中国合格评定国家认可委员会
认可证书附件
(注册号:CNAS L0307)
名称:广东省电子电器产品监督检验所
地址:广东省广州市三元里沙涌南村南大街45号
认可依据:ISO/IEC17025:2005以及CNAS特定认可要求
签发日期:2014年03月01日有效期至:2017年02月28日
附件1认可的校准能力范围
序号测量仪器名
称
校准参量
领域
代码
规范代号(含年
号)名称
测量范围
扩展不确定
度(校准和测
量能力,k=2)
限制
说明
备注
1量块长度1308JJG146-2011
量块检定规程
(0.5~100
)mm
U=(0.15+1.5
L)μm
L:m
钢制
(100~500
)mm
U=(0.20+1.5
L)μm
L:m
2通用卡尺长度1303
JJG30-2002
通用卡尺检定规
程
(0~500)
mm
U=0.01mm
(500~100
0)mm
U=0.02mm
3高度卡尺长度1303
JJG31-2010
高度卡尺检定规
程
(0~500)m
m
U=0.01mm
3高度卡尺长度1303
JJG31-2010
高度卡尺检定规
程
(500~100
0mm
U=0.02mm
号称校准参量
代码号)名称
测量范围度(校准和测
量能力,k=2)
说明
备注
4数显测高仪长度1309JJF1254-2010
数显测高仪校准
规范
(0~
500)mm
U=2.2μm
5指示类
量具
长度1303
JJG34-2008
指示表(指针式、
数显式)检定规
程
百分表:
(0~
10)mm
U=6.0μm
千分表:
(0~5)mm
U=2.0μm
JJG379-2009
大量程百分表
(0~
50)mm
U=7μm
JJG35-2006
杠杆表检定规程
百分表:
(0~2)mm
U=6.0μm
千分表:
(0~
0.5)mm
U=2.0μm
JJF1102-2003
内径表校准规范
百分表:
(0~450)
mm
U=6.0μm
千分表:
(0~400)
mm
U=2.0μm
6千分尺长度1303
JJG21-2008
千分尺检定规程
(0~
500)mm
U=(1.0~1.6)
μm
JJG26-2001
杠杆千分尺、杠
杆卡规检定规程
杠杆千分
尺:
(0~
100)mm
U=1.7μm
杠杆卡
规:
(0~
200)mm
U=1.7μm
JJF1091-2002
测量内尺寸千分
尺校准规范
(0~
100)mm
U=2.0μm
7深度千分尺长度1303
JJG24-2003
深度千分尺检定
规程
(0~100)
mm
U=1.5μm
7深度千分尺长度1303
JJG24-2003
深度千分尺检定
规程
(100~200
)mm
U=1.7μm
号称校准参量
代码号)名称
测量范围度(校准和测
量能力,k=2)
说明
备注
(200~300
)mm
U=1.9μm
8深度指示表长度1303
JJG830-2007
深度指示表检定
规程
(0~300)
mm
U=3.5μm
9平板平面度1303JJG117-2005
平板检定规程
≤
400mm×4
00mm
U=0.5μm
≥
(600mm
×450mm)
~(1600mm
×1000mm
)
U=1.0μm
≥
(1600mm
×600mm)
~(2500mm
×1600mm
)
U=1.5μm
10框、条式
水平仪
角度1309
JJF1084-2002
框式水平仪和条
式水平仪校准规
范
(0~1.5)m
m/m
U
rel
=4%
11钢直尺长度1303
JJG1-1999
钢直尺检定规程
(0~2000)
mm
U=0.05mm
12塞尺长度1303
JJG62-2007
塞尺检定规程
(0.02~
3.00)mm
U=2.6μm
13钢卷尺长度1303
JJG4-1999
钢卷尺检定规程
(0~30)m
U=
(0.1+0.02L)
mm
L:m
14木直(折)尺、
塑料尺
长度1303
JJG2-1999
木直(折)尺检定
规程
(0~
1000)mm
U=0.1mm
15纤维卷尺、测
绳
长度1303
JJG5-2001
纤维卷尺、测绳
检定规程
(0~50)m
U=
(0.1+0.02L)
mm,
L:m
号称校准参量
代码号)名称
测量范围度(校准和测
量能力,k=2)
说明
备注
16万能角度尺角度1303
JJG33-2002
万能角度尺检定
规程
0o~360oU=0.6′
17测厚仪长度1303
JJG818-2005
磁性、电涡流式
覆层厚度测量仪
检定规程
(0~988)
μm
U=1.0μm~2.0
μm
20测量显微镜长度1308
JJG571-2004
读数、测量显微
镜检定规程
(0~
50mm)
U=2μm
21工具显微镜长度1309
JJG56-2000
工具显微镜检定
规程
(0~
200)mm
U=1.0μm
22影像测量仪
(二次元)
长度1309
JJF1318-2011
影像测量仪校准
规范
(0~
300)mm
U=(1.1+2L)
μm L:m
23投影仪长度1309JJF1093-2002
投影仪校准规范
(0~
300)mm
U=(1.2+4L)
μm L:m
24坐标测量机长度1309JJF1064-2010
坐标测量机校准
规范
(0~
1000)mm
U=(0.8+1L)
μm
L:m
25圆度仪圆度1308
JJG429-2000
圆度、圆柱度测
量仪检定规程
(0~20)
μm
U
rel
=2%
26表面粗糙度
测量仪
粗糙度1308
JJF1105-2003
触针式表面粗糙
度测量仪校准规
范
Ra:(0.1
~3.2)μm
U
rel
=4.7%
27半径样板长度1303
JJG58-2010
半径样板检定规
程
0.5mm~6m
m
U=6μm
>6mm~18m
m
U=7μm
>18mm~25
mm
U=8μm
28X射线测厚仪长度1309JJF1306-2011
X射线荧光镀层
测厚仪校准规范
(0~6.7)
μm
U
rel
=13%
29刀口形直尺直线度1308
JJG63-2007
刀口形直尺检定
规程
75mm,125
mm,175mm
U=0.3μm
号称校准参量
代码号)名称
测量范围度(校准和测
量能力,k=2)
说明
备注
200mm,22
5mm
U=0.6μm
300mm,40
0mm,500m
m
U=0.8μm
30刮板细度计
长度
1308
JJG905-2010
刮板细度计检定
规程
(0~15)μm
(0~25)μm
U=0.4μm
(0~50)μm
(0~100)μ
m
U=0.7μm
(0~150)μ
m
U=0.9μm 直线度≤2μm U=0.3μm
31螺纹样板长度1308
JJG60-1996
螺纹样板检定规
程
(0.40~0.
60)mm
U=3μm
(0.70~1.
50)mm
U=4μm
(1.75~6.
00)mm
U=5μm
32螺纹千分尺长度1303
JJG25-2004
螺纹千分尺检定
规程
(0~150)m
m
U=1μm
(150~200
)mm
U=2μm
34试验筛长度1309JJF1175-2007
试验筛校准规范
网孔:
(0.02~12
5)mm
U=2.0μm
~0.6mm
筛孔:
(1~125)m
m
U=12μm
~0.20mm
35小零件
试验器
长度1308
HZH-WIL11011-2
011
小零件试验器校
准方法
(0~62)mm U=0.02mm
36可触及探头长度1308HZH-WIL11012-2
011
可触及探头校准
方法
(0~500)
mm
U=0.02mm
号称校准参量
代码号)名称
测量范围度(校准和测
量能力,k=2)
说明
备注
37锐利尖端测
试仪
长度
1308
HZH-WIL11013-2
011
锐利尖端测试仪
校准方法
(0~2)mm U=3μm 力值
(0~2.5)
N
U=0.1N
38测试模板长度1308HZH-WIL11014-2
011
测试模板校准方
法
(0~80)mm U=0.02mm
39
咬啮
测试器
长度
1308
HZH-WIL11015-2
011
咬啮测试器校准
方法
(0~100)
mm
U=0.02mm 角度
(0~180)
°
U=2′
40交直流指针
式电流表
直流电流
0410
JJG124-2005
电流表、电压
表、功率表及电
阻表检定规程
(0~
329.999)
mA
U
rel
=0.03%
330mA~
10.9999A
U
rel
=0.04%~0.07
%
11A~50A U rel=0.12%交流电流
29μA~
3.2999mA
(45Hz~
1kHz)
U
rel
=0.15%
3.3mA~
2.99999A
(45Hz~
1kHz)
U
rel
=0.07%
40交直流指针
式电流表
交流电流0410
JJG124-2005
电流表、电压
表、功率表及电
阻表检定规程
3A~50A
(45Hz~
1kHz)
U
rel
=
0.10%~0.15%
41交直流指针
式电压表
直流电压0410
JJG124-2005
电流表、电压
表、功率表及电
阻表检定规程
(0~
1000)V
U
rel
=0.03%
号称校准参量
代码号)名称
测量范围度(校准和测
量能力,k=2)
说明
备注交流电压
10mV~
1000V
(45Hz~
10kHz)
U
rel
=0.04%
42交直流指针
式功率表
功率0410
JJG124-2005
电流表、电压
表、功率表及电
阻表检定规程
DCV:33mV
~1000V
DCI:0.33
mA~2.999
9A
U
rel
=0.04%
DCV:33mV
~1000V
DCI:3A~2
0.5A
U
rel
=
0.05%~0.08%
ACV:0.33
V~1000V
ACI:3.3m
A
~2.99999
A
(45Hz~65
Hz)
U
rel
=0.08%
ACV:3.3V
~1000V
ACI:33mA
~2.99999
A
(45Hz~1k
Hz)
U
rel
=0.08%
42交直流指针
式功率表
功率0410
JJG124-2005
电流表、电压
表、功率表及电
阻表检定规程
ACV:3.3V
~1000V
ACI:3A~2
0.5A
(45Hz~1k
Hz)
U
rel
=
0.11%~0.16%
45Hz~65H
z,
(PF=1~0
.2)
U
rel
=0.08%~0.
9%
号称校准参量
代码号)名称
测量范围度(校准和测
量能力,k=2)
说明
备注
43指针式
电阻表
电阻0402
JJG124-2005
电流表、电压
表、功率表及电
阻表检定规程
1Ω~
1MΩ
U
rel
=0.03%
44直流数字电
流表
电流0410
JJG598-1989
直流数字电流表
试行检定规程
(0~329.9
99)μA
U=0.018%Ix+
0.022μA
0.33mA~3
.29999mA
U=0.012%Ix+
0.055μA
3.3mA~32
.9999mA
U=0.012%Ix+
0.28μA
33mA~329
.999mA
U=0.012%Ix+
2.8μA
0.33A~1.
09999A
U=0.024%Ix+
44μA
1.1A~
2.9
9999A
U=0.046%Ix+
44μA
3A~10.99
99A
U=0.06%Ix+0
.55mA
11A~20.5
A
U=0.12%Ix+0
.83mA
20.5A~50
A
U=0.12%Ix+1
1mA
45交流数字电
流表
电流0410
JJG(航天)
35-1999
交流数字电流表
检定规程
29μA~329
.99μA
(10Hz~20
Hz)
U=0.24%Ix+0
.11μA
45交流数字电
流表
电流0410
JJG(航天)
35-1999
交流数字电流表
检定规程
29μA~329
.99μA
(20Hz~45
Hz)
U=0.18%Ix+0
.11μA
29μA~329
.99μA
(45Hz~1k
Hz)
U=0.15%Ix+0
.11μA
29μA~329
.99μA
(1kHz~5k
Hz)
U=0.36%Ix+0
.17μA
号称校准参量
代码号)名称
测量范围度(校准和测
量能力,k=2)
说明
备注
29μA~329
.99μA
(5kHz~10
kHz)
U=1.0%Ix+0.
22μA
45交流数字电
流表
电流0410
JJG(航天)
35-1999
交流数字电流表
检定规程
29μA~329
.99μA
(10kHz~3
0kHz)
U=1.9%Ix+0.
44μA
0.33mA~3
.2999mA
(10Hz~20
Hz)
U=0.24%Ix+0
.17μA
0.33mA~3
.2999mA
(20Hz~45
Hz)
U=0.15%Ix+0
.17μA
0.33mA~3
.2999mA
(45Hz~1k
Hz)
U=0.12%Ix+0
.17μA
0.33mA~3
.2999mA
(1kHz~5k
Hz)
U=0.24%Ix+0
.22μA
0.33mA~3
.2999mA
(5kHz~10
kHz)
U=0.6%Ix+0.
33μA
45交流数字电
流表
电流0410
JJG(航天)
35-1999
交流数字电流表
检定规程
0.33mA~3
.2999mA
(10kHz~3
0kHz)
U=1.2%Ix+0.
66μA
3.3mA~32
.999mA
(10Hz~20
Hz)
U=0.22%Ix+2
.2μA
3.3mA~32
.999mA
(20Hz~45
Hz)
U=0.11%Ix+2
.2μA
号称校准参量
代码号)名称
测量范围度(校准和测
量能力,k=2)
说明
备注
3.3mA~32
.999mA
(45Hz~1k
Hz)
U=0.048%Ix+
2.2μA
3.3mA~32
.999mA
(1kHz~5k
Hz)
U=0.12%Ix+2
.2μA
3.3mA~32
.999mA
(5kHz~10
kHz)
U=0.24%Ix+3
.3μA
3.3mA~32
.999mA
(10kHz~3
0kHz)
U=0.48%Ix+4
.4μA
33mA~329
.99mA
(10Hz~20
Hz)
U=0.22%Ix+2
2μA
33mA~329
.99mA
(20Hz~45
Hz)
U=0.11%Ix+2
2μA
45交流数字电
流表
电流0410
JJG(航天)
35-1999
交流数字电流表
检定规程
33mA~329
.99mA
(45Hz~1k
Hz)
U=0.048%Ix+
22μA
45交流数字电
流表
电流0410
JJG(航天)
35-1999
交流数字电流表
检定规程
33mA~329
.99mA
(1kHz~5k
Hz)
U=0.12%Ix+5
5μA
33mA~329
.99mA
(5kHz~10
kHz)
U=0.24%Ix+0
.11mA
33mA~329
.99mA
(10kHz~3
0kHz)
U=0.48%Ix+0
.22mA
号称校准参量
代码号)名称
测量范围度(校准和测
量能力,k=2)
说明
备注
0.33A~1.
09999A
(10Hz~45
Hz)
U=0.22%Ix+0
.11mA
0.33A~1.
09999A
(45Hz~1k
Hz)
U=0.06%Ix+0
.11mA
0.33A~1.
09999A
(1kHz~5k
Hz)
U=0.7%Ix+1.
1mA
0.33A~1.
09999A
(5kHz~10
kHz)
U=3%Ix+5.5m
A
1.1A~
2.9
9999A
(10Hz~45
Hz)
U=0.22%Ix+0
.11mA
1.1A~
2.9
9999A
(45Hz~1k
Hz)
U=0.07%Ix+0
.11mA
1.1A~
2.9
9999A
(1kHz~5k
Hz)
U=0.7%Ix+1.
1mA
45交流数字电
流表
电流0410
JJG(航天)
35-1999
交流数字电流表
检定规程
1.1A~
2.9
9999A
(5kHz~10
kHz)
U=3%Ix+5.5m
A
3A~10.99
99A
(45Hz~10
0Hz)
U=0.07%Ix+2
.2mA
3A~10.99
99A
(100Hz~1
kHz)
U=0.12%Ix+2
.2mA
号称校准参量
代码号)名称
测量范围度(校准和测
量能力,k=2)
说明
备注
3A~10.99
99A
(1kHz~5k
Hz)
U=3.6%Ix+2.
2mA
45交流数字电
流表
电流0410
JJG(航天)
35-1999
交流数字电流表
检定规程
11A~20.5
A
(45Hz~10
0Hz)
U=0.14%Ix+5
.5mA
11A~20.5
A
(100Hz~1
kHz)
U=0.18%Ix+5
.5mA
11A~20.5
A
(1kHz~5k
Hz)
U=3.6%Ix+5.
5mA
20.5A~50
A
(45Hz~1k
Hz)
U=0.18%Ix+2
8mA
46直流数字电
压表
电压0410
JJG315-1983
直流数字电压表
试行检定规程
(0~329.9
999)mV
U=0.0024%Ux
+1.1μV
0.33V~3.
299999V
U=0.0013%Ux
+2.2μV
3.3V~32.
99999V
U=0.0014%Ux
+22μV
33V~329.
9999V
U=0.0022%Ux
+0.17mV
46直流数字电
压表
电压0410
JJG315-1983
直流数字电压表
试行检定规程
330V~100
0.000V
U=0.0022%Ux
+1.7mV
47交流数字电
压表
电压0410
JJG(航天)
34-1999
交流数字电压表
检定规程
1mV~32.9
99mV
(10Hz~45
Hz)
U=0.10%Ux+6
.6μV
1mV~32.9
99mV
(45Hz~10
kHz)
U=0.018%Ux+
6.6μV
号称校准参量
代码号)名称
测量范围度(校准和测
量能力,k=2)
说明
备注
1mV~32.9
99mV
(10kHz~2
0kHz)
U=0.024%Ux+
6.6μV
1mV~32.9
99mV
(20kHz~5
0kHz)
U=0.12%Ux+6
.6μV
1mV~32.9
99mV
(50kHz~1
00kHz)
U=0.42%Ux+1
3μV
1mV~32.9
99mV
(100kHz~
500kHz)
U=1.0%Ux+55
μV
33mV~329
.999mV
(10Hz~45
Hz)
U=0.036%Ux+
8.8μV
33mV~329
.999mV
(45Hz~10
kHz)
U=0.017%Ux+
8.8μV
33mV~329
.999mV
(10kHz~2
0kHz)
U=0.019%Ux+
8.8μV
47交流数字电
压表
电压0410
JJG(航天)
34-1999
交流数字电压表
检定规程
33mV~329
.999mV
(20kHz~5
0kHz)
U=0.042%Ux+
8.8μV
33mV~329
.999mV
(50kHz~1
00kHz)
U=0.10%Ux+3
5μV
33mV~329
.999mV
(100kHz~
500kHz)
U=0.24%Ux+7
7μV
号称校准参量
代码号)名称
测量范围度(校准和测
量能力,k=2)
说明
备注
0.33V~3.
29999V
(10Hz~45
Hz)
U=0.036%Ux+
55μV
0.33V~3.
29999V
(45Hz~10
kHz)
U=0.018%Ux+
66μV
0.33V~3.
29999V
(10kHz~2
0kHz)
U=0.023%Ux+
66μV
0.33V~3.
29999V
(20kHz~5
0kHz)
U=0.036%Ux+
55μV
0.33V~3.
29999V
(50kHz~1
00kHz)
U=0.084%Ux+
0.14mV
0.33V~3.
29999V
(100kHz~
500kHz)
U=0.29%Ux+0
.66mV
3.3V~32.
9999V
(10Hz~45
Hz)
U=0.036%Ux+
0.72mV
47交流数字电
压表
电压0410
JJG(航天)
34-1999
交流数字电压表
检定规程
3.3V~32.
9999V
(45Hz~10
kHz)
U=0.018%Ux+
0.66mV
3.3V~32.
9999V
(10kHz~2
0kHz)
U=0.029%Ux+
0.66mV
3.3V~32.
9999V
(20kHz~5
0kHz)
U=0.042%Ux+
0.66mV
号称校准参量
代码号)名称
测量范围度(校准和测
量能力,k=2)
说明
备注
3.3V~32.
9999V
(50kHz~1
00kHz)
U=0.11%Ux+1
.8mV
33V~329.
999V
(10Hz~45
Hz)
U=0.023%Ux+
2.2mV
33V~329.
999V
(45Hz~10
kHz)
U=0.024%Ux+
6.6mV
33V~329.
999V
(10kHz~2
0kHz)
U=0.030%Ux+
6.6mV
33V~329.
999V
(20kHz~5
0kHz)
U=0.036%Ux+
6.6mV
33V~329.
999V
(50kHz~1
00kHz)
U=0.24%Ux+5
5mV
330V~100
0V
(10Hz~1k
Hz)
U=0.036%Ux+
11mV
47交流数字电
压表
电压0410
JJG(航天)
34-1999
交流数字电压表
检定规程
33V~329.
999V
(1kHz~5k
Hz)
U=0.030%Ux+
11mV
33V~329.
999V
(5kHz~10
kHz)
U=0.036%Ux+
11mV
号称校准参量
代码号)名称
测量范围度(校准和测
量能力,k=2)
说明
备注
48直流数字式
欧姆(电阻)
表
直流电阻0402
JJG724-1991
直流数字欧姆表
检定规程
JJG837-2003
直流低电阻检定
规程
0.1mΩ~1
0.9999Ω
U
rel
=0.010%
11Ω~330
kΩ
U
rel
=0.003%
330kΩ~1
100MΩ
U
rel
=0.004%~0
.6%
49交流数字
功率表
功率0410
JJG780-1992
交流数字功率表
检定规程
JJG440-2008
工频单相相位表
检定规程
3.3mA~8.
999mA
(0.33V~
1000V,45
Hz~65Hz,
PF=1)
U
rel
=0.15%
9mA~32.9
99mA
(0.33V~
1000V,45
Hz~65Hz,
PF=1)
U
rel
=0.10%
33mA~89.
99mA
(0.33V~
1000V,45
Hz~65Hz,
PF=1)
U
rel
=0.15%
49交流数字
功率表
功率0410
JJG780-1992
交流数字功率表
检定规程
JJG440-2008
工频单相相位表
检定规程
90mA~329
.99mA
(0.33V~
1000V,45
Hz~65Hz,
PF=1)
U
rel
=0.10%
0.33A~0.
8999A
(0.33V~
1000V,45
Hz~65Hz,
PF=1)
U
rel
=0.13%
号称校准参量
代码号)名称
测量范围度(校准和测
量能力,k=2)
说明
备注
0.9A~2.1
999A
(0.33V~
1000V,45
Hz~65Hz,
PF=1)
U
rel
=0.11%
2.2A~4.4
999mA
(0.33V~
1000V,45
Hz~65Hz,
PF=1)
U
rel
=0.15%
4.5A~20.
5A
(0.33V~
1000V,45
Hz~65Hz,
PF=1)
U
rel
=0.12%
33mA~89.
99mA
(3.3V~1
000V,65H
z~1kHz,P
F=1)
U
rel
=0.15%
49交流数字
功率表
功率0410
JJG780-1992
交流数字功率表
检定规程
JJG440-2008
工频单相相位表
检定规程
90mA~329
.99mA
(3.3V~1
000V,65H
z~1kHz,P
F=1)
U
rel
=0.10%
0.33A~0.
8999A
(3.3V~1
000V,65H
z~1kHz,P
F=1)
U
rel
=0.13%
号称校准参量
代码号)名称
测量范围度(校准和测
量能力,k=2)
说明
备注
0.9A~2.1
999A
(3.3V~1
000V,65H
z~1kHz,P
F=1)
U
rel
=0.11%
2.2A~4.4
999mA
(3.3V~1
000V,65H
z~1kHz,P
F=1)
U
rel
=0.15%
49交流数字功
率表
功率0410
JJG780-1992
交流数字功率表
检定规程
JJG440-2008
工频单相相位表
检定规程
4.5A~20.
5A
(3.3V~1
000V,65H
z~1kHz,P
F=1)
U
rel
=0.12%
9mA~32.9
99mA
(3.3V~1
000V,1kH
z~5kHz,P
F=1)
U
rel
=0.3%
49交流数字功
率表
功率0410
JJG780-1992
交流数字功率表
检定规程
JJG440-2008
工频单相相位表
检定规程
33mA~89.
99mA
(3.3V~1
000V,1kH
z~5kHz,P
F=1)
U
rel
=0.6%
90mA~329
.99mA
(3.3V~1
000V,1kH
z~5kHz,P
F=1)
U
rel
=0.4%
号称校准参量
代码号)名称
测量范围度(校准和测
量能力,k=2)
说明
备注
9mA~32.9
99mA
(3.3V~1
000V,5kH
z~10kHz,
PF=1)
U
rel
=0.4%
33mA~89.
99mA
(3.3V~1
000V,5kH
z~10kHz,
PF=1)
U
rel
=0.8%
90mA~329
.99mA
(3.3V~1
000V,5kH
z~10kHz,
PF=1)
U
rel
=0.5%
功率因数
(相位)
45Hz~65H
z
(0-360)
°
U=0.15°
65Hz~500
Hz
(0-360)
°
U=0.3°
49交流数字功
率表
功率因数
(相位)
0410
JJG780-1992
交流数字功率表
检定规程
JJG440-2008
工频单相相位表
检定规程
500Hz~1k
Hz
(0-360)
°
U=0.6°
65Hz~500
Hz
(0-360)
°
U=3°
500Hz~1k
Hz
(0-360)
°
U=6°
号称校准参量
代码号)名称
测量范围度(校准和测
量能力,k=2)
说明
备注
50钳型电流表直流电流
0410
JJF1075-2001
钳形电流表校准
规范
(0~20.5)
A
U
rel
=0.10%
>20.5A~1
000A
U
rel
=0.14%交流电流
29μA~20.
5A
(45Hz~1k
Hz)
U
rel
=0.15%
>20.5A~
1000A
(45Hz~1k
Hz)
U
rel
=0.18%
51耐电压
测试仪
交流电压
0426
JJG795-2004
耐电压测试仪检
定规程
(0.1~
10)kV
(50Hz、
60Hz)
U
rel
=0.3%直流电压
(0~
10)kV
U
rel
=0.2%交流电流
1μA~3A
(50Hz、
60Hz)
U
rel
=0.4%
直流电流(0~3)A U
rel
=0.2%
时间(1~60)s U
rel
=0.6%
52绝缘电阻表电阻
0403
JJG622-1997
绝缘电阻表(兆
欧表)检定规程
JJG1005-2005
电子式绝缘电阻
表检定规程
103Ω~108
Ω
U
rel
=0.11%
>108Ω~10
9Ω
U
rel
=0.24%
>109Ω~10
10Ω
U
rel
=0.5%
>1010Ω~1
011Ω
U
rel
=1.0%电压
(0.001~1
0)kV
U
rel
=0.8%
编号:SM-ZD-72796 有机化学实验室安全标准 操作规程 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:____________________ 审核:____________________ 批准:____________________ 本文档下载后可任意修改
有机化学实验室安全标准操作规程 简介:该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划,达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针,明确执行目标,工作内容,执行方式,执行进度,从而使整体计划目标统一,行动协调,过程有条不紊。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。 1职责 1.1实验室主任对安全全面负责。经常进行安全督察,组织安全检查,负责处理安全事故。 1.2实验员负责水、电线路、消防器材的配置和设施安全检查。 1.3各科实验老师负责本科的化学药品、水电气、门窗的安全。 1.4实验员负责试剂、药品,特别是有毒有害,易燃、易爆物质的管理。 2. 工作程序 2.1 安全操作规范 2.1.1检测人员在工作中要严格按照操作规程,杜绝一切违章操作,发现异常情况立即停止工作,并及时登记报告。 2.1.2禁止用嘴、鼻直接接触试剂。使用易挥发、腐蚀性
强、有毒物质必须带防护手套,并在通风橱内进行,中途不许离岗。 2.1.3在进行加热、加压、蒸馏等操作时,操作人员不得随意离开现场,若因故须暂时离开,必须委托他人照看或关闭电源。 2.1.4各种安全设施不许随意拆卸搬动、挪作他用,保证其完好及功能正常。 2.1.5操作人员要熟悉所使用的仪器设备性能和维护知识,熟悉水、电、燃气、气压钢瓶的使用常识及性能,遵守安全使用规则,精心操作。 2.2 有毒有害物质的管理 2.2.1化学试剂、药品中凡属易燃易爆,有毒(特别是剧毒物品)、易挥发产生有害气体的均应列为危险物品,严格分类,加强管理,专人负责。 2.2.2建立详细帐目,帐、物、卡相符,专人限量采购,入库检查。 2.2.3危险物品、易燃易爆物品单独存放,有毒物品放入专用加锁铁柜内,注意通风。
实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)的问题,想了解它们之间的区别和联系,想知道自己的实验室是否有资格申请实验室认可CNAS 与资质认定(计量认证CMA、审查认可CAL),为解答各位朋友的疑问,本人特将实验室认可与资质认定的联系与区别总结一下,分享给大家。 1定义 1.1实验室认可 实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做 出正式承认的程序。在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)。能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的,其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合 作组织APLAC,并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。因此实验室认是一项国际化的活动。 1.2资质认定 在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释,从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可,只不过是有中国特色的实验室认可,或者说中国版的实验室认可。其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上,经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。资质认定由国家质监总局管理和实施,其运作和组织方式类似与实验室认可,但只针对国内实验室,检测报告只在国内有效。因此资质认定是一项非国际化的活动。 2性质 2.1实验室认可 自愿性。 实验室认可是市场行为,属于社会公信范畴。 2.2资质认定 强制性,对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。 资质认定是政府行为,属于行政审批的范畴。 3实施主体 3.1实验室认可
超净工作台 标准: A.根据环境的洁净程度,可定期(一般2~3个月)将粗滤布拆下清洗予以更换; B.定期(一般为一周)对超净工作台环境进行灭菌,同时,经常用纱布沾上酒精或丙酮有机溶剂将紫外杀菌灯外表面揩擦干净,保持表面清洁,否则会影响杀菌效果; C.当加大风机电压不能使操作风速达到0.32m/s时,必须更换高效空气过滤器; D.更换高效空气过滤器时可打开顶盖,更换时应注意过滤器上的箭头标志,箭头指向即为层气流流向; E.更换高效空气过滤气后,应用尘埃粒子计数器检查四周边框密封是否良好,调节风机电压,使操作平均风速保持在0.32~0.48m/s范围内,再有用Y09-4型尘埃粒子计数器检查洁净度。操作规程: A.使用工作台时,应提前1小时开机,同时开启紫外灭菌灯,处理操作区内表面积累的微生物,三十分钟后关闭杀菌灯; B.新安装的或长期未使用的工作台,使用前必须对工作台和周围环境先用超净真空吸尘器或用不产生纤维的工具进行清洁工作台,再采用药物灭菌法和紫外线灭菌法进行灭菌处理; C.操作区内不允许存放不必要的物品,以保持操作区的洁净气流流型不受干扰; D.操作区内应尽量避免作明显扰乱气流流型的动作; E.操作区内的使用温度不得大于60℃。 冰箱 使用标准: A.在冰箱接入电源之前,请仔细核对冰箱的电压范围和电源电压是否相等; B.冰箱必须有干燥的接地,如果电气线路没有接地,那么必须请电工将冰箱单独接地; C.不可将汽油、酒精、胶粘剂等易燃、易爆品放入冰箱内,以免引起爆炸; D.冰箱不能在有可燃性气体的环境中使用,如发现可燃气体泄漏,千万不可拔去电源插头,关闭温控器或灯开关,否则会产生电火花,引起爆炸; E.切勿用水喷洒冰箱顶部,以免使电气零件受损,发生危险; F.清洁保养及搬动冰箱时必须切断电源,并小心操作,不让电气元件受损; G.冰箱应放置在平坦、坚实的地面上,如放置不平,可调节箱底平脚; H.冰箱应放置在通风干燥,远离热源的地方,并避免阳光直射; I.冰箱在一般使用时,会结霜,当结霜特别严重时,可关机或关掉电源进行人工化霜,必要时可打开柜门加速霜层融化; J.当冰箱搁置不用时或长时间使用箱内出现异味时,必须进行清理; K.不可用酸、化学稀释剂,汽油、苯之类物品清洗冰箱任何部件; L.箱内不要放熟的食品,热的仪器必须冷却至室温后,再放入箱内; 操作规程: A.首次通电或长时间不用重新通电时,由于箱内外温度接近,为迅速进入冷藏状态,可把温度调至最冷处,待冰箱连续运行2~3小时,箱温降低后,再将温度调至适当位置; B.在使用中,不要经常调动温度控制器; 电子天平 操作规程: A.将电子天平置于稳固、平整的台面上; B.插上电源,打开开关;
CN A NAS-C Applicat Compe CL01《ion of C etency o 中C 《检测和应NAS-CL f Testing 国合格评 NAS-C 和校准应用要L01《Ac g and C 评定国家CL52 准实验要求 ccreditat Calibratio 家认可委室能力tion Crite on Labor 员会力认可eria for ratories 可准则》the 》 》
前言 本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时,以专业领域应用说明的要求为准。 本文件作为实验室认可的强制性要求文件,与CNAS-CL01同步应用。 本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应,因此并不连续。 本文件是2014年首次制定。
《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求 4.1 组织 4.1.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构,一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。 a) 实验室为独立注册法人机构时,认可的实验室名称应为其法人注册证明文 件上所载明的名称;实验室为注册法人机构的一部分时,其认可的实验室 名称中应包含注册的法人机构名称。政府或其他部门授予实验室的名称如 果不是法人注册名称,不能作为认可的实验室名称。 b) 实验室为独立法人机构时,检测或校准业务应为其主要业务,检测或校准 活动应在法人注册核准的经营范围内开展。 c) 实验室是某个组织的一部分时,申请的检测或校准能力应与法人机构核准 注册的业务范围密切相关。 4.1.4 当实验室所属的机构还从事检测或校准以外的活动时,实验室质量手册中不仅应明确实验室自身的组织结构,还应明确母体机构的组织结构图,显示实验室在母体机构中的位置,并说明母体机构所从事的其他活动。 4.1.5 g) 实验室应关注对人员的监督模式,确定可以独立承担检测或校准工作的人员,以及需要在指导和监督下工作的人员。实验室可以通过质量控制结果(见CNAS-CL01中 5.9条款),包括能力验证和实验室间比对结果,现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监督,做好监督记录并进行评价。监督人员应有相应的检测或校准能力。 4.1.5 h) 实验室技术管理者可以由一名技术人员担任,也可以由负责不同技术领域的多名技术人员组成管理层,其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。 4.2 管理体系 4.2.1 如果实验室是某个组织的一部分,该组织的管理体系已覆盖了实验室的活动,实验室需将该组织管理体系中有关实验室的规定予以提炼和汇总,形成针对实验室活动的质量手册和相关的支持性文件;如果针对实验室建立单独的管理体系,管理体系还应覆盖所有为支撑体系运作的所有相关部门,质量手册应由对实验室和相关部门承担管理职责的该组织的负责人批准。 4.4 要求、标书和合同的评审 4.4.1 必要时,实验室应给客户提供充分说明,以便客户在申请检测或校准项目时能更加适合自身的需求与用途。
第一部分 实验室能力评价概述 第一章 基本概念 1.1、合格评定 评价产品是否满足相关标准或相关技术要求的活动被称为合格评定。 对产品进行与规定要求的符合性判断,并发布相应客观声明的单位被称为合格评定机构(俗称: 检测/校准 实验室或检验/ 检测/检查机构)。 合格评定一词最早源于国际标准化组织(ISO ),即国际标准化组织的合格评定委员会(ISO/CASCO ),其主要精神是: 1 技术法规和标准不应成为贸易壁垒,贸易应采用国际标准以及透明和非歧视原则; 2 各国的合格评定程序,应符合国际指南,不应建立特殊的进口产品合格评定程序; 3 各国政府机构应在可能时接受其他缔约国的评定程序及结果。 1.2、实验室 靠和准确。而公正、可靠、准确的合格评定结果除与依据的技术文件相关外,更依赖于实验室自身的能力。 1.3、实验室能力的评价 目前,我国在实验室能力建设、管理、运行、评价方面还并存着多种模式,其中应用最普遍的模式有两种:实验室认可和检验检测机构资质认定。 1.4、实验室认可 实验室认可是实验室依据自身发展需求、适应社会(市场)及其发展要求的一种完全自愿的行为。
1.5、检验检测机构资质认定 检验检测机构资质认定是政府为维护社会公正与平稳运行的一种代表国家意志的强制管理行为。 1.6、实验室认可与检验检测机构资质认定 ●上述两种对实验室或检验检测机构的能力评价方式,相同之处如下: 1、主管部门一致: 实验室认可由国家质检总局下属的中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实施。 检验检测机构资质认定由国家质检总局下属的中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)和各省/市/自治区/技术监督部门实施与监督。 2、目的相同: 两种评价都是为了规范、提高实验室的管理水平和技术能力。 3、评价内容基本一致: 两种评价的对象均是实验室的公正性和技术能力。 ●上述两种对实验室或检验检测机构的能力评价方式,在如下方面也存在着一些差异: 1、评价对象: 实验室认可:包括第一方、第二方、第三方实验室;包含校准实验室。 机构认定:仅针对第三方实验室;不包含校准实验室。 2、依据和性质: 实验室认可:依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(等效于ISO/IEC 17025:2005)。 检验检测机构认定:依据《检验检测机构资质认定评审准则》等文件集。 需要特别提示的是:ISO/IEC 17025是目前人类开展实验室管理、控制、运作智慧的结晶。因此,《检验检测机构资质认定评审准则》实际上是以ISO/IEC 17025为基础,增加国家相关法律、法规和行政要求而制定的。第二章实验室认可 2.1、实验室认可制度的形成 1948年关税和贸易总协定(GATT)生效后,当时最主要的贸易障碍——关税得以大幅度地逐步消减。但随着技术的发展进步,产品的技术含量与复杂程度不断增高,供需双方在交割时,对实验室能力的选择或评价变得越来越至关重要。为此,发达国家为其自身的利益,又以技术法规/标准与合格评定等方式来制造新的技术性的
实验室质量手册和程序文件的编写 李正东(原中国计量科学研究院教授)编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向,创造全员积极参与的条件,实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立,以及全员的积极参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致,以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时,可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策,更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程,并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释,而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理
实验室设置及管理制度
实验室设置及管理制度1.目的:建立实验室的合理设置和科学管理, 防止实验污染,保证检测结果的可靠性。 2.适用范围:本程序适用于分子诊断室的设置、 工作流程和日常管理等。 3. 责任人:科主任及PCR工作人员 4. 总则: 4.1 分子诊断室为检验科下设的专业实验室, 从事临床标本的基因扩增检测及相关科研工 作。 4.2 本实验室采用实时荧光定量PCR技术作为临床基因诊断的主要手段,实验室分为试 剂准备区、样品制备区、扩增及产物分析 区三区。各工作区的实验物品(含加样器、 试管架、吸头、记录纸、笔等),不得混用, 须贴上不同颜色标志予以区别,试剂准备 区为白色标志,样品制备区为蓝色标志, 扩增及产物分析区为粉色标志。 4.3 禁止非本室工作人员进入实验室,参观实 验室等特殊情况须经实验室负责人批准后
方可进入。 4.4 严格遵守从“试剂准备区→标本处理区→扩增分析区”的单一流向制度,不得逆向进入前一工作区。 4.5 进入实验室,必须更换本室有颜色标志的工 作服,每周换洗工作服。 4.6 实验室工作人员必须必须严格遵守实验室 各项规章制度并按照PCR实验室操作程序 进行,操作。 4.7实验开始前必须先做好室内及工作台的清 洁消毒,离心管、吸头等一次性用品均需高 压灭菌处理。 4.8 每年校准PCR仪、加样器、温度计、恒温设备、离心机和生物安全柜等仪器、设备。 4.9 禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼睛、化妆及储存食物。 4.10产物分析区排风扇应昼夜工作。 4.11每日工作结束后,认真执行《清洁、废弃物处理的标准操作程序》, 彻底清洁、洗消剂消毒地面和实验台面;将废弃物品放置在指定位置。 4.12离开实验室时,应打开紫外灯,关好水、 电、门、窗。 5. 试剂准备室管理制度
CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则 (ISO/IEC 17025:2017)Accreditation criteria for the competenceof testing and calibration laboratories 中国合格评定国家认可委员会 2018 年 09 月 01 日实施
前言 本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。 本准则包含了实验室能够证明其运作能力,并出具有效结果的要求。符合本准则的实验室通常也是依据GB/T 19001(ISO 9001, IDT)的原则运作。实验室管理体系符合GB/T 19001的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。 本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。 中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动,CNAS 还根据不同领域的专业特点,制定一系列的特定领域应用说明,对本准则的要求进行必要的补充说明和解释,但并不增加或减少本准则的要求。 申请CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。 本准则的附录是资料性附录,不构成要求,旨在帮助理解和实施本准则。 在本准则中使用如下助动词: ——“应”表示要求; ——“宜”表示建议; ——“可”表示允许; ——“能”表示可能或能够。 “注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。
实验室安全操作规范流程为了顺利地做好实验,保证实验成功,保护实验仪器设备,维护每个师生的安全,防止一切实验事故,特制订本安全操作规程。 一、未进实验室时,任课教师就应对本次实验进行预习,掌握操作过程及原理,弄清所有仪器的性能。估计可能发生危险的实验,在操作时注意防范。 二、实验开始前,检查仪器是否完整无损,装置是否正确稳妥。 三、每次实验课,教师必须强调安全注意事项和操作程序。教育学生要遵守纪律,严格按规程操作,发现异常现象立即向老师报告。如果教师未强调注意事项和操作程序,意外事故责任由教师承担;如果学生违反安全注意事项和操作程序,意外事故责任由学生承担。 四、做学生实验时,实验设备和电路按要求连接好后,经老师检查无误,统一供电后方可进行实验。使用电器时要谨防触电,不要用湿的手、物接触电源。实验后任课教师应立即统一切断电源。 五、若发生触电现象,首先切断电源,采取必要的救护措施。
六、灯火加热时要注意安全。在酒精灯快烧尽、灯火还没熄灭时,千万不能注入燃料;酒精灯熄灭时,要用灯帽来罩,不要用口来吹,防止发生意外;不要用一个酒精灯来点燃另一个酒精灯,以免酒精溢出,引起燃烧。点燃的火柴用完后立即熄灭,不得乱扔。 七、在进行力学等实验时,应告诫学生所使用的导轨、配重等物品的坠落,防止意外事故的发生。 八、温度计要轻取轻放,如有破损立即报告老师,不得用手触摸,以免割伤或中毒。汞洒落时,应尽快收集起来,并用硫磺粉盖在洒落的地方。 九、严禁在实验室内吸烟或饮食。实验完毕要细心洗手。 十、演示实验所用实验器材及药品,必须由任课教师亲自领取和归还,不能由学生代领、代还,防止中途丢失而造成事故。 十一、实验完毕后教师离开实验室前,要认真检查门窗和水电,一切无误后方可离开实验室。 阳光学校
实验室评审准则
实验室资质认定评审准则 1.总则 1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》,确保科学、规范地实施实验室资质认定(计量认证/审查认可)评审,为实验室资质行政许可提供可靠依据,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,制定本准则。 1.2 在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证、授权、验收)的评审应当遵守本准则。 1.3 本准则所称的实验室资质认定评审,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。 1.4 实验室的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。 1.5 对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定,只对本准则特定条款(黑体字部分)进行评审。同时申请实验室认可和资质认定的,应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。 2.参考文件 GB/T15481:2000《检测和校准实验室能力的通用要求》
ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第86 号局长令) 《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)(质技监认实函[2000]046 号) 3.术语和定义 本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。 4.管理要求 4.1 组织 实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 4.1.1 实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。 4.1.2 实验室应具备固定的工作场所,应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。 4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。
人员要求 《检验检测机构资质认定管理办法》 《检验检测机构资质认定评审准则及其释义》 2、检验检测机构应拥有为保证管理体系的有效运行、出具正确检验检测数据和结果所需的技术人员(检验检测的操作人员、结果验证或核查人员)和管理人员(对质量、技术负有管理职责的人员,包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等)。技术人员和管理人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等应满足工作类型、工作范围和工作量的需要。 1、检验检测机构应有技术负责人全面负责技术运作。技术负责人可以是一人,也可以是多人,以覆盖检验检测机构不同的技术活动范围。技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力,胜任所承担的工作。以下情况可视为同等能力: a) 博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上; b) 大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上; c) 大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。
2、授权签字人应: a)熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定,熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》及其相关的技术文件的要求; b)具备从事相关专业检验检测的工作经历,掌握所承担签字领域的检验检测技术,熟悉所承担签字领域的相应标准或者技术规范; c)熟悉检验检测报告或证书审核签发程序,具备对检验检测结果做出评价的判断能力; d)检验检测机构对其签发报告或证书的职责和范围应有正式授权; e)检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。 《检测和校准实验室能力认可准则》 《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求
室间质量评价管理程序 1 目的 对检验科参加室间质量的全过程,包括室间质评计划的制定、质评项目的确定、质控标本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制,以保证检验结果的可比性和准确性。 2 范围 适用于检验科所有参加质评的项目。 3 职责 3.1 检验科主任批准质评计划和质评项目。 3.2 技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。 3.3 各专业组组长负责组织本专业组质评标本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。 3.4 质量监督员监督本专业组质评过程。 4 工作程序 4.1 各专业组组长根据本组工作情况,确定参加室间质评的项目;技术负责人根据各组计划,确定本科参加质评的项目,制定质评计划,并报检验科主任批准。检验科参加卫生部临检中心、福建省临检中心及南京军区质评中心质评项目有:常规化学、干化学分析、脂类、特种蛋白、糖化血红蛋白、血气及酸碱分析、内分泌、肿瘤标志物、临床免疫学、心肌标志物、血细胞计数、凝血试验、尿液化学分析、显微镜形态学、临床微生物学。 4.2 各专业组组长协助检测人员按常规标本完成室间质评项目的检测,填写报告并签名。然后,交技术负责人审核,送报结果。原始结果由各专业组负责保存。 4.3 室间质评结果回报后由组长分析原因,总结经验,编写室间质评小结、质控报告,以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档,并在《归档记录控制清单》上记录。 4.4 质量监督员监督本专业组质评标本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。 5 支持性文件 175-PF-019《标本采集与运输管理程序》 175-PF-009《纠正措施管理程序》
设施和环境管理程序 1 目的 实验室设施和环境是保证实验室检验质量的基础,实验室制定程序对设施和环境进行有效控制,确保检测结果的准确可靠,并且有利于保护实验室和个人的安全。 2 适用范围 检验科各实验室。 3 职责 3.1 检验科主任根据实验室业务开展情况,参照生物安全的有关要求,负责实验室设施的配置和实验室空间安排和设计,并对实验室设施和环境条件定期进行审核和改进。 3.2 各组组长负责本组实验室的安全管理及环境监测,安排和落实人员对设施和环境条件进行维护和记录。 3.3 质量监督员负责监督设施维护和环境条件控制情况,并提出改进意见。 4 工作程序 4.1 实验室空间资源的配置 4.1.1 检验科主任应充分考虑实验室开展的业务情况、工作量大小、科室规模、质量目标、科室建设等因素,为实验室配置足够空间以保证实验室顺利运行,且不得对实验室工作质量、质量控制程序、人员安全和对患者的服务质量造成影响,否则,应向医院申请更多空间。 4.1.2 检验科主任组织人员对医院提供的实验室空间进行合理分配、科学设计,充分结合生物安全管理的有关要求,在能保证实验室质量体系有效运行的基础上,还应能使工作人员感到合理、舒适、安全,最大程度地降低工作人员遭受生物危害和职业暴露疾病的几率,以防止患者、实验室工作人员和来访者免受某些已知危险的危害。 4.1.3 在提供原始样品采集设施的地方,在尽量优化样品采集条件的同时,考虑患者的行动能力、舒适及隐私,特别对残障人员、孕妇、儿童、老人的关爱。 4.1.4 相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动,应有效分隔,以避免实验室工作相互干扰,保证工作的正常开展。同时,应采取措施,对实验室各部门按照生物安全要求合理设计、划分区域,防止交叉污染,保证工作人员安全,如细菌室、HIV初筛实验室、基因诊断室、细胞室等。 4.1.5 实验室的能源、光照、通风、供水、废弃物处置设施以及环境条件应能确保正确进
编号:SM-ZD-85177 实验室安全标准操作规程Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:____________________ 审核:____________________ 批准:____________________ 本文档下载后可任意修改
实验室安全标准操作规程 简介:该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划,达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针,明确执行目标,工作内容,执行方式,执行进度,从而使整体计划目标统一,行动协调,过程有条不紊。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。 1职责 1.1实验室主任对安全全面负责。经常进行安全督察,组织安全检查,负责处理安全事故。 1.2实验员负责水、电线路、消防器材的配置和设施安全检查。 1.3各科实验老师负责本科的化学药品、水电气、门窗的安全。 1.4实验员负责试剂、药品,特别是有毒有害,易燃、易爆物质的管理。 2. 工作程序 2.1 安全操作规范 2.1.1检测人员在工作中要严格按照操作规程,杜绝一切违章操作,发现异常情况立即停止工作,并及时登记报告。 2.1.2禁止用嘴、鼻直接接触试剂。使用易挥发、腐蚀性
强、有毒物质必须带防护手套,并在通风橱内进行,中途不许离岗。 2.1.3在进行加热、加压、蒸馏等操作时,操作人员不得随意离开现场,若因故须暂时离开,必须委托他人照看或关闭电源。 2.1.4各种安全设施不许随意拆卸搬动、挪作他用,保证其完好及功能正常。 2.1.5操作人员要熟悉所使用的仪器设备性能和维护知识,熟悉水、电、燃气、气压钢瓶的使用常识及性能,遵守安全使用规则,精心操作。 2.2 有毒有害物质的管理 2.2.1化学试剂、药品中凡属易燃易爆,有毒(特别是剧毒物品)、易挥发产生有害气体的均应列为危险物品,严格分类,加强管理,专人负责。 2.2.2建立详细帐目,帐、物、卡相符,专人限量采购,入库检查。 2.2.3危险物品、易燃易爆物品单独存放,有毒物品放入专用加锁铁柜内,注意通风。
ISO17025实验室认可准则考核试卷 一.多项选择题(每题3分,共45分) 1. ISO/IEC17025-2005规定了实验室能力的通用要求,包括使用 _______ 所进行的测试和校准。 ①标准方法;②非标准方法;③实验室制定的方法。 2 ?取样记录必须包括___________ 。 ①取样人的识别;②取样程序;③环境条件(若有关) 3.如果实验室的工作要偏离测试和校准方法,则只要在这种偏离已经___________ 后才允许存在。 ① 被文件化;②经过技术验证经过批准;③ 被客户认可。 4?如果经评价认为实验室的不符合工作____________ 时,必须立即运行纠正措施程序。 ① 比较严重;②可能再次发生;③对实验室的运行与其政策和程序的符合性产生怀疑。 5?实验室的内部审核必须由____________ 的人员承担。 ①经过培训;②具备资格;③尽可能独立与被审核活动。 6?实验室的技术管理层全面负责__________ 。 ① 技术工作;②所须资源供应;③体系管理工作。 7. ___________________________ 实验室采取纠正措施必须入手。 ① 纠正错误;②调查确定问题的根本原因;③确定有关人员的责任。
8. ___________________________ 实验室的质量方针必须有批准发布。 ① 主要管理者;②实验室主任;③ 实验室的上级领导。 9?除非__________ ,否则实验室要为分包的工作向客户负责。 ① 客户指定分包方;②管理机构指定分包方;③分包方愿意承担责任。 10?实验室采取纠正措施的力度必须与_________ 相适应。 ① 问题的严重性;② 问题的危险性;③实验室管理者的要求。 ①停止使用;②单独放置或加贴明显的停用标签或标记;③立即清理出实验室。 二.判断题(每题1分,共35分) 1 ?实验室的客户可以依据本认可准则对实验室能力进行确认。() 2?实验室的运作应符合有关规定和安全要求。() 3?实验室本身必须是能承担法律责任的实体。() 4?实验室的质量手册中必须规定技术管理者和质量经理的作用和责任。() 5?实验室的作废文件必须销毁,不得保留。() 6?实验室必须事先将分包协议书面通知客户。() 7.影响实验室输出质量的物品的采购文件的技术内容必须经过审批后发布。() 8 ?需要采取纠正措施时,实验室须选择并实施最有可能消除问题并防止其再次发生的措施。 () 9?实验室须确定必要的改进机会和潜在的不合格原因,无论它使技术方面的或是与质量体系有关的。() 10?对于影响检测和校准质量的区域,实验室必须根据其特定情况规定控制范围。() 11?进行检测时,实验室制订的方法如果适合于预定用途并且经过确认,也可以采用。()12?如果客户推荐的方法已过时,实验室可以直接予以更改,不需通知客户。()
质量体系内部审核程序 1 目的 对检验科质量体系的有效性、符合性及适合性进行全面的、系统的审核,重点审核对患者医护有关键意义的领域,对不符合工作进行纠正和记录,制定纠正措施和/或预防措施,确保本检验科的质量持续符合质量体系各文件及CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》标准的要求,并保持其有效性。 2 范围 适用于本检验科内审活动全过程。 3 职责 3.1 质量负责人 a)制定内审计划,组织并主持内部审核; b)成立内审组,指定内审组长; c)监督内审实施,批准内审报告。 3.2 内审组长 a)组织内审员编制内审检查表,按计划实施内审; b)编写内审报告,向质量负责人上报内审报告。 3.3 内审员 a)编制被审核组的内审检查表,提交所审核组的内审小结报告及不符合工作报告,协助内审组长编写内审报告; b)跟踪验证内审后采取的纠正措施和预防措施的有效性,验证有效后提出修改相关文件建议。 3.4 检验科其他人员 a)在其工作范围内协助组织和进行内审; b)实施纠正措施和预防措施。 3.5 文档管理员负责有关记录的归档保存。 4 工作程序 4.1 制定年度内审计划 检验科规定每年至少进行一次内审,至少每12个月进行一次,特殊情况下允许增加附加审核。质量负责人每年年初制定本年度《年度质量体系内审计划表》,明确审核依据、
审核范围、审核时间。并将《年度质量体系内审计划表》发放至各专业组。 4.2 建立内审组 根据年度内审计划,于内审前两周组成内审小组,由质量负责人指定内审组组长。组长协助质量负责人选择内审员,组成内审组。内审员应经过CNAS-CL02:2008标准培训或已经过内审培训且具备相应能力,具有一定资格且与被审核的工作无直接责任的人担任。4.3 内审准备 4.3.1 编制实施计划 内审组长制订当次《质量体系内审实施计划表》。计划内容包括:审核目的、范围、依据、内审员分工、被审核对象及日程安排等,重点审核对患者医护有关键意义的领域。计划由质量负责人批准后发至被审核专业组并实行。批准后的《质量体系内审实施计划表》应在内审前一周通知被审核组。 4.3.2 编写内审检查表 内审员在内审实施前应熟悉相关文件和资料,对照标准和质量管理体系文件的要求,结合受审核专业组的特点,制定内审检查表,内容包括:内审项目、需要寻找的证据、依据文件要点、抽样方法和数量、完成检查所需时间等。检查表经内审组讨论后,由质量负责人批准,发放至受审核组。 4.3.3 通知被审核部门 内审组应在审核实施前3天,与被审核组组长沟通,确认审核具体事宜,包括审核的具体时间、被审核专业组的陪同人员等。 4.4 内审实施 4.4.1 首次会议:由内审组长主持召开首次会议,内审组成员、被审核专业组负责人及质量负责人等相关人员参加。会议内容应包括:介绍内审组成员,重申审核的范围和目的,介绍实施审核的程序、方法和时间安排,确认审核工作所需设备、资源己齐备,确认审核期间会议安排,澄清审核计划中不明确的内容等。会议由质量负责人或由其指定人员负责记录,并归档保存。 4.4.2 现场审核:现场审核可通过纵向审核及横向审核相结合的方式进行。内审组长控制审核全过程,包括审核计划、进度、气氛和审核结果等,严格执行纪律,确保审核客观公正。内审员按照《质量体系内审实施计划表》和《内部质量体系审核检查表》对被审核专业组实施现场审核,调查质量体系执行情况,收集客观证据并做好审核记录。原则上按检查表检查,但切忌机械地按检查表去宣读一个个问题,将提问、聆听、观察、查验、评
编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 实验室安全标准操作规程 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号:KG-AO-5509-66 实验室安全标准操作规程(正式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1职责 1.1实验室主任对安全全面负责。经常进行安全督察,组织安全检查,负责处理安全事故。 1.2实验员负责水、电线路、消防器材的配置和设施安全检查。 1.3各科实验老师负责本科的化学药品、水电气、门窗的安全。 1.4实验员负责试剂、药品,特别是有毒有害,易燃、易爆物质的管理。 2. 工作程序 2.1 安全操作规范 2.1.1检测人员在工作中要严格按照操作规程,杜绝一切违章操作,发现异常情况立即停止工作,并及时登记报告。
2.1.2禁止用嘴、鼻直接接触试剂。使用易挥发、腐蚀性强、有毒物质必须带防护手套,并在通风橱内进行,中途不许离岗。 2.1.3在进行加热、加压、蒸馏等操作时,操作人员不得随意离开现场,若因故须暂时离开,必须委托他人照看或关闭电源。 2.1.4各种安全设施不许随意拆卸搬动、挪作他用,保证其完好及功能正常。 2.1.5操作人员要熟悉所使用的仪器设备性能和维护知识,熟悉水、电、燃气、气压钢瓶的使用常识及性能,遵守安全使用规则,精心操作。 2.2 有毒有害物质的管理 2.2.1化学试剂、药品中凡属易燃易爆,有毒(特别是剧毒物品)、易挥发产生有害气体的均应列为危险物品,严格分类,加强管理,专人负责。 2.2.2建立详细帐目,帐、物、卡相符,专人限量采购,入库检查。 2.2.3危险物品、易燃易爆物品单独存放,有毒
SO17025/实验室认可目录一实验室认可的意义6 1. 什么是实验室认可?6 2. 在实验室认可活动中的实验室有什么涵义? 6 3. 实验室的顾客有哪些? 7 4. 我国为什么要推行实验室认可? 7 5. 与实验室认可有关的组织有哪些?8 6. 使用认可实验室如何有益于政府?9 7. 认可实验室是如何得到国际承认的?9 8. 实验室为什么要申请认可?10 9. 实验室是否需要申请多重认可?11 10. 实验室申请认可需满足什么条件?11 11. 实验室认可是完全自愿的吗?12 12. 认可和认证有什么不同?12 13. 实验室认可和ISO9000 认证有什么关系?13 14. 实验室认可对全球测量一致性起什么作用?14 15. 实验室认可和合格评定有什么关系?14 二质量要素的理解16 16. 为什么要建立质量管理体系?16 17. 最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责?16 18. 纠正措施的实施由技术管理层负责,还是质量主管负责?16 19. 质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任?17 20. 在检测/校准活动中,实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任?17 21. 如何绘制组织结构图?18 22. 实验室可分配的资源和可使用的权利有哪些?18 23. 什么是二级法人的实验室?19 24. 二级法人的实验室如何做到质量活动的公正性?19 25. 组织结构的功能是什么?20 26. 如何进行实验室的组织设计?20 27. 质量管理和全面质量管理的目标是什么?21 28. 实验室如何加强质量管理?22 29. 监督员如何实施日常质量监督?22 30. 质量管理部门和监督员的工作有何不同?23 31. 怎样做到“足够的”监督?23 32. 监
第一讲实验室认可和资质认定概述 一、合格评定的概念和类型 改革开放以来,我国逐渐引入了国外的合格评定模式,对机构或个人进行考核和评价,以向社会提供保证,表明这些机构或个人符合某种要求或能胜任其所承担的工作。合格评定的定义是任何直接或间接确定相关要求被满足的程序。产品、业绩、人员、机构、过程、体系都可作为合格评定的对象。 其实,我国过去并不缺乏合格评定。上世纪80年代我们搞过工业企业计量定级升级,企业标准化等级评定,产品质量评优。这些都应该属于合格评定的范畴,只不过过去的合格评定大多是由主管部门或上级主管单位具体策划和实施的,而且各行其事,各有各的标准,各有各的方法,各有各的对象,没有形成一个全社会统一一致的工作。另外一个问题,就是这项工作没有与国际通行的标准接轨,显然,这对改革开放的深化发展是不利的。现在,我国合格评定工作已经形成一种事业,有统一的管理机构:国家认证认可监督委员会,有统一的管理模式,有统一的与国际接轨标准,有统一的经过考核的执行人员,等等。合格评定工作正在日趋完善,也为越来越多的行业、部门支持和接受,越来越得到社会广泛的理解和承认,在国际上的影响和作用也越来越显著。其演变和发展的过程本文就不再赘述。 1.认证与认可的区别 合格评定总体上可以分为认证和认可两类,其定义是: 1)认证第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证。 2)认可权威机构对某一机构或个人有能力执行特定任务的正式承认。 认证与认可的主要区别见表1。 2.认证与认可类型及说明
表2给出了社会上常见的几种合格评定类型。其中质量管理体系认证与实验室认可已为多数读者所了解或至少是有所耳闻的。但是有些企业的实验室管理者并不十分清楚其区别,因而常常盲目地去申请某种认证或认可,费了很多时间、精力和金钱,并未到达应有的效果。现将其区别进行必要的解释和说明: 1)对象不同体系认证的对象主要是生产产品的企业,这里“产品”是广义的,包括硬件、软件、流程性材料和服务。就交通行业来说,公路、水运工程建设公司、运输公司、物流公司、场站、港口、库房包括勘察设计单位都可以申请体系认证。实验室认可的对象顾名思义当然是实验室,包括企事业单位所属的实验室、独立的实验室、检测机构、校准机构等。 2)执行主体不同体系认证由各认证公司独自实施,企事业单位可以自行选择。这些公司虽然都是经过认监委的批准成立的,但数量众多,其在社会上的公信程度不同。实验室认可统一由中国合格评定国家认可委员会实施,有相当高的公信度。 3)标准不同体系认证依据GB/T 19001 IdtISO 9001《质量管理体系要求》,而实验室认可依据GB/T 15481 CNAS-CL01 IdtISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,后者的第四章内容与前者的内容相近,但后者的第五章内容却是前者所没有的。 4)结果和作用不同企业通过体系认证获得了由认证机构(公司)颁发的质量管理体系认证的证书,表明其质量管理体系符合GB/T 15481的要求,向社会证明了其管理工作是可信任的。但这并不能直接证明其生产的产品的质量就一定满足用户要求,管理体系与产品质量两者有密切联系但并非是完全相应的关系。如果要证明其产品满足特定用户的要求则还应进行产品认证。实验室认可通过后,获得了由中国合格评定委员会颁发的证书,该实验室就可以在认可项目的范围内开展检测或校准工作,并在检测报告或校准报告上使用认可标志,表明其检测校准能力是得到认可机构承认的,检测数据和结论在实验室间(国际或国内)也是互认的。综上所述,如果一个实验室单纯从事检测工作,而没有产品或工程的设计开发、生产制造销售修理、施工建筑等任务,那么最恰当的合格评定就是实验室认可和资质认定。单纯的检测或校准实验室不必去申请质量管理体系认证,即使申请并取得了质量管理体系认证证书,也不能证明其检测或校准能力是满足要求的。 二、实验室认可和资质认定的联系与区别 由于历史的原因,在我国,实验室认可有三种类型:实验室认可、计量认证、审查认可,后两者现在统称为资质认定。我们先比较实验室认可与资质认定之间的联系与区别,然后再解释计量认证与审查认可的区别。 1.什么是实验室认可