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细胞毒性药物配制方法和使用时注意事项

细胞毒性药物配制方法和使用时注意事项
细胞毒性药物配制方法和使用时注意事项

抗肿瘤药物的用药顺序及溶媒选择

原则

(1)药物相互作用原则

有的化疗药物之间会发生相互作用,从而改变药物的体内过程,可能影响疗效或毒性。如顺铂影响紫杉醇的清除率,先用紫杉醇再用顺铂。

(2)刺激性原则

使用非顺序依赖性化疗药物时,应先用对组织刺激性较强的药物,后用刺激性小的药物。由于治疗开始时静脉尚未损伤,结构稳定性好,药业渗出机会少,药物对静脉引起的

不良反应较小如长春瑞滨和顺铂合用时,长春瑞滨刺激性强,宜先给药。

(3)细胞动力学原则

生长较慢的实体瘤处于增殖期的细胞较少,G0期细胞较多,先用周期非特异性药物

杀灭一部分肿瘤细胞,使肿瘤细胞进入增殖期再用周期特异性药物。顺铂和依托泊苷合用时,先用顺铂后用VP-16。

生长快的肿瘤先用周期特异性药物大量杀灭处于增殖周期的细胞,减少肿瘤负荷,

随后用周期非特异性药物杀灭残存的肿瘤细胞。

用药顺序

1、联用顺铂化疗

化疗方案联用药物用药顺序原因

GP 吉西他滨先用GEM 顺铂会影响吉西他滨的体内

过程,加重骨髓抑制。

TP 紫杉醇先用PTX 顺铂对细胞色素P450酶有

调节作用,可使PTX清除率大约降低33%,产生更为严重的骨髓抑制

FP 5-FU 先用DDP 小剂量DDP能够增加细胞内蛋氨酸, 使细胞内活性叶酸生成增加, 从而增加5-FU的抗肿瘤作用。

PP 培美曲塞先用Alimta,30min后用顺铂说明书

2、联合长春新碱化疗

化疗方案联用药物用药顺

序原因

CHOP 环磷酰胺先用VCR,6-8小时后在给

CTX VCR具有同步化作用,使细胞停滞在M期,约6~8h后细胞同步

进入G1期,再用CTX可增效

VCM 甲氨蝶呤先用

VCR VCR阻

止甲氨蝶呤从细胞内渗出而提高细胞内浓度

VDLP 门冬酰胺酶先用

VCR 合用加重神经系统血液系统毒性,先于门冬12~24小时给药

3、甲氨蝶呤

化疗方案联用药物用药顺

序原因

CMF 5-FU 用MTX4~6h后用5-FU 序贯抑制 MTX----

二氢叶酸还原酶抑制剂 5-FU-----胸腺嘧啶合成酶抑制剂

VCM 甲氨蝶呤先用

VCR 阻止甲氨蝶呤从

细胞内渗出而提高细胞内浓度,先注射VCR

门冬酰胺酶使用门冬酰胺酶10日后使用本品或者使用本品24小时后给

予门冬酰胺酶门冬酰胺酶能抑制蛋白质的合成,使细胞停止于G 1 期,不能

进入S期,从而降低其对MTX的敏感性。

4、紫杉醇

化疗方案联用药物用药顺序原因

A-T-C 阿霉素先用ADM 紫杉醇与阿霉素通过共同途

径代谢,相互竞争代谢途径。紫杉醇后用阿霉素会提高阿霉素的血药浓度,先给PTX在给ADM,发生中性粒细胞减少和口腔炎更严重。

5、5-FU

化疗方案联用药物用药顺序原因

FOLFOX6 亚叶酸钙先用LV 亚叶酸钙增加四氢叶酸

浓度,与5—FU产生协同作用

FOLFIRI CPT-11,LV CPT-11ivgtt 30-90min,立即给与lv,之

后5-FU 说明书

6、多西他赛

化疗方案联用药物用药顺序原因

阿霉素、环磷酰胺给予ADM,CTX一小时后,给予

TXT 说明书

曲妥珠单抗首次:赫赛汀第一次用药后一天,如果耐受良好:

紧随赫赛汀静脉用药之后说明书

7、 CPT-11和VP-16协同效应的机制为: CPT-11可以增加细胞内拓扑异构酶II-mRNA的含量,导致肿瘤细胞内拓扑异构酶II过度表达,使用拓扑异构酶II抑制剂(VP-16)的细胞毒性增强,因此临床上要求CPT-11的使用先于VP-16,两者若同时使用则表现为拮抗效应。

溶媒

吉西他滨只建议用0.9%Nacl溶液稀释,根据药物的溶解性,重新溶解后吉西他滨浓度不应该超过40mg/ml。延长输液时间和增加给药频率都可能增加毒性,滴注时间30min,溶媒的量的选择(100ml)。

5-FU。半衰期短,静滴时间不得少于6~8个小时。

培美曲塞只建议用0.9%Nacl溶液稀释至100ml,静滴超过10min。

丝裂霉素在偏酸性溶液中易致开环水解,迅速降解成无活性的物质,故应选用生理盐水作

为溶媒。

吡柔比星只能用5%葡萄糖注射液或注射水,不能用0.9 %氯化钠注射液溶解,以免pH的原

因影响药效或产生浑浊。

盐酸多柔吡星脂质体(楷莱)在给药前用灭菌注射器吸取所需量用250mL5 %葡萄糖注射液稀释;除5%葡萄糖注射液外的其他稀释液或任何抑菌剂都可能使其产生沉淀。

表柔比星有研究表明表柔比星在葡萄糖溶液中降解较快,以注射用水初溶,0.9%Nacl进

一步稀释为宜。

紫杉醇脂质体(力朴素)只能用5%葡萄糖溶解,不可用生理盐水或其他溶液溶解、稀释,以免发生脂质体聚集。

长春瑞滨溶于125ml生理盐水,短时(15-20min)静脉输入,然后输入大量氯化钠冲洗静脉。依托泊苷在葡萄糖溶液不稳定,可形成细微沉淀,用0.9%Nacl注射液稀释,浓度不能超过0.25mg/ml。给药时间>30min

伊立替康滴注时间30--90min,活性代谢产物SN-38在90min的CPT-11滴注完成之后一小

时内达到最高血药浓度。

顺铂建议用Nacl溶液稀释。低氯无氯的环境中不稳定;低氯形成顺铂二聚体,加重肾小管损伤。

奥沙利铂不能用氯化钠注射液溶解或其他含氯化合物稀释。奥沙利铂在配置液体和输注时

应当避免接触铝制品,否则会产生黑色沉淀和气体,降低药效。

保肝药

易善复:严禁用电解质溶液(生理氯化钠、林格溶液)稀释,用5%、10%葡萄糖溶液稀释。

思美泰:本品只有在酸性片剂中才能保持活性,故有些患者服本药后感烧心和上腹痛。注

射剂不可与碱性液体或含钙离子的液体混合

细胞毒性药物配制方法及使用时注意事项

分类药名溶媒溶解方法注意事项

铂类奥沙利铂

建议避光 5%GS 1、静滴2-6小时,须在5-FU前

使用;

2、为神经剂量限制性毒性;

3、药物禁止接触氯化物,碱性药物,铝;

4、不要与碱性药物或溶液(特别是5-氟尿嘧啶的碱性溶液,氨丁三醇)或氯化物包括任何

浓度的氯化钠一起使用。

5、如果不立即稀释,应贮存在2-8℃之间,可保存4-48小时。稀释的溶液:应立即使用。

6、不得进食冷食;

7、建议避光。

铂类卡铂

避免直接日晒 5%GS 先用5%GS制成浓度为10mg/ml的溶液,再加入5%GS250-500ml稀释 1、本品一经稀释,应在8小时内用完;

2、滴注及存放应避免直接日晒;

3、药物禁止接触铝制品;对甘露醇或右旋糖酐过敏者禁用

铂类洛铂注射用水每50mg用5mL注射用水溶

解 1、2-8℃存放,4小时内使用;

2、弹丸式注射,注射时间不超过1分钟;

3、与NS配伍禁忌

铂类奈达铂

避免日光照射 NS500ml 1、不宜使用氨基酸输液、pH5以下的酸性输液(如电解质补液、5%葡萄糖输液或葡萄糖氯化钠输液等);

2、存放和滴注时应避免日光照射;

3、滴注时间≥1h;

4、NS溶解后稀释至500mL,结束后继续输液1000mL以上。

铂类顺铂

避光输注 NS、5%GS 1、药物禁止接触铝制品;

2、需充分水化;

3、避光输注

干扰转录过程和阻止RNA合成的药物阿霉素(多柔比星)

避免日光直射首选NS,必要时选用GS 1、先用灭菌注射用水溶解,浓度为2mg/ml;

2、再加入5%葡萄糖注射液或生理盐水中 1、与肝素钠、头孢菌素类药物配伍

禁忌;

2、在静脉滴注时应防止药物漏出血管外,以免引起组织溃疡和坏死;

3、室温可保持稳定48小时;建议溶液在2-8℃避光保存,24小时内使用。

4、避免日光直射。

5、累计用药总剂量不超过400mg/m2;

6、不能鞘内注射。

干扰转录过程和阻止RNA合成的药物多柔比星脂质

体 5%GS250ml 稀释后供静脉滴注的药液应立即使用。静滴>30

min 1、除5%GS外的其他稀释液或任何抑菌剂都可能使本品产生沉淀;

2、本品禁用于肌肉和皮下注射

干扰转录过程和阻止RNA合成的药物柔红霉素 NS 1、

先用NS5-10ml溶解;

2、再加入NS中稀释成2-5mg/ml的药液。 1、与肝素钠、地塞米松、氨曲南、别嘌醇钠、氟达拉滨、哌拉西林/三唑巴坦、氨茶碱配伍禁忌;

2、迅速静脉注射,不宜静脉滴注;

3、保持足够的尿量;

4、用药期间不能进行放疗,特别是胸部放疗。停止放疗后至少3-4周才能用本药。

5、如出现口腔溃疡,应立即停药。

干扰转录和阻止RNA合成的药物吡喃阿霉素(吡柔比星)

建议配置好后避光 5%GS或注射用水 1、先用5%GS或灭菌注射用

水10ml溶解;

2、再加入5%葡萄糖注射液或生理盐水250-500ml中 1、室温下放置不超过4h,ph6最稳定。

2、溶解本品只能用5%葡萄糖注射液或注射用水,以免pH的原因影响效价或浑浊。难溶于

生理盐水。

3、静脉注射(速度不超过5mg/min),静脉滴注(30-60分钟)。

4、建议配置好后避光。

干扰转录和阻止RNA合成的药物表阿霉素(表柔比星)

避光滴注 NS或GS 加入灭菌注射用水或NS中使药物完全溶解,

溶液必须避光保存。 1、与肝素钠、头孢菌素类药物配伍禁忌;

2、不能长期与碱性溶液接触;

3、不宜与地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时滴注;

4、与氨茶碱接触可使溶液变成紫蓝色;

5、避光滴注。

干扰转录和阻止RNA合成的药物放线菌素D

避光 NS、注射用水、5%或10%GS 1、避光;

2、静脉滴注最高浓度为10ug/mL,滴注时间〉15min;

3、与非格司亭、维生素B2、含苯甲基乙醇的注射液配伍禁忌

干扰转录和阻止RNA合成的药物米托蒽醌

避光大于50ml的NS或5%GS 1、缓慢静脉滴注,时间不少于30min,总累积量〈140mg-160mg/m2,胸部放疗、心脏病〈100mg/m2;

2、避光;

3、遇低温可能析出结晶,可温热待晶体溶解后使用。

干扰转录和阻止RNA合成的药物伊达比

星 5%GS 1、与肝素配伍禁忌;

2、静脉用药,建议将本药稀释于5%的葡萄糖注射液中(浓度不超过1mg/ml),缓慢静脉

注射(不低于10-15分钟)。

抗肿瘤抗体类利妥昔单抗

尽量避光 NS或5%GS 稀释浓度1-4mg/ml 1、滴速:

首次开始时50mg/h,每30分钟增加50mg/h,最大400mg/h;

2、配制好的本品注射液在室温下保持稳定12小时,在冰箱中(2~8℃)可保存24小时,尽量避光。

抗肿瘤抗体类曲妥珠单抗

尽量避光 NS 用30ml溶媒BWFI(含1.1%苯甲醇作为保存剂)配

制本药,浓度为21mg/ml,使用时再用NS稀释 1、不能用GS溶解;

2、不能静脉注射;

3、每周方案:首次负荷量4mg/Kg,滴注90min,维持量2mg/Kg,30min

抗肿瘤抗体类西妥昔单抗

尽量避光开启后立即使用 1、初始剂量为

400mg/㎡体表面积,建议滴注时间为120分钟,其后每周250mg/㎡体表面积,滴注时间为60分钟,最大滴注速率不得超过5mL/min;

2、必须使用单独的输液管,滴注快结束时必须使用NS冲洗输液管;

3、使用孔径0.2um或0.22um的微孔膜过滤器。

破坏DNA的抗生素博来霉素

避免日晒 NS、注射用水静脉给药:需5ml或5ml以上的稀释液

溶解。

肌内或皮下:1-5ml溶液溶解。 1、总剂量不可超过300mg;

2、静注超过10分钟,注射前先口服50mg消炎痛,用药后应避免日晒;

3、首次用药建议先肌注三分之一量观察反应。

破坏DNA的抗生素平阳霉素 5%GS、

NS 稀释后浓度:4-15mg/mL

破坏DNA的抗生素丝裂霉素

建议避光 NS 1、不可肌注、皮下注射;

2、溶解后4-6小时内使用;

3、与维生素B1、B6、C同时静注可使本药疗效降低。

4、建议避光

拓扑异构酶Ⅰ抑制剂羟喜树碱

建议避光 NS 只能用NS稀释,不宜用葡萄糖等酸性药液溶解或稀释,建议避光。

拓扑异构酶Ⅰ抑制剂拓扑替康

放置时尽量避光 NS、5%GS 先用4mL无菌注射用水溶解本药4mg,然后稀释,配好后立即使用。静滴30min,放置时尽量避光。

拓扑异构酶Ⅰ抑制剂伊立替康 NS或

5%GS 静滴时间:30-90min,不可静推;注意中性粒细胞减少

及腹泻。

拓扑异构酶Ⅱ抑制剂替尼泊苷

避光 NS 1、不可用5%GS稀释本药;

2、配置好后立即使用,避免震荡,以免产生沉淀,有沉淀时禁止使用;

3、与肝素配伍禁忌;

4、静脉滴注30-60min,溶液浓度0.5mg-1mg/mL,不可输注过快。

5、避光

拓扑异构酶Ⅱ抑制剂依托泊苷

尽量避光 NS NS、注射用水、苯甲醇抑菌注射液或苯甲醇抑菌注

射液氯化钠液稀释后立即使用。 1、静滴时间〉30min,不宜静脉推注,不得

作胸腔,腹腔,鞘内注射;

2、溶液浓度不超过25mg/dL,配置好后立即使用;尽量避光。

3、本药有剧毒;

4、20-25℃的室温下或2-8℃的冷藏条件下可保存24小时;

5、本药在5%GS中不稳定。

烷化剂达卡巴嗪

尽量避光用NS 10~15ml,溶解后用5%GS 250~500ml稀释后滴

注。 1、本药与氢化考的松琥珀酸钠有配伍禁忌;

2、溶解后立即注射,并尽量避光

3、滴注30分钟以上

烷化剂氮芥 NS 稀释后不稳定,应

于10min内注射,不可静滴

烷化剂环磷酰胺

建议室温,避光 NS 稀释后不稳定,应于2-3小

时内使用。建议室温,避光

烷化剂异环磷酰胺林格氏液、5%GS、

NS 1、静注浓度〈4%;静滴:溶于5%GS500mL中滴注3-4小时;

2、本品水溶液不稳定,须现配现用。

抑制蛋白质合成与功能的药物高三尖杉酯碱

建议避光 5%GS 静脉滴注速度要慢,500ml应静

脉滴注≥3h,建议避光。

抑制蛋白质合成与功能的药物左旋门冬酰胺酶 NS或5%GS,注射

用水溶解,再用输液稀释后使用 1、要求皮试:首次用药或停

药至少一周者;

2、用药时大量补充液体,碱化尿液;

3、注射时间不少于30min;

4、药物稀释后应在8小时内使用

影响核酸生物合成的药物阿糖胞苷

建议避光注射用水、NS、5%GS、10%GS 25℃下必须在24h内使用,配制液若无防腐剂应立即使用。 1、鞘内注射时建议用不含防腐剂的NS配置,静注时浓度≤0.5 mg/ml;

2、使用本品时,应适当增加患者液体的摄入量,使尿液保持碱性;

3、建议避光。

影响核酸生物合成的药物氟达拉滨先用注射用水溶解,再用

NS 稀释液最终浓度NS 1、50mg本品用灭菌注射用水2mL溶解,

再进行相应的稀释。

2、静滴大于30分钟。

3、妊娠期的医务人员不易接触本药。

影响核酸生物合成的药物氟尿苷

影响核酸生物合成的药物氟尿嘧啶

建议避光 5%GS、NS 溶于5%GS500-1000mL缓慢静滴,与MTX合用时,在MTX6小时后给本药。

建议避光。

影响核酸生物合成的药物吉西他

滨 NS 1、每200mg吉西他滨至少注入0.9%氯化

钠注射液5mL(只能用生理盐水溶解),溶解后进一步稀释。

2、室温储存并在24h内使用,不得冷藏,以防结晶析出。

3、静脉滴注30min(最长不超过60分钟)。

影响核酸生物合成的药物甲氨蝶呤

建议避光注射用水2毫升溶解,可供静脉、肌内、动脉、鞘内注射;溶于5%

或10%GS500m中静脉滴注 1、临用前先用灭菌注射用水2mL溶解。

2、输注时间≤6h。静脉滴注太慢易增加肾毒性。

3、与阿糖胞苷、氟尿嘧啶、泼尼松龙配伍禁忌。

4、充分补充液体,碱化尿液;

5、建议避光。

影响核酸生物合成的药物培美曲塞二钠 NS100ml 静脉滴注>10min 1、本药500mg用0.9%氯化钠注射液20ml溶解为25mg/ml的稀

释液,然后计算出用药剂量,用NS稀释至100ml。

2、配好溶液,室温(15-30℃),冰箱冷藏(2-8℃),无需避光,24小时稳定。

3、不能溶于含有钙的稀释剂,包括林格氏液。

4、本药应在给予吉西他滨90分钟后给予。

5、静脉滴注超过10min.

影响核酸生物合成的药物替加氟 NS、

5%GS 1、本品忌与酸性药物配伍。

2、避免与含钙、镁离子的药物合用

3、注射用替加氟遇冷时析出结晶,可待温热溶解后摇匀使用。

影响微管蛋白长春地辛 NS、5%GS 1、不能肌注、皮下及鞘内注射;

2、药物溶解后在6个小时内使用;

3、缓慢静脉滴注(6~12小时)。

影响微管蛋白长春碱

建议避光 NS、5%GS 生理盐水或5%GS20~30mL稀释后静

注 1、仅用于静脉给药,禁用于肌注、皮下及鞘内注射;

2、一次注射约1分钟

3、建议避光。

影响微管蛋白的药物长春瑞滨

尽量避光 NS 1、禁用于肌注、皮下及鞘内注射;2、静脉注射时稀释浓度为1.5-3mg/ml,静脉滴注时稀释浓度为0.5-2mg/ml,稀释于

NS125ml中,滴注15-20分钟。

3、稀释液在密封玻璃瓶中室温下可保存24小时;

4、不得用碱性溶液稀释,以免引起沉淀;

5、静脉给药时,将本药从离输液袋最近的侧口加入,随后用至少75-125ml溶液冲洗静脉

通道;

6、尽量避光。

影响微管蛋白的药物长春新碱

避光 NS 1、避光;

2、不能肌注、皮下及鞘内注射;

3、与门冬酰胺酶、异烟肼、维生素B6合用可能增加本品的毒性;

影响微管蛋白的药物多西他赛

尽量避光 NS、5%GS 粉针剂先用指定溶剂溶解,再用NS或5%GS

稀释后使用 1、最终浓度不超过0.74mg/ml;

2、静脉滴注一小时,每三周一次;

3、一经配置,立即使用。

4、尽量避光。

影响微管蛋白的药物多西他赛(艾素)

尽量避光 NS、5%GS 粉针剂先用指定溶剂溶解,再用NS或5%GS

稀释后使用 1、最终浓度不超过0.9mg/ml;

2、静脉滴注一小时,每三周一次;

3、一经配置,立即使用。

4、尽量避光。

影响微管蛋白的药物紫杉醇

建议避光 NS、5%GS、5%GNS 1、稀释浓度为0.3-

1.2mg/ml;

2、滴注紫杉醇时应采用非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液器,孔径小于0.22um的微孔膜过

滤器;

3、静滴3小时。

4、建议避光。

其他鸦胆子油乳注射液 NS 250毫升 1、最大剂量30ml;

2、稀释后立即使用

其他康艾注射液 NS、5%GS 40-60ml:250-500ml/

日 1、30天为一疗程。或遵医嘱

其他斑蝥酸钠维生素B6注射液(艾易舒) NS、5-

10%GS 10-50ml:适量稀释1次/日 1、肾功能不全者慎用;

2、泌尿系统出现症状应暂停用药;

3、孕妇及哺乳期妇女慎用。

其他艾迪注射液(斑蝥、人参、黄芪、刺五加)10ml NS、5-

10%GS 50-100ml:400-450ml qd 1、首次用药15滴/分,30分钟

后无明显不良反应,控制50滴/分;

2、如有不良反应停药作相应处理,再次应用20-30ml开始:400-450ml同时可加入地塞米

松5-10mg;

3、外周静脉给药时注射部位有刺激,可在静滴前后给予2%利多卡因5ml加入NS100ml静滴。

其他华蟾素注射液 5%GS 10-20ml:500ml1次/日肌内:2-4ml/次,bid 1、用药7天,休息1-2天,四周为一疗程;

2、避免与剧烈兴奋心脏的药物配伍;

3、缓慢滴注

其他消癌平注射液(通关藤)20ml 5%或10%葡萄糖注射

液 20-100ml qd肌内:2-4ml一日1-2次或遵医嘱

其他乳腺康注射液肌内注射,一次2-4ml(1-2支),一日2-3次 1、孕妇及有出血倾向者禁用;

2、如有挥发油析出,用前需振摇。

其他海利升(杉树白果槲寄生)1ml 皮下注

射 1、肺癌、乳腺癌、卵巢癌辅助治疗;

2、注射时,用一只手的拇指和食指抓起2-3cm厚的皮肤皱褶,用另一只手以约45度的角度将针头完全插入。保证针头在皮层中部合适的位置,既不深有不浅,注射过浅会引起强烈的局部炎症反应,注射过深又会影响药物的吸收;

3、注射应使用0.4mm×20mm的针头;

4、使用本品时应尽可能的接近肿瘤部位注射,也可在肚皮上或大腿上半部变换部位注射,但不要在发炎的皮肤疤痕或放射过的区域注射。

细胞毒性药物配制方法及使用时注意事项

原则 (1)药物相互作用原则 有的化疗药物之间会发生相互作用,从而改变药物的体内过程,可能影响疗效或毒性。如顺铂影响紫杉醇的清除率,先用紫杉醇再用顺铂。 (2)刺激性原则 使用非顺序依赖性化疗药物时,应先用对组织刺激性较强的药物,后用刺激性小的药物。由于治疗开始时静脉尚未损伤,结构稳定性好,药业渗出机会少,药物对静脉引起的不良反应较小如长春瑞滨和顺铂合用时,长春瑞滨刺激性强,宜先给药。 (3)细胞动力学原则 生长较慢的实体瘤处于增殖期的细胞较少,G0期细胞较多,先用周期非特异性药物杀灭一部分肿瘤细胞,使肿瘤细胞进入增殖期再用周期特异性药物。顺铂和依托泊苷合用时,先用顺铂后用VP-16。 生长快的肿瘤先用周期特异性药物大量杀灭处于增殖周期的细胞,减少肿瘤负荷,随后用周期非特异性药物杀灭残存的肿瘤细胞。 用药顺序 1、联用顺铂化疗 化疗方案联用药物用药顺序原因 GP 吉西他滨先用GEM 顺铂会影响吉西他滨的体内过程,加重骨髓抑制。 TP 紫杉醇先用PTX 顺铂对细胞色素P450酶有调节作用,可使PTX清除率大约降低33%,产生更为严重的骨髓抑制 FP 5-FU 先用DDP 小剂量DDP能够增加细胞内蛋氨酸, 使细胞内活性叶酸生成增加, 从而增加5-FU的抗肿瘤作用。 PP 培美曲塞先用Alimta,30min后用顺铂说明书 2、联合长春新碱化疗 化疗方案联用药物用药顺序原因 CHOP 环磷酰胺先用VCR,6-8小时后在给CTX VCR具有同步化作用,使细胞停滞在M期,约6~8h后细胞同步进入G1期,再用CTX可增效 VCM 甲氨蝶呤先用VCR VCR阻止甲氨蝶呤从细胞内渗出而提高细胞内浓度 VDLP 门冬酰胺酶先用VCR 合用加重神经系统血液系统毒性,先于门冬12~24小时给药

医疗用毒性药品管理办法

医疗用毒性药品管理办法 医疗用毒性药品的生产、经营、使用管理 ★★★★★1.生产、加工、收购、经营、配方用药的规定 (1)生产 药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度。严防与其他药品混杂。每次配料,必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数。经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净,以防污染其他药品。标示量要准确无误,包装容器要有毒药标志。 生产毒性药品及其制剂.,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存五年备查。 在生产毒性药品过程中产生的废弃物,必须妥善处理,不得污染环境。 (2)加工 凡加工炮制毒性中药,必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合药用要求的,方可供应、配方和用于中成药生产。 (3)收购、经营 毒性药品的收购、经营,由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责; 配方用药由国营药店、医疗单位负责。 科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上卫生行政部门批准后,供应部门方能发售。 ★★★★2.保管、领发、核对制度 收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度,严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管。 毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中,应当采取有效措施,防止发生事故。 ★★★★★3.医疗单位供应和调配规定 (1)凭处方供应和调配 医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。 (2)剂量限制 每次处方剂量不得超过二日极量。 (3)调配处方要求

细胞毒性药物

浅谈医护人员对细胞毒性药物的防护“征文” 马晓艳(宁夏医科大学总院心脑血管病医院药剂科,宁夏750001) [摘要]:随着肿瘤疾病的发展,越来越多的细胞毒性药物被用于临床治疗,由于缺乏规范的管理,配置药物的设备不齐全,操作人员缺乏必要的防护措施,对发药的药师、执行治疗的护士、负责清洁的卫生人员和周边环境造成了潜在的危险。所以,必须预防细胞毒性药物的危害,提高操作技术和防护意识,做好职业防护。 [关键词]:细胞毒性药物;危害;防护措施 [中图分类号]R979.1 [文献标志码]B [文章标号] [Abstract]:With the development of neoplastic disease s,more and more cytotoxic medicines are used to clinic tre atment.The reasons why there are so many potential risks f or the pharmacist who takes charge of sending medicines a re the lack of normative management,defective equipment f or medicine disposition and operating staff are short of nec essary safeguard measures,so do the nurse who performs tr eatment and the health personnel.Therefore,we must prevent the risks of cytotoxic medicines,improve operating techniq

医疗用毒性药品管理规定

医疗用毒性药品管理规定 The latest revision on November 22, 2020

医疗用毒性药品管理制度 1、为加强院医疗用毒性药品的管理,保证正常医疗工作需要,防止中毒或死亡事故的发生,根据《医疗用毒性药品管理办法》,制定本制度。 2、医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会导致人中毒和死亡的药品。卫生部把28种中药和11种西药列为医疗用毒性药品(名单见附件1)。 3、学部指定专人负责毒性药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作,从药品监督管理部门指定的合法药品经营单位购入。 4、毒性药品入库验收必须货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录,内容包括:日期、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 5、在入库验收中发现缺少、缺损的毒性药品,应当双人清点登记,报院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 6、储存毒性药品实行专人负责、专库(柜)加锁,存放区域有专门标识。对进出专库(柜)的毒性药品建立专用账册,内容包括:日期、领用部

门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字,做到帐、物、批号相符。 7、供应和调配毒性药品,必须凭医师签名的正式处方,每次处方剂量不超过二日极量。 8、调配处方时必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,由配方人员及具有药师以上专业技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。 9、对处方末注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医师重新审定后再行调配。 10、毒性药品处方当日当次有效,取药后处方保存2年备查。

血管活性药的使用方法 及注意事项1

血管活性药的使用方法及注意事项 临床上常用的血管活性药有:肾上腺素,去甲肾上腺素,异丙肾上腺素,多巴胺,多巴酚丁胺,硝酸甘油,硝普钠,酚妥拉明,间羟胺。血管活性药是临床特别是危重病人常用的药物之一,用药剂量必须要精准正确,一般需要微量推注泵进行给药,所用注射器一般是50ml。药物总量(mg)=kg体重×3,将kg×3的药物总量(mg)稀释为50ml,则ug/kg.min=ml/h. 一.肾上腺素(儿茶酚胺类药),是心搏骤停的首选药物。除过敏性休克外,一般肾上腺素不作为休克或治疗低心排综合症的首选药物,仅在应用了多巴胺和多巴酚丁胺而升血压效果仍不好的顽固性严重低血压下才考虑使用。低剂量可用于支气管痉挛。用法:根据病人的需要量,体重(kg)×0.3,则每小时输注1ml时肾上腺素的用量为0.1ug/kg.min。一般先从0.01ug/kg.min 开始输注,可逐渐增加至0.2-0.5ug/kg.min。体重(kg)×0.03等于肾上腺素总量的(mg),则每小时输注1ml肾上腺素用量:0.01ug/k g.min。 二.去甲肾上腺素(儿茶酚胺类药):增加心室做功,收缩肾脏,肠系膜等内脏及外周血管系统。配制同肾上腺素,用法:0.01-0.2ug/k g.min,用于改善感染性休克病人的血流动力学指标。 三.多巴胺(儿茶酚胺类)是去甲肾上腺素的生物前体。临床上常用多巴胺增加心肌收缩力和增加循环阻力的作用而用于升高血压,也用于心力衰竭低心排量综合症。较大剂量(大于10ug/kg.min)可致心动过速,甚至出现心律失常和心肌缺血,但较肾上腺素少见。小剂量(小于5ug/kg.min)对内脏血管的扩张作用多年来一直受到临床医师的重视。这种作用在休克治疗中非常重要,尤其是分布性休克的治疗中,在应用血管收缩性药物(如去甲肾上腺素)的同时,应用小剂量多巴胺可拮抗肾脏血管的收缩作用。小剂量多巴胺也常用于创伤,休克等出现少尿时,对增加尿量有明显作用。但常规使用小剂量多巴胺并不能防止急功能衰竭成改变病程。相反,小剂量多巴胺可使内脏循环血流分布,从而引起内脏器官灌注不良,可能不利于氧供需平衡。配制及应用方法:病人体重(kg)×3为多巴胺的总剂量稀释至50ml用微泵给药,每小时推注的ml即病人应用多巴胺的量化数(ug/kg.min).例如:体重50k g×3=150mg(多巴胺量),用50ml注射器将150mg多巴胺用ns或5%gs,稀释至50ml,则多巴胺用量为1ug/kg.min。 四.多巴酚丁胺(人工合成的儿茶酚类药):主要兴奋心脏的受体。5-10ug/kg.min的多巴酚丁胺,有良好的增加心肌收缩力,增加心排血量呈正相关。适用于由心输出量减少而导致的休克和低心排量综合症。对于伴有肺动脉高压或以右心功能不全为主的低心排量综合症的病人更适用。多巴酚丁胺使心肌收缩力和心输出量增加同时外周阻力下降,而更有利心肌氧供需平衡的维持和心脏功能恢复。在大剂量使用时可引起心率加快,甚至心律失常,心肌耗氧量大,不用于不合并心输出量下降的休克治疗。配制及应用方法同多巴胺。常用剂量:2-10ug/kg.min。一般剂量不超过15-20ug/kg.min。 五.异丙肾上腺素(人工合成的儿茶酚类药):兴奋心脏,可使心肌收缩力增加,心率加快,传导加速,适用于心源性休克,血流动力学不稳定的心动过缓或心脏传导阻滞,用于伴心动过缓的低心排状态,也可用于严重支气管痉挛。用量.0.01-0.1ug/kg.min。 六.间羟胺(释放储存的儿茶酚胺间接产生作用。升血压作用持久,可靠比去甲肾上腺素较少出现心悸,适用于神经源性,心源性及感染性休克早期。用量50-100ug/min.

细胞毒性药物配制方法及使用时注意事项

抗肿瘤药物的用药顺序及溶媒选择 原则 (1)药物相互作用原则 有的化疗药物之间会发生相互作用,从而改变药物的体内过程,可能影响疗效或毒性。 如顺铂影响紫杉醇的清除率,先用紫杉醇再用顺铂。 (2)刺激性原则 使用非顺序依赖性化疗药物时,应先用对组织刺激性较强的药物,后用刺激性小的药物。由于治疗开始时静脉尚未损伤,结构稳定性好,药业渗出机会少,药物对静脉引起的不良 反应较小如长春瑞滨和顺铂合用时,长春瑞滨刺激性强,宜先给药。 (3)细胞动力学原则 生长较慢的实体瘤处于增殖期的细胞较少,G0期细胞较多,先用周期非特异性药物杀 灭一部分肿瘤细胞,使肿瘤细胞进入增殖期再用周期特异性药物。顺铂和依托泊苷合用时,先用顺铂后用VP-16。 生长快的肿瘤先用周期特异性药物大量杀灭处于增殖周期的细胞,减少肿瘤负荷,随后用周期非特异性药物杀灭残存的肿瘤细胞。 用药顺序 1、联用顺铂化疗 化疗方案联用药物用药顺序原因 GP 吉西他滨先用GEM 顺铂会影响吉西他滨的体内过程,加重骨髓抑制。TP 紫杉醇先用PTX 顺铂对细胞色素P450酶有调节作用,可使PTX清除 率大约降低33%,产生更为严重的骨髓抑制 FP 5-FU 先用DDP 小剂量DDP能够增加细胞内蛋氨酸, 使细胞内活性叶酸生成增加, 从而增加5-FU的抗肿瘤作用。 PP 培美曲塞先用Alimta,30min后用顺铂说明书 2、联合长春新碱化疗 化疗方案联用药物用药顺序原因 CHOP 环磷酰胺先用VCR,6-8小时后在给CTX VCR具有同步化作用,使细胞停滞在M期,约6~8h后细胞同步进入G1期,再用CTX可增效 VCM 甲氨蝶呤先用VCR VCR阻止甲氨蝶呤从细 胞内渗出而提高细胞内浓度 VDLP 门冬酰胺酶先用VCR 合用加重神经系统血液系统毒性,先于门冬12~24小时给药 3、甲氨蝶呤 化疗方案联用药物用药顺序原因 CMF 5-FU 用MTX4~6h后用5-FU 序贯抑制 MTX----二氢叶酸还原酶抑制 剂 5-FU-----胸腺嘧啶合成酶抑制剂

取用药品的安全注意事项

一、取用药品的安全注意事项: 1.不准用手接触药品,不要把鼻孔凑到容器口去闻药品(特别是气体),不得 尝任何药品的味道。 2.注意节约药品,应该严格按照实验规定的用量取药品。若无用量说明,一般 应按少量取用:液体1mL~2mL,固体只需盖满试管底部。 3.实验剩余的药品,既不能放回原处,也不能随意丢弃,更不准带出实验室, 要放在指定的容器内。 二、使用酒精灯时的安全注意事项: ①绝对禁止用燃着的酒精灯引燃另一盏酒精灯, ②绝对禁止向燃着的酒精灯里添加酒精. ③用完酒精灯,必须用灯帽盖灭.不可用嘴吹灭, ④不要碰倒酒精灯,万一洒出的酒精在桌上燃烧起来,不要惊慌,应立即用湿抹布扑盖。 三、使用酒精灯给物质加热的安全注意事项: ①如果被加热的玻璃容器外壁有水,应在加热前擦拭干净,然后加热,对烧杯、 烧瓶、锥形瓶等加热时还要加垫石棉网,以免容器炸裂。 ②给试管里的药品加热,不要垫石棉网,但必须先进行预热,以免试管炸裂。 如果试管里的药品是液体,液体体积不要超过试管容积的1/3,使试管以约45°角倾斜,切不可让试管口朝着自己和有人的方向,以免液体沸腾喷出伤人。如果试管里的药品是固体,要将药品平铺在试管底部,试管口稍向下倾斜,以免试管内有水倒流炸裂试管。 ③烧得很热的容器,不要立即用冷水冲洗,否则可能破裂,不要直接用手去拿,

否则会烫伤手。 四、实验操作的安全注意事项 操作的安全性问题主要是如何正确、规范地使用仪器,安全地使用可燃性气体以及可燃性气体的验纯方法、规范化操作等。如:点燃可燃气体H2、CO、CH4等之前应先验纯,防止点燃不纯气体爆炸;H2还原CuO、CO还原Fe2O3等实验,在加热CuO或Fe2O3之前应先通H2或CO将装置内空气排出后再加热,防止 H2、CO与装置内的空气混合受热爆炸;制备有毒气体Cl2、CO、SO2等,尾气应用适当的试剂吸收,防治污染空气;若用加热方法制取气体时,用排水法收集气体,在收集完全气体时,应先将导管从水中拿出,在熄灭酒精灯,防止倒吸,或采取其它更好的防倒吸措施。 五、化学实验中事故的处理方法 1.酒精及其他易燃有机物小面积失火,应迅速用湿布铺盖; 钠、磷等失火用细沙扑盖,重大火情拨打电话“119”。 2.玻璃割伤,先除去伤口玻璃碎片,再用医用双氧水擦洗后,用纱布包扎,不要用手触摸伤口或用水洗涤伤口。 3.眼睛的化学灼伤,应立即用大量清水冲洗,边洗边眨眼睛,如为碱灼伤再20%硼酸溶液洗涤;若为酸灼伤,则用3%NaHCO3溶液冲洗。 4.浓酸溶液洒在实验台上,先用碱液中和,然后用水冲洗,擦干;若沾在皮肤上,宜先用布拭去去,再用水冲洗。 5.浓碱洒在桌面上,先用稀醋酸中和,然后用水冲洗干净,擦干;若沾在皮肤上,用较多的水冲洗,再涂上硼酸溶液。

特殊药物不良反应及使用注意事项

特殊药物的作用、注意事项及不良反应 氨基糖甙类抗生素:链霉素、卡那霉素、庆大霉素、大观霉素等 不良反应:耳毒性:耳鸣、听力丧失、眩晕等;肾毒性:少数出现管型尿、蛋白尿,严重出现少尿和急性肾衰;过敏反应:皮肤瘙痒、皮疹;周围神经炎:麻木、针刺感。 注意事项:过敏者禁用;功能不全、老年人、妊娠、重症肌无力者慎用;使用时充分稀释,鼓励患者多喝水,加速排泄;严格控制滴速;密切监测肾功能。 四环素类抗生素:四环素、土霉素、金霉素、替加环素等 不良反应:胃肠道反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻,以金霉素最为显著;肝、肾损害;过敏反应等 氯霉素类抗生素:氯霉素 大环内酯类抗生素:红霉素、阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素等 不良反应:胃肠道反应:恶心、呕吐、腹部不适,以红霉素最为明显;过敏反应:皮疹、药物热;局部反应:肌注会引起剧痛、局部硬结甚至坏死,静脉给药可引起静脉炎;肝损害。 注意事项:过敏者禁用;肝肾功能不良、孕妇及哺乳者慎用,定期监测肝功能;局部刺激大,不宜肌注。多肽类抗生素:万古霉素、去甲万古霉素等 喹诺酮类抗生素:诺氟沙星、依诺沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星等不良反应:胃肠道反应:腹泻、软便、恶心;神经系统反应:失眠、头痛、惊厥;皮疹。 注意事项:14岁以下小儿、妊娠、哺乳期妇女禁用;老年患者、肾功能衰竭者需调整用量;不宜空腹;莫西沙星在使用时不能暴露于阳光或紫外线照射,会出现光敏反应,引起日光性皮炎,滴注时不少于90分钟。磺胺类抗生素:磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶银、磺胺嘧啶、复方磺胺嘧啶、复方新诺明等 不良反应:肾功能受损,在尿中溶解浓度低,析出结晶,出现结晶尿、血尿、尿痛等 注意事项:使用时同服碳酸氢钠以碱化尿液;多饮水可稀释尿液。 硝基咪唑类:甲硝唑、替硝唑、奥硝唑 不良反应:常见头痛、眩晕等。 -内酰胺类:青霉素类、头孢类 青霉素类不良反应:过敏反应:休克、皮疹等;惊厥:大剂量滴注时可发生。 注意事项:过敏者禁用 进行皮试;注射时应就地休息,观察30分钟。 头孢类不良反应:过敏反应:皮疹、荨麻疹;肝功能异常:血清氨基转移酶、胆红素升高等。 注意事项:过敏者禁用,使用前询问过敏史、进行皮试;多数经肾脏排泄,肾功能减退时调整剂量,注意监测肾功能;用药期间及治疗结束后72小时避免摄入含酒精的食物,以免引起双硫仑样反应 中成药:热毒宁、喜炎平、丹参川芎嗪、瓜蒌皮、参芎等 不良反应:较少,偶有皮疹、瘙痒、发热、寒战等,孕妇禁用。 注意事项:不与其它药物混合使用;控制滴速,成人40-60滴/分;温度适宜:20-30℃;一般30分钟内可出现用药反应。 需冷藏的药物:马破伤风免疫球蛋白、干扰素、胸腺肽、前列地尔、胰岛素、蛇毒血凝酶等注意事项:常温下易变质。 利尿剂:甘露醇、呋塞米、托拉塞米等 注意事项:长期使用时注意监测电解质、肌力的变化。 血管活性药物:扩血管(酚妥拉明、硝酸甘油、硝普纳);收缩血管(多巴胺、间羟胺) 注意事项:使用时防止渗漏至血管外、体位性低血压;注意监测血压、心律的变化 654-2:扩血管,可引起口干、视力模糊等 胃复安:可出现椎体外系反应,多见于年轻人。

毒性药品管理制度

中宁县人民医院 毒性药品管理制度 一、目的:为加强中药饮片管理,保证中药饮片质量和保障人们使用中药饮片有效,制定本制度。 二、依据:《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》 三、适用范围:企业中药饮片的购进、储存、养护和销售 四、责任:购进部门、销售部门、仓储部门、质量管理部门对本制度负责 五、内容: 1、中药饮片的采购: (1)、应向具有合法证照的供货单位购入中药饮片。 (2)、所购中药饮片应有包装,包装上除应有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。(3)、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 (4)、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 2、中药饮片销售 (1)、中药配方营业员应思想集中,严格按处方要求核对品名、售药。 (2)、配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。

(3)、配方所用医疗用毒性中药饮片按特殊管理药品管理制度执行。 (4)、不合格药品的处理按不合格药品处理制度执行。严禁不合格药品上柜销售。 (5)、对处方所列药品不得擅自更改,对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。 (6)、严格按配方、发药师规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。 (7)、严格执行物价政策,严禁串规、串级,按规定价格算方计价,发票项目填写全面,字迹清晰。 (8)、按方配制,称准分匀,总贴误差不大于2%,分贴误差不大于5%。处方配完后应先自行核对,无误后签字交复核员复核,严格复核无误后签字后可发给顾客。 (9)、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、况服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法。 (10)、配方营业员不得自带配方,对鉴别不清,有疑问的处方不配,并向顾客讲清楚情况。 (11)、每天配方前必须校对衡器,配方完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物。 (12)中药饮片来料加工的场所、工具、人员符合有关卫生条件。

片剂的临床应用与注意事项

片剂的临床应用与注意事项——注意不合理用药!! 1.口服 分开使用:裂痕片、分散片√;包衣片、缓控释片× 粉碎外用× 服药时间:驱虫空腹,其他餐前 服药溶液:白开水,茶、酒精× 服药姿势:坐、站 片剂的临床应用与注意事项——注意不合理用药!! 2.口腔用 舌下:速效、避免肝脏首过,忌掰开、吞服 口含:舌底,长期服用× <5岁,圈式中空 片剂的临床应用与注意事项——注意不合理用药!! 3.阴道片及阴道泡腾片 清洗干净 临睡前 给药后1-2h不排尿 避免性生活 避开经期 伊曲康唑片 【处方】 伊曲康唑 50g 淀粉 50g 糊精 50g 淀粉浆适量羧甲基淀粉钠 7.5g 硬脂酸镁 0.8g 滑石粉 0.8g 制成1000片 主药? 填充剂? 黏合剂? 崩解剂? 润滑剂? 片重差异?

盐酸西替利嗪咀嚼片 【处方】 盐酸西替利嗪5g 甘露醇192.5g 乳糖70g 微晶纤维素61g 预胶化淀粉10g 硬脂酸镁17.5g 苹果酸适量阿司帕坦适量 8%聚维酮乙醇溶液100ml 制成1000片 主药? 填充剂? 黏合剂? 润滑剂? 崩解剂? 片重差异? 硝酸甘油片——舌下片 【处方】 10%硝酸甘油乙醇溶液0.6g 乳糖88.8g 蔗糖 38.0g 18%淀粉浆适量 硬脂酸镁1.0g 制成1000片 主药? 填充剂? 黏合剂? 润滑剂? 片重差异? 含量均匀度! C型题狂想曲 1.硝酸甘油属于 抗心律失常、抗心绞痛、抗高血压…… 2.硝酸甘油的结构 3.硝酸甘油片的质量检查项目不包括

硬度、脆碎度、溶化性、含量均匀度、崩解时限…… 4.硝酸甘油片属于 含片、舌下片、口崩片、薄膜衣片…… 维生素C钙泡腾片 【处方】 维生素C 100g 葡萄糖酸钙 1000g 碳酸氢钠 1000g 柠檬酸 1333.3g 苹果酸 111.1g 富马酸 31.1g 碳酸钙 333.3g 无水乙醇适量甜橙香精适量制成1000片 主药? 崩解剂? 填充剂? 片重差异?非水制粒! 分析下述各处方组成的作用 1.填充剂 2.崩解剂 3.黏合剂 4.润滑剂 A.轻质液体石蜡

细胞毒性药物安全操作规范

细胞毒性药物的安全操作规范 1. 配置细胞毒性药物的准备 1.1 手套与制服:使用无粉乳胶手套。每操作60分钟或遇到手套破损、刺破和被药物沾污则需要更换手套。如果操作者对乳胶过敏,可以换用腈制手套,或戴双层手套,即在乳胶手套内戴1副PVC手套。在戴手套之前和脱去手套之后都必须洗手。制服应由非透过性、无絮状物材料制成,并且前部完全封闭,袖口必须加长。制服的袖口应该可以卷入手套之中,最好是一次性可丢弃的。 1.2 呼吸保护装置:在配置和混合细胞毒性药物时必须使用classⅡ或classⅢ垂直气流生物安全柜,不得使用水平层流台。 1.3 眼睛和脸部的保护:眼睛和脸部应有保护以预防药物溅出,在使用气雾以及喷雾剂时应有保护(如面罩);普通眼镜不能提供足够的保护。 1.4 生物安全柜的准备:在柜台表面铺上一块塑料背面的垫子,垫子必须在一整天的配置结束后或垫子上出现液滴时更换掉;在配置药物前应当准备好所有的配置及用药时需要的药品和器材,这样可减少对柜内气流的影响来减少对人员的污染。 1.5 生物安全柜的清洁:受污染的物品都必须放置在位于生物安全柜内的防漏防剌的容器内;个人防护器材脱卸后放置在位于准备区域内的防漏防剌的容器内,操作人员不得将个人防护器材穿戴出准备区域。 1.6 器材准备: 1.6.1 针筒和溶解容器:防止针栓同针筒分离;针筒中的液体不能超过针筒长度的3/4,防止针栓从针筒中意外滑落;在配置细胞毒性药物过程中使用的针筒和针头应避免挤压、敲打、滑落,以及在丢弃针筒时无须将针头套上,应立即丢入防剌容器中再处置,这样可以防止药物液滴的产生和防止针头剌伤;应将污染的器材丢置在放于生物安全柜内的一次性防刺容器中。 1.6.2 个人防护器材的准备:个人保护器材包括符合要求的制服与手套;呼吸系统、眼睛及面部的保护器材。 2. 配置细胞毒性药物的操作 2.1 安瓿的操作:轻轻拍打安瓿将颈部和顶端的药物落于其底部,用酒精擦过安瓿的颈部;打开安瓿时要用一块灭菌的纱布包绕着安瓿;如果安瓿内是需要

抗肿瘤药物分级管理办法

甘肃省武威肿瘤医院 抗肿瘤药物分级管理办法 根据《三级肿瘤医院评审标准实施细则》精神,为合理使用抗肿瘤药物,根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》,结合我院具体情况,制定本分级管理制度。 一、分级原则 根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素,将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。 (一)特殊管理药物:指药物本身或药品包装的安全性较低,一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害;价格相对较高;储存条件特殊;可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。 (二)一般管理药物:指未纳入特殊管理和非临床试验用药物,属于一般管理范围。 (三)临床试验用药物:指用于临床试验的抗肿瘤药物。 (四)医院“抗肿瘤药物分级管理目录”(见附件)由医院药事管理与药物治疗学委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定,该目录涵盖了部分抗肿瘤药物和抗肿瘤中药,新品种引进时应同时明确其分级管理级别。 二、使用原则与方法 (一)总体原则:坚持合理用药,分级使用,严禁滥用。 (二)具体使用方法

1 / 10 1.临床试验用药物:依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。 2.一般管理药物:应根据病情需要,由主治及以上医师签名方可使用。 3.特殊管理药物:必须严格掌握指征,需经过相关专家讨论,由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的,处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录。 三、处方权、配制权和调配权的获得 (一)处方权的获得 1.具有执业医师资格的主治及以上医师; 2.在上级三级甲等医院的化疗专科等相关部门指定的抗肿瘤治 疗培训基地连续工作或进修学习6个月(含6个月)以上或在我院抗肿瘤治疗等相关科室从事相关工作2年以上,并经科主任科同意、医务科考核和主管院长同意后,由医务科授予抗肿瘤药物处方权。(二)药师抗肿瘤药物调剂权的获得 1、药师需取得药学专业师级以上技术职称。 2、药师在单位需连续从事西药调剂工作3年以上。 3、药师经培训审查通过后,由医务科授予药师抗肿瘤药物调剂资格。 四、督导、考核办法 2 / 10 (一)药事管理委员会、药学部及医务科定期开展合理用药培训与教育,督导本院临床合理用药工作;定期与不定期对各科室应用抗肿瘤药物进行监督检查,对不合理用药情况提出纠正与改进意见。

医疗用毒性药品管理规定

医疗用毒性药品管理规 定 集团标准化办公室:[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

医疗用毒性药品管理制度 1、为加强院医疗用毒性药品的管理,保证正常医疗工作需要,防止中毒或死亡事故的发生,根据《医疗用毒性药品管理办法》,制定本制度。 2、医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会导致人中毒和死亡的药品。卫生部把28种中药和11种西药列为医疗用毒性药品(名单见附件1)。 3、学部指定专人负责毒性药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作,从药品监督管理部门指定的合法药品经营单位购入。 4、毒性药品入库验收必须货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录,内容包括:日期、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 5、在入库验收中发现缺少、缺损的毒性药品,应当双人清点登记,报院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 6、储存毒性药品实行专人负责、专库(柜)加锁,存放区域有专门标识。对进出专库(柜)的毒性药品建立专用账册,内容包括:日期、领用部

门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字,做到帐、物、批号相符。 7、供应和调配毒性药品,必须凭医师签名的正式处方,每次处方剂量不超过二日极量。 8、调配处方时必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,由配方人员及具有药师以上专业技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。 9、对处方末注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医师重新审定后再行调配。 10、毒性药品处方当日当次有效,取药后处方保存2年备查。

兽医临床常用抗菌药物的合理应用与注意事项

一、简述如何正确选择抗寄生虫药 以及应用注意事项。 正确选择抗寄生虫药 抗寄生虫药物可分为抗蠕虫药(又称驱虫药,包括驱线 虫药、驱绦虫药、驱吸虫药)、抗原虫药(抗球虫药、抗滴虫药)、体外杀虫药(又称杀昆虫药和杀蜱螨药)。 由于动物的寄生虫多为混合感染,因此应选用高效、光 谱、低毒、投药方便、价格低廉、无残留和不易产生耐 药性等的抗寄生虫药。 外观辨别药品包装内外标签说明文字是否一致。标签或 说明书应当注明该药的通用名称、成分及含量、适应症 或功能与主治、用法、用量、休药期、禁忌不良反应、注意事项、运输储存保管条件及其他应当说明的内容,仔细观察药物的外观形状,片剂应有良好的硬度,表面 无斑点,在水中15分钟和水接触后成为糊状,粉剂应 无杂物、无结块,液体看水溶性、乳化性和是否迅速溶 于水中。 高效

高效的抗寄生虫药其虫卵减少率应达96%以上,小于70%则属疗效较差。 广谱 指驱虫范围广。在实际应用中,要根据实际情况,联合用药以达到扩大驱虫的目的。 低毒 治疗寄生虫感染的大多数化学药物尽管有驱虫作用,但也有一定得毒性,对动物体有害。好的抗寄生虫药物应对寄生虫虫体有强大的杀灭作用,而对动物体无毒或毒性很小。此条件对杀灭体外寄生虫药物尤其重要。 投药方便 通过饮水、混饲、皮肤浇泼(透皮剂)等方式给药比较方便。 防止耐药性的产生 有些蠕虫或球虫容易对某种长期使用的药物产生耐药性。为避免耐药性产生而使药物疗效降低,甚至无效,导致经济损失,可采用轮换用药、穿梭用药和联合用药的方法。轮换用药是指一种抗寄生虫药连用数月后,换

用另一种作用机理不同的抗寄生虫药。穿梭用药是指在不同的生长阶段,分别使用不同的抗寄生虫药物,即开始时使用一种药物,刀生长期时使用另一种药物。联合用药是指在同一饲养期内使用2种或2种以上的抗寄生虫药物。 用药原则 要根据所用动物及其感染寄生虫的种类选择适合的剂型和投药途径。要注意动物的年龄、性别、体制、病情及饲养管理条件等,了解用药历史,注意配伍禁忌,重视科学养殖,定期阶段性驱虫,减少经济损失。在制定驱虫计划时,考虑到长期使用一种药品及低剂量长期添加,造成畜禽对药品的敏感性下降,用药后达不到一定效果,导致寄生虫病严重,要做到定期更换或交替使用不同类型的抗寄生虫药,以减少耐药虫株的出现。在实施全群驱虫时,先进行小群实验,避免发生大批中毒,以确保疗效,用药剂量应严格按照产品说明书要求操作,严禁超剂量用药,严格遵守休药期规定,避免动物性食品中的兽药残留,驱虫后要集中处理好动物的排泄物,防止病原扩散。驱虫药要妥善保管,避免儿童接触,以免误食,操作人员也要注意做好自我防护。

静脉配置中心细胞毒性药物配置流程

静脉配置中心细胞毒性药物配置流程 一准备 自身准备: 1.隔离区更换静配工作鞋,佩戴一次性帽子 2.一更内穿戴一次性鞋套 3.六步法洗手 4.二更内穿戴静配专用防护服,一次性防护服,N95口罩,薄膜手套和橡胶手套 环境准备: 1.操作前先开启生物安全柜的风机键和照明键30分钟擦拭操作台面及挡帘 2.擦拭原则:从上至下,从内而外 用物准备: 1.消毒棉签,砂轮,瓶口贴,笔,计算机,打包机,一次性头皮针,针筒,无菌治疗巾, 药物标签,无菌纱布,一次性铺巾,静配化疗药物专用包装袋 2.将一次性铺巾垫于操作台中央 二操作 1.正确佩戴无菌手套 2.按药物外框颜色排序配置(长期医嘱:白色→红色→黄色;临时医嘱:绿色) 3.刷药物标签条形码 4.双人核对 5.将框内药物放置于一次性铺巾中央 6.再次核对药物标签内容(用药时间,药物批次,药物所属病区,患者基本信息,给药途 径,药物规格,药师双人签名,药物质量) 7.回抽空气,拔出针筒 8.摇匀溶液,检查溶液有无浑浊、沉淀,并挤压溶液观察有无漏液后贴瓶口贴 9.将配置后药物和残留药瓶分别装入静配化疗药物专用包装袋 10.药物标签上记录操作时间和双人工号,具体配置浓度 11.将针筒等垃圾丢入静配化疗药物专用包装袋 12.再次根据标签核对密闭瓶溶媒是否正确,将密闭瓶放入筐中 13.将装入药物和垃圾的包装袋打包,药物出仓由药师再次核对,垃圾袋丢入垃圾箱中 三废弃物处理 1.脱去一次性防护服,手套,口罩丢弃于垃圾袋内 2.包扎黄色垃圾袋(两层):顺时针螺旋扎紧袋口后反折(鹅颈法),用一次性收口条收紧 袋口,袋口反折处黏贴垃圾使用时间及出处的标签,袋体处黏贴化疗垃圾专用标签 3.配置细胞毒性药物残留的安瓿、针头等利器装入专用包装袋打包后,再放入利器盒统一 处理 四注意事项 1.按药物外框颜色排序配置 2.必须双人核对 3.打开粉剂安瓿时,应用无菌纱布包裹;溶解药物时,溶酶应沿安瓿壁缓慢 注入瓶底,待药粉浸透后再搅动。

细胞毒性药品临床使用管理办法

细胞毒性药品临床使用管理办法 一、细胞毒性药物的定义 指在生物学方面具有危害性影响的药品,可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿、肝肾系统的毒害,还有致畸或损害生育功能。这里主要指细胞毒药物。 二、细胞毒性药物的使用 (一)应严格按照NCCN指南(美国国家综合癌症网络)推荐的细胞毒性药物的用法用量合理应用。 (二)应高度重视、注意观察细胞毒性药物可能出现不良反应的情况。 (三)细胞毒性药物的配臵和使用需要由受过相关培训的人员,按照标准操作规程和相关规定配臵细胞毒性药物,配臵和使用时应有防护措施。 (四)配臵和使用人员应根据情况选用一定的防护措施。 (五)孕妇或疑已怀孕者,应避免处理细胞毒药物。 三、细胞毒性药物的贮存 (一)医院各药房细胞毒药物的存放应与药品储存要求相符,专柜集中存放并有明显标识,不得与其他药品混合存放,药名和外包装相似药品应有标志区分。

(二)病房原则上不存放细胞毒性药物,现用现领。确实需要,亦专柜(专区)存放并有明显标识。 四、细胞毒性药物的应用流程 (一)主管医生对病人进行全面评估,决定病人的化疗治疗,并与病人或者委托人谈话后签署《化疗知情同意书》。 (二)由有资质的护士进行化疗操作,包括配制和使用。 (三)医护人员对化疗病人及家属做好宣教,包括个人卫生,食物和环境等方面的教育,以及病人如何做好自我保护工作。 (四)观察病情,有无恶心、呕吐等反应,如有出现,应做好处理和记录。 (五)对于化疗的病人的观察措施: 1、医护人员对化疗病人及家教做好宣教。 2、观察病情,有无恶心、呕吐等反应,如有出现,应做好处理和记录。 (六)细胞毒性药物外渗的处理 1、一旦发现细胞毒性药物外渗时,应立即停止输入,可保留针头接注射器,尽量回抽漏于皮下的外渗药物,然后拔除针头。 2、发生化疗药外渗后要及时通知主管医生及病房护士长。 3、用0.1%利多卡因局部封闭,既可以稀释外漏的药液和

临床试验注意事项(GCP规定)

一、临床试验开始前的基本要求 1.确定并审核研究负责人 主持者必须选择各方面均合格的专家作为研究负责人。此人必须具有足够的训练及经验,一般由在所研究药治疗的疾病领域的专科医生充当。此人必须对该试验感兴趣,有足够的时间可投入该试验,有足够的病人来源,并能严格按程序进行试验。 2.确定所选试验基地的工作成员的素质及其它条件符合试验要求 在试验前的现场调查中,应考察试验基地是否具备试验过程中要求的仪器和设备,人员的素质,预计能否按时完成任务,各个工作人员清楚他们各自责任及注意事项。 3.审查试验程序,个案报告表,受试人员志愿书以及药物的检测过程等,以确定是否符合IRB及FDA的要求。 4.取得研究负责人签署的FDA 1572表。得到FDA的正式IND许可。5.得到IRB许可,通过试验程序。 6.临床试验所使用的实验室必须有信用及适当的证书。实验测试的正确与否直接影响到最终结果。在试验开始前,必须得到有关检验项目的正常值的范围,并保证在整个试验中保持一致。 二、临床试验开始后应注意的问题 1.一旦研究负责人开始进行试验,常规定期检查是非常必要的。着重检查以下一些情况:①病人的处理方法;②药物的给药、检测;③副作用的随访;④个案报告表中不规范填写的项目;⑤确定同时使用的其它药物及发现本经报告的现有疾病情况;③对每个受试人员的情况记录备案批如诊断,患病年数等);⑦是否向IRB作了必要的汇报。2.重新检查个案报告表、受试人员志愿书、原始数据、测试样品的处理及其它的资料。每次检查应对每份个案报告表进行核对,看填写是否规范(比如改动的地方只能用一条线划去原来的数据,并注明原因及签名)、完整、正确,数据是否合理,是否与病历记录一致,每个受试人员在参加试验前是否签署了志愿书,原始数据是否完整,药品的收据及使用记录是否完整准确,样品处理的记录是否正确等。3.检查是否按已定的试验程序进行试验,是否遵守各种法律及规定。4.确定每年申请延长IRB并得到批准。 5.检查受试病人的情况是否符合试验程序规定,病人的组成,人数是否足够保证按期完成试验。 6.每次检查后写出报告,指出存在的问题及需要改进的地方。如在检查中发现病人有危险或研究负责人不按规定作试验或有作假情况,则可立即中止试验。 三、临床试验结束后应注意的问题 1.收集所有的个案报告表以及有关的病历,实验数据等。研究负责人须保存这些资料以备FDA检查。 2.检查主要卷宗,确定每个受试人员的资料完整、正确。 3.对整个试验作一总结,包括有多少人参与试验,多少人完成了试验,多少人中途退出及退出的原因。 4.对剩余的试验药物进行清查,并列出一清单。清单应列举出每个病人的号码,给予何种剂型的药物、剂量、给药时间等。 5.完成最后的实验报告。 6.给研究负责人书面通知,告知试验结束。 对GCP的具体规定与操作程序可参阅FDA的有关文件。 临床试验程序的评审与管理

常用抗菌药物的作用特点及注意事项

常用抗菌药物的分类 北京大学第三医院胡永芳 常用抗菌药物的分类。抗菌药物可以按照它的化学结构,抗菌谱,以及药代动力学的PK/PD来分类。在抗菌药物专项整治方案里边抗菌药物根据它的临床的实用级别,又可以 分为不同的级别。 一、抗菌药物的分类-按化学结构分类 通常常用的抗菌药物可以按照化学结构分为β内酰胺环类的、喹诺酮类的、大环内 酯类、氨基糖苷以及糖肽类、噁唑烷酮类、四环素类、磺胺类、硝基咪唑类等,以它的母 核来做它的分类。临床上常用的抗菌药物就是这几大类。 首先看一下β- 内酰胺环抗菌药物包括哪些?它分为青霉素类、头孢菌素类和非典 型的β- 内酰胺的抗菌药物。 β- 内酰胺环的抗菌药物以青霉素为例,青霉素按照它的抗菌谱又可以分为抗葡萄球 菌的青霉素类以及抗铜绿假单的氨基青霉素类,还有根据青霉素它是天然来源发酵得来的 还是合成的,又分为天然的青霉素。随着青霉素在临床的广泛使用,逐渐出现了耐酶的青 霉素。为了克服在临床上使用过程中产生的β- 内酰胺酶对青霉素的耐药性,做过化学的结构改造以后又出现了像甲氧西林一类的耐酶的青霉素。在化学结构上做了一定的修饰以后,又出现了广谱的青霉素类药物,比如刚才说的氨基青霉素类。像青霉素类的药物主要 是针对的常见的阳性球菌。在青霉素的结构做了改造以后,它就有一个氨基,所以氨基青 霉素类的药物都具有抗铜绿假单的作用。头孢菌素类的抗菌药物根据它的生产的年代不同,分为了临床上现在在一类手术切口广泛使用的头孢唑啉,第二代头孢菌素,比如头孢呋辛,以及第三代头孢菌素,头孢哌酮、头孢曲松、头孢他啶、头孢唑肟等等,还有第四代的头 孢菌素类药物头孢吡肟。 β- 内酰胺环类的药物还包括一大类非典型的β- 内酰胺环抗菌药物,比如β- 内 酰胺酶的抑制剂舒巴坦、三唑巴坦。还有一类就是单环类的抗菌药物,如氨曲南。还有一 类就是在临床上广泛使用的,它的抗阳性球菌和阴性杆菌的抗菌谱是跟第二代头孢菌素, 比如头孢呋辛、头孢西林相似的。但是它对于厌氧菌的作用又强于这些药物。还有一大类 头霉素类的抗菌药物,如头孢米诺,还有头孢美唑。还有就是特殊期使用的抗菌药物,碳

医疗用毒性药品管理制度

医疗用毒性药品管理制度 1.范围: 对医院所有购入的毒性药品进行统一管理。 2.职责: 加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生。 3.管理内容与要求: 3.1毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品分为西药、中药两大类。西药品种是指原料药和国家规定的制剂品种;中药品种是指原药材和中药饮片,不含制剂。 3.2 医疗用毒性药品到货后须经双人验收、核对,验收到最小包装单位。验收合格后,药品采购人员需在经营企业提供的购买记录及发票回执联上填写身份证号并签字。 3.3医疗用毒性药品存放区域应标识清楚、醒目,设置规定的提示牌提醒医、药、护人员注意,各毒性药品的储存容器上必须印有规定的毒药标志。 3.4毒性药品要实行专柜加锁并由专人管理,做到双人、双锁、专册记录。毒性药品必须指定责任心强、业务熟练的主管药师以上的调剂人员负责。严禁收假、发错,严禁与其它药品混杂。发现问题时必须迅速查明并上报相关主管部门。 3.5 药学部门调配毒性药品,必须凭执业医师签字的正式处方。医师开具毒性药品处方时,应准确清楚的写明处方全部内容。每次处方剂量不得超过2日极量。 3.6调配处方时必须认真负责量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定再签字后再行调配。处方1次有效,取药后处方保存二年备查。调配毒性药处方时,必须认真负责,调配完毕后核对处方准确无误,必须经另一位药师复核后,方可发出,并行签名。 3.7报损的毒性药品必须经药学部门负责人、主管院长批准,按规定报上级主管部门集中销毁并做好记录。 3.8因用药错误造成严重不良后果,应及时查明原因并报上级主管部门。医务人员违规使用毒性药品,依据有关法律予以处罚。 3.9建立自查制度,并定期进行自查。药学部门对自查情况及时汇总分析。对于自查过程中发现的问题,应采取措施予以解决。对重大问题应及时上报药学部门负责人、主管院长及上级主管部门。 3.10管理人员交接班时,应在科主任监督下进行交接,严格核对品名、数量,应账物相符。发现问题及时追究。毒性药品必须具有责任必强,业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理。 4.管理标准的实施与检查考核 4.1管理标准一经发布实施,应严格执行。每月进行检查一次。

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