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结果质量控制程序

结果质量控制程序

1. 工作目的

为确保检测/鉴定结果的质量,对检测/鉴定活动的有效性进行监控。

2. 适用范围

适用于采用统计等技术对检测/鉴定结果进行监控,保证检测/鉴定结果质量的各项活动。

3. 工作职责

3.1 各所技术主任负责制定本部门质控计划,各检测所、土工实验室、分站负责人审核,技术负责人批准并对评价结果提出意见。

3.2 各检测所、土工实验室、分站技术主任负责组织实施质控计划,并负责质控结果的评价工作。

3.3 技术质量管理部负责制定能力验证和比对工作计划,并组织能力验证和比对试验的实施。

4. 工作程序

4.1 质控计划

4.1.1各检测所、土工实验室、分站每年初根据各检测/鉴定项目的特点,本站工作量、人员技术能力、仪器设备稳定程度制订质控计划,经各检测所、土工实验室、分站负责人审核,技术负责人批准后实施。

4.1.2 《年度质量控制计划》由各检测所、土工实验室、分站组织实施。

4.1.3质控计划应明确质量控制项目、质控频次、质控方式、质控的参加人员、统计分析技术及评审要求,发现异常应采取的措施。对内部质量控制的活动,计划中应包括空白分析、重复检测/鉴定、比对、加标和控制样品的分析,计划中还应包括内部质量控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施,还应给出结果评价依据。

4.1.4 为验证日常质量控制的有效性,本站对检测/鉴定结果进行集中的质控。适用时,检测室应使用控制图监控本室的技术能力。质量控制图和警戒限应基于统计原理。检测室也

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应观察和分析控制图显示的异常趋势,必要时采取处理措施。

4.1.5 质控项目应尽量覆盖能力范围内的全部检验检测项目类别,并保持合理频次,主要关注发生过质量事故、技术含量高、容易漂移或人员技术能力较弱的项目。

4.1.6 对检测/鉴定结果有效性的质控可采用室内和室间两种方法,

4.1.7 室间质控可采取参加实验室间比对或能力验证活动,按照《比对和能力验证程序》执行。

4.2 质量控制的方法

a) 使用标准物质或质量控制物质;

b) 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器;

c) 测量和检测设备的功能核查;

d) 适用时,使用核查或工作标准,并制作控制图;

e) 测量设备的期间核查;

f) 使用相同或不同方法重复检测;

g) 留存样品的重复检测;

h) 物品不同特性结果之间的相关性;

i) 审查报告的结果;

j) 实验室内比对;

k) 盲样测试。

4.3 质控计划的实施

4.3.1 检测/鉴定人员在收到质控项目后,进行检测/鉴定并记录。出具检测/鉴定报告后将原始记录、报告收集整理后交技术主任,由技术主任完成评价工作。

4.3.2 对于复杂的项目由技术负责人指定监督员对质控检测/鉴定过程进行必要的监督,按照《监督工作管理程序》记录监督过程。

4.4 监控结果的评价和处理

4.4.1检测/鉴定报告、原始记录、《质控结果评价报告》报技术负责人,技术负责人在收到各检测所、土工实验室、分站的质控评价结果后,对本次质控项目给出意见。

4.4.2 当质控数据评价发现超出预定判据时,各检测所、土工实验室、分站对该项目按

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照《纠正措施控制程序》进行整改。

4.4.3 当对质控数据评价发现其有潜在不符合的发展趋势时,各检测所、土工实验室、分站应按照《预防措施控制程序》进行整改。

4.5 质量控制的年终评价

4.5.1 每年度管理评审前,技术负责人应对质控方法、质控计划、质控结果的有效性进行评审,并做好记录作为管理评审的输入之一。

4.5.2 根据评审结果,对下一年度的质控计划作出适当调整,确保质控的效果。

4.5.3 技术质量管理部收集质量控制的相关记录并保存。

5. 相关文件

5.1 xx-36-2018《纠正措施控制程序》

5.2 xx-34-2018《预防措施控制程序》

5.3 xx-04-2018《监督工作管理程序》

5.4 xx-22-2018《比对和能力验证程序》

6. 相关记录

6.1 QR(P)21-001《年度质量控制计划》

6.2 QR(P)21-002《质控结果评价报告》