医疗器械生产企业许可证现场检查表07.doc

《医疗器械生产企业许可证》现场检查表07

注：1、《医疗器械生产企业现场检查表》的审查方法项目中未说明评分标准的审查条目均按通则评分，每项扣分扣完为止。2、如企业生产体外诊断试剂，其相应条款内容应符合《体外诊断试剂》生产实施细则要求。3、新开办企业检查时，其生产能力栏中有关制度的执行情况及相关记录；检验能力栏中周期检定的记录等内容可作缺项处理。