当前位置：文档库 › 项目管理控制程序(专业+表格)

项目管理控制程序(专业+表格)

Q/KD 西安开天电力电子技术有限公司企业标准

Q/KD-CX23

程序文件

项目管理控制程序

Program Management Control Procedure

拟编：日期：

审核：日期：

批准：日期：

2011-7-1 发布2011-7-1 实施

西安开天电力电子技术有限公司发布

文

件

历

史

状

态

记

录

版本修改状态修订人实施日期更改原因更改单号

Q/KD-CX23项目管理控制程序版本：A 1 目的

为了更好的满足顾客和市场需求, 在有限的条件约束下，运用项目管理的方法，更有效地实现新产品开发的目标，特制定本程序。

2 适用范围

适用于新产品的设计和开发项目的全过程管理和控制。

3 引用文件

无

4 术语和定义

4.1项目：就是在既定的资源和要求的约束下，为新产品设计开发而进行的相互联系的一次性工作任务。

4.2项目管理：就是通过项目团队的努力及专业技能，在有限的条件约束下，运用一系列工具和方法，对新产品开发项目的全过程进行有效的管理，使项目能在一定的时间内，不超过成本预算而达成预定的产品开发目标。

4.3项目集成管理：运用相应的管理理论、方法、工具确保各种项目工作和项目的成功要素能够很好的协调与配合。

4.4项目范围管理：计划和界定一个项目或项目阶段需要完成的工作和必须要完成的管理工作。

4.5项目时间管理：又叫项目工期进度管理，是按时完成项目工作。

4.6项目成本管理：又叫项目选价管理，是运用相应的管理理论、方法、工具如何在不超出项目预算的情况下完成整个项目工作。

4.7项目质量管理：是确保项目及其结果符合相关质量标准要求的过程。

4.8项目人力资源管理：如何更有效地利用项目所涉及的人力资源，完成项目。

4.9项目沟通管理：有效、及时地生成、收集、储存、处理和最有效的使用项目信息。

4.10项目风险管理：识别项目风险、分析项目风险和应对项目风险。

4.11项目采购管理：也叫做项目获得管理，从项目组织外部寻求和获得各种商品与劳务的管理。

5 职责

5.1研发部确定新产品开发项目经理, 技术分管领导批准。

5.2项目经理负责成立项目组。

5.4项目经理负责新产品开发项目全过程的组织、协调、管理和控制。

第 1 页共 25 页

5.5产品策划室负责组织项目完成的验收。

5.6财务部负责项目预算执行的监控。

5.7综合部负责项目相关资源的提供。

6 控制要求和方法

责任部门工作内容相关/支

记录持文件

6.1 项目管理包括的范围

6.1.1 对于任务预算超出 10 万（包括 10 万）元，

且开发周期超过 3 个月的设计开发任务（含客户或

自主研发的任务），需按照项目管理进行。

6.2 项目启动

6.2.1 产品研发室根据产品策划室提供的设计任务项目授权书产品

书确定新产品开发项目经理，经技术分管领导批准

研发室

下达项目授权书。

6.2.2 项目经理依据设计开发任务书编制项目范围

说明书，经部门主管审核，总经理批准后归档，项

项目经理

目范围说明书中应包含以下内容：

6．2.2.1 项目名称和描述：项目要解决问题的简单项目范围说

描述。明书

6.2.2.2项目目的：执行该项目的原因。

6.2.2.3项目目标：包括时间要求、费用预算和质

量要求等可量化的指标。

6.2.2.4项目主要交付结果：项目执行过程中需完

成的结果。

6.2.2.5项目制约因素：完成项目所受到的限制。

6.2.2.6项目完成所需的条件：客户要求、技术参

数、生产设备要求和人员要求。

6.2.2.7

第 2 页共 25 页

项目经理 6.3 项目计划制定项目计划，项目计划包括以下

内容：

项目经理 6.3.1 项目工作分解结构（WBS）：分解出的每项活项目工作分动的结果应有清晰的交付结果；分解出的任务应落解结构表

实到人。

6.3.2 项目人力资源计划：为了是使项目工作分解

项目经理结构中的活动都得到有效的实施，必须安排相应的项目成员表人力资源，使其能各负责任地去执行。项目经理应项目责任分

编写项目成员表和项目责任分配矩阵图，明确任务配矩阵图

和责任人。

6.3.3 资源需求计划：为了使项目工作分解结构中

的活动都得到有效的实施，必须安排相应的设备、项目资源需项目经理费用及其他资源，同时明确责任人，确保项目所需求计划表资源能够按时有效的提供，确保项目的顺利完成。

项目经理应编写项目完成所需的资源的需求计划。

项目经理 6.3.4 项目风险管理计划：在项目实施前，对项目《项目管项目风险识可能出现的风险及机会进行主动而系统地识别、评理 - 风险别表

估。编写项目风险和机会识别表：包括风险和机会管理作业项目机会识

识别、风险和机会评估、风险和机会应对。规定》别表

项目经理 6.3.5 项目进度计划表：按照活动顺序、活动历时

估算的结果，安排相应的资源在规定的时间开始，

并在规定的时间结束。

首先确定活动之间的先后顺序，估算完成每项

活动的时间，运用甘特图法（列出项目的关键活动项目进度表

及这些活动开始和完成的日期），作出项目的进度（甘特图

表，画出项目的关键路径及里程碑。法）

项目经理 6.3.6 项目预算：在费用估算的基础上，把整个项

目估算费用分配到项目各活动中去，经过批准，该

预算的结果就成为衡量项目费用执行情况的基准。项目预算 /

按照工作分解结构和项目范围说明书编写出项目预费用表

算/费用表，分为人工成本、材料成本、其他成本，

同时定期（月度）评估费用使用情况。

项目经理 6.3.7 项目沟通计划：在项目实施前应确定项目的

有关信息应发布给的人员、发布的频率、发布的时项目沟通计

间、发布的方法、由谁发布等，以确保项目的信息划表

畅通并得到有效的使用、传播、收集与存储。

项目经理 6.3.8 绩效考核计划：按部门绩效考核中项目的绩效项目绩效检指标进行项目绩效考核检查，评估项目进展绩效。查表

项目经理 6.3.9 项目采购计划：为了保证项目中的采购过程

按时完成，制定“采购计划”。采购计划项目经理 6.3.10 对于长交期和与供应商共同开发的工作包

应加强控制，例如适当增加评审、检查等。

项目经理 6.3.11 项目策划完成重要事件评审：为了确保项目

和项目组的质量，应对项目的质量保证进行先期评审，编制项目策划完成员《项目策划完成重要事件评审表》，评审的内容一般成重要事件包括：评审表

a) 是否任命了项目经理；

b) 是否明确了技术要求和参数？是否明确了可

靠性指标；

c) 是否明确了项目完成目标、交付结果；

d) 是否明确了项目成员及职责；

e) 项目预算费用是否清晰并且合理；

f) 是否对项目的整体进度进行策划，项目时间是

否满足项目时限要求；

g) 是否对项目存在的风险和机会进行识别、评

估；

h) 是否确定了项目的有关信息应发布给的人员、

频率、时间等。以确保项目的信息畅通并得到有效

的使用、传播、收集与存储；

i) 是否对项目质量检查进行策划。

6.4 项目的实施与控制

项目经理 6.4.1 项目质量控制：项目经理应监督、控制项目《项目管

的实施结果，填写项目质量控制检查表，判断项目理 - 质量项目质量控

是否符合相关的质量标准，并采取措施消除导致质管理作业制检查表

量事故的原因，确保项目交付结果的质量符合要求。规定》

项目经理 6.4.2 项目定期评审：每月末对项目进行定期评审，

和项目组评审须围绕项目的质量、交期、成本、风险/机会、开口项管理成员开口项问题的关闭情况等是否达标。评审过程中产一览表生的问题项写入开口项管理一览表中。

项目经理 6.4.3 项目进度控制：监控项目在时间上的变化，

并将其与进度计划相比较，一旦实际进度落后于计

划进度，就必须采取纠正措施，以维持项目进度的

正常进行。

项目经理 6.4.4 项目费用控制：项目的费用控制就是经常及

时地控制项目的实际费用支出，分析费用支出与工

作业绩之间的关系，并将实际费用与预算费用进行项目预算 /

比较，以便在情况恶化之前就能够采取纠正措施，费用表

确定项目能在批准的预算范围内完成任务。填写项

目预算/费用表。《项目管

项目经理 6.4.5 项目变更控制：由于客户提出新的要求、项理－变更

目计划时对范围定义不清楚或出现遗漏和设计人员管理作业

提出新技术、新方案等因素的影响引起项目范围的规定》

变更，应进行项目变更控制。编写项目范围变更单，项目变更控

经技术分管领导批准后实施。变更时相应的项目文制单

档应同时更新。

项目经理 6.4.6 项目风险对策实施控制：项目根据实施情况，《项目管

和项目组定期（月度）评估风险及机会识别表，对于项目运理－风险

成员行中发生的新风险、新机会必须重新进行识别，同管理作业

项目经理时依据要求制定相应的风险预防措施及应对措施，规定》

和项目组并在项目质量检查时检查风险措施的实施情况。

成员 6.4.7 项目实施过程沟通：依据项目沟通计划或在

需要时进行项目组内部或外部的沟通，沟通内容应项目沟通记

记录在沟通记录中，经审核后归档。《设计和录

6.4.8 项目中的设计开发各阶段的控制见《设计和开发控制

开发控制程序》程序》

6.5 项目完成、交付、验收与总结

6.5.1 项目完成的验收：根据设计任务书进行项目验项目验收报

收。告

6.5.2 编写项目总结报告，内容包括：项目总结报

1)进度：项目的实际进度和控制，与项目计划进告

度的比较；

2)费用：项目的实际使用费用，与项目预算费用

产品的比较；

策划室3)质量：项目的质量是否按要求完成，及变更和

项目经理控制；

4)人力资源：项目组成员的协作情况及工作负荷；

5)技术与方法：项目运用的新技术和项目控制的

方法及改进；

6)采购：外协采购供应情况；

7)经验教训：项目成功的经验和失败的教训及改

进。

6.5.3 项目输出清单的编制：由项目经理在项目验项目输出清

收阶段编制，经审核批准后归档。项目输出清单中单

“代号”列的编码方式见《研发部专项工作记录代《研发部

号编码规定》专项工作

记录代号

编码规

定》

7相关/支持文件

1)《产品质量先期策划控制程序》

2)《设计和开发控制程序》

3)《可信性工程控制程序》

4)《首件鉴定控制程序》

5)《采购过程控制程序》

6）《项目管理-质量管理作业规定》

7）《项目管理-风险管理作业规定》

8）《项目管理-变更管理作业规定》

9）《研发部专项工作记录代号编码规定》

8 记录

序号记录名称编码保存期限格式

1 项目授权书JL-CX23/01 永久见附录 1

2 项目范围说明书JL-CX23/02 永久见附录 2

3 项目成员表JL-CX23/03 永久见附录 3

4 项目工作分解结构表JL-CX23/04 永久见附录 4

5 项目进度表JL-CX23/05 永久格式自定

6 项目责任分配矩阵图JL-CX23/06 永久见附录 5

7 项目资源需求计划表JL-CX23/07 永久见附录 6

8 项目预算/费用表JL-CX23/08 永久见附录 7

9 项目沟通计划表JL-CX23/09 永久见附录 8

10 项目风险识别表JL-CX23/10 永久见附录 9

11 项目机会识别表JL-CX23/11 永久见附录 10

12 项目质量检查计划表JL-CX23/12 永久见附录 11

13 项目变更控制单JL-CX23/13 永久见附录 12

14 项目质量控制检查表JL-CX23/14 永久见附录 13

15 项目绩效检查表JL-CX23/15 永久格式自定

16 项目沟通记录JL-CX23/16 永久见附录 14

17 项目总结报告JL-CX23/17 永久见附录 15

18 项目验收报告JL-CX23/18 永久见附录 16

19 项目策划完成重要事件评审

JL-CX23/19 永久见附录 17 表

20 开口项管理一览表JL-CX23/20 永久见附录 18

21 项目输出清单JL-CX23/21 永久见附录 19

22 采购计划JL-CX13/10 永久见《设计和开发控制程序》

9 流程图

注：流程图中虚框代表有些项目里面不涉及。

附录 1

项目授权书

JL-CX23/01 代号：KTxxxSQxx 编号：

日期：年月日

致项目经理

抄送：各部门经理

自总经理

主体：项目授权书

自月日开始，被任命为项目的项目经理，负责该项目的实施。由一个来自技术、生产、采购、质量等部门人员的小组协助经理来完成此项目。

的职责是协调、组织、管理项目有关的一切活动，领导项目小组成员按照确定的范围、批准的期限、规定的质量性能要求完成该项目任务。

我授予如下权利：组建项目小组成员；制定项目决策；配置、使用项目资源；对项目实施进行全面控制。

项目组各成员所在的部门应对项目组的工作予以大力支持与配合。

项目发起人：

签字：

附录2

项目范围说明书

JL-CX23/02 代号：KTxxxFWxx 编号：项目名称

（项目要解决问题的简单描述）

项目内容描述

（执行该项目的原因）

项目目的

（项目的时间期限、费用预算及质量要求等可量化的指标）项目目标

（项目完成的内容）

项目主要交付结果

（完成项目所受到的限制）

项目制约因素

（客户要求、技术参数、生产设备要求和人员要求）

项目完成所需的条件

编制：审核：批准：

《项目管理》设计管理控制程序

COP7.5-2项目设计管理控制程序—————————————————————————————————版号：B 编制：日期：批准：日期：

COP7.5-2项目设计管理控制程序B/0 1/5 —————————————————————————————————1．0 目的确保项目的各项设计工作及设计工作的各个环节处于受控状态，保证设计成果的质量及设计工作进度符合预期要求，同时在此基础上保证设计师的创造性得以体现。 2．0 适用范围本程序适用于工程项目设计各阶段工作的监控与管理，其他各专项设计的监控与管理参照此程序进行调整简化。 3．0 职责 3．1 公司总工程师负责所有项目设计管理工作中的技术性工作。 3．2 设计部经理负责设计项目的管理工作; 内部、外部的协调工作及项目设计管理工作中的组织性工作。 3．3 设计部不同专业技术人员，具体负责项目各分项设计工作的监控与管理。 4．0 程序内容 4．1 项目设计前期准备 4．1．1 总工程师组织各部门有关人员对项目的基本资料进行收集整理，其中包括营销部门提供项目市场分析、项目定位、基本营销策略、项目描述；开发部提供用地资料、规划红线、用地指标、规划设计要点等限制性条件；以及水、电、热、通信等市政配套资料等。 4．2 《设计任务书》编制 4．2．1 设计部经理负责根据营销中心在《项目建议书》中提供的资料和项目的总体定位要求编制项目《设计任务书》，提出对设计工作的具体要求，主要包括：工程地点、规模、功能要求，建设标准、设计阶段进度要求以及设计工作所必须的基本资料等。4．2．2 《设计任务书》由总工程师审阅后提交总经理办公会议审核，并按审核意见修改定案后，作为设计工作的主要依据。 4．3 方案设计阶段设计单位选择 4．3．1 根据现有设计市场情况及其他途径，对有合作意向的设计单位进行调查、联络、填写《设计单位信息表》。 4．3．2 根据信息表对设计单位进行考察，提交相应的考察报告和参加方案设计单位初步排名，

文件和资料控制程序

1. 目的：此程序文件范围了本公司内部制订社论手外部接受国际标准资料的管理，以确保公司文件的使用爱到严密的控制，避免误用旧版文件。 2. 范围：此程序文件适用于控制质量手册，程序文件，指导书表格，外部提供公司之国际或国家的标准，政府相关法规等。（客户、供应商提供之相关技术资料，不在本范围，参阅：技术资料控制程序）。 3. 权责：质量中心主管：负责监察文控中心的工作。质量中心文控中心的工作。负责保管四阶内部文件的原稿。安排文件的编号。控制文件的版本、发放、回收、修改及失效的处理。文件之制订、审核与核准：文件种类核准人审核制订

文件的修订若由原制订部门提出，则按程序执行，若由非原制订部门提出，则填写文件修订/废止申请表经原制订部门同意后，按之要求审核和核准。表单格式之制订和修改，可采用：随同文件的制订和修订，或部门主管于表单背面核准。外部文件：国际标准（女口QS9OO0，国家标准统一由质量中心接收，质量中心主管于圭寸面签核后，列管于质量中心。法律相关政府规定统一由行政部收集，主管签核、列管。 4. 名词定义：（无） 5. 相关文件：【技术资料控制程序】（TST-QC-P-05-02） 1.作业程序：二阶文件标准格式，参照本程序，其同一类型文件昼采用同样样式。文件编号系统：第一、二、三阶文件依下列系统方式编

□ □口一DEL 版本要素号/要素流水编号文件类别部门代号公司代号版本管理：文件新制订以A为版本或以A0为版次，而后修订则以A1、A2 A5 BO B2依此类推直到Z5 文件类别：M---质量手册S----- 作业指导书 P--- -程序文件空白表格编号原则参见《质量体系文件记录的管理作业指导书》生产资料与文件的编号依产品编号，版本编号同参见《生产资料管理作业指导书》部门代表：总经理室：GM 行政部：AM 生产部：PD IPQC : QCC 工程部:EN 油压：PDS 品管部：QC 备料：PDR 客户服务部：CS 会计部：AC 印刷：PDP QA : QCA 加工：PDF 质量中心：QQC 附加组：PDA

实验室记录控制培训试卷及答案

记录控制培训试卷姓名：班组：考核时间：分数：一、填空题（每空2分） 1 《检测和实验室能力认可准则》中4.13.2.2中规定：观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录，并能按照特定任务分类标识。 2《实验室记录控制程序》中规定：记录应实时记录，不允许事前预记或事后补记。记录应字迹清楚、端正、内容真实，数据完整。必须有书写人、复核人签名，必要时，要有审核人签名。 3 《检测和实验室能力认可准则》中4.13.2.3和《实验室记录控制程序》和《实验室记录控制程序》中规定：当记录中出现错误时，每一错误应划改，不可涂擦掉，以免字迹模糊或消失，并将正确值写在旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的数据也应采取等同措施，以避免原始数据的丢失或改动。 4《检测和实验室能力认可准则》中4.13.1.3中规定：所有记录应予以安全保护和保密。 5 实验室记录包括：质量记录和技术记录。质量记录包括：内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。 6 每项检测的记录应包含充分的信息，以便在在可能是时识别不确定因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。二、判断题（每题5分） 1 为保证记录的整洁完整，现场检测记录，可以在检测结束后统一整理后再填写（×） 2 所有质量记录和技术记录均应归档并保存三年（×） 3 原始记录填写错了，复核人可以修改（×）4技术记录是进行检测或校准活动的记录，包括抽样、检测的原始记录、观察记录、人员培训记录、环境条件控制记录（√） 5 若试验过程中人手少，未来得及记录。可以在试验结束后补记或追记。（×） 6 实验室无需规定记录的保存期限。 ( ×) 7 每次检测记录应包含足够的信息以保证能够再现。 ( √ ) 8 对电子存储的记录应该采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动（√）

海工项目管理与控制程序

1.4项目管理与控制程序一、成立项目组公司对关键民品实施项目管理，组建项目组，项目组代表公司对项目进行全过程管理。项目组由项目经理、项目商务经理、项目技术经理、项目生产经理、项目质量经理组成。重大项目可增设项目物资经理和安全经理，项目经理任项目组组长。项目组及其人事安排经公司总经理办公会审议通过后成立。二、项目组的职责项目组的工作职责主要是负责所承造产品的组织策划和管理协调，确保安全保质按期完成项目建造任务。项目经理：负责项目组的管理。负责统筹组织项目管理经营、生产、技术、质量、物资等有关工作，负责按公司线表计划组织指定项目的节点计划并管理实施，负责督促收集、整理项目的技术及其商务资料归档，承担项目的安全、质量管理责任。商务经理：在主管领导和项目经理的领导下负责合同的商务洽谈，负责项目的商务工作（包括收款及加减帐等），对项目合同的执行情况（包括进度、质量、成本、服务、收款等）进行全面、全过程跟踪，定期向项目经理和主管领导报告商务工作情况，负责有关商务资料的收集、整理、归档工作，完成项目经理安排的其它工作。生产经理：负责项目生产计划的组织实施，负责组织项目生产策划和生产技术准备工作，负责安全、质量日程监督管理，完成项目经理安排的其它工作。技术经理：对项目技术方面的工作负总责，负责按项目的节点计划组织落实完成技术方面的各项工作，负责组织项目技术上的问题与甲方的协调，负责提供与商务有关的技术资料给商务经理，负责组织处理和解决项目施工的各种技术问题，协助制造单位进行项目的技术攻关，负责有关技术资料的修改、反馈、完善的组织落实工作，避免在后续产品上重复出现首制产品上发生的技术与资料浪费问题，负责按有关规定完成技术资料归档的组织落实工作。质量经理：负责组织编写产品质量大纲，并按要求组织实施，掌握产品质量动态、协调对内、对外报验，及时处理船东、船检口头或书面意见，并向项目经理报告重要信息，负责质量方面的材料收集、整理和归档工作。三、项目组的运作

文件控制程序表格格式

文件控制程序表格格式 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

受控章 1.目的规定适当的程序，对质量管理体系文件的编制、批准、发放、使用、评审、更改、作废、回收进行控制，以确保公司各场所使用的文件均为有效版本。 2.范围适用于与质量管理体系有关的文件的控制。

3.定义：无 4.流程 5.要求总则质量方针、质量目标的控制按质量手册的控制执行。质量记录的控制按《质量记录控制程序》的要求执行。质量手册、质量程序文件、工作文件、外来文件的控制按本程序的以下要求执行。文件的编制总工程师负责遵照ISO 9001：2000质量管理体系国际标准的要求，结合公司实际情况编制质量手册。

行政部负责各相关部门遵照ISO 9001：2000质量管理体系国际标准的要求，结合公司行业特点编制相应的质量程序文件。各责任部门依照公司质量手册及质量程序文件的有关要求，根据相关过程开展的要求编制该过程所需的工作文件。文件的编号按的要求统一进行，以易于识别和检索。文件编制人员应在所编制的文件上签名表示确认。文件的批准文件审核人负责确定以下事项： A.文件内容正确并符合要求； B.文件编有正确的文件名、文件号及版本号； C.签名表示确认。文件批准人负责： A.批准文件及文件分发范围； B.文件以批准人签名后生效。管理者代表负责文件的审核；总经理负责文件的批准。文件的发放行政部负责文件的发放和文件原稿的存档。文件发放人负责： A.确认要发行的文件的原稿有各权责人原笔迹签名； B.按文件首页的“分发范围”确定文件分发数量并用原稿复印相应数量的文件； C.在文件首页上盖上红色[受控]章，注意文件原稿首页不应盖章；

记录控制程序完整版

记录控制程序 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

目录 1 目的 (2) 2 范围 (2) 3 职责 (2) 4 控制程序 (2) 记录的范围、分类与形式 (2) 记录表格的编制和审批 (3) 记录表格的发放和更改 (3) 记录的使用和管理 (4) 记录的特殊控制 (5) 记录的保存期限 (6) 记录的处置 (8) 5 相关文件 (8) 6 记录 (8) 1 目的为了确保公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行中产生的记录得到有效的控制，并为证实其过程的符合性和有效性提供客观的证据，特制定本程序。 2 范围适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程形成的各项记录，包括：文字、图表、声像及电子文件等。 3 职责 1）档案室负责所有归档记录的管理和控制； 2）各部、室负责本部门管理体系运行中产生的有关记录的管理和控制； 3）工程总承包各项目部对归档前各阶段产生的记录负责管理和控制，包括设计、采购、施工、试运、开车阶段所涉及活动中产生的记录； 4) 记录的填写人员，对所记录数据的真实性和正确性负责，同时应满足各类记录表格的审批职责和权限。 5）质量安全标准部对本程序实施控制管理。 4 控制程序记录的范围、分类与形式 4.1.1 记录的控制范围 1)凡与管理体系有关的记录、报告、检验和验证数据等，均属记录的控制范围，记录表格是一种文件，按文件进行控制，对于记录的特殊性则应按本程序规定的要求进行控制。 2)记录控制是一个过程，其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格，其输出是具有客观证据的报告或填写后的表格，其过程内容包括策划、编制、标识、贮存、保护、检索、借阅、保存、归档、处置和改进等。 4.1.2 记录的分类

项目管理程序

1 目的为满足公司新开发项目产品顺利实现产业化的需求，采用项目经理负责制原则，成立由相关职能部门的项目代表组成的项目多功能小组组织机构，通过项目团队的努力及专业技能，在有限的条件约束下，运用整合管理、范围管理、时间管理、风险管理、变更管理、生命周期管理、质量管理、成本管理、人力资源管理、采购管理、沟通管理等一系列工具和方法，对项目的全过程进行有效的管理，在一定的时间内，有效控制项目进度、风险、质量、成本等要素，达到顾客满意或市场需求，达成预定的产品开发目标，特制定本程序，本程序适用于界定为项目的新产品实现的管理和控制。 2职责 2.1项目组负责项目策划、项目实施及实施过程各项管理的控制。项目组成员不是专职为此项目服务的人员，是由公司相关部门抽调的资源总和，各职能部门应为项目组成员提供支持。 2.2项目组分别由技术部、生产部、质量部、营销部、采购部、财务部、人力资源部等部门代表组成，但不仅限于此；项目组成员均有权根据其职能做出决策，并采取必要行动以完成既定目标。 2.3公司总经理任命项目经理，对项目进度计划及提交的各项报告进行审批。 2.4项目组长负责对项目进行监督、协调、管理，负责项目的进度、质量和成本控制，并对项目进度计划及提交的各项报告进行签认。项目组有资源需求时，项目组长应根据项目需要，向最高管理层提出资源申请，职能部门按批准的要求，落实资源的调配（如财务资源、人力资源、技术支持等）。遇重大问题，由项目组长负责向总经理汇报，由公司最高管理层负责处理。 2.5项目产品首批订单结束后，产品进行正常生产，相关职能转入公司各职能部室，各部室按职能实施管理。 3工作程序 3.1项目界定 3.1.1依据市场调研或用户需求，进行产品设计和工艺设计，并实现第一批订单，界定为项目。

公司文件管理规定流程和相关表格

公司文件管理规定流程一、目的加强档案管理，规范公司档案的收集、归档程序和方法，确保公司档案的完整性、准确性和系统性。提供符合公司需求和保证管理体系有效运行的证据。二、适用范围适用于公司及各部门档案的收集、整理、分类、利用及归档。三、术语和定义 1、档案：指公司过去和现在各级部门及员工从事业务、经营、企业管理、宣传等活动中所直接形成的对企业有保存价值的各种文字、图表、账册、凭证、报表、电脑盘片、声像、胶卷、荣誉实物、证件等不同形式的历史记录。 2、档案管理：就是指档案的收集、整理、鉴定、保管、统计、提供利用等活动。四、职责 1、行政中心： 1）负责公司档案的集中管理和制度执行及检查工作，并负责督促指导部门档案管理。 2）建立健全公司档案管理制度，指导、监督和检查执行情况； 3）收集、整理、分类、鉴定、统计、保管公司的档案和其他资料； 4）负责公司档案的利用和销毁管理，监控档案利用和销毁的全过程，确保公司档案的安全；指导公司的档案管理工作。 5）提高档案信息的利用效率，促进信息传递和沟通； 6）负责组织学习和培训档案管理办法、使用知识。 2、其他各部门相关人员： 1）负责在工作变动时，做好或协助移交工作，并及时通知行政中心； 2）向行政中心移交合同或文件资料原件或复印件； 3）负责本部门文件资料或合同复印件的日常收集、标识、贮存、保管、利用、归档； 4）财务管理部负责按国家财政制度规定独立建档保管财务档案资料； 3、各部门主管人员 1）批准对自己部门资料或合同复印件的处置。 4、各中心总监/副总

1）负责对档案管理监督检查报告的审批。五、工作程序 1、档案资料的收集 1）各部门相关人员负责对本部门日常工作中形成的合同及文件资料进行收集，并编制部门《文件（合同）管理记录目录》。 2）各部门文件、合同等资料原件需要保存的，各部门分别进行整理，并编制《移交目录》每季度向行政中心移交。 a)归档范围及移交时间 b)档案资料的标识行政中心及各部门对各自保管的档案资料编号，编号规则见公司档案管理规定。 c)档案资料的日常管理： ⑴电子类合同或其他需要保管的电子文件，应当及时存放于档案室指定电脑硬盘内或制作专门光盘进行编号保存。 ⑵文件、合同资料要登记详细信息，并编制《文件（合同）管理记录目录》，以便检索利用。 ⑶文件资料、合同要科学排列，按编号顺序存放于文件盒内，并加以标识，整齐排放在文件／档案柜中。 d)档案借阅 ⑴借阅档案要履行借阅手续，填写《档案借阅审批单》。借阅档案原件只限在公司内，不能带出；必须带出公司查阅的，需依照借阅权限由相关领导批准； ⑵档案外借一般只借复印件，需借原件者须经总经理批准，借阅的档案交还时，必须当面点交清楚，如发现遗失或损坏，应立即报告直接上级； ⑶借阅档案用完后，应及时送还，如超过借阅时间，须重新办理手续； ⑷借档人必须爱护档案，不得擅自涂改、污损、勾画、剪裁、抽取、拆卸、调换、摘抄、翻印、复印、摄影，不得转借或损坏； e)档案销毁 ⑴对已失去利用价值的档案，销毁时，必须写申请销毁报告，编制销毁目录，报部门经理和部门分管副总鉴定，最后报总经理的批准，方可销毁。 ⑵执行销毁任务时，必须由行政中心人员监销，监销人不得少于二人，并在销毁目录

ISO13485记录控制程序(含表格)

记录控制程序（ISO13485-2016/YYT0287-2017） 1.0目的作为质量管理体系运行有限运行证据，保证产品可追溯性，为持续改进提供证据支持。 2.0范围适用于公司质量记录和报告等的管理。 3.0引用/参考文件 ISO9001：2015 YY/T0287-2017/ISO13485：2016 医疗器械GMP无菌医疗器械实施细则《文件与资料控制程序》 4.0职责 4.1质量部负责公司所有质量记录和报告等的控制与管理。 4.2各职能部门负责本部门质量记录的控制与管理。 5.0作业程序 5.1记录 5.1.1批记录：批生产记录、批包装记录和批检验记录。 5.1.2通用记录：流程表单、台帐、标识卡、管理卡等。 5.2记录编制

5.2.1记录由使用部门组织人员根据管理标准和技术标准进行设计，纳入对应的文件作为附件，按照《文件与资料控制程序》规定的权限职责要求进行审批。 5.2.2记录标题要明确表达记录的意义、性质并有独一无二的识别编号，记录编号规则参照《文件与资料控制程序》；记录内容要详尽、合乎逻辑，符合ISO 和GMP的要求，要包括所有必要的内容。 5.2.3记录中的操作指令、步骤、参数及引用的文件编号是对产品技术特性及质量特性的阐述和指导，因此应达到如下要求： 5.2.3.1术语规范、数据准确、无误，符合法定标准文件。 5.2.3.2语言要精炼、明确，项目要清晰，符合公司标准的要求。 5.2.3.3记录的格式要符合ISO和GMP的要求，并结合企业生产管理和质量监控的实际要求来编制，要提供足够的空白格，以便于填写。 5.2.3.4设计记录时，要尽量考虑到如何有效地防止填写错误或差错。 5.2.3.5各种技术、质量参数和技术经济指标度量单位均按国家计量法规的规定采用国际标准计量单位执行。 5.3记录填写 5.3.1记录只能由规定的人员及时填写，不允许事前先填或事后补填。 5.3.2填写内容应保持绝对的真实，字迹清晰、工整，统一使用黑色签字笔填写。 5.3.3不能随意撕毁或任意涂改，如需更改，应由本人在更改处用横线划掉后在旁边重写并签名和标注修改时间，并保持原填写内容可辨认，不得用刀或橡皮更改。 5.3.4品名、规格、批号等应按要求书写，而且不得随意改动。若产地、供应

记录控制程序

文件编号：GF/QP001 第二章记录控制程序 1 目的通过建立和保持记录，为产品质量符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。 2 范围适用于质量管理体系全过程要求的记录。 3 职责和权限 3.1 质量部是记录的归口管理部门，负责组织全公司记录表格的编制和校审。 3.2 质量部负责检验和计量工作过程、技术服务过程中的记录的控制。 3.3 生产部负责生产工艺、设备、工装管理过程中的记录的控制。 3.4 各职能部门负责各自工作过程中的记录的控制。 4 工作程序 4.1 记录的分类 4.1.1管理类记录：如《培训计划》《管理评审报告》《内部审核报告》等。 4.1.2技术质量类记录：如《生产过程记录》《产品质量检验表》等。 4.2记录的填写 4.2.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。 4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数

文件编号：GF/QP001 据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 4.3 记录的收集、编目和归档各部门按职责收集记录，收集的记录要清晰，并编制《记录清单》予以归档管理以便检索。 4.4 记录的保管 4.4.1归档后的记录应存放在能防潮、防蛀、防火的环境里，并由各部门配备专（兼）职人员保管。 4.4.2记录的保存期限管理类记录的保存期三年，技术类的保存期二年，需要长期保存的根据具体情况确定保存期限。 4.4 记录的查阅、借阅查阅和借阅已归档的记录，需办理查阅，借阅手续，经主管领导批准。 4.5 记录的处理对超过保存期限的记录，由保管部门编制销毁清单，经主管领导审批后予以销毁。 5 记录 GF/QR002 《记录清单》

项目管理程序

第 1 页共 9 页 1.目的本程序作为对产品实现控制程序的一个补充，规定了项目管理的有关要求。 2.适用范围本程序适用于公司新产品实现策划过程中的项目管理，也可以作为工程变更过程中项目管理的参考。 3.术语和定义 3.1 项目：就是在既定的资源和要求的约束下，为新产品设计开发而进行的相互联系的一次性工作任务。 3.2 项目管理：就是通过项目团队的努力及专业技能，在有限的条件约束下，运用一系列工具和方法，对新产品开发项目的全过程进行有效的管理，使项目能在一定的时间内，不超过成本预算而达成预定的产品开发目标。 3.3 项目集成管理：运用相应的管理理论、方法、工具确保各种项目工作和项目的成功要素能够很好的协调与配合。 3.4 项目范围管理：计划和界定一个项目或项目阶段需要完成的工作和必须要完成的管理工作。 3.5 项目时间管理：又叫项目工期进度管理，是按时完成项目工作。 3.6 项目成本管理：又叫项目选价管理，是运用相应的管理理论、方法、工具如何在不超出项目预算的情况下完成整个项目工作。 3.7 项目质量管理：是确保项目及其结果符合相关质量标准要求的过程。 3.8 项目人力资源管理：如何更有效地利用项目所涉及的人力资源，完成项目。 3.9 项目沟通管理：有效、及时地生成、收集、储存、处理和最有效的使用项目信息。 3.10 项目风险管理：识别项目风险、分析项目风险和应对项目风险。 3.11 项目采购管理：也叫做项目获得管理，从项目组织外部寻求和获得各种商品与劳务的管理。 3.12 里程碑就可以在项目执行过程中利用这些重要的时间检查点来对项目的进程进行检查和控制。这些重要的时间检查点被称作项目的里程碑（Milestone ）。 3.13质量阀：产品开发及启动过程中各阶段之间的质量控制阀。质量阀是对特定要素的强制性评审，以保证在产品项目阶段尽可能早地发现和解决质量问题。如果打开，即进入下一阶段；如果关闭，则要重新进行前一阶段的制造及后一阶段的准备工作及评审，直至打开。本公司定义的里程碑检查等同于质量阀检查。 4．职责 4.1项目经理负责制定项目计划，并组织各部门制定相应的子项目计划； 4.2项目经理负责跟踪项目计划的执行情况，并组织项目里程碑的评审，跟踪评审结果的实施； 4.3项目管理科负责组织所有项目经理召集每月的项目管理例会，跟踪各项目管理的进度，并保持与顾客沟通； 4.4所有部门，必须接收项目经理以及项目管理科对项目任务实施进度的检查，当任务存在延期

文件和资料控制程序-流程和记录表格

有限公司文件和资料控制程序 HJ- 0P -001文件编号受控副本章受控印章文件版次 A0

1.0 目的确保公司质理管理体系中的所有文件和资料均能得到有效控制，所使用的文件和资料是最新有效版本。 2.0 范围指质量手册、程序文件、作业指导书、表单、外来文件、外发文件、技术文件。 3.0 3.1 3.1.1 3.1.2 定义文件文件：由信息和承载媒体构成；文件承载媒体具体表现形式是纸张、磁片、光盘、电子媒体、照片、样板等。受控文件：分为正本和副本两种文件。正本为手签本，盖“受控正本”印章，由文控中心统一管理，副本盖 3.2 “受控副本”印章，由使用部门管理。 3.3 3.3.1 3.3.2 3.4 非受控文件：盖有“非受控文件”印章或未盖任何识别章的文件；分发时是最新版本，但修订后不再另行分发，废止后无须收回及销毁。质量手册：是公司建立符合 IS09001: 2000要求的质量管理体系的，是落实质量方针、目标的指导性纲领及基本的文件。 3.5 程序文件：质量手册中管理重点所延伸引用的下一级文件，是质量管理体系活动中跨部门运作流程的最主要件，用于描述公司部门与部门之间的管理接口和运作流程。 3.6 作业指导书：程序文件中作业内容所延伸引用的下一阶文件，是质量管理体系的重要补充性运作文件。这一的作业通常都针对单一部门性质或单一工作岗位较为复杂的作业而制订的。 3.7 3.8 法令、 3.9 表单：包括各类记录格式、表格、图表、或经过作业产生的图表、原始记录的记录格式。外来文件：来自公司外部的文件，如来自客户图表、资料、供应商的产品规格说明书、国家标准、国际标准法规等。外发文件：发放给供应商、客户或第三方机构的公司内部资料文件。 4.0 职责文件的编制、修订、审核和审批。质量手册 4.1 4.1.1 A ）人事行政部组织编制修订; B ）副管理者代表审核； C ）总经理批准。

记录控制程序表格格式

1.0目的维持质量记录的有效、完整、清洁和可追溯性，为证实符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。 2.0适用范围本程序适用于公司质量体系运行产生的诸如标识、收集、贮存、保管、编目查阅、检验、过程监视与控制、归档以及处理等质量记录。 3.0职责 3.1办公室为质量记录的归口管理，负责各种质量记录表格的审查备案。 3.2各部负责与本部门有关的质量记录的收集、整理和移交。 4.0工作程序 4.1质量记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。质量记录的形式可分为多种，如书面记录、电脑文档、照片等，还包括由供方提供的适当的质量记录。 4.2凡质量体系文件规定有记录要求的，应设置和编制质量记录。 4.3质量记录表式应有如下内容：记录编号、记录名称、记录人、记录具体内容。报表报告及应有审批手续的质量记录应有主管审批签字。 4.4质量记录的编号 4.4.1办公室负责对各部门使用的表格统一编号、备案、登录于《质量记录清单》方为有效记录表格。编号规则：R（记录）—涉及部门代号—序号（01、02….）。办公室：BG 质检部：ZJ 采购部：CG 生产车间：CJ 仓库：CK 销售部：XS 4.5质量记录的填写要求登录及时、准确真实、条理清晰，且不得随意理更改，属填写差错的，只准划改，不准涂改；当质量记录表格不适用需要更改时，由原设计部门负责人审批。 4.6质量记录的归档、贮存和管理 4.6.1全部质量记录的收集可按月、季、半年、年度进行，必要时可视需要随时收集。 4.6.2对各类质量记录要按规定的保管期限保管，不得随意污染、撕毁和丢失。 4.6.3不同类别的质量记录要分开存放，并按时间先后顺序排放。 4.6.4程序文件和工作文件规定的责任人，按《质量记录清单》规定的期限保存。 4.6.5装订成册并移交至办公室的记录由办公室建立台帐、归档。 4.7质量记录的查询

项目过程管理

1、目的为了对开发部的开发工作进行有效控制,确保开发工作的有序性、可控性、计划性和延续性，提高开发质量，特制定本控制程序。 2、范围本程序适用于软件开发管理过程. 3、相关文件 3.1 《产品发布规范》 3。2 《评审管理制度》 3.3 《产品测试作业规程》 4、职责 4。1 开发部经理负责审批开发任务、概要设计、数据库设计、开发计划、更改申请、项目总结等. 4.2开发部经理负责审核开发任务、概要设计、数据库设计、开发计划、更改申请、项目总结等。 4.3开发部经理负责审批详细设计、开发进度记录等。 4.4开发部经理负责工程错误的指派，协助其它部门工作并提供相关的技术支持工作。 4.5设计师负责概要设计、数据库设计的编写、详细设计的审核等工作，并参与开发的阶段性输出评审，开发结果检查工作。 4.6开发小组负责详细设计、开发计划、开发进度记录编写，具体的开发实施工作. 4.7开发工程师负责编写详细设计、监督开发进度、组织单元测试和检查开发结果等主要工作。 4.8信息化实施与管理部负责组织概要设计、数据库设计、详细设计、阶段性输出的评审，开发服务器的日常备份、各种质量记录的审批组织和资料

归档工作；并提供开发的具体用户需求和产品完善建议，并协助完成开发的测试验证,参与开发的相关评审工作。 4.9测试部负责开发的测试验证、组织产品发布工作，并参与开发的相关评审工作。 5、开发宗旨以用户需求驱动产品开发，产品的所有功能设计应当都能在用户的实际需求中找到原型，作为设计开发的依据，同时兼顾覆盖面和通用性的要求。在设计上，必须首先满足用户的普遍需求，然后再考虑边缘的、较为个性化的需求。 6、开发工作的一些通用规范 6.1 在提交测试部测试以前,程序编写人员必须进行功能单元自测工作。 6.2 开发任务的编码周期大于等于10人天的设计评审和设计更改评审必须是会议评审方式；编码周期小于10人天的基础模块、后台、工作流等框架功能的开发任务的设计评审方式由开发部经理指定。并在设计的会议评审中确定该任务的后期的阶段评审点，以及该任务的发布方式。阶段评审点主要包括里程碑完成后、提交测试前。发布方式主要包括试用发布和正式发布。 6.3 开发工程师每完成一项开发计划中的内容，必须及时向部门经理汇报进展情况,以便启动下一步的工作。同时项目管理员负责将开发进度情况更新到内部系统里任务单的开发计划中. 6。4 如果需要撤消开发任务，开发部经理必须提出《任务撤消申请单》，经开发部经理审批后生效. 6.5 未经发布的产品不准应用于工程。 6.6 项目管理员根据开发任务和开发质量记录登记开发任务台帐。 7、设计开发过程管理 7。1 任务分类开发任务分为四类，为产品开发或完善任务、技术研究任务、二次开发任务和临时开发任务。任务来源包括:

记录控制程序(含表格)

记录控制程序（IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001） 1.0目的通过对公司管理体系相关的记录的标识、收集、编目、查阅、归档、保管和处理之控制，确保其完整、准确、清晰，以证明管理体系满足规定要求且有效运行，并为实现可追溯性、采取纠正和预防措施提供依据。 2.0适用范围适用于公司所有与体系有关之记录的管理与控制。 3.0职责与权限 3.1品质部：负责本程序的监督执行和公司所有记录空白表单的有效性管理与控制。 3.2各部门：负责与本部门相关之记录的填写、收集、归档、贮存、保管、作废。 4.0定义无。 5.0过程乌龟图

6.0作业流程：

6.1记录空白表单的标识编码及表单流水编码：依据《文件编码规则》进行标识编码。 6.2表单设计：各部门根据文件/业务需要设计适合的表单，并随同文件送审，参见《文件控制程序》。 6.3记录空白表单的编目管理 6.3.1公司所有记录空白表单样板（背面盖“受控章”）由品质部进行统一编目管理，其电子档存放于共享服务器上。 6.3.2《记录控制一览表》(电子档)应包括序号、所属文件名称、表单名称、表单编号、版次及发行部门等。 6.4表单的更改：根据公司实际工作需要和变化，需要对已不能满足要求的表单予以更改或作废，必须填写《文件/表格发放修改申请单》,经更改后的表单，按 5.3之要求进行登录及归档，同时通知相关部门印刷新版表单。如修改文件的同时变更相关表单则无需填写《文件表格发放修改申请单》。表单作废及表单名称变更需同时变更相关的文件。

6.5表单的填写：原则上表单每一栏位均需填写，确保记录完整、准确、清晰，反映实际情况。因各种原因需要变更记录内容时，宜采取划改方式，变更前的内容应清晰可见，同时变更人应签注姓名，变更日期。 6.6表单的会签：如有些表单记录内容中需要几个部门会签的，原则上需要相关部门会签，但如果记录部门可以判定和决定时，则不需要其他部门会签。6.7记录的审批：已填写完毕的表单必须依审批权限给相关人员进行审批。 6.8记录的保存：由责任部门对各记录之文件归档进行统一标识，建立标识卡，所有记录按分类要求及时存档。注：记录保存3年或按照客户要求保存。 6.9记录的周期整理：责任部门视情况每季度对超过保存期限的记录，根据表单保存期限要求，整理失效表单，交相关部门负责人审批后销毁或作其它处理。 6.10记录的销毁： 6.10.1未逾期、未经审批的记录不得销毁。 6.10.2已逾期且经审批后的所有与技术有关的记录及有关公司商业之保密记录需进行销毁。其它记录如可用背面再生利用，则集中交品质部盖“作废”章，用于在公司内部流通之文件的打印、复印。销毁及作废的记录需记录于《失效记录表单一览表》中。 6.10.3当逾期但经相应部门负责人确认仍有参考价值的记录，应按要求对记录继续保存，由相应部门负责人签名注明继续保存期，如：延长保存期至：XX年

文件控制程序及记录控制程序培训试题

文件控制程序及记录控制程序培训试题工号： 005 姓名：得分：一、判断题：（每题4分，共20分），对的打“レ”错的打“╳” 1.一阶文件：品质手册由管理代表批准；（√） 2.各部门的四阶文件------表单记录由部门主管批准即可；（√） 3.董事长负责批准一阶文件：质量手册的发布；（√） 4.二、三阶文件的批准由总经理/管理代表负责；（√） 5. 表单记录时尽可能避免涂改，有修改时可将原字迹用钢笔或圆珠笔划删除线“”（如“235”），再旁边空白处记录正确的，并签字和日期；（√）二、选择题：（每题4分，共20分）填入选择的序号如：a、b、c 1. 二阶文件的文件阶层代码为 QP ； a、QR b、QP c、OF 2. 四阶文件的文件阶层代码为 QR ； a、QR b、SOP c、00 3.文件发行时由相关部门填写 A 在批准后方可发行； a、文件制修订/作废/补发/发行申请单 b、文件销毁记录表 c、文件一览表 4. 现场使用的文件必须有文管中心盖的蓝色 C 发行章； a 、红色：作废 b 、外来文件 c、受控文件； 5.各记录到规定的保存期限后，要销毁时呈相关主管核准后记录于 A ，在日历年底集中销毁； a、文件销毁记录表 b、记录一览表 c、文件一览表三、填空题：（每空4分，共20分） 1.品保部QA收集了一份流水号为“05”的外来文件，版本为“2006”，按我司的《文件控制程序》，该文件的编号应为 BOCA-OF-QA- 05 ，版本应为 2006 ； 2.你帮技术部人员为流水号为“17”的图纸(外来文件)编号 BOCA-OF-TD-17 ； 3. 四阶表单格式及撰写内容不设限，表单右下角要注明表单编号及版本号，再注明保存期限；四、回答题：（每题10分，共40分） 1.请写出下列部门的代码：商务部： CD 生产部： PD 物控部： MC 行政人事部： MA 技术部： TD 2.请写出下列三阶文件代码：作业指导书： WI 材料清单： BOM 岗位说明书： JD 标准作业指引、公司管理制度： SOP 图纸：DR 3. 为品保部二阶文件流水号为07的文件编号为：QP-QA-QR07 4. 为品保部二阶文件流水号为07的文件下属的流水号为01的表单编号为：QP-QA01-QR07

控制计划管理程序修订稿

控制计划管理程序 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-

1.目的根据产品质量先期策划，为保证样件、试生产和生产的满足顾客要求，而规范控制计划的开发。 2.范围适用于本厂内产品的样件试制，小批量试产和批量生产所用的控制计划。 3.相关文件《产品质量先期策划程序》《特殊特性控制程序》《生产件批准程序》《过程FMEA控制程序》 4.职责技术部负责控制计划编制。多方认证小组负责对控制计划的评审的审定。品部负责检验、测量和控制。技术部制造部具体负责控制计划的实施。营销部负责与顾客联系确认/批准（必要）。 5.工作程序控制计划的编制、审核、批准。 5.1.1控制计划由技质部项目负责人编制。 5.1.2多方认证小组认证控制计划（审核）。

5.1.3经多方认证后的控制计划报厂长批准生效。 5.1.4当顾客有要求时，各控制计划经顾客确认/批准。控制计划种类及内容 5.2.1控制计划分为三种：样件、试生产和生产控制计划，应分别编制控制计划。 A.样件控制计划：在试制过程中，重点进行尺寸测量，材料和性能试验的描述。 B.试生产控制计划：样件试制后，试生产之前重点对尺寸的测量，材料和性能试验的描述。 C.生产控制计划：在正式生产中，对产品/过程特性、过程控制、试验及测量系统作全面的文件化的描述。控制计划表的格式 5.3.1如顾客未书面规定，“控制计划”采用APQP手册规定格式。相同原材料生产出来的同一个系列的产品。当顾客有要求时，则须提供一份单一的控制计划。控制计划相应栏目，应按如下要求填写和制订。 5.4.1样件、试生产、生产选择控制计划分类，根据所加工产品的不同过程的时期的控制计划，在分类的方框内打上“×”符号。 5.4.2控制计划编号填入控制计划编号 7-3-1 控制计划管理程序版本：A第3页共5页 5.4.3零件号/最新更改水平填入被控制产品的图号。

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件007质量记录控制程序及记录表格

7、质量记录控制程序 1目的规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，特制定本程序。 2范围本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责体系中心：负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。各部门：负责与本部门产生的记录的管理和控制，并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a)记录的填写要认真，内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写，不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整，不应有漏项、空格，空白处用斜杆划掉； b)所有记录都有记录人签名，注明日期。纸张大小要统一，以便装订； c)质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据； d)记录不允许随意涂改，保持清晰，易于识别;若因笔误写错时，记录人应在错误的地方划上双杠线，然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容，并由改写人签名或盖印章；

e)记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用，可操作，尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识，如名称，编号等；记录要妥善保管，不得随意乱放。---记录贮存在文件柜中，按一定的顺序分类存放，便于检索，还要能防潮，防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记，见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的，按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录，军品保存期与产品的寿命期相适应，民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅，需查阅者到保管记录处查看，经记录保管人同意，调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画，保持记录清晰，看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者，经主管领导批准后，由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后，由记录保管人做好登记，经主管领导批准，统

记录控制程序精华范本

责任部门流程描述备注相关部门综合部

相关部门相关部门相关部门相关部门相关部门相关部门《记录归档及处理登记台帐》《借阅登记台帐》 N 1 Y 确认记录形式、备案、标识销毁并记录 2 1 归档借阅并记录是否超过有效期编目建立记录清单

收集使用记录 1 2

1. 目的建立并保持质量管理体系记录的控制要求，以保证能够提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的证据及其追溯。 2. 适用范围适用于质量体系运行中产生的记录，包括来自供方和顾客指定的记录。 3. 职责 3.1 综合部是记录的归口管理部门，负责制定记录的编码规则及管理体系文件记录的审定和建立。 3.2 各职能部门负责本部门记录的控制和管理。 4. 工作程序及要求 4.1记录清单建立、备案、标识 4.1.1 各部门根据质量管理过程的需要建立记录清单。清单中要明确记录的名称、编号、保存部门、保存期限，并经部门经理审批。 4.1.2 综合部对各部门拟定的记录形式和内容进行审核，各部门经理批准，确保符合质量管理体系规定要求。 4.1.3 各部门把经过审批的记录清单、记录和空白表格报综合部备案。 4.1.4综合部对记录空白表格给予文件编号，具体编码规则如下： SJ/JL — ××× — ×/× 记录编号版本/修改状态公司及记录的拼音缩写 4.2记录的使用 4.2.1各种记录要有记录人、审核人、记录时间、地点、内容等。 4.2.2记录应做到字迹清晰，记录的事实或数据准确、完整，不得随

意涂改。如需要更改时采用划改，划去原文后写上更改内容，更改人签名。 4.2.3记录表单要按照规定的格式进行填写，不必填写处要用“/”划去，不能留有空白。 4.3记录收集的内容各部门根据其职能，确定、准备和收集以下记录（记录可以是任何媒体形式，如拷贝或电子媒体）： a. 管理评审、合同评审、产品审核、工艺审核的有关记录； b. 过程设计的输入、输出、评审、验证、确认、更改的有关记录； c. 供方评价记录及合格供方的质量记录； d. 有可追溯性要求时，产品唯一性标识的记录； e. 设备、设施、工装、环境、安全、过程控制的有关记录； f. 对过程、设备、人员的鉴定记录； g. 进货、过程、最终检验和试验的记录（包括让步放行记录） h. 检验、测量、试验设备的校准检定记录； i. 不合格品控制的有关记录 j. 持续改进、纠正措施和预防措施的有关记录 k. 内部质量体系审核结果及纠正措施验证记录； l. 各种培训记录； m. 与服务有关的记录； n. 与统计分析有关的记录； o. 搬运、贮存、包装、防护、交付有关的记录； p. 来自供方的质量记录和顾客工程规范的质量记录； q. 可靠性分析、验证记录； r. 其它质量活动完成后的记录或所达到的结果的记录； s. 对顾客或供方的PPAP相关记录； t. 满足法律法规和顾客要求的记录；

项目管理控制程序(专业+表格)

《项目管理》设计管理控制程序

文件和资料控制程序

实验室记录控制培训试卷及答案

最新记录控制程序(20190919070842).pdf

海工项目管理与控制程序

文件控制程序表格格式

记录控制程序完整版

项目管理程序

公司文件管理规定流程和相关表格

ISO13485记录控制程序(含表格)

记录控制程序

项目管理程序

文件和资料控制程序-流程和记录表格

记录控制程序 表格 格式

项目过程管理

记录控制程序(含表格)

文件控制程序及记录控制程序培训试题

控制计划管理程序修订稿

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件007质量记录控制程序及记录表格

记录控制程序精华范本

记录控制程序表格格式