15-产品防护管理程序

1.0目的

在产品的整个形成和最终完成交付过程中，规范防护标识，搬运、贮存、包装、保护和交付活动，以防止直接或间接影响产品的质量。

产品防护控制程序

1、目的 在产品实现全过程中，规范防护标识、搬运、贮存、包装、交付和防护等活动，以保证形成产品的整个过程（加工、贮存、处置和流通期间）受到有效控制，以防止产品发生变化、污染或损坏。 2、适用范围 适用于本公司原材料、生产过程、成品的标识、搬运、贮存、包装、交付和防护。 3、术语、缩略语 本程序采用质量手册中的术语、缩略语。 4、职责和权限 4.1 各储存场所负责管辖范围内库存物资的搬运、贮存和保护； 4.2 生产部负责按照规定的包装要求实施包装，并负责过程流转时产品的搬运； 5、工作程序 5.1 搬运 5.1.1 搬运工具 应选用适宜的搬运设备和工具，防止产品磕碰、划伤和被污染，并确保产品质量在搬运过程中不受到影响。 5.1.2 搬运控制 产品搬运时应考虑： 1）不得破坏包装和标识，防止染色、暴晒、液体侵淋、磕碰、划伤等； 2）保持搬运通道畅通； 3）搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏； 4）产品装车时，应注意货物捆扎牢固。 5）搬运使用的设备和工具必须干净、整洁，确保产品质量在搬运过程中不受到影响。 6）必要时，由生产部组织相关人员进行搬运安全教育和培训，杜绝野蛮搬运、装卸，做到轻装轻卸。

5.1.3各阶段搬运分工 针对产品实现过程各阶段涉及的搬运，执行如下要求： 5.2标识控制 内销产品：适用时，设计开发小组应按适用的国家或行业标准以及法规要求进行产品包装储运图示标志的设计，以提供产品防护的信息（如防水、防潮、堆码等）。 外销产品：技术部应结合进口国法规要求、顾客要求进行产品包装储运图示标志的设计，以提供产品防护的信息。 5.3 包装控制 5.3.1生产部负责制定与产品防护要求相适应的产品包装的技术要求（如材质、印刷内容，并考虑产品的堆码、运输要求）。 5.3.2如果包装本身不能提供防护，将所需的特殊条件要求形成文件，必要时对包装的完整性实施验证。 5.3.3包装前应先检查包装袋（箱）、填充物，如发现有霉变、潮湿、污染和破损等异状应及时调换。 5.3.4操作工应按包装作业指导书要求实施包装。包装过程要规范，包装要清洁、牢固，做好标签。 5.3.5包装后产品应贮存在通风干燥处，避免雨淋曝晒和污染。 5.4贮存控制 5.4.1贮存环境 1）配置的产品贮存场所应当能够满足原材料、包装材料、产品的贮存条件和要求，控制要求如下：温、湿度：本公司原材料、半成品、成品储存条件为清洁、通风、湿度≤75%的室内，当贮存场所的储存条件达不到预定要求时，应配置相应的环境控制设施（如空调、除湿机），并应对适用的储存条件进行监测。 照明：配置适宜的照明工具，确保操作工能在适宜的照度下工作； 通风：配备必要的通风条件（如开设窗户），并具有有效防止昆虫或其他异物进入的措施（如各出入口设置门、加装窗纱以防止昆虫进入、配置灭蚊灯、捕鼠器等设施） 2）若适用，对贮存期限有要求的产品，应严格控制在库数量和掌握其有效期，促进滞留产品的出库。

产品防护控制程序介绍

《产品防护控制程序》制订: 审核: 批准: 受控印章:

1、目的 为了保证产品在标识、搬运、储存、保管、包装、保护和交付过程中得到有效的控制，保证产品的完整性，避免产品质量恶化，满足客户要求。 2、适应范围 适用于本公司内所有产品。 3、职责 3.1 生产部：负责领用的材料（或零件）、半成品、未入库成品等的防护工作。 3.2 成品仓库：负责成品的储存、防护和保管。 3.3 非成品仓库：负责原材料等非成品的储存、防护和保管。 3.4 贸易部：负责交付产品的防护工作，准确、及时、安全地交付给客户。 3.5 品管部：负责所检验产品的防护工作。 3.6 采购部：负责所采购的产品在途的防护工作。 4、工作流程 4.1 搬运 4.1.1 搬运时，按照产品堆放要求堆放。重物放于底部，重心置中，并注意各层面之防护，妥善保护 产品标识，确保搬运过程中处于良好的质量状态。 4.1.2 人力搬运注意轻拿轻放，放置地面应平稳;看清标识，不得倒放。 4.1.3 产品堆叠，不得超越厂区规划道路宽度，单层高度不得超过物料架高度，叠放层数不得超过 规定的层数。 4.1.4 操作行车、升降机、叉车等载物工具时，应遵循《设备操作标准书》，防止损坏产品。 4.1.5 行进过程中，应对搬运的产品采取防淋措施，以免雨、雪、、风、雾损坏产品。 4.2 储存 4.2.1 储存区分为：待检区、良品区和不良品区。 4.2.2 储存条件：仓储场地须通风、通气、通光、干净，白天保持空气流畅，根据天气变化开关门窗， 以保物料干燥，防止受潮。 4.2.3 储存区内产品应以常湿、常温环境下（或者产品要求的特定环境）储存。 4.2.4 储存规定 4.2.4.1 储存应遵循的原则： ◆防火、防水、防压； ◆定点、定位、定量； ◆先进先出； ◆不直接接触地面； ◆相似易混产品应明晰区分放置。 4.2.4.2 产品上下叠放时要做到“上小下大，上轻下重”。 4.2.4.3 易受潮产品，严禁直接摆放在地上，应放货架或卡板上进行隔离。 4.2.4.4 呆滞产品、报废产品必须分开储存。 4.2.4.5 不允许有火种进仓，下班时应关好门窗及电源。 4.2.5 储存安全 4.2. 5.1 对危险化学物品的保管，需遵守“三远离，一严禁”的原则，即“远离火源，远离水源，远 离电源，严加混合堆放”。 4.2. 5.2 危险化学物品和易燃易爆品要进入指定区域，并有专人管理。 4.2. 5.3 仓库内严禁烟火，严禁做与本职工作无关的事情。

产品防护控制程序

产品防护控制程序 产品防护控制程序共5页 第1页 HY/A 2.GZ0015-2001 修改状态:0 版本:A1.目的确保产品在整个形成和最终交付过程中的质量，使产品完好达到顾客满意。 2.范围使用于公司对原材料.辅助材料.半成品.成品在搬运，贮存.包装.防护.和交付过程中的控制。 3.职责3.1仓库负责制定《仓储管理制度》，负责产品贮存控制，并选择和使用适宜的搬运工具和方法。 3.2 研发中心负责包装设计及编制包装作业指导书。 3.3供应部负责采购包装材料符合规定要求。 3.4生产分厂负责按包装作业指导书进行包装，选择和使用适宜的搬运工具和方法。 3.5销售总部负责运输公司的选定及其运输质量监控。 3.6各部门负责所属区域内物品的防护。 4.工作程序4.1搬运过程控制4.1.1生产分厂负责人根据产品的特点，配备适宜的搬运工具，如叉车.油压车等规定合理的搬运方法。 4.1.2搬运工具和方法的选择及使用应考虑下列问题： a.搬运时轻搬轻放，不损坏包装.不压坏或碰伤产品.防止跌落；

b.产品堆放时，采用链结式或五五码放，尽量重的在下，轻的在上，以降低重心，高度应符合包装箱外标识的要求，且不能当住行进的视线； c.搬运的方式符合包装箱外标识的要求；规划合理的搬运路线，保持行进通道畅通； 产品防护控制程序共5页 第2页 HY/A 2.GZ0015-2001 修改状态:0 版本:A d.搬运过程中保护好包装箱外的标识，防止丢失或损坏； e.危险物品需制定专门的搬运方法或使用特殊的搬运工具（如橡胶手套.皮围裙.防毒面罩等） f.机动叉车的操作人员需持证上岗，并按要求做好维护保养工作。 4.1.3运输工具应保持清洁，按指定地点搬运入库，码放整齐，排放合理。 4.1.4具体按《装卸岗位职责》.《叉车驾驶员岗位职责》执行。 4.2贮存过程控制4.2.1出入库手续4.2.1.1原辅材料库保管员接到供应部(国际业务部)“入库通知单”.检验部“原辅材料检验报告单”后核对品名.型号（规格）.数量.标识等无误后，开具“验收单”办理入库；半成品.成品入库后需做好标识，并及时登帐和放置“存货料（卡）”。

产品防护控制程序

1 目的 规定了产品在搬运、贮存、包装、防护及交付过程中的要求，使之符合一定的规范方式，以保证产品质量达到客户的要求。 2 范围 适用本公司所生产的半成品、成品及所需的原、辅材料。 3 定义 无 4 职责 4.1 生产部负责制造中的搬运、包装。 4.2 仓库负责仓储品的搬运、贮存、防护、补充及提供。 5 程序内容 5.1 搬运 5.1.1 各搬运员应了解搬运的状况，适当的使用工具。 5.1.2 使用适当的容器堆叠不同的待搬物，防止在搬运过程中脱落。 5.1.3 人工搬运时应以重量为限，超出时用其他方式或几个人同时搬运，切记以省力、安全为原则，不要勉强以免造成事故。 5.1.4 手推车、叉车搬运应保持手推车、叉车的灵活、不超重，搬运时物品应放置稳当，以免脱落，并在安全速度下搬运，大件物品必须确保牢靠，防止发生事故。 5.1.5 行车使用原则

5.1.6 装载物品时，应考虑行车最大提升重量是否许可，切勿超重。5.1.7 吊装时应选择合理钢丝绳，留有保险余地，切勿斜吊。 5.1.8 起吊时物品下绝对不能站人，完毕后，吊钩应放于2米以上，防止事故发生。 5.1.9 在搬运中若发现产品有异常时，应停止操作并请品管员确认品质，如有损坏，则依《不合格品控制程序》处理。 5.2 贮存 5.2.1 仓储场所的规划按公司相关规定执行。 5.2.2 仓库依购件类别及便利性，安排适当的储料，仓管员应标识名称、规格、数量，以便工作。 5.2.3 生产部门储存之材料按种类、规格等排放适当位置并标识，以便领取与查点。 5.2.4 仓储管理采用“先进先出”的原则。 5.2.5 对外购物品，由品管部根据采购课提供的《送检单》对其品名、规格、数量进行核对，确认无误后按《监视和测量过程控制程序》进行检验，检验合格通知仓库入库，由仓管员登账、归类，并挂“标识卡”注明内容。 5.2.6 经品管员检验后不合格的采购产品，按照《不合格品控制程序》处理。 5.2.7 仓管员在点收过程中如果发现物品与货单不符合，应拒收并同时通知生产部门和采购课，要求采购课及时处理。 5.2.8 生产部门的完成产品入库时，须填写“送检单”注明名称、工程号、数量等，并送品管部按《监视和测量过程控制程序》检验，仓管

原辅料、产品防护管理制度

原辅料、产品防护管理制度 编制： 审核： 批准： 编号： 2017-01-10发布 2017-01-15实施 xxxx有限公司

1 目的 对物料、半成品、成品等在标识、搬运、包装、贮存、交付的过程中进行防护，不至于受损和变形，以满足规定的质量要求。 2 适用范围 本程序适用于公司所有物料、半成品、成品的防护。 3 职责 3．1 物资处、生产车间负责防护的实施与检查。 3．2 安全生产处、质检处负责产品防护的检查与监督。 3．3 经营处负责运输至交付给客户的搬运、交付过程的防护控制。 4 工作程序 4．1 标识 各相关部门负责物料、半成品、成品的唯一性标识工作，尤其是做好状态标识。标识管理具体按《标识和可追溯性控制程序》执行。 4．2 搬运 4．2．1 搬运时重物放于底部，重心置中，并注意各层面之防护，堆放整齐,用车叉入匀速推行。 4．2．2 各使用部门应妥善保养、维护搬运工具，以防搬运途中因工具的异常，造成搬运的损害。严禁超高、超快、超量搬运物资。 4．2．3 物资堆叠，以不超出规划道路宽度为限，高度不得超过1.2米为原则。

4．2．4 人力搬运时应注意轻拿轻放，放置地面应平稳，下雨时应对搬运的物资做好防淋措施。 4．2．5 装车时应轻拿轻放,不能有抛、掷、丢动作，以保证成品出货时外观无变形、破损现象。 4．2．6机动抱（叉）车在搬运过程中应注意操作安全，防止压伤、撞伤、滑倒等现象。 4．3 包装 4．3．1 物资进仓库前物资管理员应对包装进行检查，是否有破损、变形等现象，对不合要求的物资包装有权要求改正或拒收。4．3．2 车间在产品包装之前应进行自检,以防止不合格品入库。4．4 贮存 4．4．1 物资在贮存放置时，底部应垫上叉板，防止受潮、污染变形等。 4．4．2 物资放置应有利于存取并防止误用，应按要求摆放，严禁混合堆放。 4．4．3 物资摆放时不能挡住电源开关或消防器材的位置，物资堆放高度应离电源至少1米的距离，且应远离火源。 4．4．4 仓库室内要经常保持干燥，尽量做到避光保存。 4．4．5 仓库、车间贮存间不得擅自使用电炉等带危险性的电器，并严禁烟火。 4．4．6 仓库无人值班时，要在下班前切断电源，锁好门窗，并彻底巡查一次仓库，没有发现异常情况时方可离开。 4．4．7 车间、仓库应做好防火、防雨、防潮、防尘、防鼠、防漏、防虫、防霉等防护工作。 4．5 交付

3C产品防护控制程序

3C产品防护控制程序 1.目的 对产品的搬运、贮存、包装和交付等环节采取有效的控制措施，以防止产品损坏或变质，确保公司产品的品质，特制定本程序。 2.范围 适用于本公司所有生产物料、半成品和成品的搬运、贮存、包装和交付。 3.引用文件 3.1 DXC－09 《产品标识和可追溯性控制程序》 3.2 DXC－10 《检验和试验状态控制程序》 3.3 DXC－14 《制程检验和试验控制程序》 3.4 DXC－15 《最终产品检验和试验控制程序》 3.5 DXC－19 《不合格品控制程序》 3.6 DXC2－QA－20 《物料、产品贮存期限》 3.7 DXC2－QA－29 《物料报废作业流程》 3.8 AD－034－A 《化学危险物品管理指引》 3.9 DXC2－PM－18 《货仓收发作业指导书》 4.职责 4.1 生产部负责生产过程中产品的搬运、贮存和防护工作。 4.2 品质部负责产品质量的检查、标识工作。 4.3 货仓负责仓存产品的搬运、贮存和防护工作。 4.4 PMC负责联络和安排最终产品的交付工作。

5.程序内容 5.1 搬运程序 5.1.1搬运人员需使用适当的搬运工具，并定期维护保养，确保搬运工具处于适用 状态。 5.1.2物品搬运前，搬运人员须先确认物品的标识，若未标识或标识不明的物品不 得随意搬运。 5.1.3搬运时，应按包装箱上的贮运标志要求轻拿轻放、相互协作；货品必须放置 妥当，避免货品的倒塌或掉落，以省力化及安全为原则进行。 5.1.4堆高层数按包装箱上贮运标志要求。若未明确贮运要求，则最高不超过2米 且要保证最底层物料外包装不变形，以防损坏。 5.1.5搬运中有异常发生时，如有掉落、包装破损等情形时，搬运人员应通知品质 部有关人员确认并作相应处理。 5.2 仓库贮存程序 5.2.1货仓主管根据公司产品、物料的不同类别和性质做好仓库区域划分和区域标 识，并编制区域分布图。 5.2.2产品标识执行《产品标识和可追溯性控制程序》，检验和试验状态标识执行 《检验和试验状态控制程序》。 5.2.3仓管员根据检验状态标识和产品标识按区域贮存物品，确认贮存物品标识的 正确性及完整性。当某区域空间不够时，可借位摆放、并做显著标识，以便 于区分和识别。 5.2.4物料堆放整齐有序，充分提高场地和空间利用率。 5.2.5物料整顿、堆放、抽检、发放过道畅通，避免仓库里面的物料积压时间过长， 有利于物料时效控制。 5.2.6生产性物料和其他常用辅料、杂料，应设置《物料登记卡》，物料进出填写 要规范。每种物料进出仓均应有完整的记录。

仓库及产品防护管理程序(中英文)

仓库及产品防护管理程序 Warehouse and Product Protection Management Procedure 1. 目的Purpose: 为了使公司的物料、半成品、成品的仓储管理合理化，防止损失，使仓库依照物品特性或生产要求进行有效管理，确保物品品质、安全和帐据管理的准确性，做到帐物卡一致。 This process defines the rational management of material、semi-finished product、finished product and prevention of loss, store in according to the character or production requirements, ensure the quality, safety and account accuracy, realize the consistency in account, substance and record. 2.范围Scope: 适用于公司原物料、半成品、成品、委外加工品的进仓点收、发料、仓储、记帐、呆废料/成品处理的管制。 This process applies to the acceptance、distribution、store and record of raw material, semi-finished product, finished product and outsourcing processed product, the dispose of waste/finished product. 3.定义Identification: 无None 4.职责Responsibilities： 略Omitted 5.仓库及产品防护管理程序： Warehouse and Production Protection Management Procedure:

产品防护控制程序(含记录)

产品防护控制程序 （ISO13485-2016） 1.0目的 对于产品从接收、加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应针对产品的符合性提供防护，防止产品损坏和错用。 2.0范围 适用于针对产品符合性及顾客要求对其提供防护，应包括标识、搬运、包装、贮存和保护(包括隔离)等，防护也适用于产品的组成部分。 3.0职责 3.1质量管理部及各相关部门负责产品标识的实施和控制。 3.2产品所在现场的责任人负责产品搬运的实施和控制。 3.3生产部负责产品包装的实施和控制。 3.4库房管理员负责原材料库、成品库的产品贮存的实施和控制。 3.5生产部负责成品交付的实施和控制。 4.0程序 建立对产品符合性提供防护的作业指导书，控制有存放期限或特殊贮存条件要求的产品。 4.1产品标识的控制 质量管理部负责制定《标识和可追溯性控制程序》，对其实施进行监督和检查；并负责对产品的监视和测量状态加以标识。 包装箱上应有产品名称、型号、厂名、地址、产品注册证号、企业标准号、体积、毛重、防潮、防震等。

对返回再处理的产品应作明显的标识，以便在任一时刻均能被识别，并与正常生产的产品区分开来。 各相关部门按照《标识和可追溯性控制程序》执行。 4.2产品搬运的控制 产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，应考虑： a) 不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压； b) 按照包装箱外标识的要求进行搬运；保持搬运通道畅通；搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏； c) 对易损坏物品应使用专用的搬运工具。 4.3包装控制 a) 研发部负责确定包装材料、包装设计和要求；并编制《包装作业指导书》； b) 生产部包装人员在包装过程中应注意核对产品《合格证》；保持产品外观清洁、完整,按装箱单核对随机配件及各种技术文件，包装后加上正确的标识； c) 产品应有符合医疗器械法规要求的使用说明书、检验合格证和标签。 4.4贮存控制 a) 编制《库房管理制度》，规范原材料库、半成品库和成品库的管理，按规定分类码放； b) 库房应配置适当的设备（消防设备等），以保持安全适宜的贮存环境； c) 对有存放期限或特殊贮存要求的物品的环境及安全，按其明确要求加以控制并记录； e) 所有贮存物品应填写《入库单》、《出库单》并建立台帐，库房每月定期盘点，

产品防护管理程序(中英文)

产品防护管理程序 products protection management procedure （IATF16949-2016） 1.目的 Objective 通过对公司所有原材料、成品、半成品的搬运、存储、包装和交付的控制，确保其在搬运、存储、包装、防护和交付过程中符合规定的管理要求。 Through the control of transportation, storage, package, delivery of all raw materials, final products and semi-finished products, to ensure the regulated management requirements are met. 2.适用范围 Applicable Scope 适用于所有原材料、成品、半成品的搬运、存储、包装、防护和交付的管理。Be applied to the management of transportation, storage, package, protection and delivery of all raw materials, final products and semi-finished products. 3. 职责 Responsibilities 3.1.生产部、工程部负责生产过程中的原材料、半成品、成品的搬运、存储、包装和防护。 The production and engineering department shall be in charge of the

transportation, storage, package, and protection of raw materials, semi-finished products and final products in the production process. 3.2.研发部负责研发过程中的原材料、半成品、成品的搬运、存储、包装和防护。 R&D department shall be in charge of the transportation, storage, package, and protection of raw materials, semi-finished products and final products in the design process. 3.3. 品质部负责检验过程中的原材料、半成品、成品、包装和防护。 Quality department shall be in charge of the package and protection of raw materials, semi-finished products and final products in the inspection process. 3.4.仓库负责对入库后的原材料、半成品、成品进行搬运、存储和防护管理。The warehouse keeper shall be in charge of the transportation, storage and protection management of raw materials, semi-finished products, and final products in the warehouse. 4.程序内容 Procedure Contents 4.1.搬运 transportation 各部门人员在搬运产品时，依《搬运作业实施细则》执行 The related personnel shall transport the products according to the

产品防护管理规定

产品防护管理规定 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020

产品防护管理制度 1 . 目的 为防止产品在贮运、生产过程中受到损害或降低质量特性，保证产品的质量安全，特制定本管理制度。 2. 范围 公司原辅料、添加剂、成品等相关产品的贮运和生产过程的防护。 3. 职责 储运部负责原辅料搬运、装卸过程的防护管理，负责成品从成品库到经销商约定交付点的产品的搬运、装卸过程的防护管理。 供应部负责包材的贮存、搬运过程的防护管理。 生产部各库房负责库存原辅料、添加剂、包装物、清洗剂、消毒剂等食品相关产品的贮存防护管理。 各生产车间负责生产过程原辅料、添加剂、包装物、清洗剂、消毒剂等食品相关产品的生产过程防护。 4. 内容 贮存防护： 4.1.1 原辅料、添加剂等产品的贮存防护要求 a.供应部对库存的原辅料按品种、质量等级产地、到货日期立仓或库房存放，离地离墙按照贮存要求进行贮存，以防侵蚀、日晒和雨淋，并采取防鼠、防虫措施。

b. 添加剂库对库存的添加剂等要按品种、到货日期码放整齐，离地离墙存放，按照贮存要求进行贮存，有防虫、防鼠和防高温措施。 4.1.2 包装物的贮存防护要求 a.包材库对库存的纸盒、口栓、胶带、合格证和纸箱应按品种、生产厂家、进货日期等分别存放，存放时应垫底，离墙存放，库房要保持通风、干燥，有有防火、防潮、防污染设施。 b.纸盒和纸箱应分垛码放整齐 4.1.3 成品的贮存防护 a. 成品库房应保持阴凉、干燥、通风。 b. 成品入库时，库管员要严格按照《库房管理制度》进行质量和数量的验收，负责指导装卸工按品种、批次分垛码放。 c. 成品要码放整齐，保持道路畅通，先入先出；成品的存放要有防日晒、雨淋和防冻措施，不得与潮湿地面直接接触。 4.1.4 原辅料、添加剂、包材和成品等要做到帐、物、卡相符。 4.1.5保管防护 a. 产品办理入库手续后，库管员要及时做好入库、出库登记记录。内容包括品种、日期、规格、数量、经销商等。 b.库管员每日上报库存情况，以利于生产调度合理安排生产和有关人员查阅，防止产品积压或短缺。 c.在对库存产品进行盘点的过程中，要同时对库存产品的质量进行检查，发现问题及时处理或反馈至相关部门、人员，并做好记录。生产过程防护

产品防护控制程序

产品防护程序 1. 目的和适用范围 1.1目的 为了保证在产品生产过程中和产品交付过程中不至于受到损坏，特制定本程序。 1.2 适用范围 适用于产品加工、贮存、处置、流通过程中的防护。 1.3 发放范围 本公司各职能部门。 2.规范性引用文件 下列文件中条款通过本程序引用而成为本程序的条款，其最新版本适用于本程序。 质量手册 YY/T 0287-2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求 医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行） 医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施） 3.组织和职责 3.1主责部门 本程序的主责部门为生技部，主管领导为管理者代表。 ——生技部负责按照法规和标准要求建立本程序； ——生技部负责确定适当和统一的方法对产品进行防护 ——生技部负责实施和保护生产现场使用的防护标识并实施监督； ——管理者代表负责防护过程的协调和重要性文件的审批。 3.2 相关部门 各部门配合生计部做好过程确认的各项事务。 ——采购部负责实施原材料采购过程中的防护； ——销售部负责实施产品流通和交付过程的防护； ——仓库人员负责实施原材料和成品在仓储过程中的防护。 4.步骤和方法 4.1 原材料采购阶段 1）原材料进厂必须经由质量部按规定进行检查，核对数量，检验质量。并根据材料情况进行分类

标志，标志应醒目。检查合格的原材料，应放置于规定的区域内储存。储存过程中应注意防腐防潮防火防虫防鼠。对于一些有特殊要求的原材料如猪皮运输过程中需使用冷藏运输车，验收合格后需要防腐冷藏处理，以防止猪皮腐败变质。 2）生计部应实现灭菌前产品包装的防护，针对产品的特点，选择适宜的包装方法和包装材料，按照法规要求进行外盒、外箱的设计和标识，可采用图形、文字等方式，表明产品的防护要求。 4.2 生产加工阶段 不同工序之间移交原材料、半成品时应用容器存放，并标志。移交时应仔细检查材料的数量和质量，防止损坏的材料流入到下一道工序。原材料或半成品进入洁净室后，工作人员应配戴手套，不得直接接触物料。 4.3产品交付阶段 1）采用适宜的搬运方法和工位器具、车辆、运输设施，防止产品特性降低、损坏或变质。搬运、转运人员要进行岗位培训。 2）提供专门的仓库，对原材料、待检品及成品等需按照库房管理规定进行管理。对环境安全、储存条件、储存期限、货物进出等进行控制，做到防潮、防损、防丢； 3) 由公司将产品交付到顾客指定的合同地点，可选择合适的发货方式，根据货物的多少，路途的远近，顾客的要求，如需要第三方运输企业进行运输，应该选择实力、信誉较好的公司并办理必要的货运保险。 5.相关文件 6.相关记录 7.编制、修订、审核、批准记录

18 产品搬运、贮存、包装、防护和交付管理程序

程序文件 产品搬运、贮存、包装、防护 和交付管理程序 版/修：A/0 起草：孙卫京 审核：刘福义 批准：刘纯 2014年03月27日发布2014年03月27日 实施

山东鲍德金属复合板有限公司发布 修改履历

目录 1 目的………………………………………………………………1/8 2 适用范围…………………………………………………………1/8 3 引用文件…………………………………………………………1/8 4 职责………………………………………………………………1/8 5 管理内容及要求…………………………………………………1/8 6 相关文件…………………………………………………………7/8 7 记录………………………………………………………………7/8

1、目的 为保证产品质量在搬运、贮存、包装、防护和交付过程中得到有效保护，特制定本程序。 2、适用范围 本程序适用于本公司采购产品、过程产品、最终产品的搬运、贮存、包装、防护和交付管理。 3、引用文件 《记录管理程序》 《不合格品管理程序》 4、职责 4.1质量管理部负责选用、制定复合板产品出厂时的包装标准。 4.2质量管理部负责对采购产品进行检验或验证，并将检验或验证结果及时统计，同时通知生产技术部。 4.3制坯车间负责过程产品(钢坯和复合坯)的搬运、轧制的组织协调，并负责过程产品在搬运、交付过程中的质量跟踪管理。 4.4精整车间负责采购产品的搬运、贮存、防护和交付管理。 4.5 精整车间负责过程产品的吊装、贮存和最终产品的包装工作。 5、管理内容及要求 5.1 产品搬运 5.1.1 搬运总则 a)在制造部的组织协调下，制造部各车间和受委托的运输部门根据不同产品的特点，选用适宜的设备和工具进行搬运，防止产品损坏或变质。

产品防护控制管理方法

产品防护控制管理方法 1 目的和范围 在从原材料进厂、产品实现、放行和交付到预期目的地，在顾客接收之前的所有过程中，对产品的符合性进行适当防护控制，以防止产品的变质、损坏和错用，保证产品符合规定的要求，特制定本规定。 本规定适用于采购品、中间产品、最终产品和外供产品的标识、搬运、包装、贮存和保护的控制。 2 职责 2.1 供应部负责采购品的搬运、贮存和保护。 2.2 生产部负责半成品的搬运、贮存、包装和防护。 2.3 各车间负责产品实现过程中在制品的搬运、贮存、包装和防护。 2.4 营销部负责汽车整车的搬运、贮存、包装和防护。 2.5 技术部根据顾客或产品实现的要求，设计包装箱、工位器具、盒(箱)等贮运器具。 3 工作程序 3.1 搬运和防护 3.1.1 搬运部门根据产品特点，按照工艺规定或有关制度进行搬运和防护，并对搬运设施进行维护。 3.1.2 各车间按照工艺文件要求，将零部件装入指定的器具进行工序间搬运和转交。冲压件搬运时轻拿轻放，防止磕碰划伤，汽车仪表、灯具和玻璃等易碎易损件要严格按工艺规定的器具搬运和防护。 3.1.3 在搬运中，要注意保护产品标识和产品状态标识，防止损坏丢失。 3.1.4 铲车、天车搬运人员要经过培训，持证上岗，以便掌握必需的作业技能。 3.1.5 汽车整车装配调试完毕，经测量合格转入成品库前，要检查其水箱、油箱和电瓶状况，安全转运入库(场)。 3.2 贮存和防护 3.2.1 在库房存放的零部件，要按其所处库房的《库房管理制度》进行定置贮存，并保持适宜的、与产品质量要求相适应的贮存环境。对汽油等易燃品要独立存放，周围50米内严禁烟火，对润滑油和齿轮油等石油产品要注意贮存条件，防止变质。要求防雨防晒的零部件要贮存在室内，对于防锈产品应采取涂油等防锈措施。 3.2.2 各库房应对零部件进行有序存贮码放，建立台账，保持账、卡、物一致，做到先到先发，按规定办理入出库手续。 3.2.3 各车间要按工艺的规定，将在制品存放在通用的或专用的工位器具里。 3.2.4 汽车整车在成品库贮存时，要拔掉电瓶拉线，防止发生电器火灾。对库存产品要建立台账，做到账、物一致，依照先进先出的原则销售出库。 3.3 包装和防护 3.3.1 生产部根据顾客的要求或按工艺文件规定对产品进行包装。

产品防护控制程序

更改记录

1.目的 对生产物料和成品在搬运、储存、包装、防护和交付过程中实行有效控制，以确保产品不发生污染、变质与损坏。 2.适用范围 适用于本公司所有生产物料和成品进行搬运、储存、包装、防护和交付等作业过程的控制。 3.相关责任单位 资材部-仓储组物流组、资材部-采购组、生产部-生产组、品保部-进料检验组、制程检验组、最终检验组。 4.运作程序 4.1搬运 供货商送到本公司的原材料和本公司发送给客户之产品都应由资材部-仓储组安排专人装卸。仓储组负责对从事装卸工作的人员按《装卸作业规范》进行正确使用搬运工具（如叉车、手推车）的培训，确保装卸过程中不损坏产品或其包装。 4.2贮存 4.2.1待检区之原料及成品经品保部--进料检验组及最终检验组检验合格并标识检验状 态后，办理正式入库手续。由仓储组登记入帐，妥善分区摆放，并由仓储组组长规 定最高堆放高度，以避免包装受压变形或造成危险。 4.2.2对库存原料及成品，每月底由仓储组会同财务组进行盘点，并填写《年月原材 料库存盘点清表》、《年月成品库存盘点清表》 (一式三份) ，正本由仓储组留 存，副本分别发送生管组和财务组。《年月原材料库存盘点清表》、《年月成品 库存盘点清表》保存期限一年，逾期销毁。 4.2.3 盘点时仓储人员应检查现有之库存原料及成品是否超过储存期限，逾期之物料由 仓储人员将其隔离至待检区，由品保部--进料检验组或最终检验组对其进行检验， 并填写相应的报告，检查合格之物料需贴上“逾期堪用”标签重新入库，在出货 时重新检验，检验合格后方可放行。对检查不合格之物料按《不合格品的控制程 序》处理。 4.2.4 购入的原料，经IQC检验合格后，由仓储组填写《来料入库单》办理入库。生产完 成之成品，经QA检验合格后，通知仓储组办理入库。客户退回之成品，经QA检验合格 后，由仓储组办理入库。仓储组根据生管组开据的《生产发料单》备料，并运送至

产品防护管理程序

产品防护管理程序 1、目的 为了防止公司原材料、外购外协件、半成品、成品在搬运、贮存、包装、防护和交付过程中发生损坏或降低质量特性，特制定本程序。 2、适用范围 本程序规定了公司原材料、外购外协件、半成品、成品的搬运、贮存、包装、防护和交付的质量控制方法和要求。 3、职责 3.1商务部负责核对发货产品的规格和数量、联系第三方物流、运输中产品的防护和异常处理等活动。 3.2生产部： 3.2.1负责半成品周转、成品入库搬运过程中的防护。 3.2.2负责搬运、贮存过程中的有关产品异常以及包装破损的处理。 3.3制造中心负责确定和提供产品搬运、贮存、包装、防护和交付的技术要求和规范。 3.4物控部负责库房的物流管理，要求对原材料、外购外协件、成品进行搬运、贮存、防护和内部交付活动。 4、程序内容及要求 4.1搬运 4.1.1原材料、外购件的搬运 （1）对原材料、外购外协件由物控部负责组织将其搬运至公司仓库的待检区域，对因搬运不当造成产品损坏时，由承运方负责； （2）原材料入库采用周转车或人力搬运； （3）外购外协件的入库采用周转车、叉车或者人力搬运； （4）原材料、外购外协件入库以提供的“采购订单”、“检验报告”为依据，库房进行货物核实，核实正确且必须是合格品后办理入库手续。 4.1.2半成品的搬运 生产部负责所加工半成品的搬运，用周转车或人工搬运至指定地点堆放，并保护好产品的标识。

（1）对最终检验合格的成品由生产部负责将成品搬运至仓库的规定区域，按规定码放整齐。（2）成品在搬运中遵循轻拿轻放的原则，成品须摆放整齐，杜绝野蛮搬运； （3）产品在公司内部搬运过程中，若发生由于搬运不当，致使产品损坏，由执行搬运人员及时报告所在部门主管，由其视损坏程度做出补救措施，具体按《库房管理制度》进行管理。 4.2 贮存 4.2.1贮存程序说明： （1）仓库须具备满足产品特性的贮存条件,例如：防火、防潮、防损、防窃等有效措施。具体按《库房管理制度》进行管理。 （2）原材料、外购外协件、半成品、成品入库时，按规定的区域、类别、架位整齐堆放，并做好相应的标识。 （3）贮存品的标识 对仓库贮存的各类原材料、半成品、成品标识具体执行产品标识管理规定。在产品转移过程中，各责任人员负责在其合适位置上挂贴标识，对无标识必须予以追查或追补。 （4）贮存品的帐物管理 产品（包括原材料、产成品）入库或出库时，仓库保管员按照《库房管理规定》的要求及时登记入帐，“出库单”做到帐、物、卡相符。 库房每月底要进行一次对仓库的原材料、外购件、半成品、成品的库存情况检查，并做好现场检查记录，发现问题限期整改，对超期贮存或可疑变质产品，报告物控部主管。 由仓库管理人员每月对库存产品进行盘点，做到帐、物、卡相符。 由仓库管理人员每天对入库、出库、退库产品按照“入库单”、“出库单”、“退库/返库冲红审批单”进行登记。 4.3包装 4.3.1包装操作由生产检验人员负责。 4.3.2包装之前应对产品内外表面污染物质清洁。 4.3.3所有部件经妥善包装或装箱后，在运输过程中采取防护措施，以免散失损坏或被盗。各种包装确保各零部件在运输过程中不致遭到损坏、丢失、变形、受潮和腐蚀。 4.3.4包装箱上有明显的包装储运图示标志（按GB191），随产品提供的技术资料完整无缺，提供份额符合GB19.32的要求。 4.3.5包装工序员工将检验合格的产品，按包装作业要求进行包装，在外箱指定位置粘贴打印好的标签，严禁混淆产品规格和型号。最终搬运到仓库，并由库管员验收，开具“入库单”。

产品防护控制程序

《产品防护操纵程序》制订: 审核: 批准: 受控印章:

1、目的 为了保证产品在标识、搬运、储存、保管、包装、爱护和交付过程中得到有效的操纵，保证产品的完整性，幸免产品质量恶化，满足客户要求。 2、适应范畴 适用于本公司内所有产品。 3、职责 3.1 生产部：负责领用的材料（或零件）、半成品、未入库成品等的防护工作。 3.2 成品仓库：负责成品的储存、防护和保管。 3.3 非成品仓库：负责原材料等非成品的储存、防护和保管。 3.4 贸易部：负责交付产品的防护工作，准确、及时、安全地交付给客户。 3.5 品管部：负责所检验产品的防护工作。 3.6 采购部：负责所采购的产品在途的防护工作。 4、工作流程 4.1 搬运 4.1.1 搬运时，按照产品堆放要求堆放。重物放于底部，重心置中，并注意各层面之防护，妥善爱护 产品标识，确保搬运过程中处于良好的质量状态。 4.1.2 人力搬运注意轻拿轻放，放置地面应平稳;看清标识，不得倒放。 4.1.3 产品堆叠，不得超越厂区规划道路宽度，单层高度不得超过物料架高度，叠放层数不得超过 规定的层数。 4.1.4 操作行车、升降机、叉车等载物工具时，应遵循《设备操作标准书》，防止损坏产品。 4.1.5 行进过程中，应对搬运的产品采取防淋措施，以免雨、雪、、风、雾损坏产品。 4.2 储存 4.2.1 储存区分为：待检区、良品区和不良品区。 4.2.2 储存条件：仓储场地须通风、通气、通光、洁净，白天保持空气流畅，依照天气变化开关门窗， 以保物料干燥，防止受潮。 4.2.3 储存区内产品应以常湿、常温环境下（或者产品要求的特定环境）储存。 4.2.4 储存规定 4.2.4.1 储存应遵循的原则： ◆防火、防水、防压； ◆定点、定位、定量； ◆先进先出； ◆不直截了当接触地面； ◆相似易混产品应明晰区分放置。 4.2.4.2 产品上下叠放时要做到“上小下大，上轻下重”。 4.2.4.3 易受潮产品，严禁直截了当摆放在地上，应放货架或卡板上进行隔离。 4.2.4.4 呆滞产品、报废产品必须分开储存。 4.2.4.5 不承诺有火种进仓，下班时应关好门窗及电源。 4.2.5 储存安全 4.2. 5.1 对危险化学物品的保管，需遵守“三远离，一严禁”的原则，即“远离火源，远离水源，远 离电源，严加混合堆放”。 4.2. 5.2 危险化学物品和易燃易爆品要进入指定区域，并有专人治理。 4.2. 5.3 仓库内严禁烟火，严禁做与本职工作无关的情况。

15产品防护控制程序

15产品防护控制程序

版本A0 制订部门资材部 制订日期2009-04-10 页码2/9 产品防护控制 程序 拟制人：日期：审核人：日期：批准人：日期：

版本A0 制订部门资材部制订日期2009-04-10 页码3/9 受控状态√受控不受控

版本A0 制订部门资材部制订日期2009-04-10 页码4/9

版本A0 制订部门资材部制订日期2009-04-10 页码5/9 并将物料或产品整齐的摆放在指定区域。 5.1.4.2搬运时,要防止振动冲压，禁止抛摔。 5.1.4.3物品必须整齐摆放在运输设备,工具或垫板上。 物品摆放时,标示要朝外。 5.1.4.4为防止物品损坏或变质,搬运时应遵守箱上的 注意事项。 5.2包装管理作业 5.2.1各产品包装由生产部负责人依产品包装方式类别,规格,数量来指定包装物品,并交付包装作业人员使用。 5.2.2包装作业时,要依据包装作业规范来包装作业,如客户有特殊要求,由市场知会资材，资材通知生产包装人员依客户特殊要求进行包装作业。 5.2.3如客户对标签,包装箱等特别标识有要求,包装时要保证符合客户要求。 5.2.4包装时根据客户要求,选择不同包装材料,如纸箱,塑胶袋等包装容器。 5.2.5包装人员在装箱的同时须准确统计所包装各型号 规格产品的数量。 5.2.6包装人员于包装后写上产品的型号,规格,数量, 状态，包装日期的标签贴在包装产品的外包装 上。 5.2.7包装容器因潮湿，尺寸不符或材质不良时，不得使用。 5.3储存管理程序 5.3.1各部门要规划各类物料的储存区域,并要作好标 识，物料必须放置在指定的区域。 5.3.2物料之储位可依产品名称,型号,状态加以区分存放。 5.3.3物料应用垫板、货架、纸箱、胶箱等其它适当的设施进行放置储存，对所规划的储位与料架堆放物品摆

15产品防护控制程序

郑州爱博尔医疗设备有限公司 1 目的 使用适当的和有效的防护方法，保证在搬运、包装、贮存、标识、交付过程进行监控，以防止产品在加工、储运、交付过程中的产品质量，满足顾客的要求。 2范围 适用于进货物资、在制品、成品的搬运、包装和贮存的防护控制。 3职责 3.1 营销中心：负责公司成品的贮存和发货搬运的控制； 3.2 采购部：负责采购货物搬运和贮存的控制； 3.3 技术部：负责外协加工的控制以及包装设计； 3.4 质检部：负责包装的检验和验证，并负责监督、检查贮存中的标识和质量状态； 3.5 生产部：负责生产过程中在制品搬运和贮存的控制； 3.6 办公室：负责对公司员工进行产品防护知识的培训； 3.7 库房：负责贮存物资的控制和管理。 4程序 4.1产品的搬运和防护 4.1.1对于进货物资搬运前，应检查包装箱是否捆扎良好，标识是否完整。搬运中应严格按包装箱上的标识要求，轻装轻放，堆放整齐，严禁散乱搬运，防止磕、碰、擦伤，损坏表面，造成变形，应选择适宜的搬运工具，满足物资对环境场地的要求，避免使用工具不当造成对产品的污染。 4.1.2在制品在搬运过程中应轻拿轻取，防止磕、碰、擦伤，应采用适宜工装器具，按工艺文件要求，对各种零配件在搬运过程中注意产品标识和状态标识，避免丢失，确保可追溯性，防止混淆。 4.1.3成品在包装后应按包装箱上的标志堆放、搬运，轻装轻放。防止外箱损坏、擦破。 4.1.4搬运时要办理必要的交接手续，要有入库和出库等凭证。 4.1.5对人身安全有影响的易燃、易爆产品，应严格按相关搬运说明书要求进行搬运，搬运时应有完善的防护措施，并对搬运过程进行有效监督和控制，避免发生危险。 4.1.6凡搬运中出现的各种质量事故，操作人员应及时上报主管部门，主管部门做好记录，并会同质检部进行分析，如造成产品损坏应对责任人给予相应的处置。