环境方针

江门市恒天科技有限公司

医疗器械质量方针目标检查表

医疗器械质量方针目标检查表．

山东XXXX器械有限公司 质量方针与目标检查记录(2014年) 内容 1.质量方针目标展开表 2.质量方针目标检查表 年部门分解质量目标20143.

司限公山东 xx器械有展开表针公司质量方目标质量方针：坚持“质量第一”的原则，加强 基础管理，完善质量体系，为客户提供质量合格的医疗器械和文明满意的服务。日月日期：年 序责任部门完成进度要求主要保证措施检查人目标值分项目标 或责任人号 建立完整的器械购进记录首营品种、1.严格审核首营企业、主营品 首营品种的档及首营企业、种相关的合法资质。营销科从质量有保购进器械案，提供真实完整的资料， 2.采购计划需经质管部审核。100% 1 保证公司器械质量管理的购进合同或质量保证协议认真审核，3.严证的合法企业取得可控。格按规定执行。认真做好器械的购进记录。4.不断完善个人的在工作中，1.严格按法定标准和公司规定的制度及 建立完整及完善质保协议对购进和销后退回器械进行逐业务水平，按规定程序验收器械，做为公司批验收，不符合要求的，坚决不矛入库。的质量验收记录，2 100%

保证对入库器的重要资料，做好准确、完整的器械购进记录。2. 保证入库器 械合格率械的质量能进行有效的 源。． 序责任部门主要保证措施完成进度要求检查人分项目标目标值 或责任人号 1.对入库器械严格按照要求合理存放。 2.不断加强自身业务素质的 在库器械实行色标管理。学习和提高，坚决预防为3.对在库器械根据流转情况定期进行养主，建立起内容完整、准确按规定储存养护器械，护和检查，并做完整、准确的养护检查的养护档案和养护检查记≤3次发现质量缺陷能够及3 记录。录，有效地防止在库器械质 , 时正确处理每季度4.对近效期器械按月填报表进行催销。5.量变异，确保器械的储存质在养护检查中，发现质量异常的 器械，量。 暂停销售，报质量管理部处理。 1.严格执行客户进入资质审查程序，依据1.对建立的客户资质档案 确保经营有关规定，将器械销售给具有合法资质严格按要求审核，行为的合法性和规范性。的单位。2.对建立的客户资质档案经常进给具有合法械销售器准确的销建立内容完整、行审核，确保经营行为的合法性和规范2.100%

企业质量、环境、职业健康安全方针和目标

1 企业质量、环境、职业健康安全方针和目标 质量方针： 突出过程管理、科学诚信服务、追求顾客满意、创造优质业绩、遵纪守法经营、坚持高效履约、不断持续改进、永远追求卓越。 质量方针阐述： 突出过程管理：过程管理是基础，只有落实好过程管理，才能实现好的管理结果，突出过程管理使之高效运作才能最终提供监理优质产品（服务）。 科学诚信服务：以高素质的团队精神，以诚实诚信的态度为顾客提供服务。 追求顾客满意：让顾客满意是监理服务追求的宗旨，顾客是市场，谁赢得顾客，谁就能赢得市场，谁就能生存和发展。 ( 创造优质业绩；质量是企业的生命，是立足市场、谋求发展的根本条件，监理企业通过应用专业技术和综合管理技能为顾客提供高效优质的技术、管理服务，达到顾客满意，赢得社会公允是我公司全体员工追求的目标。 遵纪守法经营：公司经营和员工的行为必须遵守法律、法规、规章、制度，产品质量（服务质量）必须满足法律、法规的要求。 坚持高效履约：利用监理技术和管理优势，发扬团队精神，高质高效守信为顾客提供满意的服务。 不断持续改进：不断改进整体业绩，让顾客和所有相关方满意，促使管理体系得以持续改进是我公司永恒的目标。 永远追求卓越：不断进取，追求卓越是我公司全体员工永不停止、坚定信念、为之奋斗的目标。

质量目标： 合同履约率：100%；顾客满意率超过90%，三年内每年提高1个百分点。 ； 环境方针： 营造绿色环境、遵守法律法规、提高环境意识、 实现污染预防、推进节能降耗、达到持续改进。 环境方针阐述： 营造绿色环境：保护环境、造福人类是每一个公民的责任和义务，创造舒适、健康、清洁的工作、休闲和生活环境是我公司的基本理念。 遵守法律法规：在监理服务工作中，严格遵守国家法律法规和行业、地方的环保政策和规定，尊规守法是公司员工的行为之本。 提高环境意识：树立全员环保意识，人人理解环保，人人参与环保，保持与相关方密切合作，不断提高全员环境意识和环保技能。 ^ 实现污染预防：建立健全环境管理体系，制定相关管理制度，采取有效措施控制所在办公区内的噪声、排污、废弃物的排放量防止污染，使环境不断持续改善。 推进节能降耗：在所处工作区域内要合理有效地使用水、电、油等能源、资源，减少浪费，积极采用环保产品，以降消耗、低成本、保护环境为导向促进企业经济效益的提高。 达到持续改进：强化与完善环境管理体系，使整体环境绩效不断改进与提高，追求管理体系能持续改进是公司永恒的目标。 环境目标：

新版医疗器械质量管理职责

百色市仁豪商贸有限公司文件 企业负责人的质量管理职责 1.企业负责人是医疗器械质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，为保证质量管理部门 和质量管理人员有效履行职责提供必要的条件。 2.企业负责人应保证企业执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理法》、 《医疗器械经营质量管理规范》及国家有关法律、法规及行政规章，对企业经营医疗器械的质量和质量管理体系的建立和运行负领导责任。 3. 全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。 4. 组织开展质量风险评估工作，对质量风险的性质、等级开展评估。 5. 主持制定本企业质量方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层落 实。 6. 推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审。 7. 提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设施设备等资源配置；使之符合 《医疗器械经营监督管理法》和《医疗器械经营质量管理规范》的有关规定。 8. 合理设置并领导质量管理组织机构，不得干预质量管理人员依法从事质量管理活动。保证

9. 领导质量教育，对中层以上干部进行质量意识的培训。 10.正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实否决权。 11.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 12.主持年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 13.签发质量管理制度和内审报告、其他质量制度性文件。 14.主持对本企业质量管理工作的检查与考核。 15.24小时开通手机，保持与仓库、冷藏车、保温箱温度报警系统联通。

百色市仁豪商贸有限公司文件 质量负责人的质量管理职责 1. 企业质量负责人全面负责医疗器械质量管理工作，独立履行职责。 2. 在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。 3. 负责组织建立、实施和保持公司的质量体系。 4. 负责质量管理领导小组的组织、招集、协调等工作。 5. 督促公司各部门人员服从协调，共同履行质量管理职能，以确保质量体系的有效运行。 6. 在国家相关法律法规和质量管理体系有变动时必须召开内审会议，各部门应提出各自的困 难和解决方案，在内审时集体讨论予以确定。 7. 负责验证工作的监督、指导、协调与审批，对冷链验证的制度、方案、报告等进行审核。 8. 24小时开通手机，保持与仓库、冷藏车、保温箱温度报警系统联通。

ISO医疗器械质量管理体系质量方针目标及程序文件风险分析控制程序完整版

I S O医疗器械质量管理体系质量方针目标及程序文件风险分析控制程 序 集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

风险分析控制程序 1目的 建立和保持一个系统，以记录本公司的产品有关的危害、估计和评价相关的风险、控制这些风险并监视上述控制的有效性。 2范围 适用于本公司生产的所有产品。 3职责 法规部负责执行风险分析，风险评价和风险控制，并形成《风险分析报告》。法规部负责收集和评审在生产后的阶段中得到的产品或类似产品的信息，并对信息中可能与安全性有关的问题进行评价。 4工作程序 风险分析 描述产品的预期用途、预期目的以及合理可预见的误用；将所有可能影响产品安全性的定性定量特征列出清单；上述记录都应保持在风险管理文档中。 编写在正常和故障两种状态下与产品有关的可知的或可预见的危害清单。清单应至少包括以下内容并在风险管理中予以记录和保持： 1)能量危害和形成因素 压力

2)生物学危害及其形成因素 生物污染 不正确的配方 毒性 变态反应性 降解 3)环境危害及其形成因素 储存或运行偏离预定的环境条件，和其它预期使用的医疗器械不相容意外的机械破坏 处置废物产生的污染 4)与产品使用有关的危害和形成因素 不适当的标记 不适当的操作说明 不适当的先决条件技术说明 由不熟练/非专业人员使用 合理可预见的误用 与其它医疗器械的不相容性 5)功能性失效引起的危害和形成因素 不适当的包装，引起产品的污染和变质 稳定性问题（在储存中、运输中、使用中、容器第一次打开后） 批次的不均匀性，批次与批次之间的不一致 过期效应

对于每一个判定的危害，都应利用可获得的资料或数据估计在正常和故障两种条件下的一个或多个风险。对于其损害发生概率不能加以估计的危害，应列出一个危害可能产生的后果的清单，并在风险管理文档中加以记录和保持。在对每一种危害的风险进行评估时，应考虑以下方面： 1)分析结果的可信度； 2)似是而非的检查； 3)对照的可用性； 4)适用于医疗实验室的质量保证措施/方法； 5)缺陷/错误的可检测性； 6)专业人员/非专业人员的使用； 7)信息提供的方法。 风险评价 对每个已判定的危害，应使用风险管理计划中规定的准则，决定估计的一个或多个风险是否已低到不需要再降低的程度。风险评价的结果记录在风险管理文档中。 风险控制 按以下程序，依次使用一种或多种方法来识别风险控制措施，将风险降低到可接受水平： 1)通过产品的开发和设计取得固有安全性； 2)产品本身或在生产过程中的防护措施； 3)告知安全性信息。 所选择的风险控制措施记录在风险管理文档中。

质量环境职业健康安全能源方针目标

质量、环境、职业健康安全、能源方针、目标、指标 2015-03-01 发布 2015-03-01实施

综合管理方针、目标、指标 一、管理方针 （1）质量方针：品质至优，服务至佳，顾客至上，改善至恒 （2）环境方针：遵规守法，达标排放；节能降耗，持续改进。 （3）职业健康安全方针：安全第一，预防为主，综合治理；遵规守法，以人为本，持续改进。 （4）能源方针：以先进技术和科学管理，不断改进用能机制，努力节约能源，降低消耗，打造节能型水泥生产企业。 二、公司质量、环境、职业健康安全、能源目标、指标 (1)质量目标 a) 水泥熟料三天、二十八天抗压强度分别为：R3≥30Mpa、R28≥57Mpa； b) 出厂水泥合格率100%； c) 富裕强度合格率100%； d) 出厂水泥袋重合格率100%； e) 出厂水泥一等品率100%； f) 出厂水泥优等品率100%； g) 出厂水泥均匀性试验合格率100%； h) 与上级质检部门对比合格率大于90%； i) 内部抽查对比合格率大于90%； j) 顾客满意度80%，顾客投诉处理率 100%。 (2)环境目标：

a) 污染物排放达标率100%，排放总量满足控股、大区目标要求； b) 能源消耗定额完成率100%； c)重大环境事故发生率为0。 (3) 职业健康安全目标： a))重伤、死亡事故、职业病为零，创建安全生产标准化一级企业； b)零较大（直接损失不大于1万元）火灾事故，零爆炸事故 c)轻伤事故≤3‰。 d)全员安全培训教育率100%； e)特殊工种持证上岗率100%；定期复审100%； f)安全隐患整改率100%； g)职业危害因素告知率100%； h)外协单位《安全环保协议》签订率100%； i)安全事故调查处理率100%。 j)不发生对集团和控股市场形象、社会形象造成重大负面影响的安全生产、环境事件 （4）质量、环境、职业健康安全各部门目标、指标分解：

医疗器械质量管理制度范本

医疗器械质量管理制度范本 医疗器械质量管理制度怎么制定?下面是给大家收集的医疗器械质量管理制度范本，欢迎大家阅读与参考。 医疗器械质量管理制度范本 一、质量方针和管理目标 1、抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节，是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2、组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3、医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策，满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务，为医疗卫生和人类健康服务，为灾情疫情、为工农业生产和科研服务的宗旨，树立用户至上的方针。 4、建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。 二、质量体系审核 1、为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施，公司实行总经理负责制，对器械质量管理工作全面负责，总经理为第一责任人，分管副总经理协助总经理工作为第二责任人，公司质检部为第三责任人，具体负责公司经营各环节的质量工作。

2、公司设专门的质量管理机构——质检部，行使质量管理职能。 在公司内部对医疗器械经营质量具有裁决权，对经营部门质量管理进行指导、监督，对公司商品质量进行检测、判断、裁决。 3、建立健全完整的质量管理体系，各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责，各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责，各环节的质量管理工作落实到人头。 4、质检部全面负责公司各环节的质量管理具体工作，并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比，对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任，严肃处理并限期整改。 三、各级质量责任制 (一)、企业负责人的质量责任 1、组织贯彻医疗器械监督管理的有关法规和规章; 2、严格按照批准的经营范围和经营方式从事医械经营活动; 3、教育职工树立质量第一的思想; 4、审批有关质量文件，保证质量管理人员行使职权; 5、对制度执行情况进行检查考核。(二)、质量管理人员的质量责任 1、负责收集宣传贯彻医械监督管理的有关法规和规范性文件; 2、负责收集所经营医疗器械产品的质量标准; 3、负责起草各项质量管理制度; 4、负责对首营企业和首营品种进行质量审核; 5、指导产品验收、售后服务工作; 6、检查制度执行情况。 (三)、质量验收人员的质量责任

环境方针目标

辽宁东宝集团船舶制造有限公司 环境方针、目标 编号：ZYTB-ES-001 环境方针、目标和指标发布令 东宝集团所属各单位及全体员工： 环境方针、目标和指标是我集团公司环境管理活动的宗旨，是公司企业文化的重要组成部分。公司环境方针、目标和指标经公司董事长批准通过，现予以发布，请各单位遵照执行。一、环境方针：遵纪守法节能减排预防污染持续改进绿色造船 我公司将优先考虑环境，为环境和企业的共同持续发展而努力，为了提高环境管理水平，我们承诺如下： 1、公司原履行保护环境的责任和义务，遵守与环境有关的法律法规及其他要求； 2、建立、实施环境管理体系，提高全员的环境意识和能力，实现环境管理体系及环境 行为的持续改进。 3、实现污染物的达标排放，防止环境污染事故的发生； 4、在产品的开发、设计过程中最大限度地减少对环境造成的不利影响；在生产过程中， 预防污染、节能降耗。 5、加强对固体废物和危险废物的管理，确保危险废物的处置符合国家相关环保要求。 6、激励全体员工提高环境保护意识，掌握环境保护的知识与技能。 二、环境目标： 污染物达标排放，不发生环境污染事故； 三、环境指标： 1、废水排放指标，符合DB21/1627-2008<<污水排放综合标准>>要求，其中，CODcr、 SS、NH3-N、石油类排放浓度达标100%； 2、废弃排放指标，符合GB16297-1996《大气污染物综合排放标准》要求，其中，SO2、 烟尘、粉尘、苯、二甲苯等污染物排放浓度达标100% 3、噪音排放指标、符合GB6386-2008《工业企业厂界环境噪音声排放标准》要求。厂 界噪声排放达标率100%； 4、固体废物回收、转移、处置、综合利用目标，符合《中华人民共和国固体废物污染 环境防治法》要求，回收、转移、处置、综合利用率95% 5、危险废物回收、转移、处置、综合利用目标，符合《中华人民共和国固体废物污染 环境防治法》要求，回收、转移、处置、综合利用率100% 6、建设项目环境 7、建设项目环境“三同时”执行率100% 质量安全部 2014年3月

医疗器械质量管理体系文件1.doc

医疗器械质量管理体系文件1 医疗器械质量管理体系文件 管 理 制 度 陕西华远医药集团有限公司宝鸡分公司质量管理体系文件医疗器械 1 目录 1、质量管理机构或者质量管理人员的职责.......... 错误！未定义书签。 2、质量管理机构或者质量管理人员的职责.......... 错误！未定义书签。 3、采购、收货、验收的规定...................... 错误！未定义书签。 4、质量信息管理的规定.......................... 错误！未定义书签。 5、库房贮存、出入库管理的规定.................. 错误！未定义书签。 6、销售和售后服务的规定........................ 错误！未定义书签。

7、不合格医疗器械管理的规定.................... 错误！未定义书签。 8、医疗器械退、换货的规定...................... 错误！未定义书签。 9、医疗器械不良事件监测和报告规定.............. 错误！未定义书签。 10、医疗器械召回规定........................... 错误！未定义书签。 11、设施设备维护及验证和校准的规定............. 错误！未定义书签。 12、卫生和人员健康状况的规定................... 错误！未定义书签。 13、质量管理培训及考核的规定................... 错误！未定义书签。 14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定. 错误！未定义书签。 15、购货者资格审核规定......................... 错误！未定义书签。 16、医疗器械可追溯规定......................... 错误！未定义书签。 17、质量管理制度执行情况考核的规定............. 错误！未定义书签。 18、质量管理自查规定........................... 错误！未定义书签。

质量、环境、职业健康安全方针

横坪一级公路第二合同段项目经理部 一、质量、环境、职业健康安全方针： 项目部全体员工应按照企业公司的方针要求开展质量、环境、职业健康安全管理方面的工作。 一体化管理方针： 持续改进业主满意 关爱员工倡导环保 遵章守法追求卓越 二、质量、环境、职业健康安全目标、指标： 根据企业公司的质量、环境、职业健康安全方针，项目部根据本项目工程特点特制定以下目标指标。 深圳华泰企业公司横坪一级公路A1段第二合同段项目经理部质量、环境、职业健康安全目标、指标 1、质量目标、指标： ⑴、分项工程合格率100% ⑵、分项工程评分值不小于75分 ⑶、合同段质量等级评定为合格

⑷、顾客满意度80分以上 ⑸、进场材料合格率100% ⑹、在用计量器具送检率100% ⑺、按计划完成质量检查工作 2、环境目标、指标： ⑴、项目施工现场、办公区、生活区噪音满足《中华人民共 和国环境噪声污染防治法》及《深圳经济特区环境噪声 污染防治条例》 ⑵、项目施工现场、办公区、生活区污水排放达标率100% 建筑及生活垃圾依规定倾倒 ⑶、使用车辆尾气排放达标率100% ⑷、逐步减少能源、资源消耗，每百万元工作量用水、电消 耗分别逐年降低0.5%及0.3%以上 ⑸、固体废弃物回收、处理率100% ⑹、不发生重大环境污染事故 ⑺、按计划完成环境检查工作 3、职业健康安全目标、指标：

⑴、年工伤死亡事故为0 ⑵、年重伤事故率控制在1‰以内 ⑶、重大交通责任事故为0 ⑷、项目施工安全达标率100% ⑸、不发生集体食物中毒事故 ⑹、不发生因作业环境因素而导致的职业病 ⑺、不发生火灾事故 ⑻、按计划完成职业健康安全检查工作

ISO14001-2015环境方针目标和方案管理程序

环境方针、目标和方案管理程序 （ISO14001：2015） 1.目的 建立、实施与改进公司的环境管理体系，实现企业的环境方针，确保目标和环境管理方案有效实施。 2.范围 适用于公司环境方针、目标和环境管理方案的制定、更改与实施。 3.职责 3.1最高管理者批准环境目标和管理方案。 3.2环境管理者代表负责审核、确认环境目标和环境管理方案。 3.3体系推进组负责制定本程序，提出并负责修订环境目标和管理方案，掌握各部门完成环境目标和管理方案的信息，每季度结合对各部门环境目标及管理方案的完成情况进行检查。 3.4各部门依据环境目标和管理方案负责本部门所承担任务的落实，保存相关记录。 4.程序 4.1环境方针 4.1.1环境方针的制定

总经理以保护和实现环境方针为目的，针对公司的实际情况，适当考虑相关方的要求，制定环境方针并形成文件，传达到全体员工。 4.1.2环境方针应确保 a.适合于公司的生产性质和规模以及环境影响； b.对持续改进和污染预防做出承诺； c.对遵守有关环境法律、法规和其他要求做出承诺； d.为建立和评审环境目标和指标提供框架和基础； e.与公司的其他方针一致。 4.1.3环境方针的更改 每次管理评审，需对环境方针予以重新评价。环境方针需要更改时，须总经理批准，形成文件后重新传达。 4.1.4环境方针的贯彻 a.通过环境手册、员工手册的分发，方针标牌张贴等方式对公司各级管理者、专业技术人员以及操作人员进行方针的宣传贯彻； b.综合办负责对全体员工进行环境方针的培训，以确保对方针的充分理解。 4.1.5环境方针的公开 考虑相关方或公众的要求，以网络、面交、邮寄、传真等方式对外宣传环境方针。

01、医疗器械质量方针和目标管理制度

01、医疗器械质量方针和目 标管理制度 -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

一.目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善及确保公司 质量方针的贯彻和目标的实现。 二.依据：2014年《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第650号。 三.范围：适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标 的管理、实 施。 四.责任：公司全员对本制度实施负责。 五.正文： 5.1质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。 5.2质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 5.3质量目标是可测量的。公司必须在各个相关部门将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。 5.4企业负责人每年年底组织质量负责人和各部门负责人，重新审核质量方针，修订公司的质量总目标，并由企业负责人批准发布。 5.5质量方针目标的管理程序分为计划、执行、检查、总结改进四个阶段： 5.5.1上年度末，根据企业外部形势，结合本企业的质量工作实际，由企业负责人、质量负责人和各部门负责人召开企业质量方针研讨会，提出下年度的质量工作方针目标； 5.5.2将方针目标的草案进行广泛讨论征求意见，经各部门负责人讨论通过后确定，并以红头文件形式公布； 5.5.3根据企业的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实施目标的措施。 5.6执行阶段 5.6.1公司规定各项目标措施开始与完成时间。

5.6.2各部门围绕公司下达的目标，制定相应的工作计划和方案。 5.6.3每年末，各部门将目标执行情况上报质管部，对实施过程中的困难和问题采取有效措施，确保各项目标措施按规定完成。 5.7检查阶段 5.7.1质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查和督促。 六.5.7.2每年年底，质管部按照《医疗器械监督管理条例》及公司内审制度要求对质量 目标和方针内容进行审核。 5.7.3各部门未按企业质量方针目标进行展开、落实的，将近规定给予处罚。 5.8总结改进阶段 5.8.1公司质管部负责对本年度质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析执行过程中存在的问题，对未完成的项目进行分析，找出主、客观原因，经企业负责人、质量负责人和各部门负责人会议讨论，提出修订意见，作出撤销或结转到下一年的决定。 5.8.2公司内外环境发生重大变化时，质管部应根据实际情况，提出必要的质量方针改进意见。 5.9我公司的质量方针是依法经营、质量第一、规范管理、诚信欧健；质量目标是供货单位、购进品种合法性100%；医疗器械入库验收合格率100%；不合格器械处理率100%；装运器械正确率100%；购货单位合法性100%；年销售额1000万元。各级负责人应对我公司质量方针和质量目标组织广泛宣传，确保全体员工均能理解和贯彻执行；根据质量总目标确定各部门的质量目标。 六、罚则： 6.1.各部门质量目标达成≥95%部门年度奖励1000元； 6.2.各部门质量目标达成≥90%、≤95%部门年度奖励500元； 6.3.各部门质量目标达成〈90%部门年度罚款1000元。 七、记录 《关于发布公司企业方针和目标的通知》 《质量方针和质量目标情况检查表》

环境方针、目标和环境管理方案管理程序

1.目的 建立、实施与改进公司的环境状况，实现对环境方针、目标和指标以及为确保实现目标和指标而制定的环境管理方案的管理，改进公司的环境行为。 2.适用范围 适用于公司环境方针、目标和指标、环境管理方案的制定、更改与实施。 3.权责 3.1总经理负责对环境方针的制定。 3.2总经理负责对环境管理者代表的任命； 3.3环境管理者代表负责对环境管理方案的批准，并负责组织环境目标、指标的制定，负责监督环境方针的实施； 3.4行政部负责环境管理方案的起草和实施； 3.5财务部负责提供环境管理方案所需要的资金； 3.6品质部负责监督和检查环境管理方案的实施并对结果进行验证。 4.定义（无） 5. 作业内容 5.1环境方针 5.1.1环境方针的制定 总经理以保护和改善环境为目的，针对公司的实际情况，适当考虑相关方的要求，制定环境方针并形成文件，传达到所有为公司或代表公司从事与环境活动相关的工作人员。 5.1.2环境方针的内容 环境方针：遵守法规、预防污染、节能减废、持续改进。 本公司承诺以下要求，以达保护环境的目的及进行持续的改善。 5.1.2.1遵守并符合环境保护法律及本公司认可的行业规范和内部标准。 5.1.2.2加强污染源的控制与改善，持续进行制程减废及污染预防工作。 5.1.2.3在可确保产品质量的原则下，减少原材料消耗，用低污染的设备及危害性较低的原料，降低环境负荷。 5.1.2.4使用的资源尽量以回收再利用方式，达到资源的有效利用，减少难以再循环的配件、材料的使用。 5.1.2.5教育所有的员工，使其认识到保护环境、珍惜自然资源的责任。 5.1.2.6建立环境管理体系与组织，通过运行控制来提高环保业绩。 5.1.2.7公开对外承诺公司环境保护的决心，保持与公众、相关方的密切合作，以利于社会的监督和交流。 5.1.2.8科学制定环境管理目标及指标，有效开展环境管理活动，保证环境管理体系的有效运行，达到持续改进的目的。 5.1.3环境方针应确保： 5.1.3.1适合于组织活动、产品和服务的性质、规模与环境影响； 5.1.3.2对持续改进和污染预防作出承诺； 5.1.3.3对遵守有关环境法律、法规和遵守组织应服从的其他要求作出承诺； 5.1.3.4提供建立和评审环境目标和指标的框架；

医疗器械经营质量管理质量方针和目标管理制度

X X X X有限公司 文件名称:质量方针和目标管理制度编号:XXXXX-XX-XXX-2020 起草部门：起草人：审阅人：批准人： 起草时间：批准时间：执行时间：版本号：01 变更记录：变更原因： 1.为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和质量目标，根据《药品经营监督管理条例》等相关法律、法规，结合本公司经营实际制定本制度。 2.公司质量方针，是指由公司质量领导小组根据公司内外部环境条件、经营发展目标等信息，结合本公司的质量工作实际，充分挖掘潜力，制订的管理目标和为实现目标而采取的手段和实施过程，并以此收到最佳的经济效果而制定，由最高管理者总经理批准,以文件形式正式发布的质量宗旨和方向。着重强调质量方面的管理，以提高公司的质量管理水平，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。 3.质量方针为：坚持“质量第一”的原则，加强基础管理，完善质量体系。 4.每年直接接触医疗器械产品人员健康检查率：100%。 5.在质量管理部的指导督促下，各部门将公司总体质量目标进行分解,确定本部门具体的工作目标，并制定出质量目标的实施方法和落实措施,责任到人。 6．质量管理内容由PDCA循环过程组成。

6．1 质量方针目标的计划： 6.1.1 质量领导小组根据内、外部环境要求，结合本公司工作实际和发展趋势，于每年12月份召开公司质量方针目标研讨会，制定下年度质量方针目标。 6.1.2 质量方针目标的草案应广泛征求意见，并经公司质量领导小组集体讨论通过。 6．2 质量方针目标的执行： 6.2.1 公司应明确规定实施质量方针目标的时间要求，执行责任人、督促考核人。 6.2.2 每季度末，质量管理部对各部门目标的执行情况进行检查，对实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。 6．3 质量方针目标的检查： 6.3.1 质量管理部门负责公司质量方针目标实施情况的日常检查、督促。 6.3.2 每年年底，质量管理部组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核表报公司总经理审阅。 6.3.3 对未按公司质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。 6．4 质量方针目标的总结与改进：质量管理部于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行全过程。

企业质量环境职业健康安全方针和目标

1企业质量、环境、职业健康安全方针和目标 1.1质量方针： 突出过程管理、科学诚信服务、追求顾客满意、创造优质业绩、遵纪守法经营、坚持高效履约、不断持续改进、永远追求卓越。 质量方针阐述： 突出过程管理：过程管理是基础，只有落实好过程管理，才能实现好的管理结果，突出过程管理使之高效运作才能最终提供监理优质产品（服务）。 科学诚信服务：以高素质的团队精神，以诚实诚信的态度为顾客提供服务。 追求顾客满意：让顾客满意是监理服务追求的宗旨，顾客是市场，谁赢得顾客，谁就能赢得市场，谁就能生存和发展。 创造优质业绩；质量是企业的生命，是立足市场、谋求发展的根本条件，监理企业通过应用专业技术和综合管理技能为顾客提供高效优质的技术、管理服务，达到顾客满意，赢得社会公允是我公司全体员工追求的目标。 遵纪守法经营：公司经营和员工的行为必须遵守法律、法规、规章、制度，产品质量（服务质量）必须满足法律、法规的要求。 坚持高效履约：利用监理技术和管理优势，发扬团队精神，高质高效守信为顾客提供满意的服务。 不断持续改进：不断改进整体业绩，让顾客和所有相关方满意，促使管理体系得以持续改进是我公司永恒的目标。 永远追求卓越：不断进取，追求卓越是我公司全体员工永不停止、坚定信念、为之奋斗的目标。 1.2质量目标：

合同履约率：100%；顾客满意率超过90%，三年内每年提高1 个百分点。 1.3环境方针： 营造绿色环境、遵守法律法规、提高环境意识、 实现污染预防、推进节能降耗、达到持续改进。 环境方针阐述： 营造绿色环境：保护环境、造福人类是每一个公民的责任和义务，创造舒适、健康、清洁的工作、休闲和生活环境是我公司的基本理念。 遵守法律法规：在监理服务工作中，严格遵守国家法律法规和行业、地方的环保政策和规定，尊规守法是公司员工的行为之本。 提高环境意识：树立全员环保意识，人人理解环保，人人参与环保，保持与相关方密切合作，不断提高全员环境意识和环保技能。 实现污染预防：建立健全环境管理体系，制定相关管理制度，采取有效措施控制所在办公区内的噪声、排污、废弃物的排放量防止污染，使环境不断持续改善。 推进节能降耗：在所处工作区域内要合理有效地使用水、电、油等能源、资源，减少浪费，积极采用环保产品，以降消耗、低成本、保护环境为导向促进企业经济效益的提高。 达到持续改进：强化与完善环境管理体系，使整体环境绩效不断改进与提高，追求管理体系能持续改进是公司永恒的目标。 1.4环境目标： 1.5职业健康安全方针： 预防为主、控制保护；强化监督、有法可依； 以人为本、提高素质；科学管理、持续改进。 职业健康安全方针阐述：

环境目标、指标和环境管理方案说明

环境目标、指标及其环境管理方案 1.目的 通过环境目标、指标和环境管理方案的制定，使得我们的环境管理有的放矢，有章可循，以早日实现环境方针,保障生产的顺利经行及生活环境的优化。 2.适用围 适用于本公司的环境管理 3.职责 3.1公司的各职能部门负责识别与公司生产活动、产品或服务过程存在的环境因素，并评审出重大环境因素。 3.2安全环保部依据环境方针，制定环境目标和指标。 3.3依据公司重大环境因素，安全环保部、生产技术部和工区负责生产的废水废弃物管理方案的制定与实施；人事行政部负责办公区环境管理方案的制定实施；综合管理部负责噪音植被生态管理方案的制定与实施；生产技术部负责工业用水、电能管理方案的制定与实施。 3.4相关部门负责人负责组织实施方案和目标细化。 3.5安环部负责对环境目标和指标的实施情况进行监督，并报告结果。 4.环境目标 不发生安全环保事件；不发生三级及以上安全环保责任事故；各类污染物排放符合国家标准。 5.环境指标： 结合以往记录，确定环境指标为：

各类污染物排放符合国家标准，与2005年相比，万元增加值综合能耗下降20%，二氧化硫排放总量下降10%，化学需氧量排放总量下降10%。 a．污水经处理后必须全部合格，达到国家一级污水的排放标准，并且中水实现重复利用。COD平均排放浓度为＜80mg/l，排放总量控制在180公斤。 b．二氧化硫的平均排放浓度控制在780mg/m3，低于GB13271-2001《锅炉大气污染物排放标准》中规定的二类区Ⅱ时段标准限值900mg的排放浓度，排放总量＜290吨，低于2009年我司排放300吨的定额。 c．能源消耗方面控制在万元产值水耗1.46吨；万元产值标煤消耗0.155吨。 6.管理方案 6..1公司各职能部门依据环境目标和指标，结合公司实际制定以下环境管理方案。 6.1.1生产废弃物的管理 6.1.1.1生产造成的生产废水废弃物的处理主要为两类： A.废水进入水处理车间经处理后中水重复利用。 B.固体废弃物分类堆放在 6.1.1.2电能的管理 A.电能消耗主要为工业用电和生活用电； B.降低工业用电的措施。 首先：优化生产工艺； 其次：合理利用机器，防止空转； C.降低生活用电的措施：

医疗器械质量方针和目标管理制度

一. 目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善及确保公司质量方针的贯 彻和目标的实现。 二. 依据：2014年《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第650号。 三. 范围：适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理、实 施。 四. 责任：公司全员对本制度实施负责。 五. 正文： 5.1质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。 5.2质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 5.3质量目标是可测量的。公司必须在各个相关部门将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。 5.4企业负责人每年年底组织质量负责人和各部门负责人，重新审核质量方针，修订公司的质量总目标，并由企业负责人批准发布。 5.5质量方针目标的管理程序分为计划、执行、检查、总结改进四个阶段： 5.5.1上年度末，根据企业外部形势，结合本企业的质量工作实际，由企业负责人、质量负责人和各部门负责人召开企业质量方针研讨会，提出下年度的质量工作方针目标； 5.5.2将方针目标的草案进行广泛讨论征求意见，经各部门负责人讨论通过后确定，并以红头文件形式公布； 5.5.3根据企业的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实施目标的措施。 5.6执行阶段 5.6.1公司规定各项目标措施开始与完成时间。 5.6.2各部门围绕公司下达的目标，制定相应的工作计划和方案。 5.6.3每年末，各部门将目标执行情况上报质管部，对实施过程中的困难和问题采取有效措施，确保各项目标措施按规定完成。 5.7检查阶段 5.7.1质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查和督促。

环境方针目标与环境管理方案控制流程

环境方针目标与环境管理方案控制流程 1目的 建立、实施与改进公司环境管理体系，实现对环境方针、目标和指标以及为确保实现目标和指标而制定的“环境管理方案”的规范管理，改进公司的环境行为。 2适用范围 适用于公司环境方针、目标和指标、“环境管理方案”的制定、实施、检查与更改。 3职责 3.1总经理负责组织制定并颁布环境方针，并负责批准目标、指标以及较大金额的“环境管 理方案”。 3.2管理者代表负责组织各部门制定目标、指标和“环境管理方案”，对其进行审核，并批准 其他“环境管理方案”。 3.3环境管理小组负责监督验证方针、目标、指标与“环境管理方案”的实施。 3.4技术中心办公室负责组织研发部门进行研发方面“环境管理方案”的编制并组织实施。 3.5办公室负责组织进行与消防、绿化、车辆管理、物业管理等行政、后勤事务有关的“环 境管理方案”的编制并组织实施。 3.6各部门负责制定本部门工作范围内的目标、指标与“环境管理方案”，并负责具体实施。4内容与要求 4.1环境方针 4.1.1环境方针的制定 总经理以保护环境为目的，针对公司的实际情况，适当考虑相关方的要求，组织制定环境方针并形成文件，并向全体员工传达。 4.1.2环境方针应确保： (a)适合于公司的生产性质和规模以及环境影响； (b)对持续改进和污染预防做出承诺；

(c)对遵守有关环境法律、法规和其他要求做出承诺； (d)为建立和评审环境目标和指标提供框架和基础； (e)形成文件，付诸实施，予以保持，并向全体员工传达； (f)可为公众所获取； (g)与公司的其他方针一致。 环境方针为公司的环境职责和环境表现水准设定了总体目标，以此作为评判一切后续活动的依据。 4.1.3环境方针的评审和更改 每次管理评审，需对环境方针予以重新评价。环境方针需要更改时，须经总经理批准，形成文件后重新传达。 4.1.4环境方针的贯彻： 4.1.4.1通过环境管理手册的分发、公司刊物、会议、宣传栏、电子形式宣传等方式对公司各 级管理者、专业技术人员以及操作人员进行方针的传达和教育； 4.1.4.2人力资源部负责对全体员工进行环境方针的培训，以确保员工对环境方针的充分理 解。 4.1.5环境方针的公开 公司应考虑以适当的方式公开环境方针，以便于相关方和公众能够获取。 4.2环境目标与指标 4.2.1总经理应确保在本公司内的相关职能部门和管理层次上建立可测量的目标和指标。目 标和指标必须符合环境方针，应体现持续改进和污染预防的承诺。 4.2.2环境目标与指标的制定： 惠州德信诚精品培训课程(部分) (按住CTRL并点击课程名称打开课程详细介绍)

01医疗器械质量方针和目标管理制度

. 确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善及确保公司质量方针的贯目的：一. 彻和目标的实现。号。《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第650. 二依据：2014年以及对质量方针和目标的管理、实适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，三. 范围：施。责任：公司全员对本制度实施负责。四. . 正文：五 5.1质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。 5.2质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。以确保最终能得以公司必须在各个相关部门将质量目标逐级分解和展开，5.3质量目标是可测量的。落实和实现。修订公司的质量总目重新审核质量方针，5.4企业负责人每年年底组织质量负责人和各部门负责人，标，并由企业负责人批准发布。质量方针目标的管理程序分为计划、执行、检查、总结改进四个阶段：5.5上年度末，根据企业外部形势，结合本企业的质量工作实际，由企业负责人、质量负责人和各5.5.1 部门负责人召开企业质量方针研讨会，提出下年度的质量工作方针目标；并以红头文件形将方针目标的草案进行广泛讨论征求意见，经各部门负责人讨论通过后确定，5.5.2 式公布；根据企业的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实施目标的措施。5.5.3 执行阶段5.6 公司规定各项目标措施开始与完成时间。5.6.1 5.6.2各部门围绕公司下达的目标，制定相应的工作计划和方案。每年末，各部门将目标执行情况上报质管部，对实施过程中的困难和问题采取有效措施，确保5.6.3 各项目标措施按规定完成。 5.7检查阶段5.7.1质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查和督促。. . 六. 5.7.2每年年底，质管部按照《医疗器械监督管理条例》及公司内审制度要求对质量目标和方针内容进行审核。 5.7.3各部门未按企业质量方针目标进行展开、落实的，将近规定给予处罚。 5.8总结改进阶段 5.8.1公司质管部负责对本年度质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析执行过程中存在的问题，对未完成的项目进行分析，找出主、客观原因，经企业负责人、质量负责人和各部门负责人会议讨论，提出修订意见，作出撤销或结转到下一年的决定。 5.8.2公司内外环境发生重大变化时，质管部应根据实际情况，提出必要的质量方针改进意见。 5.9我公司的质量方针是依法经营、质量第一、规范管理、诚信欧健；质量目标是供货单位、购

如何制定环境方针、目标、指标及管理方案

如何制定环境方针、目标、指标及管理方案 一、前言 组织在建立ISO14001环境管理体系时，在初始环境评审告一个段落后，即必须针对组织的产品、服务及活动特性及其所鉴别出的重大环境因素制定环境方针、目标、指标及管理方案，以便环境管理体系的实施运作能够顺利地推展。本文将简单地介绍组织在制定环境方针、目标、指标及管理方案时所需考虑的重点及一般常被忽略的要项，期望能对正在或准备开始建立环境管理体系的业者有所助益。 二、环境方针 类似于质量方针在于宣示组织的品质要求及理念，环境方针代表组织建立环境管理体系的核心。藉由环境方针的宣示，组织可以对外及对内公开陈述其与环境相关的意图与理念及其对整体环境绩效的期许与原则。环境方针也代表组织对环境的整体目标及行动原则。ISO14001环境管理体系标准中明确指出环境方针必须符合下列的精神：1）必须合宜组织的活动、产品或服务的性质、规模及环境影响，2）承诺做到持续改善、污染预防、符合环保法规及其它要求事项，3）提供设定与审查环境目标与指标的架构，4）文件化、并传达给员工，5）可向社会大众公开。 一般，为了符合标准的要求，制定环境方针时应考量下列几项议题: 环境方针是否能反应组织的价值观及指导原则？ 环境方针是否已经过高阶主管核准？是否已确定授权特定人员负责政策的监督与实施？ 环境方针是否能引导环境目标与指标的制定？ 环境方针是否能引导组织运用合适的技术与管理实务？ 环境方针中有哪些具体的承诺？ 因此，组织在制定环境方针时，除需描述其对于环境保护、污染预防的支持及持续改进的决心，还需考虑组织的使命、远景、核心价值及信念及与利害相关者间的要求事项与沟通，并与组织中其它方针配合（例如质量方针、职业安全卫生等）。 另外，环境方针拟稿后应交由组织的最高主管审核、同意后签署颁布发行。假如组织系属于一个更大的企业体（例如跨国性企业），则组织的高阶主管应以该企业体的环境方针为框架，设计符合标准要求又合宜组织文化的环境方针，此环境方针在完成后亦应取得该企业体的同意及支持。一般较简单的作法是组织先参考企业体的经营理念及环境方针，加以研究、修改成自身的环境方针。环境方针因其是组织公开的环境宣示，其内容应该简洁、清楚易懂，以便使内部全体员工与外部所有利害相关者都能了解，而不是为了矫情而过度粉饰或内容天马行空、不着边际。然而这也并非意味者环境方针可以是空洞不实，尤其是标准中要求的要项更是缺一不可在。在制定环境方针时，组织常常会忽略了说明流程及产品特性及其对环境所可能造成的重大环境影响，这些是在制定环境方针时所应该特别注意的。并且，环境方针必须定期地加以审查与修正，以适应重大环境因素、环境目标