食品药品法律法规知识竞赛试题完整版

食品药品法律法规知识

竞赛试题

集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

食品药品法律法规知识竞赛试题

（每题一分，共150分，答题时间90分钟）

1：新《食品安全法》中关于对婴幼儿配方乳粉的规定？

2：自治区对食品摊贩实行备案管理制度，由旗县级食品药品监督管理部门工作人员到摊位采集摊贩的哪些监管信息，并办理备案手续

3：负责食品小作坊和食品摊贩监督管理的部门在履行对食品小作坊和食品摊贩的食品安全监督管理职责时，有权进行哪些措施

4:旗县级食品药品监督管理部门应当对食品小作坊和食品摊贩实行诚信记录制度，主要记录那些信息

5：食品摊贩应当自觉建立哪些记录，以方便食品药品监督管理部门监督指导

6：食品药品监督管理部门应当对食品小作坊和食品摊贩从业人员进行哪些培训

7：国家建立食品安全风险监测制度，对哪些项目进行监测？

8：食品生产经营者未依照食品安全法有关规定召回或者停止经营不符合食品安全标准的食品的，县级以上哪些部门可以责令其召回或者停止经营？

9:对确认属于被污染的食品及其原料，责令食品生产经营者依照国家食品召回制度予以哪些措施？

10：食品生产企业的进货查验记录应当如实记录什么?

11、食品进货查验记录、批发记录或者票据应当真实，保存期限不得少于几年？

12、食品的保质期是指它的什么指标？

13、进口的预包装食品、食品添加剂应标识什么？

14、调查食品安全事故，应当坚持什么原则？

15、食品经营者应当按照保证食品安全的要求贮存食品，定期检查库存食品，及时清理哪些类型食品？

16、食品生产经营者应当对召回的食品采取哪些措施，以防止再次流入市场？

17、食用农产品销售者应当建立食用农产品进货查验记录制度的哪些信息？

18、国家对哪些特殊食品实行严格监督管理？

19、保健食品的功能和成分应当与哪些内容一致？

20、食品生产经营者为提高食品安全水平应采取哪些措施？

21、食品生产经营安全标准中规定：贮存、运输和装卸食品的容器应保证食品安全所需的什么特殊要求？

22、食品安全法制定的目的？

23、接到咨询、投诉、举报，对属于本部门职责的，应当怎么处理?

24、检验人员应当依照什么要求对食品进行检验？

25、食品生产经营者在一年内累计三次因违反《食品安全法》规定将受到什么处罚？

26、食品生产经营安全标准中规定，直接入口的食品应当使用什么样的包装材料、餐具、饮具和容器？

27、国家对哪些药品实行特殊管理？

28、国家对药品实行的分类管理制度是什么？

29、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的施行日期是哪一年哪一月哪一日？

30、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，共分几类，怎样管理？

31、从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向什么部门备案？

32、医疗器械广告应当真实合法，不得含有什么内容？

33、在开展医疗器械“五整治”专项行动中，整治的重点内容有哪些？

34、行政诉讼法的立法目的包括哪些内容？

35、行政许可的基本原则是什么？

36、简述行政许可的特征。

37、行政诉讼证据有哪些？

38、不服行政机关对民事纠纷作出的调解或者其他处理，其解决途径是

39、行政复议参加人主要包括那些人？

40、行政复议机关的定义的是什么？

41、具体行政行为的定义的是什么？

42、行政复议的定义的是什么？

43、什么情况的药按假药论处？

44、什么情况的药按劣药论处

45、什么是假药

46、什么是劣药

47、什么是GMP和GSP、现行《药品经营质量管理规范》何时施行？

48、食品药品监督管理部门应当对哪些案件及时调查处理?

49、食品药品监督管理部门在什么情形下可以当场做出行政处罚决定?

50、食品加工小作坊应当符合国家对食品加工小作坊设立的基本条件，并取得哪些证书，方可从事加工销售活动？

51、食品加工小作坊应当建立哪些记录台账？

52、食品安全的定义是？

53、从事食品生产加工的人员必备条件？

54、预包装食品的定义是什么？

55、食品安全事故的定义是什么？

56：除了进口食品外还有哪些产品应当符合我国食品安全国家标准？

57：旗县级以上人民政府及其有关部门应当按照哪些原则进行，统筹规划，建设、改造适宜食品小作坊和食品摊贩生产经营的集中场所、街区，并完善基础设施及配套设施，推动规模化、连锁经营？

58：《内蒙古食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》规定，哪些机构应当根据城镇规划设定并向社会公布食品摊贩可以从事食品经营的区域和时段

59：《内蒙古食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》规定的食品生产加工小作坊有哪些特点

60：食品小作坊和食品摊贩应当依照食品安全法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，遵守市容管理及其相关规定，保证所生产经营的食品符合哪些要求

61：新闻媒体开展食品安全法律、法规以及食品安全标准和知识的公益宣传的意义？

62：食品小作坊和食品摊贩发生食品安全事故后，应当采取什么措施

63：旗县级以上人民政府及其有关部门不依法履行食品小作坊和食品摊贩食品安全监督管理职责，导致本行政区域发生食品安全事故、造成不良社会影响的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予哪些处分？

64：县级以上地方人民政府的食品安全监管职责是什么？

65：哪些从业人员不得从事接触直接入口食品的工作？

66：食品生产者采购相关产品时的注意事项有哪些？

67：食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准，应当做到哪些措施？

68：县级以上人民政府食品药品监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用什么方法对食品进行检测？

69、食品经营者对食品药品监督管理机关的处罚决定不服的，可以采取什么方式？

70、新《食品安全法》规定进口的食品、食品添加剂、食品相关产品应符合哪些要求？

71、食品经营者采购食品，应当查验供货者的那些资质？

72、《中华人民共和国食品安全法》于2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订，从什么时间起施行

73、什么部门应当对食品生产加工小作坊和食品摊贩加强监督管理

74、县级人民政府食品药品监督管理部门可以在那些地方设立派出机构？

75、《食品安全法》规定，哪级人民政府应当对本行政区域的食品安全监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作，建立健全食品安全全程监督管理工作机制和信息共享机制？

76、依照《食品安全法》和国务院规定的职责，组织开展食品安全风险监测和风险评估，会同国务院食品药品监督管理部门制定并公布食品安全国家标准的是那个部门？

77、国家建立了什么食品安全制度，对食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素进行监测

78、省、自治区、直辖市制定、调整本行政区域的食品安全风险监测方案后，报国务院哪个部门备案并实施

79、国务院哪个部门负责组织食品安全国家标准审评委员会对食品安全国家标准进行审查

80、食品生产经营企业的哪些人员应当落实企业食品安全管理制度，对本企业的食品安全工作全面负责

81、利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。国务院卫生行政部门应当自收

到申请之日起几日内组织审查;对符合食品安全要求的，准予许可并公布;对不符合食品安全要求的，不予许可并书面说明理由？

82、食品生产企业制定食品安全企业标准并报省、自治区、直辖市人民政府哪个部门备案

83、食品生产者采购那些原料，应当查验供货者的许可证和产品合格证明

84、食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，并保存相关进货凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后几个月没有明确保质期的，保存期限不得少于几年

85、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院哪个部门进行注册

86、食品生产经营者、食品行业协会发现食品安全标准在执行中存在问题的，应当立即向哪个部门报告

87、食品药品投诉举报电话是多少

88、食品检验机构的资质认定条件和检验规范，由国务院哪个部门规定？

89、采用国家规定的快速检测方法对食用农产品进行抽查检测，被抽查人对检测结果有异议的，可以自收到检测结果起几小时内申请复检

90、食品生产经营者未依照规定召回或者停止经营的，县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当如何处理

91、国务院食品药品监督管理部门和其他有关部门获知有关食品安全风险信息后，应当立即核实并向国务院哪个部门进行通报？

92、国务院食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门在监督管理工作中发现需要进行食品安全风险评估的，应当向国务院哪个部门提出食品安全风险评估的建议，并提供风险来源、相关检验数据和结论等信息、资料

93、制定、修订食品安全标准和实施食品安全监督管理的科学依据是什么

94、对食品安全状况进行综合分析表明可能具有较高程度安全风险的食品，国务院哪个部门应当及时提出食品安全风险警示，并向社会公布

95、对地方特色食品，没有食品安全国家标准的，省、自治区、直辖市人民政府哪个部门可以制定并公布食品安全地方标准，报国务院卫生行政部门备案

96、违反食品安全法规定，有哪些情形之一且尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品。

97、媒体编造、散布虚假食品安全信息的，由有关主管部门依法给予处罚，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予处分;使公民、法人或者其他组织的合法权益受到损害的，依法承担哪些等民事责任。

98、国家对食品生产经营实行许可制度。县级以上地方人民政府哪个部门应当依法对申请人提交的相关资料进行审核，必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的，准予许可;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

99、供食用的源于农业的初级产品(即食用农产品)的质量安全管理，应遵守哪部法律的规定？

100、因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，多少年内不得从事食品生产经营管理工作，也不得担任食品生产经营企业食品安全管理人员。

101、哪个部门应当加强对食品相关产品生产活动的监督管理

102、对食品作虚假宣传且情节严重的，由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该食品，并向社会公布;仍然销售该食品的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法销售的食品，并处以多少元的罚款？

103、省级以上人民政府哪个部门应当在其网站上公布制定和备案食品安全国家标准、地方标准和企业标准，供公众免费查阅、下载

104、违反食品安全法规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展哪些工作，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业，并处二千元以上五万元以下罚款;情节严重的，吊销许可证;构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。

105、省、自治区、直辖市人民政府哪个部门应当公布并及时更新已经批准的保健食品广告目录以及批准的广告内容。

106、特殊医学用途配方食品应当经国务院哪个部门批准注册

107、省级以上人民政府卫生行政部门应当会同同级食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门，分别对食品安全哪些标准的执行情况进行跟踪评价，并根据评价结果及时修订食品安全标准？

108、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院哪个部门批准注册？

109、省级以上人民政府哪个部门应当及时公布注册或者备案的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉目录，并对注册或者备案中获知的企业商业秘密予以保密？

110、食品安全法规定，哪个部门对进出口食品安全实施监督管理？

111、县级以上人民政府哪个部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验，并依据有关规定公布检验结果，不得免检

112、向我国境内出口食品的出口商或者代理商应当向哪个部门备案？

113、哪个部门应当对企业食品安全管理人员随机进行监督抽查考核并公布考核情况。

114.在中国境内市场销售的进口食品，必须使用哪种标识

115.

115、调查食品安全事故，应当坚持什么原则，及时、准确查清事故性质和原因，认定事故责任，提出整改措施？

116、

116、食品生产经营者在一年内累计几次违反规定受到责令停产停业、吊销许可证以外处罚的，由食品药品监督管理部门责令停产停业，直至吊销许可证

117、县级以上人民政府哪个部门应当加强对农业投入品使用的监督管理和指导，建立健全农业投入品安全使用制度

118、对检验结论有异议的，食品生产经营者可以自收到检验结论之日起几个工作日内向实施抽样检验的食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部门提出复检申请

119、未经许可从事食品生产经营活动，或者未经许可生产食品添加剂，违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处多少元的罚款

120、《食品安全法》规定集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者应该履行哪些责任？

121、食品安全国家标准审评委员会由哪些专家、代表组成，对食品安全国家标准草案的科学性和实用性等进行审查。

122、县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案，内容包括什么？

123、食品经营者应当按照保证食品安全的要求贮存食品，定期检查库存食品，及时清理哪些食品？

124、县级以上人民政府食品药品监督管理部门接到食品安全事故的报告后，应当立即会同同级卫生、质监、农业等部门进行调查处理，并采取哪些措施，防止或者减轻社会危害？

125、食品安全年度监督管理计划中监督管理重点是什么？

126、县级以上人民政府食品药品监督管理等部门应当加强对执法人员哪些方面的培训，并组织考核。不具备相应知识和能力的，不得从事食品安全执法工作。

127、

128、国家建立统一的食品安全信息平台，实行食品安全信息统一公布制度。由国务院食品药品监督管理部门统一公布的信息有哪些？

129、消费者通过网络食品交易第三方平台购买食品，其合法权益受到损害的，可以向入网食品经营者或者食品生产者要求赔偿。但在哪种情况下是由网络食品交易第三方平台提供者赔偿。

130、

129、食品广告的内容应当真实合法，不得含有哪些内容？

130、食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度，该制度应如实记录食品的哪些等内容，并保存相关凭证。

131、国家建立食品安全风险评估制度，对食品、食品添加剂、食品相关产品中哪些危害因素进行风险评估？

132、哪些食品生产企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。

133、按照传统既是食品又是中药材的物质目录由哪些部门制定、公布？

134、保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由哪些部门制定、调整并公布。

135、食品生产企业为保证所生产的食品符合食品安全标准，应当对哪些事项进行制定并实施控制要求？

136、在中华人民共和国境内从事哪些活动，应当遵守食品安全法？

137、保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生哪些危害。

138、从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应当每年进行健康检查，取得什么证明后，方可上岗工作。

139、《食品安全法》规定国家建立食品召回制度。食品生产者发现其生产的食品出现什么情况时，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。

140、生产经营的食品、食品添加剂的标签、说明书存在瑕疵但不影响食品安全且不会对消费者造成误导的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正;拒不改正的，处多少元罚款。

141、

141、餐具、饮具集中消毒服务单位违反本法规定用水，使用洗涤剂、消毒剂，或者出厂的餐具、饮具未按规定检验合格并随附什么证明?

142、网络食品交易第三方平台提供者未对入网食品经营者进行实名登记、审查许可证，或者未履行报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法所得，并处多少元的罚款？

143、认证机构出具虚假认证结论，由认证认可监督管理部门没收所收取的认证费用，并处认证费用多少倍罚款，认证费用不足一万元的，并处多少万罚款。

144、

145、被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起多少年内不得申请食品生产经营许可，或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员。

146、

147、生产不符合食品安全标准的食品或者经营者明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者经营者要求支付多少倍的赔偿金?

146、违反食品安全法规定，食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的，依法对检验机构直接负责的主管人员和食品检验人员给予什么的处分。

147、食品生产经营人员应当多长时间进行一次健康检查，取得健康证明后方可参加工作。

148、县级以上地方人民政府有哪些行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记大过处分;情节较重的，给予降级或者撤职处分;情节严重的，给予开除处分;造成严重后果的，其主要负责人还应当引咎辞职。

149、医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经哪个部门批准后方可配制？

150、药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，应采取哪些措施，保证药品质量？

卫生法学学习的收获与体会

卫生法学学习的收获与体会 卫生法是国家制定或认可的，并由国家强制力保证实施的旨在调整和保护人体生命健康活动中形成的各种社会关系的法律规范的总称。卫生法律规范既包括了在调整卫生关系中产生的专门性的法律、法规、规章和国家跳跃规范。其基本原则是维护公民健康，国家卫生监督，预防为主，医药卫生科学与法律科学相结合。 虽然我们学习卫生法学的时间很短暂，但是在这段时间里，我对医生这一行业的相关法律有了一定的了解，虽然没有达到精深的地步，但是我相信，对于我们日后的医生工作会提供很大的帮助 卫生法学立足于我国医疗卫生领域的实际情况，注重考察国外相关卫生法律制度，结合我国卫生法律立法的具体情况，结合实际工作需要，既有法学基本理论，又有条文释疑；既注重理论研究，又注重实际工作指导；既有传统医药卫生经典理论，也有新的医疗卫生制度；既注重理论体系的全面和内容疏理，又注重卫生法学的研究方法和学习方法的介绍。 通过对相关法律法规的熟悉了解帮助我们在遇到一些法律上的麻烦时可以帮助我们将事情和平解决。而且在成为真正的医生之前，我们还有很多的法律程序要走，无论是到医院工作还是开私人诊所，我们都必须依据某些法律法规所规定的程序执行。而医疗事故处理条例则是我们面对医疗事故的指南，帮助我们处理各种纠纷。现在的我们对于卫生法学的了解还是很浅薄，还有做到详细的认识， 医疗纠纷是各级各类医疗机构目前难以解决的痼疾，其产生的原因是多方面的，其中有着深刻的社会、经济等多层次的背景，难以靠医疗机构自身解决。处理医疗纠纷过程中，医疗机构如何在法律规定的框架内，在相关环节中引导医疗纠纷正确、及时有效地解决处理，各级各类医疗机构有着各自的经验和处理技巧。 。这方面有许多惨痛的教训。比如有的患者在做完医疗事故技术鉴定之后，由于缺乏专业知识，致使鉴定结果对患方极为不利，但是医疗事故技术鉴定缺乏一个明确的类似诉讼的救济程序，更改鉴定结论的可能性很小，患方只能无奈接受了。卫生法学具有理论性、实用性和可行性的特点，既可以满足卫生法学理论研究者的需要，又可以帮助实务工作者解决医学实务中遇到的法律难题。

医疗器械法律法规培训考试试题及答案

有限公司医疗器械培训考题 姓名得分 一、填空题（每空2分，共计50分）： 1、为了加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定《医疗器械监督管理条例》。在中华人民共和国从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。条例实施日期 2、负责全国的医疗器械监督管理工作。国家对医疗器械实行产品 制度。共分三类医疗器械。 生产第一类医疗器械，由设区的药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械，由药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 3、医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《》的生产企业或者取得《》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。 4、《医疗器械生产企业许可证》有效期年，医疗器械产品注册证书有效期年，连续停产年以上的，产品生产注册证书自行失效。医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明编号 5、开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经药品监督管理部门审查批准，并发给《》，证书有效期年。 6、未取得《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得倍以上倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000

元的，并处元以上元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 7、仓库应划线分区，实行，统一规定为（三色五区）： 为绿色；为红色；为黄色等专用场所。 二、简答题（每题12分，共计50分）： 1、医疗器械定义： 2、医疗器械经营企业应当符合的条件： 3、国家对医疗器械实行分类管理，各类器械包含的具体范围： 4、医疗器械使用目的规定： 一、填空题

举办医疗培训总结

举办医疗培训总结 开展践行医疗卫生职业精神培训工作总结 根据县卫生局转发市卫生局《关于开展践行医疗卫生职业精神培训工作的通知》文件精神，结合2016年全省卫生系统党风廉政建设和开展“三好一满意”活动，我院按要求进行了集中培训，现就本次培训活动汇总如下：我院按照培训要求，于2016年4月18日晚18时—21时在三楼会议室以教学光盘的方式进行培训，培训内容包含《紧紧围绕深化医改，努力开创卫生行风建设新局面》、《医疗侵权案例分析与纠纷防范》、《临床风险防范典型案例解析》三个方面专题讲座，学习后参加培训人员进行讨论怎样选择人生，怎样适应侵权法后的医患关系处理和医改新形势下，医生的职业信仰重塑与商业贿赂的风险防范。大力倡导医学科学与医学人文精神相统一，引导我院职工树立正确的人生观、价值观、利益观和幸福观。培训结束后采取笔试的方式，发放了试卷，对参加培训人员进行考试，考试合格作为单位卫生技术人员医德医风考评合格的必备条件。 我院职工71 人，本次参加培训67人，4人值班没参加，通过本次学习，他们充分认识到白衣天使的神圣职责，让病人多一份温暖和安心，让社会充满爱！其次医务工作者要认真学习掌握操作技术规范，潜心学习钻研医学理论而不断提高专业技术水平，为更好地满足人民群众的健康需要。

没有对技术的精益求精的精神，没有经过千锤百炼的医疗技术，就不可能很好地实践为人民服务的宗旨。所以要坚持从每件小事做起从每个细节着手，时时刻刻将每一位患者放在心上，医护工作变被动为主动，医患关系更加紧密、亲近，就可以建起了一架通往患者心灵的桥梁。 双桥集镇中心卫生院 2016年4月20日 开展卫生法律法规培训情况总结 为了提高医疗服务质量，加强医院治理，规范执业行为，改善医务人员的服务态度，保证医疗服务安全。根据我院《2016年法律法规培训实施方案》的工作要求，我院在坚持以病人为中心，深入贯彻落实科学发展观的前提下，组织开展了医务人员进行卫生法律法规知识学习的活动。此项活动从强化组织医务人员入手，提高全院职工的认识，坚持抓落实求实效，使全员法律意识不断增强。现将我院开展卫生法律法规学习活动总结如下： 一、提高认识，健全组织，不断优化服务环境 卫生系统学习法律法规的目的主要是为了规范治理，依法执业，减少医疗纠纷、医疗事故的发生，保证人民群众的就医质量和就医安全。我院在学习卫生法律法规的同时，不断优化服务环境，规范服务言行，以人为本，积极开辟“急救绿色通道”，努力为病人提供全程、优质、价廉的医疗服

药品经营相关法律法规条款汇编

药品经营 相关法律法规条款汇编 1、销售假药的 依据：《药品管理法》第四十八条第一款“禁止销售假药” 罚则：《药品管理法》第七十四条：（1）、没收违法销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（2）、没收违法所得；（3）、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；（4）、责令停业整顿；（5）、情节严重的，吊销《药品经营许可证》；（6）、构成犯罪的，追究刑事责任。 《药品管理法》第七十六条：（7）、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。 《药品管理法》第七十七条：（8）、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。 2、销售劣药的 依据：《药品管理法》第四十九条第一款“禁止销售劣药” 罚则：《药品管理法》第七十五条：（1）、没收违法销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（2）、没收违法所得；（3）、处以违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；（4）、情节严重的，责令停业整顿；（5）、情节严重的，或吊销《药品经营许可证》；（6）、构成犯罪的，追究刑事责任。 《药品管理法》第七十六条：（7）、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。 《药品管理法》第七十七条：（8）、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。

3、未取得《药品经营许可证》经营药品的 依据：《药品管理法》第十四条“无《药品经营许可证》的，不准经营药品。” 罚则：《药品管理法》第七十三条：（1）、依法予以取缔；（2）、没收违法销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（3）、没收违法所得；（4）、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；（5）、构成犯罪的，追究刑事责任。 4、在核准的地址以外的场所现货销售药品的 依据：《药品流通监督管理办法》第八条：药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 罚则：《药品流通监督管理办法》第三十二条：依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。 5、在核准的地址以外的场所储存药品的 依据：《药品流通监督管理办法》第八条：药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 罚则：《药品流通监督管理办法》第三十三条：药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的，按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定予以处罚。 6、以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等现货销售药品的 依据：《药品流通监督管理办法》第十五条：药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。 罚则：《药品流通监督管理办法》第三十二条：依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。

卫生法律法规培训总结

卫生法律法规培训总结 篇一：药品法律法规学习总结 药品法律法规学习总结 为贯彻落实公司“普及法规知识、增强法制意识、防范法律风险、构建法治文化”的主题活动，质量部以贴近实际、贴近工作为原则，学习部门相关的药品法律法规知识，做到熟知熟会。质量部坚持以“学用结合、普治共举”为指导思想，开展了部门人员相关药品法律法规知识学习的活动，使质量部全员的法律意识不断增强。 此次学习了与药品生产活动密切相关的法律法规，有、、、、、、、等。通过相关法律法规的学习，进一步增强了法律观念、安全意识和责任意识，使自己的法律意识有了明显提高。以前，对法律条文只是从表面理解，现在能够领悟到法律的深层次内涵。 品读法律法规条文，觉得基本能够按照相关规定指导实践，规范自己的行为，但对法律法规的理解还存在一些薄弱环节。质量监督工作中能够及时地发现问题和提出问题，但对问题整改和跟踪落实不到位；质量检测工作能够按照质量标准对原辅料和产品进行检验，但对检验的理解不够深入，检验中出现的问题不够快速有效地解决；产品注册申报工作中所需时间过长，注册准备工作不够充分，资料整理不够严谨。药品法律法规为我们的药品质量提供了保障。时刻警醒自己，各种制度是否落实到位，日常监督是否准确，做到有法可依，有规可循，规范管理。做到法律法规时常学，坚持边学边改，边查边改，做

到知法守法，提供更优质的质量管理服务。 通过开展药品法律法规学习活动有效地提高了部门员工的药品相关法律法规意识，进一步强化了质量管理，使部门内出现了安定团结、稳步发展的大好局面。虽然在本次药品法律法规学习活动中做了相当多的工作，也取得了较好的成绩，但还有一些不足之处，我们将发扬成绩，纠正存在的不足，继续按照本次活动的要求，认真贯彻落实“学用结合、普治共举”为指导思想，再接再厉，积极进取，开拓创新，把药品质量管理持续改进工作长久地延续下去。 篇二：护理法规的学习感想 学习感想 通过近一个月对医疗护理相关法律法规、诊疗规范、护理核心制度、护理安全管理制度、手术室安全管理制度、手术室管理制度的学习，让我深刻认识到在各项护理工作中要把护理安全放到第一位，严格执行各项规章制度，提高安全意识，增强护理相关法律知识，保护病人也保护自己。随着社会和经济的发展，广大人民群众对健康的要求越来越高，对护士的各项要求也越来越高。责任心是我们每一位护理工作者必须具备的，没有责任心无以做任何事，病人生死攸关、生命相托，因此我们的责任重于泰山，每一件事情，每一个细节都容不得我们半点马虎，在日常工作中，我们一定要严格按照规章制度，认真做好每项护理工作，时刻具备慎独精神。 在护患关系紧张的情况下，我们除了精于业务也要学会懂法，懂法与我们开展的工作是相互关联的，只有严格执行各项规章制度，认

药品相关法律、法规和相关知识

药品相关法律、法规和相关知识培训资料 一、有关药品的法律、法规 1、《中华人民共和国药品管理法》（自2001年12月1日起施行）， 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（自2002年9月15日起施行）。 3、《药品经营质量管理规范》简称《GSP》自2000年7月1日施行。 4、《药品经营质量管理规范实施细则》自2000年11月16日施行。 5、《药品流通监督管理办法》（自2007年5月1日起施行）。 二、药品经营企业证照 1、必须获得区级或者市级食品药品监督管理局批准并发给的药品批发企业、零售连锁企业的《药品经营许可证》由区药监局颁发，有效期5年。 2、零售药店的《药品经营许可证》由市药监局颁发，有效期5年。 3、《营业执照》每年需到当地工商部门年审一次。 4、药品经营企业成立3个月内向药监理所部门申请GSP认证，通过认证的，由药监部门颁发《GSP认证证书》，有效期为5年。 三、一般药品经营范围 中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）、第二类精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素。其中第二类精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素为特殊管理药品。 四、经营方式 1、药品批发企业只能进行批发业务，不能进行药品零售业务。 2、药品零售企业只能进行药品零售，不能进行批发业务。 五、人员要求 1、企业从事验收、养护、计量和销售工作的人员应具有高中（含）以上文化程度。 2、企业从事验收、养护、计量、销售工作的人员应经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 3、企业从事质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员，每年应进行健康检查并建立档案。 4、企业应对购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。 六、药品采购 1、企业应制定能够确保购进的药品符合质量要求的“药品购进控制程序”。 2、企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核，审核由业务部门会同质管部共同进行。除审核有关资料外，必要时应实地考察。经审核批准后，方可从首营企业进货。 3、企业应审核购入药品的合法性，确保购进的药品为合法企业所生产或经营的药品。 4、企业进货应对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。 5、采购药品时，应索取、查验、留存下列资料： ①加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、GMP或GSP证书、当年年审营业执照（副本）、税务登记证、组织机构代码证书等复印件。 ②加盖供货企业原印章的法人授权委托书、销售人员身份证复印件、从业人员上岗证。 ③首营品种相关资料:生产批文、质量标准、包装审批件、药品市售包装、说明书原件、物价批文、商品条码证书、广告批文等复印件。 ④与供货商签定质量保证协议和购销合同。 6、企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，质管部审核通过后才能购进。

卫生法学学习心得体会

卫生法学学习心得体会 卫生法是国家制定或认可的，并由国家强制力保证实施的旨在调整和保护人体生命健康活动中形成的各种社会关系的法律规范的总称。其基本原则是卫生保护、预防为主、公平、保护社会健康以及患者自主原则。 虽然我们学习卫生法学的时间很短暂，只有短短的五周，但是在这段时间里，我对医生这一行业的相关法律有了一定的了解，虽然没有达到精深的地步，但是我相信，对于我们日后的医生工作会提供很大的帮助。 例如学习了《执业医师法》我了解到医生必须获得执业医师资格证才能独自进行临床诊疗，而如果没有获得便是属于非法行医，是要追究医疗责任的；还有《母婴保健法》是为了保护妇女和儿童的健康权利，提高人口素质…… 通过对相关法律法规的熟悉了解帮助我们在遇到一些法律上的麻烦时可以帮助我们将事情和平解决。而且在成为真正的医生之前，我们还有很多的法律程序要走，无论是到医院工作还是开私人诊所，我们都必须依据某些法律法规所规定的程序执行。而医疗事故处理条例则是我们面对医疗事故的指南，帮助我们处理各种纠纷。 并且，当我们医学生刚刚步入实习的医院是，由于对于医学知识和临床医疗技能的掌握较为欠缺，因此在整个医疗活动都有可能给患者造成误诊或伤害，甚至死亡的可能性发生。而此时我们通过对卫生

法的大概了解，可以避免我们犯一些低级的、不必要的错误，培养尽职尽责严谨认真的态度，则可以大大的减少实习生给患者造成伤害的可能性。 或许现在的我们对于卫生法学的了解还是很浅薄，还有做到详细的认识，但是，这作为一个契机，在了解到学习卫生法学的重要性后，我们会自发的在平常的课余时间对相关的卫生法进行学习与了解，强化我们的法律意识，以使自己在进入医院时能使自己可以在平常的医疗活动中避免各种因法律知识不熟而导致的医患问题，同时，在遇到医患纠纷时也可以运用正确的法律手段来维护自己的正当权益。

抗菌药物法律法规抗菌药物临床应用试题

抗菌药物法律法规、抗菌药物临床应用 知识和规范化管理培训试题 （一）抗菌药物法律法规复习题 一．是非题 1.根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及 经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物。（是）2.抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感或耐药，即细菌 药物敏感试验 (以下简称药敏)的结果而定。（是）3.抗菌药物的局部应用宜尽量避免：皮肤黏膜局部应用抗菌药物后，很少被吸收，在感染 部位不能达到有效浓度，反易引起过敏反应或导致耐药菌产生，因此治疗全身性感染或脏器感染时应避免局部应用抗菌药物。（是）4.给药次数：为保证药物在体内能最大地发挥药效，杀灭感染灶病原菌，应根据药代动 力学和药效学相结合的原则给药。青霉素类、头孢菌素类和其他β内酰胺类、红霉素、克林霉素等消除半衰期短者，应一日多次给药。氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药一次(重症感染者例外)。（是）5.新生儿期肝、肾均未发育成熟，肝酶的分泌不足或缺乏，肾清除功能较差，因此新生儿 感染时应避免应用毒性大的抗菌药物，包括主要经肾排泄的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等，以及主要经肝代谢的氯霉素。确有应用指征时，必须进行血药浓度监测，据此调整给药方案，个体化给药，以确保治疗安全有效。不能进行血药浓度监测者，不可选用上述药物。（是）6.各医疗机构应结合本机构实际，根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以 及当地社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。（是） 二、填充题 1.医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的； （二）由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严重后果的；

医疗法律法规培训试卷1

法律法规培训试卷（一） 填空： 1、《医疗机构管理条例》规定医疗机构以__________ , ____________ , 为公民的健康服务为宗旨。 2、《医疗机构管理条例》规定医疗机构执业，必须遵守有关法律、法 规禾廿_____________ 。 3、《医疗机构管理条例》规定未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机 构不得出具_____________ 、 _____________ 或者____________ 等证明文件。 4、《中华人民共和国执业医师法》规定医师经注册后，可以在医疗、 预防、保健机构中按照注册的____________ 、__________ 、_________ 执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。 5、《中华人民共和国执业医师法》规定医师不得出具与自己________ 无关或者与___________ 不相符的医学证明文件。 6、《中华人民共和国执业医师法》自________ 年—月—日起施行。 7、《病历书写基本规范》中规定病历书写一律使用阿拉伯数字书写 日期和时间，采用______________ 记录。 &《病历书写基本规范》中规定入院记录入院记录应当于患者入院 后______ 小时内完成。 9、《病历书写基本规范》中规定首次病程记录是指患者入院后由经治医师或值班医师书写的第一次病程记录，应当在患者入院—小

时内完成。首次病程记录的内容包括 断依据及鉴别诊断）、_______________ 等。 10、《病历书写基本规范》中规定主治医师首次查房记录应当于患 者入院________ 小时内完成。内容包括查房医师的姓名、专业技术 职务、_________________ 、_____________________ 及____________ 等。 11、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》麻醉药品、 第一类精神药品药品入库验收必须______________ ，至少 ______ 开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录_____________ 签字。 12、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》医疗机构对 过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在 地______________ 提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并 对销毁情况进行___________ 。 13、《医疗废物管理条例》所称医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、 预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或间接_______________ 、_________ 以及____________________ 的废物。 14、《医疗废物管理条例》中规定医疗废物专用包装袋、容器，应当 有明显的_________________ 和_________________ 。 15、《医疗废物管理条例》中规定医疗废物暂时贮存的时间不得超过 _____ 天。 16、《医疗废物管理条例》中规定登记资料至少保存_______ 年。

最新医疗器械法律法规培训试题

医疗器械法律法规考试卷 （医疗器械监督管理条例） 一：填空：（每小题5分，共30分） 1在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守（）。 2.国家对医疗器械实行（）管理。 3.医疗器械产品注册证书有效期( )年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前( )个月内，申请重新注册。 4.第一类是指，通过（)管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 5.生产第二类医疗器械，由( ）、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 6. 医疗器械生产企业在取得医疗器械产品( )后，方可生产医疗器械。 二、判断题(对打√、不对打×共8题每小题5分，共40分) 1. 国务院食品药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。（） 2. 第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。（）。 3. 医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号( ) 4. 生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。（）。 5. 医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。（）。 6.企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力。（） 7.第二类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。（) 8.生产第一类、第二类、第三类医疗器械，都应通过临床验证。( ) 三、单项选择题（共3道题，每小题10分，共30分） 1.医疗机构对一次性使用的医疗器械（）重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。 A：不得B：可以 2.《医疗器械生产企业许可证》有效期（）年，有效期届满应当重新审查发证。 A：５；B：４； 3. 医疗器械经营企业不得经营未经注册、（）、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 A：不合格证明B：无合格证明

执业药师继续教育药事管理法规及相关知识试卷及答案

药事管理法规及相关知识 返回上一级 单选题（共10题，每题10分） 1 . 下列关于麻醉药品和精神药品管理的说法，错误的是（） A.麻醉药品和精神药品的标签必须印有规定的标志。 B.麻醉药品和精神药品按照药用类和非药用类分类列管。 C.对列管的非药用类麻醉药品和精神药品，禁止任何单位和个人生产、买卖、运输、使用、储存和进出口。 D.麻醉药品和精神药品目录由国务院卫生主管部门会同国务院公安部门、国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。 我的答案： B 参考答案：D 答案解析：暂无 2 . 下列药品，属于医疗用毒性药品品种的是（） A.亚砷酸注射液 B.硝酸士的宁注射液 C.硫酸阿托品注射液 D.盐酸麻黄碱注射液 我的答案： A 参考答案：A 答案解析：暂无 3 . 下列关于A型肉毒毒素及其制剂管理的说法，错误的是（） A.A型肉毒毒素及其制剂已列入毒性药品管理 B.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素及其制剂 C.具有药品批发资质的药品经营企业均可购销A型肉毒毒素及其制剂 D.医疗机构应向经药品生产企业指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂 我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无 4 . 下列药品，属于药品类易制毒化学品品种的是（） A.麦角新碱 B.毛果芸香碱 C.水杨酸毒扁豆碱 D.氢溴酸东莨菪碱 我的答案： A

参考答案：A 答案解析：暂无 5 . 下列关于药品类易制毒化学品管理的说法，错误的是（） A.药品类易制毒化学品实行定点生产、定点经营 B.含有药品类易制毒化学品的制剂实行委托生产 C.药品类易制毒化学品实行购买许可制度 D.小包装麻黄素纳入麻醉药品销售渠道经营 我的答案： B 参考答案：B 答案解析：暂无 6 . 根据国家相关法律法规的规定，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（） A.国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理 B.疫苗生产企业对其生产、配送的疫苗质量依法承担责任 C.原疫苗经营企业自2017年1月1日起必须停止疫苗销售活动 D.原疫苗经营企业可将库存疫苗销售给疾病预防控制机构以及其他需要疫苗的单位 我的答案： D 参考答案：D 答案解析：暂无 7 . 下列关于兴奋剂管理的说法，正确的是（） A.药品零售企业不得销售含兴奋剂目录所列物质的药品 B.只要是药品批发企业就可以经营所有含兴奋剂目录所列物质的药品 C.含兴奋剂药品标签和说明书应当标注“运动员慎用”字样 D.兴奋剂目录由国家食品药品监督管理总局会同国务院相关部门制定、调整并公布 我的答案： B 参考答案：C 答案解析：暂无 8 . 下列关于含麻黄碱类复方制剂管理的说法，错误的是（） A.从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的企业，应具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。 B.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。 C.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小包装。 D.除个人合法购买外，药品生产、批发企业禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。 我的答案： A 参考答案：C 答案解析：暂无

医疗安全法律法规培训试卷及答案

XXX医院医疗安全法律法规培训试卷 2020年XX月 科室：姓名：职称: 得分： 一、填空题（每格2分，共32分） 1、医疗纠纷预防应当坚持、、的工作方针。医疗纠纷处理应当遵循、、、便民的原则。 2、公立医疗机构自行协商处理的医疗纠纷赔偿限额是以内；索赔金额以上以下的，由医疗纠纷人民调解委员会组织专家咨询进行调解；索赔金额以上的，应当委托医疗损害鉴定。 3、医患双方自行协商解决医疗纠纷的，双方参加协商的人数均不超过，并相互表明身份，受委托的应当出示委托书。 4、医疗机构应当建立工作制度，评估本机构医疗质量管理规范执行情况，分析和反馈医疗质量信息，对和进行预警，对存在问题及时采取有效干预措施，并评估干预效果，促进医疗质量的持续改进。医疗机构应当成立医疗质量管理专门部门或者指定专（兼）职人员，负责医疗质量管理具体工作。 5、患者在医疗机构内死亡的，医疗机构应当立即通知患方，告知遗体处置规定，遗体在病房等诊疗场所停放的时间不得超过小时，在太平间停放的时间不得超过小时。 二、单选题（每题3分，共48分） 1、《医疗质量管理办法》自（）起实行。 A、2016年07月26日 B、2014年04月26日 C、2016年11月01日 D、2017年01月01日 2、医疗质量管理是（）的核心。 A、医疗管理 B、医院管理 C、卫生管理 D、护理管理 3、（）是医疗质量管理的第一责任主体。 A、卫生计生行政部门 B、各级各类医疗机构 C、院长 D、医务科 4、（）可以根据本地区实际，制定行政区域医疗质量管理相关制度、规范和具体实施方案。 A、省级卫生计生行政部门 B、国家卫生计生委 C、县级以上卫生计生行政部门 D、各级卫生计生行政部门 5、医疗机构医疗质量管理实行（）责任制。 A、科主任、住院医两级 B、院、科、住院医三级 C、卫生计生行政部门、院、科三级 D、院、科两级 6、（）是本医疗机构医疗质量管理的第一责任人。 A、院长 B、医务科主任 C、医疗机构主要负责人 D、卫生计生局 7、医疗机构应当制定专科建设发展规划并组织实施，推行（）的多学科诊疗模式。 A、以医生为中心，以健康为链条 B、以患者为中心，以疾病为链条 C、以患者为中心，以利益为链条 D、以医院为中心，以利益为链条 8、医疗机构应当制定满意度监测指标不断完善，定期开展（）满意度监测，努力改善患者就医体验和员工执业感受。 A、出院患者 B、人民群众 C、医务人员 D、患者和员工 9、医疗机构应当将科室和医务人员（）作为医师定期考核、晋升以及科室和医务人员绩效考核的重要依据。 A、医疗质量管理情况 B、医疗安全防范情况 C、医疗水平进步情况 D、综合能力 10、医疗机构应当按照有关要求，向（）及时、准确地报送本机构医疗质量安全相关数据信息。 A、卫生计生行政部门 B、卫生计生行政部门或质控组织 C、质控组织 D、省级卫生计生行政部门 11、药品管理法总计为（）章，（）条。 A、20章，160条 B、30章，200条 C、15章，155条 D、12章，155条 12、药检所出具虚假检验报告的处罚责令改正、警告，对单位并处（）罚款 A、20万-100万 B、50万-100万 C、20万-50万 D、10万-20万 13、确认发生严重不良反应，由国家局或者省局采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在（）日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起（）日内依法作出行政处理决定。

药品行政执法法律法规条款汇编

药品行政执法法律法规条款汇编 一、经营企业 1、销售假药的。 依据：《药品管理法》第四十八条第一款“禁止销售假药” 罚则：《药品管理法》第七十四条：（1）、没收违法销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（2）、没收违法所得；（3）、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；（4）、责令停业整顿；（5）、情节严重的，吊销《药品经营许可证》；（6）、构成犯罪的，追究刑事责任。 《药品管理法》第七十六条：（7）、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。 《药品管理法》第七十七条：（8）、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。 2、销售劣药的。 依据：《药品管理法》第四十九条第一款“禁止销售劣药” 罚则：《药品管理法》第七十五条：（1）、没收违法销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（2）、没收违法所得；（3）、处以违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；（4）、情节严重的，责令停业整顿；（5）、情节严重的，或吊销《药品经营许可证》；（6）、构成犯罪的，追究刑事责任。 《药品管理法》第七十六条：（7）、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。 《药品管理法》第七十七条：（8）、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。 3、未取得《药品经营许可证》经营药品的 依据：《药品管理法》第十四条“无《药品经营许可证》的，不准经营药品。” 罚则：《药品管理法》第七十三条：（1）、依法予以取缔；（2）、没收违法销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（3）、没收违法所得；（4）、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；（5）、构成犯罪的，追究刑事责任。 4、在核准的地址以外的场所现货销售药品的 依据：《药品流通监督管理办法》第八条：药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 罚则：《药品流通监督管理办法》第三十二条：依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。 5、在核准的地址以外的场所储存药品的 依据：《药品流通监督管理办法》第八条：药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 罚则：《药品流通监督管理办法》第三十三条：药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的，按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定

2017年度职业卫生培训工作总结

2017年度职业卫生培训工作总结 《职业病防治法》经常性宣贯活动以来，我们结合职业卫生经常性监督工作，积极向员工宣传职业病防治法的有关规定及我厂应当履行的职责，至2月10日已对各位生产工进行了培训，共向其发放试卷进行考试。同时积极向生产现场作业工人讲解职业病防治知识，宣传法律法规的有关规定，对提高工人职业病防治知识及法律意识起到了较大作用。 我们利用讲座对职业卫生方面的知识开展了广泛的宣传教育，培训了以下几方面内容： 1、《中华人民共和国职业病防治法》的主要内容。 2、安全生产基本常识，安全生产、职业卫生操作规程。 3、岗位工作环境及危险因素；危险源和隐患辨识。 4、个人防险、避灾、自救方法；事故现场紧急疏散和应急处置及突发公共安全事件的应急救援。 5、职业病防护设施和个人劳动防护用品的使用和维护；职业病防治方法等。 通过职业健康培训，使我们的员工受到了良好的教育，素质得到了一定的提高，同时也看到部分员工对职业卫生缺乏足够的认识，在职业病防治工作中存在潜在的危害。今后要充分利用各种形式的培训，使广大职工职业卫生知识得到进一步提高，以增强自我保护能力，健康平安的工作，为公司创造更大效益。 职业病防治工作关系到劳动者的身体健康和合法权益，也关系到我公司的健康持续发展。公司始终坚持“安全发展”、“和谐发展”理念，认真贯彻执行《安全生产法》、《国家职业病防治规划》等法律法规。公司通过落实《职业病防治法》的宣传，员工

的职业病防范意识得到了明显增强。重点对作业场所的职业危害防治监督监测，加强劳动保护，按期对从业人员进行健康体检，有效的保障了劳动者的健康，维护了职工的权益，确保了员工的身体健康和生命安全，促进了企业的安全和谐健康发展。 职业病防治工作是一项长期的系统工程，我们深感责任重大，公司在2017年的职业卫生各项工作都逐步走向了规范化，尽管职业病防治工作取得了一定的成绩，但与要求相比还存在差距，工作中还存在许多薄弱环节，需要引起我们的高度重视，切实加以解决。 在预防、控制和消除职业病危害，保护劳动者健康等方面进一步努力工作，今后将进一步加大工作力度，坚持预防为主、防治结合的方针，采取有力措施，为职工的健康和公司发展做出新贡献，将职业卫生工作做的更好。 重庆耐迪机电有限公司 年月日

药品法律法规知识要点

药品法律法规要点

《中华人民共和国药品管理法》 自2001年12月1日起施行 第二十二条医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。 第二十三条医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。 《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。 第二十七条医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。 第二十八条医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。 第三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。 第四十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。 有下列情形之一的，为假药： (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (三)变质的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 第四十九条禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处：

职业卫生培训工作总结

2017年度职业卫生培训工作总结《职业病防治法》经常性宣贯活动以来，我们结合职业卫生经常性监督工作，积极向员工宣传职业病防治法的有关规定及我厂应当履行的职责，至2月10日已对各位生产工进行了培训，共向其发放试卷进行考试。同时积极向生产现场作业工人讲解职业病防治知识，宣传法律法规的有关规定，对提高工人职业病防治知识及法律意识起到了较大作用。 我们利用讲座对职业卫生方面的知识开展了广泛的宣传教育，培训了以下几方面内容： 1、《中华人民共和国职业病防治法》的主要内容。 2、安全生产基本常识，安全生产、职业卫生操作规程。 3、岗位工作环境及危险因素；危险源和隐患辨识。 4、个人防险、避灾、自救方法；事故现场紧急疏散和应急处置及突发公共安全事件的应急救援。 5、职业病防护设施和个人劳动防护用品的使用和维护；职业病防治方法等。 通过职业健康培训，使我们的员工受到了良好的教育，素质得到了一定的提高，同时也看到部分员工对职业卫生缺乏足够的认识，在职业病防治工作中存在潜在的危害。今后要充分利用各种形式的培训，使广大职工职业卫生知识得到进一步提高，以增强自我保护能力，健康平安的工作，为公司创造更大效益。 职业病防治工作关系到劳动者的身体健康和合法权益，也关系到我公司的健康持续发展。公司始终坚持“安全发展”、“和谐发展”理念，认真贯

彻执行《安全生产法》、《国家职业病防治规划》等法律法规。公司通过落实《职业病防治法》的宣传，员工的职业病防范意识得到了明显增强。重点对作业场所的职业危害防治监督监测，加强劳动保护，按期对从业人员进行健康体检，有效的保障了劳动者的健康，维护了职工的权益，确保了员工的身体健康和生命安全，促进了企业的安全和谐健康发展。 职业病防治工作是一项长期的系统工程，我们深感责任重大，公司在2017年的职业卫生各项工作都逐步走向了规范化，尽管职业病防治工作取得了一定的成绩，但与要求相比还存在差距，工作中还存在许多薄弱环节，需要引起我们的高度重视，切实加以解决。 在预防、控制和消除职业病危害，保护劳动者健康等方面进一步努力工作，今后将进一步加大工作力度，坚持预防为主、防治结合的方针，采取有力措施，为职工的健康和公司发展做出新贡献，将职业卫生工作做的更好。

法律法规学习活动总结

法律法规学习活动总结 为贯彻落实卫生局《关于开展卫生法律法规学习活动的通知》的通知，落实我院《医院管理年活动实施方案》的工作要求，坚持“以病人为中心”，提高医疗服务质量，加强医院管理，规范执业行为，改善医务人员的服务态度，保证医疗服务安全，我院在坚持科学发展观的前提下开展了医务人员卫生法律法规知识学习的活动。此次活动从强化组织领导入手，提高全院职工的认识，坚持抓落实求实效，使全员法律意识不断增强。现将我院开展卫生法律法规学习活动总结如下： 一、此次活动的指导思想明确，普法的目标是提高人民群众的法律意识，维护社会稳定，保障国家长治久安。“依法治国，建设社会主义法治国家”是党的治国方略。卫生系统学习法律法规的目的主要是为了规范管理，依法执业，减少医疗纠纷、医疗事故的发生，保证人民群众的就医质量和就医安全。在全社会“四五”普法教育活动带动下，我院在学习卫生法律法规的同时，不断优化服务环境，规范服务言行，积极开辟“急救绿色通道”，努力为病人提供全程、优质、价廉的医疗服务。此次活动已被我院列入重要议事日程。 二、为了保证了各项工作的顺利进行，我院成立了活动领导小组，院长亲自担任组长，并且明确科主任为科室法律法规学习活动的第一责任人，形成了院科两级普法网络。医院领导班子带头组织学习院内定期安排的法律知识学习，并在学习活动中交流学习体会，增强班子成

员处理医院工作的法律意识，提高依法办事的能力。此次活动确保了经费到位，从不打任何折扣，宁可其他方面节省一点，也要保证卫生法律法规学习活动的正常进行，使卫生法律法规书籍达到人手一册。 三、此次卫生法律法规学习内容丰富，有《中华人民共和国执业医师法》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国献血法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国护士管理办法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》等相关法律。对与医疗活动密切相关的法律条例，医院还开展了专题学习活动。 四、此次活动作为三个文明建设的重要组成部分，与医疗工作同规划、同落实、同考核，保证将卫生法律法规学习活动落到实处。我院于10月13日对全体医务人员开展了一次法律法规知识考试，通过这次考试，不仅使全体医务人员对相关法律法规知识有了更深的印象，而且也充分反映了前一阶段学习的成效。 五、如今院领导自觉运用法纪知识指导行政和医疗管理工作。在日常事务中依法行政，依法处理医疗纠纷，未发生重大违法行政行为，无行政诉讼败诉案件；并且未发现医务人员收受、索要病人及其家属的“红包”和其他馈赠以及以各种名义给予的回扣、提成和其他不正当收入；药房严格执行国家药品价格政策；各功能科室严格执行医疗服务收费标准，未出现在国家规定之外擅自设立新的收费项目的情况；院内财务科室坚持“统一领导、集中管理”的原则，没有设立帐