奥美拉唑联合治疗消化性溃疡的效果分析

奥美拉唑联合治疗消化性溃疡的效果分析

奥美拉唑（omeprazole）是好的消化性潰疡质子泵抑制剂，治疗消化性溃疡疼痛，快，治愈率高，病程短，经济效益好等特点，但停药后溃疡复发率高。本文对幽门螺杆菌（HP）阳性的消化性溃疡与奥美拉唑三联疗法，除了胃酸的抑制，幽门螺杆菌根除治疗。观察奥美拉唑三联与单用进一步治疗幽门螺杆菌阳性的消化性溃疡的临床疗效及复发率。在2010年1月~2014年1月，我们用奥美拉唑三联与单用治疗消化性溃疡53例的临床资料的疗效及复发率进行评价，现将结果报告如下。

1资料与方法

1．1一般资料53例我院在2010年1月~2014年1月经胃镜检查确诊为幽门螺杆菌阳性消化性溃疡患者。男32例，女21例，平均年龄43.2岁。46例为初发，病程5d~7年，11例吸烟，18例饮酒，13例饮茶。所有患者治疗前后血常规，尿常规，肝功能，肾功能正常。随机分为两组，奥美拉唑三联疗法治疗组28例，年龄（56±6）岁，男性19例，女性9；奥美拉唑单独作为对照组，共25例，年龄（58±7）岁，其中男性13例，女性12例。

1．2方法奥美拉唑治疗组28例，20mg/d的奥美拉唑（山东鲁南贝特制药有限公司，10mg/粒，批号：040705），呋喃唑酮100mg,2次/d。克拉霉素250mg，2次/d，连续1w。在对照组25例给予奥美拉唑（山东鲁南贝特制药有限公司，10mg/粒，批号：040705），2次/d，连续4w。详细记录第一和4w治疗后的症状及药物的不良反应，缓解情况。胃镜检查是在1，4w停药时进行（观察溃疡愈合），用尿酸酶法测定了幽门螺杆菌。肝、肾功能，血液常规，尿液常规和粪便常规潜血同时测定。治疗期间不服用其他药物。

1．3疗效评定标准①症状消失。胃镜下病变消失；②显效：症状消失，胃镜> 50%消失；③有效：症状消失。胃镜病灶消失＜50% ：④无效胃镜检查病变的没有改变或恶化的疼痛。固化+卓越有效的总效率；⑤幽门螺杆菌的根除：停药后回顾幽门螺杆菌，以确定是否转为阴性；1年门诊随访，胃镜和幽门螺杆菌。

1．4统计学处理采用t检验，以P＜O．05为差异有统计学意义。

2结果

2．1疗效观察①治疗组与对照组治疗第1w及4w溃疡愈合情况，在1w差异有统计学意义(P＜0．05)，在4w差异无统计学意义(P>0．05)。观察两组第1w，第四周溃疡愈合，在第1w的差异有统计学意义（P＜0.05），在第4w无显著性差异（P＞0.05）。

2．2 治疗后Hp根除情况及复发率：奥美拉唑三联疗法治疗后幽门螺杆菌根除率为83%（24／28），奥美拉唑单用根除率40%（10 / 25），差异有统计学意

多种药物联合应用治疗消化性溃疡疗效分析

多种药物联合应用治疗消化性溃疡疗效分析 目的：探讨多种药物联合治疗消化性溃疡的临床疗效。方法：将本院2010年12月～2011年4月收治的70例消化性溃疡患者随机分为观察组和对照组，每组35例，对照组采用阿莫西林和替硝唑治疗，观察组在对照组的基础上采用泮托拉唑钠治疗。比较两组患者的临床疗效及疼痛缓解率。结果：观察组的总有效率为97.1%，对照组为94.3%，两组之间差异无统计学意义，P>0.05。但观察组1、3 d内的疼痛缓解率显著高于对照组，P＜0.05。结论：多种药物联合治疗消化性溃疡可明显缓解患者的疼痛症状。 [Abstract] Objective: To explore the clinical efficacy of many drug combination therapy for the chronic peptic ulcer. Methods: 70 cases who were chronic peptic ulcer from December 2010 to April 2011 were collected, and were randomly divided into observation group and control group, each group 35 examples, the control group were given amoxicillin and tindazole treatment, the observation group were given pantoprazole sodium on the basis of the control group. The clinical efficacy and rate of two groups were compared. Results: The total effective rate of the observation group was 97.1% and 94.3% in control group, there were no significant differences between the two groups, P>0.05. But the observation group of 1, 3 days in pain relief was significantly higher than that of the control group, P＜0.05. Conclusion: Many drug joint therapy for chronic peptic ulcer can significantly relief their pain symptoms. [Key words] Amoxicillin; Tindazole; Pantoprazole sodium; Peptic ulcer 消化性溃疡是一种常见的疾病，与现代都市人群的工作生活节奏有很大的关系，在消化内科中其发病率较高，主要表现是上腹疼痛，而且伴有恶心等不适症状，病程较长，一般还有反酸，嗳气、上腹胀满等[1]。随着人们生活节奏的加快和生活压力的增大，消化性溃疡发病率逐步上升，且发病率和病死率随年龄增长而增高。迅速强有效地抑制胃酸是促进十二指肠溃疡愈合，缓解疼痛，防止复发的关键。本院2010年12月～2011年4月采用多种药物治疗消化性溃疡患者35例，疗效满意，现将报道如下： 1 资料与方法 1.1 一般资料 70例均为本院收治的消化性溃疡的患者，均经胃肠镜检查并经组织病理确诊，在胃镜检查前2周内未服用过抑酸剂、胃黏膜保护剂、抗Hp药物。无食管疾病、十二指肠炎症和溃疡，无消化道大出血和幽门梗阻、穿孔等并发病，排除复合型溃疡、消化道肿瘤，怀孕或哺乳妇女；排除胃恶性溃疡出血、胃食管静脉曲张、合并有严重心、肝、肾等疾病及全身出血倾向者，其中51例为男性患者，19例为女性患者，年龄18～65岁，平均（43.1±5.3）岁。这些患者的病程相差

消化性溃疡健康宣教

消化性溃疡健康宣教 消化性溃疡主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡，是一种多发病、常见病。少数患者可无症状，绝大多数以中上腹反复周期性疼痛为主。 请患者及家属注意： 1.禁烟、酒、浓茶、咖啡等刺激性食物。 2.如有溃疡病复发迹象，如疼痛、反酸、呕吐等症状时及时就医。 3.生活规律，劳逸结合，保证睡眠。 消化道出血健康宣教 消化道出血是临床常见症状，根据出血部位分为上消化道出血和下消化道出血。临床表现取决于出血病变的性质、部位、失血量与速度，与患者的年龄、心肾功能等全身情况也有关。 请患者及家属注意： 1.生活要规律，合理安排休息保证充足睡眠。避免精神过度紧张，保持良好的 心境和乐观主义精神，正确对待疾病。 2.饮食合理，避免过饥、过饱，避免粗糙、酸辣刺激性食物，如：醋、辣椒、 蒜、浓茶等，避免食用过冷、过热食物。 3.少量多餐，细嚼慢咽，忌暴饮暴食。 4.戒烟、禁酒。 5.遵医嘱长期坚持服药，如有不良反应，及时和医师联系。避免服用某些药物， 如阿司匹林、消炎药、激素类药物。 6.定期复查，如出现上腹疼痛节律发生变化或加剧，呕血、黑便，立即到医院 就诊。

慢性支气管炎、阻塞性肺气肿、肺心病健康宣教 此类疾病是气管，支气管粘膜及其周围组织的慢性非特异性炎症，与吸烟、地区和环境卫生等有密切关系。 请患者及家属注意： 1.安心静养，避免情绪紧张和激动。戒烟。 2.选择高蛋白、高维生素、清淡、易消化的食物，如瘦肉、豆腐、蛋鱼、新鲜 蔬菜、水果等，多汗或服用利尿剂时选用含钾高的食品，如橘子汁等，有尿少、水肿者应限水、盐的摄入。 3.保持室内空气新鲜，定时开窗通风，冬天注意保暖，防止受冻感冒。 4.注意口腔、皮肤清洁，勤洗漱。 5.痰多者尽量将痰咳出，痰粘稠者可适当服用祛痰药等稀释痰液，年老体弱者 可协助翻身或轻拍背部帮助祛痰。 6.每天有计划地进行运动锻炼，如散步等，以不感到疲劳为宜。如症状加重， 痰量及性质改变时应及时就诊。 7.使用氧气疗法时，要经常清洗鼻腔分泌物，以防导管堵塞。注意安全，在供 氧周围请勿吸烟、烧酒精炉等，不可擅自调节氧流量。 支气管哮喘健康宣教 支气管哮喘是气道慢性炎症，可引起气道缩窄，出现反复发作的喘息，呼吸困难，胸闷或咳嗽等症状，常在夜间和（或）清晨发作，加剧。 请患者及家属注意： 1.指导病人认识到哮喘发作的先兆征象：鼻、咽痒，干咳，打喷嚏，胸闷。 2.避免接触刺激性气体，如烟雾、灰尘、油烟。 3.居室内禁放鲜花，禁养猫狗等宠物。 4.缓解期加强体育锻炼，提高机体免疫力。 5.积极预防上呼吸道感染，劳逸结合。 6.指导病人正确使用气雾喷雾器

奥美拉唑治疗应激性溃疡的临床分析

奥美拉唑治疗应激性溃疡的临床分析 发表时间：2013-02-25T12:54:47.373Z 来源：《医药前沿》2012年第35期供稿作者：陈建国1 王月中2 [导读] 目的观察奥美拉唑治疗应激性消化道溃疡的临床疗效。 陈建国1 王月中2(1金坛市水北中心卫生院江苏金坛 213200; 2金坛市中医医院江苏金坛 213200) 【摘要】目的观察奥美拉唑治疗应激性消化道溃疡的临床疗效。方法分析2007年2月至2011年12月我科收治的应激性消化道溃疡54例的临床资料,54例患者分为奥美拉唑持续给药组、奥美拉唑间断给药组及雷尼替丁组。结果三组均可有效治疗应激性溃疡,且奥美拉唑持续给药组和奥美拉唑间断给药组疗效显著高于雷尼替丁组(P<0.05)。结论奥美拉唑治疗应激性溃疡疗效确切,且疗效明显优于雷尼替丁。【关键词】奥美拉唑应激性溃疡上消化道出血 【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）35-0139-01 应激性溃疡上消化道出血是临床上由严重的原发病（如脑出血、颅脑损伤及烧伤等严重疾病）引起的急危重症。其发生与否直接决定患者的预后，应激性溃疡上消化道出血一旦发生,预后极差,病死率高,所以，临床上除了针对原发病的积极治疗外,也在积极探讨对应激性上消化道出血的治疗方法,以挽救患者的生命,降低病死率。因此,治疗应激性溃疡并出血对改善患者的预后有重要意义。本文对我院2007年2月至2011年12月使用奥美拉唑治疗应激性溃疡出血的疗效进行分析,总结如下: 1 资料和方法 1.1 临床资料 选取2007年2月-2011年12月我院应激性溃疡消化道出血住院患者54例,其中男性35例,女19例,年龄33～76（43.3±20.5）岁。所有病例既往均无消化道疾病、肝硬化门静脉高压等病史。发生以下情况之一者确定为消化道出血:①呕吐物或胃管引流物中见咖啡色或血性液体;②大便潜血阳性或柏油样便;③呕吐物或胃管引流物潜血阳性。入选病例随机分为奥美拉唑持续给药组（A组）、奥美拉唑间断给药组（B组）及雷尼替丁组（C组）三组, A组18例（男12例,女6例），平均年龄(42.3±20.9)岁;B组20例（男13例,女7例），平均年龄(43.5±19.6)岁；C 组16例（男10例,女6例），平均年龄(43.9±21.2)岁。原发疾病中A、B、C三组脑出血分别为6例、7例和5例; 脑梗死分别为5例、4例和4例;颅脑外伤分别为4例、2例和4例;产后大出血分别为0例、1例和1例; 重症胰腺炎分别为1例、2例和1例; 肝性脑病分别为1例、0例和1例；心力衰竭分别为1例、1例和0例; 呼吸衰竭分别各有1例。三组间年龄、性别、病程等比较无显著性差异(P>0.05)。 1.2 治疗方法 A组给予奥美拉唑针剂40mg溶于生理盐水100ml,持续静脉泵泵入，3.3mg/h；B组给予奥美拉唑针剂40mg溶于生理盐水100ml,40mg/h 静滴，1次/12h；C组给予雷尼替丁注射液150mg溶于生理盐水100ml, 150mg/h静滴，1次/12h，三组均治疗7～10d。所有病人常规留置胃管。三组治疗期间均不加用其他止血药物。 1.3 观察指标 观察患者脉搏、血压等生命体征变化，观察并记录患者呕吐物及大便情况,并进行潜血试验。出血停止判断：①黑便消失或粪便转黄,血压及脉搏平稳;②大便潜血试验阴性;③胃管引流无血液或咖啡样液体，潜血试验阴性。符合以上3项中1项判断即为出血停止。 1.4 疗效判定标准 显效:24h内无呕血,排便间隔时间延长或柏油样便减少或大便颜色变淡,血压、脉搏保持稳定;有效:24～72h内达到上述标准;无效:72h后未达到上述标准。 1.5 统计学处理 所有数据采用SPSS13.0统计软件处理，计数资料用均数±标准差表示,数据比较采用t检验。P＜0.05为有统计学差异。 2 结果 各组患者经治疗后临床疗效 经治疗后A组和B组总有效率明显高于C组(P＜0.05)，A组稍高于B组，但两组比较差异无统计学意义，见表1。 表1 各组治疗后疗效分级 显效有效无效死亡总有效 A组 13(78.1%) 3(15.6%) 1(3.1%) 1(3.1%) 16(93.8%) B组 12(67.7%) 5(22.6%) 2(6.5%) 1(3.2%) 17(90.3%) C组 6(35.5%) 4(25.8%) 4(29.0%) 2(9.7%) 10(61.3%) 3 讨论 应激性溃疡是指休克、创伤、手术后及严重全身性感染时发生的急性胃炎，多伴有出血症状，是一种急性胃黏膜病变。在非特异性的突发强烈刺激下，机体各系统本能地做出功能上和结构上的剧烈反应，涉及到神经、体液和诸多炎性介质以及细胞因子的参与。最常见的临床表现就是在重度创伤、感染及休克状态下出现消化道出血。出血量大时，有呕血、黑便，以至发生低血容量性休克。研究表明,应激性溃疡大多在原发病发生后3～5d内出现,约占良性消化道溃疡出血的32.9%,对于应激性溃疡的发病，胃酸和H＋一直被认为是溃疡病发病的重要因素。研究表明H2受体拮抗剂对消化道溃疡出血有较好的治疗作用，但该类药物起效慢，而质子泵受体阻断剂能确切阻断高胃酸这个始发环节,从而显著降低其死亡率[1-3]。奥美拉唑作为一种选择性质子泵抑制剂,其主要作用在于壁细胞胃酸分泌过程中的关键H+-K+-ATP 酶,使该酶不可逆地失去活性,导致壁细胞内的H+不能转移到胃腔中而抑制胃酸分泌,待新的H+-K+-ATP酶生成时,壁细胞才恢复其泌酸功能[4]。此外,还发现奥美拉唑具有升高胃粘膜血流量的作用[4],所以能改善胃粘膜的血液循环,维持上皮细胞的能量代谢,从而更有效地治疗上消化道出血。说明奥美拉唑能持久稳定地抑制胃酸、提高胃内pH值，可以有效的治疗应激性溃疡。溃疡基底部的血管被胃酸溶解,出血部位凝血块和血痂溶解脱落是导致大出血、出血不止和再出血的主要原因，因此使胃内pH值持续稳定在较高水平防止血痂溶解脱落显的尤为重要[5]。由于奥美拉唑稳定性较差，因此，在治疗应激性溃疡时持续小剂量稳定的血药浓度与抑酸作用呈正相关[6]。持续小剂量静脉滴注奥美拉唑，可维持胃液PH值的稳定性，对应激性溃疡的控制取得了良好的治疗效果[7]。我们应该注意，持续静脉小剂量滴注奥美拉唑可使胃液pH值维持在一个较稳定水平，能降低消化道出血停止后再次出血的发生率。

奥美拉唑联合治疗消化性溃疡的效果分析

奥美拉唑联合治疗消化性溃疡的效果分析 奥美拉唑（omeprazole）是好的消化性潰疡质子泵抑制剂，治疗消化性溃疡疼痛，快，治愈率高，病程短，经济效益好等特点，但停药后溃疡复发率高。本文对幽门螺杆菌（HP）阳性的消化性溃疡与奥美拉唑三联疗法，除了胃酸的抑制，幽门螺杆菌根除治疗。观察奥美拉唑三联与单用进一步治疗幽门螺杆菌阳性的消化性溃疡的临床疗效及复发率。在2010年1月~2014年1月，我们用奥美拉唑三联与单用治疗消化性溃疡53例的临床资料的疗效及复发率进行评价，现将结果报告如下。 1资料与方法 1．1一般资料53例我院在2010年1月~2014年1月经胃镜检查确诊为幽门螺杆菌阳性消化性溃疡患者。男32例，女21例，平均年龄43.2岁。46例为初发，病程5d~7年，11例吸烟，18例饮酒，13例饮茶。所有患者治疗前后血常规，尿常规，肝功能，肾功能正常。随机分为两组，奥美拉唑三联疗法治疗组28例，年龄（56±6）岁，男性19例，女性9；奥美拉唑单独作为对照组，共25例，年龄（58±7）岁，其中男性13例，女性12例。 1．2方法奥美拉唑治疗组28例，20mg/d的奥美拉唑（山东鲁南贝特制药有限公司，10mg/粒，批号：040705），呋喃唑酮100mg,2次/d。克拉霉素250mg，2次/d，连续1w。在对照组25例给予奥美拉唑（山东鲁南贝特制药有限公司，10mg/粒，批号：040705），2次/d，连续4w。详细记录第一和4w治疗后的症状及药物的不良反应，缓解情况。胃镜检查是在1，4w停药时进行（观察溃疡愈合），用尿酸酶法测定了幽门螺杆菌。肝、肾功能，血液常规，尿液常规和粪便常规潜血同时测定。治疗期间不服用其他药物。 1．3疗效评定标准①症状消失。胃镜下病变消失；②显效：症状消失，胃镜> 50%消失；③有效：症状消失。胃镜病灶消失＜50% ：④无效胃镜检查病变的没有改变或恶化的疼痛。固化+卓越有效的总效率；⑤幽门螺杆菌的根除：停药后回顾幽门螺杆菌，以确定是否转为阴性；1年门诊随访，胃镜和幽门螺杆菌。 1．4统计学处理采用t检验，以P＜O．05为差异有统计学意义。 2结果 2．1疗效观察①治疗组与对照组治疗第1w及4w溃疡愈合情况，在1w差异有统计学意义(P＜0．05)，在4w差异无统计学意义(P>0．05)。观察两组第1w，第四周溃疡愈合，在第1w的差异有统计学意义（P＜0.05），在第4w无显著性差异（P＞0.05）。 2．2 治疗后Hp根除情况及复发率：奥美拉唑三联疗法治疗后幽门螺杆菌根除率为83%（24／28），奥美拉唑单用根除率40%（10 / 25），差异有统计学意

消化性溃疡的健康教育

消化性溃疡的健康教育 发表时间：2012-03-02T17:06:10.053Z 来源：《心理医生》2011年9月（下）总第200期供稿作者：陈红霞陈淼 [导读] 消化性溃疡主要是指发生在胃和十二直肠壶腹部的慢性溃疡。 陈红霞陈淼 （宁夏回族自治区第三人民医院7 5 0 0 1 1 ） 【中图分类号】R 5 7 【文献标识码】A 【文章编号】1 00 7 -8 2 31（20 11）0 9- 1 40 3 -0 1 随着整体护理的不断深入，健康教育作为一种治疗手段用与临床，日益受到重视。健康教育不仅可以提高患者的遵医行为，还可以提高患者自我保健能力。 消化性溃疡主要是指发生在胃和十二直肠壶腹部的慢性溃疡。溃疡的发生与多种因素有关：如胃酸分泌过多、胆汁返流、幽门螺旋杆菌感染、吸烟、精神紧张、饮食失调、不良环境等。鉴于该病的特点极其相关的防止原则，加强对患者的健康教育是防治工作的重要环节。 1 健康教育 1．1 心理指导消化新溃疡病程较长，易反复。应指导患者正确掌握发病规律，消除紧张情绪，避免精神刺激，以平稳的心态接受治疗。护理人员及时掌握患者的心理状况，关心、体贴病人，鼓励病人树立战胜疾病的信心。 1．2 饮食指导 1．2．1 定时进餐，少量多餐，不可过饱。既能减轻胃的负担，又能使胃内长存食物，以稀释胃液，减少胃酸对溃疡的刺激。 1．2．2 进食时要细嚼慢咽，不可急吞，以增加唾液分泌，中和胃酸。 1．2．3 进易消化的温热食物，避免过冷过热，不宜给芹菜、韭菜等粗糙。多纤维食物，以减少对溃疡面的刺激。 1．2．4 食物要新鲜、营养丰富、含有足够的热量蛋白和维生素，如牛奶、米粥、豆浆、鱼肉等。 1．2．5 避免刺激性饮食，如烟、辣椒、油煎类、咖啡、浓茶、肉类等。 1．3 休息与活动指导生活环境要安静舒适，保持精神愉快，保证充足睡眠和休息，合理安排生活和工作，病情轻者可是当做轻工作，疼痛发作时要完全休息4-6周。因情绪波动，过度劳累会导致大脑皮层功能紊乱，使胃酸分泌增加而加重溃疡。 1．4 用药指导消化性溃疡是多发病、慢性病易反复发作，因此彻底治愈需要一个较长的过程。服药必须坚持长期、规律、定时、全程、遵医瞩服药，切不可擅自停药换药。常用的药物的健康指导; 1.4.1 制酸剂应在饭后1小时服用，片剂应嚼碎后服。 1.4.2 H2—受体拮抗剂宜在睡前服用。 1.4.3 保护胃黏膜药物应在饭前或睡前服用。 1.5 出院指导 1.5.1 向病人及家属讲解疾病知识，使病人养成良好的饮食习惯。戒烟酒，禁食酸、辣、过甜及粗糙食物。 1.5.2 向病人说明情绪与疾病关系，情绪紧张和忧虑可导致溃疡病的发生和复发，故应避免精神紧张，保持良好的心理状态情绪稳定。 1.5.3 说明三大并发症（胃穿孔、消化道出血、幽门梗阻）的诱因及前兆症状。如出现上腹部疼痛、压迫感、恶心、呕吐、黑便等及时到医院复诊。 2 讨论 通过开展健康教育以后，患者对消化性溃疡有一个比较全面系统的认识。提高了患者的遵医行为，减少了反复，减轻了患者的经济负担，取得了较好的临床效果。

分析奥美拉唑治疗上消化道出血临床效果

分析奥美拉唑治疗上消化道出血临床效果 发表时间：2018-06-11T14:03:32.633Z 来源：《健康世界》2018年7期作者：施燕 [导读] 奥美拉唑治疗上消化道出血的临床效果较为理想。 海门市第四人民医院江苏海门 226141 摘要：目的：观察分析奥美拉唑治疗上消化道出血的临床效果。方法：选取本院（在2016年11月-2017年11月）收治的112例上消化道出血患者，按照不同治疗方法分为实验组（56例，应用奥美拉唑治疗方法）和对照组（56例，应用法莫替丁治疗方法）。采用统计学分析两组上消化道出血患者的肠鸣音、腹痛等不良反应发生率（肠鸣音、腹痛）、临床症状平均改善时间、平均止血时间、平均住院时间。结果：实验组上消化道出血患者的肠鸣音、腹痛等不良反应发生率显著低于对照组（P<0.05），实验组上消化道出血患者的临床症状平均改善时间、平均止血时间、平均住院时间显著短于对照组（P<0.05）。结论：奥美拉唑治疗上消化道出血的临床效果较为理想。关键词：奥美拉唑；上消化道出血；临床效果 上消化道出血是临床中较为常见的一种疾病，一旦未及时治疗势必会威胁到上消化道出血患者的生命健康安全[1]。随着质子泵抑制剂（奥美拉唑是质子泵抑制剂）的出现，能够积极抑制胃酸分泌效果[2]。上消化道出血病情发展速度较快，在短时间内发生大出血状况，导致诸多并发症的发生，一旦未及时进行止血处理，势必会引起失血性休克甚至是死亡情况。临床中对上消化道出血患者的有效药物选择引起高度重视，为了提高上消化道出血患者的治疗效果，本文将综合分析奥美拉唑治疗上消化道出血的临床效果。 1.资料与方法 1.1一般资料 选取本院（在2016年11月-2017年11月）收治的112例上消化道出血患者，按照不同治疗方法分为实验组（56例，应用奥美拉唑治疗方法）和对照组（56例，应用法莫替丁治疗方法）。纳入标准：（1）所有入组患者均符合上消化道出血疾病诊断标准；（2）均在知情下参与本次研究。排除标准：（1）对奥美拉唑、法莫替丁药物过敏者；（2）合并严重心肝肾障碍者。实验组中有40例男性、16例女性；平均年龄为（38.65±12.22）岁，平均发病时间为（7.15±1.75）年，平均体重为（62.32±11.02）kg；疾病类型：10例糜烂性胃炎、12例应激性溃疡、22例十二指肠球部溃疡、12例胃溃疡。对照组中有41例男性、15例女性；平均年龄为（38.68±12.18）岁，平均发病时间为（7.11±1.82）年，平均体重为（62.42±11.06）kg；疾病类型：12例糜烂性胃炎、10例应激性溃疡、25例十二指肠球部溃疡、9例胃溃疡。 1.2方法 1.2.1对照组 对照组应用法莫替丁[批准文号：国药准字H21023631；生产企业：安斯泰来制药（中国）有限公司；包装：20mg*30s/盒]治疗方法，选取20mg法莫替丁溶于0.9%氯化钠20ml中进行静脉注射，连续治疗5d。 1.2.2实验组 实验组应用奥美拉唑（奥西康，批准文号：国药准字H10980267；生产企业：江苏联环药业股份有限公司）治疗方法，选取40mg奥美拉唑溶于0.9%氯化钠20ml中进行静脉注射，连续治疗5d。 1.3观察指标 分析两组上消化道出血患者的肠鸣音、腹痛等不良反应发生率、临床症状平均改善时间、平均止血时间、平均住院时间。 1.4统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件进行统计学分析。 2.结果 2.1两组上消化道出血患者的肠鸣音、腹痛等不良反应发生率比较 实验组肠鸣音、腹痛等不良反应发生率分别为3.57%（2/56）、1.79%（1/56），对照组肠鸣音、腹痛等不良反应发生率分别为10.71%（6/56）、12.50%（7/56），实验组上消化道出血患者的肠鸣音、腹痛等不良反应发生率显著低于对照组（P<0.05）。 2.2两组上消化道出血患者的临床症状平均改善时间、平均止血时间、平均住院时间比较 实验组上消化道出血患者的临床症状平均改善时间、平均止血时间、平均住院时间分别为（25.29±2.75）d、（28.36±3.29）d、（4.28±1.12）d，对照组上消化道出血患者的临床症状平均改善时间、平均止血时间、平均住院时间分别为（36.02±3.11）d、（41.40±4.62）d、（6.65±1.31）d，实验组上消化道出血患者的临床症状平均改善时间、平均止血时间、平均住院时间显著短于对照组（P<0.05）。 3.讨论 上消化道出血的发病率近年来呈现逐年上升发展趋势，一旦未及时治疗上消化道出血患者，势必会引发诸多并发症[3]。引起上消化道出血的主要原因是：（1）静脉曲张；（2）凝血功能异常；（3）消化性溃疡[4]。研究资料表明，酸性PH环境下会延长部分凝血酶原激酶时间，与此同时抑制血小板聚集功能[5]。酸性PH条件一旦形成凝血块，胃蛋白酶中的蛋白溶解作用将会消失。应用奥美拉唑在治疗上消化道出血患者过程中，可以再短时间内提高PH值，积极促进血小板聚集，避免血块被过早溶解，最终预防再出血状况，继而缩短上消化道出血患者的临床症状平均改善时间、平均止血时间、平均住院时间，降低不良反应发生率。本文研究结果显示实验组上消化道出血患者的肠鸣音、腹痛等不良反应发生率显著低于对照组（P<0.05），实验组上消化道出血患者的临床症状平均改善时间、平均止血时间、平均住院时间显著短于对照组（P<0.05）。 综上所述，奥美拉唑治疗上消化道出血的临床效果较为理想。 参考文献： [1]陈立平.联用奥美拉唑和奥曲肽治疗非静脉曲张性上消化道出血的效果分析[J].当代医药论丛，2015，15（18）：159-161.

抗菌联合抑酸治疗消化性溃疡的疗效观察

抗菌联合抑酸治疗消化性溃疡的疗效观察 消化性溃疡主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡，是一多发病、常见病。溃疡的形成有各种因素，其中酸性胃液对黏膜的消化作用是溃疡形成的基本因素。胃排空延缓和胆汁反流、胃肠肽的作用、遗传因素、药物因素、环境因素和精神因素等，都和消化性溃疡的发生有关，常导致呕血、黑便甚至穿孔等并发症。本文将奥美拉唑、左氧氟沙星、甲硝唑三种药物联合治疗消化性溃疡与雷尼替丁、左氧氟沙星、甲硝唑三种药物联合治疗消化性溃疡的疗效进行比较，现报告如下。 1 资料与方法 1. 1 一般资料将近2年来到本院就诊的经X线或胃镜诊断为胃溃疡或十二指肠溃疡病例共87例，随机分为对照组和治疗组，治疗组44例，其中男38例，女6例；对照组43例，其中男40例，女3例；年龄19～63岁，病程10年之内。两组一般资料比较差异有统计学意义（P0.05），具有可比性。 1. 2 治疗方法治疗组奥美拉唑25 mg/次，2次/d，左氧氟沙星200 mg/次，3次/d，甲硝唑200 mg/次，3次/d；对照组用雷尼替丁200 mg/次，2次/d，左氧氟沙星200 mg/次，3次/d，甲硝唑200 mg/次，3次/d。所有药物连用4周，4周后复查，患者服药期间禁用非甾体类抗炎药、糖皮质激素等对胃黏膜损伤的药物。 1. 3 疗效判定标准4周后复查，以痊愈和好转判定为有效，包括患者症状消失，溃疡灶转为瘢痕期或消失，溃疡灶转为愈合期或缩小50%。患者仍有不适，干扰正常生活，症状缓解不明显或加重，溃疡灶仍然为活动期或缩小50%，则判定为治疗无效。观察患者有无皮疹、腹胀、腹泻、腹痛、便秘、眩晕、嗜睡、失眠、头痛等，查肝功能、肾功能、电解质等，如有异常，记录为不良反应。 1. 4 统计学方法采用SPSS17.0进行数据统计分析。计量资料以

奥美拉唑镁肠溶片说明书

核准日期： 修改日期： 奥美拉唑镁肠溶片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：奥美拉唑镁肠溶片 商品名称：洛赛克MUPS 英文名称：Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets 汉语拼音：Aomeilazuomei Changrongpian 【成份】 本品主要成份为奥美拉唑镁。 其化学名称为：双-5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁 化学结构式为： 分子式：C34H36N6MgO6S2 分子量：713.21 【性状】 本品为淡粉红色（10mg）或粉红色（20mg）薄膜衣片。 【适应症】 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良；用于卓－艾氏综合征的治疗。 【规格】 以C17H19N3O3S计 （1）10 毫克；（2）20 毫克 【用法用量】 必须整片吞服，至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎，可将其分散于水或微酸液体中(如：果汁)，分散液必须在30分钟内服用。 十二指肠溃疡：本品常用剂量20毫克，一日一次，通常溃疡可在二周内治愈。如果初始疗程疗效不肯定，应再治疗二周。对用其它药物治疗无效的十二指

肠溃疡，用40毫克，一日一次，通常四周内可治愈。对复发患者，可重复予以治疗。 幽门螺杆菌的根除： 三联疗法：本品20毫克，阿莫西林1000毫克和克拉霉素500毫克，均为一日2次，持续一周。或本品20毫克，克拉霉素250毫克和甲硝唑400毫克，均为一日2次，持续一周。 二联疗法：本品40毫克，一日一次，和克拉霉素500毫克，一日3次，持续二周。或本品20毫克，阿莫西林750～1000毫克，均为一日2次，持续二周。为确保治愈，可参考十二指肠溃疡的推荐剂量。 非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡或十二指肠糜烂，同时用或不用非甾体类抗炎药：常用剂量为20毫克，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。 预防非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡、十二指肠糜烂或消化不良症状：正常剂量为20毫克，一日一次。 为预防幽门螺杆菌根除治疗无效的反复发作的十二指肠溃疡的复发，剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。本品常用剂量20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够；若该剂量无效，可增至40毫克。 胃溃疡：常用剂量20毫克，一日一次，通常四周内可治愈。若初始疗程未完全治愈，应再治疗四周。其它治疗无效的胃溃疡患者，可给予本品40毫克，一日一次，通常八周内可治愈。复发的病例，可反复治疗。 胃溃疡的长期治疗，本品20毫克，一日一次。若治疗失败，剂量可增至40毫克，一日一次。 非甾体类抗炎药相关的胃溃疡或胃黏膜糜烂，同时用或不用非甾体类抗炎药：常用剂量为20毫克，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。 预防非甾体类抗炎药相关的胃溃疡、胃黏膜糜烂或消化不良症状：常用剂量为20毫克，一日一次。 反流性食管炎：剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。本品常用剂量20毫克，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。其它治疗无效的反流性食管炎患者，可给予本品40毫克，一日一次，通常八周内可治愈。一旦复发，应重复治疗。 慢性复发性反流性食管炎的长期治疗，剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。本品常用剂量20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能足够；若该剂量无效，可增至40毫克，一日一次。 胃食管反流病的对症治疗：本品常用剂量20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够；如果每天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状，建议做进一步检查。

奥美拉唑的临床药理与应用及质子泵抑制剂的研究进展

奥美拉唑的临床药理与应用及质子泵抑制剂的研究进展 奥美拉唑(，)，是近年来研究的作用机制不同于H2受体拮抗作的抗消炎性溃疡药。它特异性地作用于胃黏膜细胞，降低细胞中的“质子泵”故本类药物又称为“质子泵抑制剂”。该药1979年由瑞典制药公司合成。1982年首次应用于临床，由于对消化性溃疡的疗效显著而得到临床上的重视，并在1987年在瑞典上市。在早期的抗病毒药物的筛选研究中发现，吡啶硫代乙酰胺具有抑制胃酸分泌的作用，但对肝脏的毒性较大，不能作为抗酸药物。随后进行了以降低毒副作用为目标的结构改造研究。发现苯并咪唑环的衍生物替莫拉唑（）具有强烈抑制胃酸分泌的作用，且该作用不是通过拮抗H 2 受体而产生。进一步的研究发现，苯并咪唑化合物具有弱碱性，容易通过细胞膜，在到达胃壁细胞的酸性环境后，与其中的氢离子作用，离子化后的活性化合物对酶有抑制作用。这一发现使早期质子泵抑制剂的研究集中在苯并咪唑类的衍生物中。在一系列苯并咪唑化合物中，经过十年的研究，最终得到了抑制胃酸分泌作用强、对治疗确实有效、副作用小的奥美拉唑。 奥美拉唑 命名：()-5-甲氧基-2[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜1苯并咪唑 化学式：C 17H 19 N 3 O 3 S 奥美拉唑在体外无活性，进入胃壁细胞后，在氢离子的作用下，依次转化成螺环中间体、次磺酸和次磺酰胺等形式。研究表明，次磺酰胺是奥美拉唑的活性代谢物，与酶上的裗基作用，形成二硫键的共价结合，使酶失活，产生抑制作用。实际上，奥美拉唑是其活化形式次磺酰胺的前药。因次磺酰胺的极性太大，不被体内吸收，也不稳定，不能直接作为药物使用。而在本药物的作用部位胃部，能集聚奥美拉唑，并有使其活化的条件，这使奥美拉唑成了次磺酰胺的理想前药。奥美拉唑是第一个用于临床的苯丙咪唑类，为单烷氧基吡啶化合物，服药2h 后血浆浓度达高峰，半衰期约1h。单剂量的生物利用度为35%，多剂量生物利用度增至60%。由于其强力抑酸作用，使一些以前需要手术治疗的溃疡病经过这种药物治疗即可得到治愈。近年来开发的奥美拉唑口服混悬剂是首个和唯一的口服迅速释放制剂，是唯一获准用于临床危重患者使用的口服，可通过口胃管或鼻胃管给药，用于减少危重患者上消化道出血、短期(4～6 周)治疗良性活动期胃溃疡。其起效快、作用强，能持续控制胃酸分泌，使胃液保持在4.0 以上达18.6h。该制剂血药浓度达峰值时间约在服后30 内，可整日有效控制胃酸。每日口服1 次40 除可控制白天胃酸分泌外，还可有效地控制夜间胃酸(夜间平均 4.1，24h 内为4.7)。

胃病治疗原则

胃病治疗原则 1、防止胃酸、胆汁反流伤及胃粘膜， 2、和胃粘膜与外界隔离。 3、营养均衡和增加特别营养元素促使粘膜再生。（只有辅助治疗作用） 4、心情愉快睡眠充足激发人体自身修复功能。 留意的朋友可能发现，凡是治疗胃病的药物，都离不开这几个方面的功能。但是！！这些药物不光有伤及肝肾的毒副作用，而且用过一段就会让人体自然平衡，失去疗效。就像3年没吃肉，闻见就好受，连吃3各月，听见就想吐。 本人多年胃病，各大医院都跑遍，啥中药、西药，吊瓶、按医生说的搞个遍，还穿线疗法3次胃病一直未愈、花钱无数毫无结果，到最后医生药无药可开。建议我回家自己调养。%>_<% 只能靠自己了，到处翻书集、查资料悉心向百余位名医求教总结摸索一套不吃药治愈种胃病方法，胃病至今未犯。现在献出来帮助深受胃病折磨的患者解除病痛。 我的方法没有任何副作用，而且疗效非凡。 方法； 1、每天喝水3000ml至5000ml。（病愈后稍微减量）喝水方法，饿时、睡觉前、半夜、早起喝。注意：吃饭时最好不要喝水，汤汁类也要少喝；喝水时不宜太猛，要小口慢饮。 原理；胃病主要就是胃酸过多刺激胃粘膜造成的。喝水可以大大淡化胃酸浓度。 2，改变睡觉姿势，同样重要，切忌不能往右侧卧姿势。往左侧卧姿势最佳。往左睡，会使胆汁直接流向肠道，（胆汁应该是往十二指肠流的）不至于反流到胃、食道内。 原理；胃病的另一个主要原因，就是胆汁反流到胃里，腐蚀胃壁、食道。 3、忌口； 胃病发病期，少吃。吃面片为宜，7成饱就可以。 忌、（从主→到次）1、酸→酒→过硬→辛辣→腌制食品→油腻→过甜→冷饮→ 凉食→油炸→方便食品。 药物禁忌；治疗跌打损伤类骨关节病的三七片...，感冒消炎药的安乃近、土霉素... 按我的方法，不到两个月就好了。 病愈之后还要继续坚持，忌口方面前五项即可、根据自身情况而定可能有的只需忌前两项，你可以病愈后你可以试尝一下禁忌之中的食物有啥反应，一般反应要等一天或几天后才会显现。胃病多为先天生理缺陷、有遗传性，不能与其他人相比。 千万不要以为光忌口就可不得胃病。胆汁反流，胃酸过才是得胃病的主要原因， 忌口只是胃病辅助治疗之一而已。 以上方法对任何原因的；胆汁反流性、胃酸过多、用药不当引起的药物性、饮食不当引起的各种胃炎、胃、十二指肠溃疡、食管炎....有起死回生的效果。）

抗消化性溃疡药物分类及作用机制

抗酸药及治疗消化性溃疡药物[概述及分类] 抗酸药是无机弱碱类，能直接中和胃酸，小剂量抗酸药能缓解疼痛，大剂量抗酸药可促进溃疡愈合。抗酸药按吸收过程可分为吸收性抗酸药（又称为全身性抗酸药，大剂量可引起碱中毒）和难吸收性抗酸药，（局部性抗酸药）。 治疗消化性溃疡病的药物根据不同作用方式分类如下：抑制胃酸分泌H2 受体 拮抗剂：西咪替丁胆碱受体拮抗剂：哌仑西平 胃泌素拮抗剂：丙谷胺 H+-K+-ATP 酶抑制剂：奥美拉唑中和胃酸抗酸药：氢氧化铝抗胃蛋白酸：硫糖铝保护胃粘膜：前列腺素E、生胃酮 溃疡隔离剂：胶性铋制剂 [ 主要品种] 抗酸药目前常用的复方抗酸药多含有强、速效的碳酸氢钠和铋、镁盐等。 治疗消化性溃疡的药物主要包括降低胃酸的药物、根除幽门螺杆菌感染的药物和增强胃粘膜保护作用的药物。 [ 药理作用] 抗酸药为弱碱性药物，主要的药理作用是可以和胃中的盐酸发生中和反应，削弱胃蛋白酶的活性。口服后可以迅速中和胃酸，减少胃酸胃和蛋白酶对溃疡面的侵蚀消化作用，有明显的止疼效果，也可促进溃疡的愈合。 [ 适应症] 抗酸药能中和过多的胃酸以减轻胃溃疡和十二脂肠溃疡。 [ 作用特点] 抗酸药：胃酸被中和后，可使幽门紧张度降低。缓和因幽门痉挛而引起的疼痛。有些还能在溃疡面上形成一惯保护膜，有利于溃疡的愈合。如氢氧化铝、氧化镁。 治疗消化性溃疡药物：1.降低胃液中胃酸浓度，养活胃蛋白酶活性，从而养活“攻击因子”的作用；2.增强胃肠粘膜的保护功能，修复或增强胃的“防御因子”。 由胃壁细胞分泌的胃酸是诱发消化性溃疡的主要因素。壁细胞膜的H2 组胺受体、M胆碱受体、促胃液素受体与胃酸分泌有关，这些受体最后介导胃酸分泌的共同途径是激活H+, K+-ATP酶（又称质子泵）。因此，M受体、H2受体和促胃液素受体的阻断药，以及H+, K+-ATP酶抑制药均可抑制胃酸分泌，都可用于消化性溃疡的治疗。 可分为：H2受体阻断药、M受体阻断药、促胃液素受体阻断药、H+K+-ATP 酶抑制药。 [ 主要品种] 常用的有：颠茄，阿托品，山莨菪碱，哌吡氮平，甲氰米胍，法莫替丁，洛赛克。 H2受体拮抗剂[主要品种] H2 受体拮抗剂包括西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁等。 [ 适应症] 主要用于治疗胃和十二指肠溃疡。 [ 作用特点]

奥美拉唑治疗消化性溃疡的临床观察(附142 例分析)

奥美拉唑治疗消化性溃疡的临床观察（附142 例分析） 发表时间：2015-07-07T13:38:23.143Z 来源：《医师在线》2015年5月第9期供稿作者：孙月梅[导读] 近年来研究表明，胃黏膜保护作用减弱、胃酸分泌过多、HP 感染也是导致出现消化性溃疡问题的关键。孙月梅（西安市莲湖区沣镐路1 号信息与导航学院门诊部陕西西安710077）【中图分类号】 R2 【文献标号】 A 【文章编号】 2095-7165（2015）09-0430-01 胃溃疡和十二指肠溃疡被统称为消化性溃疡、也多被简称为溃疡[1]、指的是患者自身的胃壁和十二指肠壁遭到胃酸和胃蛋白酶的消化造成黏膜组织的损伤[2]。消化性溃疡是消化内科中的常见病之一、而且随着年龄的增长、此类疾病的临床症状具有不典型性、多伴随有并发症而且较为严重、对患者造成严重损害的同时也容易造成临床上的误诊漏诊[3]。而消化性溃疡是一种慢性疾病. 需要长期的调理和质量。 1 资料与方法1.1 一般资料选取我院自2011 年10 月-2014 年10 月之间所收治的14 2 例消化性溃疡患者作为研究对象. 男性患者8 3 例.女性患者59 例. 年龄范围在40-80 岁. 平均年龄（60.2±3.45）岁；病史在1-5 年者79 例.6-10 年者63 例。有胃溃疡者67 例. 十二指肠溃疡者43 例. 复合性溃疡32 例。将其随机分为两组. 分别是治疗组、对照组、每组各71 例患者。两组患者性别、年龄、病程经统计学处理、差异无显著性意义（P>0.05)、具有可比性。 1.2 治疗方法71 例对照组患者每日在早中晚饭前各口服一次西咪替丁( 重庆药友制药有限公司，产品批号；20000506），每例每次400mg；而71 例治疗组患者每日在早餐和临睡前各服用一次奥美拉唑（阿司利康制药有限公司. 产品批号；970701-1），每例每次20mg。 1.3 统计学方法数据以（ x2±s）表示、应用x2 检验和t 检验进行统计分析。 2 结果2.1 治疗效果治疗组在治疗后4 周，溃疡的愈合率为93.38%，对照组在治疗后4 周，溃疡的愈合率为72.23%；治疗组疗效明显优于对照组（P<0.01).2.2 不良反应治疗组2 例出现口干，对照组2 例出现皮疹，8 例出现肝功受损，治疗组疗效明显优于对照组（P<0.01） 3 护理3.1 用药监护（1）不能与其他药物联用；（2) 最初服用奥美拉唑时很容易科引起头晕的现象，医护人员务必要叮嘱患者在服药后避免做注意力高度集中的事情，如开车等；（3）优于奥美拉唑很容易和奶制品相互作用，因此、不能同时服用奶制品和奥美拉唑[3]。 3.2 保健指导优于本病属于慢性病，反复发作，疼痛严重或并发症发生时易使患者产生焦虑、抑郁心理。精神刺激可使胃黏膜邹壁增厚，胃酸分泌亢进，诱发和加重溃疡。所以，我们嘱患者在溃疡活动期适当休息，减少活动，病协助生活护理，满足患者生活所需。（1）向患者及家属讲解疼痛的原因，消除仅占心理。（2) 避免使用刺激性食物。（3）注意观察及详细了解患者疼痛规律和特点。（4）知道患者合理安排休息时间，保证充足睡眠，生活要有规律，保持良好的心态。（5）定期复诊，如上腹疼痛节律发生变化，如出现呕吐、黑便应立即就医。 4 讨论消化性溃疡常见的致病诱因主要包括药物因素、劳累因素、精神因素、饮食因素等。近年来研究表明，胃黏膜保护作用减弱、胃酸分泌过多、HP 感染也是导致出现消化性溃疡问题的关键。 因此、治疗消化性溃疡的主要措施就是保护胃黏膜、抑制胃酸分泌、根除HP。 消化性溃疡在中医中属于“胃脘痛”、“胃痛”的范畴，在临床上通常是由多类症型互相掺杂而成，故用五灵脂、浦黄活血止痛；焦三仙健胃消食；瓦楞子、海蛸收色止敛；吴芋、黄连降逆止呕、倾泻肝火；白芍、桂枝温中；白术、党参补气健脾；陈皮、机壳、木香理气；茯苓、厚朴、砂仁燥湿和中。本方具有止痛、止酸消胀、活胃降腻、补气健脾等功能，对于疼痛、烧心、痞闷呐呆、上腹胀满具有良好的功效。 由本组资料的治疗疗效可以看出，治疗组采用奥美拉唑治疗消化性溃疡的治疗疗效要明显高于对照组。由此可见，对于消化性溃疡患者而言，采取奥美拉唑治疗，远期效果较为稳定，临床疗效较为显著，且没有什么不良反应及并发症，值得在基层大量采用。 参考文献：[1] 王伟，刘莉，王景杰. 胃溃疡与十二指肠溃疡胃电图变化的探讨[J]. 临床消化病杂志，2007,19(5)：292-293[2] 张伟，郑松柏，于晓峰. 老年人胃酸和胃蛋白酶研究进展[J]. 中国老年学杂志，2010,30(18)：2717-2719[3] 陈文智，杜国平，李国华. 老年消化性溃疡的误漏诊分析[J]. 医学信息（上旬刊），2010,23(2)：375-376

奥美拉唑肠溶胶囊临床研究计划及研究方案

临床研究计划及研究方案xxxx制药有限公司

1、奥美拉唑肠溶胶囊临床研究计划 1.1、接到国家药监局同意奥美拉唑肠溶胶囊临床研究的批件后，将拟好的受试者知情同意书样稿及奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性试验方案，送医院伦理委员会审批。 1.2、接到医院伦理委批准临床研究的批件后，组织受试者，向其介绍试验用药的有关情况及奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性试验方案，并让他们阅读知情同意书样稿，同意参加试验者进行体检。 1.3、体检合格的健康志愿受试者签署知情同意书。 1.4、保护受试者权益：受试者在详细了解了试验药物的情况，包括临床前毒理、药效、稳定性资料、药理作用、临床应用、疗效、不良反应、禁忌症、试验目的、试验方法以及完成试验后的报酬后，如同意参加试验，签署知情同意书。试验期间受试者如不愿继续参加试验，可以随时退出。整个试验期间有医生、护士监护，确保受试者的安全。受试者的隐私权将受到保护。 1.5、按试验方案进行试验。 1.6、依据统计与分析结果，得出受试制剂与参比制剂是否生物等效的评价结论。 1.7、收到试验药品后6个月内完成整个试验并提交研究报告。 2、奥美拉唑肠溶胶囊健康人体相对生物利用度研究设计方案 2.1、试验目的 奥美拉唑肠溶胶囊（Omeprazole Enteric-coated Capsules）为一新型三唑类抗真菌药物。本文以市售奥美拉唑肠溶胶囊为标准参比制剂，对××××制药有限公司研制的氟康唑胶囊健康人体药动学及相对生物利用度进行了研究，为临床用药提供参考依据。 2.2、试验对象、材料

受试者选择：20名男性健康受试者，年龄18～24岁，标准体重。受试前体检心、肝、肾等均正常。受试前两周及试验期间禁用任何其他药物并禁烟酒。受试者对试验过程及可能发生的不良反应表示理解并签约知情同意书。 被试制剂：奥美拉唑肠溶胶囊，××××制药有限公司提供，批号××0725规格20mg/粒，释放度等符合要求。 参比制剂：奥美拉唑肠溶胶囊，吉林修正药业集团股份有限公司 批号：××0302，规格20mg/粒，释放度等符合要求。 奥美拉唑肠溶胶囊，对照品：中国药品生物制品检定所提供，批号： 甲醇、乙腈为色谱纯、乙酸乙酯、二乙胺、氨水、磷酸等均为分析纯。 2.3、试验方法 2.3.1、给药剂量、方法 两种制剂采用自身交叉设计试验方法，每名受试者均分别单剂量口服奥美拉唑肠溶胶囊被试制剂和参比制剂各300mg，两次试验间隔为2周。受试者于试验前日晚8时后禁食，次日晨用200ml温开水送服受试药物。服药后4h进相同低脂肪、低蛋白标准餐。 2.3.2、标本的收集与处理 分别于给药前、后0.5、1.0、1.5、2、3、4、5、6、8、12、24、48、72、96h取静脉血3ml，肝素抗凝，取血浆，-30℃保存待测。 2.3.3、血浆药物浓度HPLC测定方法： 2.3.3.1色谱条件色谱柱：C18柱（4.6×200mm），流动相：甲醇∶水（含0.125%磷酸，二乙胺调PH4.0）=75∶25（v/v）；流速：1.0ml/min，检测波长260nm，进样量50μl。 2.3.3.2样品处理：抗凝全血离心（3000r/min）10min，精密吸取血浆1ml，加入1.5mol·L-1氨水200μl，加入乙酸乙酯5ml，旋涡混合2min，离心15min（3500转/分），吸取上层有机相4ml于45℃氮气吹干，用100μl甲醇溶解，50μl进样。 2.3.3.3血浆标准曲线制备：取血浆1ml，分别加入奥美拉唑对照品，使其浓度分别为0.125、0.25、0.5、1、2、4、8mg/L，样品处理同上。记录样品峰面只（A），以样品峰面积对奥美拉唑浓度C作回归，得回归方程。 2.3.3.4方法学考察 2.3.3.4.1专属性在实验条件下，奥美拉唑应有较大的色谱峰和较好的分离度，血浆中杂质不干扰样品峰。 2.3.3.4.2回收率取肝素化血浆1ml，精密加入不同量的奥美拉唑对照品，使其浓度分别