药品生产质量管理规范(2011年2月12日发布)

关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。

师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品

合要求。

有关规定。校准记录应当标明所用计量标准器具的名称、编号、校准有效期和计量合格

第一百零五条　物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求，对运输有特殊

材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行