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2016年黑龙江省药学综合知识与技能必过技巧

1、药品类易制毒化学品不包括( )。

A.麦角酸

B.麦角胺

C.麦角胺咖啡因片

D.麦角新碱

2、有关医疗用毒性药品的管理的说法,错误的是( )。

A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准

B.生产原料和成品数每次记录,经手人需签字备查

C.每次配料必须2人以上复核

D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

3、按照药品补充申请的是( )。

A.对已上市药品改变剂型的注册申请

B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对已上市药品增加新适应症的注册申请

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

4、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行( )。

A.全国零售指导价销售

B.零差率销售

C.在进价的基础上加价10%销售

D.在进价的基础上加价15%销售

5、有关药品名称的说法,正确的是( )。

A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

D.药品商品名称可与通用名称同行书写

6、《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。

A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人

B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限

C.医疗机构名称,配制地址,注册地址

D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人

7、负责制定公布非处方药专有标识的机构是( )。

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家知识产权管理部门

D.国家出版管理部门

8、二级医院临床药师不少于( )。

A.5名

B.3名

C.2名

D.1名

9、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告( )。

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作目

D.15个工作日

10、可以向接种单位供应第二类疫苗的是( )。

A.药品零售连锁企业

B.县级疾病预防控制机构

C.社区的市级疾病预防控制机构

D.省级疾病预防控制机构

11、有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是( )。

A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训

D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案

12、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是( )。

A.无医师处方严禁销售

B.一次销售不得超过2个最小包装

C.应当设置专柜,双人管理,专册登记

D.发现超过正常医疗需求,大量、多次购买的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告

13、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是( )。

A.无医师处方严禁销售

B.一次销售不得超过2个最小包装

C.应当设置专柜,双人管理,专册登记

D.发现超过正常医疗需求,大量、多次购买的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告

14、抗菌药物分级管理目录的制定部门是( )。

A.县级卫生行政部门

B.市级卫生行政部门

C.省级卫生行政部门

D.国家卫生行政部门

15、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告,符合规定可以刊登的广告批准文号为( )。

A.国药广审(文)第2015083201号

B.京药广审(视)第2014083202号

C.京药广审(文)第2015083205号

D.京药广审(声)第2014083204号

16、负责制定公布非处方药专有标识的机构是( )。

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家知识产权管理部门

D.国家出版管理部门

17、某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药品最佳的处理方式是( )。

A.要求供货单位尽快换货

B.将余下药品退回供货单位

C.因为没有被确认为假药,可以继续使用

D.不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门

18、国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当( )。

A.按假药处理

B.按劣药处理

C.撤销其药品批准文号

D.已上市的药品可以继续销售

19、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告,符合规定可以刊登的广告批准文号为( )。

A.国药广审(文)第2015083201号

B.京药广审(视)第2014083202号

C.京药广审(文)第2015083205号

D.京药广审(声)第2014083204号

20、处方药可以申请转换为非处方药的是( )。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.中成药

D.中药材、饮片

21、可以发布广告的药品是( )。

A.可卡因

B.苯丙胺

C.消渴丸

D.可待因

22、有关医疗用毒性药品的管理的说法,错误的是( )。

A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准

B.生产原料和成品数每次记录,经手人需签字备查

C.每次配料必须2人以上复核

D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

23、国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当( )。

A.按假药处理

B.按劣药处理

C.撤销其药品批准文号

D.已上市的药品可以继续销售

24、开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是( )。

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验

C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师

D.在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域

25、开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是( )。

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验

C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师

D.在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域

26、可以向接种单位供应第二类疫苗的是( )。

A.药品零售连锁企业

B.县级疾病预防控制机构

C.社区的市级疾病预防控制机构

D.省级疾病预防控制机构

27、负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员( )。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

28、开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是( )。

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验

C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师

D.在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域

29、标签上必须注明产地的是( )。

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.中成药

30、某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药品最佳的处理方式是( )。

A.要求供货单位尽快换货

B.将余下药品退回供货单位

C.因为没有被确认为假药,可以继续使用

D.不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门

31、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。

A.配制范围

B.配制地址

C.药检室负责人

D.制剂室负责人

32、可以确定为用药不适宜处方的情形有( )。

A.医师未按照抗茵药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的

B.有配伍禁忌或者不良相互作用的

C.无特殊情况下,急诊处方超过3日用量

D.单张门急诊处方超过5种药品的

33、医疗机构的药品购进记录应当( )。

A.保存3年或以上

B.保存5年

C.保存至超过药品有效期1年,但不少于3年

D.保存至超过药品有效期1年,但不少于5年

34、有关药品名称的说法,正确的是( )。

A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

D.药品商品名称可与通用名称同行书写

35、有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是( )。

A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训

D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案

36、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》( )。

A.在颁发地省内有效

B.在全国范围内有效

C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的工作所在地有效

37、负责制定公布非处方药专有标识的机构是( )。

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家知识产权管理部门

D.国家出版管理部门

38、标签上必须注明产地的是( )。

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.中成药

39、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告( )。

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作目

D.15个工作日

40、具有销售第二类精神药品资格的零售企业( )。

A.可以凭执业医师出具的处方向未成年人销售第二类精神药品

B.可以凭执业医师出具的处方,销售不超过7日常用量的第二类精神药品

C.可以不凭处方向成年人销售不超过1日常用量的第二类精神药品

D.销售第二类精神药品的处方至少保存3年备查