替代方法及临时变更管理程序(含表格)

替代方法及临时变更管理程序

（IATF16949-2016/ISO9001-2015）

1.目的

为控制替代方法及临时变更可能对顾客造成的风险，确保替代方法及临时变更风险得到有效控制。

2.范围

适用于产品设计输入过程中对设计替代选择的考虑、制造过程设计输入中可替代的制造技术。

3.定义

3.1临时替代方法：替代原检验试验、过程测量、防错装置、生产设备和工装模具，但最终返回原控制状态。

4.职责

4.1技术部在项目开发期内，按照项目开发流程及APQP要求，监督相关部门识别过程替代，形成《过程控制方法临时变更清单》并实施。

4.2工艺部编制《过程测量、防错装置、生产设备、工装模具替代方法清单》、《替代方法PFMEA》、《替代方法作业指导书》。

4.3质保部编制《检验替代方法清单》、《替代方法控制计划》、《替代方法作业指导书》。

4.4生产部负责替代方法的实施和日常监控。

5.工作程序

5.1 识别技术方案及制造技术替代方法

5.1.1根据《项目开发程序》的规定，当项目进入“产品设计输入阶段”后，由技术部对产品设计输入要求进行识别，对设计替代（技术方案）选择进行考虑。

5.1.2根据《项目开发程序》的规定，当项目进入“制造过程设计输入阶段”后，由工艺部识别检验试验、过程测量、防错装置、生产设备和工装模具等存在哪些替代需要的可能，并汇编《过程控制方法临时变更清单》。《过程控制方法临时变更清单》应包括：过程/工序名称、替代方法类别，替代前方法、替代后方法。

5.1.3工艺部根据《过程控制方法临时变更清单》及基于风险分析（FMEA）的方法，编制《替代方法PFMEA》。

5.1.4质量部根据《替代方法PFMEA》，编制《替代方法控制计划》。

5.1.5工艺部、质量部分别根据《替代方法控制计划》编制《替代方法作业指导书》。

5.2 过程控制方法的临时更改与实施

5.2.1当过程控制方法需临时变更启动替代方法时，应由需求部门填写《过程控制方法临时变更申请表》，经部门批准后实施。

5.2.2在实施临时变更期间，生产部、质量部应按《替代方法每日评审记录》要求，进行每日评审、确认替代方法的符合性、有效性。

5.2.3临时变更期间，产品及替代方法应具备可追溯性，应记录检验试验、过程测量、防错装置、生产设备、工装模具等替代方法，及产品批次、数量等相关信息。

5.3返回原过程控制方法

5.3.1生产部在返回原过程控制方法时，应由生产部、质量部对原过程控制方法进行确认，当原过程控制方法及产品符合规定的要求时，才能返回原过程控制方法。

5.4过程控制替代方法批准

5.4.1变更的替代方法当顾客有要求时，应获得顾客批准。

5.4.2质量部、制造部每年评审《过程控制方法临时变更清单》、《替代方法控制计划》、《替代方法作业指导书》的有效性和适宜性。

6.相关文件

5.1《变更管理程序》

5.2《替代方法作业指导书》

5.3《项目开发程序》

7.质量记录

7.1过程控制方法临时变更清单

7.2过程控制方法临时变更申请

7.3替代方法每日评审记录

过程控制方法临时变更清单

过程控制方法临时变更申请是

变更管理控制程序(含表格)

变更管理控制程序 （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.0目的 本控制程序规定了公司生产活动中发生变更时的操作程序/方法，使相关部门彻底了解变更的内容，并切实有效的实施。同时，防止因变更而发生品质问题，确保生产活动顺利进行。 2.0范围 适用于公司生产/销售活动相关的设计、材料、生产场所、生产设备/治工具、生产方法/生产条件、检查试验方法/条件的变更以及客户要求的变更。产品试做阶段的变更不在此范围。 3.0定义 变更：是指变更现有的状态 4M：Machine（指生产工厂、工程、设备、治具等） Material（指公司直接采购的材料及供应商生产使用的原材料） Method（指生产方法、条件、规格等） Man（指相关的人员） 4.0变更管理的原则 所有变更在检讨内容未得到承认之前严禁实施。 5.0变更管理范围 变更管理范围如下： 5.1设计变更

由技术部?工程提出的变更主要涉及材料变更、产品式样变更、SOP变更、检查规格变更 5.2材料变更或材料供应商/加工厂家变更（包含成型、加工模具的变更） 由材料供应商提出变更申请，采购部作为对应联络窗口 5.3生产部门、生产场所变更 由生产部提出变更申请 5.4生产活动中使用的生产设备/治具变更 由生产部或技术部?工程提出变更申请 5.5生产条件/方法/工序变更 由生产部或技术部?工程提出变更申请 5.6检查/实验方法及条件变更 由生产部、品质部、技术部?工程提出变更申请 5.7客户要求的变更 销售部根据客户的要求提出变更申请 6.0变更管理流程 6.1变更的起草 为达到提高品质、提高生产性、降低成本等目的而发生变更时，提出部门要提前检讨效果和可能的副作用。 提出部门认为变更为需要时，将变更目的、理由、变更内容、日程计划等内容填写到《4M变更事前联络书》中。 另外，当发生品质问题，需要紧急变更时，可先采取措施，事后务必按程序要求做成书面文件。

工程变更流程

工程变更流程 流程A:由供应商提出的工程变更 供应商提出工程变更申请报告 供应商填报变更原因、相关图纸和变更工程 量和价格等。 主机厂审核工程变更必要性和可行性，审 核工程变更价格合理性，审核工程变更对工 期的影响，并签署审核意见；设计单位审核 工程变更图纸审核相关图纸是否满足设计规 范，是否符合原设计要求，并签署审核意 见。 供应商按相关规定的审批权限进行申报 或批复。 主机厂项目主管按上级领导批复意见向 公司出具工程变更审批意见，明确变更是 否执行。 主机厂下发工程变更通知令，在变更通知中 明确变更工程项目的详细内容、变更工

流程B:由主机厂方提出的工程变更 主机厂方根据实际需要向供应商提出工 程变更申请意向 主机厂委托供应商根据主机厂意向填报变更原 因、变更工程量和价格等；如需要，设计单位提 交相应的变更初步图纸。 主机厂审核工程变更必要性和可行性，审 核工程变更造价合理性，审核工程变更对工期的 影响；设计部门完成详细工程变更图纸，审核变 更设计图纸是否符合原设计要求，并签署审核意 见。 主机厂按相关规定的审批权限进行申报 或批复。 供应商项目主管按上级批复意见向主机厂出具工 程变更审批意见，明确变更是否执行。 主机厂下发工程变更通知令，在变更通知中明确 变更工程项目的详细内容、变更工 程量、变更项目的加工技术要求、质量标准、相 关图纸，明确变更工程的预算价格和工期影响。 供应商按工程变更通知令执行工程变更，如供应 商对工程变更持有异义，供应商也 应遵照执行，并在7天内向主机厂提交争议 问题，协商解决。

第三方委托供应商填报变更原因、相关图纸 和变更工程量和价格等。 主机厂审核工程变更合理性，确认工程变更 价格，审核工程变更对工期的影响，并签署 审核意见；如需要，第三方提交工程变更图 纸，审核工程变更是否符合原设计要求，并流程C:由第三方提出的工程变更 第三方提出工程变更要求 签署审核意见。 主机厂按相关规定的审批权限进行申报 或批复。 供应商项目主管按上级批复意见向第三方出 具工程变更审批意见，明确变更是否执行。 主机厂下发工程变更通知令，在变更通知中 明确变更工程项目的详细内容、变更工

销售变更管理规范含表格

页眉 销售变更管理规范 （ISO9001-2015） 一、流程目的 1.1明确规范对退、换房（车位）及相关定金退还手续等销售变更的操作流程和审核制度。 二、适用范围 2.1从意向认购至房屋产权证办理的销售过程中，所涉及的有关销售的变更事项，包括：退定金、退房、换房、更名、增加共有人等事项办理。 三、术语/定义 3.1意向认购期：客户已支付了意向金/诚意金，但此意向金/诚意金可以无理由退还的阶段。 3.2认购期：客户已交付定金，签订认购单位确认单，但未签合同的阶段。 3.3合同期：客户已签订商品房预售/销售合同后的阶段。 四、职责规划 4.1锐策公司销售部 4.1.1负责按照公司规定程序处理客户提请的销售变更; 4.1.2负责销售变更相关文件的流转，审批； 4.1.3负责销售变更的实施与存档。

4.2项目公司财务部 页脚 页眉 4.2.1负责变更审核和变更购房发票。 4.3项目公司总经理 4.3.1审批客户退认筹意向金或定金。 4.4事业部总裁 4.4.1审批退款退房、更改付款方式、换房、更名和面积补差及付款方案等销售事务变更。 五、关键活动描述 5.1房源变更：换房或换车位 5.1.1办理程序：由锐策公司销售部发起，经项目公司财务审核，项目公司总经理审核，事业部营销管理中心审核，事业部总裁审批。 5.1.2执行原则： 客户在认购期内前往销售案场提出换房（或车位）申请，且提出的换房（或车位）要求满足销售换房（或车位）的基本条件并按公司规定交纳一定数额违约金的方可办理换房（或车位）。原则上针对同一客户，在客户签署认购单位确认单之后，公司只接受一次换房（或车位）的办理。 5.1.3销售换房（或车位）的基本条件： 公司能够接受的换房（或车位）行为必须满足以下条件之一： 1)面积小的位置换成面积大的位置；

最新变更管理规范(样本)资料

XXXXXX有限公司 变更管理规范 文件编号：XX/XX-XXX 总页数：5 版本：第1版 编制部门：XXX部 执行日期：2018年XX月XX日

批准：审核：编制：

1目的 对公司内外部变更实行有效的控制，确保所有变更符合客户和公司内部的要求，并获得有效实施，制定本规范。 2适用范围 适用于公司内外部变更有关事项的控制和管理。 3定义 3.14M变更：指重要岗位人员、关键设备、重要材料、工艺及检验方法的变更。 3.2重大变更：客户要求的4M变更、工艺路线变更、产品包装变更、产品器件变更、材料变改、法律法规要求变更、设备变更、工装变更、产线变更、生产场地变更、工艺技术变更、涉及关键产品特性的工艺及参数发生重大调整、检验标准变更、重点工序及岗位超过50%及以上人员变更。 3.3一般变更：一般生产设备/工装/治具、作业方法、作业标准、检验规范、工艺文件、文档修订等方面的优化升级和不超过50%的重点工序及岗位人员变更。 4职责 4.1市场部部：负责客户方面变更的发起，负责变更引起与客户相关的事物的处理，负责提供客户方面的变更资料，与客户联络和传递变更信息，以及变更产品订单评审相关事项。 4.2制造部：负责制造方面的4M变更的发起，评审、验证和实施。 4.3研发部：负责设计变更发起、评审、验证和实施，参与产品工艺变更、生产场所变更、环境影响有害物质各类或含量发生变更的评审。 4.4品质部：负责供应商4M变更和内部4M变更的评审、验证、批准，执行结果确认，参与设计变更评审和验证。 4.5人事部：负责关键岗位人员变更公告。 5内容 5.1客户要求变更 5.1.1产品变更

工程变更控制程序(含表格)

工程变更控制程序 （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.0目的 明确工程变更过程、各相关部门的职责和工作流程，使本公司各项工程变更在受控状态下进行，以确保变更后产品的质量能够满足客户需求和降低工程变更造成的质量风险。 2.0适用范围 本程序文件适用于制造过程中所有工程变更。 3.0职责 3.1生管部负责涉及产品结构、物料规格及工艺标准等方面工程变更的提出和编制，评估并验证其可行性。 3.2生产部负责与生产作业方式或方法相关的工程变更的提出和编制，评估并验证其可行性。 3.3 行政部保证工程变更单的受控下发、登记、文件保存。 3.4 生产部负责实施工程变更，必要时需对工程变更实施后的产品进行标识。 3.5 品质部负责对工程变更实施监督并对变更实施的效果进行现场验证及相关反馈。

3.6 生管部负责与客户联络，将客户的要求传达公司内部。 4.0定义 4.1工程变更：指因生产过程、产品品质及客户需求等原因而对公司目前采 用的生产工艺、生产设备、生产线变更或转移、产品结构、物料规格、标准 规范等方面实施的变更。不仅包括公司内的相应变更，也包括供应商及其重 要分供方的相应变更。 4.2 ECN：Engineering Change Notice的缩写，即工程变更通知。 4.3 变更等级： 4.3.1 一级变更：变更可能会影响产品安全性能。 4.3.2 二级变更：变更可能会影响产品基本性能。 4.3.3 三级变更：不会影响产品基本性能。 4.4 风险工程变更：没有时间完成必要的验证，但为了产品出货需要，必须 马上实施的工程变更。 4.5 临时工程变更：产品生产过程中发生的制造过程、过程控制、材料控制 等各种行为的临时性的工程变更。 4.6 紧急过程更改通知单 AVO：Avoid Verbal Orders. 紧急情况（夜间或节假日，并且工程变更签批负责人不在公司时）下过程发生

变更管理规程

密级：内部公开 文档编号：NTT_CM_BGGLGF 版本号：V1.0 变更管理规程 惠州市新中新电子技术开发有限公司 --------------------------------------------------------------------- 惠州市新中新电子技术开发有限公司对本文件资料享受著作权及其它专属权利，未经书面许可，不得将该等文件资料（其全部或任何部分）披露予任何 第三方，或进行修改后使用。

文件更改摘要：

目录 1.目的 (3) 2.角色与职责 (3) 3.入口准则 (3) 4.输入 (3) 5.主要步骤 (3) 5.1.基线变更流程 (3) [001] 变更申请 (4) [002] 变更评估 (5) [003] 变更实施 (5) [004] 变更验证与确认 (6) [005] 变更的发布 (6) 5.2.非基线变更流程 (6) [001] 变更申请 (7) [002] 变更评估 (8) [003] 变更的实施 (8) [004] 变更验证 (8) [005] 变更的发布 (9) 6.输出 (9) 7.出口准则 (9) 8.引用文档 (9) 9.使用模板 (9)

1.目的 通过变更管理活动，保证产品的完整、正确、一致，防止配置项被随意地修改而导致混乱。 2.角色与职责 3.入口准则 ●客户提出的变更申请被接受时 ●内部提出变更申请时 4.输入 ●《需求变更申请单》《需求变更申请单内部评审表》 ●《软件变更申请表》 5.主要步骤 5.1.基线变更流程

在项目实施过程中，基线变更通常存在两种方式： １）方式一：直接对相关基线配置项进行变更，升级基线版本； ２）方式二：将已积累的若干个变更合并形成新的基线，替换原有的基线. [001] 变更申请 项目经理或变更申请人填写《软件变更申请表》，说明要变更的内容、变更的原因、受

工程变更办理规定及流程新编完整版

工程变更办理规定及流 程新编 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

工程设计变更/技术核定和现场签证 管理流程 一、目的 为了加强在建项目工程设计变更、技术核定及现场签证的管理，规范其工作管理流程，确保工程质量和工程进度，有效的控制工程成本，特制定本管理办法。 二、适用范围 本管理流程适用于公司在建各项目的工程设计变更、技术核定及现场签证的管理。 三、工程设计变更、技术核定及现场签证的实施原则 1．时间限制原则：公司对工程设计变更、技术核定、现场签证事项以及其结算实行严格的时间限制，保持与实施进度同步，严禁事后补办。 2．一单一算原则：工程设计变更单、技术核定单或现场签证单应遵循一单一算原则，且对应于相应的工程合同。 3．量价分离原则：工程设计变更单、技术核定单及现场签证单所涉及项目工程由项目工程部主管责任工程师确认完成状况和发生的工程量，由专业造价工程师负责复核工程量、确认其单价和造价变量额。 4．先估算后施工原则：现场签证在施工前应先由主管造价工程师明确估价，按相应审批权限审批执行。 5．一月一清原则：每月26日前，造价部就截止至本月25日已完成且手续完备的工程设计变更单、技术核定单及现场签证单进行汇总，建立台账。

6.完工确认原则：当工程设计变更单、技术核定单及现场签证单涉及工程完工后，主管责任工程师和造价工程师、监理单位、施工单位必须在完工后5日内共同签字确认，如属隐蔽工程，必须在其隐蔽前签字确认。 7．原件结算原则：工程设计变更单、技术核定单及现场签证的结算必须要有齐备的、有效的资料原件作为结算依据。 8．标准表格原则：所有的工程设计变更单、技术核定单及现场签证都必须使用规定的标准表格，统一编号。 9．权利限制原则：对工程设计变更单、技术核定单及现场签证管理实行严格的权限规定，严禁越权签字。 10．签证避让原则：项目工程部或产品研发中心、设计院等可以用工程变更或技术核定单表示清楚和量化的工程项目内容，不得再现场签证。 11．坚持优化原则：工程变更、技术核定单及现场签证必须执行严格审批、规范程序的原则，坚持有利于工程项目在功能、质量、投资方面实施优化的原则。 四、工程设计变更及技术核定单的管理审批流程 一> 工程变更产生的原因及种类 1.修改工艺技术，包括设备的改变； 2.增减工程内容； 3.改变使用功能； 4.设计错误、遗漏； 5.合理化建议，在保证产品品质的条件下为节约工程造价发生的变更； 6.施工中产生错误； 7.使用的材料品种的改变；

EHS变更管理程序(含表格)

EHS变更管理程序 1.0目的 为从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对环境和职业健康安全的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合EHS管理要求。 2.0适用范围 本程序适用于公司工艺技术、设备设施、管理等的变更。 3.0术语和定义 变更类型 3.1 工艺、技术变更，主要包括： 3.1.1 工艺流程及操作条件的重大变更； 3.1.2 原料介质变更； 3.1.3工艺设备的改进和变更； 3.1.4操作规程的变更； 3.1.5工艺参数的变更； 注：根据安监总局36号令《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》和《环境影响评价法》的要求，新建、改建、扩建项目严格执行“三同时”，公司内部无需进行变更手续。 3.2设备设施的变更，主要包括： 3.2.1 设备设施的更新改造； 3.2.2 安全设施的变更； 3.2.3 更换与原设备不同的设备或配件；

3.2.4 设备材料代用变更； 3.2.5 临时的电气设备等。 3.2.6 公用工程的水、电、气、风的变更等。 3.3管理变更，主要包括： 3.3.1 重要法律、法规和标准的变更； 3.3.2 人员的变更； 3.3.3 管理机构的较大变更； 3.3.4 EHS管理制度的变更； 3.3.5 管理职责的变更； 4.0职责 4.1变更申请部门填写《EHS变更申请表》明确变更内容及变更前后的风险分析。 4.2技术部是工艺、技术变更的主管部门，负责工艺、技术的变更变更验收的审核。 4.3工程部是设备设施变更的主管部门，负责设备设施变更变更验收的审核。 4.4EHS部是EHS变更的管理部门，负责EHS变更的审核。 4.5生产或技术分管副总是EHS变更的审核领导，负责EHS变更的审核。 4.6总经理是EHS变更的批准领导，所有EHS变更必须经过总经理批准。 4.7变更申请部门对由于变更可能导致的风险进行评价，根据评价结果，制定控制措施，负责实施。 4.8变更申请部门将变更结果通知本部门及相关部门人员，并及时进行培训。 5.0程序 5.1工艺、技术和设备设施的变更

工程变更流程

工程变更流程 一、工程变更流程: 、项目部根据现场实际情况:事项原因说明，提出单位(业 1 主或相关单位)，提出人员、联系方式。项目经理在两天内根据以上事项提交工程变更联系单交工程部。工程部二天内审核后确认是否签证，发给技术部并提请技术部在两天内出图纸、清单及方案。技术部根据事件提交图纸及清单给成本部。成本部两天内根据合同及图纸情况是否需对外部发联系单(签证)。若不需签证返回工程部提交外部采购单并按清单调整成本清单。需对外发联系单(签证)，成本部对签证所涉及的清单及联系单提交上级审批。审批后打印盖章签字提交监理、设计单位、业主审核。审核确认后工程部根据清单提交采购申请单。 2 、对外现场变更由项目部每周先报备工程部，项目部将确认事件变更手续填写并报送工程部确认完成后方可对外报送，变更手续完成确认后原件第一时间送回成本部存档，项目部只保存复印件。 3、对内现场变更由项目部提交相应图纸和数据报工程部确认，书面内容包括变更部位、变更理由、工程量增减，并附变更图表、资料;工程部确认可变更或更改的变更以书面方式告知项目部。 二、工作计划审批流程: 1、项目部根据甲方要求、总包总体进度计划编制本项目部进度计划(人员需求计划、材料采购计划、资料完成计划)。 2、项目部提交进度计划到工程部，工程部根据项目进度计划协调相关资源信息整理编制月度工作计划，工程部根据制定的工 工作。作计划进行协调落实各项

3、项目部根据现场情况工作计划调整需报请工程部审批，工程部核实情况适时作相应调整和汇报上级主管。 三、重大方案审批流程 1、公司各相关部门人员根据现场实际情况提请相关事件原因、需求、各相关人员(业主、设计单位)名单联系方式上报各相关部门，并及时报请领导组织人员成立专案处理小组应对和处理审批。 2、专案小组成立后制定解决方案和处理时间; 3、专案小组完成方案各项工作并通过论证后提请公司领导审批。 四、施工付款审批 1、项目部每月按时审核施工队申请工程量，审核无误后提交工程部审核。 2、工程部根据到货量、库存量、任务制定完成量等信息审核完成工程量。 3、成本部根据工程部审核情况核对工程部、项目部及施工队提交工程量。并对工程部审核清单工程量及单价进行审核。 4、财务部根据成本部审核情况核对施工队已支付款项情况及支付比例，根据合同条款确认施工队应得款项并支付当期工程 款。

软件变更管理制度(试行)

软件变更管理制度（试行） 第一节总则 第一条为规范软件变更与维护管理，提高软件管理水平，优化软件变更与维护管理流程，特制定本制度。 第二条软件变更与维护管理主要包括一般性变更、紧急变更、用户测试、版本控制、系统更新和权限管理等内容。 第三条本制度适用于中国铝业股份有限公司总部和各分子公司（含郑州研究院）（以下简称“公司”）。 第二节一般性变更流程 第四条需求部门提出系统变更需求，并将变更需求整理成《变更申请书》（附件三），由部门负责人审批后提交给信息部。 第五条信息部负责接受需求、分析需求，并提出系统变更建议。信息部负责人审批《变更申请书》。 第六条信息部根据自行开发、合作开发和外包开发的不同要求组织实现系统变更需求，产生供发布的程序。 第七条信息部将所有的变更请求记录在《任务管理表》（附件四）中，并按照优先级安排实施的先后次序进行跟踪处理。 第八条信息部负责对系统变更过程的文档进行归档管理，所有文档至少保存三年。详细流程参见《系统变更流程》（附件一）。 第三节紧急变更流程 第九条对于紧急变更，需求部门可以通过电子邮件或传真等书面形式提出申请。 第十条信息部按照事先明确的紧急变更定义做出判断，确定其优先级和

影响程度，并进行相应的处理。 第十一条紧急变更过程中应使用专设系统用户帐号，由专责部门或人员启动紧急修改变更程序。信息部应对紧急变更的处理进行规范的文 档记录。 第十二条在紧急事件处理完成后，必须补办正式、完整的文档。详细流程参见《紧急变更流程》（附件二）。 第四节系统的版本控制 第十三条软件变更时，加强版本控制，确保每次在最新的代码基础上进行更改。 第十四条应对下发的软件进行版本控制，由专责人员负责发布软件的版本管理。 第五节系统变更的责权分离 第十五条应加强对运行环境的访问控制，只允许授权的用户访问运行环境中的应用系统。通过物理和逻辑隔离的手段，控制对运行环境的 访问。 第十六条限制开发人员对运行环境中应用程序文件夹的访问权限，只有经过授权的人员才拥有相应的权限。 第十七条对授权访问运行环境的人员进行详细记录，并定期进行检查。 第十八条普通用户只能通过前台登录系统，不能通过后台进行操作。 第十九条系统维护人员不应该拥有前台应用程序的访问权限，更不应该在前台应用程序中担任实际的操作任务。 第二十条禁止系统维护人员共享操作系统级别的账号。 第六节附则 第二十一条本制度由公司总部信息部负责解释和修订。

安全生产标准化管理记录-变更管理制度(含表格)

变更管理制度 1.目的 规范本公司安全生产的变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患。 2.范围 本制度适用于公司生产过程中与安全生产相关的工艺技术、设备设施及管理等永久性或暂时性的变化。 3. 变更种类划分 3.1工艺技术变更包括以下内容： 1）原料介质变更； 2）工艺流程及操作条件的重大变更； 3）工艺设备的改进和变更； 4）操作规程的变更； 5）工艺参数的变更； 6）公用工程的水、电、气、风的变更等。 3.2 设备设施变更包括以下内容 1）设备设施的更新改造； 2）安全设施的变更； 3）更换与原设备不同的设备或配件； 4）设备材料代用变更； 5）临时的电气设备变更等； 6）监控、测量仪表的变更。 3.3 管理变更包括以下内容： 1）法律、法规和标准的变化； 2）人员的变更； 3）管理机构的较大变更； 4）管理职责的变更； 5）安全标准化管理的变更等。 4.职责 4.1 技术部负责工艺技术、设备设施的变更的控制和审核。 4.2 管理部、安委会负责公司经营运行相关管理变更的控制和审核。 4.3 安委会负责对所有变更的安全监督，并参与审核确认。 4.4 总经理对重要的工艺技术、设备设施及管理变更负责最终的审批。 5.工作程序 5.1 变更申请部门负责填写《安全生产变更申请表》，表中需说明变更内容及其相关技术依据，并对变更中可能产生的风险情况进行分析，申请表提交前需经本部门负责人签字认可。 5.2 申请变更部门将《安全生产变更申请表》报至变更审核部门，审核部门负责人对变更的情况组织关联部门进行审核。 5.3 审核中，对变更实施过程可能产生的安全风险进行分析，研究制定相应控制措施。 5.4 申请变更部门将审核结果会同《申请表》报安委会复审，最终报总经理批准。 5.5 变更审批后，变更申请部门组织相关部门进行变更的实施。 5.6变更实施前，变更实施部门对变更实施过程中的风险因素，采取相应控制措施后实施变更。 5.7变更实施完成后，由变更审核部门对变更的实施结果进行验收。

变更管理规范样本精编

变更管理规范样本精编 Document number：WTT-LKK-GBB-08921-EIGG-22986

XXXXXX有限公司 变更管理规范 文件编号：XX/XX-XXX 总页数：5 版本：第1版 编制部门：XXX部 执行日期：2018年XX月XX日 批准： 审核： 编制：

对公司内外部变更实行有效的控制，确保所有变更符合客户和公司内部的要求，并获得有效实施，制定本规范。 2适用范围 适用于公司内外部变更有关事项的控制和管理。 3定义 3.14M变更：指重要岗位人员、关键设备、重要材料、工艺及检验方法的变更。 3.2重大变更：客户要求的4M变更、工艺路线变更、产品包装变更、产品器件变更、材料变改、法律法规要求变更、设备变更、工装变更、产线变更、生产场地变更、工艺技术变更、涉及关键产品特性的工艺及参数发生重大调整、检验标准变更、重点工序及岗位超过50%及以上人员变更。 3.3一般变更：一般生产设备/工装/治具、作业方法、作业标准、检验规范、工艺文件、文档修订等方面的优化升级和不超过50%的重点工序及岗位人员变更。 4职责 4.1市场部部：负责客户方面变更的发起，负责变更引起与客户相关的事物的处理，负责提供客户方面的变更资料，与客户联络和传递变更信息，以及变更产品订单评审相关事项。 4.2制造部：负责制造方面的4M变更的发起，评审、验证和实施。 4.3研发部：负责设计变更发起、评审、验证和实施，参与产品工艺变更、生产场所变更、环境影响有害物质各类或含量发生变更的评审。 4.4品质部：负责供应商4M变更和内部4M变更的评审、验证、批准，执行结果确认，参与设计变更评审和验证。 4.5人事部：负责关键岗位人员变更公告。

工程变更流程--B

工程变更流程--B

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股份有限公司工程变更程序 页次第 1 页共 12 页1.目的： 此文件规定了设计和工艺更改的管理程序。确保所有的设计和过程更改按受控方式进行，更改的风险及时得到有效的评估。 This document provides the guidelines for design change procedure and engineering process change procedure. It serves to ensure that all design change and engineering process change is being carried out systematically, and any risk from change are immediately evaluate effectively. 2.适用范围： 适用于试生产和批量生产期间的设计和过程更改。 Applicable for design and process change during trial run and mass production 3.职责 3.1各相关部门负责提出设计或工艺更改的申请。 Any relevant department shall submit requests for design or process change. 3.2工程部负责组织相关部门进行讨论、修改相关文件并下达更改通知。 Engineering department will organize discussion with all relevant departments. Related documents have to be updated and issued to all relevant departments. 3.3生产部负责组织设计或工艺更改的执行。 Production department will organize and implement the design or engineering process change. 3.4质量部负责对试制的样品进行测试和检验，并负责完成相关的测试报告 Quality department shall be responsible for testing and inspecting of the samples and prepare the relevant reports. 3.5项目经理负责与客户联系, 并负责向顾客提供有关申请批准的报告 BPM is responsible to contact with customer. BPM shall be responsible for submitting the relevant reports to the customer for approval 3.6相关部门负责修改相关的文件。

变更管理制度附变更表.

变更管理制度 1．目的 为了对管理变更进行控制，规范相关的程序和对变更过程及变更所产生的风险进行分析和控制，防止因为变更因素发生事故，制定此制度。 2．适用范围 适用于对本公司管理变更的适时性动态管理。 3．职责与分工 主管部门：安全生产部。适时的组织各相关部门对公司内发生的各项变更进行评价和采取针对性的措施。 相关部门：下属各基层厂站。相应主管部门号召，对各项变更采取动态管理。 3.1办公室负责关键或重要人员的变更、组织机构的变更和管理体系程序变更的审核； 3.2采购部负责关键供方变更的审核； 3.3办公室负责组织相关部门对变更进行确认； 3.4经理（xxxxxx）负责变更的审批。 4．内容与要求 4.1本文件的变更指管理变更： 4.1.1组织结构变更； 4.1.2关键或重要人员变更； 关键或重要人员：中层及以上管理人员，特殊过程操作人员； 4.1.3关键供方变更；

4.1.4管理体系程序的变更,包括纠正和预防措施引起的变更。 4.2变更审批程序 4.2.1变更申请人填写《变更申请/确认表》，说明变更及其依据，并对变更的风险情况进行分析，变更申请部门负责人签字认可。 4.2.2申请变更部门将《变更申请/确认表》报至变更审核部门，审核部门负责人对变更的情况进行审核。 4.2.3申请变更部门将《变更申请/确认表》报至经理，进行变更审批。 4.2.4变更审批后，变更申请部门组织相关部门进行变更的实施。 4.2.5变更实施前，变更的实施部门对变更实施过程进行风险分析，制定控制措施后实施变更。 4.2.6变更审核部门对变更的实施结果进行确认。 4.3变更的通知 变更的通知应包括变更之后遗留的风险及带来的新风险； 4.3.1组织结构、关键或重要人员以及管理体系程序的变更，由安全生产部以文件形式通知公司管理层及各部门负责人，由各部门负责人告知部门内部成员；人员变更可使用任命书等作为通知文件。 4.3.2关键供方的变更由采购部以书面形式通知公司相关部门负责人。 附：《变更申请/确认表》

(ISO9001：2015)工程变更管理程序(含表格5P)

工程变更管理程序 （ISO9001：2015） 1.0目的： 使公司所有产品的工程变更得到有效地识别，且工程变更的联络、可行性评审、批准、执行等工作顺利有序进行，以保证工程变更后的产品符合顾客要求。2.0适用范围： 本程序适用于本公司所有产品所涉及的工程变更。 3.0定义： 3.1工程变更：指影响产品实现的所有变更。按来源分，可分为来自顾客的工程变更、本公司内部工程变更、以及来自供应商的工程变更。按工程变更对产品实现的影响关系，可分为产品特性的工程变更、及制造过程的工程变更。3.2产品特性的工程变更：指所涉及的材料、外形、结构、尺寸、功能、组装、表面处理要求、包装要求、HSF要求等所有产品特性的变更，它可来源于任何一方。 3.3制造过程的工程变更：指将影响产品特性任何加工场所、加工刀具、工装、设备、制造工艺、检测方法、HSF要求等项目的变更。它也可以来源于任何一方。 4.0职责 4.1业务：对客户提出的工程变更，填写《工程变更申请单》交给工程，必要时重新报价。

4.2采购：对供应商提出的材料变更，填写《工程变更申请单》交给工程 4.3品管：对内外部提出的工程变更，进行变更评审，若确定变更，则执行变更事宜。 4.4总经理：批准因工程变更引起的价格变更、及资源需求。 4.5生产/品管：配合工程变更后试产、检测。 4.6文控：工程变更后，ECN资料管控。 5.0内容 5.1工程变更提出 5.1.1外部工程变更提出 a..客户提出变更（包括HSF要求变更），由业务将客户的变更信息整理好，并填写《工程变更申请单》交品管部。 b.供应商提出变更（包括影响HSF的4M变更），由采购整理变更信息，填写《工程变更申请单》交工程。 c.安全法规或其它要求的变更，由工程人员或品管人员将识别出的安全法规等变更信息进行整理，填写《工程变更申请单》。 5.1.2 内部工程变更提出 a.品管部设计变更及纠错变更； b.制造部、品管部、仓储部发现技术资料、或品质异常采取纠正措施提出的变更； c.生产效率提升及成本改善提出的变更。

建设工程变更管理流程

建设工程变更、现场签证 意见审批管理流程（试行） 为进一步加强公司建设项目工程实施过程中的工程变更、现场签证管理，规工程变更、现场签证意见的申报、审核（测算）、审批工作流程，做到管控合理、责权明晰、有序高效，结合公司的实际情况，经公司研究特制定本管理流程。 一、工程变更、现场签证 （一）、工程变更是指建设工程在施工合同签订后直至工程竣工验收前实施过程中发生的所有变更。包含设计变更、技术核定及其它变更。 1.设计变更：是指设计单位对原施工图设计容进行修改、 完善、优化，改变了原施工图的做法，应以原施工图设计单位发出的《设 计变更通知单》或《变更图纸》等形式确认。 2.技术核定：是指在原设计围，对完成施工承包工作需采取合理的施工措施 等技术事宜，提出的具体案、法、工艺、措施等仅针对工程技术的确认，经工程建设相关共同核定。 3.其它变更。 （二）、现场签证是指在施工过程中因工程现场实际需要而必须进行的施工图及施工图预算以外的各项工作，及其耗用的人材机和其它事宜。 二、管理原则：工程变更、现场签证按照先审批后实施、分级审批、案择优、具体 实施与经审批意见一致的原则进行管理。 三、分级审批

（一）、丨级变更：指单次变更导致的造价变化在50万元（含50万元）以上的变更； （二）、II级变更：指单次变更导致的造价变化在50万元以下的变更； （三）、已发生工程变更造价累计金额达到合同价的 5 %之后发生的所有II级变更均视为I级变更，按I级变更的流程审批； （四）、丨级签证：指单次现场签证导致的造价变化在10万元以上（含10万元）的各类工程变更； （五）、II级签证：指单次现场签证导致的造价变化在10万元以下的各类现场签证； （六）、已发生现场签证造价累计金额达到50万元（或达到 合同价的5%）之后发生的所有II级签证均视为I级签证，按I 级签证的流程审批； （七）、单次工程变更、现场签证导致的造价变化金额，是指 拟发生工程变更、现场签证的全费用金额； （八）、单次变更导致的造价变化在50万元以上的，必须进行专家论证。 四、申请提出、审核/测算、审批流程 (一)申请提出： 1、工程变更、签证意见的申请提出单位可以是施工单位、勘察设计单位、监理单位以及建设单位等； 2、工程变更、现场签证申请容应包括：变更原因、签证理 由、围情况说明和金额估算。 3、工程变更、现场签证申请提出要素： 1).工程变更原因、现场签证理由及围； 2).工程变更、现场签证的拟实施案及附图； 3).工程变更、现场签证的造价变化情况；

工程变更办理规定及流程

工程设计变更/技术核定和现场签证 管理流程 一、目的 为了加强在建项目工程设计变更、技术核定及现场签证的管理，规范其工作管理流程，确保工程质量和工程进度，有效的控制工程成本，特制定本管理办法。 二、适用范围 本管理流程适用于公司在建各项目的工程设计变更、技术核定及现场签证的管理。 三、工程设计变更、技术核定及现场签证的实施原则 1．时间限制原则：公司对工程设计变更、技术核定、现场签证事项以及其结算实行严格的时间限制，保持与实施进度同步，严禁事后补办。 2．一单一算原则：工程设计变更单、技术核定单或现场签证单应遵循一单一算原则，且对应于相应的工程合同。 3．量价分离原则：工程设计变更单、技术核定单及现场签证单所涉及项目工程由项目工程部主管责任工程师确认完成状况和发生的工程量，由专业造价工程师负责复核工程量、确认其单价和造价变量额。 4．先估算后施工原则：现场签证在施工前应先由主管造价工程师明确估价，按相应审批权限审批执行。 5．一月一清原则：每月26日前，造价部就截止至本月25日已完成且手续完备的工程设计变更单、技术核定单及现场签证单进行汇总，建立台账。 6. 完工确认原则：当工程设计变更单、技术核定单及现场签证单涉及工程完工后，主管责任工程师和造价工程师、监理单位、施工单位必须在完工后5日内共同签

字确认，如属隐蔽工程，必须在其隐蔽前签字确认。 7．原件结算原则：工程设计变更单、技术核定单及现场签证的结算必须要有齐备的、有效的资料原件作为结算依据。 8．标准表格原则：所有的工程设计变更单、技术核定单及现场签证都必须使用规定的标准表格，统一编号。 9．权利限制原则：对工程设计变更单、技术核定单及现场签证管理实行严格的权限规定，严禁越权签字。 10．签证避让原则：项目工程部或产品研发中心、设计院等可以用工程变更或技术核定单表示清楚和量化的工程项目内容，不得再现场签证。 11．坚持优化原则：工程变更、技术核定单及现场签证必须执行严格审批、规范程序的原则，坚持有利于工程项目在功能、质量、投资方面实施优化的原则。 四、工程设计变更及技术核定单的管理审批流程 一> 工程变更产生的原因及种类 1.修改工艺技术，包括设备的改变； 2.增减工程内容； 3.改变使用功能； 4.设计错误、遗漏； 5.合理化建议，在保证产品品质的条件下为节约工程造价发生的变更； 6.施工中产生错误； 7.使用的材料品种的改变； 8.工程地质勘察资料不准确而引起的修改，如基础加深等； 9.为满足客户要求的变更；

工程变更、签证审批流程及表格样板

工程 工程经济资料审批流初稿 一、说明：本文仅涉及项目实施阶段经济技术资料的控制与规范，以及各成本相关内容。 未涉及工程实施过程中的质量及进度控制。 二、目的： 1、使项目实施阶段中的相关经济活动达到形式上的统一。 2、对项目实时阶段成本进行事前审批控制、事后核查控制。 3、最大限度合理简化流程并保证经济资料的完整性、可追溯性。 4、尽可能规避相关范围的技术风险、管理风险、经济风险。 三、实施方法：按照附表一、附表二、附表三、附表四实施。使用说明见以下 第四条。 四、实施说明：（含图纸及方案的确定、方案实施、经济签证、现场计量） 1、施工图纸、施工方案的确定： 设计文件由合同约定的设计方出具详细的施工图纸并加盖执业印章、单位出图章。 设计文件必须通过详细内审及第三方审图机构的审核并确认方可视为正式施工图。 任何无完整签认盖章的图纸均视为无效图纸。正式施工图必须经过相应专业监理工程师、专业现场工程师、工程部负责人签字 正式图纸应在内审、审图、会审完毕之后由施工单位接收图纸并完善交接手续。 临时图纸需经过实施方负责人、工程部负责人、建设方相关权限主管领导签认方可视为有效。 不具备图纸的临时书面方案说明需经过实施方负责人、工程部负责人、建设方相关权限主管领导签认方可视为有效。 所有施工图纸、施工方案原则上必须于实施之前审批到位。 2、临时施工方案的实施 临时施工方案分为合同内变更方案和合同外增加方案。 变更方案适用《工程变更会签及实施结果核查表》（附表1） 主要流程可以简述为：

a、方案提出--- ＞方案签认---- ＞方案估价--- ＞核准实施 b、方案核查--- ＞计量确认----- ＞核查审批 ----- ＞进入结算 方案提出内容包含：记录方案背景、发起原因、发起人；提出相关方案说明、方案简图、相关工程量估算（或对比估算）、费用简要估算。如非必要，原则上建设单位不宜主动发起临时施工方案。 方案签认内容包括：由相关专业监理工程师、相关专业建设方现场工程师、施工方授权现场技术负责人在相关方案涉及简图及文件上签字确认（含交底及协商过程）。 方案估价：确定的方案内容实施前由施工单位按照合同约定的结算方式进行方案估价，由建设方成本控/审人员进行审核，由施工方预算/成本经办人及建设方成本控/审经办人员签字。 核准实施：由施工方项目负责人、专业监理工程师、建设方工程部负责人、建设方相应权限主管领导签字审批。 方案核查：由建设方现场工程师负责核查实际实施情况，专业监理工程师进行旁站监督。完成后填写完成情况说明，认可后签字确认。 计量确认：由建设方成本控/审人员进行确认证明。具备有效变更施工图的，按照图纸确定。不具备的，按照以下现场计量流程执行。 核查审批：由方案审批同权限等级人员进行审核批准。 进入结算：以上形成的完整记录方可作为有效结算依据存档。 （说明：需要进行设计变更的，应在方案提出、方案签认、方案核查阶段由设计方相应设计人员签认） 3、经济签证的确定经济签证适用于不需要变更方案的情况。针对于小范围工程量调整、零星派工需要、单位间转扣协调、部门间协调等内容. 经济签证适用《经济备忘录》（附表2） 主要流程可以简述为： a、事件发起--- ＞造价估算 --- ＞核准实施 b、事件核查--- ＞计量确认 ---- ＞事件审批------ ＞进入结算 事件发起：由发件单位（即需求单位）进行发起，由收件单位（即实施单位）进行接收。并由发件单位进行粗略费用估算。按不同金额权限选择审批流程。

变更控制管理程序

变更控制管理程序
1 目的 规定对本厂已批准的各类文件、设备、设施、物料供应商及包装材料发生变更 时控制的程序,以保证产品的生产过程始终处于受控制的状态。 2 适用范围 范围适用于全厂所有产品的上述变更。 3 职责 3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。 3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。并对 经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。 4.2.3 质量管理部部负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类， 组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及 时反馈变更信息。 3.4 企业负责人对所有变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。 4 程序 4.1 变更类型 4.1.1 所有已批准的 SOP 文件及各种记录的变更 4.1.2 技术文件的变更 技术文件包括：工艺规程、质量标准、分析方法。 4.1.3 关键设备仪器、设施的变更： 4.1.3.1 关键设备仪器：直接用于生产和 QC 测试，对产品质量直接造成影响的各类 设备仪器。 4.1.3.2 QC 关键设施：对洁净室环境直接造成影响，对产品质量直接造成影响的各 类公用设施。 4.1.4 物料供应商变更：包括原料、辅料、包装材料供应商的变更。 4.1.5 标签、说明书、包装材料的变更：包括标签、说明书、单盒、中盒和外箱上印 刷的文字、颜色、图案和尺寸、材质等的变化。 4.1.6 委托生产商要求的变更。 4.1.7 政府部门要求的变更。 4.1.8 人员组织机构图及其他变更。 4.1.9 生产用物料的贮存条件和（或）有效期的变更，包括原辅料、包装材料、中间
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图纸管理规范(含表格)

图纸管理规范 1. 目的 为了妥善保存技术图纸，方便相关人员的使用，并确保公司对技术图纸的所有权，使技术图纸管理规范化、程序化，特制定本制度。 2. 使用范围 适用于本公司图纸管理。 3. 分类 3.1客户图纸，含通过传真、业务员携带、电子版传送过来的图纸。 3.2由公司技术部转化过来的用于生产的图纸。 4. 职责 4.1技术部是图纸、技术资料归档管理部门，负责标识，编码，存档和色和设计变动，修改及发放，回收报销及销毁等方面的管理和监督工作。 4.2生产部负责图纸，技术资料在生产过程中的领发，使用，周转，移交，回收等管理工作。 5. 工作程序 5.1技术图纸的存档 5.1.1客户图纸，由技术部审核，无误后加盖“客户财产”红色章，交由资料员管理存档，并按单位名称对图纸进行分类编号存档，设检索目录。

5.1.2公司自行转化的图纸，由技术部整理，并加盖“受控图纸”红色章，由资料员管理存档，并按单位对图纸进行分类编号存档，设检索目录。 5.2技术图纸的复印、发放 5.2.1客户图纸，可由技术部负责复印，发放给生产部，质检部，并由接收人在图纸发放登记表上签字。只有技术部保存的是红色章图纸，其余均为复印后的蓝色章图纸 5.2.2公司受控图纸由技术部复印、发放给生产部，质检部，由接收人在图纸发放登记表上签字。只有技术部保存的是红色章图纸，其余均为复印后的蓝色章图纸。 5.3技术图纸变更、回收、作废 5.3.1接到客户图纸变更时，由技术部审核，在图纸变更登记表中登记，把变更后的新图纸加盖“客户图纸”红色章，并发放给生产部，质检部。 5.3.2生产部接到变更图之后，把变更的旧图纸及其图纸变更涉及到的其他图纸回收，加盖“变更图纸”章，在图纸回收登记表中登记，并发放变更后的新图纸。 5.3.3变更后的旧图纸，存档保留三个月以后作废，并对其进行销毁处理。 6. 质量记录 《图纸管理台账》 《图纸回收登记表》