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药品验收操作规程培训试题

药品验收操作规程培训试题
药品验收操作规程培训试题

XX医药连锁有限公司

药品验收操作规程培训试题

姓名:部门:职务:成绩:

一、填空题(每题4分,共计60分)

1.按照药品批号查验同的检验报告书:供货单位为生产企业的,应当提

供药品检验报告书原件;供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖

章原印章,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据

形式,但应当保证其合法性和有效性。

2.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件:《

》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告

书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》。

3.对抽取的整件药品应当开箱抽样检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药品中至少抽取个最小包装。

4.对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,应当

抽样检查。同一批号的药品应当至少检查个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。

5.最小包装应当检查封口是否严密、牢固,有无、污染或渗液,包装及

标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢固。

6.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均应有规定的标识和警示说明;处方药

和非处方药的标签和上有相应的警示语或忠告语,

的包装有国家规定的专有标识;含兴奋剂类成分的药品有

“运动员慎用”警示标识。

7.进口药品的包装、标签应以注明药品通用名称、主要成分以及注册

证号,并有中文说明书。

8.对门店退回的药品进行逐批检查验收,并开箱抽样检查。整件包装完好的,按抽样原则加倍抽样检查;无完好外包装的,须抽样检查至最小包装。门店退回药品经验收合格后,方可入库,不合格药品按《不合格药品、药品

管理制度》执行。

9.发现有疑问药品应报处理。

10.验收结束后,将抽取的样品放回原包装并封箱,在抽样的整件包装上贴上

标志。

11.做好验收记录,验收不合格的应当注明。

12.验收完毕后,质量验收人员将药品连同交仓库保管员办理

入库手续。

13.验收记录应保存至超过药品有效期年,但不得少于年。验收人员应在验收

记录上签署和验收日期。

14.不合格药品存放区域的颜色标志为色。

15.验收工作应当在个工作日内完成。

二、简答题(每题20分,共计40分)

1.药品包装上需要注明哪些项目?

药品标签应当包括哪些内容? 2.

标准答案

一、填空题:

批号,质量管理专用1.

进口药品注册证2.

3 3.加倍,一 4.破损 5.说明书,非处方药 6.中文7.每件,销毁8.质管科9.

已抽验10.

不合格事项11.

12.验收完毕后,质量验收人员将药品连同入库凭证交仓库保管员办理入库手续。

13.验收记录应保存至超过药品有效期(一年),但不得少于(三年)。验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。

14.不合格药品存放区域的颜色标志为红色。

15.1

二、简答题:

1、

答:药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装

规格及储运图示标志以及特殊管理药品、外用药品、非处方药的标识等标记。.

2、

答:标签应当有通用名称、成份、性状、适应症或功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少应标明药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容,中药蜜丸蜡壳至少注明药品通用名称。

1药品采购、验收、销售操作规程-药店新版GSP认证

药品采购、验收、销售操作规程 一、目的 为依法经营,防止假劣药品流入本企业,保证药品质量,做好药品销售工作,特制定本规程。 二、引用标准及制定依据 (1)《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例; (2)《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 三、操作规程 (一)药品采购 1、首先确定供货单位的资质和质量信誉。是首营企业采购人员按照首营企业审核程序进行审核,填写首营企业审批表,报质管员审核,质量负责人审批,负责人同意;是首营品种由采购人员按照首营品种审核程序进行审核,填写首营品种审批表,报质管员审核,质量负责人审批,负责人同意。采购员负责索取并审核供货企业合法性的有关资料。 2、审核购入药品的合法性。内容包括:合法企业所生产或经营的药品;法定的质量标准,即国家药品标准;进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件;包装和标识符合有关规定和储运要求。 3、对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法

资格的验证。审核资料的主要内容:药品销售员身份证及药事法律法规和专业知识培训合格证明材料,供货企业法定代表人授权委托书;授权委托书应加盖供货企业原印章、其法定代表人的印章或签字,并明确授权经营活动范围,标明有效期限;以上资料审验后留存。 4、采购药品按照按需采购、勤进快销的原则进行采购。 5、签定购销合同及质量保证协议书,购销合同明确质量条款。 6、认真做好购进记录。 7、对货单不符、包装破损、封签不牢,违反购货合同的其它规定,由采购员填写质量可疑药品报告、确认单,上报质管员审核处理。 8、采购人员做完药品购进记录将来货通知验收员验收。 (二)药品验收 1、验收员依据采购员提供的药品购进记录和原始票据(包括销售清单及增值税发票或普通发票)在待验区(台)对购进的药品进行逐批质量检查验收; 2、质量检查验收严格按照法定标准和质量条款进行; 3、包装检查:外包装检查包括包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;包装箱有无渗液、污染及破损;外包装是否清晰注明药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、储存条件、批准文号等标识内容;外用药品,非处方药是否有规定标

药品验收员岗前培训试卷

药品验收员岗前培训试卷 姓名:________分数:_________部门:_____ 年月日 一、填空题(每空1分,共28分) 1、药品验收的内容包括:__________、_________、___________、____________。 2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查:______________、________________、 _____________、______________、________________、_____________等现象。 3、______________、________________每批来货时,都需要批货的出厂检验报 告书或_____________。 4、药品批准文号格式:______________________;试生产药品格式: ___________________。 5、验收条件包括:______________、________________、_____________。 6、药品检验内包装标签内容:______________、________________、 _____________、______________、________________、_____________、_____________。 7、按批号从原包装中抽取样品,样品应具有 _________________________________.。 8、药品的入库验收人员的要求:______________、 ___________________________.。 二、选择题(每题4分,共12分) 1、有关药品验收叙述不正确的是: 0)首营品种必须申验审批同意,才能进货,不能先进货后申验 1)退货记录应保存三年 2)特殊管理药品有双人验收制度 3)进口药品与一般药品分开验收,生物制品、二类精神药品可不分开验收。 2、糖浆剂的验收不正确的是: 1)糖浆剂的含糖量应不低于65%(g/ml) 2)渗透检查、渗漏瓶数不超过5% 3)不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变 4)含药材提取物的糖浆,允许有少量轻摇易散的沉淀物 3、硬胶囊剂的检查内容是: 1)外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象 2)装量差异限度,0.3g以下差异限度±10%,0.3g或0.3g以上,差异限度

安全操作规程培训试题 - 答案

岗位职责与安全操作规程培训试题 姓名:部门:分数: 一、填空题(60分每空2分) 1、新工、转岗、复岗等人员必须经过三级安全教育培训,清楚生产现场的危险源和预防措施,树立和提高安全意识,熟练掌握本岗位安全操作规程,未经岗前培训并考核合格人员不准单独上岗操作。 2、对设备进行检修、进入设备内部检查时应避免设备的突然启动造成人员伤害,必须理解紧停开关仅是切断控制电源,为确保安全起见,应该切断设备电源,将开关小车拉出,挂检修标识牌,并将现场控制盒打至检修位置,或断开连接轴。 3、工作前,应按所用工具的需要和有关规定佩戴防护用品,并检查所用的工器具是否齐全良好。 4、岗位人员应清楚岗位职责,掌握本岗位的设备性能、正确的开停机顺序、检查维护方法、异常情况的紧急处理等岗位基本安全操作技能。 5、皮带启动不起来或打滑时,严禁用脚蹬、手拉、压杆子等办法处理,设备在运转时,严禁打扫卫生、接触运转部位。 6、日常巡检发现问题,需停机处理时,应先与操作员联系,紧急情况下现场急停,停机后,办理停电手续将转换开关至现场位置并挂上禁止合闸牌,方可处理问题,并及时通知当班调度; 7、工作中注意周围环境及自身安全,以防止因挥动工具而造成工具脱落、重心不稳、工件及铁屑飞溅等伤害,出现异常情况,需要两人以上一起的作业应报告班长或值班领导,不要单独作业,注意协调、配合,实行安全联保、互保,确保安全。 8、机器在运转时,禁止进行检修,清洗和拆卸零件等工作,调试机械设备时,禁止戴手套和把手放在机器旋转部位; 9、交班者在交班前应对所负责岗位和设备进行全面彻底检查,发现问题立即处理,除特殊情况外,一般不把隐患和问题留给下班,如确须延续到下一班处理的问题,要向接班者交待清楚,并提请接班者注意,并积极提出处理意见。

14冷藏药品收货、验收、储存的操作规程

编号:FTTMD-QP-14-00 版本号:2013-01 第 1 页共 2 页 1、目的:为加强营业场所冷藏药品的销售管理,特制定本操作规程。 2、范围:适用于门店冷藏药品销售的标准化操作。 3、职责:营业员对本规程的实施负责。 4、操作规程: 4.1冷藏药品的收货 4.1.1冷藏药品到货时,收货人员要对运输工具和运输状况进行检查。 4.1.2检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响冷藏药品质量的现象,及时通知质量管理员处理。 4.1.3冷藏药品到货时,要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,要拒收。 4.1.4冷藏药品到货时,收货人员对照配送单和配送记录并核对药品实物,确认相关信息后,方可进行收货,做到票、账、货相符。 4.1.5药品到货时要先行对冷藏药品进行收货,对符合收货要求的冷藏药品,收货后要及时存放冷藏柜内待验。 4.1.6对符合收货要求的冷藏药品,收货人员要拆除运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况要拒收。 4.1.7收货人员将检查合格的冷藏药品,在其配送单上签字后移交验收人员。 4.2冷藏药品的验收 4.2.1对到货的冷藏药品要逐批进行验收,并要在冷藏柜10分钟内完成验收。

编号:FTTMD-QP-14-00 版本号:2013-01 第 2 页共 2 页 4.2.2抽取的样品具有代表性,验收完毕,将抽样药品包装复原,及时做好验收记录。验收不合格的要注明不合格事项及处置措施。 4.2.3验收时要对冷藏药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对,整件药品包装中要有产品合格证。 4.2.4验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。 4.2.5验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件。 4.2.6验收合格的冷藏药品,要在计算机系统中生成验收记录,包括药品名称、批号及数量等,注明验收结论并签名。 4.2.7对验收时发现冷藏药品与配送单不符、包装不牢固或破损、标志模糊、质量异常等问题,要予拒收并报质量管理员处理。 4.13验收完成后,在计算机系统自动生成冷藏药品验收记录。 4.3冷藏药品的储存 4.3.1冷藏设备温度控制在2℃~8℃之间,由营业员进行监测和调控,使温度符合要求。 4.3.2存放冷藏药品的设备要保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,防止污染药品。 4.3.3冷藏药品来货后及时放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求。 4.3.4药品储存在冷藏设备中,要按批号摆放并整齐有序,但要离冷藏柜的四周内壁有一定的距离,避免药品潮湿,同时也要按先进先出、近期先出的原则。 4.3.5每月对存放的药品进行检查,重点检查易变质、近效期、摆放时间较长的药品。 4.3.6及时对药品的有效期进行跟踪管理,防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。 5、记录 5.1冷藏药品验收记录、门店冷藏药品到货记录在计算机系统中自动生成。 5.2记录保存在计算机系统中并按日备份。 5.3温度监测仪的温度数据每周要导入并储存在计算机系统中。 5.4记录按规定保存5年。

验收员培训试题答案

陕西大商医药有限公司 验收员培训试题 姓名:职务:分数: 一、填空题。(共20分) 1.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品(逐批进行 收货)、(验收),防止不合格药品入库。 2.收货人员对符合收货要求的药品,应当按(品种特性) 要求放于相应待验区域,或者设置(状态)标志,通知验收。冷藏、冷冻药品应当在(冷库内)待验。 3.企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行(逐批 抽样验收),抽取的样品应当具有(代表性)。 4.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、 拼箱的,应当开箱检查至(最小包装)。 5.对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行(药品 电子监管码扫码),并及时将数据上传至(中国药品电子监管网系统平台)。 二、选择题 1.验收药品时,确定为不合格品,应有明显的( C )状态标志。 A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色 2.现有同批号的药品165件,验收抽样数量应是( C )

件。 A、3 B、4 C、5 D、6 3.麻醉药品验收时应两人以上( A ) A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装 4.中药材等级规格的验收依据( B )检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。 A、《中华人民共和国药典》 B、《76种中药材商品规格标准》 C、《中华人民共和国进口药品标准》 5.中药饮片的验收含水量应不超过(B)。 A、7%-9% B、10%-12% C、13%-15% D、14%—16% 三、简答题 1.验收记录应包含什么内容? 答:验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。 2.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)

安全操作规程培训试题+-+答案

岗位职责与安全操作规程培训试题 姓名:部门:分数: 一、填空题(60分每空2分) 1、新工、转岗、复岗等人员必须经过三级安全教育培训,清楚生产现场的危险源和预防措施,树立和提高安全意识,熟练掌握本岗位安全操作规程,未经岗前培训并考核合格人员不准单独上岗操作。 2、对设备进行检修、进入设备内部检查时应避免设备的突然启动造成人员伤害,必须理解紧停开关仅是切断控制电源,为确保安全起见,应该切断设备电源,将开关小车拉出,挂检修标识牌,并将现场控制盒打至检修位置,或断开连接轴。 3、工作前,应按所用工具的需要和有关规定佩戴防护用品,并检查所用的工器具是否齐全良好。 4、岗位人员应清楚岗位职责,掌握本岗位的设备性能、正确的开停机顺序、检查维护方法、异常情况的紧急处理等岗位基本安全操作技能。 5、皮带启动不起来或打滑时,严禁用脚蹬、手拉、压杆子等办法处理,设备在运转时,严禁打扫卫生、接触运转部位。 6、日常巡检发现问题,需停机处理时,应先与操作员联系,紧急情况下现场急停,停机后,办理停电手续将转换开关至现场位置并挂上禁止合闸牌,方可处理问题,并及时通知当班调度; 7、工作中注意周围环境及自身安全,以防止因挥动工具而造成工具脱落、重心不稳、工件及铁屑飞溅等伤害,出现异常情况,需要两人以上一起的作业应报告班长或值班领导,不要单独作业,注意协调、配合,实行安全联保、互保,确保安全。 8、机器在运转时,禁止进行检修,清洗和拆卸零件等工作,调试机械设备时,禁止戴手套和把手放在机器旋转部位; 9、交班者在交班前应对所负责岗位和设备进行全面彻底检查,发现问题立即处理,除特殊情况外,一般不把隐患和问题留给下班,如确须延续到下一班处理的问题,要向接班者交待清楚,并提请接班者注意,并积极提出处理意见。 二、判断题(10分每空2分) 1、特种设备操作人员,不需经有关部门考核合格,取得资格证,方准上岗操作, 可进行特种作业。(×) 2、启动设备之前进行检查和确认,并与有关人员联系后,在条件允许的情况,方可启动设备。(√) 3、设备检修时可直接操作检修作业,不需要悬挂警示标识。(×) 4、电气设备要防止漏电,检查是否接地或接零。(√) 5、超过2米以上搭架子时如果有跳板可以不系安全带。(×) 三、选择题(共30分每空6分) 1、停电检修作业时,确定停电的依据是( D ) A.电源开关已拉开 B.电源指示灯燃灭 C.电流表的指示为零 D.合格的验电器试验无电 2、从业人员应当接受( C ),掌握本职工作所需的安全生产知识,提高安全生产技能,增强事故预防和应急处理能力。 A、安全生产教育 B、安全生产培训 C、安全生产教育和培训

药品验收操作规程

一、目的:建立药品验收操作规程,规范药品验收工作,确保符合法定标准和有关规定的要求。 二、依据:《药品经营质量管理规范》。 三、适用范围:适用于购进和销后退回药品的验收工作。 四、职责:药品质量验收员对本规程的实施负责。 五、内容: 1.检查随货同行单是否项目完整齐全、清晰可辨。随货同行单应有供货单位、药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。如单据不合格,不得验收并通知采购部门处理。 2.随货同行单审核合格后,根据采购部的《采购订单》和供货方的随货同行单,在药品管理系统制作《购进药品验收记录》,并对照实物进行质量验收。《采购订单》与供货方的随货同行单不相符的,不得验收并通知采购部处理。 3.销后退回的药品依据销售部门的《药品销后退回通知单》在药品管理系统制作《销后退回药品验收记录》并对照实物进行质量验收。 4.验收的内容包括:外观、包装、标签、说明书及有关证明文件的检查。包括同批号的检验报告书:供货单位为生产企业的,应当提供药品检验报告书原件;供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。 验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。 验收进口药品应当有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相关证明文件的复印件:《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)、《进口药品批件》复印件;《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;进口国家食品药品

药品GSP验收员培训试卷及答案完整版

药品G S P验收员培训试 卷及答案 集团标准化办公室:[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

验收员培训试卷 姓名岗位:分数 一、填空(11*8分) 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,入库,并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。 7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。 10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。 11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。 二、填空题(2*6分) 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容? 2、验收记录应包含什么内容? 验收员答案 一、填空 1、批号、合格证明、不得 2、逐批抽样、代表性、不符合 3、2、3、50 4、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍 5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装 6、外观、标签、核对、质量管理部门 7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理 8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用 9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书 10、完好、抽样、标明、调整、区域 11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询 二、简答题 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容(

行车工安全操作规程考试题(答案)

行车工安全操作规程考试题 车间工号姓名得分 l、行车工须经专门安全技术训练考试,并持有操作证方能独立操作,未经专门训练和通过考试不得单独操作。 2、开车前应认真检查设备机械、电气部分和防护保险装置是否完好、灵敏可靠。控制器、制动器、限位器、电铃、紧急开关等主要附件失灵,严禁吊运。 3、必须听从挂钩起重人员(一人)指挥。正常吊运时不准多人指挥,但对任何人发出的紧急停车信号,都应立即停车。 4、行车工必须在得到指挥信号后方能进行操作,行车起动时应先鸣铃。 5、操作控制器手柄时,应先从“零”位转到第一档,然后逐级增减速度。换向时,必须先转回“零”位。 6、当接近卷扬限位器,大小车临近终端与邻近车相遇时,速度要缓慢。不准用倒车代替制动、限位代替停车,紧急开关代替普通开关。 7、应在规定的安全走道、专用站台或扶梯上行走和上下。大车轨道两侧除修外不准行走。小车轨道上严禁行走。不准从一台行车跨越到另一台行车。 8、工作停歇时,不准将起重物悬在空中停留。运行中,地面有人或落放吊件时应鸣铃警告。严禁吊物在人头上越过,吊运物件离地不得过高。 9、两台行车同时起吊一物件时,要听从指挥,步调一致。 10、运行时,行车与行车之间要保持一定的距离,严禁撞车。

11、检修行车应停靠在安全地点,切断电源挂上“禁止合闸”的警示牌。地面要设围栏,并挂“禁止通行”的标志。 12、重吨位物件起吊时,应先稍离地试吊,确认吊挂平稳制动良好,然后升高,缓慢运行。不准同时操作三只控制手柄。 13、行车运行时,严禁有人上下。也不准在运行时进行检修和调整机件。 14、运行中发生突然停电,必须将开关手柄放置到“零”位。起吊件末放下或吊具末脱钩,不准离开驾驶室。 15、露天行车遇有暴风、雷击或6级以上大风时应停止工作,夹轨器应夹紧可靠或用地锚拉紧。切断电源。车轮前后应塞垫块卡牢。 16、夜间作业应有充足的照明。 17、龙门吊安全操作按本规程执行。行驶时注意轨道上有无障碍物;吊运高大物件妨碍视线时,两旁应设专人监视和协助总指挥,传递信息。 18、行车工必须认真做到“十不吊”: (1)超过额定负荷不吊; (2)指挥信号不明,重量不明,光线暗淡不吊; (3)吊绳和附件捆缚不牢,不符合安全要求不吊; (4)行车吊挂重物直接进行加工的不吊; (5)歪拉斜挂不吊; (6)工件上站人或工件上浮放有活动物的不吊;

人员培训标准操作规程SOP

人员培训标准操作规程SOP 一、目的;建立人员培训标准操作规程,确保培训规范的执行,提高全体员工素质。 二、适用范围:适用于全体员工的培训管理。 三、责任者:综合管理部。 四、管理制度: 1 培训的基本原则: 1.1 各级管理人员,生产、检验以及与生产活动有关的维修、清洁、仓储、服务等人员,均应 按《保健食品良好生产规范》(以下简称《规范》)的原则和各自的职责要求接受培训教育。 1.2培训教育方案应根据不同培训对象的要求分别制订。教材要深入浅出,注重普及 与提高,理论与实践相结合。 1.3培训教育工作要制度化、规范化。个人培训记录要归档保存,培训效果要定期考 核、评比。 1.4 培训教育部门在编制企业教育规划及计划时,应将《规范》培训教育纳入计划,配备一定的任教人员,且任教人员的知识应不断提高更新,提高培训质量。 2 培训的基本内容:根据培训的对象确定培训教育的内容,制定教育方案及培训教育达到的目的和要求。培训教育的基本内容包括有关法规、规定、制度的培训,包括《保健食品良好生产规范》、企业规章制度、工艺规程及岗位操作法等。 3 培训的对象:培训对象是公司负责人、质量、生产制造等部门的负责人和从事生产、质量、销售、设备等部门的技术人员和管理人员及生产操作工人。 4培训的目的与要求: 4.1通过培训使全体员工意识到保健品的生产、经营等各个方面都已进入法制化的阶段。 4.2 保健品是特殊商品,保健品质量关系着人的健康,全体员工要确立质量 页脚内容1

第一的原则。 4.3使各级负责人具有相应的管理知识,懂得实施《规范》的意义和内容,掌握实施《规 范》的有关知识、方法和评价的基本原则。 4.4使全体员工掌握企业的规章制度。 4.5技术、管理人员进行专业知识和管理知识的培训,使其在各自的岗位上,认真实施《规 范》所规定的本岗位职责及活动内容。 4.6检验及操作人员进行全面的《规范》学习及保健品检验专业知识的培训和本岗位的操 作规程、工艺流程、岗位责任制的学习,使其了解本岗位的质量责任。 4.7对全体员工进行清洁卫生教育,使其养成良好的卫生习惯。 4.8对从事洁净区净化设施管理人员、设备维修保养人员进行《规范》知识、技能和方法 的培训,使其明确本岗位的质量责任。 4.9 对从事生产的各类人员进行符合本岗位要求的专业技能、操作方法与本岗位有关《规范》知识的培训,明确本岗位的质量责任。 5 培训的方式 5.1 公司派遣有关人员参加厂外的各类学习班、培训班和研讨班,使他们成为公司的培训业 务力量。 5.2公司内脱产、半脱产及现场培训方式。 5.3采用三级培训—公司集中培训、部门培训、班组培训。 5.4组织有关人员到已通过GMP认证的保健品厂参观、学习、实习等多种方式。 6 培训考核制度 6.1 建立培训教育考核制度,并对各级受训人员进行定期的考核工作,考核成绩纳入职工档案进行管理。 6.2生产部新进员工按《生产部新进员工培训上岗规定》进行培训、考核与管理。 页脚内容2

药品验收操作规程实用版

YF-ED-J7901 可按资料类型定义编号 药品验收操作规程实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. (示范文稿) 二零XX年XX月XX日

药品验收操作规程实用版 提示:该操作规程文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的,相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改,请根据实际需要调整使用。 1.药品到货时,验收人员应当检查运输工 具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐 蚀、污染等可能影响药品质量的现象,应当通 知采购人员并报质量管理人员处理。 2.验收人员根据运输单据所载明的启运日 期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不 符合约定时限的,应当报质量管理人员处理。 3.供货方委托运输药品的,企业采购人员 应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承 运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前 告知验收人员。

4.验收人员在药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一致的应当通知采购部门并报质量管理人员处理。 5.药品到货时,验收人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。 6.药品到货时,无随货同行单(票)或无采购记录的应当拒收。 7.药品到货时,随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,并通知采购人员处理。 8.应当依据随货同行单(票)核对药品实物。随货同行单(票)中药品的通用名称、剂

药品验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷 姓名岗位:分数 一、填空(11*8分) 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说

明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。 7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。 10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。 11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。

操作规程培训考试试题答案

操作规程培训考试试题 姓名部门岗位得分 一、填空题(50分) 1、上班必须穿戴好本工种所发放的劳动防护用品。特种作业人员在作业时,必须正确使用本工种作业配备的专门防护用品。 2、在任何旋转部位作业和使用锤子时,禁止戴手套作业。 3、班前 4 小时内禁止喝酒,工作中严禁打闹、开玩笑或做其他不利于安全生产的事。 4、在我们生产生活中每个人都要做到的“四不伤害”是指不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害、帮助别人不被他人伤害。 5、作业时,作业者必须集中注意力,严禁作业者与他人边操作边闲谈分散注意力。 6、多人共同作业时,必须有专人指挥,号令一致,行动统一,相互照顾,不得冒险作业和无指挥作业。 7、各类压力容器、锅炉及其输送管道,严禁在承压状态下进行检修。 8检修施工完毕,必须做到工完场清,所有因检修施工拆除的安全防护设备设施必须恢复到能正常使用的状态后,设备方可正常运行。 9、职工不得顶替家属上岗,任何人不得随意找人顶替上岗,严禁带未成年人进入工作现场,严禁在工作现场会客。 10、灭火的基本方法有冷却法、隔离法、窒息法、抑制法四种。 11、人体对带电部分的最小距离为6千伏及以下≥35厘米;10千伏≥70厘米。 12、我国安全生产方针的重点内容是以人为本。 13、氧气瓶应远离高温、明火和熔融金属飞溅物,安全规则规定应相距10米以上。 14、乙炔瓶体表面温度不得超过40℃。

15、液化气瓶解冻时,严禁用用火烤或沸水加热,不得靠近炉火和暖气片等热源。 16、我国的安全生产生产方针是预防为主、安全第一、综合治理。 17、安全生产责任制的实质是安全生产、人人有责。 18. 《安全生产法》明确规定从业人员的三种义务为自律遵规的义务,自觉学习安全生产知识的义务,危险报告的义务。 19. 职工在生产劳动过程中,违反劳动纪律、操作规程和方法等具有危险性的做法为人的不安全行为。导致事故发生的物质条件是物的不安全状态。影响失控发生的重要因素为管理缺陷。 20.操作机械设备时,必须熟悉设备的性能、安全技术规程、操作方法,凡尚在熟悉的新工和非岗位人员不得擅自开关各种电气开关、水阀、汽阀、风阀、油路开关等。 21.凡进行检修作业,或作业时不停电不能确保操作者人身安全时,作业负责人必须严格执行停电工作票制度。 22.我国安全色常用红、黄、蓝、绿四中颜色. 23.设备使用中俗称“三好”是, , 管好、用好、养好。 24.安全带的正确使用方法是高挂低用。 25、低压供电的三大保护措施是漏电保护、接地保护、过流保护。 二、问答题(50分) 1、煤矿职工上岗前必须进行“三级安全教育”请问“三级安全教育”分别指什么?教育时间应不少于多少学时?(15分)答:煤矿级教育、科队级教育、班组级教育。教育时间应不少于24学时。

安全操作规程培训内容

为了提高员工和管理人员的素质,提高公司的管理水平,保证公司可持续性发展;必须进行有 效的培训,做好培训的基础是要有可行完整实用的培训计划,现将今年的培训工作计划如下: 一、建立集团公司、下属各分公司和车间班组的三级培训教育体系 一级培训是集团公司负责集团大政方针、公司文化、发展战略、员工心态、规章制度、管理技能、新技术、新知识等前瞻性教育和培训。培训对象为集团公司中层以上管理人员和集团全体 管理人员。组织部门为人力资源部,每月至少进行一次,每次不少于一个半小时。 二级培训是各分公司负责对本单位班组长以上和管理人员的培训,主要内容是公司企业文化 教育、本单位规章制度及安全操作规程;负责人为各分公司总经理。每月一次,每次不少于一个 半小时。 三级培训是各车间班组负责对所管辖的全体员工的培训,主要内容是岗位职责、操作规程、安全操作规程、岗位工作流程和工艺技能专业知识、作业指导书等,负责人是各车间班组的负责 人。培训时间是每周不少于一次,每次不少于一小时。利用每天的班前会班后会,反复学习本岗位职责和安全操作规程。 二、各分公司专业业务技能知识的培训,主要内容是三个方面:一是工艺技术知识的培训, 二是机械设备维护和保养知识的培训,三是生产管理知识的培训;每周一次,每次不少于一小时 三、各部门(如销售、财务、采购、人力资源、国际贸易、办公室)专业知识的培训由部门 负责人组织进行,主要内容就是本部门相关专业知识的系统培训,结合工作实际运行中岀现的专 业问题,进行探讨培训交流,教会下属如何去做好工作,提高下属的专业技能,每周一次,每次不少于一小时。培训形式多种多样,目的就是提高人员素质和工作质量、产品质量。 四、新员工的岗前培训:新员工集中招聘八人以上者由公司人力资源部组织培训,不得少于 三天,主要内容是公司简介、发展历程、战略目标、公司文化、产品介绍、通用规章制度和通用 安全操作规程,新员工到车间后(或班组)进行岗位职责和操作规程的培训,第一个月内在车间 实际培训不得少于6小时,使每个员工到岗后明确本岗位的工作职责范围,本岗应知、应会,应做什么,不能做什么;本岗位工作做到什么标准,明确本岗位操作规程和安全操作规程。新员工在上岗二个月后要有书面考试,考试成绩纳入试用期转正的考核评定中。对于平时补充招聘到 岗的新员工人力资源部每月集中进行一次岗前培训。 五、培训的考核和评估,培训计划的有效运行要有组织上的保证,并要用制度的形式确定下来,对培训结果要跟踪。建立管理人员培训档案,把管理人员参加培训、培训作业上交等情况纳 入档案管理和全年的考核之中。考核是两个方面,一是对培训组织者的考核,二是对员工参训后 的评价和考核;要保证培训工作落实到位。使培训工作真正成为公司的基础工作,培训真正起到 作用,有效地提高管理人员和员工的素质,并使之能科学、扎实而又有效地开展起来,变员工要 我培训为我要培训,以适应公司的转型和高速发展,塑造学习型组织,体现公司和个人的价值。 六、要求:各分公司各部门拟定本单位的年度培训计划,培训年度工作计划于一月十日前报 主管领导;培训计划要认真去做,细化到每个月进行几次,培训计划中要明确培训的组织者、责任人,培训时间,培训主题及内容,培训形式,参训人员,培训主讲,培训要有记录,对培训结

新版GSP培训试题(收货与验收)

新版GSP培训试题及答案 收货与验收 部门:姓名:分数: 一、单选题(每题3分,共30分) 1.收货人员对符合收货要求的药品,应当按()要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。 A、品名规格 B、有效期 C、批号 D、品种特性 2. 供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其( )。 A、业务专用章原印章 B、发货专用章原印章 C、质量管理专用章原印章 D、验收专用章原印章 3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其( )。 A、合法性和有效性 B、真实性和有效性 C、合法性和真实性 D、科学性和合法性 4. 验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱( )。 A、加贴标识 B、贴封条 C、加封并标示 D、加盖验收专用章 5. 验收不合格的应当( )。 A、拒收 B、放入不合格品库区 C、注明不合格事项及处置措施 D、就地销毁 6. 对实施电子监管的药品,应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至( )平台。 A、药品监督网 B、国家药监局网 C、企业自己建立的数据网 D、中国药品电子监管网系统 7. 企业按《规范》规定进行药品直调的,可委托( )进行药品验收。 A、发货单位 B、供货单位 C、购货单位 D、运输单位 8. 直调药品的企业应当建立专门的( )。 A、验收记录 B、直调药品验收记录 C、直调记录 D、购进记录 9. 冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的(),核查并留存运输过程和到货时的温度记录。 A、温湿度 B、有效期 C、温度状况 D、运输时限 10. 中药蜜丸蜡壳至少注明()。 A、规格 B、药品通用名称 C、批号 D、有效期 二、多选题(每题4分,共40分) 1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装,但生产企业( ),可不打开最小包装。 A、有特殊质量控制要求 B、打开最小包装可能影响药品质量的 C、批号 D、品种特性 2.以下应当开箱检查至最小包装的是( ) A、破损、污染、渗液、封条损坏 B、包装异常 C、零货、拼箱的 D、特殊品种 3.以下可不开箱检查的是( )。 A、外包装及封签完整的原料药 B、有效期较长的药品 C、实施批签发管理的生物制品 D、质量可靠的品种 4. 验收人员应当对抽样药品的( ) 以及相关的证明文件等逐一进行检查、

04-药品收货验收操作规程考核试卷

药品收货与验收制度及操作规程考核试卷 姓名:部门:岗位:分数: 填空题(每空1.0分,共计100分) 1.仓储部负责采购入库药品及药品到货的收货工作,查询系统收货单、订单信息,对有运输温度要求的药品,对送货温度、时间等信息进行记录,并完成系统录入。 2.收货员负责核对供货企业随货同行单据信息,收集随货附带的、等,收货遇有问题及时与、人员联系、解决。 3. 负责采购订单的下达与修改协助提供到货所需的相关资料;联系解决来货破损、挤压等情况处理。 4. 负责对收货出现的质量问题进行确认。 5、收货程序: ①检查是否密闭,不得裸露运输,运输车辆不得有、、污染等;检查运单起运日期,是否符合协议约定在途时限;供货方委托运输的,收货人员在药品到货后,要逐一核对委托的、、等信息;对以上信息不符要求的,通知到采购部门人员。必要时上报相关主管领导、质管部处理解决; 冷藏、冷冻药品到货时,查验、车载冷藏箱或的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的。 ②检查随货同行单:随货同行单应为原件,并应与备案样式一致,不能是复印件或者传真件,随货同行单应记载、生产厂商、、剂型、规格、、数量、、收货地址、等内容,并加盖供货单位原印章。 ③冷链品种到货要求,现场能查看到货温度、并能提供全程温度数据。冷链品种收货时需记录药品名称、数量、、、发运地点、、运输方式、温控方式、、收货人员等。 6.到货时,收货员对照供货单位的和系统逐批核对药品实物,做到票、账、货相符。无随货同行单或采购计划应当。对于随货同行单(票)与

到货药品实物数量、采购订单不符的,经供货单位确认后,由确定并调整采购数量后,方可收货。供货单位对于随货同行单(票)与到货药品实物、采购订单不符的内容不予确认的,应当。 7.对于冷链产品须确认检查运输方式、运输设备及温度状况等并记录,对不符合温度要求、运输方式及包装方式的应当。 8.对于销后退回药品的收货:收货员应当依据审核的退货凭证对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于的专用待验场所。销后退回的冷藏、冷冻药品,应当有退货单位提供的药品售出期间、运输质量控制情况说明,还要能现场查看温度,并提供。确认符合规定储运条件的方可收货。不能提供存储证明的应当。对于退回时为破损,直接按处理。 9.拆包装场地和时间标准:普通药品收货在或环境拆包装;冷链药品需与验收员共同在内拆包装,同时对药品进行测温。配带温度记录仪的品种,由填写随货配带的温度记录确认单,按采购和供应商确认的回收方式将温度记录仪交采购部寄回或交返回。 10.近效期收货标准:药品有效期小于或等于一年的,距离有效期小于或等于个月为近效期;药品有效期大于一年的,距离有效期小于或等于个月为近效期。若因业务需要而购进近效期品种,收货时同时需检查经过审批的“”。 11.收货员于医舟系统录入收货信息流程: ①采购收货:经营版→进货管理→(自动调用合格的采购记录)→录入药品信息→存盘→审核上账→。 ②销售退回收货:经营版→销售管理→(自动调用合格的销退通知单)→录入药品信息→存盘→审核上账→。 12.冷链药品收货,除录入基本信息外,还需要勾选“是否冷链”,填写承运方式、承运单位、、发运地点、温控方式、温控状况、途中温度、到货温度等,得到采购冷链药品收货记录或者销售退回冷链药品收货记录。 13.收货完成后,收货员需在随货同行单上签署和。并将药品移至待验区,与交接货物。 14.验收员与收货员交接后,将药品转入内,由验收员对照供货单位的随货同行单和系统收货单,在规定的时限内对到货药品进行逐批验收。 15.一般药品在正常情况下个工作日内完成验收;冷链药品需(在冷库内),

最新安全操作规程培训试题

铣床安全操作规程考试试题车间________姓名________ 成绩________ 一、填空题(每题6分,共30分) 1 、装夹工件、工具必须(),不得有()现象。所用的扳手必须符合标准规格。 2、在机床上进行上下工件、刀具、紧固、调整、变速及测量工件等工作必须()。 3、高速切削时必须装(),操作者要戴()。 4、严禁用()摸或用()擦拭正在运转的刀具和机床的()部位。清除铁屑时,只允许用毛刷,禁止用嘴吹。 5、拆装立铣刀时,台面需垫()。禁止用()去托刀盘。 6、装平铣刀,使用扳手扳螺母时,要注意扳手开口选用适当,用力不可(),防止()。 二、判断题(每题3分,共30分) 1、工人应穿紧身工作服,袖口轧紧;() 2、刀具装夹完毕后,须进行空运转试验,确认无误后再开机;() 3、在铣削未停止前,不能用手去制动;() 4、在铣削中可以对工件进行尺寸测量;() 5、装卸铣刀时,需用手直接握住铣刀;() 6、在机动快速进给时,要把手轮离合器打开,以防手轮快速旋转伤人;() 7、铣削不规则的工件及使用虎钳、分度头及专用夹具夹持工件时,不规则工件的重心及虎钳、分度头、专用夹具等应尽可能放在工作台的中间部位,避免工作台受力不均,产生变形;() 8、机床运行中出现异常现象,应立即停机,报告车间主任;() 9、工作后,将工作台停在中间位置,升降台落到最低的位置上;() 10、工作后应清除废屑,清扫工作场地,认真擦净机床。导轨面、转动及润滑面、定位机床面、工作台面等处加油保养。() 三、简答题(共40分) 1、设备操作“三好”的内容是什么?(10分) 2、设备操作“四会”的内容是什么?(10分) 3、在操作铣床加工时,发生伤害事故的原因有哪些?(20分)

药品质量验收操作规程

药品质量验收操作规程 1适用范围适用范围适用范围适用范围本规程适于药品的检查及验收。 2检验项目检查方法及判断标准 2.1片剂的验收 2.1.1定义:片剂系指药物(药材提取物,药材提取物加药材细粉)与适宜的辅料均匀压制而成的园片或异形片状的固体制剂。 2.1.2片剂的检查验收1)外观及包装检查片剂检查外观应完整光洁、色泽均匀、具有适宜的硬度,无吸湿、发霉、破损。2)检查方法及判断标准、取5-10瓶,自然光下检视。a.片子应无缺角及碎片,麻片边缘整齐。 b.色泽均匀,不得有花斑、暗斑、黑点等。 c.无裂片、脱壳、掉皮现象。 d.不得有粘连、吸湿、发霉,不得有结晶析出。 e.药片的数量应与标签上标示的数量吻合。 f.封口应严密,无破损。 2.1.3重量差异检查。化学药检查方法:取药品20片,精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密称定各片的重量,每片重量与平均片重相比较(凡无含量测定的片剂,每片重量应与标示片重比较),超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得有1片超出限度一倍(中国药典2000年版二部)。中成药检查方法:取供试品20片,精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密称定每片的重量,每片重量与标示片重相比较(凡无标示片重的应与平均片重相比较)超出限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度一倍(中药药典2000年版一部)。片剂重量差异限度应符合表中有关规定。平均重量重量差异限度0.3g 以下±7.5% 0.3g或0.3g以上±5% 注:薄膜衣片按上述方法检查重量差异,糖衣片及肠溶衣片,包衣后不再检查重量差异。 2.1.4名词解释a.麻面:片面粗糙不光滑。b.裂片:片剂受到振动或经放置时从腰间裂开或顶部脱落一层的现象称为裂片。 c.花斑:片面呈现较明显的斑点。 d.暗斑:系指片面若隐若现的斑点。 2.2注射剂的验收 2.2.1定义:注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液(中药注射剂系指从药材中提取的的有效物质制成的可供注入人体内的灭菌溶液或乳状液以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 2.2.2注射剂的检查验收1)外观及包装检查:主要检查色泽、结晶析出、混浊沉淀、长霉、澄明度、裂瓶、封口漏气、瓶盖松动及安瓿印字等。2)检查方法及判断标准:检查方法:每批取20ml以下样品20~30支或大输液5~10瓶,置自然光下检视。a.溶液色泽:溶液应澄清,色泽均匀一致,需作颜色检查的,按质量标准及《中国药典》2000年版(二部)附录IXA“溶液颜色检查法”检查,应符合规定。b.不得有结晶析出(特殊品种除外)混浊、沉淀及长霉等现象。 c.安瓿应洁净、封头圆整、泡头、弯头、缩头现象总和不得超过5%。 d.焦头不得超过2%。 e.安瓿印字清晰,品名、规格、批号等不得缺项。 f.不得有裂瓶(裂纹)封口漏气及瓶盖松动。塑料瓶(袋)装注射液封口应严密,不得有漏液现象。瓶盖松动检查方法:一手按瓶,一手大拇指、食指、中指卡住瓶盖边缘呈三角直立,向一边轻扭,瓶盖不得松动)。3)澄明度检查及判断,按《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查,应符合规定。 2.2.3粉针剂的检查验收1)外观及包装检查:主要检查色泽、粘瓶、吸潮、结块、溶化、异物、黑点、焦头、裂瓶、铝盖松动、封口漏气及玻璃瓶印字等。冻干型粉针剂:主要检查色泽、粘瓶、萎缩、溶化等。(冻干型粉针剂系冷冻干燥呈圆柱状、块状或海绵状结晶性粉末)。2)检查方法及判断标准:检查方法:每批取样品20~30支,置自然亮光处检视。a. 色泽应一致,不得有变色现象。b.不得有粘瓶(敲击即散不在此列)结块、溶化等现象。 c.焦头及黑点总数不得超过5%。 d.冻干型粉针应质地疏松、色泽均匀,不应有明显萎缩和深化现象。e.不应有裂瓶、封口漏气、瓶盖松动(瓶盖松动检查法同水针剂)。f.瓶体应洁净、玻璃透明,无气泡、砂眼等。g.印字应清晰,品名、规格、批号、效期等不得缺项。f.瓶体应洁净、玻璃透明,无气泡、砂眼等。g.印字应清晰,品名、规格、批号、效期等不得缺项。3)澄明度检查及判断,按《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查,应符合规定。 2.2.4油针剂的检查验收1)外观及包装检查:主要检查色泽、混浊、霉菌生长、异臭、酸败、澄明

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