从2001 年开始开展TL9000 认证机构认可。目前6 家机构获认可，促进了我国通信业的质量管理水平。 3. 工程建设施工企业质量管理体系认证机构认可从2010 年9 月1 日起，CNAS 对具有建筑施工专业范围的认证机构进行重新评定确认，符合条件的继续给予相应的认可资格。目前6 家机构获认可。该项认可制度大幅提高了对认证机构及认证人员的能力要求，有效提高了建筑施工企业质量管理体系认证质量。

4.基层党建质量管理体系认证机构认可 2003 年正式开展，已有9 家机构获认可。在有效管理和规范认证机构基层党建质量管理体系认证活动、确保党建认证工作的健康发展等方面，发挥了国家认可制度的保障作用。 5. 环境管理体系认证机构认可 1996 年正式开展，已有101 家机构获认可。十几年来保持了平稳上升态势，认证主要集中在经济较发达的省份，认证业务主要集中在建筑、电子和金属三大行业。该制度在促进企业节能降耗，降低成本，减少污染排放，降低企业环境风险，为企业的可持续发展及应对国际贸易中的绿色壁垒发挥了重要作用。2004 年，该制度加入国际认可互认体系。 6. 职业健康安全管理体系认证机构认可 98 家机构获认可。可以帮助企业有效地减少事故、伤亡、职业病和财产损失，避免代价高昂的诉讼，减少保险费用，并创造良好的企业文化创造了条件。同时, 在国内、国际市场上提高竞争力，有利于消除技术壁垒。 7. 食品安全相关的管理体系认证机构认可

cnas实验室认可规则

CNAS-RL01 实验室认可规则 Rules for the Accreditation of Laboratories 中国合格评定国家认可委员会 2016年02月24日发布2016年03月01日实施

目录前言 (2) 1范围 (3) 2引用文件 (3) 3术语和定义 (3) 4认可条件 (4) 5认可流程 (5) 5.1初次认可 (5) 5.2扩大、缩小认可范围 (7) 5.3监督评审 (8) 5.4复评审 (10) 6申请受理要求 (11) 7评审要求 (12) 8对多场所实验室认可的特殊要求 (13) 9认可变更的要求 (14) 9.1获准认可实验室的变更 (14) 9.2认可规则、认可准则的变更 (15) 10暂停、恢复、撤销和注销认可 (15) 10.1暂停认可 (15) 10.2恢复认可 (16) 10.3撤销认可 (16) 10.4注销认可 (17) 11权利和义务 (17) 11.1CNAS的权利和义务 (17) 11.2实验室的权利和义务 (18) 附录A：CNAS-RL01:2011修订差异对照表 (21)

前言中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作，遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障，本规则依据CNAS《中国合格评定国家认可委员会章程》制定。本规则规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求，包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验室的权利和义务。本规则内容为强制性要求。本规则中的“注”是对条款的解释和说明。本规则附录为资料性附录。本规则于2006年制订，2007年第1次修订，2011年修订换版，2013年换版后第1次修订，2015年换版修订。本次修订主要针对认可周期及后续监督的变化内容进行了修改。

实验室CNAS认可一次通过,要这么干!

实验室CNAS认可一次通过，要这么干！导读新建立的检测实验室，一般都需要向中国合格评定国家认可中心(CNAS)申请认可。初次申请CNAS认可的组织往往缺乏经验，对认可前需要准备的工作感到茫然。本文以新建家电安规及能效检测实验室初次申请认可为例，介绍通过CNAS认可的过程。CNAS在认可时，将依据认可准则对实验室申请范围内的管理活动和技术能力进行现场评审。实验室通过CNAS认可的好处 1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力； 2、增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任； 3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认； 4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流； 5、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志； 6、通过培训，提高员工素质。 7、内部职责更加分明，领导职责、部门职责、岗位职责分工明确，各部门、岗位均建立可量化的质量目标，便于考核，确保检测质量。 8、使实验室的软件条件（文件管理系统）上一新台阶，内部管理更到位，消除管理盲点，有序地管理各部门、岗位的日常工作。 9、可建立内部改进机制，便于发现问题，解决问题，多方听取意见，增进客户满意。 10、使实验室的硬件条件（人员、设备、物质条件、检测或校准方法、设施和环境）上一新台阶，表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和（或）校准服务的技术能力。 11、赢得政府部门、社会各界的信任，增强了实验室的市场竞争能力。 12、有利于树立品牌，从而带来良好的经济效益。 13、获得与CNAS签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认，有利于消除非关税贸易技术壁垒（仅适用于实验室认可）。 14、参与国际间实验室认可双边、多边合作，促进工业、技术、商贸的发展（仅适用于实验室认可）。 15、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志或CMA计量认证标志。 16、列入中国认可监督管理委员会或中国合格评定国家认可委员会的获准认可机构名录，同时在官方网站电子注册、发布；接受认可机构的监督审核，提高实验室的知名度。前期策划需完成以下6个方面

实验室CNAS认证详细要求

实验室C N A S认证详细要求 Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】

CNAS实验室认可之过程记录【最新版】

CNAS实验室认可之过程记录实验室在建立CNAS认可实验室的时候需要以下申请流程在文件审核提交之前还要做一下工作: 1. 内部审核(内审) 2. 管理评审

3. 设备检定/校准 4. 监督情况 5. 过程记录 6. 标准物质 7. 恒温恒湿 8. 方法的验证和确认 9. 标准溶液 10. 仪器使用记录 11. 不确定度评定过程记录检测过程的记录的细节问题一定要注意，只关注检测过程的操作，反而对结果的处理方面有所忽略。假如对于两次平行测定的结果，0.02%，0.03%最终结果应该休约为0.02%而不是0.03%，

因为现在公认的休约法则为四舍六入五成双。还有就是有效位数，一般标准上不会明确的说明有效位数是几位，但是会在指标中写出来，一定要注意这些潜在的要求。 1目的对检测工作的过程实施有序和规范管理，确保检测结果的准确性和公正性。 2适用范围本程序适用于制样、抽样、样品接收和管理、检测实施、数据控制和签发检测报告等检测全过程的控制和管理。 3引用文件检测设备校准管理程序记录和档案管理程序样品管理程序检测设备管理程序纠正/ 预防措施管理程序结果报告管理程序抽样管理程序要求、标书和合同评审管理程序检测方法和方法确认管理程序记录目录清单内部质量控制管理规定数据修约规则

检测结果质量保证管理程序质量监督活动管理规定 4职责 4.1技术负责负责对检测全过程的管理。4.2质量负责负责组织监督检查检测过程中检测质量。4.3检测室负责人负责检测数据和结果报告的审核。4.4办公室负责样品的接收和管理;编制、发送报告;归档保存各种记录。4.5监督员负责检测过程现场质量监督。4.6检测员负责检测过程的实施，并对检测结果的正确性和有效性负责。4.7样品加工员负责样品的加工制备和副样保管。 4.8. 异地实验室负责异地实验室检测全过程的管理。 5措施/ 方法 5.1样品加工 5.1.1样品加工人员应严格按分析试样制备规程要求进行样品加工，严防污染或损失。 5.1.2样品加工过程应进行质量监控。由业务受理员对制样过程中制样的损耗率、缩分误差、分析正样代表性等进行每月的质量抽检。

CNAS-CL09-2019 科研实验室认可准则.pdf

CNAS-CL09 科研实验室认可准则Accreditation Criteria For Research Laboratory 中国合格评定国家认可委员会

目录 1 范围 (3) 2 引用标准 (3) 3 术语和定义 (3) 4 人员职责 (7) 5 研究方案和计划 (8) 6 质量保证方案 (9) 7 研究设施和环境 (9) 8 研究设备、材料和方法 (10) 9 研究记录和档案 (11) 10 研究报告 (12)

前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS根据科研实验室的特性专门制定的科研实验室认可要求。本准则适用于从事科研活动的实验室，是通用要求。当实验室从事特定的科研活动时，还应符合其他的相关规定或要求。 CNAS可根据不同领域的特点，制定相应的应用说明，对本准则的要求进行必要的说明和解释。科研实验室除应符合本准则的要求外，还应符合国家其他有关规定的要求。

科研实验室认可准则 1 范围本准则规定了科研实验室良好规范（Good Research Laboratory Practices，以下简称GRLP)，是有关科研实验室运行、运行条件以及研究活动的计划、实施、检查、记录、存档和报告的一套规范体系。本准则适用于科研实验室。 2 引用标准下列文件对本准则的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本准则。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于准则。 GB/T 19000-2016质量管理体系基础和术语 GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求 ISO15189:2012医学实验室—质量和能力的要求 ISO/IEC Guide 99:1998国际通用计量学基本术语 ISO 5725-3:1994测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第3部分：标准测量方法精密度的中间度量 JJF1001-2011通用计量术语及定义 3 术语和定义 3.1科研实验室（研究实验室）research laboratory 以科学技术研究活动为目的设立和运行的实验室。注1：在本文件中，“实验室”即指科研实验室。 3.2研究场所study site(s) 研究中一个或多个阶段的执行场所。注：场所可以是屏障设备内、室内场所、露天场所等。 3.3实验室管理者laboratory management 对实验室的组织和运行具有管理权并正式负责的人员。 3.4研究负责人principal investigator（简称PI）研究项目的负责人。注1：本文件中以下用简称PI。实验室管理者、PI的职责可以由同一人承担。注2：PI可以有不同的称谓，研究项目也可能是一个项目的子项目，也可能包括多个子项目。

什么是CNAS实验室认可

CNAS是中国合格评定国家委员会的简称。它根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关工作机构的认可工作。CNAS 实验室认可是对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认。 CNAS中国合格评定国家认可委员会九大任务：按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件；对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理；负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理；组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理；为合格评定机构提供相关技术服务，为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息；参加与合格评定及认可相关的国际活动，与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议；处理与认可有关的申诉和投诉工作；承担政府有关部门

委托的工作；开展与认可相关的其他活动。 3、CNAS中国合格评定国家认可委员会组织机构：组织机构包括：全体委员会、执行委员会、认证机构技术委员会、实验室技术委员会、检查机构技术委员会、评定委员会、申诉委员会和秘书处。中国合格评定国家认可委员会委员由政府部门、合格评定机构、合格评定服务对象、合格评定使用方和专业机构与技术专家等5个方面，总计63个单位组成。国际互认：中国合格评定国家认可制度已经融入国际认可互认体系，并在国际认可互认体系中有着中重要的地位，发挥着重要的作用。原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）为国际认可论坛（IAF）、太平洋认可合作组织（PAC）正式成员并分别签署了IAF MLA（多边互认协议）和PAC MLA，原中国实验室国家认可委员会（CNAL）是国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太实验室认可合作组织（APLAC）正式成员并签署了ILAC MRA（多边互认协议）和APLAC MRA。目前我国已与其他国家和地区的35个质量管理体系认证和环境管理体系认证认可机构签署了互认协议，已与其他国家和地区的54个实验室认可机构签署了互认协议。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)将继续保持原CNAB和原CNAL 在IAF、ILAC、APLAC和PAC的正式成员和互认协议签署方地位。国际互认通