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公司组织机构图和部门设置说明医疗器械

公司组织机构图和部门设置说明医疗器械
公司组织机构图和部门设置说明医疗器械

公司组织机构图和部门设置说明

组织机构图

注:质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任

部门设置说明:

一、总经理职能:

领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。

总经理岗位职责

1.掌管公司重大事项的决策权。

2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。

3.制定并颁布质量方针,营造企业价值观。

4.制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。

5.任命各部门经理、管理者代表。

6.批准质量管理制度和程序文件。

7.确定选定新代理品种。

8.合理配置资源,确保各部门正常动作。

9.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进。

10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。

11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。

二、质量管理部职能

1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。

2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。

3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

5.负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

6.健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回;协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。

7.定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,对存在问题提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的部门和个人,以及质量事故的处理,提出具体奖惩意见。

8.指导并督促本部门员工做好有关质量工作。

9.负责医疗器械质量事故和质量投诉的调查处理及报告、不合格医疗器械的审核。

10.开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育和培训

11.负责指导和监督医疗保管、养护和运输中的质量工作。

12.负责执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收过程、负责医疗器械验收入库等相关工作。

三、验收组职能:

严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序,主要负责医疗器械入库验收工作。组织学习医疗器械质量专业知识,努力提高验收工作水平。

验收组职责:

1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收,在入库凭证上签字,与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。

2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部处理。

3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。

4.验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。

5.验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合法的相关证明文件。

6.及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。

5.指导保管员日常工作。定期对本部门员工的岗位做培训工作。

测中心。

四、销售部职能

1.组织学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例,规范销售员工作行为。

2.严格选择销售对象,不允许将医疗器械销售给无合法证照的或证照不全的经营单位或无《医疗机构执业许可证》

的医疗单位,防止医疗器械流向非法经营单位。

3.了解本公司库存医疗器械的质量、数量情况,正确向用户介绍医疗器械的用法和性能,不得虚假夸大和误导用户,医疗器械营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律法规,宣传的内容必须以国家医疗器械监督管理部门批准的医疗器械使用说明书为准。

4.销售医疗器械应开具合法票据,做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存,建立医疗器械销售记录,记载医疗器械的销售日期、品名、规格型号、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。销售记录应保存到有效期满后二年或保持期满后二年。

5.对效期较近,库存较长的合格产品,要积极推销,避免损失。

6.定期征询和反馈用户对医疗器械质量和服务质量的评价意见,做好用户访问工作,配合有关人员处理客户的查询意见,为质量改进提供市场质量动态信息。

销售员职责:

1.负责公司与销售人员的联系,传达公司的管理规定与指令,询问市场信息、质量动态或不良反应信息,并及时上报

2.负责客户电话订货记录

3.负责缺货医疗器械登记,及时向采购员反馈

4.负责各类资料、票据的分类及归档管理

5.负责与库管员联系及时发运销售人员所需医疗器械

6.负责对应收货款进行统计上报

7.做好销售人员的报帐等服务工作

8.负责各类宣传资料、促销品、样品的保管和发放。

五、售后服务部职能

1.产品售出后,业务部门应定期进行质量跟踪及售后服务。及时掌握用户对商品使用情况。

2.业务员要会同工程技术人员对用户进行现场技术指导,包括:设备的安装、调试、操作、培训、维护等系列服务。

3.对用户在使用产品过程中发生的问题要认真对待及时给予解决并详细做好记录。对产品质量问题要积极与供货单位或生产厂家联系,在规定的时间内给予修复或调换。

4.因用户使用不当造成商品损坏,应根据企业有关规定进行妥善处理。

5.销售人员对产品售后服务过程应做好详细记录,并建立售后服务档案,按规定妥善保存。

6.公司不定期举办产品知识讲座,使客户更好的了解和使用产品。

医疗器械组织机构和部门设置说明

组织机构与部门设置说明 组织机构图 一、经理职能 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。 二、质量管理员职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责企业的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。 2. 经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 3. 负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 4. 负责产品召回。 5. 负责执行医疗器械质量验收制度。 验收员职能

严格执行医疗器械质量验收制度。 1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收。 2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部处理。 3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。 4.验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。 5.验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合法的相关证明文件。 6.及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。 三、采购员职能 1. 检查督促本采购部门工作,坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货单位档案。 2. 督促检查本部门签订质量保证协议,配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作,并检查收集有关的资料,经质管部门审核合格报经理批准后方可进货。 采购员职责 1. 收集供应商和市场信息资料,建立、健全供应商档案; 2. .负责供应商的前期考察、筛选,供应商业绩考核、评价,认真审查供货单位的法定资格; 3. 协助质量部完成首营品种及首营企业的供应商审计,向供应商索取首营品种的检验报告书,必要时配合质量部对其进行现场考核; 4. 负责采购合同的起草,并提交审核、批准,合同必须明确必要的质量条款,并索取质量标准; 5.坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供

公司组织架构图及其说明

公司组织系统架构目录 1. 组织架构示意图(1-2) 2. 各职能部门说明

1.1组织架构示意图( 图1)公司整体架构图 董事会 总经理 行政总监市场总监 财核部行政部企划部营销部 会出 招聘仓储计纳专员后勤策企销市技划宣售场术

工 1.2 组织架构示意图 ( 图 2 ) 公司营销部架构图 营销部 市场经理 销售主管 市场主管 技术主管 顾问 A 组 顾问 B 组 实习销售 实习销售 公 共 客 户 关 系 服 务 部 部 网 研 络 美 发 管 测 理 试

.2. 职能部门说明 董事会(总裁办) 由总裁和公司股东构成,只在公司有重大决策时,由总裁提议或由董事会多数提出建立。否则不成立。 2.1 董事会职能 1 、领导企业的经营活动,领导员工共同实现预算和利润指标 2 、保证企业能提供符合标准的服务及相应产品 3 、向董事会提出经营预算和费用预算 4 、收集客户的反映,指导研究市场需求,不断调整企业的经营方向,使企业不断得到发展 5 、塑造企业形象 6 、决定广告基调,指导广告战略 7 、代表企业对外开展公关活动 8 、按既定模式管理企业

9 、建立和完善企业的工作程序和规章制度 10 、向董事会提出组织系统表,人员编制和工资总额计划 11 、决定企业部门以下人员的任免和奖惩 12 、定期向董事会提出营业状况和财务状况报告并接受质询 13 、保证企业的安全 14 、保证企业的运作合法性 15 、发现并消除企业的安全隐患,为大规模的改造向董事会提出预算外开支计划 16 、保证员工和客人在企业内的安全 2.2 总经理 1、主持公司的生产经营管理工作,组织实施董事会决议 2 、组织实施公司年度经营计划和投资方案 3 、拟订公司内部管理机构设置方案 4 、制定公司的具体规章

劳务公司组织机构示意图09950

海门市金新建筑劳务有限公司组织架构示意图 企业管理部: 项 目三部 人力资源部 策划部 经 营部 餐饮部 工程管理部: 总经理 项目一 部 项 目 二部 总工室 劳务管理部: 财 务部 物业 后勤部 公关部 质量监督部 副总经理: 总工程师: 预 决算 部 材料供应部 木工组 瓦工组 油工组 水电组 杂工组 仓库

海门市金新建筑劳务有限公司 一、董事会职能 1、执行总公司的诀议。 2、决定公司的经营计划和投资方案。 3、审订公司的年度财务预算方案、决算方案。 4、审订公司的利润分配方案和弥补亏损方案。 5、审订公司增加或者减少注册资本的方案以及发行公司债券的方案。 6、拟订公司合并、分立、解散清算的方案。 7、聘任或解聘项目公司总经理,根据总经理的提名,聘任或者解聘项目公司副总经理、 财务负责人,决定其报酬事项。 8、审定公司的基本管理制度。 9、负责对公司运营的监督管理。 二、副总经理职能 1、拟订项目公司的总体发展规划及其实施方案、项目的基本建设计划及执行工作(政 策)。 2、负责总体发展规划及实施、管理 3、向董事会提出经营预算和费用预算。 4、领导项目公司的经营活动,实现经董事会批准的预算利利润指标。 5、保证项目公司能提供符合标准的服务 6、收集客户的反映,研究市场的需求,不断调整项目公司的经营方向,项目公司不断 得到发展塑造本项目公司形象。 7、决定广告基调,指导广告战略。 8、代表本项目公司对外开展公关活动。

10、按既定模式管理公司。 11、建立和完善公司的工作程序和规章制度。 13、向董事会提出组织系统表,人员编制和工资总额计划。 14、决定本项目公司主管层(含主管层)以上人员的任免职奖惩 15、向董事会提出营业状况和财务状况报告,接受质询,将决议事出有因项转达所属人 员,并执行该项决议。 16、审核人事行政部所制定的各项人事制度,包括员工手册、公司CI形象、规章制度、 福利薪金、各岗位责任制等的审订。 17、负责督导行政部、财务部的各项工作和事务。 18、亲临现场处理本项目公司紧急事件,确保企业正常运作。 19、支持协调会议,仲裁及防止各部门之间的冲突。 20、发现并消除公司的安全隐患,为大规模的改造向董事会提出预算外开支汁划。 21、保证员工和客人在公司内的安全。 22、抓好企业文化建设。 三、营销策划部职能 1、根据公司有关经营发展战略,制订年度、季度、月度推广方案,呈报总经理。 2、负责根据销售部各时期的租售计划,制订相应的推广策划方案,配合销售部招商工 作的开展。 3、根据公司有关推广工作的要求,实施各项推广方案及措施。 4、深入了解项目的经营特色和经营情况,定期收集工程劳务信息,不断开发各种劳务 工种业务和措施。 6、负责项目外部公共场地公关活动的组织、策划、实施工作。 7、负责项目的服务管理工作,制订相关服务措施及相应的管理制度。

建筑工程公司的组织机构结构图-共13页

房地产开XXXX 发××公司组织架构图

房地产开发××公司各部门职能说明书 一、董事会职能 1、执行总公司的诀议。 2、决定公司的经营计划和投资方案。 3、审订公司的年度财务预算方案、决算方案。 4、审订公司的利润分配方案和弥补亏损方案。 5、审订公司增加或者减少注册资本的方案以及发行公司债券的方案。 6、拟订公司合并、分立、解散清算的方案。 7、聘任或解聘项目公司总经理,根据总经理的提名,聘任或者解聘项目公司副总经理、 财务负责人,决定其报酬事项。 8、审定公司的基本管理制度。 9、负责对公司运营的监督管理。 二、总经办职能 1、拟订项目公司的总体发展规划及其实施方案、项目的基本建设计划及执行工作(政 策)。 2、负责总体发展规划及实施、管理 3、向董事会提出经营预算和费用预算。 4、领导项目公司的经营活动,实现经董事会批准的预算利利润指标。 5、保证项目公司能提供符合标准的服务 6、收集客户的反映,研究市场的需求,不断调整项目公司的经营方向,项目公司不断 得到发展塑造本项目公司形象。

7、决定广告基调,指导广告战略。 8、代表本项目公司对外开展公关活动。 10、按既定模式管理公司。 11、建立和完善公司的工作程序和规章制度。 13、向董事会提出组织系统表,人员编制和工资总额计划。 14、决定本项目公司主管层(含主管层)以上人员的任免职奖惩 15、向董事会提出营业状况和财务状况报告,接受质询,将决议事出有因项转达所属人 员,并执行该项决议。 16、审核人事行政部所制定的各项人事制度,包括员工手册、公司CI形象、规章制度、 福利薪金、各岗位责任制等的审订。 17、负责督导行政部、财务部的各项工作和事务。 18、亲临现场处理本项目公司紧急事件,确保企业正常运作。 19、支持协调会议,仲裁及防止各部门之间的冲突。 20、发现并消除公司的安全隐患,为大规模的改造向董事会提出预算外开支汁划。 21、保证员工和客人在公司内的安全。 22、抓好企业文化建设。 三、营销策划部职能 1、根据公司有关经营发展战略,制订年度、季度、月度推广方案,呈报总经理。 2、负责根据销售部各时期的租售计划,制订相应的推广策划方案,配合销售部招商工 作的开展。 3、根据公司有关推广工作的要求,实施各项推广方案及措施。

小公司组织架构图及部门职责44047

中海云服组织架构图以及各部门职责 一、组织架构: 董事会 二、各部门职责: (一)总经理: 1 ?根据董事会提出的战略目标,组织制定公司中长期发展战略与经营方案,并推动实施。 2?拟定公司内部管理机构设置方案和签发公司高层人事任命书。 3 .审定公司工资奖金分配方案和经济责任挂钩办法并组织实施。 4 ?审核签发以公司名义(盖公章)发出的文件。 5. 主持公司的全面经营管理工作。 6. 向董事会提出企业的更新改造发展规划方案、预算外开支计划。 7. 处理公司重大突发事件和重大对外关系问题。 8. 推进公司企业文化的建设工作,树立良好的企业形象。 9. 从事经营管理的全局开创性工作,为公司发展做出艰巨的探索和尝试。 召集、主持总经理办公会议、专题会议等,总结工作、听取汇报,检查工作、督促进度和协调矛盾等。 (二)财务部: 1. 负责公司日常财务核算,参与公司的经营管理

2.根据公司资金运作情况,合理调配资金,确保公司资金正常运转。 3.搜集公司经营活动情况、资金动态、营业收入和费用开支的资料并进行分析,提出建议。4.严格财务管理,加强财务监督,与外包财务公司做好接洽工作。5.做好有关的收入单据之审核及账务处理;各项费用支付审核及账务处理;应收账款、应付账款账务处理;总分类账、日记账等账簿处理;财务报表的编制。 6. 加强企业所有税金的核算及申报、税务事务处理、资金预算、财务盘点。 7. 做好每个月的员工工资的核对与发放工作。 (三)系统集成部: 1. 根据项目部立项书,负责集成项目与布线项目的具体实施: 1) 项目实施准备 2) 项目具体施工 3) 项目初验 4) 及时向项目部报告项目变更,以便项目部的变更商务谈判 5) 准备项目技术资料,协助项目部进行项目验收 2. 协助项目部进行集成项目与布线项目的售前技术支持: 1) 协助技术可行性判断 2) 协助标书技术方案编写 3) 协助合同中技术条款的拟订 3.部门项目资料管理。 4.公司内部网络维护与设计。 5.总经理办公室指派的其他任务。 (四)人事行政部: 1. 人事行政部门的工作职责:负责本部的行政管理和日常事务,协助总经理搞好各部门之间的综合协调,落实公司规章制度,沟通内外联系,保证上情下达和下情上报,负责对会议文件决定的事项进行催办,查办和落实,负责全公司组织系统及工作职责研讨和修订。 2. 人力资源管理与发: (1) 组织架构的设计、岗位描述、人力规划编制、考勤管理的工作。 (2) 招聘使用: 提供工作分析的有关资料,使部门人力资源计划与组织的战略协调一致,对申请人进行面试作最终录用和委派决定,对提升、调迁、奖惩和辞退做出决定,职务分析和工作分析的编写,制定人力资源计划,通过这些使企业内部“人事宜” 即采用科学的方法,按照工作岗位要求,将员工安排到合适的岗位,来实现人力

人员组织机构图

人员组织机构图

人员组织机构图 项目 经理 商务经理技术 经理 现场 经理 材料部财务 部 预算 部 技术 资料 部 质安 部 工程 部 土方 施工 队 绿化 施工 队 试验 室 项目 副经 理

部门职责及主要人员数量及分工 1.项目经理岗位职责: 1.1认真学习政府、集团、以及公司内部的方针、政策,行业规范,把握行业动态,努力提高自身的素质、专业,熟悉业务,提高工作效率。 1.2全面负责并指导、督促下属各部门各施工作业班组的施工生产、质量安全、工程进度、文明生产等工作。深入施工现场,随时掌握施工生产情况,及时解决协调所出现的问题。 1.3经常与政府相关部门、建设单位、监理单位取得联系,听取政府相关部门人员、建设方、监理方等对施工项目的要求和情况反映,做好协调工作,保证施工生产的顺利进行。 1.4认真组织编制、审核工程总进度计划、月进度计划、周进度计划,确保工程按期完成。组织每月的施工生产、工程质量、CI形象管理、安全文明的检查评比工作,定期组织召开生产、安全协调会议,认真计划、总结、研究、布置、落实好各项施工任务。 1.5端正工作作风,视质量为生命,安全为保障,效益为中心,增创社会信誉,确保完成公司下达的各项指标,抓好公司的各项管理工作,建立和健全以岗位责任制为中心的各项规章制度,并严格贯彻执行。 1.6负责项目财务工作。 2.项目副经理岗位职责: 2.1协助项目经理组织项目部的正常管理工作,协助项目经理抓好施工安全、质量、进度及责任成本控制。 2.2负责项目的施工管理、安全、质量、环境保护等工作,组织编制项目部的管理办法和文明施工管理规则,并负责贯彻落实。

医疗器械企业组织机构与部门设置

公司组织机构图和部门设置说明 公司组织机构图: 部门设置说明: 一、总经理职能: 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。 总经理岗位职责 1.掌管公司重大事项的决策权。 2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。 3.制定并颁布质量方针,营造企业价值观。 信息反馈 信息反馈 反 馈 信 息 反 馈 信息反馈 信息反馈 质 量 管 理 领 导 组 质量管理部 部长: 质管员、验收养护员 售后服务员 业务员 业务部负责人 信 息

4.制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。 5.任命各部门经理、管理者代表。 6.批准质量管理制度和程序文件。 7.确定选定新代理品种。 8.合理配置资源,确保各部门正常动作。 9.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进。 10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。 二、质量管理部职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。 2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。 3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 5.负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 6.健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回;协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。

公司组织结构图

公司组织结构图:

1 目的 为了质量管理体系的有效运行,规定组织内部各职能部门和各级人员的岗位质量职责和适任条件,以便于对人力资源的管理、信息的交流、加强沟通、增进理解、协调行动。 2 适用范围 适用于公司内对质量管理体系的管理层、各职能部门和各级有关人员的岗位质量职责、权限的规定,以及各岗位的适任条件。 3 职责 总经理: 1. 贯彻执行国家有关法律、法规和有关质量方面的方针政策; 2. 主持制订公司质量方针和质量目标,对质量承诺并确保实施; 3. 坚持满足顾客要求的重要观念,建立质量管理体系; 4. 任命企业相关负责人,确定各级机构和人员并明确规定各级职责、权限和相互关系,确保组织 内的沟通有效性; 5. 负责定期组织管理评审、确保质量管理体系持续的适宜、充分和有效; 6. 审批重大质量政策及质量改进决策; 7. 授权质管部质量管理人员独立行使对产品质量进行监视、测量和报告的职能和权限。 生产副总: 1.抓好生产技术管理,组织制定和完善和生产技术方面的各项管理制度,技术标准和操作规程,并 抓好落实,提高生产技术管理水平,全面完成公司下达的各项生产任务和技术经济指标,定期向总经理汇报工作。 2.搞好生产调度指挥,协调平衡好全厂的生产,做到安全稳定长期经济运行。对长期影响生产的薄 弱环节和关键问题要组织技术攻关 3.抓好设备动力管理,建立健全设备管理技术档案,做好设备的日常维护保养及大、中、小修工作, 提高设备的完好率。降低成本费用。 4.抓好安全环保工作,确保完全生产无事故,各项环保指标达到国家规定的标准。对生产中发生的 各类事故,要及时组织有关人员进行分析,查清原因,分清责任,拿出合理的处理意见,定出防范措施。 5.抓好质量和计量工作,严格工艺指标,执行ISO9001质量管理标准,提高优质合格品率。 6.抓好技术改造,积极采用先进技术,发动职工广提合理化建议和技术革新项目。 7.主持开好生产调度会、专题会、和各种例会,检查督促会议指令的落实情况,经常深入车间、岗 位监督检查工作,抓好车间内部管理,落实好每月生产工作计划,抓好车间成本核算和考核工作。 8.抓好工艺纪律和生产区的现场管理。 9.依照制度对检查中发现的问题实施考核的权力。 10.生产系统员工聘任、解聘的建议权。 11.要求相关部门配合相关工作的权力 技术部的工作职责: 1.负责产品生产工艺的编制及工艺流程的规范。 2.负责产品改进及新产品研发。、 3.负责技术资料的整理、保管、保密工作。 4.负责产品技术标准的编制。 5.负责制定产品质量等级标准及产品质量等级判定、 6.负责生产过程的技术指导,解决生产过程中存在的技术问题 7.负责编写产品质量分析报告 8.完成公司交给的其他工作、 工艺员的工作职责: 1.按要求组织生产,保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产。 2.产现场出现的技术问题要及时汇报,有责任协助和督促工艺规程的贯彻。 3.生产工艺规程的收集整理、归档保管。

公司组织架构图及其说明

公司组织架构图及其说明 This manuscript was revised on November 28, 2020

公司组织系统架构目录 1.组织架构示意图(1-2) 2.各职能部门说明

.2.职能部门说明 .2.2 总经理 1、主持公司的生产经营管理工作,组织实施董事会决议 2、组织实施公司年度经营计划和投资方案 3、拟订公司内部管理机构设置方案 4、制定公司的具体规章 5、拟订公司的基本管理制度 6、提请聘任或者解聘公司部门经理、财务负责人 7、聘任或者解聘除应由董事会聘任或者解聘以外的负责管理人员 8、公司章程和董事会授予的其他职权 .2.3 财核部 .2.3.1 会计 1、财务处理、、工商事务处理、应付款、信用调查、信用判断、控 制、财务报表。 2、处理公司员工的社保医保事项及协助行政部发放员工工资。 .2.3.2 出纳

1、收款、付款、报销 2、监督预算、监督线路评估、合同经济条款审查、折旧、报损、报失,检查合同执行情况,监督资金计划的执行; .2.4 行政部 .2.4.1 招聘专员 1、人员:安排、背景调查、考核、上岗、离职等手续。 2、整理、建立、管理公司档案、人事档案。 3、公司内部各项管理政策、制度的编制、下发,并跟踪与修正; .2.4.2 仓储后勤 1、材料、、物品的收、发、存,公司所有固定资产的定期盘存,管理物品帐,项目剩余材料,申请大宗项目订货; 2、公司所需物品采购;签订大宗项目订货合同等; .2.5 企划部 .2.5.1策划 1、参与公司营销目标战略研究,企业品牌的发展定位、目标规划和实施,承担企业中长远的形象规划和实施。 2、负责公司的工作流程与管理模式; .2.5.2 企宣 1、与营销部门共同确定企业的营销战略。编制企业广告战略,编制 广告营销策划方案。 2、与广告公司协作,开展企业新产品推广、市场开拓、广告创意制 作、广告发布、产品促销等市场营销策划活动。配合营销部门开 展营销策划、推广工作。

建筑工程 公司的组织机构结构图

房地产开X X X X 发有限公司组织架构图

房地产开发有限公司各部门职能说明书 一、董事会职能 1、执行总公司的诀议。 2、决定公司的经营计划和投资方案。 3、审订公司的年度财务预算方案、决算方案。 4、审订公司的利润分配方案和弥补亏损方案。 5、审订公司增加或者减少注册资本的方案以及发行公司债券的方案。 6、拟订公司合并、分立、解散清算的方案。 7、聘任或解聘项目公司总经理,根据总经理的提名,聘任或者解聘项目公司副 总经理、财务负责人,决定其报酬事项。 8、审定公司的基本管理制度。 9、负责对公司运营的监督管理。 二、总经办职能 1、拟订项目公司的总体发展规划及其实施方案、项目的基本建设计划及执行工作 (政策)。 2、负责总体发展规划及实施、管理

3、向董事会提出经营预算和费用预算。 4、领导项目公司的经营活动,实现经董事会批准的预算利利润指标。 5、保证项目公司能提供符合标准的服务 6、收集客户的反映,研究市场的需求,不断调整项目公司的经营方向,项目公司 不断得到发展塑造本项目公司形象。 7、决定广告基调,指导广告战略。 8、代表本项目公司对外开展公关活动。 10、按既定模式管理公司。 11、建立和完善公司的工作程序和规章制度。 13、向董事会提出组织系统表,人员编制和工资总额计划。 14、决定本项目公司主管层(含主管层)以上人员的任免职奖惩 15、向董事会提出营业状况和财务状况报告,接受质询,将决议事出有因项转达 所属人员,并执行该项决议。 16、审核人事行政部所制定的各项人事制度,包括员工手册、公司CI形象、规 章制度、福利薪金、各岗位责任制等的审订。 17、负责督导行政部、财务部的各项工作和事务。

完整版公司组织架构图及其说明

强大的企业一定是用系统在赚钱 公司整体架构图 股东(合伙人) 董事 强大的企业一定是用系统在赚钱 总经(董事会秘书执行董监事 营销综合工程财务总 强大的企业一定是用系统在赚钱 公司营销部架构图 2)组织架构示意图 (图.1.2

营销 市场经 技术主管市场主管销售主管

网组 A顾问顾问B组研共公美户客络发管测系关工务服理试 实习销售实习销售部部. 强大的企业一定是用系统在赚钱 职能部门说明.2.董事会(总裁办) 由总裁和公司股东构成,只在公司有重大决策时,由总裁提议或由董事会多数提出建立。否则不成立。

.2.1 董事会职能 1、领导企业的经营活动,领导员工共同实现预算和利润指标 2、保证企业能提供符合标准的服务及相应产品 3、向董事会提出经营预算和费用预算 4、收集客户的反映,指导研究市场需求,不断调整企业的经营方向,使企业不断得到发展 5、塑造企业形象 6、决定广告基调,指导广告战略 7、代表企业对外开展公关活动 、按既定模式管理企业 8. 强大的企业一定是用系统在赚钱 9、建立和完善企业的工作程序和规章制度 10、向董事会提出组织系统表,人员编制和工资总额计划 11、决定企业部门以下人员的任免和奖惩 12、定期向董事会提出营业状况和财务状况报告并接受质询 13、保证企业的安全 14、保证企业的运作合法性 15、发现并消除企业的安全隐患,为大规模的改造向董事会提出预算外开支计划 16、保证员工和客人在企业内的安全 .2.2 总经理 1主持公司的生产经营管理工作,组织实施董事会决议、

2、组织实施公司年度经营计划和投资方案 3、拟订公司内部管理机构设置方案 、制定公司的具体规章 4. 强大的企业一定是用系统在赚钱 5、拟订公司的基本管理制度 6、提请聘任或者解聘公司部门经理、财务负责人 7、聘任或者解聘除应由董事会聘任或者解聘以外的负责管理人员 8、公司章程和董事会授予的其他职权 .2.3 财核部 .2.3.1 会计 1、财务处理、税务、工商事务处理、应付款、信用调查、信用判断、控制、财务报表。 2、处理公司员工的社保医保事项及协助行政部发放员工工资。 .2.3.2 出纳 1、收款、付款、报销 2、监督预算、监督线路评估、合同经济条款审查、折旧、报损、报失,检查合同执行情况,监督资金计划的执行; 强大的企业一定是用系统在赚钱 .2.4 行政部 .2.4.1 招聘专员

1公司组织机构图与各岗位职责权限

公司组织机构图及各部门 职责管理规程文件编号: Q/HH-ry-01-2017首页,共5页 起草:部门主管审核:生产副总审核:QA批准:管理者代表 签名:签名:签名:签名: 起草日期:审核日期:起草日期:审核日期: 颁发部门: QA部生效日期:替换:——分发部门质量管理部、供销部、生产技术部、行政部、财务部 1.目的 用于规范华护生物责任有限公司组织机构及人员定岗编制的管理。 2.范围 适用于华护生物责任有限公司组织机构管理。 3.职责 3.1 文件起草人负责按本规程的要求进行组织机构及人员定岗编制的制订 / 修订,确保人员定岗编制等符合本规 程要求。 3.2各部门严格按本规程要求执行。 3.3人力资源行政部负责监督本规程的执行,确保颁发执行的文件符合本规程的各项要求 4.程序 4.1本公司的组织机构根据《医疗器械生产质量管理规范(2014 版)》及生产和经营需要设置。 4.1.1设立独立的质量保证部、质量控制部,履行质量保证和质量控制的职责。 4.2本公司组织机构用图示和文字说明方式上报有关部门,并通报公司各部门和员工。 4.3公司生产、质量、经营条件发生变化,必要时应对组织机构进行调整;组织机构的调整应经总经理办 公会议讨论通过。 4.4新的组织机构通过后,人力行政部应编制出新的组织机构图,与组织机构调整通知同时发布。 4.5新的组织机构图注明以下内容 4.5.1组织机构调整的内容。 4.5.2调整的依据及调整后执行日期。 5.6人员配置 5.6.1公司组织机构图图中 1-4 级岗位每个岗位设置 1人, 4 级以下岗位人员编制由各部门根据具体 需要设置,设置前设置人数应报总经理批准后实施。 5.6.2质量保证部长和生产保证部长不得互相兼任。

医疗器械公司组织机构图和部门设置说明

医疗器械公司组织机构图和部门设置说明 公司组织机构图和部门设置说明 组织机构图: 注:质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任 部门设置说明: 一、总经理职能: 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。 总经理岗位职责

1.掌管公司重大事项的决策权。 2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。党支部组织机构设 3.制定并颁布质量方针,营造企业价值观。 4.制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。 5.任命各部门经理、管理者代表。 6.批准质量管理制度和程序文件。 7.确定选定新代理品种。 8.合理配置资源,确保各部门正常动作。 9.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进。 10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。 二、质量管理部职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。 2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。 3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 5.负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,立即停止经营、通

劳务公司组织机构示意图

海门市金新建筑劳务有限公司组织架构示意图 总经理 总工程师:副总经理:劳务管理部:工程管理部: 经项项项 营目目目 部一一 一 -— —二 三— —三 部部部 企业管理部: 第1页共7页

海门市金新建筑劳务有限公司 一、董事会职能 1、执行总公司的诀议。 2、决定公司的经营计划和投资方案。 3、审订公司的年度财务预算方案、决算方案。 4、审订公司的利润分配方案和弥补亏损方案。 5、审订公司增加或者减少注册资本的方案以及发行公司债券的方案。 6、拟订公司合并、分立、解散清算的方案。 7、聘任或解聘项目公司总经理,根据总经理的提名,聘任或者解聘项目公司副总经理、财 务负责人,决定其报酬事项。 8审定公司的基本管理制度。 9、负责对公司运营的监督管理。 二、副总经理职能 1、拟订项目公司的总体发展规划及其实施方案、项目的基本建设计划及执行工作 (政策)。 2、负责总体发展规划及实施、管理 3、向董事会提出经营预算和费用预算。 4、领导项目公司的经营活动,实现经董事会批准的预算利利润指标。 5、保证项目公司能提供符合标准的服务 6、收集客户的反映,研究市场的需求,不断调整项目公司的经营方向,项目公司不断得到 发展塑造本项目公司形象。 7、决定广告基调,指导广告战略。 8 代表本项目公司对外开展公关活动。 10、按既定模式管理公司。 11、建立和完善公司的工作程序和规章制度。 13、向董事会提出组织系统表,人员编制和工资总额计划。 14、决定本项目公司主管层(含主管层)以上人员的任免职奖惩 15、向董事会提出营业状况和财务状况报告,接受质询,将决议事出有因项转达所属人 员,并执行该项决议。 16、审核人事行政部所制定的各项人事制度,包括员工手册、公司Cl形象、规章制 度、福利薪金、各岗位责任制等的审订。 17、负责督导行政部、财务部的各项工作和事务。 18、亲临现场处理本项目公司紧急事件,确保企业正常运作。 19、支持协调会议,仲裁及防止各部门之间的冲突。 20、发现并消除公司的安全隐患,为大规模的改造向董事会提出预算外开支汁划。 21、保证员工和客人在公司内的安全。 22、抓好企业文化建设。 三、营销策划部职能 1、根据公司有关经营发展战略,制订年度、季度、月度推广方案,呈报总经理。

施工现场组织机构情况

施工现场组织机构情况 Prepared on 22 November 2020

现场组织机构情况 根据施工招标文件和公司对施工现场要求,在施工现场设置展览区,布设项目施工机构框图,明确各施工岗位和人员的管理职责。公布项目管理措施,奖罚措施,重要事件的通知,项目施工进场的图片和施工进度图等。 施工现场组织结构框图 一、项目经理: 实现。严格执行工程进度计划,每天召开现场碰头会,解决工程资金、苗木供应及各方面配合协调问题,确保工程目标顺利实现。 二、项目技术负责人 对本标段工程质量、施工技术、计量测试负直接技术责任,指导施工队工程技术人员开展有效的技术管理工作;提出贯彻改进工程质量的技术目标和措施。负责新技术、新工艺、新设备、新材料及先进科技成果的推广和应用。具体负责组织对本标段工程项目施工方案、施工组织设计及质量计划进行编制及经批准后的实施。对施工中可能存在的质量通病及其纠正、预防措施进行审

核。解决工程质量中的关键技术和重大技术难题。负责本标段工程项目的验工计价。 对本标段工程的劳动保护和安全生产技术工作负责,结合工程特点及施工进度及时下达劳动保护和安全生产技术方案和措施,并认真贯彻落实。 三、计划管理人员: 负责对本标段工程项目承包合同的管理。按时向建设单位报送有关报表和资料。负责本标段工程项目施工计划制定、实施管理,根据施工进度计划和工期要求,适时提出施工计划修正意见报项目领导批准执行。负责验工计价工作。 四、安全管理人员: 安全人员负责依据上级安全目标制定本标段整个工程的安全管理工作规划,负责安全综合管理,编制和呈报安全计划、安全技术方案和具体安全措施,并认真在施工中贯彻落实。组织每周、每月安全检查,发现事故隐患,及时监督整改。负责安全检查督促,负责对危险源点提出预防措施,定期对施工队进行安全教育,关键工序提出安全施工防范的技术交底。 五、质量管理人员 质量管理人员依据上级质量方针和目标,制定质量管理工作规划,负责质量综合管理,行使质量监察职能。确保产品在生产、交付及安装的各个环节以适当的方式加以标识,并保护好检验和试验状态的标识。负责产品的标识和可追溯性、最终检验和试验、不合格品的控制、质量记录的控制,按照质量检验评定标准,对本标段全部工程质量进行检查指导;负责全面质量管理,组织工程项目的QC小组活动。

医疗器械经营组织机构与部门设置说明

医疗器械企业组织机构与部门设置说明 (一)拟办企业法定代表人签署的申请书;分公司申请申办《医疗器械经营企业许可证》,应提供上级法人单位出具的申请书,并加盖公章。 (二)《医疗器械经营企业许可证申请表》。 (三)工商行政管理部门岀具的企业名称预先核准证明文件或加盖企业公章的 《营业执照》正副本复印件。 (四)拟办企业法定代表人和企业负责人、质量管理人无《医疗器械监督管理条例》第38条、第39条规定情形的书面说明(企业法定代表人和企业负责人、质量管理人签字)。 (五)拟办企业法人、企业负责人、质量管理人、质量管理机构负责人及售后服务机构负责人的个人简历、身份证、学历或者职称证明复印件及未兼职证明。 (六)拟办企业组织机构与职能(包括组织机构职能框图、企业质量管理及售后服务人员情况表)。 (七)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明具体位置、功能布局、三色五区设置、面积等情况)、房屋产权证明(或购房合同)及租赁协议复印件。 (八)拟办企业仓储设施设备及周边环境说明;角膜接触镜、助听器经营企业填报 《角膜接触镜/助听器企业验配场所及设施设备情况表》。 (九)拟办企业产品质量管理制度文件目录。 (十)拟办企业经营范围及《拟经营医疗器械产品情况明细表》。 (十一)拟配置计算机管理信息系统情况。 (十二)企业质量管理人员在职在岗保证声明。 (十三)申报材料的真实性保证声明。 (十四)拟办企业法定代表人签署的办理《医疗器械经营企业许可证》相关手续人员的授权委托书;分公司申请《医疗器械经营企业许可证》,需提交上级法人公司的授权委托书。 (十五)市食品药品监督管理局请示及对经营企业现场验收标准评分表、现场审查报告。 (十六)市食品药品监督管理局认为需要提交的其他证明材料(市局留存)。注:1、企业提供的各种证件的复印件应由市局受理审核人注明与原件一致,并签名、注明日期。 2、申报资料内容填写应真实、准确、完整、不得涂改。 3、所有申报资料均需以A4型纸按顺序装订上报。 电子材料上传力口*为必需项(上传文件最大限制为10M) 1.*营业执照和组织机构代码证复印件

销售公司组织架构图_

销售公司组织架构图_ 白富美商貿有限公司组织系统架构 目录 1组织架构示意图 2部门人员编制说明 3各职能部门说明 组织架构示意图 董事会6人 总经理空缺 行政部企划财核部李兴华营销部空缺 李兴华郭巧丽 财务审计法务策划销售市场培训部 空缺李兴华雇人李兴华人事企宣武月郭巧丽武进 仓储李兴华苗玉春 后勤 空缺 .1. 部门人员编制说明 财核部行政部企划部营销部合 计财务审计法务人事仓储后勤策划企宣销售市场技术经理高层副经 理 主管 主任中层

工程 师 办事 员基层 其他 合计 职能部门说明 财核部 财务部 1、建立销售台帐,并抓好各项到期应收货款的催办工作,督促经办部门限期清理入帐。 2、做好收款凭条的领取、保管、使用及已用票据的及时核销。 3、按时编制、上报各类报表。 4、拟定各项财务计划,提供财务分析报告。审计部 1、监督职能。 2、评价职能。 3、控制职能。 4、咨询职能。 行政部 法务 1、审查、修改、会签经济合同、协议,协助和督促企业对重大经济合同、协议的履行。 2、解决已发生的法律问题 3、协助企业职能部门办理有关的法律事务并审查相关法律文件人事

1、组织统筹并管理、监督公司行政管理运作。 2、制订公司办公费用总开支的计划,并加以调控。 3、配合支持公司对外人事、行政事务工作。 4、公司的各种规章制度的落实和执行。 5、整理、建立、管理公司档案、人事档案。 仓储 后勤 企划部 策划 1、参与公司营销目标战略研究,企业品牌的发展定位、目标规划和实施,承担企业中长远的形象规划和实 施。 2、负责公司内部各项管理政策、制度的编制、下发,并跟踪与修正; 3、负责监督、协调公司各部门工作; 4、负责组织设计公司的工作流程与管理模式; 企宣 1、与营销部门共同确定企业的营销战略。编制企业广告战略,编制广告营销策划方案。 2、与广告公司协作,开展企业新产品推广、市场开拓、广告创意制作、广告发布、产品促销等市场营销策划 活动。配合营销部门开展营销策划、推广工作。 与广告代理商一起制订年度市场推广计划和预算并监督投放过程 和效果及时评估和调整 3、组织产品包装设计工作。

(完整版)公司组织机构图和部门设置说明

公司组织机构图和部门设置说明 组织机构图 注:质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任 部门设置说明: 一、总经理职能: 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。 总经理岗位职责 1.掌管公司重大事项的决策权。 2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。 3.制定并颁布质量方针,营造企业价值观。 4.制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。 5.任命各部门经理、管理者代表。 6.批准质量管理制度和程序文件。 7.确定选定新代理品种。 8.合理配置资源,确保各部门正常动作。 9.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进。 10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。

二、质量管理部职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。 2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。 3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 5.负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 6.健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回;协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。 7.定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,对存在问题提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的部门和个人,以及质量事故的处理,提出具体奖惩意见。 8.指导并督促本部门员工做好有关质量工作。 9.负责医疗器械质量事故和质量投诉的调查处理及报告、不合格医疗器械的审核。 10.开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育和培训 11.负责指导和监督医疗保管、养护和运输中的质量工作。 12.负责执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收过程、负责医疗器械验收入库等相关工作。 验收组职能: 严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序,主要负责医疗器械入库验收工作。组织学习医疗器械质量专业知识,努力提高验收工作水平。 验收组职责: 1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收,在入库凭证上签字,与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。 2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部处理。 3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。 4.验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。 5.验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合法的相关证明文件。 6.及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。 库管组职能: 1.组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。 2.负责搞好库容、库貌、环境卫生,注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。 3.监督医疗器械分类储存,坚持“先进先出、按批号发货”的原则,按季节变化,采取必要的养护措施。 4.督促指导保管员严把入库、在库养护、出库关,对把关不严造成的后果负具体责任。

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