角膜地形图在塑形镜验配中的重要意义

角膜地形图检查角膜地形学是由corneal topography翻译而来。

角膜地形学则借用这一地质学概念，将角膜表面作为一个局部地势，用不同的方法进行记录、描绘和分析。

角膜地形图在临床上有诸多应用价值:一详细瞭解角膜表面的形态和屈光力的分佈及变化;二对以角膜地形图变化为主的角膜病变做出早期诊断;三指导角膜屈光手术，如手术选择、设计、结果预测、疗效评价等;四指导角膜接触镜的验配和镜片设计;伍瞭解眼内手术角膜切口对角膜屈光状态的影响，用於调整缝线的鬆紧，指导缝线的拆除和角膜切口位置的选择等。目前市场上和临床中使用的角膜地形分析系统可分为两类，即基於Placido盘设计的角膜地形图系统和非基於Placido盘设计的角膜地形图系统。

其中前者的生产厂家和型号较多，如TMS-1系统、EyeSys系统、Astramax系统等;后者主要包括PAR角膜地形图系统和Orbscan角膜地形图系统。

1.基於Placido盘设计的角膜地形图系统基於Placido盘设计的角膜地形图系统是通过拍摄Placido盘在角膜的反射映射，计算出角膜前表面地形的角膜地形图系统。

（1）设计原理及组成这种电脑辅助的角膜地形图仪由3部分组成:1）Placido盘投射系统将28～34个同心圆环均匀地投射到从中心到周边的角膜表面上，并将每一圆环分割成许多点（多数为256个点），目前在角膜上最多可获得14000个数据点，能精确分析角膜的形态。即时图像监测摄像系统投射在角膜表面的环形图像可以通过即时图像监测系统进行即时的图像观察、监测和调整等，在角膜图像处於最佳状态时进行摄影，然后将其储存，以备分析。EyeSys角膜地形图系统3）电脑图像处理系统电脑先将储存的图像数位化，应用已设定的计算公式和程式进行分析，再将分析的结果用不同的彩色图像显示在监视器上，数位化的统计结果也可同时显示出来。

颜色编码的引入可以提供颜色直观地显示出角膜表面的屈光度，用不同颜色对应不同屈光度，以暖色（红、橙、黄）表示较强屈光度，即角膜陡峭部位;以冷色（紫、深蓝、浅蓝）表示较弱屈光度，即角膜平坦部位;绿色为中间色。

上述色彩又被分为15个级阶，每个级阶代表一定的屈光度，从暖色到冷色;若採用绝对级阶（absolute scale），则每个相邻级阶的屈光度差值并非一样，用以宏观显示角膜形态的变化，而若採用标準化级阶（normalized scale），则每个相邻级阶的屈光度差值相等，用以显示微小的角膜变化，甚至可以自行定义级阶。

需要注意的是屈光度图仅表示角膜不同部位的屈光性能，而不是角膜前表面的形态。

（2）检查方法

1）开机并进入主程序，录入被检者一般资料如姓名、性别、年龄、编号等。

2）被检者下頜置於頜托上，额部向前顶紧额托，头位调正，被检眼注视指定目标，由检查者控制调焦及摄像过程或由仪器本身自动识别所监测的角膜图像并存储、处理分析。

3）查看角膜表面曲率图、高度图等并按需求列印。

（3）角膜地形图的特性角膜地形图不同于角膜曲率计。

曲率计仅能测量角膜表面中央3mm直径范围内两点间的平均角膜屈光力和曲率半径，不能反映角膜表面的整个形态;而角膜地形图是对整个角膜表面进行分析，以每一投射环上256个点计入处理系统，则这个角膜至少有约7000个数据点计入分析系统。

与角膜曲率计相比，角膜地形图有以下特点:

1）信息量大资料点由投射环的数量决定，最多者可包括14000个数据点，而角膜模型化装置（CMS）在角膜表面覆盖的测量面积可达95%。

2）精确度高角膜地形图对角膜表面8mm范围内的精确度为0～0.07D，达100%～99.03%，CMS系统在人眼的误差在±0.25D范围内。

3）直观性强对角膜不同屈光力用不同颜色来表示，暖色代表屈光力强的部位，冷色代表屈

光力弱的部位，使角膜地形图十分直观醒目。

4）误差小即时数位视频监测系统的图像捕捉1/30秒内完成，避免了因瞬目和心跳造成的影响。

（4）分析结果的解读检查结果包括按级阶显示的角膜表面各点曲率图、屈光度图等类型，以及常规和依照一定的分析软体计算出来的各类参数，不同角膜地形图系统所显示的专案内容或参数名称大同小异，通常会包括以下参数。

1）角膜表面非对称指数（surface asymmetry index，SAI）:相隔180°的128条子午线等距离对应点的屈光度差值的加权总和。

国人角膜SAI正常值为0.3±0.1，圆锥角膜、角膜屈光手术后偏中心、角膜外伤等可使SAI 值增高。

2）角膜表面规则指数（surface regularity index，SRI）:是对256条子午线上的角膜屈光度分佈的评价，是指角膜表面光滑度，以三个相邻环屈光度的不一致性计算，仅选择中央10个环。

角膜表面愈规则，则SRI值愈小，完全光滑的表面，SRI值为0。

国人角膜SRI正常值为0.2±0.2，SRI值高说明角膜规则性差，可见於角膜外伤后、角膜移植术后等情况。

3）潜视力（potential visual acuity，PV A）:是指角膜的最好预测视力。

它是根据角膜地形图计算出来的预测视力，与SAI和SRI密切相关。

4）类比角膜镜读数（simulated keratometry values，Sim K）:角膜中央区第6、7、8三环上最大与最小的两条相互垂直子午线角膜曲率的平均值，同时标出所在轴向，包括最大角膜镜读数（Max K）和最小角膜镜读数（Min K），等同于角膜曲率计读数。

5）偏心率（eccentrity，e或E值）和非球面性参数（Q值）:正常角膜前表面是按扁椭圆形形成的非球面，即愈往周边愈平坦，e值就是角膜实际曲率与球形表面曲率的差异程度，也表达了周边平坦或陡峭的程度。

Q值的计算公式是:Q=a2 /b2 -1，其中a和b分别为扁椭圆的垂直半径和水平半径。

e值与Q值的关系是:Q=- e2 ，由此说明正常角膜的Q值应为负值。

但角膜屈光手术后，Q值是朝零的方向改变，甚至变为正值。

正常角膜地形图角膜是一连续的透明结构，为便於临床应用和地形图分析，临床上常将角膜划分为4个区:（1）中央区:该区直径为4mm（光学区），此区具有重要光学意义;（2）旁中央区:距角膜中央4～7mm的环形区;（3）周边区:距角膜中央7～11mm的环形区域;（4）角膜缘区:与巩膜相邻，宽约0.5mm，为角膜地形图的盲区。

正常角膜为一非对称性的非球面形态，一般从角膜中央到周边的曲率半径逐渐增大，即屈光力逐渐减弱，角膜逐渐变平坦，在角膜缘处最扁平;角膜高度变化也是从角膜中央到角膜缘逐渐降低，与角膜屈光力的变化基本相似。

根据角膜中央颜色图形可将正常角膜前表面屈光力图形分为以下5种（图4-14～图4-18，彩图）:圆形（22.6%），椭圆形（20.8 %），对称领结形（17.5%），不对称领结形（32.1%）及不规则形（7.1%）。

中国人正常角膜前表面中央屈光度曲率为43.45D±1.47D，直径为3mm、5mm、7mm处角膜屈光度均值为43.45D±1.37D、43.16D±1.42D、42.84D±1.45D，角膜中央与角膜缘屈光度差值平均为1.78D±0.89D，角膜中央与旁中央屈光度差值平均为0.65D±0.47D。

绝大多数散光为顺规性散光，角膜顶点与视轴通常不在同一位置，而且各个个体角膜顶点的位置各不相同。

在正常角膜，角膜前、后表面的高度地形图也可分为5种:规则脊形，不规则脊形，不完全脊形、岛形和未分类形。

在角膜前表面高度地形图中，以岛形为最多，不完全脊形居次，而在角膜后表面高度地形图中，以岛形为最多，规则脊形为次。

正常角膜厚度由中央到周边逐渐增加，角膜最薄处平均厚度为0.55mm±0.33mm，该处与视轴平均相距0.90mm±0.51mm，其中约2/3眼的角膜最薄处位於视轴顳下方，约1/4眼位於视轴顳上方，其餘的位於视轴鼻下方或鼻上方。

正常角膜的厚度图形分为以下4类:圆形、椭圆形、偏心圆形和偏心椭圆形，以前二者占绝大多数。

一般而言，角膜形态与厚度能保持相对稳定，以维持正常的视功能。

但生理情况下，角膜形态与厚度也随著时间、眼瞼压力、泪液渗透压和激素水平等的改变而发生微小变化。

与角膜接触镜验配有关的角膜地形图应用 1.筛选早期圆锥角膜等疾病引起的异常角膜地形图有多种角膜疾病可影响角膜的前、后表面，角膜地形图检查有助於确立这些疾病的诊断，并确定该眼是否适合配戴角膜接触镜以及适合配戴何种类型的接触镜。

（1）圆锥角膜圆锥角膜是一种非感染性进行性角膜变薄的疾病，是最常见的角膜形态异常性角膜病。

典型圆锥角膜的临床症状为进行性视力下降伴散光增大、后期矫正视力下降等，体征有角膜局部变薄、圆锥状前突、V ogt线、Fleischer环、角膜般痕等。

但在典型的临床症状、体征出现以前，应用裂隙灯和角膜曲率计难以进行早期诊断。

角膜地形图检查的应用，使早期诊断圆锥角膜成为可能。

典型的圆锥角膜的角膜地形图（图4-19，彩图）表现为:局部区域变陡峭，形成一局限性圆锥;圆锥顶点多偏离视轴，以下方或顳下方为多见;主要分为角膜中央陡峭的中央型和向角膜缘方向变陡峭的周边型;从圆锥的形状表现，划分为圆形、椭圆形和领结形等。

圆锥角膜的地形图诊断指标主要有以下几个:一角膜中央曲率明显高於正常（>47.00D）;二同一个体双眼角膜曲率差值大（>2.50D）;③角膜下方与上方的曲率差值增加（>3.00D）。

在许多病例，角膜屈光力地形图与角膜高度地形图所显示的锥顶的位置不一致，因为它们的锥顶角膜屈光力并不一定是最大的。

角膜表面的高度地形图才能显示角膜锥的真正位置。

基於Placido盘设计的角膜地形图系统仅能检测角膜前表面屈光力，而且在过於明显变形的角膜如后弹力层破裂者，它无法完成检测，因而具有一定的局限性。

圆锥角膜者角膜中央及旁中央较正常人明显变薄，因而能测量全角膜厚度的地形图系统提供的角膜厚度地形图也能用於圆锥角膜的诊断。

Orbscan角膜地形图系统可提供角膜前、后表面高度地形图和角膜厚度，能在圆锥角膜的诊断中发挥重要作用，同时还能用於角膜前表面正常而只有后表面呈锥状前突的角膜后膨隆的诊断。

临床早期圆锥角膜又称亚临床期圆锥角膜，是指矫正视力基本正常，无明显裂隙灯体征，但最终将发展为圆锥角膜的情况。

临床诊断较为困难，必须借助於角膜地形图系统。

Rabunowitz等以正常角膜为对照，以其平均值的2个标準差为参考，建议用以下作为临床早期圆锥角膜的诊断筛选指标:一角膜中央屈光力>46.40D;二角膜6mm直径处下方与上方屈光力差值I-S值>1.26D;③同一个体双眼角膜屈光力差值>0.92D。

圆锥角膜的发展是进行性的，即使早期没有明确指征只要加强随访，仍能及早诊断。

儘管角膜地形图的应用为临床早期圆锥角膜的诊断提供了可靠性依据，但目前的标準尚未统一，每种方法均有其优越性和局限性。

早期圆锥角膜甚至典型的圆锥角膜，可通过配戴硬性角膜接触镜予以矫正。

当角膜接触镜矫正不理想时，则要考虑板层或穿透性角膜移植。

假性圆锥角膜是指由於机械性外力或人为因素的影响，而在角膜地形图上表现出类似与圆锥角膜的一种临床现象。

通常，角膜接触镜（尤其是硬性角膜接触镜）的配戴是引起假性圆锥角膜最为常见的因素，其主要原因是角膜接触镜直接压迫角膜而引起角膜曲率的变化，但代谢方面的作用也不容忽视。

有研究显示角膜塑形镜会造成角膜不同区域上皮厚度的改变。

角膜接触镜引起的角膜曲率改变一般有:角膜中央不规则散光，散光轴向改变，角膜中央相对变平坦，接触镜边缘处相对变陡峭。

这种圆锥角膜的地形图表现是与角膜接触镜所处的位置相关的，而且没有圆锥角膜的其他症状和体征。

部分个体长期配戴角膜接触镜会出现角膜变薄，但呈现为全角膜变薄，而不是角膜局限性变薄。

角膜接触镜引起的角膜曲率改变是可逆性的，软性角膜接触镜配戴者，一般摘镜后1～2周可恢复;硬性角膜接触镜配戴者则需要2～3周才能恢复;而角膜塑形镜配戴者则需3～6个月才能完全恢复，因此需要密切的随访。

检查时被检者的不良注视也可能引起假性圆锥角膜的地形图表现，因此在检查时要注意这种情况。

（2）边缘性角膜变性又称为Terrien角膜边缘变性，是一种角膜边缘部位的非炎症性、缓慢进展的角膜变薄性疾病，确切病因尚未明确。

本病多发於或首发於角膜上半部边缘，逐渐沿角膜缘环形进展，表现为角膜局部变薄、膨隆，晚期常表现出高度逆规性散光或不规则散光，还可能穿孔。

角膜地形图表现为:除了在角膜中央有一个屈光力强的区域外，角膜周边还有另一个屈光力强的区域，而角膜表面的高度、厚度地形图可以更直观显示角膜边缘的高度、厚度变化。病变早期一般仅需密切随访，但如角膜边缘明显变薄，应及早行部分或全板层角膜移植。（3）干眼干眼是由於泪液的质和量的异常或泪液流体动力学异常引起的泪膜不稳定和眼表的损害，从而导致眼部不适的一类疾病。

泪膜不稳定就不能构成角膜完整而光滑的表面，表现为泪膜很快乾燥破裂，从而产生异常角膜地形图，可表现出SAI和SRI值明显增大。

角膜地形图呈不规则形，在Orb-scan角膜地形图系统的表现为角膜厚度明显小於正常人，而且图形有明显不规则性改变。

角膜接触镜的配戴会对泪膜造成影响，可引起干眼;在已有干眼者，则会加重干眼症状，甚至令配戴者无法继续配戴。

干眼者不适合配戴角膜接触镜，或暂时停止配戴，待干眼治癒后可考虑继续配戴。

2.角膜地形图在角膜接触镜验配与随访中的应用用於矫正屈光不正的角膜接触镜一般分为软性和硬性角膜接触镜两类。

角膜前表面曲率半径的测量，对於角膜接触镜的验配是一项必不可少的检查。

软性角膜接触镜验配时，角膜曲率的检测主要应用於镜片基弧的选择。

临床实践中，仅用角膜曲率计检查就足够了。

为保证镜片下泪液交换和角膜代谢产物的排出，镜片配戴后，它需要有一定的移动度。

为了获得理想的镜片移动度0.5～1.0mm，其基弧一般应比角膜平均曲率平坦，具体选择与镜片总直径有关，平坦量范围为0.3～1.5mm，最好能根据试戴后情况最终确定基弧。

高透氧硬性角膜接触镜（RGPCL）试戴镜基弧可比较精确地製成每0.05mm一个级差，一般

製成0.1mm一个级差。

常规的RGPCL验配是根据角膜曲率来选择相应的试戴片基弧。

用手动或自动角膜曲率计测量角膜中央3mm直径最强和最弱子午线的曲率半径。

为了减少测量误差，被检者要配合固视视标，并测量数次，以控制误差在±0.05mm之内。

(完整版)关于角膜塑形镜验配的探讨

此文发表于《中国眼镜科技杂志》2012年第4期刊上 作者：徐景新笔者在贵杂志2012年第1期刊，看到中国青少年近视预防教育公益活动专家委员会副主任钟荣世先生的“防治青少年近视是我们的社会责任”一文中后，为拓展“角膜塑形镜”验配市场，特将此文提供给同行以供参考。 关于角膜塑形镜验配的探讨 1、角膜塑形镜的发展 角膜塑形镜被人们称为OK镜，上世纪90年代末的OK镜其加工工艺不成熟，材料的透气性差，塑形效果不理想。直到2002年美国FDA才批准夜戴型角膜塑形镜临床应用。 后来，由于验配人员缺乏专业培训，验配售后服务不到位，市场运作及患者佩戴操作不规范（当时的感染源是自来水，患者使用自来水冲洗角膜塑形镜，自来水中的阿米巴菌导致角膜感染）等诸多因素造成消费者对角膜塑形镜的误解。 现在角膜塑形镜工艺成熟，材料透气性高，安全性、有效性和舒适度得到相应改善。经多年临床验证安全有效，无一例出现问题，并得到佩戴者一致好评。中国食品药品监督管理局、美国FDA均为合格的角膜塑形眼镜颁发有产品“许可证”。 经过笔者多年的临床观察，角膜塑形镜是预防近视发展的有效产品，适合佩戴的人群在医师或视光师指导下，正确操作可放心佩戴。 2、角膜塑形镜的设计原理和配戴条件

2.1 定义 角膜塑形镜（PCM）——采用高透气材料加工制作的硬性角膜接触眼镜，可以在晚间佩戴8～10小时，将角膜中央前曲面适当压平塑形，白天在不戴任何眼镜的情况下视力达到正常，但必须在专业医师或视光师指导下进行验配。 角膜塑形镜的效果是暂时性的，一旦停戴，大部分患者的角膜将在7～10天内恢复到原有的状态，所有患者在停戴30天后都恢复到原来的状态。因此，角膜塑形镜要长期佩戴才能维持塑形效果。 2.2 角膜塑形镜设计原理 镜片一般具有4个弧度，如图由中心到边缘名称如下图。 R2适应弧区0.6～0.8mm R3稳定弧区0.6～1.0mm R4周边弧区0.4mm 光学区又称光区；适应弧又称第二弧区或陡弧区；稳定区又称平行区。 2.3 配戴条件 a. 眼部：无眼病，如角膜炎、结膜炎、青光眼、干眼症、严重沙眼等；无角膜外伤，未做过角膜屈光手术等。 b. 眼压：眼压应在正常值范围内。（12mmHg＜眼压＜21mmHg）。 c. 角膜中心厚度：大于0.4mm。

验配角膜塑形镜管理(借鉴内容)

卫生部关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知 卫医发〔2001〕258号 角膜塑形镜（俗称OK镜）是一种通过与眼球直接接触，改变角膜形态来矫治屈光不正的医疗器械。近一段时间以来，患者在使用角膜塑形镜过程中出现不良反应的情况时有发生，有的甚至因此造成了严重后果。为保证医疗安全，维护患者权益，现就医疗机构验配角膜塑形镜的执业管理提出以下要求： 一、验配角膜塑形镜的基本条件 （一）医疗机构 1、具有《医疗机构执业许可证》； 2、二级（含二级）以上的医疗机构； 3、医疗机构执业登记的诊疗科目中有眼科； 4、有接待室、检查室、验光室和配戴室等，并有良好的卫生条件。 （二）人员 1、医师 （1）具有执业医师资格； （2）具有中级以上眼科医师职称； （3）参加省级卫生行政部门或省级卫生行政部门委托专业学术团体组织的相关知识培训并经考核合格者。

2、技师 （1）具有中级以上技师职称； （2）参加省级卫生行政部门或省级卫生行政部门委托专业学术团体组织的相关知识培训并经考核合格者。 符合验配基本条件技师必须在眼科医生的配合下完成验配OK镜的工作。 （三）设备 具备角膜曲率计、角膜地形图仪（8mm以上直径测量范围）、非接触眼压计、角膜厚度测定仪、电脑验光仪、综合验光仪、验光试片箱、裂隙灯显微镜、远/近视力表、检眼镜、眼底镜、荧光素钠试纸、焦度计、镜片投影仪（不低于7.5倍）、镜片弧度测定仪等。 二、操作规范 （一）验配前，验配人员必须真实、客观地向患者告知角膜塑形镜的各项性能、可能出现的不良反应和副作用、验配程序等，并取得就医者的签字同意。 （二）根据检查数据确定是否适合配戴角膜塑形镜，除眼科裂隙灯常规检查外，应包括：角膜形态、角膜厚度、眼轴、眼压、眼位、远/近视力、屈光度、泪液测试、角膜直径、瞳孔直径、眼底检查。 （三）首次配戴镜片和定配前应进行试戴，观察、评估

尖峰眼科 角膜塑形镜验配常规及常见问题处理 part1 陈志

尖峰眼科角膜塑形镜验配常规及常见问题处理part1 陈 志 周行涛：一直心里赞陈志博士，扎实的视光学理论，勤勤恳恳，敏而好学，到每个病房轮转都特别受到同仁称赞！四年前他去云南希望小学做志愿者时辛勤无私的付出打动我，去伯克利大学期间他克服很多困难....我为他每一个进步而欢喜！他今天讲授微课，为他加油！ 我是陈志，非常荣幸到尖峰群里讲课，和大家分享我对角膜塑形镜的理解和一些非常实用的知识。 陈志：真心感谢周老师的支持和鼓励！现代角膜塑形镜有几个重要特点：高透氧材料保证夜戴安全，反几何设计加快塑形速度并使效果稳定持续，角膜地形图仪及其软件的支持使结果更可控。角膜塑形镜呈中央平、中周部陡的形态，和中央陡、周边平的正常角膜几何形态相反，因此称为反几何设计。临床使用的角膜塑形镜设计大同小异，大多分为四个弧区(zone)，从中间到周边分别为基弧、反转弧、定位弧和周边弧区。其中基弧和反转弧区负责角膜塑形，定位弧区负责镜片定位，周边弧区负责泪液交换。 很多镜片弧段多于4个，比如有2个定位弧，所以说分成4个区更加合适

角膜塑形镜是通过什么原理完成角膜塑形的？目前的理解是，通过泪液的流体动力学。人在一夜睡眠中发生数千次瞬目，每次瞬目时眼睑会对镜片施加压力，这个压力由镜片基弧区传递到中央角膜，对角膜形成一个正压力；同时“隆起” 的反转弧区对角膜中周部形成一个负压力，类似虹吸的作用。镜下的泪液顺着基弧区和反转弧区之间的压力差流动，产生流体剪切力(shear force)，类似两辆火车擦肩而过时产生的 相互吸引力，角膜和镜片因为这个作用力越吸越紧，最终完成对角膜的塑形。 这样的反几何设计使得塑形的速度非常快，通常在第一个晚上完成70%的目标降幅，第7-10天达到稳定。所以在配戴 镜片后的第一天和第一周复查时得到的信息量是最大的，这两个随访时间点不要错过。 我们要感谢澳大利亚新南威尔士大学的Helen Swarbrick教授在这方面的研究，她也是我的好朋友 长话短说，我们快速进入角膜塑形镜的验配常规。角膜塑形镜配戴的禁忌症和其他角膜接触镜相似，有很多，比如眼前节各种活动性的炎症，未经治疗的春季卡他性结膜炎，还有重症干眼、睑板腺功能障碍等等，总结成一句话就是：我们

角膜塑形镜管理办法

角膜塑形镜经营验配监督管理规定 一、概述：角膜塑形镜是直接接触人体角膜的产品，经营、验配需要实施特殊管理。经营、验配机构所经营、使用的角膜塑形镜和护理产品必须符合国家有关标准要求（在没有国家标准或行业标准的情况下，须符合有关技术规范），经国家药品监督管理局注册批准。 二、验配条件： （一）验配人员应是中级职称以上的眼科医师或视光师；在从事验配业务前，应按产品生产、经营单位的要求获得相应的授权。 （二）验配场地总面积不得少于45平方米，设置有接待室、检查室、验光室和配戴室等，并有良好的环境及卫生条件。 （三）应配备相应验配设备，至少应包括：角膜曲率计、角膜地形图仪（8mm以上直径测量范围）、非接触眼压计、角膜厚度测定仪、电脑验光仪、综合验光仪、验光试片箱、裂隙灯显微镜、远\近视力表、检眼镜、眼底镜、荧光素钠试纸、焦度计、镜片投影仪（不低于7.5倍）、镜片弧度测定仪等。 （四）验配机构应制定相应的规章制度，并严格执行。 三、验配管理规范。 （一）使配戴者充分了解角膜塑形镜的相关知识，包括：作用原理、临床使用现状结果、镜片矫治效果、维持期镜片的使用、配戴风险、禁忌症和注意事项、可选择的其他矫正近视的方法等。 （二）所有配戴者都应进行眼科和角膜塑形镜相关的必要检查，除眼科裂隙灯常规检查外，应包括：角膜形态、角膜厚度、眼轴、眼压、眼位、远\近视力、屈光度、泪液测试、角膜直径、瞳孔直径、眼底检查，并根据检查数据确定是否适合配戴角膜塑形镜。 （三）首次配戴镜片和定配前应进行试戴，观察、评估配适状态的配戴评估。 （四）根据检查数据和试戴评估结果设计定片参数和配戴方案。 （五）必须给配戴者提供配镜后使用指导，内容包括：注意事项、可能出现的不良反应、个人卫生要求、镜片配戴操作、镜片护理常规、护理产品和镜片盒的使用、出现副作用和紧急情况的处理等，并提供使用说明书。

角膜塑形镜病历

编号______ 河南科技大学第二附属医院眼科 角膜塑形镜病历 姓名：_______________ 性别：_______________ 年龄：_______________ 职业：_______________ 电话：_______________ 地址：________________ 验配日期：_______________

河南科技大学第二附属医院眼科角膜塑形镜配戴知情同意书 美国数字化角膜塑形镜，由美国原装进口，是一种半软硬性高透氧隐形眼镜，它是矫正近视，散光的一种安全有效的方法。我院引进的每一副镜片都是经过美国FDA批准，国家药品监督管理局批准的合格产品，对延缓，控制青少年近视发展、矫正近视及散光具有明显疗效。 为了确保使用的安全有效性，特向配戴人及家属告知以下几点： 1、使用前详细咨询或认真阅读本中心的宣传册，对此产品的矫正原理、矫正 效果及使用注意事项已充分了解； 2、配戴人严格按照验配师要求配戴、适应、复诊，并及时汇报自己的配戴反 应。保证若出现眼睛不适时应立即取镜停戴，并及时来复诊。 3、验配单位在接受生产厂家提供的镜片时要经过严格的检查，发现与所订镜 片不符应立即退回重订，经过检查无误后方可交与配戴人。 4、配戴人在首次戴前仔细检查该镜片的外观及质量，确认后接受佩戴、评估 和视力检查，准确无误签字接收。 5、美国数字化角膜塑形镜总验配费用为6800元。（前期检查费300元，附件 费200元，综合评估费1200元，镜片设计定制费5100元。 6．配戴人在使用过程中若造成镜片损坏，应立即与我中心联系享受优惠复制补片。在通知戴镜之日起30天内（含30天）可享受免费复制补片，30天至90天内享受优惠复制补片的价格为800元/片，优惠复制补片每人每只眼只享受一次，3个月以上则费用自理，价格为1300/片。已损坏的镜片由我中心回收，碎片缺少部分大于整片1/5，或呈粉碎状的碎片不能享受上述优惠补片条款。 7、在日常操作中若发生镜片遗失，应立即与我中心联系复制补片，费用由佩戴者自理，价格为1300/片。 由于角膜塑形镜为高科技产品，因人定制，别人不可佩戴使用。上述约定佩戴者能理解，有能力和心理准备，并自愿接受此矫正方法。 配戴人：（签名）验配人员：（签名） 家属或监护人：（签名） ______ 年_______月_______日

浅谈角膜塑形镜的临床验配经验

浅谈角膜塑形镜的临床验配经验 【摘要】近视是目前严重危害青少年视力健康的常见病，多发病，患病率高达25%～30%， 近年来发病率呈持续上升趋势，且发展趋势趋向于"低龄化"、"高度数化"。如何预防和治疗 近视，控制近视发展是当今世界的重大课题。 【关键词】近视；角膜塑形镜；现代角膜塑形术 如何科学规范的验配角膜塑形镜，可以通过以下几点的正确理解和科学认识，了解验配角膜 塑形镜的关键所在。先了解什么是角膜塑形镜，再了解它的验配方法，角膜塑形镜只有科学 规范的验配，了解近视患者真正的需求，才能给每一位配戴者提供舒适和持久的用眼状态。 1 现代角膜塑形术与角膜塑形镜 （一）现代角膜塑形术现代角膜塑形术是通过特别设计的Ortho-k CL，主动、有步骤、渐近、科学地改造角膜曲率，以期达到人们的期望值，以提高裸眼视力为目标的一门技术。 （二）角膜塑形镜一种硬性的透气性的隐形眼镜，患者晚间配戴8～10小时，白天的裸眼视力可恢复正常，长期坚持配戴可减缓近视加深。其设计原理是：镜片中央部的弧度较小，而 周边部的弧度较大，利用镜片中央比角膜小的弧度设计将角膜压平，而利用镜片周边部大的 弧度固定角膜并增加对角膜中央部的压力。借此反几何的镜片设计，使角膜中央部变平，从 而降低或矫正近视眼的屈光度数。 2 角膜塑形镜的评价与发展 （一）疗效是否确切。国内外发展的情况可以表明，现代角膜塑形术对于特定人群、特定时 限的青少年近视患者具有较好的矫治效果，近期效果尤为显著，但任何一种近视眼的矫治方法，都有其一定的范围和特点。就目前的认知范围来说，它最佳的适用范围是<-6.00DS近视 和低度的顺规散光的青少年人群，而且患者的近视屈光状态暂时性地消失或降低，因此它的 疗效也是具有一定的局限性。 （二）实施是否可行。大量的中外临床资料表明，现代角膜塑形术是一种医疗行为，应严格 在医疗机构内实施，验配师必须具有关于眼科的医疗理论与实践。 （三）危险性有多大。危险性的大小和镜片的质量、验配水平、验配师的临床医疗水平、配 镜者的认知水平、医疗单位的管理水平都有直接的关系。初期配戴的部分患者第二天会出现 轻微角膜上皮脱落，但随着配戴时间的延长，这种情况会随之渐渐减轻或消失。有一点是肯 定的，角膜一旦遭受急性感染，将会造成严重的不良后果，而且造成很大的社会影响，会直 接导致Ortho-k CL在我国的开展。 （四）对象是否愿意接受。许多不愿做准分子激光矫治术又不愿戴眼镜的患者，但社会在求学、求职及参军上对近视有一定的限制，这部分人相对来说乐意接受。另外是戴框架镜度数 又年年增长的青少年患者，为了想延缓近视的加深，也比较乐意接受。 （五）发展。镜片的新材料、新工艺以及新设计的发展，为临床提供了更安全有效地角膜塑 形镜，另外角膜塑形镜的发展还需完善规范程序以及相关仪器设备的开发。 3 角膜塑形镜的验配流程 （一）适配人群 （1）近视-6.00DS以下，顺规散光-1.50DC以下，逆规散光-0.75DC以下，近视度数：散光度数>2：1，散光只在角膜中央部效果会更好。

关于角膜塑形镜验配的探讨

此文发表于《中国眼镜科技杂志》年第期刊上 作者：徐景新笔者在贵杂志年第期刊，看到中国青少年近视预防教育公益活动专家委员会副主任钟荣世先生的“防治青少年近视是我们的社会责任”一文中后，为拓展“角膜塑形镜”验配市场，特将此文提供给同行以供参考。 关于角膜塑形镜验配的探讨 、角膜塑形镜的发展 角膜塑形镜被人们称为镜，上世纪年代末的镜其加工工艺不成熟，材料的透气性差，塑形效果不理想。直到年美国才批准夜戴型角膜塑形镜临床应用。 后来，由于验配人员缺乏专业培训，验配售后服务不到位，市场运作及患者佩戴操作不规范（当时的感染源是自来水，患者使用自来水冲洗角膜塑形镜，自来水中的阿米巴菌导致角膜感染）等诸多因素造成消费者对角膜塑形镜的误解。 现在角膜塑形镜工艺成熟，材料透气性高，安全性、有效性和舒适度得到相应改善。经多年临床验证安全有效，无一例出现问题，并得到佩戴者一致好评。中国食品药品监督管理局、美国均为合格的角膜塑形眼镜颁发有产品“许可证”。 经过笔者多年的临床观察，角膜塑形镜是预防近视发展的有效产品，适合佩戴的人群在医师或视光师指导下，正确操作可放心佩戴。 、角膜塑形镜的设计原理和配戴条件

定义 角膜塑形镜（）——采用高透气材料加工制作的硬性角膜接触眼镜，可以在晚间佩戴～小时，将角膜中央前曲面适当压平塑形，白天在不戴任何眼镜的情况下视力达到正常，但必须在专业医师或视光师指导下进行验配。 角膜塑形镜的效果是暂时性的，一旦停戴，大部分患者的角膜将在～天内恢复到原有的状态，所有患者在停戴天后都恢复到原来的状态。因此，角膜塑形镜要长期佩戴才能维持塑形效果。 角膜塑形镜设计原理 镜片一般具有个弧度，如图由中心到边缘名称如下图。 适应弧区～0.8mm 稳定弧区～1.0mm 周边弧区0.4mm 光学区又称光区；适应弧又称第二弧区或陡弧区；稳定区又称平行区。 配戴条件 . 眼部：无眼病，如角膜炎、结膜炎、青光眼、干眼症、严重沙眼等；无角膜外伤，未做过角膜屈光手术等。 . 眼压：眼压应在正常值范围内。（＜眼压＜）。 . 角膜中心厚度：大于0.4mm。

7、关于角膜塑形镜验配的探讨

7、此文发表于《中国眼镜科技杂志》2012年第4期刊上 笔者在贵杂志2012年第1期刊，看到中国青少年近视预防教育公益活动专家委员会副主任钟荣世先生的“防治青少年近视是我们的社会责任”一文中后，为拓展“角膜塑形镜”验配市场，特将此文提供给同行以供参考。 关于角膜塑形镜验配的探讨 1、角膜塑形镜的发展 角膜塑形镜被人们称为OK镜，上世纪90年代末的OK镜其加工工艺不成熟，材料的透气性差，塑形效果不理想。直到2002年美国FDA才批准夜戴型角膜塑形镜临床应用。 后来，由于验配人员缺乏专业培训，验配售后服务不到位，市场运作及患者佩戴操作不规范（当时的感染源是自来水，患者使用自来水冲洗角膜塑形镜，自来水中的阿米巴菌导致角膜感染）等诸多因素造成消费者对角膜塑形镜的误解。 现在角膜塑形镜工艺成熟，材料透气性高，安全性、有效性和舒适度得到相应改善。经多年临床验证安全有效，无一例出现问题，并得到佩戴者一致好评。中国食品药品监督管理局、美国FDA均为合格的角膜塑形眼镜颁发有产品“许可证”。 经过笔者多年的临床观察，角膜塑形镜是预防近视发展的有效产品，适合佩戴的人群在医师或视光师指导下，正确操作可放心佩戴。 2、角膜塑形镜的设计原理和配戴条件 2.1 定义

角膜塑形镜（PCM）——采用高透气材料加工制作的硬性角膜接触眼镜，可以在晚间佩戴8～10小时，将角膜中央前曲面适当压平塑形，白天在不戴任何眼镜的情况下视力达到正常，但必须在专业医师或视光师指导下进行验配。 角膜塑形镜的效果是暂时性的，一旦停戴，大部分患者的角膜将在7～10天内恢复到原有的状态，所有患者在停戴30天后都恢复到原来的状态。因此，角膜塑形镜要长期佩戴才能维持塑形效果。 2.2 角膜塑形镜设计原理 镜片一般具有4个弧度，如图由中心到边缘名称如下图。 R2适应弧区0.6～0.8mm R3稳定弧区0.6～1.0mm R4周边弧区0.4mm 光学区又称光区；适应弧又称第二弧区或陡弧区；稳定区又称平行区。 2.3 配戴条件 a. 眼部：无眼病，如角膜炎、结膜炎、青光眼、干眼症、严重沙眼等；无角膜外伤，未做过角膜屈光手术等。 b. 眼压：眼压应在正常值范围内。（12mmHg＜眼压＜21mmHg）。 c. 角膜中心厚度：大于0.4mm。 d. 瞳孔大小：正常，不能过大。

角膜塑形镜的验配条件和要求

角膜塑形镜的验配资质/条件要求 郑州普瑞眼科医院温馨提醒：这是卫生部二OO一年八月十七日颁发的关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知，其中明确提出了角膜塑形镜的验配条件。 角膜塑形镜（俗称OK镜）是一种通过与眼球直接接触，改变角膜形态来矫治屈光不正的医疗器械。近一段时间以来，患者在使用角膜塑形镜过程中出现不良反应的情况时有发生，有的甚至因此造成了严重后果。为保证医疗安全，维护患者权益，现就医疗机构验配角膜塑形镜的执业管理提出以下要求： 一、验配角膜塑形镜的基本条件 （一）医疗机构 1、具有《医疗机构执业许可证》； 2、二级（含二级）以上的医疗机构； 3、医疗机构执业登记的诊疗科目中有眼科； 4、有接待室、检查室、验光室和配戴室等，并有良好的卫生条件。 （二）人员 1、医师 （1）具有执业医师资格； （2）具有中级以上眼科医师职称； （3）参加省级卫生行政部门或省级卫生行政部门委托专业学术团体组织的相关知识培训并经考核合格者。 2、技师 （1）具有中级以上技师职称； （2）参加省级卫生行政部门或省级卫生行政部门委托专业学术团体组织的相关知识培训并经考核合格者。 符合验配基本条件技师必须在眼科医生的配合下完成验配OK镜的工作。 （三）设备

具备角膜曲率计、角膜地形图仪（8mm以上直径测量范围）、非接触眼压计、角膜厚度测定仪、电脑验光仪、综合验光仪、验光试片箱、裂隙灯显微镜、远/近视力表、检眼镜、眼底镜、荧光素钠试纸、焦度计、镜片投影仪（不低于7.5倍）、镜片弧度测定仪等。 二、操作规范 （一）验配前，验配人员必须真实、客观地向患者告知角膜塑形镜的各项性能、可能出现的不良反应和副作用、验配程序等，并取得就医者的签字同意。 （二）根据检查数据确定是否适合配戴角膜塑形镜，除眼科裂隙灯常规检查外，应包括：角膜地形图、角膜厚度、眼轴、眼压、眼位、远/近视力、屈光度、泪液测试、角膜直径、瞳孔直径、眼底检查。 （三）首次配戴镜片和定配前应进行试戴，观察、评估适配状态。 （四）根据检查数据和试戴评估结果设计定片参数和配戴方案。 （五）为患者提供角膜塑形镜使用指导，将指导内容以“使用说明书”的形式发放给每位患者。 （六）建立并严格执行复诊制度，复诊的时间是初戴OK镜后两天内、和戴镜后一周、一个月、二个月、三个月之后随诊。 三、各级卫生行政部门要按照《医疗机构管理条例》中关于设置或变更诊疗科目的有关规定，根据上述要求认真做好本辖区内医疗机构开展此项诊疗活动的日常监管工作。对本辖区内业已开展此项诊疗活动的医疗机构按照上述要求进行清理整顿，并将执行过程中出现的有关情况及时报送我部

验配角膜塑形镜检查流程及标准

验配角膜塑形镜检查流 程及标准 TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】

验配角膜塑形镜检查流程及标准 检查项目： 1、电脑验光 2、裂隙灯检查外眼 3、角膜曲率的检测 4、角膜地形图检测 5、非接触式眼压仪测量眼压 6、眼底镜检查眼 底7、综合验光及插片验光8、A超的检测 检验标准： 1)电脑验光时，一般做三次检查，确保数据的准确性。如三次检查结果 偏差太大，必须重新检查。 2)裂隙灯检查，排除外眼即结膜、角膜的炎症及干眼症等塑形镜配戴的 眼部禁忌症。检查中如发现严重干眼症、慢性泪囊炎、严重的角膜结 膜炎等不予以配镜。 3)角膜曲率仪检查角膜曲率，排除过高或过低角膜曲率，水平曲率一般 要求在39.00-46.00之间。检测数值在此范围之外的不予以配镜。 4)角膜地形图将角膜表面作为一个局部地势，用不同的方法进行记录描 绘和分析，详细了解角膜表面的形态和屈光力的分布及变化，并对以 角膜地形图变化为主的角膜病变做出诊断，排除圆锥角膜等。如检查 发现有圆锥角膜倾向的不予以配镜。 5)眼压检测，数据在10-21mmhg之间是正常眼压值，眼压过低矫正 的效果会不理想，而眼压过高不适合戴镜。超过此范围的不予以配 镜。 6)眼底检查，排除影响视功能的眼底改变，如视网膜变性、水肿、眼底 出血等。发现以上改变的不给予配镜。 7)精确屈光度，通过验光过程来确定该配戴者的球性屈光不正和散光性 屈光不正的程度。预测角膜塑形镜佩戴效果。度数超过-6.00或散光度 数超过球镜1/2的不适合戴镜。 8)通过眼A超检查可测量出角膜厚度、眼轴长度、等眼球屈光参数，借 以了解眼睛的屈光状态，并可作为日后了解近视是否有发展的重要参

验配角膜塑形镜检查流程及标准

验配角膜塑形镜检查流程 及标准 Prepared on 22 November 2020

验配角膜塑形镜检查流程及标准 检查项目： 1、电脑验光 2、裂隙灯检查外眼 3、角膜曲率的检测 4、角膜地形图检测 5、非接触式眼压仪测量眼压 6、眼底镜检查眼底 7、综合验光及插片验光 8、A 超的检测 检验标准： 1)电脑验光时，一般做三次检查，确保数据的准确性。如三次检查结果 偏差太大，必须重新检查。 2)裂隙灯检查，排除外眼即结膜、角膜的炎症及干眼症等塑形镜配戴的 眼部禁忌症。检查中如发现严重干眼症、慢性泪囊炎、严重的角膜结 膜炎等不予以配镜。 3)角膜曲率仪检查角膜曲率，排除过高或过低角膜曲率，水平曲率一般 要求在之间。检测数值在此范围之外的不予以配镜。 4)角膜地形图将角膜表面作为一个局部地势，用不同的方法进行记录描 绘和分析，详细了解角膜表面的形态和屈光力的分布及变化，并对以 角膜地形图变化为主的角膜病变做出诊断，排除圆锥角膜等。如检查 发现有圆锥角膜倾向的不予以配镜。 5)眼压检测，数据在10-21mmhg之间是正常眼压值，眼压过低矫正的效 果会不理想，而眼压过高不适合戴镜。超过此范围的不予以配镜。 6)眼底检查，排除影响视功能的眼底改变，如视网膜变性、水肿、眼底 出血等。发现以上改变的不给予配镜。 7)精确屈光度，通过验光过程来确定该配戴者的球性屈光不正和散光性 屈光不正的程度。预测角膜塑形镜佩戴效果。度数超过或散光度数超 过球镜1/2的不适合戴镜。 8)通过眼A超检查可测量出角膜厚度、眼轴长度、等眼球屈光参数，借 以了解眼睛的屈光状态，并可作为日后了解近视是否有发展的重要参 考依据。

验配角膜塑形镜检查流程及标准

验配角膜塑形镜检查流程及标准 检查项目：? 1、?电脑验光? 2、?裂隙灯检查外眼? 3、?角膜曲率的检测? 4、?角膜地形图检测? 5、?非接触式眼压仪测量眼压? 6、?眼底镜检查眼底? 7、?综合验光及插片验光? 8、?A超的检测?? 检验标准： 1)电脑验光时，一般做三次检查，确保数据的准确性。如三次检查结果偏差太大， 必须重新检查。 2)裂隙灯检查，排除外眼即结膜、角膜的炎症及干眼症等塑形镜配戴的眼部禁忌症。 检查中如发现严重干眼症、慢性泪囊炎、严重的角膜结膜炎等不予以配镜。? 3)角膜曲率仪检查角膜曲率，排除过高或过低角膜曲率，水平曲率一般要求在 39.00-46.00之间。检测数值在此范围之外的不予以配镜。 4)角膜地形图将角膜表面作为一个局部地势，用不同的方法进行记录描绘和分析， 详细了解角膜表面的形态和屈光力的分布及变化，并对以角膜地形图变化为主的 角膜病变做出诊断，排除圆锥角膜等。如检查发现有圆锥角膜倾向的不予以配 镜。? 5)?眼压检测，数据在10-21mmhg之间是正常眼压值?，眼压过低矫正的效果会不理 想，而眼压过高不适合戴镜。超过此范围的不予以配镜。 6)眼底检查，排除影响视功能的眼底改变，如视网膜变性、水肿、眼底出血等。发 现以上改变的不给予配镜。? 7)精确屈光度，通过验光过程来确定该配戴者的球性屈光不正和散光性屈光不正的 程度。预测角膜塑形镜佩戴效果。度数超过-6.00或散光度数超过球镜1/2的不 适合戴镜。 8)通过眼A超检查可测量出角膜厚度、眼轴长度、等眼球屈光参数，借以了解眼睛 的屈光状态，并可作为日后了解近视是否有发展的重要参考依据。