药物分析习题集-10营高
一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共90小题，共90分）
1. 现有一种未经检验的药物需进行质量检测，你检测时应采用下列哪种书上规定的方法：
A、药物分析
B、广西药品规范
C、药品检验方法原理
D、中国药典
2. 英文缩写字母GLP代表
A.《药品非临床研究质量管理规定》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药品临床试验管理规范》
3. 滴定液的浓度系指：
A.mol/L
B.mmol/L
C.g /100ml
D.%（ml/ml）
4. 药典中若规定取样量为“称取2g”，系指称取重量范围为：
A.1.0~3.0g
B.1.5~2.5g
C.1.6~2.4g
D.1.00~2.00g
5. 药典规定精密称定，是指称量时：
A.须用半微量分析天平称准0.01mg
B.须用一等分析天平称准至0. 1mg
C.须称准4位有效数字
D.不论何种天平但须称准至样品质量的千分之一
6. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的
A.±0.1％
B.±1％
C.±5％
D.±l0％
7. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的
A、±0.1%
B、±1%
C、±5%
D、±10%
8. 我国药典的英文缩写是：
A.Ch.P
B.BP
C.CA
D.CP
E.JP
9. 下列关于药典收载的药品项下鉴别试验的叙述，不正确的是：
A. 鉴别试验不需具有专属性
B. 鉴别试验仅适用于鉴别药物的真伪
C. 鉴别试验不可以鉴别未知物
D. 鉴别试验可分为一般鉴别试验和专属鉴别试验
10. 药品检验程序一般为：
A.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告
B.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告
C.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告
D.检查→鉴别→取样→含量测定→写出检验报告
11. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指
A、1~14的PH试纸
B、酚酞指示剂
C、石蕊试纸
D、甲基红指示剂
E、6~9PH试纸
12. 凡例、正文、附录是
A.药典内容组成的三部分
B.英文缩写ChP代表
C.药品必须符合质量标准的要求
D.表明原料药质量优、劣
E.药品检验、流通、生产质量控制的依据
13. 药典规定酸碱度检查所用的水是指
A、蒸馏水
B、离子交换水
C、蒸馏水或离子交换水
D、反渗透水
E、新沸并放冷至室温的水
14. 下列说法不正确的是：
A.鉴别是用来判断药物真伪的
B.检查可控制药物的纯度
C.含量测定可判断有效成分的含量
15. 药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的
A、百分之一
B、千分之一
C、万分之一
D、十万分之一
E、百万分之一
16. 药品质量标准的基本内容包括
A、凡例、注释、附录、用法与用途
B、正文、索引、附录
C、取样、鉴别、检查、含量测定
D、凡例、正文、附录
E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏
17. 中国药典规定，称取“2.00g”系指
A、称取重量可为1.5~2.5g
B、称取重量可为1.95~2.05g
C、称取重量可为1.995~2.005g
D、称取重量可为1.9995~2.0005g
E、称取重量可为1~3g
18. 药品检验工作的基本程序是：
A.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告
B.取样、含量测定、检查
C.检查、鉴别、含量测定、写出检验报告
D.含量测定、检查、写出检验报告
19. 药典中所用乙醇未指明浓度时系指
A、95%（ml/ml）
B、95%（g/ml）
C、95%（g/g）的乙醇
D、无水乙醇
E、75%(g/g)的乙醇
20. 美国药典的英文缩写是：
A.Ch.P
B.BP
https://www.wendangku.net/doc/5d17219514.html,P
D.Ph.Eup
E.JP
21. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典
A.6版
B.7版
D.9版
22. 中国药典规定溶液的百分比，指
A、100mL中含有溶质若干毫升
B、100g中含有溶质若干克
C、100mL中含有溶质若干克
D、100g中含有溶质若干毫克
E、100g中含有溶质若干毫升
23. 中国药典(2000年版)中规定，称取“2.00g”系指
A.称取重量可为1.5-2.5g
B.称取重量可为1.95-2.05g
C.称取重量可为1.995-2.005g
D.称取重量可为1.9995-2.0005g
24. 我国药典修订一次是
A.10年
B.7年
C.5年
D.3年
E.1年
25. 我国药典正确的名称写法是
A.中华人民共和国药典（2005年版）
B.药典
C.中华人民共和国药典
D.中国药品标准（2005年版）
E.中国药典
26. 我国药典的英文名称是：
A.pharmacopoeia
B.pharmaceutical analysis
C.Farmacy
D.china Pharmacopoeia
E.chinese Pharmacopoeia
27. 检查重金属时，用硫代乙酞胺代替硫化氢的优点是：
A、无恶臭，无毒害
B、无恶臭，反应灵敏
C、无毒害，反应完全
D、无恶臭，浓度易控制
28. 检查维生素B1中的重金属含量，若取样量为1g，要求含重金属不得超过百万分之十五，应吸取标准铅液（0.01mgPg/ml）多少毫升？
A、0.5
C、1.5
D、3
E、1
29. 杂质限量是指
A、药物中杂质含量
B、药物中所含杂质种类
C、药物中有害成分含量
D、药物中所含杂质的最大允许量
E、药物中所含杂质的最低允许量
30. 根据中国药典规定重金属是指
A、比重大于5的金属
B、Fe3+,Hg2+,Pb2+
C、在弱酸性溶液中能与H2S作用显色的金属杂质
D、铅离子
E、在实验条件下能与S2-作用显色的金属杂质
31. 中国药典（2005年版）规定检查砷盐时，应取标准砷溶液2.0ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准斑。依法检查某药物中砷盐时（附录ⅧJ第一法），若规定称取药物0.5g，所得砷斑较标准砷斑颜色浅，问砷盐限量是：
A.4ppm
B.2.0g
C.1ppm
D.0.5ml
32. 药物中的重金属是指
A.Pb2＋
B.影响药物安全性和稳定性的金属离子
C.原子量大的金属离子
D.在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
33. 在酒石酸锑钾中检查砷盐时，应用
A、古蔡法
B、白田道夫法
C、二乙基二硫代氨基甲酸银法
D、硫代乙酰胺法
E、巯基醋酸法
34. 中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目
A.硫酸盐检查
B.氯化物检查
C.溶出度检查
D.重金属检查
35. 炽灼残渣检查后，将残渣留作重金属检查时，炽灼温度是：
A.400~500℃
B.500~600℃
C.600~700℃
D.700~800℃
36. 杂质检查中，用二乙基二硫代氨基甲酸银法［Ag（DDC）法］检查的杂质为
A.铁盐
B.重金属
C.砷盐
D.易炭化物
37. 古蔡法检砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑:
A.碘化汞
B.溴化汞
C.硫化汞
D.氯化汞
38. 利用药物和杂质在物理性质上的差异是指：
A、臭味及挥发性、颜色、溶解性、旋光性质、对光选择吸收性质
B、臭味及挥发性、颜色、溶解性、酸碱性、色谱行为
C、臭味及挥发性、颜色、旋光性质，对光选择吸收性质及氧化还原性
D、臭味及挥发性、颜色、溶解性、酸碱性及氧化还原性
39. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是
A.1.5
B.3.5
C.7.5
D.11.5
40. 高锰酸钾的溶液呈紫色，当检查其中所含的氯化物时，药典规定，需在加热情况下，加入下列试剂之一，使其褪色后，再依法检查
A、草酸
B、双氧水
C、乙醇
D、乙醚
E、乙醛
41. 药物的杂质检查是表明药物纯度的一个主要方面，所以药物的杂质检查也可称为
A、纯度检查
B、杂质含量检查
C、质量检查
D、安全性检查
E、有效性检查
42. 某药物的重金属限量规定不超过40ppm,取供试品1克,则应取标准铅液(0.01mg/ml)多少毫升?
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
43. 药品杂质限量是指
A.药物中所含杂质的最小容许量
B.药物中所含杂质的最大容许量
C.药物中所含杂质的最佳容许量
D.药物的杂质含量
44. Ag-DDC法检查砷盐时，判断结果的依据是
A.吸收度的大小
B.生成AsH3的多少
C.砷斑
D.溶液红色的深浅
45. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入棉花的目的是
A、除去I2
B、除去AsH3
C、除去H2S
D、除去HBr
E、除去SbH3
46. 在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是
A、强酸性
B、弱酸性
C、中性
D、弱碱性
E、强碱性
47. 检查葡萄糖中铁盐时，取样品2g，加水20ml溶解后，加硝酸3滴，缓缓煮沸5min，此处加硝酸的目的是
A、使比色液稳定
B、Fe2+→Fe3+
C、增加样品的溶解度
D、使标准与样品条件一致
E、除去水中氧
48. 在用古蔡法检查砷盐时，Zn和HCl的作用是
A、产生AsH3↑
B、去极化作用
C、调节酸度
D、生成新生态H2↑
49. 检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是
A.%
100?C
VW
B.%
100?V
CW
C.%100?W
VC
D.%
100?CV
W
50. 0.120与9.6782相乘结果为 A 、1.16 B 、1.1616 C 、1.2 D 、1.162
51. 若药典规定标准溶液的浓度为M,滴定度为T,?配制标准溶液的实际浓度为M',则实际滴定度T'为:
A 、
T M M
T '=' B 、
M M T
T '=' C 、
M M T
T '=' D 、T M M T '
='
52. 若药典规定的浓度为M ，滴定度为T ，配制标准溶液的实际浓度为M '，则实际滴定度T '应为：
A.
M M T
T '=' B.
M M T
T '=' C.
T M M
T '='
D.
T M M
T ='
53. 可用于衡量测定方法准确度的指标为： A 、误差
B 、相对误差
C 、回收率
D 、相关系数
54. 选择性是指
A 、有其他组分共存时，该法对供试物准确而专属的测定能力
B 、表示工作环境对分析方法的影响
C 、有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最低量
D 、不用空白实验可准确测得被测物的含量的能力
55. 最常用且比较容易得到的生物样品不包括： A.血液 B.胰腺 C.尿液 D.唾液
56. 可见分光法的波长范围是 A.400 ~ 760nm
B.4000 ~ 667cm -1
C.200 ~ 760nm
D.200 ~ 400nm
57. 用AgNO 3液（0.1mol/L ）滴定碘化钠（NaI=150）注射溶液，取检品2ml ，置25ml 容量瓶中，加水到刻度，取此稀释液5ml 进行滴定，消耗滴定液2.54ml ，则此药液的百分浓度为： A.9.525% B.10% C.10.82%
D.8.525%
58. 精密度是指
A 、测得的值与真值接近的程度
B 、测得的一组测量值彼此符合的程度
C 、表示该法测量的正确性
D 、在各种正常实验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度
59. 血液加抗凝剂，离心，取上清液，即得 A 、血清 B 、全血 C 、血浆
60. 在回归方程y=a+bx中
A、a是直线的斜率，b是直线的截距
B、a是常数值，b是变量
C、a是回归系数，b为0~1之间的值
D、a是直线的截距，b是直线的斜率
61. 回收率属于药物分析方法效能指标中的
A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、定量限
62. 制备血浆时，在采取的血液中加入的抗凝剂是：
A. 甲醛
B. 苯丙酸
C. 丙酮
D. 肝素
63. 己知1ml 0.1 mol/L AgNO3≡0.005845g的NaCl，当取用氯化钠溶液[0.9%（g/ml）]10.00ml来滴定时, 应消耗AgNO3标准液的毫升数是：
A.6.50
B.15.40
C.17.10
D.15.57
64. 配制5%注射液,按其含量标准应为97.0%～103.0%,下列哪一种含量是合格的?
A. 5.14%
B. 5.17%
C. 4.84%
D. 4.82%
65. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？
A、硼酸
B、草酸
C、甲醛
D、酒石酸
E、丙醇
66. 中国药典对硫酸亚铁原料药用高锰酸钾法测定，而对硫酸亚铁糖衣片用硫酸铈法，其原因是
A、糖衣中的色素影响高锰酸钾法终点的观察
B、蔗糖本身还原高锰酸钾
C、蔗糖水解产生的果糖还原高锰酸钾
D、原料厂习惯用高锰酸钾法，而制剂厂习惯用硫酸铈法
E、蔗糖水解产生的葡萄糖不会还原硫酸铈而会还原高锰酸钾
67. 维生素C注射液中抗氧剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂是。
A.硼酸
B.草酸
C.丙酮
D.酒石酸
E.丙醇
68. 药物制剂的含量以
A.制剂的浓度表示
B.制剂的重量或体积表示
C.以剂量表示
D.以标示量百分数表示
69. 测定硫酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列哪种方法进行测定
A.高锰酸钾法
B.碘量法
C.重铬酸钾法
D.硫酸铈法
70. 注射剂进行含量测定时，对于抗氧剂干扰的排除可采用加入掩蔽剂的方法，常用的掩蔽剂为
A.异烟肼
B.苯甲酸；
C.Vit C
D.丙酮或甲醛
71. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液，在滴定前应加入
A.氯仿
B.丙酮
C.乙醇
D.乙醚
72. 配制5%某注射液，按其含量标准应为标示量的97.0～103.0%，则下面哪一种含量是合格的：
A.4.80%
B.4.84%
C.5.08%
D.5.19%
73. 原料药的含量是
A.以理化常数值表示
B.以百分数表示
C.以标示量百分数表示
D.以杂质总量表示
74. 已知某一片剂，规格为0.3g，测得10片重3.5670g，欲称取相当于该药物0.5g的量，应取片粉多少克？
A、0.4205
C、0.5000
D、0.3000
E、0.5
75. 进行复方片剂分析时，应主要考虑排除的干扰（不同于单方制剂）是
A.淀粉
B.滑石粉
C.丙酮
D.药物之间
76. 配位滴定法测定片剂含量时，硬脂酸镁常使测定值偏高，可加入下列哪种掩蔽剂来消除干扰
A.甲醛
B.氨试剂
C.氢氧化钠
D.酒石酸
77. 片剂的一般检查项目与下列哪项无关
A.重量差异试验
B.崩解时限试验
C.无菌试验
D.硬度试验
78. 富马酸亚铁片的含量测定通常选用
A、高锰酸钾法
B、铈量法
C、重量法
D、重氮化法
E、紫外法
79. 制剂分析中，主要影响碘量法、亚硝酸钠滴定法、铈量法测定的添加剂是
A. 滑石粉
B. 磷酸钙
C. 亚硫酸钠、亚硫酸氢钠
D. 硬脂酸镁
80. 测定富马酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列那种方法进行测定
A.高锰酸钾法
B.碘量法
C.重铬酸钾法
D.硫酸铈法
81. 制订制剂分析方法时，应注意的是
A.辅料对药物检定的干扰作用
B.辅料对药物性质的影响
C.添加剂对药物的稀释作用
82. 注射液中常加入的抗氧化剂有
A、硫酸钠
B、碳酸钠
C、磷酸氢二钠
D、亚硫酸氢钠
E、氯化钠
83. 中国药典用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液。在滴定前应加入
A、丙酮
B、乙醇
C、草酸
D、盐酸
E、氯化钠
84. 安全试验所进行的项目与下列哪项无关：
A、异常毒性
B、热原
C、降压物质
D、PH值
85. 下列物质哪一种对碘量法测定有干扰
A.亚硫酸氢钠
B.硬脂酸镁
C.滑石粉
D.氯化钠
86. 片剂或注射液含量测定结果的表示方法是
A.相当于重量的%
B.相当于标示量的%
C.g/100ml
D.g/100g
87. 下列关于生化药物的叙述，正确的有：
A.分子量为定值
B.需进行纯度测定及分子量测定
C.不必做安全性检查
D.含量表示方法与一般化学药物相同
88. 下列关于中药制剂特点的说法，不正确的是：
A.有效成分难以确定；
B.化学成分单一，结构简单；
C.是严格按照中医理论和用药原则组方的；
D.各种成分的含量高低不一
A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告
B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告
C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告
D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告
90. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法，哪一个是不正确的：
A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚
B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药，可不建立含量测定项
C.所测成分应归属于某一单一药味
D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标
二、判断题（本大题共30小题，共30分）
91. 根据药品质量标准规定，判断一个药物的质量是否符合要求，必须全面考虑鉴别、检查与含量测定的检验结果是否都符合要求。
92. 我国现行药品标准分为国家药典、省（自治区）药品标准及地方药品规范三级。
93. 药典是药物分析的主要依据。
94. 药典凡例中的有关规定具有法定约束力。
95. 化学试剂的纯度与临床用药品的纯度不能互相混淆。
96. 氯化物检查法，加硝酸可避免弱酸银盐，如碳酸银、磷酸银及氧化银沉淀的干扰，且可加速氯化银沉淀的生成并产生较好的乳浊。
97. 古蔡氏法测砷应先将五价砷还原为三价砷，再生成砷化氢气体。
98. 杂质检查中氯化物浓度以50ml中含50～80ug的Cl为宜。此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。
99. 氯化物检查法中加入硝酸的目的是，一是可加速氯化银沉淀的生成，并产生较好的乳浊，二是可避免碳酸银、氧化银或磷酸银沉淀。
100. 硫化钠法适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物。
101. 对于少数易于发生变化的药物，由于考虑到杂质的存在，也不允许加入任何稳定剂。
102. 法定标准采用的分析方法，应进行重现性试验。
103. 有机金属药物是指金属原子直接和碳原子以共价键相连，结合状态比较牢固的这一类药物。
104. 中间精密度：在同一个实验室，由于实验室内部条件的改变，如不同时间由不同分析人员用不同设备测定所得结果之间的精密度，称为中间精密度。
105. 重复性：在较短的时间间隔内，在相同的操作条件下，由同一分析人员连续测定所得结果的精密度称为重复性，也称批内精密度或日内精密度。
106. 药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。
107. 相对标准偏差RSD用于2份样品精密度的分析。
108. 浓度与响应信号（或它们的数学转换形式）之间的线性相关程度，可以由相关系数反映。回归方程的相关系数（r）越接近于0，表明线性关系越好。
109. 硫酸亚铁原料的测定，中国药典采用高锰酸钾滴定法。对其片剂改用硫酸铈滴定法。
110. 注射剂细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法。仲裁时，除另有规定外，使用光度测定法。
111. 片剂的含量测定结果的表示与原料药的不同，药典中对片剂的含量计算，多以“相当于标示量的百分含量”来要求。
112. 双波长分光光度法波长的选择是本法的关键，一般选择测定组分的最小吸收波长作为测定波长。
113. 当主药与片剂辅料混合均匀时（按重量计），重量差异检查是片剂剂量单位均匀度检查的简便方法。114. 注射剂的无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法，一般用直接接种法。
115. 凡规定检查含量均匀度的片剂，不再检查重量差异。
116. 药物制剂采用经检验且符合规定的原料药及辅料制备而成，在制剂分析时常常不再重复检查，对于制剂过程带入的杂质，需进行检查。
117. 最终抽取的供检验用样品量，一般不得少于检验所需用量的3倍，即1/3供实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/3留样保存。
118. 各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍，贵重药可酌情取样。
119. 中药制剂是按中医理论和用药原则组方而成，要根据药昧的君、臣、佐、使地位，首选君药、贵重药和毒剧药建立分析方法。
120. 若抽取样品总量超过检验用量数倍时，可按3分法再取样。
三、问答题（本大题共9小题，共43分）
121. 药物分析学科的任务是什么?（6分）
122. 请回答我国有哪些法定药品质量标准？（4分）
124. 重金属检查法的原理是什么？（4分）
125. 药品质量标准分析方法验证的目的与内容是什么？（5分）
126. 制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？（5分）
127. 请简述药物制剂分析的特点。
128. 生物样品进行分析前处理时，为何要去除蛋白质，常用去除蛋白质的方法有哪些？（7分）
129. 请简述中药或中药制剂什么情况下应用显微鉴别法进行鉴别。
四、计算题（本大题共9小题，共49分）
130. （5分）硫酸钡中砷盐检查是取本品适量,加水23ml与HCl5ml,加标准砷溶液2ml依法检查,含砷量不得超过1ppm,试计算应取本品多少克?每1ml标准砷溶液相当于1ug的As。
131. 按药典砷盐检查法第一法检查葡萄糖酸钙中的砷盐时，取每1ml含砷1ug的标准砷溶液2毫升，制备标准砷斑，规定含砷量不得过百万分之二。问应取供试品多少克？（5分）
132. 每1ml标准氯化钠溶液相当于10ug的氯，按药典方法检查氯化物，计算下列药物中氯化物的限量各为多少？（9分）
①丙磺舒1.6克配成100m1，取25ml依法检查，如发生浑浊，与标准氯化钠7m1制成的对照溶液比较，不得更浓。
②布洛芬30mg，有机破坏后全部用于检查氯化物，如发生浑论与标准氯化钠溶液6ml制成的对照液比较，不得更浓。
③取磺胺二甲嘧啶1克，加水50m1，振摇滤过，取滤液25m1依法检查，如发生浑浊，与标准氯化钠液5ml制成的对照液比较，不得更浓。
133. 取葡萄糖2克，按药典规定检查硫酸盐，结果与标准硫酸钾溶液（每1ml含SO2-4100ug）2ml制成的对照液比较，不得更浓。求疏酸盐的限量为多少？（5分）
134. （5分）维生素B2片的含量方法：避光操作。取本品20片（标示量10mg），称得重量为0.2408g，研细，取片粉0.0110g，置1000ml量瓶中，加冰醋酸5ml与水l00ml，置水浴上加热1小时，并时时振摇使维生素B2溶解，加水稀释，放冷后，加4％氢氧化钠溶液30ml，并用水稀释至刻度，摇匀，滤过；弃去初滤液，
取续滤液，置lcm厚的石英比色皿中，在444nm处测得吸收度为0.312，按C l7H20N4O6的吸收系数（
%
1
cm
1
E
）
为323，计算其标示量的百分含量。
135. 取标示量为0.5g阿司匹林片10片，称出总重为5.7680g，研细后，精密称取0.3576g，按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液（0.05020mol/L）22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml，每1ml碱液相当于18.02mg的阿司匹林。求阿司匹林片的含量为标示量的多少？（5分）
滴定到终点、用去5.40ml硝酸银液。每1ml硝酸银液（0.1mol/L）相当于23.22mg的C
12H
12
N
2
3
，计算苯巴比
妥片按标示量表示的百分含量为多少？（5分）
137. （5分）请根据复方新诺明中磺胺甲基异恶唑含量测定的检验记录，计算其含量：药典规定，本品每片中含磺胺甲基异恶唑应为0.360～0.440g。取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磺胺甲基异恶唑50 mg与甲氧苄氨嘧啶10 mg），置100ml量瓶中，加乙醇适量，振摇15分钟使磺胺甲基异恶唑与甲氧苄氨嘧啶溶解并稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取在105℃干燥至恒重的磺胺甲基异恶唑对照品50 mg与甲氧苄氨嘧啶对照品10 mg，分别置100ml量瓶中，各加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，分别作为对照品溶液（1）与对照品溶液（2）。精密量取供试品溶液与对照品溶液（1）、（2）各2ml，分别置100ml量瓶中，各加0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法，取对照品溶液（2）的稀释液，以257nm为测定波长（λ2），在304nm波长附近（每间隔0.5nm）选择等吸收点波长为参比波长（λ1）。再在λ2与λ1波长处分别测定供试品溶液的稀释液与对照品溶液（1）的稀释液的吸收度，求出各自的吸收度差值（△A ），计算，即得。实验数据如下：平均片重：0.5002g，片粉重：0.0621g，SMZ对照品：50.0mg ，标示量：0.4g。
λ（nm）对照品吸收度供试品吸收度
257 0.647 0.658
304 0.032 0.058
138. （5分）取规格为50mg/片的呋喃妥因片10片，除去肠溶衣至粉衣层后，精密称定，其重量为0.6250克，研细，再精密称取片粉0.0266克（约相当于呋喃妥因20mg），置600ml烧杯中，加二甲基甲酰胺10ml 搅拌使本品溶解，快速加入水400ml，搅匀，移至500ml棕色量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液10ml，置100 ml棕色量瓶中，再用水稀释至刻度，摇匀，1小时内，照分光光度法，置2cm石英池中，在367nm的波长处测定其吸收度为0.620，按呋喃妥因的吸收系数（E ）为766计算其标示量的百分含量。
一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共90小题，共90分）
1. D
2. A
3. A
4. B
5. D
6. D
7. D
8. A
9. A
10. C
11. C
12. A
13. E
14. D
15. B
16. E
17. C
18. A
19. A
20. C
21. C
23. C
24. C
25. A
26. E
27. D
28. C
29. D
30. E
31. A
32. D
33. B
34. C
35. B
36. C
37. B
38. A
39. B
40. C
41. A
42. D
43. B
44. A
46. B
47. B
48. D
49. C
50. A
51. C
52. A
53. C
54. A
55. B
56. A
57. A
58. B
59. C
60. D
61. B
62. D
63. B
64. A
65. C
66. E
67. C
药物分析试题
药物分析试题 （一）、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分，共15分) 1.GMP是指（） A、药物临床试验质量管理规范 B、药品生产质量管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、中药材生产质量管理规范 E、药物非临床研究质量管理规范 2.药典所指的“溶解”系指溶质1g(ml)能在溶剂（）中溶解 A.不到1ml B.30～不到100ml C.10～不到30ml D.100～不到1000ml E.1～不到10ml 3.英国药典的缩写符号为 ( ) A. WHO B. BP C. INN D. NF E. USP 4.使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.05mol/L），相当于维生素C的量为（） A.17.61mg B.8.806mg C.176.1mg D.88.06mg E.1.761mg 5.检查某药中重金属限量：取样1.5g，加水23 mL溶解后，加缓冲液2 mL，依法测定，含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（10 μg Pb/mL）多少mL？（） A.2.0mL B.0.15ml C.1.5mL D.1.0mL E.3.0mL 6.钯离子比色法是以下药物中哪个药物的鉴别分析法（） A.异烟肼 B.盐酸氯丙嗪 C.尼可刹米 D.乙酰水杨酸 E.利眠宁 7.四氮唑比色法可用来测定（） A.炔雌醇 B.氢化可的松 C.甲睾酮 D.黄体酮 E.雌二醇 8.关于亚硝酸钠滴定法的叙述，不正确的是（） A.对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量 B.水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量 C.芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐 D.在强酸性介质中，可加速反应的进行 E.反应终点多用永停法显示 9.肾上腺素中酮体的检查，最常用的方法为（） A、TLC法 B、GC法 C、HPLC法 D、UV法 E、IR法 10. 用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（） A 增加酸性 B 除去杂质干扰 C 消除氢卤酸根影响 D 消除微量水分影响 E 增加碱性 11. 链霉素的特征鉴别反应为（） A．茚三酮反应 B .Molisch试验 C. 坂口(Sakaguchi)反应 D.麦芽酚反应 E.硫酸盐反应 12.以下哪一项不是生物制品常用的鉴别方法（） A.免疫双扩散法 B.HPLC法 C.酶联免疫法 D.免疫斑点法 E.免疫电泳法 13.制剂分析含量测定结果按（）表示。 A.百分含量 B.效价 C. 相当于标示量的百分含量 D.浓度 E.质量 14.硫色素反应可用来对（）进行鉴别 A.维生素A B.维生素B C.维生素C D.维生素D E.维生素E 15.能够发生Vitali反应的药物是（） A.盐酸吗啡 B.硫酸奎宁 C.磷酸可待因 D.盐酸麻黄碱 E.硫酸阿托品 （二）、X型题（多项选择题）每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案，少选或多选均不得分（每题2分，共10分） 16.中国药典的基本内容为 ( ) A.鉴别 B.凡例 C.正文 D.索引 E.附录 17.高效液相色谱法中，系统适应性试验包括（）A.方法的准确度 B.色谱柱的理论塔板数 C.方法的检测限 D.色谱峰的分离度 E.色谱系统的重复性 18.甾体激素类药物中具有紫外吸收性质的结构部分为（） A.羟基 B.甲酮基 C.△4—3—酮基 D.酮基 E.苯环 19.直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有（） A.水杨酸 B.肾上腺素 C.对氨基苯甲酸 D.对氨基酚 E.阿司匹林 20. 巴比妥类药物具有的特性为：（） A 弱碱性 B 弱酸性 C易与重金属离子的反应 D易水解 E具有紫外吸收特征 (三)、B型题（匹配题）备选答案在前面，试题在后，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复使用，也可不选用。（每小题1分，共15分） 问题21-25：杂质检查方法中所用试剂 A.25%氯化钡 B.硫氰酸氨 C.硫代乙酰胺 D.酸性氯化亚锡 E.硝酸银 21. 铁盐检查 ( B ) 22. 砷盐检查 ( D ) 23. 氯化物检查 ( E ) 24. 硫酸盐检查（ A ） 25. 重金属检查 ( C ) 问题26-30： 问题26-30 A.容量分析法 B.HPLC C. G.S D.酸性染料比色法 E.双波长分光光度法 26.化学药物原料的含量测定首选（ A ） 27.复方磺胺甲恶唑片（ B ） 28.氢溴酸东莨菪碱片（ D ） 29.药物中有机溶剂残留量（ C ） 30.血浆中茶碱测定（ B ） 问题31-35：可鉴别的药物 A 普鲁卡因 B 维生素 C C 水杨酸 D 黄体酮 E 硫酸阿托品 31. 亚硝基铁氰化钠呈色（ D ） 32. 三氯化铁呈色（ C ） 33. 2，6-二氯酚靛酚褪色（ B ） 34. 发烟硝酸-醇制KOH呈色（ E ） 35. 重氮化偶合反应（ A ） 二.填空题（每空0.5分，共10分） 36.丙二酰脲类的鉴别反应有银盐反应、铜盐反应，适用于巴比妥类药物的鉴别。 37.用非水滴定法测定有机碱药物常用的滴定剂是高氯酸，常采用的溶剂是冰醋酸，常用的指示剂是结晶紫，硫酸根在非水介质中呈一级电离。 38.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的正负百分之十。 39.精密度系指用规定测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，一般以 SD 或 RSD 表示。 40. 甾体激素类药物在鉴别时甲酮基主要和亚硝酸钠发生呈色反应；C17-α-醇酮基主要和斐林试剂、 多伦试液、四氮唑试液及发生呈色反应；C3-酮基主要和某些羰基试剂发生呈色反应。 药物稳定性试验包括影响因素实验、加速实验和长期实验。 三.名词解释（每题2分，共10分）
药物分析计算题公式大全
校正因子（f ）= A S /C S A R / C R 含量 % =C x D V 100% m C x 含量% = f A x C s D V A s ^m 100% 1 0(% 一、原料药百分含量的计算 （一）滴定 1. 直接滴定法 含量 % =7） T F 10卫100% m 2. 剩余滴定法 含量 % =（Vo-V ） T F 1°3100% m （二） 紫外 1. 对照品对照法 C R AL D V 含量 % A R 100% m 2. 吸收系数法 A 1 一XDXV 含量%= E1cm 100 100% m （三） 色谱 1. 外标法 C R A X D V 含量% A R 100% m 2. 内标加校正因子法 二、制剂标示量百分含量的计算 （一）滴定分析法 1?片剂 （1）直接滴定法 标示量%」T F 估W 血％标示量%=（—0）T F 仗W （2）剩余滴定法 J3 — 标示量 % Z -V )T F 10 W 100%2.注射液 （1）直接滴定法 A S /C S
m B （二）紫外-可见分光光度法 1?片剂 （1）对照品比较法 标示量% 标示量%=V T F 10 卫每支容量100% （2）剩余滴定法 标示量% , V 0— V ）T F 心每支容量100% A X — C R - D V W 标示量% A R 100% m=< B （二）紫外-可见分光光度法 A 1 i% D V W 标示量 %=E 1cm 100 100% m x B （2）吸收系数法 （三）色谱法 A X — C R - D V W A 100% m B 2、注射液 2?注射剂 （1）对照品比较法 A X C R 标示量％ =— D V 每支容量 —A R 100% 标示量% = 1% E 1 cm 1 D V 100 B s 每支容量 100% 标示量% C X D V 每支容量100% V s B
药物分析第7版学习指导与习题集 附答案
第一章药物分析与药品质量标准 一、基本要求 1．掌握：药物分析的性质和任务，药品的定义和特殊性，药品质量和稳定性研究的目 的与内容，药品标准制定的方法和原则。 2．熟悉：药品标准，中国药典的内容和进展，主要国外药典的内容。 3．了解：药品质量管理规范，药品检验的基本程序。 二、基本内容 本章内容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。 （一）基本概念 药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。药物通常比药品表达更广的内涵。 药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品，具有以下特殊性：①治病与致病的双重性； ②严格的质量要求性；(爹社会公共福利性。 药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。 药物分析是药学科学的重要分支学科，是药学研究的重要技术手段，任务就是对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与呵控，保障药品使用的安全、有效和合理。 （二）药品标准 药品标准（也俗称为药品质量标准）系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局( SFDA)颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。国家药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综
药物分析计算题公式大全
一、 原料药百分含量的计算 (一)滴定 1. 直接滴定法 %100%3010?=-???-m F T V V ）（含量 2. 剩余滴定法 %100%3 010?=-???-m F T V V ）（含量 （二）紫外 1. 对照品对照法 %100%?= ??? m V D A A C R X R 含量 2. 吸收系数法 %100%1001% 11?=???m V D E A cm 含量 （三）色谱 1. 外标法 %100%?=??? m V D A A C R X R 含量 2. 内标加校正因子法 R R S S C A C A f //= ）校正因子（ %100%?=??m V D C X 含量 S S X X C A A C f /? = %100%?=?????m S S X A V D C A f 含量 二、 制剂标示量百分含量的计算 (一) 滴定分析法 1.片剂 （1）直接滴定法 %10010%3??????=-B m W F T V 标示量 %10010)(%30??????-=-B m W F T V V 标示量 （2）剩余滴定法 %10010)(%30??????-=-B m W F T V V 标示量 2. 注射液 （1）直接滴定法
%10010%3??????=-B m F T V 每支容量标示量 （2）剩余滴定法 %10010%30??????-=-B m F T V V 每支容量）（标示量 (二) 紫外-可见分光光度法 1.片剂 （1）对照品比较法 %100%??=????B m W V D A A C R X R 标示量 (二)紫外-可见分光光度法 %100%1001% 11??=????B m W V D E A cm 标示量 2.注射剂 （1）对照品比较法 %100%??=???? s V B V D A A C R X R 每支容量标示量 （2）吸收系数法 %100%1001% 11??=????s V B V D E A cm 每支容量标示量 （三）色谱法 1、片剂 %100%??= ????B m W V D A A C R X R 标示量 2、注射液 %100%??= ???B s V V D C X 每支容量标示量
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。
药物分析 设计题总结
设计题总结 蔡桂萍 9号 1103501201 （一）杂质检查设计题2道 1.葡萄糖中铁盐的检查，规定铁盐的限度为0.001%，据此设计本药物中铁盐的检查方法。 答：（1）取样量：目视比色时以50ml 中含10~50μgFe 3+为宜，此范围内溶液的色泽梯度明显，易于区别，相当于标准铁溶液1~5ml 。所以，如果取 2.0ml 标准铁溶液，根据S CV L = 得取样量L CV S = =0g .200001.00 .210106=??-。 （2）检查方法：取本品2.0g ，置50ml 纳氏比色管中，加水20ml 溶解后，加硝酸3滴，缓缓煮 沸5min ，放冷，加水稀释使成45ml ，加硫氰酸铵（30→100）3ml ，再加水适量稀释成50ml ，摇匀，如显色，与标准铁溶液（10μgFe 3+/ml ）2.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。 2.葡萄糖中砷盐的检查，规定砷盐的限度为0.0001%，据此设计本药物中砷盐的检查方法。 答：（1）取样量：标准砷溶液（1μg As/ml ）Ch.P 制备标准砷斑采用2ml 标准砷溶液（相当于2μgAs ），所得砷斑清晰，否则，砷斑颜色过深或过浅。所以，如果取2.0ml 标准铅溶液，根据S CV L = 得取样量L CV S == g 0.2000001.00 .210106=??-。 古蔡法 （2）检查方法： 检珅装置的准备：取60mg 醋酸铅棉花撕呈疏松状，每次少量，用细玻璃棒轻轻而均匀地装入导气管中，装管高度为60~80mm 。用镊子取出一片溴化汞试纸（不可用手接触生成砷斑部分），置旋塞顶端平面上，盖住孔径，旋紧旋塞。 取本品2.0g 置检砷瓶中，加水5ml 溶解后，加稀硫酸5ml 与溴化钾溴试液0.5ml 置水浴上加热约20min ，使保持稍过量的溴存在；必要时，再补加溴化钾溴试液适量，并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml 与水适量使成28ml ，加碘化钾试液5ml 与酸性氯化亚锡试液5滴，在室温放置10min 后，加锌粒2g ，迅速将已置有醋酸铅棉花及溴化汞试纸的导气管密塞于瓶口上，并将检砷器置25~40℃水浴中反应45min ，取出溴化汞试纸，将生成的砷斑与定量标准砷斑溶液制成的标准砷斑比较，颜色不得更深。 标准砷斑的制备：精密量取标准砷溶液（1μg As/ml ）2ml ，置另一检砷器中，照上述方法，依法操作，即得标准砷斑。 （二）各论第一章阿司匹林、氯贝丁酯、对乙酰氨基酚设计题 一、阿司匹林的设计：
药物分析练习题
. 《药物分析》1-2章课堂练习 一．选择题 1. 下列关于药物纯度的叙述正确的是（ C ） A.优级纯试剂可替代药物使用 B.药物的纯度标准主要依据药物的性质而定 C.药物纯度是指药物中所含杂质及其最高限量的规定 D.物理常数不能反映药物纯度 2. 关于药典的叙述最准确的是（ D ） A.国家临床常用药品集 B.药工人员必备书 C.药学教学的主要参考书 D.国家关于药品质量标准法典 3. 《中国药典》（2010年版）分为（ C ） A.1部 B.2部 C.3部 D.4部 4. 要知道缓冲液的配制方法应在药典中查找（ B ） A.凡例 B.正文 C.索引 D.附录 5. 某药厂新进3袋淀粉，取样应（ A ） A.每件取样 B.在一袋里取样 C.按x +1随机取样 D 按2 x +1随机取样 6. 药物鉴别主要目的（ B ） A.判断药物优劣 B.判断药物真伪 C.确定有效成分含量 D.判断未知物组成和结构 7. 下列叙述与药物鉴别特点不符的是（ ） A.为已知药物的确证试验 B.是个别分析而不是系统试验 C.是鉴定未知药物的组成和结构 D.制剂鉴别主要附加成分合各有效成分之间的相互干扰 8. .对专属鉴别试验的叙述不正确的是（ ） A.是证实某一种药物的试验 B.是证实某一类药物的试验 C.是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物 D.是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪 9. 下列不属于物理常数的是（ B ） A.折光率 B.旋光度 C.比旋度 D.相对密度 10.下列各项中不属于一般性杂质的是（ ） A.氯化物 B.砷盐 C.硫酸盐 D.旋光活性物 11. 当溶液的厚度不变时，吸收系数的大小取决于（ ） A.光的波长 B.溶液的浓度 C.光线的强弱 D.溶液的颜色 二、填空1.美国药典的缩写为（ ） 2.标定和复标的份数不少于 （ ）份 3.具有旋光性的药物，结构中应含有（ ） 4.测定PH 时，通常选择两种标准缓冲液的PH 约相差（ ）个PH 单位。 5.溶解度测定法中，溶剂温度为（ ），每隔（ ）分钟， 强力振摇（ ）秒，观察（ ）分钟内的溶解情况。 15. 平行试验结果的误差允许范围规定，采用高效液相法时相对偏差不得超过（ ）
药物分析百问1-50汇总
这是本人在三年前从事药物分析工作时，根据丁香园等各学术论坛总结的质量研究过程常遇到的问题及解决办法，并依据个人理解进行整理和修改。现有技术指导可能会有变化，目的为提供给质量研究、注册、项目管理人员一些工作思路，整理人：郭晶涛整理时间：2013年 1、我正在做一个胶囊的溶出度，初步确定用药典第三法，请问各位战友，药典第三法规定了仪器装置为搅拌浆，不可以改为转篮么？原因何在？ 取样点怎么确定？在设计时间点取溶出液时，吸取量有明确规定么？ 另外，药典规定“除另有规定，取样时间为45分钟，限度（Q）为标识量的70％”，如果达不到怎么办？谢谢！ 1、用转篮测定时，胶囊漂浮在转篮上面，利用桨法时，可以将胶囊固定在桨上（一般用细铁丝或细绳）； 2、取样时间可以设为5、10、15、30、45、60分钟，吸取量根据你的溶出介质量定，一般取2ml或5ml； 3、如果容出达不到限度要求，可以从溶出介质和制备工艺及处方因素考虑，一般可在溶出介质中加入表面活性剂（如十二烷基磺酸钠）。 因为胶囊都有上浮的现象,如果用转篮的话,胶囊回顶在转篮顶部不利于胶囊的崩解溶出,且,浆的转动力也比转篮的转动力强, 这样有利于胶囊的溶出. 另外, 个人认为,胶囊崩解后,在沉降篮低部会出现辅料堆积, 浆叶转动产生的液体运动带动不了这些辅料的运动, 也许会影响溶出吧! 2、在做溶出度试验时，检测方法为液相法，对照只配一个样品，共进两针，样品是每个溶出杯的一个样品，各进2针，这样算出每个杯的溶出度，可以吗？ 对照应配2个平行样，进样精密度好的话，可以双样单针。 样品只需要进单针就行了 3、请教一下，现在做溶出均一性和溶出重现性有什么新要求吗？是不是均一性
药物分析习题集(附答案)
说明:为缩短篇幅,大多数得问答题与简答题得答案只给出了答题要点。红字就是答案。 (如有错误,请指正) 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1. 中国药典得主要内容由凡例、正文、附录与索引四部分组成。 2. 目前公认得全面控制药品质量得法规有 GLP 、ＧMP 、 GSP 、ＧＣP 。 3、“精密称定"系指称取重量应准确至所取重量得千分之一;“称定"系指称取重量应准确至 所取重量得百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量得±１0% 。 4. 药物分析主要就是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法与技术,研究化学 结构已知得合成药物与天然药物及其制剂得组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分得含量测定等。所以,药物分析就是一门研究药品全面质量控制得方法性学科。 5、判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、＿检查_、_含量测定三者得检验结果。 6. 药物分析得基本任务就是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理＿、_有效＿得重要方面。 二、选择题 1. 《药品生产质量管理规范》可用( Ｄ )表示。 (Ａ)UＳＰ(Ｂ)ＧLＰ (C)ＢＰ(D)GMP(E)ＧCP 2。药物分析课程得内容主要就是以( D) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析 (E)十类典型药物为例进行分析 3、《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSＰ(C)GLＰ (D)TＬC (E)GCＰ ４。目前,《中华人民共与国药典》得最新版为( C ) (A)2０00年版 (B)20０3年版(C)２００５年版 (D)2007年版 (E)２００9年版5。英国药典得缩写符号为( B )。 (A)ＧMＰ(B)BＰ (C)GLP (Ｄ)RP－HPLＣ (E)TLC 6。美国国家处方集得缩写符号为( Ｄ )。 (A)WＨO (Ｂ)GMＰ (C)ＩNN (D)NＦ (E)UＳP ７. ＧMP就是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (Ｃ)药品经营质量管理规范 (Ｄ)药品临床试验质量管理规范 (Ｅ)分析质量管理 8、根据药品质量标准规定,评价一个药品得质量采用( A ) (A)鉴别,检查,质量测定(Ｂ)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用
药物分析计算题
药物分析计算题 滴定度的计算 公式： 滴定度，每1 ml 滴定液相当于被测组分的mg 数，mg/ml ——T 1 mol 样品消耗滴定液的摩尔数，常体现为反应摩尔比，即1∶n ——n 例题：用碘量法测定维生素C 的含量：已知维生素C 的分子量为176.13，每1ml 碘液 （0.1mol/L ）相当于维生素C 的量为多少？ mg 61.17L 1mol g 176.13L mol 0.1=?==CM T 杂质限量计算 例题：对乙酰胺基酚中氯化物的检查：取本品 2.0g ，加水100ml ，加热溶解后，冷却，滤过， 取滤液25ml ，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml （每1ml 相当于10μg 的Cl-）制成的对照液比较，浊度不得更大。问氯化物限量为多少（%）？ 例题：葡萄糖中重金属的检查：取本品4.0g ，加水23ml 溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5） 2ml ，依法检查，含重金属量不得过百万分之五。问应取标准铅溶液多少ml （每1ml 相当于10μgPb/ml 的Pb ）？
含量计算-容量分析法 原料药 例题：硝西泮的含量计算：称取本品0.2135g ，加冰醋酸15ml 与醋酐5ml 溶解后，加结晶 紫1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L ，F=0.9836）滴定液至溶液显黄绿色，消耗滴定液7.80ml ，空白消耗滴定液0.15ml 。每1ml 高氯酸滴定液（0.1mol/L ）相当于28.13mg 的硝西泮。求硝西泮的百分含量。 100 )(%0???-=W F T V V 含量 ? %=（7.80-0.15）ml ×28.13mg/ml ×0.9836×100% / 0.2135g =99.14% 片剂 ? 公式 例题：奋那露片的含量测定：取本品（0.2g/片）10片，精密称定其重量为2.0159g ，研细， 精密称取片粉0.0510g ，照氧瓶燃烧法依法进行实验。消耗硝酸汞滴定液（0.005mol/L,F=1.042)17.60ml 。已知，1ml 硝酸汞滴定液（0.005mol/L)相当于2.737mg 奋那露。试求奋那露片的标示百分含量。 注射液 ? 公式：
药物分析习题及答案
药物分析习题集 本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。 （如有错误，请指正） 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 7． GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。 用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
药物分析计算题
药物分析计算题 1. 检查维生素C 中重金属时，若取样量为1.0g ，要求重金属含量不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（每1ml 相当于0.01mg 的Pb ）多少毫升？ 解： ()3 0.00001 1.010=1.0ml 0.01 LS V c ??==％ 2. 依法检查枸橼酸中的砷盐，规定含砷量不得超过1ppm ，问应取检品多少克？(标准砷溶液每1ml 相当于1μg 砷) 解： ()6 2110 2.01CV S g L ppm ??===－ 3. 取葡萄糖2g ，加水溶解后，依法检查铁盐，如显色与标准溶液3ml （10μgFe/ml ）比较，不得更深，铁盐限量为多少？ 解： 610103100100=0.00152 cV L S -??=?=?％％％ 4. 用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量，若供试品的称样量为0.3838（g ），氢氧化钠滴定液的浓度为0.1015（mol/L ），消耗氢氧化钠滴定液的体积为21.50(ml ），每1ml 的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L ）相当于l8.02mg 的阿司匹林，则该阿司匹林的百分含量含为？ 解：30.101518.0221.500.1= 100=100=102.50.383810 TVF W ?????含量％％％％ 5. 乙琥胺的含量测定：精密取本品约0.1517g ，精密称定，加二甲基甲酰胺30ml 使溶解，加偶氮紫指示液2滴，在氮气流中，用甲醇钠滴定液(0. l035mol/L)滴定至溶液显蓝色，消耗甲醇钠滴定液（0.1035mol/L ）23.55ml 并将滴定的结果用空白试验校正。空白试验消耗甲醇钠滴定液（0.1035mol/L ）10.27ml 。每1ml 甲醇钠滴定液(0. l mol/L)相当于14.12mg 的C 7H 11NO 2。计算乙琥胺的百分含量。
药物分析题库(推荐文档)
《药物分析》题库 沈滨 一、单选题 1.关于药典的叙述，最确切的是（ C ） A.是收载所有药品的法典 B.一部药物词典 C.我国制定的药品质量标准的法典 D.由国际统编的重要技术参考书 2.药典2005版规定，称取“0.1g”系指（ C） A.称取量可为0.08-0.12g B.称取量可为0.07-0.13g C.称取量可为0.06-0.14g D.称取量可为0.05-0.15g 3.药物的鉴别的证明（ C ） A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 4.用移液管量取的10mL溶液，应记成（ B ） A.10mL B.10.00mL C.10.0mL D.10.000Ml 5.药品检验工作的基本程序是什么? （ D） A. 性状观测、鉴别、含量测定、记录和报告 B. 鉴别、检查、含量测定、记录和报告 C. 取样、鉴别、检查、含量测定 D. 审查、取样、检验(性状观测、鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 6.药物的鉴别的证明（ C ）
A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 7.我国现行的国家药品标准是（ D ） A.《中国药典》 B.《局颁药品标准》 C.《临床研究用药品质量标准》 D.A和B 8.下列不属于物理常数的是（ C ） A.相对密度 B.比旋度 C.旋光度 D.折光率 9.用韦氏比重秤测定相对密度，当500mg的游码放在第5格上时，读数为（ B ） A.0.5 B.0.05 C.0.005 D.0.0005 10.《中国药典》2005版规定的液体的相对密度是指（ B ） A.15°时，某物质的密度与水的密度之比 B.20°时，某物质的密度与水的密度之比 C.22°时，某物质的密度与水的密度之比 D.25°时，某物质的密度与水的密度之比 11. 《中国药典》2005版表示物质的旋光性常采用的物理常数（ A ） A.比旋度 B.旋光度 C.液层厚度 D.波长
药物分析习题集汇总
药物分析习题集 商洛职业技术学院药理学教研室 赵晋 2008年3月
药物分析试题库 第一章绪论 第二章药物的杂质检查 第三章药物定量分析与分析方法验证 第四章巴比妥类药物的分析 第五章芳酸及其酯类药物的分析 第六章胺类药物的分析 第七章杂环类药物的分析 第八章生物碱类药物的分析 第九章维生素类药物的分析 第十章甾体激素类药物的分析 第十一章抗生素类药物的分析 第十二章药物制剂分析 第十三章生化药物与基因工程药物分析概论 第十四章中药及其制剂分析概论 第十五章药品质量标准的制订 第十六章药品质量控制中的现代分析方法与技术
第一章 绪 论 一、填空题 1．我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。 3．目前公认的全面控制药品质量的法规有 、 、 、 。 4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 。 二、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2． 药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3． 常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4． 中国药典（2000年版）是怎样编排的？ 第二章 药物的杂质检查 一、选择题： 1．药物中的重金属是指（ ） A Pb 2＋ B 影响药物安全性和稳定性的金属离子 C 原子量大的金属离子 D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ ） A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（ ） A %100?C VW B %100?V CW C %100?W VC D %100?CV W 4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ ）
药物分析试题及答案
一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。 2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓)，所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。 5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8． 。 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是（氨气）。 二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（ C ） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（ D ） Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度 Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。 Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋） 3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（ C ） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl-0.01mg ）5.0 制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中，加甲醛试液（或甲醛溶液）1ml，加热煮沸， 放冷，沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热，界面显玫瑰红色，该药物应为( D ) A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥 E．戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E．尼可刹米 7.JP是（ E ）的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E．日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005版）采用双相滴定法，其所用的溶剂是（ A ） A. 水－乙醚 B.水－冰醋酸 C. 水－氯仿 D. 水－乙醇E．水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E．游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时，判断结果依据( B ) Ａ．砷斑的形成 B．形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少 Ｄ．溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液加三氯化铁试液2 滴，即生成赭色沉淀，该药物应为（ D ） Ａ．水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时，要求溶液成强酸性，一般加入盐酸，其加入量与芳胺药物 的量按摩尔比应为（ A ） A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5～6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典（2005版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是（ C ） A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E．铁盐检查 14.中国药典规定，精密标定的滴定液正确表示为（ D ） A．HCl滴定液（0.18mol/L） B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液（0.1864ML/L） D. HCl滴定液（0.1864mol/L） E．HCl滴定液（0.1864mol/ml） 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为（ B ） A．紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法，应查中国药典中的（ C ） A．凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E．前言 17. 中国药典（2005版）采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时，指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI－淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典（2005版）中的重金属检查法，如用硫代乙酰胺试液为显色剂，其最佳PH 值应为（ C ） A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时，系指（ D ） A．称取重量应准确至所取重量十万分之一B．称取重量应准确至所取重量的万分之一
【专业文档】药物分析习题集.doc
第五章 1. 巴比妥类药物具有的特性为： A. 弱碱性 B. 弱酸性 C. 易与重金属离子络合 D. 易水解 E. 具有紫外特征吸收 2. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为: A. 紫色 B. 绿色 C. 蓝色 D. 黄色 E. 紫堇色 3．巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用，生成配位化合物，显绿色的药物是: A. 苯巴比妥 B. 异戊巴比妥 C. 司可巴比妥 D. 巴比妥 E. 硫喷妥钠 4. 用于鉴别反应的药物: A. 硫喷妥钠 B. 苯巴比妥 C. A和B 均可 D. A和B 均不可 (1) 与碱溶液共沸产生氨气 (2) 在碱性溶液中与硝酸银试液反应生成白色沉淀 (3) 在碱性溶液中与Pb2+离子反应，加热后有黑色沉淀 (4) 与甲醛-硫酸反应生成玫瑰红色环 (5) 在酸性溶液中与三氯化铁反应显紫堇色 5. 巴比妥类药物的鉴别方法有: A. 与钡盐反应生成白色化合物 B. 与镁盐反应生成红色化合物 C. 与银盐反应生成白色沉淀 D. 与铜盐反应生成有色产物 E. 与氢氧化钠反应生成白色沉淀 6．中国药典（2000年版）中司可巴比妥钠鉴别及含量测定的方法为: A. 银镜反应进行鉴别 B．采用熔点测定法鉴别 C．溴量法测定含量 D. 可用二甲基甲酰胺为溶剂，甲醇钠的甲醇溶液为滴定剂进行非水滴定 E. 可用冰醋酸为溶剂，高氯酸的冰醋酸溶液为滴定剂进行非水滴定 7. 凡取代基中含有双键的巴比妥类药物，如司可巴比妥钠，中国药典（2005年版）采用的方法是: A. 酸量法 B. 碱量法 C. 银量法 D. 溴量法 E. 比色法 8. 于Na2CO3溶液中加AgNO3试液，开始生成白色沉淀经振摇即溶解，继续加AgNO3试液，生成的沉淀则不再溶解，该药物应是: A. 盐酸可待因 B. 咖啡因 C. 新霉素 D. 维生素C E. 异戊巴比妥 9. 与NaNO2～H2SO4反应生成橙黄至橙红色产物的药物是: A. 苯巴比妥 B. 司可巴比妥 C. 巴比妥 D. 硫喷妥钠 E. 硫酸奎宁 10. 中国药典（2000年版）采用AgNO3滴定液（0.1 mol/L）滴定法测定苯巴比妥的含量时，指示终点的方法应是: A. K2CrO4溶液 B. 荧光黄指示液 C. Fe(III)盐指示液 D. 电位法指示终点法 E. 永停滴定法 11. 银量法测定苯巴比妥钠含量时,若用自身指示法来判断终点,样品消耗标准溶液的摩尔比应为: A. 1:2 B. 2:1 C. 1:1 D. 1:4 E. 以上都不对 12. 非水溶液滴定法测定巴比妥类药物含量时，下面哪些条件可采用: A. 冰醋酸为溶剂 B. 二甲基甲酰胺为溶剂 C. 高氯酸为滴定剂
药物分析计算题
药物分析计算题 Datou 1.容量分析 (1)直接滴定法 维生素C的含量测定：精密称取本品0.2054g，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml 使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液滴定，至溶液显蓝色，在30秒内不褪，消耗碘滴定液（0.04999mol/L）23.48ml。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。计算本品的百分含量。 (2) 剩余滴定法 尼可刹米的含量测定：精密称取本品0.1517g，加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1036mol/L）滴定, 至溶液显蓝绿色，消耗高氯酸滴定液( 0.1036mol/L) 8.23ml；并将滴定结果用空白试验校正，空白试验消耗高氯酸滴定液（0.1036mol/L）0.05ml。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于17.82mg的C10H14N2O。计算本品的百分含量。 2.紫外-可见光光度法 (1)对照法 对乙酰氨基酚的含量测定：精密称取本品41.3mg，置250ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在257nm的波长处测得吸光度为0.589，C8H9NO2的吸收系数为715。计算本品的百分含量。 (2)吸收系数法 炔雌醚的含量测定：精密称取本品49.5mg，置50ml量瓶中，加无水乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置另一50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照
紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在280nm 的波长处测得吸光度为0.502；另精密称取炔雌醚对照品19.8mg，置200ml量瓶中，加无水乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，在280nm 的波长处测得吸光度为0.498。计算本品的百分含量。