生产区域清洁标准管理规程[1]

目的：建立生产区域清洁标准管理规程，使生产区域清洁管理程序化、规范化。防止污染和交叉污染的发生，特建立本规程。

范围：控制区的公共区域，包括走廊、办公室、中转站、备用间及非控制区的更衣室、大厅、楼梯卫生间等。

责任者：专职清洁工、办公室人员、岗位操作人员、生产部对本规程的实施负责。QA、督导部负责监督本规程的实施。

内容：

1.基本原则

1.1进入各区域应按照相应区域的工作服更衣标准操作规程进行操作。

1.1每个卫生区必须有自己的清洁设备，且不得在二区跨区使用。

1.2清洁工人必须遵循生产人员同样的规则。

2.清洁设备及管理

2.1清扫设备有扫把、水桶、抹布、刷子、垃圾桶、垃圾铲等。

2.2清洁设备专储于清洗间，各区域清洁工具分开摆放并有标志，卫生间专用清洁工具放在卫生间。

2.3清洁工具用完后要及时清洗，水桶用完后刷干净，倒置存放，拖把、抹布用完后用洗衣粉、清水洗涤、抹布洗净，干燥后放入洁净塑料袋内，所有清洁工具用消毒剂消毒一次。

3.一般生产区域清洁管理

3.1非洁净区各工段每天在完成本工段工作后对生产场所按<<一般生产区清洁

标准操作规程

>>进行清洁清场，并作好记录。

3.2卫生保洁员每天对非洁净公共区域如门厅、走道、卫生间等按<<一般生产区

清洁标准操

作规程>>和<<卫生间清洁标准操作规程>>进行清洁。

3.3清洁所用的清洁工具放于指定位置，卫生间清洁工具不得与其它区域清洁工

具混用。

3.4由非洁净区通向门厅或厂房外的各通道门不得任意开启，防止外面灰尘、异

物进入生

产车间。

3.5厂房应严密，应设置有防止昆虫和其它动物进入的有效措施。

3.6每天下班前应将生产中的废弃物及时清理。

3.7每周应对生产功能间进行彻底清洁一次，包括生产设备，工用具、灯具、配套设施、墙面等。

4洁净生产区域清洁管理

4.1洁净区的清洁一般必须在工艺操作结束后进行，如有必要，应在生产前进行清洁。生产必须在空调净化系统开机运行达到自净时间后方可开始进行. 局部净化设施要求按规定的操作规程进行保养、清洁、更换、测定终阻力。每次工艺操作前须有一定的自净时间。

4.2对洁净功能间如工艺过程中易产生粉尘、有害物质、易燃易爆物质的工序、其操作间与其它功能间或洁净走道之间应保持相对负压，洁净度应与生产功能间相同。

4.3洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10 Pa，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，一般静压差应大于

5Pa，并应有指示压差的装置，以防止污染和交叉污染。压差需每日至少监测一次并做好记录。

4.4洁净室不得安排三班生产，每天应留足够的时间用于清洁与消毒。为保持洁净区的净化环境，需对洁净区定期进行监测并记录。

4.5压缩空气、地漏、纯化水系统质保部应每月至少进行一次监测。风量与风速、

尘埃粒子数、菌落数质保部应每月至少进行一次监测。

4.6使洁净区温度、相对湿度控制在与生产产品相适应的条件下,温度、湿度每日至少监测两次并做好记录。

4.7各工序每天在完成本工序工作后30分钟内对生产场所进行清洁或清场，并

作好记录。

4.8清洁消毒周期：洁净区功能间的清洁消毒有效期为三天，如超过清洁消毒有效期限则生产前须对房间进行清洁消毒。停产期间一万级洁净区经过三天、十万级洁净区经过一周应按要求进行清洁消毒。

4.9操作人员严格按洁净区相关房间和设施的清洁消毒标准操作规程的要求进

）对环境空气进行行清洁，根据不同洁净级别按要求用丙二醇、甲醛或臭氧（O

3

消毒，消毒时应每月轮换使用上述消毒方法并作好配液和消毒记录。十万级局部区域的空气应每一周对房间进行熏蒸消毒；停产期间应每两周对房间进行熏蒸消毒。一万级局部区域的空气应每三天对房间进行熏蒸消毒；停产期间应每一周对房间进行熏蒸消毒。

5.清洁要求

5.1清洁程序：先物后地，先内后外，先上后下，先拆后洗，先零后整。

5.2玻璃透亮，天花板、墙壁无污迹，门窗、柜干净，地面无灰尘、无积水，设

备见本色。

5.3生产岗位、无地漏岗位不得用水冲洗，无清场要求时不得用水冲洗。

5.4所有物品、用具、按指定区域放置、排列整齐，标志明显。未经领导批准，

不得于墙上、设备上、用具上涂写与张贴。

设备清洁验证管理规程

1.目的：建立设备清洗验证管理规程，以规设备清洗的验证工作。 2.围：本规程适用于安装试用前后设备、大修后设备、全部生产完成后设备清洁的验证。 3.职责：公司质量负责人、验证小组成员及各部门负责人对本规程的实施负责。 4.依据：《药品生产质量管理规》（2010年版）附录：确认与验证 5.程序 5.1清洁验证定义 有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效清洁设备，使之符合药品生产的要求。5.1.1清洁验证注意事项 清洁验证应综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验法的灵敏度等因素。 5.1.2清洁验证的一般要求 清洁验证是通过文件证明清洁程序有效性的活动，目的是确保产品不会受到来自于同一设备上生产的其他产品的残留物、清洁剂以及微生物污染； 为了证明清洁程序的有效性，清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应至少执行连续三个成功的清洁循环；清洁验证计划完成需要一定的时间，验证过程中每个批次后的清洁效果需及时进行确认；根据清洁验证结果，必要时，在清洁验证后应当对设备的清洁效果进行持续确认。

对于专用设备，清洁验证可以不必对活性成分进行考察，但必须考虑清洁剂残留以及潜在的微生物污染等因素，对于一些特殊的产品，还应考察降解产物； 对于没有与药物成分接触的设备，清洁验证可以不必对活性成分进行考察，但必须考虑清洁剂残留及微生物污染等因素； 清洁验证中需对下列放置时间进行考察，进而确定常规生产中设备的放置时间： ①设备最后一次使用与清洁之间的最大时间间隔（“待清洁放置时间”） ②设备清洁后至下次使用的最大时间间隔（“清洁后放置时间”） ③当采用阶段性生产组织式时，应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次 数量，以作为清洁验证的评价依据（最长连续生产期） 5.2清洁验证流程 清洁验证前提条件 ①清洁规程已经批准，包括关键清洁程序的参数围

清洁生产管理制度

×××企业清洁生产管理程序 第一章总则 1、为了推动公司的清洁生产，提高资源利用效率，减少和避免污染物的产生、保护和改善环境，保障人体健康，促进企业可持续发展，制定本管理制度。 2、本制度所称清洁生产，是指不断采取改进设计、使用清洁的能源和原料、采用先进的工艺技术与设备、改善管理、综合利用等措施，从源头削减污染，提高资源利用效率，减少或者避免生产、服务和产品使用过程中污染物的产生和排放，以减轻或者消除对人类健康和环境的危害。 3、公司生产车间、管理部门均应依照本管理制度，组织实施清洁生产。 4、公司鼓励和促进清洁生产，各车间和部门应该将清洁生产纳入各级管理制度和考核制度。 5、公司通过各种方式加强清洁生产宣传和教育，普及清洁生产知识，增强全员清洁生产意识。 6、任何车间、部门和个人都应该履行清洁生产义务，公司对在实施清洁生产过程中有显著成效的单位和个人给予奖励。 7、公司×××负责全公司清洁生产的管理、监督和实施，各车间、部门负责人在各自的职责范围内具体实施清洁生产。 第二章清洁生产管理机构以及职责 1、公司成立清洁生产领导小组和清洁生产审核小组，清洁生产领导小组由总经理担任组长，主管生产副总经理担任副组长，各车间主任和部门负责人为组员，清洁生产审核小组由主管生产副总担任组长，环保科科长担任副组长，各车间技术员为组员。 2、清洁生产领导小组负责清洁生产审核工作的推动、监督、协调。 3、清洁生产审核小组负责具体实施清洁生产审核工作，并定期以书面材料向清洁生产领导小组汇总清洁生产工作的进展和成效。 4、公司各部门积极配合清洁生产审核。 5、其它各部门的清洁生产职责如下： （1）生产技术科 ●负责提供车间“三废”源头控制与处理的工艺技术 ●负责清洁生产项目的技术可行性分析 ●负责车间清洁生产课题的管理与推广应用 ●负责车间生产工艺的优化与管理、车间工艺操作规程、岗位操作规程的完善与监督管理

洁净区管理规程

字号：大中小 洁净区管理规程 1 目的 建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。 2 范围 本规程适用于制盖车间十万级洁净区的清洁，人流及物流的管理。 3 责任 3.1制盖车间负责本规程的贯彻执行。 3.2质量管理部负责本规程的监督考核。 4 操作规程及要求 4.1环境要求： 4.1.2洁净室内墙壁、房顶、门窗、地面要无灰尘，无死角。 4.1.3设备表面要无油污、无灰尘，见本色。 4.1.5洁净室内禁止吸烟、禁止随地吐痰等不良行为。 4.1.7洁具要见本色，地漏口要清洁。 4.1.9洁净工作服饰的衣柜不应采用木质材料，应与GMP对设备选型的要求一致。 4.1.10操作人员不许穿工作服出洁净区。 4.1.12洁净厂房应定期清洗消毒。使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。（新洁尔灭1%） 4.1.13洁净室内的工装设备、工位器具也应定期清洗消毒或清洁处理。

4.1.14洁净室于非洁净室内的工位器具应严格区分，标示明显，不得交叉使用。 4.1.15对于与产品或零件直接接触的设备及工作台面每天工作前应用消毒液浸过的洁净卫生不脱落纤维的抹布进行擦拭。 4.1.16每天上班前和下班后应打开净化车间内的紫外线灯照射各30分钟灭菌或用溴氧发生器进行消毒。 4.1.17洁净区所有门窗户平时不许开，工作时门必须关紧，通道门的开关必须 遵循前门不关后门不开的原则。 4.1. 19洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。 4.1. 20不允许将食品或与生产无关的物品带入洁净区。生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋中，密闭放在洁净区内指定地点，并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。 4.2清洁规程 4.2.1清洁范围：洁净区地面、门把手、配电箱、水池、地漏、墙面、门、窗、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯管、回风口、鞋橱等。 4.2.2清洁频次： 4.2.2.1每天生产结束后清洁； 4.2.2.2每周最后一个工作日； 4.2.2.3停产三天后再生产前清洁； 4.2.3清洁用品： 4.2.3.1清洁工具：丝光毛巾、不锈钢桶、水托、毛刷等。 4.2.3.2清洁剂：洗洁精、纯化水；消毒剂：5%甲酚皂溶液，0.1%新洁而灭溶液，75%的乙醇溶液。

室外公共区域清洁标准作业规程

室外公共区域清洁标准作业规程 （示范文本） 1.0目的 规范室外公共区域清洁工作，确保室外公共区域卫生良好、环境整洁。 2.0适用范围 适用于各物业服务中心室外公共区域的环境清洁工作。 3.0职责 3.1服务中心经理对室外保洁工作进行监督、指导、检查。 3.2 环境主管负责室外公共区域环境卫生清洁计划的制定、组织实施和质量监控。 3.3 环境班长负责协助主管检查、组织实施清洁作业工作。 3.4 清洁工负责依照本规程具体进行室外卫生清洁工作。 4.0程序要点 4.1室外公共区域清洁计划的制定。 4.1.1 环境部主管应根据气候变化、小区的卫生状况等制定出每季度清洁计划。 4.1.2室外公共区域清洁工作计划应包含以下内容： 1）不同天气情况保洁频率； 2）重点路段的保洁频率； 3）重点保洁工作措施； 4）清洁费用的预算； 5）保洁人员岗位配置名单设施点位图。 4.2 道路的清洁、保洁。 4.2.1 每天对小区的道路、两侧行人路定时清扫2遍。道路清洁顺序:小区出入口→主干道→次干道→绿化带内的道路。 发现道路不清洁或有杂物应随时清理。 4.2.8 道路的清洁标准：

1）目视地面无杂物、积水、无明显污渍、泥沙； 2）道路、人行道无污渍，每100㎡烟头控制在1个以内； 3）行人路面干净无浮尘、无杂物、垃圾和痰渍； 4）路面垃圾滞留时间不能超过1小时； 5）路面无杂草。 道路注意事项 1）设置巡回保洁路线时应将沟渠坎井和重点地段作为控制要点， 以点带面，确保巡回无盲区。 2）清扫车库的时间要避开业主车辆出入高峰时段，清扫时注意避让业主车辆，建议有条件的管理处给车库保洁人员配备反光背心以增加安全系数。 4.3街心花园、广场的清洁、保洁。 1）地面洁净无积尘、无污渍、无垃圾； 2）花坛外表洁净无污渍； 3）广场、花园里的垃圾滞留时间不能超过1小时。 广场注意事项 1)设置巡回保洁路线时，活动人员多的重点地段作为控制要点，以点带面，确保巡回无盲区。 2)清扫时注意避让业主。 4.4 绿化带的清洁。 1）目视绿化带无明显垃圾、落叶； 2）每100㎡烟头控制在3个以内； 3）花坛外表洁净无污渍； 4）绿化带内无宠物粪便。 1）接管小区后对服务区内的业主规约内的内容要严格执行，使业主养成良好的习惯。 2）对发现问题后及时与业主沟通处理，采取适当的处理手段。 4.5喷水池等门口景观水系的清洁。 1）打开喷水池排水阀门放水，等池水放去2/3时，清洁工人入

清洁生产工作管理办法

清洁生产管理办法 第一章总则 第一条为了促进公司清洁生产，提高资源利用效率，减少和避免污染物的产生，保护和改善环境，保障人体健康，促进经济与社会可持续发展，特制定本管理办法。 第二条本管理办法所称清洁生产，是指不断采取改进设计、使用清洁的能源和原料、采用先进成熟的工艺技术与设备、改善管理、综合利用等措施，从源头消减污染，提高资源利用效率，减少或者避免生产、服务和产品使用过程中污染物的产生和排放，以减轻或者消除对人类健康和环境的危害。 第二章清洁生产工作的组织 第三条为了保证公司清洁生产工作持续、有效进行，在公司领导下成立清洁生产领导小组：组长：张；副组长：李振亚；成员：办公室、设备能源科、生产科、财务部、生产车间等部门；由以上部门组成清洁生产审核小组。 第四条部门职责 公司在办公室设清洁生产办公室，主任由李振亚担任，负责公司日常清洁生产管理工作。负责提出和制定清洁生产方案；经常性的组织对企业员工的清洁生产教育和培训；为持续清洁生产审核做好充分准备，并选择下一轮清洁生产审核重点；组织完成市环保局和县环保局安排的清洁生产和节能降耗等方面的任务。 办公室负责清洁生产管理、贯标、监督、指导和考核工作。生产

科负责清洁生产方案的具体落实，涉及改造的项目经批准后，设备能源科负责方案的实施，财务部负责方案的经济可行性测算和效益测算。 第五条公司内各部门应主动配合、支持清洁生产办公室的工作，接受其监督、指导。 第三章清洁生产日常工作 第六条宣传教育 办公室和清洁生产办公室负责公司清洁生产的宣传教育工作。 公司内各科室和生产车间应坚持对清洁生产工作进行宣传和教育，使公司内广大员工充分了解开展清洁生产的必要性，各部门通过接受清洁生产审核，从原材料、技术工艺、设备、控制过程、管理、员工素质、产品质量、废弃物排放利用等方面加强管理，达到“节能、降耗、减污、增效”的目标，从而实现经济效益、环境效益、社会效益的同步协调发展，实现循环经济可持续发展战略。 第七条定期的清洁生产审核 清洁生产工作是一项长期、持续的工作，公司每年进行一次清洁生产审核。清洁生产办公室制定清洁生产审核的计划和规划。清洁生产审核小组按着要求有目的，有步骤地进行审核，保证清洁生产工作长抓不懈，持续有效。在公司正常生产条件下，将清洁生产与节能、降耗、减污工作紧密结合起来。 清洁生产审核小组确定审核清洁生产审核重点，通过清洁生产审核，编写中期和最终清洁生产审核报告。

洁净区管理规程完整

字号：大中小洁净区管理规程 1目的 建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。 2围 本规程适用于制盖车间十万级洁净区的清洁，人流及物流的管理。 3责任 3.1制盖车间负责本规程的贯彻执行。 3.2质量管理部负责本规程的监督考核。 4操作规程及要求 4.1环境要求： 4.1.2洁净室墙壁、房顶、门窗、地面要无灰尘，无死角。 4.1.3设备表面要无油污、无灰尘，见本色。 4.1.5洁净室禁止吸烟、禁止随地吐痰等不良行为。 4.1.7洁具要见本色，地漏口要清洁。 4.1.9洁净工作服饰的衣柜不应采用木质材料，应与GMP对设备选型的要求一致。 4.1.10操作人员不许穿工作服出洁净区。 4.1.12洁净厂房应定期清洗消毒。使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。 （新洁尔灭1%） 4.1.13洁净室的工装设备、工位器具也应定期清洗消毒或清洁处理。

4.1.14洁净室于非洁净室的工位器具应严格区分，标示明显，不得交叉使用。4.1.15对于与产品或零件直接接触的设备及工作台面每天工作前应用消毒液浸过的洁净卫生不脱落纤维的抹布进行擦拭。 4.1.16每天上班前和下班后应打开净化车间的紫外线灯照射各30分钟灭菌或用溴氧发生器进行消毒。 4.1.17洁净区所有门窗户平时不许开，工作时门必须关紧，通道门的开关必须遵循前门不关后门不开的原则。 4.1.19洁净区进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。 4.1. 20不允许将食品或与生产无关的物品带入洁净区。生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋中，密闭放在洁净区指定地点，并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。 4.2清洁规程 4.2.1清洁围：洁净区地面、门把手、配电箱、水池、地漏、墙面、门、窗、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯管、回风口、鞋橱等。 4.2.2清洁频次： 4.2.2.1每天生产结束后清洁； 4.2.2.2每周最后一个工作日； 4.2.2.3停产三天后再生产前清洁； 4.2.3清洁用品： 4.2.3.1清洁工具：丝光毛巾、不锈钢桶、水托、毛刷等。 4.2.3.2清洁剂：洗洁精、纯化水；消毒剂：5%甲酚皂溶液，0.1%新洁而灭溶液，75%的乙醇溶液。 4.2.4清洁方法：

清洁验证管理规程

清洁验证管理规程 你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条 任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用，并详细记录文件 的修订及变更历史（详见变更记录），并且在执行以前必须取得批准，下表仅记

1. 目的 用于规范广西双蚁药业有限公司清洁验证工作管理工作。 2. 范围 适用于广西双蚁药业有限公司清洁验证的实施与管理。 3. 术语或定义 N/A 4. 职责 4.1 生产车间工艺员负责制定、修订和培训设备清洁方案。 4.2 生产操作人员负责按照批准的清洁程序对设备进行清洁。 4.3 QC 人员负责制定清洁验证相关的分析方法和清洁验证过程中的取样工作。 4.4 QA 人员负责清洁验证方案及报告的审核，负责清洁验证过程中偏差的处理及变更控制。 5. 程序 5.1 概述 清洁验证实际就是对清洗标准操作规程的验证，通过验证建立合适的设备清洁标准操作规程。 清洁验证的目的是证明所采用的清洁方法确能避免产品的交叉污染，微生物污染以及清洁后残 留的污染，使之达到可接受限度标准。 5.2 清洁验证的步骤 5.2.1 列出待进行清洁验证的设备所生产的一组产品。 5.2.2 选择参照产品。在所生产的一组产品中，选择最难清洁(即溶解度最小)的产品作参照产品。 相对于辅料而言，活性成分的残留物对下批产品的质量，疗效和安全性有更大的

5.2.3 选择设备最难清洗部位和取样点。凡是死角、清洁剂不易接触的部位——如带密封垫圈的管道连接处，压力、流速迅速变化的部位如有歧管或岔管处，管径由小变大处，容易吸附残留物的部位如内表面不光滑处等，均应视为最难清洗部位。取样点应包括各类最难清洗部位。 5.2.4 选择最不利清洗条件的参数 5.2.4.1 一组产品中最小NOEL=活性成分最小LAD／40（μｇ/60kg 体重） 其中：NOEL～活性成分的无显著影响值； LAD～每60kg 体重最小有效剂量； 40(即4×10) ～总体安全系数。 5.2.4.2 一组产品中最大口服日剂量(ml／g 或mｇ/日)。 5.2.4.3 一组产品中最小批量(mg 或ml)。 5.2.4.4 棉签取样面积(25cm2／每个棉签)。 5.2.4.5 设备内表面积(或与物料直接接触的总面积) (cm2)。 5.2.4.6 取样有效性(一般取50％，即假定棉签所取样品有50％的量被洗脱出来)。 5.2.4.7 冲洗溶剂的体积(ml)。 5.2.5 化学验证及可接受标准限度。清洗效果的最终评价根据是产品活性成分即主药及洗涤剂的残留量、微生物限度。 5.2.5.1 企业界普遍接受的限度标准基于以下原则： （1）生物活性限度：任何产品不能受到前一品种带来的超过其0.001 的日剂量的污染。 (2)分析方法客观能达到的能力：污染不能超过10PPm。 (3)微生物限度：视取样方法不同而异。棉签法取样可接受标准≤50CFU/棉签，最终冲洗水取样可接受标准≤25CFU／ml。 (4)以目检为依据的限度：不得有可见的残留物，假定为4μg/cm2(100μ g/4in2)，且不得有残留气味。 5.2.5.2 所选择的参照产品生产结束后，按规定的清洁程序清洗设备，目检无可

持续清洁生产管理制度

山东天合堂食品股份有限公司 持续清洁生产管理制度 第一章总则 第一条：为了推进本公司的清洁生产，提高资源利用效率，减少和避免污染物的产生，保护和改善环境，保障人体健康，促进经济与社会可持续发展，制定本 管理制度。 第二条：本制度所称清洁生产，是指一种新的创造性的思想，该思想是将整体预防的环境战略持续运用于生产过程、产品和服务中，以提高生态效率，并减少对人类及环境的风险。 对生产过程而言，要求节约原材料和能源，淘汰有毒原材料，减少降低所有废弃物的数量和毒性； 对产品而言，要求减少从原材料获取到产品最终处置的全生命周期的不利影响； 对服务而言，要求将环境因素纳入设计和所提供的服务之中。 第三条：在公司所辖范围内，从事生产和服务活动的单位以及从事相关管理活动的部门，均应依照本管理制度，组织、实施清洁生产。 第四条：公司鼓励和促进清洁生产，公司行政部门、生产车间应当将清洁生产纳入各级管理制度及考核制度。 第五条：加强清洁生产宣传和教育，普及清洁生产知识，增强全员清洁生产意识。 第六条：任何单位和个人都应履行清洁生产义务，有权检举破坏清洁生产的行为。公司对在清洁生产工作中有显著成绩的单位和个人给予奖励。 第七条：技术部节能减排办公室主管全公司的清洁生产监督、管理工作，各单位、部门负责人在各自的职责范围内负责清洁生产监督、管理工作。

第二章清洁生产管理机构及职责 第八条：公司成立清洁生产管理领导小组，由总经理刘世玉担任组长，副总经理王立波任副组长，各部门有关人员组成。总经理对公司的清洁生产管理工作全权负责。 第九条：在清洁生产管理、协调方面的职责如下： 1. 负责组织清洁生产技术进步措施（包括：原辅材料的采用、生产工艺的制定和改进、设备的选型、生产过程的管理、产品质量的控制等）的实施； 2. 协助副总经理组织公司清洁生产技改项目的评价，清洁生产技改设备的审查； 3. 组织生产系统清洁生产目标的实现。 第十条：技术部主任负责全公司的清洁生产管理工作，其在清洁生产管理方面的职责范围如下： 1. 协助副总经理组织贯彻执行国家的《清洁生产促进法》以及相关法律、法规、方针、政策和技术标准； 2. 负责组织制定公司《清洁生产管理制度》，《清洁生产方案奖惩制度》等管理性文件，并组织实施、监督执行； 3. 参与公司清洁生产技改项目的评价，参与公司清洁生产技改设备的审查； 4. 考核监督各部门清洁生产目标的执行情况，提出清洁生产奖励意见； 5. 协助和配合上级清洁生产审核部门对我公司进行的清洁生产审核的全程工作； 6. 组织开展清洁生产宣传、教育、培训，组织清洁生产信息交流，积极收集、推广、应用节能与环保新技术、新工艺、新设备及清洁材料；

洁净区清洁消毒管理规程

文件名称洁净区清洁消毒管理规程文件编号/SMP-WS-10 版本/修改 A/0 生效日期页次第1/4页次 制定日期 审核日期 批准日期 分发 1目的 建立洁净区清洁消毒管理规程，确保洁净区的洁净卫生及产品质量。 2 范围 适用于所有洁净区的控制。 3 责任人 洁净区操作人员实施、生产主管、质检员负责监督。 4 内容 4.1 清洁消毒工具 4.1.1洁净区必须配备专用清洁消毒工具，清洁消毒工具必须储藏在专用 的房间内，房间应位于相应的级区内并有明显标志。 4.1.2洁净工具为：不脱落纤维的清洁抹布、洁净扫帚、洁净拖把等。 4.1.3 清洗方法：用洁净的饮用水洗净晾干即可。 4.1.4存放：放于洁具间架子上，摆列整齐，分色管理。 4.2 消毒剂 4.2.1本公司采用甲醛、臭氧熏蒸消毒法及表面消毒法，常用的表面消毒 剂有乙醇、新洁尔灭。 4.2.2 消毒剂的浓度应按规定准确配制，稀释的消毒剂应存放在洁净容器 内，未经灭菌的不应超过贮存期。 4.2.3 使用时，每5升消毒剂所擦洗面积不得大于25m2，以确保清洁效果。 4.2.4消毒剂由车间化验员按规定配制和存放。

4.2.4消毒液应交叉使用,定期更换，避免细菌产生耐药性。 4.3 三十万级洁净区 4.3.1每日 4.3.1.1 生产前,室内用紫外线消毒半小时,同时开启送风机。 4.3.1.2 生产结束后,用洁净区扫帚清扫地面，将生产遗留的废弃物清理 出本区域。 4.3.1.3按清洁工具及存放的管理规程中要求,用不同颜色的干的抹布分 别将设备外壳、工作台面、凳子、门窗及室内其他用具的擦拭一遍，然后将抹布洗净，再用抹布浸泡新洁尔灭溶液或70%—75%的乙醇后 将以上部位重新擦拭一遍。 4.3.1.4 将洁净区拖把洗湿，拧水至拖把不滴水。然后将地面全部拖洗， 将污迹、灰尘拖净，然后将拖把洗净，再用拖把浸泡新洁尔灭溶液或70%—75%的乙醇后将地面重新擦拭一遍。 4.3.2 每周 4.3.2.1 按每日清洁要求进行清洁。 4.3.2.2每周一早晨，用臭氧发生器进行空气消毒。每次消毒30分钟。消 毒完毕后，用净化系统进行换风30分钟。 4.3 3 每月 4.3.3.1 除按每日和每周的要求进行清洁外，应全面清洁。 4.3.3.2全面擦拭工作场所、墙面、顶棚、照明、送风口、回风口、地面、 用具及其他附属设施后，再用新洁尔灭溶液或70%—75%的乙醇将以 上部位重新擦拭一遍。 4.3.3.3室内空气消毒根据室内菌落情况决定消毒周期，一般每三个月用臭 氧消毒一次，消毒时间为2小时，同时开启送风机。 4.3.4 不连续生产 4.3.4.1更换批号或品种时按工作周的清洁内容进行清洁。

(完整版)酒店公共区域卫生要求及质量标准

酒店公共区域卫生要求及质量标准 室外公共区域的卫生要求及质量检查标准 1、地面： 门前地面实行分片卫生管理，无痰迹、无纸屑、无烟头。建筑物之间的通道清洁、无堆积物、停车声划线鲜明，场内无油渍、烟头、废纸、垃圾等。 2、设施： 栏杆无积尘，定期油漆、宣传栏布置得体，字迹、图片鲜明、路标指示明确，垃圾箱内垃圾不外溢，及时清理，表面干净无污渍。 3、绿化： 门前要摆放花木、花卉、有条件的门前种植草，通道要种植花木，定期浇水，定期喷洒防虫剂,道路两旁的树墙要定期修剪,保持整齐美观。 室内公共区域的卫生要求及质量检查标准 1、大厅： 要摆放鲜花盆景，艺术品陈列台表面清洁，吊灯美观、华丽、无尘，壁画光鲜，悬挂端正。地面干净无渣物，地毯边角无积尘、无污渍(油漆、茶渍、咖啡渍)，表面花纹清晰鲜明、无烧烤痕迹，要求干净平整。大厅四壁无灰尘，玻璃明亮无痕，沙发、椅子、服务台、广告牌等陈设整齐无尘土、各处镜子、金属门扶手要保持光亮。 2、客房部门的楼层环境： 服务台、楼梯、楼道及各角落、物品陈设整齐无尘土，地毯无渣物，暖气、空调机、墙壁无灰尘，玻璃、各种照明设备、楼道及楼梯地面光洁明亮。 3、会议室及休息室： 台布清洁干净、无污迹、无破洞、地毯保持平整松软无污物，无地毯的地面光亮无灰尘，椅子、沙发、花架、台板等布局合理、整洁。 4、值班室、职工休息室、更衣室 卫生要保持如同客房一样的水平。 5、客流量大的公共场所

如各厅、室等要充分利用客流量少的时间把卫生搞干净，如白天作一般表面上的清洁、夜晚彻底全面清理。白天客流量大，人多的时候随脏随清，特别是沙发、茶几、烟缸等，都要随时要清洁整理，保持公共场所各部位的干净、整齐。夜晚客流量少时，做较彻底的大扫除。 6、公共洗手间 公共洗手间的卫生要做到每日清扫消毒，随时保持清洁、空所清新无异味;四壁瓷砖光洁，下水通畅，无污物堵塞;穿水镜明净光亮，手纸、香皂、毛巾保证供应;便桶、便盆、水箱等调和损坏或发生故障要及时修理。整个公共邮电所内卫生质量要求是：便桶、便池无尿碱、尿迹、无异味，地面无脏迹、纸篓及时清理，洗手池、烘手器设备完好，保证使用。

清洁生产管理规定

XX有限公司 清洁生产管理规定 一、总则 1.1目的 为有效促进公司清洁生产，提高资源利用效率，减少和避免污染物的产生，保护和改善环境，促进企业可持续发展，特制定本规定。 1.2适用范围 本规定适用于公司清洁生产的管理。 1.3编制依据 1.3.1中华人民共和国主席令第五十四号中华人民共和国清洁生产促进法 1.3.2中华人民共和国主席令第四号中华人民共和国循环经济促进法 1.3.3国家发展和改革委员会、国家环境保护总局第16号令清洁生产审核暂行办法 1.4术语和定义 1.4.1清洁生产 清洁生产：指既可满足人们的需要又可合理使用自然资源和能源并保护环境的实用生产方法和措施，其实质是一种物料和能耗最少的人类生产活动的规划和管理，将废物减量化、资源化和无害化，或消灭于生产过程之中。同时对人体和环境无害的绿色产品的生产亦将随着可持续发展进程的深入而日益成为今后产品生产的主导方向。 1.5工作职责 1.5.1 HSSE部 1.5.1.1负责组织制定公司清洁生产年度工作计划，制定公司年度清洁生产目标。 1.5.1.2负责组织清洁生产工作。 1.5.2生产运行部 1.5. 2.1负责协调、安排生产过程中清洁生产的调度、组织工作。 1.5. 2.2负责组织能量平衡、水平衡等物料平衡工作。 1.5. 2.3参与清洁生产方案的产生、筛选、评估等过程，审定清洁生产审核中提出的节水方案，并组织实施先进的节能减排技术。

1.5. 2.4负责审定清洁生产审核中的技术问题和技术方案，制定实施计划，并组织实施。 1.5. 2.5负责清洁生产项目实施阶段的设计方面的组织工作。 1.5.3机动工程部 1.5.3.1负责审核设备、电气仪表方面的选型，审核节能及清洁能源方案，并组织实施。 1.5.3.2负责清洁生产项目实施阶段的建设、监理、施工等方面的组织工作。 1.5.4公司主管生产的副总经理 1.5.4.1主管清洁生产工作，负责贯彻执行国家清洁生产工作方针、政策、法规和上级指示，把促进清洁生产纳入企业管理体系，持续提升企业清洁生产水平。 1.5.4.2公司设置清洁生产审核工作小组，由公司主管生产的副总经理任工作小组组长，领导和协调各单位做好清洁生产的推行和实施工作。 1.5.5公司总经理 公司清洁生产第一责任人，清洁生产审核领导小组组长，对全公司清洁生产工作负全责。并保证提供必要的人力、物力、财力。 二、工作规定 2.1公司主要生产装置、辅助装置、公用工程设施都要有计划地开展清洁生产审核工作。新建装置在开工正常，并稳定运行6个月以后要逐渐开始开展清洁生产审核工作。改扩建装置工艺流程变化较大的，在开工正常，并稳定运行6个月后也要开展清洁生产审核工作。 2.2生产装置要有计划的开展员工的清洁生产教育培训，组织员工提选清洁生产合理化建议，评选实施无、低费清洁生产方案，年终进行全年清洁生产工作总结。各装置每五年开展一次装置清洁生产审核工作，并配合开展企业清洁生产审核工作。 2.3清洁生产审核 2.3.1清洁生产审核是指按照一定程序，对生产和服务过程进行调查和诊断，找出能耗高、物耗高、污染重的原因，提出减少有毒有害物料的使用、产生，降低能耗、物耗以及废物产生的方案，进而选定技术可行、经济合算及符合环境保护的清洁生产方案的过程。生产全过程要求采用无毒、低毒的原材料和无污染、少污染的工艺和设备进行工业生产；产品的整个生命周期过程，对于产品则要求从产品的原材料选用到使用后的处理和处置不构成和减少对员工健康和环境危害。 2.3.2清洁生产审核的目标：节能、降耗、减排、增效。 2.3.3消灭(或减少)产品中的有害物质，减少生产过程中的原料和能源的消耗，降低生

洁净室使用管理规范

洁净室使用管理规范 TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-

洁净室管理制度 洁净室洁净区人员卫生行为要求： 1、生产人员卫生与健康要求 2、人员进出更衣室卫生要求 3、人员进出洁净区卫生要求 洁净室洁净区卫生清洁操作规范： 1、区域洁净卫生要求 2、洁净车间卫生清洁操作程序 3、消毒剂配制使用SOP 4、灯具清洁SOP 5、墙壁清洁SOP 6、地面清洁SOP 7、地漏清洁SOP 8、初中效空气过滤清洗规范 洁净室设备使用规范： 1、紫外灯使用SOP 2、传递窗使用规范 3、高效过滤器更换程序 洁净室洁净区卫生检查制度： 1、卫生现场卫生检查 2、洁净区空气检查制度 3、卫生执行及处罚制度 生产人员卫生与健康要求 1.范围：本制度使用于各车间生产人员与健康管理。 2. 目的：防止污染，确保产品质量。 3. 程序： 3、1 . 个人卫生 3、1、1生产人员必须保持良好的个人卫生，不得留长指甲和涂指甲油，佩戴首饰，勤（理）洗发、勤洗澡、勤换衣。 3、1、2进洁净室前，穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋，工作服应盖住外衣，头发不得露于帽外，洗手消毒。 3、1、3洗手要求：生产人员上岗后遇下述情况之一者，必须洗手消毒：上厕所之后；处理被污染的物品之后；从事与生产无关的其他活动之后。

3、1、4不得将手表和各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。 3、1、5不得穿工作服、鞋进入厕所。 3、1、6洁净室人员工作时应戴口罩，其他工作服、工作帽和口罩应每天清洗消毒（一次性口罩除外）。 3、1、7严禁在车间内吸烟、吃食及做其他有碍卫生的活动。 人员进出更衣室卫生要求 1、范围：第一更衣室、第二更衣室。 2、责任：所用进出更衣室人员。 3、目的：确保洁净区的卫生，防止产品污染。 4、程序： 4、1更衣室分为一更（第一更衣室）和第二更（第二更衣室），一更用于一级洁净区工作人员的外衣脱放和二、三级洁净区工作人员洁净服的更换，二更用于一级洁净区工作人员洁净服的更换。放于一更和二更的衣服不得混淆。 4、2人员进入洁净区必需遵循下列要求： 4、2、1更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所，非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。 4、2、2进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放在指定的鞋架上，不得随意放置。 4、2、3进出更衣室必须关好一道门，违者将给予处罚。 4、3更衣室内换下的衣服，必须存放在各自的更衣柜内，不得悬挂在更衣柜外。 洁净室人员进出洁净区要求 1、范围：本制度适用于各车间生产人员卫生与健康管理。 2、责任：质控部门及生产人员。 3、目的：防止污染，确保产品质量。 4、程序： 4、1下列人员不淮进入洁净室； 4、1、1发烧、感冒、皮肤有晒焦、剥离、外伤、炎症、搔痒症者； 4、1、2皮肤过敏及打喷嚏、咳嗽多者； 4、1、3头皮多者； 4、1、4有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤不良习惯的； 4、1、5未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净服者； 4、1、6吸烟过量者（烟粒子在说话、呼吸过程中能再次喷出）。 4、2进入洁净室的人员应注意一下事项： 4、2、1争取每天冲澡、换衣、经常洗头，保持身体清洁。 4、2、2男子尽量每日刮胡子； 4、2、3进入洁净室前应洗手、剪指甲； 4、2、4进入洁净室动作要轻，室内行走不要跑，不要做剧烈的大动作；

设备清洁验证方案52799

设备清洁验证方案 1.概述： 1.1 概述 ********设备是药品生产中的关键设备，对此清洁有助于消除活 性成分的交叉污染，降低或消除微生物对药剂的污染。因此，制 定切实可行清洁操作程序，并对它进行验证是保证产品质量，防 止交叉污染的有效措施。本验证是按照验证方案进行，在生产结 束后按清洁规程对********设备进行清洁，按取样规程取样并进 行检验，分析其结果是否能达到预定标准来确认清洁规程的有效 性。 1.2 使用设备及生产品种 使用********设备，设备技术参数见附件1。我们在试生产期间生产了********产品，产品特性见附件2。 2. 验证范围： 本验证方案适用于口服固体车间、软膏车间、中药提取车间以及 纱布车间所有设备的清洁效果验证。 3. 验证实施时间：年月日至年月日。 4. 验证部门及职责： 4.1 验证领导小组： 4.1.1.负责验证方案的审批。 4.1.2.负责验证的协调工作，以保证本方案规定项目的顺利实施。

4.1.3.负责验证数据及结果的审核。 4.1.4.负责验证报告的审核。 4.1. 5.负责发放验证证书。 4.2 设备动力部 4.2.1.负责收集各项验证，试验记录，起草验证报告，报验证小组。4.2.2.负责设备的维护保养。 4.3 质量管理部 4.3.1.负责验证所需的标准品、样品、试剂、试液等的准备。 4.3.2负责各种理化检验、微生物检验的准备，取样及调试工作。 4.3.3负责根据结果出具检验报告单。 4.4 生产技术部 4.4.1负责制订清洁规程，并按规程清洁。 4.4.2负责根据试验结果，修改设备清洁规程。 5. 验证目的： 5.1 根据GMP的要求，必须对设备的清洁进行验证，以保证药品在生 产过程中，设备清洁后的残留不会对下一批产品的质量造成影响，证明设备按********设备清洁标准操作规程进行清洁操作后能达 到工艺要求。 5.2 为达到上述验证目的，特制定本验证方案，对********设备清洁 效果进行验证。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若 因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报

洁净生产区卫生管理规程

洁净生产区卫生管理规程 一、目的： 规范洁净区卫生管理工作，使洁净区卫生管理工作标准化、规范化。 二、适用范围： 公司所有洁净生产区和洁净检验区。 三、责任人： 操作人员、工序负责人、车间主任、部门负责人、QA人员及进入该区的其他所有人员对本规程的实施负责。 四、内容： 1. 环境卫生 1.1洁净区的内表面（墙壁、顶棚、门窗、地面等）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，无积尘，便于有效清洁和消毒。 1.2 洁净区的温湿度、尘埃粒子、沉降菌数、静压差等应符合相应级别洁净区的控制要求。 1.3 洁净区内各气闸及所有闭锁装置应完好无损。洁净区的空调净化系统应于每天上班前2小时开启，其中运行1小时后,臭氧消毒半小时,置静半小时。洁净区空调净化系统应连续运行，工作间歇时空调应做值班运行，保持室内正压，并防止结露。 1.4洁净生产区不得安排三班生产，每天必须有足够的时间用于清洁与消毒，更换品种要保证有足够的时间间歇用于清场、清洁与消毒。 1.5洁净区内进行各种操作活动时要稳、准、轻，不得做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低而有效的幅度范围内。

1.6 生产过程中应关闭操作间门窗，尽量减少出入次数；产生的废弃物应及时入桶并密闭存放在洁净区内指定地点，工作结束后将其及时清除出洁净区。 1.7 洁净生产区内应尽量减少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、橱柜和设备，生产所用纸笔不得发尘，不能用铅笔、橡皮、钢笔，一般用中性笔进行书写工作。洁净区不设告示板、记事板。 1.8 洁净区清洁间和清洁工具除应符合一般生产区的清洁要求外，还应保持清洁间通风干燥；清洁工具如拖把、抹布等应采用不产脱落物材质，并在使用后及时清洁晾干，防止产生霉菌。清洁剂、消毒剂应轮换使用，以免产生耐药性微生物。 1.9 不得将非生产用物品、个人杂物等不必要的物品带入洁净区。所用各种器具、容器、设备、工具应使用耐清洗、耐腐蚀的材料制作。 1.10所有器具、容器、设备、工具等应按规定程序进行清洁、消毒后方可按《物料、物品进出生产区标准操作规程》带入洁净区。 1.11洁净区内过道、内走廊不得随意放置、堆置生产用具、半成品或其它物品，保持通道的清洁、畅通。 1.12 洁净区厂房应严密、无缝，无啮齿类动物及其它虫害，同时应设置专门的昆虫、动物隔挡装置，防止蚊蝇、老鼠等动物进入。 1.13各生产车间空间消毒采用饱和臭氧(O 3)，质管部采用饱和臭氧(O 3 )加紫外 灯。具体空间消毒管理按照《洁净厂房空气消毒管理规程》进行。 2. 工艺卫生 2.1 进入洁净区的原辅料、内包装材料、容器及工具等均应按《物料、工具、容器、用具进出洁净区标准操作规程》在脱外包间对其外表面采取有效清洁、消毒措施后方可进入洁净区。 2.2原辅料，半成品应分类存放在远离回风口和排风口处，定点码放整齐，不得影响气流循环。并有遮盖防尘措施，有明显的质量状态标记，防止交叉污染和差错。 2.3称量应该在专门设置的称量间进行，操作时应打开层流排尘装置防止粉尘飞扬，并保持操作间的相对负压。 2.4物料在配制过程中应尽可能遮盖，尽量减少抛洒，不可避免时应及时清理。 2.5配制结束后剩余物料应及时清退，生产操作间不得存放与本批生产无关的物

办公室公共区域卫生管理制度

办公室卫生管理制度 为创造一个整洁有序的办公环境、增强员工对公司的责任感和归属感、推进公司日常工作规范化、秩序化、树立公司形象,经研究制定办公室卫生管理制度。 主要内容与适用范围： 本制度规定办公室卫生管理的工作内容和要求以及检查内容与考核。 此管理制度适用于本公司所有办公室卫生管理制度。 定义： 公共区域：包括办公室走道、办公场所、会议室、卫生间、接待室、男女宿舍及卫生间等，每天以值日表为准轮流值日。 个人区域：包括个人办公桌及办公区域由各部门工作人员每天自行清扫。 一、总经办办公室卫生要求： 总经理、副总经理办公室卫生由保洁负责清扫经理办公室卫生。以下是总经办办公室卫生要求： 1 地面干净清洁、无污物、污水、浮土，无死角 2 门窗干净、无尘土、玻璃清洁、透明 3 墙壁表面无灰尘、污迹 4 装饰品表面干净整洁 5 卫生间、洗手池内无污垢，经常保持清洁 6 毛巾放在固定（或隐蔽）的地方 7 卫生工具用后及时清洁整理，保持清洁、摆放整齐 8 垃圾篓摆放在隐蔽地方，无溢满现象 9 植物定期浇水、打虫、施肥，保证植物茁壮成长 二、各部门办公室公共区域管理及要求： 各部门办公室公共区域卫生由各部门负责人安排值日生进行打扫。

以下是公共区域环境卫生要求： 1 地面干净清洁、无赃物。 2 门窗干净、无尘土、玻璃清洁、透明。 3 装饰品表面干净整洁。 4 办公桌桌面清洁，只放办公用品。 5 毛巾固定（或隐蔽)的地方。 6 垃圾桶超过半桶当天值日生必须清理，不能有溢满。 7 办公文件、票据等分类放进文件夹、文件盒中，并整齐的摆放至办公桌角上。 8 公用物品（如剪子、 胶带、尺子等） 摆放在整齐并放在固定工作区域，以免丢失 或引起工作不便。 9 电脑键盘要保持干净，下班或离开公司前电脑和显示屏要关闭。 10 水壶、打印机、传真 机、电话、文件柜 摆放要整齐，保持表面干挣整洁、无灰尘和 废纸屑。 11 电线走向要美观，漏出地面的网线、电线需要用胶带粘贴。 12 报刊摆放到报刊架上，要定时清理过期报刊。 三、个人区域卫生环境管理及要求 各部门办公室个人区域卫生由个人进行打扫。 个人卫生应注意以下几点： 1、不随地吐痰，乱扔垃圾； 2、下班后员工自已整理各自办公区域，办公桌上用品摆放整齐； 3、禁止在办公室抽烟，一经发现罚款10元/次，举报者奖励20元/次，外来人员除外； 4、下班或离开公司前检查各自办公电脑是否关闭，将电源切断后即可离开；

QASOP03101清洁验证管理规程副本

目录 1定义 (2) 2 清洁验证流程图 (2) 3 设备的评估 (3) 4 验证项目的确定 (4) 5 清洁参照物质的选择 (4) 6 取样方法和取样点的确认 (4) 7 设备内表面积的确定 (5) 8 产品残留限度的确定 (5) 9 检验方法及检验方法的验证 (6) 10 取样方法验证 (6) 11 设备清洁有效期 (6) 12 异常情况处理及注意事项 (6) 13 再验证 (7) 14 文件变更历史 (7)

【目的】 规范清洁验证程序，指导清洁验证的操作方法。防止药品的交叉污染，通过验证确定上批产品残留在设备中的物质减少到不会影响下批产品质量和安全性的程度。【范围】 本规程适用于在公司发生的所有清洁验证行为。本规程描述了清洁验证的具体方法，包括清洁验证流程、设备的评估、取样点的选择、设备内表面积的计算、参照物质的选择、取样方法、标准要求、清洁剂的残留、检验方法的验证、取样回收率试验、设备清洁有效期等。 【制定依据】 企业标准及相关法律法规。 【职责】 干燥包装车间负责制定本规程，各相关部门执行、检查。 【内容】 1定义 清洁：指设备中各种残留物（包括微生物及其代谢）的总量低至不影响下批产品的规定的质量和安全性的状态。 在线清洁（CIP）：指系统或较大型的设备在原安装位置不作拆卸及移动的条件下的清洁工作。 最终淋洗水：指设备清洁程序最后一步淋洗即将结束时的水样，也指在淋洗完成后在设备中加入一定量的工艺用水，用量需小于生产批量，使其在系统内循环后的水样。 2 清洁验证流程

3 设备的评估 设备的评估由质量部负责进行。评估内容在验证总计划中体现，根据设备用途的不同，设备评估用来确定哪些设备是多个活性成分共同接触的，即公用设备；哪些设备是和某个产品单独接触的，即专用设备。 设备评估是确定哪些设备包括在清洁验证中，哪些设备不包括在清洁验证中，按

北京市清洁生产管理办法

北京市清洁生产管理办法 则 第一条为进一步规范和促进本市清洁生产工作，根据《中华人民共和国清洁生产促进法》、《清洁生产审核暂行办法》，结合本市实际，制定本办法。 第二条本办法所称清洁生产，是指不断采取改进设计、使用清洁的能源和原料、采用先进的工艺技术与设备、改善管理、综合利用等措施，从源头削减污染，提高资源利用效率，减少或者避免生产、服务和产品使用过程中污染物的产生和排放，以减轻或者消除对人类健康和环境的危害。 第三条在本市行政区域内，从事生产和服务活动的单位(以下统称实施单位)以及从事相关管理活动的部门，依照本办法，组织实施清洁生产。 第四条市发展改革委作为本市清洁生产综合协调部门，组织、协调全市清洁生产促进工作。市环保局、市财政局以及市教委、市经济信息化委、市住房城乡建设委、市市政市容委、市交通委、市农委、市商务委、市旅游委、市卫生局等其他相关部门，按照各自职责，负责相关领域清洁生产促进工作。 各区(县)清洁生产综合协调部门负责组织、协调本行政区域内的清洁生产促进工作，其他有关部门按照各自职责，负责有关的清洁生产促进工作。第二章清洁生产推行

第五条本市在服务业、工业、建筑业以及农业领域全面推行清洁生产；根据节能减排工作需要，各行业、各领域资源能源消耗、污染物排放特点，合理确定推行重点。 第六条市发展改革委会同市环保局等有关部门组织制定本市促进清洁生产实施规划及年度工作计划。市有关行业主管部门根据年度工作计划及本行业节能减排要求，制定本行业清洁生产年度工作实施方案。年度工作实施方案应当包括工作目标、具体任务、重点支持方向、组织安排、时间进度等内容。 各区(县)清洁生产综合协调部门根据本市工作安排，制定本辖区年度工作计划并组织落实。 第七条市发展改革委、市环保局会同市有关行业主管部门组织实施本市清洁生产标准体系建设；指导支持清洁生产技术研发、示范和推广工作；组织开展清洁生产宣传、培训和人才队伍建设。 各区(县)有关部门负责本辖区内清洁生产技术研发、示范和推广工作，组织开展清洁生产宣传、培训。 第八条市财政局加强对清洁生产促进工作的资金投入，安排节能减排专项资金，用于支持清洁生产审核、中高费项目实施、评估验收等清洁生产促进工作。对涉及基本建设的清洁生产项目，市发展改革委根据实际情况安排市政府固定资产投资予以支持。 各区(县)财政部门加强资金投入，用于促进清洁生产工作。