2018年最新版本
CNAS-CL01:2018实验室检测和校
准通用能力管理之内部管理体系审核全套资料
第一部分:内部审核管理程序(5-13页)
第二部分:内部管理体系审核检查表(14-56页)
目录
1.目的 (5)
2.范围 (5)
3 术语和定义 (5)
4.职责 (5)
5. 工作程序 (6)
附表一:内部审核计划表 (11)
附表二:内部审核报告 (12)
附表三:不符合通知单 (13)
内部审核管理程序
1.目的
验证本所管理体系所有规定和要求的适宜性,以及体系运行的可行性及有效性,为改进管理体系及管理评审提供依据。
2.范围
适用于对本所内部管理体系的审核活动。
3 术语和定义
管理体系:组织为实现目标而建立政策、目标和过程的一组相互关联、相互作用的要素。
审核:系统、独立的获得客观证据并作出客观评价以确定满足审核标准的程度的过程。
审核计划:有具体目的和详细时间安排的一个或多个计划的整体。
审核标准:用作对比审核证据的政策、文件或要求的参照物整体。
审核发现:对收集的违反审核标准的审核证据进行评价的结果。
4.职责
4.1 实验室负责人
4.1.1 主持开展年度内部管理体系审核工作;
4.1.2 批准年度内部管理体系审核计划。
4.2 实验室主任
4.2.1 内部管理体系审核计划编制。
4.2 内审组
4.2.1 执行内部管理体系审核工作;
4.2.2 负责内部质量审核资料和记录的整理,并组织对纠正措
施进行跟踪验证
4.3 受审核部门
4.3.1 按照《内部审核管理程序》的要求接受并配合内部审核
工作;
4.3.2 负责对审核中涉及本部门责任的不符合实施纠正措施
及验证工作。
5. 工作程序
5.1 内部审核计划及准备工作
5.1.1 实验室主任应于每年年初制定内部审核计划,并填写《年度内审计划表》,制定一年内一次或分批多次的内审工作计划,计划应覆盖管理体系全部要素,内部审核周期为一年,特殊情况下,实验室主任可以临时决定增加内部审核。
4.2.2 实验室主任依据《年度内审计划表》的审核内容和审核对象成立内审小组。
内审员必须具备下列条件:
a) 诚实、公正,有较强的工作责任心;
b) 经培训考核合格,取得内部管理体系审核员资格;
c) 应与被审核部门无直接责任与利益关系。
4.2.3 实验室主任召集内审组员召开内审工作准备会议,并任命确认内审组长。
4.2.4 内审组长负责根据实际《年度内审计划表》,填写《内部审核日程计划表》交由实验室主任审批。
4.2.5 内部审核日程计划批准后,应在具体执行前一周时间发放到各受审核岗位,受审核岗位根据计划内容做好接受审核的准备工作,并安排好日常的检测工作,以保证内部审核工作不会对日常的检测工作带来不良的影响,确保内部审核工作的顺利执行。
4.3 内部审核的实施
4.3.1 内审组长在内部审核实施前 3-5 天内组织召开首次会议,首次会议内容应包括:
a) 向受审方负责人介绍内审组员及分工;
b) 对受审方提出具体审核要求;
c) 说明审核的目的、范围、依据和所采用的方法及解释实施计划中不明确的内容。
4.3.2 现场审核时,内审员依照相应的分工开展审核工作,审核员应通过交谈询问、查阅文件和记录、观察及现场考核检查等方式收集客观证据,并在《内审检查表》、《检测能力方式确认及结果确认一览表》中填写相关审核记录,受审核岗位人员应如实回答内审员的提问,主动配合内审员的工作,及时提供审核的证明材料、实物等。