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ISO9001:2015版 内部审核计划

2016 年度内部审核计划

现场审核计划

ISO9001:2015内部审核通知

内部审核

内部审核通知 各部门、车间: 为确保本公司质量管理体系能够持续运行良好,以满足ISO9001标准的要求,经总经理批准,公司决定于2016年5月5~6日进行内部审核,2016年5月5日上午8:30在会议室召开内审首次会议,全面的由公司审核小组检查公司质量管理体系的运行情况,以确保发现存在的问题和不足,抓紧改进,确保体系符合标准要求。 各部门在接到通知后,抓紧时间,做好相关准备工作,确保通过内部审核的检查工作,取得良好的效果。 办公室:李雪 2016.4.28

会议签到表 时间:2016.5.5 会议名称:内部审核首次会议 地点:办公室 序号部门签到备注 1 总经理/供销部 2 办公室/体系负责人 3 生产部 4 供销部

会议签到表 时间:2016.5.6 会议名称:内部审核末次会议 地点:办公室 序号部门签到备注 1 总经理/供销部 2 办公室/体系负责人 3 生产部 4 供销部

编号:JL 9.2-03 时间:2016.5.5 会议名称:内部审核首次会议 地点:办公室 记录人:雪 会议内容: 总经理:公司与前段时间按照ISO9001标准要求,经过贯标培训,建立了文件化的质量体系。质量管理体系已经运行也有三个多月了,但我们还不知道质量管理体系的执行情况是否达到标准要求,为做好改进,公司计划今天和明天用两天的时间进行内部审核,各部门一定要配合好,使之顺利完成。 审核组长:公司按照质量管理体系要求,经体系负责人、总经理批准决定进行内审。我们审核组按照要求,编制了审核计划,已经发放到相关人员手中,并要求各部门按要求进行准备,本次审核本次内审按照发放的计划进行,在审核过程中,将采用查资料、查文件、查记录、提问、检查现场等审核方式进行,各部门人员应按照审核计划安排的时间,在本岗位上做好迎检准备工作,确保审核过程不耽误时间,按计划完成。 内审时,各部门要积极提供相关文件,内审过程可能发现不合格项。不合格项分为两种,严重不合格和一般不合格。严重不合格就是系统性的、区域性的不合格。一般不合格就是局部的、偶然性的不合格。出现不合格后,内审员将会开具不合格项,部门负责人要进行确认,并及时整改。

iso9001-2015管理评审报告

管理评审报告 (IS09001 : 2015 ) 一、评审目的及安排 本次管理评审主持人简要介绍此次评审的目的,并就评审的内容及议程作出具 体要求和安排。 二、审核组长关于内审情况报告 1、审核情况说明 按年度内审计划安排,公司于10月底筹划内部质量体系的审核,审核计划批准后,审核组成员根据计划要求编制相应的检查表。11月5日上午按时召开首次 会议,各部门根据实施计划的时间要求安排工作,密切配合,使审核工作顺利展开。内审过程中,内审人员在部门负责人的陪同下,通过交谈、查阅文件记录、现场观测等方法收集客观证据,与受审方一起确认不合格事实并予以记录。 11月5日下午召开末次会议,澄清了受审部门提出的问题,宣读了不合格报告,确认了责任部门,并提出了纠正措施的完成期限。 2、本次审核在的重视及各部门的支持下,按计划完成了全部审核任务。审核中共发现2个不合格项,汇总情况如下表: 2015年10月内审不合格项分布表 上述不合格项,相关部门已于10月底前要求纠正改善,并跟进改善效果。审核组将于次

内审时重点跟进。 三、各部门体系运作情况报告 1、人事部 1.1人力现况 本厂现有**人,其中管理人员**人。人力资源基本情况统计表明,2015年1至10月人员流失率呈下降趋势,人力资源总体呈上升趋势。 1.2人员招聘 公司现行的员工招聘制度较完善。就目前公司的民展趋势结合人力资源现状,除及时补充正常离职人员外,仍需招聘以下人员: 1.3教育训练 目前,人事部按体系规定的一、二、三级培训进行。一级培训:新员工入厂培训;二级培训:岗前培训;三级培训:专项培训。各级培训实行考核制,且均有记录。 1.4基础设施 A、娱乐设施:及时以旧换新一此些娱乐用品。 B、车间现场:整理车间现场,更换部份照明设备。 1.5文件管制 a.目前所有一、二、三阶文件均属受控状态,按规定分发、登记、回收(包括 外来文件)。

ISO9001:2015内部审核报告英文版

STEP ONE: Audit Plan STEP TWO: Compare Documentation vs. Requirements

STEP THREE: Compare Actual Practice vs. Requirements

STEP FOUR: Verify the Effectiveness of the Process

STEP FIVE: Summarize Findings for [CAR Form Abbreviation] system Based on the findings and nonconformities you have recorded in the previous sections, summarize the necessary actions needed. For type, choose one of the following: C =Corrective action needed (existing noncompliance) P = Preventive action needed (potential noncompliance) OFI = Opportunity for Improvement STEP SIX: Review Audit Report and Submit All auditors on the audit team must submit their audit reports for summary and review by the Lead Auditor. Lead Auditor: review the completeness of this report prior to submitting it to the [Specific Title for ISO MR]. Be sure findings show objective evidence, that everything is written clearly, and that all checklist questions are answered. Signature of Lead Auditor Audit report reviewed and ready for submission: Date

ISO9001-2015内部审核报告范例

内部审核总结报告 (ISO9001-2015) 一、审核目的: 1、验证公司质量活动与ISO9001:2015版质量体系要求及公司质量手册和程序文件的符合性。 2、确定公司ISO9001:2015标准质量体系是否正常运行,是否能有效的提高公司的产品质量和工作质量,是否具备公司现场审核的条件。 二、审核范围: ISO9001:2015涉及的所有要素及公司质量体系覆盖的产品和各职能部门、车间、仓库。 三、审核依据: ISO9001标准,公司体系文件及记录,合同,相适宜的法律法规及有关标准。审核日期: 2018年6月2日至6月3日。 四、受审核部门: ISO9001:2015质量体系要求涉及的各职能部门、生产车间、仓库。 审核组长: 审核员: 五、审核结论: 1.通过2天的内审,共发现了12项不符合项,按部门进行划分为:工程部2 项,生产部4项,品质部1项,仓库3项,采购部1项,人事行政部1项。

同时,审核组在审核现场也发现了许多不足之处,并已与该部负责人进行了直接沟通,要求及时予以改正。 2.不合格报告按标准条款划分如下:6.2.2能力、意识与培训方面2项,6.3 基础设施方面2项,6.4工作环境方面2项,7.3设计开发方面1项,7.4.1采购过程方面1项,7.5.1生产和服务提供的控制1项,7.5.3标识和可追溯性2项,7.5.5产品防护1项。 3.内审中存在的主要问题汇总如下: 6.2.2部分新员工未进行一般训练培训,2个品质检验人员未进行考核。6.3部分设备,测试仪器未进行保养。6.4现场工具摆放乱。 7.3NNTN4497带USB功能电池和ES-608音箱无评审记录、样品确认表、小批量试产报告。7.4.1新电芯供应商伟创源的电芯无样品确认记录表。7.5.3仓库物料标识内容不完整,只写了型号,退货区部分物料无标识。生产现场部分物料无标识,产线不合格品未用红色不良品盒区分、返修品未用黄色盒区分。部分物料盒上贴有2个不相同型号标识。7.5.5仓库区域划分无标示牌,部分库存超期物料未及时通知品质部进行检验。 针对本次审核中发现的问题和不合格项,公司提出如下纠正和预防措施,以确保公司质量管理体系的持续有效运行和年度外审顺利通过,要求公司各部门认真执行: 1、各部门结合本次审核发现的问题和纠正措施要求单开展自查活动,找出本部门质量管理的不符合项并制定有针对性的整改措施,避免类似问题的重复发生。 2、有关责任部门针对本次内审中开出的纠正措施要求单进行原因分析,及时进行纠正,并制定相应的纠正措施,限期进行整改。

ISO9001:2015内部审核报告

内部审核报告 审核日期2016年8月10~11日编号:JL-5.6-03 审核目的:通过实施管理评审,确保本公司质量方针,质量目标和质量管理体系持续的适 宜性,充分性,有效性,以满足ISO9001标准的要求,以及通过评审以评价本公司产品、过程、和体系改进的机会和措施 审核范围: XXXXXXX设备的设计、生产和销售。 审核依据:■GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 ■适用的法律法规 ■公司管理性文件。□顾客投拆 参加部门:总经理、综合办、生产技术中心、采购中心、销售中心 审核过程综述:依据2016-8审核计划安排,我公司于2016年8月10-11日进行了内审,在审核过程中,审核组采用抽样的方法,通过面谈、查阅文件、记录、现场观察等方式,全面检查了质量管理体系的建立、实施、保持以及持续改进情况。坚持了客观公正的原则,各级领导和部门给予了积极的配合和支持,对质量管理体系的运行情况的评价得到了充分的理解。总经理和管理者代表对审核发现的不合格项提出了整改要求。 不合格项统计与分析(数量、严重程度、特定部门优缺点、存在的主要问题):本次审核,共发现不合格项2个,均为体系实施过程中的一般性不合格项。不合格项所涉及到的ISO9001标准条款及责任部门的分布情况加“不合格项分布表” 。 对质量管理体系的评价(体系文件与标准符合程度、实际效果、发现和改进体系运行的机制及措施等):质量管理体系与ISO9001标准要求是符合的,并得到有效实施。已初步具有防止不合格,满足顾客和适用法律法规要求的能力。建立了自我完善、持续改进的机制。职责权限、管理者代表的职能均得到了落实。存在的问题主要是质量目标分解不到位,质量记录不规范,生产现场卫生与文明生产要求上有一定距离。 审核结论: 质量管理体系与ISO9001标准要求是符合的,符合企业的实际情况,具有可操作性,并得到了有效实施。存在问题的主要原因是宣传力度不够,个别人员度以体系的要求理解深度还不够,造成执行不全面,出现不到位现象。要求各部门独自对质量体系的要求进行一次学习,规范运行,消除不合格项。 纠正措施要求:按照不合格报告要求,各部门按期完成纠正措施的实施任务。审核组长:XXX 批准:XX日期:2016.8.11

iso14001-2015财务部内审检查表

被审核部门 财务部√:没问题×:不符合 1 5.2● EMS 方针是否包含了污染预防、杜绝事故、遵守法律法规和持续改 进的承诺。2 5.37.1● 公司内各职能部门、各层次人员的职责是如何规定的,是否适当。 3 6.1.2● 是否对本部门所负责区域的环境因素和危险源进行了识别; ● 是否有遗漏。4 6.1.3 9.1.2● 建立了适用的法律法规和其他要求清单,并对应收集了文件。5 6.2● 是否在相关职能和层次上建立了EMS 目标和指标; ● 目标、指标是否可测量,与公司 的EMS 方针相一致。序号E 条款审核要点审核项目审核证据(1)部门是否设定了目标指标和管理方案;(2)所建立的目标、指标是否可测量,并与公司的EMS 方针相一致; (3)是否对目标指标进行定期监视。 (1)环境因素清单;(2)危险源清单;(3)是否有漏识别的。 (1)适用的法律法规和其他要求清单中,与本部门相关的法律法规、要求有哪些?(询问) (2)请列举证据证明本部门按照上述法律 法规/要求执行。 审核发现 (1)部门负责人和员工结合本职工作对公司EMS 方针的理解(抽问);(2)对公司EMS 方针的贯彻情况(询问)。 (1)明确本部门在EMS 管理体系中的职责 和主责过程(询问); (2)在EMS 管理体系中,本岗位的要求及 本部门职责的相关文件化信息;日期责任人审核组长内审员

被审核部门 财务部√:没问题×:不符合 序号E 条款审核要点审核项目审核证据审核发现 日期责任人审核组长内审员 68.2● 应急准备与响应710.2● 事件调查、不符合、纠正措施和 预防措施(1)周期内,部门是否发生了事故、事件,是否有对事件、不符合进行原因分析并采取纠正和预防措施;(2)周期内,是否有被指摘不符合?如果 有,是否有进行原因分析并采取纠正和 预防措施。 (1)是否知道发生紧急事故时联系何人,如何逃生(询问);(2)有无参加应急疏散演习,提供证据;(3)是否知道消防设施如何使用(询问); (4)部门有无参加救护知识培训,提供证 据。

iso14001-2015设备管理内审检查表

被审核部门 设备管理 √:没问题×:不符合 1 5.2● EMS方针是否包含了污染预防、杜绝事故、遵守法律法规和持续改进的承诺。 25.3 7.1 ●公司内各职能部门、各层次人员的 职责是如何规定的,是否适当; ●工作环境是否已得到了控制并能提 供相关证据; ●环境、安全因素是否都已有考虑; ●工作条件是否还考虑创造良好的工 作氛围、更好地发挥员工的潜能(如激 励员工向上的管理制度); ●公司是否确定提供并维护了为达到 环境及职业健康安全符合要求所需的 基础设施。 3 6.1.2●是否对本部门所负责区域的环境因素和危险源进行了识别; ●是否有遗漏。 序号E条款审核要点审核项目审核证据 (1)环境因素清单; (2)危险源清单; (3)是否有漏识别的。审核发现 (1)部门负责人和员工结合本职工作对公 司EMS方针的理解(抽问); (2)对公司EMS方针的贯彻情况(询问)。 (1)明确本部门在EMS管理体系中的职责 和主责过程(询问); (2)在EMS管理体系中,本岗位的要求及 本部门职责的相关文件化信息; (3)现场安全防护设施、员工个体防护用 品的提供(领用单); (4)员工劳保用品的佩戴; (5)满足温度、湿度和卫生条件的工作环 境; (6)基础设施(办公、卫生、安全防护、 交通、通迅等)台账和点检、维修保养记 录。 日期责任人审核组长内审员

被审核部门 设备管理√:没问题×:不符合 序号E 条款审核要点审核项目审核证据审核发现 日期责任人审核组长内审员 4 6.1.3 9.1.2● 建立了适用的法律法规和其他要求清单,并对应收集了文件。5 6.2● 是否在相关职能和层次上建立了EMS 目标和指标; ● 目标、指标是否可测量,与公司的 EMS 方针相一致。67.2 7.3● 是否有对员工进行环境和职业健康安全方面的培训;● 对培训的有效性是否进行了评价;● 是否保持了教育、培训、技能的记 录。(1)部门是否设定了目标指标和管理方案;(2)所建立的目标、指标是否可测量,并与公司的EMS 方针相一致; (3)是否对目标指标进行定期监视。 EMS 方面的:(1)培训计划;(2)培训实施记录(包括培训考试、能力考评记录等);(3)人员的上岗前三级安全培训、转岗培 训、特种作业人员培训与持证上岗。 (1)适用的法律法规和其他要求清单中,与本部门相关的法律法规、要求有哪些?(询问) (2)请列举证据证明本部门按照上述法律 法规/要求执行。

2017年度内部质量审核报告

2017年度内部质量审核报告 二○一七年十一月

内部审核报告

2017年度内审计划 编制:日期:批准:日期:

本次内部审核计划实施 审核组长:组员: 注意:审核过程中不能审自己和本部门的工作,审核时间有冲突,主动协调 日期:共页,第页 1、审核目的:按规定,检查验证公司各职能部门在质量管理体系运行中是否正常运行和工作改进,并最终实现目标。 2、审核依据:GB/T19001-2016/ISO9001:2015 企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件 3、审核覆盖:本公司产品加工、生产和服务的质量管理。 4、审核时间:2017年11月18日至11月19日 首次会议时间:11月18日上午8:30 末次会议时间:11月19日下午15:30 5、现场审核:审核期间请被审核有关人员参加下列活动:首/末次会议:最高管理者和其它部门负责人及与审核有关的管理人员参加,审核活动按审核日程安排,被审核方有关人员要求安排好本岗位的工作。

首次内审工作会议 会议时间:2017年11月18日上午8:30 会议地点:公司会议室 会议主持: 会议记录: 会议内容:1.首先由总经理就各部门负责人在公司首次内部审核中提供要求。 2.由管理者代表作今天内审工作计划和内审要求的动员。 总经理:同志好!公司今天将进行一次全面的内审,这次审核以新标准 GB/T19001-2016/ISO9001:2015版质量体系要求进行,以改版后的质量手册和程序文件为依据,全面审核体系活动运行过程和结果是否符合体系规范,验证体系运行的有效性,并为体系的持续改进提供依据,同时是评价体系的符合性、有效性的一项重要举措。所以我们今天举行换版后第一次内审首次会议,希望各部门负责人,以及有关职能人员认真配合内审组,做好这次换版内审工作,发现问题要做好记录,及时制定并实施纠正和预防措施,使公司的质量管理体系得到持续改进,并使之更加充分、有效。 管理者代表:刚才总经理就我们公司质量体系换版首次内审工作提出了要求,我首先要感谢在改版前期工作中作出成绩和贡献的、对我们工作支持的同志们表示感谢,由于大家的辛勤工作才有今天换版的首次内审会。由于这次改版内容范围较大,重新编写了《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》,因此,我们今天的内审依据是《质量管理体系》GB/T19001-2016/ISO9001:2015新标准,也包括公司的新版《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》。

ISO9001:2015管理体系内审报告全套资料

2020年度ISO9001:2015质量管理体系 内部审核资料汇编 编制:XXX 审核:XXX 批准:XXX XXX生活用品制造有限公司 2020年9月

目录 内部审核计划表 (2) 内部审核实施计划 (2) 关于开展管理体系内部审核通知 (4) 内审员委派通知书 (5) 内部审核首次会议记录 (6) 首次会议签到表 (7) 内部审核检查表 (8) 不符合项记录 (22) 内部审核末次会议记录 (23) 末次会议签到表 (24) 内审报告 (25) 不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)

2020年度内部审核计划表 年月日年月日

2020年度内部审核实施计划

XXX生活用品制造有限责任公司文件 XX发[2020]47号 关于开展管理体系内部审核通知 公司各部门: 为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行,经公司会议研究,总经理批准,公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动,以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。 请各部门接到通知后做好准备工作,确保通过内部审核的检查工作,争取取得良好的效果。 XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日

内审员委派通知书 根据公司本年度的内部审核计划,现委派XXX为内审组组长,成员XX、XXX、XXX、XX。内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》(ISO 9001:2015)中要素要求对公司质量管理体系进行审核。 内审时间:2020年9月1日 管理者代表:XX 2020年8月17日

IATF16949:2016一整套内部审核资料汇编(含全套内审检查表)

IATF16949:2016一整套内部审核资料汇编 (含全套内审检查表)

内审总结报告 (IATF16949-2016) 按照IATF16949要素及本公司程序文件要求,对全公司所有部门进行了全要素审核,涉及各部门不符合情况如附表:附表一:各部门内部审核不符合率统计 产品开发部门 市场部采购部生产部质量部管理部总计审核项总计842532319617285符合项总计731824128811226不符合项总计1178198659不符合率 13.09% 28% 25% 61.29% 8.33% 35.29% 20.70% 通过以上审核问题点发现,重度不符合项 13项,轻度不符项38项,改进项 8 项,不符合项涉及到程序较多,要求各部门针对各审核组开具的不符项进行纠正和预防,各部门并将纠正预防报告7日内完成,提交到质量部。 注明:红颜色为重度不符合项;黑色为轻度不符合项;绿色为改进事项。 0.00% 10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%产品开发部门 市场部 采购部 生产部 质量部 管理部 总计

附表二:不符合项内容统计 审核人员受审核部门审核项总计不符合项总计不符合内容 查0310-2、120-2产品再检结果报告书中良品数量字迹不清晰 查120-2产品5D对策单根本原因分析不彻底 查FC检测仪无校准证书 查KIPPEC日点检表填写不完善 质量部96项8项 查F016产品无再捡记录 查进货检查成绩书未进行批准签署 查顾客反馈清单记录不完善 查5D对策单与程序文件质量记录编号不符

审核人员受审核部门审核项总计不符合项总计不符合内容 查HBYD135-2PZ 文件包中,对顾客提供的技术文件要求没有组织内部评审 第一、二阶段所有签字确认的文件都未进行签署 查《产品先期质量策划小组职责、权限》中的产品型号应是HBYD135-2PZ,但实际产品型号是HBYD103-35PZ,文件中的人员没有及时更新(两年前离职的人员还在表单中体现) 查《项目可行性分析》中项目名称没有填写,并在内容中发现额定特性灵敏度(86±3dB )但顾客要求额定特性灵敏度(85±3dB ) 查文件包中的项目负责人、任命日期与策划小组日期不符 查《先期质量策划小组会议纪要》中额定长期最大功率是10W,但顾客要求额定长期最大功率是15,W 与顾客要求不一致。查《项目可行性分析》中预计产量50000只/年,查《产品输入评审报告》中预计产量20万只/年,两个数据不一致。查第一阶段中《产品过程设想》、《设计目标》、《产品特性分析》无表单记录 查《设计潜在失效模式及后果分析》中产品型号填写HBYD103-32PZ,但实际型号是HBYD135-2PZ 查《YD135-2PZ 设计FMEA 检查表》中产品型号填写错误并填写内容不完善 产品开发部 门 84项 (HBYD135-2 PZ 产品第 一阶段、第二阶段) 11项 查仓库时长期库存发现特殊领料单与临时技术通知领料单不符(音圈为V114,技术通知为V144) 审核人员受审核部门审核项总计不符合项总计 不符合内容

ISO9001-2015内部审核检查表及审核记录模版

内审员: 见审核的安排 审核日期:2018-5-28至29 审核部门:管理层;综合部;生产部、经营部、车间、仓库 ISO9001 条款 要求 审核结果 4 组织的环境 公司高层定期或 不定期对组织内外部环境,收集这些信息,进行分析,针对劣势能够采取对应措施。 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 确定了相关方的需求和期望,并在质量中满足这些要求。 4.3 确定环境管理体系范围 组织制定了中期发展规划,并对组织的内外部环境进行了分析,识别了相关方需求和期望,并在质量管理活动中予以满足,确定的质量管理体系范围详见认证信息表,不适用的条款8.3设计和开发,按照顾客要求生产,客户提供图纸,不涉及8.3设计和开发过程。理由较充分。 4.4 质量管理体系及其过程 质量管理体系按照新版标准 的要求进行了策划,并形成了文件化的质量管理体系,对确定的过程制定了准则,按照过程准则实施控制。 5 领导力 与高层交流,领导的作用发挥的较好,重视质量管理,履行所做的承诺在业务活动中始终关注顾客要求,并落实在业务活动中,客户评价较好,有稳定的客户资源。。质量意识强。各部门和岗位职责完善,履行情况较好。 5.1 领导力和承诺 以顾客为关注焦点 5.2 建立质量方针 制定了质量方针,并在组织内部得到沟通。 5.3 组织的作用、职责和权限 部门和岗位职责在内部进行了沟通,并在执行层面实施情况较好。 6 策划 风险控制措施与过程控制准则一体化,确定每一过程,均确定了可能存在的风险,通过过程的控制,可以防范风险。 提供了风险汇总表,共确定50个风险,融入到流程中加以系统的控制。 近期风险控制情况加好,没有发生重大风险。 6.1 应对风险和机会的措施 6.2 质量目标及实现策划 制定了2017年质量目标,进行的目标分解,相关部门根据公司质量目标进行了分解。公司质量目标: 工序检验一次合格率≥90%;产品交付合格率100%;合同执行率100%;顾客满意综合评价达85分以上,均完成。 6.3 变更的策划 目前文件没有发生变更。 7 支持 公司支持性活动能够满足质量管理体系的需要 7.1 资源 资源配置基本满足管理体系的需要 7.1.2 人员 公司人员12人,满足生产需要,人员经过培训后上岗。 7.1.3 基础设施 现场查看:在用设备正常使用,现场观察设备的维护保养情况较好。 7.1.4 过程环境 过程环境较好,生产车间导入了“5S ”管理,有检查标准,每月进行一次检查,发现问题有跟踪检查的实施证据。 7.1.5 监视和测量资源 根据测量任务,目前配置的检测设备主要有:长度类计量器具,游标卡尺、卷尺、 抽查:3件计量器具的检定的实施情况:卷尺、游标卡尺0-150mm 均在有效期内,完好,正常使用。 7.1.6 组织知识 收集了与产品有关的知识,并能够获得这些知识。 建立了知识清单,可以获取,并及时更新 7.2 能力 操作人员、检验人员、质量管理人员的能力基本满足质量管理的要求。 抽查:焊工、行车工,均由上岗证,并在有效期内。 7.3 意识 主要人员的质量意识较强,产品质量稳定。 现场抽查3名员工,熟知公司的质量方针、岗位目标和岗位职责。 7.4 沟通 开展了内部沟通,实施的证据较充分。

内部审核报告2015

2015年度质量/环境/食品安全管理体系内部审核报告 审核目的:体系文件运行后,评价质量环境食品安全管理体系运行的充分性、有效性、适宜性,识别需改进的区域,迎接第三方认证审核。 审核范围:大米深加工及服务所涉及到的所有部门、场所和服务过程。 审核依据:(1)ISO9001:2008标准 (2)ISO22000:2005标准 (3)ISO14001:2004标准 (4)公司质量环境食品安全管理体系文件 (5)与产品有关的法律法规。 审核日期:2018年8月19 日 审核组长:施爱萍(管理者代表)审核员:陈庆发、刘洪波、鲁家宝、罗金波、郭秀莲、潘兰、张全秀审核过程综述: 1、本次审核公司按照ISO9001:2008、ISO22000:2005、ISO14001:2004建立及整合,是三体系整合以来的第一次内部质量体系审核,是公司质量环境食品安全体系文件整合发布、实施、运行以来的全面检查。 2、本次审核的审核员是由公司经过ISO9001:2008、ISO22000:2005、ISO14001:2004标准审核知识培训的人员组成,并得到公司总经理、管理者代表批准。 3、本次审核对公司管理层及各职能部门级生产车间作业现场进行了为期一天的系统检查,本次审核得到了总经理、管理者代表、HACCP组长及各部门的高度重视和支持,使本次内审得到顺利进行,按计划完成了全部审核任务。 4、本次内审共发现4个不符合项,其中:一般4个,严重0 个。所有的不符合项整改要求限期在2015年8月29日前完成。 审核结果: 已编制的ISO9001:2008/ISO22000:2005/ ISO14001:2004标准要求的第一层《质量环境食品安全管理手册》(含程序文件)和第二层《作业文件》适宜公司发展。公司建立的三体系正进入正常运行轨道,运行效果一般。公司已建立自我发现、自我改进、自我完善的运行机制。 审核发现问题的原因及改进: 公司整合的管理体系运行了3个月时间内,但是各部门对体系的认识还不是很深刻,对体系文件的规定掌握不够,理解的不透彻,体系文件的贯彻还未完全到位,离规定的要求还有一定的差距,所以在最近的时间内应从以下方面采取有效改进: 1.各部门对体系认真学习,以部门或车间为单位有计划地组织培训,使全体员工养成按程序文件办 事的自觉,在质量活动和质量工作中,应以程序文件为依据,使个项质量工作有章可循。 2.数据信息收集和统计方法应用的改进应得到重视和加强。 3.由于本次内审检查是抽样进行,不是未被列为不合格的情况都能满足要求,希望各部门或车间对 在本部门的内审检查中发现不合格项进行整改,纠正时能举一反三,把质量工作做到更好,做得

iso9001-2015管理评审报告

管理评审报告 (ISO9001-2015) 一、目的: 通报及总结公司2016年ISO9001:2015质量管理体系内审情况和纠正预防措施实施情况,检查文件化的质量管理体系运行后的工作,评估公司ISO9001:2015质量管理体系持续的适宜性、有效性及充分性,并对不合格情况及时进行改进。 二、评审内容: 1、内部、外部审核情况; 2、上次管理评审的追踪; 3、质量方针适宜性及质量目标达成情况讨论; 4、顾客投诉的处理、客户满意度调查情况分析; 5、产品质量状况及过程业绩的讨论; 6、预防及纠正措施实施情况及其效果性; 7、资源的充分性。 8、风险和机遇措施的有效性。 9、企业内外部环境变化影响。 10、体系的变更及任何改进的建议等。 三、时间和地点: 时间:2016年12月30日15:00-17:00时;

地点:茶水间会议室。 四、参加人员: 副总经理(主持)、管理者代表、各部门主管。 五、具体内容: 内部审核情况。内审小组于2016年11月对公司进行了内审,内审过程发现的各项不符合项(共15项),均已采取了相应的纠正及预防措施,纠正措施已经验证,并取得了较好的效果。本次内审,存在的主要问题如下: 1.文件管理制度不到位。如:工程课在发放设变图纸时,未能及时对作废文件回收。 2.装配课抽屉组2016年9月2日报表修改没有修改人签名。 3.装配课执行体组2016年11月1日在生产时,没有及时更换作业指导书,导致生产的机型和现场悬挂的指导书不一致。 4.装配课抽屉组的2016年9月份设备点检表出现9月31日点检 5.装配课未能提供本部门KPI报废率统计的依据。 6.研发课质量目标中“工程打样一次合格率“未做统计。 7. 生产,采购、管理课、研发和仓库未提供本部门的风险评估及应对措施。 8. 采购课合格供应商管理目录包含美勒供应商,需重新整理 9. XXX新增为供应商,无相关管理评审信息;供应商管理评审表无调查日期,无品管、工程签字(泰琛实业) 10.采购课质量目标不完善

ISO9001-2015内部审核方案

内部审核方案 (ISO 9001:2015) 一、审核目的 贯彻ISO 9001-2015标准;对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查,使公司质量管理体系符合规范要求,并获得ISO 9001认证证书。 二、审核范围 公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品及过程。 三、审核准则 1、ISO 9001:2015《质量管理体系要求》 2、国家及行业相关法律法规、标准 3、公司质量方针及质量目标 4、公司质量管理体系文件 5、客户要求 四、资源配置 1、总经理 一负责提供审核所需资源。 2、管理者代表 一内部审核方案的制定,实施、监视与改进审核方案。 一任命审核组长。 一评审审核报告。

3、审核组长 一主持审核会议,制定内部审核计划,准备资料并向审核人员布置工作。 一对现场审核实施控制,使审核按计划执行。 一确认审核员审核结果,审核不合格项报告。 一编制审核报告及整理内审文件资料,并向受审核部门提出建议和改进要求。 一按有关要求做好归档工作。 4、审核员 一根据审核要求,编制《内部审核检测表》。 一按审核计划,完成审核任务。 一整理审核结果并填写《内部审核不合格项报告表》。 一开展不符合项整改跟踪审核,做好验证工作。 5、受审核部门 一将审核目的、范围通知全部有关人员,指派专人接受审核。 一提供、保证审核过程有效运行所需的资源,配合审核员工作。 一负责实施审核发现的不合格项的纠正与预防措施。 五、审核流程 制定年度内部审核方案→确定审核组长,建立审核小组→编制内部审核计划→准备审核文件,编制检查表→现场审核实施→编制内审报告→不合格项整改与跟踪验证。 六、审核实施

ISO14001:2015管理体系内部审核报告

No.: 1.审核目的: 验证已建立的ISO14001:2015环境管理体系符合性、有效性、充分性。 2.审核范围: 洞泾工厂的注塑件和金属冲压件的生产,用于电子产品的连接器的设计和生产全过程及其相关环境管理活动。 3.审核组成员: 组长:王XX 内审成员: 4.审核日期: 2018年6月14日~15日 5.受审部门: 总经理、管理者代表及人力资源部、营销部、供应商管理部、营运部门、项目部、研发部、管理部、企划部。 6.审核依据: ISO14001:2015标准ISO14001:2015标准、管理手册、程序文件以及支持性文件、法律法规等文件。 7.审核实施情况: 审核组在审核期间按审核计划对公司环境管理体系实施内部审核。审核前审核组作了充分的准备,各位审核人员根据审核任务,熟悉了解受审核部门的程序文件和工作流程,并分别编制了相关的检查表。 2018.6.14 8:30在公司会议室召开了内部审核的首次会议,确认了本次审核的目的、范围、依据、计划和审核方法等内容,同时确认了末次会议的地点与时间。 现场审核期间各受审核部门也相当配合,并有陪同人员见证。审核员在现场运用查、看、听等审核技巧,接触了各受审核部门的部门主管、相关工作人员等,查阅了环境管理体系文件和相关运行记录,并作了相关的审核记录。审核期间各内审员就遇到的审核情况做了有效沟通,确保了审核的顺利完成。对ISO14001:2015的所有过程和要求作了抽查证实。 2018.6.15 17:00-17:30在公司会议室召开了内部审核的末次会议。审核组成员及各部门主管参加了会议,会议重申了本次审核的目的和范围,总结了审核情况,通过检查,审核组发现:公司的环境管理体系在文件规定和实际运行方面已按照ISO14001:2015标准的要求建立,符合标准要求,体系在各部门运行顺利,取得了一定的效果,但各部门对ISO14001:2015标准、程序文件的熟悉程度有待进一步加强,需进一步提高环境意识,加强学习,进一步改进和完善环境管理体系。 在审核中发现了3个一般不合格项,填写了3份不合格报告单,涉及人力资源管理、管理策划、应急准备和响应等过程。不合格项分布在行政部、仓库和总经办等部门。 8.不合格项统计与分析(包括:数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等):

2016最新版内部审核检查表格.docx

2016 版内部审核检查表 编制人: 内部审核纪录编号:

内审检查表 内审员:审核日期: 2016 年月日 条款号检查内容检查记录检查整改项及 结论说明 4评审要求 4.1 组织 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 4.1.1公司或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检测数据、结果负责,查资料查单位法人证书、组织机公司有相应的法律符合 并承担相应法律责任。构代码等证明文件地位 4.1.2公司应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。组织结构是否完善符合 岗位设置是否有利于检测活动中组织机构完善能够 责任范围区分,有无重叠责任不满足检测活动开展 清现象 4.1.3公司及其人员从事检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公正性声明内容是否覆盖公正符合 公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。性、独立性、利益关系、外部干有公正性声明 扰、人为因素等各种影响 4.1.4公司应建立和保持维护其公正和诚信的程序。公司及其人员应不受来自内外部有相应程序,询问相符合 的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检测数据、结果的真实、查程序文件及询问相关人员关人员没有受到来 客观、准确和可追溯。自外部等的压力 4.1.5公司应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储符合 和传输结果信息的要求。公司及其人员应对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商查程序文件有相应程序 业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。 4.2 具有与其从事检测活动相适应的检测技术人员和管理人员 4.2.1 公司应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。公司应与其人员建立劳动或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗 位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履是否建立了人员管理程序文件文有程序文件,相关记符合件中是否对录用、培训、管理等录可以证实活动符 活动的职责、范围、工作程序等合要求

内审报告

XXXX生物科技有限公司 内部审核报告 编号:YD03-QR-SA-04-03 NO:2018-01 一、审核目的 审核、评价本公司质量、食品安全、HACCP管理体系的符合性、有效性,寻找可改进的机会。 二、审核范围 公司质量、食品安全、HACCP管理体系覆盖的所有区域和过程。包括下述有关部门: 常务副总经理及管理者代表、品控部、客服部、采购部、人事行政部、财务部、仓库部、生产部 三、审核依据 1、GB/T 19001:2016/ISO 9001:2015(不适用条款:8.3 ) 2、GB/T 22000-2006/ISO 22000:2005; 3、CNCA/CTS0006—2008A (CCAA 0001-2014)食品安全管理 体系谷物加工企业要求 4、CNCA/CTS0008—2008A (CCAA 0003-2014)食品安全管理 体系食用油、油脂及其制品生产企业要求 5、CNCA/CTS0011—2014 (CCAA 0019-2014)食品安全管理体 系方便食品生产企业要求 6、CNCA/CTS0016—2008A (CCAA 0010-2014)食品安全管理 体系调味品、发酵制品生产企业要求 7、CNCA/CTS0020—2008A (CCAA 0014-2014)食品安全管理 体系食品及饲料添加剂生产企业要求 8、CNCA/CTS0012—2014 (CCAA 0020-2014)食品安全管理 体系果蔬制品生产企业要求 9、GB/T 27341-2009 ;GB14881- 2013 ;

四、审核日期:2018年3月15日 五、审核组成员 组长:XXXX 组员: 六、审核概述 依据《内部审核控制程序》文件规定,受公司领导委托,以潘庆为组长的审核组一行4人于2018年3月15日对公司质量、食品安全、HACCP管理体系的运行情况进行了常规性例行内审。这是本公司公司根据ISO9001:2015标准要求变更质量、食品安全、HACCP管理体系后的第一次内审,在总经理的重视及各部门的支持和配合下,审核组按“内审实施计划”安排,通过抽样方式同查、问、看的方法,对受审核部门工作情况进行检查,同管理层进行了座谈。查阅、检查的文件有质量手册、程序文件、以及各种管理规定等。检查了各种记录,包括质量、食品安全、HACCP管理体系运行记录和产品有关的质量记录,对现场审核情况进行了记录。认为自从新的质量、食品安全、HACCP管理体系运行以来,员工对ISO9001:2015、ISO22000、GB/T27341-2009标准有了进一步的认识和了解,有较强的质量意识,对工作尽职尽量。能够理解本组织的方针、目标。对公司所需过程予以了适当识别,明确了组织环境、管理职责、策划、资源提供、支持、运行、绩效考核、分析和改进等主要过程。进一步明确及产品实现的过程和相互关系。由于充实完善了生产经营管理的有关文件,使公司的管理开始走上规范化的运作方式,产品质量稳定提高,促进了业务的发展,能够实现公司确定的质量方针和目标,没有发生顾客重大投拆,做到顾客满意。通过这次审核取得了大量的符合要求和运行有效的证据。当然审核过程中也发现一些问题,共发现2项不合格,均为一般不合格,其中综合仓库部1项,生产部1项。分别涉及ISO9001:

2016年检验检测机构新版内审检查表

XXXXXXXXXX 检测有限公司 内部审核检查表 XXXXX-XXX-XXX-2016 内审员签字: 审核部门: 审核时间: 第 页 共 页 序号 审核内容 审核情况 符合 基本符合 不符合 不适用 情况说明 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位 对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。 不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权 4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理 之间的关系。 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动 ,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道 德,承担社会责任 4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。 检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、 准确和可追溯 若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别并 采取措施避免潜在的利益冲突 检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员 4.1.5 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序 应包括保护电子存储和传输结果信息的要求 检验检测机构及其人员应对其在检验检测中所知悉的国家秘密、商 业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应措施

4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、 授权和能力保持等进行规范管理 检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系 明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和 持续改进管理体系的职责 4.2.2 检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺:负责管理体系的建立和有效运行;确保制定质量方针和质量目标;确保管理体系要求融入检验检测的全过程;确保管理体系所需的资源;确保管理体系实现其预期结果;满足相关法律法规要求和客户要求;提升客户满意度;运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇;组织质量管理体系的管理评审 4.2.3 检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或 同等能力,全面负责技术运作 质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持 指定关键管理人员的代理人 4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或 同等能力 经资质认定部门批准 非授权签字人不得签发检验检测报告或证书 4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能 和经验进行能力确认并持证上岗 应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检 测人员包括实习员工进行监督 4.2.6 检测机构应建立和保持人员培训程序,确定人员的教育和培训目标,明确培训需求和实施人员培训,并评价这些培训活动的有效性。 计划应适应检验检测机构当前和预期的任务。 4.2.7 检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、

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