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2020医疗机构中药饮片自查报告

2020医疗机构中药饮片自查报告
2020医疗机构中药饮片自查报告

2020医疗机构中药饮片自查报告

2020医疗机构中药饮片自查报告

严格实施药品生产、经营质量管理规范,严格质量控制,实现质量溯源,下面是小编为大家搜集的医疗机构中药饮片自查报告,欢迎大家参考借鉴。

医疗机构中药饮片自查报告范文(一)

根据《宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[2019]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[2019]50号)文件要求,现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。

一、提高认识,明确任务,确定工作重点

北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后,认真学习文件精神,结合本区实际,深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题,着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。

《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责:药械科负责中药饮

片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查;

稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理,并负责中药监督抽验工作。

二、监督检查情况

(一)基本信息

北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限公司)和一家中药原料药生

产企业(宁波中药制药有限公司)。

宁波北仑翔生中药饮片有限公司于2019年8月23日取得《药品生产许可证》;于2019

年9月10日取得GMP证书,认证范围为:中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。

宁波中药制药有限公司于2019年2月21日取得《药品生产许可证》,目前尚未申报药

品批准文号。

(二)现场检查情况

此次专项检查共检查了中药饮片生产企业1家、中药原料药生产企业1家、中药饮片配方经营的药品零售企业50家、含中药饮片批发企业2家、中药饮片配方的医疗机构16家,检查覆盖率为100%。

宁波北仑翔生中药饮片有限公司检查结果整体良好。检查组重点抽查了原药材浙贝母(批

号Y130333)、白花蛇舌草(批号Y130164)、菟丝子(批号Y130339)。企业制定了原药材

二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准,检验合格后方投料生产,成品二氧化硫残留量

未检测。

宁波中药制药有限公司现场检查时正在进行姜黄提取物的生产。姜黄提取物主要用作食用

色素。姜黄提取的副产品为姜黄渣粉,一部分作为饲料原料销给蛋鸡饲养场,一部分由园

林部门代为处理。另外,该企业还从事食品级越橘提取物、石杉碱甲提取物、红景天提取

物等产品的生产经营活动。企业未对购进的原料进行二氧化硫残留量检测,也未制定二氧

化硫残留量限度指标的企业内控标准。企业生产的所有产品全部外销。

(三)监督抽样情况

2019年4月至2019年4月间,我局对中药饮片配方经营及使用单位的中药饮片共抽样

25批,不合格7批,予立案5起(其中2起各有2个不合格品种为同一家单位抽样),其

中未结案2起。对宁波北仑翔生中药饮片有限公司的桃仁、鱼腥草、车前子等三种中药原药材进行了监督抽样,抽验结果均为“合格”。

三、发现的违法违规行为情况

中药生产领域至今未发现有违法违规行为。对于现场检查发现的问题,企业均予以了整改。

四、巩固专项整治现阶段工作成果,建立强化监管长效机制

加大监督抽验力度,提高对原料(含中药提取物)、成品及市场流通产品抽验的针对性,对

监督检查中发现可能存在问题的产品应进行重点抽验。

(二)加强案件查办,严厉打击违法行为。对于现场检查和抽样检验发现的各种违法违规行为,各相关科室、大队和分所要立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,绝不姑息,依法从重查处。涉及辖区外的,应及时函告相关地方食品药品监管局协查;对于制售假药、涉及面广、危害性大的案件,应及时上报局领导。对于构成犯罪的,要及时移交公安机关。

(三)加强信息沟通,切实履行职责。各相关科室、大队和分所之间要保持良好的沟通与交流,及时通报相关情况,切实履行各自职责。

(四)抓好工作结合,规范市场规范。各相关科室、大队和分所要将现场检查与日常监管工

作有机结合,监督企业严格执行药品GMP和GSP,加大新修订药品GMP和GSP实施力度,加快工作进度,为规范中药生产经营秩序提供有力支撑。

五、对中药监督检查的总体评估。

经过此次专项整治,相关企业的规范管理意识、责任意识、质量意识得到进一步提升。

北仑局将把此次中药材专项整治工作作为一个新的起点,积极发挥主观能动性,努力探索、创新监管方式,建立起中药材、中药饮片和中药制剂监管工作的长效监督管理机制。下一步,北仑局将加大中药材、中药饮片的质量安全监管力度,进一步规范中药材、中药饮片

和中药制剂生产、经营和使用行为,确保北仑区域中药质量安全。

医疗机构中药饮片自查报告范文(二)

省局《湖北省中药饮片专项检查工作方案》文下发后,为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为,确保中药饮片的生产经营严格按照《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国

食药监安〔2019〕25号)运作,认真执行省局2019年药品安全专项整治工作要求及药品

生产经营工作计划,结合中药饮片生产日常监管实际,我局对中药饮片的生产、经营行为进行了清理检查,现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报如下:

一、基本情况

我市现有中药饮片生产企业2家,即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。

另有汉川市轻粉厂(生产范围:汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围:左旋冰片)、湖北诺克特药业有限公司(生产范围:中药提取)。

湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁,现正在GMP认证准备过程中,该企

业报告今年年底前提交GMP认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限

公司、湖北俊辉药业有限公司己通过GMP认证。

二、工作情况

1、加强领导、制定检查方案

为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效,我局结合孝感实际,制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》,发至各县(市.区)局及各相关企业,安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作,进一步提高认识,统一思想,并明确了各职能部门及相关责任人的职责。

2、制定措施、加强监督检查针对性

通过此次专项检查,进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”

的药品安全责任体系;严格实施药品生产、经营质量管理规范,严格质量控制,实现质量溯源;进一步推进医疗机构规范化药房建设,切实提高中药饮片使用管理水平;严厉打击违法

生产、销售和使用中药饮片行为,确保中药饮片质量安全。

三、检查情况

湖北盛德堂药业有限公司持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》;湖北益生药业有

限公司持有《药品生产许可证》GMP待认证。

湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料,2019年生产中药饮片102个品规,生产用中药材基本符合药用标准,并相对固定药材产地(大悟县地产中药材);能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;基本做到在符合药品GMP条件下组织生产;生产的中药饮片经检验合格后出厂,并随货附纸质的检验报告书;无在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为;委托检验项目已按要求进行备案。四、问题情况检查过程中也发现一些问题,

1、少数企业及员工对在符合药品GMP条件下组织生产管理的意识不强;

2、中药饮片生产GMP管理制度执行不够严格;

3、少数企业对中药材质量把关不严;对地方中药饮片炮制规范、工艺规程不够熟悉。就检查中发现的上述问题,我局将进一步加强宣传和监督力度并责令相关企业限期整改,确保中药饮片专项检查工作落到实处,并取得明显效果。

安全生产上半年工作自查报告.docx

安全生产上半年工作自查报告 20xx 年安全生产上半年工作自查报告 20xx 年上半年 ,县紧紧围绕“安全生产年”活动的总体部署,继续深入开展“三项行动”,强力推进 “三项建设”,推进全县安全生产形势持续稳定好转。截至目前为止 ,全县共发生各类生产安全事故 40 件 ,同比下降 11%;死亡 3 人,同比下降 25%;受伤 41 人 ,同比上升 10%;直接经济损失 8.26 万元 ,同 比下降 39%。没有发生较大及其以上事故 ,较去年同期下降 100%。 一、主要工作及成效 (一)强化责任意识,形成齐抓共管格局 按照“政府领导、部门监管、群众监督、企业实施”的原则 ,通过召开安全生产专题会议、制 发相关文件、签订目标责任书、发表电视讲话、散发宣传资料、制作灯箱广告、举办安全培 训等形式 ,强化了“抓安全就是抓发展”的理念 ,企业的主体责任和部门的监管责任意识明显增 强。 在强化企业主体责任上 ,主要做了两个方面的工作。一是按照《生产经营单位安全生产责任 规定》的要求 ,强化了安全责任 ,将其落实到了车间、班组、员工;二是完善了生产经营单位安 全生产投入保障机制。足额提取安全生产费用,足额为从业人员缴纳工伤保险费,尤其加大了 高危行业缴纳安全生产风险抵押金工作的力度,仅危险化学品 ,非煤矿山、烟花爆竹三个行业 就收取风险抵押金 200 余万元 ,这项工作我们在全市都算搞得好的,受到了市安委会(办)的 肯定 ,进一步增强了企业的责任意识、危机意识。 在强化部门监管责任上 ,我县重点加强了四项工作。一是强化了“一把手”负总责、“一岗双责” 和“谁主管、谁负责”责任落实 ;二是强化目标考核,将安全生产工作以10%的比重计入年度目 标考核总分 ,逗硬实施安全生产“一票否决制”,凡被一票否决的单位,取消一切评先资格,向县 委政府写出深刻书面检查 ,并将综合名次作降等处理。三是强化了监管体系建设。县委常委 会专题研究 ,重点加强了乡镇安办建设,配足了与安全生产监管工作相适应的安全监管人员,做到了“八有”;四是强化了执法工作,严厉打击非法、违法行为,严肃查处生产安全事故。今年 以来 ,共查处道路安全、建筑、危化、烟花爆竹等违法行为 1余件 ,其中教育 8590件 ,处罚 3523件、共处罚金 150 余万元。通过强化执法工作, “守法光荣、违法可耻”忽,“视安全代价高”的理 念更加深入人心。 (二)突出源头管理,杜绝较大以上生产安全事故发生 狠抓了“五严格”: 1.严格实行“三同时”制度 ,避免“先天不足”。凡新、改、扩工程项目 ,严格实行“三同时”,即使是 招商引资项目 ,也不例外 ;未进行安全生产设施“三同时”审查和安全设施未经验收或验收不合 格的建设项目一律不得投入使用,严把设计审查、竣工验收关。今年 3 月 ,我县对已建项目进 行了清理 ,发现 14 户企业未按规定搞“三同时”工作 ,责令其在规定时限内做好了补课工作。 2.严格安全生产行政许可 ,严把安全准入关。我县高危行业多,对涉及发放了安全生产许可证 的危险化学品、烟花爆竹、非煤矿山、建筑等高危企业实施跟踪督查,凡不再具备安全生产 条件的 ,一律依法停产整顿或吊销许可证。1-6 月 ,共停产整顿企业 9 家,吊销许可证 2 家。 3.严格隐患排查治理,实施动态管理。我县非常重视安全隐患排查治理工作。通过拉网式排查 , 共发现重点安全隐患212 处 ,其中市级 5 处、县级 49 处、部门(镇乡)级158 处。分级建立 台帐 ,跟踪督促整改,动态化管理 ,逐一销号。预计共需整改资金 1.75亿元。其中 ,工矿商贸 1.35 亿元 ,道路交通 0.4亿元。到目前为止 ,已整改隐患 173 处 ,整改率达81.6%,投入整改资金 8000 余万元。在消除隐患上,突出两个重点 ,一是突出化工企业隐患整改。仅盛马化工的隐患消除, 县财政就将投入资金近亿元。兴茂化工整治隐患,县政府也将投入资金500 余万元。二是突 出道路交通隐患排查治理,由安监局牵头集中公安交警、交通等部门10 多人 ,按照“集中排查、

中药饮品专项检查整改报告

中药饮品专项检查整改 报告 Document number:PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

*****中药饮品专项检查整改报告 **食品药品监督管理局: 检查组于****年**月**日对我院药房药品质量情况进行了例行检查。经检查,认为中药房部分检查项目存在问题。检查结束后,我们组织相关人员认真讨论了检查组提出的缺陷项,针对问题查找原因,严格进行逐条整改,现将整改情况汇报如下: 一、调配台上存放着生活用品 整改情况:当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理,并对相关人员进行了批评教育,杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。 二、药房内未配备温湿度计 整改情况:组织相关人员对《药品库存质量管理制度》重新进行了学习,在药房适宜位置放置温湿度计,严格按照制度做好温湿度登记。现已整改到位。 三、未完善购进验收记录 整改情况:组织验收员对我院《药品验收管理制度》重新学习,强调验收时必须按制度严格执行,做好《中药饮片购进质量验收记录表》登记。现已整改到位。 四、无原包装存放的中药饮片无保存随包装的标签

整改情况:组织相关人员学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等规章制度,并按照规定,中药饮片拆包装装斗时随药材保存包装标签。现已整改到位。 五、未完善不合格中药饮片的确认报告等制度 整改情况:依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则,完善我院《不合格药品确认、报告、报损、销毁和记录管理制度》,并在工作中严格执行。现已整改到位。 我院领导非常重视本次检查不合格事件,经过深入分析找出原因,制定整改方案,立即整改,现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。 ***** ****年**月**日

中药饮片管理自查总结

中药饮片管理自查总结 中药饮片管理自查总结 省局《湖北省中药饮片专项检查工作方案》文下发后,为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为,确保中药饮片的生产经营严格按照《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药监安〔XX〕25号)运作,认真执行省局XX年药品安全专项整治工作要求及药品生产经营工作计划,结合中药饮片生产日常监管实际,我局对中药饮片的生产、经营行为进行了清理检查,现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报如下: 一、基本情况 我市现有中药饮片生产企业2家,即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂(生产范围:汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围:左旋冰片)、湖北诺克特药业有限公司(生产范围:中药提取)。 湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁,现正在GMP认证准备过程中,该企业报告今年年底前提交GMP 认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过GMP认证。 二、工作情况 1、加强领导、制定检查方案

为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效,我局结合孝感实际,制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》,发至各县(市.区)局及各相关企业,安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作,进一步提高认识,统一思想,并明确了各职能部门及相关责任人的职责。 2、制定措施、加强监督检查针对性 通过此次专项检查,进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;严格实施药品生产、经营质量管理规范,严格质量控制,实现质量溯源;进一步推进医疗机构规范化药房建设,切实提高中药饮片使用管理水平;严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为,确保中药饮片质量安全。 三、检查情况 湖北盛德堂药业有限公司持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》;湖北益生药业有限公司持有《药品生产许可证》GMP待认证。 湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料,XX年生产中药饮片102个品规,生产用中药材基本符合药用标准,并相对固定药材产地(大悟县地产中药材);能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;基本做到在符合药品GMP条件下组织生产;生产的中药饮片经检验合格

中药饮片自查报告

中药饮片使用情况自查报告 为加强我院中药饮片管理,不断提高中药饮片服务水平,保证医疗安全和医疗质量,我院对中医药饮片管理进行了自查,情况如下:一、索证情况:从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购对购进。队、对供货企业均进行了严格的资质审查,建立了真实完整的供货企业档案。 二、购进情况: (1)所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。 (2)验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签均进行逐一检查。验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种,采取拒收。 三、使用情况: (1)将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。 (2)执行先进先出,易变先出的原则,不合格中药一律不得出库。(3)严格按配方,发药操作规程操作。 (4)配方时按处方药物顺序逐味称量。 (5)按方配制,称准分均,总剂误差不大于+-2%,分剂误差不大于

-+5%.核对无误后签字方可发给患者。 重点核对调配的药物和用量与处方是否相符;需特殊处理的药物是否按要求做了特殊处理;配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题;毒性药和有无配伍禁忌药及贵重细料的应用是否得当。 四、定期检查情况: 中药饮片储存于避光、阴凉、干燥、通风,并有防潮、防霉、防尘防污染等设施。遇潮湿季节,每周要将中药饮片检查一遍,出现质量问题,立即采取补救措施。 在此次自查行动中,仍然存在一些问题和不足,应及时进行纠正,具体情况如下: 1、未开展临方炮制工作。 2、未对计量器具定期校验。

关于中药饮片管理自查情况汇报

关于中药饮片管理自查情况汇报 为加强中药饮片管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求,现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下: 1、加强中药饮片购进管理 药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,质管部对供货方的资质进行审核,经有关人员和领导审核批准后才能进货;真正把住药品购进的审核表,确保连锁购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。目前连锁的唯一中药供应商为药业。 ①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品; ②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; ③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件; ④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 ⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。 2、强化中药饮片入库验收管理 在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。医药连锁首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度,质管部人员到验收第一线,抓质量管理制度、程序的实施和落实,养成规范操作的习惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。

①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收; ②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查; ③验收应按照规定的方法进行抽样检查; ④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号; ⑤分斗包装合格证要放在斗里,没有合格证就按照假药处理; 3、加强中药饮片储存管理 在库药品的存放条件和科学的养护方法,对药品安全的储存,保证质量稳定起重要作用。在日常工作中,我们对在库药品进行科学养护,合理储存。根据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对仓库的药品进行科学养护,在养护中切实有效的行使否决权;对近效期药品按月报《近效期药品催销表》坚持每天两次定时检查,记录仓库温湿度,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施,保证药品储存条件符合其储存的要求,药品质量得到根本保障。 ①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放; ②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;

药房中药饮片自查报告(共5篇)

药房中药饮片自查报告(共5篇) 药房中药饮片自查报告(共5篇) 第1篇中药饮片自查报告关于中药饮片经营的自查报告为加 强中药饮片经营管理,确保科学.合理.安全.准确地经营中药饮片,杜绝销售假药.劣药, 根据药品管理法及药品经营质量管理规范及其细则要求,现 将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下 一.公司概况公司经营方式是药品批发,注册地址...,仓库 注册地址...,企业性质为有限公司,法定代表人崔孝洪,公司负责人..。公司经营和办公用房面积150平方米,仓库总面积1560平方米,其中常温库1234平方米,阴凉库246平方米,验收养护室70平方米,冷库10平方米。公司主要经营范围为中成药.中药材.中药饮片.化学药制剂.抗生素制剂.生化药品.生物制品。 1.加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关,是 药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企来和首营品 种是该环节管理的重点。公司规定由采购部在电脑中输入首营企 业和首营品种的基本信息,输出首营企业.首营品种审核表,质管部对供货方的资质进行审核,经有关人员和领导审核批准后才能 进货;真正把住药品购进的审核表,确保公司购进药品为合法企 业所生产或经营的合格药品。所购中药饮片必须是合法生产企业 生产的合法药品;所购中药饮片应有包装,包装上应有品名.规格.

生产企业.生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件;该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。不得外购散装饮片,加工包装等行为。 2.强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。公司首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度,质管部人员到验收第一线,抓质量管理制度.程序的实施和落实,养成规范操作的_惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;验收时应同时对中药饮片的包装.标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;验收应按照规定的方法进行抽样检查;验收应按规定做好验收记录,记载供货单位.数量.到货日期.品名.规格.生产厂商.生产日期.质量状况.验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;分斗包装合格证要放在斗里,没有合格证就按照假药处理;验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;对特殊管理的中药饮片,实行双人验收制度。

上半年工作目标情况自查报告【最新版】

上半年工作目标情况自查报告 我局共承担工作目标8项。根据县委组织部安排,我局认真对照《XX年度主要工作目标责任书》,对上半年主要工作目标完成情况进行了自查,通过自查发现,我局承担的各项工作任务进展比较顺利,部分工程提前完工。现将有关情况报告如下: 一、工作完成情况 (一)《主要工作目标责任书》确定的目标任务完成情况 1、胜利西路排水管网改造:要求到11月份完工。目前,已完成施工图纸设计,正在全力争取“十二五”城镇污水处理设施配套管网建设奖补资金,申报材料已通过省住建厅、省财政厅组织的专家评审。 2、天然气管网建设:要求到12月份铺设管网22公里。目前,已铺设管网26公里,其中:在107国道东侧铺设3公里,在迎宾路两侧铺设5公里,在清修岗工业园区铺设9公里,在锦江华庭小区门口至御景城小区铺设1公里,在振兴西路南侧铺设2公里,在康庄路北侧、内大路两侧铺设6公里。 3、供热计量改造:要求到11月份完成10个小区改造并通过验收。目前,已完成项目可研报告并经专家论证,县发改局已批准立项,6月24日上网发布招标公告,待开标后即可动工改造。 4、朝阳街二期北段道路建设:要求到7月份道路验收通车。目前,已与4户签订征收补偿协议,并实施拆迁,正在抓紧做剩余3户思想工作。

5、农村危房改造:要求到7月份完成31个帮扶村、173户改造,12月份全部改造户完工并验收合格。目前,31个帮扶村、173户改造工程主体已完工,同时深入各乡镇核实危改户开工情况,并督促各乡镇抓紧录入危改户信息。 6、保障性住房建设:要求年内新开工建设100套公租房,改造棚户区200户。目前,公租房和棚户区均已提前开工建设。其中:公租房建设原定于泰和郡项目,后调整至锦绣御园项目,棚户区改造安排在锦绣御园和兴合家园两个项目。锦绣御园6#、7#楼正负零以下砌体施工,8#楼施工至正负零,5#楼基槽开挖;兴合家园3#楼跃层支模板,4#、9#楼主体三层砌砖,6#、7#楼准备主体验收,8#楼跃层浇筑顶。 7、全民健身中心和运动公园:要求年内办理土地挂牌出让等相关手续。目前,正在办理土地组卷报批手续(已报市)。 8、文源街道路:要求到8月份建成通车。目前,已完成施工图纸设计,并已签订施工合同,正在实施征地工作。 (二)1—4月份工作任务完成情况 1、中兴大街南段排水管网改造:已交付使用,投资153万元,铺设雨污分流排水管网1340米。 2、北小街道路改造:已竣工通车。投资30万元,改造水泥路面170米。 二、存在问题 主要是征地、资金、拆迁问题。如文源街建设项目,待征地工作完成后即可开工;胜利西路排水管网改造项目,因上级补助资金一直

药品自查整改报告三篇

药品自查整改报告三篇 一、药店概况 我店成立于200xx年xx月,位于xxxx,营业面积xx平方米。药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士xx人,药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种,年销售总额xx万元,拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。 二、自查情况 (一)管理职责: 在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx 项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问

题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。 (二)人员与培训 质量负责人为xxx职称,处方审核员为xxx职称,符合gsp规定,企业负责人为xxx文凭,曾参加市xx次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。 为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。 (三)设施与设备 经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp 相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量,达到了gsp的要求。 (四)进货与验收

中药材、中药饮片自查报告

XXX药店 关于中药材、中药饮片经营的自查报告 为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药,根据xx食药监﹝2012﹞7号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求,现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。 一、药店概况 药店经营方式:药品零售; 注册地址: 药店经营性质:个体; 法定代表人: 药店用房面积:75平方米; 药店主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 二、加强中药材、中药饮片购进管理 药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中,我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药店购进药品为合法企

业所生产或经营的合格药品。在购进中做到: ①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品; ②所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; ③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件; ④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。 ⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。 三、强化中药材、中药饮片验收管理 在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品购进第一关。我们首先从资源配备入手,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收; ②验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查; ③验收应按照规定的方法进行抽样检查; ④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收

2016上半年综治维稳工作自检自查报告

2016上半年综治维稳工作自检自查报告 2016上半年以来,项目部高度重视、加强领导,认真贯彻落实上半年综治维稳各项工作。按公司要求,以2016年《社会治安综合治理目标责任书》的要求为目标,对项目部的维稳、综治工作进行了认真自检自查,现将自查情况报告如下。 一、加强领导,落实责任 1、成立了以项目经理为组长,各科室负责人为成员的“社会治安综合治理领导小组”,领导小组下设兼职工作人员,负责具体工作,确保各项综治工作顺利开展。 2、项目部把维稳、综治工作纳入目标管理考核,与安全、工程科两个部门同检查、同考核。在第一责任人同公司签订了《社会治安综合治理目标责任书》同时,项目部与各科室层层签订了《社会治安综合治理目标责任书》。 二、强化宣传,提升意识 1、不定期召开会议,传达上级有关文件、会议精神,带领职工积极参与社会治安综合治理活动中来,形成了综治工作上下齐抓共管的局面。 2、利用六月安全月活动,组织养护管理人员、协作单位作业人员,开展了消防安全知识学习和消防演练,提升了人员的安全防火意识。 三、项目部综治维稳工作的主要做法 一是项目部制定和建立了矛盾纠纷排查调处工作预案和制度,有

效化解各种矛盾素纠纷,至今未出现群体性上访等事件。二是严格按照公司制定的“禁毒防艾”要求,落实并抓好禁毒戒吸和预防艾滋病工作。三是建立积极预防邪教组织的渗透、定期摸底、排查员工思想动态,至今项目内部及协作单位未出现邪教参予者。未出现破坏社会稳定的行为。四是加强内部防范工作,建立和完善了干部值班制度,落实了养护基地、办公区宿舍的人防、物防的各项安全措施,做好防盗、防抢、防火、防爆炸等工作。 四、工作中存在的不足。 1、是综治维稳工作力度、制度建设有待进一步加强。 2、是培训教育力度有待进一步加大。 五、下步工作计划 1、是加强学习,努力提高自身综合素质。 2、积极化解基层矛盾纠纷,真正起到“第一道防线”作用。 3、是认真完成社会治安综合治理目标责任书的各项工作目标任务。

关于中药饮片自查报告

关于中药饮片自查报告 为整顿和规范中药饮片生产流通使用秩序,进一步打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,确保国家基本药物质量,保障人民群众用药安全有效,根据县局部署,我站组织执法人员,认真按照县局清食药监函【xx】19号文件关于转发太原市局转发山西省局《关于开展中药饮片生产经营专项检查工作的通知》要求,据统计,专项监督检查活动共出动执法人员44人次,检查中药饮片经营、使用单位11家,对部分经营使用单位未严格执行中药饮片质量管理规范、设施设备和存储条件不符合要求等问题要求整改规范。 为进一步加强中药饮片市场监管工作,严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,切实保障广大人民群众用药安全,根据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整 治方案的通知》(攀食药监发〔xx〕12号)文件要求,我局于xx年4月15日—8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作,依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展情况总结如下: 一、加强领导,落实责任 我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作,制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案,明确了整治措施、目标要求和工作重点,成立了以局长为组长,副局长为副组长,稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组,明确了工作责任,分解目标任务,确保整治工作有力推进。

二、强化宣传,营造氛围 积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展,我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位,明确了整治工作方法、步骤和工作要求,要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真自查自纠工作,强化了企业的自律意识和质量意识,提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性,积极落实企业责任,为专项整治创造了良好的氛围。绝大部分单位都能按照要求,对照整治内容认真开展自查自纠工作,对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报,并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。 三、突出整治重点,确保整顿治理工作开展到位 为切实做好整顿治理阶段工作,防止此次专项整治走过场,我局分四个片区所,分片包干责任到人,严格按照要求,对照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材,看购进时索证是否齐全,验收工作是否到位,购货单据与实物是否一致,确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量,看外观是否正常,是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象,是否掺有伪劣中药饮片,发现可疑,实施监督抽验;查贮藏条件,看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施,是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。对检查发现的中药饮片经营企业的违法行为,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关调查处理。 四、工作成效

中药饮片自查报告

专项清查工作自查报告 为进一步规范我院中药饮片的采购、验收工作,确保群众用药安全,保护人民群众的健康权益,维护正常医疗秩序,我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案,高度重视,开展专项检查,保证不留死角,督促整改落实,建立长效机制,保证中药饮片质量安全,促进中医药事业健康发展。 我院成立工作领导小组,主管院长为主要负责人,对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改,保证不留死角。 一、积极开展自查工作 1、各项制度的建立 我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订,建立了医院制度汇编,其中《中药饮片的采购管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等全部建立并落实,每年对制度进行考核,对不合时宜的进行修改,保证制度能顺利执行,促进我院长效机制的建立。 2、中药饮片的公司资质 我院的中药饮片采购供应通过市场调查,通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对,最后确定为......公司为我院的中药饮片配送公司。神州同泰公司为一家中药饮片生产公司,通过国家GMP标准,是一家有经营资质的公司,各项

资质齐全,我院每年与公司签订质量保证协议,对公司的各种资质证件进行存档,保证质量的可追溯性。公司直接为我院配送中药饮片,减少了经营公司配送环节,降低成本,让利于患者。 3、中药饮片的采购流程 中药饮片的采购工作采用三级管理模式,药械科、主管领导、医院领导签字后方可采购,采购流程合理规范,杜绝科室私自采购,杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。 4、中药饮片的验收 我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责,库房保管具有中药药师职称,对饮片的性状可以进行初步的判定,对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看,主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认,确认合格后方可进行入库。 5、中药饮片的使用 对我院使用的中药饮片进行抽查,未发现掺杂、回收药渣再销售现象,无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。 6、中药饮片的养护 我院的中药饮片有专门的库房与药房,布局符合规范,

上半年工作目标任务完成情况汇报

上半年工作目标任务完成情况汇报 2016年审计工作围绕县委县政府工作重点,把科学发展观作为审计工作的灵魂和指南,把服务全县经济社会发展作为审计工作的总体取向,紧紧围绕县委、县政府工作的总体部署,紧紧围绕关系民生的重大事项,紧紧围绕促进提高财政资金使用效益,加大专项审计调查的力度,促进落实各项惠民政策。除基建审计项目外,年初下达项目计划39个,目前已完成22个。按照《关于召开上半年工作汇报会暨点评会的预备通知》(凤办电[2016]82号)要求,现将我局2016年上半年各项工作目标任务执行情况报告如下: 一、职能职责完成情况 1、财政预算执行审计3个单位,该项任务已经全部完成,比去年早一个月,完成任务100%。预算执行审计中发现财政部门欠拨经费和非税收入未按时缴入金库问题,地税部门在征管上也存在一定的问题,审计已作出了决定并提出了审计建议。审计意见和建议对政府进一步发挥好财政杠杆作用,对财政部门进一步强化预算编制的科学性、维护预算执行的严肃性,对确保财政资金使用效益的最大化都具有很好的指导意义,并要求财政局协调有关部门对审计出的问题限期纠正整改。 2、民生工程及扩大内需项目审计。按照“财政资

金运行到哪里,审计就跟进到哪里”的要求,我局对涉及民生的专项资金进行全方位监控。2016年我县共投入民生工程资金万元,实施了29项,今年我们对2016年我县实施的29项民生工程项目有所侧重的安排5项进行审计,主要是新型农民培训项目、农村危房改造及清洁工程项目、农村沼气建设工程项目、病险水库除险加固项目、家电下乡和以旧换新政策项目。已经完成家电下乡和以旧换新政策项目审计、农村沼气建设工程项目审计,正在实施新型农民培训项目审计,目前该项目已进入征求意见阶段,完成任务的65%。比去年早实施一个月,并且这些项目都是影响力大、牵涉面广、群众知晓率高的项目。在具体审计内容方面突出“三个重点”:一是资金管理情况。二是资金使用情况。三是工程建设情况。审计中,审计人员以资金为主线,首先从财政部门摸清各专项资金的底数和流向,找出审计重点,然后再制定详实的审计方案。坚持把查处问题与完善体制机制相结合,深刻剖析产生问题原因,从标本兼治的角度有针对性地提出审计意见和建议。通过对专项资金从拨付到使用全过程的监督,进一步规范资金的管理,提高财政资金使用效益,确保资金发挥应有的经济效益和社会效益。 3、财务收支项目审计已经完成县能源办、县水政大队财务收支审计、正在进行凤阳山水库财务收支审计。时间过半任务过半,已经达到预期要求,完成任务的65%。

中药饮片自查自纠报告3篇

中药饮片自查自纠报告3篇 篇一 为加强我县医疗机构药品质量监督管理,健全药品质量保证体系,强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,按照市局承食药监市【xxxx】 1 4 号文件《关于印发的通知》要求,结合我县实际,开展了为期 4 个月的医疗机构药品质量专项检查,现将检查情况总结如下: 一、基本情况 (一)领导重视,周密部署 局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作,及时召开专题会议,认真学习文件精神,制定检查方案,分管领导亲自部署,全局动员,成立了 2 个专项检查领导小组,有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。 (二)突出重点,全面排查 严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。从十一个重点检查项目着手,认真细致开展检查。一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品,是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件; 二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据,票据内容是否齐全;是否建立购进记录,票、账、货是否相符,是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度,购进药品是否逐批

验收,验收记录项目是否齐全,是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放,并实行色标管理,是否设置不合格区,临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实,特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员,并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度,药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用,是否具有相应的安全保障措施,是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。 二、检查情况 此次检查共出动人员 x人次,车辆 x车次,检查医疗机构 x 家,下达责令通知书 x份。 从检查情况看,主要存在以下问题:一是索取供货单位资质不全,个别诊所没有索取正式税务发票。二是药房环境脏乱差,没有与生活区相隔离,药品储存条件整体水平低,仓储管理不规范。三是药品的购进、验收、养护记录制度不完善,没有及时做药品购进验收记录; 四是药品储存、摆放混乱,未实行分区、分垛及色标管理;五是药品的养护设备不齐全或不能正常运转;六是过效期的药品未设立专区,仍然摆放在药品柜上;七是中药饮片包装不合格;八是相关专

2021年中药材中药饮片自查报告

中药材中药饮片自查报告 药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,下面是搜集的中药材中药饮片,供大家阅读查看。 为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药,根据xx食药监﹝xx﹞7号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求,现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。 药店经营方式:药品零售; 地址: 药店经营性质:个体; 法定代表人: 药店用房面积:75平方米; 药店主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中,我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的

审核表,确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到: ①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品; ②所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、 生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; ③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构 原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件; ④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。 在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好 药品购进第一关。我们首先从资源配备入手,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收;

关于上半年工作总结怎么写5篇

关于上半年工作总结怎么写5篇 上半年工作总结怎么写1 半年的时间,感觉真的过得很快,不知不觉也是要进入到下半年了,这半年的工作,我也是认真的去完成,积极的去做好,但也是受到疫情的影响,并不是那么的如意,不过还是有蛮多的收获,自己也是对于这半年工作来进行下总结。 刚开年的时候,虽然想着要回家,但是我也是在头一个月份积极的去做好工作,大家都是有着新年做的更好的一个愿望,去做工作的,但随着春节的到来,而疫情也是随之而来,很多的工作也是担忧,到时候能不能做,结果来到公司上班也是比较的迟,由于我们工作的一个特殊性,无法线上办公,而且很多的事情还需要面对面的去交流,可以说受到了很大的影响,二三月份,基本工作都是停滞的一个状态,但领导也是没有说让我们去玩,而是组织我们在线上去开会,去交流一个工作的经验,探讨是否可以改进工作的方法,考虑另外的一些方式来做好工作,这段日子也是主要以学习,以改进工作的方法为主,可以说这段时间我们个人也是收获很多,对于工作的理解,对于市场,对于行业的情况都是都有了新的一些想法,并且也是付诸实施。 等到四月份疫情也是得到了很大的缓解,我们再来到公司工作的时候,也是更加的有信心了,虽然市场的外部环境的确不是那么的好,但是也是经过我们自己的努力,一些工作转移到线上去处理,去为了完成工作,改变方式,从而更好的让公司也是运营下去,大家想了很

多的办法,也是知道,知道撑过去了,其实我们也是还有很大的发展空间的,只要不倒下,那么我们下半年也是会有很多的收获,而第二季度的工作趋势也是如此,大家更加的努力,我也是在其中做好自己的工作,团结在一起,遇到困难,也是大家一起想办法去处理,变得更加的团结了,而事情也是做得更好,公司的情况也是得到了很大的改善,很多业务也是正常的做下去,同时经过这两个月的一个反思,我们自己的工作方式也是有了改变,更加的去运用自己的优势去做好工作,并且结果也是很好,业绩稳步提升,和往年同期相比,差距也是只有一点点,快要恢复到正常的水平了。 半年下来,我也是感受到,虽然受到疫情的打击,但是并没有倒下,反而更加的坚定信心,能去做的更好了。我也是相信我们下半年的工作能做得更出色。 上半年工作总结怎么写2 20_年上半年转眼即逝,再回首,思考亦多,感慨亦多,收获亦多。“忙并收获着,累并快乐着”成了心曲的主旋律,常鸣耳盼。对我而言,20_年上半年的工作是难忘、印记最深的半年。工作内容的转换,连带着工作思想、方法等一系列的适应与调整,(包括工作上的适应与心态上的调整)压力带来了累的感觉,累中也融进了收获的快乐。在各位领导的支持下,在各位同志的密切配合下,爱岗敬业,恪尽职守,作风务实,思想坚定,较好地完成了自己的本职工作和领导交下来的其它任务。现简要回顾这半年总结如下: (一)强化形象,提高自身素质。

关于近期中药饮片经营的自查报告

关于中药饮片经营的自查报告 为加强中药经营管理,确保科学、合理、安全、准确的经营中药,杜绝销售假药,劣药,规范药品流通秩序。根据党中央,国务院对食品药品监管“四个最严”的要求,现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下: 一.公司概况 我公司经营方式是药品批发,注册地址:******。公司经营和办公用房面积**平方米。仓库总面积**平方米。公司主要经营范围为中药材,中药饮片。 1.规范中药购进管理 药品家伙是药品经营的第一关,我公司八台计算机系统全部装“药材盈”医药管理软件。公司严格规定有采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的审核,输出首营企业,首营品种审核表,质管部对供货方的资质进行登记,经有关人员和领导审核批准后才能进货。 ① 严禁向个人和无《药品经营许可证》的单位购进中药。 ② 所购中药必须是合法生产企业生产的合法药品。 ③ 所购中药应有包装,包装上应有品名,规格,生产企业,生产日期,产地。 ④ 不得外购散装饮片,讲包装等行为。 ⑤ 该炮制而为炮制的中药饮片不得购入。 ⑥ 库房内不得进入存贮其他公司药品。 2.强化中药饮片入库验收,库房养护,管理 在药品验收时为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。公司首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。同时加大监督管理制度,质管部人员到验收第一线,重点对验收员进行岗位检查和考核。 ① 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药进行逐批验收。 ② 验收时应同时对中药饮片的包装,标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 ③ 收货过程中,对于随货通行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的有采购部门负责与供货单位核实和处理。 ④ 药品到货是,收货人员应当检查随货通行单(票)以及相关的药品和采购记录。与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,

药品安全自查整改报告

药品安全自查整改报告 王洼市场监督管理所: 我店在接到贵所关于“医疗机构药品安全自查”通知后,根据自查整改表8项32条要求,对我店情况进行了认真的自查与整改,其中达标项24条,合理缺项5条,未达标项3条。现将自查整改结果报告如下: 一、自查达标项: 1、制度管理:已建立以负责人为第一责任人的药品安全管理制度;并结合单位实际情况,每月开展两次培训学习,做到学习有记录;已建立不合格药械管理制度,并做好相关处理记录;建立健全药品不良反应监测制度。 2、许可证:合法取得药品经营许可证及营业执照,并按规定的许可范围执业,无超范围经营现象;所有从业人员均取得健康证且健康证在有效期内。 3、药品购进:所有药品全部从合法渠道购进;购进药品做到100%票货相符;有配送单位的有效资质,并与配送单位签订质量保证协议;对所有购进的药械全部索取检验合格证明并留档。 4、药品储存:库存药品建有温湿度监测记录,并按要求每日两次登记;药品按同批号堆码,无混堆及席地存放现象。 5、特殊管理药品:除含麻黄碱类药品外,再未使用其他特殊管理药品,含麻黄碱类药品全部按《含麻黄碱类药品管理办法》

管理及销售。 6、药品陈列:按照药品用途及剂型分类陈列;针剂及大输液类药品没有倒置存放现象;陈列药品有温湿度监测记录,并按要求做到每日记录两次;中药饮片柜斗全部正名正字,标签清楚且与药品一致;拆零药品集中存放并配有拆零所必需的工具及专用包装袋。 7、药品使用:严格按照《处方药管理办法》管理和销售处方药;不合格药品有专区存放,并有标识和记录,未发现过期及不合格药品;未擅自配制销售制剂,未使用其他医疗机构制剂。 8、设施设备:中药饮片有调配设备且效验准确;陈列、储存药品设施设备与品种规模相适应。 二、自查合理缺项:经自查以下5条不在执业范围或无执业经营权限。 1、无疫苗经营权限。 2、特殊药品除含麻黄碱类药品外其他无经营权限,含麻黄碱类药品严格按照《含麻黄碱类药品管理办法》管理。 3、没有无菌植入等一次性医疗器械经营权限。 4、无疫苗、诊断试剂等经营权限,所以没有配备冷藏柜。 5、没有医疗设备,所以无档案及记录。 三、自查未达标项及整改措施: 1、已建立药品不良反应监测制度,但未及时上报药品不良反应。发现此项未达标项后,及时与县市场监督管理局联系,已

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