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中药饮片经营管理培训试题-含答案

中药饮片经营管理培训试题-含答案
中药饮片经营管理培训试题-含答案

深圳市XX药业有限公司

中药饮片经营管理培训试题

姓名:得分:

一、填空题(每题2分,共40分)

1、中药饮片应有包装,包装上除应有品名、生产企业、生产日期外,实施文号管理的中药饮片还应有。

2、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质管部门红色印章的及的复印件。

3、中药饮片必须储藏在专用的中。

4、中药饮片的销售对象为取得有的客户。

5、企业应把放在选择药品和供货单条件的首位。

6、购进的中药材应标明。

7、中药材、中药饮片按其特性,采取、、等方法养护.

8、严禁经营企业从事饮片、等活动。

9、本公司的中药饮片库储存中药饮片的相对湿度为,温度:不超过℃。

10、中药饮片贵细药材常有情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。贵细药材应使用称量,做到计算准确无误。

11、验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。在验收时有虫蛀,霉变、泛油、变色等现象的应予以。中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合。对不符合标准的应予以拒收。对包装标示不全的应予以拒收。对干湿度不符合规定、杂质超标、片型不符合规定的应予以拒收。

12、颜色、形状相似的中药饮片应,防止发货时发生错误。

13、在仓储过程中,对于库存量大、储存周期长的中药饮片,应经常,防止堆积发热,以致生虫发霉。

二、单项选择(每题3分,共30分)

1、库(区)必须实行标色管理,中药饮片零货称取库(区)应为()。

A、黄色

B、红色

C、绿色

D、白色

2、中药饮片包装必须有或者贴有()。

A、标签并附有说明书

B、标签

C、零售价格

D、说明书

3、《药品经营质量管理规范》英文简称()。

A、GMP

B、GLP

C、GSP

D、LSP

4、药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()年。

A、3

B、5

C、7

D、9

5、中药材和中药饮片应当()

A、分区存放

B、分库存放

C、单独存放

D、分类保管

6、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有()

A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

B、中药学专业中专以上学历或者从事中药工作满十年以上的

C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

D、从事中药工作满十年以上的

7、经营中药材、中药饮片,应当有专用的库房和养护工作场购地产中药材的应当设置( )

A、验收养护室

B、检验室

C、分装室

D、中药样品室

8、采购中药材、中药饮片的还应当标明()

A、产地

B、规格

C、质量标准

D、价格

9、中药饮片薄片的厚度为()

A、 1—2mm

B、2—4mm

C、2—3mm

D、0.5mm

10、药品出库时,应当附加盖企业()专用章原印章的随货同行单(票)。

A、质量合格

B、出库复核

C、药品出库

D、发票

三、多选题(每题3分,共15分)

()1、发货员接到发货单后按什么原则发货。

A、先产先出

B、近期先出

C、易变先出

D、按批号发货

()2、下列哪些药品不准出库。

A、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品。

B、内包装破损的药品整理后出售。

C、瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种。

D、怀疑质量变化、未出检验报告的品种。

E、有退货通知或药监部门通知暂行销售的品种。

()3、中药饮片标签必须注明的内容包括。

A、品名

B、规格

C、产地

D、有效期

()4、实行批准文号管理的中药饮片,则其包装上的标签必须注明的事项应包括:

A、品名、规格、产地

B、生产批号、产品批号

C、用法用量、有效期

D、生产日期、药品批准文号

()5、验收员验收时,严格按照《药品验收管理制度》的要求操作,每件包装上中药饮片要标明:

A、品名 B 、规格 C 、生产企业 D、生产日期

四、判断题(每题3分,共15分)

()1、没有经营毒性中药饮片资质的企业不得购进如:生川乌、生草乌、生半夏、生马钱子、生南星、洋金花、雄黄等毒性中药饮片。

()2、验收必须检查饮片真伪、判断优劣,检查有否搀杂搀假、含水量过高、虫蛀霉变泛油等质量变异情况,并按《药品验收管理制度》的规定作出相应处理。

()3、我司可以从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

()4、采购中药饮片时采购员应与供应商保持联络,督促供应商按时交货和提供购货发票。

()5、中药饮片检查包装内是否变质:虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、风化潮解、腐烂等现象。

答案

一、填充题

1、批准文号

2、《进口药材批件》、《进口药材检验报告书》

3、专用的中药饮片仓库

4、中药饮片合法经营许可权限

5、质量

6、产地

7、干燥、降氧、熏蒸

8、分包装、改换标签

9、35%~75% 20

10、增重加工、天平或电子称

11、拒收、药品质量要求、

12、分开摆放

13、翻垛

二、单项选择

C B C B B C A B A C

三、多选题

1、ABCD

2、ABCDE

3、BC

4、ABD

5、ABCD

四、判断题:

√√×√√

中药养护知识培训试卷及答案

中药养护知识培训试卷 部门:姓名:成绩: 一、填空题(每空3分,合计45分) 1、按照中药材的不同性质,必须分库保存,本公司现有中药材存储仓库分别为:常温库、阴凉库、毒性药材库、贵细药材库。 2、中药材常温库要求的温度范围是10℃~30℃,湿度范围是45%~75% 。 3、中药材库区为控制湿度范围,采用通风除湿法和吸湿防潮法相结合,并做好相关记录。 4、中药材养护记录要求依次详细记录日期、品名、批号、来源、数量、质量情况和处理意见。 5、中药材养护过程中,发现变质药材,应将药材移至不合格区、挂红牌、并报告品保部。 二、选择题(每题6分,合计30分) 1、中药材阴凉库的温湿度(C ) A、湿度45%~75% 温度10℃~30℃ B、湿度35%~70% 温度10℃~30℃ C、湿度45%~75% 温度0℃~20℃ D、湿度35%~70% 温度10℃~20℃ 2、中药饮片的水分一般控制在(B) A、5%-13% B、7%-12% C、5%-10% D、7%-15% 3、低温冷藏养护可以有效的防止药材生虫、变色、走油等现象,其对库区温度控制要求是(A) A、2℃~10℃ B、0℃~20℃ C、-8℃~2℃ D、0℃~10℃ 4、除湿养护最常用的吸潮剂是(C) A、双氧水 B、熟石灰 C、生石灰 D、高分子树脂 5、下列除哪项外均为中药品质变异现象(A) A.破碎 B.变色 C.虫蛀 D.泛油 三、判断题(每题3分,合计15分) 1、毒性和易串味的中药材和中药饮片应当分别设置专库(柜)存放。(√) 2、生产同一处方中成药中的各个中药材可在同一容器中一起洗涤。(×) 3、处理后的中药材不得直接接触地面、不得露天干燥。(√) 4、中药材和中药饮片贮存期间各种养护操作应当有记录。(√) 5、原药材库和饮片库房应保持通风、阴凉、干燥、室温应控制在30℃以下,相对湿度应保持在80%以下为宜。(×) 四、简答题(每题20分,合计20分) 1、哪些中药饮片易发生虫蛀,有何防止措施? 答:含淀粉、糖分,蛋白质、脂肪油等含量高的根及根茎类、花类、果实类、种子类、动物类及含水分较多的中药易发生虫害,如党参、当归、枸杞等。 措施:在净选时应彻底清除或杀灭由原药材带来的虫卵,幼虫或成虫。 精选

中药材验收人员相关知识培训考试试题答案

中药材验收人员相关知识培训试题答案 」、填空:(20分) 1、中药鉴定常用的方法有:来源鉴定、性状鉴定、显微鉴定、及理化鉴 2、药材性状鉴别的内容,一般包括形状、大小、颜色、表面特征、质地 -折断面--- S—味等七个方面。并可采——水试和火试的 方法,协助鉴别。 3、药材的味道与其与其本身的化学成分有关,是衡量品质的标准之一,如经验认 为:乌梅、木瓜、山楂以味酸为佳;黄连、黄柏以味苦为佳;甘草、 党参以味甜为佳;筚拨以味辛辣为佳。 4、中药材的总灰分中,包括生理灰分~—酸不溶性灰分—。测定酸不 溶性灰分能较精确地反应中药的质量。 5、有害物质的检查包括有机氯农药残留量、黄曲霉毒素和重金属。 6、根类中药包括药用为根或以根为主带有部分根茎的药材;根茎类中药系指地下茎和

树,药用部位为干燥小叶

折断面粉性 17、蒲黄药用部位为花粉,番红花药用部位为柱头,菊花药用部位为头状花序 18、薄荷药材揉搓后有芳香特异香气,味辛凉。 19、冬虫夏草为麦角科,干燥的子座和虫体。 20、将石膏放在闭口管内燃烧时管壁有水生成,石膏变为不透明体。 二、名词术语 解释(10分) 1、角质:一般指含淀粉或其他多糖的药材,在产地加工时,经蒸煮后干燥,淀粉及其他多糖糊化,质地坚硬,断面半透明或有光泽。如红参、郁金等 2、云锦状花纹(又称“云纹”):指何首乌木栓层内方和韧皮部外侧组织中存在的异型维管束,多个维管束组成的云朵状花纹。 3、菊花心:药材横切面维管束与较窄且弯曲的射线所形成的细密放射状纹理,状似幵花的菊花。 4、晶鞘纤维:纤维束周围的薄壁细胞中均喊含有草酸钙结晶(常为方晶),纤维与含晶细胞共同形成晶鞘纤维。 5、挂甲:指牛黄甲清水调和,涂于指甲上可将指甲染成黄色不腿的性质。

最新中药饮片考试题

中药饮片基础知识及药品经营考试题 姓名:_________________ 成绩:_______________________________________________ 一、填空题:(每题1分,共45分) 1 ?在饮片的切制中,切制品有片、段、块、丝等。其规格厚度通常为:极薄片以下,薄 片________ mm厚片 _______ mm ;短段mm ,长段mm ;块mm 的方块;细丝mm ,宽丝mm 。 2?在炮制过程中,除另有规定外,麸炒时每100Kg待炮炙品,用麸皮Kg ; 蛤粉炒时每100Kg待炮炙品,用蛤粉Kg ;滑石粉炒时每100Kg待炮炙品,用滑石粉Kg 。 3 ?抽取样品前,应核对__________ 、 _________ 、__________ 及包件式样,检查 包装的__________ 、_________ 以及有无水迹、 ____________ 或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应________________ 并拍照。 4 ?最终抽取的供检验用样品量,一般不得少于检验所需用量的__________ 倍,即1/3 供____________ ,另1/3供____________ 用,其余1/3 ___________ 。 5. _____________________________ 性状”系指药材和饮片的_ 、___________ 、____________________________________ 、__________ 、 ______________ 、断面(包括折断面或切断面)及_____________ 等特征。 6 ?企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进 行_________ 、_____________ 、 __________ 和_____________ 。 7 ?除另有规定外,饮片水分通常不得过__________ ;药屑杂质通常不得过_______ 。 8. _____________________________________ 检查药材或饮片气味时,可直接, 或在_________________________________________ 、_____________ 或寸进行。必要时可用热水后检查。药材和饮片外观不得有、、等异常现象。 9. _______________________________________________________________ 从事中药材、中药饮片验收、养护工作的,应当具有_______________________________ 或者具有______________ 以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员 应当具有____________________ 以上专业技术职称。 二、选择题:(1 —4题为单选,每题2.5分;5—7为多选,每题3分;共25分) 1. 下列药材中,需要用炒制来炮炙的是:()A枸杞子B牛蒡子C女贞子D白附子 2. 在醋炙中,

中医药培训试卷含答案修订稿

中医药培训试卷含答案 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-

中医药健康管理测评试卷(样卷) 岗位(具体到科室/服务站)姓名分数__ 一、名词解释 (每题10分,共20分) (1)体质辨识: 中医体质辨识,即以人的为认知对象,从体质状态及不同体质分类的特性,把握其健康与疾病的整体要素与个体差异的手段,从而制定防治原则,选择相应的治疗、预防、养生方法,进行“因人制宜”的干预。 (2)阴虚质: 阴虚体质,是指常有虚火的一类体质,由于精、血、津液等物质的亏耗,阴虚不能制阳,导致阳热相对偏亢,机体处于虚性亢奋的一种状态。 二、选择题 (每小题5分,共25分) (1)、儿童中医诊法包括望、闻、问、切等四诊,根据儿童的生理特点,以( A )为主。 A.望诊 B.闻诊 C.问诊 D.切诊 (2)、儿童正常面色为红润有光泽。面色萎黄,多为( A ) A. 脾虚 B. 血虚 C. 热证 D. 寒证 (3)、儿童大便干结:忌食香燥、煎炸、辛辣、油腻食品;宜进食( D ) A. 绿色蔬菜 B. 水果 C. 粗粮 D.以上都上 (4)、常见症状儿童保健推拿大便干:揉脾经、摩腹、推下七节。宜在( C )进行。 A.中午饭前 B.清晨饭后 C. 清晨或饭前 D.晚饭前 (5)、在糖尿病慢病管理的基础上联合中医保健治疗,每年中医健康管理不少于1次,有中医内容的随访不少于( D )次。 D. 1 三、判断题(每小题5分,共25分) (1)、0-36个月儿童中医药健康管理服务内容包括中医体质辨识和中医药保健指导。(×) (2)、每年为0-36个月儿童提供1次中医药健康管理服务。(×) (3)、平和质(1)(2)(4)(5)(13)(其中(2)(4)(5)(13)反向计分)。(√) (4)、向家长提供儿童中医饮食调养、起居活动指导。(√) (5)、总是(非常/每天)精神头足,乐于做事。体质辨识时在1分处划钩。(×) 四、简答题(共30分) 0-36个月儿童中医药管理的各个月龄分别是多少?服务内容是什么? 各个月龄分别是 6、12、18、24、30、36个月。 服务内容是:6 、12月龄传授摩腹和捏脊方法。18、24月龄传授按揉迎香穴、足三里穴的方法。30、36月龄传授按揉四神聪穴的方法。

中药饮片合理用药培训试题及答案

中药饮片合理用药培训 试题及答案 Company number:【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

中草药合理用药培训试题科室姓名分数 单项选择题,每题只有一个最佳答案(每题5分,共100分)。 1.五行中“水”的特性是() A.炎上 B.变革 C.曲直 D.润下 2.化生血液的最基本物质是() A.水谷精.津液 C.精 D.元气 3.下列哪项不是津液() A.胃液 B.血液 C.肠液 D.泪液 4.当人安静时,血主要归藏于() A.心 B.肝 C.脾 D.肺 5.肺主通调水道功能主要依赖于() A.肺主气 B.肺主皮毛 C.肺司呼吸 D.肺主宣降 6.七情致病导致“血随气逆”者多为() A.怒 B.思 C.恐 D.惊 7.内湿的产生与哪一脏关系最密切() A.肾 B.肝 C.肺 D.脾 8.理中丸与小健中汤均能温中补虚,但其中理中丸并能() A.合理缓急 B.降逆止呕 C.健脾燥湿 D.甘温除热 9.龙胆泻肝汤组成药物中无() A.泽泻 B.车前子 C.木通 D.滑石 10.滋阴疏肝法的代表方是()

A.逍遥散 B.一贯煎 C.六味地黄丸 D.大补阴丸 11.生脉散中配用五味子的作用是() A.敛阴止汗 B.敛肺止咳 C.收涩止泻 D.敛心安神 12.气虚发热症,治易首选() A.当归补血汤 B.四君子汤 C.小健中汤 D.补中益气汤 13.四逆散主治四逆证是因() A.阳衰阴盛 B.血虚寒厥 C.阳明腑实 D.阳气内郁 14.下列除哪一项外,均属四物汤组成中的药物() A.熟地 B.白芍 C.首乌 D.川芎 15.下列除哪一项外,均为清热剂的作用特点() A.解毒 B.泻火 C.凉血 D滋阴 16.川芎茶调散的功效是() A疏风止痛 B.散寒止痛 C.通络止痛 D舒肝止痛 17.温脾汤组成药物中无() A.大黄 B.附子 C.甘草 D.细辛 18.清热的方剂煎药法宜() A.武火急煎 B.武火久煎 C.文火急煎 D.文火久煎 19.清营汤组成中无() A.黄连 B.丹皮 C.竹叶 D.连翘 20.败毒散组成药物中无() A.薄荷 B.柴胡 C.荆芥 D.独活 答案:1D 2A 3B 4B 5D 6A 7D 8C 9D 10B 11A 12D 13D 14C 15D 16A 17D 18A 19B 20C

新版 GSP :中药材、中药饮片知识培训试题及答案.doc

中药材、中药饮片培训测试题 部门:_______ 姓名:_______ 分数:_______ 一、填空题(每空1 份,共45 分) 1 、中药包括_________ 、__________ 、___________ ,为中药行业的三大支柱。其中中药材是__________ 的原料,中药饮片是____________ 的原料。中药汤剂是中药的一种形式,象______________ 一样用于临床防病、治病、保健。 2 、中药材、中药饮片应入中药材库_______ 区,保管员应根据原始凭证核对_______ 、________ 、___________ 、___________ 、包装质量。对货单不符,质量异常、包装破损,标志不清等商品有权______ 。 3 、中药材的验收内容包括:___________ 、___________ 、____________________ 、_________________ 、___________ 等五大过程,应无虫蛀、霉变、________ 、__________ 、_____________ 、气味散失、风化等现象。贵细药材必须施行________________ 。 4 、中药饮片验收除验收数量、检查包装外,更重要的是检查饮片_________ 是否符合___________ 的要求,是否有该炮不炮,该炙不炙,生药整枝的情况。 5 、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的___________ 和________ ;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________ 、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片

还必须注明__________ ;中药饮片的发运必须有包装,每件包装上应注明品名、产地、日期、____________ 等,并附有____________ 的标志。 6 、中药材、中药饮片的主要养护方法有__________________ 、__________________ 、__________________ 及__________________ 等四种方法,其中化学药物防治法主要 采用____________ 熏蒸法,分______ 密封熏蒸和_____________ 熏蒸两种。 7 、在进行中药材、中药饮片养护过程中,应详细做好养护记录,养护记录包括:封仓(帐)时间、________________ 、___________ 、温度、_________ 、开仓(帐)时间、药品名称、存放地点、______________ 等。 8 、中药材、实行分类储存,一般按其来源分为________ 、_________ 、________、其它类。植物类又按药用部位分为根茎类、果实和_________ 、_______ 、_______ 、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。34 二、名词解释(8 分) 中药饮片: 三、简答题(共53 分) 1 、简述中药材、中药饮片在验收过程中的抽样原则及抽样数量要求?(13 分) 2 、帐幕熏蒸法对熏蒸时间、用药量有哪些要求?简述其使用方法?

储存与养护培训试题及答案

储存与养护培训试题 姓名:岗位:分数: 一、填空题(10*2分) 1、储存药品相对湿度为;阴凉库温度要求为;冷库温度为; 2、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行管理:合格药品为,不合格药品为,待确定药品为; 3、药品与非药品、外用药与其他药品存放,中药材和中药饮片存放; 4、药品按批号,不同批号的药品不得,垛间距不小于厘米; 5、储存药品应当按照要求采取避光、、通风、、防虫、等措施; 6、未经批准的人员不得进入,药品内不得存放与管理无关的物品; 7、养护人员应当根据、、药品等对药品进行养护; 8、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立;对储存条件的或者的品种应当进行重点养护; 9、养护员应该定期、养护信息; 10、企业应当对库存药品定期,做到、相符。 二、是非题(5*2分) 1、企业只要按药品储存条件对药品进行储存;() 2、冷库制冷机组出风口2米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品;() 3、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查;() 4、对质量可疑的药品应立即停售,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认;() 5、少量不合格药品可暂存在仓库的零货架上。() 三、名词解释 1、堆垛六距(5分): 2、零货(5分): 3、药物剂型(10分):

四、简答题 1、对存在质量问题的药品应当采取哪些措施?(10分) 2、养护员根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是:(15分) 3、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合哪些要求?(25分)

储存与养护培训试题 一、填空题 1、35%-75%、不超过20度、2-10度 2、色标、绿色、红色、黄色 3、分开、分库 4、堆垛、混垛、5 5、遮光、防潮、防鼠 6、储存作业区、储存作业区、储存 7、库房条件、外部环境、质量特性 8、养护记录、有特殊要求、近效期 9、汇总、分析 10、盘点、账、货 二、是非题 3、4√ 1、2、5× 三、名词解释 1、六距:1.垛间距不小于5cm。 2.药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于30cm。 3.药品应置于地垫、货架上,与地面间距不小于10cm。 2、零货:指拆除了用于运输、储藏包装的药品。 3、药物剂型是指将药物制成适用于临床使用的形式,简称剂型,如片剂、注射剂、胶囊剂等。适合于疾病的诊断,治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。 四、简答题 1、对存在质量问题的药品应当采取以下措施: (一)存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售; (二)怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门; (三)属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理; (四)不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录; (五)对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。 2、养护主要内容是: (一)指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业; (二)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境; (三)对库房温湿度进行有效监测、调控; (四)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护; (五)发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理; (六)对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染; (七)定期汇总、分析养护信息。 3、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求: (一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存; (二)储存药品相对湿度为35%~75%; (三)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色; (四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施; (五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装; (六)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米; (七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放; (八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存; (九)拆除外包装的零货药品应当集中存放; (十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放; (十一)未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安

中药饮片培训试卷

应符合医疗用毒性药品的管理规定。 18. 企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析,回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围。 19. 企业应设置中药标本室,标本品种至少包括生产所用的中药材和中药饮片。 二、不定项选择题(每题1分,占试卷内容20分): 1. 企业的质量管理负责人、质量受权人应当至少具备哪些条件?( A D ) A. 具有药学或相关专业大专以上学历; B. 具有药学或相关专业本科以上学历; C. 并有中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验,其中至少有二年的质量管理经验; D. 并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。 2. 具有“金井玉栏”鉴别特征的有哪些中药材?( A B D ) A. 桔梗 B. 黄芪 C. 苦参 D. 板蓝根 3. 《药品生产质量管理规范》附录——中药饮片要求哪些人员应具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力:( A B C D ) A. 质量保证人员 B. 质量控制人员

C. 中药材采购人员 D. 中药材验收人员 4. 厂房地面、墙壁、天棚等内表面有哪些要求:( A B C D ) A. 平整 B. 易于清洁 C. 不易产生脱落物 D. 不易滋生霉菌 5. 下述哪个工序易产热产汽?( D ) A. 拣选 B. 筛选 C. 粉碎 D. 蒸煮 7. 中药饮片炮制过程中产热产汽的工序不需要安装的设施是:( A ) A. 捕尘设备 B. 通风设备 C. 排湿设备 D. 降温设备 8. 下列叙述错误的是:( C ) A. 中药材与中药饮片应分库存放。 B. 毒性中药材和饮片应设置专库存放。 C. 毒性中药材库除按一般药材库做好管理外,另外只特别强调防盗。 D. 易串味药材应专库存放。 9. 中药饮片生产用水至少应为:( B ) A. 井水 B. 饮用水 C. 自来水 D. 纯

(整理)中药饮片鉴别及检验相关知识培训.

中药饮片鉴别及检验相关知识培训 《中华人民共和国药品管理法》第二章第十条第二款规定“中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。” 中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分,也是中成药的基本原料,其质量的优劣将直接影响到中医药临床疗效的体现,直接关系到人们用药的安全、有效。但是,随着中药饮片的市场需求量不断增长,及部分外来中药饮片的冲击,致使出现了大量的不按规定炮制方法炮制的中药饮片流入市场,从而导致了中药饮片的整体质量有所下降。 近年来,中药材抽验不合格率居高不下,在这当中有大部分是一些不法分子故意造假(重金属超标的虫草、模具压制的人参、土豆染色做成的天麻等),售假。有的则是中药材保管发生变质。中药材的鉴别不具有一定中药鉴别常识是很难鉴别真伪的。安排这次培训的目的,为了方便从药人员能够对中药材进行简单的快速鉴别,根据中药的某些成分的特性,快速鉴别一些中药。 一、药用植物学知识 1 .药用植物的分类 现以黄连为例示其分类等级如下:

界………………植物界 门………………被子植物门 纲………………双子叶植物纲 目………………毛茛目 科………………毛茛科 属………………黄连属 种………………黄连 2. 植物组织的类型 2.1分生组织:顶端分生组织、侧生分生组织、居间分生组织位于植物体生长的部位,由于分生组织细胞不断分裂、分化,使植物体得以生长 2.2薄壁组织:基本薄壁组织、同化薄壁组织、贮薄壁组织藏、吸收薄壁组织、通气薄壁组织 在植物体内担负着同化、贮藏、吸收、通气等营养功能,又称营养组织 2.3保护组织:表皮(毛茸(腺毛非腺毛)、气孔(平轴式直轴式不等式不定式环式)) 周皮(由木栓层、木栓形成层和栓内层三种不同的组织的复合体) 保护着植物的内部组织,控制和进行气体交换,防止水分的过度散失,病虫的侵害以及机械损伤等。 2.4机械组织:厚角组织厚壁组织:纤维、石细胞 2.5输导组织:管胞与导管;筛管、伴胞与筛胞

新版GSP培训试题—中药养护员及答案

新版GSP培训试题—中药养护员及答案 中药养护员 岗位姓名:分数 一、填空题(30分) 1、从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。 2、中药库房的温度范围是,湿度范围是。 3、养护员应坚持预防为主的原则,对中药材、中药饮片储存条件及质量状况进行检查,指导仓库保管员合理储存中药材、中药饮片。 4、养护周期:每年5-10月份,应将中药材、中药饮片列为重点养护,每月检查,其它时间按季度循环检查。 5、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行_色标__管理:合格药品为__绿__色,不合格药品为___红_色,待确定药品为_黄___色。 6、药品按批号堆码,不同批号的药品不得___混垛__,垛间距不小于_5__厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于__30__厘米,与地面间距不小于__10__厘米; 7、对中药饮片按其特性,采取_干燥_、_降氧、__熏蒸___等方法进行养护。

8、中药材、中药饮片在养护过程中发现虫蛀、泛油、霉变等质量问题应立即在计算机系统内锁定,停止销售。 9、冷库内制冷机组出风口__100__厘米范围内以及高于_冷风机出风口__的位置不得码放药品; 10、在库药品每三个月为一个循检周期,一般第一个月检查__30____%,第二个月检查__30____%,第三个月检查____40__%。 二、简单题 1、公司的质量方针是什么?你所在的岗位的质量目标是什么?(10分) 2、中药材和中药饮品的养护的措施有哪些?(20分) 1.1.养护措施: 1.1.1.饮片库应具有温、湿度监测与调控设施,配备空调、排风扇、加湿器和灭火器等设备,保持通风和温、湿度适宜。 1.1. 2.对易生虫的中药材和中药饮片,应加强在库检查工作,防止害虫来源,保持库房温度在规定范围之内。 1.1.3.对易走油、发霉的中药材、中药饮片,应严格控制仓库温度、湿度,避免日光直射。 1.1.4.对易受潮、风化及走油的中药材、中药饮片,应保持干燥阴凉的环境。 1.1.5.饮片按药用部位分类摆放保管,比如:根及根茎、果实、

中药材基础知识培训试题及答案

中药材基础知识培训试题 姓名:部门:分数 一、填空题(每空2分,共60分) 1、中成药来源于中医方剂,具有独特的生产和经营方式,常用的分类方法按 分类和分类。 2、中药的正品是指法定的及其特定的。 3、购入的中药材,每件包装上应有明显标签,注明、、数 量、、采收(初加工)时间等信息,毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。 4、代用品是指、、与被代用的相似的药品。但 配方时,须征得医生同意方可。 5、中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,应当对、 炮制工艺严格控制;在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免、、; 6、中药鉴定采用、等方法对中药材进行真伪鉴别和纯度检查。 7、中药性状鉴定的方法有眼观、手摸、、口尝、、等。 8、负责中药材采购及验收的人员应具备的能力。 9、中药材与中药饮片应存放;毒性中药材和饮片等有特殊要求的中药材 和中药饮片应当存放,并有相应的及设施。10、仓库内应当配备适当的设施,并采取有效措施,对、进行监 控,保证中药材和中药饮片按照规定条件贮存;贮存、鲜活中药材应当有适当的设施(如专库、冷藏设施)。 11、中药材的等级标准以品质最好的为一等品,较好的为等品,以此类推, 最次(符合药用标准的)为等品。 二、名词解释(每题5分,共20分) 1、中药: 2、中药材: 3、中药饮片:

4、伪品: 三、简答题(共20分) 1、中药材和中药饮片质量管理文件应包含哪些内容? 中药材基础知识培训试题答案 一、1、剂型、功能 2、品种、部位 3、品名、规格、产地 4、性味、归经、功能主治、药材 5、中药材质量、交叉污染、混淆、差错 6、显微、理化 7、鼻闻、水试、火试 8、鉴别中药材真伪优劣 9、分库、设置专库、防盗、监控 10、温度、湿度、易串味 11、二、末 二、名词解释 1、中药:是指在中医理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物. 2、中药材:是天然来源未经加工活仅经过简单产地加工的药物,常分为植物药、 动物药和矿物药等三类。 3、中药饮片:是根据治疗疾病的需要,将中药材经过净制、切制或炮制后的加 工品。 4、伪品:是指正品品种以外来源的冒充正品入药者。 三、简答题 1、(一)制定物料的购进、验收、贮存、养护制度,并分类制定中药材和中药饮片的养护操作规程; (二)制定每种中药饮片的生产工艺规程,各关键工艺参数必须明确,如:中药材投料量、辅料用量、浸润时间、片型、炒制温度和时间(火候)、蒸煮压力和时间等要求; (三)根据中药材的质量、投料量、生产工艺等因素,制定每种中药饮片的收率限度范围,关键工序应制定物料平衡参数。 (四)制定每种中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程,制定中间产品、待包装产品的质量控制指标。

GSP中药养护员岗前培训试题及答案

中药养护员岗前培训试卷 姓名:岗位:分数: 一、填空题:(每空2分,共30分) 1、企业应当采用计算机系统对库存药品的进行自动跟踪和,采取近效期及超过有效期等措施,防止药品销售。 2、药品因而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅采取,防止对储存环境和其他药品。 3、对质量可疑的药品应当立即采取措施,并在计算机系统中,同时报告质量管理部门确认。 4、养护员按中药材及中药饮片的质量特性,必要时采用等方法养护。 5、养护用的、(如温度计、湿度计、衡器、量器等),应由计量监督管理部门强制检定并贴有强制检定标志。 6、养护人员应当对中药材和按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成。 二、简答题: 1、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是什么?(15分) 2、对存在质量问题的药品应当采取什么措施?(15分) 3、假药及劣药是指?(20分)

答案 一、1、有效期、控制、预警、自动锁定、过期2、破损、安全处理措施、造成污染3、停售、锁定4、晾晒5、仪器、计量器具、定期6、中药饮片、污染 二、1、答:(一)指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业; (二)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境; (三)对库房温湿度进行有效监测、调控; (四)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护; (五)发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理;(六)对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染; (七)定期汇总、分析养护信息。 2、答:(一)存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售; (二)怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门; (三)属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理; (四)不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录; (五)对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。 3、有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品; (三)变质的药品; (四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。 有下列情形之一的,为劣药: (一)药品成份的含量不符合国家药品标准; (二)被污染的药品; (三)未标明或者更改有效期的药品; (四)未注明或者更改产品批号的药品; (五)超过有效期的药品; (六)擅自添加防腐剂、辅料的药品; (七)其他不符合药品标准的药品。

word完整版中药学试题及答案

开具中药饮片处方及药剂人员调配中药处方培训试题 科室:姓名: 成绩: 一、A型题(最佳选择题)共50题,每题2分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.《本草经集注》新增的药物不可能见于( ) A.神农本草经 B.新修本草 C.证类本草 D.本草纲目 E.本草纲目拾遗 2.解表药的药味多为( ) A.苦味 B.甘味 C.辛味 D.咸味 E.酸味 3.既能祛风解表,又能解痉的药物是( ) A.荆芥 B.白芷 C.羌活 D.防风 E.藁本 4.具利水通淋、通乳作用的药物是( ) A.萆薢 B.木通 C.石韦 D.地肤子 E.泽泻 5.治水肿日久,脾肾阳虚者,用利水渗湿药必须配用的药物是( ) A.温肾壮阳药 B.健脾利水药 C益脾滋肾药 D.滋补脾肾药 E.温补脾肾药 6.枳实除治疗食积脾胄气滞外,还常用治( ) A.肝气郁滞之胁痛 B.水湿停滞之水肿 C.泻痢腹痛、里急后重D.肾不纳气之气喘 E.肝郁月经不调 7.具温肾纳气作用的药物是( ) A.沉香 B.木香 C.干姜 D.吴茱萸 E.橘皮

8.莱菔子的功效是( ) 1 A.消食和中、化痰除痞 B.消食化积、积血祛瘀 C.消食导滞、疏肝下气 D.消食化积、降气化痰 E.行气导滞、涩精止遗 9.雷丸用于驱虫,宜( ) A.研末服从 B.与其他药同煎 C.另炖 D.先煎 E.后下10.地榆与白茅根均能凉血止血,地榆又能( ) A.解毒敛疮 B.活血止痛 C.清热利尿 D.化瘀止血 E.祛痰止咳11.性味辛温的活血祛瘀药是( ) A.丹参 B.艾叶 C.半夏 D.川穹 E.郁金 12.治肺痈胸痛、咳吐脓血、痰黄腥臭之证,应选用( ) A.桔梗 B.半夏 C.昆布 D.白芥子 E.白附子 13.内脏不可持续服用,且忌“火锻”的药物是( ) A.龙骨 B.磁石 C.牡蛎 D.朱砂 E.石决明 14.旋覆花配伍代赭石同用,可增强( ) A.消痰行水之功 B.凉血止血之功 C.平肝潜阳之功 D.重镇安神之功 E.降逆下气之功 15.地龙可用于( ) A.冒寒呕吐 B.心悸失眠 C.肝郁胁痛 D.痰鸣喘息 E.肾虚尿频16.具有退虚热功效的药物是( ) A.黄连 B.黄柏 C.黄芩 D.栀子 E.龙胆草 17.具有清热利湿、凉血解毒功效的药物是( ) A.石膏 B.知母 C.生地 D.玄参 E.栀子

售药店中药饮片岗位培训试题及答案

零售药店中药饮片岗位培训考核试题(2018) 姓名:分数: 填空题(25题,每题4分) 1.中药饮片的出库原则是。 2.中药饮片应放在销售,未销售完的不得弃置。 3.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有以上学历或者具有中药学专业以上专业技术职称。 4.天麻采收的质地好,质坚实沉重,断面明亮无空心。 5.中药材五味中酸味的作用是。 6.道地药材中四大怀药是。 7.三七的功效是。 8.中药中毒的主要原因。 9.中药配伍禁忌十八反的歌诀内容是。 10.何首乌饮片外表皮的颜色是。 11.中药饮片枳实是《中国药典》规定的孕妇。 12.中药炮制中炒黄的操作是。 13.是我国第一部炮炙学专着。 14.调剂处方必须做到四查十对,四查十对的中“四查”是。 15.中药饮片调剂操作分为五个程序。 16.“并开”是医生简化处方,把两、三味药并为一个名写,处方药名“焦三仙”是。 17.白花蛇调配时须将不入药用的部位去掉。 18.蛤蚧调配时须将不入药用的部位去掉。 19.巴豆、巴豆霜不宜与同用。 20.中药饮片常见的掺伪方式有。 21.薄荷富含挥发油成分,应置储存。 22.制何首乌炮制中需要用到的辅料是。 23.荆芥炒炭的作用是。 24.苍耳子辛苦温,有小毒,是治疗的要药。 25.中药饮片的标签应注明。

零售药店中药饮片岗位培训考核试题答案(2018) 姓名:分数: 填空题(25题,每题4分) 1.中药饮片的出库原则是先进先出,陈货先出,近效期先出。 2.中药饮片应放在原包装袋内销售。未销售完的原包装袋不得弃置。 3.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。 4.天麻冬季采收的质地好,质坚实沉重,断面明亮无空心。 26.中药材五味中酸味的作用是收敛固涩。 27.道地药材中四大怀药是山药、牛膝、地黄、菊花。 28.三七的功效是化瘀止血,活血定痛。 29.中药中毒的主要原因1.剂量过大;2.误服伪品;3.炮制不当;4.制剂服法不当;5.配伍不当。 30.中药配伍禁忌十八反的歌诀内容是本草明言十八反,半蒌贝蔹及攻乌,藻戟遂芫俱战草,诸参辛芍叛藜芦。 31.何首乌饮片外表皮的颜色是红棕色或红褐色。 32.中药饮片枳实是《中国药典》规定的孕妇慎用药。 33.中药炮制中炒黄的操作是将药物炒至表面微黄或能嗅到药物固有的气味为度。 34.《雷公炮炙论》是我国第一部炮炙学专着。 35.调剂处方必须做到四查十对,四查十对的中“四查”是查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性。 36.中药饮片调剂操作分为审方,计价,调配,复核,发药五个程序。 37.“并开”是医生简化处方,把两、三味药并为一个名写,处方药名“焦三仙”是焦神曲,焦麦芽,焦山楂。 38.白花蛇调配时须将不入药用的部位头去掉。 39.蛤蚧调配时须将不入药用的部位头足去掉。 40.巴豆、巴豆霜不宜与牵牛子同用。 41.中药饮片常见的掺伪方式有重量掺伪,劣品掺伪,非药用部位掺伪,染色掺伪。 42.薄荷富含挥发油成分,应置阴凉、干燥处储存。 43.制何首乌炮制中需要用到的辅料是黑豆汁。 44.荆芥炒炭的作用是增强止血作用。 45.苍耳子辛苦温,有小毒,是治疗鼻渊头痛的要药。 46.中药饮片的标签应注明品名,规格,产地,生产企业,生产日期,执行标准,储存条件。

中药饮片培训试卷

江西伯美制药有限公司 2015年附录—中药饮片试题(答案) 姓名:岗位分数: 一、填空题(每空1分,占试卷内容50分): 1、中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,在炮制、贮 存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免交叉污染、混淆、差错;生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产品微生物 进行控制。 2、中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产 许可范围相适应,不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或 改换包装标签。 3、质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实 际能力,具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。 4. 从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和技能,并熟知相关的劳动保护要求。 5. 从事对人体有毒、有害操作的人员应按规定着装防护,其专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理,并避免交叉污染。 6. 同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作不得互相 妨碍。 7. 应根据中药材、中药饮片的不同特性及炮制工艺的需要,选用能满足生产工艺要求的设备。 8. 与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应易清洁消毒,

不易产生脱落物,不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。 9. 对每次接收的中药材均应按产地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类,分别编制批号并管理。 10. 购入的中药材,每件包装上应有明显标签,注明品名、规格、数量、产地、采收时间等信息,毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。 11. 中药饮片包装必须印有或贴有标签,注明品名、规格、产地、生 产企业、产品批号、生产日期、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。 12. 中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护,贮存期间各种养护 操作应当建立养护记录;养护方法应当安全有效,以免造成污染和交叉污染。 13. 净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现。 14. 验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录,确 保验证的真实性。 15. 在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应 有防止交叉污染的隔离措施。 16. 中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。 17. 每批中药材和中药饮片应当留样,毒性药材及毒性饮片的留样应 符合医疗用毒性药品的管理规定。 18. 企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析,

中药材养护培训试题

中药材基础知识及养护培训考核试题 岗位姓名分数 一、填空题(共40分,每空1分) 1、仓管员根据采购计划核对,确认到货的产品名称、、数量是否符合采购规格。 2、仓库管理员审查随货提供的是否符合要求。如确认是否有生产单位的,是否有每批产品的和,报告是否清晰等。 2、库房根据物料(包含中间产品和成品等)状态划分为:区、区、区。 3、生产急用的原辅料应及时及时,非生产急用的原辅料应在到货后的第二天下午五点前出具报告单。(微生物指标除外)及时将检验信息以或形式发放到仓库。 3、对易虫蛀的物料,注意检查货垛四周有无、,季节和季节增加检查频次。 4、物料、中间产品和成品(退回产品)的储存条件,常温库的温湿度指的是、阴凉库指的是。 5、物料管理中的记录、凭证归档保存至少年。 6、药材必须按,的原则发放,不合格药材不得发放。 7、所有物料在入库前均须,未经不得入库。 8、对于合格的原辅料,须执行物料贮存管理程序并在货位卡上注明,登记入帐。 9、库管员在接料时,发现的包装破件除破损外,均应拒收。 10、中药的正品是指法定的及其特定的。 11、购入的中药材,每件包装上应有明显标签,注明、、数量、、采收(初加工)时间等信息,毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。12、中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,应当对、炮制工艺严格控制;在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免、、; 13.中药鉴定采用、等方法对中药材进行真伪鉴别和纯度检查。 14、中药性状鉴定的方法有眼观、手摸、、口尝、、等。 15、负责中药材采购及验收的人员应具备的能力。 16、中药材与中药饮片应存放;毒性中药材和饮片等有特殊要求的中药材和中药饮

中药材及中药饮片培训试题

遵义廖元和堂药业有限公司 中药材及中药饮片取样培训资料 1、药材和饮片取样原则如下:n为药材总包件数,n v 5 :逐件取样n=5-99 :随机取样5 件n=100-1000:按5%取样。n> 1000:超过部分按1%取样。贵重药材:逐件取样。原药材取样需质量控制室主任进行现场复核。 2、全检样品取样量为三倍检验用量,一份用于检验,一份供复核用,一份为留样样品,包装,后贴上样品标签。 3、每种原、辅料取样量具体详见:《原辅料取样量详情表》。每一批件的抽取量:一般药材和饮片抽取100-500g、;粉末状药材抽取25-50g ;贵重药材抽取5-10g ;对包件大或个体较大的药材,可根据实际情况抽样有代表性的样品。 4、在仓储部库房内进行随机取样,取样时使用经校验的天平,按照包装的上中下分别取样。每件约等量抽取后,应混合均匀。先将各取样包装的直接样品盛装至专用混合容器内,用十字交叉法,使分成四等分,取对角两份混匀,重复上述操作直至取样量。药材和饮片取样时每一包件至少在2-3个不同部位各取样品一份,包件大的应从10cm以下的深处不同部位分别抽取。破碎、粉末状或1cm 以下的固体药材用探子在每一单位包装的各部位取样(不得少于3 个取样点),放在塑料袋内,封口,作好标记(品名、规格、批号、进厂编号)。个体大的固体药 材用镊子、铗子或不锈钢勺子在包件不同部位抽取有代表性的样品,放在塑料袋内,封口,作好标记; 5、取样人员在取样时,若发现物料不均匀或有异物存在,应停止取样,并报告质量保证室人员。 6. 原辅料取样所用器具均需清洁或灭菌,防止取样器具对物料造成污染。 7同一日需连续进行不同种类原、辅料的取样,取完其中一种物料后,如还在同一工作台面上取样,应立刻清洁、消毒工作台面并更换手套,等待至少20min后方能进行下一个物 料的取样,以免交叉污染。 8取样时,不允许同时打开两个物料包装,以防止物料的交叉污染和混淆。 9每个取样匙或取样管只允许取同一品种及批号的样品,在取样开始和结束时检查取样工 具的数量,以避免将取样工具遗留在物料中。 10用于原药材复验期稳定性考察的取样量为检验量的8倍。 11、取样:指为一特定目的,自某一总体(物料和产品)中抽取样品的工作。应有书面的取样操作。取样应使用适当的设备与工具按取样规程操作。

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