1、法规、标准和操作规程配置
法规、标准和操作规程配置
****集团有限公司
建筑施工行业有关安全方面标准规范法律法规认真贯彻执行国家安全生产方针、政策、法律、法规，把安全工作列入企业管理的重要议事日程，并定期组织学习以下法律、法规和有关
的政策：
1、中华人民共和国安全生产法
2、中华人民共和国道路交通安全法
3、中华人民共和国环境保护法
4、中华人民共和国建筑法
5、中华人民共和国劳动合同法
6、中华人民共和国食品安全法
7、中华人民共和国未成年人保护法
8、中华人民共和国消防法
9、中华人民共和国职业病防治法
10、重大事故隐患管理规定
11、危险化学品安全管理条例
12、特种设备安全监察条例
13、特种设备事故报告和调查处理规定
14、安全生产事故隐患排查治理暂行规定
15、安全生产违法行为行政处罚办法
16、《〈生产安全事故报告和调查处理条例〉罚款处罚暂行规定》
17、安全生产许可证条例
18、仓库防火安全管理规则
19、高危行业企业安全生产费用财务管理暂行办法
20、工伤保险条例
21、建筑起重机械安全监督管理规定
22、建设工程安全生产管理条例
23、火灾事故调查规定
24 、危险性较大的分部分项工程安全管理办法
25、建筑安全监管体系分类与编码标准
26、建筑施工特种作业人员管理规定
27、建筑业企业职工安全培训教育暂行规定
28、工伤认定办法
29、安全机构设置及专职安全生产管理人员配备办法
30、特大安全事故行政责任追究的规定
31、女职工劳动保护规定
32、企业职工伤亡事故报告和处理规定
33、起重机械安全监察规定
34、消防监督检查规定
35、职工带薪年休假条例
36、职业病危害事故调查处理办法
37、职业病诊断与鉴定管理办法
38、气瓶安全监察规定
39、生产安全事故报告和调查处理条例
40、生产安全事故信息报告和处置办法
41、生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则AQ/T9002—2006
42、生产安全事故应急预案管理办法
43、生产经营单位安全培训规定
44、建筑施工人员个人劳动保护用品使用管理暂行规定
45、建筑起重机械备案登记办法
46、企业职工伤亡事故分类标准GB6441－86
47、安全帽GB2811-2007
48、安全帽测试方法GBT 2812-2006
49、安全带GB 6095—2009
50、气瓶颜色标志GB7144-1999
51、气瓶警示标签GB 16804-1997
52、钢管脚手架扣件GB15831-2006
53、安全色GB 2893-2008
54、安全标志及使用导则GB 2894-2008
55、消防安全标志GB 13495—92
56、消防安全标志设置要求GB 15630-1995
57、安全网GB 5725-2009
58、施工升降机GBT 10054-2005
59、施工升降机安全规程GB 10055-2007
60、个体防护装备安全鞋GB 21148-2007
61、个人防护用品术语GB／T 12903—91
62、高温作业分级GBT4200-2008
63、钢丝绳术语、标记和分类GBT8706-2006
64、起重机用钢丝绳检验和报废实用规范GBT5972-2006
65、重要用途钢丝绳GB 8918-2006
66、特种设备作业人员考核规则TSG Z6001-2005
67、气瓶使用登记管理规则TSG R5001-2005
68、高处作业分级GB/T 3608-2008
69、火灾分类GBT 4968-2008
70、灭火器维修与报废规程GA95-2007
71、重大火灾隐患判定方法GA653-2006
72、手提式干粉灭火器GB 4402-1998
73、灭火器箱GA 139—1996
74、干粉灭火置GA 602－2006
75、消防产品现场检查判定规则GA588－2005
76、消防应急照明灯具通用技术条件GA54—93
77、消防应急灯具GB 17945-2000
78、建筑灭火器配置验收及检查规范GB50444-2008
79、建筑卷扬机GB/T 1955-2008
80、塔式起重机GB/T 5031-2008
81、起重机械安全规程GB 6067—85
82、塔式起重机安全规程GB5144-2006
83、起重吊运指挥信号GB 5082－1985
84、起重机械分类GBT 20776-2006
85、塔式起重机技术条件GB/T9462-1999
86、塔式起重机型式试验细则TSG Q7004-2006
87、起重机械定期检验规则TSG Q7015-2008
88、汽车起重机和轮胎起重机安全规程JB 8716—1998
89、起重机械超载保护装置安全技术规范GB12602-90
90、建筑施工模板安全技术规程JGJ 162-2008
91、焊接与切割安全GB 9448—1999
92、建筑机械使用安全技术规程JGJ33—2001
93、施工现场机械设备检查技术规程JGJ 160-2008
94、打桩设备安全规范GB 22361-2008
95、建筑施工安全检查标准JGJ59-99
96、建筑施工高处作业安全技术规范JGJ80-91
97、建筑施工扣件式钢管脚手架安全技术规范JGJ 130－2001
98、建筑施工门式钢管脚手架安全技术规范JGJ 128－2000
99、建筑施工碗扣式脚手架安全技术规范JGJ 166-2008
100、建筑基坑支护技术规程JGJ 120—99
101、建筑施工木脚手架安全技术规范JGJ 164-2008
102、建筑拆除工程安全技术规范JGJ147-2004.doc
103、建筑灭火器配置设计规范含条文解释GB 50140-2005
104、漏电保护器安装和运行GB13955-92
105、涂装作业安全规程有限空间作业安全技术要求GB12942-2006 106、建筑施工现场环境与卫生标准JGJ146一2004
107、职业安全卫生术语GBT 15236-2008
108、危险化学品重大危险源辨识GB18218-2009
109、小型民用爆炸物品储存库安全规范GA838—2009
110、施工企业安全生产评价标准JGJT77－2003
111、生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则AQT9002—2006 112、事故伤害损失工作日标准GB/T15499-1995
113、劳动能力鉴定职工工伤与职业病致残等级GB/T 16180-2006
114、人体轻微伤鉴定标准GAT146-1996
115、龙门架及井架物料提升机安全技术规范JGJ 88－1992
116、起重机械吊具与索具安全规程LD48-93
117、建筑卷扬机安全规程GB 13329-1991
118、施工企业安全生产评价标准JGJ/T77－2003
119、施工现场临时用电安全技术规范46-2005
120、高空作业机械安全规则JG5099-1998
121、砂轮机安全防护技术条件JB8799—1998
122、木工(材)车间安全生产通则GB15606-1995
123、木工机械安全使用要求AQ7005-2008
124、木工刀具安全+铣刀、圆锯片GB18955-2003
125、木材加工圆锯机安全技术要求GB 16272—1996
126、手持式电动工具的管理使用检查维修安全技术规程GB/T37872006 127、动工具一般安全要求GB17957-2000
128、缺氧危险作业安全规程GB8958－2006
129、建筑安装工人安全技术操作规程
130、广东省建设厅建筑工程安全生产动态管理办法
131、辽宁省建筑施工特种作业人员管理实施细则
132、辽宁省安全生产条例
133、辽宁省建设厅建筑工程安全防护、文明施工措施费用管理办法134、辽宁省建筑施工企业管理人员安全生产考核实施暂行办法
135、辽宁省特种设备安全监察规定
136、辽宁省建设厅建筑工程安全生产动态管理办法
137、建筑施工塔式起重机安装、拆卸、使用安全技术规程征求意见稿138、建筑施工土石方工程安全技术规范征求意见稿
139、建筑垃圾处理技术规范征求意见稿
140、建筑施工企业安全生产管理规范征求意见稿
141、建筑施工安全技术统一规范征求意见稿
142、建筑施工工具式脚手架安全技术规范征求意见稿
143、建筑施工从业人员安全生产教育规范
144、建筑施工起重吊装安全技术规范
145、施工现场劳动保护用品配备及使用标准
146、建筑施工湿陷性黄土基坑支护安全技术规范
147、建筑施工深基坑工程安全技术规范
148、建筑施工顶管工程安全技术规范
149、建筑施工施工用电梯安装拆除使用安全技术规程
150、建筑施工焊接工程安全技术规范
151、建筑施工有毒有害作业安全技术规范
152、建筑施工重大安全隐患防治安全规程
153、建筑施工文明工地安全评价标准
154、施工现场安全生产目标管理规范
155、建筑施工人员入场三级安全生产教育规范
156 、市政工程施工现场安全管理标准
安全技术操作规程
为了进一步加强我公司施工现场的安全管理，防止和杜绝伤亡事故的发生，贯彻执行安全生产、预防为主的方针，认真执行国家建设部颁
发的《建筑施工安全检查标准》；保护工人在生产过程中的安全与健康、消除工人的不安全操作行为，认真定期组织学习，使工种掌握了安全技术操作规程，强化工人的安全技术操作意识，遵守安全技术操作规程和规定，以确保施工工人的安全。
钢筋工安全技术操作规程
1、钢材、半成品等应按规格、品种分别堆放整齐，加工制作现场要平整，工作台稳固，照明灯具必须加网罩。
2、拉直钢筋、卡头要卡牢，拉筋线2米区域内禁止行人来往，人工拉直，不准用胸、肚接触推扛，并缓慢松解，不得一次松开。
3、展开盘圆钢筋要一次卡牢，防止回弹，切割时先用脚踩紧。
4、多人合作运钢筋，运作要一致，人工上下传送不得在同一垂直线上，钢筋堆放要分散、牢稳，防止倾倒或塌落。
5、绑扎立柱、墙体钢筋，不得站在钢筋骨架上或攀登骨架上下。
6、所需各种钢筋机械，必须制定安全技术操作规程，并认真遵守，钢筋机械的安全防护设施必须安全可靠。
砼工安全技术操作规程
1、运料中车子向料斗投料时，应有挡车措施，不得用力过猛或撒把。
2、浇灌砼使用的溜槽和串筒，节间必须连接牢固，操作部位应有护身栏杆，不准站在溜槽边上操作。
3、有输送泵输送砼时，管道接头、安全阀必须接好，灵敏，管道支架必须牢固。
4、不得在砼养护池边上站立和行走，盖板和地沟要严加防护，防止失足坠落。
5、使用振动棒应穿胶鞋，湿手不得接触开关，电源线不得有破皮部位。
瓦工安全技术操作规程
1、上下脚手架应走斜道，不准站在砖墙上砌筑、划线（勒线）、检
查大角垂直度和清扫墙面等工作。
2、砌筑使用的工具应放在稳妥的地方，砍砖应面向墙面，工作完毕应将脚手架板和砖墙上的碎砖、灰浆清扫干净，防止掉落伤人。
3、山墙砌完后应及时安装檩条或加临时支撑，防止倒塌。
4、起吊砌块的夹具要牢固，就位放稳后，方得松开夹具。
5、在屋面坡底大于25度时，挂瓦必须使用移动板梯，板梯必须有牢固的挂钩。没有外脚手架时，檐口应搭设防护栏杆和防护立网。
6、屋面上瓦应两坡同时进行，保持屋面受力均衡，瓦要放稳。屋面无望板时，应铺设通道，不准在檩条、瓦条上行走。
木工安全技术操作规程
1、模板支撑不得使用腐朽、扭裂、劈裂的材料，顶撑要垂直，底部
平整坚实，并加垫木，木楔要牢，并用横顺拉杆和剪刀撑拉牢。
2、支撑应按工序进行，模板未固定前，不得进行下道工序，禁止利用拉杆支撑攀登上下，支撑独立梁模应设临时工作台，不得站在柱模上操作和在梁底模上行走。
3、木屋架安装，应在地面上拼装，必须在上面拼装的，应连接进行，若中断时应设临时支撑，屋架就位后，应及时安装拉杆。
4、在没有望板的屋面上安装石棉瓦时，应在屋架下弦设安全网或其它安全措施。
5、不准直接在板条棚或隔音板上通行及堆放材料、钉房檐板，禁止在屋面上探身操作。
6、使用木工机械，一定要设安全防护装置，否则，禁止使用，必须制作安全技术操作规程，而且要认真遵守。
7、从车上卸圆木时，应有专人指挥，圆木滚卸时，车上不准留人，车下禁止行人通过。
8、圆木跺高一般不得超过3米，跺距不得小于1.5米，成材跺高一般不得超过4米，每50厘米加横木，跺距不得小于1米，用小车运料时，拐弯要慢行，两车间距不小于5米。
抹灰工安全技术操作规程
1、室内抹灰使用的木凳、金属支架应搭设平稳牢固，脚手板跨度不
得大于2米。架上堆放材料不得过于集中，在同一跨度内不应超过两人。
2、不准在门、窗、暖气片、洗脸盆等器物上搭设脚手板。阳台部位粉刷，外侧必须挂设安全网。严禁踩蹋脚手架的护身栏杆和阳台栏杆上进行操作。
3、机械喷灰、喷涂应戴防护用品，压力表、安全阀应灵敏可靠，输浆管各部位接口应拧紧卡牢，管路摆放顺直，避免折弯。
4、输浆应严格安装归口压力进行，超压和管道堵塞，应卸压检修。
5、贴面使用预制件、大理石、瓷砖等，应堆放整齐、平稳，边用边运，安装要稳拿稳放，待灌浆凝固稳定后，方可拆除临时支撑。
6、使用磨石机，应戴绝缘手套、穿绝缘鞋，电源线不得破皮漏电，金刚砂块安装必须牢固，经试运转正常，方可操作。
普通工安全技术操作规程
1、挖掘土方，两操作者间距保持2－3米，并由上而下逐层挖掘，禁止采用掏洞的操作方法。
2、开挖沟槽、基坑等，应根据土质的挖掘深度放坡，必须时设置固定支撑，挖出的泥土应堆放在沟边1米以外。
3、吊运土方，绳索、滑轮、钩子、箩筐等应完好牢固，起吊时垂直下方不得有人。
4、拆除固壁支撑应自下而上进行，填好一层，再拆一层，不得一次拆到顶。
5、使用蛙式打夯机，电源、电缆必须完好无损。操作时，应戴绝缘手套，严禁夯打电源线，在坡地或松土处打夯，不得背着牵引打夯机，停止使用，应拉闸断电，方准搬运。
6、用手推车装运物料，应注意平稳，掌握重心，不得猛跑或撒把溜放，前后车距在平地不得少于2米，下坡不得少于10米。
7、从砖垛上取砖应由上而下阶梯式拿取，禁止一码拆到底或在上面掏取，整砖和半砖应分开传送。
8、脚手架上放砖的高度不准超过三层侧砖。
9、车辆未停稳，禁止上下和装卸物料，所装物料要垫好绑牢，开车厢板应站在侧面。
电焊工安全技术操作规程
1、电焊机外壳，必须接地良好，其电源的装拆应由电工进行。
2、电焊机要设单独的开关，开关应放在防雨的闸箱内，拉合时应戴手套，侧向操作。
3、严禁在带压力的容器或管道上施焊，焊接带电的设备必须先切断电源。
4、在密闭金属容器内焊接时，容器必须可靠接地，通风良好，并应有人监护，严禁向容器内输入氧气。
5、焊接预热部件时，应有石棉布或档板等隔热措施。
6、更换移动把线时，应切断电源，并不得持把线爬梯登高。
7、多台焊机在一起集中焊接时，焊接平台或焊件必须接地，并应有隔光板。
8、雷雨时，应停止露天焊接作业。
9、焊接场地周围应清除易燃易爆物品，或进行覆盖隔离。10、工作结束，应切断电焊机电源，并检查操作地点，确认无起火危险后，方可离开。
气焊工安全技术操作规程
1、施工焊场地周围应清除易燃易爆物品，或进行覆盖、隔离。
2、必须在易燃易爆气体或液体扩散区焊接时，应经有关部门检验许可后，方可进行。氧气瓶、氧气表及焊割工具上，严禁沾染油脂。
3、乙炔发生器的零件和管路接头，不得采用紫铜制作。
4、高、中压乙炔发生器，应可靠接地，压力表及安全阀应定期校验。
5、碎电石应掺在小块电石中使用，夜间添加电石，严禁用明火照明。
6、不得手持连接胶管的焊枪爬梯、登高。
7、严禁在带压的容器或管道上焊、割，带电设备应先切断电源。
8、铅焊时，场地应通风良好，皮肤外露部分应涂护肤油，工作完毕应洗刷。
9、工作完毕，应将氧气瓶阀门关好，拧上安全罩，乙炔桶提出时，头部应避开浮桶上升方向，拨出后要卧放，禁止扣放在在上，检查操作场地，确认无着火危险，方准离开。
1、所有绝缘、检验工具，应妥善保管，严禁他用，并应定期检查。
2、现场施工用高低压设备线路，应按照施工组织设计及有关电气安全技术规程安装和架设。
3、线路上禁止带负荷接电或断电，并禁止带电。
4、熔化焊锡，锡块、工具要干燥，防止爆溅。
5、喷灯不得漏气、漏油及堵塞，不得在易燃、易爆地所点火及使用。工作完毕，灭火放气。
6、配制环氧树脂及沥青时，操作场地应通风良好，并须戴好防护用品。
7、有人触电，立即切断电源，进行急救，电气着火，应立即将有关电源切断，使用泡沫灭火器或干砂灭火。
1、用车辆运输管材、管件，要绑扎牢固，人力搬运，起落要一致，通过沟、坑、井，要搭好马道，不得负重跨越。
2、用克子切断铸铁管，应戴好防护眼镜，克子顶部不得有卷边裂纹。
3、用锯床、锯弓、切管器，砂轮切管机切割管子，要垫平卡牢，用力不得过猛，临近切断时，用手或支架托住。砂轮切管机砂片要完好，操作时，应站在侧面。
4、管子煨弯，砂子必须烘干，装砂架子搭设牢固，并设栏杆，用机械敲打时，下面不得站人，人工敲打上下要错开，加热时，管口前不得有人。
5、用卷扬机煨弯，地锚要牢固，不得站在钢丝绳内侧。
6、火焰煨弯机的气压表、水压表、减压阀，应灵敏可靠，水封回火器必须保持安全水位。乙炔压力控制在0.5－1.5kg/m2，氧气压力控制在4－6kg/m2之间，工作完毕，应断电、断水。
7、套丝工具要支平夹牢，工作平台要平稳，两人以上操作，动作应协调，防止柄把打人。
8、管子串动和对口，动作要协调，手不得放在管口和法兰结合处。
9、翻动工件时，防止滑动及倾倒伤人。
10、手提式砂轮机应有防护罩，操作时在砂轮片径向侧面，并戴绝缘手套或站在绝缘板上。
11、沟内施工，遇有土方松动、裂缝、渗水等，应及时加设固壁支撑，禁止用固壁支撑代替上、下扶梯和吊装支撑。
12、人工往沟槽内下管，所用索具、地桩必须牢固，沟槽内不得有人。
13、化铅锅要安设稳固，露天化铅要有防雨措施，操作时应戴手套，将铅慢慢放入锅内，禁止熔化潮湿的铅块。
14、灌铅时，管口不准有水，要缓慢浇注，并戴好防护眼镜和鞋盖。
15、钢管铅浴法退火时，应将管头烘干，再插入铅锅内，并固定牢靠。
16、用风枪、电锤或錾子打透眼时，板下、墙后不得有人靠近。
17、管道吊装时，倒链应完好可靠，吊件下方禁止站人，管子就位卡牢后，方可松动倒链。
18、用酸碱液清洗管子，应穿带防护用品，酸、碱液槽必须加盖，并设明显标志。
19、管道试压，应使用经检验合格的压力表，操作时，要分级缓慢升压，停泵稳压后方可进行检查，非操作人员不得在木板、法兰、焊口、丝口处停留。
20、高压、超高压管道试压，应遵守单项安全操作规程。21、管道吹扫口应固定，与气源之间不许装置联络信号，吹扫口严禁对准电线，基坑和有人操作的场地。
22、管道吹扫、冲洗时，应缓慢开启阀门，以免管内物、料冲击，产生水锤、汽锤。
法规标准和操作规程
法规标准和操作规程 建筑施工行业有关安全方面标准规范法律法规 认真贯彻执行国家安全生产方针、政策、法律、法规，把安全工作列入企业管理的重要议事日程，并定期组织学习以下法律、法规和有关的政策： 1 中华人民共和国安全生产法 2 中华人民共和国道路交通安全法 3 中华人民共和国环境保护法 4 中华人民共和国建筑法 5 中华人民共和国劳动合同法 6 中华人民共和国食品安全法 7 中华人民共和国未成年人保护法 8 中华人民共和国消防法 9 中华人民共和国职业病防治法 10 重大事故隐患管理规定 11 危险化学品安全管理条例 12 特种设备安全监察条例 13 特种设备事故报告和调查处理规定 14 安全生产事故隐患排查治理暂行规定 15 安全生产违法行为行政处罚办法 16 《〈生产安全事故报告和调查处理条例〉罚款处罚暂行规定》 17 安全生产许可证条例
18 仓库防火安全管理规则 19 高危行业企业安全生产费用财务管理暂行办法 20 工伤保险条例 21 建筑起重机械安全监督管理规定 22 建设工程安全生产管理条例 23 火灾事故调查规定 24 危险性较大的分部分项工程安全管理办法 25 建筑安全监管体系分类与编码标准 26 建筑施工特种作业人员管理规定 27 建筑业企业职工安全培训教育暂行规定 28 工伤认定办法 29 安全机构设置及专职安全生产管理人员配备办法 30 特大安全事故行政责任追究的规定 31 女职工劳动保护规定 32 企业职工伤亡事故报告和处理规定 33 起重机械安全监察规定 34 消防监督检查规定 35 职工带薪年休假条例 36 职业病危害事故调查处理办法 37 职业病诊断与鉴定管理办法 38 气瓶安全监察规定 39 生产安全事故报告和调查处理条例
纯化水系统操作、维护保养标准操作规程
1 目的 建立纯化水系统使用的标准操作规程及维护保养标准操作规程。 2 范围 纯化水系统的操作及维护保养。 3 职责 纯化水系统操作人员、维护人员按本规程操作，设备办对本规程有效执行承担监督检查责任。 4 内容 4.1 纯化水系统工作流程 4.1.1 本系统采用反渗透系统生产纯化水,其工作流程如下图表示 4.1.2 水质要求 4.2 标准操作规程 4.2.1 打开原水进水按钮，观察原水罐中是否有半桶以上的水，如果没有达到半桶以上，待其水位达到后，在进行下面操作
4.2.2 检查砂罐是否按照要求进行定期反洗（三天/次）。 4.2.3 检查炭罐是否按照要求进行定期反洗（三天/次）。 4.2.4检查混床是否按照要求进行定期维护（每周/次），将混床的“上进水”开，“下排水”开。 4.2.5制水前，检查各阀门的位置、管道是否正常，确定无异常后可以两种方案开启纯水系统： 4.2. 5.1将纯化水机开关钮（自动/停止/手动）调节至“自动”状态，纯水机自动运行。 4.2. 5.2将纯化水机开关钮（自动/停止/手动）调节至“手动”状态，开启原水泵启动按钮、一级高压泵启动按钮、二级高压泵启动按钮。 4.2.6观察仪器上RO 电导率的变化情况，直至电导率到达10μs/cm 以下，数值稳定后，计时10min.时间到后关闭中转水箱下排水。当RO 电导率大于10μs/cm 需更换反渗透膜； 4.2.7在RO 水位超过1/3时，开启EDI 启动按钮。观察仪器上EDI 电导率的变化情况，直至电导率到达3μs/cm 以下，数值稳定后，计时10min.时间到后关闭中转水箱下排水。当RO 电导率大于3μs/cm 需更换反渗透膜； 4.2.8观察压力表和流量计是否在合格范围内
小容量注射剂车间浓配工序浓配岗位标准操作规程 4
浓配岗位标准操作规程 目的 建立浓配岗位标准操作规程，使浓配岗位的操作规范化、标准化，符合生产工艺要求，保证产品质量的稳定。 范围 小容量注射剂车间浓配工序浓配岗位的操作 责任 浓配岗位操作工、浓配工序班长 内容 1 生产前准备 1.1 浓配工序班长到车间主任办公室领取生产指令和空白状态标识。 1.2 浓配岗位操作工按“一般生产区人员出入更衣、更鞋标准操作规程”（SOP·KF-TB-007）提前10分钟进入一般生产区。 1.3 浓配岗位操作工按“十万级洁净区人员出入更衣、更鞋标准操作规程”（SOP·KF-TB-009）进入十万级洁净区。 1.4 进入生产岗位 1.4.1 检查是否有前次清场合格证副本 1.4.2 检查Φ200板框过滤器、钛棒过滤器和浓配罐是否有已清洁状态标识和完好状态标识，且在有效期内。 1.4.3 检查容器具、工器具是否有已清洁状态标识，且在有效期内。 1.4.4 检查压力表是否有计量检验合格证，且在有效期内。 1.4.5 检查是否有与本次生产无关的文件，确认无上次生产遗留物。 1.4.6 检查温度和相对湿度（温度：18~26℃，相对湿度：45%~65%）是否在规定的范围内，并记录。
1.5 检查合格后，经质量保证部监控员确认，签发准许生产证，班长根据批生产指令取下现场状态标识牌，换上生产运行中和设备运行中状态标识，标明本岗位需要生产的药品、品名、批号、规格、生产批量、生产岗位、生产日期、操作人、复核人。 1.6 使用前接通电源，打开搅拌桨、过滤器和各阀门开关，空机运转2分钟，再试验压力表灵敏度是否符合标准，运转正常可进行生产，如果出现异常，按“异常情况处理管理规程”（SMP·QA-GC-006）进行处理。 2 生产操作过程 2.1 粗滤 2.1.1 领中药液和上批尾料 2.1.1.1 浓配岗位操作工凭批生产配料单从原辅料贮存间领取中药液和上批尾料。 2.1.1.2 凭标识核对实物的品名、物料编号、物料批号、生产日期、数量，确认无误后，浓配岗位操作工和浓配工序班长在车间物料领发台帐上签字，浓配工序班长及时填写货位卡。 2.1.1.3 分别将中药液和上批尾料放于周转车上，轻放中药液，勿使沉淀泛起。 2.1.1.4 将周转车推到浓配室，将装有浓缩液的不锈钢桶轻轻抬下，放于指定位置，打开桶盖；将上批尾料取下，放于指定位置。 2.1.2 安装滤纸和滤板 2.1.2.1 取一个不锈钢盘、一个不锈钢舀放于操作架上备用。 2.1.2.2 用不锈钢盆接半盆注射用水，取10张滤板，用双手顶住两侧滤板，将滤板放在不锈钢盆中（滤板边缘不接触盆）旋转一周，润湿后放于不锈钢盘中；取10张滤纸，使滤纸一端成凹型，另一端成凸型，将滤纸的正背面浇纯化水润湿，放入装有滤板的不锈钢盘中备用。 2.1.2.3 将过滤器的旋杆向左旋转，直至顶板与11号板块间距
检漏岗位标准操作规程
XXXXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1 目的：建立检漏岗位清洁标准操作规程。 2 范围：适用于检漏岗位清洁标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 5 内容： 5.1 清洁准备 5.2 清洁频次 5.2.1 更换品种时必须彻底清洁。 5.2.2 连续生产时每班结束后进行局部清洁。 5.2.3 一批产品未结束，因特殊情况需更换品种时进行全面清洁。 5.3 条件：设备内能收集的残留药料进行收集处理，操作现场的所有药料转出操作间。 5.4 清洁工具：不掉毛抹布、塑料水桶、塑料笤帚（不脱落）、塑料簸箕、拖布（不掉毛、不脱落）。 5.5 清洁剂：饮用水、清洁剂。 6 清洁程序和方法 6.1 将操作台面、设备、地面粘附的药料及无效的标识卡进行清理，置废弃物容器内。 6.2 清洁顶棚、墙面及门窗 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门窗至无污迹、无水痕；
检漏岗位清洁标准操作规程共2页第2 页 6.3 地面的清洁 6.3.1 清扫地面杂质、废料置废弃物容器。 6.3.2 用洁净拖布，挤压去水，擦拭至无污迹。 6.4 操作台、记录桌 6.4.1用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕。 6.4.2 将文件夹表面进行擦拭。 6.5 设备依据《安瓿检漏灭菌柜清洁标准操作规程》进行设备清洁。 6.6 地漏的清洁 6.6.1 清除地漏内杂物，用饮用水冲洗地漏至表面无异物。 6.6.2 将地漏凹槽内倒入消毒液盖上盖子液封。 7 消毒液的配制 7.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 7.2 消毒液隔月交替使用。 8 清场确认 8.1 清场结束后，由QA检查确认合格后，在清场合格证上签字。 8.2 在操作间挂“已清洁”标识。 8.3 及时做好清场记录。 9 清洁有效期 本次清洁结束至下次生产前的时间间隔不得超过3天，超过的应在生产前重新清洁并消毒。 10 容器具清洁和存放：依照《周转容器的使用和清洁标准操作规程》进行。 11 洁具的清洁和存放：依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进行。
规章制度和操作规程修订管理制度
1目的 为确保安全生产规章制度和安全操作规程的实用性和有效性，特制订本制度。 2适用范围 本制度适用于本公司安全生产规章制度和安全操作规程的管理。 3职责 3.1总经理 3.1.1负责组织对安全生产规章制度与安全操作规程进行评审与修改。 3.1.2负责安全生产规章制度与安全操作规程的审核、批准。 3.2安全员 3.2.1负责对安全生产规章制度与安全操作规程进行评审与修改。 3.2.2负责对安全生产规章制度与安全操作规程的整理和归档。 4制定的评审、修改、批准、发放 4.1评审与修改的时机 a.国家及各部委、行业的最新发布的法律、法规、标准，需增加或取代正在执行的法律、法规、标准； b.公司发生事故； c.工艺、技术、材料发生变更。 4.2评审 4.2.1每隔三年对公司的安全生产规章制度和安全操作规程的实用性和有效性进行审查，填写“安全生产规章制度评审表”。 4.2.2评审报告内容： a.评审的目的、范围、依据； b.评审小组成员； c.评审日期； d.安全生产规章制度与安全操作规程的实用性和有效性； e.安全生产规章制度与安全操作规程不符合事实及修改情况；
f.评审结论。 4.3修改 根据评审结论，对现行的安全生产规章制度和岗位安全操作规程进行实用性和有效性的修改；修改后的安全生产规章制度和岗位安全操作规程由各级各类人员进行会审后，报公司总经理批准实施。 4.4对与安全生产有关的国家、行业的最新版本文件、安全监察的有关规定等，进行统一管理并及时传达到相关人员落实；相关人员传阅后及时交还给安全员。 4.5发放 公司将最新修订的“安全生产规章制度”和“岗位安全操作规程”及时发放到相关的岗位、相关人员。 5制度的保存与作废 5.1安全员负责保管安全生产规章制度和岗位安全操作规程的原文（电子版或纸质原文）。 5.2所有失效或作废的安全生产规章制度和岗位安全操作规程由安全员负责从发放或使 用的各级各类人员处收回，加盖“作废”印章，确保防止作废的制度继续使用。 5.3因某种原因需保留的已作废的制度，应加盖“参考”继续识别。
水处理系统质量控制标准操作规程
编号：CZ-GC-09877 ( 操作规程) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 水处理系统质量控制标准操作 规程 Standard operating procedures for quality control of water treatment system
水处理系统质量控制标准操作规程 操作备注：安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程 在生产工作中的重要作用，就有可能导致出现各类安全事故，给公司和员工带来经济损失和人身伤害，严重 的会危及生命安全，造成终身无法弥补遗憾。 一、水处理系统的运行与保养 （一）水处理间应该保持干燥，水、电分开。每半年应对水处理系统进行技术参数校对。此项工作由生产厂家或本单位科室专业技师完成。 （二）水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。每一台水处理设备应建立独立的工作档案，记录水处理设备的运行状态，包括设备使用的工作电压、水质电导度和各工作点的压力范围等。 （三）水处理设备的滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、反渗膜等需按照生产厂家要求或根据水质情况进行更换。 1、石英砂过滤器根据用水量每周反洗1～2次。一般每年更换1次。 2、活性炭过滤器反洗的周期为1～2次/周，建议每年更换1次。
3、树脂软化器阳离子交换树脂一般每1～2年更换1次。 4、再生装置其再生周期为每2天再生1次。 5、精密过滤器过滤精度为5～10μm，一般2个月更换1次。 6、反渗透膜每2～3年更换1次。 （四）每天应对水处理设备进行维护与保养，包括冲洗、还原和消毒，每次消毒后应该测定消毒剂的残余浓度，确保安全范围，保证透析供水。 （五）做好维护保养记录。 二、透析用水的水质监控 （一）电导率正常值约10μs/cm。 （二）纯水的pH值应维持在5～7的正常范围。 （三）细菌培养应每月1次，要求细菌数＜200cfu/ml；采样部位为反渗水输水管路的末端。透析机每台透析机每年至少检测1次。 （四）内毒素检测至少每3个月1次，要求细菌数＜200cfu/ml，内毒素＜2EU/ml；采样部位同上。每台透析机每年至少检测1次。 （五）化学污染物情况至少每年测定1次，软水硬度及游离氯
针剂车间浓配岗位标准操作规程
1. 目的： 建立浓配岗位标准操作规程，使操作达到规范化、标准化，保证工艺质量。 2. 职责： 车间班长、浓配岗位操作人员对本标准的实施负责，车间主任、QA负责监督。 3. 适用范围： 适用于浓配岗位的操作。 4. 内容 4.1准备工作 4.1.1.查设备上有无“已清洁”的状态标志，操作间有无“清场合格证”且都在有效期内。检查配制所需容器用具是否在清洁、灭菌有效期内。 4.1.2.是否有该批的批生产记录和足够数量的盛装单。以及本岗位的相关设备及岗位操作规程。4.1.3.检查本岗位的水、电、蒸汽是否正常。 4.1.4.检查操作间内温湿度、压差并在批生产记录上记录、签名。 41.5.取下“清场合格证”，贴于待生产产品批生产记录的背面。 4.1.6.填写“房间状态标识”，(房间名称、产品品名及规格、产品批号、产量等)。 4.1.7.操作人员把设备上的“已清洁”的状态标志换成“正在运行”的状态标志。 4.1.8.用75%乙醇消毒将使用的工具、容器及设备与物料直接接触的部位。 4.1.9.检查注射用水的澄明度是否符合规定。 4.1.10.经QA现场检查合格后，在批生产记录上签字，允许开始生产。 4.2. 操作过程： 4.2.1.清洗管路：使用前，用注射用水循环清洗管路20-30分钟。备用。 4.2.2.配制： 4.2.2.1.加入注射用水（或其它溶媒）至所需量，并不断搅拌； 4.2.2.2.将称量好的原辅料，按配料指令进行核对并按先后次序加入配液罐内，并将数量、品名记在配制记录上，每次加原辅料时，需搅匀，个别品种需加温溶解的，均按工艺指令进行； 4.2.2.3.加入注射用水至浓配需要量，充分搅拌，使原辅料溶解。 4.2.2.4.开启输液泵，将药液通过过滤器，将药液泵入稀配罐中；在过滤准备完成时在浓配罐中加
建筑安全生产管理法律、法规标准和操作规程
建筑施工行业有关安全生产方面标准规范法律法规为认真贯彻执行国家安全生产方针、政策、法律、法规，我公司把安全工作列入企业管理的重要议事日程，并定期组织员工学习以下法律、法规和有关的政策： 1 中华人民共和国安全生产法 2 中华人民共和国道路交通安全法 3 中华人民共和国环境保护法 4 中华人民共和国建筑法 5 中华人民共和国劳动合同法 6 中华人民共和国食品安全法 7 中华人民共和国未成年人保护法 8 中华人民共和国消防法 9 中华人民共和国职业病防治法 10 重大事故隐患管理规定 11 特大安全事故行政责任追究的规定 12 生产安全事故信息报告和处置办法 13 生产安全事故报告和调查处理条例 14 安全生产事故隐患排查治理暂行规定 15 安全生产违法行为行政处罚办法 16 《〈生产安全事故报告和调查处理条例〉 罚款处罚暂行规定》
17 安全生产许可证条例 18 仓库防火安全管理规则 19 高危行业企业安全生产费用财务管理暂行办法 20 工伤保险条例 21 建筑起重机械安全监督管理规定 22 建设工程安全生产管理条例 23 火灾事故调查规定 24 危险性较大的分部分项工程安全管理办法 25 建筑安全监管体系分类与编码标准 26 建筑施工特种作业人员管理规定 27 建筑业企业职工安全培训教育暂行规定 28 建筑施工现场环境与卫生标准JGJ146一2004 29 安全机构设置及专职安全生产管理人员配备办法 30 施工企业安全生产评价标准JGJT77－2003 31 施工企业安全生产评价标准JGJ/T77－2003 32 企业职工伤亡事故报告和处理规定 33 起重机械安全监察规定 34 建筑施工人员个人劳动保护用品使用管理暂行规定 35 职工带薪年休假条例 36 职业病危害事故调查处理办法 37 职业病诊断与鉴定管理办法 38 气瓶安全监察规定
电气系统操作规程标准版本
文件编号：RHD-QB-K9031 （操作规程范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 电气系统操作规程标准 版本
电气系统操作规程标准版本 操作指导：该操作规程文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 1、根据工作，先开启电机或接通总电源，明确各开关或按钮的功能（进、退、左、右档位），按先低后高、先点动后连续的原则操作。 2、当设备在运行过程中出现异常现象时，必须立即停车，查找原因，排除故障，严禁设备带病运行。 3、电气系统出现故障需进行检修时，必须切断电源，严禁带电作业。 4、发电机在工作时，操作和维修人员必须穿绝缘鞋才允许进入设备。 5、电气系统的各种故障必须由专业电工或专职
维修人员检修处理，严禁其它人员擅自进行检修和改动。 6、操作人员应严格按照操作规程进行各项操作，严禁擅自违反、省略、更改操作程序，以确保设备正常运行及现场人员的安全。 7、操作人员必须听从现场施工指挥人员的统一指挥进行相应的操作，严禁凭个人想象或主观臆断盲目操作。 8、非操作人员严禁擅自进入操作室随意启动或操作各种控制按钮。 9、各项动作运行开始前，操作人员必须首先鸣响电铃，以示现场人员各就各位，准备进入工作状态。 10、起升机构一旦出现溜钩，一定要查清原因，处理后方可继续使用，以免发生溜钩失控事故。
11、避免在雷雨天气使用设备，遇到雷雨天气时，首先停掉设备总电源，同时工作人员不要逗留在设备上。 12、架桥机金属结构应采取保护接零，同时采取雷电，防感应电措施，接零保护每班检查一次。 13、运梁车和架桥机集中操作控制处须配备必要的干粉灭火装置，遇有火警，能及时处置。 14、设备启动前，应注意检查所有电气设备是否安全，各急停按钮是否回到工作位置，各个操作开关是否在零位。 15、当发电机启动后，应使用试电笔检测设备金属外壳是否有漏电现象，设备上的漏电保护开关应每月校验一次。 16、设备上不得使用电焊，如果必须使用电焊时，应与电气人员联系，并将微电箱、驾驶室内的所
称量岗位标准操作规程
XXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1目的：建立称量岗位清洁标准操作规程 2范围：适用称量岗位清洁标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 5 内容： 5.1 清洁条件 5.1.1收集的残留物料进行收集处理，操作现场的所有物料转出操作间。 5.2 清洁工具 5.2.1洁净抹布、塑料水桶、笤帚（不脱落）、簸箕、塑料刷、拖布（不脱落）。 5.3 清洁剂和消毒剂 5.3.1饮用水、纯化水、84消毒液、0.2%新洁尔灭、75％乙醇溶液。 5.4 清洁频次、要求 5.4.1 同品种、批次连续生产时可进行局部清洁。 5.4.2 更换品种、批次时必须进行彻底清洁。 5.4.3 设备按各设备清洁标准操作规程清洁结束后必须表面光亮、无异物。5.4.4 操作间清洁后必须干净、无污迹。 5.4.5 对设备接触物料的部位用75﹪酒精擦拭消毒。 6 清洁程序和方法 6.1 将设备、地面撒落的物料、无效的标识卡进行清理，置废弃物容器内。 6.2 清洁顶棚、墙面及门。
称量岗位清洁标准操作规程共2 页第2 页 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门至无污迹、无水痕。 6.3 清洁操作台、记录桌 6.3.1 用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕； 6.3.2 用洁净抹布将文件夹表面进行擦拭，保护岗位文件不受损坏。 6.4 清洁地面、圆弧角 6.4.1 清扫地面杂物收集置废弃物桶。 6.4.2 用洁净拖布，挤压去水，擦拭地面至无污迹； 6.4.3 用消毒液浸泡拖布并挤压去水后将地面擦拭、消毒。 7 清场确认 7.1 清场结束后先自查，自查合格经QA确认后发放清场合格证并挂“已清洁”标 识。 7.2 填写清场记录，清场合格证正本附本批生产记录中，副本留在现场。 8 消毒液的配制 8.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 8.2 消毒液隔月交替使用。 9 清洁有效期：本次清洁结束至下次生产前的时间间隔为24小时，超过有效期则进行重新清场并消毒。 10 工器具清洁 10.1 所有工器具置容器洗涤间清洁，清洁完毕待确认后挂“已清洁”状态标识。 11 洁具的清洁和存放：依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进 行
排水系统操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A93284 排水系统操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
排水系统操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1．0排污泵 1．1检查水泵电源是否正常。 1．2合上排污泵主电源回路的空气开关和控制电源开关。 1．3手动运行 1．3．1将控制箱面板上转换开关转到“手动”位置。 1．3．2按控制箱面板上“运行”按钮，水泵启动，污水开始排出。 1．3．3按控制箱面板上“停止”按钮，水泵停止运行，污水停止排出。
1．4模拟自动运行 1．4．1将控制箱面板上转换开关转到“自动”位置。 1．4．2手动提升控制杆浮球，触动高位触点，排污泵启动，污水开始排出。 1．4．3手动压下控制杆浮球，触动低位触点，排污泵停止运行。 1．5自动运行 1．5．1将控制箱面板上转换开关转到“自动”位置。 1．5．2当排污井内水位上升至排污井的3/4位置时，浮球触动高位触点，排污泵自动启动，污水面开始下降。 1．5．3当污水面下降至排污井1/4位置时，浮球触动低位触点，排污泵自动停止运行，污水停止
更衣岗位标准操作规程
XXXX有限公司岗位标准操作规程 1 目的：建立人员更衣标准操作规程。 2 范围：适用于更衣标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 6 岗前要求 6.1 依次更换工作鞋、工作服的操作程序和方法 6.1.1 进入生产区更换一更工作鞋 6.1.1.1 换鞋：进入换鞋间，坐在鞋柜上，脱生活用鞋，放入固定编号的鞋柜，抬脚转身，从里面穿上一般区工作鞋。
更衣岗位标准操作规程共2 页第2 页 6.1.1.2 更衣：洗手后，进入普区更衣室,脱去外衣，将外衣放入自己的衣柜(工作服与自己的外衣分隔放置)，取出工作服，按从上到下的次序穿好衣裤，戴上工作帽。要求衣扣完整扣牢、头发不外露。 6.1.1.3洗手：按《洗手、消毒标准操作规程》洗手。 6.1.1.4人员出生产区，按相反顺序更衣换鞋。再次进入时，仍按本程序进行。 6.2 更换洁净工作服 6.2.1 进入洁净区： 洗手穿工作衣帽穿工作裤戴口罩穿工作鞋 手消毒进入洁净区 要求：头发不外露，口罩遮住口鼻、衣服拉链拉紧，裤脚塞入鞋套内，穿戴整齐后进入各个岗位操作间。 6.2.2 注意：进入生产区，随手关门。 6.2.3 穿好工作服后进入缓冲间，关闭二更门，手消毒后打开缓冲间门进入洁净区，二更与缓冲间门严禁同时开启。 6.3 离开一般生产区时更换工作服、工作鞋的顺序和进入生产区的顺序相反。 7 更鞋、更衣间依据更衣岗位清洁标准操作规程进行清洁。 8 每天／班由公卫人员负责关闭水、电、门、窗及安全后离开现场。 9 相关文件 《洗手消毒标准操作规程》 10 相关记录 进入洁净区人员登记表
制粒岗位标准操作规程
XXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1 目的：建立制粒岗位清洁标准操作规程。 2 范围：适用于制粒岗位清洁标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 5 内容： 5.1 清洁条件 5.1.1收集的残留物料进行收集处理，操作现场的所有物料转出操作间。 5.2 清洁工具 5.2.1洁净抹布、塑料水桶、笤帚（不脱落）、簸箕、塑料刷、拖布（不脱落）。 5.3 清洁剂和消毒剂 5.3.1饮用水、纯化水、84消毒液、0.2%新洁尔灭、75％乙醇。 5.4 清洁频次、要求 5.4.1 同品种、批次连续生产时可进行局部清洁。 5.4.2 更换品种、批次时必须进行彻底清洁。 5.4.3 设备按各设备清洁标准操作规程清洁结束后必须表面光亮、无异物。5.4.4 操作间清洁后必须干净、无污迹。 5.4.5 对设备接触物料部位用75﹪乙醇擦拭消毒。 6 清洁程序和方法 6.1 将设备、地面撒落的物料、无效的标识卡进行清理，置废弃物容器内。6.2 清洁顶棚、墙面及门。
制粒岗位清洁标准操作规程共 2 页第 2 页 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门至无污迹。 6.2.2 用消毒液将顶棚、墙面及门全面擦拭消毒。 6.3 摇摆式制粒机的清洁依据《摇摆式制粒机清洁标准操作规程》进行清洁。 槽型混合机的清洁依据《槽型混合机清洁标准操作规程》进行清洁。 6.4 清洁操作台、记录桌 6.4.1 用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕； 6.4.2 用洁净抹布将文件夹表面进行擦拭，保护岗位文件不受损坏。 6.5 清洁地面、圆弧角 6.5.1 清扫地面杂物收集置废弃物桶。 6.5.2 用洁净拖布，挤压去水，擦拭地面至无污迹； 6.5.3 用消毒液浸泡拖布并挤压去水后将地面擦拭、消毒。 7 清场确认 7.1 清场结束后先自查，自查合格经QA确认后发放清场合格证并挂“已 清洁”标识。 7.2 填写清场记录，清场合格证正本附本批生产记录中，副本留在现场。 8 消毒液的配制 8.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 8.2 消毒液隔月交替使用。 9 清洁有效期：本次清洁结束至下次生产前的时间间隔为24小时，超过有效期则进行重新清场并消毒。 10 工器具清洁 10.1 所有工器具置容器洗涤间清洁，清洁完毕待确认后挂“已清洁”状态标识。 11 洁具清洁和存放：依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进行。
废气处理系统标准操作规程【最新版】
废气处理系统标准操作规程 1.目的: 规范公司厂区废气处理设施的标准操作规程。 2.适用范围 适用于厂区捕尘系统的标准操作规程。 3.职责 全厂区捕尘系统的操作人员必须按照该规程进行操作。 4.内容 4.1. 捕尘系统的工作原理。 捕尘系统从产尘房间经过集气罩，将含尘空气经过风机吸入主管道内。在主管道内含尘空气经过捕尘滤袋进行捕尘操作，经过过滤的空气经过捕尘风机排放到房顶以上。
4.2. 捕尘系统的工艺流程图 4.3. 捕尘系统操作规程。 4.3.1. 操作前检查各台设备是否完好。 4.3.2. 检查所有设备传动装置是否有松动现象。 4.3.3. 检查所有设备接电是否良好。 4.3.4. 检查所有设备接地是否良好。 4.3. 5. 电动风机开关检查风机转向是否正确。 4.3.6. 检查过滤器是否完好。
4.3.7. 检查不使用房间集气罩风阀是否关闭。 4.3.8. 启动捕尘器风机，风机运行稳定后。进行下一步操作。 4.3.9. 打开需要使用房间集气罩风阀。 4.3.10. 打开需要使用房间独立风机。 4.3.11. 关闭时现关闭使用房间集气罩风阀。 4.3.12. 再关闭使用房间独立风机的开关。 4.3.13. 待产尘房间都关闭后，再关闭捕尘风机。 4.4. 捕尘系统的巡检工作。 4.4.1. 捕尘系统的日常检查 每日对捕尘系统进行巡回检查工作，主要检查内容包括独立风机运行是否正常、是否有异常声响。捕尘器风机运行是否良好、是否有异常声响。捕尘过滤器是否完好、是否存在漏洞。每天对捕尘系统检查两次，分别为上班(工作前)检查一次、下班(工作后)检查一次。
利福平颗粒配制岗位标准操作规程
目的：建立一个利福平颗粒配制过程的操作规程 范围：利福平颗粒的配制工序 职责：车间主任、工艺员、班长、操作人员、QA 规程： 1.准备工作： 1.1操作工要严格按照人员进入相应级别的洁净区标准操作规程进入十万级洁净区。 1.2检查洁净区空气温度和相对湿度是否在要求限度之内：温度：18～26℃，相对湿度： 45～65%，十万级洁净区相对于非洁净区是否保持正压差：＞10Pa。 1.3 检查操作间是否有上一批生产遗留的物料、残留物等。 1.4检查颗粒配制间的门窗、天棚、墙壁、地面是否清洁干净，无浮尘，光洁、明亮。 1.5 检查HH360槽型混合机、ZS-514振动筛、YK- 90摇摆式颗粒机、FL-4A热风循环干燥 柜等设备是否已清洁、干净、是否留有粉尘或粉渍，是否有油渍等。 1.6 检查记录台是否已清洁干净，无上一批生产记录及与本批生产无关的文件等。 1.7 检查是否有上一次生产的“清场合格证”，“清场合格证”上是否有QA签字。 1.8检查门上的状态标志牌，是否为绿色的“已清洁”，证上是否有检查人员签字，本班生 产日期是否在清洁有效期内。 1.9操作工进行操作前，一定要穿戴经消毒灭菌的医用乳胶手套，严格禁止手与药物直接 接触，造成污染。 1.10配制操作工（至少2人），要仔细阅读产品的“批生产指令”及“配制工序生产操作 指令”，明了产品名称、规格、批号、批量、原辅料的数量、工艺操作要求、工艺技术参数、生产任务等指令。 1.11已准备好批生产记录和足够数量的标签来标明区域设备和容器。 1.12检查称量仪器是否处于计量检定的有效期内，并校正零点。 1.13 由班组申请QA进场检查生产前准备工作。 1.14 检查合格后领取QA签发的“生产许可证”，并将其持于颗粒配制间上的状态标志牌
安全生产规章制度和操作规程
附件（三） 安全生产规章制度 和 操作规程
安全生产规章制度 目录 一、安全生产责任与目标管理企业各级安全生产责任制 二、公司安全生产奖惩考核制度 三、安全技术措施经费提取和使用制度 四、安全检查制度 五、设备管理和维修制度 六、消防安全管理制度 七、劳动防护用品发放制度 八、职工伤亡事故报告及处理制度 九、安全教育和培训制度 十、对分包单位和安全设施所需材料、设备及防护用品供应单位的管理制度
安全生产责任与目标管理 企业各级安全生产责任制 为了进一步加强企业安全生产管理，明确责任，层层负责，层层把关，根据《建筑法》、《安全生产法》、《建设工程安全生产管理条例》等国家法律法规，特制定企业安全生产责任制。 1．总经理安全生产责任制 1．1认真贯彻执行《中华人民共和国安全生产法》、《建设工程安全生产管理条例》及行业主管癌门的有关安全生产法律、法规及标准。 1．2领导和管理公司劳动保护、安全生产、文明施工工作，对公司的安全工作负领导和管理责任。 1．3批准公司年度安全技术措施计划和企业安全总目标，并督促实施。 1．4接受工会对安全生产的监督，定期报告企业安全生产工作情况和措施的执行情况，接受员工代表反映的情况。 1．5审批安全生产必需资金和劳动保护措施的专项资金，支持和审批职工参加各类安全生产教育培训工作。 1．6主持召开安全生产会议，及时协调、解决安全生产方面的重大问题，督促、检查、支持安全管理部门履行职责。 1．7对重大伤亡事故，亲自参与调查，严格按照“四不放过”的原则调查处理。 2．生产副总经理安全生产责任制 2．1认真贯彻执行《中华人民共和国安全生产法》、《建设工程安全生产管理条例》及行业主管部门的有关安全生产法律、法规及标准。
消毒液配制岗位标准操作规程
分发部门 综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ] 工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ] 质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP认证部 [ ] 固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ]
目的：建立消毒液配制岗位的标准操作规程。 范围：适用于消毒液配制岗位。 责任:岗位操作人员严格按本规程进行操作。工艺员、QA对本规程的执行情况进行检查监督。 内容: 1、配制前检查及准备 1.1 检查配制所需的容器是否已清洁并在清洁有效期内。 2、0.1%新洁尔灭消毒液的配制 2.1 用量筒接取换热至室温的注射用水20580ml倒入已清洁的消毒捅中。 2.2 用量筒量取5%新洁尔灭420ml倒入注射用水中备用。在容器上挂上标识。 2.3 用途：0.1％新洁尔灭用于工具、设备外表面、房间。 3、2％来苏儿（甲酚皂）消毒液 3.1 用量筒接取换热至室温的注射用水一定容量倒入已清洁的消毒捅中。 3.2 用量筒量取12.5%来苏儿或50%来苏儿一定容量倒入注射用水中备用，在容器上挂上标识。 3.3 用途：2%来苏儿用于房间、设备的清洁、水池、地漏的液封。 4、75％乙醇溶液 4.1 用量筒量取换热至室温的注射用水2740ml倒入已清洁配液桶中。 4.2 用量筒量取95％乙醇10260ml倒入已清洁配液桶中，打入消毒液接收间、密闭、备用。在容器上挂 上标识。 4.3 用途：用于皮肤、工具、设备、房间的消毒 5 、以上数值为配制比例,生产时按实际需要配制。 6、消毒液的配制公式为 原液浓度×原液体积=消毒液浓度×消毒液配制体积 例如：预配制75%乙醇溶液10000ml，使用95%的乙醇体积为Vml, 95%×V=75%×10000, V =7895ml。 7 、消毒液的编号 7.1 编号原则：配制日期（8位）+该消毒液当天配制的流水号（两位）。 如：2010年01月30日第一次配制的0.1%新洁尔灭消毒液编号应为2010013001。 8、消毒液配制、使用注意事项： 8.1 消毒液配制后必须保存，使用期限为48小时。 8.2 处理洁净区器具、设备等的消毒液应一个月更换一次，以免产生耐药菌株。 8.3生产20ml产品时，蠕动泵和过滤器需放在B级消毒液接收室进行操作。 9、清洁与清场 9.1 将配制消毒液所用器具送到器具清洗间进行处理。 9.2 清洁工具的清洗与存放 9.2.1 清洗方法：按《清洁工具清洗、消毒标准操作规程》（编号：SOP-PM-0001700）进行操作。 9.2.2 存放地点：C级洁净区清洁工具存放于洁具存放间。
计算机系统操作规程
计算机系统操作规程 1、目的：为规范公司计算机系统操作，实现药品质量及流通数据的可追溯性。 2、依据：《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范(2012年修订》及其附录等有关法律、法规。 3、适用范围：适用于本公司计算机系统操作过程的控制管理。 4、职责：信息员、质管科、业务科、行政科、财务科对本程序的实施负责。 5、内容： 5.1计算机系统指定专人管理，不得进行与工作无关的操作。 5.2被指定的系统管理人员，并由其依据岗位的质量工作职责，管理相关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权、越岗操作。系统权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。 5.3药品的采购： 5.3.1业务人员把拟购药品的厂商、药品资质录入系统基础信息，交质管科审核，经审核符合规定后方可发生业务关系； 5.3.2业务人员应当依据系统数据库生成采购订单，拒绝出现超出经营方式或经营范围的订单生成。 5.3.3药品到货时，收货人员查看系统生成的收货记录，对照实物确认相关信息后，方可进行收货，符合规定的在系统上点击确认，不符合的点击拒收。 5.3.4验收人员按规定进行药品质量验收，对照药品实物在系统收货记录的
基础上，在系统上填写药品的批号、生产日期、有效期、合格数量、拒收数量等内容，并在系统上确认后，通知保管员进行系统入库，生成验收记录。 5.3.5保管员经系统提取验收记录后对照药品实物，查看系统上的批号、生产日期、有效期、到货数量、等内容并确认。 5.4药品的储存养护:系统按照药品的管理类别及储存特性，自动分配储存库区。系统依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，养护人员依据养护计划对库存药品进行有序、合理的养护。 5.5系统根据对库存药品有效期的设定自动进行跟踪和控制，由养护员依据系统的 提示制作近效期药品催销表。 5.6药品销售 5.6.1销售药品时，系统应当依据质量管理基础数据及库存记录生成销售订单，系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成,拒绝超出经营方式或经营范围销售订单的生成,销售订单确认后，系统自动生成销售记录，打印《销售清单》，并进行销售收款。 5.6.2保管员对照系统自动生成《销售发货单》并对照纸质的《销售清单》出库及复核。复核员完成出库复核操作后，系统自动生成出库复核记录。 5.6药品退回 5.6.1药品销后退回 5.6.1.1药品退回时保管员及业务员应系统调出原对应的销售、出库复核记录并进行查对，信息无误后开票员填写《销后退回单》并打印开具《销售退货质
无菌滴眼液配制岗位标准操作规程
目的：建立无菌滴眼液配制岗位的操作程序，规范无菌配制管理，避免差错的发生。 范围：无菌滴眼液的配制操作。 职责：车间主任、工艺员、班长、操作工、QA。 内容： 1.配制前准备工作： 1.1 配制操作工要严格按照“人员进入万级洁净区标准操作规程”进入万级配液过滤间。 1.2检查无菌洁净区空气温度和相对湿度是否在要求限度之内：温度：18～26℃，相对湿 度：45～65%，万级洁净区相对于十万级洁净区是否保持正压差：＞5Pa。 1.3 检查操作间是否有上一批生产遗留的物料、残留物等。 1.4检查配液过滤间的门窗、天棚、墙壁、地面是否清洁干净，无浮尘，光洁、明亮；地 漏水封是否足量，水是否清而无浑浊及颗粒物质；使用的容器、用具是否经消毒、灭菌。 1.5检查管道是否清洗干净，以检测冲洗管道后的注射用水的电导率的数据为依据，即： 电导率≤2μs/cm为合格，并记录当时的数据。 1.6 检查记录台是否已清洁干净，无上一批生产记录及与本批生产无关的文件等。 1.7 检查是否有上一次生产的“清场合格证”，“清场合格证”上是否有QA签字。 1.8检查门上的状态标志牌，是否为绿色的“已清洁”，证上是否有检查人员签字，本班生 产日期是否在清洁有效期内。 1.9 配制操作工进行操作前，一定要穿戴经消毒灭菌的医用乳胶手套，严格禁止手与药物 直接接触，造成污染。 1.10配制操作工（至少2人），要仔细阅读产品的“批生产指令”及“配制工序生产操作 指令”，明了产品名称、规格、批号、批量、原辅料的数量、工艺操作要求、工艺技术参数、生产任务等指令。 1.11已准备好批生产记录和足够数量的标签来标明区域设备和容器。 1
012.氯化钠注射液浓配标准操作规程
江西捷众生物化学有限公司 氯化钠注射液浓配标准操作规程 1.目的:规范氯化钠注射液的浓配液操作，确保配制的药液质量符合规定。 2.适用范围：适用于浓配岗位操作。 3.职责： 3.1浓配岗位操作人员按本规程操作。 3.2车间主任、QA负责监督检查。 4.操作内容与要求 4.1生产前准备 4.1.1检查配液系统卫生状态及性能状态标志，配液系统应在配液罐的“清洁合格证”是否在有效期内和“设备状态标志卡”是否完好，否则不得使用。 4.1.2检查输液泵电机、搅拌系统电机供电线路是否正常。 4.1.3检查系统管道、泵体、滤罐、连接处有无松动，渗漏现象，如有应及时紧固或更换密封件。 4.1.4检查注射用水、蒸汽、电源、冷却水是否处于可供状态。 4.1.5开启温度仪、水位仪电源、检查温度仪、水位仪是否正常。 4.1.6按批生产指令填写“生产状态标志卡”并挂于操作间门口。 4.2配液系统清洗 4.2.1开启洗涤阀，检查其它阀门均应处于关闭状态,用注射用水冲洗配液罐5分钟，关闭洗涤阀。 4.2.2开启出液阀、回流阀，开启输液泵电源，回流冲洗管道及滤罐5分钟，关闭输液泵电源。 4.2.3开启排污阀，排净配液罐中存水，关闭排污阀。 4.3活性炭打底 4.3.1开启进水阀，在配液罐中放入约300L注射用水，关闭进水阀。 4.3.2按每根滤棒10g活性炭的量从投料口加入称量调配好的活性炭。 4.3.3开启搅拌5分钟，关闭。
4.3.4开启输液泵电源，回流5分钟后通知稀配操作工冲洗管道，开启送稀配阀，关闭回流阀。 4.3.5待配液系统注射用水抽干后，关闭输液泵电源，关闭送稀配阀、出液阀，检查排污阀应处于关闭状态，准备投料配液 4.4称料 4.4.1标准投料处方：按3500L/批进行投料 品名：氯化钠注射液 规格： 500ml: 4.5g ； 250ml: 2.25g； 100ml: 0.9g 注射用氯化钠：31.5kg 767型活性炭：126g 注射用水加至：150L 4.4.2称料 4.4.2.1根据《投料处方》称取所需物料。 4.4.2.2氯化钠称量在称料间进行，按《称量标准操作规程》操作。 4.4.2.3活性炭的称量调配在活性炭的称量调配间进行，按《活性炭称量操作规程》操作。 4.5投料、配液 4.5.1开启配液系统进水阀，在配液罐中加入50%处方量的注射用水，关闭进水阀。 4.5.2开启搅拌系统，开始搅拌。 4.5.3将称量好的氯化钠搬至浓配液间，记录开始配液时间，取下内包装上的物料标示卡，拆开袋口，将氯化钠从配液罐投料口倒入，至氯化钠全部加入，用注射用水将投料口沾有的氯化钠冲入配液罐中。 4.5.4继续搅拌5分钟，至原料全部溶解，关闭搅拌系统。 4.5.5开启进水阀，至全部配液量，关闭进水阀，加入调配好的活性炭，关闭投料口。4.5.6开启搅拌系统，开始搅拌。 4.5.7开启蒸汽控制阀，稍开蒸汽排放阀，检查冷水控制阀应处于关闭状态，控制气压应≤0.6Mpa，开始加热。 4.5.8待温度达到100℃时，此时关小蒸汽控制阀，保持气压0.1-0.2Mpa，使药液保持微沸状态，记录“开始加热时间”。微沸时间15分钟。