当前位置：文档库 › 全网最新机动车检验检测机构质量手册程序文件及作业指导书全套体系文件2017精华版

全网最新机动车检验检测机构质量手册程序文件及作业指导书全套体系文件2017精华版

文件编号：SHTD/SC-C/0-2017

版本号：C/0

受控状态：受控非受控

发放编号：No:003

质量手册

依据新版《检验检测机构评审准则》[2015]50号文件编制换版《质量手册》（2017年C版第0次修改），并附支持性新版《程序文件》（2017 年 C 版第 0 次修改）

编制：

审核：

批准：

2016- 11- 20发布2017- 01- 20实施上海腾达汽车检测有限公司

批准令

遵照我国有关法律、法规和《检验检测机构资质认定评审准则》的规定，根据《检验检测机构资质认定管理办法》的要求，为确保上海腾达汽车检测有限公司的检测数据的质量，履行为质量管理、资源开发利用等提供准确可靠的社会公正基础数据的职能任务，我公司结合实际工作情况编写了第 C版《质量手册》。

本手册阐明了本公司的质量方针、目标，描述了本公司的管理体系文件，其内容涉及到本公司管理和技术活动。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。公司全体员工要以“科学、公正、准确、及时”为工作准则，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公正公平、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任，为客户提供优质服务。为把我公司建立成社会需要、客户满意、人员精干、设备精良、检测手段先进、服务优良的一流质量检验检测机构而努力。

本手册已批准，并予以发布，自2016 年 11 月 20日起实施。望本公司全体职工认真学习执行，确保质量管理体系有效运行。

上海腾达汽车检测有限公司

经理：

2016 年 11 月 20日

上海腾达汽车检测有限公司公正

性声明

依据《检验检测机构资质认定评审准则》规定，为保证上海腾达汽车检测有限公

司做出公正、独立的判断和运作的诚实性，特做如下声明和承诺：

1、坚持“科学、公正、准确、及时”的方针，把检测数据作为结果判定的唯

一依据。本公司及人员独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。

2、对所有客户提供相同优质高效的服务。

3、对客户提供的技术资料、样品及对客户的检测数据严加保密。

4、公司有措施确保员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。

5、在本公司从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。

6、由办公室负责对本公司的公正性声明随时进行监督。以上声明与承诺，我们

诚恳地接受社会的监督，如有违犯，将负法律责任。

上海腾达汽车检测有限公司

经理：

2016 年 11 月 20日

1.1 编写质量手册的目的：

1. 1. 1为保证和提高公司检验工作质量，为公司质量体系有效运行提供纲领性文件。

1. 1. 2统一、协调、控制公司的质量管理工作。

1. 1. 3向委托方展示本公司的质量保证能力。

1. 1. 4为检验检测机构评审提供参考资料。

1.2 质量手册编写依据：

《检验检测机构资质认定评审准则》《检验检测机构资质认定管理办法》

1 . 3 适用范围：

本质量手册是总体描述本公司质量方针、质量体系和质量实践的法规性文件，是公司各项质量管理工作的纲领，公司人员必须以此为准则，严格执行、恪守不渝。 1 .

4 简介上海腾达汽车检测有限公司，是根据根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》等有关法律法规和GB7258- -2012

《机动车运行安全技术条件》和GB21861-2014《机动车安全技术检验项目和方法》的规定，检测有限公司业务大厅受理用户委托检测业务；检测有限公司待检区为送检车辆和车辆检测后停放服务；车辆检测区由路试场地和检测车间两部分组成。路试区承担重型车辆和多后轴车辆检测，检测车间承担机动车辆的检测。本检测有限公司采用深圳市安车检测股份有限公司研发的自动联网检测系统所用软件，使用方便，运行稳定，能自动在主控室打印检测报告。我检测有限公司现有职工 8 人，其

中大中专以上学历5 人，中级以上职称1人。所有检测人员均通过行业管理部门组织的上岗培训，持有安检机构检测人员上岗证。公司主要承担全国范围内车辆安全技术检测任务和对事故车辆的技术鉴定。

实验室质量手册和程序文件的编写

实验室质量手册和程序文件的编写李正东（原中国计量科学研究院教授）编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述各级领导建立统一的宗旨和方向，创造全员积极参与的条件，实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理

机动车检测质量手册质量方针

机动车检测质量手册质量方针 2．1．1质量方针的内容本公司的质量方针是：方法科学、行为公正、结果准确、服务优质、高效、客户满意。 2．1．2质量方针的声明：为保证质量方针的贯彻执行，确保检测检验结果科学公正、数据准确，特作如下声明： 2．1．2．1我公司保证严格执行质量方针，以良好的职业行为，为客户提供及时、准确、公正的检验结果； 2．1．2．2我公司在执行机动车技术性能检测全过程中，严格履行自己的职责，不受任何人、任何单位或部门的影响及干预，保证检验结论的独立性和准确性； 2．1．2．3我公司全体工作人员在工作中要坚持原则，秉公办事，对所有委托方一视同仁，平等对待，不得任何偏袒或虚假，保证履行规定的工作程序； 2．1．2．4我公司保证所有与检验有关的人员都熟悉质量管理体系文件并在工作中执行这些政策和程序； 2．1．2．5我公司严格遵循GB7258—2004和GB21861标准和《准则》的有关要求，持续改进质量管理体系，确保体系有效运行，确保数据准确，不断提高检验水平。 2．2质量目标 2.2．1质量目标的内容 a．依据《实验室资质认定评审准则》和《补充要求》建立并不不断完善质量管理体系，确保体系有效运行并持续改进，努力成为全省最优秀的机动车安检部门之一。 b.检验报告合格率≥99.5％； c．关键项目检测准确率100％ d．客户满意率≥98％； e．抱怨处理率为100％。 f．工作差错纠正率>98％； g．全年员工培训合格率达98％

2．2．2质量目标分解上述质量目标体现了我公司对质量责任的承诺。全体人员必须充分认识和深刻理解，在工作中坚决贯彻执行，必须树立质量第一的思想，全面落实质量管理措施，对可能影响检测检验工作质量的诸因素进行有效的控制，确保检验数据的准确、可靠。为实现我公司质量目标，各职能部门应根据职责将目标层层分解，落实到位。为客户提供优质的检测服务。 2．3质量承诺 2．3.1我公司的检验工作保证在任何时候都能保持其结论的科学性、公正性和准确性； 2．3．2我公司的全体检验人员保证是符合国家有关从业要求，受过与其所承担任务相适应的教育和培训，并有相应的技术知识和经历； 2．3．3我公司对所承接的检验项目所使用的技术措施保证满足规范所规定的要求； 2．3．4本公司发出均检测报告应准确无误，不得有数据或结论性差错，其它方面的差错要降到最低限度，愿意接受委托人的咨询； 2．3．5保证为委托人保密，未经委托人许可，不公开委托人的任何信息； 2．3．6对委托人的合理要求，尽可能给予满足，服务态度热情、周到。

机动车检测站质量手册

*****机动车检测有限公司质量手册 **JC/SC－2020 (第二版) 2020年05月16日颁布2020年05月21日实施地址：沛县丰沛路老车管所副本控制：□受控□不受控电话：************发放编号：01 传真：**************持有人（或部门）：邮编：221600

说明本组织为*****机动车检测有限公司，管理体系是唯一的。因此，本手册适用于上述本机构。手册正文中所用“公司、“本公司”词语即为上述机构的简称。改版说明本公司为贯彻实施《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局163号令，以下简称《认定管理办法》）和《检验检测机构资质认定评审准则》（以下简称《评审准则》）、《检验检测机构资质认定机动车安全技术检验机构评审补充要求》，我公司对原质量手册进行修改，特制订《质量手册》（第二版）建立管理体系，并对其运行进行控制。

质量手册对比表

公司质量手册发布令 *****机动车检测有限公司质量手册**JC/SC－2020(第二版)于2020年05月16日批准颁布， 2020年05月21日实施。经理： 2020年05月21日

1.1 公司简介 1.2 公正性声明 1.3 主题内容及适用范围 1.4 定义和术语第二章质量方针及目标第三章质量手册的管理第四章管理要求 4.1 组织 4.2 人员 4.3 工作环境 4.4-4.4a 设备设施及计量溯源性 4.5.1-4.5.2 管理体系 4.5.3 公正性和保密性 4.5.4 文件控制 4.5.5 要求、标书和合同的评审 4.5.6 检验检测的分包 4.5.7 服务和供应品的采购 4.5.8 服务客户 4.5.9 投诉和申诉 4.5.10 不符合检验检测工作的控制 4.5.11 纠正措施 4.5.12 预防措施 4.5.13 改进 4.5.14 记录的控制 4.5.15 内部审核 4.5.16 管理评审 4.5.17-4.5.18 检验检测方法及方法的确认4.5.19 抽样 4.5.21-4.5.22 检验检测质量的保证 4.5.23-4.5.30 结果报告

ISO9001-2015 新版标准如何对待质量手册和程序文件

ISO9001-2015 新版标准如何对待质量手册和程序文件 2015-06-06 据ISO官网消息，5月5日，业界关注的质量管理体系标准ISO/FDIS 9001发布，这标志着对于IS O 9001的本轮修订内容已基本确定，ISO 9001：2015可按预定的时间，在今年9月发布。如果说ISO 9001：2015当中最明显的变化，体系所需文件的变化算得上是其中一个，其中取消质量手册和程序文件颇引人关注。手册和程序文件在推行质量管理体系认证中起到了十分重要的作用。凡是在企业当中参与过贯标认证的人都对些文件有很深的印象。他们打破了一直以来形成了以国家法律企业制度为框架的规则，对规范企业管理起到了积极的作用。但同时也越来越多的遭受到诟病和质疑。最多的就是很多为了认证而认证的企业没能很好的领会文件的意思，把手册和程序文件和企业制度做成两套各自独立的体系，使得“两层皮”的现象愈来愈多，进而很多人也对标准是否有用产生了怀疑。这种现象ISO也注意到了，这次的标准修订，去掉了对体系文件的特定要求，不再把体系的文件叫做“管理手册”、“程序文件”，而是将文件的命名权交给了企业。标准是这样表述的：组织的质量管理体系应包括： (1)本标准所要求的文件信息; (2)组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息。（注：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于： a)组织的规模、活动类型、过程、产品和服务; b)过程及其相互作用的复杂程度; c)人员的能力。）标准对文件的要求分成两类，一类是标准要求，另一类是组织认为应该的。那么新版标准的文件要求与2008版比较，有了哪些明显的变化呢？质量手册、程序这样在标准中明确要求的文件取消了，统一用“文件信息(Documented informatio n)”这样非常模糊的词。意思很明显，不管你采用什么样的方式，只要能把这事说清楚就可以了，你觉得怎么理解方便，怎么使用方便就怎么来，叫制度也好，叫程序也行。整个标准中要求的记录，也不强制要求叫做记录，只要你能提供出让人相信的证据就行，不用刻意去“做”记录。证据就宽泛的多，很多之前不能成为记录的证据，不光是文字、影像、声音可以作为记录，痕迹、外部信息、数据分析等等，都能成为证据提供。再有一点不同的是，对于证据标准更强调是结果的证据，如8.2.3 评审与产品和服务有关的要求的结果、8.4.2 建立和实施对外部供方的评价结果的证据、8.4.3 监视外部供方的业绩的结果的证据等等。以“评审”、“建立”、“实施”等动作开始，以“结果的证据”结束，表明标准在证据方面，更强调的是动作产生的结果，也并非事情本身。更强调你有没有做，也不是你有没有。新版标准的内容，提供了文件适应组织实际详略的指南，突出的是适应，应该多的就要多，并非是对组织过程复杂文件简单的宽容。这一点，新版标准和2008版标准是一样的。那么，ISO9001 中的体系文件要怎么写?怎么审?电子文件如何处理?哪些是外来文件?一起来看看。体系文件怎么写? 对于企业来说，没有了统一的格式，看似发挥的空间更大，实则要求更严了，就好像蹒跚学步的小孩，拜托了学步机或者父母的手，能走的稳走的快，是一件需要磨练的事。其实在以前说的有关识别风险和之后运行的时候，说了一些有关文件怎么写的事情，比如：

2017年最新ISO9001-2015及CCC全套质量手册及程序文件188页

CCC质量手册 QC-001 版本： A 修改码：0 编制：审核：批准： 2017年XX月XX日发布 2017年XX月XX日实施

发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合CCC认证版质量管理体系以及GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX 月XX日起实施。特批准发布！总经理: 2017年XX月XX日

任命书为符合CCC认证要求，确保公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性，特任命为公司质量负责人，除负现有职责外，仍行使以下权利： 1、确保本CCC工厂检查要求在本公司内得到有效的实施和保持； 2、确保所生产的认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致； 3、明确强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。任命为公司CCC认证联络员，负责在认证整个过程中与认证机构的联系，及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并在公司内报告和传达。除负现有职责外，还应跟踪： 1、强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求； 2、公司所有证书的跟踪，包括有效、暂停、撤销的状态； 3、CCC工厂检查、抽样，国家和省级监督抽查，产品送外检测等结果的跟踪。总经理： 2017年X月X日

机动车技术检测站新版质量手册

机动车技术检测站新版质量手册阜阳市公安局机动车技术检测站质量手册（第三版）质量手册手册版号：第三版实施日期：批准人：日期：受控状态：分发号：目录 0、实施令 0、公正性声明 0、质量方针、目标和承诺 0、修订页 1、前言 2、概述 3、质量手册的管理 4、管理要求 4、1 组织 4、2 管理体系 4、3 文件控制 4、4 检测和/或校准分包 4、5 服务和供应品的采购 4、6 合同评审 4、7 申诉和投诉 4、8 纠正措施、预防措施及改进 4、9 记录 4、10 内部审核 4、11 管理评审 5、技术要求

5、1 人员 5、2 设施和环境条件 5、3 检测和校准方法 5、4 设备和标准物质 5、5 量值溯源 5、6 委托检测受理与检测车辆管理 5、7 结果质量控制 5、8 结果报告阜阳市公安局机动车技术检测站质量手册第 0 章第1 页共1 页第3 版第 0 次修订主题：实施令实施日期：质量手册实施令为适应市场经济要求，提高检测质量，规范本检测站的检测工作，根据《实验室资质认定评审准则》、GA/T134-1996《机动车安全检测站条件》与 GB/T17993-xx《汽车综合性能检测能力的通用要求》中建立质量体系及其它相关要求，结合几年来组织结构、人员、检测站环境等方面的变化情况，重新编制了《质量手册(第三版)》。本质量手册对外体现了本检测站的公正性和能力，证实本检测站能以公正、科学的方法、准确有效的数据对社会开展检测业务，出具公正数据，维护客户的利益。质量手册是本检测站全体员工在检测活动中必须遵循的准则。

《质量手册》对本检测站的质量方针进行了明确阐述并对质量体系及实施作出了全面明确的规定，是本检测站质量管理的纲领性文件。现批准发布《质量手册》第三版，自xx年9月1日起生效实施，全体员工必须按《质量手册》规定的内容在工作中贯彻、实施和执行。阜阳市公安局机动车技术检测站站长： xx年9月1日阜阳市公安局机动车技术检测站质量手册第 0 章第1 页共1 页第3 版第 0 次修订主题：公正性声明实施日期：公正性声明为了确保检测工作的科学、公正、有效，以真实可靠的检测数据独立客观的评价检测（项目）质量，防止任何不恰当干预，本检测站声明如下： 1、严格遵守国家有关质量的法律和方针政策，坚持科学、公正的立场，严格执行标准，对出具的数据负法律责任。 2、检测站按照《实验室资质认定评审准则》、GA/T134-1996《机动车安全检测站条件》与 GB/T17993-xx《汽车综合性能检测能力的通用要求》及JT/T478-2002《汽车检测站计算机控制系统技术规范》标准的要求，建立与实施了质量体系。在各项质量活

质量手册、程序文件的管理制度

编号：SY-AQ-01352 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑质量手册、程序文件的管理制度 Management system of quality manual and procedure documents

质量手册、程序文件的管理制度导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。 1、目的与适用范围为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制定本制度。本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管理。 2、管理要求 2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。 2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行更改、控版和回收。 2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。

2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。 2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。 2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。 2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here

TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)

共页第页

文件控制流程图

1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

机动车检测质量手册管理要求

机动车检测质量手册管理要求 4．1组织本公司是2009年11月20日在屯留县工商局注册成立的机动车辆安全技术检测机构，本公司能够独立、公正地对机动车辆安全性能进行检测，并出具检测报告。 4．1．1法律地位本公司具备独立法人资格，能独立承担第三方公正检测，能够独立对外行文和开展业务活动，有独立的账目和独立核算。 4.1.2 我公司位于山西省山西省屯留县河神庙乡陡沟村，具有固定的办公、检测场所。占地面积16000平方米，其中车场7000平方米，检测车间870平方米，办公用房1060平方米。固定资产300万元。能满足机动车常规检验和环保尾气项目检测要求。所有仪器设备和设施都由我单位购买具有独立调配使用、管理的权力，检测场地有我们与出租方签订的使用合同，场地使用时限大于资质认定证书有限期限。4.1.3实验室管理体系覆盖所有场所进行的工作本“手册”仅对本公司检测业务，以其质量为中心的全部活动所作出的规定，并未涉及其他。适用于本公司各检测专业的检验活动全过程；为委托方了解本公司质量保证能力提供依据；适用第三方认证机构及技术监督系统检查工作、质量体系覆盖了本公司所有工作场所和部门进行的工作。4.1.4 我公司现有员工18人，工程师2名，技师名，设备维护1名，登录员1名，外检2名，引车员3名，地沟检测2名，授权签字人3名，检测员3名，微机操作员3名。4.1.5本公司为了保证检测结果或数据的客观性和公正性，遵守以下规定： 1．不得参与其从事的检测和／或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系； 2．不得参与任何有损于检测和／或校准判断的独立性和

诚信度的活动。不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其它方面的压力和对检测结果和数据的判断产生不良的影响，杜绝商业贿赂，保证检测工作的独立性和数据结果的诚信性； 3．不得参与和检测和／或校准项目或有竞争利益关系产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护活动； 4、不得在开展机动车检测的同时开展修理、调试、调修业务。措施：本公司通过以下措施，确保工作人员不受任何可能影响其工作质量的来自内部或外部的不正当压力和影响，确保没有不良行为的出现，以避免涉及任何会降低本公司在能力、公正性、判断力或诚实性方面的可信度的活动： (1) 以适当的方式向社会公布本公司“公正性声明”、“质量承诺”、“职业规范”。 (2)严格遵守本公司各项规章制度。 (3)制定有《公正行为控制程序》，确保检测过程及结果的公正性。 (4)员工行为规范”，并严格执行 4.1.6本公司制定有《国家机密、客户机密与专有权保护程》，并有相应措施。所有人员均有义务对其在检测和＼或校准活动中所悉知的国家秘密、商业秘密负有保密义务。保密措施： 1．对国家机密应按照有关法律法规严格执行 2．机动车登录信息、检测数据、鉴定结果及本公司出具的检测报告属顾客所有，未经顾客同意不得公开、复制或引用结果。 3．只有执法机关及车辆管理机构，持介绍信并经公司经理审批备案后可以查阅被检车辆信息，其他任何单位、个人不得私自查阅机动车检测数据。 4．对于本公司的技术资料、微机应用软件，均不得私自带出。

质量手册和程序文件

济南信航生物科技有限公司生产产品现有资源条件及质量管理能力的说明为更好的贯彻《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械备案管理办法》等文件和法规的精神，确保企业按照要求生产出质量合格的医疗器械产品，我公司制定了严格的生产管理文件、质量管理文件来指导人员完成产品的整个生产过程，现就企业的生产能力、检验能力、人员资质、管理文件等几方面作如下说明：一、生产管理情况在生产过程中，企业每一工序均严格按照工艺规程、岗位SOP进行生产操作。每批产品从开工到结束均有QA人员监控；生产过程中物料、设备设施、容器具等均有明显状态标识；每批产品均有生产记录；企业对生产车间的主要生产设备均在设备一览表予以记载，建有规范的设备档案，并定期开展设备的检查和养护工作。二、采购控制情况为有效保证产品质量，公司严格按照合格供应商名单目录中的供应商处采购原、辅材料，购进的物料经专人验收、入库；每批物料经质检人员检验合格后投入生产使用；现有库房完全能满足本公司各医疗器械产品的原料、辅料、成品的存放要求，各库房均按种类、规格分区摆放，并有明显状态标识。三、质量管理情况公司质量保证部们对进厂的物料检验、产品制造过程、成品检验、产品销售等全过程实施质量监控，公司质量检测部门配备有适合医疗器械产品检测所需的全部检测设备，对主要的检测设备、仪器等登记在册，并定期校验和保养；企业内部建立了健全的质量管理网络，网络中的各人员均经培训后上岗，能通过对产品生产制造全过程的控制来借以达到生产出安全、有效、质量合格的产品的目的。四、产品销售管理情况每批成品销售后均有详细的销售记录，质管部门协同销售部门对产品实行追踪稳定性考察和用户咨询、用户访问和不良反应投诉工作，对于市场上反馈回的信息建立档案备查。总之，公司目前的生产能力、检验能力、人员资质等现有资源能满足规定目标的要求并且基本保持有效运行，但我们会进一步加强和完善各方面工作，规范医疗器械生产行为，保证产品质量，以切实保证人民用械安全。济南信航生物科技有限公司二〇一六年三月九日

YYT0287(2017、ISO13485：2016版质量手册含程序文件)-

YYT0287（2017、ISO13485：2016版质量手册含程序文件）- XXX公司质量手册维护文件编号:CMHZ-SC-01页:共148页，第45页版本:000 2。内部审核每年至少进行一次，两次内部审核的间隔时间不得超过12个月。当顾客投诉较多或出现重大质量问题时，以及当公司组织改革发生重大变化，外部环境发生重大变化时，将增加内部审核。 3。内部审计人员应经过培训获得认可，与被审计对象无直接关系。 4.《质量体系审核程序》中规定了内部审核的计划、实施、结果和记录 5.每次内部审计应根据审计结果编制审计报告作为管理评审的输入之一 6。对于内审中发现的问题，各级管理者应制定纠正措施，并对本部门的不符合项进行改进7.纠正措施实施后应进行验证，以确定其有效性和适宜性，必要时应出具验证报告8.内部审核由相关内部审核员组织，并报综合办公室备案保存。 8年2月5日过程监控和测量 1。综合办公室应对过程文件、缺陷记录等指标进行测量，并定期向管理者代表汇报。 2。总经理每年至少组织一次质量体系过程评审，对不适用和不完善的程序文件、模板文件、记录表格等采取纠正和预防措施。 8.2.6产品监视和测量软件产品开发过程的监视和测量应按照本手册7.3.4的相关要求进行；

公司制定《产品发布程序》中规定的产品发布程序、条件和发布批准要求发布的产品应附有合格证书。根据强制性标准和注册或备案的产品技术要求制定产品检验程序，并出具相应的检验报告或证书需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不委托检验对检验条件和设备要求较高，确实需要委托检验的项目，可以委托有资质的机构进行检验，证明产品符合强制性标准和注册或备案的产品技术。每批(套)产品应有检验记录，并满足可追溯性要求检验记录应包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或证明等。公司的产品是独立的软件产品，没有样本保留 XXX公司质量手册文件编号:CMHZ-SC-01页码:共148页，第46页版本:000 8.3不合格品控制 8.3.1总则公司建立“不合格品控制程序”，质量保证部控制不合格品，并规定控制不合格品的部门和人员的职责和权限 8年3月2日。2交货前发现的不合格品的相关措施识别、记录、隔离和评审不合格品。根据评审结果，对不合格品采取适当的处置措施，并保存所采取措施的记录。 | 3.3.1998《交付后发现不合格产品的应对措施》当售后发现不合格产品时，企业应及时采取相应措施，如召回、

质量手册+程序文件

质量手册 (包括程序文件) 分发号： 01 编制: 审核：批准：文件号：TY-SC-2010 版次/： A/0 2010-01-10发布 2010-01-10实施

颁布令本公司依据ISO9001：2008《质量管理体系—要求》编制完成了《质量手册》(包括程序文件)，现予以批准颁布实施。《质量手册》(包括程序文件)是本公司质量管理体系的法规性文件，是建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则。总经理： 2010 年1月10 日任命书为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系—要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是： 1．确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持； 2．向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 3．确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。 4．就质量管理体系的有关事宜对外联络。总经理： 2010年1月10日

章节号标题ISO9001：2008标准条款对照 1.0 目录 2.0 质量管理体系过程职责分配表 3.0 企业概况 4.1 质量管理体系 4.1、4.2.1、4.2.2 4.2 文件控制程序 4.2.3 4.3 记录控制程序 4.2.4 5.1 管理职责 5.1、5.2 5.2 质量方针 5.3 5.3 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.4 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、 5.5 管理评审控制程序 5. 6.1、5.6.2、5.6.3 6.1 资源管理 6.1 6.2 人力资源控制程序 6.2 6.3 基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.1 产品实现过程的策划程序7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序7.2.1、7.2.2、7.2.3 7.3 设计开发控制程序（删减）7.3（删减） 7.4 采购控制程序7.4.1、7.4.2、7.4.3 7.5 生产和服务提供控制程序7.5.1-------7.5.5 7.6 监视和测量设备的控制程序7.6 8.1 测量、分析和改进8.1 8.2 顾客满意程度测量程序8.2.1 8.3 内部审核程序8.2.2 8.4 过程和产品的监视和测量程序8.2.3、8.2.4 8.5 不合格品控制程序8.3 8.6 数据分析控制程序8.4 8.7 改进控制程序8.5.1、8.5.2、8.5.3

2017.8月最新版机动车检测站质量手册

XXXXXXXX 机动车检测中心文件编号：LTJ/SC -2016 质量手册第 2 版编制：审核：批准：受控状态：受控□ 非受控□ 发放编号： 2016年08月01日发布2016年09月01日实施 XXXXXXXX机动车检测中心

第 2 版第 1 次修订说明 2015年7月29日《国认实〔2015〕50号》发布《检验检测机构资质认定评审准则(2015)》以来，经过近一年的试运行，对该评审准则进行了部分修订，并于2016年6月2日发布了新的《检验检测机构资质认定评审准则(2016)》和新的《检验检测机构资质认定评审准则(2016)及释义》(国认实〔2016〕53号)。《质量手册》的本次修订是按照新《评审准则(2016)》和《评审准则(2016)及释义》的条款编写的。

发布令我作为XXXXXXXX机动车检测中心的最高管理者，向全体员工郑重批准发布本中心用于开展检验检测服务的《质量手册》。依据《检验检测机构资质认定管理办法(2015)》和《检验检测机构资质认定评审准则(2016)》、《检验检测机构资质认定机动车安全技术检验机构评审补充要求》以及检验检测机构相关工作程序和技术要求，结合本中心的实际编制了本质量手册。质量手册规范了本中心公正、独立、诚信的良好职业行为和为实现中心质量方针、质量目标所规定的内部组织结构、岗位职责，展示了本中心的检验检测服务能力，描述了管理体系要素和要求。它是本中心全面、准确、有效地贯彻法律、法规和资质认定管理要求、保证公正、独立开展检验检测、服务客户、风险防范的依据，是本中心对客户质量承诺和保证的内部强制性管理文件。质量手册阐明了本中心的质量方针、目标和服务承诺，规定了质量活动的要求，是本中心质量管理和质量活动，以及确保本中心持续符合检验检测机构资质认定条件和要求、遵守检验检测机构从业规范、开展检验检测活动并给出准确可靠测量结果和检验检测结果必须遵守的文件。本中心全体工作人员必须认真学习并自觉贯彻执行，确保检验检测活动的公正、诚信和有效，向客户提供高效的检验检测服务。LTJ/SC--2016《质量手册》已经审定，现予以批准颁布和生效，自2016年09月01日起实施。本手册在贯彻执行中如遇矛盾和遗漏之处，应及时向中心站长或质量负责人反映，并尽快予以修改和完善。 XXXXXXXX机动车检测中心中心站长：年月日

质量手册跟程序文件

衡阳奔腾特车科技有限公司质量手册文件编号：BT QA 001-A 依据标准：GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008 受控状态：发放编号：持有者（部门、人员）：实施日期：2010年8月1日

颁布令为全面贯彻企业质量方针，进一步增强产品质量保证能力，提高全员质量意识，实现质量目标，提高企业的信誉度，增强市场竞争力，企业依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系——要求，编制了《衡阳奔腾特车科技有限公司质量手册》（以下简称质量手册），现予以颁布实施。质量手册是企业一切质量管理活动的最高准则，自颁布之日起实施。全体员工必须认真学习贯彻和执行。此后颁布的所有文件，应与质量手册的要求相容，若出现不相容或不相符时，由管理者代表及时组织对质量手册及相关文件进行评审和修改，以保证质量手册和相关文件的协调一致和适用性。特此颁布！衡阳奔腾特车科技有限公司总经理：胡海清日期：2010年8月1日

任命书根据企业建立质量管理体系工作的需要，按ISO9001：2008标准的要求，决定由谭东华任管理者代表。在质量管理工作中，管理者代表履行如下职责： 1．按照质量管理体系的要求，组织各部门建立和实施质量管理体系，并监督该体系长期有效运行，对重大改进项目的执行进行监督； 2．采取措施，确保企业全体员工树立“以顾客为关注焦点”的理念,在整个企业内提高对客户要求的认识，以最大限度地满足客户的需要。 3．及时向总经理报告质量管理体系业绩和任何改进要求，全面协助总经理处理有关质量管理体系工作中的重大问题； 4．协调、平衡企业各部门之间的接口，及时有效处理顾客提出的意见或投诉，并进行传递到有关部门，组织实施跟踪验证计划； 5．负责就质量管理体系的有关事宜与外部各方的联系。总经理：胡海清 2010年8月1日

iatf16949-版全套质量手册程序文件(汇编)

共页第页精品文档

页精品文档

文件控制流程图

1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

机动车检测站员工手册

SPJA机动车检测有限责任公司员工手册 2016年7月

目录公司行为规范自我声明保密客户机密信息和所有权承诺公司员工道德行为规范工作人员守则十不准制度反商业贿赂的防范措施考勤制度劳动安全管理制度安全管理实施细则检测质量保证制度设备管理制度安全防范措施保密规定总经理职责副经理职责办公室主任职责财务主管职责授权签字人岗位职责质量负责人岗位职责技术负责人岗位职责综合办公室主任岗位职责

内审员岗位职责质量监督员岗位职责仪器设备管理员岗位职责微机员岗位职责外检员岗位职责引车员岗位职责环检废气人员岗位职责底检人员岗位职责收费人员岗位职责安全保卫人员岗位职责辅助人员岗位职责综合办公室职责检测线职责

公司行为规范自我声明为履行机动车安全技术检验机构(以下简称“安检机构”)的法定义务，全面落实安检机构主体责任，规范检验行为，确保检验质量，提高服务水平，本公司现向社会自我声明如下：一、严格执行《中华人民共和国道路交通安全法》及其实施条例、《机动车安全技术检验机构监督管理办法》、《检验检测机构资质认定管理办法》等有关规定，不断提高机动车安检机构检验技术水平，确保检验行为规范和检验工作质量。二、依法取得安检机构资质认定、检验资格许可，在批准的检验范围内承担机动车安全技术检验，不超出检验范围开展检验和向社会出具公证数据，不涂改、倒卖、出租、出借资质认定和检验资格许可证书。三、遵循客观独立、公平公正、诚实信用的原则开展检验活动，严格按照机动车国家安全技术标准和有关规定实施检验。保证在用设备正常完好，在用计量器具依法进行计量检定或校准，按照监管部门的要求定期参加检验能力比对试验。确保检验项目齐全，检验记录真实、规范，确保检验结果正确、公正、客观，并对检验结果负责，不向委托人出具虚假检验数据。四、加强内部管理，建立健全各项规章制度和机动车安全技术检验档案，按照国家有关规定对检验结果和有关技术资料进行保存，有保密要求的，遵守保密规定。

国标最新机动车尾气检测手册

广德县机动车尾气检测有限公司质量手册文件编号：GDHKJC/SC01/2012 版本号：第A版受控状态：持有者编号：编制：审核：批准： 2012年11月6日发布·实施

目录修改页 01.质量手册颁布令 02．前言 1．公司简介 2．质量方针 3．《质量手册》的管理 4．管理要求 4.1组织 4.2管理体系 4.3文件控制 4.4检测和/或校准分包 4.5服务和供应品的采购 4.6合同评审 4.7申诉和投诉 4.8纠正措施、预防措施及改进 4.9记录 4.10内部审核 4.11管理评审 5．技术要求 5.1人员 5.2设施和环境条件 5.3检测和校准方法 5.4设备和标准物质 5.5量值溯源 5.6抽样和样品处置 5.7结果质量控制 5.8结果报告

质量手册更改记录

为了贯彻实施《中华人民共和国大气污染法》和《在用机动车排放污染检测机构技术规范》，保证我公司的机动车尾气排放检测工作质量，保证检验结果准确、公正、客观，特别是本公司刚刚组建，质量管理、检测技术正在不断建立和完善阶段，为更能适应社会竞争，本公司依据国家质量技术监督检验检疫总局的《实验室和检查机构资质认定管理办法》（86号令）及国家认监委制定的《实验室资质认定评审准则》、《机动车技术性能检验机构资质认定评审补充要求》的规定制定本公司的《质量手册》及《程序文件》，质量体系文件经本公司质量管理领导小组评审研究，一致认为编制的文件符合相关国家认证认可相关法规、准则的规定和本公司实际情况，现予以发布，自2012年11月6日正式实施。本手册是描述本公司质量管理体系的纲领性文件，是指导我公司检测行为的规范性文件，是具体阐述本公司的质量方针和目标，是对顾客的郑重承诺。全体员工自本手册实施之日起必须严格遵照执行。总经理：张先锋 2 0 1 2 年11 月6 日

质量手册和程序文件考试及答案

质量手册、程序文件培训考试一、填空题（21分，每空分） 1. 本手册是按照和标准制定的. 2.公司的质量方针是：、、、。 3.. 公司的质量目标是：1）；2） 3） 4） 4.. 公司的管理者代表是： 5.公司的主要职能部门有、、、、、。 6. 管理评审原则上年进行一次，一般以形式。 7.. 公司建立《员工培训登记表》做到。 8.. 公司现场使用的设备，应有统一的，以便于保养。 9.. 在接受每一份合同或订单时，应进行。 10.. 公司生产中的特殊工序有、、。 11. 内部审核原则上每年进行次。的方法可适用于所有的过程,PDCA是指: 、、、。 13．不合格品经评审后处置方案有，，。 14.．对已完成的预防措施，应进行验证，凡证实预防措施已完成，应在《预防措施处理单》上作好验证记录。 15.产品实现过程策划必须按本公司的质量方针，以及要求来进行。 16.．对采购产品验证的方法有、、、工艺验证、提供合格证明文件等。 17．为验证质量管理体系有效运行的记录至少应保存年。 18.组织应确保质量管理体系在计划和实施更改时保持。二、不定向选择题（每题2分，计30分） 1. 质量记录的保存期限为（）。 A. 1 年 B. 3年 C. 5年 2. 下列哪种情况出现时可以提出管理评审（）。

A. 市场变化重大时 B. 质量审核发现不符时 C. 有客户投诉时 3. 员工培训的内容一般包括( )。 A.健康安全环保 B. 质量体系教育岗位 C.政策方针 4. 有特殊产品合同或价值超过50万人民币以上的合同评审由（）签名确认及完成评审。 A.生产部长 B. 采购部长 C. 总经理 5. 合同评审应有（）的内容。 A.风险评估 B. 岗位职责 C.应急措施 6. 设计评审的时间应按（）规定时间实施。 A. 设计工作计划 B. 设计输出计划 C.设计输入文件 7. 生产部依据销售部填写的销售合同或订单，结合相应产品的图纸、工艺卡、零件明细表及有关库存资料等制定（）。 A. 生产计划单 B. 生产进度表 C. 装箱明细单 8. 采购部根据对供方评定情况制定（），并经总经理批准。 A. 供方评定表 B. 合格供方名册 C. 采购申请单 9. 作业指导书的代号为（）。 A. SL B. WI 10. 不合格品评审几须遵守的“三不放过”原则有（）。 A. 原因不清不放过 B. 责任不明不放过 C.纠正措施不落实不放过 11.（）负责制定并批准书面的质量方针和质量目标。 A 管理者代表 B 总经理 C技术质量部经理 12.最终设计评审由（）实施并形成文件。 A 设计人员 B生产部 C与该设计无直接责任人员 13.采购产品的验证由（）负责。 A 技术质量部 B采购部 C生产部 14.内部质量审核将包括（）的评审。 A 质量事故 B、后同 C先前审核结果 15.当材料或产品可以满足设计验收准则但不能满足制造验收准则时，是否可以验收（） A 可以 B不可以 C视情况而定三、名词解释（每题7分，计14分）