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ISO9001-2015最新版过程清单

附录D

产品实现过程控制程序

产品实现过程控制程序 1 目的对产品实现过程中直接影响产品质量、环境影响的各种因素进行控制，确保产品和服务满足顾客和其他相关方的要求。 2 适用范围适用于产品各工序的工艺参数、人员职责、设备、材料、测试方法和环境管理等的全过程控制。 3 职责 3.1 生产运营部负责依客户订单情况下达生产任务，技术开发部进行工艺和工序控制，确保作业现场基础设施适用和工作环境良好。 3.2 各生产车间严格执行各种设备的《作业指导书》、《设备管理和维护保养制度》和安全规程。教育员工文明生产，确保完成生产任务和产品质量、环境质量符合要求；负责生产设备的日常使用和维护。 3.3 人力资源部负责生产过程人力资源的配备、必要的培训和工作环境、清洁管理；财务部负责财力的提供和保障。 3.4 市场营销部依据市场需求，与各车间协调做好产品交接和保管；供应配套部、生产运营部适时做好原料供给和产品交付；市场营销部与品质保证部配合做好售后服务管理工作。 4 工作程序 4.1 计划管理为顺利实现各个阶段所要达到的目标；也为使生产过程控制得以顺利展开，应根据本公司不同的分类要求确立各项管理计划。就每一年度而言，这些计划中与质量管理相关的项目应包括： 1）物资采购计划； 2）设备定期检修计划； 3）设备的备品、备件计划； 4）计量、检测仪器仪表的周期检定计划； 5）员工培训计划； 6) 内部审核计划； 7) 对重点供应商的质量跟踪审核计划； 8) 管理评审计划； 9)经营销售计划。 4.2 生产计划控制 4.2.1 生产合同一旦成立，计划员即应根据合同要求下达生产计划排程。各车间即应对生产能力进行分析并安排生产计划，就选料、下料、设备、人力等资源措施作出妥善安排。老产品依据工艺卡执行；新产品则根据新编工艺和样品执行。 4.2.2 生产能力分析

施工全过程文件清单

一、开工前资料 1、中标通知书及施工许可证 2、施工合同 3、委托监理工程的监理合同 4、施工图审查批准书及施工图审查报告 5、质量监督登记书 6、质量监督交底要点及质量监督工作方案 7、岩土工程勘察报告 8、施工图会审记录 9、经监理(或业主)批准所施工组织设计或施工方案 10、开工报告 11、质量管理体系登记表 12、施工现场质量管理检查记录 13、技术交底记录 14、测量定位记录二、质量验收资料 1、地基验槽记录 2、基桩工程质量验收报告 3、地基处理工程质量验收报告

4、地基与基础分部工程质量验收报告 5、主体结构分部工程质量验收报告 6、特殊分部工程质量验收报告 7、线路敷设验收报告 8、地基与基础分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 9、主体结构分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 10、装饰装修分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 11、屋面分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 12、给水、排水及采暖分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 13、电气分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 14、智能分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 15、通风与空调分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 16、电梯分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 17、单位工程及所含子单位工程质量竣工验收记录 18、室外工程的分部(子分部)、分项、检验批质量验收记录三、试验资料 1、水泥物理性能检验报告 2、砂、石检验报告 3、各强度等级砼配合比试验报告 4、砼试件强度统计表、评定表及试验报告

5、各强度等级砂浆配合比试验报告 6、砂浆试件强度统计表及试验报告 7、砖、石、砌块强度试验报告 8、钢材力学、弯曲性能检验报告及钢筋焊接接头拉伸、弯曲检验报告或钢筋机械连接接头检验报告 9、预应力筋、钢丝、钢绞线力学性能进场复验报告 10、桩基工程试验报告 11、钢结构工程试验报告 12、幕墙工程试验报告 13、防水材料试验报告 14、金属及塑料的外门、外窗检测报告(包括材料及三性) 15、外墙饰面砖的拉拔强度试验报告 16、建(构)筑物防雷装置验收检测报告 17、有特殊要求或设计要求的回填土密实度试验报告 18、质量验收规范规定的其他试验报告 19、地下室防水效果检查记录 20、有防水要求的地面蓄水试验记录 21、屋面淋水试验记录 22、抽气(风)道检查记录 23、节能、保温测试记录 24、管道、设备强度及严密性试验记录 25、系统清洗、灌水、通水、通球试验记录

三体系认证企业程序文件新版

目录文件控制程序 (3) 记录控制程序 (14) 管理评审控制程序 (19) 法规和其他要求控制程序 (26) 信息交流和沟通管理程序 (31) 资源管理程序 (36) 能源综合利用管理程序 (45) 教育、培训管理程序 (48) 职工综合能力考核鉴定表 (55) 与顾客有关的过程控制程序 (58) 施工过程控制程序 (64) 施工安全管理程序 (78) 相关方的管理程序 (81) 采购控制程序 (85) 内部审核程序 (88) 监视和测量控制程序 (96) 不合格品控制程序 (107) 不符合、纠正措施和预防措施控制程序 (117) 危险源辨识、风险评价和确定控制措施程序 (124) 环境因素评审程序 (132) 废弃物管理控制程序 (139) 应急准备和响应程序 (142) 绩效监测和合规性评价控制程序 (152)

文件控制程序 1目的为加强公司对文件的控制工作，确保与质量管理体系有关的场所能及时获得和使用文件的有效版本。 2范围适用于本公司如下各类文件的控制： a、质量手册、程序、作业指导书及管理性文件； b、合同类文件（标书、协议、合同等）； c、项目施工组织设计（质量计划）， d、外来文件：由公司外部进入本公司的文件，包括法律法规文件、上级下发的与运行质量管理体系所需的外来文件。 3职责 3.1管理者代表负责组织管理手册、程序文件和其它管理体系文件的编写，负责审核、批准程序文件，负责审核管理手册。 3.2办公室负责本程序的组织实施。负责全公司范围内体系运行文件标识、管理及组织评审，负责技术性文件和施工作业文件的编制，更改及负责本部门范围内文件编制和控制，负责失效留存文件的归档管理。3.3其它部门负责本部门管辖范围内文件的编制及本部门的文件控制。4工作程序 4.1质量/环境/职业健康安全管理体系文件包括； 1、QEH管理手册——一级文件 2、程序文件——二级文件 3、作业文件——三级文件（如：施工图纸、技术文件、作业指导书、操作规程、验收规程、施工方案、公司制度、办法、标准、计划书等）。

从开工到竣工施工全过程文件清单

从开工到竣工施工全过程文件清单任何一个项目从施工到竣工都是需要有完善的施工资料和流程，具体所需要的资料包括开工前资料、质量验收资料、实验资料、材料、产品、构配件等合格证资料、施工过程资料、竣工资料、建筑工程质量监督管理存档资料。一、开工资料 1、中标通知书及施工许可证 2、施工合同 3、委托监理工程的监理合同 4、施工图审查批准书及施工图审查报告 5、质量监督登记书 6、质量监督交底要点及质量监督工作方案 7、岩土工程勘察报告 8、施工图会审记录 9、经监理（或业主）批准所施工组织设计或施工方案 10、开工报告 11、质量管理体系登记表

12、施工现场质量管理检查记录 13、技术交底记录 14、测量定位记录二、质量验收资料 1、地基验槽记录 2、基桩工程质量验收报告 3、地基处理工程质量验收报告 4、地基与基础分部工程质量验收报告 5、主体结构分部工程质量验收报告 6、特殊分部工程质量验收报告 7、线路敷设验收报告 8、地基与基础分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 9、主体结构分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 10、装饰装修分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 11、屋面分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录

12、给水、排水及采暖分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 13、电气分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 14、智能分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 15、通风与空调分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 16、电梯分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 17、单位工程及所含子单位工程质量竣工验收记录 18、室外工程的分部（子分部）、分项、检验批质量验收记录三、实验资料 1、水泥物理性能检验报告 2、砂、石检验报告 3、各强度等级砼配合比试验报告 4、砼试件强度统计表、评定表及试验报告 5、各强度等级砂浆配合比试验报告 6、砂浆试件强度统计表及试验报告 7、砖、石、砌块强度试验报告

新版三体系管理评审全套资料201795933

新版三体系管理评审全套资料2017 材料科技有限公司管理评审资料 2017年7月编制：办公室目录 1、管理评审计划 2、管理评审输入资料 3、管理评审会议记录（含签到表） 4、管理评审输出（报告） 5、管理评审改进计划管理评审计划编号：CR-JL-9.3-01 2017-01 质量、环境、职业健康安全管理体系转版运行情况一、质量、环境、职业健康安全管理体系宣贯、运行情况 1、公司管理体系策划情况：公司针对本次贯标工作做了大量的工作，包括方案策划、标准知识的宣贯、手册及程序文件的制定等，公司体系宣贯工作比较顺利，公司体系转版运行基本达到相关标准的要求； 2、质量、环境、职业健康安全管理体系的实施对质量、环境、职业健康安全管理体系进行了整体的策划，总经理配置了人力资源，建立了贯标领导小组，并对各个部门的负责人进行了授权；按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准对全体员工进行了相关知识培训及考核，从整体上强化了员工的质量意识，为质量、环境、职业健康安全管理体系的运行打下了基础。组织编写了《管理手册》、《程序文件》及支持性文件，并根据企业各部门的实际情况编制了记录，经过反复修改、讨论，编写后的文件除组织会审讨论外，还组织了多次学习，培训和交流。于2017年2月发布了A 版质量、环境、职业健康安全《管理手册》并正式实施。 4、学习标准建立文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系

建立健全文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系是贯标工作中的重要一步。各部门认真学习《管理手册》，在体系转版运行过程中严格执行与本部门归口的《程序文件》，自体系运行以来，目前质量、环境、职业健康安全管理体系转版运行情况良好。 5、建立完善质量、环境、职业健康安全管理体系记录贯标工作要求我们将所做的工作留下记录，为此我们在质量、环境、职业健康安全全运行中逐步完善质量、环境、职业健康安全记录工作 a. 整理规范现有质量、环境、职业健康安全记录. b. 按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准要求补充完善公司现有的质量、环境、职业健康安全记录 c. 通过培训，规范质量、环境、职业健康安全记录的填写要求。将部门质量、环境、职业健康安全管理体系的运行情况留下如实的记录，以证明我们质量、环境、职业健康安全的运行工作提供有可信的证据。二、公司环境和风险管理情况公司在策划体系前，召开了业务分析会议，分析了当前可能影响公司未来业绩的的内外部因素，包括国内有关政策、质量环境和职业健康相关的法律法规，国内总体经济形势、关联行业发展形势，现有工艺技术，内部人财物技术资金等，分析了我们的优势和短板，找出来可能的机遇，面临的风险。将有关风险特别是安全和财务风险纳入管理体系中。体系运行以来，风险基本可控。公司通过管理体系认证后将面临更多中标的机遇，效益进一步提升。三、质量、环境、职业健康安全方针、环境目标指标和方案的实施情况：公司自实施质量、环境、职业健康安全管理体系以来，总经理根据公司实际情况并结合企业长期发展目标制定并批准了质量、环境、职业健康安全方针，方针包含了对法律法规的要求、持续改进、预防污染的承诺，同时为制定、评审目标、指标提供了框架，成为我公司产品、活动和服务的质量、环境、职业健康安全活动的宗旨。公司对生产经营活动、产品和过程、部门涉及的环境因素和危险源进行了识别，确定了重要的环境因素和重大危险源。为确保质量、环境、职业健康安全方针的实现以及满足重要质量、环境、职业健康安全因素法律法规、运行和经营的

完整的新产品设计流程图

完整的新产品设计流程图现在一些公司的需求还停留在视觉设计上，随着行业的发展，交互设计、用户研究、用户体验，将越来越受到大家的重视。我们整理了较为完整的新产品设计流程图，分为六个阶段，每个阶段又有关键的工作内容和要求。我们将在六个阶段根据需要提供产品物。第一阶段：基础调研竞争产品分析寻找市场上的竞争产品，挑选若干代表性产品进行解剖分析。整理竞争产品的功能规格，分析规格代表的需求，用户资料和用户目标；分析竞争产品的

功能结构和交互设计，从产品设计的角度解释其优缺点及其原因，成为我们产品设计的第一手参考资料。领域调研结合上述分析基础和资料，纵观领域竞争格局、市场状况，利用网络论坛、关键字搜索、访谈等各种手段获得更多用户反馈、观点、前瞻性需求。产出物：对比分析文档和领域调研报告第二阶段：产品分析产品定位分析产品推出的意义和重点关注的方面，执行性评估，明确列出产品定位，通过讨论修缮取得决策层的认可；用户定位及分析：结合竞争产品的分析资料，采用定性分析的方法，获得对目标用户在概念层面的认识；通过用户调研手段(如观察、访谈, 焦点小组等), 了解用户及其使用场景，包括用户心理行为模式，为后继设计提供良好基础。产品概述以最简短的文字，向用户清晰、重点突出的介绍产品；功能需求规格整理归纳关键功能，结合竞争产品规格整理的认识，从逻辑上梳理需求规格，重在逻辑关系清楚、组织和层级关系清晰。划定项目（设计和研发）工作内容；产出物：用户分析文档和产品概述、功能规格列表第三阶段：交互设计（功能结构和交互流程设计）产品概念模型分析从产品功能逻辑入手，结合相关产品使用经验和对竞争产品的认识，及对用户的理解，设计概念模型，成为产品设计的基础框架；功能结构图在产品概念模型的基础上丰富交互各部分，并清晰各功能模块之间的结构关系；使用场景分析模拟典型用户执行关键功能达到其目标的使用场景；交互流程分析模拟在上述产品框架之中，用户使用场景的关键操作过程（即鼠标点击步骤和屏幕引导路径）；推敲调整，使其以最高效的方式交互。

从开工到竣工,施工全过程文件清单,建议收藏!

从开工到竣工，施工全过程文件清单，建议收藏！一、开工前资料 1、中标通知书及施工许可证 2、施工合同 3、委托监理工程的监理合同 4、施工图审查批准书及施工图审查报告 5、质量监督登记书 6、质量监督交底要点及质量监督工作方案 7、岩土工程勘察报告 8、施工图会审记录 9、经监理(或业主)批准所施工组织设计或施工方案 10、开工报告 11、质量管理体系登记表

9、主体结构分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 10、装饰装修分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 11、屋面分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 12、给水、排水及采暖分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 13、电气分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 14、智能分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 15、通风与空调分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 16、电梯分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 17、单位工程及所含子单位工程质量竣工验收记录 18、室外工程的分部(子分部)、分项、检验批质量验收记录三、试验资料 1、水泥物理性能检验报告

2、砂、石检验报告 3、各强度等级砼配合比试验报告 4、砼试件强度统计表、评定表及试验报告 5、各强度等级砂浆配合比试验报告 6、砂浆试件强度统计表及试验报告 7、砖、石、砌块强度试验报告 8、钢材力学、弯曲性能检验报告及钢筋焊接接头拉伸、弯曲检验报告或钢筋机械连接接头检验报告 9、预应力筋、钢丝、钢绞线力学性能进场复验报告 10、桩基工程试验报告 11、钢结构工程试验报告 12、幕墙工程试验报告 13、防水材料试验报告

2018新版三体系程序文件汇编

程序文件汇编（第1 版）编制：审核：批准： 2017-10-01 发布 2017-10-01 实施 GGGGGGG 有限公司目录文件控制程序 (3) 记录控制程序 (7) 环境因素识别与评价控制程序 (10) 危险源辨识和风险评价控制程序 (2) 信息交流控制程序 (8) 相关方管理控制程序 (11) 运行控制程序 (15) 污染物管理控制程序 (18) 生产和服务提供控制程序 (21) 内部审核控制程序 (26) 合规性义务和评价控制程序 (29)

产品的监视和测量控制程序 (31) 绩效测量与监视控制程序 (35) 不符合与纠正措施控制程序 (38) 应急准备与响应控制程序 (42) 事件调查控制程序 (47) 设计和开发控制程序 (51) 知识管理控制程序 (54) 变更管理控制程序 (58) 组织的环境、相关方分析及风险控制程序 (62) 文件控制程序 1. 目的对管理体系所要求的文件进行控制，确保各部门使用文件的适宜性、充分性和有效性。 2. 适用范围适用于公司质量/环境/职业健康安全文件和资料的控制。 3. 职责 3.1办公室负责管理体系文件的归口管理； 3.2技术部负责技术文件的管理和控制； 3.3研发部负责设计研发和技术协议等文件的控制管理； 3.4各部门负责归口外来文件的控制管理。 4. 工作程序 4.1管理体系文件分为三个层次，分别是 A层文件《管理手册》；B层文件《程序文件》； C层文件有：作业指导书、操作规程、管理制度、国家 /行业标准等。 4.2文件的审批流程 4.2.1A层文件：《管理手册》由综治办编写、常务副总审核，总经理批准。 4.2.2B层文件：《程序文件》由编写小组负责编制，管理者代表审核，总经理批准。 4.2.3C层文件：由管理部门编写，部门负责人审核，分管副总批准。 4.2.4公司行政文件

一个完整产品的结构设计过程

一个完整产品的结构设计过程 1.ID造型; a.ID草绘..... b.ID外形图...... c.MD外形图... 2.建模; a.资料核对............ b.绘制一个基本形状............ c.初步拆画零部件............ 1.ID造型; 一个完整产品的设计过程,是从ID造型开始的，收到客户的原始资料（可以是草图，也可以是文字说明），ID即开始外形的设计；ID绘制满足客户要求的外形图方案，交客户确认，逐步修改直至客户认同；也有的公司是ID绘制几种草案，由客户选定一种，ID再在此草案基础上绘制外形图；外形图的类型，可以是2D 的工程图，含必要的投影视图；也可以是JPG彩图；不管是哪一种，一般需注名整体尺寸，至于表面工艺的要求则根据实际情况，尽量完整；外形图确定以后，接下来的工作就是结构设计工程师（以下简称MD）的了；顺便提一下，如果客户的创意比较完整，有的公司就不用ID直接用MD做外形图；如果产品对内部结构有明确的要求，有的公司在ID绘制外形图同时MD就要参与进来协助外形的调整； MD开始启动，先是资料核对，ID给MD的资料可以是JPG彩图，MD将彩图导入PROE后描线；ID给MD的资料还可以是IGES线画图，MD将IGES线画图导入PROE后描线，这种方法精度较高;此外，如果是手机设计，还需要客户提供完整的电子方案，甚至实物； 2。建摸阶段，以我的工作方法为例，MD根据ID提供的资料，先绘制一个基本形状（我习惯用BASE作为文件名）；BASE就象大楼的基石，所有的表面元件都要以BASE的曲面作为参考依据；所以MD做3D的BASE和ID做的有所不同，ID侧重造型，不必理会拔模角度，而MD不但要在BASE里做出拔模角度，还要清楚各个零件的装配关系，建议结构部的同事之间做一下小范围的沟通，交换一下意见，以免走弯路；具体做法是先导入ID提供的文件，要尊重ID的设计意图，不能随意更改；描线，PROE是参数化的设计工具，描线的目的在于方便测量和修改；绘制曲面，曲面要和实体尽量一致，也是后续拆图的依据，可以的话尽量整合成封闭曲面局部不顺畅的曲面还可以用曲面造型来修补； BASE完成，请ID确认一下，这一步不要省略. 建摸阶段第二步，在BASE的基础上取面，拆画出各个零部件，拆分方式以ID的外形图为依据；面/底壳，电池门只需做初步外形，里面掏完薄壳即可；我做MP3，MP4的面/底壳壁厚取1.50mm，手机面/底壳壁厚取2.00mm，挂墙钟面/底壳壁厚取2.50mm，防水产品面/底壳壁厚可以取3.00mm；另外面/底壳壁厚4.00mm的医疗器械我也做过，是客人担心强度一再坚持的，其实3.00mm 已经非常保险了，壁厚太厚很容易缩水，也容易产生内应力引起变形，担心强度不足完全可以通过在内部拉加强筋解决，效果远好过单一的增加壁厚；

工程施工全过程详解(汇总版)

工程施工全过程详解录目 2 ..................................................................................................................... 一、前期施工准备阶段.地质勘察1. 2 ....................................................................................................................................................... 文物勘察2. 3 ....................................................................................................................................................... 建筑边坡与深基坑工程的设计方案评审3. 3 ................................................................................... 工程测量定位4. 3 ............................................................................................................................................. 施工现场市政临水临电报批5. 4 ............................................................................................................. 三通一平6. 4 ....................................................................................................................................................... 工地围栏及大门建设7. 4 ............................................................................................................................. 办公区、生活区搭建8. 4 ............................................................................................................................. 组织员工培训及图纸会审9. 4 .................................................................................................................. 5 ................................................................................................................. 二、地基与基础施工阶段基坑放线1. 5 ....................................................................................................................................................... 基坑降水施工 2. ............................................................................................................................................ .5第一次土方开挖为桩基施工作准备 3. 5 ............................................................................................. 基坑支护4. 5 .......................................................................................................................................................

施工过程文件表格

目次附录A（规范性附录）通用表 (4) 附录B（规范性附录）土建工程施工用表 (35) 附录C（规范性附录）设备安装工程施工用表 (46) 附录D（规范性附录）管道安装工程施工用表 (88) 附录E（规范性附录）电气安装工程施工用表 (115) 附录F（规范性附录）仪表安装工程施工用表 (144) 附录G（规范性附录）压力容器现场组焊施工用表 (175)

Contents Appendix A（Normative Appendix）General Forms (4) Appendix B（Normative Appendix）Forms for Civil Work (35) Appendix C（Normative Appendix）Forms for Equipment Installation Work (46) Appendix D（Normative Appendix）Forms for Piping InstallationWork (88) Appendix E（Normative Appendix）Forms for Electrical Installation Work (115) Appendix F（Normative Appendix）Forms for Instrumentation Installation Work (144) Appendix G（Normative Appendix）Forms for Pressure VesselSite Assembly Welding Work (175)

附录A （规范性附录）通用表

新版三体系管理评审全套资料2017

材料科技有限公司管理评审资料 2017年7月编制：办公室

目录 1、管理评审计划 2、管理评审输入资料 3、管理评审会议记录（含签到表） 4、管理评审输出（报告） 5、管理评审改进计划

管理评审计划编号：CR-JL-9.3-01 2017-01

质量、环境、职业健康安全管理体系转版运行情况一、质量、环境、职业健康安全管理体系宣贯、运行情况 1、公司管理体系策划情况：公司针对本次贯标工作做了大量的工作，包括方案策划、标准知识的宣贯、手册及程序文件的制定等，公司体系宣贯工作比较顺利，公司体系转版运行基本达到相关标准的要求； 2、质量、环境、职业健康安全管理体系的实施对质量、环境、职业健康安全管理体系进行了整体的策划，总经理配置了人力资源，建立了贯标领导小组，并对各个部门的负责人进行了授权；按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准对全体员工进行了相关知识培训及考核，从整体上强化了员工的质量意识，为质量、环境、职业健康安全管理体系的运行打下了基础。组织编写了《管理手册》、《程序文件》及支持性文件，并根据企业各部门的实际情况编制了记录，经过反复修改、讨论，编写后的文件除组织会审讨论外，还组织了多次学习，培训和交流。于2017年2月发布了A版质量、环境、职业健康安全《管理手册》并正式实施。 4、学习标准建立文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系建立健全文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系是贯标工作中的重要一步。各部门认真学习《管理手册》，在体系转版运行过程中严格执行与本部门归口的《程序文件》，自体系运行以来，目前质量、环境、职业健康安全管理体系转版运行情况良好。 5、建立完善质量、环境、职业健康安全管理体系记录贯标工作要求我们将所做的工作留下记录，为此我们在质量、环境、职业健康安全全运行中逐步完善质量、环境、职业健康安全记录工作 a. 整理规范现有质量、环境、职业健康安全记录. b.按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准要求

产品实现的主要过程

产品实现的主要过程公司主要业务活动为:医疗产品与工业产品的设计、生产制造和销售；一、业务过程质量计划的控制 a)建立/完善控制的流程，即由质量计划的编制、审核、批准、发布、实施、修订、控制的全过程； b)业务过程质量计划的内容可包括：项目概况/项目的质量目标/项目的组织结构、人员职责、职能分配/项目作业的策划与控制/业务过程出现各种异常如何处理等； c)项目作业的策划与控制包括；文件和技术资料/作业方案及作业方法/作业进度计划/主要技术措施、质量控制点及控制措施/现场准备/各类资源供应计划/项目作业检验标准、规范等。二、顾客要求识别与合同评审控制 a)识别/确定与产品有关的要求包括：顾客规定的要求，包括质量要求、价格要求、货期要求、对交付及交付后活动的要求等；顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；与产品有关的国家法律、法规、强制性标准或行业标准、地方法规等；公司确定的任何附加要求。 b)与产品有关要求的评审要建立/完善评审的流程，即意向接收订单/合同—评审订单/合同—批准订单/合同—确认鉴定订单/合同—执行订单/合同，对全过程进行控制； c)与产品有关的要求发生变更时要再进行评审。三、顾客沟通控制 a)与顾客的有效沟通，要在适宜的阶段反复进行； b)作业前，对产品的信息进行沟通； c)作业中及作业后沟通的内容包括：问询订单/合同的处理，包括订单/合同要求的变更；顾客反馈，包括顾客抱怨的接收与处理。四、采购过程控制 a)建立/完善新的物料供应商、外协加工商选择、评价程序，即现场考查—(样品送检)—相关部门/人员评价—授权人批准—列入合格供应商；选择/评价的内容包括：经营范围及资质/供应能力/检测能力/信誉状况/物料外观、功能/材质证明文件/贮存保管能力/其他认为必要的条件； b)建立/完善现有主要物料供应商、外协加工商的定期评审的程序，定期评审的内容可包括：供应物料或外协加工的质量情况/履约情况/供应物料的使用效果/服务质量 c)建立供应商/外协加工商的档案资料，建立对供应商/外协加工商的选择和评估方法，科学选择、评估合格供应商/外协加工商，确保供应商/外协加工商提供的材料和加工符合质量要求。 d)采购计划要求：根据设计要求和生产进度计划编制物料采购计划；采购计划的信息必须清晰，包括物料的名称、规格型号、质量要求、数量、需用日期、供应商、产地、单价等，必要时应注明所需的技术标准；确定采购计划的编制、审批、批准、实施及进度跟踪的流程。 e)采购合同要求信息清晰：物料的名称、规格型号、单价、计量单位和数量，特殊要求的还应注明产地、生产人员资格要求、质量管理体系要求；规定物料的质量技术标准、质量要求、质量等级、包装要求、交付时间、地点、方式、验收方式、结算方式及违约处理等，必要时还应注明适用的加工图纸和顾客确认的样品。采购合同的审核、批准的授权人要有明确的规定。 f)采购物料的验证是确保采购物料符合产品质量要求的手段，采购物料的验证包括文件验证和实物验证。

工程项目开工到竣工施工全过程文件清单

开工前资料 1、中标通知书及施工许可证 2、施工合同 3、委托监理工程的监理合同 4、施工图审查批准及施工图审查报告 5、质量监督登记书 6、质量监督交底要点及质量监督工作方案 7、岩土工程勘察报告 8、施工图会审记录 9、经监理（或业主）批准的施工组织设计或施工方案 10、开工报告 11、质量管理体系登记表 12、施工现场质量管理检查记录 13、技术交底记录 14、测量定位记录表质量验收资料 1、地基验槽记录 2、基桩工程质量验收报告 3、地基处理工程质量验收报告 4、地基与基础分部工程质量验收报告 5、主体结构分部工程质量验收报告 6、特殊分部工程质量验收报告 7、线路敷设验收报告 8、地基与基础分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 9、主体结构分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 10、装饰装修分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 11、屋面分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 12、给水、排水以及采暖分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 13、电气分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 14、智能分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 15、通风与空调分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 16、电梯分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 17、单位工程及所含子单位工程质量竣工验收记录 18、室外工程的分部（子分部）、分项、检验批质量验收记录实验资料 1、水泥物理性能检验报告 2、砂、石检验报告 3、各强度等级砼配合比试验报告 4、砼试件强度统计表、评定表及试验报告 5、各强度等级砂浆配合比试验报告 6、砂浆试件强度统计表及试验报告

产品实现的内容

1.组织的产品类型可以是硬件（如机器、汽车、服装等），可以是流程性材料（如燃料、化工原料等），也可以是软件（如计算机程序、电子词典等）、服务（如商贸零售批发、金融保险、房地产开发、物业管理服务等），还可以是流程性材料（如液化气体等）。但一个组织的产品也可能既包含了硬件成分又包含了软件成分，如许多自动化生产设备，既有硬件设备又有控制软件；提供家用电器，往往必须有维修服务，而作为服务业的商贸零售，其商品大多是硬件。不同的产品由于其类型和复杂程度不同，其实现过程会有非常大的差异，所以ISO9001:2008标准允许在第7章中实施删减。 2.对产品实现过程的策划和开发，是保证产品达到质量目标和要求的重要手段。 3.产品实现过程涉及产品、项目/订单或合同的策划、执行所有的有关过程，而产品实现的策划也涉及对质量管理所有过程的策划。通常将组织的过程分为三类：MP管理过程（方针/目标管理、文件管理、记录管理、人力资源管理过程）、SP支持过程（采购、设备管理等）和COP顾客导向过程（包括标准第7章所涉及的与顾客有关的过程、设计和开发、产品的生产和服务的提供、交付和运送等）。 4.组织无论提供哪类产品，都要对该类产品实现所需的过程(即与顾客有关的过程，如设计和开发过程、生产和服务提供过程等)进行策划，而组织针对某一特定的产品项目、合同或过程的策划，规定由谁以及何时应使用哪些程序和相关资源的文件，就是针对该种产品项目、合同或过程的质量计划。通常，质量计划中的通用部份可直接引用手册、程序文件或作业指导书。 5.对产品实现的某一过程进行策划时，应与标准4.1节对同一过程的管理要求相一致。如标准8.2.4节的监视和测量，是依据7.1 节的策划安排进行的，而标准4.1节对“产品的监视和测量”这一质量管理体系所需的过程，也同样规定了监视和测量要求，这时标准7.1节及4.1节对同一过程的要求应一致。 6.对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： (1)确定要实现产品的质量目标和要求。该目标属标准5.4.1节质量目标的一部分，可包括产品质量特性的目标值；该要求包括应满足顾客、法律法规有组织自身的要求。 (2)针对要实现的产品的质量目标和要求，确定应建立的过程及文件和资源的需求，即识别并确定产品实现所需的过程和子过程，同时确定这些过程所需的资源、设施，以确保产品的实现，确定需编制哪些文件（如程序和作业指导书），以确保过程的有效策划、运行和受控。 (3)确定为实现该产品所需开展的各项活动，如设计的验证、评审和确认、过程的确认、产品的检验和试验、产品或过程的监视和测量（见标准8.2.3节、8.2.4节）以及各阶段产品的接收准则。 (4)建立能证明各产品实现过程和这些过程的结果（即中间产品）及最终产品符合要求所需的记录。 7.策划的输出形式可因组织的规模、产品的特点而异，可以是口头的形式，也可以是文件的形式，还可以是实物的形式。质量计划是一种常见的输出形式。 8.标准7.3节的要求是对产品的设计和开发的要求，但组织也可将7.3节的要求应用于对产品实现过程的开发。 1.组织只有充分了解与产品有关的全部要求后，才能做到通过满足要求而达到顾客满意。 2.需确定的与产品有关的要求包括：（1）顾客明确规定的要求，包括对产品固有特性的要求（如使用性能、可靠性、电视机的分辨率等）,对产品交付的要求（如交期、包装等），对产品支持方面的要求（如售后服务、回收或最终处置等）。这些要求通常是在招标书、合同、订单等文件中明确规定，或以口头订单的方式得到规定。（2）顾客虽然没有明确规定，但规定的用途或已知预期的用途所必然要包含的要求。如宇航员使用的太空笔的制造，也许在合同中顾客并未明确规定此产品将在失重环境中使用而只是说明产品将在空间站使用，则其已知特定的使用环境或已知的预期用途要求，要求组织必须考虑在失重状态下如何实现顾客要求。显然，相对与产品有关的其他方面的要求而言，顾客未明确规定的要求是最难全面识别的，可能需要通过市场调研、顾客满意度测评（含对产品的改进建议、顾客投诉及处理过程产生的数据、竞争对手分析）等方式和渠道来获取相应的信息。（3）与产品有关的法律规定要求，包括环境、安全、健康等方面与产品及产品实现过程有关的法律规定要求（如餐饮业中冷食的制作要遵循的《食品卫生发》）。

新版三体系程序文件汇编

编号：程序文件汇编（第1版）编制： @ 审核：批准： 2017-10-01 发布2017-10-01实施 . *******有限公司

目录文件控制程序 (3) 记录控制程序 (7) 环境因素识别与评价控制程序 (10) 危险源辨识和风险评价控制程序 (2) ) 信息交流控制程序 (8) 相关方管理控制程序 (11) 运行控制程序 (15) 污染物管理控制程序 (18) 生产和服务提供控制程序 (21) 内部审核控制程序 (26) 合规性义务和评价控制程序 (29) ~ 产品的监视和测量控制程序 (31) 绩效测量与监视控制程序 (35) 不符合与纠正措施控制程序 (38) 应急准备与响应控制程序 (42) 事件调查控制程序 (47) 设计和开发控制程序 (51) 知识管理控制程序 (54) 》变更管理控制程序 (58) 组织的环境、相关方分析及风险控制程序 (62) 文件控制程序 1.目的对管理体系所要求的文件进行控制，确保各部门使用文件的适宜性、充分性和有效性。 2.适用范围 … 适用于公司质量/环境/职业健康安全文件和资料的控制。 3.职责

办公室负责管理体系文件的归口管理；技术部负责技术文件的管理和控制；研发部负责设计研发和技术协议等文件的控制管理；各部门负责归口外来文件的控制管理。 4.工作程序 ~ 管理体系文件分为三个层次，分别是A层文件《管理手册》；B层文件《程序文件》； C层文件有：作业指导书、操作规程、管理制度、国家/行业标准等。文件的审批流程 A层文件：《管理手册》由综治办编写、常务副总审核，总经理批准。 B层文件：《程序文件》由编写小组负责编制，管理者代表审核，总经理批准。 C层文件：由管理部门编写，部门负责人审核，分管副总批准。公司行政文件人事任命文件 — 高层管理人员任命由总经理提名，董事会审核，董事长批准后发布；部门中层正职管理人员任命由总经理提名、董事长批准后发布；部门中层副职、班组长任命，由分管副总提名、总经理批准发布。其他文件其他文件由主管部门起草，经部门负责人、分管副总、总经理审批后发布。文件的控制管理文件编写格式统一按照《体系文件编写导则》要求进行编写。技术部负责工艺规程、产品标准等文件发放和回收控制管理。