水飞蓟宾葡甲胺

水飞蓟宾葡甲胺片对慢性乙肝患者氧化损失的影响[摘要] 目的探讨水飞蓟宾葡甲胺片联合阿德福韦酯在慢性乙肝治疗前后氧化损伤状态的变化。方法选取我院门诊及住院肝功能异常的慢性乙肝患者30例，随机分为对照组和实验组（各15例），对照组给予阿德福韦酯，实验组在此基础上加口服水飞蓟宾葡甲胺片360mg/d，共12周。治疗前后化学比色法测定患者血清丙二醛、抗坏血酸和总抗氧化能力指标的变化，同时在治疗过程中定期复查患者肝功、胆红素、血常规、HBV DNA。结果实验组患者丙二醛水平明显低于对照组水平（P<0.05），血清总抗氧化能力、抗坏血酸明显高于对照组（P<0.05）。结论水飞蓟宾葡甲胺片联合阿德福韦酯可以明显改善乙型肝炎患者的氧化-抗氧化损伤平衡障碍，提高临床疗效。

[主题词] 肝炎，乙型，慢性；丙二醛；总抗氧化能力；抗坏血酸；水飞蓟宾葡甲胺片

水飞蓟宾葡甲胺片为一种多功能性抗氧化剂，具有抗氧自由基、抗脂质过氧化、保护肝细胞膜、抗肝纤维化等作用，临床上广泛用于各种肝病如慢性病毒性肝炎、肝纤维化或肝硬化、脂肪肝、酒精性肝损害等的治疗。本研究通过检测水飞蓟宾葡甲胺片在慢性乙型肝炎抗病毒治疗前后氧化损伤指标（丙二醛、抗坏血酸和总抗氧化能力）的变化，旨在揭示水飞蓟宾葡甲胺片对氧化损伤状态的影响，以期更好的指导乙型肝炎的临床治疗。

1.资料和方法

1.1研究对象选取我院2008年10月～2009年8月门诊及住院肝功能异常的慢

性乙肝患者30例，所有病例诊断均符合2000年全国传染病与寄生虫病学术会议修订的病毒性肝炎诊断标准[1]。所选患者均未患有其他系统疾病。其中平均年龄（32±5.6）岁，男性22例，女性8例。

1.2方法丙二醛（MDA）、抗坏血酸、总抗氧化能力(TAC)的检测：均采用化

学比色法，测试盒由南京建成生物工程研究所提供，具体操作步骤按试剂盒说明书严格执行。

a)统计学处理采用SPSS13.0软件统计学分析，各组结果用χ±s表示，各组

之间各指标的差异采用t检验，用直线相关分析ALT及Lg HBV DNA与各指标之间的关系。P <0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1各组间氧化损伤与抗氧化能力指标比较结果见表1。由表1可见，实验组

MDA明显低于对照组（P<0.05），抗坏血酸高于对照组（P<0.05），而实验组TAR也明显高于对照组（P<0.05）。

表1 实验组与对照组间氧化损伤指标的比较

例数丙二醛

（nmol/ml）总抗氧化能力

（U/ml）

抗坏血酸

(μg/ml)

实验组15

对照组15

2.2直线相关分析ALT与各氧化指标间的关系见表2。由表2可见，在实验组

及对照组中，丙二醛浓度、总抗氧化能力与ALT水平呈明显正相关(r= P<0.05)，抗坏血酸浓度与ALT水平呈明显负相关(r= P<0.05)。

表2 各氧化损伤指标与ALT的相关系数

指标r P

抗坏血酸

总抗氧化能力

丙二醛

2.3HBV DNA阳性组与HBV DNA阴性组比较丙二醛、总抗氧化能力和抗坏

血酸浓度，差异无显著意义(P>0.05)。各指标与HBV DNA的浓度间均无明显相关关系。

3讨论

氧化损伤作为一种病理过程，其在疾病发生发展过程中的作用日益受到了人们的重视，特别是氧自由基导致的生物细胞损伤倍受关注。在肝病方面，已有许多文献报道了慢性乙型病毒性肝炎、肝硬化、酒精性肝病患者体内存在生物抗氧化能力减弱，氧化损伤加重的情况[2-4]。慢性乙型肝炎患者体内免疫细胞被激活时，可释放出大量氧自由基（Reactive oxygen species ROS）。这些氧自由基具有极活跃的反应性，产生大量的脂质过氧化物[5]，如丙二醛、酮基、羟基等，导致细胞膜与脂质各组分间形成交联，使膜的流动性下降、通透性增加、信号转导障碍。本试验通过测定水飞蓟宾磷脂复合物联合阿德福韦酯抗病毒治疗慢性乙型肝炎患者体内氧化损伤指标，以期指导、协助慢性乙型肝炎的临床治疗。

水飞蓟宾是从菊科植物水飞蓟种子中提出的黄酮类天然化合物，是世界公认疗效确切的肝损害修复药，水飞蓟宾还有良好的治疗高脂血症，消除自由基，抗肝脂质过氧化，抗缺血-再灌注损伤作用[6]。作为一种在临床上应用了约30年的基础药物，水飞蓟宾（素）具有稳定肝细胞膜、保护肝细胞的酶系统，消除肝细胞内的活性自由基，抗纤维化的活性，还能通过阻断毒素与肝细胞膜上受体的结合，起到肝脏的解毒功能，从而起到保护肝细胞、改善肝功能的作用[7]，水飞蓟宾和卵磷脂制成的分子型复合物大大提高了其生物利用度，在体内仍主要发挥水飞蓟宾的作用。

本研究采用水飞蓟宾葡甲胺片联合阿德福韦酯抗病毒药治疗慢性乙型肝炎，并与单独采用阿德福韦酯抗病毒药进行比较，水飞蓟宾葡甲胺片联合阿德福韦酯组能明显降低患者血中丙二醛含量，提高患者总抗氧化能力，抗坏血酸水平，从而更容易获得病毒学应答，改善临床症状。对于慢性乙型肝炎患者来说，在抗病毒治疗的基础上适当辅以抗氧化治疗能够增加抗病毒治疗效果。所以，采用水飞蓟宾葡甲胺片作为慢性乙型肝炎的一种辅助治疗药物，值得临床推广应用。

4.参考文献

[1] 中华医学会传染病与寄生虫病学分会肝病学分会.病毒性肝炎防治方案.中

华传染病杂志,2001,19:56-62.

[2] Aboutwerat A, Pemberton PW, Smith A, et al. Oxidant stress is a significant

feature of primary libiary cirrhosis Biochim Biophys Acta,2003,1637:142-150. [3] Loguercio C, Federico A, Oxidative stress in viral and alcobolic hepatitis. Free

Radic Biol Med, 2003,34:1-10.

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increases oxidative stress in patients with chronic hepatitis C.

Hepatology,2003,38:42-49.

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[6] 陈正跃,张光军,许建文.水飞蓟宾-磷脂酰胆碱复合物的制备及理化性质研究

[J].新乡医学院学报,2000,17(4):237-239.

[7] 李海,邹怀宾,卢诚震等.水飞蓟宾磷脂复合物治疗慢性乙型肝炎34例[J].中国

新药杂志,2005,14(5):621-623.

药名缩写

一药物拉丁缩写: G S（葡萄糖注射液）N S（生理盐水）G N S（葡萄糖氯化钠注射液）NG（硝酸甘油） NE（去甲肾上腺素） PG（青霉素G） SMZ（磺胺甲恶唑） SG（磺胺脒） SB（碳酸氢钠） ABOB（吗啉胍） DXM（地塞米松） PAMBA（止血芳酸） TAT（破伤风） FU（氟脲嘧啶） RFP（利福平） EM（红霉素） ISO（异丙肾上腺素） Vit（维生素）二医用别名： 1（丁胺卡那霉素——阿米卡星） 2;（醋酸泼泥松——强的松） 3（头孢哌酮——先锋必） 4（头孢塞肟钠——先锋7号） 5（头孢唑林钠——先锋5号） 6（头孢曲松钠——菌必治） 7（苄星青霉素——长效青霉素） 8（大观霉素——淋必治） 9（利巴韦林——病毒唑） 10（吗啉双呱——病毒灵） 11（葡醛内酯——肝泰乐） 12（百炎净——复方磺胺甲恶唑-SMZ）13（诺氟沙星——氟哌酸） 14（呋喃妥因——呋喃坦定） 15（呋喃唑酮——痢特灵） 16（甲硝唑——灭滴灵） 17（阿昔洛韦——无坏鸟甘） 18（庆大霉素普鲁卡因——胃炎灵）19（庆大霉素碳酸必——肠炎宁） 20（呋噻米——速尿） 21（心律平——普罗帕酮）

22（异博定——盐酸维拉帕米） 23（硝酸异山梨酯片——消心痛） 24（脑复新——盐酸吡硫醇） 25（脑脉宁——盐酸托哌酮片） 26（曲安奈德——康A——康尼克通）27（心得安——盐酸普萘洛尔） 28（脑复康——吡拉西坦） 29（硫酸软骨素——康的宁） 30（肝安——15AA）（肾安——9AA）31（沙丁胺醇——硫酸舒喘宁） 32（必嗽平——溴已新） 33（咳必清——枸椽酸喷托维林片）34（脑溢嗪——盐酸桂利嗪） 35（盐酸二氧嗪片——咳克敏） 36（妇康片——炔诺酮片） 37（化痰片——羧甲司坦片） 38（维尔新——维生素E烟酸酯胶囊）39（螺内酯——安体舒通） 40（西咪替丁——甲青咪瓜） 41（胃舒平——氢氧化铝） 42（甲疏咪唑——他巴唑） 43（肾上腺色腙素——安洛血）44（扑尔敏——马来酸氯苯那敏） 45（盐酸异丙嗪——非那根） 46（碳酸氢钠——小苏打） 47（706代血浆——羟乙基淀粉40氯化钠针） 48（低份子右旋糖——右旋糖酐40葡萄糖针） 49（酚磺乙胺——止血敏） 50（罗通定——颅痛定） 51（维生素B2——核黄素） 52（维生素C——抗坏血酸） 53（ATP——三磷酸腺苷酸） 54（GM——庆大霉素） 55（潘生丁——双嘧达莫） 56（扑炎痛——贝诺酯） 57（消炎痛——吲哚美辛） 58（扑热息痛——对乙酰胺基酚） 59（止血芳酸——氨甲苯酸） 60（强力霉素——多西环素） 61（癣敌——硝酸溢康唑软膏） 62（治癣必妥——联苯苄唑乳膏） 63（维脑路通——曲克芦丁）

水飞蓟宾葡甲胺片(西利宾安)的说明书

水飞蓟宾葡甲胺片(西利宾安)的说明书 肝胆胰腺类疾病也可以称之为肥胖病，大多数患上这种疾病的患者都是比较肥胖的，或者是偏胖类型的。平时吃喝太多，运动的却很少，非常容易患上各种肝胆胰腺类疾病。服用水飞蓟宾葡甲胺片(西利宾安)进行肝胆胰腺类疾病治疗效果非常显著，那么您知道水飞蓟宾葡甲胺片(西利宾安)的具体功效和治疗范围是哪些吗?来看看介绍。 【药品名称】 通用名称：水飞蓟宾葡甲胺片 商品名称：水飞蓟宾葡甲胺片(西利宾安) 拼音全码：ShuiFeiJiBinPuJiaAnPian(XiLiBinAn) 【主要成份】本品主要成份为水飞蓟宾葡甲胺。化学名：2-〔2,3-Dihydro-2-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-3- (hydroxymethyl)-1,4-benzodioxin-6-yl〕 -2,3-dihydro-3,5,7-trihydroxy-4H-1-benzopyran-4-one的葡

甲胺盐。分子式： 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。 【适应症/功能主治】用于急、慢性肝炎，初期肝硬化，中毒性肝损害的辅助治疗。 【规格型号】50mg*12s*5板 【用法用量】口服。一日3次，一次100-200mg，或遵医嘱。 【不良反应】偶见有头晕，上腹部不适等反应。 【禁忌】未进行该项试验且无可靠参考文献。 【注意事项】未进行该项试验且无可靠参考文献。 【儿童用药】尚未明确 【老年患者用药】尚未明确 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未明确

【药物相互作用】尚未明确 【药物过量】尚未明确 【药理毒理】 1.药理：动物实验显示：本品可增高肝细胞的微粒体酶活性，加速肝的解毒能力；也可降低四氯化碳引起的大鼠血清谷-丙氨基转移酶增高作用；还可稳定四氯化碳、鬼笔碱、硫化乙酰胺、猪屎豆碱等肝脏毒物引起的各种类型的肝损伤的细胞膜，而达到明显的肝脏保护作用。 2.毒理： (1)小白鼠急性毒性试验的LD50值口服未能测出。 (2)狗的亚急性毒性试验：经口给药后，心、肺、肝、肾、胰、脾、肠、肾上腺等，均未见显著的变化。 【药代动力学】尚未明确 【贮藏】遮光，密封，在干燥处 【包装】铝塑包装,12片/板&times;5板/盒。

药物缩写

一药物拉丁缩写: GS（葡萄糖注射液） NS（生理盐水） NG（硝酸甘油） NE（去甲肾上腺素） PG（青霉素G） SMZ（磺胺甲恶唑） SG（磺胺脒） SB（碳酸氢钠） ABOB（吗啉胍） DXM（地塞米松） PAMBA（止血芳酸） TAT（破伤风） FU（氟脲嘧啶） RFP（利福平） EM（红霉素） ISO（异丙肾上腺素） Vit（维生素） 二，医用别名： 1（丁胺卡那霉素——阿米卡星） 2;（醋酸泼泥松——强的松） 3（头孢哌酮——先锋必） 4（头孢塞肟钠——先锋7号） 5（头孢唑林钠——先锋5号） 6（头孢曲松钠——菌必治） 7（苄星青霉素——长效青霉素） 8（大观霉素——淋必治） 9（利巴韦林——病毒唑） 10（吗啉双呱——病毒灵） 11（葡醛内酯——肝泰乐） 12（百炎净——复方磺胺甲恶唑-SMZ） 13（诺氟沙星——氟哌酸） 14（呋喃妥因——呋喃坦定） 15（呋喃唑酮——痢特灵） 16（甲硝唑——灭滴灵） 17（阿昔洛韦——无坏鸟甘） 18（庆大霉素普鲁卡因——胃炎灵） 19（庆大霉素碳酸必——肠炎宁） 20（呋噻米——速尿） 21（心律平——普罗帕酮） 22（异博定——盐酸维拉帕米） 23（硝酸异山梨酯片——消心痛） 24（脑复新——盐酸吡硫醇） 25（脑脉宁——盐酸托哌酮片） 26（曲安奈德——康A——康尼克通） 27（心的安——盐酸普萘洛尔） 28（脑复康——吡拉西坦） 29（硫酸软骨素——康的宁） 30（肝安——15AA）（肾安——9AA） 31（沙丁胺醇——硫酸舒喘宁） 32（必嗽平——溴已新） 33（咳必清——枸椽酸喷托维林片） 34（脑溢嗪——盐酸桂利嗪） 35（盐酸二氧嗪片——咳克敏） 36（妇康片——炔诺酮片） 37（化痰片——羧甲司坦片） 38（维尔新——维生素E烟酸酯胶囊） 39（螺内酯——安体舒通） 40（西咪替丁——甲青咪瓜） 41（胃舒平——氢氧化铝） 42（甲疏咪唑——他巴唑） 43（肾上腺色腙素——安洛血） 44（扑尔敏——马来酸氯苯那敏） 45（盐酸异丙嗪——非那根） 46（碳酸氢钠——小苏打） 47（706代血浆——羟乙基淀粉40氯化钠针） 48（低份子右旋糖——右旋糖酐40葡萄糖针） 49（酚磺乙胺——止血敏） 50（罗通定——颅痛定） 51（维生素B2——核黄素） 52（维生素C——抗坏血酸） 53（ATP——三磷酸腺苷酸） 54（GM——庆大霉素） 55（潘生丁——双嘧达莫） 56（扑炎痛——贝诺酯） 57（消炎痛——吲哚美辛） 58（扑热息痛——对乙酰胺基酚） 59（止血芳酸——氨甲苯酸） 60（强力霉素——多西坏素） 61（癣敌——硝酸溢康唑软膏） 62（治癣必妥——联苯苄唑乳膏） 63（维脑路通——曲克芦丁） 64（氢氯噻嗪——双克片） 65（黄体酮——醋酸甲羟孕酮） 66（阿司匹林——乙酰水杨酸）

水飞蓟素生产工艺探讨

水飞蓟素生产工艺探讨 徐　勇　马成芳　张荣桂 (江苏东台市罗布麻厂,东台224243) 摘要　分析比较水飞蓟素的两种现行生产工艺——醇提法和乙酸乙酯提法的利弊,对乙酸乙酯提取工艺采用了分子筛技术提高和稳定溶剂质量,使产品质量稳定提高,生产成本下降。 关键词　水飞蓟素;乙酸乙酯;分子筛 水飞蓟素(Silym arin )为菊科植物水飞蓟(紫花)Silybum m arianum (L .)Gaertn 的果实,经提取,精制而得到的淡黄色到棕黄色粉末,主要成份为水飞蓟宾Silyb in (二氢黄酮醇类与苯丙素衍生物缩合而成的黄酮木脂素)及其异构体。采用结晶法从水飞蓟素中获得水飞蓟宾,再半合成水飞蓟宾葡甲胺盐,具有保肝和降血脂等作用,且易被人体吸收。主要用于肝炎、肝硬化和中毒性肝损伤等症。近几年又扩展应用到保健和美容化妆品等领域。国际市场货紧、价扬、供不应求。为利用有限的资源生产出更好更多的产品造福于人类,提高生产企业的经济效益。我们对水飞蓟素的生产工艺进行了探讨和改进。 1现行生产工艺及其存在问题 111醇提法工艺分析 11111醇提法工艺流程 : 11112工艺分析 由于水飞蓟素在乙醇中的溶解度比乙酸乙酯大,所以,醇提法提取速度较快,提取较完全;饼渣干燥度不够,对提取收率、产品质量影响不大,这是该工艺的主要优点。但醇提取物的杂质多,必须干燥后以乙醇乙酯重提取,才能达到质量要求。所以,此法与乙酸乙酯提法相比,存在工艺流程长,设备投资大,能耗高,生产周期长,成本高等多方面的问题。 43水飞蓟素生产工艺探讨

112乙酸乙酯提法工艺分析 11211乙酸乙酯提法工艺流程 : 11212工艺分析 该工艺流程短,投资省,能耗低,在控制好乙酸乙酯质量的前提下,产品质量、收率都比较理想。但产品质量收率对乙酸乙酯质量很敏感,随其质量波动幅度较大,这是该生产工艺的关键弱点。乙酸乙酯损耗是生产成本的主要构成部分,生产过程中必须充分回收,反复使用。饼渣和系统中的水份也就不断进入乙酸乙酯中,引起逆反应,生成乙醇和乙酸,改变了溶剂极性和溶解性能,使产品质量、收率下降。在生产过程中解决这一问题的通常办法是将回收的乙酸乙酯定期精馏。这一措施虽能基本解决问题,但普通精馏难以使乙酸乙酯达到工业一级的技术指标,损耗也比较大。 21采用分子筛技术优化乙酸乙酯提取工艺 醇提法存在的弱点,我们认为一时难以克服,因而选定通过提高、稳定乙酸乙酯质量来完善优化乙酸乙酯提取工艺。 提高、稳定生产过程中乙酸乙酯质量,并尽量减少损耗。一是要尽量减少进入提取系统中的水份,这可以通过控制原料水份,采用干热空气回收残渣溶剂来解决;二是要及时除去进入乙酸乙酯中的水份,堵绝乙酸乙酯逆反应的条件。 我们通过多次实验,比较理想的方法是,在回流循环连续提取装置的冷凝器与渗漉柱之间加装分子筛柱,使回收冷凝的乙酸乙酯立即通过分子筛,去除水份和逆反应生成物,再进入渗漉柱。这种方法,只要能及时再生分子筛,能始终保证乙酸乙酯的质量指标达到工业一级以上,逆反应很少,因此而损耗的乙酸乙酯甚少。 分子筛吸附达饱和吸附值的80%时(通量大时应相应降低)需及时再生。再生方法:用压缩空气由上而下压出乙酸乙酯,以85—90℃的干热空气由下而上蒸出残留的乙酸乙酯(回收利用),再将干热空气逐渐升温到200℃,到出口温度达150℃以上。然后通入干冷空气,冷却至室温,备用。 3小结 我们取车间回收的乙酸乙酯,水份和游离酸都超过工业二级品的限制指标,先使其通过分子筛柱,然后按上述介绍的方法用玻璃仪器组装成回流循环提取的实验装置,共实验12个批号,每批之间间隔2—3天,有意将实验总时间延长到40多天。结果,试样质量和收率,前后相差甚微,无统计学意义,含量均在82%以上,收率达319%,乙酸乙酯消耗仅为水飞蓟饼的15%左右,比车间实际损耗少40%。 此法对提高稳定水飞蓟素的质量、收率,减少溶剂损耗效果明显,有应用到工业化生产上的可能,如能应用成功,可产生显著的社会效益和经济效益。目前,我们正在做这方面的准备工作。 531996年第4期 中国野生植物资源

医学缩写

医学缩写 GS（葡萄糖注射液） NS（生理盐水） NG（硝酸甘油） NE（去甲肾上腺素） PG（青霉素G） SMZ（磺胺甲恶唑） SG（磺胺脒） SB（碳酸氢钠） ABOB（吗啉胍） DXM（地塞米松） PAMBA（止血芳酸） TAT（破伤风） FU（氟脲嘧啶） RFP（利福平） EM（红霉素） ISO（异丙肾上腺素） Vit（维生素） 二，医用别名： 1（丁胺卡那霉素——阿米卡星） 2;（醋酸泼泥松——强的松） 3（头孢哌酮——先锋必） 4（头孢塞肟钠——先锋7号）

5（头孢唑林钠——先锋5号） 6（头孢曲松钠——菌必治） 7（苄星青霉素——长效青霉素） 8（大观霉素——淋必治） 9（利巴韦林——病毒唑） 10（吗啉双呱——病毒灵） 11（葡醛内酯——肝泰乐） 12（百炎净——复方磺胺甲恶唑-SMZ）13（诺氟沙星——氟哌酸） 14（呋喃妥因——呋喃坦定） 15（呋喃唑酮——痢特灵） 16（甲硝唑——灭滴灵） 17（阿昔洛韦——无坏鸟甘） 18（庆大霉素普鲁卡因——胃炎灵） 19（庆大霉素碳酸必——肠炎宁） 20（呋噻米——速尿） 21（心律平——普罗帕酮） 22（异博定——盐酸维拉帕米） 23（硝酸异山梨酯片——消心痛） 24（脑复新——盐酸吡硫醇） 25（脑脉宁——盐酸托哌酮片） 26（曲安奈德——康A——康尼克通）27（心的安——盐酸普萘洛尔）

28（脑复康——吡拉西坦） 29（硫酸软骨素——康的宁） 30（肝安——15AA）（肾安——9AA） 31（沙丁胺醇——硫酸舒喘宁） 32（必嗽平——溴已新） 33（咳必清——枸椽酸喷托维林片） 34（脑溢嗪——盐酸桂利嗪） 35（盐酸二氧嗪片——咳克敏） 36（妇康片——炔诺酮片） 37（化痰片——羧甲司坦片） 38（维尔新——维生素E烟酸酯胶囊） 39（螺内酯——安体舒通） 40（西咪替丁——甲青咪瓜） 41（胃舒平——氢氧化铝） 42（甲疏咪唑——他巴唑） 43（肾上腺色腙素——安洛血） 44（扑尔敏——马来酸氯苯那敏） 45（盐酸异丙嗪——非那根） 46（碳酸氢钠——小苏打） 47（706代血浆——羟乙基淀粉40氯化钠针）48（低份子右旋糖——右旋糖酐40葡萄糖针）49（酚磺乙胺——止血敏） 50（罗通定——颅痛定）

美能片剂联合水飞蓟宾葡甲胺片治疗抗结核药物性肝损的疗效观察

美能片剂联合水飞蓟宾葡甲胺片治疗抗结核药物性肝损的疗效观察目的：探讨抗结核药物性肝损采用美能片剂联合水飞蓟宾葡甲胺片治疗临 床效果。方法：本次选取80例抗结核药物性肝损患者，均为笔者所在医院2012年5月-2014年5月收治，按照随机数字表法分为对照组（n=40）和观察组（n=40），对照组给予水飞蓟宾葡甲胺片治疗，观察组则给予水飞蓟宾葡甲胺片联合美能片剂治疗，比较两组患者治疗前后肝功能TBiL和ALT变化、治疗疗效和治疗后不良反应情况。结果：两组治疗前肝功能TBiL及ALT比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗后均有下降，但观察组下降幅度显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组经统计示临床总有效率为97.5%，对照组为82.5%，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组无恶心呕吐、食欲减退、黄疸等不良反应，对照组恶心呕吐2例，食欲减退3例，黄疸1例，两组总不良反应率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：药物性肝损采用美能片联合水飞蓟宾葡甲胺片治疗，可显著提高临床治疗效果，改善肝功能，且具较高安全性，有较高推广应用价值。 标签：美能片剂；水飞蓟宾葡甲肝片；药物性肝损；疗效观察 药物性肝损（DILI）在临床有一定病发几率，诊断棘手，临床表现复杂，漏诊率较高，需引起广泛重视。我国人群中肺结核合并乙肝病毒感染病发比率较高，抗结核治疗中，药物性肝损害极易发生[1]。取有效的保肝药物在强化期应用，可预防肝功能出现损伤，使患者用药依从提高，确保抗结核连续性，可显著改善预后，为患者的生存质量提供保证。本次选取相关患者，就水飞蓟宾葡甲胺片治疗与联合美能片剂治疗效果展开对比探讨，现总结报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 本次选取80例抗结核药物性肝损伤患者，男46例，女34例，年龄21～56岁，平均（24.3±1.9）岁。其中结核性胸膜炎12例，Ⅲ型肺结核68例。纳入标准：均与药物性肝损害相关诊断标准符合，即病发结核病的患者在抗结核药物应用过程中，肝功能极易出现损伤，具体表现在： （1）间隔时间>2周，连续2次对谷丙转氨酶（ALT）检测，均>65 U/L，或检测总胆红素（TBiL），结果示>18 μmol/L；（2）单次检测总胆红素（TBiL），结果示>34 μmol/L，或检测ALT，结果示> 80 U/L，凡与上述其中之一符合，即可对肝损害诊断，同时行B超复查，对肝结核排除，有糖尿病史、心肾功能异常、妊娠的患者除片。排除标准：病毒性肝炎、脂肪肝、自身免疫性肝病患者。药物性肝损发生后抗结核药物停用指标：患者有消化道症状，检测示肝功能存在损害，相较正常值，谷丙转氨酶（ALT）是其3倍，血清胆红素（TBiL）是其2倍。未出现消化道症状，经检测示有肝功能损害伴发，相较正常值，ALT不足3倍，TBiL不足2倍，抗结核药物可暂时不停用。患者对本次实验均知情同意，

水飞蓟宾葡甲胺

水飞蓟宾葡甲胺片对慢性乙肝患者氧化损失的影响[摘要] 目的探讨水飞蓟宾葡甲胺片联合阿德福韦酯在慢性乙肝治疗前后氧化损伤状态的变化。方法选取我院门诊及住院肝功能异常的慢性乙肝患者30例，随机分为对照组和实验组（各15例），对照组给予阿德福韦酯，实验组在此基础上加口服水飞蓟宾葡甲胺片360mg/d，共12周。治疗前后化学比色法测定患者血清丙二醛、抗坏血酸和总抗氧化能力指标的变化，同时在治疗过程中定期复查患者肝功、胆红素、血常规、HBV DNA。结果实验组患者丙二醛水平明显低于对照组水平（P<0.05），血清总抗氧化能力、抗坏血酸明显高于对照组（P<0.05）。结论水飞蓟宾葡甲胺片联合阿德福韦酯可以明显改善乙型肝炎患者的氧化-抗氧化损伤平衡障碍，提高临床疗效。 [主题词] 肝炎，乙型，慢性；丙二醛；总抗氧化能力；抗坏血酸；水飞蓟宾葡甲胺片 水飞蓟宾葡甲胺片为一种多功能性抗氧化剂，具有抗氧自由基、抗脂质过氧化、保护肝细胞膜、抗肝纤维化等作用，临床上广泛用于各种肝病如慢性病毒性肝炎、肝纤维化或肝硬化、脂肪肝、酒精性肝损害等的治疗。本研究通过检测水飞蓟宾葡甲胺片在慢性乙型肝炎抗病毒治疗前后氧化损伤指标（丙二醛、抗坏血酸和总抗氧化能力）的变化，旨在揭示水飞蓟宾葡甲胺片对氧化损伤状态的影响，以期更好的指导乙型肝炎的临床治疗。 1.资料和方法 1.1研究对象选取我院2008年10月～2009年8月门诊及住院肝功能异常的慢 性乙肝患者30例，所有病例诊断均符合2000年全国传染病与寄生虫病学术会议修订的病毒性肝炎诊断标准[1]。所选患者均未患有其他系统疾病。其中平均年龄（32±5.6）岁，男性22例，女性8例。 1.2方法丙二醛（MDA）、抗坏血酸、总抗氧化能力(TAC)的检测：均采用化 学比色法，测试盒由南京建成生物工程研究所提供，具体操作步骤按试剂盒说明书严格执行。 a)统计学处理采用SPSS13.0软件统计学分析，各组结果用χ±s表示，各组 之间各指标的差异采用t检验，用直线相关分析ALT及Lg HBV DNA与各指标之间的关系。P <0.05为差异有统计学意义。 2.结果 2.1各组间氧化损伤与抗氧化能力指标比较结果见表1。由表1可见，实验组 MDA明显低于对照组（P<0.05），抗坏血酸高于对照组（P<0.05），而实验组TAR也明显高于对照组（P<0.05）。 表1 实验组与对照组间氧化损伤指标的比较 例数丙二醛 （nmol/ml）总抗氧化能力 （U/ml） 抗坏血酸 (μg/ml) 实验组15 对照组15 2.2直线相关分析ALT与各氧化指标间的关系见表2。由表2可见，在实验组 及对照组中，丙二醛浓度、总抗氧化能力与ALT水平呈明显正相关(r= P<0.05)，抗坏血酸浓度与ALT水平呈明显负相关(r= P<0.05)。 表2 各氧化损伤指标与ALT的相关系数

牛至肝康丸联合甘利欣治疗慢性乙型肝炎36例

牛至肝康丸联合甘利欣治疗慢性乙型肝 炎36例 （作者：_________ 单位：__________ 邮编：___________ ） 【关键词】慢性乙型肝炎治疗 慢性乙型肝炎在国内发病率较高，是病毒性肝炎的主要类型， 临床治疗无特效药，为探讨中医药治疗慢性乙型肝炎的临床效果，我们采用牛至肝康丸联合甘利欣注射液治疗慢性乙型肝炎，取得较好疗效，现报告如下。 1资料与方法 1.1 一般资料 选择2006年2月至2008年11月在我院诊治的72例慢性乙型肝炎患者作为研究对象，诊断均符合2000年9月中华医学会传染病寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订的病毒性肝炎诊断标准 [1 ]。随机分为治疗组36例和对照组36例。治疗组男23例，女13例，年龄18?61岁；对照组男21例，女15例，年龄20?64岁。按肝功能损害程度，治疗组患者轻度16例，中度20例；对照组患者轻度18例，中度

18例。两组患者的性别、年龄、病程等方面基本相似，具有可比性。 1.2治疗方法 对照组患者给予水飞蓟宾葡甲胺片（湖南协力药业有限公司）口服，150mg/次，3次/d,及对症和支持治疗。治疗组在对照组的基础上加用甘利欣注射液30ml加入10 %葡萄糖注射液250ml，静脉滴注，1次/d,同时服用牛至肝康丸20小丸/次，3次/d,疗程为3 个月。 1.3观察指标 治疗前后观察两组患者肝功能及肝纤维化指标。肝功能主要检测丙氨酸氨基转移酶（ALT）和血清总胆红素（TBIL），检测仪器采用日本日立公司生产的日立7080型自动生化分析仪。血清透明质酸（HA），层粘蛋白（LN），W型胶原（W-c），检测试剂由四川省迈克科技有限责任公司提供。 1.4统计学方法 计数资料米用X2检验，计量资料米用t检验。 2结果 2.1肝功能改善情况 结果见表1。表1两组患者治疗后肝功能改善情况（略） 2.2治疗前后肝纤维化指标检测 结果见表2。表2两组患者治疗前后肝纤维化指标变化情况 3讨论

水飞蓟宾葡甲胺联合多烯磷脂酰胆碱治疗脂肪肝的效果观察

水飞蓟宾葡甲胺联合多烯磷脂酰胆碱治疗脂肪肝的效果观察 发表时间：2017-04-20T15:02:02.487Z 来源：《中国医学人文》(学术版)2016年10月第19期作者：张玉琴 [导读] 在临床脂肪肝患者治疗过程中使用飞蓟宾葡甲胺结合磷脂酸胆碱，可有效促进患者脂肪肝症状的改善。 南阳市第六人民医院河南南阳 473000 【摘要】目的探究水飞蓟宾葡甲胺联合多烯磷脂酸胆碱治疗脂肪肝的临床效果。方法从我院2013年5月至2015年5月期间住院接受治疗的脂肪肝患者中选择84例做诶研究对象，采取双盲法随机分为观察组和参考组，每组42例，两组均给予口服多烯磷脂酸胆碱胶囊一次4片，一天3次，此外参考组给予还原型谷胱甘肽片，一次2粒，一天3次。观察组给予水飞蓟宾葡甲胺片，一次2片，一天3次。分别连续治疗8周。观察比较两组混着临床治疗效果，以及血清指标变化情况。结果观察组总有效率为（95.24%），参考组总有效率为（80.24%）组间差异有统计学意义（p＜0.05），同时两组患者血清血各项指标均有所改善，但观察组刚优差异有统计学意义（p＜0.05）。结论在临床脂肪肝患者治疗过程中使用飞蓟宾葡甲胺结合磷脂酸胆碱，可有效促进患者脂肪肝症状的改善，具有良好的临床治疗效果，可推广应用。【关键词】脂肪肝；水飞蓟宾葡甲胺片；多烯磷脂酸胆碱胶囊 脂肪肝是由于肥胖、多辆饮酒等多种因素引发肝脏内肝细胞病变和脂肪蓄积过多的综合病症[1]。目前，临床治疗中使用还原型谷肤甘肤片与多烯磷脂酞胆碱，体内血清指标水平改善情况不明显。水飞蓟宾磷脂复合物具有改善肝功能、减少肝内脂肪沉积等优点。本文就我院84例脂肪肝患者进行临床研究，具体内容如下。 1资料与方法 1.1一般资料 使用双盲法对我院2013年5月至2015年5月期间住院接受治疗的脂肪肝患者中的84例随机分为观察组42例和参考组42例，观察组男21例，女21例；年龄24至70岁，平均（47.0士7.7）岁，病程1至15年，平均（4.5±0.9）年；参考组男20例，女42例；年龄25至71岁，平均（48.0士7.7）岁，病程1至14年，平均（4.3±1.2）年。将两组患者年龄、性别等一般资料相对比，差异无统计学意义（p＞0.05），有可比性。 1.1排除标准[2]：①患有病毒性、白身免疫性等疾病造成的肝功能障碍者；②患有心肝肾等功能障碍的严重疾病者；③患有血液系统疾病者，如凝血功能退减；④患有精神类疾病且长期服用药物者⑤近期服用保肝、维生素E以及降血脂等药物着；⑤处于妊娠、哺乳期妇女。 1.2方法 所有患者不间断治疗为8周，均给予口服多烯磷脂酞胆碱胶囊（赛诺菲（北京）制药有限公司，国药准字H20059010，规格228mg/粒），一次2粒，一天3次。此外参考组给予还原型谷肤甘肤片（重庆药友制药有限责任公司，国药准字H20050667，规格0.1g/）口服，一次4片，一天3次，；观察组患者给予水飞蓟宾葡甲胺片（江苏中兴药业有限公司，国药准字H32026145，规格50mg/片），一次2片，一天3次。 1.3观察指标 观察两组患者临床治疗效果；观察两组血清指标变化情况 对患者临床症状进行疗效判定[3]，显效：患有临床症状、体征彻底消失，血清指标恢复正常水平；有效：患者症状、体征均得到有效改善，且血清指标较治疗前降至50%；无效，患者病情无变化。总有效率=（总例数-无效）/总例数*100%。 1.4统计学分析 采用SP SS21.0统计软件进行对数据进行处理，计数资料采用“n（%）”形式表示，检验采用x2检验方法；计量资料采取“均数±标准差”形式表示，比较以t检验方法验证。若P＜0.05，则表示存在统计学意义 2结果 2.1比较两组患者临床治疗效果 观察组总有效率为（95.24%），参考组总有效率为（80.95%），组间差异有统计学意义（p＜0.05），间表1。 3讨论 目前，国内脂肪肝患病率呈现出不断上升趋势，其发病机制是由于体内胰岛素初次打击时患者肝脏内肝细胞脂肪病变，当氧应激、脂质过氧化出现损伤且再次打击起到诱导作用引发肝细胞坏死、炎症浸润发展成肝纤维化继而形成脂肪肝，并继发成肝癌、心血官疾病等严重影响患者生活质量和生命安全的疾病[4]。临床中选用还原型谷肤甘肤片联合多烯磷脂酞胆碱为常用药物，然而达不到预期治疗效果。

水飞蓟宾胶囊治疗非酒精性脂肪肝临床疗效观察

水飞蓟宾胶囊治疗非酒精性脂肪肝临床疗效 观察 【摘要】目的观察水飞蓟宾胶囊（水林佳）治疗非酒精性脂肪性肝病的临床疗效。方法将80例患者随机分为两组，治疗组给予水飞蓟宾胶囊口服，对照组予以水飞蓟宾葡甲胺片口服，3个月为1个疗程，疗程结束后，观察临床症状、体征、肝功能、TC、TG及肝脏彩超变化，同时对两组患者用药期间不良反应进行观测。结果治疗组和对照组总有效率分别为92.50％及77.50％，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组在改善患者临床症状、肝功能、血脂及超声影像方面疗效显著，无明显不良反应。结论水飞蓟宾胶囊（水林佳）治疗非酒精性脂肪性肝病临床疗效确切。 【关键词】非酒精性脂肪肝水飞蓟宾疗效 非酒精性脂肪性肝病(Non-AlcoholicFattyLiverdisease，NAFLD)是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的，以弥漫性肝细胞大泡性脂肪变为主要特征的临床病理综合征，包括单纯性脂肪肝以及由其演变的脂肪型肝炎和肝硬化。随着肥胖和糖尿病的发病率增加，NAFLD 是21世纪全球重要的公共健康问题之一，亦是我国愈来愈重要的慢性肝病问题[1]，其发病率有逐年上升趋势，全球流行病学调查表明，NAFLD的发病率在10％～24％，在肥胖人群中增加到57.5％～74％，NAFLD在美国成人中高达20％[2]，是最常见的肝疾病。笔者对2008年8月至20011年4月在本院肝病科诊治的NAFLD患者给予水飞蓟宾胶囊(水林佳)治疗，疗效较好，现报道如下。

1资料与方法 1.1一般资料 本资料病例均来自2008年11月～2011年4月我科室门诊，共80例，其中，男性48例，女32例；年龄27～68岁。入选患者均符合《非酒精性脂肪肝病诊疗指南》中的诊断标准[3]。随机分为治疗组和对照组各40例。两组患者在年龄、性别等方面经统计学处理，差异均无统计学意义(P<0.05)，具有可比性。 1.2治疗方案 治疗组：服用水飞蓟宾胶囊(天津天士力制药股份有限公司)，105mg／次，3次／d；对照组：服用水飞蓟宾葡甲胺片，150mg/次，3次／d，3个月为1个疗程。每治疗4周观察1次症状及体征，且用药前后均检查肝功能、血脂和腹部B超(肝脏)。治疗期间嘱患者停用其他药物且取得知情同意。 1.3观察指标 检测治疗前和治疗3个月后肝功能ALT、AST、TG、TC的变化；B 超扫查对比治疗前和治疗3个月后肝脏脂肪变程度的变化。 1.4统计方法 所有数据均采用SPASS17.0软件进行统计，计数资料采用卡方检验，计量资料以均数±标准差(x-±s)表示，组间比较采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。 2结果 2.1疗效标准有效：治疗3个月后，肝功能血清酶下降≥50％或

水飞蓟宾葡甲胺片(协力甘宝)的说明书

水飞蓟宾葡甲胺片(协力甘宝)的说明书 对于肝胆胰腺疾病来说，治疗的药物很关键。您是否还在为肝胆疾病久治不愈而烦恼呢?如果您使用了水飞蓟宾葡甲胺片(协力甘宝)进行治疗，肝胆胰腺类疾病将不再是烦恼。目前采用水飞蓟宾葡甲胺片(协力甘宝)进行肝胆疾病治疗的患者非常多，许多患者服用水飞蓟宾葡甲胺片(协力甘宝)过后都起到了非常好的治疗效果，下面来看看介绍吧。 【药品名称】 通用名称：水飞蓟宾葡甲胺片 商品名称：水飞蓟宾葡甲胺片(协力甘宝) 英文名称：Silybin Meglumine Tablets

拼音全码：ShuiFeiJiBinPuJiaAnPian(XieLiGanBao) 【主要成份】本品主要成份为水飞蓟宾葡甲胺。 【成份】 分子式：C32H39O15N 分子量：677.66

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。 【适应症/功能主治】用于急、慢性肝炎，初期肝硬化，中毒性肝损害的辅助治疗。 【规格型号】50mg*12s*3板 【用法用量】口服。一日3次，一次2～4片，或遵医嘱。 【不良反应】偶见有头晕，上腹部不适等反应。 【禁忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】 1.药理 动物实验显示：本品可增高肝细胞的微粒体酶活性，加速肝的解毒能力；也可降低四氯化碳引起的大鼠血清谷-丙氨基转移酶增高作用；还可稳定四氯化碳、鬼笔碱、硫化乙酰胺、猪屎豆碱等肝脏毒物引起的各种类型的肝损伤的细胞膜，而达到明显的肝脏保护作用。

水林佳在肝病治疗中的作用和应用

水林佳在肝病治疗中的作用与应用 摘要：随着人们生活水平的不断提高。生活方式和饮食结构也发生了显著改变。人群中脂肪性肝病的发生率逐年上升。部分患者甚至出现较明显的脂肪性肝炎、肝纤维化甚至肝硬化，因此寻求相关的有效治疗药物具有重要的意义。水林佳是一种天然植物保肝药，是水飞蓟宾与一定比例的磷脂脂酰胆碱络合成的复合物。两者搭配提高了水飞蓟宾的生物利用度，显著增强了其抗脂质过氧化、稳定与修复受损细胞膜、促进肝细胞功能恢复等作用，成为了广泛应用的肝病治疗辅助药品。 关键词：水林佳，水飞蓟宾，磷脂复合物。 前言：水林佳是含有高纯度水飞蓟宾的纯天然高品质降酶保肝药物，具有治肝、保肝双重作用，高效，安全，毒副作用小。本品通过独有的卵磷脂固体分散技术，使其吸收和生物利用度达到同类药物中的最高水平，使肝脏生化指标恢复正常，病人更快康复。 水林佳具有极佳的耐受性，具有直接修复、稳定肝细胞膜，调节肝脂肪代谢，减轻有毒物质引起的脂质过氧化反应的作用，适合于慢性肝炎及脂肪肝的长期治疗。 水林佳是含有高纯度水飞蓟宾的纯天然高品质降酶保肝药物，具有治肝、保肝双重作用，高效，安全，毒副作用小。 从水飞蓟种子中提取出来的水飞蓟素是黄酮类化合物，其主要成分为水飞蓟宾，具有抗氧自由基、抗脂质过氧化、保护肝细胞膜、抗肝纤维化等作用，从而提高肝脏的解毒能力，保护肝脏。近年来，对其药理研究、作用机制、制剂类型、临床应用治疗各种肝病等研究较深入，特别是新近用于临床的水飞蓟宾磷脂复合物（水佳林），从其药物性质、治疗肝病的疗效等有较为良好的表现。 1. 水飞蓟素的药理学作用 水飞蓟素的活性成分是一种亲脂性、类黄酮木质素的混合物，包括水飞蓟宾、异水飞蓟宾、水飞蓟亭和水飞蓟宁等，其中，水飞蓟宾的生物活性最高，约占水飞蓟素的50—70%。水飞蓟素是一种抗氧化剂，能够减少自由基的产生，抑制脂质过氧化反映，具有抗纤维化的活性，保护肝细胞膜，还能通过阻断毒素与肝细胞膜上受体的结合，起到抗毒作用。近年来，对水飞蓟素的药理作用进行了较深入研究，且在临床使用中疗效较好，副作用少，口服方便，经济适用，已得到广泛认可。 1.1抗氧化作用 水飞蓟素能直接清除活性氧，对抗脂质过氧化，维持细胞膜的流动性活性氧。活性氧包括

水飞蓟宾葡甲胺片(西利宾胺片)的说明书

水飞蓟宾葡甲胺片(西利宾胺片)的说明书 肝胆胰腺类疾病一直都是中年人比较常犯的疾病，患上这些疾病对于日常生活的影响是比较大的，治疗肝胆胰腺类疾病刻不容缓。患者可以尝试服用水飞蓟宾葡甲胺片(西利宾胺片)进行治疗，该药物对于肝胆胰腺类疾病拥有非常好的治疗效果，用立竿见影来形容都不为过，下面我们就来了解一下关于水飞蓟宾葡甲胺片(西利宾胺片)的介绍吧。 【药品名称】 通用名称：水飞蓟宾葡甲胺片 商品名称：水飞蓟宾葡甲胺片(西利宾胺片) 【规格型号】100mg*24s 【用法用量】口服。一日3次，成人一次100～200mg，或遵医嘱。 【不良反应】偶见有头晕，上腹部不适等反应。

【禁忌】尚不明确 【注意事项】尚不明确 【有效期】0 月 【批准文号】国药准字H32026233 【生产企业】江苏中兴药业有限公司 【主要成份】本品主要成份为水飞蓟宾葡甲胺 【性状】本品为薄膜衣片或糖衣片，除去包衣后显淡黄色 【药理作用】1.药理：动物实验显示：本品可增高肝细胞的微粒体酶的活性，加速肝的解毒能力；也可降低四氯化碳引起的大鼠血清谷-丙氨基转移酶增高作用；还可降低四氯化碳、鬼笔碱、硫化乙酰胺、猪屎豆碱等肝脏毒物引起的各种类型的肝损伤的细胞膜，而达到明显的肝脏保护作用。2.毒理：(1)小白鼠急性毒性试验的LD5值口服未能测出。(2)狗的亚急性毒性试验：经口给药后，心、肺、肝、肾、胰、脾、肠、肾上腺等组织，均未见

显著的变化。 【药代动力学】尚不明确 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确 【儿童用药】尚不明确 【老年患者用药】尚不明确 【药物相互作用】尚不明确 【贮藏】遮光。密封，在干燥处保存。 采用水飞蓟宾葡甲胺片(西利宾胺片)治疗肝胆胰腺类疾病可以 有效的治愈各种症状，让患者才最短的时间内治愈疾病，这才是我们制药的宗旨。看完上面的介绍，相信您一定对于水飞蓟宾葡甲胺片(西利宾胺片)有了一个比较清晰的了解了吧?选择药物是治疗疾病当中非常重要我环节，我们一定不能忽视它的重要性。

国内肽类药物生产企业汇总

肽类生产单位 1.滨海吉尔多肽有限公司(苏) 原料药(醋酸艾塞那肽、醋酸亮丙瑞林、醋酸特利加压素、醋酸兰瑞肽)*** 2.杭州中肽生化有限公司(浙HaT) 原料药胸腺五肽 3.南海朗肽制药有限公司(粤) 外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、重组人碱性成纤维细胞生长因子外用溶液 4.中肽生化有限公司(浙) 原料药(醋酸亮丙瑞林) 5.甘肃大得利制药有限公司(甘) 原料药（抑肽酶、绒促性素、胸腺肽溶液、胸腺五肽、生长抑素 6.上海苏豪逸明制药有限公司(沪) 原料药（鲑降钙素、胸腺五肽、醋酸奥曲肽、生长抑素、胸腺法新、特利加压素、缩宫素、依替巴肽、比伐卢定） 7.雅赛利（台州）制药有限公司(浙) 盐酸万古霉素，杆菌肽，杆菌肽锌 8.兰州凯博生物化学技术有限公司(甘) 原料药（胸腺五肽、生长抑素）* 9.上海林叶生物科技有限公司(沪) 原料药（糜蛋白酶、胰激肽原酶） 10.吉林百年汉克制药有限公司() 原料药（人参糖肽）* 11.辽宁丹生生物制药有限公司(辽) 原料药（氨肽素）* 12.靖江市欣源医药科技有限公司(苏) 原料药（云芝糖肽、洛伐他汀） 13.温州生物化学制药厂(浙) 原料药（氨肽素、硫酸软骨素）* 14.兰州大得利生物化学制药(厂)有限公司(甘)

原料药（抑肽酶、绒促性素、胸腺五肽、生长抑素）* 15.山东金城钟化生物药业有限公司(鲁) 原料药（谷胱甘肽）*原料药（甲磺酸伊马替尼）* 16.西安亨通光华制药有限公司(陕) 原料药（甘露聚糖肽）* 17.杭州华津药业股份有限公司(浙) 原料药(胰酶、脑蛋白水解物、促肝细胞生长素溶液、转移因子溶液、胸腺肽溶液、肌氨肽苷、肝水解肽、核糖核酸)*** 18.苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司(苏) 原料药(醋酸奥曲肽、胸腺法新、比伐卢丁、醋酸兰瑞肽、醋酸西曲瑞克、特立帕肽、利拉鲁肽、利那洛肽、卡贝缩宫素、醋酸曲普瑞林、醋酸去氨加压素、醋酸特利加压素)*** 19.成都圣诺生物制药有限公司(川) 原料药(左西孟旦、胸腺法新、恩夫韦肽、胸腺五肽、醋酸奥曲肽、生长抑素、醋酸特利加压素、醋酸阿托西班、恩替卡韦、比伐卢定、艾塞那肽、齐考诺肽、奈西立肽、卡贝缩宫素、依非巴特、利拉鲁肽、格拉替雷、加尼瑞克、醋酸去氨加压素、曲普瑞林、亮丙瑞林、戈舍瑞林、缩宫素、胰高血糖素), 20.南京星银药业集团有限公司(苏) 原料药（醋酸阿托西班、卡贝缩宫素、醋酸去氨加压素、特利加压素、胸腺法新、鲑鱼降钙素、生长抑素、醋酸兰瑞肽、比伐卢定、醋酸普兰林肽、艾塞那肽、伐普肽、西曲瑞克、缩宫素、缩宫素溶液、利拉鲁肽、醋酸卡泊芬净、醋酸阿肽地尔、米卡芬净钠、醋酸亮丙瑞林、特利帕肽、醋酸奥曲肽、醋酸戈舍瑞林、依替巴肽、间甲酚、苯酚、醋酸地加瑞克、利那洛肽 21.江苏诺泰生物制药股份有限公司(苏) 原料药(比伐卢定、依替巴肽、胸腺法新、醋酸奥曲肽、醋酸兰瑞肽、盐酸决奈达隆、阿戈美拉汀)*** 22.中鑫东泰（莱阳）纳米基因生物技术有限公司(鲁) 原料药(降纤酶、科博肽)*** 23.四川源生生物药业有限公司(川) 原料药（紫杉肽） 24.山东希力药业有限公司(鲁) 原料药(胰激肽原酶、弹性酶)*** 25.江苏恒新药业有限公司(苏) 原料药(脑蛋白水解物、硫酸软骨素钠、硫酸软骨素钠(供注射用)、氨肽素) 26.辽宁丹生生物制药有限公司(辽) 原料药(氨肽素),

水飞蓟宾葡甲胺片对改善抗精神病药所致肝功能异常的疗效及安全性

龙源期刊网 https://www.wendangku.net/doc/593222272.html, 水飞蓟宾葡甲胺片对改善抗精神病药所致肝功能异常的疗效及安全性 作者：吴冬薇 来源：《医学信息》2017年第04期 摘要：目的探讨水飞蓟宾葡甲胺片对精神科住院患者出现肝功能异常的疗效及安全性。 方法将60例在院服用抗精神病药物出现肝功能异常的精神分裂症患者随机分为两组，每组30例，分别给予水飞蓟宾葡甲胺片和葡萄糖醛内酯，系统治疗2个月，并停药观察2 w，定期检测肝功能进行对比，评估水飞蓟宾葡甲胺片的疗效及安全性。结果在治疗后4 w时，治疗组 的总有效率低于对照组的总有效率。在治疗后8 w时，治疗组的总有效率，稍低于对照组的总有效率，在治疗后12 w时，治疗组的总有效率接近于对照组的总有效率，两组无明显差异。结论水飞蓟宾葡甲胺片对肝功能异常起效相对缓慢，但疗效肯定，且无明显不良反应，停药 后不反弹。 关键词：肝功能异常；水飞蓟宾葡甲胺片；疗效；安全性 在精神科的住院患者中，由于服用抗精神病药物对肝功能的影响，可能出现转氨酶的升高，在明确原因后需要给予相应的治疗，既往一般给予葡萄糖醛内酯或肌苷治疗。随着新药的不断推出，治疗理念的不断更新，我们基于考虑药物的疗效及安全性，将水飞蓟宾葡甲胺片与葡萄糖醛内酯进行了对照研究，观察水飞蓟宾葡甲胺片的疗效及安全性。 水飞蓟宾葡甲胺片（曾用名：西利宾胺片，生产企业：维坊中狮制药有限公司提供），系菊科植物水飞蓟果实中提取的有效成份水飞蓟宾经合成而得到的水溶性衍生物（Tabellaet Slybiin Meglumini），能保护和稳定肝细胞膜，对药物性肝中毒、各种急慢性肝炎、初期肝硬化、脂肪肝、降酶、退黄及促进肝细胞再生起到很好的保护肝脏的作用[1]。 1 资料与方法 1.1一般资料在我院住院接受抗精神病药物治疗的精神分裂症患者，既往无肝炎病史，无转氨酶升高史，无酗酒史，澳抗阴性，在使用抗精神病药治疗过程中出现酶（GPT）升高：属轻、中度肝损害，排除其他原因引起的肝损害，随机分为两组，每组30例。分别给予水飞蓟宾葡甲胺片（治疗组）和葡萄糖醛内酯（对照组）。两组病例治疗前肝功能异常程度及病程情况相似，合并所用抗精神病药物作用相似，精神科诊断相似，排除了其他原因所致的肝损害，差异无显著性，说明患者具有可比性。 1.2方法两组患者入组后分别给予治疗组：水飞蓟宾葡甲胺片200mg，3 次/d，对照组： 葡萄糖醛内酯100mg，3 次/d，系统治疗2个月，停药观察2 w。

水飞蓟素药学研究进展

发布日期20041201 栏目中药药物评价>>中药质量控制 标题水飞蓟素药学研究进展 作者李计萍 部门 正文内容 审评一部李计萍 水飞蓟素是由菊科植物水飞蓟Silybum Marianum L.果实中提取得到的水难溶 性黄酮类化合物（总黄酮）。1968年H.Wagner等从中提取得黄酮类化合物, 命名为水飞蓟素（Silymarin)。药理实验证明,Silymarin对多种肝脏毒物引起的 肝脏损伤有明显的保护作用。其靶器官为肝脏,进入体内后主要与血浆蛋白结合, 以结合型水飞蓟素的形式存在于血浆、胆汁及尿液中。对抗肝损伤药物具有稳 定细胞膜,改善肝功能的作用,对急慢性肝炎、肝硬变和代谢中毒性肝损伤具有较 好的疗效。近年来发现这一天然药物不仅具有保肝利胆作用,而且还有明显的抗 脂质过氧化,抗辐射,清除自由基和抗胃溃疡等作用。其毒性小,无致畸和诱变作 用,在降血脂、防治动脉粥样硬化,预防脑缺血,抗血小板聚集等方面显示出可喜 的效果[1]。由于水飞蓟素难溶于水及一般有机溶剂,口服吸收差，其生物利用度 较低,从而影响了其临床疗效。国内外研究工作者正在积极开发研制其复合物， 或是通过其它途径改善其生物利用度，或是研究其注射剂，以提高疗效，扩大 应用范围。 下面就对其化学成分、检测方法及制剂等研究状况作一综述。 1 化学成分及其理化性质[2] 1．1 化学成分 20世纪60-80年代末，以H.wagner为代表的西德药学家从水飞蓟中分离提取 得有效成分，称之为水飞蓟素，是一类新型的具有C－9取代基的黄酮类化合 物，即以二氢黄酮醇和苯丙素类衍生物缩合而成的黄酮木脂素类。主要有水飞

蓟宾(Silybin)、异水飞蓟宾、水飞蓟宁(,Silydianin)、水飞蓟亭（SilyChristin)、水飞蓟醇等。1975年竹本常松等从水飞蓟种子中除获得了水飞蓟宾等异构体外，还获得了两种新黄酮醇木脂素，经红外、紫外及核磁共振等分析，确定其结构为2，3-脱氢水飞蓟宾和2，3-脱氢水飞蓟亭。1979年Merlini等分离得到异水飞蓟宾，并推测水飞蓟宾和异水飞蓟宾可能分别为两个非对映体的混合物（C2、C3为同一结构，C2’、C3’是反式结构）。其中三种主要成分为水飞蓟宾、水飞蓟宁、水飞蓟亭。分别存在其立体异构体,比例为1:1。这些同分异构体的分子式为C25H22O10,分子量为482。在水飞蓟素中,水飞蓟宾:异水飞蓟宾:水飞蓟宁:水飞蓟亭比例为3:1:1:1,其中水飞蓟宾含量最高,活性也最高。我国于1972年，由德国引进水飞蓟，在各地推广种植取得成功。常凤岗等研究了我国引种的水飞蓟化学成分，得到两个单体，并与国外的栽培品种进行了比较，经IR、UV、13H、13C、MS等鉴定为水飞蓟宾和水飞蓟宁。 1．2理化性质 由丙酮加石油醚所得水飞蓟宾，为含1分子水之晶体,mP167℃,180℃分解。由甲醇加水所得水飞蓟宾，熔点180℃。0.25g在l00m1丙酮+乙醇中[α]D20为+11,UVλmax（甲醇）288nm（lg E4.33)。水飞蓟宾溶于丙酮、乙酸乙酯、甲醇、乙醇,微溶于氯仿,不溶于水。蓝其田等将适量水飞蓟宾纯品溶于无水乙醇中,于288±lnm处测得吸收系数E288为456±1.8。张南生等将水飞蓟素溶于甲醇中,在288±lnm处测得吸收系数E为475.0,RSD=0.02%。王鸿辰等研究了水飞蓟素在不同溶媒中的溶解量,以PEG-400为最高,依次为乙醇、丙二醇、甘油。陈大为等测得了水飞蓟素在水中的溶解度为0.0401mg/ml。 2 定量分析方法 目前水飞蓟素的测定方法主要有分光光度法、薄层扫描法、HPLC法。 2．1 分光光度法 国家标准收载的水飞蓟素原料药主要采用的是分光光度法（比色法），以水飞蓟宾计测定水飞蓟素总黄酮的含量。主要是加甲醇溶解，加2、4-二硝基苯肼溶液，λnm=490nm下测定。部颁及国家标准中收载的益肝灵片和胶囊分别采用加甲醇超声处理，滤过，在288nm下,以水飞蓟宾计测定水飞蓟素总黄酮的含量[3]。李凤前等用一阶导数分光光度法对水飞蓟素固体分散体中总黄酮进行了测定，该法可以排除PEG-6000载体对固体分散体中总黄酮测定的干扰。[4] 2．2 薄层扫描法 吴知行等[5]采用CS-910型薄层扫描仪在硅胶G-0.6%CMC板上,以氯仿-丙酮